更年安胶囊

2024-07-21

更年安胶囊(共4篇)

更年安胶囊 篇1

更年安胶囊由熟地、何首乌、泽泻等15味中药精制而成, 具有滋阴潜阳、除烦安神的功效。现采用高效液相色谱法对方中首乌藤、制何首乌中所含有效成份大黄素进行含量测定, 方法较简便、快速、可靠。

1仪器与试药

1.1

韩国YongLin高效液相色谱系统, UV730D紫外检测器, YongLin数据处理机

1.2

大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所批号0756-200110供含量测定用)

1.3

甲醇为优级醇, 水为超纯水;其它试剂均为分析纯。

2实验方法与结果

2.1 色谱条件

用Aichrom C18色谱柱 5um 4.6×250 mm, 柱温35℃; 流速0.5 ml/min;检测波长254 nm;甲醇-0.1%磷酸溶液 (73:27) 为流动相。

2.2 标准曲线

取大黄素对照品6.34 mg, 置10 ml容量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度。精密吸取0.83 ml置5 ml容量瓶中, 加甲醇稀释至刻度, 摇匀。分别精密吸取1.0、4.0、8.0、12.0、16.0、μl注入液相色谱仪、测定、计算。见表1。

以大黄素进样量为横坐标, 峰面积积分值为纵坐标, 绘制标准曲线, 得回归方程。

A=57117662C-174797 r=0.9996

表明大黄素进样量在0.1040~1.6636 μg范围内浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系。

2.3 稳定性试验

取供试品内容物, 照2.8.2方法制备供试品溶液。考察0、2、4、6、8 h峰面积积分值的变化, 测得值分别见表2。

注:x¯=53897667RSD=1.5%

结果表明, 供试品溶液在8 h内稳定。

2.4 精密度试验

精密称定对照品, 照2.8.1方法制备对照品溶液, 连续进样6次分别测得峰面积积分值。见表3。

注:x¯=53494045RSD=0.7%

2.5 重现性试验

取批号20081107批样品5份, 每份约2.5 g, 精密称定, 照2.8.2方法制备供试品溶液, 分别独立试验。测定结果见表4。

注:x¯=0.1321mg/gRSD=0.8%

2.6 回收率试验

取已知含量的更年安胶囊, (批号20081107含量为0.1321 mg/g) 五份, 分别置具塞锥形瓶中, 精密加入大黄素对照品溶液0.26 ml (0.634 mg/ml) , 照2.8方法测定含量, 计算回收率。结果见表5。

注:x¯=99.1% (g/g) RSD=1.0%2.7 空白试验 将缺大黄素的阴性样品同法制成阴性对照溶液, 照高效液相色谱法试验;色谱图中, 在与大黄素对照品相应的位置上无干扰。表明阴性无干扰。

2.8 样品的测定

2.8.1 对照品溶液的制备

精密称取大黄素对照品5 mg, 置50 ml量瓶中, 用甲醇溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密量取4 ml, 置10 ml量瓶中, 用甲醇溶解, 并稀释至刻度, 摇匀, 即得。 (每1 ml含大黄素对照品40ug) 。

2.8.2 供试品溶液的制备

取本品内容物2.5 g, 精密称定, 精密加甲醇25 ml, 称定重量, 加热回流30 min, 放冷, 再称定重量, 用甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过。精密量取续滤液15 ml, 挥去甲醇, 加2.5 mol/L硫酸溶液30 ml, 超声处理 (功率250 W, 频率25 KHz) 5 min, 再加氯仿30 ml, 加热回流1 h, 冷却, 置分液漏斗中, 分取氯仿层, 酸液用氯仿提取2次, 每次约8 ml, 合并至氯仿液中, 蒸干, 残渣加甲醇溶解至5 ml量瓶中, 并加甲醇至刻度, 摇匀, 用微孔滤膜 (0.45 μm) 滤过, 取续滤液, 即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl, 注入液相色谱仪, 测定, 即得。以外标法分别测定10批供试品中大黄素的含量, 结果见表6。

