设备消毒

设备消毒（共8篇）

设备消毒 篇1

《医疗器械监督管理条例》明确规定国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理, 由国家食品药品监督管理总局负责制订医疗器械的分类规则和分类目录。总局已于2015-07-14发布了新的《医疗器械分类规则》, 代替了2000年发布的分类规则。目前, 新的分类目录正在积极制订中。

下面以消毒和灭菌设备及器具领域的分类目录为例, 谈谈该领域的产品分类, 就消毒和灭菌设备及器具的分类思路作一探讨。

1 2002版医疗器械分类目录中的6857

依据2000版《医疗器械分类规则》制定并发布了2002版《医疗器械分类目录》, 其中, 编号6857为消毒和灭菌设备及器具。该目录又分成了8个子目录, 详见表1.

原目录的制定为消毒和灭菌设备的监管提供了极大的帮助, 但经过十几年的发展, 消毒领域产业的相关技术、理念在不断进步。显然, 该目录已经与实际产生了一定的矛盾, 比如微波灭菌设备在医疗领域几乎不再被应用, 高压电离灭菌设备目前已经不属于医疗器械, “煮沸灭菌”的叫法不严谨等。可见, 迫切需要对本目录进行修订。

2 目录修订的主要思路

要对消毒和灭菌设备及器具目录进行修订, 首先要弄清该目录的范围和界限, 其次要明确子目录框架的内在逻辑。

2.1 目录划分的范围和依据

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 (YY/T 0287—2003) 中“医疗器械”的定义是:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的, 不论是单独使用或组合使用仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外诊断试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;③解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;④支持或维持生命;⑤妊娠控制;⑥医疗器械的消毒;⑦通过对取自人体的标本进行体外检查的方式提供医疗信息。因此, 可以以此为定义作为区分的依据, 用于医疗器械消毒的设备或器具属于本目录。

根据新的《医疗器械分类规则》分类判定表, 消毒和灭菌设备及器具属于非接触人体器械, 主要依据表中“医疗器械清洗消毒器械”和“医疗器械消毒灭菌设备”的使用形式确定管理类别, 详见表2.

2.2 目录架构的思路

目录修订的框架可依据消毒和灭菌的方式, 即根据消毒技术来确定。从消毒和灭菌的术语来说, 消毒是杀灭或清除传播媒介上的病原微生物, 使其得到无害化的处理;灭菌是杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。消毒和灭菌都是对物品的一种处理。从产品的无菌保证水平来说, 一般消毒应达到杀灭对数值3以上, 灭菌应达到杀灭对数值6以上。因此, 广义的“消毒”包括消毒和灭菌的概念, 消毒技术包括消毒和灭菌的不同方式;狭义的“消毒”区别于灭菌, 两者需达到的杀菌程度有区别。而在本目录的子目录下, 可以采用狭义的“消毒”和“灭菌”将消毒器和灭菌器区别开。

根据消毒技术的不同, 一般可将消毒、灭菌方式分为湿热 (又可以分为压力蒸汽、煮沸等) 、干热、化学、辐射等, 据此构成目录的主要框架。其中, 煮沸消毒在2002版分类目录中是单独的一个类别, 因此也可将其设为单独一个类别。由于清洗消毒是可重复使用的无菌医疗器械处理的关键一步, 其设备的功能、使用方式、结构等较为独立, 因此将设备清洗、消毒又单独列为一个目录。

3 相关问题分析

在消毒和灭菌设备及器具目录修订过程中, 有几个比较重要的问题需要进行较为深入的分析。

3.1 医用伽玛射线灭菌器

在实际应用中, 伽玛射线灭菌器可用于食品、药品、医疗器械等多种物品的辐射灭菌, 因此, 它是符合医疗器械的定义的。但是, 医用伽玛射线灭菌器一般被应用于工业灭菌 (比如对注射器等一次性无菌医疗器械的批量灭菌) , 而不会在医疗机构中使用。调查欧盟和美国对伽玛射线灭菌器的管理发现, 医用伽玛射线灭菌器符合欧盟医疗器械指令的分类规则, 但是目前未见一张医用伽玛射线灭菌器的CE证书;在美国, 由于伽玛射线灭菌器不在医疗机构中使用, 因此, 它不在医疗器械管理范畴内。在新版分类目录修订中, 医用伽玛射线灭菌器可以考虑参照国际的管理情况, 不纳入医疗器械管理, 但是, 对于采用伽玛射线灭菌的医疗器械仍要采取严格的监管措施, 确保该无菌医疗器械的无菌保证水平满足预期使用要求。

3.2 化学消毒剂和专用消毒器械

由于行政管理上的原因, 除个别专用消毒液 (比如血液透析机消毒液) 外, 化学消毒剂也未纳入医疗器械管理, 因此, 用于对医疗器械消毒的, 以“无源部件+化学消毒剂”组合形式的专用消毒器械, 比如医用探头消毒巾等也可不纳入医疗器械目录。而有些特殊的专用消毒器械, 比如血液透析机消毒液、隐形眼睛护理液, 在分类上可将其归类至专用领域产品的目录下。

4 结束语

医疗器械分类目录的新制订工作极其重要且非常艰巨, 消毒和灭菌设备及器具目录的修订较为独立、清晰, 但也涉及行政管理交叉等较为复杂的因素。因此, 需要认真对待该目录的修订, 广泛征求各方意见, 并进行深入研究, 从而获得较为满意的结果。

摘要：医疗器械分类目录的制订和发布是医疗器械监管中一项重要的基础性工作。以消毒和灭菌设备及器具目录为例, 思考了原目录存在的问题和新目录修订的思路, 并分析了相关分类问题。

关键词：消毒,灭菌,医疗器械,分类目录

参考文献

[1]医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会, 北京国医械华光认证有限公司.YY/T 0287—2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求[S].北京:中国标准出版社, 2003.

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[3]薛广波.灭菌?消毒?防腐?保藏[M].北京:人民卫生出版社, 2008.

设备消毒 篇2

随着科技的更新换代，人们对生活品质要求也越来越高，传统的手洗已经被现代化的毛巾消毒设备逐渐取代，因此，各种各样的毛巾消毒设备如雨后春笋般涌现出来，如工业洗衣机、滤布清洗机、脱水机、烘干机等等。很多消费者在没有分清楚其具体工作原理后就使用，出现了各种各样的状况，为此，我们先来了解下毛巾消毒设备的具体工作原理和流程是什么样的吧下面为大家介绍下泰州市海峰机械制造有限公司的一款毛巾消毒设备—工业洗衣机的详细操作。

该设备是滚筒型，内、外壳采用优质不锈钢制作而成，使用寿命期长而且不易生锈，该机由内筒、外筒、电机、支撑总成、传动总成、电器总成组成。如此合理的构造使得用户操作起来也方便的多了。

我们来看下SX-100kg工业洗衣机 规格，如下：

容量(kg)电机功率(kw)滚筒尺寸mm 外形尺寸mm 机重(kg

703ф980×14002400×1500×1650800 毛巾消毒设备相关资讯也还真没有所以嘛我建议大家还是找到相关性站里面去寻找，比如，这个站http:///channel.asp?id=58错的有关相关信息。

工作原理：由顶置电机、三角胶带、带动传动总成，使内筒作正反转运转，通过织物与织物、织物与内筒壁的相互摩擦，达到洗涤效果。

机器设备装置完全，包括内置过热、过载装置、定时装置、正反转控制装置四项。外筒门也设有安全装置，要是机器在运行中门不小心被打开了，机器的自动装置会立即发挥功效，使机器停止运转，如此一来，用户和机器本身的安全都能得到较好的保障。

新型多功能复合消毒设备的研制 篇3

关键词：消毒,设备,污染物,低温等离子体,臭氧

0 引言

据报道, 美国每年有1 500万例次由于内镜清洗消毒不当而引起的医院感染, 其主要感染病菌是绿脓杆菌、结核分枝杆菌和乙型肝炎病毒。因此, 如何通过物理和化学的方法将污染在腔道型设备内的有机物、无机物和微生物清除到安全水平, 对保证灭菌成功和控制交叉感染具有重要意义[1,2,3]。

1 杀菌技术概述

1.1 传统热杀菌技术

传统的加热杀菌是一种有效的杀菌方法, 能够杀死各种微生物, 而且杀菌程度可以准确控制。热杀菌方法虽然应用广泛, 但该方法所需的高温容易导致热敏性成分分解和挥发性成分散失, 而且能耗也较高, 易损伤精密医疗仪器, 会破坏设备的非金属性腔道部件[4,5]。

1.2 非热杀菌技术

(1) 紫外线。可以杀灭各种微生物, 包括细菌繁殖体、芽孢、分枝杆菌、病毒、真菌、立克次氏体和支原体等, 具有广谱性。其杀菌原理是通过紫外线对细菌、病毒等微生物的照射, 以破坏其机体内去氧核糖核酸 (DNA) 的结构, 使其立即死亡或丧失繁殖能力。DNA对波长254 nm的紫外线吸收最强。紫外线光衰较大, 寿命不长;杀菌效果与其照射强度和总的照射量有关。紫外线只能沿直线传播, 辐射能量低, 穿透力弱, 仅能杀灭直接照射到的微生物。由于紫外线辐射对人体具有伤害性, 因此绝对不允许泄漏。

