胃康胶囊（精选4篇）
胃康胶囊 篇1
慢性胃炎主要包括浅表性胃炎和萎缩性胃炎, 属中医“胃脘痛”、“胃痞”等范畴, 属慢性病多发病, 西药治疗往往效果不佳, 根据中医科多年验证自制胃康胶囊。经多年临床使用对浅表性胃炎之肝胃不和、气滞血瘀型、症见胃脘部疼痛、饱胀、嗳气、乏力和吞酸、大便潜血效果佳[1,2,3,4]。现介绍胃康胶囊的制备工艺及质量标准制定。
1 制备工艺
1.1 处方组成
甘松120g, 三七90g, 蒲黄54g, 乳香54g, 没药54g, 海螵鞘66g, 黄芪300g, 白术 (炒) 90g, 吴茱萸66g, 黄连66g, 浙贝母66g, 玄明粉78g。
1.2 制备方法
首先将上述处方中各药材进行精选干净。将以上处方中十二味中药材, 其中乳香、没药、海螵鞘、玄明粉、白术五味药粉碎成细粉, 过80目筛, 备用;甘松、吴茱萸加水浸泡静置2h后, 用蒸馏法蒸馏6h提取挥发油;将提取的挥发油、药渣及残液另外放置备用。另外两种药材三七、浙贝母粉碎加工成粗粉过24目筛, 加65%乙醇1500m L浸泡3h, 然后回流提取进行2次, 每次2h左右, 过滤, 把2次滤液合并, 回收乙醇并继续浓缩至相对密度为1.30 (80℃热测) 的清膏;回流后的药渣与上述药渣与残液及方中其余药物合并, 加水5100m L煎煮三次, 每次1.5h;合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至相对密度1.30 (80℃热测) 的清膏, 加入上述清膏与细粉, 混匀, 60℃烘干, 粉碎成细粉过80目筛, 制成颗粒。将上述挥发油加适量乙醇溶解后, 喷入颗粒中, 装胶囊即得。每粒0.5g, 口服, 一次4~6粒, 一日3次。
2 质量标准制定
2.1 性状
本品为胶囊剂, 内容物为棕色粉末, 气微香, 味咸, 微苦。
2.2 鉴别
2.2.1 取本品内容物, 置显微镜下观察
不规则透明薄片, 具细条纹。有淀粉粒, 单粒圆形、半圆形或多角形, 直径4~30μm;复粒由2~10余分粒组成。草酸钙簇晶可见, 直径10~25μm;偶有方晶。石细胞类圆形或长方形, 胞腔大。
2.2.2 三七薄层鉴别
供试品溶液制备:取胃康胶囊的粉末6.2g于碘量瓶中, 加纯化水3.5m L使其润湿, 再加用纯化水饱和的正丁醇溶液50m L于碘量瓶中, 密塞, 振摇15min, 放置2.5h, 离心, 倾取上清液, 加150m L以正丁醇饱和的水溶液, 摇匀, 放置2.5h, 离心, 取正丁醇层, 水浴挥干;残渣加甲醇4m L使溶解即得。
对照溶液制备:另取人参皂甙Rb1对照品、人参皂甙Re、人参皂甙Rg1及三七皂甙R1 (对照品均由中国药品生物制品检定所提供) , 加甲醇制成每1m L各含0.5mg的混合溶液, 作为对照品溶液。
鉴别方法:照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部ⅥB) 试验, 吸取上述五种溶液各2μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以氯仿-甲醇-水 (13∶7∶2) 10℃以下放置的下展开, 取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 于鼓风干燥箱中105℃加热数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在于对照品色谱相应位置上, 显相同颜色的斑点。置紫外光灯 (365nm) 下检视, 显相同的荧光斑点。
2.2.3 吴茱萸薄层鉴别
供试品溶液制备:取该制剂粉末7g, 加95%乙醇50m L, 静置35min, 超声分离30min, 过滤即得。
对照品溶液制备:另取对照品吴茱萸次碱对照品0.2mg、吴茱萸碱1.5mg, 各加95%乙1m L溶解作为对照品溶液。
