盐酸曲马多(精选12篇)
盐酸曲马多 篇1
盐酸曲马多是一种作用于中枢神经系统的综合性非阿片类镇痛剂,主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体,与同类阿片激动药物相比,不良反应少而轻。临床上广泛用于急、慢性疼痛,中、轻度癌症疼痛,骨折或术后的治疗[1,2,3]。中国药典2005年版二部[4]收载盐酸曲马多片的溶出度测定方法是紫外分光光度法。由于紫外分光光度法灵敏度差,误差较大,笔者建立专属性强、灵敏度高、简单易行的液相色谱仪(HPLC)对含药量小(50 mg/片)的盐酸曲马多片进行溶出度研究。
1 仪器与试药
RCZ-8A智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂),LC-2010高效液相色谱法仪(日本岛津)。盐酸曲马多对照品(批号:171242-200503,中国药品生物制品检定所),盐酸曲马多片(规格:每片50 mg,批号:012070701、012070702、012070703,石家庄欧意药业有限公司)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(60 ∶ 40);检测波长:271 nm;流速:1.0 ml/min。
2.2 检测波长的选择
取盐酸曲马多对照品适量,加入0.01mol/L盐酸溶解并稀释制成每1 ml中约含50 μg的溶液,取辅料空白颗粒样品用0.01 mol/L盐酸溶解,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IV A),在200~400 nm波长范围内扫描。结果盐酸曲马多在271 nm波长处有最大紫外吸收,辅料对测定无干扰,故选择271 nm作为检测波长。
2.3 空白辅料干扰试验
取不含盐酸曲马多的空白片和供试品,分别置入溶出杯中,照本文的溶出度测定法取溶出液,滤过,分别取续滤液作为空白辅料溶液和供试品溶液。取对照品溶液、供试品溶液和空白辅料溶液按上述色谱条件进样分析,记录色谱图,结果表明辅料对测定无干扰,结果见图1。
A.对照品;B.供试品;C.阴性供试品
2.4 标准曲线制备
精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸曲马多对照品适量,用0.01 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含盐酸曲马多2.0 mg的对照品溶液,作为贮备液。精密量取贮备液适量,用0.01 mol/L盐酸溶液依次稀释制成浓度(C)分别为1017.3、508.65、254.325、101.73、50.865、10.173 μg/ml的盐酸曲马多对照品溶液,各量取20μl注入液相色谱仪并记录盐酸曲马多色谱峰面积(A)。将峰面积(A)与浓度(C)做线性回归,得标准曲线方程为:A=5.132C+1.320 9 ,相关系数r=0.999 9。结果表明:盐酸曲马多在10.173~1017.3 μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。
2.5 精密度及回收率
取浓度为50.865μg/ml的盐酸曲马多对照品溶液,连续进样6次,记录色谱图,RSD为0.48%,符合精密度试验要求。精密称取盐酸曲马多对照品适量,分别加至已装有1片不含盐酸曲马多的空白片的6个溶出杯内,溶出度测定法操作,依据本色谱法测定盐酸曲马多的含量,计算溶出方法的回收率。结果平均回收率为99.89%,RSD(n=6)为1.12%。结果表明本方法回收率好,方法可行。
2.6 溶液的稳定性
取“2.5”项下溶液,在0,2,4,8,12 h分别进样20μL,记录峰面积,结果峰面积与0 h相比基本不变,盐酸曲马多峰面积的RSD为0.21%,表明主药在溶出介质中12 h内稳定。
2.7 溶出度测定[4,5]
2.7.1 溶出曲线的测定
取批号分别为012070701、012070702、012070703的3批供试品,根据中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定法第一法,以0.01 mol/L盐酸900 ml为溶出介质,转速为100 r/min,依法操作,于1,3,5,8,10 min取样5 ml,滤过,及时补充相同体积的溶出介质,取续滤液20 μL进样测定;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸曲马多对照品适量,用0.01 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含盐酸曲马多50 μg的对照品溶液,同法测定,分别计算累积溶出百分率。结果见表1。3批供试品每片之间的溶出差异很小,而且批间差异也很小,说明片剂的溶出均一性较好,质量稳定。
2.7.2 供试品溶出度测定方法
取本品,依据中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定法第一法,以0.01 mol/L盐酸900 ml为溶出介质,转速为100 r/min,依法操作,10 min时,取溶液10 ml滤过,取续滤液20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸曲马多对照品适量,用0.01 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含盐酸曲马多50μg的对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。按本法测得3批供试品的溶出度分别为99.2%、99.4%、98.8%,均在90%以上,符合中国药典2005年版二部要求。
3 讨论
3.1 流动相的选择[3]
试验初期,我们曾试验用中国药典2005年版二部盐酸曲马多片质量标准中含量测定的流动相:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)-甲醇(65 ∶ 35)作为流动相,但因溶出度的溶出介质为0.01mol/L盐酸溶液,在色谱进样后,受盐酸干扰,色谱峰不稳定,基线易漂移,影响测定的准确性。把醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)换为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液后,便消除了盐酸的影响。试验中选用0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相,并对不同浓度的磷酸二氢钾溶液进行试验和对不同比例的0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液进行试验,结果发现色谱峰形均不理想,使用0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(60 ∶ 40)为流动相时,供试品峰形、保留时间均较理想。
3.2 溶出介质的选择
对于溶出介质的选择,我们曾试验用水作为溶出介质,结果药片在水中和0.01 mol/L盐酸溶液中两者溶出结果几乎相同。因0.01 mol/L盐酸溶液更接近于人体的胃液,同时中国药典2005年版二部收载的盐酸曲马多片采用0.01 mol/L盐酸溶液作为溶出介质,故选用0.01 mol/L盐酸溶液作为溶出介质。
参考文献
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盐酸曲马多 篇2
2.盐酸库必须与食堂、宿舍、火源保持一定距离,通风要良好。
3.盐酸库实行双人双锁,钥匙由专人保管。盐酸出、入库时应两人一起到场。
4.仓库保管人员必须具备盐酸的安全管理、防护等专业知识。
5.收存和发放盐酸,必须建立严格的收发登记、清点、检查制度。每次领用、发放数量不得超过25kg。
6.盛装盐酸的空瓶等容器,应及时回收,统一处理。
7.接触盐酸时,应根据情况使用适当的防护用品。
8.配制稀释盐酸时,只许缓缓将酸倒入水中,严禁将水倾入酸液中。
9.运送、装卸时要安放平稳,防止冲撞,动作应缓慢,防止容器震坏,酸液溅出,损害人身和衣物。
盐酸曲马多 篇3
摘要:建立高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)测定猪血中盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的方法。样品中的盐酸可乐定和盐酸赛庚啶用乙腈提取,UPLC-MS/MS进行分析。分析时采用Waters BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),以0.10%甲酸水-甲醇作为流动相进行梯度洗脱,电喷雾正电子(ESI+)模式电离,多反应监测模式检测,外标法进行定量。结果表明:盐酸可乐定和盐酸赛庚啶标准溶液在1.0~50 μg/L范围内,峰面积与含量呈线性相关。盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的检出限均为0.20 μg/kg,样品中添标回收率在85%~110%之间,相对标准偏差小于10%。
关键词:高效液相色谱-串联质谱;盐酸可乐定;盐酸赛赓啶;猪血
Determination of Clonidine Hydrochloride and CyproheptadineHydrochloride in Swine Blood by Ultra Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry
YANG Ting,XU Xiuqin, ZHAO Jian, ZHANG Hao,WU Yinliang, WANG Lijun, ZHU Yong
(Ningbo Academy of Agricultural Sciences, Ningbo 315040, China)
Abstract: A simple and sensitive ultra performance liquid chromatography-tandem mass (UPLC-MS/MS) method for the determination of clonidine hydrochloride and cyproheptadine hydrochloride in swine blood was developed. Samples were extracted with acetonitrile and analyzed by UPLC-MS/MS on a Waters Acquity BEH C18 column with 0.10% formic acid in water/methanol as the mobile phase by means of gradient elution. Detection was carried out with an electrospray ionisation (ESI) probe and operated in the positive ion mode. Clonidine hydrochloride and cyproheptadine hydrochloride was quantified by the external standard method. There was a good linearity in the range of concentrations between 1.0 and 50.0 μg/L. The limits of detection for clonidine hydrochloride and cyproheptadine hydrochloride were both 0.2 μg/L. The recoveries from spiked samples were in the range of 85% to 110% and the relative standard deviations (RSD) were lower than 10%.