(2) 环氧乙烷。广谱灭菌剂, 灭菌机理主要是其与细菌中分子相结合破坏菌体的细胞代谢。具有无死角、穿透力较强的优点, 缺点是易燃易爆、有毒、有残留。

(3) 臭氧。是一种广谱杀菌剂, 臭氧在空间扩散时, 能迅速渗透到杂菌菌体和微生物的细胞壁, 使其蛋白变性, 破坏酶系统, 终止代谢过程杀灭细菌。目前, 臭氧在各行各业中应用最为广泛。消毒环境温度越高、湿度越小, 臭氧越容易还原成氧气, 消毒效果越差;精密的小型医疗器械不能用臭氧消毒, 极易腐蚀;臭氧的穿透力弱, 对物体纵深处细菌杀灭能力低。

(4) 过氧化氢。作用于微生物的机理与臭氧类似。一是氧化性使分子或原子电离, 从而破坏细胞壁上脂链改变细胞壁通透性引起细胞死亡;二是过氧化氢进入菌体可与核酸中金属离子反应, 产生毒性羟基, 作用于DNA的磷酸二酯键使其断裂, 并对DNA的4种碱基成分具有破坏作用。温度、湿度、有机物对过氧化氢的消毒效果都有影响。

(5) 低温等离子体灭菌技术。该技术是近年来消毒灭菌领域的一种新的物理灭菌技术。低温等离子特别适用于非耐热和对湿热敏感的物品的灭菌。但是, 低温等离子也有其局限性, 以下物品不宜使用低温等离子灭菌: (1) 一次性使用器械和物品; (2) 液体或粉剂; (3) 木质器械; (4) 棉织物; (5) 纱布; (6) 不完全干燥的物品。

综上所述, 由于不同的传染病病原体对各种消毒灭菌因子的耐受性并不相同 (见表1) , 一般消毒设备只针对某种器械或材料表面进行洗消, 消毒灭菌装备功能单一, 并且结构复杂、故障率高, 环境适应性差, 单一消毒因子很难实现腔道型设备的洗消[6,7]。

为了改进传统消毒灭菌装备的缺陷, 通过环境参数闭环智能控制, 研发了一体化消毒舱分时复用技术, 并综合利用低温等离子、臭氧及过氧化氢等多种消毒方式, 研发新型复合式消毒灭菌系统, 以增强仪器的灭菌效果, 扩大消毒灭菌范围。

2 系统原理及结构

2.1 系统原理

系统包括“臭氧”、“低温等离子复合过氧化氢”2种消毒模式, 智能化控制整个消毒过程, 原理如下:

(1) 臭氧消毒模式。系统自动降温、加湿, 通过氧气源和高压发生系统产生高浓度臭氧, 在舱内可以实时监测温度、湿度和臭氧浓度。

(2) 低温等离子复合过氧化氢消毒模式。系统首先加热、抽真空, 注入过氧化氢灭菌介质, 在低压、低温 (50℃) 环境下, 其气态分子在真空状态中被特定电磁波激发电离, 形成低温等离子体, 并使等离子体均匀作用于器械, 瞬间高速击穿、蚀刻、氧化器械表面附着的微生物中的蛋白质和核酸物质, 使其灭活达到灭菌目的。灭菌完成后, 过氧化氢等离子体最终复合成少量水蒸气, 无有害物质残留, 对医护人员无损害、无污染[8,9,10]。复合消毒灭菌系统设计流程如图1所示。

2.2 系统结构

系统硬件部分包括机架、舱体和氧源 (如图2所示) , 舱体顶部设有温度、臭氧浓度和湿度传感器, 用于实时检测舱体内部的温度、臭氧浓度和湿度。舱体底部设有气压传感器, 用于实时检测舱体内部的压力状况。超声加湿器经电磁阀通向舱体内, 主要用于加湿舱体内部的气体, 使舱体的湿度达到预定的要求。氧气源通过臭氧发生器经电磁阀通向舱体, 向舱体内部弥散臭氧, 达到臭氧消毒的目的。舱体外侧设有加热元件, 主要在过氧化氢消毒前对舱体进行加热, 使舱体温度达到过氧化氢激发等离子体的温度要求。蠕动泵一端连通过氧化氢, 另一端经电磁阀通入舱体, 向舱体内部弥散过氧化氢。舱体内壁两侧对置装有高压电极板, 主要在舱体内部产生高压, 激发产生过氧化氢等离子体。真空泵经电磁阀与舱体相连 (如图3所示) , 其主要作用是对舱体内部抽真空, 使之达到过氧化氢等离子体产生的近真空环境。

1.超声加湿器;2.H2O2蠕动泵;3.电磁阀;4.湿度传感器;5.O3浓度传感器;6.温度传感器;7.电磁阀;8.电磁阀;9.臭氧发生器;10.氧气瓶;11.高压电极板;12.气压传感器;13.真空泵;14.电磁阀;15.舱体

与现有技术相比, 该系统综合臭氧、过氧化氢和低温等离子等3种方式 (临床上对医用物品常用的3种洗消方法) , 采用可选择的2种消毒模式, 消毒过程智能化控制, 自动化程度高, 使用方便。

3 洗消效果验证

3.1 臭氧消毒方式

采用筛孔式采样器采样, 采样时间10 min, 采样器置舱中央。分别于消毒前, 消毒10、20、30min后采样。采菌后的平板放入37℃温箱中培养48 h。验证实验结果表明, 舱内臭氧消毒30 min, 即可达到要求 (见表2) 。

消毒舱开机1 h后关机, 采用ZX-01型紫外吸收式臭氧分析仪记录臭氧残余浓度, 重复3次实验。实验结果证实, 关机10 min后, 系统洗消后的臭氧残余量可完全消除 (见表3) 。

3.2 过氧化氢低温等离子体消毒方式

3.2.1 细菌实验

把消毒样本置于消毒舱中采用过氧化氢低温等离子体杀菌30 min, 在培养基上采样, 对照样本和消毒样本, 在恒温箱中培养24 h, 通过检验大肠杆菌和金黄色葡萄球菌以及酵母菌菌落情况, 验证不同作用时间的灭菌效果。结果证实, 开机40 min后, 过氧化氢等离子体杀菌效果显著 (如图4所示) 。

3.2.2 芽孢实验

细菌芽孢是整个生物界中抗逆性最强的生命体, 在抗热、抗化学药物和抗辐射等方面十分突出。因此, 能否消灭芽孢是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。菌种选用嗜热脂肪杆菌芽孢 (ATCC7953) , 以不锈钢丝 (长40 mm、直径0.5 mm) 为载体。培养基为0.1%的Na2S2O3溴甲酚紫蛋白胨水, 选用不锈钢管 (内径1 mm、长500 mm) 和聚四氟乙烯导管 (内径1 mm、长3 000 mm) 作为染菌载体, 以模拟腔道型卫生装备。

首先, 将4段不锈钢丝浸于芽孢液中, 取出后晾干, 30 min后重复1次。然后, 将染菌后的不锈钢丝放入模拟腔道中间的位置, 活菌计数范围为3.85×106~4.10×106CFU/载体 (均数为3.96×106 CFU/载体) , 团置放入等离子体灭菌包装袋中, 布置左上、左下、右上、右下共4个消毒位置。开机消毒进行一次45 min循环后, 取出不锈钢丝, 分别放置于培养液中, 在培养箱中置58℃培养7 d。取未经灭菌处理的同批制备的染菌载体3个, 直接放入培养液, 作为阳性对照;将没有放入染菌载体的培养液作为阴性对照, 与实验组样本同时培养, 并进行活菌计数。经3次实验结果表明, 放置于复合消毒舱内的染菌载体, 经低温等离子体灭菌后均无菌生长, 且无消毒死角 (见表4) 。

4 结语

所研制的新型复合消毒灭菌系统与目前常规消毒设备对比, 其优势见表5。

复合灭菌消毒系统综合利用臭氧、过氧化氢、低温等离子体等消毒因子联合作用, 既增强了仪器的消毒效果, 又扩大了消毒灭菌范围, 消毒无死角、无残留、安全可靠, 不危害人的健康, 适用于小型卫生装备的连续、快速消毒灭菌, 尤其针对腔道型卫生装备 (各种内窥镜、呼吸器等) 的洗消效果尤为明显, 有望提升各级医疗机构的消毒灭菌水平。

参考文献

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[5]刘筱娣, 杜宁, 彭磊, 等.一种低温等离子体针对变异链球菌杀灭效果的研究[J].中国消毒学杂志, 2010, 27 (4) :373-375.

