清热解毒颗粒（精选9篇）
清热解毒颗粒 篇1
金花解毒颗粒由金银花、大黄、甘草、连翘、百部、桔梗等组成, 具有清热解毒、止咳祛痰的功效。临床用于热邪犯肺所致的咳嗽, 支气管炎等症。为了有效地控制该制剂的质量, 笔者参考有关文献, 采用薄层色谱法对制剂中大黄、甘草进行定性鉴别[1,2], 高效液相色谱法对制剂中金银花的绿原酸的含量进行了含量测定[3,4,5]。现将结果报道如下。
1材料
1.1 仪器
岛津20A高效液相色谱仪;SPD-20A紫外可见监测仪:威玛龙色谱工作站;LIBROR AEL-200电子分析天平。
1.2 药品与试剂
绿原酸对照品:中国药品生物制品检定所, 批号:10753-200212;大黄素对照品:中国药品生物制品检定所, 批号:110756-200110;金花解毒颗粒:由广西中医药研究院提供, 批号:20090715;缺味阴性样品:按处方分别配成相应的缺味处方药, 模拟制剂工艺加相应辅料制备而成。乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1 薄层色谱鉴别
2.1.1 大黄的鉴别
取本品粉末2g, 加甲醇20ml, 浸泡1小时, 滤过, 取滤液5ml, 蒸干, 加水10ml使溶解, 再加盐酸1ml, 置水浴上加热回流30分钟, 立即冷却, 用乙醚振摇提取2次, 每次20ml, 合并醚液蒸干, 残渣加1ml氯仿使溶解, 作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g和缺大黄药材的阴性2g, 同法制成对照药材溶液和阴性对照溶液。再取大黄素对照品, 加甲醇制成每ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法《中国药典》2005版一部 (附录VIB) 试验, 吸取上述四种溶液各5μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G板上, 以环乙烷-乙酸乙酯-甲酸为展开剂, 展开, 取出晾干, 置紫外灯光 (365nm) 下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显三个以上相同的橙黄色荧光斑点, 在与对照品色谱相应的位置上显相同的橙黄色荧光斑点。本法专属性强, 重现性好, 阴性对照试验无干扰。见图1。
1-3供试品 4大黄对照药材 5阴性对照
2.1.2 甘草的鉴别
取本品粉末2g, 加乙醚40ml, 加热回流1小时, 滤过弃醚液, 滤渣挥干乙醚, 加甲醇30ml加热回流1小时, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加水20ml使溶解, 用水饱和的正丁醇20ml萃取, 弃水液, 正丁醇提取液用氨试液20ml振摇提取, 弃正丁醇液, 氨试液提取液稀盐酸调pH=2～3, 再用乙酸乙酯20ml萃取, 萃取液蒸干, 残渣加甲醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取对照药材甘草1g, 同法制成对照药材溶液。再取缺甘草药材的阴性对照样品2g, 同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法《中国药典》2005版一部 (附录VIB) 试验, 吸取上述三种溶液各10μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G板上, 以环己烷-乙酸乙酯-甲酸-水 (8:8:1:1) 的上层溶液为展开剂, 展开, 取出晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 再105℃加热到斑点清晰, 日光下检视, 供试品色谱中, 与对照药材色谱相应的位置上, 显一个以上相同颜色的斑点。本法专属性强, 重现性好, 阴性对照试验无干扰见图2。
2.2 绿原酸的含量测定
2.2.1 对照品溶液的制备
精密称取绿原酸对照品10.05g, 置50ml棕色量瓶中加50%甲醇使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 作为对照品储备溶液 (每ml含绿原酸201.00μg) 。
2.2.2 供试品溶液的制备
取本品粉末适量, 研细, 取约0.5g精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入50%甲醇50ml, 称定重量, 静置15分钟, 超声处理5分钟, 取出, 放冷, 再称定重量, 用50%甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 弃初滤液, 取续滤液作为供试品溶液。
1-3.供试品 4.甘草对照药材 5.阴性对照
2.2.3 色谱条件
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液 (11:89) ;流速:1.0ml/min;检测波长:327nm;进样量:10μl;柱温:室温。在此条件下, 样品中的绿原酸峰与相邻峰可达到基线分离, 阴性样品无干扰。见图3