3讨论

供试品提取条件的选择 精密称取本品2.5 g两份, 置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇25 ml, 称定重量水浴加热回流30 min、放冷、再称定重量, 取续滤液一定量, 水浴蒸干, 分别以①3%的乙醇溶液水浴加热回流1 h, 氯仿提取;②2.5 mol/L硫酸溶液超声处理5 min, 再加氯仿回流1 h, 分取氯仿层, 酸液用氯仿提取2次。两种提取方法测得的大黄素含量以方法②测得的结果回收率高, 且分离效果好。

摘要:目的建立更年安胶囊中大黄素的含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法。液相色谱条件:用AichromC18色谱柱5um4.6×250mm, 柱温35℃;流速0.5ml/min;检测波长254nm;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液 (73:27) 。以外标法测定更年安胶囊中大黄素的含量。结果大黄素进样量在0.1040~1.6636μg范围内浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系r为0.9996, 平均回收率99.1%, 精密度RSD为0.7%。结论本实验建立的色谱方法灵敏、准确, 适用于更年安胶囊中大黄素的含量的检测, 其质量可以得到有效控制。

关键词:HPLC法,更年安胶囊,大黄素

更年安胶囊 篇2

1资料与方法

1.1 临床资料

96例患者均为河北以岭医院门诊病例, 随机分为治疗组和对照组, 治疗组48例, 年龄40~59 (48.5±3.1) 岁, 病程<1年者28例, 1~5年者12例, >5年者8例;均伴发心律失常, 其中心动过速30例, 心动过缓12例, 房性早搏13例, 对照组48例, 年龄41~58 (48.2±3.5) 岁, 病程<1年者26例, 1~5年者14例;均伴发心律失常, 其中心动过速32例, 心动过缓11例, 房性早搏14例, 2组患者在年龄、病情、病程等方面比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]女性更年期综合征诊断标准: (1) 年龄40~60岁; (2) 症状除月经失调外, 具有烘热汗出, 潮热面红, 头晕耳鸣, 手足心热、烦躁易怒, 心悸失眠, 情志异常, 记忆力减退, 血压波动等; (3) E2水平下降, FSH、LH水平升高。对于心律失常, 参照1995年卫生部《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[3]和1979年9月全国中西结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会有关内容: (1) 自觉心中悸动, 惊悸不安, 甚则不能自主, 常伴有胸闷气短, 神疲乏力, 失眠多梦, 脉象或细数, 或促、结、代; (2) 心电图可有各种心律失常表现, 但以房性早搏、室性早搏为主; (3) 24h动态心电图:房性早搏、室性早搏24h多于100个。

1.3 治疗方法

治疗组给予参松养心胶囊, 每次4粒 (1.6g) , 每天3次。对照组给予坤宝丸, 每次6g, 每天3次。均以2个月为1疗程, 期间停用其他药物。观察临床症状改善情况。

1.4 观察指标

治疗前后心悸不安、气短乏力、胸部闷疼、失眠多梦、舌苔脉象等中医证候, 24h动态心电图 (Holter) 等检查指标。 实验室检测指标:血清E2、FSH、LH, 均采用电化学发光免疫分析法, 试剂盒由美国罗氏公司提供。

1.5 疗效标准

中医证候疗效标准:依据心悸不安、气短乏力、胸部闷痛、神倦懒言、失眠多梦、舌象脉象等临床主要证候对工作、生活的影响程度应采用1~6分半定量积分法。疗效判定采用尼莫地平方法。分为: (1) 临床痊愈:原有症状、体征基本消失, 总积分减少≥90%; (2) 显效:原有症状、体征大部分消失或明显减轻, 总积分减少≥70%; (3) 有效:原有症状、体征较治疗前减轻, 总积分减少30%~70%; (4) 无效:原有症状、体征无好转, 总积分减少<30%。心律失常标准: (1) 临床痊愈:原有症状大部份消失, 心电图检查 (显效) 按Lown Woff分级, 降2级。 (2) 有效:原有症状减轻, 心电图检查按Lown Woff分级, 降1级。 (3) 无效:原有症状无好转, 心电图检查早搏次数无变化或增多。

1.6 统计学方法

计量资料以x¯±s表示, 组间比较采用t检验, 计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 疗效比较

