直接接触（精选4篇）
直接接触 篇1
摘要：无论对制造企业还是服务企业来讲, 选址都是一项艰巨而重要的工作。正确的选址能为企业经营带来巨大的收益, 相反, 可能使企业的投资血本无归, 尤其是与顾客直接接触的服务企业, 许多与顾客有关的因素 (如家庭收入、人口、人口密度、交通便利等) 将对企业的销售收入产生重大影响。因此, 本文将探讨选址的影响因素及具有可操作性的选址方法——因素评分法, 运用实例来阐述其实践中的应用。
关键词：因素评分法,顾客直接接触,服务企业,选址
1 与顾客直接接触的服务企业选址的意义
与顾客直接接触的服务企业因其服务过程需要与顾客高度面对面接触, 被形象地比喻为“砖——泥型”。这种类型的服务企业有餐馆、宾馆、银行分支机构、医院、超市、大型商店和小服装店等。这种类型的服务企业通常拥有众多的分散服务机构, 这些服务机构的成功关键在于所选位置的销售收入。企业选址是否科学、合理, 将对这些服务机构的销售收入产生重大影响。
与顾客直接接触的服务企业选址的意义, 主要表现为:
首先, 选址是一项长期性投资。相对于其他因素来说, 它具有长期性和固定性。选址对设施布置以及投产后的经营费用、产品、服务质量以及成本都有极大而长久的影响。当外部环境发生变化时, 为了适应环境变化, 可以调整众多经营因素 (价格、服务种类、产品种类等) , 而选址一经确定就难以变动, 选择得好, 企业可以长期受益。
其次, 选址事关企业成败。古人就非常重视“天时”、“地利”、“人和”, “地利”与选址有关。选址得当, 就意味着享有优越的“地利”优势, 在同行之间, 在规模相当、经营水平以及其他方面相同的情况下, 将享有较好的经济效益。一般来说, 如果选址好, 即使经营一般, 也容易获得成功。相对制造性企业而言, 与顾客直接接触的服务性企业的选址更为重要, 其位置的好坏在很大程度上直接决定了企业的营业收入, 最终决定企业的存亡。
最后, 选址决策与组织的总体战略紧密相关。选择低成本战略的企业通常会在劳动力或原料成本较低的地方进行选址;而以为顾客提供快捷服务为经营特色的企业, 则会考虑交通的便利性、临近地区的发展状况以及该地区的未来规划等因素。因此, 企业在进行设施选址的时候, 必须谨慎做出决策。
随着供应链概念的引入和不断深化, 选址问题越来越成为决定供应链是否优化、是否实现效益最大化的重要条件。人们在考虑设施选址的时候不仅要考虑设施本身的运营成本、产品运输便利程度、人员材料的费用等等, 还要考虑到供应链上下游企业的相互关联。随着经济全球化的发展, 选址问题更受到人们的重视。在衡量不同选址备选方案的优劣时, 需要评估定量和定性因素。一个常用于定量地比较不同备选方案的定性因素的方法就是后面将要介绍的因素评分法。
2 与顾客直接接触的服务企业选址的影响因素
2.1 经济因素
经济因素包括所在国家的经济制度、经济结构、经济发展水平、国民消费水平等。经济因素影响着一个国家或地区整体的健康和福利, 通货膨胀与紧缩, 失业与就业、利率变化等, 它们能给管理者创造机遇, 同时也带来威胁。
2.2 政治法律因素
政治法律因素包括当地政府对企业所从事的生产经营活动的鼓励或限制的立场, 当地政治局面的稳定程度, 法制的完备程度, 税赋的公平程度等。这些问题在进行选址决策时不能忽视, 否则会带来严重后果。特别是企业在进行海外选址决策时, 必须考虑政治因素, 政局稳定是发展经济的前提条件。
2.3 社会文化因素
社会文化因素主要有社会阶层、家庭结构、风俗习惯、宗教信仰、价值观念、消费习俗、审美观念等, 这些会对企业的运营产生不同程度的影响, 它影响和制约着人们的消费观念、需求欲望及特点、购买行为和生活方式, 对企业行为产生直接影响。人口及其变化对市场容量、格局产生深刻影响。一般情况下, 市场需求量与人口数量成正比, 人口越多, 潜在市场就越大, 机会就越多。在不同地区, 人口密度不同, 市场大小不同、消费习惯不同、购买行为也不同。
2.4 地理因素
2.4.1 交通
企业的进货和出货是否便捷、成本是否低廉和企业所处的地理位置息息相关。靠近港口、铁路和机场势必会大大提高货物的周转速度, 同时降低运输成本。车站附近, 是过往乘客的集中地段, 人群流动性强, 流动量大, 如果是几个车站的交汇点, 则该地段的商业价值更高。服务机构选在这里, 将给顾客提供便利条件。