2.2.4 线性关系考察
标准曲线的制备:精密吸取上述对照品储备液1、2、5、10、25ml, 分别置25ml量瓶中, 分别加50%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 分别作为对照品溶液 (浓度分别为8.04、16.08、40.20、80.40、201.00μg/ml) 。按2.2.1项下的色谱条件分别进样10μg测定, 以绿原酸对照品进样量 (μg) 为横坐标 (X) , 相应的峰面积积分值为纵坐标 (Y) , 绘制标准曲线。得回归方程Y=272495X+11165.45, r=0.9999。表明:当进样量在0.0804～2.0100μg范围内时, 绿原酸进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系。
2.2.5 精密度实验
取同一供试品溶液10μl, 按2.2.3项下的色谱条件, 连续5次进样, 测定峰面积, 计算含量。结果峰面积积分值依次为5.21、5.06、5.19、5.09、5.15, RSD=1.25%, 表明仪器精密度良好。
2.2.6 重复性试验
取同一批金花解毒颗粒 (批号:9070710) , 平行取6份, 按2.2.2项下的方法制备供试品溶液, 按2.2.3项下的色谱条件测定, 样品含量依次为:5.29、5.15、5.11、5.23、5.19、5.25mg/g, RSD=1.28%, 结果表明样品的重复性较好, 适于定量。
2.2.7 稳定性考察
精密吸取同一批供试品溶液 (批号:070710) , 按2.2.3项下的色谱条件, 分别在0、2、4、6、8、10、12小时进行测定, 结果绿原酸含量的平均值为5.18mg/g, RSD为1.34%, 表明被检测物在12小时之内稳定。
2.2.8 加样回收率测定
精密称取绿原酸对照品13.05mg, 置500ml棕色量瓶中, 加50%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 作为对照品溶液 (浓度为26.1μg/ml) 。精密称取重复性试验项下的样品 (批号:070710) 6份, 按2.2.2项下的方法制备供试液, 按2.2.3项下的色谱条件测定, 计算回收率。结果表明平均加样回收率为99.27%, RSD为1.05%。
2.2.9 含量测定
见表1。
按2.2.2项下的方法制备供试品试液, 按2.2.3项下的色谱条件, 测定本品三批样品中绿原酸含量分别为:5.20、4.92、5.88mg/g, 平均值为5.33mg/g。
3讨论
3.1 实验对方中其他药材也进行TLC鉴别, 但由于特征性不强, 故未纳入正文。
3.2 中药复方制剂以绿原酸含量为测定指标的文献报道很多, 实验参考有关文献对多种流动相进行了选择, 最后确定乙腈与磷酸溶液比例为 (11:89) 为流动相, 绿原酸峰形对称, 样品分离良好。
3.3 金银花在方中为主药, 所以本文以绿原酸为指标, 进行了测定方法的研究, 采用HPLC法测定该制剂中绿原酸的含量, 方法简便、准确、选择性好、阴性无干扰, 可作为该制剂的含量测定方法。
摘要：目的:建立金花解毒颗粒的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别处方中的大黄、甘草;采用高效液相色谱法测定方中金银花的绿原酸的含量。结果:薄层色谱法可检出方中含有大黄和甘草, 薄层色谱斑点清晰, 重现性好。HPLC测定绿原酸的含量在0.0804～2.0100μg范围内线性良好, 平均加样回收率为99.27%, RSD=1.05%。结论:所建立的薄层鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好, 可用于金花解毒颗粒的质量控制。
关键词：@金花解毒颗粒,质量标准,金花解毒颗粒/分析,绿原酸
参考文献
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清热解毒颗粒 篇2
【拼音全码】xiaoerqingreningkeli
【主要成份】羚羊角粉、牛黄、金银花、黄芩、柴胡、板蓝根、水牛角浓缩粉、冰片。
【性状】小儿清热宁颗粒为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
【适应症/功能主治】清热解毒。用于外感温邪，脏腑实热引起的内热高烧,咽喉肿痛,咳嗽痰盛，大便干燥。
【规格型号】4g*10袋
【用法用量】开水冲服，一岁至二岁每次4g(1袋)，一日2次;三岁至五岁每次4g(1袋)，一日3次;六岁至十四岁每次8g(2袋)，一日2-3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】铝塑复合膜包装，4克×10袋/盒。
【有效期】24月
【执行标准】卫生部药品标准中药成方制剂第十二册
【批准文号】国药准字Z11020578
