牛黄清感胶囊

牛黄清感胶囊（共2篇）

牛黄清感胶囊 篇1

摘要：选择2011年1月1日2012年12月20日我院急性咽喉炎患者208例, 随机分成对照组96例和治疗组112例。治疗组112例患者采用牛黄清感胶囊进行治疗, 对照组96例患者使用常规西药 (乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸苯那敏等复合制剂) 进行治疗, 观察比较两组患者治疗有效率。结果两组患者临床疗效比较, 治疗组治疗有效率为93.75%, 对照组治疗有效率为79.17%。治疗组优于对照组, 组间差异有统计学意义 (P<0.05) 。牛黄清感胶囊治疗急性咽喉炎, 效果显著, 安全可靠, 值得临床推广。

关键词：急性咽喉炎,牛黄清感胶囊,临床疗效

急性咽喉炎是咽喉黏膜、黏膜下组织和淋巴组织的急性炎症, 起病急且较为常见。咽喉炎分为咽炎和喉炎, 常继发于急性鼻炎或急性扁桃体炎之后[1]。若处理不当, 患者病情迁延难愈甚至可能因其并发症而死亡。一旦发现, 应及时进行治疗。目前, 急性咽喉炎患者呈逐年增长趋势, 人们逐渐认识到提早治疗急性咽喉炎的重要性, 对患者进行较为高效方法治疗, 已经成为日益关注的问题。现将对治疗急性咽喉炎体会报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年5月~2012年5月我院急性咽喉炎患者208例, 男123例, 女85例, 年龄18~73 (43.4±7.1) 岁。将患者随机分为治疗组112例和对照组96例, 对照组男61例, 女51例, 年龄 (43.6±7.6) 岁;治疗组男62例, 女34例, 年龄 (43.2±7.2) 岁。患者主要临床症状:咽痛、伴吞咽困难、唾液增多、喑哑、头痛、发热、食欲不振、四肢酸痛等症状。两组患者在年龄、性别等一般资料方面无显著差异 (P>0.05) , 可以进行组间比较。

1.2 方法

治疗组用中成药牛黄清感胶囊进行治疗, 药物组方:黄芩、金银花、连翘、人工牛黄、珍珠母, 口服, 2~4粒/次, 3次/d;对照组使用西药进行治疗, 即服用对乙酰氨基酚、无水咖啡因、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏, 口服, 2片/次, 3次/d。观察两组患者治疗后临床总有效率。

1.3 疗效评定标准

参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》确定疗效。治愈:症状消失, 体温恢复正常, 实验室等辅助检查正常;好转:症状减轻;未愈:症状、体征均无改善或反恶化。治愈有效率=[ (显效数+有效数) /总病例数]×100%。

1.4 统计学处理

本次所有研究资料均采用SPPSS 15.0统计学软件处理, 计量资料采用x±s表示, 数据对比采用t检验, P<0.05为差异具有显著性, 具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后疗效比较

治疗组112例, 显效73例, 有效32例, 无效7例, 治疗有效率为93.75%;对照组96例, 显效54例, 有效22例, 无效20例, 治疗有效率为79.17%。治疗组与对照组比较, 差异具有显著性 (P<0.05) 。见附表。

3 讨论

急性咽喉炎由病毒或细菌引起, 患者多数继发于急性鼻炎、急性鼻窦炎等疾病[2]。患者多以咽部疼痛为主, 伴吞咽时疼痛加重, 病久者, 出现咽干、咽痒、咽部微微疼痛或咽部有灼热感、异物感、哽埂不利等咽喉不适之症状[3]。急性咽喉炎中医所属"喉痹"范畴。喉痹患者大多见于痰热, 适当给予清热化痰利咽药物, 可有效缓解疾病。由于发病率的日益增加, 对此病进行进一步探讨并积极治疗已成为目前研究主要课题之一, 而采取清热解毒中成药治疗已经成为目前主要研究治疗方向。喉痹根据患者不同临床症状, 可将患者分为外邪侵袭而邪气上犯咽喉、肺胃热盛而上攻咽喉、肺肾阴虚可致虚火上炎、脾胃虚弱导致咽喉失于濡养、脾肾阳虚导致咽喉失于温煦及痰凝血瘀于咽喉, 针对性对患者进行治疗, 以利咽消肿、清热解毒为治疗原则。对照组使用西药治疗, 药物可有效缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、, 肢体酸痛、打喷嚏、流鼻涕、咽痛等症状。治疗组运用牛黄清感胶囊治疗, 此方有疏风解表、清热解毒之效, 可治疗外感风热所致的感冒发热, 咳嗽, 咽痛。方中黄芩清热解毒, 可有效发挥抗菌和抗病毒作用;金银花、连翘疏风清热解毒、又可避讳化浊, 祛除表邪的同时, 有效祛里邪;人工牛黄有解热之功, 据现代药理学表明, 此药有明显抗菌剂抗病毒之功;珍珠母具有平肝潜阳、清肝明目之效。该组方药物联合使用, 可有效缓解患者临床症状及体征, 对急性咽喉炎患者有明显治疗作用。本研究表明, 通过对急性咽喉炎的208例患者分别单纯应用中成药治疗和单纯应用西药进行治疗, 比较两组患者治疗总有效率, 经单纯中成药治疗的患者治疗总有效率为93.75%, 单纯使用西药治疗的患者治疗总有效率为79.17%, 差异有显著性, 具有统计学意义 (P<0.05) 。这表明, 单纯应用中成药牛黄清感胶囊治疗急性咽喉炎患者在临床疗效的比较上优于单纯使用西药治疗的患者, 明显减轻患者症状, 有效提高治愈率, 安全可靠, 是治疗急性咽喉炎的有效方法, 值得临床推广。

