治疗药品

治疗药品（共12篇）

治疗药品 篇1

药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。首先, 政府部门应该重视这个工作, 起草有关法规, 设立药品不良反应监测专业机构, 给以各方面必要的支持, 及时发布药品不良反应信息, 做好宣传教育工作;其次, 药品生产经营企业和医疗机构应该设立相应的部门, 认真地收集、报告药品不良反应病例;然后, 广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识;最后, 医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育, 消费者也应该努力学习一些合理用药、安全用药的知识, 提高这方面的自我保护能力。

药品不良反应的治疗原则和其他常见病、多发病一致, 但是药品不良反应的治疗必须及时停用可疑的药物, 及时使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其他药物。

治疗药品 篇2

特殊药品管理组织机构管理规程

1.公司董事长为法定代表人时公司麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。2.麻醉药品、精神药品管理小组组织机构： 组长： 董事长

副组长： 总经理、分管安全保安工作副总、分管生产副总、销售副总、人力资源副总、总工程师、财务总监

组员： 质量管理部部长、生产部部长、人力资源部部长、工程部部长、注射剂车间主任、保安部部长、口服固体制剂车间主任、麻醉部部长、产品研发中心主任、原料车间主任、销售部部长、技术部部长、财务部部长 3.公司各相关部门职责 1.质量管理部

1.1负责审核麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划，并监督检查国家及省下达的生产计划的执行情况。

1.2负责监督检查公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品采购、生产、使用、检验、贮存、发货、销售、销毁等全过程，按药品GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理，每季度会同人类资源部、保安部、生产部等集中检查一次，检查内容重点有特药生产计划的执行；仓库与车间的特药交接物料的发放、领取；专用账册的管理；车间的监督投料；车间工序交接与入库；监控系统与报警设施的完整性；密码柜、仓库、留样室的管理，发货是否履行手续；购买方档案审核；对销售流向追踪记录；检验留样；留样账务是否相符；销售是否现金交易；运输管理等；检查后进行汇总，列出不足，制定措施，并予以改进，记录存档（见附件）。

1.3负责建立麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的取样、留样、退样管理制度并执行。

1.4负责组织制定、修订麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品管理制度并监督检查执行情况。

1.5人力资源部对质量管理部的职责进行监督、检查和考核。2.生产部

2.1负责本公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划和需求计划的申请及本公司研究、生产所用麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药的申购和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的提货、发货和运输，组织麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品按国家计划进行生产。

2.2负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的验收、安全储存、发放、销毁，并建立特药专用账册，按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理对仓库进行规范管理。

2.3负责对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的监控系统和报警系统进行维护和保养。

2.4质量管理部、人力资源部、保安部对生产部职责履行进行监督和检查。3.保安部

3.1负责整个公司厂区内的安全保卫工作，对有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的部位和公司出入口及外围进行重点监控，保安人员24小时值班巡逻。负责与公安机关签订安全报警合同，审核有关录像资料及门禁记录，发现异常情况及时处理，并报告上级和公安机关联系。

3.2负责公司电子监控管理和防火防盗管理，并定期检查监控系统和报警系统设施、门禁系统，保证正常运行，异常情况及时报告。

3.3负责建立公司所有保存麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品库（柜）、钥匙的管理人员档案，并定期检查专库（柜）的双人双锁管理情况。

3.4负责对出入公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品相关区域的人员、物品与车辆进行安全检查。

3.5负责公司内部麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的押运，外部麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品提货押运，生产现场巡查等。

3.6人力资源部对保安部的职责履行情况进行监督考核，生产部协同检查。4产品研发部

4.1负责公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的研制，并按国家相应法律法规执行办理。

4.2负责公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药按国家计划组织生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规实施，保证产品质量和生命安全。

4.3质量管理部、生产部、技术部对产品研发中心的职责进行监督和检查，人力资源部进行考核。5原料车间

5.1负责按生产部下达的生产指令进行原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。

5.2负责协助产品研发中心原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品新产品的小试、中放工作。

5.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对原料车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对原料车间的职责履行情况进行监督考核。6.注射剂车间

6.1负责按生产部下达的生产指令进行注射剂麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。

6.2负责协助产品研发中心原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品新产品的小试、中放工作。

6.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对注射剂车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对注射剂车间的职责履行情况进行监督考核。7.口服制剂车间

7.1负责按生产部下达的生产指令进行片剂麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。

7.2负责对口服制剂车间所使用的麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规实施管理。

7.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对口服制剂车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对口服制剂车间的职责履行情况进行监督考核。8.工程部

8.1负责对涉及麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的硬件设施如生产车间、仓库、留样室、监控设施、防火、防盗设施等按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规和其他法律法规进行涉及、施工并按要求交付使用，并注意日常的维护和保养。

8.2人力资源部对工程部职责履行情况进行监督和考核。9.麻醉部、销售部

9.1麻醉部负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的销售，只能销售给经国家批准和具有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品经营资格的药品经营企业，负责建立购买方销售档案，并对产品的流向进行追踪记录，销售麻醉药品和精神药品不能使用现金交易。

9.2销售部负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的外销，只能销售给经国家批准单位，负责建立购买方销售档案，并对销售的药品流向进行追踪并记录。

9.3质量管理部、生产部、财务部对其职责履行情况进行监督检查，人力资源部进行考核。10.人力资源部

10.1负责组织去公司人员学习关于麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规、安全生产等培训和考核工作。

10.2负责各部门职责情况的考核工作，质量管理部和生产部对其职责履行情况进行监督检查。

11.财务部

11.1负责监督公司销售麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品时不得使用现金交易。11.2人力资源部对财务部职责履行情况进行监督和考核 12.技术部

12.1负责生产车间（包括产品研发中心）生产工艺过程中问题的处理，负责监督生产工艺的全过程，保证麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品工艺质量稳定。12.2人力资源部对技术部职责履行情况进行监督和考核

4.公司所属各部门和车间要认真履行职责，并将责任在内部分解，落实到个人，个负其责，严格按照国家法律法规和公司特药管理制度执行，有效保证麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品安全管理。

5.公司每季度对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品全面检查一次。记录归入质量管理部，保存十年。

特殊药品培训管理规程

1培训的组织

1.麻醉药品和精神药品生产前培训学习。

1.1在每次麻醉药品和精神药品生产前，由生产部组织一次专题会议，检查各单位在生产前的准备情况，安排有关工作，下发会议纪要。

1.2在每次麻醉药品和精神药品生产前，公司车间及管理部门等有关单位必须组织员工学习一次，学习班（工段）和科室为单位，主要利用搬迁会或科务会的形式进行，强调生产过程中应注意的问题。

1.3各部门每年组织一次考核。考核成绩及试卷交人力资源部归档，人力资源部应及时完善培训档案。

2.麻醉药品和精神药品管理法规的学习。

2.1国家颁布新的麻醉药品和精神药品管理条例后，公司各单位均应组织员工学习，人力资源部负责中管以上人员的培训学习和考试，各单位负责本部门人员的培训学习和考试。2.2考试结果由人力资源部进行培训考核登记，作为员工培训档案的重要内容。3.培训内容

3.1学习国家有关麻醉药品和精神药品的法规、规定、条例。

3.2学习公司有关麻醉药品和精神药品生产管理规程（岗位SOP和岗位SMP）

3.3本次麻醉药品和精神药品生产的基本情况及注意事项，通报上次生产中出现的问题和应采取的措施。

麻醉药品、精神药品记录、账册管理规程

（一）仓库

1.仓库储存麻醉药品和精神药品药使用专用账册，账册的内容包括品名、规格、数量、出入库日期、双方当场签字。

2.麻醉药品原料药使用特药物料分类账；麻醉药品成品使用麻醉药成品使用麻醉成品药总账。精神药品原料药使用特药物料分类账（R-MM-016）

3.专用账册应按年限、品种归档，保存期限自药品有效期满之日起部不少于5年，仓库管理员负责保管，生产部仓库主管及部门负责人监督检查。

（二）生产

1.生产过程对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理，制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的原则

2.生产车间根据生产部下达开工指令开具领料单，仓库保管员凭；领料单办理手续，在安保人员的监督下将领取的原料送到车间，并存放在麻醉药品精神药品原料专柜中，做好记录。记录应包括领发日期、规格、数量、领料人、复核人等内容，并有给手人签字[见车间物料台账]，生产一结束，记录及时归档，保存期自药品有效期满之日起不少于5年，生产车间指定专人保管。领料单应注明使用该批原料的成品的批号等。

3.建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。生产车间夜班投料时，由生产部调度监督投料；白班投料时则由质量管理部质监员负责监督投料，并在监督投料人一栏签名。批生产记录应及时、准确填写，车间审核后交技术部审核，审核完毕后及时送质量管理部归档。批生产记录保存至药品有效期满5后。

4.车间包装过程中产生的零盒要及时入专柜，同时作好记录，并有给手人签字。记录应专用，内容包括品名、规格、批号、数量等内容，并将记录及时归入批生产记录进行管理。5.在生产过程中各工序产生的不合格品，应由双人清点数字或稳重后作寄库处理，作好记录。

（三）检验

1.建立麻醉药品、精神药品的取样、留样、进样管理制度，质量管理部严格履行领取检品登记手续，按检品、留样计划进行取样，做好记录，并由取样人与被取样部门的人员双方同时签字。记录包含品名、规格、取样量、取样人等内容。

