黄葵胶囊（精选7篇）
黄葵胶囊 篇1
近年来,随着自然环境的不断恶化以及人们的工作生活压力不断增大,慢性肾炎的发病率也呈现逐年上升的趋势。江苏苏中药业生产的中药制剂黄葵胶囊治疗慢性肾炎疗效显著,目前已被广泛应用于慢性肾炎的临床治疗。黄葵胶囊是以黄蜀葵(abelmoschus manihot L.medic)的花为原料,黄蜀葵花为锦葵科秋葵属植物黄蜀葵(Abelmoschus manihot L.medic)的干燥花冠[1]。黄蜀葵花中主要含黄酮类成分,包括金丝桃苷、槲皮素、异槲皮苷等[2]。为进一步提高黄葵胶囊治疗作用,本文开展了对黄葵胶囊的深入研究。
1 仪器和试剂
JY9222D超声波处理器(宁波超声器材厂);Agilent1100高效液相色谱仪(四元泵:G1311A;柱温箱:G1316A;VWD检测器:G1314A;紫外检测器软件:Agilent Chemstation;10μL定量进样环);恒温水浴锅;BGZ-146型电热鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司);UV-2401型紫外分光光度仪(日本岛津公司);1/10万电子分析天平(瑞士梅特勒);飞鸽TDL-40B型离心机(上海安亭科学仪器厂)。金丝桃苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号为111521);高效液相色谱所用水为娃哈哈纯净水;色谱纯甲醇和乙腈(Merck);其它试剂均为分析纯;黄葵胶囊样品(江苏苏中药业集团生产,批号为20091202、20091209、20091219、20091221)。
2 方法与结果
2.1 对照品溶液制备
精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的对照品金丝桃苷11.59mg,加50%甲醇溶解定容至25mL容量瓶中,精密移取10mL,加50%甲醇溶解定容至50mL容量瓶中,即为对照品溶液。
2.2 供试品溶液制备
精密称取黄葵胶囊内容物粉末约10mg置于50mL量瓶中,加50%甲醇超声15min使其完全溶解,定容至刻度,摇匀,用0.45μm有机系微孔滤膜过滤,即得。
2.3 测定波长选择
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各2.0mL,置于25mL容量瓶中,分别加甲醇定容至刻度,摇匀。同法制备空白对照溶液,在200～800nm范围内扫描吸收曲线,样品与对照品的最大吸收峰分别为360nm和367nm,见图1。选择360nm作为测定波长[1]。
2.4 色谱条件及系统适应性
DiamonsilTM ODS-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(14"86);检测波长:3 60nm;体积流量:1.0mL/min;进样量:10μL;柱温:30℃。在上述色谱条件下金丝桃苷达到基线分离且与邻峰分离度大于2.0,理论塔板数按金丝桃苷计算均在10 000以上。色谱见图2、图3。
2.5 标准曲线制备及线性范围考察
精密吸取对照品溶液5.0mL,置于10mL容量瓶中,加50%甲醇定容至刻度,摇匀。按上述方法依次制备浓度为46.36、23.18、11.59、5.80、2.90、1.45μg/mL的对照品溶液,每份样品重复进样3次,测定峰面积,取平均值,以进样浓度(X)为横坐标,峰面积(Y)为纵坐标,绘制标准曲线,计算回归方程:Y=22.111 1X-10.234 8(r=0.999 9)。结果表明:金丝桃苷在1.45～46.36μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,结果见表1和图4。
2.6 精密度试验
2.6.1 仪器精密度
精密吸取金丝桃苷对照品溶液10μL,注入高效液相色谱仪,重复进样6次,结果按金丝桃苷峰面积计算,RSD%为0.98%,结果见表2。
2.6.2 样品精密度
精密吸取同一供试品溶液10μL,注入高效液相色谱仪,重复进样6次,结果按金丝桃苷峰面积计算,RSD为1.82%,结果见表2。
结果表明仪器精密度和样品精密度都良好。
2.7 稳定性试验
精密吸取供试品溶液10μL,分别于制备后第0h、2h、6h、12h、24h和48h进样,按上述色谱条件测定金丝桃苷的峰面积,结果表明供试品溶液在48h内稳定,RSD为1.13%,结果见表3。
2.8 重复性试验
取同一批号的黄葵胶囊内容物粉末6份,按“2.2”项下方法制得供试溶液,分别取10μL进样,外标法计算含量,RSD值为2.84%,小于5%,说明该方法重复性良好,结果见表4。
2.9 加样回收率试验
