哌拉西林舒巴坦钠

2024-08-15

哌拉西林舒巴坦钠(精选9篇)

哌拉西林舒巴坦钠 篇1

注射用美洛西林舒巴坦钠是美洛西林和舒巴坦混合的复方制剂,目前已广泛应用于临床。该产品现行标准采用高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中两组分含量,也有报道用离子对高效液相色谱法测定注射用美洛西林舒巴坦含量[1]。本文参照相关文献,利用褶合光谱法不经分离对注射用美洛西林舒巴坦钠中两组分含量进行测定[2],与HPLC法相比,具有操作更简便、快速、且成本低等特点。褶合光谱法的基本原理是将吸收度与待测组分浓度之间的定量关系,通过数学处理转变成各数学分量QJ与浓度之间的定量关系[3]。利用褶合光谱的定性鉴别分析的原理和方法,从整个吸收范围考察吸收曲线的变化,通过褶合光谱法“放大差异”功能,以三维光谱差谱点形式定量表达。双组分混合物定量功能试验是基于褶合光谱围绕数学分理值为零的平均波长轴上下起伏的特性,并且每个物质的褶合光谱都有固定的过零点,可以其中一组分的过零波长点对另一组分进行定量。它克服了紫外分光光度法在定性鉴别试验中以光谱为准的局限,可以鉴别吸收光谱难分辨的不同物质,也能最大限度地消除干扰,并在干扰组分褶合曲线交零的波长处测定待测组分的含量。

1 仪器与试药

UV-2201型紫外分光光度计(日本岛津);褶合光谱软件(第二军医大学研制);美洛西林对照品、舒巴坦对照品均由中国药品生物制品检定所提供;注射用美洛西林舒巴坦钠(海南通用三洋药业,批号:080705、081201、090604);实验用水为重蒸水,其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 溶液的制备

2.1.1 美洛西林贮备液的制备精密称取美洛西林对照品适量,用磷酸盐缓冲液配制成20.10 mg/L的贮备液。

2.1.2 舒巴坦储备液的制备精密称取舒巴坦对照品适量,用磷酸盐缓冲液配制成20.09 mg/L的贮备液。

2.1.3 磷酸盐缓冲液的制备39.0 ml的0.2 mol/L NaH2PO4溶液和61.0 ml的0.2 mol/L NaH2PO4溶液,混匀,即得。

2.2 模拟样品液的制备

精密量取美洛西林、舒巴坦贮备液适量,混合,稀释成5份浓度不同的模拟样品液。

2.3 吸收波长的确定选择

准确量取美洛西林及舒巴坦贮备液各2.0 ml,于100 m量瓶中,加磷酸盐缓冲液至刻度,摇匀,以磷酸盐缓冲液为空白,在200~320 nm范围内扫描,美洛西林及舒巴坦最大吸收波长分别为212 nm和207 nm。紫外吸收光谱见图1。

2.4 回收率试验

将模拟样品液分别以磷酸盐缓冲液为空白,在200~320 nm区间,测定吸收度,用褶合光谱仪的双组分定量分析功能系统处理,计算回收率。结果见表1。

2.5 样品含量测定

精密称取3批注射用美洛西林舒巴坦钠适量,按“2.4”项下方法测定样品含量。见表2。

3 讨论

褶合光谱法是一种全新的光谱方法[4],它根据谐波分析原理,将光谱吸收曲线看作是多个数学分量加权而成。运用褶合曲线从数学分量的角度反映物质对光的吸收特性,常用于复方制剂的鉴定及含量测定。双组分混合物定量功能试验原理是基于褶合光谱围绕数学分理值为零的平均波长轴上下起伏的特性,并且每个物质的褶合光谱都有固定的过零点,可以其中一组分的过零波长点对另一组分进行定量[5,6,7,8]。

本研究关键在于注射用美洛西林舒巴坦最佳波段的确定。因为不同波长将产生不同的回收率及含量测定结果,波长选择应尽可能包括各测定组分的特征吸收,同时选择波长区间、起止波长和波长间隔应以样品回收率接近100%,相对标准偏差接近零为原则。本研究经多次试验,确定波段200~220 nm时RSD最小,回收率最接近100%,为最佳褶合范围。

本品供试液均用水溶液配制,极不稳定,有研究表明,溶液在冰箱(4℃)放置过夜,含量显著下降,美洛西林含量下降30%,舒巴坦含量下降38%,因此应现用现配。

本研究克服了传统分光光度法在药物鉴别以吸收光谱特征信息的局限性,可自动消除药物之间的吸收干扰。不经分离就能准确定量检测出复方制剂中双组分含量,具有方便、高分辨率等特性,可用于医院及生产厂家对该制剂的快速质量控制。

参考文献

[1]张丹,曾经泽.离子对高效液相色谱法测定注射用美洛西林-舒巴坦钠含量[J].药物分析杂志,1999,19(2):94-95.

[2]杨铭.褶合曲线分析法同时测定头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中两组分的含量[J].黑龙江医药科学,2006,29(3):25-26.

