盐酸普萘洛尔（共8篇）
盐酸普萘洛尔 篇1
盐酸普萘洛尔片非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂, 抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋, 适用于高血压, 心绞痛, 肥厚性心肌病。文采用高效液相法, 又根据本实验采用高效液相色谱法对盐酸普萘洛尔片中的酒盐酸普萘洛尔的进行了含量测定。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪:安捷伦1100泵;安捷伦检测器;安捷伦色谱工作站;奥豪斯Explorer专业型分析天平 (奥豪斯仪器上海有限公司) ;SCQ-5201超声波清洗器 (上海声彦超声仪器有限公司) ;SHB- (III) 循环水式真空泵 (上海楚柏实验室设备有限公司) ;XSYF-D实验室废水处理设备 (北京湘顺源科技有限公司) ;ELGA超纯水器 (上海澜锐仪器科技有限公司) ;RE-5210A旋转蒸发器 (上海比朗仪器有限公司) ;TU-1901双光束紫外可见分光光度计 (北京普析通用仪器有限责任公司) 。盐酸普萘洛尔对照品由中国药品生物制品检定所提供。乙腈、甲醇为色谱纯, 四氢呋喃等其他试药均为分析纯。
2 含量测定
2.1 色谱条件
依据查阅文献及考查的结果, 确定色谱条件如下[1,2,3]。色谱柱为安捷伦Cl8规格为 (4.6 mm×250 mm, 5um) ;甲醇-含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (57∶43) 为流动相;检测波长为290nm;流速1.0ml·min-1;柱温:30℃。理论板数按酒盐酸普萘洛尔峰计算应不得低于2000。
2.2 提取方法确定
2.2.1 提取溶媒的选择。
在供试品溶液制备中, 分别选用了水、50%甲醇、流动相进行超声提取, 结果表明流动相分离效果、峰形及含量为最好, 所以选择流动相进行超声提取。
2.2.2 提取时间的选择。
取供试品适量, 用流动相溶解, 超声波振荡分别提取20、25、30分钟, 制备供试品溶液, 含量结果表明:三种提取时间结果无明显差异, 为保证提取完全并缩短处理时间, 采用超声提取25分钟。
2.3 供试品溶液的制备
取盐酸普萘洛尔片适量, 研细, 精密称取 (约含盐酸普萘洛尔10mg) , 置50ml量瓶中, 加流动相适量, 超声处理25min使溶解, 放置至室温, 加流动相稀释至刻度, 摇匀, 用微孔滤膜 (0.45μm) 滤过, 即得。
2.4 对照品溶液的制备
精密称取盐酸普萘洛尔对照品约10mg, 置50ml容量瓶中, 用加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 即得 (每1ml溶液中含盐酸普萘洛尔0.2mg) 。
2.5 阴性干扰试验
在处方中去盐酸普萘洛尔, 按方中比例和制备工艺方法制成阴性制剂, 用供试品溶液制备的方法, 制成阴性对照溶液, 用以上选定的测定条件进行吸收曲线绘制, 观察在与盐酸普萘洛尔相同的保留时间处是否存在吸收峰, 结果表明:在选定条件下测得的阴性液吸收曲线在与盐酸普萘洛尔相同保留时间处不存在吸收峰, 因此说明选定的条件测定盐酸普萘洛尔无干扰, 具有较强的专属性。
2.6 标准曲线的制备
制备浓度为50、100、150、200、250、300、350μg·ml-1的对照品溶液, 分别精密吸取10μl注入HPLC, 记录色谱图。以峰面积积分值A (μg) 为横坐标, 进样量为纵坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程。试验表明, 盐酸普萘洛尔对照品在50~350μg·ml-1范围内线性关系良好。
2.7 精密度试验
依照2.4项下制备对照品溶液, 精密吸取盐酸普萘洛尔对照品溶液10μl重复进样6次, 测定峰面积积分值, 对照品峰面积积分值的RSD为0.82%。结果表明, 本实验精密度良好。
2.8 重现性试验
分别称取同批盐酸普萘洛尔片样品6份, 分别依照2.3项下供试品制备方法制备供试品, 按质量标准含量测定项下方法测定含量, 并计算样品的RSD值为0.71%, 结果表明, 此含量测定方法的重现性良好。
2.9 稳定性试验
依照2.3项下供试品制备方法制备供试品溶液, 分别在0, 2, 4, 8, 10h精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪, 进样测定, 供试品盐酸普萘洛尔峰面积积分值的RSD为0.65%。结果表明盐酸普萘洛尔至少在10h内稳定。
2.1 0 回收率试验
采用加样回收试验, 取已知含量的同一批供试品各6份, 精密称定, 分精密添加一定量的盐酸普萘洛尔对照品, 按供试品制备所述方法制备供试品溶液, 测定含量 (同时测定样品含量) , 计算回收率。6次测定的平均回收率为99.6%, RSD为0.85%。
2.1 1 样品含量测定
依照上述含量测定方法, 测定盐酸普萘洛尔片三批样品中盐酸普萘洛尔的含量, 结果三批样品的含量分别为标示量的99.8%、101.1%、99.3%。
3 讨论
3.1 流动相的选择
分别考察甲醇-含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (50∶50) , 乙腈-四氢呋喃-三乙胺磷酸缓冲液 (25:15:60) , 甲醇-含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (57∶43) , 甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钠缓冲液 (每1000 m L的缓冲液含0.5 mol/L溴化四丁基铵45ml, 用磷酸调节p H至3.5) (体积比40∶60) 不同比例的流动相, 结果以甲醇-含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (57∶43) 为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用甲醇-含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (57∶43) 为流动相。
3.2 检测波长的选择
制备盐酸普萘洛尔对照品稀释液, 依照紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔在290nm处有最大吸收峰, 故选用290nm为检测波长[4]。
本方法简单、快捷、准确。实验表明此方法可用于盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量测定。盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量为标示量的95%~105%。
参考文献
[1]杜增辉, 高柳娣, 张西茹, 等.HPLC法测定咖普苯片中咖啡因、盐酸普萘洛尔、苯妥英钠3组分的含量[J].药物分析杂志, 2001 (4) .