2.麻醉药品原料药的取样、精神药品原料药的取样记录见“特药取样收样登记表（原料）”；麻醉药品成品的取样、麻醉药品成品的留样记录见“特药取样收样登记表（制剂）”，麻醉药品检验完毕做好特药检验样品去向记录见“特药检验样品分样去向记录（制剂）”、“特药检验样品分样去向记录（原料）”。

3.批化验记录由各化验员检验记录完毕后交化验主管审核归档，并质量评价主管。4.上述记录无均要妥善保管，分品种，按年限进行归档。保存至药品有效期满后5年。

麻醉药品、精神药品安全检查规程

（一）对出入麻醉药品、精神药品相关区域人员的检查。

1.凭证出入，保安检查。倾情员工出入厂区凭上岗证出入，主动接受门卫保安的检查。对无证人员按“按外来人员进入厂区安全管理规程”程序处理。

2.授权刷卡，门卫复查。在麻醉药品、精神药品相关区域实施全封闭管理。出入此区域的人员按批准的使用门卡的权限、时限刷卡出入麻醉药品和精神药品的相关区域。非持卡人员出入麻醉药品、精神药品相关区域车间门卫应复查登记。

3.现场巡视，突击检查。麻醉药品、精神药品生产时，保安人员在生产区域现场巡查，防止无关人员进入生产现场。公司不定期地对进入麻醉药品、精神药品区域人员进行突击检查。

（二）对出入麻醉药品、精神药品相关区域物品的检查。

1.麻醉药品、精神药品出入相关区域必须由保安人员全程押送，监督、检查交接手续。2.麻醉药品、精神药品生产时，进入此区域的非特殊物品，必须给物流门保安检查、部门（车间）相关人员确认后由专人送入。

（三）对出入麻醉药品、精神药品相关区域车辆的检查。

1.保安人员按“外来人员进入厂区安全管理规程”对车辆检查放行。出入麻醉药品、精神药品生产区域车辆必须给门卫保安核实、确认、检查后，通知接待部门（车间）安排专人办理手续带领出入。

2.运输麻醉药品、药品的相关车辆要定期年检，确保车况良好。入库、发货时由生产部货运员、保安人员检查车辆，确保封铅完好并随车同行，必要时安排多名保安对入库、发货现场实施警戒。

3.生产部对运输麻醉药品、精神药品的车辆不定期进行检查和日常保养。

特殊药品监督投料管理规程

1.质量管理部质监员负责特殊药品投料前的称量监督及白班投料过程的监督检查，生产车间管理人员负责白班投料过程的监督检查；生产部夜班调度负责特殊药品夜班投料过程的监督检查。

1.1投料前的衡量监督

质监员应认真审查拟生产药品的生产处方、特殊药品的进货来源、检验报告书等相关资料，槠所投特殊药品的名称、数量、批号等内容，检查包装是否完好，确定无误后，方可同意启封称量。称量要求双人操作复核，称量完毕的特殊药品原料在投入混合状态之前须放在现场的特药专柜中暂存待用。监督称量结束后，剩余特殊药品应用封条封好，封条应载明特殊药品名称、批号、剩余量、监督人员、操作人员、签封日期等内容。1.2投料过程监督

现场监督投料人员应根据生产指令对监督投料的特殊药品的称量数量进行再次复核，要求与批生产处方一致。对配料、投料等全过程进行监督核对，至物料成混合状态。2.监督投料记录

现场监督投料人员应对投料监督情况进行详细记录，填写《贵细药材、特殊药品监督投料记录（见附件）》及配料批生产记录，并给监督投料人员和生产操作人员共同签字确认，监督投料记录纳入药品批生产记录管理。质量管理部质监员负责监督投料记录审核和归档备查。3.质量管理部质监员在每个品种阶段生产完毕后，须对所监督投料的特殊药品的投料量和生产批量进行汇总，保证投入、产出与规定相符。

4.质量管理部应配合各级食品监督管理部门做好特殊药品的称量、投料的监督检查工作。

特殊药品研制及生产管理规程

（一）麻醉药品原料（如阿片、吗啡、蒂巴因等）的领取、退库不保管。

1.产品研发中心在接到研制计划时，必须计划量填写领料单（领料单上必须有中心负责人和领料人的签字）；原料药车间在接到生产计划时，必须按计划量填写领料单（领料单上必须有车间负责人和领料人的签字）。到仓库办理领用手续时，不得擅自改变计划量，并由领料人、仓管员、保卫人员三方核对品名、批号、数量后共同押送到研制（生产）地点。、2.1.2领回的研制用原料药，入产品开发中心特殊药品场库存放；领回的生产用原料药，入原料药车间中间产品存放间存放。均应双人双锁保管，建立专用帐册，详细记录领发日期、规格、数量，并由给手人签字，实行领（退）用登记制度，必须做到帐物相符，严格履行领（退）手续，并由专人专柜保存、管理特殊药品的所有记录和单据。

3.产品研发中心或原料药车间内部领（退）用特殊药品时，应按管理制度二人复核品名、批号、数量、复验称量。并在领（退）用单据或物料台帐上双人签名。领（退）用台帐内容包括：品名、批号、数量、用途、领（退）用人（2人）签名，保管（2人）签名，领（退）用日期。

4.完成研制后特殊药品成品及剩余特殊药品应及时由双人入（退）库产品研发中心的特殊药品专库，退库时由试验操作人员及仓库保管人员共同办理退库手续，填写好登记记录，由双方复核后，双方给办人签名。注：使用（消耗）量+退回量=领用量

（二）特殊药品研制生产过程管理 1.研制特殊药品的审批研制

1.1特殊药品必须履行立项程序，按“麻醉药品、精神药品实验研究管理规程”办理。1.2研制特殊药品中如原材料及其复方制剂含有特殊药品组分，其原材料的购买必须先身向公司领导报告批准，再报国家食品药品监督管理局，待批准后方可购买。

1.3研制的特殊药品中如原材料及其复方制剂中含有特殊药品组分，其原材料的提取由产品研发中心向总工程师写出提取计划，由公司领导批准后，再报国家食品监督管理局，待批准后方可进行。

1.4研制中如有含特殊药品组分物质需要销毁，应按“质量管理部特殊药品管理规程”处理。2.研制及生产过程管理

2.1操作人员应经过相关的知识培训，熟悉岗位操作法，了解所操作特殊药品的性质。特殊药品操作人员必须在操作前穿戴好密封性能好的工衣、工帽、戴好口罩、胶手套和防护眼镜等防护用品，做好自我防护工作。

2.2操作过程要轻，避免物料粉末飞扬。操作人员应尽量避免药品粘到身上及工作台面，也不要让药品溅到工作台面以外的地方造成污染。在保证安全和质量的前提下，特殊药品的操作应尽量在较短的时间内完成。

2.3投料完成后，应立即对工作台面及设备，直接接触药品的仪器、设备进行清洁或无毒化处理。操作中产生的废液需用解毒试液处理合格后再排放。操作人员应立即洗澡，换上干净衣服，操作过程中所穿工衣帽等给清洗干净后下次再用。

2.4若在操作过程中出现不适应状，与所操作特殊药品的中毒状有关，应立即上报并将中毒者送往医院治疗。

2.5研制及生产过程中，特殊药品信用后应于当日使用。特殊药品的研制（生产）处于投料或后处理阶段时，其操作过程必须则两人或两人以上同时进行，不允许单独操作，离岗时，嵩明必须两人或两人以上同时离岗，应将现场门窗关好、锁好，钥匙交指定两人保管，一般不安排加班，特殊情况需加班的，必须两人或两人以上一起，并应及时通知保安部。生产工序交接当实行两人复核制。原料药生产线特殊药品中间体需过夜的应存放于原料药车间中间产品存放间内，研制特殊药品中间体应存放于研发中心二楼留样室特药专库内，待使用时再取出来。

2.6配料时，应严格按配（处）方称取，给二人复核无误后方能进行研制或生产，操作记录须认真填写，并给二人签名，防止原料的损失和乱用。

2.7贮藏、研制和生产过程中，应备好消防器材，学会使用，防止意外火灾带来的损失，并应注意安全操作，以防中毒。

2.8特殊药品研制和生产有关的技术资料、文档属保密资料，相关人员应妥善保管，防止遗失或泄露，严禁未经允许私自带出。

2.9特殊药品研制原始记录待产品取得生产批件后半年内统一归中心资料室专人保管，特殊药品批生产记录整理后交技术部、质量管理部审核和保存。

2.10研制、生产现场非研制、生产的相关人员一律禁止入内，若有特殊情况，需公司领导批准经产品研发中心或原料药车间领导电话通知或陪同到现场，方可入内，并要登记进出人名、进出时间、进入事由。

2.11研制、生产进入（或接触）特殊药品中间体、成品阶段，应及时通知保安部加强巡逻，并开启电视监控系统全程进行电视监控管理。

（三）取样、检验过程

1.特殊药品研制中产生的特殊药品的活改中间体原料、制剂中间体由分析室双人取样原料药生产中产生的特殊药品的活性中间体由原料药车间化验员双人取样。按取样，精确称重计数，并在取样登记记录本上做好记录，做好物料台帐。2.成品应及时填写请检单通知质量管理部，按规定双方四人复核取样，并在取样登记记录本上做好记录。

3.取样登记记录包括：品名、批号、取样量、取样人（两人）签名、保管人（两人）签名、取样日期等。

4.检验须有两名化验员同时进行，检验完毕，由二人整理复核检验记录，同时签名。5.已经过检验的含活性成份的残渣、残液经处理后由同名化验员倒入水池中稀释排放。6.检验后如有样品空袋，应由现象化验员将空袋冲洗干净，放入废物贮器内。

