应用指南

2024-09-15

应用指南（精选12篇）

应用指南篇1

引言

数模转换器(DAC)有着很广泛的应用,作为数字域和模拟域的沟通桥梁,DAC在许多重要场合中都非常有用。有个问题常被问及:“既然技术的发展已经进入数字时代,DAC是否将从电子世界中消失呢?”答案是不会!尽管IC制造商每年都会将更多的特性集成到处理器或FPGA中,但总还会有一些接口类的应用需求。在全新的3.3V数字世界中,要处理不稳定的和动态模拟信号并不容易,所以DAC在电子行业中将继续发挥重要作用。

尽管没有详尽的应用列表,表1还是给出了许多常见的应用,介绍DAC在系统内的典型功用。在一些应用中,DAC的功能相对比较明了,但在校准等其他应用中就没有那么明显了。本文中,我们将回顾一些具体应用:如CD唱机中的音频DAC,校准和电机控制。

音频DAC-消费类CD播放器

DAC在消费音频产品中扮演了重要的角色,随着半导体制造商将更多特性集成到高价值产品中,专业音频DAC数量实现了连年增长。图1给出了用在消费类CD播放器中的高分辨率DAC。

图1中的第一个模块代表了光学读头。这个模块含有激光二极管、反射镜和聚焦透镜,还有一个光电探测器将反射光转换为电信号。第二个模块包括调理电路、采样电路和一个音频DSP,或者一个定制的专用集成电路(ASIC)。在该应用中,CD播放器将播放各种音频信号,从摇滚乐到线性度极好、失真度和噪声都极低的古典交响乐。就DAC而言,其分辨率通常很高(24位或更高)。另外,如果是一个音频DAC,针对于音频应用,它还有其他一些特点和具体的性能特性。大多数CD唱机都要用到外部低通滤波器(LPF)或缓冲电路。本应用的最终目标是产生最优质的声音:在整个音频频谱内,其失真度和噪声都很低。

校准

无论是用于ADC电路的简单调理电路或者高度复杂的工业和工厂系统,DAC在校准任务中都非常有用。根据校准要求,可能需要对一系列参数进行动态调整以确保结果的一致性,比如电压偏置、增益调整或电流偏置。每年,工厂生产都变得更加自动化。但不管自动化水平如何,对电路的正确校准都会越来越重要。通常需要一种方式来快速探测系统输出错误,然后通过在流动过程起点引入“修正”而对其进行处理。由于“修正”在本质上属于模拟域内操作,所以在许多应用中DAC均是该任务的理想选择。

图2示意了一类需要特殊校准的应用,这是一个压力传感系统。电路从传感器中获得一个低电平电压信号,将其馈入ADC/处理器用于显示或进一步动作。图中的桥式传感器从压力传感器处接收信号,并由此产生相应的输出电压。总之,传感器/电桥功能作为一个压力桥传感器[1]。由于小信号的缘故,要使用一个仪表放大器(In Amp)将小差分信号放大。根据信号强度,可以为其提供增益,确保对于ADC的输入而言,信号是满刻度的。仪表放大器还可以缓冲送往ADC的信号,该ADC将对信号进行采样,而后将数据编码送到微控制器或FPGA中。

对于许多用户来说更重要的是,压力传感系统在众多情况下会需要较高精度和更高准确性。这些情况包括温度的改变和变化的全盘寄生误差,甚至是多种不同器件的容差等。多数情况下,产品外部引入的整体误差会变得很大。在该应用中,用一对DAC对增益误差和传感器偏置进行动态“校准”或修正。如图2所示,DAC增益调节和DAC传感器偏置这两部分会接收数据编码,微控制器借助代码进行适当地修正。(使用查找表或内部软件比较程序)可以很容易地对微控制器进行编程,将合适的校准数据送至DAC。模拟电压从DAC流经另外一对仪表放大器,进行预除和缓存处理。用于偏置和增益校准的信号之后送往主要的仪表放大器非反相输入端。

文章最后给出了简略原理图的超链接[2]。该示意图并不涵盖设计的所有方面,如电源、旁路和电压参考电路等。但它向读者示意了如何用DAC和仪表放大器对传感器电路进行动态校准。DAC型号为DAC122S085,它是一个双通道的12位DAC。DAC通过SPI接口将微控制器的数据编码转换,并将电压信号传递至仪表放大器校准电路上。

查看原理图时需要考虑LMP7702和LMP2016运算放大器的选项,它们的组合可构成仪表放大器。根据具体的应用要求,也可以使用一个集成式仪表放大器。LMP8358就是一个集成式仪表放大器(http://www.national.com/pf/LM/LMP8358.html)。

即使是最好的轨至轨输出放大器,在单电源下工作时也不能输出0V电压。这会导致误差积累,因为放大器的输出饱和电压会在接下来的放大级中被放大。一种缓解方法是引入一个很小的负电源电压,防止放大器输出在0V时达到饱和,有利于精确维持0V水平。另一个好处就是它可以充分使用ADC的全部输入范围。在原理图中,我们给电路中的每个仪表放大器均添加了一个-0.23V的微小负电压,使用的是LM7705负偏置发生器。

电机控制

尽管本文无法对众多电机类型进行全面总结,但是了解一些目前最常用的电机类型还是很重要的。主要类型包括:直流电机(有刷、无刷)、交流电机(同步式、感应式)、静电电机,以及其他变化类型。虽然一些电机应用中不需要闭环控制,其他大部分还是需要的。这些控制通常是通过控制器、DAC、电机驱动器和包含传感器所测数据的反馈回路来实现的。