治疗组总有效率93.8%高于对照组的72.9%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 心律失常疗效比较

治疗组心律失常总有效率95.8%, 而对照组为77.1%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

注:与对照组比较, *P<0.05

注:与对照组比较, *P<0.05

2.3 E2、FSHLH变化

治疗组治疗后较治疗前E2水平明显增加 (P<0.05) , 亦高于对照组 (P<0.05) 。2组FSHLH均未见明显变化 (P>0.05) 。见表3。

3讨论

参松养心胶囊是石家庄以岭药业公司生产的一种中成药。由五味子、桑寄生、山茱萸、酸枣、丹参、赤芍、黄连等药物组成。现代药理研究表明, 桑寄生、山茱萸具有调节内分泌的功能;芍药可刺激雌激素合成素的, 而促使雌二醇分泌;五味子有安神抗惊作用, 又能改善组织细胞的代谢功能, 促进生殖细胞的增生和卵巢的排卵;酸枣仁有镇静、催眠作用。

注:与治疗前比较, *P<0.05;与对照组比较, #P<0.05

本观察表明, 参松养心胶囊能明显缓解更年期妇女症状, 显著改善更年期综合征引起的各种心律失常, 并能改善卵巢内分泌功能, 使血中E2水平明显增高, 并且未见明显不良反应。

摘要:目的观察参松养心胶囊治疗更年期综合征的临床疗效。方法96例患者随机分成治疗组48例和对照组48例。治疗组给予参松养心胶囊, 每次4粒 (1.6g) , 每天3次。对照组给予坤宝丸, 每次6g, 每天3次, 均以2个月为1疗程, 治疗期间停用其他药物。观察治疗前后临床症状的改善情况。结果治疗组总有效率93.8%高于对照组的72.9%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论参松养心胶囊治疗更年期综合征疗效确切, 值得推广。

关键词:更年期综合征,参松养心胶囊,疗效

参考文献

[1]陈灏珠.实用内科学[M].10版.北京:人民卫生出版社, 2000.

[2]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则 (试行) [M].北京:中国医药科技出版社, 2002.

更年安胶囊 篇3

关键词:更年期,心律失常,参松养心胶囊,常规治疗,疗效

更年期指女性在绝经前后卵巢功能衰竭体内雌激素减少,使得性激素产生波动造成神经系统功能紊乱引发器官和组织出现变化,心血管症状是较为常见现象,患者由于血管舒缩功能不稳定会出现心悸、气短、胸闷[1]。长期心悸、胸闷、烦躁不仅有引发心血管疾病的可能,且严重影响患者生活质量。本次本院临床观察参松养心胶囊治疗效果,发现效果良好,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2014年6月~2015年7月收治的96例更年期合并心律失常的女性患者,按入院时间分为联合组和单一组,每组48例。联合组患者病程6个月~4年,平均病程(2.5±0.6)年,年龄43~58岁,平均年龄(50.5±4.7)岁;单一组病程7个月~4年,平均病程(2.7±0.5)年,年龄44~57岁,平均年龄(50.7±4.7)岁。两组经检查均符合更年期以及心律失常临床诊断标准[2],对所用药物进行过敏检测未出现明显过敏反应,患者无相关精神病史且与家属可积极配合治疗并签署知情同意书,两组患者均出现不同程度的气短、胸闷、心悸等病症。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

患者治疗前需检查记录其血压、心律、心率,单一组患者进行常规抗心律失常治疗,静脉注入盐酸胺碘酮注射液(商品名:可达龙,杭州赛诺菲安万特制药有限公司,国药准字J20070056,产品规格:3 ml∶0.15 g),将400 mg本品溶于500 ml 5%葡萄糖溶液中,以1.0~1.5 mg/min滴速进行缓慢静脉滴注;联合组在单一组治疗基础上加用参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司,国药准字Z20103032,产品规格:0.4 g/粒,每盒36粒),3次/d,2~4粒/次,治疗5周。

