医院医疗器械管理

医院医疗器械管理（精选12篇）

医院医疗器械管理 篇1

近年来,随着临床诊断和治疗技术的迅速发展,医疗器械在临床中的应用越来越广泛。许多以前不易诊断治疗的疾病利用现代技术结合相应的医疗器械不仅可以得到治疗,而且还能够获得极优的效果。但医疗器械不同于市场上流通的一般商品,它是单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,并通过用于人体体表及体内的作用达到相应的预期目的。由于医疗器械的特殊用途,为保证医疗器械安全用于人体,防止质量/意外事故的发生,需要医疗机构加强管理。

1 医疗机构加强医疗器械管理的必要性

(1)医疗器械主要用于相关疾病的诊断治疗、监护,缓解相关损伤或者残疾的诊断治疗、缓解、补偿。由于其应用的特殊性,政府部门已经加强了严格管理,特别是《医疗器械监督管理条例》的颁布施行,是对医疗器械生产、经营、使用机构实施有效管理的基本法规,各地食品药品监督管理局负责辖区内各医疗机构的执法检查。

(2)根据目前我国计量法的规定,国家要对医疗器械中的计量器具进行强制检定。规定任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具[1]。强制性检定的医疗器械与人民的身体健康和生命安全休戚相关,周期性的检测为稳定医疗检测指标及医疗质量提供了技术支持,使检测数据的准确性和可靠性得到了保证,并为在医疗纠纷中保证诊断的准确性、治疗的合理性提供了法律依据。

2 医疗机构医疗器械的采购管理

采购过程不仅是一种购买行为,而且是从市场预测开始,直到采购的商品转移到需方的全部过程。其中包括:买什么(即:了解需要、市场调查、市场预测、确定采购方式等)、买谁的(即:选择供货厂商、确定质量、价格、交货期、交货方式等)、买回来(即:催交订货、质量检验、控制成本、清结货款等)等一系列工作环节[2]。采购管理是器械科管理的重要内容,包括如下4个基本目标。

2.1 适时适量保证供应

适时适量很重要,医疗器械物资的采购供应不是进得越多越好,也不是进得越早越好,而是根据临床所需物品的消耗程度,确定仓储量,以达到防止资金占用,增加保管费用,使成本增加的目的。

2.2 保证质量

保证器材质量要求采购的器材能够达到医疗部门所需要的质量标准,符合使用部门的技术要求。保证质量也要做到适度,质量太低,当然不行,但是质量太高,超出医疗使用部门的实际配置要求,也必然会增加购买费用,造成医院的资金浪费和患者就医费用的增加。

2.3 费用最省

费用最省是器材采购贯穿始终的准绳。在器材采购中每个环节都会存在各种费用,例如:购买费用、搬运费用、入库费用、装卸费用、银行利息等,因此,在采购的全过程中要运用各种采购策略,使总的采购费用最低。

2.4 协调供应商和管理供应链

采购的纽带作用体现在与供应商建立资源市场良好和有效的关系,协调供应商并管理供应链。通过对供应商的质量指标、供应指标、经济指标以及支持、合作与服务指标等四大类指标的评定、控制来选择协调管理供应商,保证供应链有效及时运转。

3 医疗器械资产与物流管理

医疗器械资产与物流管理是医疗器械管理的重要环节,包括出入库管理、在库医疗设备管理和账册账务管理。在医院的经营管理中,一般把仪器和设备统称为设备,列入固定资产;把器具、材料和其他物品统称为耗材,列入可变成本[3]。由于医疗设备在医疗机构固定资产中所占比例很高,所以医疗设备的资产与物流管理应根据财务管理的要求建立总账、分户账和台账,设备上应粘贴标签,并保证能够及时提供各种统计报表。为了便于医疗设备各种信息的综合利用与共享,应规定统一的分类代码及编号,建立医疗设备数据库,并实现信息化管理[4]。由于医疗卫生机构有大量的医疗器械耗材入库、出库及库存物资要求管理,所以各种单据的生成、库存物资的定期盘存必须规范化,做到账实相符、账物相符,提高利用率,避免积压。同时,作为医疗机构的管理者必须了解医疗器械设备,尤其是大型设备如CT、MRI、DSA等投入使用后产生的经济效益,这就需要通过HIS提供的原始数据分析汇总指定时间内医疗设备减去折旧费后的净收入,从而对设备的经济效率进行评估,以适当调整设备的人力资源配用,更好地发挥设备作用[5]。

4 医疗器械不良事件的监测与管理

作为医疗器械,在诊疗过程中除发挥自身应有的作用外,还可能会对人体造成直接或间接的伤害,即发生医疗器械不良事件。医疗器械不良事件是指获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或可能导致死亡或严重伤害的任何事件。由于医院、医生及患者医学知识水平及看待问题角度的不同,监测和上报程序的不成熟,使许多医疗器械不良事件得不到正确认识,从而容易产生医疗纠纷。许多由于各种非临床因素(其中包括常见的产品设计、材料等因素)造成的事故责任,总是由医院和临床医生承担,这成为临床工作中面临的一个问题。如何有效加强对医疗器械的监督管理,最大限度地控制医疗器械潜在风险,切实保证医疗器械的安全有效,是目前世界各国都非常关注的问题[6]。

医疗器械不良事件的监测作为设备管理部门一项新的工作,可通过加强应用质量管理(如加强医疗器械的购置审批、医疗器械采购的调研、产品和厂商的资质管理、验收管理、技术资料和使用情况的档案管理、维修管理等)的手段,来减少一部分由于管理不当而发生的不良事件,但并不能杜绝非临床因素(如产品本身固有的缺陷、环境条件的异常、患者自身情况的特殊等)出现的不良事件。只有重视医疗器械不良事件的监测,及时发现和停用造成有害事件的医疗器械,才能保证患者的生命安全,从而维护广大患者的根本利益。

5 医疗器械报废管理

已到报废期限,关键零部件老化,主要技术参数已不能达到临床使用要求,不可抗力的技术或经济原因而不能安全有效使用的医疗器械都应淘汰报废。淘汰报废设备应严格遵守报废程序,逐级审批。回收设备要由专人管理,注意配置齐全入库,有使用价值的设备可支援下级医院的发展或折旧处理,有整机不能再利用的设备,可留作配件使用。医疗设备的淘汰报废不仅意味着技术的更新换代,更重要的是,它还关系着医疗设备的安全性和有效性,如果管理不当同样也会存在隐患。

现代医学已越来越依赖于医疗器械的使用和辅助。医疗器械技术的日新月异,使得现代医学取得了突飞猛进的进步,对医疗器械产品的监督管理,规范并促进了医学工作的开展和发展。随着医疗机构内部管理机制的不断完善,以及人们法律意识的增强,医疗器械的使用也将越来越受到人们的重视。

参考文献

[1]李兰娟.医疗设备管理实用手册[M].杭州:浙江人民出版社,2001.

[2]中国就业培训技术指导中心.采购师(基础知识)[M].北京:中国劳动社会保障出版社,2006.

[3]尚长浩,龚德敬,钟海钟.医院医疗器械管理的思考和建议[J].医疗卫生装备,2004,25(9):139.

[4]谢松城,徐伟伟.医疗设备管理与技术规范[M].杭州:浙江大学出版社,2004.

[5]夏舜,王卉.现代医院中的物流管理[J].井冈山医专学报,2003,10(5):44-45.

[6]海颖,孟刚,张素敏.医疗器械不良事件监测工作的信息化建设[J].中国药物警戒,2005,2(1):25-28.

医院医疗器械管理 篇2

一、购进药品质量管理制度

一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

二、药品验收管理制度

一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。

三、药品保管储存管理制度

一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。三、二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、应设臵与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设臵常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

四、拆零药品管理制度拆零药品管理制度

一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。

三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜（架），不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。

四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。

五、不合格药品管理制度

一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以下为主要情形：

1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。

2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。

3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。

二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜（架）使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。

三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品所含成分及药品成分含量、药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。

四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。

1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。

2、不合格药品销毁时，应采用焚烧、深埋、毁形等方法处理。

六、卫生和人员健康管理制度

医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求。

一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。

二、货架（柜）摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。

三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。

四、应定期进行健康体检，并建立健康档案。

五、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。

七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品，应做到以下管理： 药品购进：

一、特殊药品使用单位应到药品监督管理部门许可。

二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件（身份证），到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。

三、购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。公路运输必须有专人负责，缩短在途时间，防止丢失、被盗。药品验收：

一、验收应做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收记录应采取专用记录，内容有：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收记录应保存至有效期一年，但不得少于三年。

二、验收发现缺少、破损的药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。药品储存保管：

一、必须实行专人负责（双人），专库（柜）加锁（双锁），对进出库药品应建立专用帐册，进出逐笔纪录，记录的内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐帐、物、批号相符。

二、医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

三、医疗机构销毁麻醉、精神药品应在县级以上药品监督部门监督下进行，并对销毁的麻醉、精神药品造表详细登记，完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。

四、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、药品和卫生主管部门。药品的使用：

一、特殊药品必须凭具备资格的执业医师处方，方可调配使用。

二、使用麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过15日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量；第一类精神药品注射剂处方一日不超过7日用量，其他剂型的第一类精神药品处方一次不超过15日用量；第二类精神药品处方一次不超过7日用量。其他情况用药处方请按相关规定执行。

三、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记，对因涂改或超剂量等不符合规定的麻醉药品处方，处方调配人、核对人员应当拒绝发药。

八、药品不良反应（事件事件事件事件）报告管理制度

一、药品不良反应（ADR），主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围； 1．上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应（事件）。

2．上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不超过15个工作日。

医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。

药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。

九、药械质量责任事故追究制度

一、药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。

二、药械的采购程序符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械使用单位应积极主动地协助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。