7.检验后剩余原料药样品经称量后由两句化验员交于化验室负责人（分析室主管）审核，进行物料平衡复核，应符合“退样量+化验样品量+留样量=取样量”的规定，均无误后双人交入产品研发中心特殊药品专库或原料药车间特殊药品专库，待有计划时报合成室或原料药车间精制。制剂的成品按“质量管理部特殊药品管理规程”处理，任何个人无权私自处理化验后剩余的样品。

8.化验过程如有偏差或需复核之处，应及时向主管反映，由操作人员填写“样品增补取样单”，中间产品的报中心负责人或车间负责人批准，成品的报质量管理部部长批准，然后再按程序取样复检。

（四）入库

1.原料药生产线的特殊药品成品一经检验取样即会同保卫人员入公司特殊药品原料库，不得留存，经二人复核后填写寄库单，待检验合格后办理入库手续，入库单自留联由块人妥善保存，特殊药品原料专库实行双人双锁制。2.实验研制的特殊药品成品一生产出来，就须双人存放于产品研发中心特药专库中，并做好物料台帐。

（五）残次特殊药品的处理

1.由质量管理部或分析室检验后退回的特殊药品应办理交接手续，称量计数，登记消耗和退回的数量，由交接双方签字，存入留样室特殊药品专库，双人双锁，待集中统一精制回收处理。2.特殊药品的残次品不得擅自处理和销毁，有回收提取价值的，经中心或车间领导同意回收提取。

3.无提取价值需销毁的，填写“特殊药品销毁申请单”，中心或车间负责人审核人审核批准后，报质量管理部，由质量管理按“质量管理部特殊药品管理规程”的销毁程序办理。

（六）非生产性供应的少量特殊药品必须到（生产）现场领样的，凭上级主管部门调拨单复印件及分管领导签字认可的领料单，办理领样手续。

（七）发现特殊情况应立即报告产品研发中心领导（原料药车间领导）、公司领导和保安部，并保护好现场，按规定处理。特殊药品（原料）提货管理规程

1.生产部根据年、月生产计划，按照“麻醉药品和精神药品需求计划、生产计划及采购管理规程”办理有关购用手续。

2.生产部在接到麻醉药品、精神药品运单后，根据到货进度及时通知保安部、生产部相关人员办理提货手续，并派专车共同到购买地点验货、提货并安全押送回公司特药仓库。

3.如路途较远，可由生产厂家空运到机场，由保安部、生产部相关人员共同到机场验货、提货，并安全押送到公司特药仓库。

4.到达提货地点后，供应人员与保安人员应共同对麻醉药品、精神药品进行验收，若发现品名、数量不符和包装破损等异常情况时，应及时向公司领导汇报，公司应及时与当地公安部门和药品监督管理部门取得联系，由其出具安全处理记录书。5.提货运输途中，司机不得随意停车等待，不准搭乘携带其他人员或货物，并注意行车安全。6.麻醉药品、精神药品运回公司后，由供应提货人员、保安人员会同麻醉药品、精神药品原料库管理员共同进行现场交接，并办理相应签字手续。

7.拼接应遵循双人验收的原则，具体程序见“物料采购、接收、入库、发放、退回、盘存管理规程”

特殊药品（成品）运输管理规程

（一）生产部必须专职人员承担麻醉药品、精神药品的储运和供应工作，保安部应指派专人负责安全保卫。

（二）公司外运输

1.生产部根据质量管理部出具的特殊药品化验证书、成品放行单、麻醉部与经营单位联系的发货时间决定特药运输时间，并及时与运输部门联系并办理相关手续。2.生产部根据麻药部或销售部出具的特药发运通知单和销售提货单，原料药还需国家食品药品监督管理局批准的购用证明。储运员开具特药发运单一式三联（见R-DR-009）,经仓库管理员及指定的复核员审核签字后,再找相关人员签字.原料药发货时特药发运单发运员由销售业务员或发运员签字,第一联为发货单位留存,第二联为随货同行,第三联为收货单位回执单,特药发货后第三联由生产部交麻药部或销售部寄往收货单位,收货单位签字盖章确认后返回麻药部可销售部收货单位回执单原件由麻药部或销售部保存归档。麻药部或销售部并将回执单重印件反馈给生产部。

3.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品应当使用集装箱或者铁路行李车运输。采集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。

4.通过道路运输麻醉药品和第一类精神药品，必须采用封闭式车辆，应当由专人负责押运，公司保安人员和当地公安人员参加押运，中途不应停车过夜。5.通过水路运输麻醉药品和第一类精神药品，应有专人押运，公司保安人员和当地公安人员参加押运。

6.公司托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品应当向省食品药品监督管理局申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》，申请领取运输证明须提交又下资料：.麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表（见附件）；.加盖单位公章的《药品生产许可证》复印件；

.加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；.经办人身份证复印件、法人委托书；.申请运输药品的情况说明。

7.运输证明由生产部储运员保管，不得涂改、转让、转借，有效期为一年，运输证明在有效期满前1个月按2.6重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

8.生产部储运员办理麻醉药品或第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品”“精神药品”，并在发货人记事栏加盖麻醉药品、精神药品专用章。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，又备查验。

9.运输部门承担运输麻醉药品和精神药品时，必须加强管理，缩短车站、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固，承运人员应现场对装车情况进行检查，并记录。运输时，如需转运，应至少两次清点货物业务量及核对包装是否完好，做好记录，重新按以上规程装车。

10.运输途中货物万一丢失或对数量有怀疑时，承运部门必须认真查找，并立即报告当地公安机关和药品监督管理部门查处。

11.邮寄麻醉药品或精神药品，邮寄人应当提交省食品药品监督管理局出具的准邮寄证明。具体按SMP-DR-S002“麻醉药品、精神药品邮寄管理规程”实施。

12.因科研或生产特殊需要，单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的，应当随货携带运输证明（或批准购买的证明文件）、单位介绍信和本人身份证明以备查验。

13.托运麻醉药品和精神药品应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。托运经办人在特殊药品发运单类别栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，特殊药品发运单上应加盖单位公章。

14.公司在运输麻醉药品和第一类精神药品时，生产部应在发货前向省食品药品监督管理局部门报送本次运输的相关信息（品名、规格、批号、数量、发货地点、到货地点等）。公司通过道路为区域性批发企业运输麻醉药品和第一类精神药品时，运输时必须采用封闭式车辆，由专人押运，中途不能停车过夜。

（三）厂内运输

1.领发料时必须有双人跟车，应有保安从员随行；

2.原料桶或包装箱应密封完好，外包装上应有“麻醉药品”“精神药品”的标志，物料交接单据完整，均有称量人、复核人签名；

3.送料途中，运输人员不得做与本职工作无关的事情，保证将物料及时送到专库或车间。4.麻醉药品、精神药品成品药的转运和入库按SOP-MM-S003“特殊药品的成品药接收、待验、入库、发货管理规程”办理。

（四）运输过程中的药品质量控制

运输过程中为了保证药品质量，需要和运输公司签订药品质量保证协议，协议内容应包含： 1.所有运输必须使用箱式运输。

2.阴凉保存品种在运输时气温超过贮存条件时，必须用冷藏车运输。3.在高温季节要尽量安排夜间运输，避免药品被太阳照射和高温天气。

麻醉药品、精神药品邮寄管理规程

（一）麻醉药品、精神药品邮寄管理 1.麻醉药品、精神药品邮寄申请办理

1.1麻醉药品、精神药品定点批发企业验收我公司生产的麻醉药品、精神药品发现有质量问题如破损漏液、装量不足、无标、短少等数量较少时，书面来函希望通过我公司进行直接换货处理，公司销售少量麻醉药品或其他原因等向购买方发货时可申请邮寄并经公司批准。1.2公司质量管理部质量投诉人员在核实情况并认为情况属实后应填写 R-QC-S006“特殊药品留样使用申请单”（一式二份），报部门领导和主管质量的副总和总经理审批同意后，即可办理麻醉药品、精神药品的邮寄，业务员在外地不得邮寄麻醉药品、精神药品。

1.3质量管理部质量投诉人员将审批后的一份“特殊药品留样使用申请单”交生产部，另一份留档备查。

1.4公司在邮寄麻醉药品、精神药品时应由生产部指定专人向省食品药品监督管理局部门办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明），同时应提供以下资料：.麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表（附件1）（一式二份）.加盖单位公章的《药品生产许可证》；.加盖单位公章的《企业营业执照》；.经办人身份证上、法人委托书。

1.5省食品药品监督管理局审查合格后，在1日内发给邮寄证明（附件2）。1.6 邮寄证明一证一次有效。

2.公司收到省食品药品监督管理局发给的邮寄证明后，应由质量管理部、生产部、保安部同时指定专人到国家指定的邮政营业机构进行麻醉药品、精神药品的邮寄。

3.能办理麻醉药品、精神药品收寄的邮政营业机构应由省邮政主管部门指定，并在邮政主管部门指定，并在省邮政主管部门和国家邮政局备案通过。指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件：

.有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄管理制度；.没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为；.封装设备齐全。

4.生产部人员在邮政营业机构邮寄麻醉药品、精神药品时在详情单货品名称内填写“麻醉药品”或“精神药品”字样，邮寄物品收件人一栏填写收件单位名称，不得是收货方本单位工作人员，收货人只能是收货方单位，并在详情单上加盖公司运输专用章。质量管理部人员应对生产部人员填写的详情单进行核对，保安部人员应负责监督整个过程。