取已知含量的同一批号黄葵胶囊内容物粉末样品6份,分别精密加入一定量的金丝桃苷对照品,按“2.2”项下操作、测定,外标法计算含量,算得金丝桃苷的平均回收率为98.12%,RSD=1.32%,结果见表5。
2.1 0 样品含量测定
精密称取四批黄葵胶囊内容物粉末约10mg置50mL量瓶中,按“供试品溶液的制备”项下方法制得,取10μL进样,四批样品测定结果见表6。
四批样品中,金丝桃苷在黄葵胶囊中的平均含量为13.76%,RSD为2.34%(小于5%),该法工艺稳定,方法可靠。
3 讨论
3.1 波长选择
对样品及标准品均在200～800nm范围内分析,样品与对照品的最大吸收峰分别为360nm和367nm,我们选择360nm作为测定波长。
3.2 提取溶剂和时间选择
在样品的处理过程中,我们考察了纯甲醇、70%甲醇、50%甲醇作为提取溶剂,结果表明50%甲醇作为提取溶剂时能将金丝桃苷提取完全。试验中还对样品超声时间(5min、10min、15min、30min)进行了考察,发现15min即可提取完全,所以提取时间选择15min。
3.3 流动相选择
本实验曾考察流动相分别为甲醇-乙腈-0.3%磷酸(27"9"64)、乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.5%冰醋酸(1"1"19.4"78.6)、甲醇-0.1%冰醋酸(37"63),乙腈-0.2%磷酸(14"86)时各色谱峰的分离效果,结果以乙腈-0.2%磷酸(14"86)作为流动相时的分离效果最好,且流动相组成简单,故选择之。
3.4 其它
实验中测定的金丝桃苷[3]在黄葵胶囊中的平均含量为13.76%。考虑到该品种是中药提取物,受到中药材产地、采收时间等因素影响,故将含量指标确定为10%。
4 结论
精密度试验、稳定性试验、重复性试验的结果均表明选取金丝桃苷作为黄葵胶囊的质量控制指标客观可行。采用HPLC法测定黄葵胶囊中金丝桃苷的含量,简单可靠,可用于黄葵胶囊的质量控制。
摘要：目的:研究黄葵胶囊的有效成分,测定黄葵胶囊中金丝桃苷含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM ODS-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(14∶86);检测波长:360nm;流速:1.0mL/min;进样量:10μL;柱温:30℃。结果:四批样品中,金丝桃苷在黄葵胶囊中的平均含量为13.76%,RSD为2.34%(小于5%)。结论:该测定方法稳定、可靠,可用于黄葵胶囊中金丝桃苷含量的测定。
关键词：黄葵胶囊,金丝桃苷,HPLC,含量测定
参考文献
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黄葵胶囊 篇2
1 对象与方法
1.1 对象
收集我院2012年6月—2013年4月原发性痛经患者96例, 随机分为干预组58例与对照组38例。干预组平均年龄 (19.2±5.2) 岁, 对照组平均年龄 (18.7±5.4) 岁。所有患者发病前1周均未使用镇痛药, 排除继发性痛经、盆腔感染、肿瘤、消耗性疾病及肝肾功能不全等。治疗前2组病例的年龄、病程、孕产史、体重、血压等基线资料差异无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法
所有患者均接受营养支持、心理疏导等治疗, 并给予口服维生素B6 (20 mg/次, 3次/d) , 必要时给予小剂量镇痛药物, 持续2个月。在接受常规治疗的过程中, 干预组患者同时接受黄葵胶囊口服, 1次2粒, 1日3次, 于经前3 d服用。至少持续治疗2个月。治疗过程中观察患者的临床症状体征, 并记录。
1.3 疗效判断标准
显效:治疗后腹痛明显减轻, 其余症状好转, 不服止痛药能坚持工作;有效:治疗后腹痛减轻, 其余症状好转, 服用止痛药能坚持工作。无效:治疗后腹痛及其他症状无改变者。
1.4 疼痛的评估
1.4.1 总的痛经评分 (TDS)
根据患者疼痛对工作和学习的影响及镇痛药物的使用从而计算出TDS评分。疼痛评分:轻度, 工作学习效率低下, 1分;中度, 不能工作, 需静卧, 2分;重度, 卧床休息时间≥1 d, 3分。用药评分:服镇痛药1 d, 1分;2 d, 2分;3 d, 3分。TDS=疼痛分值+用药分值
1.4.2 视觉模拟评分 (VAS)
VAS评分为患者对疼痛的主观感受。画一条长100 mm直线, 患者根据自身疼痛感受在其间某一点做标记, 测量其长度, 并记录。
1.5 血清雌孕激素水平的测定
所有患者均自测基础体温, 并于治疗前后黄体末期 (经前1 d) 抽取外周血, 采用放射免疫法测定雌二醇、孕酮水平。试剂盒由天津德普公司提供。
1.6 统计学方法