2.4.2 自然环境
自然环境包括地理条件和气候条件。地理条件是一种制约选址的客观因素, 企业应避免在那些地质或地势条件不满足要求的区域选址。
2.5 其他因素
2.5.1 供应商
供应商是向企业提供其所生产的产品和服务 (包括原材料、零部件、劳动力、能源等) 所需要的资源投入的组织。管理者工作中一项重要内容就是要保证可靠、及时地投入资源供应。
2.5.2 分销商
分销商是帮助企业向消费者出售其产品和服务的组织, 对企业绩效有着重要影响。分销商能否按时按量按质提供所需生产要素, 影响企业生产规模的维持和扩大, 同时, 分销商还影响着企业成本。
2.5.3 顾客
顾客是购买某个企业生产的产品或服务的个人或团体。顾客对企业来说是至为重要的, 一方面, 因为用户对产品的总需求决定着行业的市场潜力, 从而决定企业的发展边界;另一方面, 用户讨价还价诱发企业间价格竞争, 影响企业的获利能力。
2.5.4 竞争者
竞争者是指提供与某个特定企业类似的产品或服务的组织。竞争者之间的竞争是管理者必须面对的最有潜在威胁的因素。高度的竞争通常会导致价格竞争。因此, 选址之前有必要研究其位置周边竞争对手的数量和实力, 以此估算可能在服务范围内被抢夺的客流资源。
3 与顾客直接接触的服务企业的选址方法——因素评分法
3.1 因素评分法主要思路
因素评分法在常用的选址方法中是使用得最广泛的一种, 因为它以简单易懂的模式将各种不同因素综合起来。因素评分法是依据分析指标与其影响因素的关系, 从数量上确定各因素对分析指标影响方向和影响程度的一种方法。因素评分法既可以全面分析各因素对某一经济指标的影响, 又可以单独分析某个因素对经济指标的影响, 在财务分析中应用颇为广泛, 这里仅介绍因素评分法在服务企业选址中的应用, 因素评分法的具体步骤如下:
第一, 列出影响设施选址的主要因素。影响设施选址的因素有很多, 在这里只需要列出主要的、在各选址方案上有明显差异的影响因素 (如市场位置、停车场、潜在收入等) 。
第二, 赋予每个因素一个评价值, 即权重。权重数值的大小显示其所代表因素的相对重要程度。各个因素权重之和等于1。
第三, 按照统一规定的评价尺度, 确定各因素的评价标准。评价标准一般用分数表示, 一般给所有因素确定一个统一的数值范围 (0-100) , 如必要可设置最小可接受分数的范围。评价标准是结合影响因素的实际情况, 明确其在不同分数下应该具备的特征, 为下一步的评价打分提供指导准则。
第四, 请有关领导与专家为每个影响因素打分。充分利用现有资料, 根据每一备选方案在各影响因素方面的具体情况, 根据评价标准, 给出评分值。
第五, 将每个因素的得分与该因素的权重相乘, 再将各因素的数值相加就得到了备选地点的总分。
第六, 选择其中综合得分最高的地点, 即为最优方案。
3.2 案例分析
有一家超市准备在某城市再开一家分店, 根据调查, 有三个地点可供选择, 究竟选择哪一个地点, 经理很纠结。现在, 根据材料可知影响超市经营的因素、每个影响因素对超市经营的相对重要性以及每个地点评估得分, 具体情况如表1。
3.3 结果及说明
从表1有关数据可以知道, 地点2的总分高于其他二地点的总分, 如果没有其他情况, 按照因素评分法, 该超市应选择地点2作为分店地址。
在运用因素评分法计算过程中, 由于确定权数和等级得分完全靠人的主观判断, 只要判断有误差就会影响评分数值, 最后影响决策的可能性, 故权数和等级得分的确定非常重要。目前关于确定权数的方法很多, 比较客观准确的方法是层次分析法, 该方法操作并不复杂, 有较为严密的科学依据, 在做多方案多因素评价时尽可能采用层次分析法。
对于多目标决策问题, 如有多个备选方案, 可以采取以下办法进行决策。
淘汰法。如果多个备选方案中有一些方案的每项指标值 (点数) 都不优于某一方案对应的指标值, 则这些备选方案都可以淘汰。
设置最低指标值。对某些评价指标设置最低值, 任何方案的相应指标若低于这个最低值, 则该方案淘汰。
参考文献
[1]陈荣秋.生产与运作管理[M].高等教育出版社, 2005.