三、药械的采购程序不符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的，主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。

四、因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械，并未按照有关规定报请销毁依然存放于药房的，应追究主管领导及相关责任人的责任，由此而受经济处罚的，应根据相关人员的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械，并未按照有关规定报请销毁而依然存放于药房的，应追究相关责任人的责任，由此而受到处罚的，应根据相关责任人的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。因上述问题而触犯刑律的，应依法追究其法律责任。

十、质量事故处理报告管理制度

一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故

1．违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2．未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜（架）。3．使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故

1．违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。2．保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1．发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2．应认真查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3．一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

十一、药品陈列管理药品陈列管理制度

一、为加强药品质量管理，保证使用药品安全有效，特制定本规定。

二、陈列药品的货柜（架）应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储存，类别标签应放臵准确、字迹清晰。

五、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应按国家有关规定存放。

六、危险品不得陈列，如因需要必须陈列的，只能陈列代用品或空包装。

七、拆零药品应集中存放拆零专柜，并保留原包装的标签。

八、发现有质量疑问的药品，不得上架陈列使用。

十二、处方及处方调配管理制度

一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构管理条例》等有关法律法规制定本规定。

二、处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。

三、医师开具处方、专业人员调剂处方均应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

四、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，有开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不超过3天。

五、处方按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿童处方、普通处方的印制用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角注明。

六、处方书写必须符合《处方管理办法》的有关规定。

十三、首营企业和首营品种审核管理制度

一、为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假、劣药品进入，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规，特制定本制度。

二、首营企业和首营品种的审核必备资料：

1、首营企业：对方必须提供其合法证照复印件并加盖红章，同时签订质量保证协议。经销人员必须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的委托授权书及经销人员身份证复印件。

2、首营药品：必须要求厂方提供加盖单位红色印章的合法证照，药品质量标准、药品批准生产的批件（包括批准文号）、同一批次的检验报告单、包装、说明书等资料。

3、GMP和GSP认证的企业，索取证书的复印件。

三、从首营企业购进药品或从生产企业购进首营品种，必须严格执行药品购进的有关规定。

注：首营企业——系指首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种——系指向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装。

十四、药品质量信息管理制度

一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

二、质量信息包括以下内容：

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

十五、药品养护管理制度一、二、坚持预防为主的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合仓储实际情况，组织好药品的分类，合理存放。

三、定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，近效期、易变质药品增加检查次数，并做好养护检查记录。

三、做好夏防、冬防和霉雨季节的药品养护工作，确保药品质量。

四、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应做有标示或另放。

五、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售。

六、养护人员应做好温湿度管理工作，特别是针对中药材、中药饮片。根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施。

七、正确使用养护设备，定期检查保养，自觉学习药品业务知识，提高养护技能。

八、做好养护检查记录。

十六、药品出库复核管理制度

第一条 为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。第二条 在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

第三条 库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。第四条 出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：

（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏；

（二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

（三）包装标识模糊不清或脱落；

（四）药品已超出有效期。

第五条 下列药品不得出库：

（一）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；

（二）内包装破损的药品；

（三）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

（四）怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种；

医院医疗器械的精细化管理研究 篇3

关键词：精细化管理 医疗器械管理 医院 系统设计

中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）06（b）-0000-00

1 引言

精细化管理理论是目前管理研究领域的研究热点，它要求管理者应具有先进的理念、细化的管理措施、明确的目标，以此提升管理事务的管理效率和运行效率，对医院医疗器械规范化管理起着很好的促进作用。

2 精细化管理理论[1-3]

作为现代科学化管理标志的精细化管理理论最早是由日本在20世纪50年代提出的，目前该理论已被广泛应用于各个管理领域。

2.1 精细化管理实施原则

数据化原则、操作性原则、程序化原则、标准化原则、系统化原则和信息化原则可保证精细化管理的顺利实施。这些原则简述如下：

（1）数据化原则

科学化、数字化、技术化的作用不断被管理学科的进步历程所验证，从泰勒的科学管理实践到新型管理手段的普及应用，使科学化、数字化、技术化管理深入到管理事务的各个层面，使管理事务的管理效率和管理宽度大大提高，为发展奠定了坚实的基础。

数据化原则的根本在于依靠数据说话、依靠数据分析、依靠数据要求、依靠数据检验。

（2）操作性原则

在精细化管理中，需要制定规则和管理制度，但规则和管理制度的制定仅仅是开始，只有规则规则和管理制度是远远不够的，必须要制定实施细则和实施检查细则，这两个细则必须要细要实，可操作性必须要强。这是精细化管理是否能够有效实施的关键性因素之一。

（3）程序化原则

程序化原则就是把管理事务划分为若干个管理子任务，子任务之间是前后接续的，将整个管理流程细分为可执行性强的工作子流程。

（4）标准化原则

对管理事务进行规范化和精细化管理，就必须要统一管理对象中各类管理活动的标准，具有统一的标准，才能使操作性更强。

（5）信息化原则

科学现代的精细化管理离不开信息技术、计算机技术和现代通信技术的支持，基于信息化技术的精细化管理系统应是现代精细化管理的标志。

2.2 精细化管理内容

精细化管理主要包含四个方面的内容，即精细化分析与规划、精细化操作、精细化控制、精细化检查。它们之间的关系如图1所示。

图1 精细化管理内容及相互关联示意图

从图1可以看出，精细化分析与规划、精细化操作、精细化控制、精细化检查四部分内容是相互关联、相互影响、互为反馈的。

（1）精细化分析与规划

精细化分析是实施精细化管理的前提和基础，通过现代化的理论对管理事务进行必要多角度、多层次的分析，将可以对管理事务进行有效的了解和把握。

精细化分析完成后，可进入精细化规划阶段，它也是精细化管理的一个重要步骤，它是进行精细化操作、精细化控制和精细化检查的依据。

（2）精细化操作

精细化操作是精细化管理中各个行为、各个环节都应遵循的规范和要求。每一个行为和环节的执行者都应遵守这一系列规范和要求。

（3）精细化控制

精细化控制要求整个精细化管理过程有明确的计划过程、审核过程、执行过程和回顾过程。对每个过程都要控制合理，避免出现不必要的管理漏洞，从而造成管理方面的损失。

（4）精细化检查

精细化检查是精细化管理的必要环节，它是对精细化分析与规划、精细化操作、精细化控制等内容的监督与检查，通过检查可发现内容缺陷，完善这些内容。

3 医院医疗器械的精细化管理

随着医院事业的不断发展，医疗、科研、教学使用的医疗设备已成为医院的重要组成部分。医院医疗器械管理对医院各个科室的正常运转非常重要，对医疗器械进行规范化、制度化、科学化管理，可以减少丢失和浪费，提高医疗器械的利用率和完好率，直接降低医疗成本，减少医疗事故。依据数据化原则、操作性原则、程序化原则、标准化原则、系统化原则和信息化原则，做好精细化分析与规划、精细化操作、精细化控制、精细化检查，将精细化管理理论应用于医院医疗器械管理中，会起到事半功倍的效果。

（1）完善医院医疗器械管理制度

应认真分析目前医院医疗器械管理制度存在的缺陷，完善医院医疗器械管理制度。这些管理制度包括医疗器械仓库管理制度、医疗器械维护及维修管理制度、医疗器械使用管理制度、医疗器械应急保障制度等。制定一套规范化、制度化的医疗器械管理制度，能够体现医疗器械的管理水平，充分发挥医疗器械的效能，提高器械的使用率、完好率，减少或杜绝人为地损坏，保证医疗器械处于最佳状态。

（2）医院医疗器械精细化管理系统设计

该系统可应用Java语言开发，Java语言是一种可以撰写跨平台应用软件的面向对象的程序设计语言。Java 语言具有好的通用性、高效性、平台移植性和安全性，已经被广泛应用于PC、数据中心、游戏控制台、科学超级计算机、移动电话和互联网，同时拥有全球最大的开发者专业研究群。

该系统应能围绕医院医疗器械的“进、出、用”各个环节进行科学管理。应包括若干子模块，如图2所示。

图2 医院医疗器械精细化管理系统构成示意图

从图2可以看出，系统集医院医疗器械出入库管理、租借管理、维修保养管理、报废管理、统计分析等全流程管理功能于一体，完全可以满足医院医疗器械的精细化管理需要。强大的统计功能，可以提供多种统计分析报表，统计报表不限于月报或年报，可以是任意时间段，为医院医疗器械的精细化管理提供了极大的灵活性。

4 结论

本文首先从精细化管理实施原则（数据化原则、操作性原则、程序化原则、标准化原则、系统化原则）和精细化管理内容（精细化分析与规划、精细化操作、精细化控制、精细化检查）两个方面对精细化管理理论进行了介绍，并将精细化管理理论应用于医院医疗器械的管理中，完善医院医疗器械管理制度，设计了医院医疗器械精细化管理系统。

参考文献：

[1] 汪中求等，精细化管理.北京：新华出版社，2005年

[2] 范爱民，精细化管理，北京：中国纺织出版社出版，2005年

[3] 何东厚，精细化管理的理论依据.北京：中国电力出版社，2004年

医院医疗器械管理 篇4

关键词：医院,医疗器械,风险管理,应用

近年来, 医院的医疗器械的风险管理迅速发展, 关于医疗器械风险管理的相关文献层出不穷, 医疗器械的风险管理方面势态发展良好。但另一方面, 我国医院医疗器械的风险管理在某种程度上也存在着弊端, 对医疗器械的风险管理还不够深入。因此, 在医疗器械管理中加强对医疗器械的风险管理具有重要意义。