【生产企业】北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
清热解毒颗粒 篇3
【关键词】宣肺通窍；变应性鼻炎；宣肺解毒颗粒；临床观察
【中图分类号】R722.12【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0257-01
1.引言。
在医学上（Allergicrhinitis，AR）是变应性鼻炎的英文全称，医学上也称之为过敏性鼻炎，此类疾病的病因，很大一定程度上，还是因为鼻粘膜受到易感个体的影响而导致了变应性鼻炎，过敏性鼻炎也是我国常见疾病之一。此类疾病一般临床上表现为，打喷嚏、流清涕、鼻堵和鼻痒等现象。如果得不到及时的治疗，同时有可能会产生鼻窦炎等疾病。下面就通过宣肺解毒颗粒治疗60例病例进行研究及分析，并且得出相应的治疗效果分析报告。
2.变应性鼻炎患者的相关资料与治疗方法分析
2.1变应性鼻炎患者的病症表现
本文的研究对象是零2007年3月至2010年3月三年之内来我院就诊的变应性鼻炎患者。其中，这类患者共同的病症表现是，常年出现流鼻涕、打喷嚏、鼻噻等症状，并且每次打喷嚏会超过3个以上。这类患者的临床表现为，每次病发的时间通常超过半年。这类患者根据医学领域的相关研究与诊断，依据1997年由中华医学会耳鼻咽喉科学会指定的相关诊断标准，最终将该病症诊断为“变应性鼻炎”。
2.2变应性鼻炎患者的相关资料
本院在这三年期间共有120名变应性鼻炎患者前来就诊。在对该病例的研究过程中，首先将这些患者进行分组，采取实验对比的方式进行治疗效果的分析与研究，分组方式是随机的，共分为两组，分别是治疗组与对照组。其中每一组的患者人数均为60人。其中，治疗组60名变应性鼻炎患者中，与男性患者为32人，女性患者为28人，改组的患者年龄段在15岁至46岁之间，其平均年龄在30岁左右，该组患者的患病时间在6年左右。对照组中的患者人数也是60人，其男性患27人，女性患者人数为33人，该组患者的年龄段在16至44岁之间，其平均年龄约为29岁，患病时间为5年半左右。根据两者患者的基本情况进行综合性的分析可知，两组患者基本症状没有较为明显的差异性，根据SPSS12.0中的T检测结果表明，P>0.05。
2.3变应性鼻炎患者的基本治疗方法
对于变应性鼻炎患者的治疗过程中，需要将相关的药物进行停用。在本次研究和治疗过程中，给治疗组的60名变应性鼻炎患者提供的药物是宣肺解毒颗粒，该药是由北京中醫药大学中医门诊部研制的，该药物是一种重要。要求患者每日服用三次，每次服用4至5粒，该药物每个疗程为一周，需要患者服用一个月（4周，即四个疗程）。对照组的患者在研究与治疗的过程中服用的是扑尔敏药物，服用的时间与治疗组患者是相同的。在治疗过程中，需要对两组患者在治疗前和治疗后分别进行相关的病情检测。同时，需要对两组患者在用药期间每周进行复查一次，对于用药期间发生的相关情况进行记录，最终对两组患者的治疗结果进行对比分析。
2.4治疗结果分析观察症状及记分
在治疗过程中，对于两组患者的症状进行分级处理，其中分别对患者每一次打喷嚏的个数、每日流鼻涕的次数、是否有鼻噻和鼻痒的情况进行分析判断。根据两者患者的基本情况进行综合性的分析可知，两组患者基本症状没有较为明显的差异性，根据SPSS12.0中的T检测结果表明，P>0.05。与此同时，还对两组患者进行了安全性观测，对治疗组和对照组这120名临床患者进行身体各项指标的检测，尤其是对患者进行血液、尿液等常规检测，进一步断定该治疗方案对于患者身体健康没有危害性，并且在观测过程中，对这120名变应性鼻炎患者在此次治疗过程中是否出现任何不良反应进行记录，同时还需要记录患者是否依据医生的嘱咐按时服用药物，以及在治疗过程中是否发生其他不良反应。
2.5治疗效果的最终评价
本文在研究过程中，根据对这120名患者在治疗前后的病症进行分析研究，其中利用公式来评价本次治疗效果。具体公式为：（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。最终的结果值在51%以上，表示本次治疗效果为较为有效的；如果最终的结果在21%至50%之间，表明最终的治疗效果是有效的；如果最终的结果小于20%，表明治疗效果是无效的。本文在研究过程利用SPSS12.0软件进行数据统计，对实验前后进行样本检测，判断本次治疗的有效性。
3治疗结果分析
在治疗过程中，对于两组患者的症状进行分级处理，其中分别对患者每一次打喷嚏的个数、每日流鼻涕的次数、是否有鼻噻和鼻痒的情况进行分析判断。根据1个月的治疗方案表明，对照组的60名患者的治疗效果较为显著。最终结果表明，宣肺解毒颗粒对于变应性鼻炎患者的治疗过程中，在其机制和各个环节上起到了积极的促进作用，对于患者流鼻涕、打喷嚏和鼻噻鼻痒等情况进行有效地调节。
4.结束语
近年来，我国的变应性鼻炎的现象与日俱增，临床表现越来越明显，这不仅影响到人民的身体健康，同时也影响到正常生活的进行。为此，国家对于治疗变应性鼻炎的力度十分大的。为此，很多专家针对于此类疾病进行了很多的研究及分析，最终发现宣肺解毒颗粒治疗变应性鼻炎的效果十分显著，负作用小，治疗周期短等优势，是治疗变应性鼻炎的极佳的办法。
参考文献