[3]丁立新,高金波,沈德凤,等.紫外褶合光谱法测定安痛定复方成分[J].中国现代应用药学杂志,2005,22(4):321-322.

[4]吴玉田,方慧生,王志华,等.褶合光谱分析法和UV/Vis-W褶合光谱仪研究[J].第二军医大学学报,1995,16(6):501-502.

[5]茅志安,汪建民,张艳,等.褶合光谱法在药物分析中的应用研究[J].药学实践杂志,2000,18(3):164-165.

[6]安明,常珍,高雷,等.高效液相色谱法测定注射用替加氟的含量[J].中国药师,2004,7(9):690-691.

[7]黄亚.顶空气相色谱法测定美洛西林钠舒巴坦钠有机溶剂残留[J].中外健康文摘:医药月刊,2008,5(3):56.

[8]刘学东,刘军琴,索银科.高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠的含量[J].西北药学杂志,2006,21(1):78-79.

哌拉西林舒巴坦钠 篇2

【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2012)09-0263-01

随着各种介入治疗以及重症监护ICU的广泛应用,院内呼吸系统感染呈逐年上升之势,且大多由耐药菌株感染引起,如:肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、耐药金葡菌、嗜麦芽杆菌、阴沟肠杆菌等,尤其是产ESBL(β-内酰胺酶)的菌株的感染呈逐年递增,一般抗生素疗效很差或无效,必须使用复合β-内酰胺酶抑制剂的药物。我院自2009年1月至2010年2月,用哌拉西林他唑巴坦以头孢哌酮舒巴坦为对照药品治疗院内呼吸系统感染进行非盲法随机对照临床试验,对哌拉西林他唑巴坦治疗院内呼吸系统感染的有效性和安全性予以评价,报告如下:

1 资料与方法

1.1 资料 选取住院一周以上的患者,入院时未有发热及肺部感染症状,共102例,随机分为两组,治疗组和对照组,治疗组52例,对照组50例,全部患者年龄最大65岁,最小18岁,其中男57例、女45例。

1.2 方法 治疗组:哌拉西林他唑巴坦(石药集团中诺药业),2.0 ivgtt bid 疗程7天。对照组:头孢哌酮舒巴坦(苏州东瑞制药有限公司),2.0 ivgtt bid 疗程7天。治疗期间不使用其他抗生素。

2 结果

治疗组和对照组的有效率分别为92.5%和85.6%(P<0.05),细菌对哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦的敏感率为95.5%和82.3%(P<0.05),有效率为97.0%和86.4%(P<0.05)。两组病人中无严重的不良反应,不良反应发生率小于5%。两组病人的一般资料经统计学处理无显著性差异。

3 讨论

哌拉西林他唑巴坦为哌拉西林与他唑巴坦2:1的复方制剂,哌拉西林又名氧哌嗪青霉素,为半合成的氨脲苄类抗假单胞菌青霉素类广谱抗生素,对革兰氏阳性菌的作用与氨苄西林相似,对肠球菌有较好的抗菌作用,对于拟杆菌和梭菌也有一定作用,对革兰氏阴性菌的作用强,抗菌谱包括淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯肺炎杆菌、铜绿假单胞菌等。他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂,属β-内酰胺类抗生素,其抗菌作用微弱,但是具有较广谱的抑酶功能,作用比克拉维酸和舒巴坦强。两者配伍后可使耐药菌恢复原来的敏感性,并拓展了抗菌谱,哌拉西林他唑巴坦主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰氏阴性杆菌所致的感染,对大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、淋球菌、脑膜炎球菌等都有效。临床主要用于敏感菌所致下呼吸道、腹腔、妇科、泌尿、骨及关节、皮肤组织等部位感染和败血症。

头孢哌酮舒巴坦为头孢哌酮与舒巴坦1:1的复方制剂,头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素,对金葡菌、肺炎链球菌、腸球菌、大肠杆菌、克雷伯等革兰氏阳性和阴性杆菌有抗菌活性,加入舒巴坦后对产 ESBL(β-内酰胺酶)的细菌也有抗菌活性。临床主要用于各种敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮肤和软组织、骨和关节、五官等部位的感染,还用于败血症和脑膜炎等。

医院感染是指住院病人在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染,但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染,而呼吸系统感染占院内感染的绝大部分。院内感染的主要致病菌为革兰氏阴性杆菌,如:肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、耐药金葡菌、嗜麦芽杆菌、阴沟肠杆菌等,尤其是产ESBL(β-内酰胺酶)的菌株的感染呈逐年递增,一般抗生素疗效很差或无效,必须使用复合β-内酰胺酶抑制剂的药物。哌拉西林他唑巴坦对产 ESBL(β-内酰胺酶)的细菌有良好的抗菌活性,本次试验也证明了这一点。

本次试验显示治疗组哌拉西林他唑巴坦和对照组头孢哌酮舒巴坦的有效率分别为92.5%和85.6%(P<0.05),细菌对哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦的敏感率为95.5%和82.3%(P<0.05),有效率为97.0%和86.4%(P<0.05)。两组病人中无严重的不良反应,不良反应发生率小于5%。其主要不良反应为胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐),皮肤反应(皮疹、皮肤瘙痒),过敏反应,肝功异常(谷丙转氨酶、谷草转氨酶一过性升高)。

结果表明:哌拉西林他唑巴坦对治疗院内呼吸系统感染的病人有很好的疗效,尤其对产 ESBL(β-内酰胺酶)的细菌有良好的抗菌活性,优于头孢哌酮舒巴坦,且不良反应轻微,使用方便,值得推广使用。

1 河南电力医院

参考文献:

[1] 陈新谦 金有豫 汤光 新编药物学 人民卫生出版社 2011.1 第17版 44.