采用SPSS 17.0软件处理分析数据。计量资料以 (±s) 表示, 2组间比较采用两独立样本t检验。计数资料以率表示。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较
经过治疗, 干预组患者总有效率 (96.5%) 高于对照组 (84.2%) 。其中干预组的显效率达到65.5%, 高于对照组的显效率 (44.7%) , 差异有统计学意义 (χ2=4.052, P<0.05) 。见表1。
注:2组显效率比较, χ2=4.052, P<0.05。
2.2 2组患者治疗前后疼痛评分的改变
经过治疗, 2组患者TDS与VAS评分均有不同程度的减少 (P<0.01) , 说明疼痛程度有所缓解。组间比较, 干预组的评分更低, 效果更好 (P<0.01) 。见表2。
注:TDS—痛经评分;VAS—视觉模拟评分法。与本组治疗前相比, aP<0.01;与对照组相比, bt=4.373, P<0.01;ct=4.914, P<0.01。
2.3 2组患者治疗前后血清雌孕激素的变化
经过治疗, 对照组患者血清雌孕激素水平未见明显改变 (P>0.05) , 干预组血清雌二醇显著降低, 而孕酮显著上升 (P<0.01) 。见表3。
注:与本组治疗前相比, aP<0.01;与对照组相比, bt=6.741;ct=3.785, P<0.01。
2.4 不良反应
在治疗过程中未见黄葵胶囊所致不良反应。
3 讨论
原发性痛经是妇科常见病, 其往往为功能性疾病, 不伴盆腔器质性改变[1]。目前其发病率日益上升。由于其反复周期性发作, 损害患者身心健康[2]。研究已经证实, 雌二醇及相关受体可能参与了痛经的发生发展。由于雌二醇及其受体的高表达, 从而导致致痛物质如缓激肽、前列腺素等大量合成, 诱发子宫痉挛、缺血产生疼痛[3,4]。研究认为抑制排卵有助于减缓病痛, 临床上主要采用口服避孕药来达到排卵抑制的目的[5]。但是口服避孕药为人工合成药物, 价格昂贵且具有一定的不良反应, 同时药物本身没有镇痛功效[9]。因此, 理想的治痛经药物应该是安全无毒、对性激素有调节作用同时伴有镇痛作用。
黄葵胶囊是从天然植物黄葵中提取的有效成分, 主要包括有机酸类、鞣酸类及长链烃类等化合物, 富含大量黄酮。现代药理学研究证实, 其所含的黄蜀葵总黄酮能够抗炎、抗氧化、镇痛、保护缺血组织[6,7,8]。目前, 临床上用于治疗肾病、糖尿病胰岛素抵抗等[10,11]。基于黄葵胶囊的特性, 因此我们认为其可能有助于该病的防治。我们的研究也显示出黄葵胶囊可以改善临床症状、减轻了患者疼痛, 调节雌孕激素, 提高了临床总有效率和显效率, 且无不良反应。为此, 我们认为黄葵胶囊是有助于原发性痛经的治疗。
综上所述, 原发性痛经除了给予常规治疗外, 还可采用黄葵胶囊提高治疗总有效率。这一作用可能与其减轻疼痛、调节雌孕激素相关。因此, 我们认为黄葵胶囊对原发性痛经的临床治疗有重要的实用价值。
参考文献
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黄葵胶囊 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2014年3月-2016年3月在我院肾内科治疗的慢性肾小球肾炎患者54例。(1)纳入标准:①符合慢性肾小球肾炎诊断标准;②无相关药物过敏。(2)排除标准:①继发性肾脏疾病;②同时存在心、肺、肝及循环系统疾病。54例患者随机分为观察组和对照组各27例,观察组男17例,女10例,年龄18~58(39.52±11.78)岁;对照组男15例,女12例,年龄19~60(37.92±12.03)岁;2组性别、年龄等资料比较差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。
1.2 方法
观察组给予厄贝沙坦150mg口服,每天1次,黄葵胶囊5粒口服,每天3次;对照组给予厄贝沙坦治疗,剂量同观察组。2组均12周为1疗程,如果用药后血压仍>140/90mm Hg,同时应用硝苯地平控释片等降压药。
1.3 观察指标及评价标准
(1)临床疗效[2]。按《中药新药临床研究指导原则》的规定评估疗效。临床控制:尿常规检查结果呈阴性,或24h尿蛋白定量降低至正常范围;显效:尿常规检查结果降低(++),或24h尿蛋白定量降低幅度>40%;有效:尿常规检查结果降低(+),或24h尿蛋白定量降低幅度<40%;无效:改善程度未达到上述各项,或病情反而加重。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%。(2)生化指标及血压。对比2组治疗前后24h尿蛋白、血肌酐、血浆白蛋白水平和收缩压(SBP)、舒张压(DBP)水平变化。
1.4 统计学方法