Key words: ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry; clonidine hydrochloride; cyproheptadine hydrochloride; swine blood
中图分类号:TS251.7 文献标志码:A 文章编号:
doi: 10.7506/rlyj1001-8123-201506001
盐酸可乐定(clonidine hydrochloride,C9H9Cl2N3·HCl)和盐酸赛庚啶(cyproheptadine hydrochloride,C21H21N·HCl)通常作为人用药品[1]。盐酸可乐定主要用于治疗高血压、高血压急症、偏头痛、绝经期潮热、痛经等症状,盐酸赛庚啶主要用于治疗荨麻疹、湿疹、过敏性和接触性皮炎、皮肤瘙痒、鼻炎、偏头痛、支气管哮喘等症[2-3]。自发现将可乐定添加于饲料中,可以促进猪的生长,并提高瘦肉率,赛庚啶也有一定的刺激食欲的功能后[4],有发现国内畜产品养殖者将这两种药物滥用于饲料中,以促进猪的生长[5-8]。这种滥用,势必会对人类的健康带来危害,曾发生过可乐定的中毒事件[9-11],造成34人出现头晕、昏迷并入院治疗。农业部于2010年12月27日发布1519号公告,禁止在饲料和动物饮水中使用盐酸可乐定和盐酸赛庚啶。目前,对于盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的测定主要集中于医药领域[12-13]。陈其煌[1, 14]测定了猪尿和猪肝中的盐酸可乐定和盐酸赛庚啶,曹莹[15-16]、李丹妮[4]等测定了饲料中盐酸可乐定和盐酸赛庚啶。柯光明等[17]测定了家兔血液中的可乐定含量,孙成文等[18]测定了人血中的可乐定含量。由此可以看出,可乐定等药物进入动物体内以后,会在血液中呈现出一定的浓度,因此,通过测定血液中药物的浓度,便可知药物是否在动物体内存在。从活体动物抽血检测并不会对动物造成很大的影响,因此测定活体动物的血液可有效的解决兽药残留检测的时滞性问题。本研究采用了高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)测定猪血中的可乐定和赛庚啶含量,检测限低准确度高,旨在为猪血样品中可乐定和赛庚啶的测定提供参考方法。
1 材料与方法
1.1 材料与试剂
猪血为抽取的生猪血液,生猪来源于浙江奉化滕头村养猪场。
盐酸可乐定标准品、盐酸赛庚啶标准品购于中国药品生物制品检定所。甲醇、乙腈(色谱纯)美国默克公司;实验用水为Mili Q超纯水仪所制超纯水;其他试剂均为分析纯试剂。
1.2 仪器与设备
UPLC-XEVO超高效液相色谱质谱仪美国Waters 公司;SIGMA3K15离心机北京博励行有限公司;RT SPE全自动固相萃取仪美国Caliper公司;Mili Q 超纯水仪美国Millipore 公司。
1.3 方法
1.3.1标准溶液的配制
1.3.1.1 标准储备液
称取盐酸可乐定、盐酸赛庚啶标准品10.0mg定容至100mL甲醇中,质量浓度为100mg/L,―18℃保存,保质期为6 个月。用甲醇稀释为20.0 mg/L的中间液。
1.3.1.2 标准工作液
用流动相(甲醇:0.1%甲酸水=20:80)稀释标准中间液20.0mg/L的盐酸可乐定、盐酸赛庚啶分别为1.0、5.0、10.0、20.0、50.0μg/L的标准工作液,现配现用。
1.3.2样品前处理
吸取血浆样品1.0 mL,涡旋30s,加入乙腈5 mL,涡旋3 min,3 500 r/min离心10 min,取上清液,用0.2μm滤膜过滤,于50℃水浴用氮气流吹干。残渣用流动相溶解后,过0.2μm滤膜,待测。
1.3.3 液相色谱条件
色谱柱Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100mm×2.1mm,1.7μm);流动相:A为0.1%甲酸水,B为甲醇;梯度洗脱程序:0~0.5min,20% B;0.5~2.5 min,20%B~50%B,保持1min;3.5min,50%B保持1.4 min。流速:0.2mL/min,柱温箱温度:25℃;进样量10μL。
1.3.4质谱条件
离子源为电喷雾离子源(ESI);正离子方式检测,采用多反应离子监测,内标法定量。喷雾毛细管电压1.5kV,离子源温度150℃,去溶剂气温度500℃,去溶剂气流速为1000L/h,碰撞气流速0.20 mL/min,放大倍数为600。
1.4 数据分析
数据应用软件MassLynx version 4.1进行分析。
2 结果与分析
2.1提取溶剂的选择
根据盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的化学性质及参考文献[19-20],选择用乙腈来提取猪血中的可乐定和赛庚啶。
2.2 液相色谱的测定结果
用1000μg/L的盐酸可乐定和盐酸赛庚啶溶液来确定合适的离子。最终确定了盐酸可乐定的母离子为230.16,子离子为171.79、159.75;盐酸噻庚啶的母离子为288.8,子离子为191.2、215.2。图3为盐酸可乐定和盐酸噻庚啶的标准溶液、加标样品和空白样品色谱图。
1.盐酸噻庚啶的色谱图(母离子288.8,子离子191.2);2.盐酸噻庚啶的色谱图(母离子288.8,子离子215.2);
3.盐酸可乐定的色谱图(母离子230.16,子离子171.79);4.盐酸可乐定的色谱图(母离子230.16,子离子159.75)。
图1 可乐定赛庚啶标准溶液(a)、可乐定赛庚啶加标样品(b)、空白样品(c)色谱图
Fig. 1 MRM Chromatograms of standard solution of clonidine hydrochloride and cyproheptadine hydrochloride (a), fortified sample (b), and blank sample (c)
由图1可知,空白样品于峰位置处无吸收峰,说明空白样品不含盐酸可乐定和盐酸噻庚啶,对样品的测定无干扰;加标样品的峰位置与标准溶液峰位置完全吻合,说明此方法可以很好的用于测定盐酸可乐定和盐酸噻庚啶。
2.3标准曲线与线性范围
经UPLC-MS/MS测定,以盐酸可乐定和盐酸噻庚啶的质量浓度为横坐标(x),以峰面积为纵坐标(y),绘制标准曲线,计算回归方程和相关系数。结果显示:盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的回归方程和相关系数分别为y=4270.2x+18352(R2=0.9986),y=4118.8x+6156.2(R2=0.9978)。在质量浓度内线性范围良好。
2.4 检出限和定量限
根据测定标准曲线所得的结果,配制相近质量浓度的阳性添加样品,按照1.3.2节进行操作,测定其实际信噪比。以信噪比RS/N=3为检测限,以信噪比RS/N=10为定量限。结果表明,猪血样品中盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的检出限均为0.2μg/L,定量限均为0.6μg/L。
2.5精密度和回收率
取猪血样品1mL,制成1.0、2.0、4.0μg/L的加标样品,按照1.3.2节进行操作,每个添加水平重复3次,每次每个质量浓度做5个平行添加样品,取其平均值进行定量分析。
加标质量浓度
/(μg/L)
测定值
/(μg/L)
回收率/%精密度/%
批内批间
1.00.94±0.06945.75.7
0.88±0.08883.25.3
0.91±0.07912.92.9
2.01.85±0.06933.53.5
1.88±0.09944.85.0
1.92±0.08963.23.2
4.04.08±0.131021.51.5
3.89±0.09971.73.6
3.91±0.06981.21.2
加标质量浓度
/(μg/L)测定值
/(μg/L)
回收率/%精密度/%
批内批间
1.00.95±0.07955.85.8
0.86±0.09864.96.1
0.92±0.06923.23.2
2.01.86±0.06933.93.9
1.89±0.09954.25.4
1.91±0.08965.15.1
4.04.09±0.111022.62.6
3.62±0.08913.74.9
3.75±0.09942.92.9。
3 结 论
本实验研究了一种猪血样品中盐酸可乐定和盐酸赛庚啶的测定方法。利用乙腈作为提取液,过膜后用UPLC-MS/MS法测定。应用这种方法测定猪血中的盐酸可乐定和盐酸赛庚啶,简便、快捷,检出限低,回收率高,为猪血中可乐定和赛庚啶的测定提供了可靠的技术手段。
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盐酸曲马多 篇4
1 材料与方法
1.1 药品和试剂
盐酸曲马多片剂每片50 mg (郑州凯利药业有限公司生产) ;曲马多标准品购自公安部物证鉴定中心;内标:SKF525A (中国标准技术开发公司) , 其余试剂均为分析纯。
1.2 实验动物
SD大鼠, 雄性, 200 g±10 g, 河北省实验动物中心提供。实验前禁食24 h。
1.3 仪器及色谱条件
气相色谱:GC-2010气相色谱仪 (日本岛津) ; DB-5毛细管柱 (30 m×0.25 mm×0.25 μm) , FTD检测器, 进样口温度:280 ℃;空气60 mL/min, 氢气2.3 mL/min, 载气高纯氮气15 mL/min, 铷珠电流2 A, 柱温150 ℃, 检测器温度300 ℃。程序升温:初温150 ℃ (1 min) , 以10 ℃/min速度升温至300 ℃ (1 min) 。分流进样, 进样量1 μL。