[2] 黄大明.慢性阻塞性肺疾病并发获得性肺炎病原菌分布及耐药性分析[J].中华医院感染学杂志;2010年13期

[3]李广富.陈忠光.张玉斌.钱霞.齐慧敏.第3代头孢菌素对常见细菌的抗菌活性及药代动力学/药效学分析[J].中国临床药理学杂志.2010年11期.

[4] 文灵敏 15516例住院患者医院感染的调查与分析 中华医院感染学杂志 2011.09.

哌拉西林舒巴坦钠 篇3

1 临床资料

病房某护士, 女, 48岁, 主诉“咳嗽、咳黄痰5 d”, 伴气短, 无发热, 其他指标未查, 既往无青霉素过敏史。当日工作结束后, 自己行青霉素皮试, 15 min后观察皮试阴性 (两人看) , 自行静脉输入0.9%NS 100 mL+哌拉西林钠/舒巴坦钠5.0 g (四川制药有限公司生产, 批号:110802, 包装2.5 g/支) , 输入3滴左右, 自觉口角发麻, 遂停止输液, 立即请示值班医生, 值班医生考虑为哌拉西林钠/舒巴坦钠过敏, 给予异丙嗪25 mg, im, 并嘱其至病房休息、吸氧治疗。距离病房门约4 m突然倒地, 双眼发直, 意识丧失, 立即行心肺复苏, 3 min后苏醒, 遂扶其上床, 当时测血压80/50 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa) , 大汗、眼结膜充血、水肿, 分别给予肾上腺素1 mg、地塞米松5 mg静推, 5%GS 500 mL+维生素C 2.5 g、0.9%NS 500 mL两路静点, 0.9%NS 10 mL+甲强龙40 mg静推, 症状逐渐好转, 测血压110/80 mm Hg, 意识恢复。

2 讨论

哌拉西林钠/舒巴坦钠是哌拉西林钠与舒巴坦钠按2∶1的比例组成的复方制剂, 哌拉西林属青霉素类广谱抗生素, 主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用, 但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性, 舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂, 其抑酶作用稍弱于他唑巴坦, 但他唑巴坦价格较高, 不良反应也较明显[1]。据报道:哌拉西林钠/舒巴坦钠两者合用是一类安全、有效的抗生素, 能有效降低细菌耐药性, 具有良好的协同作用, 主要用于呼吸及泌尿系统感染性疾病, 但其不良反应类似青霉素, 相关报道不良反应率为6.67%[2], 但哌拉西林钠/舒巴坦钠两种成分在强酸和强碱环境中均不稳定, 易产生过敏反应[1], β-内酰胺类抗生素引发的速发型过敏反应与药物中存在的高分子杂质有密切的关系[3], 其含量高低与临床不良反应率相关性很高。通过对药品中高分子杂质的控制, 可以减少速发性过敏反应的发生, 也减少临床不良反应的发生[4]。此外还有报道:哌拉西林钠/舒巴坦钠发生皮肤过敏反应、特殊过敏反应、下颌震颤、血尿异常、腹泻, 甚至过敏性休克的案例[5]。但笔者观察到临床上应用哌拉西林钠/舒巴坦钠出现上述症状也是很少见的, 本例护士就是首例出现, 其本人曾多次使用此类药物, 没有发生过上述症状, 考虑是青霉素类药物反复使用, 产生速发型过敏反应所致的过敏性休克。本案例提醒医护人员在临床使用该药时, 要合理使用、密切观察, 除询问过敏史外, 还要对反复用此类药物的患者加强观察, 首次静点时, 速度要慢, 密切观察用药情况, 及时发现及时处理, 避免发生类似情况, 耽误抢救。另外, 也不能与其他药物随意进行配伍, 以确保用药安全。

关键词:哌拉西林钠/舒巴坦钠,过敏性,休克

参考文献

[1]王成刚, 刘海涛, 王俊秋, 等.不同厂家注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的质量考察[J].中国临床药理学杂志, 2010, 26 (11) :839-841.

[2]孙明杰, 吕华冲, 王霆.注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠 (2∶1) [J].中国新药杂志, 2007, 16 (13) :1061-1064.

[3]金少鸿, 胡昌勤.β-内酰胺类抗生素过敏反应研究进展[J].中国新药杂志, 1994, 3 (4) :38-41.