最流行的电机之一是直流无刷电机(BLDC)。相对于直流有刷电机,它有一些很明显的优势,包括效率更高、机械磨损更低以及服务和维护成本更低。直流无刷电机本身还可细分为步进和磁阻电机等类型。在消费产品、工业和工厂系统、机器人技术、工具和其他应用中,直流无刷电机的使用已相当普遍。直流电机通常与可变磁阻传感器(VRS)或霍耳效应传感器一起使用,用来测量电机的位置和速度。在最新的直流电机中,传感器电子产品可以集成到电机的整体设计中。图3显示了一种使用DAC来构建直流电机控制系统的方法。

如前所述,在电机控制应用中,DAC用微控制器或专业控制器IC来驱动。这种情况下,DAC将通过一个并行接口接收输入数据编码,之后把数据编码转换为电流输出。所示电机驱动器电路可以通过多种方式实现。尽管有专用的集成I C,但也可以使用简单的功率运算放大器进行设计,比如LM675。驱动器电路的结构依赖于直流电机的具体要求,比如总功率、连续和最大电流以及其他要求中的电压范围等。在运行中,电机/编码器将速度和位置信号送到微控制器。根据编码器,这些信号可能也会包含索引脉冲信号。微控制器之后会通过送到DAC的数据编码来调节电机的速度和方向。在这一点上,DAC在“闭合控制回路”中发挥作用。如您所见,DAC在电机控制应用中起着非常关键的作用,越来越多的制造商将DAC功能集成到他们的电机驱动器IC中以提高产品价值,从这一点就可以看出DAC的重要性。

结论

DAC就像A D C和运算放大器一样,在许多应用中起着关键作用。如果将运算放大器视为混合信号器件之间的“胶水”,那么可以这么说:信号回路中的三个核心器件是运算放大器、ADC和DAC。不论是从模拟域到数字域还是从数字域到模拟域,DAC都可视作电路的终点,完成任务的信号将返回其模拟起点。DAC在许多应用中都将继续发挥关键作用,包括一些未曾预见的应用!设计工程师若想了解更多关于DAC这个有趣器件的知识,参考文献[1,2,3,4,5]可以帮您继续深入学习。

摘要：介绍了DAC的一些典型应用:如CD唱机中的音频DAC,校准和电机控制,说明DAC就像ADC和运算放大器一样,在许多应用中正在及继续发挥关键作用,不会因数字时代而消失。

关键词：DAC,高分辨率,音频,校准,电机控制

参考文献

[1]桥式传感器入门-http://wiki.xtronics.com/index.php/Pressure_Transducer_Primer

[2]链接到DACCalibration.pdf

[3]美国国家半导体Powerwise大学的在线DAC网络研讨会:http://www.national.com/AU/design/0,4706,174_0_,00.html

[4]美国国家半导体Powerwise大学的在线DAC网络研讨会:http://www.national.com/AU/design/0,4706,179_0_,00.html

[5]美国国家半导体Powerwise大学的在线DAC网络研讨会:http://www.national.com/AU/design/0,4706,203_0_,00.html

[6]Kester W.Data Conversion Handbook,ADI/Newnes,2004

[7]Maloberti F.Data Converter.Springer,2007

[8]Pease R.Analog Circuits(World Class Designs),Newnes,2008

应用指南篇2

本准则第六条规定，存货的采购成本，包括购买价款、相关税费、运输费、装卸费、保险费以及其他可归属于存货采购成本的费用。

企业(商品流通)在采购商品过程中发生的运输费、装卸费、保险费以及其他可归属于存货采购成本的费用等进货费用，应当计入存货采购成本，也可以先进行归集，期末根据所购商品的存销情况进行分摊。对于已售商品的进货费用，计入当期损益;对于未售商品的进货费用，计入期末存货成本。企业采购商品的进货费用金额较小的，可以在发生时直接计入当期损益。

二、周转材料的处理

周转材料，是指企业能够多次使用、逐渐转移其价值但仍保持原有形态不确认为固定资产的材料，如包装物和低值易耗品，应当采用一次转销法或者五五摊销法进行摊销;企业(建造承包商)的钢模板、木模板、脚手架和其他周转材料等，可以采用一次转销法、五五摊销法或者分次摊销法进行摊销。

三、存货的可变现净值

(一)可变现净值的特征

可变现净值的特征表现为存货的预计未来净现金流量，而不是存货的售价或合同价。企业预计的销售存货现金流量，并不完全等于存货的可变现净值。存货在销售过程中可能发生的销售费用和相关税费，以及为达到预定可销售状态还可能发生的加工成本等相关支出，构成现金流入的抵减项目。企业预计的销售存货现金流量，扣除这些抵减项目后，才能确定存货的可变现净值。

(二)以确凿证据为基础计算确定存货的可变现净值

存货可变现净值的确凿证据，是指对确定存货的可变现净值有直接影响的客观证明，如产成品或商品的市场销售价格、与产成品或商品相同或类似商品的市场销售价格、销货方提供的有关资料和生产成本资料等。

(三)不同存货可变现净值的确定

1.产成品、商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，应当以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值。

2.需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，应当以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值。