1 我国医院医疗器械的风险管理现状

医院医疗器械的风险管理贯穿于医疗器械寿命周期的全过程, 是一个需要不断持续跟踪和循环往复的管理工作, 在我国医疗器械的风险管理虽有一定的发展, 但风险管理并不深入, 医疗器械风险管理问题突出:医疗器械管理人员风险管理意识薄弱, 风险管理的专业水平不达标, 风险管理的方法仅停留在经验层面, 没有从实际出发, 以科学系统的风险管理方法预防和控制风险;另外, 医院的医疗器械管理人员并未意识到医疗器械生命周期全过程风险管理的重要性, 对其风险管理仅停留在概念性层面上。医院医疗器械的风险管理在我国起步较晚, 发展还比较缓慢, 医疗器械管理各责任主体的风险管理意识不强, 基于此, 加大对我国医院医疗器械的风险管理力度, 具有重要意义。

2 医疗器械风险管理的重要性

风险无处不在, 在医院中, 风险是指因医疗技术的使用不当而造成对病人或者使用人员的伤害。造成医疗风险的原因主要有三种:一是由医疗器械损伤或电击造成损伤的物理风险;二是医疗技术应用不当, 医疗机械操作不合理引起的临床风险;三是医疗器械性能指标下降或测量错误等而造成的技术风险。医疗器械存在的风险不仅仅因为本身存在质量问题, 还体现在医疗器械在使用过程中造成的风险。

医疗器械随着科技的发展被大量运用于医院的诊疗过程中, 但由于其管理不当就会给病人以及使用人员造成各种风险。医疗器械在医院诊疗过程中是否安全可靠关系着病人的生命健康与安全, 同时对医院的信誉以及医疗质量都有重要的影响。加强医疗器械的风险管理, 定期进行安全检测, 风险分析、评估预建档, 并制定切实可靠的风险管理措施, 保障医疗设备安全可靠, 降低医疗器械在使用过程中的风险, 是保障病人生命安全与医院的医疗质量的有效手段, 同时也是医疗器械管理的基础。

3 风险管理在医院医疗器械管理中的应用

结合某三等甲级医院的医疗器械风险管理的应用实际, 风险管理应贯穿于医疗器械生命周期的全过程, 即在其使用、维修维护以及回收报废的整个环节都要加强风险管理;同时要加强医疗器械管理人员的风险意识, 提高其风险管理水平;此外还要定期对医疗设备进行风险分析、检测、评估与防范, 加强对医疗器械在使用过程中的信息反馈, 制定相应的风险管理措施, 才能保障医疗器械安全可靠。

3.1 强化风险意识, 健全风险管理机构

医疗器械的风险管理不仅仅依赖于医疗器械的治疗保证, 或使用人员在使用过程中降低风险, 它是一个系统的管理工作, 需要对其风险问题引起足够的重视, 强化风险意识, 并建立风险管理机构, 对风险管理进行分工协作。该三等甲级医院从各个部门中组织人员, 成立医疗器械风险管理委员会, 对委员会的职责进行完善与分工在原有的医疗器械购置论证的职能上, 增加了医疗器械质量控制、风险评估与检测等职能, 强化委员会的风险管理意识。

3.2 加强医疗器械风险评估与分析

该医院将医疗器械的风险管理划分为三个板块:风险分析、风险评估与风险监控。风险监控对风险分析与评估进行反馈根据反馈信息进行及时调整。同时, 该医院对医疗器械的风险分析与评估主要在医疗仪器使用前和在不同的使用环境条件下进行风险分析评估。

(1) 医疗仪器使用前的风险分析与评估。在医疗设备投入使用前, 根据仪器的各种警示内容, 如防护设施、安装设备以及配套条件等, 对可能存在的风险因素如高频电离辐射或多台设备联合使用可能对病人造成的危害干扰等各种风险因素进行风险分析与评估。

(2) 医疗仪器在不同使用环境下进行风险分析与评估。医疗器械的使用环境如温度、湿度以及有害或有毒气体对医疗器械的危害等, 或者由于使用者的错误使用, 以及医疗仪器存在故障的环境下使用等, 进行风险分析评估。

3.3 加强医疗器械预防性维修及日常维护

对医疗器械进行预防性维修是该院在风险管理中的一个重要环节, 同时与日常维护相结合, 消除医疗器械的潜在风险以达到防范于未然的目的。在这一过程中风险管理人员主要对医疗器械的工作状态、使用环境及情况、医疗器械的电源系统、软件测试系统、光学系统、随机附件等进行风险评估与检测, 根据评估情况进行医疗器械的日常维护与维修, 并做好归档工作。

3.4 加强医疗器械的质量检测与管理

医院医疗器械的质量检测往往容易被忽视, 尤其是在对医疗设备进行较大的维修之后, 风险管理人员的质量观念不强, 不会进行进一步质量检测, 风险意识薄弱, 造成医疗器械的使用性能极不稳定, 给病人带来极大的危害。因此, 严格把关医疗器械的质量问题, 加强维修后的质量检测与管理, 使医疗器械的质量具有可靠性及稳定性, 是医疗器械风险管理的重要步骤。

本文在分析我国医院的医疗器械风险管理的现状的基础之上, 阐述了风险管理对于医疗器械管理的重要性, 并结合具体医院风险管理实例, 介绍风险管理在医疗器械管理中的运用。经分析, 加强对医疗器械生命周期的风险管理, 提高风险管理人员的风险意识, 以及做好医疗设备风险分析、评估、监控是医疗器械风险管理的重要手段。将风险管理运用于医院医疗器械的各环节之中, 不但提高了医疗设备的安全性, 提高了病人的满意度, 还能使医疗器械的风险降到最低, 提高医院的医疗质量与信誉。

参考文献

[1]李伟, 王澜.医疗器械风险管理中风险分析的方法[J].现代医院, 2012 (7) :6-8.

[2]王帆.关于我国医疗器械在管理中存在问题的研究[D].黑龙江中医药大学, 2012.

[3]叶丹丹.基于领域工程的医疗器械管理系统的开发及研究[D].昆明理工大学, 2012.

医院医疗器械管理 篇5

摘要：随着现代医疗事业的发展，各种新疗法、新技术层出不穷，也加快了医疗器械升级、更新的速度。医院的规范化管理中医疗器械的维护技术与信息化管理的作用也越来越明显。高效运转的医疗设备成为医院医疗质量与安全重要的标志，医疗设备的管理与建设俨然成为现代医院管理的一个重要领域。笔者从对医疗设备的保养、医疗设备的管理模式与医疗设的维修以及检查制度等方面，介绍本院在医疗设备的管理与维护中的经验。

关键词： 管理 维护 医疗器械设备

医疗、教学工作、教研、科研是医院设备现代化程度的标志，也是医学科技水平不断提高的基本条件。因此，医疗设备的管理与建设俨然成为现代医院管理的一个重要领域。医疗设备的修理、维护、保养、巡检、记录已成为医院设备管理对工程师们的基本要求。设备的检查、维护保养是医院医疗设备管理部门主要的日常工作也是容易疏漏的环节。随着国内医院中设备数量越来越多，开始出现工程师数量不足的情况，导致很多医院巡检制度都无法按照规章制度落实。经过几个阶段的探索和改进，本院已经逐步完善了医疗设备巡检工作，形成了规范模式。医院医疗器械的管理及维护的经验报告如下。

一、建立维修中心

随着医疗设备种类和数量的日益增多，为了更加有效地发挥其作用，除加强管理外，还应该设立相应的医疗设备维修机构。设立医疗设备维修中心，储备各种维修材料，装备一定数量的必要的修理工具和机械设备以及测试仪器，配备一定数量的维修人员和专业技术人员，逐步向医学高科技方向发展，是非常必要的。维修中心主要负责两方面工作：一是对培训兼职维修人员，扩充兼职维修人员队伍，重点是培训医疗设备使用人员，提高使用人员的维修技能。以解决医疗设备的使用分散、数量大、种类多，而专职维修人员数量不足的矛盾。二是医疗设备日常的管理与维护：可以及时解决在使用中医疗设备突发故障，使医疗设备充分发挥其作用。将发生故障的仪器设备送回厂家进行修理，修理费用昂贵、耗时长、影响医院正常工作。所以建立维修中心可以达到见效快、投资少，提高医疗设备使用效率的目的。

二、设备检查和保养

经常性预的对医疗设备检查和保养，是相辅相成的两项工作，可以防止设备发生故障，延长设备的使用寿命。通过检查设备的状态、性能，保养提升设备的状态、性能，保障设备的正常工作状态，消除设备故障隐患，减少设备的消耗。

（一）设备检查是对设备的磨损程度、工作精度、运行情况进行校验和检查。常与其一起进行的还有维修保养，检查可分为以下两种方式。

1、每日检查：一般在交班时或下班前，由操作人员或保管人员执行，及时解决发现的问题，常同日常保养结合起来。

2、定期检查：由维修人员、操作人员、保管人员参加，及时进行维护所发现问题，是较全面的检查措施。

（二）设备保养是仪器技术性能的客观要求，主要做好防蚀、防湿、防尘、定期检验、定点存放、定期保养、专人保管。一般医疗设备实行三级保养制。

1、日常保养：仪器使用人负责日常保养，主要在设备外部，紧固易松动的零件和螺丝，使仪器表面清洁，检查零部件是否完整，运转是否正常。

2、一级保养：由仪器保养人按计划清洁内部，检查有无异常情况（如声音、湿度等），局部调整和检查。

3、二级保养：由修理人员及仪器保养人共同进行的一种预防性的修理，检查设备的主体部分，调整精度，成立主要组建，更换已损部件。

（三）检查内容包括两种：一是精度检查，二是功能检查。测定设备的精度称为精度检查，特别是计量仪器，如比色剂、天平等，还需定时的由国家几两部门来鉴定、检查。测定的各种功能是否符合技术文件和仪器说明书的要求为功能检查。