[2]戴维斯.运营管理基础[M].机械工业出版社, 2004.
[3]王凤彬.管理学[M].中国人民大学出版社, 2008.
[4] (美) 威廉J.史蒂文森.生产与运作管理[M].机械工业出版社, 2008.
直接接触 篇2
各药品生产、经营企业、医疗机构药品使用单位：按照《中华人民共和国药品管理法》好范文，全国公务员公同的天地第五章第五十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。《××省医疗机构药品质量管理办法》也对此做了明确规定。因此，根据省、市局的要求，结合我县的实际情况，就2006年的体检工作做如下安排，望相关单位接此通知后认真落实。
一、体检时间、地点
从2006年3月20日起到2006年6月30日前结束。
为方便参检人员、节约时间、节约费用，经县食品药品监督管理局研究决定，县城内各医疗单位、村级卫生所、个体诊所及药品零售企业、九龙药业、县医药公司到县疾病预防控制中心进行体检；各乡镇医疗单位、村级卫生所、药品零售企业由县疾病预防控制中心基层体检科到各乡镇进行体检。
二、参检范围
1、生产企业的车间工人、药品原材料、包装材料的保管和工作人员、药品质量检验监测人员等。
2、药品批发、零售企业的药库保管、药店主任、药店营业员、药品养护验收人员等。
3、医疗机构的药房主任、药剂科主任、药库保管、司药和直接接触药品、医疗器械的临床护理人员。
4、计划生育、防疫和医疗美容技术服务等接触、使用药品、医疗器械的人员。
四、步骤安排
1、从3月20日起至6月30日止，县城内及县城周边的各医疗机构、个体诊所、药品零售企业、厂矿、院校医务室人员及大阁中心卫生院所辖村级卫生所、南辛营卫生院所辖村级卫生所的相关人员，在规定的时间内及时到县疾病预防控制中心进行体检。
2、其他乡镇卫生院及村级诊所、各药品零售企业由县疾病预防控制中心基层体检科到基层体检，参检时间由基层体检科统一安排，具体时间由疾控中心负责通知，请按时参检，逾期不检者，除到县疾控中心补检外，将依照有关法规条款进行处理。
五、具体要求
各相关单位一定要对此项工作高度重视，认真负责，从依法生产、经营和使用药品的角度落实好此项工作。
1、县级医疗机构要责成专人安排组织，督导体验工作。
2、乡镇医疗机构以中心卫生院为第一责任人，其它卫生院为责任人，负责通知、组织好辖区内的医疗诊所、零售药店及卫生室人员，按照疾病控制中心基层体检科的安排做好体检工作。
3、定点体检单位要认真做好接待检查工作。
4、此项工作的进行期间，县局将安排市场监督和稽查人员深入相关单位进行督导检查，凡未按通知要求进行检查的，将依照有关法规条款进行处理。
直接接触 篇3
1 对象与方法
1.1 对象
2015年6月选择广西地区一家锑白粉(Sb2O3)加工厂和一家锑矿冶炼厂共33名办公室行政人员为调查对象,其中男性16人,女性17人;年龄为22~50岁,平均(35.5±6.3)岁。
1.2 方法
1.2.1 样品采集
①空气样:以定点采样的方式按2 L/min的流量采集1个工作班(8 h)。②尿样:用具盖聚乙烯塑料瓶收集工人班前、班末尿不少于50 ml,低温带回实验室立即测量比重。尿样低温保存。
1.2.2 样品分析
①空气样品按《工作场所空气有毒物质测定锑及其化合物》[2]要求进行检测分析。②尿样经消化、还原并定容后,用原子荧光光谱仪(北京吉天AFS-930)测定尿锑浓度,结果经比重校正后以锑含量表示[3]。
1.2.3 质量控制
样品检测要求批内精密度相对标准差(RSD)≤10%;样品检测准确度采用加标回收率来判断,要求空气样品加标回收率为95%~105%,生物样品加标回收率为75%~105%。