应用指南篇3

1. 翻译风格指南

翻译风格指南用于规定翻译过程中文字和格式方面的标准。如果译员在翻译过程中遇到措辞、标点、格式等问题，应统一遵循翻译风格指南的要求进行处理。

翻译风格指南分为通用指南和特定指南。通用指南对翻译风格作一般的、通用性的规定。特定指南指具体翻译项目根据实际需要制定的临时性翻译风格指南。

翻译风格指南通常由翻译文字规范和翻译格式规范构成。翻译文字规范规定了翻译中术语、一般用语、语法结构及语言风格等的处理方式，本文论述文字规范。

2. 翻译风格指南在技术文档翻译中的作用

2.1. 技术文档的一致性特点

技术文档旨在向读者传达产品各方面的信息。目前，针对技术文档的写作没有统一的技术写作风格指南，但均要求一致性，故其翻译也应遵循一致性原则。

2.2. 翻译风格指南的作用

在技术文档的翻译过程中，翻译风格指南中所规定的技术文档翻译中的一致性是多层次的，包括：特定格式的处理、术语翻译、人名、地名、机构名等专有名词译法、高频词汇的译法、相同原文的译文是否一致等等。例如：根据习惯，大陆译员将“program”翻译为“程序”，而台湾译员则翻译为“程式”，若一本手册中出现了不同的表达，可能使用户产生困惑。翻译风格指南通过对此类问题作出规范，实现翻译的一致性，提高翻译质量，减轻审校压力。

3. 使用SketchEngine制定翻译风格指南

3.1. SketchEngine（SkE）概述

SkE是一款在线语料库检索系统，主要有两大功能：语料库检索分析和语料库创建。使用CorpusBuilding功能可以上传文本建立语料库，之后可在SkE的语料库检索分析工具中进行统计分析。

3.2. 使用SkE制定翻译文字翻译规范的流程

技术文档字数多，重复率高，应选取下述两种情况的文本制定规范，一是出现频率较高而且译法较多的词汇，二是出现频率较高且语境不同的词汇。要想快速找到符合上述標准的词汇，单靠人工处理是不可能完成的，需使用工具对全文进行统计分析，并结合语境提取影响译文质量的文本内容，制定翻译语言规范。

SkE集语料库的创建和分析功能于一身，而其特有的“词汇素描”功能能够自动分析词汇的语境，获取文本语法搭配信息，便于翻译文字规范的制定。

使用SkE制定文字翻译规范流程如下：

1.使用CorpusBuilder上传语料、自动标注，创建项目语料库；

2.使用“词汇列表”功能获取待分析词类的词频；

3.使用“词汇素描”功能分析词汇搭配和语法特征；

4.结合语境，制定相应的翻译文字规范。

3.3. 案例：使用SketchEngine制定软件联机帮助中高频动词的翻译文字规范

3.3.1. 项目说明与准备工作

该项目为英译汉，总计73740词。本案例以提取项目中的常用动词为例，论述如何使用SkE制定文档中高频动词的翻译文字规范。

将原文上传至SkE，进行词类标注，建立项目原文语料库。

3.3.2. 制作动词词频列表

使用SkE的“词汇列表”功能可根据词频生成词汇列表，并使用正则表达式限定要查找的内容。本例在“要寻找的属性”中应选择“lempos”，在“Filterwordlistby：REpattern”中填写“[a-zA-Z]+-v”，以仅检索为动词。之后根据词频建立词汇列表。

3.3.3. 根据词频和语境选取动词

SkE的词汇列表中根据词语在整个语料库中出现的频次大小排序。本项目主要选取两类高频词制定翻译规范。一是意思单一，但表达可能不一致的词汇，如“create”可译为“创建”、“新建”等，这些词可能造成译文前后不一致，影响理解；二是语境不同，译法较多的词汇，如“check”的意思是“检查”或“选中”等。

上述的情况译法的统一对于提高技术文档译文的可读性大有裨益。需要注意，应使用SkE“词汇素描”功能分析其语境后方可决定需要制定翻译文字规范的词汇和结构。

3.3.4. 使用“词汇素描”功能规定制定翻译文字规范

使用SkE的“词汇素描”功能可以自动统计与所查询词语共现的词汇，并分析该词的搭配和语法结构，获得该词的语境。这里选取“check”一词具体说明如何制定翻译文字规范。

“check”一词多义，需要根据语境进行词义选择，但在相似的语境下应保持译法一致，同样根据该词在“词汇素描”中动宾搭配的统计结果，并结合语境”，得出“check”一词在本项目中有“检查”（表示该软件的功能）和“选中”（软件界面元素，如复选框、字段等）两种意义，应当分别列出，供译员参照。可制定如下的翻译文字规范：

4. 结语

本文以制定技术文档翻译项目中动词的翻译语言规范为例，说明了SketchEngine在制定翻译项目风格指南中的应用。同样的方法也适用于名词、形容词和副词等其他词类翻译语言规范的制定。

参考文献：

[1]Bowker，L.Computer-Aided Translation Technology：Apractical Introduction. Ottawa：University of OttawaPress，2007.

[2]崔启亮，胡一鸣.翻译与本地化工程技术实践.北京：北京大学出版社，2011.

[3]SketchEngine

《BIM应用决策指南20讲》篇4

出版社:中国建筑工业出版社

出版时间:2016年8月1日

本书是对企业BIM应用决策实际问题中若干关键因素的认识和实践。全书共分20讲,包括如何理解和认识BIM调研报告、企业BIM有关决策的两大风险、企业开展BIM应用的目标、BIM硬件环境建立关键因素、对BIM团队采取何种培训方式、如何确定用BIM做什么、如何评估BIM应用效益等。内容具有较强的实用性,可帮助企业在进行BIM应用决策的过程中少走弯路、减少时间和资源投入,可供工程建设企业和项目决策管理者参考使用。

2006企业会计准则应用指南篇5

‘6301 营业外收入

一、本科目核算企业发生的与其经营活动无直接关系的各项净收入，主要包括处置非流动资产利得、非货币性资产交换利得、债务重组利得、罚没利得、政府补助利得、确实无法支付而按规定程序经批准后转作营业外收入的应付款项等。’