三、设备维修

通过更换和修复已损坏或磨损的零件，恢复仪器设备原有功能，达到修理的目的，而不能通过单纯的设备的维护保养来代替修理。目前人们已经开始重视设备维修工作，而维修的好坏很大程度上决定了仪器设备寿命和使用率。

（一）修理类别

1、小修理：在设备所在地点进行局部修理，包括调整设备的结构，或修复和更换少量零件，以保证在下一次修理前设备能够正常使用，工作量小。

2、中修理：是指数量较多的非主要部件损坏，或修复与更换设备的主要零件，或通过校正恢复仪器精度和技术参数。

3、大修理：由于设备损坏严重，为了恢复设备原有的效率，性能和精度，修复和更换全部损坏的零件，有时则需要将设备解体，工作量最大。

（二）修理方法

1、快速维修：在不影响设备正常情况下进行的维修。

2、预防维修：日常对设备做好记录，如有存在异常的贵重仪器设备，有计划的检查和发现并在故障发生前进行维修。

3、强制维修：即对结构复杂、精度较高的仪器或大型仪器，对修理内容，类别和日期制订维修计划，严格按计划执行。

4、事后维修：仪器发生故障后进行维修，这种维修管理上被动，修理费用高，需停机进行，影响医疗效果。

5、定期拆修：做好修理前的准备，制定设备大致修理工作量和修理工作计划日期，根据设备实际的使用情况，参考有关修理周期，可以缩短修理占用的时间。

6、改造维修：改造仪器经常发生故障部位的结构，降低保养费用，提高其效率，可减少维修工作量。

（三）设备维修登记制度：严格登记仪器设备在保养维修情况，维修登记内容包括：

1、工作时间：包括日期、加班时数、常规工作时数、开始时间、运送仪器所占用的时间等项目。

2、维修报告：写明故障原因、程度、情况。

3、精修：即主诉保障、设备名称、填列部门、单位等。

4、停机时间。

四、采取的有效措施

完善医疗设备巡检制度，在医疗设备巡检制度不断完善和实施过程中，排除由于巡检保养做的不到位使医院医疗设备出现故障的隐患，保证医疗设备正常使用及设备完好。完善医疗设备巡检制度，有以下几个要点：

（一）使临床操作人员养成在使用前检查医疗设备是否正常的习惯，如高频电刀、麻醉剂和呼吸机等用前检查备机，给病人使用功能正常的设备。

（二）实行医疗设备的色标管理，使工程师日常巡检的工作量降低。

（三）经过器械科工程师对临床的培训，使用人员熟悉对简单的处理方法，避免因操作不正确引起的小故障，在临床使用设备中非常重要。

（四）定期对少量大型设备进行修理，在医院与厂家有对等的谈判能力的条件下，同厂家签署保修合同，合理地选择保修时机和保修厂家，并且原厂家具备业务培训和例行巡检维护能力，可以提高医院自身巡检工程师的技术，以减少修理时间，降低修理成本。

（五）定期检测是指借助于专门的检测仪器，对医疗设备定期进行的保养、维护以及功能和理化性能的测试验证，由临床工程师配合计量完成并黏贴检测标识和进行详细记录，或保存检测记录。如果条件允许，可以利用另购质检设备或自带设备进行质控检测工作。

（六）通常使用年限较长的大型设备的隐患比较严重，所以在巡检过程中，要重点检测这些设备。随着时间的推移，设备故障发生也越来越频繁。因为这些使用年限久的大型设备的技术性能开始逐渐的下降，设备内部元器件也逐渐老化。在这些医疗设备报废之前，必须做到重点检测，避免因仪器故障出现误诊或造成不必要的损伤。

加强医院感染管理，保障医疗安全 篇6

【关键词】医院感染；控制；预防；院感现状；医疗安全

【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）09-0551-01

医院感染指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染[1]。

医院感染不仅严重的影响医疗质量，医疗安全增加患者的痛苦和负担，同时也阻碍着医学技术的发展[2]，在当今社会，医院感染已经成为各级医疗机构共同面对的突出的公共卫生问题，我们必须加强医院感染管理，提高医疗质量，保障医疗安全。

1 医院感染的主要原因

1.1交叉感染，病人入院时正处于某种传染病的潜伏期，入院后发病，此时病人就是该病的传染来源。与其同室居住的病人，就有被传染发病的可能，同时不同传染病，收容在同一病区消毒隔离不严或者虽然一病室收容同一种传染病病人，但如果感染的病原体型别不同，也会发生交叉感染。

1.2 病菌感染，医院的消毒等做的不够严格，导致许多条件致病菌在医院存在，如肠杆菌、变形杆菌等，由于病人的抵抗力降低，而造成自身感染。

1.3 化学药物导致的医院感染，随着各种新药品的发展，特别是抗生素的不断更新换代及其大量滥用，导致抗药菌株增加，使用不合理的现象屡见不鲜，而造成院内感染。抗生素滥用已经是当今国内医疗领域的一个严重的问题，其滥用导致病人抵抗力降低，从而成为医院感染的一个主要因素。

1.4 医院管理的不当，如医院探视制度不严，导致病人家属等探视者随便出入病房，而在这些探视者自身或许有某种疾病，带有某种病菌，或者其所带的食物，物品等遭到污染等而产生一些病菌，这些都会引起医院感染。另外，医院内隔离、消毒制度执行不严格，如医疗器械消毒不彻底；医护人员接触污染物后不洗手消毒而又去处理其他病人；食品、食具被污染未处理等都容易发生医院感染。

1.5 新的临床治疗手段的发展，随着时间的变化，科技的发展，新的临床治疗手段不断发展，但由于一些新的治疗手段还不成熟，这也容易造成医院感染。

2 我国医院感染管理的现状以及存在的一些问题。

2.1 国家对于医院管理的宏观调控不够，相关法律法规制度不完善或有某些制度未能完全落实，当前的医院感染管理都是各医院各单位自己操作，虽然近几年国家卫生机关不断的出台了一些相关的法律法规，但并没有统一的执行，很多规定流于形式，流于应付上级检查等，因此必须加强对医院感染管理[3]的统一监管，使相关工作真正落于实处，真正落实于日常工作之中。

2.2 医院对于医院感染管理投入不足。首先，资金投入不足，医院现在名为事业单位非盈利，但为了自身的存在与发展，都以盈利为目的，但医院感染管理却是只有投入，短时间看不到效益的工作，因此大多数医院都不乐于在资金方面加强对医院感染的投入，而是更注重投入产出，更注重眼前效益；其次，人才投入不够，虽然近几年大学开展的医院管理，医事法律等相关专业，培养医院管理人才，但这些专业的学生就业状况并不是很好，个别医院甚至认为这些所谓的管理人才不能够快速的给医院带来明显的效益，也不想养这些“闲人”，以至于不重视医院管理[4]人才的使用，这都导致了医院感染管理的落后。因此医院领导必须加强医院感染管理的资金投入与人才引进，保障医院感染管理与时俱进，良好发展。

2.3医疗人员对医院感染的认识不足。首先一些医生重治疗而轻视预防，导致抗生素滥用，新药新技术滥用等，是一些不合理不成熟的医疗手段进入临床，导致医院感染增多加重；其次，一些医疗人员不注重自身的卫生，医疗行为随便，增加了医院感染发生的几率；另外一些医疗人员在“医者仁心”的情况下，没有做好自身的保护，自身受到感染，这也是医院感染的一个组成部分。

2.4 当前进行医院感染管理工作的人员素质相对较低，专业性也不强，不能够完全适应当今医疗发展的需要。部分医院负责医疗质量管理的人员大多为为护理人员，缺乏真正的卫生管理专业人员，使得很多医院感染管理流于形式，医院感染管理人员等同充数。另外医院感染管理工作难度大，任务重，但在当今医院这些方面工作的人待遇又最低等，使得感染管理队伍不稳定、人才缺乏，这严重影响了医院感染管理工作的顺利开展和不断完善。

2.5 社会群众对医院感染的不了解，使得医院患者家属等不遵循医院规定，随意探视，随意出入医院等，医院感染更易发生，更不好控制。

3 加强医院感染管理，保障医疗安全[5]，我们应采取的对策。

3.1 充分发挥国家法规政策的导向作用，完善并认真落实相关法律政策，建立医院、患者利益的共同点，运用宏观调控手段将医院经济效益与医院感染率连在一起，促使医院真正重视医院感染。

3.2 加强医院感染管理的资金投入，完善相关的设施，而不能只顾眼前效益而忽视对医院感染的资金投入等。

3.3 保障医院感染管理的人才引进，引进一些高学历，高素质的专业性人才，同时提高当前工作人员的业务水平和自身素质，另外提高医院感染管理岗位人员的工资福利待遇，保障医院感染工作人员队伍的稳定性。

3.4 做好医院感染管理的责任制，完善、规范和落实各项制度。各项工作专人管理，专人负责，领导加大监管力度，认真督导规章制度、措施执行落实情况。有效预防和控制医院感染的发生，保证医疗质量与医疗安全。

3.5 加强医院感染的宣传教育工作。首先，加强对医院各科室人员，特别是临床医生的院感管理教育，使其真正意识到医院感染的重要性，而不能掉以轻心。其次，加强对患者及其家属朋友等的宣传教育，使其为了自身与家人的安全，更好的管理好自己的行为，避免医院感染的发生。

综上所述，加强管理，预防和控制医院感染是保障病人安全、提高医疗质量的一项重要工作。我们必须在了解医院感染管理发生原因及医院感染现状的情况下，切实做好医院感染管理的相关工作，保障医疗安全，提高医疗质量。

参考文献：

[1] 金红梅,车会莲,刘君等.医院管理分析[J].医院管理学, 2011,39(4):387-388.

[2] 李夢军,刘晓东,黄光明.医院管理现状调查分析[J].现代预防医学,2008,35(3):439-440.