气相色谱/质谱:Trace DSQ 气相色谱- 质谱联用仪 (Thermo Finnigan) ;DB- 5毛细管柱 (30 m×0.25 mm×0.25 μm) , EI源70 eV, 质量范围:50~650, 柱温:140 ℃ (1 min) →30 ℃/min→250 ℃ (10 min) ;离子源、传输线和进样口温度均为250 ℃;分流进样, 分流比为50∶1;载气:高纯氦气 (He) 1.0 mL/min, 恒流模式。
1.4 提取和检测
取固性检材1 g或血1 mL, 加蒸馏水1 mL, 加入内标液20 μg, 振荡, 固性检材超声细胞粉碎 (JYD-650L智能型) 匀浆3 min;加10%HCl调酸pH为1~2, 振荡5 min, 3 500 r/min离心 (DL-5型低速大容量离心机) 10 min;2 mol/L NaOH调碱pH为14, 加乙醚5 mL, 振荡15 min, 3 500 r/min离心10 min, 取上层有机液;乙醚5 mL重复提取1次;合并有机层, 40 ℃水浴氮气流下挥干。残渣用20 μL无水乙醇定容, 按上述仪器条件进样1 μL。气相色谱/质谱联机分析, 选择离子模式检测 (SIM) , 质谱图、质量色谱图定性, 气相色谱检测, 内标法定量。
1.5 动物实验
参照文献[16]报道方法, 以1/2倍LD50 (228 mg/kg) 灌胃, 观察动物反应, 2 h立即处死, 取心血、心、肝、脾、肺、肾、脑和胃, 按上述方法条件提取检测其中曲马多含量。
2 结 果
2.1 气相色谱图、质谱图 (见图1~图8)
2.2 响应曲线和精密度
取盐酸曲马多标准液1 mg/mL, 用乙醇将母液稀释成40.0 μg/mL、30.0 μg/mL、20.0 μg/mL、16.0 μg/mL、8.0 μg/mL、4.0 μg/mL、2.0 μg/mL、1.0 μg/mL的标准溶液系列。分别取1 μL/mL标准溶液, 依上述气相色谱条件下进样。以浓度为横坐标, 峰面积为纵坐标作线性回归, 得其回归方程为Y=75 175X-159 187 (r=0.997 9) , 两者之间线性关系良好, 经 t 检验有统计学意义 (P<0.05) , 检出限为10 ng (S/N>3) 。取浓度为0.5 μg/mL、1.0 μg/mL、2.0 μg/mL的3种标准溶液在上述气相色谱条件下每样品每日测定5次, 连续测定3 d, 其日内、日间保留时间为10.075 min±0.013 min、10.14 min±0.27 min。
2.3 标准曲线和提取回收率
分别取空白肝组织1 g和心血1 mL, 各12份, 置于离心管中, 各加蒸馏水1 mL和内标液20 μL (1 mg/mL) , 振荡, 按加入曲马多标准液配制成质量浓度为0.05, 0.1, 0.5, 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48, 64, 96 (μg/mL或μg/g) 的标准系列, 按前文所述检材提取和检测。建立心血和肝组织中曲马多检测的标准曲线回归方程Y=4.795 4X+0.746 1和Y=1.115 2X+1.933 4, 式中Y为心血或肝组织中曲马多浓度, X为曲马多峰面积与内标峰面积比值;相关系数分别为0.998 7和0.995 5;线性范围均为 (0.5~96) μg/mL, 最低检出浓度为0.1 μg/mL或μg/g (S/N>3) 。
取肝组织1 g或心血1 mL, 各9份, 分别加入标准品4 μg (3份) 、8 μg (3份) 、20 μg (3份) , 按上述方法提取检测, 标准曲线计算回收率。回收率和变异系数分别为 (97.6±0.65) %、 (103.1±1.24) %和1.52%~6.72%。
2.4 曲马多染毒大鼠体内分布特点
大鼠心血、心、肺、脑、脾、肝、肾、胃的含量依次为 (6.98±1.22) μg/mL、 (10.64±3.13) μg/g、 (12.70±9.85) μg/g、 (4.49±0.57) μg/g、 (19.24±8.17) μg/g、 (7.09±2.03) μg/g、 (27.38±19.09) μg/g、 (104.55±57.31) μg/g。
3 讨 论
在曲马多的检测方法报道中[7,8,9,10,11,12,13,14,15], TLCS法、GC/MS法定性准确, 定量较差;而GC法则定量准确。本次首次建立生物检材中曲马多的GC、GC/ MS法分析方法采用GC/MS定性准确、GC法定量准确的优点, 一方面确保定性准确, 另一方面又保证了定量结果的准确。以SKF525A为内标, 其保留时间 (tr=13.686, 曲马多tr=10.072) 合适, 峰型良好, 与曲马多分离度Rs>2, 且与生物检材中的杂质峰分离良好, 能够满足检测要求。同时, 各组在上述GC条件下保留时间适中, 峰形对称, 分离效果好, 在较大的浓度范围内有较好的线性关系, 提取回收率及精密度均达到检测要求, 且重现性好, 灵敏度高, 可满足定性、定量检验的分析要求, 可用于生物检材中曲马多含量的定性和定量分析[16,17,18,19,20]。
在检材处理过程中, 由于曲马多酸性条件下 (pH为1~2) 易成盐, 能充分从组织检材中分离出来, 而在碱性条件下 (pH=14) , 使曲马多能充分溶解于有机相, 取得良好的分离提取效果。二次萃取可增加提取回收率。
盐酸行业实施方案 篇5
产业投资建设规划
盐酸(hydrochloricacid)是氯化氢(HCl)的水溶液,属于一元无机强酸,工业用途广泛。盐酸的性状为无色透明的液体,有强烈的刺鼻气味,具有较高的腐蚀性。浓盐酸(质量分数约为 37%)具有极强的挥发性,因此盛有浓盐酸的容器打开后氯化氢气体会挥发,与空气中的水蒸气结合产生盐酸小液滴,使瓶口上方出现酸雾。盐酸是胃酸的主要成分,它能够促进食物消化、抵御微生物感染。
牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,发挥区域示范引领作用,加快产业领域体制机制创新,促进城市建设发展转型,实现产业发展进一步提升。
为促进产业转型升级、由大变强、可持续发展,特制定改规划方案,请结合实际认真贯彻实施。
第一章
发展路线
深入贯彻落实科学发展观,加快转变发展方式,立足国内市场需求,以技术创新和创意设计为动力,以品牌建设为重点,延伸产业链,注重增值服务,着重提高发展质量和效益,建立产学研用相结合的产业创新联盟,加快创新发展,加强节能减排与综合利用,打造创新化、创意化、品牌化、绿色化、信息化产业,促进产业转型升级,实现可持续发展。
第二章
发展原则
1、坚持创新发展。加快自主创新,创新管理模式,发展新业态,延伸产业链,提高产品附加值。
2、坚持融合发展。推进业态和模式创新,促进信息技术与产业深度融合,强化产业与上下游产业跨界互动,加快产业跨越式发展。
3、坚持协调发展。注重发展速度与质量、效益相统一,与资源、环境相协调,实现合理布局,进一步提高产业集中度,促进有序发展。
4、因地制宜,特色发展。紧密结合区域发展要素条件,充分发挥比较优势,围绕核心产业,引进培育龙头企业,形成各具特色、差异发展的发展新格局。
5、整体推进,突出重点。产业规模庞大,点多面广,既要因地制宜、统筹推进,又要突出重点、抓住难点。整体推进中要讲究简便易行、便于复制,重点突破中要讲究策略、务求实效,在产业整体推进的不同发展阶段中,突出解决一至两个问题,以重点难点问题的突破带动全局,促使产业工作全面铺开,有序开展。
6、政策引导,市场推动。推动产业发展既要充分发挥总揽全局、协调各方的作用,形成分工协作、齐抓共建的工作格局,又要发挥市场对资源配置的决定性作用,营造有利于产业发展的市场环境,形成符合社会主义市场经济要求的体制和机制,把各种要素引导到产业发展中来,激发市场主体的内生动力,逐步形成全社会关心、重视和支持产业发展的良好氛围。
第三章
产业发展分析
盐酸(hydrochloricacid)是氯化氢(HCl)的水溶液,属于一元无机强酸,工业用途广泛。盐酸的性状为无色透明的液体,有强烈的刺鼻气味,具有较高的腐蚀性。浓盐酸(质量分数约为 37%)具有极强的挥发性,因此盛有浓盐酸的容器打开后氯化氢气体会挥发,与空气中的水蒸气结合产生盐酸小液滴,使瓶口上方出现酸雾。盐酸是胃酸的主要成分,它能够促进食物消化、抵御微生物感染。
盐酸的上游主要有液氯、原盐等,下游产品主要有甲硫四氮唑、头孢甲肟、福辛普利钠、盐酸左氧氟沙星、环丙沙星、氧萘丙酸、钩藤碱等。
整体来看,中国盐酸产量呈下滑趋势,2019 年中国盐酸产量为733.4 万吨,较 2018 年减少了 39.39 万吨,同比减少 5.1%,2020 年1-10 月中国盐酸产量已完成第四章
区位环境分析
区域生产总值增长 xx%,固定资产投资增长 xx%,社会消费品零售总额增长 xx%,货物进出口总额增长 xx%,全体居民人均可支配收入增长 xx%,城镇登记失业率 xx%。综合分析各种有利和不利因素,经充分征求意见、深入论证和慎重研究,区域生产总值增长目标确定为 xx%左右。
当前时期我国仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,但战略机遇期内涵发生深刻变化,我省发展也同样面临着有利条件和困难风险挑战。
从有利因素看,国家实施“一带一路”战略,拓展了对外合作新空间。
从不利因素看,国际金融危机深层次影响继续存在,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,面临的竞争更加激烈;国际市场需求不足,对我省重点行业发展形成约束传导。国内对部分行业产能过剩的治理以及投资增长放缓,直接或间接影响一些行业发展,也对扩大投资产生影响。