1.3 疗效评价标准

观察两组疗效以及治疗后心功能改善情况(心率、血压),采用临床心律失常患者恢复评测表评价疗效,结果分为疾病治愈、病情好转、病情有所恢复、病情无进展。疾病治愈:治疗后患者气短、胸闷、心悸等症状消失,心电图显示心律正常;病情好转:患者全身乏力、心悸、气短等症状改善明显,心电图显示心律明显好转;病情有所恢复:患者气短、胸闷等症状部分缓解,患者心律出现好转;病情无进展:患者病情无改善或病情加重,心律失常严重。总有效率=疾病治愈率+病情好转率+病情有所恢复率。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较联合组总有效率为93.8%,高于单一组的79.2%(P<0.05)。见表1。

2.2 两组心功能比较

治疗前两组患者心率、血压比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后联合组患者心率、血压优于单一组(P<0.05)。见表2。

注:与单一组比较,aP<0.05

注:与单一组治疗后比较,aP<0.05;1 mm Hg=0.133 k Pa

3 讨论

随着现今社会生活节奏的加快,压力不断增加且老龄化进程不断加快,使得女性更年期出现心律失常的几率明显增加。更年期女性出现心律失常主要由于绝经前后卵巢开始出现衰退造成雌激素减少,从而引发一系列神经、心理症状出现,患者由于血管运动神经失调导致血管舒缩功能不稳定出现心律失常[3]。此病虽无器质性心脏病,但会影响患者生活、工作。临床多采用抗心律失常药治疗,但有学者提出参松养心胶囊可有效改善患者症状[4]。参松养心胶囊主要由黄连、丹参、人参、甘松、麦冬、五味子等中药提炼而成,其中麦冬可有效使人体心房肌兴奋性延长,达到减慢心率的目的;甘松中缬草酮成分通过抑制钠离子内流促进钾离子外流,使心房肌传导延迟,有效降低心肌自律性,达到治疗效果[5];同时人参可阻滞钾离子通道抑制交感神经,减慢心率;五味子有降低心肌自律性、调节神经、改善细胞代谢的作用,通过降低动作电位使心肌收缩力减弱达到改善患者症状目的;黄连中的黄连素可有效抑制血小板以及血管平滑肌α受体,使心肌收缩力减弱,有效控制患者症状[6]。以这些中药制成的参松养心胶囊可从多方面进行调节,使临床治疗效果提高且用药安全性高。

本次研究发现联合组总有效率为93.8%,高于单一组的79.2%(P<0.05);治疗前两组患者心率、血压比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后联合组患者心率、血压优于单一组(P<0.05)。

综上所述,临床在治疗更年期女性心律失常时采用参松养心胶囊,临床治疗效果好,患者症状改善快,可临床推广应用。

参考文献

[1]周琴英,夏碧华.西药联合参松养心胶囊对老年冠心病合并心律失常患者血流动力学的影响及疗效.中国老年学杂志,2014,34(5):1165-1167.

[2]胡发明,黄知秀.参松养心胶囊治疗冠心病心律失常有效性与安全性Meta分析.医药导报,2012,31(5):671-674.

[3]张金生.参松养心胶囊与胺碘酮治疗心力衰竭并室性心律失常的疗效观察.天津中医药,2012,29(3):228-230.

[4]郭冬梅,于咏梅.参松养心胶囊联合综合护理治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常48例.中国药业,2013,22(14):109-110.

[5]党松,黄从新,王晞,等.参松养心胶囊和胺碘酮对心肌梗死家兔微循环及心电生理特性影响的比较.中华心律失常学杂志,2015,19(2):140-144.

更年安胶囊 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

2003年12月~2010年12月, 从我院心内科门诊和县保健院门诊部就诊患者中选择试验对象, 按就诊时间顺序编号, 单数编号为治疗组, 双数编号为对照组, 患者均经相关检查排除器质性心脏病、甲状腺疾病和精神疾病, 并经卵巢功能评价等实验室检查符合更年期综合征诊断的患者, 两组患者年龄40~60岁, 治疗组平均年龄48.5岁, 对照组平均年龄49岁, 两组一般资料比较差异无统计学意义, 具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均予心理治疗和一般基础治疗, 如谷维素调节植物神经功能治疗。治疗组予黄豆甙元胶囊 (陕西海天制药有限公司) 50mg/次, tid, 饭后开水送服, 30d为1疗程;对照组应用黛力新1片/次, bid, 30d为1疗程, 观察患者的病情变化, 并作心电图和肝肾功能测定, 了解患者不良反应。

