血站质量规范（通用7篇）
血站质量规范 篇1
为规范血站执业行为, 加强和规范血站质量管理, 保证血液检测的准确性, 保证临床用血安全。卫生部相继颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》。我站以ISO9000为框架, 以“一法两规”为标准建立了血站质量管理体系文件, 取得了良好的效果。
ISO9000作为一种先进的体系化管理理论, 其要素的严密性、结构的完整性、标准的通用性、先进性、实践的可操作性以及第三方的客观公正性, 都是非体系化质量管理无法比拟的, 内在的思想、方法对血站质量管理意义重大[1]。其宗旨和目标与“一法两规”完全一致, 通过对过程控制, 确保最终结果与预期目标相一致。因此, 血站在建立质量管理体系时, 可以以ISO9000为框架, 以“一法两规”为标准, 将规范中新要求、新内容充实到原体系中, 使内容更加符合规范要求, 而对结构不做大的修改, 这样既可节省成本, 又可节约时间, 将大量精力用在人员培训、体系运行、测量、分析和改进上, 通过定期内审和管理评审, 使质量管理体系不断持续改进。在建立实施质量体系时应注意以下几点。
1 领导亲抓, 全员参与
“一法两规”和ISO9000的2000版标准, 都特别强调领导者的管理职责。规范中明确指出:法定代表人为血站质量第一责任人, 负责质量体系的建立、实施、监控和改进。国内外长期实践证明:领导者只有直接参与到体系的策划、批准和颁布, 制定质量方针、质量目标, 定期听取质量汇报, 切实履行职责, 组织全体职工学习体系文件, 进行质量意识、职业道德、岗前技能培训, 激发职工工作热情和参与到体系建设中来, 才能从根本上保证质量体系的贯彻和实施。
2 制定采供血过程体系文件
质量体系是以文件化的形式列出有效的、一体化的技术和管理程序, 以便以最好、最实际的方式来指导工作人员、设备和信息的协调活动, 从而保证质量和降低成本[2]。由于血液的特殊性, 其产品和服务不同于一般产品, 不能逐袋检验, 只能通过程序或体系文件严格控制其流程, 并按照质量体系文件规定的规范化方式去完成每一项业务工作和管理工作, 确保全过程受控, 才能确保血液采集、制备、检测、储存、发放等过程不发生质量差错, 产品符合国家相关标准的要求[3]。编写文件最好成立专门小组, 理想的人员应为该流程的主管, 熟悉业务的技术专家、骨干等。这些人不仅熟悉采供血业务流程中的关键控制点, 而且清楚接口与接口衔接中的薄弱环节, 重要的是编制文件能做到有的放矢。
3 加大培训力度, 增强自身竞争力
我国采供血机构长期以来基本处于“行业垄断”地位, 建立质量体系使职工质量意识、竞争意识、服务意识和自我保护意识得到提高, 但自觉性和持续性较差。对此应充分利用血站工作人员每人每年接受不少于75学时的岗位继续教育的规定, 开展持续性、实用性、针对性的新技术培训和知识更新培训, 通过学习法律法规、岗位职责和各类规章制度及相应岗位的SOP (标准操作规程) 、安全卫生与职业暴露等培训, 增强自身业务技能, 加强体系约束力, 使体系运行进入良性循环的轨道。
4 加强监督评估, 持续改进质量管理体系
评估是发现问题进行改进的一种方法, 通过评估可发现体系运行中过程、程序、资源配置等状况能否满足工作需求, 员工是否能够按照SOP要求严格完成各项工作。因此, 要定期对影响质量的人、机、料、法、环各环节进行内审和管理评审, 对发现的不合格项采取纠正预防措施。同时, 还应通过日常监督和现场质控对实施效果进行验证, 特别是质量记录的检查。最后还要通过考核巩固成绩, 通过满意度调查等方式主动寻找采供血生产和服务工作中需要改进的问题, 真正做到“以顾客为关注焦点”, 建立自我完善、自我改进机制, 持续改进质量管理体系。
摘要：目的为了适应现代输血技术的发展, 通过建立和实施血站质量管理体系, 从而规范血站质量管理, 为临床提供更加安全、高效的血液制品。方法把ISO9000质量管理体系纳入采供血管理中, 起草了一系列程序文件, 规范了各项标准操作规程。结果新质量体系的运行, 使我站顺利通过ISO9000质量体系认证, 为我站的采供血管理工作走向标准化和规范化打下了坚实的基础。结论以ISO9000为框架, 以“一法两规”为标准建立的血站质量管理体系是质量管理的核心, 为现阶段血站较为可行的管理方法。
关键词：ISO9000,血站,质量管理体系,全面质量管理
参考文献
[1]张丽.ISO9000质量管理体系对血站质量管理的意义[J].临床输血与检验, 2003, 5 (4) :299～300
[2]崔宝荣, 郭文瑞.以认证为载体推动全面质量管理[J].中国卫生质量管理, 2004, 11 (4) :44～45
[3]曹晓莉, 李凤琴, 杨俊英, 等.试述采供血体系文件的关键控制点确定思路[J].中国输血杂志, 2006, 19 (5) :428～429
血站质量规范 篇2
一、规范血站业务档案管理的意义
现阶段,医疗技术有了很大的进步,医疗事业也有很大的发展。随着民众法律意识的增强,与输血相关的诉讼越来越多,部分医疗纠纷在全国范围内甚至引起了非常大的关注。例如,输血过程中出现的乙肝、丙肝、艾滋病病毒传播等都是以往发生过的,并且在社会上引起了广泛的关注。目前,医疗纠纷已经是社会的热点。在输血医疗纠纷案件中,血站必须提供证据证明自己在整个采血和供血过程中没有过错。在这些证据中,血站的业务档案是非常重要的,对于维护献血者、采供机构等的权益有着非常重要的作用。
二、规范血站业务档案管理的措施
1.加强组织领导,提高认识。要做好档案工作,首先必须对其高度重视,特别是作为领导干部,更是应当发挥带头作用。领导应当充分认识到档案管理工作的重要性,要加强对血站业务档案的管理,将该项管理事务纳入日常工作,并且要重点对该项工作进行督促。血站领导必须将档案管理工作和血站的建设工作紧密联系在一起,要让全体干部充分支持档案管理工作。