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设备消毒 篇4

1.按安全卫生的要求，设置安全措施，正确安装和使用设备。

2.用于加工、包装、储运的设备及工具和生产用管道等应进行彻底的清洗消毒，开工前再清洗一次。3.用具及设备与食品接触的表面应按卫生规范的规定进行消毒，消毒后要彻底清洗。

4.冰箱、冰柜的内部每周清洗一次，清洁后按卫生规范的规定消毒，冰箱、冰柜、生产台、出炉车、工具具架的表面每天清洁，按卫生规范的规定进行消毒。

5.生产加工所使用的工器具，使用前后必须用表面活性剂或2%的碱水去油去污，然后按卫生规范的规定消毒，消毒后的工器具应放入消毒过的容器中保存备用。

6.小型的工器具在使用过程中应摆放于已消毒的瓷盘中，不得随意乱放。

7.车间使用的抹布应选用吸水性好，不易脱毛丝的材料缝制，抹布使用前后应先洗涤去污再进行消毒处理，处理后的抹布应放在已消毒的容器中保存备用，清洁球不宜选用钢丝材料。

8.与食品接触的设备及用具的清洗用水应符合《生活饮水卫生标准》GB5749的规定。9.用于加工产品的设备及场所不得做其它食品加工无关的用途。

10.生产加工经营场所设有防蝇、防鼠设施，设有纱门、纱窗，门下端装有金属防鼠板，下水道出口设有金属隔栅。

卫生制度

1.认真学习贯彻《食品卫生法》，持有有效卫生许可证，并将食品卫生许可证悬挂于醒目处。

2.生产企业周围环境良好，25米内不得有暴露的垃圾堆、垃圾场、坑式厕所、粪池等孳生有害昆虫的场所，卫生区采用“四定”办法，即：定人、定物、定时间、定质量，划片分工，责任到人，确保内外环境整洁。3.建立食品及原料、食品添加剂索证索票、验收登记制度，严把采购关，采购食品及原料、食品添加剂必须按规定向供货索取有效的检验合格证明及卫生许可证复印件和购货发票，禁止采购不符合卫生要求的食品。

4.食品入库时必须有验收登记纪录，食品贮存应做到分类存放，离地离墙先入先出，定期检验，及时清理；食品仓库内应防鼠、防潮，严禁存放亚硝酸盐及杀虫剂等有害有毒物质和其它非食品物品（门下端装有金属防鼠板）。

5.食品加工人员持有效健康证和卫生知识培训合格证上岗，工作时要认真履行岗位职责，按良好的生产规范进行操作，确保各工序连续进行，严禁往返，防止交叉污染。

6.加工后的废弃物存放设施应密闭或带盖，存放应远离生产车间，且位于生产车间的下风向；废弃食用油脂专人管理，盛放于标有“废弃食用油脂专用”字样的密闭容器内，定期按有关规定及时清理。

7.食品加工人员每年必须进行健康检查，取得健康培训合格证明后方可参加工作；工作期间应穿戴清洁的工作衣帽，保持良好的个人卫生习惯，防止人为因素造成的食品污染。

8.建立完善的质量控制体系，按照国家规定的卫生标准和检验方法进行检验，保证每批产品检验合格后出厂。

个人卫生制度

1.所有人员必须持有效健康证和卫生知识合格证上岗。

2.保持良好的个人卫生，不留长指甲和涂指甲油及其他化妆品，勤洗澡、勤理发、勤换衣，工作时不得戴戒指。

3.从业人员进入生产经营场所必须穿戴统一的白色工作服、工作帽，头发不得外露，工作服工作帽必须定期更换，不得将与生产无关的个人用品和饰物带入操作间。不得穿工作服、鞋进厕所或离开生产经营场所。4.从业人员在工作当中时刻保持个人卫生和环境卫生，手部有破损时，不得接触食品。5.一切人员禁止在生产经营场所内以及工作时吃食物、吸烟、随地吐痰、乱扔废弃物。6.非操作人员获准进入生产加工场所时，必须遵守本规定。

7.经营场所内外四周墙壁做到无蜘蛛网，无灰尘和卫生死角，地面无杂物、无脚印。8.从业人员不得直接用手接触食品。

食品、食品原料、食品添加剂采购、验收和仓库管理卫生制度

一 原料的采购、验收

1.采购原料应按该种原料国家有关质量卫生标准或卫生要求进行，采购的原料应具有一定的新鲜度，具有该品种应有的色、香、味和组织形态特征，不含有毒有害物。

2.采购原料时必须向售方索取该产品的检验合格证或化验单，并进行抽查，必须索取生产厂卫生许可证复印件及购货发票。

3.应选用在正常储存、销售过程中可适当保护食品，不至于有害物进入食品并符合卫生标准的包装材料，并索取该批产品的检验合格证或化验单，索取生产厂卫生许可证复印件及购货发票。

4.对进厂的每批原辅料、包装材料须经品质管理检验合格后方可使用，检验的内容包括感官、理化、微生物等，同时必须向供方索取有关的证明。

5.采购的食品添加剂应符合其产品质量标准和《食品添加剂使用的卫生标准》GB2760中规定的使用范围；索取该批产品的检验合格证或化验单，索取生产厂卫生许可证复印件及购货发票。二 仓库管理卫生制度

1.食品入库必须有验收、登记纪录，在储存过程中要定期检查质量，发现变质食品要及时处理，出库做到“先进先出”。

2.食品储存要分类分架，离墙离地(10cm以上),对报损或退货食品要有明确的标志,且与正常食品分开堆放。3.库房应通风良好,库内应有防尘、防蝇、防潮设备，冷库要定期清扫、消毒、除臭、除霜（门下端装有金属防鼠板）。

4.库内不得存放私人物品和杂物，严禁存放有毒有害物品及其它非食品物品，储存直接入口食品的冷库内，禁止存放家禽，家畜及水产品等。

食品店卫生制度

1.卫生许可证悬挂于明显处，从业人员持有效合格健康证，经培训合格后上岗。2.经营场所内设禁止吸烟标志，设痰盂、果皮箱。3.地面湿式清扫，并保持清洁卫生。4.食品分类存放，食品与非食品分开存放。

5.不出售腐败变质及超保质期食品，不经营有毒有害商品。6.销售无包装直接入口食品设专柜加罩，使用专用售货工具。

7.食品的采购必须建立索证索票验收登记制度，采购食品及原料必须索取生产厂卫生许可证复印件，产品检验合格证明复印件及购货发票，必须实行入库前或采购后有验收、登记纪录。8.从业人员工作时着清洁工作衣帽，并搞好个人卫生。

学校食堂卫生管理制度

1.学校建立校长负责制，配备专职或兼职的食品卫生管理人员，同时建立健全食品安全管理制度、食品卫生管理制度及岗位责任制，强化安全防范措施，严禁非食堂人员随意进入学校食堂的食品加工间及食品原料存放间，防止投毒事件的发生。

2.学校食堂必须依法取得卫生许可证后方可从事食堂经营活动，并且每年在卫生许可证有效期满30日前主动到原发证机关申请办理复验手续。

3.食堂从业人员每年必须进行健康检查，取得健康培训合格证明后方可参加工作，并且每年在健康证有效期满30日前主动到原发证机关办理复验手续；工作期间应穿戴清洁的工作衣帽，养成良好的个人卫生习惯。4.食堂应当保持内外环境整洁，采取有效措施，消除老鼠、苍蝇、蟑螂等有害昆虫孳生的条件；操作间、仓库等门下端装有金属防鼠板，下水道出口处有金属隔栅。

5.严格把好食品采购关，建立食品及原料采购索证索票、验收登记制度，食品采购员必须到持有卫生许可证的经营单位采购食品，并向供货方索取有效的产品检验合格证明、生产厂卫生许可证复印件及购货发票，食品采购的场所应相对固定，以保证所采购食品的质量，禁止采购超期变质等不符合卫生要求的食品。6.严把供餐卫生质量关。食堂炊事员必须采用新鲜洁净的原料制作食品，不得加工或使用腐败变质或感官性状异常的食品及其原料，加工食品做到烧熟煮透，加工后的熟制品应当与食品原料或半成品分开存放，防止交叉污染。

7.食品在亨调后到出售前，若超过2小时的，应当置于高于60摄氏度或低于10摄氏度的条件下存放。8.学生集体用餐必须当餐加工，不得制售冷荤凉菜，食堂剩余食品不得向学生提供。9.建立入库或采购后验收、登记纪录。

10.食堂至少应有专用的粗加工切配间、烹调间、售餐间、食品仓库、杂物库、专用餐具消毒间，专用洗涤场所，使用隔墙烧火炉灶或油气炉，刀板实行生熟分开，荤蔬分开并有明显标记，清洗池做到荤、蔬分开清洗，并有明显标记，操作台做到荤、蔬分开，并有明显标记，餐具消毒采取煮沸或蒸汽消毒的方法，并有保洁措施。

理发、美容店卫生制度

一、申领公共场所卫生许可证并亮证经营，按时复核，从业人员持有效健康证和卫生知识合格证上岗。

二、理发店、美容店的环境应整洁、明亮、舒适。随时清扫地面废弃物，并有专门容器存放。

三、有健全的卫生制度，店内应有消毒设施或消毒间。

四、工作人员操作时应穿清洁干净的工作服，洁面时要戴口罩。

五、理发用大小围布要经常更换,脸巾应清洁,每位顾客用后应清洗消毒。

六、美容工具、理发工具、胡刷用后应消毒；理发工具应采用无臭氧紫外线消毒；清洗消毒后的工具应分类存放。

七、对患有头癣等皮肤传染病的顾客要有专用的理发工具，并有明显标志，用后及时消毒，并单独存放。

八、美容店工作人员在美容前双手必须清洗消毒，工作时要戴口罩。

九、美容用唇膏、唇笔等应做到一次性使用。一般美容店不得做创伤性美容术。

十、供顾客使用的化妆品应符合《化妆品卫生标准》；采购时索取卫生许可证复印件，国产特殊化妆品批准文复印件、进口化妆品批准文复印件及产品卫生质量检验报告复印件。

公共浴室卫生制度

1、申领公共场所卫生许可证，亮证经营，按时复核。

2、从业人员每年进行健康检查，持有效健康证上岗。

3、从业人员每年进行公共场所卫生知识培训考核，持培训合格证上岗。

4、建立卫生管理网络和卫生管理档案，有卫生负责人。

5、门前整洁美观，室内定期粉刷油饰，墙壁、地面、灯具清洁无尘，玻璃明净，浴室应设有更衣室、浴室、厕所和消毒间等。更衣室（包括兼作休息室）必须有保暖、换气设备，地面要防渗、防滑。