[2]陈珍珊, 蔡俊安, 梁玫玲.盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究[J].药物分析杂志, 1996 (3) .
[3]马春燕.高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片含量[J].中国药师, 2005 (8) .
[4]国家药典委员会.中国药典[S].北京:化学工业出版社, 2010.
盐酸普萘洛尔 篇2
【拼音全码】YanSuanLaBeiLuoErPian(DiSaiNuo)
【主要成份】
【性状】
【适应症/功能主治】适用于治疗各种高血压，尤其是高血压危象。
【规格型号】50mg*30s
【用法用量】口服一次2片，每日2-3次。
【不良反应】1、常见有眩晕、乏力、幻觉、胃肠道障碍(恶心、消化不良、腹痛、腹泻)、口干、头皮麻刺感。2、剂量过大，还可发生心动过速、急性肾衰竭。3、儿童、孕妇及哮喘、脑溢血病人忌用静注。4、心绞痛病人不能突然停药。5、头晕、瘙痒、乏力、恶心、胸闷，少数患者可发生体位性低血压。
【禁忌】脑溢血、心动过缓、传导阻滞及支气管哮喘患者。
【注意事项】心脏及肝、肾功能不全者慎用。给药期间患者应保持仰卧位，用药后要平卧3hr，以防体位性低血压发生。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
【包装】50mg*30s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H32026120
【生产企业】江苏天禾迪赛诺制药有限公司
盐酸普萘洛尔 篇3
关键词：盐酸普萘洛尔,分光光度法,双波长叠加,含量测定
盐酸普萘洛尔[1-异丙氨基-3- (1-萘氧基) -2-丙醇盐酸盐]是一种非选择性β-受体阻断剂, 可降低心肌收缩能力及传导性, 从而减慢心率, 减少心脏排血量及心肌耗氧量, 临床上主要用于高血压、心绞痛、心律失常等治疗[1,2,3]。目前, 盐酸普萘洛尔的含量测定方法主要有紫外分光光度法 (UV) [4,5,6]、高效液相色谱法 (HPLC) [7,8]、非水滴定法[6]等。其中, UV法由于操作简便, 选择性好, 测定快速, 因而在本药的含量测定中应用广泛。《中国药典》 (2010年版) 收载的盐酸普萘洛尔片的含量测定方法即为UV法[6]。但检测灵敏度较低是限制UV法应用的一个主要原因, 为此本文建立了双波长叠加UV法, 有效提高了盐酸普萘洛尔的测定灵敏度, 为UV法在盐酸普萘洛尔含量测定中的广泛使用提供了新的分析思路。
1 实验部分
1.1 仪器与试药
UV-1800紫外-可见分光光度计, 上海美普达仪器公司。
盐酸普萘洛尔对照品 (批号:100783-201202) , 中国食品药品检定研究院;盐酸普萘洛尔片 (规格:10 mg) , 市售;水为纯化水, 其余试剂均为分析纯。
1.2 实验方法
1.2.1 测定波长的选择
精密称取盐酸普萘洛尔对照品适量, 用水溶解并稀释成34μg·m L-1的对照品溶液, 以水为空白, 绘制盐酸普萘洛尔的吸收光谱 (图1) 。由图1可知, 盐酸普萘洛尔分别在290 nm和320 nm波长处有2个吸收峰, 因此选择290 nm和320 nm作为测定波长。
1.2.2 溶剂的选择
本实验考察了以水和甲醇作为溶剂时, 盐酸普萘洛尔的紫外吸收曲线, 结果表明, 在水和甲醇中, 盐酸普萘洛尔的紫外吸收相似, 均在290 nm和320 nm处有吸收峰出现, 考虑到甲醇的毒性较大, 因此本实验采用水作为溶剂。
1.2.3 测定方法
精密称取盐酸普萘洛尔对照品适量, 用水溶解并稀释成含盐酸普萘洛尔约30μg·m L-1的溶液, 以水为空白, 采用1 cm的比色皿, 在290 nm和320 nm处分别测定吸光度, 计算两波长处吸光度之和 (ΔA) , ΔA=A290+A320。
2 结果与讨论
2.1 线性及范围
精密称取盐酸普萘洛尔对照品适量, 用水溶解并稀释成含盐酸普萘洛尔1.02 mg·m L-1的溶液, 作为对照品储备液。分别取上述储备液适量, 用水稀释为2.04μg·m L-1、5.10μg·m L-1、10.2μg·m L-1、20.4μg·m L-1、30.6μg·m L-1、40.8μg·m L-1、51.0μg·m L-1的对照品溶液, 照1.2.3方法进行测定。结果表明, 盐酸普萘洛尔在2.04~51.0μg·m L-1浓度范围内与ΔA呈良好线性关系, 线性方程为:ΔA=0.0234c-0.0033 (r=0.9999) 。根据Lambert-Beer定律, 求得表观摩尔吸收系数为6.708×103L·mol-1·cm-1, 与采用最大吸收波长 (290 nm) 的单波长紫外分光光度法相比, 检测灵敏度提高了32.6%。
2.2 检测限 (LOD)
按式 (1) 计算本法的检测限, 得LOD为0.5μg·m L-1。
式中:S空———方法背景响应值的标准偏差
2.3 精密度试验
精密量取30.6μg·m L-1的盐酸普萘洛尔对照品溶液, 照1.2.3项下方法进行测定。以ΔA考察方法的精密度, 结果表明方法精密度良好。
2.4 溶液稳定性试验
同一对照品溶液 (30.6μg·m L-1) 在室温下于不同时间点 (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h) , 按1.2.3项下方法测定其ΔA, 结果见表2。结果表明, 盐酸普萘洛尔对照品溶液在室温放置12 h基本稳定。
2.5 干扰试验
本研究考察了常见的离子及牛血清白蛋白 (BSA) 对测定的干扰, 结果见表3。由结果可知, 加入常见的离子及BSA后, 与未加入影响物质的对照品溶液相比, ΔA值的相对误差均控制在±5%的范围内, 说明一定浓度的常见离子及BSA对盐酸普萘洛尔的测定无干扰, 表明方法专属性较好, 可用于样品的测定。
2.6 样品测定
2.6.1 供试品溶液的制备
取盐酸普萘洛尔片10片, 精密称定, 研细, 精密称取片粉适量 (约相当于盐酸普萘洛尔10 mg) , 置10 m L量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 过滤, 精密量取取续滤液1.0 m L置25 m L量瓶中, 用水稀释至刻度, 作为供试品溶液。
2.6.2 加样回收试验
于一定浓度供试品溶液中, 精密加入低 (10.2μg·m L-1) 、中 (20.4μg·m L-1) 、高 (32.1μg·m L-1) 三种浓度的盐酸普萘洛尔对照品溶液, 按1.2.3项下方法测定。测得方法的平均加样回收率为98.99%, RSD为1.95%, 说明方法具有较好的准确度和精密度。