应用指南篇6

？？？？？？？适当增加海产品的摄入

【提要】

妇女围孕期和孕早期碘缺乏均可增加新生儿将来发生克汀病的危险性。由于孕前和孕早期对碘的需要相对较多，除摄入碘盐外，还建议至少每周摄入一次富含碘的海产食品，如海带、紫菜、鱼、虾、贝类等。

【说明】

围孕期缺碘可导致后代智力和体格发育障碍

碘是人体必需的微量元素之一。甲状腺利用碘和酪氨酸合成甲状腺激素，以调节机体的新陈代谢。碘缺乏引起甲状腺素合成减少以及甲状腺功能减退，并因此影响母体和胎儿的新陈代谢，尤其是蛋白质合成。有研究显示，当围孕期和孕期碘摄入量低于25ug/d 时，新生儿可出现以智力低下、聋哑、性发育滞后、运动技能障碍、语言能力下降以及其他生长发育障碍为特征的克汀病等。为预防碘缺乏引起的出生缺陷，《中国居民膳食营养素参考摄入量》推荐围孕期碘摄入量为 l50ug/d，孕早期为 200ug/d。

怎样预防碘缺乏

我国面临缺碘危险的人群主要分布在偏僻农村、山区及远离沿海的内陆地区，其中孕妇、乳母、婴幼儿、儿童是缺碘的高危人群。碘的主要来源是海产食品，如海带、紫菜、鱼、虾、贝类等。如干海带含碘量高达240mg/kg。从上世纪60年代开始我国的食盐强化碘及其推广，对防治我国地方性碘缺乏病，减少克汀病的发生起到了良好的作用。为预防育龄妇女缺碘，除食用加碘食盐外，最好每周进食1次～2 次海产食品。

？四、戒烟、禁酒

【提要】

夫妻一方或双方经常吸烟或饮酒，不仅影响精子或卵子的发育，造成精子或卵子的畸形，而且影响受精卵在子宫的顺利着床和胚胎发育，导致流产。酒精可以通过胎盘进入胎儿血液，造成胎儿宫内发育不良、中枢神经系统发育异常、智力低下等。因此，夫妻双方在计划怀孕前的3个月～6个月都应停止吸烟、饮酒；计划怀孕的妇女要远离吸烟的环境，减少被动吸烟的伤害。

【说明】

1.为什么孕前3个月～6个月需要戒烟

如果怀孕前夫妻双方或一方经常吸烟，烟草中的有害成分通过血液循环进入生殖系统，会直接或间接地发生毒性作用。丈夫吸烟，不仅影响自身健康，还严重地影响精子的活力，致畸形精子增多。研究表明，男性每天吸烟30支以上者，畸形精子的比例超过 20%，且吸烟时间愈长，畸形精子愈多。停止吸烟半年后，精子方可恢复正常。每日吸烟10支以上者，其子女先天性畸形率增加2.1%。所以准备怀孕的夫妻双方，在计划怀孕前的3个月甚至6个月应戒烟。此外，计划怀孕的妇女要远离吸烟的环境，减少被动吸烟的伤害。

2.为什么孕前3个月～6个月需要禁酒

酒精可导致内分泌紊乱，夫妻双方或一方经常饮酒、酗酒，将影响精子或卵子的发育，造成精子或卵子的畸形，受孕时形成异常受精卵，影响受精卵的顺利着床和胚胎发育，甚至导致流产。如男性长期或大量饮酒，可造成肌体慢性或急性酒精中毒，使精子数量减少、活力降低，畸形精子、死精子的比例升高，从而影响受孕和胚胎发育。受酒精损害的生殖细胞所形成的胎儿往往发育不正常，如肢体短小、体重轻、面貌丑、发育差、反应迟钝、智力低下。因此，准备怀孕的夫妻双方，在计划怀孕前的3个月甚至6个月应开始禁酒。

孕早期妇女膳食指南

孕早期胎儿生长发育速度相对缓慢，但是怀孕早期妊娠反应使其消化功能发生改变，多数妇女怀孕早期可出现恶心、呕吐、食欲下降等症状。因此，怀孕早期的膳食应富营养、少油腻、易消化及适口。妊娠的头4周是胎儿神经管分化形成的重要时期，重视预防胎儿神经管畸形也极为重要。在一般人群膳食指南十条基础上，孕早期妇女膳食指南还应补充以下五条内容。

一、膳食清淡、适口

【提要】

清淡、适口的膳食能增进食欲，易于消化，并有利于降低怀孕早期的妊娠反应，使孕妇尽可能多地摄取食物，满足其对营养的需要。清淡、适口的食物包括各种新鲜蔬菜和水果、大豆制品、鱼、禽、蛋以及各种谷类制品，可根据孕妇当时的喜好适宜地进行安排。

【说明】

1.怀孕早期为什么会出现妊娠反应

妊娠早期受孕酮分泌增加，影响消化系统功能发生一系列的变化：胃肠道平滑肌松弛、张力减弱、蠕动减慢，胃排空及食物肠道停留时间延长，孕妇易出现饱胀感以及便秘；孕期消化液和消化酶（如胃酸和胃蛋白酶）分泌减少，易出现消化不良；由于贲门括约肌松弛，胃内容物可逆流入食道下部，引起烧心或反胃。以上种种消化道功能的改变，可导致孕妇出现以消化道症状为主的早孕反应（妊娠反应），如恶心、呕吐、食欲下降等。至孕 l2周后，妊娠反应逐渐减少乃至消失。妊娠反应的原因至今还不完全清楚，一般认为可能与妊娠引起的内分泌变化及植物神经功能失调有关。