5.“麻醉药品”或“精神药品”邮寄出去后，生产部人员应及时关注邮寄情况，并和收件单位联系查询邮件是否收到。

6.邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。麻醉药品、精神药品邮寄收取管理

1.公司由质量管理部、生产部、保安部同时指定专人办理麻醉药品、精神药品邮寄的收取。2.邮件包裹到达公司，生产部经办人应在详情单上签字并加盖公司收货专用章。

3.邮件包裹单到达公司，公司应由质量管理部、生产部、保安部指定专人到邮政营业机构领取麻醉药品、精神药品。生产部经办人应在详情单上签字并加盖公司公章，同时出示本人身份证证明。

4.公司经办人在验收核对时，发现异常情况应及时报告主管领导。

5.麻醉药品、精神药品领回公司后，应在质量管理部、生产部、保安部人员的相互监督下放入仓库特殊药品贮存间，仓库管理员做好相关记录。并将收回的特殊药品按规定程序及时处理。

（二）归档处理

生产部应将“特殊药品留样使用申请单”、“麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表”和“邮寄证明”复印件保存至所邮寄麻醉药品、精神药品有效期一年后备查。

（三）制定依据

根据国家药品监督管理部门和国家邮政局于2005年10月25日共同制定的《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》制定本规程。

特殊药品的成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程

一、麻醉药品、精神药品的接收；

1.仓库接收由生产车间送来的麻醉药品、精神药品成品生产完毕应入麻醉药品专库、精神药品专库，仓库接收作寄库处理。

1.1收货时应检查货物标签已清楚标上的成品名称、规格、批号；

1.2根据寄库单检查成品药项目有：品名、包装规格、代码、批号、寄库数量等，并填写寄库台帐。如发现任何疑点，及时与生产车间联系。麻醉药品专库、精神药品需立即对电子监管码进行扫描，并将扫描的数据交予生产部软件管理员进行上传比对。1.3将货物送到指定的区域，并填写成品货位卡；

1.4把成品及其货位卡放在相应的“待检区”或标有待验标志。2.麻醉药品成品和精神药品成品入库，应有生产车间通知保卫人员在规定时间到达车间进行保卫送至仓库。

3.麻醉药品、精神药品成品接收，并遵循双人验收的原则。4.保卫人员负责转运和入库时的保卫工作。

5.麻醉药品和精神药品成品必须专帐专管，库卡应加盖“麻” “精”字样。做好相应的记录。

6.麻醉药品和精神药品成品的待检、入库、贮藏按“成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程”执行。

二、发货程序

1.每次麻醉药品和精神药品成品发货前，仓库保管员必须对电子监管码进行扫描后才能发货。

2.特殊药品成品发运时，发运人员、保卫人员、质监员到达仓库。

3.按“成品接收成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程”中的“成品发货程序” 办理。做好相应的记录。

4.有发运人员和质监员按发运通知单对装车的麻醉药品、精神药品成品品名、规格、批号、数量及包装质量进行复核。

5.发运人员安排搬运工，将麻醉药品、精神药品装车，按批号码放整齐。6.保卫人员在现场，对麻醉药品、精神药品的出库和装箱进行监督和保卫。

7.装车完毕，有质监员、发运人员签字确认后，保卫人员将集装箱进行施封，上锁，并在运上签字。

8.发运人员与质监员对铅封复验合格后，方可放行。

9.发运人员与保卫人员要同时前往指定发货地点，办理运输手续，具体程序见“特殊药品运输管理规程”。特殊品销药品毁申销毁请的管理提出规程

一、特殊药品销毁申请的提出

1.按职责规定的要求由相应部门登记、造册提出特殊药品销毁申请，填写特殊药品销毁申请单并附上明细表，（若填写空间不够，可以加附页）一式两份，写明品名、规格、数量、批号、销毁原因。

2.经部门领导确认后交生产部制定销毁方案，方案中要销毁的拟定时间、地点、参加销毁人员、监督销毁人员、销毁工具的落实等情况。并由申请部门报质量管理部进行审核。

3.质量管理部审核后由申请部门交分管领导、总工程师、总经理批准后，再报质量管理部。4.质量管理部以红头文件形式书面报告难宜昌市食品药品监督管理局（以下简称市药监局）备案，说明销毁原因、品名、规格、数量等事项，并将销毁方案送市药监局审核备案。市药品监督管理局自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

5.质量管理部与市药监协调具体时间，并反馈到各相关部门。

二、特殊药品销毁程序

1.待销毁的特殊药品由其销毁申请提出部门用无文字的内容的包装物（箱或盒、袋）包装好，每件外包装上要贴有品名、规格、批号、数量（数量要精确到最小包装单元，如支、瓶等）或重量（千克、克）、操作人、复核人、清点日期，待销毁特殊药品标签，务必要标识清晰、准确，与实物相符。

2.贴有待销毁特殊药品标签的特殊药品由其保管部门凭审核批准的特殊药品销毁申请单，在公司保安人员的监督下与生产部仓库办理入库交接手续，交接时，仓库根据批准的申请单核对品名、规格、批号、数量等内容是否与申请单及实物一致，确认正确无误后，填写“特殊药品成品交接台帐”方能接收入库，并在特药专库分区存放。3.生产部根据质量管理部以通知的具体销毁时间，组织公司相关部门人员包括公司安全主管领导、生产部、质量管理部、保安部负责人、申请销毁部门负责人、仓库主管、质量管理特药信息专管员等相关工作人员，在销毁当日集中保管待销毁特殊药品的仓库处，配合市药监局监督员对待销毁特药检查核实，待检查无误后，在公司保安人员，质量管理部特殊药品质量信息专管员、市局监督员的监督下，将实物送至销毁地点，按批准的销毁方案进行监督销毁。

4.仓库主管人员、各部门监督员应配合填写市监局的特殊药品销毁单。

5.生产中产生的具有活性的残渣，由产品研发中心、注射制剂车间、口服制剂车间、质量管理部操作人员双人销毁。6.特殊药品包装物的销毁

6.1特殊药品的原废内外印刷包装物、原料的废内袋由使用部门指定人员（双人）在质监员的监督下计数整理，并在部门质检员的监督下将整理完毕的废包装材料、内包退回仓库集中。6.2仓库做好废包装物交接台帐，一个生产单元结束后，生产部指定销毁地点、销毁日期、销毁方案，仓库在保安人员、质量管理部质监员监督下，专人（双人）对废包装物计数集中销毁并填写物料销毁记录。6.3销毁记录的归档管理

销毁工作结束后2日内，各相关部门需将已销毁的特殊药品销毁申请单、物料销毁记录、特殊药品成品交接台帐及市药监局特药销毁单一起交予质量管理部特殊药品质量信息专管员，专管员将以上记录与销毁请示红头文及销毁方案整理清楚存档备查，记录保存10年。

麻醉药品、精神药品印刷包装材料管理规程 1.1设计、审核、批准

麻醉药品和精神药品印刷包装材料设计、审核、批准根据国家关于《麻醉药品和精神药品管理条例》及有关药品包装的内容规定，按照SOP-MM-002“药品印刷包装材料设计、审核、批准操作规程”对麻醉药品、精神药品的印刷包装材料进行设计、审核、批准。麻醉药品和精神药品药品标签应当印有国家食品药品监督管理局规定的标志（见附件1）。1.2印刷

1.包装采购员在接到麻醉药品、精神药品的印刷包装材料设计、审核、批准的设计稿后，交给质量管理部批准的合格供应商印刷，要求印刷麻醉药品和精神药品的印刷包装材料厂家必须长期定点，如没有特殊情况不得变动，以确保印刷质量。

药品包装 锁住药品安全 篇3

其一，药包材阻隔性差，药品极易受潮和氧化，导致提前变质失效。为此，应选择高阻隔性包装材料，提高药品保存质量，避免药品在保质期内变质。但是，目前我国药包领域对药包材阻隔性测试方法的选择还存在较大的随机性，这无疑会影响药包材的正确选用，因此有必要规范药包材阻隔性的测试方法，根据不同的药包形式，合理选择测试方法。

其二，药包印刷企业缺乏防伪实战能力和防伪技术底蕴，对于制药企业提出的防伪需求，提供的防伪技术过于简单，易被造假者仿造，导致市场上假药泛滥。尤其在互联网时代，药品销售渠道更加多元化，药品包装造假手段更加高科技化，使得药品包装面临更大挑战。本期专题中为大家介绍了一种“不可复制，手机识别”的特殊编码技术，商家和消费者可以通过手机快速鉴别药品真伪，而防伪技术本身又不易被复制仿造，药包印刷企业不妨学习一下。

其三，药品包装在生产过程中如果受到污染，就会导致内装药品受牵连。因此，药包印刷企业必须保证药品包装生产流程的卫生安全性，从源头、生产过程、末端三管齐下，给药品包装营造一个安全的生产环境。

治疗药品 篇4

►►一、药品的归类

新制度未设置“药品”、“药品进销差价”科目, 但设置了“库存物资”科目, 其核算范围有所扩大, 包括了原来的“药品”、“库存物资”科目的核算内容, 并将原制度药品售价核算改为按进价核算。

►►二、取消“药品”、“药品进销差价”科目的必要性

一段时间以来, “以药补医”的机制导致公立医院的运行和发展严重依赖药品收入, 助长了公立医院的趋利倾向, 大处方、多用药、用贵药等现象随之增多, 加重了人民群众看病就医的费用负担。《关于公立医院改革试点的指导意见》明确提出, 改革“以药补医” 机制的主要举措, 就是推进医药分开, 逐步取消药品加成政策。