[3] 宋秉岐,王爱民,邢晓伟. 医院感染管理专业队伍规范化管理初探[J]. 医院管理学,2008,36(6):733-734.

[4] 刘自贵.结核病[M]//杨绍基. 医院管理学.北京:人民卫生出版社,2010:185-193.

现代医院医疗器械维修管理刍议 篇7

关键词：医疗器械,维护管理,刍议

随着现代医疗水平的高速发展, 以及生物工程技术的大量的应用, 医疗器械设备在医疗过程中所起的作用越来越大。它不仅提高了临床诊断能力和诊治水平, 而且具有着提升品牌竞争力的作用。对各级医院而言, 医疗器械的应用与升级, 在某种程度上, 往往奠定着一家医疗机构的社会影响力。

然而, 大量的医疗器械的使用, 随之也带来了一个日渐显现的问题。那就是, 医院如何加强医疗器械的维护与管理。

1 医疗器械维修管理目前的现状

1.1 医学工程技术人员流失严重

上个世纪80年代中初期, 医院医疗器械设备维修曾一度达到过辉煌。国内一些医科大学及工科院相继开设了生物医学工程 (BME) 专业, 毕业生纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修领域。但是, 不久, 随着整个用工市场的急剧变化, 大多数毕业生又先后离开这一领域。

分析其原因, 主要在以下几个方面: (1) 医院在人才培养、使用、晋升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象, 使医学工程技术人员的人生价值得不到体现, 产生了不平等感, 部分医学工程技术人员因此而另谋他业。 (2) 上世纪90年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国设立销售代理机构, 其优厚的条件, 吸引了不少医学工程技术人员到这些机构从事维修技术服务。 (3) 医疗维修机构内部管理缺限也是造成人才外流的一个重要原因, 如有些医院让正规院校BME毕业生长期从事一般技术工人所从事的工作, BME人员感到委屈从而离开医院。

1.2 现行工程技术人员素质偏低

据相关资料统计, 在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员多数为中等学历, 其主要来源为其它待业改行者, 如护理人员改行、汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践, 未经正规BME教育, 技能单一, 思维方式落后, 缺少跟踪先进医学工程技术的潜能。

即使是高学历人员, 在这种管理体制中也容易放任自由、不思进取。造成这一现状的根本原因是医院管理者尚未意识到BME人员在临床医疗中的作用, 使BME人员没有受到像医护人员一样的严格管理和继续教育。其次, 人员进入随意, 没有准入条件, 维修机构成了一些人员的避风港, 一度造成大量的低素质人员涌入。

1.3 维修手段落后

客观地说, 我国现行医院医疗器械设备维修水平与美国上世纪70年代十分类似, 属于维修店。尽管随着医疗器械设备的不断发展, 部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械设备的维护要求相差甚远, 维修工具, 检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备 (设施) 有更大的投入, 因为这种投入的回报不是显著的, 难有立竿见影的经济收益。

1.4 管理制度滞后

随着这一问题的日益显现, 各级医院加强了这方面的建设, 然而, 和医疗水平的发展与人民群众对医疗服务的要求相比, 在医院医疗器械设备管理与购进上, 更多的医院还是把重心放在了后者, 多数医院没有详尽管理制度或管理制度滞后, 与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应。

特别是有关机构人员组成, 占医务人员总数的比例, 学历要求, 准入资格等在卫生政策制度中没有明确的规定。其主要原因: (1) 医院的规划和发展策略对医疗器械设备的管理与维护缺乏明确的标准, 难以形成相关管理制度。 (2) 医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、质量要求等难以准确把握, 难以及时制订或修改相关管理制度。

2 医疗器械维修管理存在的问题

涉械人员掌握的法律法规知识不够, 尤其是对高风险医疗器械知识掌握甚少, 在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视查验医疗器械产品质量情况, 因此往往从采购医疗器械的第一关就没有核查并索要产品注册证和产品制造认可表等相关资料。

涉械人员掌握的专业知识也不够, 医疗器械涉及学科门类较多, 产品、规格分类较细, 而医疗机构恰恰缺乏医疗器械或生物医学工程专业人员, 以致管理人员无法有效发挥质量管理职能。

由于医疗器械管理目前的现状堪虞, 造成了诸多使用中的问题出现。

(1) 医疗器械使用和管理制度不健全。有的医疗机构虽然制定了相关的管理制度, 但制度执行不严格, 没有发挥医疗器械质量控制文件在器械采购、使用及质量跟踪等环节的规范和约束作用, 使医疗器械使用质量不能完全处于安全监控状态。

(2) 医疗器械采购把关不严。缺乏对首次采购企业和首次采购品种进行质量审核的程序, 索取的医疗器械生产 (经营) 企业许可证、产品注册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。对于非首次采购的企业, 则因老客户关系, 没有对生产经营企业的经营范围进行认真的审核, 导致超范围经营或采购医疗器械现象时有发生。

(3) 骨科接骨板等植入器材, 尤其是进口骨科植入器材在很大程度上存在形式上的统一采购。对一些临床医师经病人或其家属同意后, 自行采购并直接投入临床使用的医疗器械特别是高风险医疗器械的质量, 缺乏有效的事前监督和预防。

(4) 手术医师对植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录不完整或者没有记录, 使医疗器械难以进行质量跟踪。

(5) 临床医师忽视术后病人随防, 不能确保植入物在人体内正常发挥作用。

3 加强医院医疗器械设备维修管理的思考

医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段, 它还是医院文化的重要标志, 它的好坏直接或间接影响着医院的形象与声誉, 也影响着医务人员情绪及行为。因此, 医疗器械设备的维护不能理解为一般性的修修补补, 维修人员需要有高超的维修技能。另一方面, 医疗器械设备具有现代高科技特征, 维修过程需要创新思维, 维修人员需要有多层面的知识结构。同时, 维修人员也应具有较强的责任意识。

为此应把握如下原则: (1) 加强医院的文化内涵建设, 提高工程技术人员的医学素养; (2) 树立为临床医疗服务的思想, 培养工程技术人员的敬业精神; (3) 明确人员准入条件, 重视人才培养与知识更新; (4) 建立和完善目标管理制度及相应运作规则。

在人员的管理上应实现如下目标: (1) 对工程技术人员合理分工, 正确使用, 严格管理, 全方位为临床医疗服务; (2) 突出预防性维修, 最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间 (经常出现故障意味着使用寿命宿短和维修费用增加, 从而增加医疗成本) ; (3) 不断提高人员的维修技能, 最大限度地提高维修质量和速度; (4) 采用新技术、新方法、不断提高维修服务水平。

参照国外医院医疗器械设备维修保障情况, 结合我国医院现状, 现阶段的具体目标应包括以下几个方面: (1) 按故障发生规律编制维修规划, 并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护等; (2) 采用现代维修新技术, 使电子类及大型设备的自维修率在85%以上, 如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等; (3) 实验室精密仪器的校准与维护, 自维修率在95%以上, 如分析天平、色谱分析仪、多参数生化分析仪等; (4) 常规医疗器械设备的维修, 自维修率达到100%, 如血压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。

为了保障这些管理目标的实现, 各医疗机构还需在以下几方面进行配套性的建设。

(1) 建立主管领导负责制。医疗器械设备是医院资产的核心部分, 中小型医院设备总值少则几千万元人民币, 大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院维修机构的领导与管理, 发挥工程技术人员的作用, 提搞维修质量, 降低维修成本。主管领导的工作职责应包括:组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度, 组织审查维修机构工作规划并监督实施, 审批维修机构开支方案等。

(2) 建立人员准入制度。医疗器械设备作为通过医护人员服务于患者的载体、工具, 具体科技含量高, 结构复杂等特点。只有合格人员方可从事其维修工作。应参照国外医院维修机构管理规则, 建立维修人员准入制度。由受过BME高等教育, 至少是经过专门训练并考核合格的人员从事相应维修工作。必须禁止不具备从业资格的人员进入医院医疗器械设备维修机构。

(3) 制订医院医疗器械设备维修管理制度。医院领导及其医务人员一般都是医学类专业毕业生, 并不具备工程技术理论知识。如果没有相应的规章制度则很难实施医疗器械设备维修的监督管理。即使是精通工程技术的人员, 没有相关规章制度也难以保证医疗器械设备维修管理的有效性。对于大中型医疗, 其管理制度至少应包括维修机构的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维修设施的管理、事故责任细则、人员培训与教育、维修经费保障等。

现代医院医疗器械维护管理刍议 篇8

关键词：医疗器械,维修,维护管理

医疗器械维修和管理, 人员总是起决定性作用, 培养具有敬业精神的工技术人员, 树立为临床医疗服务的思想, 不断提高人员的维修技能, 最大限度地提高维修质量和速度;对工程技术人员合理分工, 正确使用, 严格管理, 全方位为临床医疗服务;采用新技术、新方法、不断提高维修服务水平。突出预防性维修, 最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间, 经常出现故障意味着使用寿命缩短和维修费用增加, 从而增加医疗成本。然而, 大量的医疗器械的使用, 随之也带来了一个日渐显现的问题, 那就是, 医院如何加强医疗器械的维护与管理。

1 医疗器械维修管理目前的现状

1.1 医学工程技术人员流失严重

上个世纪8 0年代中初期, 医院医疗器械设备维修曾一度达到过辉煌。国内一些医科大学及工科院相继开设了生物医学工程 (BME) 专业, 毕业生纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修领域。但是, 不久, 随着整个用工市场的急剧变化, 大多数毕业生又先后离开这一领域。