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扶正解毒颗粒制备工艺研究 篇4
人参为本方君药,主要含有人参皂苷、人参多糖,均具能显著提高虚证患者的免疫功能及显著的抗肿瘤作用。人参皂苷含量测定方法较为成熟、可靠,故本工艺以人参皂苷为优选指标进行工艺筛选较好。本文采用正交设计试验以人参皂苷为含量控制指标,优选本制剂最佳制备工艺。
1 仪器与试药
1.1 仪器
FA1104W电子天平,AS701KDT Ultrasonic Cleaner,SHZ-95A型循环水式多用真空泵,RE-52B型旋转薄膜蒸发器,UV-9200型紫外可见光分光光度计,SSI高效液相色谱仪(美国科学系统公司),YWG-C18键合硅胶柱(4 mm×150 mm,5μm)。
1.2 试药
红参、黄芪、北沙参、玄参、天花粉、生地黄、鳖甲、紫草、丹皮、蒲公英、紫花地丁、金银花、川赤芍等(泸州市荷花中药有限公司);人参皂苷Re(供含量测定用,约20 mg,中国药品生物制品检定所,批号为110753-200013);人参三九配方颗粒(三九集团制药公司,批号为20070211);甲醇(分析纯);多效蒸馏水(泸州医学院附属医院制剂室提供)。
2 方法与结果
2.1 人参皂苷Re色谱条件
色谱柱为YWG-C18(4 mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇-水(72∶28);流速为0.8 ml/min;柱温为47℃;检测波长为203 nm。
2.2 人参皂苷Re标准曲线的绘制
精密称取人参皂苷Re对照品10 mg,用甲醇溶解并定容至10 ml,即得1.0 mg/ml的对照品溶液。精密吸取对照品溶液0.70、1.50、1.75、2.10、3.50 ml,置10 ml容量瓶中,分别用甲醇溶液定容,取不同浓度溶液分别进样,以进样量M为横坐标,峰面积A为纵坐标绘制标准曲线,人参皂苷Re在0.242 5~9.414 0μg范围内,峰面积A与进样量M呈现非常良好的线性关系,回归方程为A=3 922.7+699 292M,R2=0.997,n=6。
2.3 人参皂苷Re样品溶液的配制
按照考察因素表(表1)和正交设计表(表2)安排加水煎煮正交提取试验:精密称取红参等药材,共9份,按表1和表2安排加水煎煮正交试验,合并滤液,60℃减压浓缩为相对密度为1.30(25℃测定)的稠浸膏,50℃减压烘干为干浸膏,储存备用。精密称取该干浸膏4 000 mg,加入200 ml甲醇溶液回流提取3 h,滤液4 000 r/min离心10 min,取上清液置于250 ml容量瓶中,用甲醇溶液稀释至刻度。取10 ml溶液置于25 ml容量瓶中,用甲醇溶液稀释至刻度,即得供试品溶液。
2.4 样品中人参皂苷Re含量测定
依照“2.3”配制的人参皂苷Re样品溶液次序,按照“2.1”项人参皂苷Re-HPLC色谱条件进行测定,测定结果见表2。
2.5 正交试验优选提取工艺
2.5.1 正交试验方案设计
根据人参中人参皂苷Re、黄芪中的黄芪甲苷与黄芪多糖、北沙参中的沙参多糖、玄参中的环烯醚萜苷、生地黄中的环烯醚萜苷、阿胶中的高分子蛋白溶于水的性质,以及蒲公英、紫花地丁、天花粉常规采用加水煎煮提取方法较多,故这些药材以及上述乙醇超声提取后的药渣一并采用加水煎煮的方法提取有效基础物质[1,2,3]。以人参皂苷Re收率为指标(考虑到人参皂苷Re高效液相色谱含量测定方法成熟可靠,人参在本方里是君药,是抗肿瘤的主要药物),考虑加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数4个主要因素、3个水平,选用L9(34)正交表安排试验,因素水平安排见表1。
2.5.2 加水煎煮正交试验结果分析
精密称取红参等药材,共9份,按表1安排加水煎煮正交试验,结果见表2。由表2可知,对加水煎煮提取人参皂苷Re收率影响因素由大到小顺序为A>D>B>C,最佳工艺为A3B3C3D2。验证试验按照A3B3C3D2安排,加水煎煮提取人参皂苷Re的收率为(0.607 50±0.018 40)(mg/mg×100%)(n=6)。加水量为药材量的15倍,浸泡3 h,每次煎煮4 h,煎煮2次可使人参皂苷Re收率达到最高[4]。
2.5.3 流化喷雾制粒工艺优选
按上述乙醇超声提取、加水煎煮提取工艺条件制备药物稠浸膏,以合格颗粒(用20目和40目筛筛选)收率为指标,优选流化喷雾制粒工艺条件,见表3、4。
影响流化喷雾制粒因素由大到小顺序排列为A>D>C>B。直观分析可知,扶正解毒颗粒流化喷雾制粒最佳工艺为A3B3C2D2。验证实验按A3B3C2D2安排制粒,合格颗粒收率为(73.580±1.442)%(n=3),表明扶正解毒颗粒流化喷雾制粒工艺可行,即流化喷雾制粒膏粉比为2∶1,稠浸膏相对密度为1.30(25℃测定),喷液电压为120 V,每批料抖袋65个周期(每个抖袋周期来回抖袋2次)。
2.5.4 中试
2.5.4. 1 处方
红参0.6 kg、黄芪3.0 kg、北沙参3.0 kg、玄参1.5 kg、天花粉3.0 kg、生地黄3.0 kg、鳖甲3.0 kg、紫草3.0 kg、丹皮1.5 kg、蒲公英3.0 kg、紫花地丁3.0 kg、金银花1.5 kg、川赤芍1.5 kg等。