卫生部部长陈竺2012年1月5日在全国卫生工作会议上强调, “十二五”时期必须理顺补偿机制, 全面取消以药补医。陈竺要求各地卫生行政部门要按照“十二五”医改规划的部署和要求, 主动争取政府领导, 努力创造条件, 落实取消以药补医相关政策, 充分发挥医保补偿作用, 稳步推进价格改革, 争取“十二五”期间在全系统稳妥有序地革除以药补医弊端。

陈竺说落实取消以药补医相关政策, 今年在300个试点县先行推开, 力争2013年在县级医院普遍推行, 2015年在所有公立医院全面推开。

►►三、取消“药品”、“药品进销差价”科目后的账务处理

1.结转新账

应在新账中“库存物资”科目下设置“药品”明细科目, 将原账中“药品”科目相关明细科目的余额转入新账中“库存物资——药品”科目相应明细科目的借方, 将原来“药品进销差价”科目相关明细科目的余额作为减项转入新账中“库存物资——药品”科目相应明细科目的借方。

2.外购药品

购买药品单独发生的运杂费, 能够直接计入医疗业务成本的, 计入医疗业务成本;不能直接计入医疗业务成本的, 计入管理费用。

(1) 外购的药品, 其成本按照采购价格 (含增值税额, 下同) 确定。外购的药品验收入库, 按确定的成本, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“银行存款”、“应付账款”等科目。

(2) 使用财政补助、科教项目资金购入的药品验收入库, 按确定的成本, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“待冲基金”科目;同时, 按照实际支出金额, 借记“财政项目补助支出”、“科教项目支出”等科目, 贷记“财政补助收入”、“零余额账户用款额度”、“银行存款”等科目。

(3) 接受捐赠的药品, 其成本比照同类或类似药品的市场价格或有关凭据注明的金额确定。接受捐赠的药品验收入库, 按照确定的成本, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“其他收入”科目。

3.药品发出

药品在发出时, 应当根据实际情况采用先进先出法或者加权平均法确定发出药品的实际成本。计价方法一经确定, 不得随意变更。

(1) 药房从药库领取药品, 按照领取药品的成本, 借记“库存物资-药品 (药房) ”科目, 贷记“库存物资-药品 (药库) ”科目。确认药品收入结转药品成本时, 按照发出药品的实际成本, 借记“医疗业务成本”科目, 贷记“库存物资-药品 (药房) ”科目。

(2) 对外捐赠发出药品, 按照其实际成本, 借记“其他支出”科目, 贷记“库存物资-药品”科目。

(3) 使用财政补助、科教项目资金购买的药品, 应在发出、领用药品时, 按发出药品对应的待冲基金金额, 借记“待冲基金”科目, 贷记“库存物资-药品”科目。

4.医院的药品, 应当定期进行清查盘点

对于发生的盘盈、盘亏以及变质、毁损等药品, 应当先记入“待处理财产损溢”科目, 并及时查明原因, 根据管理权限报经批准后及时进行账务处理:

(1) 盘盈的药品, 按比照同类或类似药品的市场价格确定的价值, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目。报经批准处理时, 借记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目, 贷记“其他收入”科目。

(2) 盘亏、变质、毁损的药品, 按照库存物资 (药品) 账面余额减去该药品对应的待冲基金数额后的金额, 借记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目, 按该库存物资 (药品) 对应的待冲基金数额, 借记“待冲基金”科目, 按该库存物资 (药品) 账面余额, 贷记“库存物资-药品”科目。

(3) 报经批准处理时, 按照相关待处理财产损溢金额扣除可以收回的保险赔偿和过失人的赔偿等后的金额, 借记“其他支出”科目, 按照已收回或应收回的保险赔偿和过失人赔偿等, 借记“库存现金”、“银行存款”、“其他应收款”等科目, 按照相关待处理财产损溢的账面余额, 贷记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目。

参考文献

[1]周婷玉.卫生部药事服务费不是药品加成的马甲[N].新华网北京, 2010;3:13

治疗药品 篇5

现将国家食品药品监督管理局、卫生部《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》（国食药监稽〔2009〕738号）转发给你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、从维护公众身体健康的高度，充分认识专项整治工作的重要性

近年来，非药品冒充药品行为呈逐年上升趋势,其营销方式由“打一枪换一个地方”的传统模式向正面进入经营或使用单位转变，采取大规模、集中式、连续性的冒充药品广告宣传，欺骗消费者误将非药品当作药品购买使用，严重扰乱了正常的药品经营秩序，对公众健康构成威胁。各级食品药品监管和卫生部门要根据此次集中整治非药品冒充药品行动的部署和要求，强化宣传攻势，加强组织领导，迅速开展行动，全面检查食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品产品冒充药品的违法行为，有效遏制药品零售企业中非药品冒充药品行为泛滥的势头。

二、多措并举，重点监督检查药品零售和保健品专营企业

非药品冒充药品销售，严重损害了合法药品生产企业的正当利益，扰乱了相关健康产品的市场秩序。从调查摸底情况看，非药品销售主体主要依托药品零售和保健品销售企业。部分非药品在标签、说明书中标示或宣称具有功能主治（适应症）或预防疾病、治疗功能或具有药用疗效等情形，有的产品名称与药品通用名称相同、包装与药品包装相似。各级食品药品监管部门对符合非药品冒充药品相关要素的产品，要在认真核查的基础上，按照职责归属，该移送的移送，该由本部门处理的，要依法予以严厉查处，涉嫌犯罪的，一律移交公安部门处理。

集中整治第一阶段总结报告（包括图片、影响资料等）和统计数据表（按EXCEL格式），请于2009年12月31日前报送省食品药品监督管理局稽查处。

联系人：朱德宏 联系电话（兼传真）：0551－3677681

电子信箱：adajcc@ada.gov.cn

治疗腰腿痛偏方/治疗毒疮验方 篇6

文/施维智

将本病分为急性期和缓解期，前者应区别是风胜，还是寒胜；后者应辨明肾阳虚，还是肾阴虚。

寒痹型腰部剧痛，不能转侧，行走困难，遇寒则剧，得热则缓，脉沉，苔白。治以散寒止痛，活血通络，可用地龙舒腰汤：麻黄3克，当归9克，赤芍、制川乌、制乳香、制没药、威灵仙、川牛膝、木瓜各4.5克，广地龙6克，防己12克，三七粉4克（三七粉不和其他药同煎，以煎好的药液将其送下）。

风痹型腰痛或腰腿酸痛，酸胀不舒，游走不定，痛无定处，弯腰欠利，下肢麻木，行走乏力，脉浮，苔白。治以疏风通络，和营活血，可用疏风活血汤：防风、独活、秦艽、赤芍、川芎、威灵仙、五加皮各4.5克，防己12克，当归、川牛膝、桑寄生、川续断各9克。

肾阳虚型腰腿酸软无力，隐隐作痛，劳累后尤甚，神疲气短，面色无华，小便清利，苔白质淡，脉微无力。治以益火之源，可用补肾健腰汤：党参、黄芪、当归、白芍、杜仲、甜苁蓉、淮牛膝、川续断、狗脊各9克，川芎、秦艽、千年健、独活各4.5克。

肾阴虚型腰腿酸软，神疲乏力，疲劳尤甚，面色潮红，眼圈微黯，小便黄赤，舌尖红，脉洪而数。治以育阴壮水，可用育阴健腰汤：党参、黄芪、生地、当归、白芍、枸杞子、川续断、狗脊、淮牛膝、杜仲、鸡血藤各9克，川芎、威灵仙、秦艽各4.5克。

随证加味

下肢麻木，加老鹳草9克，威灵仙、秦艽各4.5克；腰痛胀满，连及胸肋，加香附4.5克，佛手、郁金各9克，茴香2.4克；脾胃困乏，加陈皮4.5克，谷芽、麦芽、藿香、佩兰各9克；日久，痛如针刺，舌质暗红，脉涩，加甲片、刘寄奴各9克全蝎4.5克，蜈蚣1条。

同时可配合外敷膏药，治疗期间应卧硬板床。

治疗毒疮验方

文/毛怀帮

1.鬈毛毒疮（生头中，初时如葡萄，极痛）。用黄蘖一两，乳香二钱半，共研为末，另以槐花煎水，调末成饼，贴疮上。

2.痈疽毒疮。用何首乌不限量，在文火上熬煎，加酒等量，再煎开几次后，存酒，随时饮用；取药渣焙干，研为末，以酒煮面调成丸子，如梧子大。每服三十丸，空心服，温酒送下。病愈后，药可常服。

3.肺风毒疮（遍身疮疥如疠，以及急性瘙痒，脸上风刺，妇女粉刺等）。用桦皮灰四两、烧枳壳（去穰）四两、荆芥穗二两、炙甘草半两，共研为末；另用杏仁（水煮过，去皮尖）二两，研为泥，与药末调匀。每服二钱，饭后服，温酒调下。病得者，服药三次，此方名“桦皮散”。