2.6.3 供试品溶液稳定性试验
按2.6.1项下制备供试品溶液, 在室温下于不同时间 (0、1、3、4、6、8、12 h) 进行测定, 测得值 (ΔA) 的RSD为0.75%, 表明供试品溶液在室温下放置12 h基本稳定。
2.6.4 测定结果
按上述所建方法对盐酸普萘洛尔片进行含量测定, 采用外标法计算, 三批样品的标示量分别为103.3%, 98.9%, 102.6%, RSD为2.29%。
3 结论
本文以290 nm和320 nm为测定波长建立了盐酸普萘洛尔的双波长叠加UV法, 并将方法应用于盐酸普萘洛尔片的含量测定, 取得了满意的结果。由于本法的灵敏度较单波长分光光度法提高了32.6%, 可进一步考察其在盐酸普萘洛尔微量分析中的应用前景。
参考文献
盐酸普萘洛尔 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取新疆第一济困医院2012年12月—2013年12月收治的62例血管瘤患儿, 均经临床确诊为血管瘤。排除标准:重度或急性心力衰竭、支气管哮喘、先天性心脏病、心源性休克、心律失常等疾病。纳入标准:刚出生或出生后8~11d出现针尖样红点, 或为片状, 之后斑片扩大或皮下质软肿物迅速生长, 肿物表面呈现淡蓝色或草莓状, 按压可使其缩小或褪色;年龄<1岁;有迅速生长病史。将62例患儿随机分为治疗组和对照组, 每组31例。治疗组患儿中男15例, 女16例;月龄20d~3个月, 平均 (52.5±0.5) d;血管瘤生长部位:头部12例, 四肢8例, 躯干11例。对照组患儿中男16例, 女15例;月龄35d~2个月, 平均 (46.5±0.5) d;血管瘤生长部位:头部11例, 躯干11例, 四肢9例。两组患儿一般资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
患儿均进行常规检查与检测, 包括血尿常规、血糖检查、肝肾功能检查、基础生命征、心电图、血脂、浅表包B超等, 必要时可行CT检查。治疗组患儿予以普萘洛尔口服治疗, 第1天口服剂量为0.5mg·kg-1·d-1, 第2天加多0.5 mg·kg-1·d-1, 第3天开始以2 mg·kg-1·d-1口服, 均3次/d。服用1个疗程后停药, 疗程为3个月, 做相关指标检测, 若有复发情况应继续服用1个疗程。对照组患儿予以平阳霉素联合地塞米松治疗;平阳霉素首次用药可选用最小量2mg, 每次药量最多不超过8mg;一般可参考瘤体表面大小用平阳霉素0.25~0.5mg/cm2, 地塞米松0.5~1.0mg/cm2;用2%利多卡因1~5ml稀释, 以消除注射疼痛。从血管瘤外围0.5cm正常组织处进针, 沿水平方向刺入瘤体, 呈扇形推药, 至瘤体发白, 轻度肿胀, 注射完毕后压迫瘤体周围组织30min。
均对患儿每周随访1次, 观察患儿体征变化及不良反应发生情况。
1.3 疗效判定标准[2]
无效:患儿病情无任何改善;有效:患儿血管瘤瘤体开始缩小, 面积变小, 颜色变浅, 1岁时依旧有红色斑块状;显效:患儿血管瘤瘤体呈现大面积速度缩小, 1岁时瘤体基本消除, 仅有不太明显的红斑在皮肤表面, 且皮肤恢复平坦。总有效率=显效率+有效率。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0统计学软件进行数据处理, 计量资料以±s表示, 组间比较采用两独立样本t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗组患儿总有效率 (96.8%) 高于对照组 (90.3%) , 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。治疗组患儿出现1例 (3.2%) 不良反应, 对照组患儿出现3例 (9.7%) 不良反应;治疗组患儿不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
注:与对照组比较, *P<0.05
3 讨论
血管瘤是婴儿在胚胎期血管形成过程中出现的一种良性肿瘤, 主要特征为血管内皮细胞增殖, 不仅是肿瘤性疾病还伴随畸形的发生。虽然部分血管瘤可以自行消退, 但有些大面积血管瘤完全消退后会伴随一些并发症的出现, 如浅表瘢痕、皮肤色素改变、皮肤松软下垂等, 此外, 有些血管瘤的增长会严重危害到婴儿的脏器功能, 甚至是生命安全。由此可见, 对于血管瘤应采取积极有效的干预。目前临床上治疗婴儿血管瘤的手段有激光治疗、药物治疗、手术治疗、局部注射治疗等, 药物治疗的类型很多, 但在临床研究上仍未总结出统一的治疗标准。为提高血管瘤的治疗效果, 应从医学治疗原则 (对患儿心理干扰最小、无继发性、无创、不留瘢痕) 出发, 以有效控制为主要手段, 确保患儿的容貌与功能不受损害, 并降低不良反应发生率。
据相关文献资料显示, 普萘洛尔的早期机制可能是通过β受体肾上腺素介导抑制血管扩张, 可以通过影响婴儿血管内皮细胞增殖、分化、迁移等抑制血管再生作用[3]。普萘洛尔是一种β受体阻滞剂, 可以减慢心率, 降低心肌兴奋性、收缩性、传导性、自律性, 减少心输出量与心肌耗氧量, 同时具有肾上腺素β受体部位竞争性地抑制儿茶酚胺功效, 防止 (或减弱) β受体兴奋进而达到降低心脏的收缩力与收缩速度的效果, 还可降低传导系统的传导速度, 减弱心脏对应激或运动的反应[4]。普萘洛尔的最佳服用方式是口服, 口服方式可以使90%的药物被胃肠道吸收, 服用后1.0~1.5h血药浓度达到峰值, 而药物在进入全身循环前将会被肝代谢掉大量药性而失活, 此时其生物利用度为30%, 药物与血浆蛋白的结合率为93%。普萘洛尔的t1/2为2~3h, 随后经肾脏排出, 主要以代谢产物为主, 小于1%的产物为原形物且无法经透析排出。普萘洛尔具有一定的不良反应, 主要表现为由低血压所致的眩晕或头昏、心率<50次/min[5]。
综上所述, 普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的机制由于没有被临床统一观点, 因此, 虽然其治疗效果良好, 但用于临床治疗时应严格筛选纳入标准、用药时机及用量, 同时还应进一步深入研究其相关治疗机制与用药指征。
参考文献
[1] 吴志贤, 李响, 梁杰.普萘洛尔治疗血管瘤35例临床观察[J].广西医学, 2014, 36 (4) :513-515.