6、浴室应设气窗，保存良好通风。目前尚不能取消的池浴，在池浴间应设置淋浴喷头，浴池每晚要彻底清洗，经过消毒后再换水。新建、改建、扩建的浴室内不得设池浴。

7、盆浴间应设淋浴喷头，顾客用毕的浴盆应清洗消毒。

8、理发用大小围布要经常清洗更换，脸巾应清洁，每位顾客用后应清洗消毒。

9、公用茶具应做到一客一洗一消毒，拖鞋和修脚工具每客用后应消毒。

10、浴室内及其卫生间应及时清扫、消毒，做到无积水，无异味。

11、禁止患性病和各种传染性皮肤病的顾客进入浴室就浴，并有明显标志。

12、加强自然通水，机械通风设施保持正常使用。

棋牌室卫生制度

一、生许可证实行亮证经营，保持室内环境整洁，无积尘、果皮、痰迹和垃圾。

二、从业人员每年进行健康体检及卫生知识培训，持有效健康证和卫生知识培训合格证上岗。

三、禁止吸烟标志，设置痰盂、果皮箱。

四、茶具必须一客一消毒。

五、室内保持良好的自然通风和机械通风。

六、生间必须使用蹲便器，不得使用坐便器，每日必须清洗消毒。

歌舞厅卫生制度

1、申领公共场所卫生许可证、亮证经营，按时复核。

2、保持内部环境整洁，室内无积尘，地面无果皮、痰迹和垃圾。

3、建立卫生管理网络和卫生管理档案，有专人负责卫生管理。

4、从业人员每年进行健康体检，持有效健康证上岗，证件集中保管。

5、从业人员每年进行公共场所卫生知识培训考核，持培训合格证上岗，培训资料、证件集中存档。

6、采购食品必须索取生产厂卫生许可证复印件，产品检验合格证明复印件及购货发票，入库时实行验收登记制度，做到分类存放，离墙离地，防鼠、防潮、防霉，严禁与有毒有害物品和非食品物品同库存放。

7、设置公共用具清洗消毒间,配置清洗消毒设施,消毒间做到环境整洁,物品摆放整齐有序,污染物品和清洁物品分开存放,标识明显,消毒间内不存放个人物品和与消毒无关物品。

8、场所内禁止吸烟,禁烟标志明显,机械通风设施保持正常使用,保证室内空气清新无异味。

9、场所内不使用紫外线灯、滑石粉和有害烟雾剂。

10、茶具、饮具、毛巾做到一客一换一消毒，做到不重复使用，清洗、消毒有专人负责，方法正确，操作规范。

11、加强自然通风，机械通风设施，保持正常使用，空调器滤网、电扇叶片、座位套定期清洗保持整洁。

12、厕所及时清扫保洁，做到无积污、无异味。

宾馆、旅店业卫生管理制度

1、申领公共场所《卫生许可证》应亮证经营，按时复核。

2、保持内部环境整洁，室内无积尘，地面无果皮、痰迹和垃圾。

3、建立卫生管理网络和卫生管理档案，有专人负责卫生管理。

4、从业人员每年进行健康体检，持有效健康证上岗，证件集中保管。

5、从业人员每年进行公共场所卫生知识培训考核，持培训合格证上岗，培训资料、证件集中存档。

6、设置公共用具清洗消毒间,配制清洗消毒设施,消毒间做到环境整洁,物品摆放整齐有序,污染物品和清洁物品分开存放,标识明显,消毒间内不存放个人物品和与消毒无关物品.7、被套、枕套（巾）、床单等卧具实行一客一换，长住客床上用品至少一周一换。

8、公用茶具每日清洗消毒。茶具表面保持光洁、无污垢、无油渍、无水渍、无异味。

9、客房内卫生间的洗漱池、浴室、座便器每日清洗消毒，打扫工具分开，做到列交叉污染。无卫生间的客房,每个床位配备标志明显的脸盆和脚盆。脸盆、脚盆和拖鞋做到一客一换，用后及时清洗和消毒。

10、公共卫生间做到每日清扫消毒、并保持无积水、无蝇蛆、无异味。

11、有防蝇、蚊、蟑螂和防鼠害的设施，经常检查设施使用情况。

12、做好饮用水卫生管理，店内自备水源和二次供水水质符合《生活饮用水卫生标准》，二次供水蓄水池有卫生防护措施，蓄水池容器内的涂料符合输水管材卫生要求，做到定期清洗消毒。

13、加强自然通风，机械通风设施保持正常使用，空调器滤网和电扇叶片定期清洗保洁。

食（用）具洗涤消毒、保管制度

一、食用具的洗涤、消毒所有的食具、茶具经消毒后方可使用。

（一）热力消毒：（程序：除残渣→热碱水浸泡洗刷→清水冲→热力消毒）。

1、煮沸消毒：将洗涤好的餐具放入100℃的沸水中煮沸10分钟。

2、蒸气消毒：将洗涤好的餐具放入蒸气柜中，温度保持100℃，消毒时间不得少于15分钟。

3、红外线消毒：将洗涤好的餐具放入消毒柜中，温度保持100℃，消毒时间不得少于15分钟。

（二）药物消毒：对于益蒸、煮的消毒饮具、茶杯、酒杯，可在洗净后用化学药物消毒，（程序：除残渣→热水浸泡洗刷→药物消毒→清水冲洗）。

1、使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全，无毒害，必须经省级以上卫生行政部门批准生产的产品。

2、消毒液浓度、消毒时间必须严格按消毒液的使用说明使用进行。

二、食具的保管

经消毒的食品、（饮）具应有专门的存放柜，存放整齐，避免与其它杂物混放，防止食具重复污染，并对存放柜定期进行清洗消毒。

三、餐具的检查制度

1、餐具必须每餐次消毒，有消毒纪录、消毒人，卫生管理人员负责日常检查；

2、单位负责人每周检查一次，有检查纪录，消毒工作未认真执行的，必须立即整改并有处罚。

烧煮烹调卫生制度

一、上岗时必须穿戴白色的工作服，并经洗手消毒后方可上岗。

二、从业人员每年必须进行健康检查，取得健康证和卫生知识培训合格证明后方可参加工作

三、检查食品质量，变质食品不下锅、不蒸煮、不烧烤。

四、食品充分加热，防止外熟内生。

五、隔顿、隔夜、外购熟食回锅烧透后再供应。

六、烘烤食品受热均匀，使用的添加剂必须符合国家卫生标准。

七、烧菜、烧煮食品时应采用双盘制，生熟分开，防止交叉污染。

八、工作结束调料加盖，工具、用具、灶上灶下及地面清扫洗刷干净。

粗加工卫生制度

1、清洗加工食品前先检查质量，腐败变质、有毒有害食品不加工。

2、肉类、水产品等食品不落地存放，盛放荤食品与盛放蔬菜的容器分开使用，并有明显标记,用后及时清洗干净。

3、肉类、水产品、蔬菜分池清洗，清洗池有明显标志,洗净后放在相应的架子上。

4、活禽宰杀放血完全，去净羽毛、内脏，肉禽类清洗后无血、毛、污，鱼类洗后无鳞、鳃、内脏。

5、蔬菜按一拣二洗三切的顺序操作，清洗后的蔬菜无残留污物、杂草。

6、加工结束将地面、水池、加工台、工具、容器清扫洗刷干净,废弃物应置于污物桶内,及时清倒。

食品销售卫生制度

1、食品销售工作人员必须有有效健康证和卫生知识合格证以及穿戴整洁的工作衣帽，洗手消毒后上岗。

2、销售的直接入口食品必须有完整包装或容器或防尘容器盛放.3、食品销售应专柜或专间,要有防尘,防蝇,防污染设施.4、销售食品必须用专用工具取货,取货工具存放在洁净的容器中保存,做到货,款分开.5、销售食品用工具,称重衡器要专用,定时消毒,保持清洁.6、销售的定型包装及散装食品应标明厂名,厂址,品名,生产日期和保存期(或保质期)等.仓 库 卫 生 制 度