应用SPSS 19.0统计软件进行数据处理。计量资料以±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效观察组总有效率为88.89%高于对照组的59.26%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
注:与对照组总有效率比较,*P<0.05
2.2 生化指标
治疗前2组24h尿蛋白、血肌酐和血浆白蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组24h尿蛋白水平低于治疗前,血浆白蛋白水平高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后血肌酐水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05
2.3 血压
治疗前2组SBP、DBP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组血压均显著降低(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
注:与治疗前比较,*P<0.05
2.4 不良反应2组均未发生胃肠道、关节症状及其他严重不良反应,对照组2例(7.41%)患者用药初期引起轻微咳嗽,未经干预自行缓解。
3 讨论
目前研究认为,大部分慢性肾小球肾炎的发病与免疫介导炎性反应有关,机体对各种致病微生物、外来抗原等产生异常的免疫反应,可导致肾小球滤过屏障受损,同时引起血流变异常,导致血液高凝状态,造成肾小球内毛细血管狭窄与微血栓形成,加剧肾小球病变[3,4,5]。目前治疗慢性肾小球肾炎以西医为主,临床多应用激素类药物,由于肾病疗程长,药物不良反应发生率高。因此较多临床医师尝试采用中西医结合疗法来治疗肾病。
本研究结果显示,厄贝沙坦联合中成药黄葵胶囊治疗慢性肾小球肾炎能够更好地控制蛋白尿,提高治疗有效率,且无不良反应。厄贝沙坦属于血管紧张素(Ang)受体阻滞剂,其作用的靶点是AngⅡ受体的特殊亚型AT1受体,能够抑制AngⅡ引起的血管收缩,维持正常的血管张力,发挥降压作用。厄贝沙坦应用于慢性肾小球肾炎患者,能够选择性扩张出球小动脉,降低肾血管阻力,有效缓解肾小球灌注压,改善肾脏血液循环,提高肾小球滤过率,具有保护肾功能作用[6,7]。但不少研究报道,厄贝沙坦控制蛋白尿确有疗效,但是完全缓解率仍较低,而且用药剂量较大时可导致低血压[8]。因此有必要采用联合用药方案提高疗效。黄葵胶囊是以黄葵花为主要成分的中成药,黄葵花富含黄酮类物质,具有免疫调节作用,能够抑制过度免疫反应,减轻免疫介导性炎症导致的基底膜破坏[9];还能抑制血小板聚集,防止血管痉挛,改善微循环,有效清除氧自由基,提高机体抗氧化能力,减轻内皮细胞的氧化损伤,保护肾功能[10]。与厄贝沙坦联合应用,能够发挥理想的抗炎、消除尿蛋白作用。
综上所述,厄贝沙坦联合黄葵胶囊治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,能够有效降低慢性肾小球肾炎患者蛋白尿和血压水平,值得推广应用。
摘要：目的 观察厄贝沙坦联合黄葵胶囊治疗慢性肾小球肾炎的效果。方法 将慢性肾小球肾炎患者54例随机分为观察组和对照组各27例。观察组给予厄贝沙坦联合黄葵胶囊治疗,对照组给予厄贝沙坦治疗,比较2组临床疗效及治疗前后生化指标、血压水平。结果 观察组总有效率为88.89%高于对照组的59.26%(P<0.05)。治疗前2组24h尿蛋白、血肌酐和血浆白蛋白水平比较无显著差异(P>0.05)。治疗后2组24h尿蛋白水平低于治疗前,血浆白蛋白水平高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前2组DBP、SBP水平差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后血压均显著降低(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 厄贝沙坦联合黄葵胶囊治疗慢性肾炎疗效显著,可明显控制蛋白和血压水平,值得临床推广应用。
关键词：厄贝沙坦,黄葵胶囊,肾小球,慢性
参考文献