2.强化专(兼)档案人员的综合素质。要借助现代化的管理体系来进行管理,建立完善的血站档案管理网络,并成立具体的档案管理工作小组,由专门的人负责这项工作,将责任落实到具体的人。档案收集、整理等都需要由专门的人负责,必须加强对兼职档案人员的培训,要让他们掌握完善的工作技能,要定期进行指导和监督,确保他们能够胜任这项工作。
3.提高法律意识,记录规范完整。现阶段,有相当一部分的工作人员对于专业操作并没有引起足够的重视,很多人没有对相关数据进行及时的入档,没有确保记录的完整性。另外,部分工作人员缺乏法律意识,对于整个采血过程中可能面临的法律风险没有足够的认识,导致自身对于相关的记录缺乏有效记录,没有严格按照要求来进行档案管理工作。另外,有些工作人员还随意修改档案,或者事后对档案进行补充记录。这对发生事件后司法部门调查取证非常不利,因此应加强工作人员的法律意识,强调工作责任心,逐项检查工作记录,确保记录的完整性,对修改记录内容应注明更改原因、日期并签名。
4.建立业务档案管理制度。就现有的情况来看,血站没有统一的业务档案管理标准,很多血站并没有认识到档案管理的重要性。档案管理关系到献血者、受血者、采供血机构、医疗机构等有关单位、个人的合法权益能否得到有效维护,因此需要根据档案及血站管理相关法律法规来建立切实有效的血站业务档案管理制度,加强对档案的管理。第一,要将档案管理加入到整个血站质量管理体系,并且建立完善的符合血站工作实际的管理制度;第二,要对档案的具体管理流程进行规定,要对每一个部门、每一个档案管理人员的职责进行规定;第三,要确保档案的收集、装订等工作都严格按照规范进行;第四,档案利用必须有章可循,要确保每一个环节都环环相扣。
5.结合业务工作划分归档范围及保管期限。《血站管理办法》要求血源、采供血和检测的原始记录保存10年,但从证据学的角度和以往事件处理情况看,仅保存10年是不够的。根据我国民法的相关规定可以看出,一般的诉讼最长不得超过20年。当然,在特定情况下,人民法院可以适当延长诉讼期限。对于血站来说,如果其档案管理时间不足20年,则可能导致诉讼过程中的举证不能。因此,凡反映采供血活动合法性、规范性、合理性、具有查考利用的文件都应保存,而且可根据档案标准划分为永久、30年、20年、10年、5年、3年期限。
6.建立和实施电子签名和数据电文管理程序。建立和实施电子签名和数据电文管理程序具有十分重要的意义,对于确保电子签名的真实性,对于保障电子签名过程的可靠性都将发挥重要作用。电子签名和数据电文管理程序使得相关数据文件的保存和提取更加的便捷,而且更容易保存。数据电文能够随时调取,能够永久性保存。数据电文一旦形成,就不能够被随意篡改。此外,电子签名和数据电文管理程序涉及一定的专业知识,因此,必须加强对相关人员的培训,使相关工作人员具备上岗的素质。另外,还需要对电子签名的范围、形成等进行明确。
参考文献
[1].蔡新华、唐荣才、项汉城.从输血医疗纠纷案件中的举证责任倒置看血站业务档案管理的重要性.临床输血与检验.2011年7月第13卷第3期.
规范化档案管理在血站中的应用 篇3
一、档案规范化管理的意义
(一) 血站档案是统计采供血情况、制定采供血计划的重要依据
在对献血者资料进行科学的分析, 可以分门别类的提取出对血站发展有利的数据, 按照血液库存及供应情况合理制定业务工作开展计划, 为血站业务工作的科学管理提供重要依据, 为临床输血、筛查、医学统计等血液研究奠定坚实的基础。
(二) 血站档案管理为无偿献血知识及相关制度的推广提供记录支持
随着《中华人民共和国献血法》的推广和实施, 为提高广大社会群众的献血积极性, 各地区结合自身发展制定了相关的制度和政策, 同时也制定了献血知识的宣传方案, 献血者的档案资料中包含了日期、献血情况等客观资料, 是实施上述政策基本依据, 是保证无偿献血工作顺利开展的坚实基础。
(三) 规范化档案管理是衡量采供血管理工作水平的重要标准之一
血站档案规范化管理可以有效的为管理者提供客观数据记录, 为临床输血、筛查、医学统计等提供有价值的资料, 尤其对公共卫生等领域有非常重要的意义。档案资料的完整性、归档资料的科学性是间接衡量采供血管理工作水平的重要标准之一。
(四) 血站档案管理是解决输血纠纷, 确定医疗事故责任的法律依据
随着我国法制化进程的不断加快, 医学的不断发展及医患纠纷案件的不断增多, 举证倒置的辩护形式使得采供血业务档案成为涉血医疗纠纷案件中分辨各方责任的重要依据。血站业务档案是采供血各个环节的真实记录, 可以使每单位的血液历史从患者追溯到献血者或者是从献血者追溯到患者, 以便为可能出现的医疗纠纷提供详实客观的证据。
(五) 社会服务性
当紧急用血时, 可在业务档案中迅速找到血源信息, 保证在最短时间内向临床用血单位提供优质服务, 从而赢得宝贵的抢救时间。还可通过献血者的原始资料, 对其进行跟踪服务, 当血液库存量偏低或偏型时, 可根据献血者留下的信息实施有效的招募工作。
二、血站档案管理目前存在的问题
1.献血者和工作人员均存在书写不规范现象, 如不按要求修改或者字迹潦草, 表格印油浓淡不均等。
2.漏项、缺项, 填写不完整。如献血者登记表中个人信息不详或者错误填写, 造成追踪和回访无法完成;未填写身份证号码或者登记错误而造成归档困难。
3.签名错误, 资料失真。献血者登记表中有多处签名, 由于缺少专业人员的填表指导, 献血者错误签名或者未签名情况多见, 为保证资料完整性, 存在工作人员代替献血者签名的现象, 从而导致原始档案失真。
4.不按要求填写, 影响数据的科学性。如血站对血液保存温度、血液采集时间等有严格的规定, 部分工作人员缺乏严谨的时间观念, 不按要求记录, 从而埋下了严重的事故隐患。
5.归档审核不严, 埋下质量隐患。目前血站缺乏档案专业管理人员, 大多数为其他工作人员兼职管理, 缺乏档案相关专业的理论知识及技能, 导致归档审核不严格, 从而埋下严重质量隐患。
三、目前存在问题的原因分析
1.《献血法》和《血站基本标准》对献血资料的收集和管理有明确的质量要求, 而在实际工作中没有深入的学习和认真的贯彻实施, 淡化了献血资料管理的重要地位。