一、库房必须保持通风、干燥，采取防鼠、防虫、防霉措施(库房门下端装有金属防鼠板)。

二、食品要分类、分架、离地、离墙存放，做到先进先出(离地离墙10cm以上)。

三、定型包装食品和食品添加剂，必须有产品说明书或商品标志，必须符合《食品通用标签标准》的规定。

四、入库食品的入库日期及数量应挂牌标明，必须有验收登记纪录。

五、肉类、水产等易腐食品(必须有生产厂卫生许可证复印件、产品检验合格证复印件、购货发票)应冷藏储存，做到生熟分开，成品与半成品分开。冷库（冰箱）应定期除霜。

六、经常清扫，保持库内、外环境整洁卫生。

凉菜间卫生制度

一、凉菜间必须每天定时进行空气消毒，设置紫外线消毒设施,设置预进间,有洗手消毒设施。

二、操作人员必须持有效健康证和卫生知识培训合格证上岗,上岗时必须穿戴洁净的工作衣帽,并将手洗净、消毒。

三、凉菜应当由专人加工制作，非凉菜间工作人员不得擅自进入凉菜间。

四、加工凉菜的工用具、容器必须专用，用前必须消毒，用后必须洗净并保持清洁。

五、供加工凉菜用的蔬菜、水果等食品原料，必须洗净消毒，未经清洗处理的，不得带入凉菜间。

六、制作肉类、水产品类凉菜拼盘的原料，应尽量当餐用完，剩余尚需使用的必须存放于专用冰箱内冷藏或冷冻。

七、在大型聚餐、会餐时，熟食实行留样制度（留样量为每样100克，放入冰箱保存24小时备查）。

生活饮用水卫生管理制度

一、取水点上游一千米，下游一百米范围内不得有化学、物理、生物性污染源存在。

二、净水设备使用前必须进行清洗、消毒，使用中定期进行冲洗、排污，所用的净水剂和消毒剂必须符合卫生要求和有关规定。

三、生产区保持良好的卫生状况，其外围十米范围内不得有污染源。

四、供水管道及防腐蚀涂料必须无毒无害。

五、配备专（兼）职卫生管理人员，负责对制水人员进行卫生知识培训。

六、制水人员每年进行一次健康检查，凡患有痢疾、伤寒、病毒型肝炎、活动型肺结核以及化脓性、渗出性皮肤病，不得从事制水工作。

七、按规定办理生活饮用水卫生许可证，每年复审一次，每四年换发新证。

八、接受当地生活饮用水卫生监督机构的监督检查和业务指导。

九、负责对源水、出厂水和管网水进行检测，确保供水水质符合国家生活饮用水卫生标准。

设备消毒 篇5

关键词：供应中心,消毒,设备配置

0引言

医院消毒供应中心(室)是医院内可重复使用的手术器械、器具以及其它物品,集中进行清洗、干燥、打包、消毒灭菌的场所,其工作内涵丰富,相当于医院内的一个无菌货物加工厂。随着医院消毒供应中心规范(卫通[2009]10号)的实施和医疗机构对院感的重视,国内已经有很多医院(社区服务中心)已完成或正准备进行消毒供应中心(室)的新建或改造项目。通过调查发现,有的医疗机构在项目实施过程中出现的问题较多,社区卫生服务中心尤为严重,导致消毒供应中心(室)的流程上存在很多不足。在医院容易出现的问题是:比如选址不合适;未设计与手术室通道;楼板承重太小无法安装较重的脉动真空灭菌器等大型设备;层高过低导致部分设备无法安装,尤其是考虑在设备层时;集水坑设置在无菌区的范围内;跨越防火分区导致流程设计不合理等。导致这些问题的出现的原因:一方面在大楼建设完成后才开始考虑消毒供应中心的设计,但很多条件已无法更改,另一方面原因是最初并未将消毒供应中心设计在内,而是迫于规范的要求重新考虑。因此应在大楼建设之前提前考虑消毒供应中心的设计和设备配置等方面的问题。在社区服务中心容易出现的问题还包括:区域设置混乱,消毒设备过于简陋,无清洗设备和工作人员的防护设施等。故讨论医院消毒供应中心(室)的流程控制与设备配置很有必要。

1消毒供应中心工作流程设计

从消毒供应中心工作流程设计的角度讲,应重点考虑区域的划分,把去污区(污染区)、检查、包装及灭菌器(清洁区)、无菌物品存放区(无菌区)、办公区(清洁区)分开;流程上把消毒供应中心的人流、物流及气流分开:在人流上应实施区域分离的要求,各区不允许穿梭,必须经过缓冲间处理后方可进入其余工作区。在气流上应考虑空气流向由“洁”到“污”,去污区保持相对负压,检查、包装及灭菌区保持相对正压;在物流上始终贯穿着由“污”到“洁”的单向流程,做到物流由“污”到“洁”,通道不交叉,不逆行。例如:由手术室、病区运送过来的器械,先进入去污清洗区进行去污、清洗、消毒和干燥后再进入检查打包区,经检查和分类打包后的物品进行灭菌时间、品名、内容、效期等信息标识和记录后,送入灭菌器进行消毒灭菌。灭菌后的物品进入灭菌存放区暂存或直接发放使用。

在工作空间的划分上主要依靠实体墙和设备进行空间的分隔,使三个区有效隔离,相对独立,符合规范和使用要求,在消毒供应中心应具备三道可靠的隔离屏障:

(1)在去污清洗区与检查打包区之间要设有双门传递窗及实体墙或双门全自动清洗消毒机进行隔离:(a)若器械在去污清洗为手工完成的,干燥后的物品以双门互锁传递窗为隔离屏障进行传递;(b)若器械的去污清洗为双门全自动清洗机完成的,双门全自动清洗机的本身就构成一道完善的隔离屏障。

(2)检查包装及灭菌区与无菌物品存放区之间,设置双门互锁传递窗与实体墙或双门脉动预真空灭菌器进行有效隔离:(a)若灭菌设备为单门高温高压灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器或环氧乙烷灭菌器等单门灭菌器的,灭菌后的物品以双门互锁传递窗为隔离屏障进行传递;(b)若灭菌设备为双门脉动真空灭菌器的,双门灭菌设备就是一道很好的隔离屏障,物品经过灭菌后直接进入无菌物品存放区。

(3)无菌物品存放区与外界通过双门互锁传递窗作为实际屏障发放已灭菌的物品。

除了上述屏障之外还应考虑各功能间的设置,比如辅助区域需要设置更衣淋浴室、办公室、值班室等,在去污区需要设置水处理间、污车清洗消毒间等;总之:消毒供应中心的流程设计及功能设置应符合三个强制性规范的要求、符合院感的要求、符合医院对消毒供应中心物品处理的需求。

具体工作流程设置和工作区间设置如下图所示:

2消毒供应中心设备的配置要求

(1)灭菌设备的配置:脉动真空灭菌器是使用饱和蒸汽作灭菌介质、利用脉动真空方式排除冷空气来对物品进行灭菌的设备,它包括:主体(压力容器)、门、管路、装载车、控制系统几个部分。该设备主要应用在医疗、制药、生物科研等行业,杀死需灭菌物品所携带的病毒、细菌,是感染控制领域的关键设备。国内外生产脉动真空灭菌器的厂商很多,如:新华医疗、瑞典GETINGE、美国STERIS、瑞士BELIMED等。高温灭菌器中,脉动预真空灭菌器由于灭菌更彻底,应为首选灭菌器。脉动真空灭菌器在开门的方式上有单开门和双开门(前、后开门)两种,若场地和经济条件容许,建议使用双开门灭菌器,可以很方便的实现灭菌物品的传递以及清洁区与无菌区隔离的双重功能。对于不耐高温的灭菌物品,可根据医院灭菌物品的性质,灭菌设备可选择性的配置低温灭菌器:如:过氧化氢低温等离子体灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器等设备。高温灭菌设备除配备脉动真空灭菌器外,可根据零星物品灭菌的需要配备快速预真空灭菌器,和用于脂类物品灭菌的干热灭菌器等灭菌设备以及与灭菌器相配套的灭菌效果指示卡(剂);特别注意的是:对于配有环氧乙烷和甲醛灭菌设备的,应根据厂家的设备安装使用说明要求,配备通风换气等设备,废水、废气的排放应符合行业标准,以防对工作人员和周边的环境造成危害。使用高温高压灭菌器灭菌的,由于灭菌器的工作上会产生大量的热量,除防止烫伤的措施外,在暖通的设计上,要考虑夏季的降温措施,如增加通风换气量等措施。

(2)去污清洗设备:小型医院和社区卫生服务中心的消毒供应中心(室)的去污清洗设备,一般备有初洗—酶洗—超声波清洗—消毒—终末漂洗等功能的清洗槽和干燥台,清洗槽上要配有水枪和气枪,以方便对腔镜等带有管腔器械的清洗。酶洗、超声波清洗的消毒槽,要配有盖板。配备必要的清洗、存放用具,如毛刷、托盘、不锈钢篮筐等。清洗用水要配备必要的水处理设备、设施:配有热水器,以提供粗洗用水对冷、热水的需要;至少配有过滤器和软水装置,提供终末漂洗用水。有条件的供应中心,宜建有提供清洗用水的水处理设备,为清洗设备、设施提供软水或反滲水。工作人员要做好劳动防护工作,清洗间要备有橡胶手套、护目镜、洗眼器、防水靴、防水袖套和防水围裙等,防止微生物的侵害和锐器伤害。清洗间的地面可以冲洗,有通风换气设备,废水的排放接入医院的污水系统。作业量大的供应中心,清洗设备除以上的配置外,还可配备自动清洗机和烘干机,机械清洗能够有效的降低医院器械清洗工作中的劳动强度,避免人工清洗过程中的交叉感染。在西方发达国家,全自动清洗消毒器像蒸汽灭菌器一样,是所有医院的必备设备,在医院感染控制领域拥发挥着重要作用,清洗机和灭菌器的配备比一般是2.5∶1,即每配两台灭菌器,就要配置5台清洗消毒器,以提高工作效率和节省人力成本。

