药品销售管理

药品销售管理（共12篇）

药品销售管理 篇1

摘要：目的 保证急诊药房麻精药品的合理使用, 杜绝滥用和防止发生流弊。方法 针对急诊药房麻精药品的使用特点, 制定多种管理办法。结果 通过一系列管理办法的实施, 有效加强了急诊药房的麻精药品管理。结论 加强特药管理, 杜绝滥用流失, 已成为药剂科管理工作的重要内容。

关键词：麻醉药品,精神药品,管理

卫生部于2005年印发了《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》2007年2月又颁布了《处方管理办法》并于2005年5月1日开始实施, 对我国麻精药品的管理起到了规范和促进作用[1]。我院于2010年开设急诊药房。作者作为急诊药房的负责人, 也负责管理急诊药房的麻精药品。现对急诊药房的麻精药品管理中存在的问题和对策阐述如下:

1 急诊药房麻精药品使用与管理的特点

1.1急诊药房只在夜间开放, 所以不存在晚期癌症患者长期取药的情况, 麻精药品的品种和数量也相对较少。

1.2由于夜间急诊药房不但要接待门急诊的患者取药, 还要负责住院患者的临时取药。因此急诊药房的麻精药品管理相对复杂。

2 急诊药房麻精药品管理的措施

2.1 制定麻精药品基数表, 根据基数表请领麻精药品。

请领时由请领人和药房负责人双人核对, 验收到最小包装, 并在专用账册上双签字。对于领回的药品按效期远近分别放置, 遵循“先进先用, 近期先用”的原则。管理人定期巡视监测有效期, 以防过期失效, 避免医疗安全隐患的发生[2]。

2.2“五专管理”班班交接, 日清月结。

专柜存放:急诊药房备有保险柜, 作为周转柜专门放置麻精药品。同时药房有麻精药品专用带锁橱, 放置定量的麻精药品, 每天定时核对使用数量, 并进行添补。专人管理:专人管理麻精药品, 进行登记做账, 保险柜则必须由双人开启, 对回收的空瓶和废贴也在双人监督下进行销毁。专册登记:请领使用专用账册登记, 并执行双签字。账册的登记内容包括请领时间, 请领单号, 药品品名, 数量, 批号, 效期, 每月出库数量, 结余数等。并将专用账册放在麻醉药品专柜中。既保证了账册的安全, 也方便了出入账登记[3]。专用处方:使用规定的专用处方, 规范填写。专册登记:处方调配后立即进行专册登记, 登记内容有发药时间, 药品名称, 患者姓名, 发药数量。上、下夜班交班时进行麻精药品交接, 并填写交接记录。麻精药品管理人每天清点专用橱中剩余数量, 与专用处方进行核对, 登记。

2.3 落实空瓶回收制度。

药品包装 (空瓶和废贴) 回收是防止药品流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 必须要求将使用过的废贴或原批号的空瓶交回, 并在专用登记本上记录回收空瓶的患者姓名, 回收日期, 药品名称, 回收数量和批号。为防止药品流失, 做好空瓶回收工作, 本院门急诊患者使用麻醉药品, 药房仅将处方打印出来交给患者, 患者到急诊科将处方交给当班护士。由护士持处方来药房取药, 注射完毕后, 护士再将空瓶交回药房并进行登记。住院患者夜间使用麻醉药品, 由物业公司人员来药房取药, 交给病区护士注射后, 将空瓶交回药房并登记。这些规定防止了患者直接接触麻醉药品, 有效的控制了药品的外流[4]。

2.4 处方限量的问题。

《处方管理办法》规定, 为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂, 每张处方为一次常用量。缓控释制剂每张处方不超过7 d常用量, 其他剂型每张处方不超过3 d常用量。二类精神药品, 每张处方不超过7 d常用量。由于急诊药房只在夜间开放, 不存在癌症和中、慢度疼痛患者长期取药的情况。根据本院急诊用药目录, 急诊药房没有储备缓控释制剂的麻精药品及一类精神药品。《处方管理办法》还规定, 急诊处方用药不得超过3 d量。因此, 门急诊的麻醉药品注射剂均为一次量。二类精神药品不超过3 d量。住院患者的用量为一次常用量, 逐日开具。

2.5 身份证登记的问题。

由于急诊的患者大多匆忙而来, 没有携带身份证的情况时有发生。而开具麻醉药品处方时, 需要登记患者的身份证号码。由此造成患者的不满情绪, 有时甚至发生争吵。对此, 我们首先安慰患者, 同时给予相应的变通。例如同行人员有携带身份证的, 可作为代办人登记, 或是先登记身份证号码, 取药治疗, 而后由家属送来身份证再进行核对等等。

2.6 严把责任监督关。

设定急诊药房麻精药品监管责任人, 每月对麻精药品的日常管理和使用情况进行一次检查。及时解决发现的问题, 并将检查情况和整改情况上报药学部。

麻精药品因其特殊性、危害性, 医院应加强使用管理, 真正做到合理应用, 为广大患者提供优质服务[5]。本院急诊药房麻精药品管理的相关做法是有效可行的。

参考文献

[1]曾明辉, 陈遥.医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理体会.中国现代药物应用, 2009, 3 (6) :205.

[2]韦宁, 廖艺.病区麻醉药品紧身药品管理中存在的问题和对策.中国药事, 2010, 24 (3) :270.

[3]李文彬, 扶玲, 欧慧贤.本院麻醉药品使用管理的体会.中国实用医药, 2009, 4 (21) :266.

[4]林焕泽, 蓝忠.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题和对策.中医药管理杂志, 2009, 21 (7) :631.

[5]张建平, 郑晓峰.某院麻醉药品和第一类精神药品使用的管理.中国临床研究, 2010, 23 (7) :632.

药品销售管理 篇2

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

【释义】 本条是关于开办药品生产企业审批的规定。

一、药品生产企业，按照本法第一百零二条的规定，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品是关系人体健康和人身安全的特殊商品，为确保药品生产的质量，各国对药品的生产通常都实行行政许可制度，即由法定的行政监督管理机关依照法律规定的条件和程序，对开办药品生产企业的申请进行审查，经审查确认符合法律规定的开办药品生产企业的各项条件的，方予批准，发给许可证书，授予其从事药品生产的资格。本条第一款对在我国开办药品生产企业的审批程序作了明确规定。包括以下几层意思：

1.开办药品生产企业的审查批准机关，是拟开办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门不直接审批开办药品生产企业，省以下的药品监督管理部门无权批准开办药品生产企业。

2.受理开办药品生产企业申请的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应当依照法定的条件和程序对开办申请进行审查，经审查确认符合法定条件的，方可予以批准，并发给《药品生产许可证》;对不符合条件的，不予批准。药品监督管理部门未依法履行审批职责，对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》，准予开办药品生产企业的，将依照本法第九十四条的规定追究其法律责任。

3.《药品生产许可证》是取得药品生产资格的法定凭证，企业应当持《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理从事药品生产活动的工商登记注册，没有取得《药品生产许可证》的，工商行政管理部门不予办理从事药品生产的工商登记，不得生产药品。未经依法批准并取得《药品生产许可证》而从事药品生产活动的，属于违法行为，将依照本法第七十三条的规定追究其法律责任。

二、本条第二款对《药品生产许可证》应当标明的两项主要内容作了规定，这两项主要内容是：

1.许可证的有效期限。药品监督管理部门应在发给企业的《药品生产许可证》上标注有效期限。在许可证期限届满时，药品监督管理部门应根据企业的申请，对企业的各项条件重新进行全面审查;经审查符合法定条件的，发给新的《药品生产许可证》。

2.生产范围。《药品生产许可证》应当根据持证企业不同的生产条件，标明生产范围，即标明允许持证企业生产药品的范围。药品生产企业只能按照《药品生产许可证》规定的生产范围以及依法取得的药品批准文号从事药品生产活动。超过规定的生产范围生产药品的，属于违法行为，将依法追究其法律责任。

三、本条第三款是关于药品监督管理部门批准开办药品生产企业应当符合国家药品行业发展规划和产业政策的规定。按照这一规定，药品监督管理部门对开办药品生产企业的审批，除了要审查申请人是否符合本法第八条规定的各项条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。药品监督管理部门应当加强与药品生产行业主管部门的协调配合，对不符合药品行业发展规划和产业政策的申请，药品监督管理部门不予批准。

第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

【释义】 本条是关于药品生产企业开办条件的规定。

为保证药品生产的质量，要求开办药品生产企业必须具备相应的质量保证条件。按照本条规定，开办药品生产企业，必须具备以下条件：

一、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。药品生产行业是技术含量较高的产业，因此对其从业人员应有较高的要求。这里所讲的“依法经过资格认定”的药学技术人员、工程技术人员，是指依照国家有关规定，取得有关药师、工程师等专业技术职称，具有有关的药品生产所需要的专业技术知识的技术人员。这里所讲的“相应的技术工人”，是指能够掌握有关药品生产技能的工人。

二、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件。例如，药品生产企业的厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局;厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，应考虑有利于减少灰尘积聚和便于清洁等。设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒、灭菌，便于生产操作和维修保养;与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品;设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染等。在卫生条件方面，药品生产企业必须有整洁的生产环境，生产区内应当做到环境整洁、无积水、无尘土、无杂物，废弃物及时处理，药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。对药品生产企业依照本项规定应当具备的具体条件，应当按照《药品生产质量管理规范》的相关规定执行。

三、具有能对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。企业内部的质量管理和质量检验，是保证药品质量的重要环节。企业必须对本企业生产的药品质量负责，建立健全与本企业生产的药品的品种、规模适应的质量管理机构和质量检验机构，配备合格的人员和必要的仪器设备。不具备此项条件的，不得生产药品。

四、具有保证药品质量的规章制度。药品生产企业应当建立健全本企业保证药品质量的规章制度，确保从原材料的采购到生产、检验等各个环节，都有严格的质量管理和操作规范，都要严格把关，以确保所生产的药品符合药品标准的要求。对没有制定出能够保证药品质量的企业质量管理制度的，药品监督管理部门不得批准开办药品生产企业。