坚持把创新摆在发展全局的核心位置,把发展基点放在创新上,推动科技、要素、产业、产品、组织、管理、品牌、业态、商业模式全面创新,破除制约创新发展的体制机制障碍,发挥创新对拉动经济
增长、推进结构优化、促进动力转换的乘数效应,形成以创新为主要引领和支撑的经济体系和发展模式。
(一)实施创新驱动发展战略。发挥科技创新在全面创新中的引领作用,促进经济增长由主要依靠物质资源消耗向主要依靠科技进步、劳动者素质提高、管理创新转变。
(二)加强创新能力建设。坚持以企业为主体、平台为支撑、市场为导向、政策为保障,完善产学研用相结合的区域创新体系。
(三)拓展发展新空间。以优化空间结构、推进集中发展、增强承载能力为重点,挖掘区域发展潜能,激发区域经济活力。
(四)构建产业新体系。紧扣重点领域和关键环节,推进传统产业新型化、新兴产业规模化、支柱产业多元化。
(五)推进金融创新。发展银行、保险、期货、证券、基金、信托和租赁等金融业,运用多层次资本市场,提升金融对实体经济的支撑能力。
(六)发展互联网经济。把握新一代信息技术创新变革的重大机遇,推动工业化与信息化深度融合,促进信息网络技术全方位应用。
(七)构建发展新体制。加快形成有利于经济发展的市场环境、产权制度、投融资体制、分配制度、人才培养引进使用机制。
第五章
目标
力争到 xx 年,全面建成完善的产业体系,产值突破 xx 亿元,增加值突破 xx 亿元,不少于 xx 家企业进入全国行业 500 强企业行列。
第六章
任务重心
(一)提高企业自主创新能力
以骨干企业为重点,在规划期内培育若干家创新示范企业。鼓励和支持企业开展产学研合作,积极研发新产品、新技术,提高原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力,培育一批具有自主知识产权、自主品牌和持续创新能力的创新型企业。
(二)加强合作对接,协同促进产业发展
加强与 xx 有限公司、xx 集团有限公司等行业龙头企业的对接合作。充分发挥行业协会组织、研究咨询机构在行业发展研究、产业政策研究、行业自律等方面的作用;促进重点企业的合作交流,积极引入行业龙头企业和战略合作者;为区域有条件的企业在国外投资办厂提供支持帮助,协同促进区域产业转型升级和发展壮大。
(三)优化组织结构
支持优势骨干企业以技术、资本、资源、品牌等为纽带,实施跨地区、跨所有制联合重组,提高产业集中度和要素配置效率。支持中
小加工企业发挥机制灵活、贴近市场、专精特新、吸纳就业能力强的优势,加快自主创新,着力发展面向消费市场的产业产品服务。形成个性化发展,大中小企业协调并进的发展格局。
(四)落实各项政策措施,促进行业转型升级
对于促进产业行业转型升级、优化产业结构、具有行业带动作用的重点项目,专项资金予以优先支持。
(五)加强区域品牌整体推介
发挥引导作用,聚集国内外优势企业,开展产品展示、专题推介会、信息发布会,维护区域品牌,积极参加对外交流、商贸及会展活动,通过专业策划,集中区域产业优势,突出区域特色。
(六)推进产业融合发展
相关企业要确立主动融入产业的发展理念,以技术、资金、市场等为纽带,加强下游应用端的合作、联合,突破产业融合发展面临体制机制阻碍,加快向现代化产企业转型。通过产业链纵向联合、集团化整合,完善产业链协作关系,提升全产业链资源配置和市场服务能力。
第七章
保障方案
(一)强化人才支撑
建立多层次、多类型的产业人才引进、培养和服务体系。加强专业学位教育和继续教育,支持有条件的高等学校开设应急相关专业,推动各方联合培养应急救援专业技术人才和管理人才。制定产业专家库,制定专家队伍储备机制和管理制度,打造一支有实力的专家队伍。对引进的高层次人才,给予相应的科研经费补贴和安家补贴,在签证、社会保险、子女入学、生活保障等方面提供便利。
(二)严格行业准入
严格执行产业政策、准入条件及相关政策法规,公告符合准入条件的企业名单。新增扩能项目坚持减量置换落后产能,适度有序发展新型产品,杜绝低水平重复建设。
(三)加强组织领导
加强部门间协同配合,建立会商机制,统筹协调产业发展中出现的重大问题。成立行业专家、行业协会、大专院校和科研院所等组成的决策咨询专家组,对产业结构调整、重大项目实施等提供咨询指导,推动行业交流和合作。
(四)严格监督考核
积极推进完善产业相关法律法规,依法构建产业管理体系。推动建立公开、公平、公正、有效管用的监督检查机制。定期开展产业发
展状况调查和评估。组织大中型企业、上市公司发布年度社会责任报告,提高中小企业责任意识,充分发挥社会监督、舆论监督作用。
(五)落实政策支持
完善产业现代化发展的政策法规措施,结合产业发展等方面的政策,加大对产业现代化发展的政策支持力度。相关部门应结合实际,加大重点项目发展在有关产业发展、规划审批、土地供应、基础设施配套、财政金融、行业监管等支持政策的落实力度,确保落实到位。
(六)做好项目建设服务
新建项目向重点区域集聚,建立项目跟踪服务制度,健全事中事后监管制度。推行全天候、多方位的一站式服务,对产业项目实行能办即办、急事急办、特事特办、繁事简办。
(七)加大招商引资力度、引进综合实力和创新能力强的企业
抓住世界范围内第三轮产业转移的机遇,根据产业转移的速度加快、规模扩大,产业链条全球配置、产业转移层次提高,跨国公司在产业转移中的主导作用更加突出等特征,加强开放和引资工作。加大对外宣传力度,积极参加中国东西部合作与投资贸易洽谈会等国内重大经贸和会展活动,增进了解,扩大合作。以各种专题对接洽谈会、发展投资对接会、专题招商会等活动为载体,开展专题化的招商引资
活动。组织企业开展广泛的洽谈对接,引进战略投资者,促成更多的项目签约。创新招商机制,加强全省招商引资的协调工作,避免恶性竞争、无序竞争。学会“选资招商”、“精细招商”,建立利用中介机构代理招商的商业化运作模式,利用中介机构的特长及网络系统,开辟更广泛的招商渠道。
(八)扶持产业中小企业
落实鼓励、支持和引导民营经济发展的一系列政策措施。推进中小企业公共服务平台网络建设,进一步减免或取消涉及小微企业的行政事业性收费,增加采购预算中面向小微企业的份额。健全中小微企业金融服务体系,加快各类特色融资超市建设。
第八章
重点工程项目
—— 重点工程项目:
xx(集团)有限公司 x xx 项目
一、项目名称及建设性质
(一)项目名称
xx 项目
(二)项目建设性质
该项目属于技术改造新建项目,依托当地良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以盐酸为核心的综合性产业基地,年产值可达 186000.00 万元。
二、项目承办单位
xx(集团)有限公司
公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。
本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。
公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协
调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。
三、战略合作单位
xx 有限公司
四、项目提出的理由
当前时期国内外发展环境进一步发生深度变革。各国不均衡发展加剧,美国经济进入加息周期;经济全球化进程放缓,对外开放进入全新阶段;科技革命催生新业态,各地抢点占位竞争激烈;经济发展进入新常态,经济转型升级更加迫切;市场决定性作用凸显,政府调控管理日益规范;要素高成本时代来临,人口红利已经基本消失;城镇化进程持续加速,内需潜力不断加快释放;人均收入迈向新台阶,消费拉动增长成为引擎。
总体看,和平、发展、合作仍是时代主题,我国经济长期向好的基本面没有改变。经济发展进入新常态,更有利于走稳发展升级之路,走实小康提速之路,走好绿色崛起之路,走快引领之路。全面深化改革和推进新型城镇化的机遇,有利于寻求先行先试突破点、发掘重大
发展潜力形成后发优势;加力支持区域打造核心增长极,有利于更多地争取政策和市场、增大发展主动作为的空间尺度。特别是,坚持坚定主打低碳生态牌,顺应世界潮流,符合国家方向,扣准发展规律,在全国总体转型压力凸显的大背景下,完全可能凭借先发优势、弯道超车,将低碳生态优势转换为经济发展优势。
在经济发展新常态下,区域正处在打造核心增长极成型的关键期、率先全面小康的决胜期、全面深化改革的攻坚期、创建城市品牌的突破期、法治建设的深化期,工业文明建设尚在爬坡过坎,城市文明建设尚还任重道远,生态文明建设尚处起步示范,这一时代特征,决定了面临的机遇是更为有利的历史性机遇,面临的挑战是更为严峻的全面性挑战。
对传统增长动力的挑战。传统的增长动力从需求看主要靠投资,从供给看主要靠制造业。当前时期,国家经济增长主要靠投资拉动已转向靠消费和投资共同拉动,单位投资推动经济增长的贡献持续下降,加上承载国家和超大企业战略布局的大项目机会偏少、所倚重的房地产投资高增长时代正在终结,投资增长的空间将有所收窄,投资弹性系数将持续下降;当前时期,国际需求不旺,制造业产能过剩和资源环境压力进一步加大,制造业对经济增长的贡献度已呈现下降趋势,将挤压工业化后期制造业发展的空间和回旋余地,加上制造业衔接“中国制造 2025”和“互联网+”的突破支撑能力不足,制造业整体排浪式发展空间较为有限。
对既有产业结构的挑战。城市需要工业支撑发展,但工业占经济的比重又不可避免地规律性下降。发展至少有全国影响力、与国际市场融合的体量产业是必然选择,但面临激烈竞争、重重困难和不可预见风险。服务业的竞争已经成为决定中心城市未来的关键一搏,但服务业总体上尚未打破自我服务的主体格局,亟待走向更加广阔的市场。