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黄葵胶囊 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年10月-2012年10月在我院接受高血压肾病治疗的100例患者作为本次研究课题的调查对象。在取得患者和患者家属同意的情况下, 按照入院的先后顺序将100例高血压肾病患者随机分为治疗组和对照组。对照组共有患者50例, 其中男性患者30例、女性患者20例;患者的年龄在35~78岁, 平均年龄为 (47.3±6.2) 岁;患者的病程在4~18年, 治疗组共有患者50例, 其中男性患者29例, 女性患者21例;患者的年龄在40~82岁, 平均年龄为 (53.6±5.6) 岁;患者的病程在5~17年, 两组患者在性别、年龄、病程等方面的差异无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 纳入标准
(1) 符合2005年中国高血压防治指南高血压诊断标准, 根据Cockcroft-Gauh公式, 肌酐清除率 (Ccr) 均≤75 m L/min; (2) 24 h尿蛋白定量0.3 g~1.5 g/24 h; (3) 血清肌酐 (SCr) <265.2 umol/L。
1.3 排除标准
(1) 继发性高血压; (2) 各种原发性肾脏疾病; (3) 糖尿病、风湿免疫性疾病、恶性肿瘤、心力衰竭、肝硬化等所致的继发性肾损害。
1.4 方法
所有患者均停用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 (ARB) 两周以上, 在治疗高血压基础药物一致的情况下, 将血压控制在140/90 mm Hg以下。对照组:加用厄贝沙坦片 (安博维) , 150 mg, 每日1次。治疗组:加用黄葵胶囊 (江苏省苏中药业集团股份有限公司生产) 5粒/次, 3次/d;厄贝沙坦片 (安博维) , 150 mg, 每日1次。
1.5 观察指标
在患者接受诊治和护理的过程中, 对两组患者高血压肾病治疗效果、药物不良反应发生率等相关情况进行观察和统计。
1.6 疗效判定标准
显效:患者在接受治疗后, 相关临床症状和体征基本或完全消失, 尿常规、24 h尿蛋白定量、肌酐 (Scr) , 尿素氮 (BUN) 、尿酸等指标均已恢复正常水平;有效:症状表现明显减轻, 尿常规、24 h尿蛋白定量、肌酐 (Scr) , 尿素氮 (BUN) 、尿酸等指标均得到了明显的改善和控制;无效:患者的接受治疗后, 上述临床症状和体征均未发生任何变化, 甚至病情加重的治疗效果为无效[2]。
1.7 统计学处理
所有资料均采用SPSS10.0软件及χ2检验进行处理。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果的对比
治疗组患者治疗的总有效为92%;对照组患者治疗的总有效率为74%, 两组之间的差异显著 (P<0.05) , 见附表。
2.2 药物不良反应
两组患者均未出现任何药物不良反应。
3 讨论
厄贝沙坦是血管紧张素受体拮抗剂的一种, 该药物可以通过对AngⅡ型受体产生抑制作用, 对由于AngⅡ所导致出现的血管收缩和血压升高现象进行控制, 使水、钠的排出量明显增加, 血容量显著减少, 使患者的心脏前负荷明显减轻, 使去甲肾上腺素的释放量减少, 使血压水平降低。该药还可以使肾小球内压降低, 使高滤过状态程度减轻, 使肾小球基底膜通透性得到显著改善, 使尿蛋白量明显减少, 使肾脏细胞外基质蓄积程度减轻, 对肾小球硬化及肾间质纤维化产生拮抗作用, 进而使肾功能损害进展速度减慢[3]。黄葵胶囊是一种中成药制剂, 主要含有5种黄酮类化合物单体, 具有非常明显的抗血小板聚集、降血脂作用, 可以使氧自由基被彻底清除, 使超氧化物歧化酶的生物活性提高, 使肾小球免疫炎症反应坚强, 对免疫复合物的清除具有积极的促进作用、保护肾小管功能。还可使尿素和肌酐水平降低, 使尿蛋白量减少, 使高血压肾病导致的水肿程度减轻[4]。
参考文献
[1]夏伟知.硝苯地平控释片与厄贝沙坦联合治疗高血压合并糖尿病的临床观察[J].中南医学, 2009, 7 (6) :460.
[2]陈绿娥.厄贝沙坦治疗原发性高血压肾功能损害疗效观察[J].现代中西医结合杂志, 2010, 19 (21) :2644.
[3]尹莲芳, 刘璐, 弓玉祥, 等.黄蜀葵花对肾病综合征模型大鼠肾小管损伤保护作用的研究[J].首都医科大学学报, 2010, 21 (3) :209-210.
黄葵胶囊 篇5
关键词：黄葵胶囊,氯沙坦,紫癜性肾炎