分析其原因, 主要在以下几个方面: (1) 医院在人才培养、使用、晋升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象, 使医学工程技术人员的人生价值得不到体现, 产生了不平等感, 部分医学工程技术人员因此而另谋他业; (2) 上世纪90年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国设立销售代理机构, 其优厚的条件, 吸引了不少医学工程技术人员到这些机构从事维修技术服务; (3) 医疗维修机构内部管理缺限也是造成人才外流的一个重要原因, 如有些医院让正规院校B M E毕业生长期从事一般技术工人所从事的工作, B M E人员感到委屈从而离开医院。

1.2 现行工程技术人员素质偏低

据相关资料统计, 在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员多数为中等学历, 其主要来源为其它待业改行者, 如护理人员改行、汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践, 未经正规B M E教育, 技能单一, 思维方式落后, 缺少跟踪先进医学工程技术的潜能。

1.3 维修手段落后

客观地说, 我国现行医院医疗器械设备维修水平与美国上世纪7 0年代十分类似, 属于维修店。尽管随着医疗器械设备的不断发展, 部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械设备的维护要求相差甚远, 维修工具, 检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备 (设施) 有更大的投入, 因为这种投入的回报不是显著的, 难有立竿见影的经济收益。

1.4 管理制度滞后

随着这一问题的日益显现, 各级医院加强了这方面的建设, 然而和医疗水平的发展与人民群众对医疗服务的要求相比, 在医院医疗器械设备管理与购进上, 更多的医院还是把重心放在了后者, 多数医院没有详尽管理制度或管理制度滞后, 与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应。

2 医疗器械维修管理存在的问题

涉械人员掌握的法律法规知识不够, 尤其是对高风险医疗器械知识掌握甚少, 在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视查验医疗器械产品质量情况, 因此往往从采购医疗器械的第一关就没有核查并索要产品注册证和产品制造认可表等相关资料。

由于医疗器械管理目前的现状堪虞, 造成了诸多使用中的问题出现。

(1) 医疗器械使用和管理制度不健全。有的医疗机构虽然制定了相关的管理制度, 但制度执行不严格, 没有发挥医疗器械质量控制文件在器械采购、使用及质量跟踪等环节的规范和约束作用, 使医疗器械使用质量不能完全处于安全监控状态。

(2) 医疗器械采购把关不严。缺乏对首次采购企业和首次采购品种进行质量审核的程序, 索取的医疗器械生产 (经营) 企业许可证、产品注册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。

(3) 骨科接骨板等植入器材, 尤其是进口骨科植入器材在很大程度上存在形式上的统一采购。对一些临床医师经病人或其家属同意后自行采购并直接投入临床使用的医疗器械特别是高风险医疗器械的质量, 缺乏有效的事前监督和预防。

(4) 手术医师对植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位注册证号、批号等项目记录不完整或者没有记录, 使医疗器械难以进行质量跟踪。

3 加强医院医疗器械设备维修管理的思考

医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段, 它还是医院文化的重要标志, 它的好坏直接或间接影响着医院的形象与声誉, 也影响着医务人员情绪及行为。因此, 医疗器械设备的维护不能理解为一般性的修修补补, 维修人员需要有高超的维修技能;另一方面, 医疗器械设备具有现代高科技特征, 维修过程需要创新思维, 维修人员需要有多层面的知识结构。同时, 维修人员也应具有较强的责任意识。

参考文献

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[2]王辉, 王克效, 李俊明, 等.以法为规加强医疗器械的综合管理[J].医疗设备信息, 2001, (1) .

[3]王燊，蒋元敏．医疗器械的科学管理［Ｊ］．医疗装备，１９９５，（１２）．

[4]史新立.浅谈医疗器械与医疗器械标准[J].中国标准化, 2001, (8) .

[5]潘广成.吸取国外经验, 加强医疗器械立法管理[J].中国医疗器械信息, 1995, (3) .

[6]奚廷斐.日本医疗器械管理概况[J].中国医疗器械信息, 1996, (4) .

[7]史新立.美国医疗器械法规简介[J].中国医疗器械信息, 2000, (5) .

医院医疗器械管理 篇9

以往医院对医院医疗器械使用管理(主要指医疗设备的使用管理)的考虑相对较少。它主要涉及医院医疗设备的配置、管理方法、考核标准、分类细则等。医院一般都没有制定这些关系到医疗器械管理体制方面问题的制度。作者长期从事这方面的探索,从医疗器械使用的角度提出一些看法和观点[1]。

2 医院医疗设备配制标准

2.1 分级管理的意义

对于不同等级的医院,由于规模、工作重点及服务对象的不同,所需要配备的医疗设备也存在较大差异,因此不同等级医院的医疗设备有不同的配置标准,其管理也应实行不同机制,即医疗器械分级管理。医院医疗器械分级管理的依据是:医院的功能、任务、设施条件、技术建设、医疗服务质量和科学管理的综合水平,其实质就是按照现代化医院管理,遵照医疗卫生服务工作的科学规律与特点实行医院医疗器械标准化管理和目标管理[2]。我国的医院分级为三级,其中,二级医院是指向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院;三级医院是指向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院,三级医院医疗设备配置标准必须高于二级医院[3]。

2.2 医疗设备配备原则

医疗设备配备原则是:(1)首先考虑常规需用的基本设备,其次根据购置经费的来源再考虑高、精、尖设备;(2)根据本单位的任务、规模、技术力量、专业特长和财力等情况,有计划地逐步增添和更新;(3)对多科重复出现的大型、贵重医疗设备,各医院根据具体情况,采用“专管共用”的办法,提高设备使用效率。为方便医院医疗器械分级管理的需要,根据医院所属等级的不同,医疗设备配置标准大致可分下列几个部分:(1)手术设备;(2)麻醉设备;(3)急救设备;(4)监护设备;(5)专科设备;(6)理疗设备;(7)体疗设备;(8)放射设备;(9)影像设备;(10)检验设备;(11)病理设备;(12)消毒供应设备;(13)医疗器械质量控制设备;(14)其他设备(与医疗保障相关的设备)等。这些配置的详细项目由医院根据自身状况及周边环境确定,并做出调整。这样既满足了医疗的需要,又方便了管理。

3 医疗器械的条形码管理

3.1 条形码的定义和系统组成

条形码是由一组按一定编码规则排列的条、空符号,用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。为了能够方便区分每一种医疗器械,必须为它们分配唯一的标志号,以使医疗器械的条形码与它的唯一标志号一一对应。条形码系统是由条形码符号设计、制作及扫描阅读组成的自动识别系统。科学地引入条形码技术管理医院医疗器械,不仅可以实现对医疗器械进行动态管理,还可以有效地解决医院固定资产清查中医疗设备方面出现的问题,保证医疗器械账物一一对应。

3.2 条形码管理组成

条形码管理由以下几个部分组成:(1)条形码管理信息数据库:依据编码协议对医疗器械自动编码(由科室代码、器械代码、器械类别码、器械名称和器械序列号等组成),产生一个与医疗器械一一对应的代码。(2)码制的选择。码制是指条形码的编码方式与编码规则,应选择具有信息容量大,编码范围广;保密、防伪性能好;译码可靠性高;修正错误能力强;容易制作且成本很低;条形码符号的形状可变特点的码制方法。(3)制作、粘贴条形码标签:利用条形码编码软件,根据编码协议生成的代码,借助一些硬件设备制作条形码标签,统一贴在相应医疗器械明显处。(4)移动终端读取数据信息:在医疗器械管理的各个环节中,利用移动终端读取数据信息,实时记录医疗器械的流转和使用情况,提高资产的利用率、完好率,降低成本。(5)数据库处理医疗器械信息:可以输出医疗器械的月、年使用情况报表,维修记录,维修费用报表等各种医疗器械管理所需报表。(6)条形码管理软件系统:使用者通过移动终端获得医疗器械的使用信息;维护者则可获得医疗器械的维护信息,进行成本核算和效益分析,为医院领导对全院合理配置医疗器械的科学决策提供依据[4]。

3.3 条形码技术给医疗器械管理带来的好处

(1)医疗器械的入库、领用方便,减少了工作量,提高了操作速度,可以直接使用条形码阅读器读出医疗器械的唯一标志号(条形码),很容易得到该医疗器械所属的大类、中类、小类、规格型号在内的所有信息。(2)使用规范,符合发展潮流,满足了规范化管理的要求。(3)权限控制,使用安全,减少了操作的随意性(用户无法手工输入信息,必须通过条形码阅读器),使医疗器械管理更加安全。

4 医疗设备年度考核等级登记

4.1 医疗设备年度考核意义

设备的年度考核对医疗器械的安全保障至关重要,很多平时未被发现的、使用上的隐患大部分能在考核检测中被发现,对于重点设备,由专业人员使用专用仪器进行检测,并由检测的最终数据来决定设备是否能够继续使用[5]。

4.2 医疗设备年度考核途径

医疗设备年度考核等级主要是通过医学计量和医疗设备质量控制来实现的。医学计量的目的在于通过科学的方法判定医疗仪器是否准确、有效、可靠;而医疗设备质量控制可以看作是通过一系列不同的技术程序,保证医疗设备的满意产品(或服务),它的目的不仅在于质量的满意性和可用性,还在于质量的可靠性和经济性[6]。

医疗设备年度考核等级不仅要检测医疗设备的好坏,有效、安全与否,更要检测医疗设备是否老化、受损,使用上是否存在安全隐患,很多检测不仅要从表面着手,关键还要凭借数据,这就要对医疗设备进行精确的计量。

4.3 医疗设备质量控制检测与计量检测的关系

医疗设备质量控制检测与计量检测的出发点、对象和复杂程度不同,表现在以下几方面:(1)医疗设备质量控制的依据是“产品质量法”,医学计量检测的依据是“计量法”,医疗设备质量控制与医学计量检测的目的、要求、标准和方法都有所不同。(2)在检测项目上,医疗设备质量控制中质量控制检测的对象是与临床诊断有关的、尽可能全面的医疗设备性能参数,如CT扫描机的机械、电气、图像性能和剂量参数,而计量检测是检测参数的具体量值及不确定度。(3)医疗设备质量控制管理是一个复杂的系统,其质量控制工作也是一项有计划、有系统的复杂活动,是多学科的参数测量工作,与计量的范围、要求和管理办法有很多相同之处。计量管理应该是医疗设备质量控制活动的内容之一[7]。