(3)空气消毒设备:采用集中通风供暖的消毒供应中心,宜采用过滤法除去空气中的微生物,如采用初效、中效乃至高效过滤器循环过滤工作区域内的空气,并利用送风量和回风量的不同,控制不同区域内的空气压力:(a)去污清洗区为污染区,在暖通设计上,相对于其它区域,应保持相对负压。(b)检查打包及灭菌区为清洁区,相对于去污清洗区保持正压。(c)灭菌存放区为无菌区,整个区域应保持相对的密闭,空气压力配比上比其它的区域高。小型的消毒供应中心(室)可采用分区域消毒的方法:去污清洗间可以使用紫外线灯进行空气消毒,紫外线灯不但可以对空气进行消毒,并且对照射范围内的物品和地面也有较好的消毒作用,价格较便宜。但会产生一定量的臭氧,令人有不适感,人在工作时不宜消毒。紫外线灯安装高度为1.8—2.2m之间,安装数量为每立方米不少于1.5W,消毒照射时间不少于30min。检查打包区、灭菌物品存放区及缓冲区宜使用过滤除菌法对空气进行消毒,如静电吸附式循环风空气消毒净化机、循环风紫外线空气消毒机等,人在工作时也可以消毒,但价格较高。它和紫外线灯有相同的除菌效果。不论用那种空气消毒方法,要保证空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(5min·直径9cm平皿)。

(4)检查打包区的设备配置:检查打包区应配有器械打包台和敷料打包台,打包台可配备放大镜和照明灯,方便器械的状态检查,根据需要配备器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备。

3结束语

消毒供应中心的合理流程设计,完备的清洗灭菌设备,是建立一个合格的消毒供应中心的基础;必要、合理的设备配备、可以大大提高供应室的工作效率,降低医院的运行成本。严格的制度化管理和检测手段是做好消毒、灭菌、供应工作的重要保证和防止院内感染和安全医疗的重要环节。以上是笔者在消毒供应中心建设实践中的一点体会,希望能对同行们起到一个抛砖引玉的作用。

参考文献

[1]崔玉消毒供应中心两种空气消毒方法的使用(J)中国社区医师.医师专用2012年第10期

[2]医疗机构消毒技术规范(M)北京中华人民共和国卫生部2012.08.01

设备消毒 篇6

医院消毒供应中心是对高危险性医疗器材进行专业化消毒供应的部门, 其器材清洗、消毒、灭菌等环节处理质量直接影响着医疗器材使用时的无菌效果, 而水是这些工作环节中的重要耗材, 需要严格选择水的种类和控制水的质量[1]。对此, 卫生部《消毒技术规范》 (2002版) 和《医院消毒供应中心管理规范》 (2009版) 等文件都规定二级以上医院消毒供应中心需要有软化水、纯化水或蒸馏水供应, 且纯化水应符合电导率≤15μS/cm (50℃) , 确保医疗器材的处理质量[2,3]。但是, 最近的文献资料表明, 由于市场上缺乏专用于医院消毒供应中心使用的软化水处理设备和纯化水处理设备, 并且由于医院消毒供应中心场地及经费限制等原因, 在国内19 000余家二级以上医院消毒供应中心中有一半以上还未配置水处理设备或使用软化水和纯化水, 而医院消毒供应中心配置了的水处理设备也几乎都是市场上普通的纯化水处理器, 普遍存在设备安放场地大和使用成本高等缺陷[4]。基于医院消毒供应中心的用水现状和需求, 本文作者在重庆市科委科技攻关课题重点项目的资助下, 研制出一种专用于消毒供应中心的集成水处理设备, 可同时提供合格的软化水和纯化水, 满足消毒供应中心工作需要, 现报告如下。

1 设备构造

1.1 技术设计原则

根据消毒供应中心频繁取用软化水和纯化水的特点, 以及消毒供应中心设备安放场地较小、设备维护技术水平较低的现状, 结合4项自主知识产权的专利技术 (专利授权号分别为:ZL201020171565.5、ZL201020171561.3) , 设计一种倾向于中小医院消毒供应中心使用的软化水-纯化水一体化供给型的集成水处理设备, 又称为紧凑型消毒供应中心集成水处理设备, 充分体现该设备产水质量稳定、产水量大、体积小、安装简单 (无需专业人员安装) 和造价及运行成本低等优势。在技术线路方面, 拟通过“技术方案设计→样机研制→技术改进定型→企业标准制订→批量生产→推广应用”的途径, 最终形成具有良好推广应用前景的医院消毒供应中心专用水处理设备。

1.2 基本结构及功能

该设备主要由前处理系统、反渗透系统、储存及输送系统、控制系统和设备壳体等5个部分构成, 基本结构示意图和整机外观如图1和图2所示。

1.2.1 前处理系统

包括三合一前处理装置、自动清洗装置、软水过滤装置、进水泵和保安过滤器等装置。该部分装置的作用是有效地去除原水中的胶体、悬浮物、微生物、铁锈和钙镁离子, 既能生产出合格的软化水供器械清洗及灭菌使用, 又为反渗透系统提供优质进水。

1.2.2 反渗透系统

包括低压保护装置、高压泵、高压保护装置、RO反渗透膜组、反渗透冲洗装置、废水排放管路、终端过滤器和电导超限排放装置等。该部分装置的主要作用是生产合格的纯水。

1.2.3 输送装置

包括储水容器、输送装置、输送管路及接口和自动造停水装置等。该部分装置主要功能是储存和向外取水管网输送纯化水及软化水。

1.2.4 控制系统

包括PLC控制器 (含文本显示器) 、进水压力控制装置、电压安全及过载保护、停电自动复位及开机自检、缺水保护报警、高低压自动停机保护装置和无水保护装置等。该部分装置的主要作用是自动控制和保护设备整机的正常运行。

1.2.5 设备壳体

包括外壳、机架、底座和滚动轮等。该部分设施的主要作用是承载和保护设备关键部件, 且具有一定的紧凑性和美观性;其中外壳的材质为彩钢板+喷塑, 其中一外侧上还焊接有原水注入接口、浓水排出接口、软化水输出接口和纯化水输出接口, 便于设备安装时连接管网。

2 设备功能及特点

研制的消毒供应中心集成水处理设备, 具备同时制造并输送软化水和纯化水的功能, 其基本造水工艺流程如图3所示, 设备各环节主要功能如下:

2.1 整体控制功能

该设备同时具备自动和手动2种控制模式, 可全自动运行, 完全实现人机对话, 而无需专人看管, 并且系统具备较强的升级功能, 确保造水的可靠性和稳定性。

2.2 纯水自动造水及冲洗功能

当纯水储水及输送装置液位处于预置的低液位点以下时, 系统自动产水, 直至纯水储存及输送装置液位达到预定的高液位时系统会自动转入停机, 按照设置的时长进行膜冲洗, 膜冲洗结束后系统进入待机状态。

2.3 电导率超限报警功能

当产水电导率值大于设置的上限数值时, “电导超限”指示灯点亮, 系统打开电导超限排泄装置进行排泄, 当产水电导率低于迟滞限值时, 旁路阀关闭, 产水流向纯水储存及输送装置。

2.4 低压保护功能

如果三合一前处理装置处于冲洗或再生时或保安过滤器出现脏堵不能向系统提供正常的供水压力即压力不足时, 低压保护指示灯点亮, 系统自动关闭。此后不间断地对低压保护进行检测, 压力恢复3 min后, 系统进行首次试启动, 启动后供水压力能满足系统连续工作则继续运行。如果系统重新启动后再次出现低压保护, 则再次关闭系统的运行。系统设置了3次试启动, 当3次启动不能恢复正常, 系统进入死锁保护状态, 面板低压保护指示灯一直保持诊断状态, 提示停机的原因, 等待人为处理后按复位键解除死锁重新开启。

2.5 高压保护功能

当高压泵产水压力出现超压时, 高压保护指示灯点亮、系统自动关闭, 待高压消除3 min后, 系统首次试启动, 如出口压力满足设定压力范围则继续运行, 否则再次进入保护状态。高压保护程序设置了3次试启动, 当3次启动还不能恢复正常运行, 系统进入死锁保护状态, 保留诊断状态显示, 处理方法同低压保护。

2.6 定时膜冲洗功能

系统运行程序设置了每次开、停机冲洗、长时间连续运行间隔冲洗、长待机时间间隔冲洗和冲洗时间设置, 各项冲洗时间全部在菜单中开放设置。

2.7 无水保护功能

如自来水断水或供水压力太低, 供水低压指示灯点亮, 系统自动关闭, 此后将不间断检测无水开关, 如果供水压力恢复正常则系统重新启动。

2.8 人机对话功能

操作面板上分布有文本显示器、工作压力和流量在线显示等仪表, 可通过人机对话监控或干预设备的运行状况。

3 主要技术指标

根据纯化水和软化水产水量的不同, 将研制的消毒供应中心集成水处理设备分成3个规格或型号的设备, 产水水质符合中华人民共和国卫生部《WS310.123—2009医院消毒供应中心》规定的标准。