鉴别方法:照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部, 附录ⅥB) 试验, 吸取供试品溶液5μL、对照品溶液吴茱萸次碱、吴茱萸碱各2μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚 (60~90℃) -乙酸乙酯-三乙醇胺 (7∶3∶0.1) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外灯 (365nm) 下检视。结果供试品溶液色谱中各斑点分离较好, 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。
2.2.4 黄连薄层鉴别
供试品溶液制备:取该制剂粉末4.2g, 加无水乙醇50m L, 超声提取20min, 过滤, 收取续滤液即得。
对照品溶液制备:另取黄连对照药材0.25g, 同法制成对照药材溶液, 作为对照药材溶液。再取对照品盐酸小檗碱0.5mg, 加无水乙醇1m L溶解即得对照品溶液。
鉴别方法:照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) 试验, 吸取供试品溶液4μL、对照药材溶、对照品溶液各2μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨水 (6∶3∶1.5∶1.5∶0.5) 为展开剂, 置用浓氨试液预饱和20min的层析缸内, 展开, 取出, 晾干, 置紫外光灯 (365nm) 下检视。供试品色谱中, 在于对照品药材、对照品盐酸小蘖碱色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。
3 检查
应符合《中国药典》2010年版一部附录胶囊剂项下有关规定。
4 疗效观察
4.1 病例选择
100例中68例, 女性32例, 年龄最小25岁, 最大72岁, 平均年龄53岁, 病程最长5年以内最长10年。主要症状是上腹胀满不适, 可伴有疼痛、乏力或泛酸, 胃脘, 烧灼, 嗳气。本组患者全部经胃镜检查, 主要为慢性浅表性胃炎。
4.2 疗效标准
根据慢性浅表性胃炎临床症状结合胃镜检查作为评判标准。痊愈:临床症状完全消失。包括胃脘部灼热、疼痛、泛酸嘈杂、痞满不舒、食欲减退等症状消失;胃镜检查黏膜充血、水肿、渗出全部消失, 糜烂病灶消失。显效:临床症状明显改善, 症状部分消失;胃镜检查黏膜充血、水肿、渗出明显好转糜烂病灶缩小。有效:临床症状有好转, 胃镜检查黏膜充血、水肿、渗出减轻。无效:临床症状无明显改善或改善较小;胃镜检查, 胃黏膜糜烂病灶无改善。
结果
治愈13例, 显效44例, 有效34例, 无效9例, 总有效率为91%。
6 讨论
慢性胃炎病因复杂, 反复发作, 迁延难愈。方中吴茱萸辛、苦、温散寒止疼, 降逆止呕一则制黄连之苦寒, 二则温中理气止痛, 黄连清热燥湿, 泻火解毒, 用于湿热痞满, 呕吐疼酸, 另外黄连还具有抗幽门螺杆菌作用。黄芪甘、微温, 益气补虚, 治疗脾胃虚寒之胃脘痛。三七甘、微苦、温, 归肝、胃经, 散瘀止血, 消肿定痛。治疗浅表性胃炎效果佳。该制剂工艺合理可行, 采用薄层色谱法对主要成分定性鉴别控制质量分离清晰、可行。
摘要：目的 研究制定胃康胶囊的制备工艺, 建立胃康胶囊的质量标准。方法 采用显微镜鉴别和薄层色谱 (TCL) 法, 进行对主要成分的定性鉴别。结果 胃康胶囊制备方法合理, 吴茱萸、三七、黄连薄层色谱鉴别重现性好。结论 该制剂疗效确切, 制备工艺合理可行, 薄层色谱法可用于本品的质量控制, 制剂质量稳定。
关键词：胃康,制剂,质量标准
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部) .中国医药科技出版社, 2010: (附录ⅥB) , 34页
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部) .中国医药科技出版社, 2010:11-285.