第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

【释义】 本条是关于药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》的规定，包括以下三层含义：

一、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。《药品生产质量管理规范》(英文全称为“Good Manufacturing Practice for Drugs“，简称为“GMP”)，是针对药品生产的特点，为确保药品生产质量而制定的一套系统的、科学的质量保证措施和管理规范，是药品生产过程中的质量管理基本准则。美国在20世纪60年代初即制定了本国的GMP，并以立法形式要求本国的制药企业必须按GMP的规定组织生产，对保证药品生产质量发挥了重要作用。这一做法很快被其他一些发达国家所效仿，纷纷制定并实施本国的GMP。世界卫生组织在1969年召开的第22届世界卫生大会上，建议各成员国在本国的.药品生产中采用GMP制度，并于1975年11月公布了世界卫生组织制定的GMP，推荐给各国采用。1977年第28届世界卫生大会时世界卫生组织再次向成员国推荐GMP。到目前为止，已有100多个国家和地区制定、实施了本国、本地区的GMP，GMP已成为国际上通行的对药品生产全过程实施质量管理所采用的法定技术规范。严格按照GMP的要求组织生产成为保证药品质量的重要措施，监督药品生产企业实施GMP成为药品监督管理工作的重要内容。我国自20世纪80年代开始在药品生产企业中推行GMP制度，已经取得了明显成效，这是从整体上提高我国药品生产企业的素质，保证药品生产质量的重要措施。为此，本条以法律形式明确规定，药品生产企业必须依照国务院药品监督管理部门依法制定的GMP组织生产。

二、由药品监督管理部门对药品生产企业依法实施GMP的情况进行认证，是保障GMP制度有效实施的重要措施。本条对实施GMP认证制度作了明确规定，即由药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行认证，对认证合格的，发给认证证书。按照国家药品监督管理局现行的有关规定，由国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作，国家药品监督管理局所属的药品认证管理中心承办GMP认证的具体工作。申请GMP认证的药品生产企业应按规定填报认证申请书并报送有关资料，认证中心按国家药品监督管理局的规定组织专家进行现场检查，检查合格并经国家药品监督管理局批准后，由国家药品监督管理局发给GMP认证证书，证书有效期为五年。

三、考虑到我国实行GMP制度起步较晚，目前推行GMP工作的基础也还比较薄弱，一些企业实施GMP改造仍有一定的困难，在药品生产企业中全面强制推行GMP还需要有一个过程，有关的实施办法也需要不断完善，实施的步骤应当积极稳妥。为此，本条第二款规定，《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。目前，国家药品监督管理局已对药品生产企业提出了按照剂型分类分阶段限期实施GMP的要求，对逾限仍达不到要求的，不准从事相关药品的生产。到底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的药品生产企业已经全部按GMP组织生产，对其中达不到GMP要求的已经责令停产。依照本法的规定，国家药品监督管理局已要求在“十五”期间我国药品生产企业全部要按GMP组织生产，具体类别、剂型的实施时限将陆续公布。

第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

【释义】 本条是关于药品应当按照药品标准及批准的生产工艺进行生产的规定。

一、本条第一款是对中药饮片炮制以外的药品生产基本要求的规定，包括：

1.药品必须按照国家药品标准生产。按照本法第三十二条的规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。由于药品是涉及人体健康和人身安全的特殊商品，因而药品标准是必须执行的强制性标准。依照本条规定，除了中药饮片的炮制外，所有药品的生产都必须执行统一的国家标准。

2.药品必须按照经国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。这里所讲的“生产工艺”， 是指药品生产的工艺流程等对药品生产质量直接发生影响、由国务院药品监督管理部门在药品审批时一并审批的药品基本生产工艺，不是指药品生产的所有工艺操作细节。因为药品的生产工艺同其他产品的生产工艺一样，既包括基本的工艺流程，也包括生产的各项操作具体要求。要求每一个细小的操作规程都要由国务院药品监督管理部门审批，没有必要，实践中也难以做到。药品生产是否符合经国务院药品监督管理部门批准的基本生产工艺，直接关系药品的质量，药品生产企业必须按照经依法批准的生产工艺进行生产，不得擅改变。药品生产企业改变会影响药品质量的生产工艺的，必须依照本条规定，报原批准部门审核批准。至于各药品生产企业在符合经批准的基本生产工艺的前提下，根据本企业具体的生产技术特点，采用或者改变有助于保证药品生产质量、提高生产效率的辅助性生产工艺的，不需要都报经国务院药品监督管理部门审批。

3.药品的生产记录必须完整准确。药品生产记录是药品生产管理的基础性资料。建立完整准确的药品生产记录，真实地反映药品生产全过程的实际情况，有利于企业加强对药品生产质量的控制，也有利于药品监督管理部门对药品生产质量实施监督;在发生药品质量争议时，还可以为处理争议提供证据。为此，本法明确规定，药品生产企业必须有准确完整的药品生产记录。国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》中规定，药品生产企业必须按照规定建立药品的批生产记录和批检验记录，并对记录中应当载明的基本内容作了具体规定。药品生产企业应当按照本法和《药品生产质量管理规范》的规定严格执行。

二、本条第二款对中药饮片的炮制标准问题作了特别规定。所谓中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中药饮片又是中成药的原料。中药饮片的炮制问题情况比较特殊，目前都由国家制定统一的炮制标准，条件不具备，也不符合实际情况。应当根据各中药品种的具体情况，采取相应的管理措施。对于条件成熟、可以由国家制定统一的药品标准的中药饮片品种，应当依照本法第三十一条的规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门将其纳入实施批准文号管理的品种目录，同时公布其国家药品标准。对已有国家标准的中药饮片，应按国家药品标准炮制。对其他还没有国家标准的中药饮片品种，则应由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定炮制规范，生产企业应按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案，以便于国务院药品监督管理部门全面掌握全国的中药饮片炮制及其规范的情况。

第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

【释义】 本条是关于生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求的规定。

这里说的生产药品所需的“原料”，是指形成药品的主要有效成份和制剂处方中包含的各种初始物料。这里所说的“辅料”，按照本法第一百零二条的规定，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品原料和辅料的质量对药品质量起着决定性的作用。因此，本条规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。例如，按照卫生部1986年发布的《药品卫生标准》的规定，药用原料、辅料的卫生指标原则上参照中药、化学药制剂的有关卫生标准执行，不符合药品卫生标准的原料、辅料，不能作为药品的原料、辅料使用。

第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

【释义】 本条是关于药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验和禁止不符合规定标准的药品出厂的规定。

一、药品质量包括药品的有效性、安全性、稳定性和性能均一性等方面的要求，是通过一系列相关的技术指标来体现的。药品质量直接关系到患者的健康甚至生命安全，药品生产企业对其生产的药品出厂前必须进行质量检验。这就要求药品生产企业必须依法设置相应的药品质量检验机构，配备足够的专业技术人员和必要的仪器、设备，负责对出厂的药品实施质量检验，将本厂生产的药品与国家规定的质量标准进行比较，从而对药品作出合格与不合格的判定。

二、不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的药品，不得出厂。国家药品标准是保证药品质量的法定标准，是判断药品质量是否合格的法定依据。不符合国家药品标准的药品属于假药或者劣药，会直接危及人民的用药安全，当然必须禁止其出厂。不按省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的中药饮片，其质量难以得到保证，也必须禁止其出厂。至于企业为保证其生产的药品质量符合国家药品标准而制定严于国家标准的企业内控质量标准的，应当大力提倡，但这是属于企业经营自主权范围内的事，不需要由法律作出规定。

第十三条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

【释义】 本条是关于药品生产企业接受委托生产药品的规定。

一、药品的委托生产，是指已经合法取得国家药品批准文号的企业委托其他药品生产企业进行该药品品种生产的行为。委托生产的药品的批准文号仍属委托方拥有，接受委托生产药品的企业只负责按照委托方的要求生产药品，涉及该药品生产的有关对外的责任仍由药品批准文号拥有者即委托方承担，委托生产的药品一般由委托方负责销售，

二、药品生产企业可以接受委托生产药品，目前在国际上已被普遍认可和采纳。对于接受委托的药品生产企业来说，可以充分利用企业的生产潜力接受委托生产，创造更多的经济效益;对于委托方来说，可以在不丧失对药品品种的批准文号拥有权的前提下组织药品的生产，既可减少自己新增加生产能力所需的资金投入，又不影响通过对委托生产药品的销售来取得经济利益。对于整个药品生产行业来讲，委托生产药品的出现有利于全行业生产资源的合理利用，有利于整个药品行业的科技进步和发展。但由于药品是一种特殊商品，只有符合规定条件的企业，才能从事与其所具备的生产条件相适应的药品的生产。为防止药品委托生产中的随意性，影响药品生产的正常秩序，确保委托生产的药品的质量，有必要对药品的委托生产实施必要的监督管理。为此，本条规定，药品生产企业接受委托生产药品，必须经国务院药品监督管理部门或者其授权的省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，未经批准擅自接受委托生产药品的行为，属于无药品批准文号生产药品的行为，依照本法第四十八条的规定，应按生产假药论处。

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麻醉药品管理探讨 篇3

【关键词】麻醉;麻醉药品；管理

麻醉药品不同与麻醉药，麻醉药是指被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能受到广泛抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。麻醉药品顾名思义就是麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可选择性地减轻或缓解疼痛感觉，但不影响意识、触觉、听觉等，同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪，连续应用会致药物依赖性。

WHO对药物依赖性作出定义:由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性或定期用藥的行为和其他反应，目的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，其中包括躯体依赖和精神依赖。

麻醉药品的管理是医院药剂科管理工作的一项重要内容，2005年以来卫生部相继颁布了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《处方管理办法》等一系列法律法规，根据这些法律法规，针对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》采取了一些新的措施，完善了麻醉药品的管理，保证麻醉药品的安全与合理使用。现就有关问题及解决措施探讨如下。

1 麻醉药品管理使用中存在的问题

1.1 管理中存在的主要问题临床科室麻醉药品没有按规定配备专用保险柜，没有配备报警装置，甚至有的科室把麻醉药品和一类精神药品存放在同一个抽屉。手术室、肿瘤科现存药品账物不符，存在药品流失的隐患。个别医生把关不严，门诊、急诊患者的处方信息填写不全，处方登记健全有难度。