2.严重妊娠反应可影响胎儿发育

孕早期胚胎发育相对缓慢，但胚层分化以及器官形成易受营养素缺乏的影响，早孕反应导致的摄食量减少可能引起叶酸、锌、碘等微量营养素缺乏，进而增加胎儿畸形发生的风险。早孕反应导致的摄食量减少还可能引起 B 族维生素缺乏，进而加重妊娠反应；呕吐严重者还可引起体内水及电解质丢失和紊乱；呕吐严重不能进食者，易导致体内脂肪分解，出现酮症酸中毒，影响胎儿神经系统的发育。

二、少食多餐

【提要】

怀孕早期反应较重的孕妇，不必像常人那样强调饮食的规律性，更不可强制进食，进食的餐次、数量、种类及时间应根据孕妇的食欲和反应的轻重及时进行调整，采取少食多餐的办法，保证进食量。为降低妊娠反应，可口服少量B族维生素，以缓解症状。随着孕吐的减轻，应逐步过渡到平衡膳食。

【说明】

如何预防或减轻妊娠反应

针对妊娠反应，膳食应以清淡为宜，选择易消化、能增进食欲的食物。孕早期妇女应少食多餐，尤其是呕吐严重的孕妇，进食可不受时间限制，坚持在呕吐之间进食。为增加进食量，保证能量的摄入，应尽量适应妊娠反应引起的饮食习惯的短期改变，照顾孕妇个人的嗜好，不要片面追求食物的营养价值，待妊娠反应停止后，逐渐纠正。对于一般的妊娠反应，可在保健医生指导下补充适量的 B 族维生素，以减轻妊娠反应的症状。怀孕早期妇女应注意适当多吃蔬菜、水果、牛奶等富含维生素和矿物质的食物。为减轻恶心、呕吐的症状，可进食面包干、馒头、饼干、鸡蛋等。

应用指南篇7

1项目管理知识是我们工作的基础知识

项目就像矛盾一样,时时刻刻围绕着我们。喝水、睡觉、买菜、做饭、设备检修、培训、开会、出差……都可以看做项目。我们在生活和工作过程中,不断地完成一个或多个项目,然后迎接管理一个或多个新的项目。工作可以分为日常运作和项目,项目是组织在日常运作范围内无法处理的工作。日常运作为企业带来价值,而项目则为企业带来提升价值的能力。项目管理是实现企业战略并支撑企业快速健康发展的主要手段和重要保障。项目管理的实质是:把复杂的事情简单化(分解),把简单的事情量化(临界值),把量化的事情专业化(规律),把专业的事情模板化(框架模板)。“凡事预则立,不预则废”,项目管理举足轻重。“当今社会,一切都是项目,一切也将成为项目”。所以,项目管理知识是工作的基础知识,项目管理知识学习非常必要。

2企业应注重组织过程资产的整理和应用

组织过程资产是企业运作过程中形成的制度、工作程序、共享知识库、经验、档案等。组织日常运作过程中的组织过程资产,如规章制度、管理程序等,企业大都规范地总结且比较完善成熟。而项目管理的组织过程资产,如沟通经验数据、风险管理经验等常常被忽视,在项目管理过程中,数据信息库没有及时归纳总结,这就往往造成某个项目负责人调离岗位,项目就面临运作困难,给企业造成一定的损失。而项目管理体系指南系统地指导了组织过程资产的过程整理和应用,对项目管理水平的提高进行了体系指导。“凡事有章可循,凡事有人负责,凡事有人监督,凡事有据可查。”充分表达了组织过程资产的形成、总结、归档、指导和逐步完善的过程。

3充分重视沟通管理的重要性,掌握沟通方法

项目的每一个过程,都离不开信息,而信息需要沟通获取。沟通管理的关键是对干系人的沟通,而项目成功的标准是干系人对项目的满意度。我们对干系人的沟通不能片面的理解为吃吃饭、开开会等。沟通有三个层次:首先是干系人对信息能获取,再到干系人有所感受,最后到干系人有认同的价值观。只有经过这三个层次,方能达到和干系人沟通效果。不管是管理人员,还是技术人员,沟通时应掌握三个原则:1)有效果比有道理更重要。2)接收方的反馈决定沟通效果,有效的沟通由听者决定。3)真诚、尊重的沟通起决定作用。在有情绪时,不要做沟通的事情。认真倾听是创造理解空气的最简单方法。有道是“小胜在智,大胜在德”。我们知道,在口头沟通过程中,信息分布来源比率如下:1)脸部表情和肢体语言占55%。2)说话的音调占38%。3)实际使用的语言和词汇占7%。工作生活中沟通时刻存在,所以,口头沟通也应掌握技巧。我们在日常工作和生活中,应掌握无往不胜的沟通七句话:1)你说的很有道理。2)我理解你的心情。3)我了解你的意思。4)谢谢你的建议。5)我认同你的观点。6)这个问题问的很好。7)我知道你是为我好。一个项目的成功,目标需控制好,而目标需关键干系人的认可,没有良好持续地沟通,关键干系人的满意度很难保证。所以不能一味地埋头苦干而忽视沟通。项目管理的沟通非常重要。

4团队的建设关键在于项目经理的良好素质

团队建设的五个阶段:形成阶段、震荡阶段、规范阶段、成熟阶段、解散阶段。团队的每一个建设阶段,项目经理均是团队的核心,项目经理应做好内部沟通工作,协调好团队每个成员。项目经理应该是个通才,不一定是某领域的专家,但必须具备丰富的经验和广阔的知识背景。在承担责任方面,项目经理是一个促成者,决定任务、期限及所需资源,不决定具体操作方法。在解决问题方面,应具备综合的集成能力,特别是系统思考能力。