[4]胡昌勤.抗菌药中高分子杂志的特性和抗菌药过敏反应 (下) [J].中国药师, 2006, 9 (4) :238-240

哌拉西林舒巴坦钠 篇4

方法 将68例老年人急性上呼吸道感染患者按入院先后随机分为研究组和对照组各34例。观察组给予阿莫西林/舒巴坦+病毒唑治疗,对照组给予左氧氟沙星+病毒唑治疗,疗程均为14天。结果 观察组的总有效率为91.2%,对照组总有效率为88.2%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组症状改善时间、副作用和抗生素药品成本比较差异有统计学意义(P<0.05或0.01)。结论 阿莫西林/舒巴坦治疗老年人急性上呼吸道感染的疗效与左氧氟沙星相同,但阿莫西林/舒巴坦改善症状效果优于左氧氟沙星,且副作用少,值得临床推广使用。

【关键词】 阿莫西林/舒巴坦;左氧氟沙星;急性上呼吸道感染;疗效比较

文章编号:1003-1383(2011)03-0310-02 中图分类号:R 562.05 文献标识码:A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.03.026

急性上呼吸道感染是指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称[1]。如治疗不及时,对老年人的健康危害较大。笔者采用阿莫西林/舒巴坦+病毒唑治疗老年人急性上呼吸道感染,并与同期采用左氧氟沙星+病毒唑治疗老年人急性上呼吸道感染进行疗效比较。现将结果报告如下。

资料与方法

1.一般资料 病例为2010年1月~2010年12月在我院住院老年人急性上呼吸道感染病人共68例,将其分为观察组和对照组各34例。观察组男16例,女18例,年龄58~82岁,平均(61.0±2.6)岁。对照组男19例,女15例,年龄57~84岁,平均(62.0±2.4)岁。两组患者均有发热(体温超过38.0℃)、咳嗽咳痰、鼻塞流涕、咽痛头痛、畏寒发热等症状;检查均见鼻腔黏膜充血、水肿、有分泌物,咽喉部充血、水肿,扁桃体肿大、充血,表面有黄色点状渗出物,颌下淋巴结肿大、压痛,肺部无明显异常。症状和体征均符合急性上呼吸道感染的有关诊断标准[2]。两组患者在性别、年龄等情况经统计学处理,差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。

2.治疗方法 两组患者在本次住院前未用过其他抗菌药物,并与医院签署知情同意书。①观察组给予阿莫西林/舒巴坦粉针剂3 g/d,溶于100 ml生理盐水分2次静滴(阿莫西林/舒巴坦粉针剂由南昌振华医药科技研究所生产,每瓶规格1.5 g,批号:国准H2000401)。病毒唑注射液0.5 g/次,加入5%葡萄糖注射液250 ml,静脉滴注,2次/d。

②对照组给予左氧氟沙星,0.4 g/d,分2次静滴(左氧氟沙星由丽珠集团丽珠制药厂生产,注射用粉针剂,每瓶规格0.1 g,批号:国准H20010396)。病毒唑注射液0.5 g/次,加入5%葡萄糖注射液250 ml,静脉滴注,2次/d。两组疗程均为14天。其他退热、止咳等对症治疗措施相同。

3.观察指标 观察患者治疗前后临床症状、体征改善、药物不良反应和药品治疗成本费用等情况。

4.疗效判断 参照《实用内科学》中的疗效标准[2]拟定。痊愈:头痛、咳嗽、喉痛、乏力等症状消失,外周白细胞总数、中性粒细胞数恢复正常,体温正常;有效:头痛、咳嗽、喉痛、乏力等症状减轻,体温正常;无效:治疗后症状体征无改变。痊愈+有效合计为总有效。

5.统计学方法 计量资料数据以均数±标准差(-x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为有统计学意义,

结果

1.临床疗效 结果显示,观察组总有效率为91.0%,对照组总有效率为88.2%,两组比较经统计学处理,χ2=0.00,P>0.05,差异无统计学意义,两组疗效相当。见表1。

2.两组临床症状改善时间、抗生素费用和住院天数比较 观察组在体温下降和咳嗽消失时间两方面明显优于对照组,抗生素药品费用高于对照组,住院天数少于对照组,两组比较差异有统计学意义,P均<0.01。见表2。

3.不良反应 观察组34例患者中,出现不良反应2例,其中1例出现恶心、食欲减退症状,1例出现头痛,发生率为5.9%,对照组出现有恶心呕吐3例,皮疹6例,其他1例,总发生率为29.4%。不良反应发生率两组比较,χ2=6.48,P<0.05,差异有统计学意义(见表3)。两组病例治疗前后血、尿常规及肝、肾功能均未出现异常,亦无菌群失调及神经系统的毒副作用出现。两组不良反应均在停药7天内后消失。