参考文献

[1]陈恩宽, 宋文光, 邓海燕, 等.低胆头液雾化吸入治疗急性咽喉炎的疗效观察[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志, 2012, 20 (3) :211.

[2]杨振萍, 牛世勇, 鲍建国.咽扁宁颗粒剂含化治疗急性咽喉炎疗效观察[J].陕西中医, 2011, 32 (12) :1578—1579.

[3]饶芳, 李荣群, 傅华洲.土牛膝治疗急性咽喉炎的实验研究[J].现代中西医结合杂志, 2009, 18 (33) :4073—4074.

牛黄清感胶囊 篇2

1 处方及制备

1.1 处方。

黄芩333.4g, 金银花333.4g, 连翘666.8g, 人工牛黄100.0g, 珍珠母333.4g, 苯甲酸钠6g, 白砂糖1500g, 50ml水果香精, 共制成10000ml。

1.2 制备工艺

1.2.1 金银花、连翘的提取制备[1]。

称取处方量的金银花和连翘置煎煮锅中, 加入12倍的用醋酸调节p H值至5.0的水温浸30分钟后, 煎煮二次, 第一次2小时, 第二次1小时, 合并两次煎煮液, 滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25 (70~80℃) 的清膏, 冷至40℃时缓缓加入乙醇, 使含醇量达75%, 充分搅拌, 静置12小时, 滤过, 合并乙醇液, 回收乙醇至无醇味, 放置备用。1.2.2黄芩的提取制备。取处方量黄芩放入煎煮锅中, 加8倍量的水浸泡30分钟后, 煎煮二次;第一次2小时, 第二次1小时, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10 (80℃) 的清膏, 用10%盐酸溶液调节p H值至1.0~2.0, 在80℃保温2小时, 静置24小时, 滤过, 沉淀加8~10倍量水, 用40%氢氧化钠溶液调节p H值至7.0, 再加等量乙醇, 加热至60℃, 搅拌使沉淀溶解, 滤过, 滤液用10%盐酸溶液调节p H值至2.0, 在60℃保温1~2小时, 静置24小时, 滤过, 沉淀用p H值为2.0的酸性水洗涤两次, 收集沉淀的黄芩苷, 备用。1.2.3人工牛黄提取液的制备。取处方量的人工牛黄放入带搅拌装置的提取锅中, 加入15倍用10%氢氧化钠调节p H值至8的弱碱水, 调节体系温度到40℃, 充分搅拌6小时, 再静置12小时, 过滤, 滤液备用。1.2.4珍珠母提取液的制备。取处方量的珍珠母放入三颈瓶中, 加入8倍量的6mol/L硫酸, 温度控制在80℃, 加热回流搅拌6小时, 过滤, 将氢氧化钡缓慢加入到滤液中, 控制体系的p H值至6.0, 过滤, 浓缩滤液至2000ml, 静置备用。1.2.5牛黄清感口服液的制备。将黄芩提取的黄芩苷加入到金银花和连翘的混提溶液中, 充分搅拌使其溶解, 然后依次加入人工牛黄提取液和珍珠母提取液, 充分搅拌, 加热至混合液沸腾时加入1500g白砂糖, 保持溶液沸腾5分钟, 溶液冷却后加入水果香精和苯甲酸钠, 充分搅拌使其溶解, 粗滤, 滤液补足剩余水量至10000ml, 静置12小时, 精滤, 分装灌封每只10ml, 100℃流通蒸汽灭菌30分钟, 即得。