1.2 使用中存在的问题科室处方登记逐日消耗，登记信息不全，无空安瓿回收、销毁记录，使用后剩余的药品未及时回收和销毁。临床用药观念滞后，用药结构不合理，长期以来，杜冷丁几乎成为我医院医师治疗癌症疼痛和慢性疼痛的“唯一”选择，使患者受到“成瘾”恐惧症的困扰，导致止痛效果佳、不良反应小的吗啡等其他麻醉药品用量偏低，造成癌症用药种类偏一。

1.3 复诊和随诊记录不全对办理“专用病历”的患者，未及时建立随诊和复诊制度，造成药品的流失，《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第五条规定医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次，这是防范杜绝麻醉药品非法流失的重要措施之一。

2麻醉药品使用管理的对策与建议

2.1 完善相关制度根据2005年中华人民共和国卫生部发布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的要求，各医院应成立专管业务的小组，分管负责人负责，把麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院的年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织医教科、药剂科、护理部和保卫科参与检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。并且要求药学部门承担对麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。对参与以上工作的应挑选工作责任强、业务熟悉的药学专业技术人员，并对这些药学、医护人员进行相关的法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

2.2 麻醉药品的管理 各医院实行药库、药房、临床科室药柜三级管理。药房和各临床科室根据实际情况核定保留基数。麻醉药品设专库、专柜保管、双锁双人专管。保险柜规定一人拿钥匙，另一人保管密码。麻醉药品专库外有保安24h巡逻，保险专柜设有红外线报警装置，建立了麻醉药品失窃应急预案。建立了空安瓿管理制度，做好空安瓿回收登记。空安瓿销毁时须有药剂科主任、保卫科长、药品管理员、药品采购员共同在场，填写销毁登记表并签字。

2.3 麻醉药品的使用医院可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量，周转库（柜）应当每天结算。执业医师经过培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格后，对门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者确实需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的，必须使用专用处方，处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

3 结论

在麻醉药品的管理中，严格执行了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》要求的专用处方、专册登记专用账册、专人负责、专库或专柜五专管理，并且实行专库专柜双人双锁管理，符合了麻醉药品管理的新要求[1]。现在许多省市对麻醉药品和第一类精神药品的生产、经营、使用已经全面实现网络化及动态监控，建议医院进一步完善麻醉药品和第一类精神药品信息网络管理系统，最终达到对麻醉药品和第一类精神药品监控“一针一片”流向的目的。

参考文献

[1]刘兴才，邵伯，尹洪波。医院麻醉药品和精神药品使用管理商榷。中国药师，2007,10（11）：1145

药品销售管理 篇4

1 麻醉药品和第一类精神药品的药库管理

1.1 采购管理

我院是一所三级甲等医院, 在用的麻醉药品有7个品种共11个品规, 第一类精神药品有4种, 有注射剂型和口服剂型, 虽然品种不算很多, 但是大多数药品的使用量还是较多的, 每月采购金额在十万元左右。在采购管理方面由负责该类药品的专人根据临床需求制定合理的采购计划, 药品采购人员按计划凭取得的麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡到本辖区内定点的医药批发企业购买, 采取银行转账方式付款。药品由批发企业派专人送货上门。

1.2 验收入库的管理

医药批发企业将计划所购的麻醉药品、第一类精神药品送达药库后, 专管人员组织相关人员根据药品销售清单即刻验收, 我们采取双人开箱验收, 清点验收到最小包装, 验收内容包括:日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、质量情况, 并填写麻醉药品、第一类精神药品验收登记簿, 将凭证号、药品质量情况和验收结论一并写入, 验收人和保管员双人签名。验收完毕将药品按品种、规格放入保险柜并上锁储存。随货销售清单交给药库专人微机入库, 连同入库明细单一起单独保存, 供上级检查备用。我院因库房面积所限, 使用保险柜储存麻醉药品和第一类精神药品, 并实行双人双锁管理, 安装了监控设施和报警装置, 配备灭火器等防火器材。1.3领用出库管理医院规定住院 (中心) 药房、门诊西药房和急诊药房请领麻醉药品、第一类精神药品必须单独打印请领单, 药库凭该领药单按库存数量审核并打印出库单, 按照出库单上的药品名称、剂型、规格、数量和批号发放麻醉药品和第一类精神药品, 如发出药品为注射剂则须收回对应规格数量的空安瓿, 药库保管员必须双人核对发放, 并在专用账册上详细登记、签名, 领药人员也一并签名。1.4其他管理由于我们药库管理人员在验收麻醉药品、第一类精神药品时, 工作比较认真负责, 发现破损的药品和短少药品的情况当场指出, 医药批发企业及时给予补足数量。此外我院至今未发生麻醉药品和第一类精神药品丢失、被盗和被抢事件。

2 麻醉药品和第一类精神药品的药房管理

2.1 由医务部组织全院医务人员分期学习有关麻醉药品和精神药品管理的规定和使用知识, 并进行考试, 执业医师和药师考试合格者, 分别取得麻醉药品和精神药品的处方资格和调配资格, 并将其签名留样、备查。考试不合格者不得开具、调配麻醉药品和精神药品处方。

2.2 住院 (中心) 药房、门诊药房和急诊药房设立保险柜存放麻醉药品和第一类精神药品, 也装备监控设施, 按医院批准的基数进行管理, 除非有特殊情况, 不得超过申请的基数领用麻醉药品和第一类精神药品, 同时实行“五专”管理即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方和专册登记。专用处方颜色为淡红色, 其右上角标注有“麻、精一”字样, 并规定注射用的麻醉药品和第一类精神药品仅限医院内使用, 或医务人员出诊到患者家中使用, 并将空安瓿带回。

2.3 住院 (中心) 药房、门诊药房和急诊药房在领回麻醉药品、第一类精神药品后应及时做好入账专册登记, 其内容包括:凭证号、药品名称、剂型规格、数量、批号、有效期和生产厂家、发药人、核对人和领用人等。

2.4 住院 (中心) 药房在发放麻醉药品、第一类精神药品时, 必须有合格的专用处方, 按照处方药品的剂型规格数量, 由专人调配另一人复核无误后方可发出。并规定麻醉药品处方逐日开具, 每张处方所有剂型的数量均为1日常用量。如为注射剂尚须收回对应规格数量的空安瓿。并为处方进行编号, 逐日计数管理, 之后在专用账册上详细登记。下班前将各品规的麻醉药品和第一类精神药品当天的消耗情况逐一登记, 作为交接班记录。

2.5 门 (急) 诊西药房在发放麻醉药品、第一类精神药品时, 要求患者或代办人提供患者的麻醉药品和第一类精神药品门诊病历和签名的知情同意书, 以及患者的疾病诊断证明、患者和代办人身份证复印件, 并有已收费的合格的专用处方, 经收方人审核无误后, 由专人负责调配并经另一人复核后方可发出。并规定每张处方的限量:注射剂为1次常用量, 控缓释制剂为7日常用量, 其他剂型为3日常用量;如果是癌症疼痛患者, 控缓释制剂可以为15日常用量。处方当日有效。如调配的是注射剂, 调配人须将药品送到门诊注射室, 监督注射完毕再将空安瓿收回, 并给该处方进行编号, 以便于逐日消耗登记, 之后在专用账册上详细登记。下班前将当天的麻醉药品、第一类精神药品消耗情况逐一登记, 供交接班使用和上级部门检查备用。

3 麻醉药品、第一类精神药品管理上需要改进的建议

3.1 尽管我院的麻醉药品和第一类精神药品从采购、验收入库、储存、领取到使用都严格依照国家卫生部颁发的《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》进行管理和使用, 但是在日常管理方面仍然存在一些需要改进的地方。比如少数已取得麻醉药品处方资格的执业医师对相关药品管理的法规不够熟悉, 以及对WHO倡导的“癌痛三阶梯止痛指导原则”精神的领会不到位, 在晚期癌症患者使用麻醉药品和第一类精神药品的剂量把握上, 因为担心产生成瘾性和依赖性而没有使用到最合适的镇痛剂量, 致使晚期癌痛患者未能达到理想的镇痛效果, 其生活质量也受到影响。据一项对11882位癌痛病人应用阿片类药物止痛的调查显示, 只有4位病人出现了精神依赖性, 因此不必顾虑成瘾性问题[2]。另有文献报道, 国外通过贯彻“癌症三阶梯止痛方案”, 近20年的大量临床实践证实, 癌症患者长期使用吗啡镇痛而成瘾者罕见[3]。为此建议已有麻醉药品处方权的执业医师加强业务学习, 结合“癌痛治疗三阶梯止痛指导原则”, 给予癌痛患者合适的剂量, 从而提高晚期癌痛患者的生活质量。

3.2 社会上一些不法分子假装疼痛, 存在套取或骗领麻醉药品、第一类精神药品的现象, 他们会想出各种各样的方法, 比如使用假身份证或同一天在多家医院看病等等, 对于这种情况医务人员难以识别。建议给每一位使用麻醉药品和第一类精神药品的患者的病历和个人资料输入电脑, 建立区域性的网络化管理;此外, 广大医务人员要擦亮眼睛, 发现问题及时向有关部门报告。

3.3 由于注射用麻醉药品、第一类精神药品仅限在医院内使用, 医务人员出诊到病人家中使用也不现实, 因此农村晚期癌痛患者只能口服镇痛药物止痛, 但是如果是食道癌或胃癌患者等口服药物有困难或不能口服止痛药的情况, 使用注射剂镇痛又不可能, 所以笔者建议该管理规定还需要采取相应措施, 不断完善, 以提高该类患者的生活质量。

麻醉药品和第一类精神药品的管理是一项艰巨而又长期的任务, 需要我们广大医务人员不断加强相关法律、法规和专业理论的学习, 提高自身的业务素质和专业技术水平, 在临床实践中探索新方法、新措施, 共同把麻醉药品、第一类精神药品的管理工作推向一个新高度。

摘要：目的 分析我院的麻醉药品和第一类精神药品的管理和使用情况, 为确保该类药品安全有效的规范管理和使用提供参考。方法 对我院麻醉药品和第一类精神药品的库房、门 (急) 诊药房和住院药房的管理措施及管理流程进行总结和分析。结果 我院麻醉药品和第一类精神药品药品管理体系在药库的采购管理、验收入库, 门 (急) 诊科室、住院药房的领药管理和发放, 空安瓿回收管理等方面制定了的严格的人员、处方、药品等相应管理措施。结论 我院建立了一套较完善的麻醉药品和第一类精神药品管理体系, 管理效果较好, 确保了本院该类药品的安全、合理使用。

关键词：麻醉药品,第一类精神药品,管理,使用

参考文献

[1]李桂枝.麻醉药品和精神药品使用管理[J].现代医药卫生, 2008, 24 (4) :614.