3.1 纯化水产水量指标

分别为“150 L/h”或“400 L/h”或“450 L/h”, 纯化水电导率≤15μS/cm (25℃) 。

3.2 软化水产水量指标

分别为“≥500 L/h”或“≥200 L/h”或“1 100 L/h”, 软化水软水硬度值≤0.03 mmo1/L。

3.3 原水供给质量指标

要求市政供水, 供水压力为0.2~0.4 MPa, 总硬度≤8 mmol/L, 进水温度为5~40℃。

3.4 电源及额定功率指标

设备电源要求为AC220 V、50 Hz;额定功率分别为“2 k W/h”或“3 k W/h”或“4 k W/h”。

3.5 整机外形尺寸

3种规格的设备整机外形均为“70 mm×55 mm×1 60 mm”, 由于该设备集成化程度较高, 因此外形尺寸甚至明显小于单一产能的纯化水处理器。

4 设备使用效果

研制了3台样机, 对其中1台纯化水产水量指标为“300 L/h”的样机进行装机调试, 然后分为“试验期”和“日常使用期”2个阶段进行效果监测, 客观评价其运行状态及运行数据。

4.1 试验期测试

每天正常开机4 h, 每10 d软化再生处理1次, 随机观测设备运行状况。在设备运行期间按“1次/h”的频次进行抽样测试, 分别测试管网纯化水的电导率和管网软化水的硬度值 (测试前将取水点的软化水或纯化水排掉20 L以上) , 纯化水电导率合格标准为≤15μS/cm (电导率测试笔测试) , 软化水硬度值合格标准为≤0.03 mmo1/L为合格 (取水样的100 m L, 加水质硬度测试剂3滴摇均匀, 如水样呈蓝色为合格, 即≤0.03 mmo1/L;如水样呈红色或黄色为不合格) [5]。当水质检测合格后, 分别取用软化水和纯化水 (也可同时取用) , 并记录各自的取水量。将设备连续试运行10 d分为1个监测组, 经连续3个监测组后进行测试数据汇总和分析, 结果设备运行状态和运行数据均达到或优于设计指标, 见表1。

4.2 日常使用期测试

每周一至周五持续运行5 d为1个测试周期。在每周一首先进行软化再生1次, 软化再生后对管网软化水和纯化水取样监测, 监测结果合格后才能正常取水;每周二至每周五的早晨分别对管网软化水和纯化水取样监测。每天纯化水正常取水量≥800 L, 软化水取水量≥1 000 L, 正常使用的监测周期为23周, 即23个测试周期。结果设备运行状况良好, 无故障发生, 纯化水及软化水质量与表1相近, 并且软化水和纯化水同时取用时设备运行状况无明显的改变。

5 讨论

医院消毒供应中心对水的需求具有一定的特殊性, 并且软化水的生产成本远比纯化水低, 如能实现软化水和纯化水的综合使用, 则可使医疗器材处理实现质量最优化和用水成本最低化。在医疗器械清洗消毒环节, 因软化水具有弱碱性和螯合剂的特点, 如用于医疗器械初洗和主洗, 既能达到可靠的清洗效果, 又能增强清洗剂 (如多酶清洗剂) 的清洗功效, 而且软化水生产成本极低, 有利于控制用水成本;而纯化水具有良好吸附作用和纯度高的特点, 如用于医疗器械漂洗和消毒, 可最大限度去除器械上残留的清洗剂或微生物, 也可有效避免来自水中的杂质在清洗消毒过程中污染器械[6]。在医疗器材灭菌环节, 如采用纯化水作为压力蒸汽生产用水, 生产出的压力蒸汽饱和度和纯度都较高, 可最大限度保证医疗器材的灭菌效果;而采用软化水作为压力蒸汽灭菌器抽真空和冷却用水, 则可有效避免真空泵内积垢降低灭菌器性能和水垢堵塞破坏冷凝器, 而且也有利于控制灭菌用水成本。由此可见, 本次研制的集成水处理设备可实现软化水-纯化水一体化供给, 在产水功能上符合消毒供应中心的用水特点, 而且该集成水处理设备的更大优势在于小型化、安装使用方便、产水量大和购置成本及使用成本低, 适合各级医院特别是中、小型医院消毒供应中心使用。如该集成水处理设备运行稳定, 并且产水量能满足消毒供应中心的使用需求, 必将具有良好推广应用前景。

参考文献

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[5]朱弋, 王洲.医用纯水的分级及质量监测[J].医疗装备, 2011, 32 (9) :102-103.

设备消毒 篇7

随着现代医学对医院感染控制的日益重视和护理质量要求的不断提高,近年来国内医院的中心供应室得到了迅速的发展,特别是各种先进设备的引进,大幅度提高了医用器材消毒灭菌处理的质量和效率,但同时对设备的依赖性也增强。如果灭菌器、清洗消毒机等重要的大型设备不能正常运行,则可导致消毒供应中心工作不能正常的开展或成批量的医用器材消毒灭菌不合格[1]。屏障技术是指用来保护目标免受伤害的措施[2],包括物理屏障和管理屏障。物理屏障是指声、光、电、物品等实质防护设施;管理屏障包括制度、操作流程、监控体系、人员培训等防护方法。为了保证消毒供应中心大型设备的正常运行,构建安全生产文化,我院消毒供应中心2011年以来将屏障技术用于大型设备的管理,取得了良好的效果。本文重点介绍管理屏障的应用,而对物理屏障不做探讨。

1一般资料

我院消毒供应中心于2011年9月正式投入使用,面积约1100 m2,整体设计按照2009年12月1日起实施的最新消毒供应中心技术规范,即《中华人民共和国卫生行业标准》WS310-2009的各项要求承建,区域划分合理。中心现有护理人员28名,主要设备包括:1台STERIS单腔清洗机SYNERGY、1台STERIS串联式四腔清洗机VISION、5台世纪型高温高压蒸汽灭菌器CENTURY V-160H、1台3M低温环氧乙烷灭菌器、1台强生过氧化氢低温等离子灭菌设备、1台天创纯水处理机。

2 管理屏障实施方法

2.1 监控体系及制度屏障

(1)构建大型设备安全使用监控网络。打破以往由护士长垂直管理设备的模式,组建护士长领导下的设备安全管理小组,组长由质控员担任,让更多的工作人员参与到管理当中。小组负责设备档案资料保存、操作培训考核计划及实施、设备维护保养工作等。质控员每日对设备的安全使用及监测进行抽查,护士长每周检查。质控小组每月对设备使用及培训情况进行总结,用PDCA方法持续改进。

(2)健全各项安全管理制度。按ISO9000标准[3]完善设备使用与维护的程序文件。包括设备管理及维护制度、设备操作规程、设备故障应急处理预案、操作人员的岗位职责等。根据设备说明书以及厂家工程师的指导,对每台设备制定了详细的标准作业书,内容包括规范化操作、注意事项、安全风险、操作流程等,如《压力灭菌器标准作业书》、《环氧乙烷操作标准作业书》等。

(3)实施专人管理、专人操作、专人维护。设备购回后由护士长和专管人员与设备处和厂方人员一起按订购清单验收,记录设备名称、型号、生产厂家、购买日期、价格等相关资料,对每台设备进行编号并建立电子资料。

(4)环氧乙烷气体为易燃易爆的剧毒气体,但科室无环境中环氧乙烷浓度监测仪器,为保证安全,要求厂方人员每年至少对环境中环氧乙烷浓度监测1次并有记录。对环氧乙烷气罐实施双锁双人管理,同时规定发生紧急情况时,由消毒员负责将气罐带走,避免发生有毒气体泄漏。

2.2 日常使用及维护、维修屏障

(1)根据不同设备的特性,制定个性化的《日常清洁及保养记录本》。每日设备开机前检查各开关是否处于安全状态,设备的水、电、蒸汽、压缩空气供应参数是否达到要求,设备运转时的参数是否达标,水处理机要检查盐桶量是否充足。对于有腔体的设备,如灭菌器、清洗消毒机等做好腔体内部清洁,检查是否有异物,并认真填写保养记录。

(2)建立大型设备维护及维修档案并存档。如制定《消毒供应中心设备维修及维护记录表》,记录每次设备的故障原因、维修内容及维修后状态、维修人、维护保养时间等内容。做到出现问题时有据可查,有据易查,缩短了故障排除时间。加强与厂方维护工程师的沟通,便于设备的维修、日常维护保养事项的进行。

(3)设备处对消毒供应中心设备设有专人管理。如有设备故障情况立即联系维修员,维修员如果无法解决问题,再联系厂家技术员进行维修。院内人员及厂方技术人员定期对设备进行预防性维修[4]。

(4)做好设备使用状态标识牌及各种警示标语的悬挂,提供相应的个人防护设施。处在功能障碍的设备悬挂“送修/故障”标识,在高压蒸汽灭菌器及清洗消毒机的出口悬挂“小心烫伤”“高温”等标识,环氧乙烷灭菌器张贴剧毒气体标识,提供防毒面具,在清洗消毒机及高压蒸汽灭菌器的出口处提供防烫的中长手套、防噪音耳塞等。

(5)由于科室的大型设备均为进口设备,操作按钮及故障原因提示均是英文显示,故将操作按钮的中文打印后贴在相应的按键处,缩短了单独培训英文单词的时间。另外,将操作规程、故障提示的中英文对照、解决措施等张贴在设备旁,以起到指导作用,杜绝错误的操作。