对集成创新能力的挑战。创新是未来发展的主驱动力。科技创新、管理创新、业态创新必须依托适宜的平台和众多的人才。只有协同各类创新进行集成,才能形成强大的城市竞争能力。而无论是创新的物理平台、虚拟平台和政策平台,还是对人才的吸引能力和储备能力,抑或对创新的宏观管理和微观调节,与先发城市相比均存在难以比拟的不足和劣势。
对城市建管水平的挑战。在人口红利较快消失的大背景下,城市只有拥有足够多的优质人力资源才能拥有更加光明的未来。决定人们“用脚投票”的因素最重要的就是发展机会和宜居环境。拥有良好的宜居条件,但宜居条件能否转化为宜居环境,城市建管水平起着决定性的作用,对此必须有清醒认识。
对再造竞争优势的挑战。在经济新常态下,转型升级必然要求再造竞争新优势。要在进一步的改革开放中,在科技革命浪潮中,在国家战略实施中,在经济发展规律中,结合对市情的深化认识再造优势。而再造新优势,必须在城市间综合立体竞争更加激烈的态势下,一举扭转在全国要素资源空间布局中的不利地位,如不其然,将降低追赶型发展的目标期待,降低城市竞合的话语权。
对龙头带动地位的挑战。必须在经济下行压力下保持龙头昂起,必须在夯实基础的同时争取发展更大作为,既要实现发展追赶又要推进创新升级,既要加快城市拓展又要偿还城市“欠账”,既要提升自身首位度又要增强辐射带动力,既要集中力量办大事又要分配力量回应社会各种关切,这需要更大的英雄气概和更实的发展步伐。
把发展基点放在创新上,以科技创新为引领,以创新人才为支撑,大力推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新,加快发展动力转换,增创发展新优势,促进发展方式由规模速度型向质量效益型转变。坚持引进消化吸收再创新,加强原始创新和集成创
新,构建激励创新的体制机制,促进科技与经济深度融合,增强创新能力。
(一)推动重点领域创新突破
把握科技革命和产业变革新趋势,推动科技创新与产业升级、民生改善和重大项目建设紧密结合。在经济社会重点领域实施重大科技专项和重大科技工程,突破一批关键核心技术,研发一批重大科技产品,培育一批具有核心竞争力的创新型领军企业,形成一群科技型中小企业,打造创新型产业集群,形成全链条、一体化的创新布局,力争取得重大颠覆性创新和群体性技术突破。加强互联网跨界融合创新。实施高新技术园区和农业科技园区提升发展工程,推动向创新型特色园区发展,打造创新发展的引擎。
(二)加快建设创新平台
加强基础性、前沿性和共性技术研发创新平台建设,增强创新支撑能力。在能源、农林、新材料、先进制造、生命健康、食品安全、生态环保等领域,培育组建级重点实验室。依托企业、高校和科研院所,建设工程技术研究中心、工程实验室、企业技术中心、研发中心、中试基地和技术创新中心。建立支持中小企业技术创新的公共服务平台,加快科技企业孵化器和加速器建设,设区市以上产业园区均建立
科技孵化器或孵化园,满足中小企业创新需求。支持高校发展大学生创新创业园区和服务平台。推动重大科研基础设施、大型科研仪器和专利基础信息资源向社会开放利用,提高科研基础设施利用率和科学普及水平。
(三)构建创新体系
建立健全技术创新、知识创新、科技服务创新体系。强化企业创新主体地位和主导作用,发挥大型企业技术研发优势,激励中小企业加大研发投入,鼓励企业开展基础性、前沿性创新研究,开展重大产业关键技术、装备和标准研发攻关,参与政府科技创新规划计划和政策研究制定,构建企业主体、政产学研用一体的产业技术创新体系。推动各领域各行业协同创新,构建产业技术创新联盟。加大基础性前沿性创新研究投入,推动高水平大学和科研院所建设,支持组建跨学科、综合交叉科研团队,建设高水平的产学研协同创新中心和服务平台,构建以高校和科研院所为主体的知识创新体系。建立现代科研院所制度,培育面向市场的新型研发机构。大力发展研究开发、技术转移、检验检测认证、知识产权、创业孵化等科技服务,建设科技服务业集聚区,构建覆盖科技创新全链条的科技服务体系。
五、项目选址及用地综述
(一)项目选址方案
项目选址位于 xx 产业园,地理位置优越,建设条件良好。
(二)项目用地规模
项目总用地面积 66666.60平方米(折合约 100.00 亩),项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,科学设计、合理布局,符合规划建设要求。
五、土建工程建设指标
项目总建筑面积 71999.93平方米。
六、项目进度规划
本期工程项目建设期限规划 28 个月。
七、投资估算及经济效益分析
(一)项目总投资及资金构成
项目预计总投资 50796.51 万元,其中:固定资产投资 42522.43万元,流动资金 8274.08 万元
(二)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入 185959.30 万元,税后净利润 18916.48万元,达产年纳税总额 13797.43 万元,财务内部收益率 24.03%,全部投资回收期 6.25 年。
—— 重点工程项目:x xx 有限公司 x xx 项目
一、项目建设单位
(一)建设单位
xx 有限公司
(二)公司基本情况
公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。
未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。
公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。
二、机遇与挑战
未来五年,地区发展站在新的历史起点上。从国际形势看,和平与发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,新一轮科技革命与产业变革蓄势待发,世界经济在深度调整中曲折复苏。从国内形势看,经济发展进入新常态,中国经济发展长期向好的基本面没有变;经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变;持续增长的良好支撑基础和条件没有变;经济结构调整优化的前进态势没有变。“十三五”地区发展面临着许多难得的机遇,主要表现为:国际经济和区域经济格局的深度调整为地区跨越式发展带来了重大的开放性机遇;国家新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展和全面深化改革、全面推进依法治国为地区经济社会发展注入了强大的动力性机遇。同时,当前时期经济社会发展承载着既要如期脱贫、与全国同步全面建成小康社会,又要推动转型升级、跨越式发展的双重历史使命。
综合判断,当前时期是与全国同步全面建成小康社会的决胜期,是地区全面深化改革取得决定性成果和全面推进依法治省迈出坚实步
伐的关键期,是结构调整和经济转型升级的攻坚期,是“四化”同步的加速推进期,是抢抓机遇进行开放型经济建设大有可为的战略机遇期,总体是有利因素大于不利因素,机遇大于挑战。
地区上下必须树立问题导向及机遇意识,积极适应把握引领新常态,以中国特色社会主义政治经济学为指导,认清跨越式发展的必要性和紧迫性,担当历史责任,走出一条超常规、以实现经济转型升级为着力点的跨越式发展的路子,赢得主动、赢得优势、赢得未来。
坚持深化改革。坚持全面深化改革体制机制,以制度创新为核心,积极推进供给侧改革,着力破除阻碍我市工业转型升级体制积弊、激发创新创业活力,激发发展新动力。
坚持创新驱动。坚持以创新促转型、以创新带升级,加大创新支持力度,优化创新创业环境,切实提高自主创新、集成创新、引进消化吸收再创新能力,将创新打造成工业提档升级源动力。
坚持项目带动。坚持投资拉动扩大工业经济总量,加强对产业拉动力强、税源潜力大、环境友好型项目的筛选和扶持,加强对智能化、绿色化技术改造项目的支持,夯实工业转型升级基础。
坚持对外开放。坚持全面推进全方位、多层次、宽领域对外开放,着力构建开放型工业经济体系,积极营造优质、高效发展环境,充分利用“两种资源、两个市场”,培育工业发展新活力。
坚持两化融合。坚持以工业化带动信息化、以信息化促进工业化,充分发挥新一代信息技术集聚要素、提质增效升功能,着力推动信息技术与工业深度融合,积极培育“互联网+工业”的升级发展新模式。
坚持绿色共享。坚持倡导绿色低碳生产模式,支持工业企业开展节能环保改造,研发环保型产品,促进经济效益与生态效益的有机统一,实现发展成果人民共享。
三、项目概况
(一)项目名称
xx 项目
(二)项目选址
xx 产业园
(三)项目用地规模
项目总用地面积 126666.54平方米(折合约 190.00 亩),项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,科学设计、合理布局,符合规划建设要求。
项目总建筑面积 201399.80平方米。
(四)项目总投 资及资金构成项目预计总投资 105316.62 万元,其中:固定资产投资 81671.10万元,流动资金 23645.52 万元
(五)资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
(六)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入 211078.40 万元,税后净利润 20228.27万元,达产年纳税总额 11145.45 万元,财务内部收益率 17.12%,全部投资回收期 4.70 年。
(七)进度规划
胃内盐酸作用大 篇6
我们的胃黏膜中有一种特殊的细胞——壁细胞,它就是一个小小的盐酸“制造车间”,健康成年男性大约有1.18兆个、女性0.84兆个这种“车间”。胃液中盐酸的浓度为0.17当量,正常人上午5~11点胃酸分泌量低,下午6点以后最高。
胃内的盐酸有什么生理作用呢?