2.血站从业人员的法律观念不强。血站工作人员多数为医学专业人员, 在业务能力的提升方面花费了很大的精力, 忽视了法律知识的学习, 因此对举证倒置及如何在涉血纠纷中自我保护的意识有所欠缺, 从而造成记录不严谨等情况的出现。
3.对献血者指导填表及宣传不到位。由于献血者体检征询表中包含很多医学专业词汇, 加之街头献血点的献血者并未经过预约, 蜂拥而至的现象很常见, 在这种情况下做到每个献血者都有工作人员指导填表存在一定的困难, 致使审核献血者填写的表格时不符合要求的现象较多, 却又无法再修改, 从而导致献血者原始资料不完整、不真实、不准确、书写不规范。
4.质量管理相关科室对业务数据记录监管不到位, 抽查涉及范围不够广泛, 无法保证质量过程的全程控制。
四、加快规范化档案管理进程的对策与措施
(一) 层层部署, 细化分工, 抓实档案层级管理模式
在中心范围内开展档案专题学习活动, 加强档案管理在血站业务工作开展中重要性的教育, 成立领导分工主管的档案管理领导小组, 层层部署, 细化分工, 依据科室职能提出具体要求。根据血站发展实际制定管理制度, 提出行之有效的措施, 形成人人重视, 集体参与的档案管理模式。
(二) 建立健全档案管理制度
不管开展任何工作, 有章可循是最根本的要求。根据血站自身的发展情况制定有据可依的档案管理制度, 对保护献血者资料、为输血科研提供资料都是十分有利的。所制定的规定中药明确血站归档流程、归档周期、各科室的职责, 从而确保从档案立卷归档到保管统计, 从档案利用到鉴定销毁, 从档案移交到奖惩处罚等每个环节都做到有案可查, 加速实现规范化、科学化的血站档案管理。
(三) 强调血站档案的统一管理
结合国家档案局《档案整理规范》和青海省血站质量体系文件, 2012年E版质量体系改版时明确规定了档案的管理事项。在血站采供血业务开展过程中产生的短期记录应有各科室自己保存, 长期记录按归档周期要求, 由科室质量监督员交接到血站综合档案室, 按国家规定要求进行科学合理的保管。这为档案的完整性、准确性、系统性和安全性提供了有力的保障。
(四) 重点加强档案管理及相关工作人员的学习培训
经调查发现, 青海省血液中心及各州县基层血站档案管理岗位均由血站工作人员兼职, 为保证档案归档管理的科学性及规范性, 应加强对档案管理人员的培训。在日常工作中要求其学习国家档案局8号令、《档案整理规划》及血站相应的法律法规, 在此基础上, 外送档案管理人员到全国其他血站进行专业化的强化学习, 同时, 加大考核力度, 多种途径培养, 从而使血站档案管理工作人员的专业素质得到提升。
在血站档案管理人员综合素质得到提升的同时, 由档案管理人员定期组织各科室质量监督员, 对其进行典型的事例宣传教育, 大力宣传原始档案在法律上的证据意义和档案管理工作的必要性, 提高血站工作人员对档案价值的充分认识, 自觉参与档案管理工作, 从而促进血站整体档案管理意识的形成和提高。
(五) 强化质量意识, 统一书写要求, 由质量管理部门定期进行督促检查
青海省血液中心就如何做好记录的填写定期举行培训班, 在温故知新的基础上学习新知识, 进一步强化职工的质量意识及法律自我保护意识。按照卫生部对血站的督导检查标准, 血站质量管理委员会、血站质量控制中心及质量管理科室细化了检查要求, 并将其纳入中心内部审核要求, 将记录的填写作为每周质量安全检查、每季度内审及每年年度考核的一项重点工作来抓, 从而实现质量的全程控制。
(六) 两套资料同步收集, 加快软件电子进程
实现档案管理的现代化, 充分发挥计算机在管理中的作用, 并开发与引进先进的计算机档案管理软件。同时对献血资料实行“两套制度”管理, 即电子版资料备份与纸质档案立卷归档同步进行, 严格按卫生部《血站基本标准》及科技档案的管理要求执行, 既方便查阅, 又便于长期保存备查。
(七) 增强服务意识, 做好档案的开发利用工作, 提高档案工作效益
档案管理工作的最终目的在于档案信息资源的开发利用。只有将档案信息提供给各方面利用时, 才能使各部门在实践中充分认识到档案对其工作所起到的作用, 从而更进一步地了解档案真正的价值所在, 增强利用者的档案意识, 这就要求:首先要增强服务意识, 由封闭式管理向开放式管理转变, 由被动管理向主动管理转变。其次要制定服务措施, 提高服务功能, 为档案信息资源利用者提供最方便最快捷的信息服务。
五、结论
血站质量规范 篇4
(一)血站是不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构
1998年10月1日实施的《中华人民共和国献血法》第八条明确规定:血站是采集、提供临床用血的机构,是不以营利为目的公益性组织。《血站管理办法》也规定:血站的建设和发展应纳入当地国民经济和社会发展计划。
血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。分别负责省、自治区、直辖市以及设区的市和县级市范围内开展献血招募、采供血、临床用血指导。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。无论哪一级血站都归当地的卫生行政部门管理。
(二)业务范围单一、收入来源单一
目前,采供血收入是血站收入的主要来源,一部分血站事业和人员经费是由地方财政全额拨款;一部分血站事业和人员经费是由地方财政差额补助,即地方财政只负担部分人员及业务费用,其差额由采供血收入弥补。向临床提供医疗用血是各级血站的主要工作,临床供血收费仅仅包括基本的血液采集、检验、分离、存储的成本费用,所以血站特殊的性质决定了其业务范围单一,收入来源单一。
(三)以“向临床提供安全、足量的血液”为核心,通过“一法两规”实现质量管控管理的特殊性
在严峻的采供血形势下,长期以来,血站对血液安全高度重视并通过“一法两规”对采供血的过程进行严格的质量管控,而使经营管理层面更加关注业务量的增加及血液的安全,比如年采血量多少吨,血液安全性检测指标等等,而忽略成本费用的科学合理的规范和核算。与之对应的则是为了完成采供血任务而不计成本,对预算、收支、采购、资产、基建工程和合同管控的忽略。