1.3 统计学分析
采用SPSS 17.0统计软件进行分析。一般资料采用描述性分析;样本间比较采用t检验和χ2检验;以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 空气中锑及其化合物的检测
锑白粉加工厂办公室区域共采集空气样品3个,测得空气中锑及其化合物浓度均小于方法检出限0.001 mg/m3(以采集960 L空气样品计);锑矿冶炼厂办公室区域采集空气样品2个,测得空气中锑及其化合物浓度分别为0.002、0.003 mg/m3。两厂空气中锑及其化合物检出的浓度均远低于职业接触限值(0.5 mg/m3)。
2.2 尿锑的检测
2.2.1 班前班末尿锑含量比较
经配对t检验分析,调查对象班前与班末尿锑浓度间的差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
注:班前班末尿锑含量比较,t=0.400,P>0.05。
2.2.2 班前尿锑含量与年龄的关系
将调查对象分成20~30、31~40和>40岁3个年龄组进行班前尿锑含量比较,结果显示尿锑含量在不同年龄段差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
注:3组数据均为正态分布,因总体方差不齐,故总体差异的分析采用多个独立样本的非参检验,χ2=1.205,P>0.05。
2.2.3 班前尿锑含量与性别的关系
将调查对象按性别进行班前尿锑含量比较,t检验结果表明,尿锑含量在性别间差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
注:男女性别间班前尿锑含量比较,t=0.550,P>0.05。
2.3 非职业接触人群班前尿锑含量水平
33名非职业接触锑及其化合物调查对象的班前尿锑含量为6.1~28.4μg/L,均值为14.8μg/L,95%上限值为26.6μg/L。
3 讨论
尿锑是评价机体锑及其化合物接触的敏感指标。有关工作场所空气中锑及其化合物浓度与尿锑含量关系的研究已经证明了这一点,如BAILLY等[4]认为测定尿锑可以反映工人近期内的暴露情况;KENTNER等[5]研究发现空气中锑及其化合物浓度与血锑和尿锑间存在显著的相关关系,LU¨DERSDORF等[6]认为尿锑是反映机体锑及其化合物接触的有效生物标志物,李小萍等[7]发现尿锑能够反应接触者的内剂量水平,可作为职业接触Sb2O3的生物监测指标。因此,以尿锑含量来评价机体接触锑及其化合物的水平是可行的。
空气中锑及其化合物检测结果显示,两厂调查对象均为较低浓度的非职业接触人群。为了减少因饮水量、排汗量对待测物质排泄的影响,使随意尿与24 h尿的测定结果接近,需要对尿样的检测结果进行校正[8]。本次研究尿锑的检测结果经比重校正后发现,调查对象班前班末尿锑的差异无统计学意义,显示调查对象没有接触较高浓度的锑及其化合物,与空气检测情况相符。尿锑含量在年龄和性别间的差异无统计学意义,可以认为,非职业接触锑及其化合物不会因接触时间的长短和性别活动性上的差异导致体内锑的大量蓄积引起尿锑的增加,并据此可将调查对象合并进行尿锑含量水平的分析。
有关尿锑正常参考值的研究,多见于早期的报道。有报道称我国尿锑正常参考值为0.016μmol/L(2.0μg/L)[9],湖南省为0.058μmol/L(7.1μg/L)[10],广东韶关地区为0.11μmol/L(13.4μg/L)[11],广西南宁市为0.58μmol/L(70.8μg/L)[12]。各参考值的差异可能与地理环境、生活环境、饮食习惯、检测方法、环保和职业卫生工作开展情况等多种因素的影响有关。在本次研究中,我们获得了班前尿锑含量95%上限值26.6μg/L的调查结果,并建议现阶段广西地区非直接接触锑及其化合物人群的正常参考值不高于该值。但由于本研究样本量还不是很充足,可能对研究结果有一定的影响,有待继续补充样本量,进一步修正该地区该类物质的非职业接触人群的正常参考值。