2 质量控制

2.1 性状

本品为浅黄棕色的澄明液体, 味甜, 微苦腥。

2.2 鉴别

2.2.1 金银花和黄芩的薄层鉴别。

取本品约2ml, 加75%乙醇5ml, 摇匀, 作为供试品溶液。另取黄芩苷, 绿原酸对照品适量, 分别加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) [2]试验, 吸取上述三种溶液各2μl, 分别点于同一聚酰胺薄膜上, 以醋酸为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外灯 (365nm) 下检视, 供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。2.2.2连翘的薄层鉴别。取本品2ml, 加甲醇5ml, , 振摇使溶解, 静置, 取上清液, 作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g, 加甲醇10ml, 加热回流20分钟, 滤过, 滤液作为对照溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) 试验, 吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以氯仿-甲醇 (5:1) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应位置上, 显相同颜色斑点。2.2.3人工牛黄的薄层鉴别。取本品5ml, 加氯仿10ml, 充分振摇, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品, 加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) 试验, 吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸 (15:7:5) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应位置上, 显相同颜色斑点。2.2.4珍珠母的鉴别。取本品1ml, 加无水乙醇1ml, 点于定性滤纸上, 喷以茚三酮试液, 加热至80℃, 滤纸显紫红色斑点。

2.3 检查

2.3.1 相对密度。

本品相对密度应不低于1.05或1.10。 (中国药典2010年版一部附录ⅦA) 。2.3.2 p H值。本品p H值应为5.0~7.0。 (中国药典2010年版一部附录ⅦG) 。2.3.3其它。本品其它检查项如装量差异、澄明度、微生物限度等均应符合中药合剂项下有关的规定。

2.4 含量测定

照高效液相色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥD) 测定。精密量取本品5ml, 加乙酸乙酯20ml与稀盐酸0.5ml, 振摇提取, 分取乙酸乙酯液, 水液再用乙酸乙酯振摇提取3次 (20ml, 15ml, 15ml) , 合并乙酸乙酯液, 蒸干, 残渣加60%乙腈适量, 使其溶解, 并转移至25ml量瓶中, 再用60%乙腈稀释至刻度, 摇匀, 即得供试品溶液;另取胆酸对照品适量, 精密称定, 加60%乙腈制成每1ml中含1mg的供试品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl, 注入高效液相色谱仪, 在以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂, 以乙腈-水-磷酸 (35:65:0.1) 为流动相, 柱温40℃, 检测波长为192nm, 理论板数以胆酸峰记不应低于5000条件下测定, 即得。本品含每支含胆酸应不低于7.0~10.0mg。

3 结论与讨论

3.1 牛黄清感口服液原方来自牛黄清感胶囊, 经中药现代工艺

加工而成, 它在保持了牛黄清感胶囊临床原有治疗特色的基础上, 经过口服液的精制加工工艺, 去除了各药材尤其是珍珠母中的无用的成分, 使得牛黄清感口服液用于治疗流感, 上呼吸道感染, 及风热感冒发热, 咳嗽, 咽喉肿痛等症的效果更明显和确切。

3.2 制备口服液的过程中, 使用了氢氧化钡试剂, 因长期接触钡

化合物的工人, 可有无力、气促、流涎、口腔粘膜肿胀糜烂、鼻炎、结膜炎、腹泻、心动过速、血压增高、脱发等健康危害。所以因尽量使用如氢氧化钙等健康毒害较小的试剂代替。

3.3 牛黄清感口服液的质量控制的含量测定项目, 现只控制人

工牛黄药材中的胆酸一项, 国家食品药品监督管理局现在正在大力推进提升中药制剂的质量控制指标, 所以牛黄清感口服液应增加金银花、连翘和黄芩药材的含量测定质量控制项目。

摘要：目的:通过制备牛黄清感口服液, 制定质量控制标准。方法:应用水提醇沉、酸解、弱碱水解等方法, 提取药材中的有效成分进行制备, 从制剂的性状、定性、定量等几方面制定质量控制标准。结果:制剂稳定、指控方法简单、可靠。结论:该制剂制备工艺可行, 质控方法适用于牛黄清感口服液的质量控制。

关键词：牛黄清感口服液,水提醇沉,高效液相色谱法

参考文献

[1]国家药品监督管理局标准WS-10752 (ZD-0752) -2002.牛黄清感胶囊质量标准.