4.毒疮的治疗便方。用饴糖涂搽，如糖已干，则烧灰涂搽。

5.手指天蛇毒疮。用水蛇一条，截去头尾，取中间如手指长一段，刮去骨肉，以蛇皮包手指上几天后即愈。

6.天蛇头疮（生手指头上）。用蜈蚣一条，烧熏一二次即愈。或研蜈蚣为末，调猪胆汁敷涂。

7.热毒疮肿。用生茄子一枚，割去二分，去瓤二分，如罐子形，合在疮上即消。

8.疔疮恶毒的治疗验方。先用针剌毒疮的四边及中心，再以雄黄粉敷上。又方：用雄黄、蟾蜍各五分，共研为末，和葱、蜜捣丸，如小米大。以针剌破疮顶，将药插入。

9.脸上毒辣疮。用蜗牛一二个，加酱少许，共捣烂摊纸上，贴患处。纸上留一小孔透气，极效。

治疗药品 篇7

新版药品“GMP”专家修订稿已于近日完成评估论证工作, 本次修订的“GMP”标准重点在于细化软件要求, 对其他药品生产的硬件要求没有变化, 但对无菌药品标准要求有较大提高。

“目前新版药品‘GMP’专家修订稿评估论证工作已经完成, 现正在总结和归纳, 届时或将形成意见上报国务院。”近期, 在上海举办的“中国·世界医药论坛”上, 国家食品药品监督管理局安全监管司的专家如是说。

据悉, 本次论证工作主要是综合评价修订稿标准对企业产生的利弊, 对修订稿条款内容暂不修订。最新版本的“GMP”专家修订稿重点在于细化软件要求, 使其更具可操作性。除无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D分级标准, 并对洁净度级别提出了具体的要求外, 其他药品生产的硬件要求没有变化。

癌痛的药物治疗与手术治疗 篇8

1药物治疗

从药理学角度上看, 治疗癌痛的药物分为3大类:①非阿片类药物, 用于轻至中度疼痛;②阿片类药物, 分弱、强2种, 分别用于缓解中度至重度疼痛, 吗啡为其代表药物;③辅助性药物, 包括对特殊类型有效的抗抑制剂、抗焦虑剂、抗惊厥剂和皮质类固醇等其他药物。WHO制定的癌痛三阶梯治疗原则:第一阶梯是应用非阿片类药物如扑热息痛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药治疗轻至中度疼痛;第二阶梯是如果疼痛持续或加剧, 就应增加 (不是取代) 弱阿片类药物, 如可卡因;持续性疼痛或疼痛初起即表现为中至重度的患者, 应选强效阿片类药物如吗啡、芬太尼或美沙酮等或提高阿片类药物的剂量, 即第三阶梯。此外在使用上述药物的同时, 临床上应根据疼痛情况联合使用辅助镇痛药物, 以达到更好的疗效。WHO推荐的药物治疗有5个要点:口服、按时、按阶梯、个体化给药、注意具体细节。由于按规则的剂量方案可使体内药物浓度维持恒定并有助预防疼痛复发, 因此对于持续性癌痛, 应以按时为基础, 必要时再增加剂量。

使用吗啡缓释片和控释片主要治疗中、重度疼痛, 该药对骨痛、内脏痛、软组织浸润所致疼痛效果较好, 对神经痛效果欠佳, 常见副作用有便秘和恶心, 年老体弱者有嗜睡表现。临床上联合使用阿片类和非阿片类药物治疗癌痛可减少药物的副作用, 增强镇痛效果, 提高安全性。常用的阿片类药物除吗啡外尚有可卡因、盐酸哌替啶和芬太尼透皮贴剂, 后者是吗啡受体的强效激动剂, 因其高效、低分子量和高脂溶性而适合于透皮给药。

辅助性镇痛药是指其主要适应证不是疼痛, 但可治疗某些疼痛、改善患者其他方面的症状以减轻疼痛、增加主要药物的镇痛效果或减少副作用的一类药物。在治疗特殊类型的疼痛时, 辅助药物可产生独立的止痛作用, 因此可用于癌痛三阶梯治疗的任何一阶段。现在临床上最常用的有皮质类固醇、抗惊厥及抗抑郁、抗焦虑药等:如皮质激素对颅内高压、急性脊髓压迫、骨转移、肝包膜扩张等所致疼痛、肿瘤侵犯所致神经伤害性疼痛均有作用;抗惊厥药对针刺样疼痛有效, 三环类抗抑郁药阿米替林对浅表烧灼性疼痛有效, 精神安定药、抗焦虑药和抗抑郁药有抗焦虑、镇静、催眠、松弛肌肉的作用, 可改善患者的精神心理症状, 适于针刺样或阵发性神经性疼痛。另外, 维生素B类以及血管扩张剂烟酸、他巴唑等能改善血液循环及神经传导, 对神经疾患引起的疼痛有效。甘露醇、速尿等利尿药适于因急性神经根水肿而出现的严重根性疼痛。此外, 较常用的辅助性镇痛药还有双磷酸盐和降钙素, 其中, 目前临床上用于癌痛的双膦酸盐类药物主要有3种:依屈膦酸钠、氯屈膦酸钠 (骨膦) 和帕米磷酸二钠 (博宁) , 国外文献报道帕米膦酸二钠疗效最好。

2手术治疗

手术治疗在癌痛的治疗中占重要位置, 由于肿瘤压迫、刺激所致的梗阻性疼痛, 外科手术是必须而有效的治疗方法。

2.1 麻醉方法

麻醉方法包括了5个主要类型:末梢神经阻滞、肌筋膜触发点注射、自主神经阻滞、鞘内神经阻滞以及一氧化氮药物麻醉。局部注入局麻药, 阻断末梢神经传导, 可解除局限性癌痛, 简便可行。若局麻药无效, 则可考虑使用无水酒精和苯酚来破坏神经, 达到神经破坏性阻滞止痛的目的 (麻醉手术) 。对内脏癌痛, 采用腹腔神经节传导阻滞有效;对浸润臂丛、腰骶丛的癌痛, 头颈颜面部癌痛, 做交感神经节传导阻滞有效。在全部癌痛患者中, 约20%的人需要做神经破坏性阻滞, 其有效止痛时间为数小时至数月, 平均3～6个月, 因此, 在估计癌痛患者生存期超过6个月者, 不主张做神经破坏性阻滞, 否则以后的疼痛更难处理。

2.2 神经外科方法

可分为3大类:神经破坏方法、神经刺激法和末梢神经、神经根的切除或离断用于解除所感受区域的疼痛治疗。神经外科手术解除癌痛有3种形式:即植入药泵、神经切除术和神经刺激术。在神经切除术中, 以经皮脊髓前侧柱切除术最为常用, 适用于直肠及盆腔肿瘤侵犯神经丛引起的单侧下肢疼痛, 生存期估计≤2～3年者。丘脑切截术以阻断丘脑痛觉传导通路, 或行脑垂体摘除术, 对乳癌疼痛几乎全部有效。对全身性骨转移的癌痛, 化学性垂体切除术可使80%患者得到缓解, 但常引起尿崩症、脑神经麻痹等并发症。深部神经刺激术对中枢性及传入神经性痛均有效, 又不损伤运动功能, 有一定的应用前景。

2.3 骨科方法

当正侧位X线平片显示一半以上骨皮质破坏时, 约2/3的患者将发生病理性骨折或即使无严重骨皮质破坏而长骨骨破坏超过3 cm时, 应给予固定术 (包括夹板、悬吊等) 。一旦病理性骨折发生, 应即行内或外固定术。四肢骨肿瘤可采用癌段切除后修复重建的方法, 能恢复肢体绝大或部分功能, 消除和减轻疼痛, 降低致残率, 延长生命, 提高生存质量。

药品合理归类及药品监管制度探析 篇9

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的基本对象为我院的各类药品, 通过医院的信息管理系统, 进行整理, 在录入药名的时侯, 为了方便查找选择通用名以及商品名和别名三者相结合的形式, 根据我院自行的数字码和拼音码来进行药品的编码设置, 每种药品都可以找到其相对应的编码, 在对其进行全面的整理的基础, 参照国家药品监督管理局制定的《药品管理法》进行归类, 加强监管。

1.2 方法

1.2.1 药品合理分类

做好药品的分类, 制定相应的约束管理制度是一个能够防止公众因为药品的不合格发生安全问题的重要的方法, 一般来说, 药品的分类管理有国际上通行的办法, 主要需要遵循的规则包括: (1) 药品的安全性以及有效性的原则, 这是做好分类的基础, 主要根据药品的品种、适用的症状, 服用的剂量以及及服药的方式, (2) 处方药 (Rx) 以及非处方药 (OTC) 的分类方式, 处方药作为一种使用不当会引起危险事故的药类, 需要加强管理。同时非处方药的放置等要注意规范。总体来说医院的药品分类必须以卫生部的基本要求作为原则。本院的药品根据需要按照以下方式进行了分类:a.处方药和非处方药做基本的分离。b.口服类的药物与外用类的药分开, 注射剂用品单独成类。c.特殊的药品 (如贵、毒、麻、精神药品) 做特殊的管理。

1.2.2 药品监管制度的实施

加强关于药品监管制度的培训, 定期的组织我院的相关的医护人员以及负责药品窗口的人员进行《药品管理法》的学习, 使其基本的要求深入人心, 时刻谨记, 同时也要时刻向有关的人员传达各级卫生部门的最新相关规定, 紧跟要求, 做好药品管理。跟其他的药品监管工作做的好的医院进行交流, 轮流安排医院的有关人员到优秀的医院学习先进的管理模式。同时要加强药品功能等各方面的培训, 使得医院的工作人员, 对我院所有的药品有最基本的认识和了解, 能独立的分类, 规范所有人员的用药行为。