二、血站内部控制现状
(一)内控意识淡薄
长期以来,血站作为公益性卫生单位,与医院需要吸引患者就医创造经济价值不同,通常每个城市只有一个血站为本市县范围内的医院供血,也是各医院血液供给的唯一来源。虽然近年来血液自体回收机的应用开辟了一条新路,但因未列入医保报销且费用高昂,所以绝大部分患者采用的是异体输血,也就是献血者无偿献血,患者用血时由医院向血站提交用血单,再由血站送血,输送给患者。
血液的价格受到国家的严格控制。如每袋200毫升的全血价格为220元,但在采血、检测、分离制备、储存运输过程中,仅检测就需要十几项,而且为了安全还要用核酸试剂重复检测,实际所发生的费用已经大于血液的价格。近年来血站由差额拨款变成全额拨款,尽管血液价格低于生产成本,由于成本预算由政府控制,全部或部分采供血成本费用由本级政府财政部门拨付,在一定程序上淡化了采供血机构控制成本的意识。
(二)缺乏健全的内部控制体系
血站有严格的以血液质量为核心的控制体系,但缺乏系统性的内部成本控制机制。每年根据采血任务和发展规划上报预算,但血站内部缺乏明确具体的项目,对于预算的执行大部分没有建立起严格的管控机制。收入项目和支出项目的核算比较粗糙,没有具体到明细项。设备的购置大部分情况下只是到期更新,采购论证做的不深入不到位,缺乏具体的设备使用、维修、效能分析的指标和数据,导致有些价格高昂的设备不适用、使用率不高或因使用维护费用过高而闲置的现象比较突出。按现有政府采购路径,血站采购设备对品牌、价格的选择空间很小。其它零散采购无论是过程还是内容很难从内控角度进行透明化的追溯。基建项目公开招投标能做到,但因缺乏专业的人才,对施工过程的管控能力不强。合同管理因没有系统平台的支撑而缺乏追溯能力,管理手段、方法落后。
(三)缺乏风险防范意识和评估机制
血站采供血任务根据临床需求,事业和人员成本由政府计划性保障,内部控制体系不健全,缺乏风险防范意识和评估机制。主要表现在:
1.内控体系不健全。涵盖不够全面。有的方面缺乏针对性和可操作性,比较笼统。
2.缺乏专业人员。相关工作人员对内部控制法规和制度不熟悉,缺乏专业性。
3.管理层认为内控是一种束缚,管理人员没有风险意识。管理层对内部控制的作用没有足够的重视,跟钱想怎么花就怎么花相比,总认为内控制度是一种束缚带来不便;既不想培训管理人员的风险意识,更不会把内部控制的建立健全作为深化改革提升促进血站发展的重要契机。
4.没有建立健全风险管控体系,不具备相应的风险预警机制、风险分析方法和风险评估人员以及相应的应对措施。
5.在内部控制的评价方面,血站作为公益性卫生单位,绝大部分尚未建立起内部控制评价制度,没有制定专门的评价指标和细则,也没有将内部控制评价的结果与考核相关联。
(四)信息缺乏有效沟通
血站的信息化应用落后,大部分血站甚至连OA都没有。内控过程中的相关部门之间沟通协调不够,职能作用没有得到充分发挥。上下之间获取信息渠道有限,且时间较慢,不能形成各个环节的有机链接。
(五)内部监督不够深入
目前各级采供血机构多是全额或差额预算拨款事业单位,经费来源各级政府财政部门。所以,作为获取经费的唯一途径———“编制和申报预算”尤其重要,各级财政部门在管理上也相对更规范和严格,对预算执行情况的考核是通过评价单位预算经费使用进度和完成采供血任务情况来确定的,侧重社会效益的评价,对经济效益评价不足。以上现状促使各级血站在制定目标时即以社会效益的达成作为首要,而忽视经济效益的控制,健全和完善内部控制体系也不会被放在首要地位。而作为内部控制体系中“监督评价”这一重要环节,自然难以深入开展和充分发挥监督作用。
三、内部控制规范在血站的实施
(一)强化意识,高度重视,措施得力
血站应强化内控意识,学习经营管理理念,并将之纳入内部控制的范围。从组织上强化血站管理层面、操作层面自身的专业技能和综合素质,使各职能部门、业务部门、职工养成自觉遵守和维护内部控制制度的习惯。通过制度完善、岗位描述、流程优化、信息平台建设使得每项业务可控、可追溯,做到管理专业化、操作标准化、工作精细化和考核数字化,形成健全的内部控制机制。另一方面,营造良好的内部控制氛围,能够培养、吸引、留住人才,形成人才激励机制。
(二)全方位的风险评估
首先,要强化风险防范意识,转变内控是束缚的思想,把内部控制规范的执行当做血站发展的契机。从制订内部控制规划入手,建立内部控制机构,匹配业务水平高、责任心强、又熟知内部控制法规和制度的人员。同时应确认法规的执行不是临时机构而是长期存在,不应只是挂名了事,应该真抓实干,重视细节,随时解决内控工作遇到的问题和困难。把培养管理人员的风险意识当做一件大事而抓,对于不理解、不支持、不配合的部门和人员帮助他们提高认识。
其次,建立风险预警机制,通过头脑风暴等手段建立风险控制点,构建风险预警、风险辨识、风险评估、数据分析、风险报告等措施,建立健全风险控制系统,对可能的风险进行防范和规避。
最后,建立风险评价指标和实施细则,通过信息平台全方位、多角度、实时化地对风险进行管控,并将评价结果列入部门和人员考核项目。
(三)具体措施
1.定岗分工防纰漏,相互牵制职责清。在《行政事业单位内部控制规范》中多次提及的“不相容岗位相互分离”的原则,那么在血站中应明确有哪些不相容岗位,具体来说包括:(1)货币资金业务:资金支付的审批与执行;保管与盘点清查;会计记录与审计监督;出纳人员不得兼任稽核、会计档案保管和收入、支出、费用、债权债务账目的登记工作等。(2)采购与付款业务:请购与审批;询价与确定供应商;合同订立与审核;采购验收与相关会计记录;付款的申请、审批与执行等。(3)物料管理业务:物料请购与审批、审批与执行;物料的采购与验收、付款;物料保管与核算;领料申请与审批;物料处置申请与审批,申请与会计记录等。(4)工程项目:项目申请、可研与项目决策;项目决策与实施;项目实施与付款;竣工决算与决算审计等。(5)固定资产业务:投资预算的编制与审批,审批与执行;采购验收与付款;维护保养的申请与审批;资产处置的申请与审批,审批与执行等。(6)成本费用业务:成本费用定额、预算的编制与审批;成本费用的支出与审批;成本费用支出与相关会计记录等。