[2]马平, 张建平.癌症疼痛治疗中麻醉药品的应用现状及对策[J].医学与哲学 (临床决策论坛版) , 2006, 27 (10) :11.

药品销售管理 篇5

药品管理法培训试题（全部）

被考核人员：日期：分数：

一、填空：（每空1分、共70分）

1、为加强药品监督管理，，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

2、在中华人民共和国境内从事药品的、、、和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

3、主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的工作。省、自治区、直辖市人民政府部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的工作。

4、药品监督管理部门设置或者确定的，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

5、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无的，不得生产药品。

6、《药品生产许可证》应当标明和，到期重新审查发证。

7、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给。

8、药品生产企业必须对其生产的药品进行；不符合国家标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的规范炮制的，不得出厂。

9、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，药品生产企业可以接受委托。

10、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给；开办药品零售企业，须经企业所在地批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

11、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。

12、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给。

13、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货制度，验明证明和；不符合规定要求的，不得购进。

14、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、、、、生产厂商、、购（销）货数量、、及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品经营企业销售中药材，必须标明。

15、药品经营企业必须制定和执行药品制度，采取必要的、、防潮、、等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行制度。

16、城乡集市贸易市场不得出售以外的药品，但持有《药品经营许可证》的企业在规定的范围内可以在设点出售中药材以外的 药品。具体办法由国务院规定。

17、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给文号；但是，生产没有实施批准文号管理的和除外。实施 批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管 理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

18、国务院药品监督管理部门颁布的和为国家 药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。

19、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有、资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

20、国家对麻醉药品、、、，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

21、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。

22、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

23、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

24、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的工作人员，必须每年进行健康检查。患有或者疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

25、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向或者上一级设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

二、问答题：（每题5分、共30分）

1、开办药品生产企业，必须具备以下哪些条件？（5分）

2、开办药品经营企业必须具备以下哪些条件？（5分）

3、《药品管理法》第四十八条规定禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。请简述什么是假药？（5分）

4、《药品管理法》第四十九条规定禁止生产、销售劣药。请简述什么是劣药？（5、请简述《药品管理法》有关药品包装的要求。（5分）

6、请分别简述生产、销售假药与劣药应该承担的法律责任。（5分）

医院药房药品盈亏管理探讨 篇6

一、医院药房药品盈亏的影响因素

（一）盘点不准确 在进行药品盘点工作时，有三个时段容易导致盘点不准确。一是盘点前清库不彻底，存在临时从药库借入药品未作药房入库处理、药房借药单没有出库，而造成账物不符。二是在盘点中出现由于盘点人员对于药品的单位规格、包装规格、摆放位置不熟悉而引起的漏盘、误盘，漏盘导致盘点数量有误，而误盘使不同品种和规格的药品账务出现差错。三是盘点数据输入不准确在数据录入时，因疏忽出现输入数量错误出现差错。

（二）医院信息系统在医院药品管理中还有待加强药房药品是用于诊断、治疗疾病的特殊商品，是医疗业务工作中的物资保证和重要手段。很多医院开发信息管理系统时，忽视医院药房药品数据与医院收费项目相互间的对应关系。在实际工作中，有些医院门诊科室的组合项目收费里含有药品收入，此类药品并非从药房领用，而是直接从药库领用，但此类药品在收入分类里列入药品收入，导致在结转药品成本时多结转药品成本，每季末盘点时出现门诊药房虚增盘盈。此外，医院信息系统在药房做退药后未增加库存，或者在药品分装时价格产生变化也会造成账物不符。不够完善的医院药品管理信息系统，造成药品管理上的诸多隐患。

（三）药房药品实物库存管理存在的问题 主要包括：一是住院药房存在病房结余药品。有些医院在科室出现结余药的情况下，允许科室将药品结存在住院药房中，需要用时可以多次领用，但计算机药品管理系统和实务管理中并无分开管理科室结余药品和住院药房药品，科室结余药品仅是账上结余，而不是实物结余，不但在实物管理上存在很大的风险，也造成住院药房药品库存管理混乱，账务不清，无法监督，容易导致药品的流失。二是药房与药房或科室之间借药。各药房之间借药没有办理药品调拨手续，造成各药房药品库存不准确；有的单位管理制度不健全或执行不力，科室借药频繁，借药手续登记不全，期末盘点前无清理借药情况，导致药品盘点数据有误。内控管理不严、借药等均是造成账实不符、药品盈亏的原因。三是各门诊药房未单独核算收入。很多大中型医院为方便病人，都设置了多个门诊药房，但医院信息系统只提供全院的门诊药品收入，不能提供按各门诊药房统计的准确的药品收入，导致无法准确结转各门诊药房的成本和正确核算门诊药房药品库存。

二、医院药房药品管理的改进建议

（一）领导要重视药房药品管理工作，协调医院各部门间的工作配合 医院领导大多是医疗专家，比较重视医疗工作，对药品工作的重视一般只体现在用药安全上。但要做好医院药品管理，医院领导要高度重视医院药品管理工作，不能为了给临床方便就违反药品管理和财务管理的原则和制定的流程。另外，医院内部相关部门的协作与配合也是非常必要的，尤其是医院药剂科、电脑信息中心和财务科三个部门之间的通力合作最为重要，当然也需要医务科、护理部的配合和支持。

（二）提高盘点准确度 主要体现在：重视盘点工作，认真组织，建立专人负责制度，提高责任心，将账物的查对工作分类分柜责任到人，药剂科建立抽查、巡查相结合的监督机制；科学安排盘点时间，盘点时间应考虑选择与医院财务部门的财务统计同步；将盘点安排在领药前一晚进行，因此时货架和库存的药品最少，可大大减轻药品盘点的难度，有利于工作的开展；在打印盘点单前做好清库工作，检查所有单据上账情况，确保盘点前账目清楚；盘点过程中采取两人负责制，一人清点药品，另一人严格核对（包括编码、规格、数量、单位、效期），防止错点、误点、漏点；输入电脑的盘点数据采取两人负责制。一人负责数据输入，另一人严格校对（包括规格、数量、单位），保证数据全部无误。

（三）重视医院药房药品数据与医院收费项目间的对应关系 在医院信息系统中进行收费项目分类时，要遵循一个原则，只有通过药房发出的药品才可以列入药品收入的收入类别。经常和电脑信息系统软件供应商保持密切的联系，对一些电脑系统上的问题、缺陷及时反映，及时更正，保证盘点的准确性。

（四）药品结余采用实物结余方法 住院药房定期下到病房清点回收结余药品，同时办理入库手续将药品入库到住院药房，入库单一式三联，一联交科室，一联住院药房，一联交财务。住院药房每月定期汇总结余药品的单据交财务做账。如科室当时领用时就有结余，不想领回科室的，可以当时按上述方法办理入库手续将药品入库到住院药房。

（五）严格控制借药、换药、退药现象 各药房之间发生借药行为需办理药品调拨手续，开具药品调拨单，双方签字确认，定期交财务做账。

（六）建立严格健全的内部控制制度将药品管理与财务制度、账物处理的要求结合起来，做到及时对账，定期盘点，经常抽查，及时发现问题、堵塞漏洞。电脑系统按各药房提供药品收入报表，领药、结转成本按药房分开核算，各药房分清责任。

药品盘点结果是衡量药品管理水平的一个重要指标，加强药品的核算管理与监督，对保证医院药品的安全与完整，有着及其重要的意义。通过医院各级有关部门和科室的共同努力，医院领导的大力支持和协调，建立健全的内控制度，通过观察、比较、分析、思考，及时发现领、用、存中存在的问题，寻求解决办法和及时报告，防患于未然，从而促进医院药品管理工作迈上一个新台阶。

参考文献：

药品销售管理 篇7

1 药品价格与药品管理效益的关系

价格管理是药品管理中重要的经济手段和方法。价格具有较强的资源配置导向作用, 价格的高低、涨落, 直接影响生产企业和消费者的经济效益, 从而影响他们的生产和消费行为。价格合理是社会经济活动得以良性循环的一个十分重要的条件。

药品管理的目的是保证和提高国民的合理用药水平, 促进医药经济健康发展。因此, 衡量药品管理效益水平的标准是国民的合理用药水平和医药经济发展水平。所谓合理用药是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础, 安全、有效、经济、适当的使用药物。合理用药的程度和水平取决于药品药品研究开发、生产、流通、使用四大环节中的任何一个环节都与安全性、有效性、经济性、适当性密切相关。

日本政府对药价的调控卓有成效。1986年, 日本医疗用药品的平均销差率达23%, 经过政府约20年不断调低法定药价的努力, 到2004年该进销差率下降到6.3%。法定药价下降减轻了患者的负担, 受到国民的普遍欢迎, 国家医疗补助负担也得以减轻。但是, 制药企业仅能获得微利, 一些研究开发型制药企业因药品不能以期望中的价格出售而对现行药价制度感到不满。为了使生产的药品能以较高价格出售, 日本制药企业近年来纷纷进军美国等国外市场。同时, 日本制药企业要求实行某些欧美国家的自由药价制度的呼声加大。这些欧美国家的部分专利药品在保护期内价格较高, 而一旦过了保护期, 仿制药大量涌现, 药价迅速下降。这样的制度使开发新药的企业在专利保护期内能维持高药价, 获得的利润可进一步用于新药的研发。