紫癜性肾炎是由过敏性紫癜诱发的肾脏损害, 其主要临床表现为皮肤紫癜、关节肿痛、腹痛、血尿和蛋白尿、浮肿和高血压, 因此, 降低蛋白尿是阻止紫癜性肾炎发展的关键。中医药治疗紫癜性肾炎的效果明显, 可以有效地消肿利尿, 改善尿蛋白症状。本文将探究使用黄葵胶囊联合氯沙坦治疗轻型紫癜性肾炎的疗效, 具体报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年9月~2013年11月期间在我院接受治疗的64例紫癜性肾炎患者作为研究对象, 其中男39例, 女25例;年龄41~63岁, 病程6~19年。所有患者均经皮肾穿刺活检, 按照ISKDC分级标准进行病理分级, 选取Ⅰ级~Ⅲ级患者, 24h尿蛋白定量<1.5g, 血清及肝Scr<132μmol/L。随机将64例患者分为观察组和对照组, 每组各32例。两组患者的年龄、性别和病程等一般资料差异较小无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组:在抗感染、抗过敏等等常规治疗的基础上加用氯沙坦100mg, 1次/d。观察组:观察组在对照组的基础上使用黄葵胶囊5粒/次, 连续治疗12周。
1.3 统计学分析
使用SPSS19.0统计学软件处理相关数据, 使用 (±s) 表示数据资料, 使用t检验组间资料, 使用X检验计数资料, P<0.05表示差异显著具有统计学意义。
2 结果
2.1两组治疗前后24h尿蛋白变化的对比治疗4、8、12周后两组的尿蛋白均显著下降 (P<0.05) , 而观察组下降幅度更大 (P<0.05) 。见表1。
2.2两组治疗前后血生化指标的对比治疗后血BUN、Scr、TC、TG均下降 (P<0.05) , 观察组下降更明显 (P<0.05) 。
2.3不良反应治疗中64例患者有3例出现腹胀, 改饭后服药之后症状好转。
3 讨论
过敏性紫癜属于一种过敏性系统性坏死小血管炎, 紫癜性肾炎是一种比较常见的肾小球肾炎, 其表现为血尿、蛋白尿, 一些患者会伴发高血压和肾衰竭。中医学认为, 紫癜性肾炎属于本虚标实, 虚实夹杂之证[1]。而黄葵胶囊则是以中医理论为依据研制出的中医药物, 主要由黄蜀葵花构成, 含有槲皮素、杨梅黄素等黄酮类化合物的单体, 具有利水通淋、清热解毒的功效, 可以有效地降低蛋白尿、尿毒氮和肌酐, 有效地保护肾功能, 并且产生的不良反应小[2]。本研究显示, 黄葵胶囊联合氯沙坦治疗紫癜性肾炎12周后尿蛋白定量明显降低 (P<0.05) , 并且不良反应发生率低, 值得临床推广。
参考文献
[1]钟在英.紫癜性肾炎治疗进展[J].临床儿科杂志.2011, 05 (09) :63-64.
黄葵胶囊 篇6
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2009年1月—2010年12月住院和门诊的高血压病合并微量蛋白尿患者66例。入选标准:为原发性高血压符合2004年中国高血压防治指南诊断标准[1];晨尿中白蛋白浓度30 mg/L～300 mg/L;血清尿素氮 (BUN) 、肌酐 (Scr) 正常;出现蛋白尿前已有5年以上持续的高血压;除外各种原发性肾脏病和其他继发性肾脏病。随机分为治疗组和对照组。治疗组33例, 男21例, 女12例;年龄 (58.2±10.2) 岁;高血压病程 (11.3±6.5) 年。对照组33例, 男22例, 女11例;年龄 (59.6±9.8) 岁;高血压病程 (12.0±7.8) 年。两组患者年龄、性别、高血压病程等一般资料差异无统计学意义。
1.2 治疗方法
治疗组给予洛汀新 (北京诺华制药有限公司生产, 产品批号X1479) 10 mg/d, 每日1次口服, 黄葵胶囊 (江苏苏中药业集团股份有限公司生产, 产品批号11051213) 7.5 g/d分3次口服。对照组给予洛汀新10 mg/d;两周后血压仍>140/90 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa) , 加用非洛地平5 mg/d, 观察8周。每天监测血压1次。
1.3 观察项目
入组时, 服药后4周、8周检测BUN、Scr、电解质、血糖、血脂、肝功能;尿液检查包括尿常规、尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白。
1.4 疗效评定标准
根据卫生部制定的心血管系统药物临床研究指导原则评定[2]。显效:舒张压下降≥10 mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上;有效:舒张压下降虽未达到10 mmHg但降至正常或下降10 mmHg～19 mmHg;无效:未达到上述水平者。
1.5 统计学处理
采用SPSS12.0统计软件分析。计量资料以均数±标准差
2 结 果
2.1 两组降压效果比较
治疗组治疗后收缩压由治疗前的 (160.3±19.8) mmHg降至 (126.5±18.3) mmHg, 舒张压由治疗前的 (103±16.8) mmHg降至 (83.1±12.3) mmHg;对照组收缩压由治疗前的 (163.6±14.5) mmHg降至 (127.1±16.2) mmHg, 舒张压由治疗前的 (104.1±15.6) mmHg降至 (83.3±11.8) mmHg。治疗组治疗前后相比, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 与对照组治疗后相比差异无统计学意义 (P>0.05) 。两组降压疗效详见表1。