2.5.4. 2 工艺路线
上述药材川赤芍、丹皮、紫草、金银花、鳖甲(醋制)等粉碎为粗粉(过2号筛),加入15倍无水乙醇,45℃超声提取3次,每次40 min,合并提取液,减压回收乙醇,收集药液备用。红参(最好单独煎煮)、黄芪、北沙参、玄参、生地黄、阿胶(最好单独烊化后加入)、蒲公英、紫花地丁、天花粉及上述乙醇超声提取后的药渣,加水共煎。加水量为药材量的15倍,浸泡3 h,每次煎煮4 h,煎煮2次,合并滤液,并与上述乙醇超声提取药液合并,静置过夜,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.30(25℃测定)稠浸膏,进行流化喷雾制粒。膏粉比为2∶1,稠浸膏相对密度为1.30(25℃测定),喷液电压为120 V,每批料抖袋65个周期(每个抖袋周期来回抖袋2次)。用20目和40目筛筛选合格颗粒,合格颗粒收率为72.33%,整粒,分装于铝塑薄膜包装袋中(规格:10 g),得扶正解毒颗粒约300袋[5,6]。
3 讨论
3.1 红参加水煎煮古今考证
中医药经典古籍记载:红参等滋补药材应水宽、小火慢煨、久煨、勤换水才能保证疗效。试验结果表明,红参煎煮时,加水量为药材量的15倍(加水量充足),浸泡3 h(药材充分浸透),每次煎煮4 h(煎煮时间长),煎煮2次(保持较高浓度差),可使人参皂苷Re收率达到最高。该结论与中医药经典古籍记载内容一致,同时该结论为中医药经典古籍记载内容提供了科学依据。
3.2 超声提取溶剂的选择
芍药苷为氧苷,易溶于水及含水醇中,在常用溶媒水、甲醇及乙醇中均有较好的溶解度。但考虑到水的极性较醇大,且水或乙醇提取物不能直接用于液相进样,一般要将水或乙醇挥干后用甲醇溶解才能进样,因此小试时可以直接用甲醇提取更为方便。但是考虑到甲醇的毒性和环境保护要求,中试和大生产中不能用甲醇提取,最好用乙醇提取。
3.3 提取温度的选择
考虑到超声波清洗仪在一定频率下所能达到的最低温度为45℃,甲醇的沸点虽为64.5℃,但在提取时不到60℃甲醇即会气化冲开瓶塞,在此温度之间选择等差的温度,45、50、55℃较为理想。
3.4 浸提方法的选择
超声波在媒质中传播可使媒质质点在其传播空间内进入振动状态,强化溶质扩散、传质,且超声波在传播过程中其能量不断被媒质质点吸收变成热能,导致媒质质点温度升高,同时,当大量的超声波作用于提取介质,在振动处于稀疏状态时,介质被撕裂成许多小空穴,这些小空穴瞬间即闭合,闭合时产生高达几千大气压的瞬时压力。正是由于超声波具有以上的机械作用机制、热学作用机制以及空化作用机制,它在提取时具有节约时间、不须加热、节能、提取效率高、溶剂用量少、提取有效成分含量高等诸多优点。结合人参皂苷的具体理化性质,选择超声波提取法较为经济合理[7,8]。
摘要：目的:优选扶正解毒颗粒的制备工艺。方法:以人参皂苷Re收率为指标,应用正交设计试验优选扶正解毒颗粒的提取工艺。结果:影响人参皂苷Re水提的主次因素由大到小排列依次是A>D>B>C(A为加水量、B为浸泡时间、C为煎煮时间、D为煎煮次数),优选的提取工艺为加水量为药材量的15倍,浸泡3h,每次煎煮4h,煎煮2次;优选的流化喷雾制粒工艺条件为流化喷雾制粒膏粉比为2∶1,稠浸膏相对密度为1.30(25℃测定),喷液电压为120V,每批料抖袋65个周期(每个抖袋周期来回抖袋2次)。结论:优选的制备工艺稳定、可行。
关键词：扶正解毒颗粒,正交设计试验,工艺研究
参考文献
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清热消积颗粒薄层色谱研究 篇5
关键词：清热消积颗粒,黄连,薄层色谱法
清热消积颗粒是我院的儿科协定处方, 临床应用时间久, 疗效稳定确切。主要由黄连、鸡内金、山楂、麦芽、谷芽、槟榔、芒硝、陈皮等组成, 经提取精制而成的纯中药制剂, 具有清热消积导滞的功效, 主要用于小儿食积内热、厌食口臭、大便干结、脘腹胀满等。为了保证制剂的质量和临床疗效, 采用薄层色谱法对制剂中的黄连进行定性鉴别分析, 其结果简便、快速, 为清热消积颗粒的质量标准提供了定性的检测方法。
1 实验材料与制备
1.1 清热消积颗粒
(安阳市中医院院内制剂) , 对照药材黄连 (符合中国药典质量标准) , 盐酸小檗碱标准品 (购自中国药品生物制品鉴定所) , 硅胶G (青岛海洋化工厂产品) , 所用试剂均为分析纯。
1.2 对照品及供试品
供试品溶液的制备:取清热消积颗粒10g, 加乙醇30mL回流提取30min, 滤过, 滤液水浴蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。
阴性对照品的制备:取按相同工艺制成的未加黄连的清热消积颗粒, 用同上方法制成阴性样品溶液。
药材对照品的制备:取黄连药材1g, 加乙醇10mL, 回流提取15min, 滤过, 滤液作为对照药材溶液。
标准品溶液的制备:取盐酸小檗碱, 加乙醇制成每1mL含0.5mg的溶液, 作为标准品溶液。
2 方法与结果