讨论

呼吸道感染在老年人中常见,严重影响老年人呼吸或累及其他脏器甚至危及生命[1]。由于老年人基础疾病多、免疫力低下,一旦患病治疗不及时,极易引起肺炎、心肌炎等严重的并发症,严重影响老年人的身体健康。故在治疗上应尽量选用作用快、排泄快、毒性小的药物。抗生素的使用原则是早期、足量,针对致病菌选择。阿莫西林/舒巴坦是阿莫西林与β-内酰胺酶的复合制剂,对革兰阳性、阴性菌均有较强的抗菌活性,目前国内外已广泛用于多种细菌感染的治疗并取得了良好的疗效[3]。本组结果显示,两组治疗总有效率分别是91.2%和 88.2%,治疗效果基本相同(P>0.05)。但对照组的不良反应发生率明显高于观察组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。在疗程相同的情况下,两组抗生素药品费用比较差异有统计学意义(P<0.01)。与左氧氟沙星相比,阿莫西林/舒巴坦的治疗费用相对稍高,虽然会增加了患者医疗成本,但因其不良反应率低,多数老年人还是可以接受。笔者认为阿莫西林/舒巴坦是治疗老年人呼吸系统感染性疾病一种疗效良好的药物。

参考文献

[1]陈智龙,汪燕舞,田 青,等.痰热清注射液治疗老年患者急性上呼吸道感染疗效观察[J].时珍国医国药,2009,20(5):1260-1261.

[2]陈灏珠.实用内科学[M].12版.北京:人民卫生出版社,2004:1388.

[3]陈勇川,刘松青,王章阳.阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价[J].中国药房,2001,12(7):417-418.

(收稿日期:2011-3-23 修回日期:2011-05-10)

(编辑:崔群飞)

哌拉西林舒巴坦钠 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2007年5月~2008年12月使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)的436例住院患者中,由医、药、护人员发现使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)出现的不良反应的患者32例,记录患者年龄、性别、用药情况及不良反应情况等信息。注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)由湘北威尔曼制药有限公司提供,每瓶3.0 g/支。疗程为2~14 d。根据国家食品和药品监督管理局不良反应检测中心不良反应判断的指导原则,至少符合以下原则: (1) 不良反应在用药后发生; (2) 符合这种不良反应的类型; (3) 停药后有所改善。

1.2 方法

将ADR所涉及到的性别、年龄、给药时间、用药时间、不良反应临床表现、发生时间、累及器官及预后等有效信息进行统计分析。

2 结果

2.1 年龄和性别分布

对32例次不良反应资料进行统计分析,在32例次的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)不良反应中,男性患者和女性患者分别为19例和13例,男女比例为1.46∶1。统计结果见表1。

2.2 用药原因及用药最大量、最小量

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)临床应用广泛,本次统计中患者使用最大剂量为6.0 g/次,12.0 g/d,最小剂量为1.0g/次,3.0 g/d。用药原因分别为:呼吸道感染(急性呼吸道感染、肺炎等),消化系统感染(胆囊炎、急性化脓性阑尾炎、急性胰腺炎、肠道感染等),泌尿系统感染,神经系统感染,骨和关节感染等。

2.3 不良反应分析

在使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)所出现的32例次不良反应中,其中以皮肤及其附件损伤,神经系统不良反应和消化系统不良反应为主,分别为11、9、7例。具体不良反应发生情况见表2。

2.4 不良反应发生时间及预后

在发生的32例不良反应中,96.87%的患者可以痊愈,1例患者有严重后遗症(肾衰1例),占3.13%。在使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)所出现的32例不良反应中,不良反应的发生时间见表3。

3 讨论

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)是复合抗生素,作为一种广谱抗生素,其广泛应用于G+菌、G-菌以及厌氧菌等各种敏感菌引起的感染。通过上面的统计结果可以看出,注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)具有青霉素所具有的不良反应特性。当药物注射过快,剂量过大时,容易造成人体呼吸肌肉和神经肌肉麻痹,神经传导受阻,进而出现头昏、头痛、乏力、呕吐、疲倦、呼吸困难等症状。另外,当患者对该药物高度敏感时,过敏反应通常表现出皮疹、皮肤瘙痒等。因为绝大部分哌拉西林钠和舒巴坦钠通过人体肾脏排泄,长期使用会使肾脏负荷增加,损坏肾小球,严重时会使肾小球和肾小管坏死,从而引起肾功能衰竭。

因此,在临床应用哌拉西林钠舒巴坦钠时应注意以下几点: (1) 用药前一定要了解药物特性以及注意事项,询问患者有无青霉素过敏史。在用药过程中,严格遵守操作规程,控制好配比浓度。 (2) 有家族性药物过敏史和过敏体质者要慎用。 (3) 应用该类药物必须做过敏试验。 (4) 用药过程中应严密观察病情,一旦发现异常,应立即停药,及时抢救。 (5) 哌拉西林钠舒巴坦钠可透过胎盘进入胎儿,因此孕妇和乳妇用药时要权衡利弊。

综上所述,注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2∶1)是目前安全性很高的复合抗生素,但仍然具有青霉素类抗生素所具有的一些不良反应的特性。因此,要合理使用哌拉西林钠舒巴坦钠,避免和减少不良反应的发生。