[3]崔福德, 龙晓英.药剂学[M].7版.北京:人民卫生出版社, 2007:323-345.
[4]陈端生.福建省中医病证诊疗常规[S].厦门:厦门大学出版社, 2006:118-119.
胃康胶囊 篇2
通用名：胃康灵胶囊
生产厂家: 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
批准文号：国药准字Z22025154
药品规格：0.4g*36粒
药品价格：￥25元
胃康灵胶囊说明书
【通用名称】胃康灵胶囊
【商品名称】胃康灵胶囊
【拼音全码】WeiKangLingJiaoNang
【主要成份】白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏.辅料为碳酸氢钠。
【性状】胃康灵胶囊为胶囊剂，内容物是淡黄色至棕褐色的粉末，味甘。
【适应症/功能主治】柔肝和胃，散瘀，缓急止痛。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;慢性胃炎见上述证候者。
【规格型号】0.4g*36s
【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。饭后服用。
【不良反应】较常见的有：口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。
【禁忌】1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。2.哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。3.有高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。4.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对胃康灵胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.胃康灵胶囊性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将胃康灵胶囊放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用胃康灵胶囊前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.胃康灵胶囊与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，胃康灵胶囊的不良反应可加剧。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】36s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字Z22025154
【生产企业】吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
胃康灵胶囊(万通)的功效与作用胃康灵胶囊(万通)柔肝和胃，散瘀，缓急止痛。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;慢性胃炎见上述证候者。
胃康灵胶囊服用常见问题
在日常生活中，人们大致都会把药品分为中成药和西药两种，而在购买药品时，多数人都会选择中成药。人们都认为，中成药和西药相比是比较安全的，因此，在购买药品时，人们都会考虑药品是不是中成药。胃康灵胶囊是大家都熟悉的药物，那么，胃康灵胶囊是中成药吗?