杀菌:食物中的、生长在口腔中的、饮水中的细菌,很难闯过这一道“酸防线”,大都在胃中“全军覆灭”。
初步消化蛋白质:盐酸可使食物中的动物蛋白质(肉、蛋、鱼、奶)和植物蛋白(谷類、豆类等)发生变性而易被消化,更重要的是,胃内的胃蛋白酶,只有在盐酸作用下才能消化蛋白质,不过只是初步消化罢了。
促进胰液、胆汁分泌:胃酸进入小肠后间接地促进这两种消化液分泌。前者是消化蛋白质和脂肪的主力军,后者则是消化吸收脂肪必不可少的因素。胃酸为它们的消化作了准备。
促进铁和钙的吸收:铁是造血原料,钙是骨骼生长发育必须的成分,还与神经、肌肉兴奋性有关。只有在酸性条件下,二者才能较好地被吸收利用。
盐酸曲马多 篇7
1 资料与方法
1.1纳入与排除标准纳入标准:遵照研究对象、干预、比较、结局、研究设计(PICOS)原则,纳入标准为:1纳入研究为随机对照试验(RCT),无论是否采用盲法;2研究对象为术后行PCA镇痛患者,试验组和对照组的基线情况具有可比性,种族及性别不限;3干预措施治疗组为曲马多PCA镇痛,对照组则采用高乌甲素PCA镇痛;4结局指标:不同时间点疼痛视觉模拟评分(VAS评分);安全性(恶心、呕吐、眩晕、嗜睡、尿潴留等ADR发生率)。排除标准:1术后未行PCA镇痛临床研究,2同一个研究中心的同一研究区间的多个临床研究时,纳入质量更好或信息更全面的研究;3结局指标数据不完整;4排除综述、病例报告、评论、社论等。
1.2文献检索以“曲马多、高乌甲素、曲马朵、镇痛、tramadol、lappaconite、patient -controlled analgesia、PCA”等为检索词检索Pub Med、The Cochrane Library、CBM、CNKI和Wan Fang Data,并利用Google、Baidu等搜索引擎获取相关信息。
1.3数据收集及文 献评价文献筛选及所有纳入RCT的资料提取均由2名评价者独立进行并交叉核对,并通过讨论解决分歧。资料提取内容包括:第1作者、发表年限、研究设计方法、病例数、干预和对照措施、剂量与疗程及观察指标如不同时间点VAS评分的均值和标准差及ADR等。纳入临床研究的方法学质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.0版的质量评价标准进行文献质量评价[5]。
1.4数据处理采用Cochrane协作网提供的ReviewManager 5.2软件进行meta分析。计数资料用优势比(OR),连续变量指标采用加权均数差(WMD),各效应量均以95%置信区间CI表示。各纳入研究采用χ2 检验评估异质性,对无异质性(P>0.1)的研究结果采用固定效应模型;当各研究结果间存在异质性时,采用随机效应模型。对发表性偏倚评估采用绘制倒漏斗图进行评估。
2 结 果
2.1文献一般情况与质量评价经检索、筛选,最终纳入临床研究11个[6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16],全为中文文献,涉及受试者689例(其中曲马多组344例,高乌甲素组345例),11篇临床研究的随机方法均不详,所有研究的是否采用盲法、分配隐藏、失访等均未提及。因此,11篇RCT的质量均不高,所有纳入文献的情况见表1。
2.2 Meta分析结果
2.2.1 VAS评分的比较文献[6,9,12-13]报道了术后2 h的VAS评分,各研究间有统计学异质性(I 2=85,P<0.01),故采用随机效应模型进行meta分析,结果表明,高乌甲素组PCA镇痛在2 h的疼痛程度比曲马多组低,但差异无统计学意义。见表2。
文献[6,8-10,12,14]报道了术后4 h的VAS评分,各研究间存在异质性(I 2=56%,P<0.1),采用随机效应模型进行meta分析,结果显示,高乌甲素组PCA术后镇痛在4 h的疼痛程度比曲马多组低,但差异无统计学意义[WMD=-0.16,95% CI(-0.48,0.15),P=0.31]。
文献[8,9,12,14,16]报道了术后8 h的VAS评分,各研究间具有同质性(I 2=0,P=0.83),采用固定效应模型进行meta分析,结果显示两组在术后8 h患者VAS评分差异 均无统计 学意义 [WMD =-0.22,95% CI(-0.46,0.02),P=0.08]。
两组术后12与48 h VAS评分均存在统计学异质性,故采用随机效应模型分析,meta分析结果显示两组在术后12和48 h患者镇痛效果差异均无统计学意义,结果见表2。
注:L—高乌甲素;T—曲马多;F—芬太尼;O—昂丹司琼;G—格拉司琼。1镇痛(VAS)评分;2ADR发生率(恶心呕吐、皮肤瘙痒等)。
2.2.2不良反应的比较术后恶心、呕吐、头晕、嗜睡等是术后常见的并发症,同时,术后病人自控镇痛阿片类药可加重术后恶心、呕吐、头晕、嗜睡等的发生。在本文纳入的11个研究中,术后恶心呕吐的发生率较其他ADR发生率高,各研究间存在统计学异质性(I 2=0,P= 0.93),故采用固定效应模型进行meta分析,结果显示,高乌甲素组术后恶心呕吐发生率是曲马多组的0.17倍[OR=0.17,95% CI(0.10,0.28),P<0.01],差异有统计学意义,结果见表3;在术后头晕嗜睡、皮肤瘙痒、尿潴留发生率方面,meta分析结果显示,高乌甲素组的发生率分别是曲马多组的0.21,0.32与0.51倍,见表4,且差异有统计学意义;在总不良反应发生率方面,高乌甲素组发生率为8.99%(31/345);而曲马多组发生率为43.02%(148/344),且存在统计学差异 [OR=0.21,95%CI(0.15,0.30),P<0.01]。
注:L—高乌甲素;T—曲马多。VAS评分—不同时间点疼痛规范模拟评分;ADR—术后并发症;WMD—加权均数差;OR—优势比。
3 讨 论
多年来,阿片类药物如芬太尼、吗啡、曲马多等在术后疼痛治疗领域一直占据着主导地位。从理论上讲,阿片类药物无镇痛作用的封顶效应,无论疼痛程度有多强,增加剂量都可得到有效控制。但随着剂量增加,不良反应的发生率及程度也相应增加,轻者如恶心、呕吐,重者如严重呼吸抑制等甚至可能危及患者生命[17]。长期以来,阿片类药物镇痛效应和不良反应的矛盾一直困扰着临床医师,也使得学者努力寻找其他镇痛药物及方法[18]。
高乌甲素作为中药提取物,主要通过阻滞钠离子通道,抑制突触前膜对去甲肾上腺素的重摄取,使突触间的去甲肾上腺素增加,从而抑制传入纤维P物质的释放,发挥镇痛作用。由于其为非成瘾性镇痛药物,有抗炎消肿、降温解热、局部麻醉的作用[3]。目前,临床上广泛将高乌甲素与盐酸曲马多用于PCA,且不断有研究发表,但盐酸曲马多与高乌甲素的临床疗效与安全性却缺乏循证医学评价。
本研究采用循证医学方法,对11项RCT进行了meta分析,研究发现术后2、4、8、12、24、48 h VAS评分盐酸曲马多与高乌甲素组均无统计学差异,证实高乌甲素与盐酸曲马多术后镇痛效果与曲马多相似,均能达到满意镇痛。但ADR发生率如恶心呕吐、眩晕嗜睡、尿潴留及总ADR发生率等高乌甲素组较盐酸曲马多组低,证实高乌甲素术后镇痛有良好的安全性。
同时,本研究也存在一定的局限性,本研究共纳入11项临床研究均为中文文献,各文献方法学质量均不高;同时,大部分临床研究的样本量较小,且纳入研究中的镇痛药物浓度、用量不同,可能会影响分析结果;另外,漏斗图呈偏态分布,表明研究存在一定的发表偏倚,影响了结果的真实性。因此,还需要更多的高质量RCT的开展来对本系统评价进行更新,从而进一步综合评价盐酸曲马多与高乌甲素PCA的疗效与安全性。
盐酸曲马多 篇8
1 材料
标准品:盐酸多巴胺 (纯度为98.5%) , 购自Fluka公司;硫酸沙丁胺醇 (纯度为98%) 、盐酸克伦特罗 (纯度为98%) , 购自Sigma公司;盐酸莱克多巴胺 (纯度为95.1%) , 购自Sigma-Aldrich公司。
LC-10A型高效液相色谱仪[包括SPD-M10A二极管阵列检测器、SIL-10AD自动进样器、ODS C18反相色谱柱 (150 mm×4.6 mm, 5 μm) ], 购自SHIMADZU公司;1 mg C18SPE小柱, 购自江苏汉邦公司;SORVALL台式高速冷冻离心机, 德国Heraeus公司制造; BS210S分析天平 (0.1 mg) , Sartorius公司制造。以上仪器由军事医学科学院军事兽医研究所空气生物学与呼吸道病原学实验室提供。
2 方法
2.1 标准贮备液的配制
精确称取上述标准品溶于1 mL的过滤水中, 使之成为1 mg/mL标准储备液, 置于-20 ℃冰箱中保存, 备用。
2.2 样品的提取
提取方法参照参考文献[1]并做适当调整。取10 g鸡肝, 加入2倍体积的乙腈匀浆, 在高速离心机上以5 000 r/min速度离心10 min;取上清液, 沉淀物再用乙腈洗涤, 离心后合并上清液, 用旋转蒸发器蒸至2~3 mL, 最后定容至5 mL作为样品提取液, 置冰箱保存, 以备净化。
2.3 样品的净化
取1 mg SPE小柱用5 mL甲醇进行活化, 然后用5 mL水冲洗小柱并抽干, 加入1 mL 提取的样品, 用0.5%甲醇溶液3 mL 进行清洗, 弃去洗脱液;再用含12%乙腈的甲醇溶液5 mL进行洗脱, 收集洗脱液, 用氮气吹干, 再用5 mL流动相A液溶解。将此净化的样品溶液过滤后进行HPLC分析。
2.4 高效液相色谱的测定条件
色谱柱, SHIMADZU ODS C18反相色谱柱 (150 mm×4.6 mm, 5 μm) ;流动相, 10%乙腈的0.02 mol/L磷酸盐溶液 (pH值为2.50) 为流动相A, 含50%乙腈的0.02 mol/L磷酸盐溶液 (pH值为2.50) 为流动相B, 在6 min内由A液变为B液进行梯度洗脱。柱温为25 ℃, 流速为1 mL/min。
3 结果与分析
3.1 色谱条件的选择
采用SPD-M10A二极管阵列检测器对盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺、盐酸克伦特罗进行紫外光谱分析。结果表明, 四者分别在197, 197, 193, 210 nm有最大吸收峰。
3.2 标准曲线的制作
将盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺和盐酸克伦特罗标准贮备液进行一系列稀释, 按上述色谱条件进行色谱测定。以进样量对峰面积作图, 线性范围为5~100 ng, 其线性方程和相关系数见表1。
注:x为峰面积, Y为进样量。
3.3 重复性试验
将浓度为10 μg/mL的盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺、盐酸克伦特罗的混合标准溶液按上述方法重复进样10 μL (n=5) , 其面积的积分值分别为 (611 838.40±1 824.23) 、 (450 197.00±630.35) 、 (669 304.60±687.01) 、 (405 097.20±1 168.38) , 变异系数分别为0.29%、0.14%、0.11%和0.28% (见表2) 。说明该检测方法重复性良好。
3.4 标准回收率试验结果
将系列浓度的盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺、盐酸克伦特罗的混合标准溶液按上述色谱条件进行分析, 分别按各自的回归方程求得各自的含量, 与实际进样量比较, 分别计算各自的标准回收率, 其结果见表3。混合标准液相色谱图见图1。
3.5 加标样品回收率试验结果
取1 mL样品提取液, 加入适量混合标准溶液, 按2.3的方法进行净化, 同时设空白对照, 进行HPLC分析。结果表明:鸡肝组织样品中盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺和盐酸克伦特罗的加样回收率分别为 (63.23±1.54) %、 (100.39±2.24) %、 (101.78±1.79) %和 (72.57±2.19) %, 变异系数分别为2.45%、2.24%、1.76%和3.01% (见表4) 。空白鸡肝样品和加标鸡肝样品的HPLC色谱图见图2、图3。
4 讨论
从试验结果来看, C18SPE小柱对盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺、盐酸克伦特罗的吸附能力存在较大差异, 在用不同浓度的甲醇水清洗杂质时, 对结果的影响不同。在试验中, 用0.5%、0.7%及1%甲醇溶液各清洗2, 3, 5次 (每次1 mL) , 结果表明:用0.5%甲醇溶液清洗效果最好;但由于吸附能力的差异, 洗2次时盐酸多巴胺的回收效果很好, 但杂质尚存;洗5次时可显著去除杂质的影响, 但盐酸多巴胺被洗掉了, 致使回收率很低。为同时检测4种β-受体激动剂, 选择了0.5%甲醇溶液清洗3次。样品的回收率除与清洗次数有关外, 还与SPE小柱洗脱溶液有关, 经测定用12%乙腈的甲醇溶液对样品进行洗脱的效果较好。
本方法检测的4种β-受体激动剂的加标回收率在63.23%~101.78%之间, 变异系数在5%以内, 结果可靠。盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺检测下限为0.25 ng, 盐酸克伦特罗为0.5 ng。试验成功建立了盐酸多巴胺、硫酸沙丁胺醇、盐酸莱克多巴胺、盐酸克伦特罗同时富集、分离和检测的方法, 并对固相萃取柱的净化、HPLC检测条件等进行优化, 具有良好的灵敏度和准确度。
参考文献
[1]金雁, 姚家彪.高效液相色谱法同时测定禽肉中的克伦特罗和沙丁胺醇[J].现代仪器, 2005 (5) :34-36.