摘要:目的:分析注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2∶1) 的临床不良反应 (ADR) 。方法:我院对2007年5月~2008年12月436例住院患者使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2∶1) 的有关情况进行调查分析, 对患者一般情况、用药情况以及不良反应进行统计分析。结果:在使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2∶1) 的436例中, 出现不良反应的32例次, 不良反应发生率为7.34%。其中以皮肤及其附件损伤、神经系统不良反应和消化系统不良反应为主, 分别占2.53% (11/436) 、2.06% (9/436) 、1.61% (7/436) 。结论:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2∶1) 是一种安全性较高的β-内酰胺类抗生素, 但仍有一些不良反应的特性, 因此要合理使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2∶1) , 尽量避免和减少不良反应的发生。

关键词:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2∶1) ,不良反应,临床分析

参考文献

[1]吴振.注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠临床疗效评价[J].现代医药卫生, 2008, 24 (4) :531.

[2]孙明杰.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 (2:1) [J].中国新药杂志, 2007, 16 (13) :1062.

哌拉西林舒巴坦钠 篇6

关键词:用药频率,临床研究

小儿肺炎是儿童常见的感染性疾病之一。近年来,尽管应用强有力的抗生素和有效的疫苗,肺炎总的病死率并无降低,甚至有所上升。近年来,我院采用阿莫西林舒巴坦钠治疗小儿肺炎,取得较好的疗效。现为了研究不同给药频率对小儿肺炎疗效的影响,将2008年1月至2011年5月收治的患儿随机分为两组进行治疗,结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2008年1月至2011年5月我科收治肺炎患儿80例,其中男53例,女27例,年龄4~7岁,平均5.3岁。所有患儿的症状、体征、影像学检查结果均符合儿童肺炎诊断标准[1],且入院前1周内未使用过青霉素类抗生素。80例患儿均无青霉素或其他β-内酰胺类抗生素过敏史,无舒巴坦过敏者,无其他严重并发症,肝肾功能正常。肺炎患儿随机分为一日一次注射阿莫西林舒巴坦钠组(对照组)和一日两次注射阿莫西林舒巴坦钠组(观察组)。两组患儿年龄、性别、体温、病情轻重等方面有可比性(P>0.05,表1)。

1.2 方法

第一组肺炎患儿根据体质量,按一日75mg/kg,一日一次注射阿莫西林舒巴坦钠(2∶1)(哈药集团制药总厂生产,国药准字H 2 0 0 5 11 4 3),连续注射7日。第二组患儿根据体质量,按一日75mg/kg,一日两次注射阿莫西林舒巴坦钠(2∶1)(哈药集团制药总厂生产,国药准字H20051143),连续注射7d。如有患儿出现严重不良反应或其他并发症,立即退出本研究,对症治疗;若在观察期间出现耐药性,则更换其他药物。

1.3 观察指标

观察两组患儿的康复情况,包括其每天记录患儿临床症状、体征的变化;治愈率、耐药发生情况等;监测肝肾功能有无异常。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0进行统计学分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组患儿治愈率为45%,其余55%的患儿中,有30%的患儿在治疗过程中出现耐药性,改用其他药物;第二组患儿治愈率为85%,5%的患儿在治疗过程中出现耐药性。两组患儿治愈率及耐药率间差异均有统计学意义(χ2=3.72、5.16,P<0.01)。

2.2 观察组有2例出现恶心、呕出症状;对照组1例患儿出现轻度腹泻,3例恶心、呕出。所有患儿均未出现肝肾功能异常。

3 讨论

小儿肺炎是临床常见病,四季均易发生,以冬春季为多。如治疗不彻底,易反复发作,影响儿童发育。小儿肺炎临床表现为发热、咳嗽、呼吸困难,也有不发热而咳喘重者。其病因主要是小儿素喜吃过甜、过咸、油炸等食物,致宿食积滞而生内热,痰热壅盛,偶遇风寒使肺气不宣,二者互为因果而发生肺炎。肺炎的常见症状[1]:(1)发热:大多数较高。(2)咳嗽:开始为频繁的刺激性干咳,随之咽喉部出现痰鸣音,咳嗽时可伴有呕吐、呛奶。(3)呼吸表浅增快,鼻扇,部分患儿口周、指甲轻度发绀。除呼吸道症状外,患儿可伴有精神萎靡,烦躁不安,食欲不振,哆嗦,腹泻等全身症状。除轻症肺炎的表现加重外,持续高热全身中毒症状严重,且伴有其他脏器功能损害。(1)呼吸系统症状:呼吸表浅、急促、每分钟可达80次以上,鼻翼扇动,有三凹征,呼气呻吟,颜面部及四肢末端明显发绀,甚者面色苍白或青灰。两肺可闻及密集的细湿啰音。(2)循环系统症状:婴儿肺炎时常伴有心功能不全。(3)神经系统症状:烦躁、嗜睡、凝视、斜视、眼球上窜;昏睡,甚致昏迷、惊厥;球结膜水肿;瞳孔改变,对光反应迟钝或消失;呼吸节律不整;前囟门膨胀,有脑膜刺激征,脑脊液除压力增高外,其他均正常称为中毒性脑病,严重者颅压更高,可出现脑疝。(4)消化系统症状:患儿食欲下降、呕吐、腹泻、腹胀,严重者呕吐物为咖啡色或便血,肠鸣音消失,中毒性肠麻痹,以及中毒性肝炎。(5)可出现代谢性酸中毒,呼吸性酸中毒等,也可出现混合性酸中毒。小儿肺炎只要及时发现和有效的治疗,病儿可很快康复。但重症易出现下列并发症,如不及时治疗,预后不良。