[2] 殷炜, 黄志见, 周生儒.口服普萘洛尔治疗婴儿型血管瘤的效果观察[J].中国现代医药杂志, 2013, 15 (10) :5-8.
[3] 孙中运, 衣明纪.普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的临床疗效及风险[J].中国药师, 2011, 14 (1) :124-126.
[4] 吴杉英, 王彪, 熊舒原, 等.普萘洛尔治疗增生期婴幼儿血管瘤的临床研究[J].中国美容医学, 2010, 19 (11) :1659-1662.
盐酸普萘洛尔 篇5
关键词：普萘洛尔,增殖期,血管瘤,临床,作用机制
血管瘤多发生在婴幼儿时期, 它是一种良性肿瘤, 大部分血管瘤不需要特别的治疗可以自行消退, 但一部分血管瘤可造成患儿免疫力低下并且影响患儿的容貌, 给患儿的生活治疗及心理健康造成影响, 因此需要及早治疗[1]。研究发现, 普萘洛尔对婴幼儿增殖期的血管瘤效果显著, 特对60例增殖期血管瘤患儿进行回顾性分析, 现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2010年4月-2011年2月收治的60例增生期婴幼儿血管瘤患儿, 按照抽签的方法随机分为对照组和治疗组, 每组30例。所有患儿根据瘤体颜色、大小、部位并结合超声多普勒检查确诊为血管瘤, 都为增殖期;血管瘤的分类标准按照国际通用的W anner分类法均为表浅血管瘤。对照组男12例, 女18例, 平均年龄 (6.8±1.7) 月, 平均体质量 (11.5±2.9) kg;治疗组男11例, 女19例, 平均年龄 (7.1±1.8) 月, 平均体质量 (11.7±2.9) kg。所有患儿治疗前根据血常规、心电图、彩超等检查排除严重心脏疾病、甲状腺疾病、肺部疾病及肝肾功能不全等, 排除血管畸形。两组患儿的基本情况无明显差异, 具有可比性 (P>0.05) 。
1.2 方法
对照组患儿经确诊返回家中进行观察, 医师嘱咐患儿家长1个月带患儿复诊1次, 每次医护人员要做好记录, 测量瘤体大小, 观察瘤体颜色变化及肿瘤消退情况。医护人员也要定期随访, 每次随访时做好记录。治疗组在服用普萘洛尔前测量血常规、心电图、肝肾功能等基本检查后, 向患儿家属详细告知患儿的病情和普萘洛尔的使用方法及可能存在的问题, 给患儿家属讲解治疗方案, 消除患儿家属的疑虑, 使家属配合治疗并签署知情同意书。普萘洛尔 (东北制药集团沈阳第一制药有限公司, 国药准字H21021826, 规格:10mg×100片/盒) 口服剂量为1.5 mg/ (kg·d) 。于早饭后0.5 h服用, 每天1次。每2周检查1次肝肾功能, 服药期间密切注意患儿的反应变化, 1个月后出院继续服药, 每月复诊一次, 重新根据体重计算药量, 服药3个月后疗程结束, 再次检查肝肾功能并检查瘤体颜色及大小变化。
1.3 疗效评定标准[2]
3个月后, 按照下列3个层次进行评价, 显效:瘤体缩小2/3及以上, 皮肤颜色接近正常, 无功能障碍;有效:瘤体缩小2/3以下, 颜色相对变浅;无效:瘤体大小颜色无变化或瘤体增大及颜色加深。总有效率= (显效人数+有效人数) /总人数×100%。
肝功能指标:谷丙转氨酶 (ALT) 、谷草转氨酶 (AST) ;肾功能指标:血肌酐 (CR) 、尿素氮 (BUN) 。
1.4 统计学方法
用SPSS 17.0软件对表中数据进行分析, 计量资料用±s表示, 组间比较采用t检验, 计数用χ2检验, P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿3个月后疗效观察
治疗组的临床总有效率 (96.67%) 明显高于对照组的临床总有效率 (56.67%) , 具有统计学意义 (P<0.05) , 详见表1。
注:与对照组比较, *P<0.05
2.2 治疗组治疗前后的肝肾功能变化
治疗组在服用普萘洛尔3个月后, ALT、AST、CR、BUN的检测值和入院时比较无明显的变化, 无统计学意义 (P>0.05) , 详见表2。
注:与治疗前比较, *P>0.05
3 讨论
血管瘤多发生在头面部, 是由于血管系统先天性发育异常引起的一种良性肿瘤, 患者大多数为婴幼儿[3]。大部分血管瘤能自行消退, 但仍有一少部分血管瘤难以治愈, 严重者可以引起肢体残疾甚至危及生命[4]。因此, 发现血管瘤后要早期、积极地进行治疗, 争取最大程度的减少面部损害。