2.3 人员安全培训屏障

(1)实施“准入制度”。新购入设备先由厂家技术人员对设备安全管理组人员进行培训,培训内容包括仪器原理、操作规程、使用注意事项、配件保养、日常维护等,经厂方人员评估合格后方可有资格使用仪器,然后再由这部分人员负责科内其他人员的培训,培训合格后方能上岗。

(2)采取规范化和多样化的培训方法。制订培训计划,对操作人员进行系统化的培训,并建立培训档案,定期检查评价。除了内部培训,还定期请厂家对设备使用人员进行全体培训。应用教学查房方法于设备操作培训中,即组成5~6人的团队,评价操作员的现场操作,同时提出问题,拓展到行业标准内容,提高学习效果。

(3)加强对重点岗位人员的培训。压力蒸汽灭菌器操作员缺乏护理专业知识的培训,因此除了参加质量技术监督局的培训,获得特种设备人员上岗证外,还在科内设置了岗位培训计划,内容包括消毒灭菌的基础知识、无菌技术观念、灭菌监测标准等,并每季度进行考核。

2.4 落实设备风险防范措施

(1)对高危风险进行评估,并制定风险管理措施。如常见物品清洗消毒方式选择不正确导致消毒失败或物品损坏,灭菌方式选择不正确导致灭菌失败,不规范的装载、卸载、灭菌参数达不到灭菌要求导致灭菌失败,湿包导致的灭菌失败,物理、化学、生物监测不合格导致灭菌失败等,根据这些高危风险制定风险管理措施,将风险控制至最低。

(2)制定应急事件处理流程,如地震、火灾、停水、停汽等突发事件发生时对设备的处理方法和程序,设备故障时的报告步骤及紧急处理,定期对人员进行培训及考核,每年至少演练1次。考核内容为灭火设施的使用、灭火器的位置、应急事件的处理流程等。

3 讨论

3.1 屏障技术提高了操作人员的综合能力

由于实施屏障前工作人员只注重操作技能的培训,而忽视了操作原理、常见故障排除、突发事件处理能力的培训,以及培训师资的培训能力欠佳。其次,常见故障排除及突发事件处理并不是常遇状态,因此操作人员在这方面掌握能力会低于每日都须操作的日常维护及操作流程。实施屏障后虽然对设备的使用进行全方位的培训,但为保证培训效果,突发事件的应急能力还需进行演练,从而增加实践能力。

3.2 屏障技术使管理操作水平得到提高

在设备操作中,有近20%故障属于“伪故障”,其产生原因可能是没有接受相关培训或没有严格按照操作流程操作[5]。屏障前的培训不规范,缺乏系统性,无“准入制度”,只是采用现场手把手带教方法,教学重点在于设备的操作。在实施“准入制度”后,避免了因培训不到位而操作不当引起的设备故障。屏障技术完善了安全管理制度,详细地列出设备操作人员每日每月的工作事项;制定标准作业书,使操作人员操作标准得到规范,工作流程得到改善,保障工作的安全运转[6,7]。

总之,屏障技术应用于消毒供应中心大型设备的安全管理中,可使管理更加规范,设备使用更加安全,保障物品的清洗消毒、包装、灭菌质量,不断地促进消毒供应中心持续质量改进[8],对促进高科技技术人才与高精尖设备的有机结合,形成先进技术与现代管理相互配合的产、学、研优势意义重大。

摘要：运用屏障技术对消毒供应中心大型设备使用的环境、人员、制度等进行管理,使操作人员得到规范化培训,保证物品的清洗消毒、包装、灭菌质量,不断促进消毒供应中心的质量改进和设备的规范化管理。

关键词：屏障技术,消毒供应中心,消毒设备,设备安全管理,交叉感染

参考文献

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[7]王艳敏,刘英霞.供应室的质量管理及对策[J].中国误诊学杂志,2011,(14):3392-3393.

设备消毒 篇8

关键词：消毒供应中心,水垢去除,清洗质量,设备维护

器械清洗最关键的介质就清洗用水。自来水中一般都含有少量的钙离子和镁离子, 还含有少量碳酸氢根离子。清洗过程中, 清洗用水经过加热会产生一系列的化学反应, 碳酸钙、碳酸镁、氢氧化镁都是溶解度很小的物质, 会从水中析出, 形成沉淀。形成的沉淀通常带有部分结晶水, 还含有少量其他金属离子[1]。所以, 水垢的主要成分是碳酸钙和氢氧化镁, 还可能含有一定量的碳酸氢镁。器械和设备长时间累积水垢, 就会呈现我们看到的金黄色或白色, 影响器械的清洗质量和美观度。

1材料和方法

1.1 材料

临床有明显水垢的换药碗100个, 弯盘100个;洁定喷淋清洗机 (瑞士洁定公司生产) , 有明显水垢, 喷淋臂呈现金黄色;樱花灭菌锅 (日本樱花公司生产) , 腔体部分部位有明显水垢。去除水垢使用的试剂:Ruhof水垢去除剂。 (The Ruhof Corporation美国鲁沃夫公司生产) 。

1.2 方法

1.2.1 机械除垢

设定除垢流程, 分除垢清洗、漂洗两个步骤。首先把换药碗和弯盘摆入清洗架上, 按严重水垢处理往清洗腔体内加入水垢去除剂 (30 ml:1 L) 。设定的除垢清洗温度为85℃, 10 min。因为水垢比较严重, 所以经过反复多次循环, 才能去除比较彻底。

1.2.2 手工除垢

取一浸泡箱, 加入4L水, 按严重水垢 (30 ml:1L) 添加水垢去除剂, 加热到80℃～90℃, 选择有比较严重水垢的换药碗和弯盘各5个, 浸泡处理。1～2 min后, 取出漂洗两次, 水垢完全去除, 效果显著。

对于灭菌锅里的水垢, 用纱布或废旧的包布, 浸渍稀释后的水垢去除剂, 贴在腔体内有水垢的部位, 30 min后擦洗 (可以根据水垢的严重程度适当减少或延长时间) 。最后一定要用清水擦洗三遍, 确保灭菌锅内没有水垢去除剂残留。如此反复操作三次后, 才能彻底去除水垢, 恢复不锈钢的原色。

2结果

换药碗和弯盘水垢基本去除, 由先前的金黄色变为金属的明亮色。尤其是采用手工浸泡除垢的方法, 效果更明显。喷淋清洗机腔体经过反复多次的处理, 水垢有明显的去除。灭菌锅腔体的水垢也基本去除。经过除垢操作, 有效地提高了器械清洗质量, 维护了清洗和灭菌设备。

3讨论

3.1 水垢形成的原因分析

水垢的形成是一个复杂的物理化学过程, 其原因有内因和外因两个方面。一是水中有钙、镁离子及其他重金属离子存在, 是水垢形成的根本原因也叫内因;二是固态物质从过饱和的水中沉淀析出并粘附在金属受热面上, 是水垢形成的外因。器械和清洗设备的水垢主要是内因引起的, 将自来水加热煮沸, 由于碳酸氢钙和碳酸氢镁热分解温度低于100℃, 碳酸氢钙会分解成碳酸钙、二氧化碳和水, 碳酸氢镁也会分解成碳酸镁、二氧化碳和水。但是, 长时间煮沸, 碳酸镁会跟水反应, 部分或全部转化成氢氧化镁。这是因为, 氢氧化镁比碳酸镁的溶解度更小, 不断加热, 生成更难溶的氢氧化镁, 有利于碳酸镁的水解。碳酸钙、碳酸镁、氢氧化镁都是溶解度很小的物质, 会从水中析出, 形成沉淀[2]。对于灭菌设备的水垢, 除了内因, 外因也是很重要的形成因素。

3.2 水垢的危害

器械上出现水垢, 会严重影响清洗质量, 病菌会藏匿于水垢层中, 不容易被清洗, 并且由水垢中钙盐和镁盐晶体包裹的病菌更难灭菌[3]。对于清洗设备水垢层同样也是藏污纳垢的场所, 病菌的庇护所。灭菌锅腔体内, 水垢是一种导热性能极差的物质, 仅为钢材的十分之一到数百分之一 (钢材的导热系数为46.5～58.2w/m.k) [2], 所以水垢层会严重影响锅体的传热, 影响器械的灭菌质量, 而且会缩短设备的使用年限。

3.3 手工除垢和机械除垢分析

1.2的方法中, 有择取换药碗和碗盘各5个做对照试验, 结果表明手工浸泡除垢效果明显, 但操作相对比较麻烦。机械除垢操作方便, 不耗费大量人工, 但效果差些, 要反复多次, 综合来看, 第一次做水垢处理, 因为是陈年水垢, 建议用手工除垢, 以后定期处理可以机械除垢, 方便快捷。

器械清洗涉及的环节很多, 水垢处理是众多环节中不可忽视的重要一环。其不仅关系到器械的清洗质量, 也关系到设备的维护和使用。为了有效控制医院感染, 保证患者的安全, 消毒供应中心要做的就是不断地学习和创新, 提高器械供应的质量。随着国民经济的发展, 国家和患者对医院的感染控制越来越关注, 一幕幕感染事件已经为全国的医疗单位敲响了警钟, 作为为医院提供反复使用灭菌器械的科室, 深感责任的重大, 所以消毒供应中心还有很长的路要走。

参考文献

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