确定好不相容岗位后,在执行的业务流程中明确各个节点的职责避免交叉,各个岗位能够相互牵制与验证,同时整个过程可追溯,建立起完善的内部控制体系。
2.预算管控全方位,精细实时即时明。基于现在大多数血站的预算编制只到大项而没有细目一级,无论是财政资金、项目资金还是自有资金都应按“既知道每一分钱怎么来的,又知道怎么花出去的”的原则建立健全预算编制、审批、执行、决算与评价等预算内部管理制度,严格执行预算,加强决算管理和预算绩效管理,内部控制活动正常进行,同时能够利用信息化平台对业务过程加以控制,做到不同来源的资金无论是对部门还是对每一个科研项目都能够对每一笔费用实时累加并与预算比对,数据明晰,精确及时有效地实现对预算的全方位管控。
3.采购流程控节点,追溯主供全透明。血站设备、物资采购种类多、数量大、金额高。在《行政事业单位内部控制规范》属于政府采购的只占少数,大部分设备和物资的采购由采购人员确定,所以最重要的是采购透明化。在采购流程中,对各个节点的职责严格界定和划分,做到职责清晰又相互牵制,建立供应商准入制度,在对供应商资质严格审查的基础上建立供应商目录和主供应商制,并通过信息平台定期分析。全透明化的采购过程中,每个节点“谁签字谁负责”,随时可对采购过程进行追溯审计,并与廉政建设紧密结合起来,保证采购活动有序、规范、透明地进行。
4.资产周期全生命,“一升两降”高效能。血站的固定资产涉及到采供血、科研、管理、后勤等各个方面,包括土地房产、医学设备、后勤机电设备、IT及办公设备、图书、车辆等。但普遍存在的是“重采购、轻管理”、“重使用、轻维护”,资产闲置、浪费、流失时有发生,家底不清、账实不符。所以血站应加强固定资产管理,并延伸到管理所有实物资产。应按专业化分类管理,如医学类资产、后勤类资产、IT类资产应当由相应的部门归口管理。对计划、论证、采购、安装、使用、维修维护、清理、报废全生命周期进行管理,包括:结合资产绩效、成本等,制定有针对性的采购策略;以项目为主线,完善资产转固定资产的前期管理;跟踪资产状态、配置变化,完善资产管理知识体系;优化资产运行维护流程,降低成本,延长寿命;财务资产与实物资产的同步,实现资产价值的动态一致化。
通过对资产全生命周期的动态管理,提升资产水平,降低管理成本和降低资产管理风险,发挥资产的高效能。
5.收入来源要记清,费用支出严管控。随着采供血业务的发展,血站的资金业务变得越来越复杂,在资金来源方面,既包括财政资金、自有资金(血液及血液制品收入)还包括科研资金以及其它资金,对于这些资金的应严格进行归口管理,对于资金的支出更应严格审批,不同用途的支出应详细记入对应的资金科目。如科研项目在发生的每笔设备费用、物料出库、人工支出等都应归纳并分摊到对应的科研项目上。
6.基建项目跟全程,条分缕细预决算。对于基建项目应严格执行招投标制,从质量、进度和投资三方面对项目的全过程进行控制与管理,包括:(1)加强工程项目决策控制。从项目建议书、可研报告编制与项目决策进行全方位控制与管理。(2)项目施工阶段。建立健全招投标机制;优化施工方案,减少无益消耗;加强施工现场管理,杜绝因工程质量和材料问题造成返工浪费;特别杜绝分包转包现象;完善监督人员的责权利关系,强化监督机制。(3)对工程结算的控制。完善付款程序,把握好付款的关口;加强对监理、造价咨询等机构的监督管理;加强对图纸以外的工程量的管理;控制好工程款的付款比例。
血站应根据《规范》的规定,建立与基建项目相关的管理、审核机制,全程跟踪、全程管控,做好预算和决算工作,在保证质量、进度和费用的同时,更好地节约资金。
7.合同归口控全程,部门协调细节明。血站应完善合同管理体制,明确合同归口管理部门,对所有合同事务统一审核、统一管理,确保签订合同的样式、内容合法合规,并且保证血站的利益。进一步建立完善合同授权审批制度,各部门所签订的合同统一由归口管理部门审定,同时经过财务部门审核,确保有履约的财务保障;另一方面也要对对方的主体资格进行严格审核,确保对方有履约资格和能力,减少合同违约风险。
在合同执行过程中,还应加强对合同履行的监控,建立起合同纠纷处理机制,及时解决出现的各项纠纷。另外还应通过信息平台建设,随时查阅各项合同,对合同进行动态分析和评估,提高合同管理水平。
(四)信息公开与内部监督
通过信息平台建设,及时反映经营活动的各项数据,增强内部控制的时效性和针对性。一方面建立公开、透明的信息披露机制,通过布告栏定期向员工公开血站的重大经济活动、采购、基建项目的各项信息;另一方面针对外界的质疑公开血站运营、成本等方面的信息。
应按照《规范》要求,建立健全各项内部监督制度,各项业务活动做到“事前有计划、事中能控制、事后有审核”的原则,加大审计力度,出现的问题和隐患及时解决,形成有效的内部监督。
(五)血站内审与内控体系的融合
各血站围绕血液质量管理体系有严格的内审制度,在已有的设备、物料内审基础上应进一步延伸到预算管理、收支管理、采购管理、合同管理等方面,形成完整的内审管控体系。内部控制体系的建立健全与管控应借鉴内审体系,二者之间通过信息平台实现信息共享、动态更新,有机地融合实现管控一体化。
参考文献
[1]行政事业单位内部控制规范.财会[2012]21号
[2]黎丹,任青竹,吴杰.《行政事业单位内部控制规范》在高校的应用探索.商业会计,2014(2)
[3]赵燕.浅议如何加强血站财务成本核算.新财经(理论版),2012(12)
加强质量管理建设品牌血站 篇5
1 血站品牌准确定位, 才能有的放矢
血站品牌建立在准市场定位的基础。一所血站应根据地区性特点, 准确定位, 才能汇聚资源, 围绕定位, 开发核心产品, 培养属于自己的核心竞争力。只有定位准确才能有的放矢, 并避免追求多元化造成血站形象的模糊, 但血站品牌的形成也不是孤立, 它包含血站的口碑、形象、血站的技术水平、服务质量、科研能力和社会地位等。具体的也就是一个血站的知名度、美誉度和忠诚度。这也是血站品牌的核心。扩大知名度是血站品牌的重要环节;树立自身美誉度是血站品牌的基础;培育献血者和用血单位的满意度是血站领导班子长期追求的目标。血站品牌目标是通过特色技术、一流的人才、一流的管理、一流的服务、一流的效益来打造人群口碑好的品牌血站。