胃康灵胶囊是中成药，胃康灵胶囊由白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏。辅料为碳酸氢钠制剂而成。胃康灵胶囊方中白芍解除胃肠平滑肌痉挛、中枢性镇痛、制酸、抗溃疡、止血。甘草抗溃疡、解痉、抗菌消炎、增强免疫力。茯苓解痉、降低胃液的酸度、提高免疫功能、抑菌。茯苓解痉、降低胃液的酸度、提高免疫功能、抑菌。延胡索镇痛、制酸、抗溃疡。白及止血、抑菌、抗溃疡。三七止血、止痛、抗菌消炎。海螵蛸止血、制酸。颠茄浸膏解痉止痛、抑制胃酸分泌。
胃康灵胶囊处方来源于医圣张仲景《伤寒论》中的《芍药甘草汤》，以其抗溃疡、止痛作用为基础。同时配伍三七、延胡索、海螵蛸等地道中药材，加以西药成分颠茄浸膏，经科学提取、精制而成的中西药合剂。葵花牌胃康灵具有解痉、镇痛、止血、制酸、综合修复胃粘膜、消除溃疡及周围组织炎症的作用。
胃康胶囊 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
治疗组128例,男80例,女48例;年龄最小20岁,最大70岁,平均45.5岁。对照组128例,男82例,女46例;年龄最小25岁,最大68岁,平均45.8岁。
1.2 病程与病变程度
治疗组最短2个月,最长4年,平均2.5年;对照组最短2个月,最长4年,平均2.5年。按组织学分级:治疗组轻度50例(39.06%),中度以上78例(60.93%);对照组轻度60例(46.03%),中度以上68例(60.37%)。
1.3 病例选择
经电子胃镜检查及胃黏膜活组织检查确诊为CAG(轻、中、重)伴或IM、ATP(轻、中、重),并排除活动性病变者为研究对象。
1.4 中医辨证分型
参照1993年全国胃炎会议关于虚症辨证修订标准并结合本临床表现分为2型。
1.4.1 脾胃虚弱型
(1)面色萎黄;(2)神疲乏力;(3)食后脘腹胀满;(4)大便溏泄;(5)舌胖或边有齿痕;(6)脉虚无力。
1.4.2 气阴两虚型
具有上述(1)~(4)及下述(1)~(6)2项以上者,(1)五心烦热;(2)口干咽燥;(3)盗汗;(4)大便干结;(5)舌红或苔少;(6)脉细数。
1.5 方法
1.5.1 治疗组
胃康胶囊,每次4粒,每天3次,温水送服。
1.5.2 对照组
硫糖铝片,每次4片,每天3次,温水送服。
1.5.3 疗程
2个月为1个疗程,2个疗程后进行胃镜检查。治疗期间,两组均停用其他治疗胃病的药物。饮食及工作正常。
1.6 观察指标
1.6.1 症状和体征
治疗前和治疗过程中,详细观察症状和体征的变化,并填写临床观察登记表。
1.6.2 内镜及病理检查
疗程结束后行胃镜复查,并取黏膜活组织病理检查进行治疗前后对照。分别在胃窦前壁、后壁、大弯侧、小弯侧各取一块。
1.6.3 生化及免疫检查
治疗前后查血常规、细胞免疫功能、血浆cAMP、血液流变学指标等,并进行了幽门螺杆菌(Hp)检查。
1.7 疗效判断标准
按1993年全国胃炎诊治座谈会纪要标准,见表1。
1.8 统计学方法
采用χ2检验、四格表精确概率法对相关数据进行统计学分析,P<0.05为有显著性差异,P<0.01为有非常显著性差异。
2 结果
2.1 治疗前后的症状变化
在改善症状方面治疗组主要症状的总有效率为84.62%~93.87%,而对照组为46.15%~78.94%,胃康胶囊优于硫糖铝片。见表2。
2.2 总疗效比较
治疗组和对照组的总有效率分别为70.31%和43.39%,治疗组优于对照组(P<0.01),见表3。
2.3 中医分型疗效比较
脾胃虚弱型总有效率为77.78%,气阴两虚型总有效率为44.73%,说明该药物对脾胃虚弱型较好(P<0.05),见表4。
2.4 血浆中cAMP变化