1.2.3 药品的采购方面

医院要建立自己的专门药品采购部门, 并且制定切实有效的管理办法, 由医院的总负责人亲自管理药品的采购, 确保药品的质量合格, 同时组织相关部门的人员定时开会商议药品的更新, 及时取消效用不明显的药品的采购, 保证所购药品的安全有效。对于新购进的药品, 由专门的部门进行试验以及你要的临床试验。对于假冒伪劣的药品要有分辨能力, 拒绝采购;对于三无的药品坚决杜绝, 保证我院所供药品的质量。对于禁售的药品一律禁止入院。

1.2.4 医院的硬件设施方面

为了能够更好的开展药品的分类工作, 要重点完善医院的硬件条件改善, 在做好分类的计划之后, 按照计划购买相关的药品的检验设备并且设立专门的药品检验室, 对于采购进来的药品做好详细的检验记录, 医院的药剂部门要加强科学化管理, 进入相关的设备, 设立专门的化学分析间进行药物的成分分析、以及仪器间安置相关的检查仪器, 要设立专门的无菌间一保证检测特殊药品的需要, 同时要饲养白鼠等试验用的动物, 建立相应的实验室。所设立的药检室是药品的检验的最初场地, 必须要有完善的管理, 制定完整的检验卡对经过检验的所有的药品做好编号记录, 并归档保存, 记录的内容主要包括一下几方面鉴别试验、质量标准来源、数据处理、测试数据结论等最基本的药品资料。之后经过检验的药品要出具相应的检验报告书, 在经过检验人以及复核人的签字之后再送药检室专门的负责人进行审核签字。对于有疑问的药物在质量以及不良反应方面出现的问题要及时的向有关部门报告, 严禁进入销售环节。

2 结果

2.1经过一段时间的对医院的药品分类规范化之后, 我院的医护人员在工作效率方面明显的提高, 且相应的差错率减少, 提高了患者的满意度, 得到了预期的效果。关于药品的分类状况现举例说明, 具体详见表1。

2.2通过加强对我院的相关医护人员的药品监管的管理培训, 使其基本掌握了有关的卫生部门的规章制度, 了解了我院的基本药物的作用及药理, 给以后的分类提供了便利。药品采购经过层层把关, 不合格药品数量明显的减少, 侧面上提高了我院药品的治疗效果, 硬件设施的完善也给我院的药品监测带来了很大的便利, 提高了我院的工作效率。

3 结论

药品的分类规范管理时医院正规化得必然要求, 也是与现代药品行业接轨的需要, 他可随着人民生活水平的不断提高, 患者对自身的健康关注度。现阶段人们的文化水平提高, 自我保健的意识也随之增强, 在用药的时候想要知道自己所用药物的作用是正常现象, 如果医院的护理人员对药品的药理各方面并不熟悉就很难满足患者的需求, 这主要是因为医院没有统一的规范, 医护人员的护理意识不高导致的, 解决这个问题是促进医院的药品规范化分类的必要条件[2,3]。要组织护士对相关的药品知识进行统一学习, 从根本上转变其观念, 认识到对药品的药理认识的重要性, 也是防止发生医疗风险事件的要求。

就我国现阶段来说, 我国的药品分类有很多的不足但就处方药与非处方药的分类来说就存在很多的问题, 如标签管理方面, 对于处方药的标签及包装上并没有按照应有的要求印制上处方药标志, 而一般的药品分类就必须把处方药与非处方药分开, 这就导致了医方在分类方面的困难, 如果说处方药都按照要求印上“Rx”标志就会在很大的程度上方便患者也方便医院的药品分类管理[4]。健全药品监管制度也是规范医院药品分类的重要方面, 要健全行政化程序, 一旦有了纸面上的法律约束, 就会在很多的方面对与医药有关的部门产生约束, 如现在我国适用的《药品管理法》即规定:“药品的监督管理部门要加强严格监督”, 这就从立法方面规范了药品分类市场[5]。所以说要实现药品合理归类及加强药品的监管必须从全方位的多面抓起, 只有相关方面的部门对这个问题足够重视了, 药品管理方面就会越来越符合要求, 也就在更大程度上保障了群众的用药安全。

摘要：目的 探讨药品合理归类的方法, 加强药品监管制度的建立, 找到一条合适我院药品管理的途径。方法 对我院的现有药品进行合理的归类及加强药品监管制度的制度及完善。结果 经过药瓶的合理分类置放以及对我院的药品监管制度的完善, 加强了对处方药的管理, 提高了我院的工作效率。结论 药品的分类管理可以保证公众用药的安全, 加强药品的监管制度对人们的身体健康以及生命安全有重要的影响, 也可以促进我院的工作效率及水平。

关键词：药品合理归类,药品监管制度,药品管理

参考文献

[1]张倩, 陈永法.英美国家药品不良反应数据库依申请公开制度的研究[J].中国执业药师, 2011, 9 (4) :41-44.

[2]赵淼.药品监管领域构建公益诉讼制度的思考[J].中国药房杂志, 2011, 22 (25) :2319-2321.

[3]王丽.对目前医疗机构药品监管的思考[J].中国药业杂志, 2011, 20 (10) :1-2.

[4]林谦.我院住院药房的药品效期管理[J].中国现代药物应用杂志, 2011, 5 (7) :147-148.

舒缓治疗对肿瘤患者治疗的作用 篇10

1 资料与方法

1.1 一般资料

130例中晚期恶性肿瘤患者, 男性82例, 女性48例, 年龄49～92岁, 平均 (69.6±17.1) 岁, 治疗后生存期5～120 d, 平均 (45.3±39.5) 。包括68例各类恶性肿瘤出现脑转移、27例原发性脑肿瘤, 伴高血压的其他癌症35例。均曾在我院或外院因疼痛行常规"三阶梯"方法治疗无效, 改行甘露醇和速尿脱水缓和治疗, 其中采用速尿治疗的60例, 甘露醇治疗的70例, 两组间在年龄、性别、疾病种类、疼痛程度等方面经统计学分析无明显差异 (P>0.05) 。

1.2 治疗方法

1.2.1 家居探访和随访

详细了解患者肿瘤的诊断治疗史及以往镇痛药物使用情况, 包括药物种类、使用剂量, 设立个体化治疗服务方案, 根据疼痛程度1～3周探访一次, 了解用药后疼痛缓解程度及有无不良反应发生。

1.2.2 镇痛治疗

(1) 速尿法20 mg速尿静脉注射, 1次/d, 根据疗效渐增至40～80 mg/d, 3次/d。 (2) 甘露醇法以250 ml甘露醇液, 1次/d, 60min内输入, 根据疗效渐增至3次/d。一疗程14 d, 停药或减量:症状明显毒、副作用、病病缓解时终止治疗或减少药量, 必要时可加用其他药物治疗。

1.2.3 舒缓治疗

以同情心对待患者及家属, 态度诚恳地与患者、家属交谈、沟通, 了解其性格、家庭状况、文化程度等, 使他们感受到被重视、理解和得到尊重等各种方式, 舒缓患者及其家属的内心压力, 增强战胜疾病的信心。

1.3 疼痛评估

使用主诉疼痛分级法 (VRS) 评估:疼痛程度分级。0级:无疼痛;1级:轻度疼痛, 可忍受;2级:中度疼痛, 不能忍受;需用镇痛药;3级:重度疼痛, 疼痛剧烈, 不能忍受, 需要镇痛药。

1.4 疗效判定

完全缓解:无疼痛感, 症状消失;部分缓解:疼痛明显减轻;轻微缓解:疼痛有所减轻, 但仍有明显疼痛;无效:疼痛无减轻。完全缓解+部分缓解+轻微缓解=有效。

1.5 统计方法

采用SPSS 13.0进行统计学分析, 计量资料采用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比分析

甘露醇组患者70例, 平均止痛疗程 (3.1±1.4) , 明显少于速尿组的 (5.2±1.9) , 差异有统计学意义 (χ2=5.17, P<0.05) 。甘露醇组总有效率90%明显高于速尿组75%, 差异有统计学意义 (t=7.2367, P<0.01) 。

aP<O.05 vs速尿组, b P<O.01 vs速尿组

2.2 两组不良反应比较

两组患者无症状加重, 速尿组无不良反应, 甘露醇组患者中出现2例血压下降, 收缩至<100 mm Hg, 及时停药后缓解。

3 讨论

疼痛是癌症患者最常见和最难忍的症状之一, 疼痛作为第5生命的特征与血压、体温、脉搏、呼吸一起是生命特征的重要指标。舒缓治疗亦称善终服务、宁养服务, 是帮助癌症末期患者, 对宁养服务的癌症患者心理康复进行疏导, 使他们善用余下的日子, 舒适地度过每一天。疼痛影响晚期癌症患者生活质量, 影响心理状态、睡眠、食欲等, 因此舒缓治疗中镇痛治疗为主要。本资料针对中晚期肿瘤患者实行以镇痛治疗为主, 配合心理辅导、生命伦理和宁养善终知识宣教等宁养服务, 可提高患者的生活质量。医护人员评估患者生理、心理和社会需求, 定期做家居探访, 帮助患者控制痛楚及不适病症, 并指导家属如何照顾患者, 因为患者家属在悲伤、无能为力、生离死别的负性情绪影响下, 极易产生绝望、无助感。使患者能够安详地享受家居生活。近年来运用到中晚期肿瘤病人WHO 3阶梯止痛原则无效的病例, 脱水治疗可降低颅内压, 甘露醇等脱水剂止痛是使癌细胞脱水, 瘤体变小, 使颅内脱水解除了脑实质受压, 周围神经压迫减小。甘露醇组患者平均止痛疗程 (3.1±1.4) , 明显少于速尿组的 (5.2±1.9) , 差异有统计学意义 (P<0.05) 。甘露醇组总有效率90%明显高于速尿组75%, 差异有统计学意义, 说明甘露醇治疗止痛效果优于速尿, 与文献报道一致, 在提高生存质量, 延长生存期等方面都取得了令人瞩目的效果[1]。

本资料中甘露醇用药后有2例出现血压下降, 及时停药后好转, 速尿无不良反应, 耐受性好。临床在用药时应细心地向患者及家属讲解药物的剂量、用法和及预防方法, 以同情心对待患者及家属, 使他们感受到被重视、理解, 以舒缓患者及其家属的内心压力, 增强战胜疾病的信心。在实际工作中, 在治疗性沟通时, 医护人员目的不明或使用不当的提问, 往往达不到沟通的效果, 还会妨碍病人的内心想法[2]。

总之, 利尿脱水能有效地降低颅内压和缓解心功能不全, 缓解因颅内压增高的疼痛, 安全, 是较为有效的舒缓治疗之一, 值得临床进一步推广应用。

参考文献

[1]索冰, 王志华, 梅芬.树突状细胞联合细胞因子诱导的杀伤细胞对大肠癌细胞株LOVO体外杀伤作用的研究[J].实用肿瘤学杂志, 2009, 23 (3) :219-221.