近年来, 经过临床实验发现普萘洛尔对增殖期血管瘤有良好的治疗效果, 普萘洛尔是一种非选择性的β受体阻滞剂, 能促进肾上腺素的分泌, 主要治疗高血压、心率失常等[5]。本组表1实验中, 治疗组经服用普萘洛尔后, 临床疗效的总有效率明显高于对照组, 差异比较具有统计学意义, 说明了普萘洛尔确实可以治疗治疗增殖期血管瘤, 而且效果良好, 经过医护人员随访观察远期复发率很小[6];表2数据显示, 治疗组患儿服药前后肝肾功能指标没有明显的变化, 差异比较无统计学意义, 这就证实了普萘洛尔用药安全, 没有造成患儿肝肾功能损害, 而且, 在治疗过程中医护人员还对患儿血糖、心率、甲状腺等相关指标也做了检测, 未发现异常情况, 更进一步说明普萘洛尔使用方便、副作用小, 未对患儿造成损害, 应推广使用[7]。目前普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的作用机制尚不明确, 有学者推测可能通过收缩周围血管减小瘤体体积, 或减少b FGF和VEGF表达, 或促进血管内皮细胞的凋亡[8]。今后不断地完善治疗方案, 做好记录, 使疗效评估更加客观详细, 使普萘洛尔发挥更大的作用。
参考文献
[1]张凌, 麦华明, 郑家伟.普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的作用机制研究进展[J].中国口腔颌面外科杂志, 2012, 10 (4) :342-346.
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盐酸普萘洛尔 篇6
1 临床资料
1.1 一般资料
2011年1月—2013年10月我院采用口服小剂量普萘洛尔治疗儿童血管瘤860例, 男236例, 女624例;年龄20d至16岁, 其中<1岁425例, 1岁~3岁210例, 4岁~7岁112例, 8岁~12岁69例, >12岁44例;单发性 (1个部位) 血管瘤326例, 其中浅表型129例, 海绵状血管瘤92例, 混合型血管瘤105例;多发性血管瘤 (2个~5个部位) 534例, 其中合并肝巨大血管瘤24例;血管瘤可发生于全身任何部位, 深部血管瘤均经核磁共振成像 (MRI) 或CT证实, 血管瘤破溃并感染69例。
1.2 治疗与转归
患儿入院后完善各项检查, 评估患儿无口服普萘洛尔的禁忌证后, 按照普萘洛尔1.5mg/ (kg·d) ~2.0mg/ (kg·d) , 分3次, 8h1次按时给患儿口服, 新生儿的口服剂量为1mg/ (kg·d) , 服药后48h内对患儿进行心电监测, 无不良反应, 予以出院。出院后按医嘱剂量口服3个月~6个月, 每周门诊随访, 监测心电图、血压、血糖和肝肾功能, 根据治疗的效果调整剂量[2]。通过采用测量、彩超或MRI等方法动态测量血管瘤的大小, 根据国际上Achauer等[3]提出的4级标准进行疗效评价。Ⅰ级 (差) :瘤体减少<25%;Ⅱ级 (中) :瘤体缩小26%~50%;Ⅲ级 (好) :瘤体缩小51%~75%;Ⅳ级 (优) :瘤体缩小>75%。本组病例治疗总有效率为91.08%, 疗效随普萘洛尔用药时间的延长而增加。
2 护理
2.1 服药前的护理
2.1.1 用药前评估
本组患儿入院后完善体格检查和实验室检查, 血大小便常规、肝肾功能、血糖、甲状腺功能的检查、心电图、心脏彩超、腹腔B超、血管瘤彩超及头部MRI的检查。详细记录血管瘤的类型、部位、面积、表面颜色及深度。排除普萘洛尔的治疗禁忌证如哮喘、过敏性鼻炎、心动过缓、房室传导阻滞、病态窦房结综合征、低血压、低血糖、甲状腺机能减退等疾病, 可以选择普萘洛尔口服治疗[4]。
2.1.2 家属知情同意
普萘洛尔是治疗心血管疾病的药物, 如今用于治疗儿童血管瘤。作为临床观察用药, 有一定的风险性, 应详细告知家长普萘洛尔的治疗适应证、用法、剂量、作用和副反应。治疗血管瘤的疗程和治疗过程中需要观察的作用和副反应。由于口服药物疗程较长, 患儿家长的依从性尤其重要, 要取得家长的理解和积极配合, 签署知情同意书。
2.2 服药后的护理
2.2.1 严格遵医嘱按时按量给药
普萘洛尔口服后胃肠道吸收较完全, 广泛地在肝内代谢, 生物利用度约30%, 服药后1.0h~1.5h达血药浓度峰值, 消除半衰期为2h~3h, 血浆蛋白结合率90%~95%。为保证有效的血药浓度, 8h给药1次。由于婴幼儿年纪小, 口服的难度大, 为保证药物剂量准确, 可把普萘洛尔溶于温开水中, 10mg溶于5mL或10mL温开水, 药液完全溶解均匀后用注射器抽取需要的剂量喂给患儿。普萘洛尔为β受体阻滞剂, 能降低脂肪分解、糖原分解和糖异生, 使患儿出现低血糖, 故宜选择在进食30min~60min后服药, 避免空腹服药。普萘洛尔与食物同服可延缓肝内代谢, 提高生物利用度。
2.2.2 监测生命体征
普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂, 可导致心动过缓、低血压、支气管痉挛、低血糖、心力衰竭。因此在口服普萘洛尔治疗48h内, 给患儿心电监护, 1h监测患儿血压、心率、心律、呼吸、血氧饱和度1次。监测48h无异常, 带药回家口服, 每周测血压、心率、呼吸1次。本组患儿在监测期间, 仅有1例3个月女婴在用药当晚出现心率下降, 夜间心率降至68/min, 给予唤醒患儿, 停药1次, 次日减少口服药量后心率平稳, 3d后恢复正常剂量。1例10月龄男婴, 服药后出现呼吸困难、双肺可闻及哮鸣音, 予氧气吸入、平喘等对症处理, 患儿呼吸平稳。后再三询问病史, 该患儿出生后有喘息性支气管炎病史, 其母隐瞒病史。由于普萘洛尔可使支气管痉挛加重, 故用药前应详细询问家长有无哮喘病史。胃肠道反应12例, 表现为呕吐或腹泻, 予对症处理, 3d~4d后未再有胃肠道不适。