优秀的项目经理应具备以下素质:1)紧盯目标:应当使团队协同一致。2)从容驾驭:应能娴熟地控制局势,使团队行动目标明确,同时认真对待拖沓现象,能使团队绕开礁石,即使出现问题也能迅速修正。3)临危不惧:能乐观地面对长期压力,并能鼓舞团队士气。4)团结协调:能使团队成员团结一致,灵活高效,发挥自己的能力共同致力于实现团队目标;深刻体察队员的感受,敏锐发现队员的情绪变化,及时调整调动队员的积极性,使项目回归到正规。5)目光远大:清楚地关注项目全局,并注重重要的细节以防出现问题,不会迷失在细节中而失去对全局的把握。只有项目经理做好团队领袖,拥有丰富的实战经验,才能使项目顺利成功。

5项目成功的关键在于过程控制

项目管理有五大过程:启动阶段、规划阶段、执行阶段、监控阶段、收尾阶段。项目管理体系指南一书,系统的讲述了项目管理的五大过程组和九大知识领域的内容,是针对项目管理的指导性理论。我们在应用过程中,应结合项目自身特点,有针对性的进行过程控制和管理。

过程是否识别,并有规定;职责是否明确,并有界定;程序是否有效,并能持续;结果是否有效,并有数据。这是对过程管理的形象描述,充分证实了过程管理的重要性。

在项目管理过程中,应把要做的事写下来,按照写下来的做,把所做的事记录下来。只有这样才能及时更新组织过程资产,为以后项目做好经验指导。

6结语

应用指南篇8

日前, 由吉林省交通科学研究所和哈尔滨工业大学和长白县交通局共同承担的“火山灰材料在道路工程中的应用研究”通过鉴定验收。该项目在火山灰物理化学性质及颗粒组成分析和在道路工程中的应用范围、火山灰路基抗冻性能及隔温性能、火山灰稳定材料基层、底基层技术指标及火山灰的颗粒组成范围、火山渣替代水泥混凝土路面中部分粗集料的比例, 磨细火山灰提高水泥混凝土性能的效果及最佳比例、火山灰材料用于道路工程中的施工工艺等关键技术上取得了突破, 并编制了《公路工程火山灰应用技术指南》。

应用指南篇9

1.如何判别移动应用程序(APP)是否属于医疗器械

指南中,“移动应用程序”定义为可以运行在移动平台上(即一个有或没有无线连接的手持商用计算平台)的应用程序,或是一个在服务器上执行的基于web的应用程序。“移动医疗应用程序”,是满足《联邦食品、药品和化妆品法案》 (FD&C Act)第201(h)中医疗器械定义,并且满足“被用来当作一个已受监管的医疗器械附件使用”或“将移动平台转化为一个已受监管的医疗器械”两个用途任一的应用程序。当一个移动应用程序的用途是用于疾病或其他症状诊断,或治愈,缓解,治疗,或预防疾病,或是为了影响人的身体结构或功能的,这个移动应用程序就是医疗器械。

举个指南中的例子,一个移动应用程序对发光二极管(LED)进行控制,如果制造商定位该程序用于控制照明一般物体(即没有特殊的医疗用途),移动应用程序将不被视为医疗器械。然而,如果所述移动应用程序是被制造商用作控制医生检查病人时所用的特殊光源,那么此设备连同移动应用程序的预期用途将等同于传统的医疗设备,如检眼镜。在一般情况下,如果一个移动应用程序是用于执行医疗器械的功能,它就是医疗器械,无论是在哪种平台上运行。例如,移动应用程序试图在智能手机上运行分析和解释心电图波形,用于检测心脏功能异常,将被认为是类似于运行在桌面计算机上的具有相同功能的软件, 等同于21 CFR 870.2340规定下的心电图仪。

FDA的监管不是由程序运行的平台来确定的,而是移动应用程序的功能,FDA计划重点监管那些不能正常运行时会给患者带来较大风险的移动医疗应用程序。按照指南要求,FDA不监管移动医疗应用程序的销售以及一般消费者对智能手机或平板电脑的使用,也不监管移动医疗应用程序分销商,如“苹果应用程序商店”或“谷歌电子商店”。

2.FDA认为应受到重点监管的移动医疗应用程序

2.1用于控制医疗设备,或显示、存储、分析、传输病人数据的移动医疗应用程序

例子1,通过移动平台和移动应用程序,实现发送控制信号到胰岛素泵,控制其胰岛素输送, 或发送控制信号控制血压袖带泵的充气和放气。

例子2,远程显示床边监护仪中存储的脑电图波形或其他生理参数,远程显示图像存档和通讯系统(PACS)服务器中的医学影像,远程显示围产期监测系统数据等可传输和显示病人数据的移动医疗应用程序。

例子3,可改变输液泵功能或设置的移动医疗应用程序 ;可控制或更改植入式神经肌肉刺激器设置的移动医疗应用程序 ;可控制、校准或更改人工耳蜗设置的移动医疗应用程序。

2.2通过使用附件、显示屏、各种传感器或其他类似的组件将移动平台改变成已受监管的医疗器械的移动医疗应用程序

例子1,连接血糖试纸阅读器,在移动平台上测量,可作为血糖仪使用的移动医疗应用程序。连接心电图(ECG)电极,在移动平台测量,可实现显示和存储的移动医疗应用程序。

例子2,利用移动平台(内置加速度传感器或麦克风)或外置工具传感器来测量睡眠期间的生理参数(如:肢体运动、大脑(EEG)的电活动), 用于睡眠呼吸暂停的诊断的移动医疗应用程序。