2.2 两组尿微量白蛋白、β2微球蛋白的变化 (见表2)
2.3 不良反应
两组用药后均无严重不良反应, 治疗组2例轻度咳嗽, 两组各有1例胃肠道反应, 但患者均能耐受, 无不良反应需停药的。
3 讨 论
高血压病肾损害是高血压病严重的并发症。原发性高血压所致的肾损害与高血压的严重程度和持续时间呈正相关。高血压持续5年～10年后, 肾小球入球小动脉玻璃样变, 小叶间动脉及弓状动脉肌内膜增厚, 造成动脉管腔狭窄, 肾脏供血减少, 继发缺血性肾实质损害及明显的肾小管间质病变, 肾小球毛细血管皱缩, 血管壁增厚, 系膜基质增加, 球囊壁增厚, 导致肾小球硬化, 由于肾小球滤膜受损, 囊内压加大, 白蛋白滤出量超过肾小管重吸收能力, 使得尿白蛋白排出增加, 近几年的研究结果表明, 尿微量白蛋白是慢性肾脏病进展的独立危险因素。β2微球蛋白是体内有核细胞包括淋巴细胞、血小板、多形核细胞产生的一种小分子球蛋白, 正常情况下, 它可自由通过肾小球, 在近端肾小管内几乎全部被重吸收, 尿中排出甚少。当发生高血压时, 肾小球滤过功能下降, 肾小管重吸收功能受损, 当肾小球率过滤<75 mL/ (min·1.73 m2) 时, β2微球蛋白尿中已开始增加排出, 血压控制后又会减少。本研究探讨洛汀新与黄葵胶囊联用干预高血压病肾损害, 在血压控制好的前提下, 保护了肾功能, 提高了疗效, 延缓了肾损害的进展。
目前研究证实黄葵胶囊主要化学成分为5种黄酮类化合物单体, 即梅斗皮素、杨梅黄素、槲皮素-3-洋槐双糖苷、槲皮素-3-葡萄糖苷、金丝桃苷, 具有降低尿蛋白、抗氧化、抗血小板聚集、保护肾功能等作用[3]。现已公认ACEI是保护肾脏最有效的药物。洛汀新具有较高的组织选择性和肾脏及胆道双通道排泄作用。洛汀新对高血压肾损害患者肾组织局部增加的血管紧张素转换酶活性有明显的抑制作用, 能明显降低肾组织局部血管紧张素Ⅱ水平, 从而降低出球小动脉阻力起到减少尿蛋白的作用。同时阻断血管紧张素而减少系膜细胞、系膜基质和细胞基质的产生, 抑制肾小球肥大, 具有独立于降压作用之外的肾脏保护作用[4]。本资料显示洛汀新与黄葵胶囊降压的总有效率高, 治疗组治疗后尿微量白蛋白、β2微球蛋白较对照组下降明显。洛汀新与黄葵胶囊联用具有明显的肾功能保护作用。
摘要：目的 观察洛汀新与黄葵胶囊联用治疗高血压病早期肾损害的降压效果和肾功能的保护作用。方法 将66例高血压病肾损害患者随机分为两组, 治疗组予洛汀新10mg/d, 黄葵胶囊7.5g/d治疗;对照组给予洛汀新10mg/d, 观察治疗后8周临床指标变化, 并进行评价。结果 两组均能显著降低血压, 治疗组较对照组尿微量白蛋白、β2微球蛋白下降明显 (P<0.05) 。结论 洛汀新与黄葵胶囊联用治疗高血压病早期肾损害不但能有效控制血压, 而且有保护肾功能的作用。
关键词：洛汀新,黄葵胶囊,高血压病,肾损害
参考文献
[1]中国高血压防治指南修订委员会.2004年中国高血压防治指南[J].中华心血管病杂志, 2004, 32 (12) :1060-1064.
[2]刘国杖, 胡大一, 陶萍, 等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志, 1998, 26 (1) :7.
[3]尹莲芳, 刘璐, 弓玉祥, 等.黄蜀葵花对肾病综合征模型大鼠肾小管损伤保护作用的研究[J].首都医科大学学报, 2000, 21 (3) :209-210.
黄葵胶囊 篇7
关键词：肾移植,蛋白尿,黄葵胶囊,氯沙坦
蛋白尿不仅是肾脏损伤的标志,同时还是慢性肾衰竭进展的独立危险因素[1]。肾移植术后的长期蛋白尿提示移植肾功能将会逐步减退,最终导致肾衰竭,蛋白尿是影响移植肾远期存活的重要因素之一。笔者对2003年1月～2010年2月用氯沙坦联合黄葵胶囊治疗肾移植术后出现蛋白尿的患者,取得较好的疗效,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2003年1月～2010年2月在我院住院或门诊治疗的肾移植术后蛋白尿患者80例,男46例,女34例,按1∶1比例分为两组。对照组40例,男22例,女18例;年龄(57.52±15.13)岁。治疗组40例,男23例,女17例;年龄(56.86±15.07)岁。两组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准:肾移植术后3个月以上,24 h尿蛋白定量大于或等于1.5 g/24 h,血肌酐小于或等于255μmol/L。规律服用抗排斥药物,每天尿量平稳。入选前未发生移植肾排斥反应,经肾移植彩超检查排除移植肾动脉吻合口狭窄,移植肾肾盂积液等外科并发症,也无原发性或转移性恶性肿瘤、慢性呼吸功能衰竭、严重心血管疾病、严重泌尿系统先天畸形、肝功能异常、严重的酸碱平衡及电解质紊乱、活动性感染。剔除标准:未按医嘱规律服药治疗,未按医嘱按时返院复诊、随访,导致临床资料不全者。