实现国民合理用药的基本前提和首要条件, 是要确保国民有适当的药物可供使用, 其次要确保国民能够负担得起药品费用。而这“两个必须”考虑的目标对于药品价格的确定而言却是相互矛盾的。一方面, 随着疾病谱的变化以及耐药性的不断扩展和提高等因素, 为保证国民有适当的药物可供选择, 客观上要求必须不断有适当的新药上市, 去满足临床用药的需求, 而新药研发有着全球公认的“投入高、周期长、风险大、回报高”的突出特点, 这一特点客观上要求药品价格应足够高, 越高越有利于确保新药的永续研发, 进而有利于“确保国民有适当的药物可供使用”;另一方面, 从确保国民能够负担得起药品费用这一目标出发, 却要求药品价格应尽可能低, 药品价格越低越有利于该目标的实现。由此不难发现, 较高的药品价格, 可以有力地促进药品管理“保证和提高国民的合理用药水平”和“促进医药经济健康发展”目标的全面实现, 但是, 可能导致虽有适当药物可供使用而患者却无力购买的结果。药品价格低, 有利于促进“确保国民能够负担得起药品费用”这一目标的实现, 但是却可能导致企业因得不到足够的经济回报而无力继续进行新药的研发, 其结果就是最大程度地满足了患者对药品的实现需求, 却可能难以满足患者对适当药物的长远需求。

综上所述, 药品价格水平的合理确定对药品管理的社会效益和经济效益均有重要影响, 直接关系到药品管理效益水平的高低, 因而合理的药品价格需要综合多种相关因素, 在相互矛盾的利益主体之间, 在眼前利益和长远利益之间进行平衡而定。

2 我国药品价格政策对药品管理效益的影响

新中国成立后的相当长时期内, 我国一直采取平抑药价的政策, 严格控制药品价格水平, 其结果是我国药品生产的获利水平远低于发达国家, 导致制药企业的经济实力相对低下, 可用于新药研发的资金与发达国家相比差距巨大, 我国新药研发能力至今依然较弱。

20世纪80年代末, 90年代初, 药品市场供大于求格局的形成, 以及药品价格政策的调整, 促使药品生产经营企业的销售手段和销售方式发生重大改变, “药价虚高”、药物滥用、小病大治、轻病重治、给药途径不当等问题日益突出, 并出现了药品价格越高其销售越畅的怪现象, 临床用药的安全性、有效性、经济性和适当性受到严重威胁, “看病贵”、“药价高”成为全社会最为关注的焦点问题之一。

针对20世纪90年代就已出现的“药价虚高”问题, 国家有关部本采取了连续不断的降价措施。自1977年10月至2006年11月, 已对1300多种药品实行了程度不同的降价。对国家每次降价的平均降幅均在10%以上, 最高平均降幅达40%, 这种降价措施的结果, 并没有实现降低百姓药品费用的预期, 不仅医药费用依然高于GDP增长的速度, 而且原本在安全性、有效性等方面的保证程度相对较高的降价药品, 基本上被高价的未降价的同类药品所代替。这表明药品降价所要实现的提高药品管理社会效益的目标没有如期实现。那么, 这种降价措施对药品管理经济效益的实现与长远的总体影响又会如何呢?

虽然, 药品降价不利于药品管理经济效益的提高, 但如果是缘于保证和提高药品管理社会效益的必需而为之, 那么这种承受也是必要的。问题的关键在于, 药品降价预期的社会效益目标并没能安全实现, 因此, 这种降价措施势必造成药品管理社会效益和经济效益的全面降低。更为严重的不利影响是, 在20次的药品降价过程中, 仅有一次是针对进口药品进行的, 且平均降价幅度仅为5%。进口药价格水平原本就高于国产药, 这种药品降价措施的实行意味着进一步加大进口药品与国产药品的价格差距。在我国药品价格越高其销路越畅的现实情况短时期内仍无法有效解决的背景下, 这种解决措施势必给国产药品的销路造成极为不利的影响, 这对于研发资金与实力原本就为有限的中国药业而言, 无疑是雪上加霜。

任何药品管理措施的实施都应以提高药品管理效益为目标和目的, 药品价格对药品管理效益的影响是深远的, 既关系现在更影响未来。对我国的药品价格管理, 需要我们继续深入思考, 进一步探寻适合我国国情的药品价格政策和管理措施。

参考文献

[1]周三多.管理学——原理与方法[M].第3版.上海.复旦大学出版社.1999.145.

药品销售管理 篇8

1.1 药品质量风险管理的理念

分析新版GMP的内容和框架,就可以发现如果国内的制药企业想与国际市场接轨,就一定要紧跟国际步伐。目前,美国和欧盟的GMP均已实施多年,并且不断引入最新的药品管理理念,以质量风险管理为根本的立足点,即根据产品质量的风险特别是对患者的风险,保证产品质量,以降低对患者的风险。深入理解产品及生产工艺,进而能够识别关键参数,对可能发生的失败进行预防和纠正,为管理者进行战略决策提高依据,从而科学合理地安排资源,摆脱平均分摊资源的不合理状态,消除无效投资,提高管理水平和增强制药行业社会效益。近几年来,药品监管机构一直在加强药品质量风险管理体系的研究和实践,随着药品不良事件的频发,药品质量风险管理的需求越显迫切,将其纳入法规之中势在必行。2011年实施的新版GMP中,质量风险管理作为单独的一节出现在了第二章质量管理中,与质量控制和质量保证共同组成了新版GMP的指导思想。这意味着药品监管部门已经将质量风险管理的理念作为监管的内容,要求制药企业强制实施。

1.2 药品质量风险管理的分类和目的

1.2.1 药品质量风险管理的分类

药品的质量风险管理贯穿于药品的科研、生产、流通、使用等药品生命周期各个环节,据此可细分为药品的科研、生产、流通、使用等各个过程的质量风险管理。以上市时间为界限,药品的质量风险管理可分为药品上市前的风险管理和药品上市后的风险管理。

1.2.2 药品质量风险管理的目的

风险管理就是在已知风险存在的情况下而将风险降低到最低的一个过程。药品质量风险管理的目的就是尽最大的努力,及早发现并且预防已知或者潜在的风险,采取一系列回顾的方式,发现潜在风险,并且及时采取有效措施,在最短时间内将药品发生质量风险的概率和危害程度降至最低。

1.3 药品质量风险管理的意义

质量风险管理是衡量企业能否实现管理现代化的要素之一。从我国制药行业发展的趋势来看,实施药品质量风险管理,采用基于风险的质量管理理念和方法是药品质量管理未来的发展方向,也是符合国际药品质量管理理念的。风险管理强调的是前瞻性的预防行为以及对问题根本原因的调查和持续改进,确保决策的恰当性与有效性,避免盲目性,从而达到以最小的风险获得最大的收获的效果。采用质量风险管理的方法对于药品监管部门和药品生产企业来说都是很有意义的。实施质量风险管理的意义如表1所示。

2 药品质量风险产生的原因

药品生产是一个复杂、多变、不可控的过程,这决定了药品生产过程中质量风险产生的原因是多方面的,具体可以归结为药品生产管理漏洞、药品生产过程控制技术水平相对落后和药物自身的特殊性等方面。

2.1 药品生产管理的漏洞

近年来我国持续发生了很多药品不良反应事件,如齐二药,欣弗、甲氨蝶呤等事件,造成了极坏的社会影响,严重危害了人民群众的生命安全。认真回顾这些重大药品不良反应事件不难发现,在药品的生产过程中,质量监管部门普遍存在质量风险意识薄弱的弊病,由于质量风险意识的薄弱造成药品生产、管理过程中存在诸多风险漏洞,药品生产管理漏洞主要体现在以下几个方面:

2.1.1 药品质量管理与GMP要求相互脱节

实施GMP是药品生产企业质量管理的基础,它注重过程控制,强调规范化管理,实施GMP的重要目的之一就是让药品生产企业树立药品质量风险意识。然而,目前一些药品生产企业在实施GMP的过程中,质量风险意识淡薄,往往只注重文件的制订,而轻实施、轻检查,甚至没有按照文件的要求开展工作,机械地照搬标准的做法,不能加以分析并且合理运用到自己的生产过程中来。甲氨蝶呤事件就是一起典型的质量管理与GMP脱节而导致的药害事件。

2.1.2 工艺流程执行的随意性

现在越来越多的制药企业开始使用标准化的最佳实践框架,来帮助他们更系统化地优化工艺流程。标准化的工艺操作流程是保障药品生产过程明确、有效、可重复运行的软件保障。然而现实生产中,仍有部分药品生产企业由于质量风险意识的缺失,并不能做到按照严格的、标准化的工艺操作流程进行生产,尤其是一些对质量指标影响不大的工艺过程。擅自改变生产操作规程的事件时有发生。如由于擅自改变灭菌过程,引起多名患者出现严重不良反应,多人死亡的欣弗事件。

2.1.3 错误的成本控制

企业的最终目的是盈利,生产管理的重要目的之一是控制成本,使企业利润最大化。某些药品生产企业风险意识淡薄,盲目地追求利润,置药品生产过程可能产生的质量隐患于不顾,采用错误的成本控制方法,如底限投料、以次充好、减少工序、减少监控环节等是造成药品生产过程质量风险产生的又一重要原因。

2.2 生产过程控制技术水平落后

我国多数药品生产企业的生产工艺以及生产过程的监控技术都相对落后,多数制药过程都是基于终点时间判定的方式进行生产。药品生产技术与开发程度都与国外药企有不小的差距,各生产步骤基本上没有客观化的条件控制以及质量检测,常规的制药生产通常采用批抽样方式的实验室检验来对其质量进行评价。

在某些情况下,用终点时间判定的方式来进行生产并未考虑原料理化性质的变化。批抽样实验室检验虽然是药品质量保证的重要手段,但是这种事后检测往往不能及时反应出生产过程中可能存在的偏差。即使是原料符合药典的相关规定,由于生产过程的不确定性,或是说对生产过程的理解不够深刻,其生产难度也会因此而增大。正是由于生产过程控制技术水平的落后,自动化程度低,缺乏对生产过程参数的控制,有些缺乏统一的、科学的质量控制标准,从而才会导致产品各批次之间经常存在差异,产品疗效不稳定,重现性差。