作者声明
本文无实际或潜在的利益冲突
摘要：目的 探讨广西地区锑及其化合物生产企业非直接接触人群尿锑水平。方法 选择广西地区一家锑白粉(Sb2O3)加工厂和一家锑矿冶炼厂的办公室行政人员共33名作为调查对象,采集并检测空气样品和生物样品(尿样),对检测结果进行统计分析。结果 调查对象接触较低浓度的空气锑及其化合物,其班前与班末尿锑含量差异无统计学意义(P>0.05),尿锑含量在年龄、性别方面的差异均无统计学意义(P>0.05),班前尿锑含量为6.1~28.4μg/L,均值为14.8μg/L,95%上限值为26.6μg/L。结论 广西地区非直接接触锑及其化合物人群的尿锑正常参考值不高于26.6μg/L。
关键词：锑及其化合物,非职业接触,尿锑水平
参考文献
[1]何凤生.中华职业医学[M].北京:人民卫生出版社,1998:282-886.
[2]中华人民共和国卫生部.工作场所空气中有毒物质测定锑及其化合物:GBZ/T 160.1-2004[S].北京:标准出版社,2004:2-4.
[3]欧阳秋,张裕曾,运珞珈,等.尿中锑的氢化物发生—原子吸收光谱分析法的研究[J].职业与健康,2009,25(17):1804-1806.
[4]BAILLY R,LAUWERYS R,BUCHET JP,et al.Experimental and human studies on antimony metabolism:their relevance for the biological monitoring of workers exposed to inorganic antimony[J].British Journal of Industrial Medicine,1991,48(2):93-97.
[5]KENTNER M,LEINEMANN M,SCHALLER KH,et al.External and internal antimony exposure in starter battery production[J].International Archives of Occupational and Environmental Health,1995,67(2):19-123.
[6]LU¨DERSDORF R,FUCHS A,MAYER P,et al.Biological assessment of exposure to antimony and lead in the glass-producing industry[J].International Archives of Occupational and Environmental Health,1987,59(5):469-474.
[7]李小萍,葛宪民,梁德新,等.尿锑作为职业接触三氧化二锑生物监测指标的研究[J].中国职业医学,2008,35(1):67-68.
[8]徐伯宏,闫慧芳.工作场所有害物质检测方法[M].北京:中国人民公安大学出版社,2003:290-299.
[9]王淑芬.职业病症状诊断[M].北京:人民卫生出版社,1987:440.
[10]吴执中.职业病[M].北京:人民卫生出版社,1982:159.
[11]廖有文.锑冶炼厂工人尿锑测定与分析(附30例尿锑正常参考值)[J].职业医学,1995,22(4):54-55.