2.2.3 血糖的监测
普萘洛尔可使血糖降低, 低血糖好发于糖尿病病人使用降糖药物后及饥饿状态时, 非糖尿病病人则无此作用。本组患儿口服普萘洛尔后30min测微量血糖1次, 6h测微量血糖1次, 其后每日测空腹血糖1次, 血糖均在正常范围, 未发现有血糖下降的情况。在回家口服治疗期间, 每周监测1次空腹血糖, 也未发现有低血糖现象。
2.2.4 瘤体的观察
口服普萘洛尔后24h本组患儿瘤体的张力均有不同程度的降低, 颜色开始变淡, 皮肤温度降低。48h~72h, 可触摸到瘤体厚度较前变薄, 面积的大小改变多出现在颜色及质地发生改变后[5]。患儿回家后, 每周到门诊复诊1次, 动态观察血管瘤的面积、质地及颜色的变化并记录。本组患儿口服普萘洛尔的周期为3个月~6个月, 在治疗的过程中, 普萘洛尔的剂量不可随意增减, 使用本品的患儿撤药须逐渐递减剂量, 至少经过3d, 一般为2周。
2.2.5 瘤体感染的护理
本组患儿血管瘤破溃并感染69例, 破溃的部位多位于外阴、臀部、肛周、颈部、枕后, 由于部位特殊, 破溃的伤口不易愈合。瘤体表面的分泌物予送检并做药物敏感性试验。护士在清除破溃瘤体表面的坏死组织和分泌物后用3%过氧化氢清洗创面, 彻底清除缝隙中的分泌物, 表面喷重组人表皮生长因子溶液及阿米卡星溶液, 银离子敷料湿性外敷创面, 保持伤口的湿润和清洁, 促进伤口的愈合。每日换药2次或3次, 加强瘤体的护理。瘤体一旦破溃感染, 愈合将是一个长期的过程, 家庭护理十分重要, 故应加强患儿家属的健康宣教, 树立战胜疾病的信心。
2.3 心理护理
血管瘤可生长于全身各个部位, 如皮肤, 皮下组织、肝脏、脑、眼等部位, 患儿家长的心理压力巨大。应用《血管瘤患儿简易护理手册》引导家长正确对待血管瘤患儿[6]。本组接受治疗的患儿家属在性格、文化程度、经济条件等存在较大差异, 因此对疾病的认知, 临床用药的认同及对疾病的观察等有很大的差异。医护人员在治疗的过程中, 要加强与家长的沟通交流, 耐心倾听家长的主述, 讲解药物的作用机制及毒副反应, 告知家长在家服药期间应观察并记录患儿药物使用的剂量、时间、瘤体的变化, 尤其告知普萘洛尔的药量不可擅自增减或停药, 提高患儿家属在治疗过程中的依从性, 安全有效地使用药物。
3 讨论
婴幼儿血管瘤是起源于血管内皮细胞的良性肿瘤。20%的婴幼儿因其显著的生长性, 或者侵犯器官、影响正常生理功能甚至威胁婴幼儿的生命而需要临床解决[7]。婴幼儿血管瘤生长迅速, 大多数可自然消退, 整个过程可以分为快速增殖期 (<1岁) 、增殖消退期 (1岁~5岁) 及消退完成期 (6岁~10岁) 。普萘洛尔治疗血管瘤的作用直到最近才被发现, 2008年法国科学家Leaute-Labreze在治疗1例肥厚性梗阻性心肌病伴血管瘤患儿的过程中发现普萘洛尔在治疗血管瘤中的作用。Leaute-Labreze等提出, 普萘洛尔治疗血管瘤的机制可能包括血管的收缩、血管瘤增殖因子碱性成纤维细胞生长因子和血管瘤内皮生长因子 (VEGF) 表达的下调以及诱导血管内皮细胞的凋亡。增殖期的血管瘤内皮细胞高度表达VEGF, 而在消退期, 其水平明显下降。普萘洛尔属于β受体的阻滞剂, 能选择性地与β肾上腺素受体结合, 从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用。
口服普萘洛尔治疗血管瘤, 主要的不良反应是低血压、支气管痉挛、心率减慢和低血糖。本组患儿在治疗的过程中, 仅有1例出现夜间睡眠状态心率减慢, 唤醒后恢复, 给予停药1次和减量维持后, 患儿心率在正常范围内, 1例有喘息性支气管炎的患儿出现呼吸异常, 停药后生命体征正常。胃肠道反应也较少, 在院治疗和随访期间, 本组患儿均未出现血糖降低的情况。近年来国外相继有许多学者[8]报道采用普萘洛尔治疗不同部位的血管瘤患儿, 均收到了很好的效果, 且无明显严重的不良反应。普萘洛尔不良反应更容易发生在年龄小的患儿中, 因此, 新生儿在接受治疗时一定要慎重, 出生1周内的新生儿最好不采用普萘洛尔治疗。
在护理的过程中护理人员应该加强责任心, 客观全面评估患儿的病史, 尤其要加强与家属的沟通交流, 签署知情同意书。为保证患儿的服药剂量和血药浓度, 可将药物溶解后用滴管喂服, 也可用专用的分药器, 把药片准确分割后再服用。由于服药的时间较长, 家庭护理显得尤为重要, 应用《血管瘤患儿简易护理手册》引导家长正确对待血管瘤患儿, 提高家属的依从性。服药后要严密观察记录用药后的不良反应和生命体征的变化, 减轻患儿的不适和痛苦, 促进患儿的早日康复。
摘要：[目的]总结口服普萘洛尔治疗儿童血管瘤的观察与护理。[方法]回顾性分析860例血管瘤患儿口服大剂量普萘洛尔治疗的临床资料。[结果]860例患儿按时准确地服用普萘洛尔, 仅有14例有不良反应, 治疗护理过程安全有效。[结论]在口服普萘洛尔治疗儿童血管瘤的过程中要详细评估患儿有无口服普萘洛尔的禁忌证, 严密观察普萘洛尔的不良反应和瘤体变化。