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[5]彭文兴.固相萃取高效液相色谱-荧光法测定人血浆中沙丁胺醇的浓度[J].中国药房, 2006, 16:34-35.
盐酸曲马多 篇9
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取北镇市妇幼保健院2013年1月~2016年6月的小儿肺炎患儿96例,随机分为观察组及对照组,各48例。观察组患儿中男30例,女18例,年龄2个月~8岁,平均年龄(5.2±1.1)岁;对照组患儿中男31例,女17例,年龄4个月~7岁,平均年龄(4.8±1.3)岁。所有患儿全部排除心脑血管、肝脏以及肾脏疾病。两组患儿一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组患儿实施常规治疗。观察组患儿在常规治疗的基础上通过口服盐酸氨溴索(烟台东诚大洋制药有限公司,国药准字H20100188)加盐酸丙卡特罗(浙江大冢制药有限公司,国药准字H10930017)实施治疗,盐酸氨溴索剂量为:年龄2个月~1岁的患儿,用药10 mg/次,年龄2~4岁的患儿,用药15 mg/次,年龄>4岁的患儿,用药30 mg/次,3次/d;盐酸丙卡特罗剂量为:年龄<5岁的患儿,用药12.5μg/次,年龄>5岁的患儿,用药25μg/次。观察组和对照组患儿在实施治疗前全部实施血常规、尿常规、粪常规、肝功能以及肾功能检查,对所有患儿的脉搏、咳嗽、痰液粘稠度、不良反应和干湿啰音进行记录。
1.3 观察指标及疗效评价标准
比较观察组和对照组患儿治疗之后3、7、10 d的治疗效果:患儿咳嗽以及发热症状消失,通过胸片检查显示正常,则为显效;患儿的咳嗽以及发热症状得到改善,通过胸片检查显示好转,则为有效;患儿的临床症状以及体征没有变化,则为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。统计两组患儿治疗见效时间,(治疗3 d见效例数+治疗7 d见效例数)/总例数=治疗见效时间。
1.4 统计学方法
采用SPSS10.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿治疗见效时间对比
对照组患儿治疗3、7、10 d的见效例数分别为25例、13例、10例;观察组患儿治疗3、7、10 d的见效例数分别为36例、8例、4例。观察组患儿治疗见效时间虽优于对照组,但差异无统计学意义(χ2=3.01,P>0.05)。
2.2 两组患儿治疗效果对比
观察组患儿显效37例,有效7例,无效4例,总有效率91.67%;对照组患儿显效24例,有效13例,无效11例,总有效率77.08%;观察组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=3.87,P<0.05)。
3 讨论
因为小儿呼吸道系统的生理结构存在其特殊性,支气管空间相对比较狭窄,血管比较丰富,黏膜更加柔软,纤毛运动比较差,因此小儿患有支原体肺炎的时候,一般会导致气道分泌物增加,痰液的粘稠度高,倘若久治不愈会发展为慢性阻塞性肺炎,对于患儿的呼吸通气功能造成非常严重的影响。患儿在患病过程中,容易受到毒素以及病原菌的刺激,引起黏膜充血加重,发生喘息、呼吸不畅、呼吸伴随啰音、咳嗽等,因此,在实施治疗的过程中需要进行抗炎以及抗感染治疗,有效地减少呼吸道分泌物,缓解患儿呼吸不畅等表现,但是倘若患儿的病情非常严重,临床上需要马上给予其他治疗方式。
盐酸氨溴索可以有效地刺激支气管腺体,使其快速分泌流动组织黏液,将痰液进行稀释,并且抑制痰量的不断增加,有效地控制患儿痰液粘稠度,使用盐酸氨溴索进行治疗之后,可以激活黏液功能和呼吸道纤毛功能,起到净化呼吸道的作用,有效地消除痰液[4,5,6,7,8,9,10]。盐酸丙卡特罗为一类高强β2受体激动剂,患儿在服药10~30 min后就可以起效,具有祛痰、平喘以及镇咳的效果,临床中针对小儿肺炎的治疗效果非常显著,另外,喘息型慢性支气管炎以及肺气肿也可以使用该药进行配伍治疗。盐酸丙卡特罗还存在明显的抗敏机制作用,能够有效地抑制清蛋白诱发引起的组胺释放,与肾上腺素比较效果更加显著。
本研究结果显示,对照组患儿治疗3、7、10 d的见效例数分别为25例、13例、10例;观察组患儿治疗3、7、10 d的见效例数分别为36例、8例、4例。观察组患儿治疗见效时间虽优于对照组,但差异无统计学意义(χ2=3.01,P>0.05)。观察组患儿显效37例,有效7例,无效4例,总有效率91.67%;对照组患儿显效24例,有效13例,无效11例,总有效率77.08%;观察组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=3.87,P<0.05)。
综上所述,针对小儿肺炎通过盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗进行治疗的见效时间快速,治疗方法安全有效,值得在临床中推广使用。
摘要:目的 分析小儿肺炎通过盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗进行治疗的方法以及治疗效果。方法 96例小儿肺炎患儿,随机分为观察组及对照组,各48例。对照组实施常规治疗,观察组患儿在常规治疗的基础上通过盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗进行治疗。比较两组的治疗效果。结果 对照组患儿治疗3、7、10 d的见效例数分别为25例、13例、10例;观察组患儿治疗3、7、10 d的见效例数分别为36例、8例、4例。观察组患儿治疗见效时间虽优于对照组,但差异无统计学意义(χ2=3.01,P>0.05)。观察组患儿显效37例,有效7例,无效4例,总有效率91.67%;对照组患儿显效24例,有效13例,无效11例,总有效率77.08%;观察组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=3.87,P<0.05)。结论 小儿肺炎通过盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗实施治疗的效果显著,见效时间较快,值得在临床中推广使用。
关键词:小儿肺炎,盐酸氨溴索,盐酸丙卡特罗,治疗效果
参考文献
[1]洪建国,李云珠,陆权,等.氨溴特罗口服液改善支气管炎患儿呼吸道症状临床疗效观察.中国实用儿科杂志,2006,21(1):63-65.
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[4]樊妮,唐亚静.盐酸氨溴索治疗新生儿肺炎120例疗效观察.吉林医学,2012,33(23):5024-5025.
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[7]周汴生,赵亮.盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎疗效观察.中西医结合心血管病电子杂志,2014(6):116.
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[9]刘成.盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎疗效观察.中国保健营养旬刊,2013(10):454.
盐酸曲马多 篇10
1 仪器与试药。
1.1仪器:Alltech3426型高效液相色谱仪, UVIS-200型紫外检测器, Alltech色谱工作站, HP-01无油真空泵, 0.45μm有机滤膜。1.2试药:盐酸克林霉素对照品 (中国药品生物制品检定所, 批号130422-200404) , 盐酸克林霉素阴道泡腾片 (200mg, 黑龙江龙桂制药有限公司) , 乙腈 (色谱纯) , 磷酸二氢铵 (分析纯) , 80%磷酸 (分析纯) 。
2 方法与结果。
2.1色谱条件:基本色谱条件为:Diamonsil C18柱 (250 mm×4.6 mm, 5μm) 为固定相, 流速1.0m L/min, 柱温30.0℃, 检测波长214nm。取p H值为2.9的磷酸-磷酸二氢铵缓冲溶液和乙腈, 按60:40配制流动相。在该色谱条件下盐酸克林霉素吸收峰与其他组分的分离度均大于1.5, 理论塔板数均大于6000。2.2对照液与供试液制备:以电子天平称取在真空中干燥10小时的盐酸克林霉素对照品0.03000g于25m L容量瓶中, 加入适量的流动相, 超声10min溶解, 以流动相定容, 0.45μm滤膜滤过, 作为对照品储备溶液。取盐酸克林霉素阴道泡腾片10片, 称定, 研细。称取适量 (约合盐酸克林霉素含量250mg) 于250ml容量瓶, 加流动相稀释至刻度, 过滤, 取续滤液5ml置于50ml容量瓶中, 以流动相稀释至刻度, 0.45μm滤膜滤过, 作为供试品溶液。2.3标准曲线的制备:精密量取对照品储备溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0m L分别于10m L容量瓶中, 加入流动相溶解, 稀释至刻度。进样20μL, 测定峰面积, 每个浓度溶液测定三次, 取平均值。以峰面积为纵坐标, 浓度 (μg) 为横坐标, 普拉洛芬的回归方程为Y=17539+18495X, r=0.9995。表明在60.0μg-480.0μg范围内有良好的线性。2.4样品含量测定:取2.2中供试品溶液, 进样20μL, 测定峰面积, 平行测定3次, 取平均值, 以外标法计算含量。测定三个批号分别为091101、100101、100102的样品的含量, 分别为90.35%、97.68%和102.63%。2.5精密度和重现性实验:取供试品溶液, 连续进样五次, 测定峰面积RSD为0.69%;分别于2、4、6、8、12、24h后进样, 测定峰面积, RSD为1.98%。2.6空白实验:按制剂配方配比称取辅料, 制备不含盐酸克林霉素的空白样本, 按2.2的方法制备供试液并测定, 在盐酸克林霉素吸收峰的位置无吸收, 证明辅料对于测定无干扰。2.7回收率实验:取已知浓度的供试液1.0m L和对照品溶液1.0m L于25m L容量瓶中, 以流动相稀释至刻度。进样20μL, 测定峰面积。平行测定六次, 取平均值, 平均回收率为93.78%, RSD为1.05% (n=6) 。
3 结论
在中所采用的流动相和色谱条件下, 其他组分无干扰, 盐酸克林霉素吸收峰保留时间适宜, 与其他组分的分离度和理论塔板数均符合中华人民共和国药典关于高效液相色谱法的一般性要求。具有较好的精密度、重现性和回收率, 可以作为测定盐酸克林霉素阴道泡腾片含量的的有效方法。
摘要:目的:建立测定盐酸克林霉素阴道泡腾片含量的方法。方法:使用高效液相色谱法, 色谱柱为Diamonsil C18柱 (250mm×4.6mm, 5μm) , 检测波长214nm, 0.025mol/L磷酸二氢铵溶液 (以磷酸调节pH=2.9) -乙腈 (60:40) 为流动相。流速:1.0ml/min.。结果在60.0μg480.0μg/mL范围内有良好的线性, 平均回收率为93.78%, RSD为1.05% (n=6) 。结论:该法操作简便, 结果准确, 灵敏度高, 重现性好, 可用于盐酸克林霉素阴道泡腾片的质量控制。
铁丝再次插入盐酸中怎么没气泡 篇11
这到底是怎么回事?我们觉得这个问题十分奇特有趣,于是立即着手分析探究。
是反应试剂的问题还是反应温度不合适呢?