色谱分析:照薄层色谱法 (《中国药典》2000版一部附录ⅥB) 实验, 吸取上述四种溶液各3μL, 分别点于同一硅胶G薄层上, 以正丁醇-冰醋酸-水 (7:1:2) 为展开剂展开, 取出, 晾干, 置紫外灯 (365nm) 下检视, 供试品色谱中, 在与盐酸小檗碱标准品和对照药材色谱相应的位置上, 显相同的一个黄色荧光斑点, 阴性样品对照溶液无荧光斑点 (见图1) 。
3 讨论
本实验采用供试品、阴性对照品、对照药材、标准品进行薄层色谱法鉴别中药复方制剂, 检出成分不受其他药物的干扰, 具有操作简便、重现性好、专属性强等特点, 可作为清热消积颗粒的有效成分鉴别及内在质量控制指标之一。
清热解毒颗粒 篇6
关键词：复方清热颗粒,急性肺炎,抗生素
社区获得性肺炎 (CAP) 在当今社会已经成为多发病[1,2]。国外研究表明, 成年人的年发病率已经高达为0.5~1.2/万, 是感染性疾病而造成死亡的首要影响因素。临床上, 对于CAP的治疗方法仍然在逐步增加力度, 国内曾有学者报道以中西医结合的方式治疗CAP疾病, 其效果相对于单纯西医治疗更加有效。本次研究以中药复方清热颗粒对急性肺炎患者进行治疗, 取得满意效果, 现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2013年2月~2014年2月收治的120例急性肺炎患者, 其中男57例, 女63例。所有患者的纳入标准如下: (1) 中医辨证属实热证:患者出现高热、白细胞升高或减低、舌红苔黄、口渴欲饮、腹胀便结、脉洪数或细数。以上症状若同时出现任意三种时, 可入选; (2) 按照中华医学会呼吸病学分会2002年制定的CAP诊断和治疗指南 (草案) 诊断肺炎。排除标准:排除重症肺炎、慢性肺炎、迁延性肺炎。所有患者在入院后, 立即进行急性生理与慢性健康评分 (APACHEⅡ) 及肺炎严重度 (PSI) 评分。将所有患者随机分成观察组及对照组, 各60例。观察组中, 男性与女性例数比例为28:32, 年龄15~88岁, 平均年龄 (50.3±4.2) 岁, APACHEⅡ及PSI评分分别为 (10.09±4.18) 分及 (57.71±31.09) 分。对照组中, 男性与女性例数比例为29:31, 年龄14~90岁, 平均年龄 (51.1±4.1) 岁, APACHEⅡ及PSI评分分别为 (9.89±3.98) 分及 (58.01±32.28) 分。两组患者的一般资料经过对比分析后, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。本次研究得到患者及院伦理协会同意方可进行。
1.2方法
观察组及对照组患者均先使用β内酰胺类抗生素 (头孢呋辛) 及大环内酯类抗生素 (红霉素) 进行治疗。观察组患者同时还给予复方清热颗粒, 其组成成分为黄芪、大黄、蒲公英及败酱草, 该药物由首创药业按照规定加工成袋装, 患者的服用方法如下:2袋/剂, 1袋/次, 3次/d, 疗程为1周。
1.3 观察指标
观察观察组及对照组患者在治疗前及治疗后的体温变化、咳嗽、咯痰、啰音、住院时间及费用。
1.4 统计学方法
用SPSS13.0统计软件分析。计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
两组患者临床指标比较。两组患者经过治疗后, 观察组在体温、咳嗽、咯痰、啰音、住院时间及住院费用进行对比, 观察组患者恢复更快, 住院时间及费用少, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
注:两组比较, P<0.05
3 讨论
肺炎是一种常见的感染性疾病, 采取适当的措施及药物进行治疗时, 需要密切观察患者, 注意机体、病原体和药物之间的联系。中药可作为抗生素发挥作用的补充, 效果不容忽视。实热证患者多为急性热性病, 常常出现发热、口干欲饮、脉洪数或细数等症状, 中医认为主要是有热中夹湿、热伤津液, 由此出现热邪壅肺、肺气闭塞而喘急, 肺热伤津、胃肠燥结、神志出现变化。本次研究发现, 复方清热颗粒中药物组分味为苦、凉、寒, 能够发挥清热解毒及泻下的效果, 而黄芪性为微温、味甘, 患者服用后可补气益阴, 能够帮助机体调节免疫能力。中医认为“肺与大肠相表里”, 肺炎实热证能够以通腹泻下从而获益, 而败酱草及黄芪均进入肺经;大黄进入大肠经;蒲公英进入脾经和胃经, 故复方清热颗粒对急性肺炎的治疗具有很好的效果。同时复方清热颗粒可以帮助患者加强抗生素清除感染症状, 显著的减少抗生素的使用时间, 从而最终能够显著的减少不良反应的发生以及耐药菌的出现[3]。
综上所述, 复方清热颗粒对于急性肺炎实热证能够取得很好的治疗效果, 体温的下降效果更为快速, 同时咳嗽、咯痰、啰音消失的时间更短, 更能够减少住院时间, 降低患者住院费用, 值得在临床中推广。
参考文献
[1]余洪亮, 伦志勇, 戴剑红.社区获得性肺炎诊断及治疗.当代医学, 2012, 18 (18) :79-80.
[2]王炜, 李鸿雁, 孙海清, 等.老年社区获得性肺炎的临床特征分析.华西医学, 2012 (6) :863-865.