关键词：血管瘤,普萘洛尔,儿童,护理
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盐酸普萘洛尔 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
根据国际头痛协会 (1988) 偏头痛诊断标准[1]选出60例患者, 均为沈丘县中医院门诊病例, 其中男性22例, 女性38例;年龄20~50岁, 平均36岁;病程1~10年, 平均3年;发作频率:每月发作1次39例, 每月发作2次15例, 每月发作3次以上6例。
1.2 辅助检查
患者在治疗前检查脑部CT、MRI及MRA均正常。
1.3 头痛分型
6 0例均排除颅内动脉瘤、占位性病变和痛性眼肌麻痹等其他原因所致头痛。无先兆型头痛45例 (75%) , 有先兆型头痛12例 (20%) , 椎-基底动脉型3例 (5%) 。
1.4 治疗方法
试验组患者口服头痛宁胶囊, 1次3粒, 3次/d;普萘洛尔片1次10mg, 3次/d。对照组单服用普萘洛尔片, 用法一样。两组均服用60d。
1.5 疗效判定标准
控制:头痛未再发作;显效:头痛明显减轻, 并延长了下一次发作
2 郑州大学基础医学院药理教研室 (450052)
间歇期;无效:头痛有所减轻, 发作间歇期未延长, 停药后又发作。
2 结果
2.1 疗效
经治疗60d后, 试验组30例患者临床控制17例 (56.67%) , 显效8例 (26.67%) , 有效3例 (10%) , 无效2例 (6.67%) , 总有效率93.33%;对照组30例患者临床控制7例 (23.33%) , 显效10例 (33.33%) , 有效3例 (10%) , 无效10例 (33.33%) , 总有效率66.67%, 试验组疗效明显高于对照组。
2.2 不良反应
两组患者治疗中均有少数出现消化道反应、皮疹、发热等症状, 停药后症状消失。
3 讨论
偏头痛的病因尚未完全明了, 可能与遗传、内分泌与代谢、饮食与精神因素等有关, 发病机制主要有几种学说: (1) 传统血管学说。 (2) 神经血管假说。 (3) 5-羟色胺能神经无异常学说。实际上, 5-羟色胺能神经无异常是对神经血管假说的补充[1]。血管学说认为颅内血管收缩引起先兆;而后颅外血管扩张;同时血管周围组织产生血管活性物质多肽等导致无菌性炎症而出现头痛发作[2]。
头痛宁胶囊是由土茯苓、天麻、制何首乌、防风、全蝎、当归6味药材组成的中成药, 其中天麻、全蝎有平肝潜阳, 熄风祛痰, 通络止痛之功效;当归、制何首乌有滋阴养血, 柔肝固本之功效;土茯苓、防风有健脾利湿、通络止痛之功效。全蝎含蝎毒多肽, 蝎毒对三叉神经电刺激在皮层诱发电位的N波有明显压抑作用, 0.18mg/kg蝎毒对N波抑制率与大量吗啡 (10mg/kg) 相近, 表明蝎毒对各类疼痛都有很强的镇痛作用[3]。另有研究显示, 头痛宁胶囊可显著降低偏头痛发作时血浆CGRP (降钙素基因相关肽) 含量, 阻断脑膜血管扩张, 有效止痛[4]。
本研究结果表明, 试验组显著优于对照组, 说明了头痛宁胶囊与普萘洛尔联合明显提高了治疗总有效率, 是治疗偏头痛的有效药物之一。
参考文献
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盐酸普萘洛尔 篇8
1 资料与方法
1.1 临床资料
选择2000～2005年住院的CHF心功能Ⅲ～Ⅳ级患者81例, 按住院先后随机均分为卡托普利组 (洋地黄、利尿剂、卡托普利) 、普萘洛尔组 (洋地黄、利尿剂、普萘洛尔) 和对照组 (洋地黄、利尿剂、硝酸异山梨酯) 。卡托普利组共27例, 男15例, 女12例, 年龄21～63岁, 中位年龄48岁;心功能分级:Ⅳ级10例, Ⅲ级17例;基础心脏病:风心病9例, 冠心病8例, 心肌病6例, 肺心病4例。普萘洛尔组共27例, 男14例, 女13例, 年龄23～58岁, 中位年龄46岁;心功能分级:Ⅳ级11例, Ⅲ级16例;基础心脏病:风心病11例, 冠心病7例, 心肌病8例, 肺心病1例。对照组共27例, 男17例, 女10例, 年龄21～63岁, 中位年龄46岁;心功能分级:Ⅳ级9例, Ⅲ级18例;基础心脏病:风心病12例, 冠心病7例, 心肌病5例, 肺心病3例。
1.2 治疗方法
卡托普利组:给予一般支持、对症治疗, 地高辛片0.125～0.25mg/d;氢氯噻嗪片12.5mg, 每天3次;卡托普利片6.25mg, 每天3次, 逐渐增量至临床显效, 最大剂量50mg/d。普萘洛尔组:普萘洛尔片2.5mg, 每天1～2次, 逐渐加量至显效;其余治疗同卡托普利组。对照组:硝酸异山梨酯片10mg, 每天3次, 其余治疗同卡托普利组。
1.3 观察内容及方法