2.3 药物自身的特殊性

不同种类药物之间的制造工艺过程迥异,中药、生物药物与一般的化学药物相比存在自身的特殊性,这也就决定了其生产过程中质量风险来源的特殊性。

中药生产过程中质量风险的产生原因是多方面的,主要包括中药制药原料的特殊性、部分中药剂型的特殊性及中药生产过程的复杂性等方面。中药在原料方面由于中药材分布和生长的环境各异,在生产过程中也存在了生产工艺方面的差别,因此各生产企业质量标准的差异和生产工艺不同,其质量也参差不齐。在中药剂型方面,由于生产过程复杂,中间环节众多,多数品种的成分复杂,影响因素多样,从而决定了保障中药注射剂的产品质量是一个系统工程,应从整体角度处理问题,单纯依靠药品质量标准、借助于对产品的检验,并不能够保障产品质量的最终合格。在生产工艺方面,分为前处理和制剂两部分,前处理生产工艺的好坏直接影响后面制剂的质量,两部分的完美衔接是保障产品质量的重要条件;中药在生产过程中,由于其形状的不同,导致物料易吸潮变质,这些因素都使得中药的生产工艺过程变得复杂,从而容易产生质量风险问题。

生物药物与其他药物相比,存在着两点主要的特殊性,分别是生产、制备的特殊性和检验的特殊性。由于生物制剂原料中有效物质含量较低,提取、纯化工艺复杂,稳定性差,易腐败,并且对操作环境要求严格,所以在生产、制备的过程中必须格外小心。生物药物检验方面的特殊性主要体现在,生物药物不但需要进行理化性质的检验,还要进行生物活性指标的检验,从而增大了质量风险发生的机率。

3 药品风险管理实施的要点

新版GMP对于质量风险管理的要求共有3条,对于质量风险管理的流程和原则作出了概要性的要求,鼓励制药企业在整个产品生命周期中采用基于风险的方法来对质量风险进行评估,保证产品质量。但目前制药企业对于质量风险管理理念的理解还不够深入,也缺少具体的实践经验。ICH—Q9为质量风险管理提供了一个优秀的高水平的操作框架,在制药企业实施药品质量风险管理时,可以依照ICH—Q9提到的方法和流程,使用其中提供的工具,来解决实际中遇到的问题和可能遇到的问题。在参考ICH—Q9的同时还应当注意以下几个要点:

(1)风险评估是用于评价怎样来确保符合和优化结果的,不是为了满足法规需求所做的决定,而且风险只有被识别、评估、并考虑到进一步的缓解风险和风险沟通后才能被有效管理。

(2)所有质量风险评估必须基于科学和特定的知识,最终的目的都是为了保护患者的利益;风险评估必须考虑不良事件的可能性和事件的严重性。

(3)风险评估要根据风险的大小来做出不同的决策,复杂性较小的可以使用非正式的风险管理流程。

制药企业在进行质量风险管理的同时应与企业现有的质量系统结合在一起,搭配企业的资源,协调工作的实施。质量风险管理可应用于产品生命周期的各个阶段,从设计开始就可以与GMP—起对产品的质量进行控制:确定文件的需要;确定培训的效果和可行性;作为评估缺陷的基础;决定验证的程度;可选择产品开发的处方工艺;作为质量系统的一部分,可用于召回或者变更控制等;可用于厂房设计、卫生、确认、环境控制和计算机系统等;可对供应商和委托加工商进行评估,物料的购买和放行进行评估;对生产过程中的各环节进行评估等。

4 结语

质量风险管理是一个全面的可持续过程,由于药品生产过程的特殊性,决定了药品生产过程中风险存在的普遍性,如果控制不当的话就会导致严重的质量问题,所有药品生产企业都应当加强对药品生产全过程的监控,从而尽最大努力降低药品风险的概率,将潜在风险降到最低。

药品质量源于设计,对药品进行质量风险管理就是用科学的方法和制药人的经验对药品的安全性和有效性进行全方位、全过程的管理统一标准,规范检测方法,注重数据的收集、整理,以文件的格式记录、沟通,做到信息共享,及时地对药物的研发、生产、工程设计、流通使用做出科学的评估,对影响产品质量的关键活动,例如技术改造、关键物料的更改、关键设备的变动、主要工作岗位人员的异动进行评估和控制,促进工艺优化,加强关键工艺参数的在线检测,有效地控制生产工艺,降低质量风险的发生率。最后,药品生产企业、卫生和药政管理部门应当加强合作,在做好药品质量风险控制的同时,对药品供应链和使用各环节之间也采取相应的风险管控措施,将药品的质量风险降至最低,保障患者的用药安全。

参考文献

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[4]姚燕萍,王佳域,常峰,等.我国药品风险管理研究的文献计量学分析[J].中国药物警戒,2009,6(8):466- 469

医院财务药品管理实务 篇9

医院财务对药品的管理控制主要在以下方面, 采购计划编制, 根据库存情况和实际需要, 在储备定额范围以内申请采购, 并经领导批准后, 按计划进行药品采购, 质量符合要求, 药品包装完整无损, 验收入库、采购付款、药库保管、办理出库、领用手续、盘点核对等关键环节, 以及防止药品的缺货、积压、被盗、毁损和流失等。

(1) 医院在年度预算范围内, 根据库存情况编制采购计划, 由单位统一招标采购。对采购方式的确定、供应商选择、验收程序等作明确规定。药品的采购计划要做到既保证业务工作的正常开展, 又防止积压占用资金, 影响资金使用效益, 合理计算药品的安全库存量是十分必要的。

(2) 医院采购药品, 一定要按计划执行, 维护预算的严肃性。通过计划控制, 能使采购活动具有可操作性, 并保证药品有计划、高效的使用和管理。药品采购一定要符合临床需要, 由采购部、财务部、药房及使用部门共同参加, 不得私自采购, 防范盲目采购, 积压药品及物资, 确保采购过程公开, 切实降低采购成本, 保证采购更加科学合理。

(3) 验收入库。验收是保证采购活动完成与否的重要控制点, 也是保证库存药品真实完整的根本, 具有承上启下的重要作用。验收人员要认真审核入库单与发票上的品种、规格、数量、单位、金额、批号、采购方式、质量和其他相关内容是否一致, 核对无误方可入库。不验收入库的药品不得领用, 不得办理资金结算。药品采购人员不得兼任采购审核人员, 药品保管人员不得兼任药品会计记账人员。药品验收入库单一式三联, 由验收员填写, 加盖有关人员戳记, 第一联由仓管员凭以登记保管;第二联连同发票及有关原始单据递交财会部门, 凭以作账务处理;第三联交药品会计登记明细分类账。

(4) 药品库的管理。药品库是医院药品管理的重要环节, 医院为保证医疗、预防、科研、教学任务的完成, 必须在药品库储备大量的药品, 做好药品库管理工作, 对于保证药品质量、及时供应医院各项业务需要的药品、减少损失浪费、合理储备、加速资金周转等, 都具有十分重要的意义。药库药品实行分类管理, 常用的有A、B、C库存管理法。将药品、卫生材料、低值易耗品、其他材料等按占库存比例划分, 品种及数量较少, 占用资金较多的高值耗材及剧毒, 麻醉药品划为A类.。品种较多、占用资金较重的药品、卫生材料划分了B类。一些零碎、种类繁多、但占用资金较少的物资划分为C类。A类药品重点控制, 要计算每个品种的订购量, 增加订货次数, 减少库存量。同时为A类药品设置永续盘存卡片, 进行经常性盘点, 加强日常的管理控制。B类药品常规控制, 计算出经济订购量, 定期进行盘点。C类药品由于品种繁多, 单位价格低、占用资金少, 因此可简单控制, 增大订购量, 一年盘点一次

(5) 领用出库, 指定专人领用, 建立辅助账, 这样便于分清责任和管理, 仓库管理员应根据审批的领用单办理出库手续。财务会计及使用部门对高值耗材进行备查账管理, 定期核对领、用、存情况。对收费项目的高耗材执行“以销定领”的核销办法。

医院药品供应管理体会 篇10

1药品采办

1.1 基本用药目录的确定

根据《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案 (试行) 》以及有关法律法规等有关规定, 我院成立了选标专家组和监督委员会, 由药事管理与药物治疗学委员会和监督委员组确定选标工作组, 制定选标原则和选标实施方案, 规范地组织实施选定我院《基本用药目录》。对临床必需的非中标药品, 且在中标药品目录中又没有可以替代的同类品种的药品, 根据公司采办文件要求, 在合格供货商中查询, 通过询价比价标准及比价评分确定。

1.2 特殊药品的采购

特殊药品指临床因抢救或治疗需要临时使用的药品, 不进入《基本用药目录》, 不作日常备药, 如一些特殊肿瘤用药等。此类药品的采购由临床科室根据治疗计划填写《特殊药品使用申请单》提出申请, 交药剂科审核, 报主管院领导审批后进行采购。

1.3 新药引进制度

由临床科室提出新药申请, 药剂科对临床科室申请的新药进行登记。药剂科负责收集新药信息资料, 并定于每月最后一周二下午为接待日, 认真审核药品资料, 并进行登记汇总。药事管理与药物治疗学委员会对新药的审批, 在每季度的药事管理与药物治疗学委员会会议上进行。药剂科将准备好的新药资料制成表格印发给每一位委员, 委员们从多方面、多角度进行评审, 包括与原有的同类产品进行对照分析, 并提出各自的意见和看法, 经充分讨论和论证, 最后集体决定购进哪些新药。中标挂网的药品及广东省医保目录的药品可优先讨论。药剂科根据医院药事管理与药物治疗学委员会的决定, 严格按照进货渠道对新药小量购进试用, 3个月后把用药情况反馈药事管理与药物治疗学委员会, 由药事管理与药物治疗学委员会决定该药是否作为我院基本用药。

1.4 药品采购计划

1.4.1 用ABC分类法对我院药品进行分类

ABC分类法法源于将“关键的少数和次要多数”分开的布雷托定律[2]。医院使用药品存在着资金占用高、使用量大但品种数不多, 资金占用小、使用量小但品种数占大多数的结构特点, 所以借鉴ABC分类法对我院药品进行分类管理, 有利于在管理中区分主次, 提高效率。以总价值约占75%、库存品种总数约占15%的药品定为A类;约占总价值的20%、库存品种总数约占25%的为B类药品;约占总价值的5%、库存品种总数约占60%的为C类药品;D类药品为麻醉药品、精神类药品、抢救药品等, 此类药品所占比例均不高。