例子3,利用移动平台(内置麦克风和扬声器) 或外置工具传感器组成的电子听诊器,运行在该平台上的移动医疗应用程序。

2.3可以实现病人特异性分析,提供病人特异性诊断信息或提供治疗建议的移动医疗应用程序

例子1,利用病人特定参数从而计算治疗剂量或创建用于放射治疗剂量方案的移动医疗应用程序。

例子2,使用移动平台(如扬声器)内的工具, 产生可控的测试信号音旨在用于进行诊断性听力评估和辅助诊断可能的耳科疾病的移动医疗应用程序。

例子3,使用外置工具传感器测量血氧饱和度,用于诊断特定疾病或病症的移动医疗应用程序。

对于这些接受重点监管的移动医疗应用程序,FDA将采用与医疗器械相同的监管标准及风险审查方法对其进行上市评估。目前,FDA对医疗器械的监管采用三级分类监管方法,Ⅰ类医疗器械的风险最低,FDA只对其进行常规控制,无须进行上市的额外审查,但制造商应自行确认产品符合相关规定,如产品说明书、标签和包装标识符合21CFR801 , 21CFR 812的要求,产品设计和生产符合21CFR820的要求等,并由制造商向FDA提交保证其产品符合良好生产规范( GMP ) 的备案表后可上市销售[3];Ⅱ类风险程度为中级,生产商须提交上市前报告书( 510(k) 文件), 对于软件产品FDA还要求提交相关的软件描述文档,文档要求可参阅FDA网站中《 Guidance for Industry : Cybersecurity for Networked Medical Devices Containing Off-the-Shelf (OTS) Software 》; Ⅲ类医疗器械风险程度最高,此类产品在入市前需要提出PMA申请,需进行上市前审批,并提供相关临床数据。

3.FDA拟行使执法自由裁量权的移动医疗应用程序

以下六类移动应用程序,可能符合医疗器械的定义,这些移动应用程序可用于在疾病或其他条件下,或具有诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的用途,但FDA拟行使执法自由裁量权,即FDA不会依据《联邦食品、药品和化妆品法案》 (FD&C Act)对其作强制要求,因为它们的风险较低。

3.1帮助病人(即用户)自行管理自己的疾病或没有提供具体的治疗或治疗建议的移动医疗应用程序

这些移动应用程序通过辅导和提示用户,帮助病人在日常环境中做好健康管理。例如 :对心血管疾病、高血压、糖尿病或肥胖的用户,提供如何保持健康的体重,获得较好的营养,锻炼和保持健康的建议,帮助他们掌握盐的摄入量,坚持预定的药物剂量表等。这些移动应用程序不涉及具体的治疗建议以及工具,提供的信息应来源权威医疗资源。

例子,提供糖尿病患者指导和工具,以帮助他们开发更好的饮食习惯或增加运动量的移动医疗应用程序。

3.2为病人(即用户)提供简单的工具来组织和跟踪他们的健康信息的移动医疗应用程序

特殊情况的用户或慢性疾病病人(例如 :肥胖、厌食症、关节炎、糖尿病、心脏疾病)可以录入、跟踪或回顾他们的行为或测量值(例如 : 血压、吃药时间、饮食、作息和情绪状态),并与医生共享这些信息作为疾病管理计划的一部分。这些移动应用程序仅提供工具,不提供建议,不改变原已规定的治疗方案。

例如 :可帮助记录哮喘患者使用吸入器的情况,哮喘发作的经历,发作时患者的位置,发作时的环境因素等的移动医疗应用程序。

3.3提供医学信息的查询工具的移动医疗应用程序

用户可通过特定的关键词进行查询,较方便地获得一些临床指南性文件。

例如 :查询感冒时最佳的实践治疗指南等, 或查询药物相互作用和药物过敏的信息。

3.4帮助病人与医疗机构通讯交流的移动医疗应用程序

例如 :专门用于医疗用途,用于加强病人、医院和护理者通讯交流的视频会议门户网站。

3.5帮助临床实践常规计算的移动医疗应用程序

为临床医生进行医疗计算提供方便,例如 : 计算身体质量指数(BMI)、体内总水量 / 尿素分布、平均动脉压、格拉斯哥昏迷量表评分、Apgar评分等。

3.6使个人与个人健康档案系统或电子病历系统进行交互的移动医疗应用程序

可使病人移动访问健康档案系统或电子病历系统,只允许个人查看或下载电子病历数据,一般只是为了方便病人的健康信息管理。

由于指南文件中不可能描述所有类型用于医疗领域的移动应用程序,所以,对于新类型的应用程序制造商可能无法根据指南文件确定其分类, 特别是不确定应用程序是作为医疗器械监管还是可以根据FDA的意图行使执法自由裁量权。指南文件中提出,若移动应用程序制造商查阅指南文件后仍无法确定上述问题, FDA鼓励制造商积极联系FDA的相关机构获得更多的信息。

4.小结

移动医疗产业正处于爆发式增长的初期,据估计,到2015年全世界范围内将有5亿智能手机用户使用医疗保健相关的应用程序 ;到2018年, 将会有超过17亿的智能手机与平板电脑用户下载移动医疗应用程序。然而,正如前文说述,政府监管政策的滞后和不确定性有可能阻碍了产业的发展与创新。因此, FDA率先发布了移动医疗应用程序指南,详细解释了FDA对移动医疗应用程序的监管原则与方法。业界普遍支持FDA对移动医疗应用程序建立基于风险管理的监管体系,平衡了最大程度地保护患者的安全与鼓励业界创新。 FDA对医疗健康类产品的监管体制是世界各国效仿的对象,因此,美国在移动医疗健康信息技术产品领域的监管必然成为这一领域的风向标。