发病时小儿躁动不安,呼吸困难和发绀、心率加快,呼吸早期加快,重时减慢,有呻吟呼吸和呼吸节律改变。重危时心率加快或减慢,并可出现昏迷和抽搐。金黄色葡萄球菌肺炎时,易发生脓气胸。此时,高热持续不退或体温下降后又再度上升,咳嗽频繁,呼吸急促,不能干卧,一侧胸廓饱满。肺炎呼吸困难缺氧重时,小儿呕吐、头痛、嗜睡或烦躁不安,继之昏迷惊厥。小儿肺炎还可以并发肺不张、肺气肿、肺大泡、支气管扩张症等,所以小儿肺炎既为一常见病,又为一危症,故不可不注意预防和护理。小儿肺炎全身症状较轻,一般无呼吸困难及缺氧症状,肺部可闻及干啰音及中粗湿啰音,不固定,常随咳嗽或体位的改变而消失。病变大多在虚弱或抵抗力低下的患儿中产生,X线显示在一个肺段以至一叶肺的大部显示致密的实变,轮廓较模糊,通常可见到较为透亮的液化区域,甚至透光的空洞。

注射用舒巴坦钠阿莫西林钠属粉针剂,为阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使之对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌,特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括革兰阳性菌、需氧菌、金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表葡萄球菌。本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括上呼吸道感染,如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎等。产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、构橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的下呼吸道感染,如急、慢性支气管炎、支气管扩张并感染、脓胸、肺脓肿等。泌尿生殖道感染,如急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等[2]。亦可治疗皮肤软组织感染,如疖、脓肿、蜂窝织炎,伤口感染等盆腔感染:妇科感染、产后感染等;口腔脓肿:如手术用药等。也可治疗其他系统感染,如感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。

该药静脉滴注,使用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每次滴注时间不少于30min。舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。本品通常耐受性良好,不良反应少,大多轻微。常见不良反应为:胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐等;皮肤反应,发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;过敏反应如皮疹、口唇肿胀和口腔黏膜溃烂等;其他,一过性SGPT升高等[3]。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自行消失或停药后消失。对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应,故对青霉素类药物过敏者禁用。

阿莫西林为时间依赖性抗菌药物,一日两次给药,可使血药浓度维持在有效血药浓度之上,不仅提高了治愈率,还可以有效防止细菌耐药性的产生。

参考文献

[1]胡亚文.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社:1204-1205.

[2]王有成.阿莫西林/舒巴坦钠治疗婴幼儿尿路感染临床疗效观察[J].中国现代药物应用,2010,4(2):210-211.

哌拉西林舒巴坦钠 篇7

患者, 男, 40岁, 因车祸致头部损伤2 h。门诊头皮创伤, 脑挫裂伤收住入院。入院遵医嘱给氨苄西林钠舒巴坦钠1.5 g加入生理盐水250 mg静滴, 1 d 2次, 连续用3 d。患者因欠费停用2 d, 再次用氨苄西林钠舒巴坦钠, 重新做过敏试验为阴性。当液体进入15 min后, 患者突然出现胸闷、寒战、恶心、乏力, 查体:意识恍惚, 面色苍白, 脉搏细弱, 呼吸急促, 口唇紫绀。立即停用, 更换液体, 氧气输入, 皮下注射肾上腺素1 mg, 静脉注射地塞米松20 mg, 肌肉注射异丙嗪, 静脉补液等治疗。约30 min后以上症状缓解, 患者意识恢复, 面色红润, 脉搏正常。

2 讨论

氨苄西林钠为青霉素类抗生素, 用药前必须做青霉素过敏试验[1]。虽然极个别病例发生过敏性休克, 但一般都是首次用药, 再次用药发生过敏性休克比较罕见。通过此例提示可见过敏试验阴性者, 也可出现过敏反应, 由于个体差异, 过敏反应表现不同, 应当引起医护人员的高度重视。特别是再次使用过程中, 应严密观察患者有无全身及局部不良反应, 向患者及家属详细交待用药的注意事项, 发现问题及时处理, 更好地保障患者用药安全。