治疗组100例患者治疗前采用放射免疫疗法测得血浆cAMP为(8.5±4.6)pmol/ml,正常献血者(n=100)cAMP为(19.3±7.5)pmol/ml,100例患者服用胃康胶囊后症状消失,血浆cAMP为(19.2±4.8)pmol/ml,与治疗前比较,有显著性差异(P<0.05)。
2.5 血常规、细胞免疫功能
对100例进行治疗前后血红蛋白的检测,治疗前平均为(96.80±20.10)g/L,治疗后上升为(118.90±14.29)g/L,有非常显著性差异(P<0.01);80例患者对照检查了细胞免疫功能,其中玫瑰花结试验治疗前平均为40.35%,治疗后上升为68.3%,有显著性差异(P<0.05)。
2.6 抗HP作用
利用南科科技开发有限公司的Hp诊断试纸进行检测,治疗组患者例治疗前后Hp阳性分别为83.45%和18.36%,对照组患者两次检查分别为82.37%和80.92%,证明胃康胶囊有一定的抗Hp作用。
3 讨论
胃癌发生的早期阶段,胃黏膜组织常呈现与正常细胞不同的形态学、免疫学、组织化学和代谢性改变,这些损伤被认为是癌前病变。癌前病变是一个非特异性的过程,具有细胞退化和细胞增值长期共存的特点。该时期胃黏膜固有层的腺体萎缩,黏膜变薄,黏膜肌肉层厚并伴有肠上皮化生和腺体不典型增生;免疫功能低下,血浆和组织内的cAMP含量下降;胃黏膜的微循环障碍,改善灌注可促进萎缩腺体的再生与修复[1];有报道,慢性胃炎的Hp感染阳性率可达95%,萎缩性胃炎的发生率与Hp感染成正相关,根除Hp后可使内镜下所见及组织学胃炎病变消退,使CAG发病率降低,减少胃癌发生[2]。胃癌前病变属中医胃脘痛、痞满、嘈杂等病症范畴,以胃脘胀满,腹痛、纳差、乏力等为主症。中医学认为胃癌前病变的原因不外乎饮食不节、情志所伤、与脾胃虚弱,大部分研究者认为本病病机与脾虚、湿热、阴亏、气滞、血瘀紧密相关。刘启泉等[3]认为CAG病机为气滞、血瘀、湿浊中阻,阴液亏虚。周学文[4]认为CAG病机为胃脾虚弱,肝胃不和,胃阴不足,瘀血阻滞。王爱云等[5]认为关键在瘀血内阻,瘀阻胃络,使胃黏膜腺体血运障碍,营养缺乏,促使CAG发生,甚至恶化。杨文轩[6]强调瘀血是CAG发生的重要原因,饮食不节致瘀,化源异常致瘀,升降失职致瘀、血溢脉外致瘀,阴气虚损致瘀为发病之关键。赵霞等[7]认为CAG属中医痞满的范畴,其发病与胃肝(胆)关系最为密切,以脾胃运化失常、脾胃虚弱为本,脾胃虚弱又以脾气虚,胃阴亏为多,而气滞血瘀则贯穿病程始终。董皓[8]认为基本病病机为胃阴不足,络脉失养。沈晨君[9]认为胃病不论寒热虚实,内有淤滞,不通则痛。寒则不通,热则不降,伤阴则滞而不运,伤阳则涩而不行。吴红梅等[10]认为外邪犯胃,七情内伤、脾胃虚弱是主要病因,血瘀是病理基础,指出病症及现代诊断手段均证明了血瘀病理的存在。侯冬梅等[11]通过研究证明除肝胃不和型外,CAG患者均有显著的血黏度异常,高凝状态,微循环障碍,黏膜存在淤血的病理改变,指出这与气虚、热邪、阴虚,瘀阻有关。通过临床观察,CAG患者大都有胃脾虚弱和气阴两虚,笔者研究观察的病例均分为这两种类型。祖国医学通常把脾与胃并举,称为“后天之本”,脾胃受损,运化失调,则化源不足,故本病多见脾胃虚弱或气阴两虚证。根据临床、病理和实验研究结果,笔者认为本病以气虚血瘀为本,湿热邪毒为标,故以健脾益气,活血、祛湿,清热解毒为基本治疗原则,采用胃康胶囊进行治疗。