清热解毒颗粒 篇7
1 仪器、材料与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪:Waters2487型,515泵,手动进样器,20μL定量环;色谱柱:美国Supelco ODS.C18柱(4.6×250mm,5μm);MILLIPORE超纯水制备仪;万分之一分析天平(Ohaus,上海);十万分之一电子天平(Satorius BP211D型,德国);939自动铺板机(重庆南岸贝可特公司);KQ-1000E型医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 试药
绿原酸对照品(批号0753-9910,中国药品生物制品检定所);对照药材金银花(批号121060-200504)、黄连(批号120913-200407)、黄精(批号120998-200403)、百合(批号121100-200402)、山豆根(批号120976-200503)、甘草(批号121303-200502)均购自于中国药品生物制品检定所;清热养心颗粒(规格为10g/包,批号:071217、071226、080219,江苏省中医院);所有实验用阴性对照颗粒均依据处方除去对应鉴别药材后按清热养心颗粒工艺制得。硅胶G、GF254(层析用,青岛海洋化工有限公司);液相测定用甲醇、乙腈色谱纯,水为超纯水,其它试剂均为分析纯。
2 TLC鉴别
2.1 金银花
取清热养心颗粒5 g研细,加水50 mL溶解,乙酸乙酯萃取2次,每次20 mL,合并萃取液,蒸干,残渣加甲醇2 mL使溶解,作为供试品溶液;另取金银花对照药材0.5g、阴性对照颗粒5 g,分别同法制成对照药材溶液、阴性对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸一水(7:2.5:2.5)[1]的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰。
2.2 黄连
取清热养心颗粒5 g研细,加甲醇50 mL,超声提取15分钟,滤过,取滤液蒸干,残渣加甲醇2 mL使溶解,作为供试品溶液;另取黄连对照药材0.5g、阴性对照颗粒5g,分别同法制成对照药材溶液、阴性对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯一异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)[2]为展开剂,置氨气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰。
2.3 黄精
取清热养心颗粒10 g研细,加乙醇100 mL,回流提取1小时,过滤,滤液蒸干,残渣用丙酮洗至无色,不溶物加甲醇2 mL溶解,作为供试品溶液;另取黄精对照药材0.5g、阴性对照颗粒10 g,分别同法制成对照药材溶液、阴性对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各10μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-乙酸乙酯(15:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置荧光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰。
2.4 百合
取清热养心颗粒10 g研细,加甲醇50mL,超声15分钟,滤过,取滤液蒸干,残渣加甲醇2 mL使溶解,作为供试品溶液;另取百合对照药材0.5g、阴性对照颗粒10 g,分别同法制成对照药材溶液、阴性对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,105℃加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。
2.5 山豆根
取清热养心颗粒10 g,研细,再加氯仿10 mL和浓氨试液0.2 mL,超声15分钟,过滤,滤液蒸干,残渣加氯仿1mL使溶解,作为供试品溶液;另取山豆根对照药材0.5g、阴性对照颗粒10 g,分别同法制成对照药材溶液、阴性对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇一水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂[3],置氨气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。
2.6 甘草
取清热养心颗粒10 g,研细,加3%盐酸100 mL,回流提取1小时,过滤,滤液放冷,用乙醚萃取2次,每次20mL,合并萃取液,蒸干,残渣加甲醇1 mL使溶解,作为供试品溶液;另取甘草对照药材0.5g,、阴性对照颗粒10 g,分别同法制成对照药材溶液、阴性对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各10μL,分别点于同一硅胶GF254板上,以石油醚-苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂[4],展开,取出,晾干,置荧光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰。
3 含量测定
3.1 色谱条件
色谱柱:美国Supelco-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸水(8:92),流速:1 mL·min-1;柱温30℃;检测波长:327nm[1]。
3.2 对照品溶液的制备
精密称取减压干燥24h的绿原酸对照品15.07 mg,置50 mL量瓶中,用50%甲醇定容至刻度,摇匀,即得储备液。精密吸取储备液5mL,50%甲醇定容至10mL量瓶中,再依次吸5mL,50%甲醇定容至10mL,计算对照品浓度为:0.9419μg·mL-1、1.8838?g·mL-1、3.7675μg·mL-1、7.535μg·mL-1、15.07μg·mL-1、30.04μg·mL-1,即得。
3.3 供试品溶液的制备
将清热养心颗粒研细,取约0.5g,精密称定,置50 mL量瓶中,用50%甲醇45 mL溶解,超声处理15 min,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,精密吸取上清液2 mL置25 mL量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,静置,微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