(1) 临床观察:治疗2个月后评定疗效, 记录每周心力衰竭症状和体征变化, 2个月内出院患者要求定期复诊、监测。 (2) 监测心脏指数:肺毛细血管楔压隔周1次, 采用安徽电子科研所出品XXG-sE型全自动心功能监测仪, 由专人操作。
1.4 统计学方法
计量资料以
2 结 果
2.1 心脏指数变化比较
用药前3组患者心脏指数均显著低于正常值, 治疗2个月后:卡托普利组提高1.13;普萘洛尔组提高0.85;对照组提高0.53。肺毛细血管楔压:卡托普利组降低9.96;普萘洛尔组降低8.11;对照组降低6.34。组间两两比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。
注:组间两两比较, *P<0.05
2.2 临床比较疗效
卡托普利组:10例心功能Ⅳ级→Ⅰ级4例、Ⅱ级4例、Ⅲ级1例, 猝死1例。17例心功能Ⅲ级→Ⅰ级11例、Ⅱ级6例, 总有效率96%, 病死率4%。普萘洛尔组:11例心功能Ⅳ级→Ⅰ级2例、Ⅱ级3例、Ⅲ级3例, 死于循环衰竭3例。16例心功能Ⅲ级→Ⅰ级6例、Ⅱ级9例, 加重至Ⅳ级1例, 总有效率85%, 病死率11%。对照组:9例心功能Ⅳ级→Ⅰ级1例、Ⅱ级2例、Ⅲ级3例, 死于循环衰竭3例。18例心功能Ⅲ级→Ⅰ级5例、Ⅱ级11例, Ⅲ级1例, 死于循环衰竭1例, 总有效率81%, 病死率15%。卡托普利组总有效率高于普萘洛尔组、对照组 (P<0.05) , 后2组差异无统计学意义 (P>0.05) 。
2.3 不良反应
3组患者治疗后均未出现明显不良反应。
3 讨 论
3.1 血管紧张素转换酶抑制剂有负性肌力作用和外周血管扩张作用, 能降低心衰患者的体循环阻力, 增加心输出量, 改善运动耐量, 可逆转心脏肥厚并延长生存时间, 为较理想的心衰治疗药物。卡托普利可使慢性CHF患者的血液动力学发生快速改善。长期用药疗效也很满意[1]。收缩性心力衰竭患者对卡托普利极少发生耐药性, 其原因可能是醛固酮合成减少。由于对血管扩张剂发生后期耐药性的根本机理在于水、钠潴留, 而卡托普利可降低醛固酮的含量, 因此可防止水、钠潴留从而不发生耐药性。但长期用卡托普利治疗时, 应逐渐减少利尿剂的用量, 以防止发生直立性低血压, 本研究卡组并用小剂量利尿剂, 无直立性低血压发生。
本观察在治疗期间无严重不良反应发生。据报道可出现窦性心动过缓、症状性低血压、白细胞减少、皮疹、肾功能减退、舌溃疡等。我们观察到, 减少卡托普利用量以6.25mg/d开始治疗, 不良反应较轻而同样获得到满意疗效。
3.2 发生CHF时交感神经兴奋, 血儿茶酚胺水平升高, β受体向下调节, β受体阻滞剂通过反馈调节恢复β受体的敏感性, 使β受体向上调节, 增加心脏β受体密度, 恢复交感神经系统对衰竭心脏的支持作用, 另一方面削弱儿茶酚胺的心脏毒性, 减慢心率, 减少心脏能量需求, 增加心肌能量贮备并松弛心肌, 改善心脏舒张充盈与顺应性, 有利于心力衰竭的纠正和逆转。临床上大多数CHF患者能接受β受体阻滞剂的长期治疗, 疗效也较为理想, 而不能接受治疗或疗效差的患者大多数与起始用药剂量较大有关 (>5mg/次, 每天2～3次) , 有学者认为起始剂量以2.5mg/d为宜, 逐渐加大剂量至显效, 显效时间需3～5周。
3.3 洋地黄是典型的正性肌力药和慢性心力衰竭长期冶疗的主要药物, 它可改善心力衰竭患者的临床和血流动力学参数, 洋地黄增强心肌收缩力的作用与剂量呈线性关系, 即使小剂量也可使心肌收缩力增强。长期、大量的临床实践已积累了丰富的临床经验。现一般均以地高辛片0.25mg每天1次开始治疗, 大多可得到较好的疗效。笔者观察重症CHF患者以0.125mg/d为起始治疗剂量较为安全也有可靠疗效, 加服0.125mg, 往往较常规用法效果更满意。
摘要：目的探讨血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂在重症收缩性心力衰竭 (CHF) 中的临床价值。方法选择住院重症CHF患者8l例, 随机均分为卡托普利组 (洋地黄、利尿剂、卡托普利) , 普萘洛尔组 (洋地黄、利尿剂、普萘洛尔) 和对照组 (洋地黄、利尿剂、硝酸异山梨酯) 连续观察治疗2个月后的临床疗效、心脏指数、肺毛细血管楔压数值。结果卡托普利组总有效率96.0%, 死亡率4.0%;普萘洛尔组总有效率85.0%, 死亡率11.0%;对照组总有效率81.0%, 死亡率15.0%, 卡托普利组总有效率高于普萘洛尔组、对照组 (P<0.05) , 后2组差异无统计学意义 (P>0.05) 。心脏指数:卡组提高1.13, 普组提高0.85, 对照组提高0.50;肺毛细血管楔压:卡托普利组降低9.96, 普萘洛尔组降低8.11, 对照组降低6.34;3组间两两比较差异均有统计学意义 (P<0.05) 。结论血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂用于CHF的治疗疗效较为理想, 值得临床推广应用。
关键词：收缩性心力衰竭 (CHF) ,卡托普利,普萘洛尔
参考文献