1.2 方法
应用抗排斥治疗方案,常规采用泼尼松、环孢素、吗替麦考酚酯等三联抗排斥治疗方案。泼尼松术后0.3～0.6年15 mg/d,术后0.6年减至10 mg/d;环孢素术后0.3～0.6年维持全血谷值浓度(Co)150～200 ng/mL,1年后Co 100～150 ng/mL,吗替麦考酚酯术后3个月1.50 g/d,术后0.6年1 g/d。在此基础上,两组均口服缬沙坦80 mg/d;治疗组加服黄葵胶囊,每日3次,每次5粒。疗程均为8周。
1.3 观察指标
观察并记录两组24 h蛋白定量、肾功能(尿素氮、肌酐)、服药后出现的副作用。
1.4 疗效判定标准
遵照《中药新药临床研究指导原则》[2]中尿蛋白疗效标准。临床控制:尿蛋白完全消失或24 h尿蛋白定量降至正常范围;显效:尿蛋白明显减少,减少“2+”,或24 h尿蛋白定量明显减少;有效:尿蛋白有所减少,减少“+”,或24 h尿蛋白定量稍有减少;无效:尿蛋白无改善或加重。
总有效=临床控制+显效+有效。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0进行统计学分析,计量资料采用均数±标准差表示,组间比较采用t检验,计数资料采用百分率表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组临床控制8例,显效12例,有效16例,无效4例,总有效率为90.0%;对照组临床控制3例,显效8例,有效18例,无效11例,总有效率为72.5%。组间总有效率比较,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。见表1。
注:与对照组比较,*P<0.05
2.2 两组治疗前后各项指标变化比较
经治疗后治疗组血肌酐、血清白蛋白、尿素氮、24 h尿蛋白定量与治疗前比较差异均有统计学意义(均P<0.05),治疗后血清白蛋白、尿蛋白定量两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,▼P<0.05
2.3 不良反应
两组患者均未出现明显的不良反应。
3 讨论
蛋白尿为肾移植术后常见并发症,发生率约20%[3],实验研究表明,持续性蛋白尿为影响移植肾半衰期和受者死亡率的独立危险因素[4],蛋白尿还可增加受者心血管并发症的发生率[5],蛋白尿的出现往往提示肾小球存在选择性通透性损伤[6]。肾小球损伤后,其对大分子的渗透性增加,近端肾小管对蛋白过度重吸收。进而蛋白降解产物在细胞内蓄积,激活相关基因,分泌化学因子和细胞因子,导致成纤维细胞和细胞外基质增生,肾脏发生纤维化和肾萎缩[7]。尿白蛋白排泄率越高,肾小球滤过率(GFR)下降速度越快,肾功能降低得越快。因而,研究肾移植后蛋白尿的影响因素,采取有效措施控制肾移植术后蛋白尿的发生对有效延长移植肾的使用寿命,提高远期人/肾存活率有重要意义。
影响肾移植术后发生大量蛋白尿的原因包括免疫因素及非免疫因素,免疫因素组织相容性、移植肾排斥反应、移植肾复发肾炎等,非免疫因素包括高血压、老年供肾和药物的肾毒性、缺血再灌注损伤等[8]。经肾活检病理证实,肾移植术后患者的蛋白尿原因明显不同于非肾移植患者,半数以上的患者经肾活检证实存在移植肾肾小球病变或慢性排斥反应[9],因此,仅通过调整免疫抑制方案治疗蛋白尿的效果并不佳[10]。
黄葵胶囊为单方制剂,其组方为黄蜀葵花,主要成分是杨梅黄素、金丝桃苷、槲皮素、槲皮素-3-葡萄糖苷、槲皮素-3-洋槐双糖苷等。功用清热利湿,利水消肿。临床验证黄葵有利尿、缓解血管痉挛、抗凝、抗炎等作用,其可减低血液黏稠度、清除氧自由基、减轻肾脏水肿、保护肾小管功能等[11],还可减少尿蛋白,从而减低血肌酐及血尿素氮,保护肾功能。
氯沙坦为血管紧张素Ⅱ(AT-Ⅱ)受体拮抗(ARB),阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)可以降低蛋白尿和抑制肾小球硬化,保护肾脏。其主要作用为扩张出球小动脉,降低肾小球囊内压,从而直接降低肾小球内高灌注、高压力、高滤过等,同时还可改善肾小球滤过膜选择性及通透性,减少尿蛋白。本实验表明二者联用比单用氯沙坦能更显著地降低尿蛋白,黄葵胶囊有更独特的显著降低尿蛋白排泄率的作用。治疗后治疗组血肌酐及尿素氮均显著下降,而对照组无显著改变,说明黄葵胶囊能显著改善肾功能。在本实验中未见明显药物不良反应。