5 医疗器械二级库房管理

5.1 二级库房的定义

医疗器械购买后,统一存放医院医疗器械的大库房称为一级库房。在实际工作中,科室在需要使用医疗器械时,一般会将一定时间可能要使用的物品一次领用,但科室领用的物品并不会全部使用,这样医疗器械就会在科室形成一定的节余,产生了一个科室的小库房,我们称之为二级库房。

5.2 二级库房的特征

(1)二级库房没有特定的入库操作,当科室在一级库房领用物品时,也就是说一级库房的领用动作发生时,二级库房的物品入库同步发生,相应二级库房的某种物品库存数量自动增加。(2)二级库房中的库存只在物品实际消耗时才减少,没有专门的领用操作。(3)由于二级库房没有对应的入库、出库操作,因此无需专门的库房管理人员,甚至可以没有对应的实体库房。对于二级库房管理,我们关心的不是物品的实际存放地点,而是物品的实际消耗情况及库存量,由于只有在物品收取费用后我们才能确认二级库房中实际发生的消耗,因此二级库房中物品的实际数量与二级库房账目上的库存量很可能是不一致的[8]。

5.3 二级库房管理的实现方法

要使二级库房管理系统更好地发挥作用,必须的条件是:建立并正常运行一级库房管理,使一级库房、二级库房的相关操作同步发生(如一级库房的出库与二级库房的入库),同时能够与其他相关系统(如HIS)协调运行,实时获取医疗器械的实际消耗信息,保证各种数据的有效性和实时性,这样才能真正发挥二级库房管理系统的作用。其关键技术在于要有多套软件系统的协同工作,解决好各系统之间的问题:(1)数据同步,即二级库房管理系统中库存的增加依赖于一级库房管理系统中的领用(出库)操作;二级库房管理系统中库存的减少依赖于HIS(或其他信息系统)中医疗器械消耗收费操作。(2)数据一致。如科室名称的定义、医疗器械名称的定义等,在不同系统之间的数据定义是不同的,很难使用相同的标准,因此应建立不同系统名称(科室名称、医疗器械名称等)之间的对照表,一旦某个系统中的名称发生变化,必须及时更新对照表。

6 结语

要做好医疗器械的使用管理,还必须重视管理制度的建立,强化质量管理意识,加强技术素质的培养,发挥专职管理优势,加强教育共同管理,不断地从体制、方法规定等诸方面真正使医疗器械更好地发挥作用。

参考文献

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[2]王芳茹.医疗设备管理现状分析与管理模式建立的探讨[J].医疗卫生装备,2005,26(1):42-44.

[3]易学明.用科学发展观统领医院全面建设[J].解放军医院管理杂志,2006,13(8):697-700.

[4]汤黎明,于京杰,沈苏静,等.临床医学工程学科建设的几点思考[J].医疗卫生装备,2003,24(10):43-44.

[5]汤黎明,于京杰,王耀平.论如何提高医院仪器使用率[J].医疗卫生装备,2000,21(5):39-40.

[6]汤黎明,戚仕涛,吴敏,等.医院设备使用率提高方法的探索[J].医疗卫生装备,2005,26(11):53-54.

[7]陈兵.医疗设备系统质量保障的实现方法[J].医疗卫生装备,2004,25(12):36.

浅谈医院医疗器械管理及维护 篇10

1 医院医疗器械管理及维护中存在的问题

1.1 管理者的管理认识不足, 制度落后

长期以来, 各级医护人员在临床治疗实践中仅注重执行治疗、护理等工作职责, 而忽视了对医疗器械的日常管理及维护, 加之医院相关管理者也未能充分认识到医疗器械管理及维护的重要性, 没有对医疗器械使用者进行维护、保养等相关知识的培训。随着医疗器械更新换代的速度加快, 各各种种新新型型仪器设备不断引进并运用于医院, 以往的管理制度已无法适应临床医疗器械管理的现实需要。

1.2 维护人员专业技能不强, 队伍整体素质不高

据孙旭东[1]等报道, 我国医院的一线医疗器械维修人员基本上都是中等学历, 而且这些维修人员主要来自其它行业改行者, 如汽车维修、护理人员等。他们很少接受过正规、专业的教育和培训, 其技术主要来自于日常工作的实践和经验积累, 思维滞后, 技能单一, 后天学习现代医学工程技术的能力不足。

2 加强医院医疗器械管理及维护的对策

2.1 加强医疗器械的储存、安装及维护

医疗器械使用单位必须按照所购医疗器械的储存要求设置相应的存放库房, 安装使用场所必须符合医疗器械的性能要求, 严格执行放射等特殊医疗设备的相关管理规定, 保障医疗设备能正常运行。医疗器械库的面积和储存条件应与医疗器械的体积、存放要求相符。医疗器械库应进行严格分区, 各区标识设置明显, 器械分类存放, 标签明晰。同时, 医疗器械库内外卫生良好, 环境整洁。过期、失效或报废的医疗器械应设专门的存放区, 不得与正在使用的医疗器械混放, 避免造成不必要的后果。

医疗器械库应有避光、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染与温湿度调节等设施, 应配备专业管理或操作人员, 按要求对医疗器械进行管理、维护、保养和校准等, 并做好相关记录。对于正在使用中的医疗器械必须加强维护与检修, 确保其安全、稳定运行;对于已经出现故障或将报废的医疗器械应及时停止使用。

2.2 转变观念, 实行预防性维护保养

目前, 大部分医院对医疗设备的维护保养还停留在医疗设备发生故障后的被动维修层面, 尚缺乏对医疗设备的预防性维护和保养意识, 影响了医疗设备的使用率和使用寿命[2]。我们改变以往的被动维修观念, 建立医疗器械日常预防性维护保养制度: (1) 建立二级预防性维护保养机制:一级维护由医疗器械所在科室完成, 其内容主要包括外观检查 (是否有污物、破损及电源线是否连接稳固等) 、使用前开机检查与校验、每日对重复使用配件的消毒灭菌处理、定期对机箱及工作过滤网进行清洁等。二级维护由医学工程技术人员或厂商工程师完成, 其内容有:机械运转部分的润滑与紧固、定期更换配件如过滤网、过滤器及氧电池等、按期开展性能测试、做好电气安全测试、报警系统检查及易损部件的更换等。 (2) 制定预防性维护保养计划, 强化对医疗器械动态管理。制定符合医疗器械使用实际情况的维护保养计划, 包括维护保养的具体时间安排、需维护的具体医疗器械、器械维护人员定岗定位等内容。明确使用医疗器械的科室责任人, 对其使用进行严格监管, 一旦发现故障苗头能主动采取措施, 保证医疗器械的正常使用。

2.3 健全医疗器械管理维护制度, 加强维修人员业务培训

完善的规章制度是有效开展医疗器械维护工作的“基石”。首先要加大维修行业的立法力度, 制定系统、完备的法规、标准, 使维修工作的计量、验收及程序有法可依, 促进医疗器械维修行业向依法管理方向发展。其次, 积极营造有利于医疗器械维修行业发展的多元化外部环境, 加大维修行业的合并和重组力度, 尽快改变相对单一的医疗器械管理及维修模式。

现代化的医疗器械对维护保养提出了更高的要求。医院在制度上要加大对维修人员的扶持、保障力度, 要求维修工程师全程参与医疗器械购置前的调查论证、后续的安装培训及相关专业的会议交流、厂家培训、同行交流等, 使维护水平持续更新;有计划组织医疗器械操作人员外出观摩和学术交流, 定期开展专业培训, 并建立医院内部使用科室与医学工程技术人员沟通渠道[3]。

3 结论

随着现代医疗技术对于医疗器械依赖程度的日益提高, 促使医院必须高度重视医疗器械的管理及维护工作。医院只有加强对医疗器械的规范管理与科学维护, 注重技能维修人才队伍的培养, 才能够实现社会效益与经济效益的同步增长。

摘要：管理及维护好医疗器械是保证临床诊断、治疗准确性的前提和基础。本文对医院医疗器械管理及维护进行了较为深入的探讨, 以使医疗器械更好地发挥诊断、治疗作用, 促进医院综合效益的提高。

关键词：医疗器械,管理,维护

参考文献

[1]孙旭东.浅谈医院医疗器械的管理与维护[J].经营与管理, 2013, 20 (2) :89-90.

[2]刘刚, 李洋.浅谈医疗设备维护保养的体会[J].医疗装备, 2009, 22 (11) :69-70.