直接接触 篇4
2012年11月05日 发布
一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批
二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批
实施注册管理的直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)产品目录
（一）输液瓶（袋、膜及配件）；
（二）安瓿；
（三）药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；
（四）药用胶塞；
（五）药用预灌封注射器；
（六）药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；
（七）药用硬片（膜）；
（八）药用铝箔；
（九）药用软膏管（盒）；
（十）药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；
（十一）药用干燥剂。
三、实施依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
四、收费：不收费
五、数量限制：本许可事项无数量限制
六、申请人提交材料目录：
《进口药品包装材料和容器注册证申请表》：
资料编号
（一）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文；
资料编号
（二）申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》；
资料编号
（三）申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由；
资料编号
（四）国家食品药品监督管理总局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书；
资料编号
（五）洁净室（区）洁净度检验报告及三批产品自检报告书；
资料编号
（六）申报产品的配方；
资料编号
（七）申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明；
资料编号
（八）申报产品的质量标准；
资料编号
（九）与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料；
资料编号
（十）申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图。
以上申报材料具体要求详见《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件三
七、对申报资料的要求：
（一）申报资料的一般要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申请资料项目按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）附件三规定的顺序排列。每项资料封面上注明：药包材名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名，电话，地址。
2、申报资料应使用A4纸打印或复印，内容清楚，不得涂改。资料应完整、规范，数据真实、可靠。
3、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、包材名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。
4、报送2套完整申请资料（1套为原件，1套为复印件），申请表3份（原件资料中放入2份，复印件资料中放入1份）。
5、《药包材注册申请表》：从国家食品药品监督管理总局网站（。
7、电子申请表与纸质申请表的数据核对码应一致。
8、全部申报资料均应使用中文并附英文，其他文种资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。
（二）申报资料的具体要求：
1、《药包材注册申请表》：按照填表说明填写申请表，所有申请人均应在申请表上签字、盖章（如有）。
2、证明性文件：
（1）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文
申请人应当提交原产国政府部门批准其从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。若原产国政府规定无需办理上述专门批准件的，如实说明后，可免于提出此项资料。
（2）国外生产厂委托中国境内代理机构申报的授权文书原件、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本
（3）中国境内代理机构的《工商营业执照》复印件或国外生产厂常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件
3、申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。
4、检验报告：
（1）所提供国家食品药品监督管理总局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书应为原件，可在技术审评工作开始后单独另行提交。
（2）应提交申报日期一年内的洁净室（区）洁净度检验报告原件。
（3）应提交三批申报产品的自检报告原件。
5、质量标准：
若所提供的药包材质量标准为新药包材或者企业标准，还应提供标准起草说明。
6、其他资料按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）附件三整理。
八、申办流程示意图：
九、许可程序：
（一）受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
（二）药包材注册检验：
申请人凭检验通知单向国家食品药品监督管理总局设置或者确定的药包材检验机构报送连续3批样品。药包材检验机构在收到注册检验通知单和样品后，在60日内对样品进行检验，出具检验报告并提出意见，报国家食品药品监督管理总局。国家食品药品监督管理总局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核，并抽取样品。
(三)技术审评：
国家食品药品监督管理总局在收到检验报告及意见后,在90日内组织完成技术审评，需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理总局发出补充资料通知，一次性告知申请人需要补充的全部内容，申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。
（四）行政许可决定：
国家食品药品监督管理总局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
（五）送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
（六）复审：
申请人对不予批准决定有异议的，可以在收到审批决定后10日内向国家食品药品监督管理总局提出复审。复审的内容仅限于原申请事项、原报送的资料和样品。
接到复审申请后，国家食品药品监督管理总局应当在50日内作出复审决定。决定撤销原不予批准决定的，应当发给相应的药包材批准证明文件；决定维持原决定的，国家食品药品监督管理总局不再受理再次的复审申请。
十、承诺时限：
自受理之日起170日内作出行政许可决定。（注：国家食品药品监督管理总局在完成技术审评后20日内完成审批，20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日；时限延长超过10日的，须报国务院批准。）
以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。
十一、许可证件有效期与延续：
《进口药包材注册证》有效期为5年。注册证有效期届满，需要继续进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
十二、许可年审或年检：无
十三、实施机关：
实施机关：国家食品药品监督管理总局
受理地点：国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心
十四、受理咨询与投诉机构：
咨询：国家食品药品监督管理总局
投诉：国家食品药品监督管理总局驻局监察局、法制司