1.4.2 药品采购计划的编制

药品采购计划编制虽有计算公式可用, 但要结合经验和医院资金政策, 编制符合医院实际的可行计划[3]。库房管理员每月底参考上三个月药品使用动态和库存情况制定下月采购计划, 并根据ABCD类别不同采取不同策略。A、B类药品品种不多, 但占用资金大, 流动快, 总计划量以一个月为宜, 可根据库房空间情况分1-2次采购;C 类药品品种多, 但占用资金少, 一次采购以1.5～2个月为宜, 这样可以减少采购和入库验收频数, 降低供货商的运营成本, 降低库房管理员、药品会计的工作量, 提高了工作效率;麻醉药品、精神药品我院用量不大, 但采购、入库验收手续要求繁琐, 一次采购量可以3个月用量为准;抢救药品作为必备品种, 用量随临床抢救变化, 应结合库存、效期、抢救用量进行备用性采购, 降低过期报损风险。

2药品管理

2.1 库存控制

药品作为特殊商品, 也应遵循商品流通性的规律, 加速周转, 减少库存, 保证药品供应, 确保医院社会效益和经济效益的实现。对用量大、使用频率较高、市场供应充足的A、B类药品实行<10 d用量的低限库存管理, 以保证供应又不致于占用过大资金, 提高库存周转率;对一些用量较小, 供应不足而可能导致高昂成本, 如在抢救失败或由于缺货引起的纠纷的品种必须保证有足够的库存, 最低库存保证15 d用量, 如C、D类药品;对于专科用药, 在相对稳定的时间里用量稳定, 供货正常的品种实行药库零库存, 减少在库品种, 节腾仓位空间, 提高保管效率, 如一些肿瘤药品和妇科用药。从2008年开始, 我院对中药饮片实行零库存管理模式, 撤掉了中药库, 大大降低了管理成本。

2.2 药品储存与养护

2.2.1 药品储存

药品储存过程中质量稳定与否, 除与其化学结构、理化性质、工艺技术以及包装容器有关外, 储存环境中的温度、湿度、光线等因素对其也有很大影响。为了有效控制库存药品的质量, 应对药品按其质量要求分库管理。按照各种药品的贮藏要求, 分别储存于常温库 (0℃～30℃) 、阴凉库 (20℃以下) 、冷藏库 (2℃～10℃) 。在我院现有药品品种中, 大约70%的品种要求在阴凉处保存, 医院对库房进行行改造, 根据要求扩大阴凉库面积, 增加空调设备和抽湿机, 以保证温度、湿度 (45%～75%) 处于正常范围。

为杜绝库存药品的存放差错, 库房管理员对药品严格分区、分类管理。药品质量状态的色标区分标准为:合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――黄色。按照库房管理的实际需要, 我们对库房管理区域色标划分统一的标准:待验药品区、退货药品区为黄色;合格药品区、待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。三色标牌以底色为准, 文字可以白色表示, 防止出现色标混乱。

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施, 设置足够宽度的货物通道, 防止库内设施对药品质量产生影响, 保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品与墙、药品与屋顶 (房梁) 的间距不小于30 cm, 与地面的间距不小于10 cm;仓间主通道宽度不少于200 cm, 辅通道宽度不少于100 cm。

2.2.2 药品养护

药品养护是运用现代科学技术与方法, 研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律, 防止药品变质, 保证药品质量, 确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标。库管人员每天上午9:00-10:00、下午2:00-2:30做库房温、湿度检测, 并做好检测记录;定期对在库药品进行质量检查, 对检查过程中发现的问题采取有效的处理措施, 及时整改。为提高工作效率, 把首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控的品种设为重点养护品种, 进行重点养护。

建立效期药品管理制度, 并根据药品效期作药品养护计划。有效期长的药品 (1年以上) 每季检查一次;对有效期短的或接近效期的 (半年至1年) , 应逐月检查;对效期在半年内的和即将失效的, 应及时向领导报告并写出报告单。采购药品有效期在6个月以内的原则上拒绝验收入库, 在库药品效期低于6个月应进行预警, 与临床沟通使用, 并与供货商联系是否可以调配新批号, 效期接近3个月, 预见能用完的即留用, 否则考虑办理退货。

3药品发放

利用医院计算机管理系统, 药品的出库由领用药品的部门编写领药计划, 上传提交药库, 库房管理员在库房管理系统确定出库数量, 并打印出库单, 按照先进先出、近期先出、易变先出的原则, 对照出库单上的数量和规格、产地, 认真核对发放。计算机的运用, 使得库管人员从繁杂的手工作业中解放出来, 大大提高了工作效率, 以更好地投身到药学报务中去。

良好流畅的信息沟通为有条不紊地开展好药库工作提供了信息保障。因住院药房、各门诊药房面对患者结构不同, 各品种使用量也不同, 药库加强与各药房之间的沟通, 协助做好各药房之间滞消药品、近期药品的调拨, 可有效防止过期报损造成的资金损失和医药资源浪费。

4统计分析

为有效控制药品收入在医疗收入中所占比率, 规范合理用药, 有必要对医院用药情况进行统计分析。每月对全院、各病区药品用量、使用频率、使用强度等进行统计排序、分析, 并进行公布, 在一定程度上提高了临床合理用药的自律性, 并为医院对临床用药的管理提供必要依据, 采取有效的管理措施。

5结论

医院通过参加广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购, 制定推行相应实施方案和政策制度, 有效杜绝了药品购销中的不正之风, 充分体现市场经济的公平、公开、公正, 在保证药品质量的前提下, 获得物美价廉的药品, 降低医疗支出, 有效解决老百姓“看病难、看病贵”问题。我院药品支出占医疗费用支出的比率一直控制在国家规定的46%以下。在采购计划编制过程中结合实际, 对不同类别的药品采取不同采购策略, 降低了管理成本, 提高了工作效率;遵循药品的商品流通管理规律, 兼顾医院救死扶伤的职责, 区别对待控制库存量, 既提高了库存周转率, 且减少了断药率, 满足了临床抢救治疗需求。中药饮片品种繁多, 体积大, 保存要求较西药、成药更高, 保管过程中极易造成发霉、虫蛀、腐烂等问题, 特别梅雨季节, 保管人员常需要采取一些必要措施, 如日晒等, 势必造成一定量的损耗。考虑到我院中药饮片用量不大, 且目前市场供应充足, 我们撤消了中药饮片一级库, 在中药房傍设小药库, 交由中药房人员兼职管理, 按需采购。这样一来, 不但节约了人工成本和保管过程的损耗成本, 且节腾出了约100 m2的库房空间用于西药库房改造, 成效显而易见。通过加强规范药品存储和养护, 在库药品完好率达100%。除个别小量必备抢救药品会因过期报损外, 其他药品基本达到零报损。通过定期向医院管理部门提供用药分析, 使医院及时对临床不合理用药作出对策, 制定有效措施进行干预, 在一定程度上防范了医生开大处方现象, 提高医生的自律性。总之, 在药品供应管理中通过采取政策性、专业性、科学性的方法, 达成了经济效益和社会效益的双赢。

6讨论

优化药品供应管理, 体现了医院经济效益和社会效益目标的最大化。药品供应管理是一项动态、复杂的实践性工作, 通过完善主要环节的管理, 做到政策化、专业化、经济化, 可以有效降低断货率, 提高库存周转率。提高库存周转率对于加快资金周转和减少药品积压失效造成损失具有重要意义[4]。随着医疗改革的发展, 药品加成率的降低, 药品收入在医院经济效益中的影响日益淡化, 我们要通过有效管理, 提高效率, 使药师从单一的保证药品供应的繁琐工作中解放出来, 从以药品 (物) 为中心向以患者 (人) 为中心的转变[5], 从传统药学阶段向药学服务阶段过渡, 从而提高药师的价值, 为医院创造更多经济效益和社会效益。

摘要：目的 探讨实现经济目标和社会目标的药品供应管理办法。方法 对医院药品供应管理中药品采办、药品管理、发放、统计等环节的管理方法进行阐述和分析。结果 规范药品供应管理, 降低了管理成本, 提高了工作效率, 使老百姓获得物美价廉的药品。结论 通过采取政策性、专业性、科学性的管理方法, 可以达成经济效益和社会效益的双赢。

关键词：药品供应,管理目标,经济效益,社会效益

参考文献

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[4]谈瑄忠, 丁毅.医院药品库存的最佳控制探讨.中国药房, 2005, 16 (10) :22-23.

药品分类管理对药店的影响 篇11

【关键词】药品 分类管理 药店 影响

【中图分类号】R954 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0661-01

药品分类管理的概念最早是从美国引进的，这一制度实行以来，有效提高了药品管理的水平，随着这项管理机制的不断完善，其发挥的效用价值越来越高，而且对药店的发展产生了较大的影响。我国引进这一管理理念后，对药店的发展产生了较大的影响，而且提高了药店的服务水平。加强药品分类管理，可以保证用药的安全性，可以促进药店行为更加规范，可以提高药店工作人员的素质以及技能水平，是保证药店经营转型的有效措施。

一药品分类管理可以提高用药的安全性

药品分类管理是一项新的制度，这一概念是从美国引进的，在应用的过程中，需要借鉴其应用的经验。随着医疗保险制度的建立与完善，人们购药的观念发生了改变，而且用药的习惯也出现了较大变化，人们对自身的健康越来越重视，持处方在药店自行购买药品的人越来越多。人们消费观念的改变，对药品工作人员的专业技能提出了更高的要求，在药店购药时，难免会向工作人员进行咨询，如果工作人员缺乏专业的医药知识，可能会对购买者造成错误的引导。加强药品分类管理，可以使工作人员更好的了解每种药品的特性以及功能，可以提高工作人员的专业知识，而且通过同类药物的对比，可以更加清楚其差别，可以针对不同的病症选择最适合的药品。所以，加强药品分类管理，可以提高用药的效果以及安全性。药店之间的竞争越来越激烈，只有提高药品分类管理的水平，才能提高药店自身的竞争力。