基层医疗机构医院感染管理思路 篇11

笔者从事基层医院院感管理五年，从健全组织、完善制度、人员培训、加强消毒隔离管理、开展相关监测、规范医疗废物管理等入手，规范了医务人员的行为，改变了医务人员的工作习惯。有效的预防和控制了医院感染的发生。

作为基层医院如何开展院感工作，采取有效措施预防与控制医院感染的发生，提高医疗质量，保障医疗安全是摆在基层院感管理人员面前最困惑的问题。

1 建立健全组织

医院感染预防与控制涉及多环节、多领域、多学科，单凭院感管理人员的力量是远远不够的。因此，建立医院感染管理委员会尤为重要。院长亲自担任院感委员会主任、职能部门、重点科室主任和护士长组成院感管理委员会成员，领导重视是做好医院感染管理工作的前提，各职能部门的配合是医院感染控制工作的保障，委员会成员各负其责有利于院感管理各项工作的开展。

2 完善相关制度

制度是管理的基础与保证。院感管理人员应首先熟悉并掌握院感管理相关法规及规范要求，结合具体情况，制定出相应的医院感染管理制度、工作制度、工作流程才是最好的。还应结合本院院感管理目标、工作要求及时进行修订、完善，以更好地指导、规范临床院感控制各项工作，使各项制度真正落到实处而不停留于表面。

3 重视全员培训

医院感染涉及临床、医技、后勤、行政等多个部门，医院感染预防与控制需要全体医务人员共同参与才能完成。因此，院感管理知识的培训应普及到每一个工作人员。医务人员、工勤人员应当掌握与其本职工作相关的医院感染预防与控制知识，充分认识医院感染管理工作的重要性，有效预防或控制医院感染的发生。提高医务人员医院感染防范意识，自觉执行各项规章制度、工作规范，将医院感染预防和控制工作始终贯穿于医疗活动中。

特别强调后勤人员的培训， 后勤人员工作范围广、流动性大、缺乏基本医学常识、接触污染物、医疗废物机会较多，极易引起院内交叉感染。而后勤管理人员一般不是专业人员，相关专业知识缺乏，因此，针对卫生知识、消毒隔离常识、手卫生、医疗废物的正确处理要进行强化培训。

4 开展医院感染监测

医院感染监测是预防和控制医院感染的基础。通过监测，可以减少医院感染危险因素，及时发现和鉴别医院感染爆发，为医院在医院感染方面受到的指控提供辩护依据。

环境卫生学监测 医院环境卫生监测涉及多个项目，首先要组织护士长和临床科室主任进行《医疗机构消毒技术规范》、《医院环境监测卫生标准》相关知识培训，使其掌握消毒方法、采样时间、采样高度、采样面积、采样方法，以保证监测数据的准确性。院感管理人员要按计划对各类环境的空气、物体表面、医务人员手进行监测采样，并将监测结果下发各科室保存。凡监测结果不合格的科室必须认真查找原因，提出整改措施，消毒后重新采样监测。

消毒灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌器按要求进行工艺、化学、生物监测，建立监测记录，确保消毒效果達到100%。每半年进行紫外线灯管强度监测， 建立紫外线日常消毒记录，监测结果不合格的灯管，科室立即更换，并对新灯管进行强度监测。所有监测结果反馈相关科室或部门。各科室要对使用中的化学消毒剂每日进行浓度监测，保证其有效浓度。

5 医院感染控制

医院感染的预防与控制是医院感染管理的目的。按照相关法律法规要求。院感管理人员每月定期或不定期对重点科室消毒隔离、无菌操作、医务人员手卫生依从性、医疗废物的管理进行督查；制定各科室的考核标准，并将考核结果与绩效工资挂钩。

浅谈医院医疗器械的管理与维护 篇12

经过几十年的发展, 我国医疗器械行业已经初具规模, 并且保持稳定的增长速度。然而, 由于我国医院医疗器械监管的基础差、起步晚、历程短, 即便是借鉴国外同行的做法, 构建了具有特色且相对完整的监管制度及体系, 但由于受到多种因素的制约和影响, 与西方发达国家相比, 在监管理念、法律地位、处理方式、层级结构等方面仍然存在着诸多不足和问题。医院医疗器械的管理在一定程度上决定着诊断的准确度和精确度, 对患者疾病的诊疗有着直接的影响, 对医院的发展水平及医疗质量发挥着不可或缺的作用。所以, 研究医院医疗器械的管理与维护, 有着非常重要的现实意义。

1医院医疗器械管理及维护中所存在的诸多问题

1.1 治理制度落后

虽然我国医院的治理制度已经逐步趋于健全, 但是维修医院医疗器械设备的机构却成为治理医院的一大盲区。绝大多数的医院严重地缺乏较为详尽的治理制度, 即便是有些医院制定了治理制度, 但是其治理制度却非常的落后, 无法跟上时代发展及科技发展的步伐。对于已经构建维修医疗器械设备治理制度的医院, 其治理制度也无法得到及时的补充和修订, 无法切实地适应现代医疗设备治理和维修的要求, 比如《医疗器械监督治理条例》相关要求的缺少, 这对医院医疗器械的管理是极为不利的。

1.2 人员综合素质不高

根据相关资料显示, 我国医院一线的医疗器械维修人员基本上都是中等学历, 并且这些维修人员主要是其他行业改行者, 比如汽车维修人员改行、护理人员改行等。由于他们的技术主要来自于日常的工作实践, 没有经过正规的、专业的教育和培训, 思维方式滞后, 技术能力单一, 缺乏学习现代医学工程技术的潜在能力。另外, 即便是有着较高学历的人员, 在医院的治理体制中也时常出现不思进取、放任自流的思想。

1.3 医疗成本控制及采购缺陷

现阶段, 许多医院在制度上或名义上均是由设备科执行对医疗器械的采购, 然而通常是申请购买的科室利用其具备的专业特长对产品的选择加以左右, 工程技术人员及设备科负责人在购置医疗器械上无法对购置设备决策, 因而容易滋生不正之风, 造成医疗器械采购成本增长。

1.4 对风险管理的认识不足

在医疗器械上市以后, 对医疗器械不良反应、治疗效果等诸多方面的再评价是医院管理医疗器械的薄弱环节。当前, 在医疗器械的流通及生产环节, 医疗器械始终处在政府的质量监督及管理下, 医院作为使用和管理医疗器械的主体, 相应的管理能力及管理意识缺乏, 这便导致使用和管理医疗器械成为一个较为薄弱的环节。国内多数生产医疗器械的厂家都没有对风险管理切实地加以实施, 很多厂商对于在用的各种医疗器械是借助于其办事处对医院的回访或者接受医院的投诉以及借助于调查函发送到医疗器械相关科室诸如手术室、设备科等展开调查, 以此得到医疗器械上市后的各种信息, 这种相对滞后的方式无法真正地将医疗器械使用状况反馈出来。

2强化医院医疗器械管理及维护的有效策略

2.1 加强应用管理

各个医院应当加强医疗器械管理制度, 构建具备原始记录、储存控制、资质控制、质量控制以及验收控制的质量管理体系, 加强管理高风险医疗器械;建立健全高风险医疗器械的不良事件报告、使用管理、质量验收、质量再评价、质量跟踪、采购进货、缺陷产品招回等管理制度;构建现代化的信息管理体系, 建立耗材电子档案和设备电子档案, 加强耗材及设备的维修、使用、购置、申购、安装检验等内容的管理。

2.2 严格医务人员培训

医务人员的技能和知识会对医疗器械的正确使用产生较大的影响, 所以, 加强对医疗器械使用人员的教育和培训, 同样也有助于医疗器械管理水平和使用寿命的提高。因此, 医院的管理人员应当对医务人员的培训予以高度重视, 定期组织养护和保管人员、采购验收人员和其他医务人员学习医疗器械方面的知识, 并严格地进行考核, 实行持证上岗制度。对于使用有高风险医疗器械的护理人员和手术医师, 应当正确地指导他们完整地填写各种支架、填充材料和植入器材的使用情况, 同时按照说明加以正确使用。

2.3 设立维修机构

首先, 应当将医疗器械的专职维修组建立起来。医疗器械维修组的建立, 其第一要素是人, 不但需要懂管理的人, 还需要懂技术的人, 其主要任务是负责管理医疗器械和承担日常维修;其次, 将兼职的医疗器械维修队伍建立起来。正是因为医疗器械较为分散, 并且数量大、种类多, 如果仅仅靠少数专职维修人员是无法承担诸多任务的。所以, 应当组织医院各个科室医疗器械的使用人员, 在不影响本职工作的前提下, 联手承担医疗器械的管理与维修工作。通过以上的措施, 便能够在一定程度上充实医疗器械的维修队伍。同时, 利用医院自身的维修队伍和见效快、投资少的优势, 提高设备利用率。

2.4 构建完善的规章制度

医院医疗器械的管理及维修工作的强化离不开切实可行的规章制度。改革医院的维修体制, 对医疗器械维修行业的健康发展以及顺利运行有着极大的影响。要想确保医疗器械维修行业能够协调地与使用方共同发展, 就需要将合适的维修体制构建起来。一方面, 应当将行业的执法力度和立法力度尽可能加大, 制定完善而又系统的标准及法规制度, 促使医疗器械维修工作的计量、验收、程序有据可凭及有法可依, 促进医疗器械维修行业向依法管理方向发展;另一方面, 积极创设良好的外部发展环境, 促使医疗器械维修行业能够始终朝着多样化的方向发展, 并且将重组及合并的力度适当地加大, 尽快地转变相对单一的医疗器械的管理及维修模式。

2.5 完善风险管理体制

应当尽早地将医疗器械风险管理体制的构建加以健全和完善, 尽可能地增强医疗器械在医院投入使用后的维护和管理。生产厂商和医院都应当积极地采取有效的管理手段, 并且二者应当构建和谐的沟通程序, 对医疗器械的不良事件实时监测, 建立控制、发现、评价和报告可疑医疗器械事件的过程体系。借助于监测不良事件, 能够避免或者减少重复发生同类不良医疗器械事件, 降低医务人员、患者及其他相关人员对医疗器械的使用风险, 避免医疗器械发生故障而伤害到患者, 防范医疗纠纷和医疗事故的发生, 从而更好地确保患者的安全。

3结语

总而言之, 在医院的诊断和治疗过程中, 医疗器械发挥着举足轻重的作用, 不仅能够获得立竿见影的经济效益, 而且有助于临床诊疗水平及能力的提高。只有完善及规范医院医疗器械的管理与维护, 真正做到以人为本, 重视培养维修人员的技能和素质, 并且充分地将维修人员的主观能动性和积极性调动起来, 才能够在实现社会效益的同时, 促进医院自身经济效益的增涨。

参考文献

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