2 完善质量管理体系建设, 把握住品牌的生命
质量是品牌的基础, 也是品牌的生命。安全的血液质量保证是献血者、用血单位、病人产生信任感和忠诚度的最直接原因。为此, 宁波市中心血站制定的质量方针明确规定:“强化全员质量意识, 明确岗位质量职责, 有效运行质量体系, 确保血液质量要求, 向社会提供优质的血液和满意的服务。”宁波市中心血站承担着宁波地区几十家医院的临床供血任务, 为确保输血安全, 中心建立了质量控制体系并不断完善血液的标准化、规范化, 引入血站全面质量管理体系, 抓好基础质量管理、加强环节质量控制、建立终端质量反馈。强化医护人员、基础理论、基础知识、基本技能训练和严格管理。夯实血液质量基础, 连续向临床供血百余吨, 未出现过经血液传播疾病的发生。赢得献血者、用血单位和社会的良好口碑, 初步提高了血站的知名度、满意度和美誉度。进而建立了一支稳定的献血者队伍。
血液质量保证的关键还在于学科建设与人才培养。在学科建设上, 应支持重点、新兴学科的快速发展;在人才培养上, 应建立有效的人力资源管理机制, 加快优秀人才的选拔和重用。
3 满足社会不同需求, 确保品牌的提供
近年来, 我们坚持“以采供血为中心, 以血液质量为重点, 以科技兴站为先导, 以优质服务为目的”的办站方针和“坚持社会效益第一, 人民利益至上, 全心全意为献血者服务, 为病人服务, 为用血单位服务的”的办站宗旨。在决策方针、战略布局、服务规划等方面处处体现出“以服务对象为中心”的优质服务理念。通过创新、深化优质服务, 赢得服务对象的信任, 2001年起自愿无偿献血百分之百的满足临床供应。
我们以顾客的需求为起点, 积极推出优质服务新举措。通过优化采供血流程, 开展热情周到的服务, 使献血者可以最愉快的心情献血, 血液价格公示化, 让病人能明明白白地交费, 开展“人性化服务”。以尊重献血者人格、维护献血者权利、动员献血者参与、满足献血者需求为出发点, 进行服务满意度测评, 并努力改善血站内外环境, 延伸服务领域。将献血服务延伸至街头、农村、学校、社区, 并做好献血后的回访, 以及献血指导、心理咨询等, 方便广大市民无偿献血需求。此外, 不断提升服务水准、要求医务人员时刻做到服务思想牢、服务技术精、服务作风正、服务质量高, 为服务对象提供优质、高效、满意服务。
4 探索不同发展途径, 创新品牌建设方法
引入服务营销策略, 创造客户价值。引入服务营销是血站品牌建设的重要手段, 血站应建立一套以品牌为先导的营销策略, 加大宣传力度, 全方位改善血站形象。应当明确, 在血站的品牌建设中实施的各种包装手段和品牌营销策略, 其真正目的是满足市场需求, 创造客户价值, 以此与社会公众建立长期稳定而连续服务的关系, 通过品牌建设促进无偿献血事业的开展, 全面提升血液质量、深化优质服务, 赢得广大献血者、用血单位和病人的信任与支持, 进而理解并关心血站的发展。
在引入服务营销策略过程中, 要始终将血站所承担的社会责任放在首位, 圆满完成各项任务, 大大提高血站在全市、全省、乃至全国的影响。每当需要血液供应之时, 或突发事件来临之际, 及时保证供给, 以满足人民群众健康需要。
5 开辟多类文化阵地, 丰富品牌建设内容
坚持以人为本, 培育先进血站文化。坚持以人为本培育先进血站文化是加强品牌建设的关键环节和重要内容。近年来, 通过组织“我心目中的血站”、“叫响我是共产党员”等为主题的演讲比赛, 开展“评树身边先进人物”等活动, 将血站精神贯穿于血站发展的进程中。创办了《宁波献血》刊物、《血站网站》、宣传橱窗等, 开展礼仪、形势讲座。同时, 充分发挥文化阵地作用, 以创建“基层群众满意站所”为契机, 大力完善基础文化设施建设, 参加歌咏比赛, 各类球赛、文艺晚会等, 丰富多彩、健康向上的文体活动, 提高了全体员工的文化品位, 陶冶了思想情操, 激发了积极向上的进取精神。以鲜活的特色文化感染人, 近年来, 市中心血站在机场、轮船码头、汽车站、公共场所设立了大型无偿献血公益广告牌, 市内公共汽车上无偿献血公益广告, 在报纸上定期刊登献血科普文章, 在电台开通献血健康咨询专栏等, 做到报纸上有文字, 杂志有版面, 电台有声音, 电视有形象, 街头有阵地, 使献血科普知识在潜移默化中深入人心。如今, “救死扶伤的奉献精神、恪尽职守的敬业精神、争创一流的拼搏精神、求真务实的科学精神、爱站如家的主人翁精神”已成为凝聚人心、激发斗志、开拓创新的永远动力和精神源泉。
品牌建设离不开党建工作, 我们充分发挥了站党支部的保证监督、战斗堡垒和共产党员的先锋模范作用。“共产党员为您服务”的标识随处可见。我们的共产党员带头献血, 带头做义工, 我们的党员在我市第一个无偿捐献机采血小板, 在血站品牌建设的每个环节中都闪烁着共产党员的光彩。重视品牌建设对血站的改革和发展具有十分重要的意义。宁波市中心血站对血站品牌建设的初步实践, 促进了血站建设全方位的快速发展, 连续4次荣获浙江省无偿献血先进城市, 连续3次荣获全国无偿献血先进城市、宁波市人民政府授予无偿献血先进单位、市级卫生先进单位、宁波市评议和创建群众满意站所、市级文明单位等。
摘要：以服务社会大众为对象, 保障人民群众健康为目的, 是献血工作稳定发展一以贯之的主题。文章从建设品牌血站入手, 全面准确定位血站品牌, 以完善质量管理体系建设为核心, 通过满足品牌的供给、创新品牌的建设和丰富品牌的内容等方面, 积极探索现代血站管理经营模式, 提高服务水准, 增强竞争能力, 为用户提供优质服务, 促其步入献血事业发展的快车道。
血站质量管理体系的探讨 篇6
1 血站的内部管理
1.1 建立健全的质量管理体系