参考文献

哌拉西林舒巴坦钠 篇8

1临床资料

患者, 女, 17岁, 主因左胫腓骨开放性骨折伴全身多处挫裂伤于2010年6月25日18:30经急诊入科, 入科后给予术前准备, 于 19:40在硬膜外麻醉下行左胫腓骨开放性骨折切开复位钢板内固定术, 于22:00手术完毕返回病房, 遵医嘱给予注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物过敏试验, 查看试验结果阴性, 遵医嘱给予0.9%氯化钠注射液100ml+美洛西林钠舒巴坦钠2.5g静脉消炎抗菌治疗。患者首次用药无明显不适, 主诉皮肤轻微瘙痒, 未见皮疹出现, 医生嘱继续观察用药反应, 未做特殊处理。再次用药时患者主诉双上肢、胸、背部皮肤瘙痒明显, 并出现密集的红色皮疹, 伴有发憋、胸闷感, 立即报告医生, 遵医嘱立即停止继续输入该药物, 给予患者持续低流量吸氧、动态血压及血氧饱和度监测, 0.9%氯化钠注射液100ml+葡萄糖酸钙1g静滴, 地塞米松钠注射液10mg滴斗入, 马来酸氯苯那敏片8mg口服, 同时测得血压110/60mmHg (1mmHg=0.133kPa) , 脉搏98次/min, 血氧饱和度95%, 给予对症处理约30min后, 患者主诉以上症状有所缓解, 皮肤瘙痒感及发憋、胸闷感减轻、皮疹逐渐消退, 测得患者血压120/80mmHg, 脉搏78次/min, 血氧饱和度98%。

2体会

注射用美洛西林钠舒巴坦钠在临床中还存在着一些不良反应和不安全因素, 在临床应用中要注意观察患者用药后的效果、主诉及症状, 提防临床用药, 尤其是抗生素类药物的迟发过敏反应的发生, 做到及时巡视病情、及早发现问题, 及早给予对症处理, 确保患者的用药合理、安全、有效。

哌拉西林舒巴坦钠 篇9

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年4月~2009年7月在我院门诊治疗呼吸系统感染的发热患者360例,其中,男190例,女170例;年龄最小14岁,最大78岁,平均35.4岁;呼吸系统感染疾病主要有上呼吸道感染,肺炎早期,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作等;体温最低37.8℃,最高39℃以上。将360例患者随机分成观察组和对照组,每组180例。两组的一般资料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 观察组采用美洛西林钠舒巴坦钠与痰热清联用静脉滴注,对照组采用美洛西林钠舒巴坦钠加维生素C、维生素B6静脉滴注,用量均按说明书剂量,患者连续用药后第3天观察两组的退热效果,统计其退热有效率。

1.2.2 痰热清不能与其他药物混合滴注,所以在操作时滴注完美洛西林钠舒巴坦钠后,用生理盐水将输液管冲洗干净再滴注痰热清,防止两种药物混合产生相互作用致患者发生不良反应。同时加强巡视,密切观察患者病情的变化,有效地减少和预防不良反应的发生。

1.3 判定标准

评价退热效果采用有效、无效两种标准,有效指连续用药后第3天体温下降到正常范围,无效指连续用药后第3天体温未下降到正常范围。

1.4 统计学方法

两组有效率数据采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析,计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

观察组的退热效果优于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。两组患者滴注时均无不良反应发生。

3 讨论

呼吸系统感染的发热是由病原体及其代谢产物入血导致内源性致热源释放引起的[1]。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其他细菌无抗菌活性,但对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用[2],舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类抗生素的破坏,所以舒巴坦与青霉素类抗生素具有明显的协同作用[3],对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌均有杀菌作用。痰热清的成分主要有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等,适用于治疗中医认为属风温热症的呼吸系统感染。药理研究发现,黄芩具有广谱抗菌、抗病毒和解热作用;熊胆粉有解痉功能;山羊角有较强解热作用;金银花有调节免疫、增强抗感染效果;连翘对多种病原微生物有抑制和杀灭作用[4,5]。药理证明痰热清能降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染、减少肺组织匀浆病毒血凝滴度外,还能诱生流感病毒感染肺组织α-干扰素产生,对T、B淋巴细胞增殖及巨噬细胞的吞噬功能具有明显促进作用,能使病毒感染肺匀浆中Th2细胞分泌IL-4的抑制状态获得解除,并促进Th1分泌IFN-γ,降低内毒素导致的炎症及流感病毒感染肺中的TNF-α含量,因此痰热清具有明显的抑菌、消炎、清热功效,对多种病毒有抑制作用[6]。当美洛西林钠舒巴坦钠与痰热清联用,痰热清既加强了美洛西林钠舒巴坦钠的杀菌作用,还增加了抗病毒作用,提高了抗感染疗效,从而收到明显退热效果。

摘要:目的:观察美洛西林钠舒巴坦钠与痰热清联用对呼吸系统感染的退热效果。方法:将360例呼吸系统感染发热的门诊患者随机分成观察组和对照组,每组180例。观察组采用美洛西林钠舒巴坦钠与痰热清联合治疗,对照组采用美洛西林钠舒巴坦钠加维生素C、维生素B6联合治疗,观察两组的退热效果。结果:观察组的退热有效率为96.1%,对照组为83.9%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:美洛西林钠舒巴坦钠与痰热清联用可以提高退热效果,促进患者早日康复。

关键词:美洛西林钠舒巴坦钠,痰热清,退热效果,呼吸系统感染

参考文献

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