胃康胶囊由蚕沙、金针菇、枸杞、黄芪、大枣、莪术、红花、黄连、白花蛇草、蜂房、芦笋等20多味中药组成。金针菇在唐代韩谔的《四时纂要》中已有记载,李时珍的《本草纲目》对其抗癌活性已有所认识。日本长野县有食用金针菇的习惯,该地区癌症的发病率甚低。现代医学研究发现金针菇多糖有很强的调节免疫的作用,同时又很强的抗肿瘤的作用。枸杞有补肾益精,养肝明目,补血安神,生津止渴之功效。现代医学研究发现枸杞对特异性、非特异性免疫功能均有增强作用,还有免疫调节作用;枸杞有抗肿瘤作用;枸杞有抗氧化、抗衰老作用。黄芪等健脾补气中药具有调节神经平衡的作用,兴奋垂体前叶,促进肾上腺皮质激素分泌增加;增加机体中免疫球蛋白的含量;促进淋巴细胞转化,增强网状内皮系统吞噬能力;消除致癌自由基;使变异细胞逆转的作用[12]。莪术、红花、白花蛇草具有行气活血之功效,能改善局部血液循环状态,促进黏膜再生,胃黏膜血流在胃黏膜防御机制中起重要作用[13],民间常用于抗癌。用蜂房、芦笋的抗癌的报道很多,机制有待于进一步探讨。姚希贤报道黄连、乌梅、丹皮煎剂,Hp得清除率为87.5%,加强这方面的研究,对预防Hp感染和细胞癌变有重要意义[14]。
胃康胶囊 篇4
1临床资料
选择符合消化性溃疡诊断标准[1]及气滞型辨证标准[1]的患者177例, 男78例, 女99例;年龄18～65岁;病程2～10年;其中胃溃疡96例, 十二指肠球部溃疡88例。分为治疗组111例 (胃溃疡60例, 十二指肠溃疡51例) , 对照组66例 (胃溃疡34例, 十二指肠溃疡32例) 。两组性别、年龄、溃疡部位、溃疡面积、溃疡分期、幽门螺旋杆菌感染 (治疗组108例, 对照组66例) 等经统计学处理, 差异均无显著性 (P>0.05) 。
2方法
2.1 治疗方法
治疗组:予蒲元胃康胶囊 (青岛大学医学院附属医院提供, 批号:20021106) 每次4粒, 每日3次, 饭后半小时开水送服;对照组:予溃疡灵胶囊 (吉林省通化神龙药业股份有限公司生产) 每次4粒, 每日3次。两组疗程均为6周, 服药期间均停服其他相关中西药物。
2.2 观察项目
(1) 胃镜、幽门螺杆菌:用药前及疗程结束后1周内各检查1次, 治愈病人进行随访, 停药1月后1周内检查1次。 (2) 中医症状评分[1]:用药前及用药后每周记录1次, 治愈病人进行随访, 停药1月后记录1次。 (3) 安全性指标:治疗前后各检测1次。
2.3 统计学方法
采用SAS统计分析系统进行χ2检验。
3结果
3.1 疗效标准
参照文献[1]判定疗效。
3.2 两组疗效比较
见表1。
与对照组比较*P<0.05 (下同)
3.3 两组胃镜疗效
见表2。
3.4 两组幽门螺杆菌清除情况比较
见表3。
3.5 两组安全性指标观察
治疗前与治疗后病人血压、心率、脉搏、呼吸、体温等未发生明显变化, 无显著性差异 (P>0.05) ;治疗前后两组血、尿、便常规化验, 大便潜血试验, 肝、肾功能, 心电图检查均未见异常, 亦未发现严重不良反应和不良事件。
4体会
消化性溃疡为消化系统常见病, 多发病, 现代医学对消化性溃疡的病因研究证实, 溃疡病是由于人体损害因素 (胃酸、胃蛋白酶) 与保护因素 (胃、十二指肠黏膜的自身保护作用) 之间的动态平衡失调所致, 而幽门螺旋杆菌感染在其中有相当重要的关系[2]。本病属中医学“胃脘痛”范畴, 多由饮食失节、劳倦内伤、情志失常、脾胃虚弱所致。主要病机为肝胃气滞、瘀血阻络, 以肝气郁滞型为多见。蒲元胃康胶囊由延胡索、香附、乳香、蒲公英、白矾、甘草组成。现代药理研究表明蒲元胃康胶囊具有抗溃疡、抑制胃酸分泌、抗炎镇痛、杀灭和抑制幽门螺杆菌的作用[3]。方中延胡索、蒲黄、香附、乳香疏肝理气、活血止痛;蒲公英、白矾清热解毒、利湿燥湿、止血杀虫;甘草缓急和中, 调和诸药, 共奏疏肝和胃、行气止痛、去腐生新之功。本文观察结果表明, 蒲元胃康胶囊具有缓解临床症状、愈合溃疡、消除幽门螺旋杆菌的作用。且临床使用安全, 未发现明显不良反应。值得推广应用。
参考文献
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 (试行) .北京:中国医药科技出版社, 2002:151.
[2]周殿元.幽门螺杆菌与胃十二指肠疾病.上海:上海科技文献出版社, 1992:328.