(1) 设立血液质量管理领导小组。业务副站长、质量控制科主管及各科室负责人, 在站长的领导下对各个环节的质量进行监督检查, 定期或不定期征求各单位意见, 将各部门提出的有关血液质量问题汇总, 并提出改进措施。 (2) 设立质量控制科。制订工作交接单, 体检、采血、检测、血液入库等环节凭此单交接, 所有业务项目均需本人签字, 质量控制科对全过程各环节进行审查签字, 定期召开质量分析会, 对各科室存在的质量问题进行分析、处理, 并跟踪检查落实情况, 确保各环节的规范性和系统性。 (3) 设立质量考评小组。每月组织召开全站职工会议, 依据具体量化的各科业务考核标准, 对工作进行考核, 分析解决本月所发现的问题, 同时总结本月的工作情况及国内外的血液质量信息。
1.2 加强质量管理培训
采取多种形式对各岗位人员进行全方位的职业培训。 (1) 质量意识的培训。血液质量是病人生命的保障, 我们应加强员工的质量意识, 强化质量方针, 制定质量目标; (2) 质量管理的培训。对员工进行质量管理有关法律、法规、质量的概念、质量体系、质量管理基础知识、质量方针、质量计划、质量目标、质量改进等内容的培训, 可请相关人士进行专题讲座或请员工轮流讲经验, 提高良好的学习氛围; (3) 知识技能的培训。随着医学的发展, 近年来先进的仪器、设备、技术不断更新, 原有的基础知识和专业知识已无法满足新技术、新方法的需要[1], 为确保工作人员能够紧跟科学技术的发展, 血站应制定知识技能培训计划, 定期对员工进行基础理论和基本技术的培训, 可通过举办讲座或岗位技术比赛等多种方式展开, 也可派人员外出进修, 加强血站间的相互交流, 培养输血医学复合型人才。
1.3 加强实验环境与安全的管理
提高血液检验实验室质量是保证血液质量的重要环节。血液的检验实验室是各功能区划分明确的工作空间, 具有污染区、半污染区和洁净区且清洁、卫生、有充足的照明, 并用紫外线照射对空气消毒。工作人员也应做好防护措施, 员工需在净化间内更换隔离衣、工作鞋、戴无菌手套及一次性的口罩帽子等, 血站还要做好员工的安全意识强化工作, 使员工能够自觉遵守无菌操作原则, 严格执行操作规程。并为员工建立健康档案, 每年进行一次全面的健康检查, 确保员工的安全和健康。
2 血液质量检测
2.1 试剂的质量管理
试剂质量对检测结果的准确性具有至关重要的影响。按照规定血站所采购的酶免试剂必须是由卫生部批准的定点厂家生产的, 具有批准文号和手续的试剂, 且应在有效期内使用。要用有国家批准文号的权威实验室提供的标准血清对采购进站的试剂进行再次检定, 检定合格后才可入库。对于试剂的检测、出入库和使用情况要有严格的登记制度, 且归档保存, 以备后查。按试剂的保存要求储存, 一般要求将试剂放置于2~8℃的试剂冰箱中保存或室温密闭保存, 每日定时记录试剂储存温度。
2.2 标本的质量管理
2.2.1 标本的采集:
(1) 采血环境应符合清洁区标准, 定期进行消毒处理及采血环境的检测。 (2) 采血的血袋必须符合国家相关标准, 必须确保从具有国家法律、法规所规定的相应资质的合法供应商处购进, 且血袋使用前必须进行热源、无菌试验的检测, 合格后方可使用。 (3) 血液采集前应认真核对姓名、贴标签时要再次核对, 采集后留置血液标本时还要再次确认。 (4) 标本的标识要清晰完整, 确保标本和献血者记录上的条码一致。
2.2.2 标本的保存:
所有标本应保存在血库的连有温控系统的专用冰箱中, 用电脑监控血液制品的温度, 观察是否符合储存要求。血清标本的保存期应在有效期满后半年, 对于保存期满的标本, 必须严格按照《消毒技术规范》的要求进行消毒处理, 确保临床用血的安全。
2.2.3 标本的运输:
标本在运输过程中必须要保证质量, 严禁剧烈震荡, 且标本应放在达到标本要求温度的防水、防渗漏、防物理损害的容器中, 以防止标本溶血、长菌等情况的发生。
2.3 检测记录的管理
血站应安排专业的技术人员对标本进行检测结果分析和检测结论判定, 为确保检测的正确性和有效性, 应对签发的每批标本的检验过程进行核对, 包括:项目名称代号、标本编号、试剂批号、检验日期、方法、有效期、质控品OD值及检测标本孔OD值。实施检测报告管理程序, 检测报告应包括检测实验室名称、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测方法、检测日期、检测结果、检测结论以及检测者、复核者和检测报告者的签名和日期[2], 并保证检测报告的完整、明晰。遵从《血站质量管理规范》中的规定, 对与血液检验有关的记录进行采集、识别、查取、索引、维护等工作程序。记录的种类包括标本的登记、保存、处理、销毁记录, 检测过程和结果的原始记录, 试剂的管理与使用记录, 设备的运行、校验和维护记录, 实验室安全记录等。此项工作是整个血站质量管理体系的基础。
3 仪器设备管理
为科学、有效地管理实验室的设备, 应建立和实施仪器设备的评估、确认、校准、维护等管理制度, 保证实验室基本仪器的正常运行。水浴箱、温箱、离心机、洗板机、酶标仪、冷冻设备及其他专用设备应符合检定要求且具有定期检定合格标识。血站应设立专门的仪器购置和计量小组, 负责仪器的购置、验收、验证及检定校准等工作。派专人负责仪器设备的建档工作, 做好仪器设备的名称、规格型号、厂家、产品合格证、出厂日期、购置日期、使用说明书、使用记录、检定校准报告、验收报告及维修记录等工作。由于仪器设备的运行状况直接关系到检验的准确性与稳定性, 所以对仪器设备应定期进行调试、检查、维护和保养, 使其处于良好的运行状态, 保证血液检测质量。
总之, 血站质量管理是一个系统工程, 工程的运行情况将直接影响血液质量的安全。因此, 全体员工应树立正确的质量管理意识, 建立和完善质量管理体系, 不断研究创新, 使质量管理模式更加标准化、规范化, 在提高技术水平的同时树立高度的责任心, 保障血液质量和用血的安全。
摘要：本文从血站质量管理的根本目标出发, 结合几年来血站质量管理体系的实际运行情况, 提出了提高血站质量管理水平的几点对策, 即建立健全的质量管理体系, 加强实验环境与安全的管理, 血液质量检测及仪器设备管理等, 为血站质量管理体系的完善提出了可行性建议。
关键词：血站,质量管理
参考文献
[1]林园会.基层血站血液质量管理[J].检验医学与临床, 2009, 16 (20) :178.