在中国,根据《2014中国医药物资协会发展状况蓝皮书》显示,我国移动医疗应用程序发展迅速,现阶段已达2000多款。2014年中国移动医疗市场规模达30.1亿元,比2013年增长26.8%。2017年中国移动医疗市场规模将达125.3亿元。在这样的背景下,我国监管部门应适时出台相应政策,明确开发与监管原则,对移动医疗产业的有序发展进行引导和规范,预防未来可能存在的市场混乱和医疗保健风险。

摘要：本文对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读,介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。

应用指南篇10

由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会编写的《中药注射剂临床应用指南》将出台, 该指南将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、不良反应原因及不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。

随着中药注射剂应用的日益广泛, 不良反应和不良事件也有所增多, 引起了社会各界对中药注射剂安全的高度关注, 诱发了对中药注射剂的信任危机。这就要求必须加强对中药不良反应的监测和预防工作, 通过严格地加强中药注射剂的质量标准, 提高制备工艺, 加强“GMP”认证工作, 加快推进中药“GAP”步伐, 合理使用中药等, 尽量减少中药注射剂不良反应的发生率。面对不良反应保证用药安全, 国家食品药品监督管理局已先后对中药注射剂生产工艺、药品标准和说明书中存在的问题进行审查和评估。中药行业应发挥优势提高科技含量, 实现保护先行, 而中药注射剂面临的问题会在社会和技术发展中得到不断的解决, 并随着研究和技术进步进一步得到完善和提高。

应用指南篇11

进一步明确抗病毒适应证

针对到底什么时候应当进行抗病毒治疗这个问题，新版指南做了更明确的诠释。除了一般的抗病毒标准，新版指南中还建议HBV DNA持续阳性而达不到一般标准者行肝组织学检查，必要时进行抗病毒治疗。

新版指南中，对于代偿期乙肝肝硬化患者的抗病毒指征也有所变化：不论ALT是否升高，HBeAg(乙肝病毒e抗原)阳性者的抗病毒指征为HBV DNA≥10⁴拷贝／毫升(2005版指南中为HBV DNA≥10⁵拷贝／毫升)；HBeAg阴性者的抗病毒指征为HBV DNA≥10³拷贝／毫升(2005版指南中为HBV DNA≥10⁴拷贝／毫升)；对于HBV DNA可检测到但未达到上述水平者，如有疾病活动或进展的证据、且无其他原因可解释，在知情同意情况下，亦可开始抗病毒治疗。

由此可见，新版指南对代偿期乙肝肝硬化患者更强调及早进行抗病毒治疗，以延缓或降低肝功能失代偿和肝细胞癌的发生。

引入“优化治疗”概念

新版指南引入“优化治疗”概念，即选择符合适应证的患者，进行规范的抗病毒治疗，通过评估预测疗效并通过及时调整治疗方案获得更好的疗效。

如应用核苷(酸)类药物，应在治疗24周时进行评估，如果HBV DNA完全转阴，则继续原药治疗，如HBV DNA不转阴，则表明患者未完全应答，提示远期存在耐药风险且疗效可能较差，此时应当调整治疗方案进一步优化疗效。

如应用干扰素，治疗前ALT、HBV DNA水平和HBV基因型是预测疗效的重要因素，治疗12周或24周时，HBV DNA水平、乙肝病毒e抗原和表面抗原滴度也是预测疗效的指标。

由此可见，患者在进行抗病毒治疗时，早期、定期检测相关指标的变化，对预测疗效、调整方案进而获得更好的治疗效果意义重大。

强调耐药管理

耐药问题是患者长期以来一直非常担心的问题。新版指南中强调了对于耐药的预防，以减轻患者经济和疾病的双重负担，主要体现在以下几个方面。

·严格掌握治疗适应证。肝脏炎症病变轻微、难以取得持续应答的患者(如ALT正常、HBeAg阳性的免疫耐受期)，特别是<30岁时，不宜开始抗病毒治疗，尤其是不宜使用核苷(酸)类药物治疗。否则，不仅治疗效果不好，而且今后真正需要抗病毒治疗的时候，可能会因为已产生耐药而面临无药可用的困境。

·谨慎选择核苷(酸)类药物。如条件允许，开始治疗时宜选用抗病毒作用强和耐药发生率低的药物，尽量避免耐药的发生。

·治疗中密切监测，尽早对发生耐药者给予救援治疗，2005版指南中提到，对于一种核苷(酸)类药物耐药的患者，可以加用另一种药物或换用更强效的药物进行治疗。但通过实际临床使用，由于换用的药物与原治疗药物存在交叉耐药位点，随着疗程延长，同样会产生新的耐药，疾病进展仍然不能得到控制。因此，新版指南中对出现耐药如何换药做出了更明确的规定，这样会帮助很多患者少走弯路。

明确抗病毒疗程

抗病毒治疗的疗程问题，即什么时候可以停药，不但是医生应掌握的内容，也是患者经常向医生提出的问题。新版指南明确了抗病毒的疗程，并指出延长疗程可以减少疾病复发。

HBeAg阳性的慢性乙肝患者，使用长效干扰素的疗程为1年，服用核苷(酸)类药物的疗程为达到血清转换后再巩固治疗1年，且总疗程不少于2年。

HBeAg阴性的慢性乙肝患者，疗程则更长，长效干扰素至少使用1年，核苷(酸)类药物总疗程不少于2.5年。