1.3 疗效判断

显效:心悸、胸闷消失, 夜眠、眩晕、耳鸣改善良好, 血压正常 (<130/90mm Hg) ;有效:心悸、胸闷改善, 夜眠、眩晕耳鸣有好转, 血压正常 (<130/90mm Hg) 。无效:心悸、胸闷无改善, 夜眠、眩晕、耳鸣无变化, 血压偏高 (>14090mm Hg) 。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS1.0统计软件分析, 计量资料用t检验, 计数资料用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较

治疗组有效率为97.14%, 对照组为91.17%, 治疗组比对照组疗效明显, 有明显差异 (χ2=2.25, P<0.05) 。详见附表。

2.2 不良反应

治疗组3例出现轻度胃肠道表现, 未经处理, 自行缓解。对照组出现头晕3例, 轻度震颤1例, 口干2例。

3 讨论

更年期综合征即绝经期综合征, 是指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状[1], 主要表现为: (1) 血管舒缩失调症状如潮红、出汗、潮热、心悸、心慌、头晕、血压升高, 是妇女更年期综合征的主要表现之一, 严重影响患者正常生活和工作, 心内科就诊患者中占有相当的比例, 是心血管神经症中的主要人群[2]。 (2) 精神、神经症状如失眠、忧虑、烦躁、记忆力下降等。 (3) 泌尿生殖器萎缩症状如尿急、尿痛、排尿异常等。 (4) 月经紊乱如周期不规则, 经量失常等, 而且更年期后妇女动脉硬化、冠心病较绝经前明显增加, 应用黛力新治疗更年期综合征疗效不佳, 如果应用雌激素治疗有一定风险, 有子宫出血、水肿、头痛、色素沉着、乳房胀痛、白带增多等副作用, 有心脏病、血栓性疾病、乳腺疾病、重症肝脏疾病、脑膜瘤、生殖道异常出血、偏头痛等者禁用。

黄豆甙元胶囊又名大豆甙元胶囊, 化学结构为4.7-二羟基异黄酮, 为异黄酮化合物, 主要存在于豆科、鸢尾科植物中, 是葛根黄酮的重要成分之一, 具有多方面的药理作用[3]: (1) 具有明显的抗缺氧及抗心律失常作用, 对高血压病人的头痛、头晕、颈项强直等症状, 有明显的改善, 对于治疗心绞痛、突发性耳聋也有一定的疗效[4]; (2) 抗脂质过氧化作用, 可抵制血浆及肝组织织脂质过氧化, 减少红细胞溶血和减轻肝线粒体膨胀程度[5]; (3) 具有雌激素样作用; (4) 有抗郁抑作用; (5) 具有防治癌症、降低血脂, 防止动脉粥样硬化、预防骨质疏松作用[6]。

据现有临床试验文献报道, 被冠为“植物雌激素”的黄豆甙元胶囊, 临床上已广泛应用其替代雌激素治疗更年期综合征, 改善症状明显, 尤其是心血管病症状, 且疗效确切, 副作用小, 应用范围广, 黄豆甙元胶囊上述多方面的药理作用, 正好可以弥补雌激素治疗禁忌疾病的缺陷, 改善更年期精神、神经症状。本文结果显示, 黄豆甙元胶囊改善更年期心血管病症状, 疗效比黛力新治疗组高, 且无明显不良反应, 安全放心, 值得推广。

参考文献

[1]乐杰.妇产科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2008, 320-332.

[2]陆再英, 钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2008, 360-361.

[3]仇峰.大豆甙元及其前体药物的药物动力学研究[D].沈阳药科大学, 2005, 10-12.

[4]翁鸿博, 马涛, 尤越人, 等.葛根黄豆甙元的抗氧化缺氧缺血作用[J].沈阳药科大学学报, 1999, 29 (1) :10-11.

[5]曹志超, 顾翔, 苏佩清.黄酮类化合物抗氧化及其作用机制的研究进展[J].实用临床医药杂志, 2009, 20 (13) :22-26.

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