血站质量规范 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
我站2005年1月—2008年12月总采血量228 737 U (1 U=200 ml全血) 。血液报废来源包括实验室检查不合格、质控质检、血液成分分离、血液采集等。
1.2 方法
回顾性分析2005—2008年我站采血控制、血液成分制备控制和血液保存发放控制情况, 观察质量管理体系运行前后血液总非正常报废率及采血非正常报废率 (采血不足量、凝块) 、血液成分制备非正常报废率 (纤维蛋白析出、破袋) 、血库非正常报废率 (医院退血、库存过期) 等质量测量指标的变化。
2 结果
2005—2008年各项血液非正常报废数量及报废率稳定保持在较低水平, 血液总非正常报废率低于我站质量管理体系文件质量目标值 (非正常报废率<0.9%) , 见表1。
3 讨论
我站的质量体系文件自2004年10月编制完成后, 为确保工艺流程改进以及国家卫生部“一法两规” (《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]、《血站实验室质量管理规范》[3]) 要求的需要, 经历了多次修改, 通过近5年运行实践证明, 这一质量管理体系对整个采供血过程的质量保证起到了明显的促进作用。员工质量意识明显增强, 各项记录规范、完整, 可追溯, 血液报废率显著下降, 顾客满意率上升。按照PDCA循环不断推动血站在质量管理、血液质量和服务质量上迈上新的台阶。
3.1 领导重视亲抓, 全员积极参与
血液质量是血站的生命线, 建立并有效运行血站质量管理体系是保持这一生命线畅通无阻的根基。采供血工作各流程环环相扣, 上一流程的输出是下一流程的输入, 质量体系的建立和实施覆盖血站各部门, 其中的任何一个环节出现问题都将影响整个质量体系的有效运行。“一法两规”和ISO 9000标准, 都特别强调领导者的管理职责。规范中明确指出:法定代表人为血站质量第一责任人, 负责质量体系的建立、实施、监控和改进。国内外长期实践证明, 领导者只有直接参与到体系的策划、批准和颁布, 制订质量方针、质量目标, 定期听取质量汇报, 切实履行职责, 组织全体职工学习体系文件, 进行质量意识、职业道德、岗前技能等方面培训, 激发职工工作热情和参与到体系建设中来, 才能从根本上保证质量体系的贯彻和实施。
3.2 理顺组织结构, 加强体系监控
质量管理的主要手段是通过执行质量体系文件来实现的。质量管理是确定质量方针、建立质量目标和职责, 并在质量体系中通过诸如质量策划、质量保证、质量监管、质量评审改进使其实施的全部管理职能的所有活动。质量管理重要的是通过理顺组织结构来加强体系监控, 准确地讲, 一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动, 但不要让一个质量活动由多个质量部门来负责。为此, 我站成立了质量管理领导小组, 形成三级质量监督网络, 结合考核检查、质量内部审核、管理评审等活动, 创建“零缺陷”[4]质量文化, 建立激励机制, 严格奖惩, 实施全程动态监控, 确保采供血各项活动在受控状态下进行, 从而实现了从事后把关向事前预防, 从结果监管向过程监管的转移。
3.3 坚持四个原则, 完善质量体系[5]
始终坚持质量管理者应独立于执行工作的直接责任之外, 不虚设的原则。这样便于全盘考虑, 从全局指导设计并组织制定切合实际的质量管理体系文件以及相应的检查考核标准, 也便于质量监督考核工作的进行以及按质量规范建立质量监督管理体系。否则工作中就会缺乏权威感, 顾虑较多, 不利于质量管理工作的全面推进。
始终坚持部门的设置要有利于质量体系实施、运作、考核管理并满足采供血功能需求的原则。明确各部门职责与权限, 特别是管理职能部门要定责清、定权足。给予的职责要相应伴随权力的授予, 权限与职责相适应, 权限与职责相互统一。
始终坚持开展全员培训的原则。我国的采供血机构, 长期以来基本处于“行业垄断”地位, 建立质量体系使职工质量意识、竞争意识、服务意识和自我保护意识得到提高, 但自觉性和持续性较差。对此应充分利用血站工作人员每人每年接受不少于75学时的岗位继续教育的规定[1], 开展持续性、实用性、针对性的新技术培训和知识更新培训, 通过学习法律法规、岗位职责和各类规章制度及相应岗位SOP, 安全卫生与职业暴露等培训, 增强自身业务技能, 加强体系实施约束力, 使体系运行进入良性循环。
始终坚持实践是检验真理的唯一标准的原则。在质量体系文件的运行过程中必然会出现一些问题, 全体职工在工作中遇到质量问题时, 应将出现的问题和改进意见积极反馈, 以便采取措施予以纠正。加强信息管理, 不仅是体系运行本身的需要, 也是保证体系文件有效运行的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求, 做好质量信息的收集、分析、反馈、处理和归档工作。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.血站管理办法.2005:11-17.
[2]中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范.2006:4-25.
[3]中华人民共和国卫生部.血站实验室质量管理规范.2006:5-9.
[4]王军, 陈晶, 骆眩, 等.“零缺陷”在血站质量管理中的应用.中国卫生质量管理, 2008, 15 (5) :57-58.