强迫症治疗 首在治疗联盟 篇11

强迫症的治疗需要药物治疗和心理治疗相互协调进行，是一个长期的过程，包括急性期和维持期的治疗。

首先，需要建立和维护治疗联盟。医生应考虑患者的感受、需求、期望，与患者一起制定方案，也要依靠联盟来应对患者的过度猜疑、对药物不良反应的过度担忧和完美主义等情况。同时要考虑所有治疗因素，制定分层次的治疗目标：急性期主要是减少甚至消除强迫症状的频率和严重度，改善患者的认知功能；长期目标是消除强迫症状，改善生活质量，预防病情的复发。

其次，需要做系统的治疗前评估和定期随访，包括使用相关量表评估等。药物治疗选择需要按照一线、二线、联合治疗等流程序贯进行，保证足量足疗程的治疗。心理治疗需选择合适的治疗方式。认知行为治疗是目前最为有效的心理治疗之一。治疗的整个过程中还需要创建患者合适的治疗环境，以及对于儿童、老年等特殊人群需要特殊对待。

基于上述强迫症的总体治疗原则，对于强迫症患者，可以采用药物治疗、心理治疗、物理治疗及神经外科等多种治疗方法。

一、药物治疗

强迫症治疗药物种类很多，在治疗过程中，医生往往根据临床表现和治疗效果换用或合用多种药物。但需要注意的是，由于强迫症是一种极其顽固的精神障碍，治疗难度大，病程长，因此，药物治疗的疗效也不是立竿见影的，一般需要10～12周才能达到充分的抗强迫作用，且如果治疗有效，症状完全缓解后仍需维持用药1～2年。

二、心理治疗

强迫症作为一种心理疾病，其发生机制非常复杂，心理因素在发病过程中具有重要作用，因此，心理治疗也是治疗强迫症的重要手段。心理治疗方式方法多样，临床上常用的方法包括精神动力学治疗、认知行为治疗、支持性心理治疗及森田疗法等。其中，认知行为治疗被认为是治疗强迫症最有效的心理治疗方法，主要包括思维阻断法及暴露反应预防。思维阻断法是在患者反复出现强迫思维时通过转移注意力或施加外部控制，比如利用设置闹钟铃声，来阻断强迫思维，必要时配合放松训练缓解焦虑。暴露反应预防是在治疗师的指导下，鼓励患者逐步面对可引起强迫思维的各个情境而不产生强迫行为。比如患者很怕脏，必须反复洗手以确保自己不会得病，在暴露反应预防中，他就需要在几次治疗中逐步接触自己的汗水、鞋底、公共厕所的门把手及马桶坐垫而不洗手，因患者所担心的事情实际上并不会发生，强迫症状伴随的焦虑将在多次治疗后缓解直至消退，从而达到控制强迫症状的作用。

三、物理治疗

对于难治性的强迫症患者可根据具体情况选择性采用改良电休克及经颅磁刺激。

四、神经外科治疗

对极少数慢性强迫症患者，药物治疗和心理治疗失败，而患者又处于极度痛苦之中，在患者和亲属的要求下，可以考虑手术治疗。

综上所述，强迫症是一种极其复杂的精神行为异常。强迫症的治疗需要患者和医生之间建立良好的治疗联盟，相互配合，采取多种方式进行长病程的治疗。发现自己或周围亲戚有明显的强迫思维或强迫行为应及时就医，以便早期诊断和早期接受治疗。早期治疗的患者，常常能取得较为满意的治疗效果。

治疗药品 篇12

关键词：麻醉药品,精神药品,管理

卫生部于2005年印发了《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》2007年2月又颁布了《处方管理办法》并于2005年5月1日开始实施, 对我国麻精药品的管理起到了规范和促进作用[1]。我院于2010年开设急诊药房。作者作为急诊药房的负责人, 也负责管理急诊药房的麻精药品。现对急诊药房的麻精药品管理中存在的问题和对策阐述如下:

1 急诊药房麻精药品使用与管理的特点

1.1急诊药房只在夜间开放, 所以不存在晚期癌症患者长期取药的情况, 麻精药品的品种和数量也相对较少。

1.2由于夜间急诊药房不但要接待门急诊的患者取药, 还要负责住院患者的临时取药。因此急诊药房的麻精药品管理相对复杂。

2 急诊药房麻精药品管理的措施

2.1 制定麻精药品基数表, 根据基数表请领麻精药品。

请领时由请领人和药房负责人双人核对, 验收到最小包装, 并在专用账册上双签字。对于领回的药品按效期远近分别放置, 遵循“先进先用, 近期先用”的原则。管理人定期巡视监测有效期, 以防过期失效, 避免医疗安全隐患的发生[2]。

2.2“五专管理”班班交接, 日清月结。

专柜存放:急诊药房备有保险柜, 作为周转柜专门放置麻精药品。同时药房有麻精药品专用带锁橱, 放置定量的麻精药品, 每天定时核对使用数量, 并进行添补。专人管理:专人管理麻精药品, 进行登记做账, 保险柜则必须由双人开启, 对回收的空瓶和废贴也在双人监督下进行销毁。专册登记:请领使用专用账册登记, 并执行双签字。账册的登记内容包括请领时间, 请领单号, 药品品名, 数量, 批号, 效期, 每月出库数量, 结余数等。并将专用账册放在麻醉药品专柜中。既保证了账册的安全, 也方便了出入账登记[3]。专用处方:使用规定的专用处方, 规范填写。专册登记:处方调配后立即进行专册登记, 登记内容有发药时间, 药品名称, 患者姓名, 发药数量。上、下夜班交班时进行麻精药品交接, 并填写交接记录。麻精药品管理人每天清点专用橱中剩余数量, 与专用处方进行核对, 登记。

2.3 落实空瓶回收制度。

药品包装 (空瓶和废贴) 回收是防止药品流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 必须要求将使用过的废贴或原批号的空瓶交回, 并在专用登记本上记录回收空瓶的患者姓名, 回收日期, 药品名称, 回收数量和批号。为防止药品流失, 做好空瓶回收工作, 本院门急诊患者使用麻醉药品, 药房仅将处方打印出来交给患者, 患者到急诊科将处方交给当班护士。由护士持处方来药房取药, 注射完毕后, 护士再将空瓶交回药房并进行登记。住院患者夜间使用麻醉药品, 由物业公司人员来药房取药, 交给病区护士注射后, 将空瓶交回药房并登记。这些规定防止了患者直接接触麻醉药品, 有效的控制了药品的外流[4]。

2.4 处方限量的问题。

《处方管理办法》规定, 为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂, 每张处方为一次常用量。缓控释制剂每张处方不超过7 d常用量, 其他剂型每张处方不超过3 d常用量。二类精神药品, 每张处方不超过7 d常用量。由于急诊药房只在夜间开放, 不存在癌症和中、慢度疼痛患者长期取药的情况。根据本院急诊用药目录, 急诊药房没有储备缓控释制剂的麻精药品及一类精神药品。《处方管理办法》还规定, 急诊处方用药不得超过3 d量。因此, 门急诊的麻醉药品注射剂均为一次量。二类精神药品不超过3 d量。住院患者的用量为一次常用量, 逐日开具。

2.5 身份证登记的问题。

由于急诊的患者大多匆忙而来, 没有携带身份证的情况时有发生。而开具麻醉药品处方时, 需要登记患者的身份证号码。由此造成患者的不满情绪, 有时甚至发生争吵。对此, 我们首先安慰患者, 同时给予相应的变通。例如同行人员有携带身份证的, 可作为代办人登记, 或是先登记身份证号码, 取药治疗, 而后由家属送来身份证再进行核对等等。

2.6 严把责任监督关。

设定急诊药房麻精药品监管责任人, 每月对麻精药品的日常管理和使用情况进行一次检查。及时解决发现的问题, 并将检查情况和整改情况上报药学部。

麻精药品因其特殊性、危害性, 医院应加强使用管理, 真正做到合理应用, 为广大患者提供优质服务[5]。本院急诊药房麻精药品管理的相关做法是有效可行的。

参考文献

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[3]李文彬, 扶玲, 欧慧贤.本院麻醉药品使用管理的体会.中国实用医药, 2009, 4 (21) :266.

[4]林焕泽, 蓝忠.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题和对策.中医药管理杂志, 2009, 21 (7) :631.