二药品分类管理可以促进药店行为的规范性

药店分类管理是国际通行的规章制度，我国加入WTO后，各项各业管理越来越规范，而且管理水平以及工作效率越来越高。加强药品分类管理，可以提高我国药店的国际竞争力，可以使我国药店行为更加规范。

首先，药品分类管理要求药品的陈列必须满足一定原则，可将药品按照处方以及非处方两类进行管理，这种管理模式可以改变以往松散的管理方式，还可以清除的了解同类药品的销量情况。我国非处方药一般都有标识，这为分类管理以及消费者选购药品带来了较大的便利，在一些药品中还标有警示语，可以使购买者清楚的药品的药效以及注意事项。其次，如果药店销售处方药或者甲级非处方药品，必须配有专业的药学技术人员。再次，在销售处方药时，需要专业医师审核，并确定药方的配制合乎标准，对药方不能擅自修改，对于超剂量的处方，需要明确告知购买者不能销售。另外，药店的工作人员还需要做好处方的保管工作，最少需要保留2年，以备查找。最后，零售药店要承担消费者用药安全的责任。在实行药品分类管理以前，私自购药者因为无医师或药师误导造成生命危险的，往往由患者自己承担。而现在，根据国家有关规定，消费者的用药安全由药店来负责把关。即消费者在药店购药，若药店没有提供必要指导，由此导致消费者用药不良后果的，消费者可直接向藥店索赔，甚至向司法机关提出刑事诉讼。这种负责说到底是由药店里的药师负责的。可见，药师的责任空前重大。

三加强药品分类管理可以提高药店药师及工作人员的素质

药品分类管理制度的建立，确立了执业药师在零售药店的地位和作用，同时也对执业药师的素质提出了更高的要求。从药品分类管理制度的要求来看，执业药师成了药品流向患者的最终把关者，是关键岗位的执行人。对老百姓而言，药师就是医院围墙外面的医生。由于处方是一种具有返还性且具有法律意义的文件，所以处方药品只有靠医药学专业理论扎实，知识结构合理，技术精良，知法守法的执业药师审核处方并签字后方可调配，以保证患者用药安全。面对消费者的直接服务的这种义务和责任，就成了新世纪执业药师体现自身价值的挑战。但由于我国传统的药学教育体系培养出来的药学技术人员，在零售药店面对顾客提出的各种各样的医学问题，往往难以圆满回答，深感欠缺临床知识。随着药品分类管理制度的进一步实施，以及全国零售连锁的迅猛发展，执业药师还将在药店的经营管理上扮演主要角色。因此，执业药师不仅必须掌握药学基本知识，还要加大对临床医学、经营管理、计算机应用等方面知识的学习，成为复合型人才，接高综合素质，才能适应零售药店要求。同样，对于零售药店的一般药学技术人员及营业员来说，也面临着综合素质提高的问题。因为当患者在药店直接购药的时候，药店里的技术人员或营业员就成了广大顾客的主心骨。有关专家认为：实施药品分类管理后，零售药店人员整体素质的提高成了药店面临的最大挑战。从当前来看，随着我国连锁药店的兴起以及跨地区连锁经营的风起云涌，零售药店的品牌营销越来越受重视。零售药店品牌已逐步由地方品牌走向全国业界品牌，有的甚至由零售品牌延伸为产品品牌，竞争愈演愈烈之势。

四加强药品分类管理可以有效提升药店的服务水平，促进药店的经营转型

随着药品分类管理制度的实施，零售药店的经营定位已由过去的保障供给型转为现在的服务参与型，从面向药品转为面向消费者。其经营定位不再是单纯的卖药赚钱，更重要的是为病患者提供药学服务和健康服务，包括如何保证消费者经济、合理地使用药品，提供正确的健康知识来预防疾病。从欧美发达的医药零售业来看，在竞争激烈，消费成熟的市场环境下，零售药店专业、优质的健康服务变得越来越重要。如美国最大的连锁药店CVS的广告语是：我们提供全面的健康护理服务。在美国，药房尤其是社区药房越来越关注消费者的健康。当患者有用药及医药健康护理方面的需求时，第一个想到的就是药房。从国内来看，如首批GSP认证零售企业之一，合肥大药房在围绕“零售药店———您身边的家庭药师与健康顾问”这一新的定位上，也有其成功之举。为了更好地提升服务，创新服务，体现“以服务赢得市场”的经营理念，某市大药房于2012年元月成立了“关爱健康中心”，提出了“真诚回报社会，关爱从心灵开始”的服务理念，首批向该市二环以内居民发放了1万张“健康卡”。消费者凭健康卡可享受购药优惠，电话预约、免费送药上门，市外免费邮寄，定期免费量血压、测血糖，定期开展专家专题健康知识讲座，开通执业药师健康咨询和用药指导热线，建立顾客健康档案，对特殊患者作定期回访等优质服务。此举获得了圆满成功，取得了良好的社会效益和经济效益。

五结语

药品管理是医药行业不断发展的必然趋势，加强药品管理，可以将相同功能的药物集中整理在一起，可以为购买者提供更多的选择。加强药品分类管理，可以提高用药的安全性，还可以提高工作人员的业务技能，使其更加全面的了解药品的特性以及差异性，更好的为购买者进行专业性指导。总之，药品分类管理是提高药店服务质量的有效措施，只有做好药品的分类管理工作，才能使购买者买到最适合的药品，从而更早的恢复身体。

参考文献

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药品销售管理 篇12

1 方法

1.1 中心药房要求麻醉科严格执行本院制定的麻、精一药品管理制度, 制定出全新的麻醉科麻、精一药品管理及使用的工作流程。

1.2 要求麻醉科安排不同专人分开管理麻、精一药品及耗材。

1.3 建立麻、精一药品基数, 采用钥匙加密码双人保险柜专柜管理。

1.4 每天正常上班时间, 麻醉师到专管护师处签名核对领取统一数量的基数袋。并于每天下班前 (17:30) 将剩余基数及已使用的麻醉、精一药品空安瓿和处方交还专管护师, 当面清点核对后签名。由专管护师将当天正常班内回收的基数袋补充基数后集中放置在保险柜内保管。17:25夜班人员到专管护师处领取基数麻、精一药品基数袋, 次日8:00归还。

1.5 17:30后到次日8:00, 麻醉师则须向住院总归还基数袋, 当面清点核对后签名。由住院总将回收的基数袋集中放置在另一保险柜内保管, 等专管护师上班后交接补充。

1.6 科内给每位麻醉师配一个带锁的不锈钢柜屉, 方便麻醉师白天对麻、精一药品基数袋的保管。

1.7 建立电子版麻、精一药品病人使用专用册, 每天由专管护师对每张处方进行详细登记与核对。

1.8 建立麻、精一药品点数簿, 专管护师每天登记好每天麻、精一药品余数、安瓿数及处方数, 做到帐物相符。

1.9 设立规定数量的麻、精一药品借药袋, 医生所取基数袋药品不能满足当天手术需求时, 可向专管护师借用, 并在借用登记本上签名确认, 借药袋要求当天归还, 归还时当面清点核对后签名。

1.1 0 建立节假日麻、精一药品交班簿, 周五、六、日 (节假日) 值班人员做好严格交接班, 登记好余数、安瓿数及处方数, 确保药品账物相符, 不得丢失。

1.1 1 规范麻醉处方的书写。除麻、精一处方规定填写的内容外, 使用的麻、精一药品用量不足一支时, 须注明余量弃去, 并附执行麻醉师及证明人双签名。

1.1 2 每周一及周四由专管护师凭处方及空安瓿到中心药房补充基数。

1.1 3 补充基数时, 中心药房要严格把好关, 处方及空安瓿数量品种必须相符, 不相符的, 拒绝发药。

1.1 4 建立监督机制。中心药房不定时对麻醉科的药品管理进行检查, 监督其麻、精一药品的管理和使用。

2 结果

用新的管理模式对麻醉科麻、精一药品进行管理, 比原有的管理模式更加规范、更有条理;每天专管护师对麻醉药的使用进行严格监管, 保证了麻、精一药品账物相符;规范了麻醉处方的书写, 现在该科的麻醉处方合格率达100%。新的管理模式使麻醉科的专管护师更主动、清晰、准确、规范地管理好麻、精一药品。

3 讨论

麻醉科原有的管理模式存在以下问题:①没有制定清晰的工作流程, 管理较混乱;没有严格执行现行的麻、精一药品管理制度的具体要求。②麻醉医师只有麻醉基数袋的借用签名, 而没有归还手续。回收的基数袋中剩余的基数连同麻醉空安瓿与借用时常有不符, 专管护师须一班一班地去追查到底是谁没有开麻醉处方, 为何空安瓿不够, 十分被动。③我院麻醉科的麻醉医师比较多 (48名) , 而专管护师除了管理麻醉、精一药品外, 还要兼管耗材, 以致没有足够的时间清晰管理麻醉药品。④检查时有账物不相符的情况出现。⑤麻醉处方书写不够规范, 常有漏填内容等等。

经过一年多的不断改进和实践, 用新的管理模式替代原有的管理模式, 明确了麻醉科麻、精一药品的管理及使用的工作流程;严谨清晰的交接班制度, 增强了麻醉师的工作责任心;堵塞了麻、精一药品使用的漏洞, 从根本上规范了麻醉科麻、精一药品的管理;提高了专管护师及中心药房专管药师的工作效率和满意度;提高本院中心药房及麻醉科的药品管理水平, 达到比较满意的效果。

摘要：目的 对本院麻醉科麻醉药品和一类精神药品 (简称麻、精一药品) 管理模式进行改进, 优选出规范而又适合本院麻醉科实际工作的管理模式。方法 就本院麻醉科麻、精一药品的现行管理模式进行分析研究, 制定切实可行的管理模型, 优选出改进方案。结果 用新的管理模式对麻醉科麻、精一药品进行管理, 比原有的管理模式更有条理, 更规范, 使麻醉科的专管护师更主动、清晰、准确、规范地管理好麻、精一药品。结论 用新的管理模式替代原有的管理模式, 规范了麻醉科麻、精一药品的管理, 堵塞了麻、精一药品使用的漏洞;提高了专管护师及中心药房专管药师的工作效率;提高本院中心药房及麻醉科的药品管理水平。