先看看盐酸和铁丝吧。洗净铁丝晾干再换盐酸或浓度稍大的稀硫酸与之作用,还是没气泡。但是,把铁丝的另一端插入盐酸中却迅速产生大量气泡,问题似乎出在铁丝上。
铁丝的问题有两个:第一,铁丝表面遇到空气形成难溶于盐酸的致密的氧化膜;第二,铁丝在溶液中形成难溶的络合物,阻止内部金属反应。
为了解决上述问题,我们首先把铁丝插入CuS04溶液中,结果表面析出红色固体,说明第一位同学做过实验后铁丝表面并未形成致密的氧化膜,并且我们接着用砂布打亮铁丝表面除尽铜单质,然后插入盐酸中还是没什么现象。
接下来,我们查阅中外文献得知:铁常温下在空气中只能形成FeO薄膜,高温下才与水蒸汽生成Fe3O4,而FeO薄膜极易溶解于盐酸。Fe2+只有在高浓度的盐酸中才能形成络合离子[FeCl64-,并且该离子易溶于水。因此上述两种可能被排除。
反应温度略低似乎不可能,因为本组第一位同学做实验时没加热效果也很好,说明该反应在常温下可以自发进行;况且教材上不需要加热条件,这里加热是否多此一举呢?
为了继续弄清问题的究竟,我们把装有盐酸和铁丝的试管用木夹夹稳放在酒精灯上加热,惊喜地发现铁丝上马上产生大量气泡。
由此我们得知:与盐酸反应过的铁丝活性明显比没有反应过的低,唯一的原因是与常温下该反应的活化原子百分含量有关。
常温下,铁丝一端与盐酸作用,活化的铁原子一边消耗一边释放能量,使其他铁原子活化,活化原子百分含量不降反升,反应不必加热也能快速进行下去;而一旦取出铁丝用冷水洗尽后,反应过的铁丝端活化铁原子的含量明显降低,所以化学反应速度非常缓慢,几乎观察不到气泡。
只要用铁丝另一端或者更换没有反应过的铁丝与盐酸作用,产生气泡就很明显,这也恰好印证了我们的探究结论。
(指导老师:段家铁熊绍良)
盐酸曲马多 篇12
关键词:房颤,阵发性,盐酸胺碘酮,盐酸贝那普利
阵发性心房颤动(房颤)是临床常见的心律失常之一,其发病率随年龄的增加而增高[1]。若无有效防治,常演变为持续性房颤或永久性房颤,且多数伴有左心房的逐渐肥大。盐酸胺碘酮是临床上最为常用的预防阵发性房颤发作的抗心律失常药物之一,但有效率仅在40%~60%[2]。有研究证实,房颤的复发是心房电重构与结构重构的结果,而电重构与结构重构的发生与肾素—血管紧张素系统(RAS)的激活密切相关[3],2010欧洲心脏病学会房颤管理指南中将血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物纳入房颤治疗的上游药物,本文通过对比研究,以探讨盐酸胺碘酮联合盐酸贝那普利治疗阵发性房颤的临床疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年6月-2011年3月在本院就诊的阵发性房颤患者63例,其中男36例,女27例,年龄55~68岁。所有患者均经病史询问、体格检查、常规心电图、动态心电图及心脏彩色超声检查确诊,在规范治疗原发病及有效抗凝治疗基础上出现房颤频繁发作(>2次/月),且发作时有明显自觉症状,心功能分级按纽约心脏病协会分级标准(NYHA)均≤Ⅲ级。排除标准:存在盐酸胺碘酮、盐酸贝那普利应用禁忌证;房室传导阻滞及病态窦房结综合征;安静休息时心率<55次/min,血压<90/60mm Hg;左心房内径>50mm;严重肝、肾功能障碍;急性冠脉综合征、心力衰竭、瓣膜性心脏病、甲状腺功能亢进、扩张型心肌病、电解质紊乱等所致房颤。所有患者随机分为研究组33例和对照组30例,2组性别、年龄、原发病比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 药物:
酸胺碘酮片(商品名:可达龙,杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药公司生产,规格:200mg/粒,国药准字H19993254);盐酸贝那普利片(商品名:洛汀新,北京诺华制药有限公司生产,规格:5mg/粒,国药准字H20000292)。
1.2.2 治疗方案:
对照组在规范治疗原发病及有效抗凝治疗基础上给予盐酸胺碘酮治疗,第1周,每次200mg,每天3次;第2周减为每次200mg,每天2次;第3周起减至每次200mg,每天1次长期维持口服。研究组在对照组用药基础上联合应用盐酸贝那普利口服治疗,每次5mg,每天2次。2组均持续用药12个月。
1.3 观察指标
所有患者用药后第1个月内每周随访1次,以后每月随访1次,如有房颤复发症状,立即行心电图或动态心电图检查;每3个月复查血常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能、血电解质、胸部X线片及动态心电图;用药12个月复查心脏彩色超声,并由专人测量左心房内径。随访期间若出现下列情况终止试验:QT间期延长25%或≥0.55s;心室率<50次/min;动脉血压<90/60mm Hg;肺部损害;甲状腺功能异常;肝功能和/或肾功能明显异常。
1.4 疗效判定标准
显效:治疗后每月平均阵发性房颤发作次数较治疗前减少>75%;有效:发作次数较治疗前减少50%~75%;无效:发作次数较治疗前减少<50%或阵发性房颤发展为持续性或永久性房颤。以显效+有效计算总有效率。
1.5 统计学方法
采用SPSS 10.0软件对数据进行统计分析。计量资料以x珋±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
研究组总有效率为93.9%,高于对照组的76.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
注:与对照组比较,*P<0.05
2.2 治疗前、后左心房内径
2组治疗前左心房内径比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究组治疗后左心房内径小于治疗前和对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。但对照组治疗前、后左心房内径比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
3 讨论
盐酸胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药物,其作用机制主要是通过抑制窦房结和房室交界区的自律性,减慢心房、房室结和房室旁路传导,延长心房肌、心室肌的动作电位时程和有效不应期,对电压依赖性钾通道的抑制作用最强,有利于消除折返激动。而且能减低窦房结自律性,对静息膜电位及动作电位高度无影响,对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后有QT间期延长和T波改变,可以减慢心率15%~20%,使PR间期和QT间期延长10%左右,从而达到治疗房颤的作用[4]。作为房颤治疗的一线药物,盐酸胺碘酮治疗阵发性房颤的疗效是肯定的。
阵发性房颤的复发是由阵发性向持续性或永久性房颤转化过程的病理生理基础之一,被认为与心房组织中的血管紧张素激活、血管紧张素依赖的心房肌细胞内钙超载和心房肌的纤维化密切相关。ACEI与房颤的发生及预防有良好的相关性。盐酸贝那普利作为临床较为常用的ACEI,通过竞争性的抑制血管紧张素转换酶,阻止血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ,使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高,进而阻断肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RAAS),同时扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或心脏后负荷,降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心排血量,使运动耐量和时间延长,进而减轻心肌纤维化和心房重构。
综上所述,盐酸胺碘酮联合盐酸贝那普利治疗阵发性房颤,对预防房颤的复发和持续性房颤的发生疗效显著,并能缩短左心房内径,延缓左心房扩大,临床疗效优于单用盐酸胺碘酮。
参考文献
[1]周自强,胡大一,陈捷,等.中国心房颤动现状的流行病学研究[J].中华内科杂志,2004,43(7):491-494.
[2] Roy D,Talajic M,Dorian P,et al.Amiodarone to prevent recurrence ofatrial fibrillation.Canadian Trial of Atrial Fibrillation Investigators[J].NEngl J Med,2000,342(13):913-920.
[3] Verma A,Natale A.Should atrial fibrillation ablation be considered first-line therapy for some patients?Why atrial fibrillation ablation should beconsidered first-line therapy for some patients[J].Circulation,2005,112(8):1214-1222,1231.