3.4 阴性供试品溶液的制备
按清热养心颗粒金银花阴性样品,按供试品溶液制备方法制备,即得。
3.5 线性关系考察
取各浓度对照品溶液,按照“3.1”项下色谱条件进样,以进样量为横坐标,对应峰面积为纵坐标进行回归,得回归方程为:Y=3229823.2925X-1846.8645,r=0.9999,表明绿原酸在0.01884μg～0.6008μg范围内线性关系良好。
3.6 系统适应试验
取阴性供试品溶液,进样,结果表明供试品溶液与对照品溶液在相同位置有相同峰,而阴性无干扰,且绿原酸峰分离度好,理论塔板数不小于7000,见图2。
3.7 精密度试验
取批号080219样品的供试液,连续重复进样5次,以绿原酸峰面积计算RSD=1.99%,表明精密度良好。
3.8 稳定性试验
取供试品溶液分别于0、2、6、8、12 h进样,测定,以5次测定的绿原酸峰面积计算,RSD=1.81%,表明在上述色谱条件下,样品在12 h内分析稳定。
3.9 重复性试验
取批号080219样品6份,按照“3.3”项下供试品溶液处理方法处理,“3.1”项下色谱条件进样,测定,计算,结果见表1。
3.1 0 加样回收试验
取同一批号已知含量的清热养心颗粒约0.1g共6份,精密称定,每份加入对照品储备液2.5mL,置25 mL容量瓶,加50%甲醇20 mL溶解,超声15 min,放冷,50%甲醇加至刻度,摇匀,静置,精密吸取上清夜1mL置5mL量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,静置,上清液微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,按“3.1”项下色谱条件进样,测定,计算,结果见表2。
3.11样品含量测定
取3批样品,分别按照“3.3”项下供试品溶液处理方法处理,“3.1”项下色谱条件进样,测定,计算,取平均值,结果见表3。
4 讨论
(1)黄精含皂苷、黄酮、生物碱等成分,在其鉴别试验中,曾采用文献[3]方法以及氯仿-甲醇不同比例的展开剂,均未能分离出斑点,后加入乙酸乙酯,将展开系统调整为氯仿-甲醇-乙酸乙酯(15:5:3),斑点分离清晰,阴性无干扰。
(2)百合含生物碱、皂苷、磷脂类、氨基酸类等成分,在其鉴别试验中,曾按生物碱、皂苷等成分的提取分离方法,展开系统甲苯-丙酮(9:1),氯仿-甲醇-乙酸乙酯(15:5:3),乙酸乙酯-异丙醇-水(6:9:2),斑点均未能分离。参考药典[5]和其它文献[3]的方法亦未成功,用正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,分离成功,且效果较佳。
(3)与单个化学对照品相比,薄层色谱中对照药材常常有两个或两个以上鉴别点,较好地反映所用药材的特征,鉴别方法更为科学准确、可靠。
(4)在绿原酸的含量测定试验中,曾分别用水、不同浓度的甲醇、乙醇作为提取溶剂,按“3.11”项下方法测定,发现水提液、乙醇及甲醇浓度过低则干扰成分较多,影响分离,而用50%甲醇提取能获得满意的分离。在流动相的选择方面,参考2005年版中国药典一部金银花药材项下方法,曾分别用乙腈-0.2%磷酸水不同比例,但流动相中随乙腈量增大,对供试品中绿原酸与杂质峰的分离影响明显,选择乙腈-0.2%磷酸水(8:92)能获得满意的分离。
(5)本实验对清热养心颗粒中6味组方药材全部进行了薄层鉴别,各主斑点分离清晰,专属性强。用HPLC法对组方药材金银花所含绿原酸进行含量测定,样品不需特殊处理,分析快速简便,重复性好,结果可靠。上述方法可用于清热养心颗粒的定性定量控制。
参考文献
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清热解毒颗粒 篇8
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年1—6月在本院儿科就诊的手足口病留观病例64例, 留观指征:5岁以下患儿, 发热伴手、足、口腔、肛周皮疹, 病程在4 d以内, 外周血白细胞计数增高;发热、精神差。全部病例均同时符合手足口病预防控制指南 (2010年版) 和《实用儿科学》第7版诊断标准[1,2]。所有患儿经三大常规、血生化 (肝肾功能、心肌酶谱、电解质和血糖胸片、测血压和心率检查, 排除具有神经系统受累、抽搐、昏迷和脑疝等重症及危重表现的患儿。64例患儿随机分为2组:治疗组32例, 男17例, 女15例, 其中0~1岁3例, 1~2岁7例, 2~3岁8例, 3~4岁8例, 4~5岁6例;对照组32例, 男16例, 女16例, 其中0~1岁2例, 1~2岁8例, 2~3岁8例, 3~4岁7例, 4~5岁7例。两组患儿在性别、年龄和病情程度方面均无显著性差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均给予利巴韦林注射液进行抗病毒治疗, 10 mg (kg·d) 加入8%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注, 1次/d;同时给予维生素C补液支持治疗, 150 mg/ (kg·d) 加入8%葡萄糖氯化钠注射液, 1次/d;如患儿体温超过39℃, 则给予布洛芬混悬液 (美林) 退热对症治疗;血常规白细胞增高提示细菌感染, 应予以适当抗生素治疗。治疗组在上述治疗基础上, 给予患儿口服小儿豉翘清热颗粒, 1岁以下1 g/次, 1~3岁2 g/次, 3~5岁3 g/次, 3次/d。
1.3 观察指标
观察患儿手足臀部皮疹、口腔疱疹数量及分布情况;皮疹消退和数量减少的时间;体温变化和发热消退的时间[3]。显效:治疗5 d内, 患儿体温恢复正常, 口腔溃疡及手足疱疹消退, 一般状态正常, 患儿无其他并发症;有效:治疗5d内, 患儿体温基本正常, 口腔溃疡及手足疱疹明显减少, 但未完全消退, 一般状态好转, 无其他并发症;无效:患儿治疗5 d后仍发热, 口腔溃疡及手足疱疹减少不明显, 出现其他并发症 (其他并发症指治疗过程中出现肺炎、脑炎和心肌炎的症状及体征) 。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 11.5统计软件包统计分析, 以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
治疗组显效24例, 有效7例, 无效1例, 总有效率为96.88%。对照组显效18例, 有效10例, 无效4例, 总有效率为87.50%。两组总有效率无显著性差异, 但治疗组显效率明显优于对照组 (P<0.05) , 见表1。在所有患儿中, 共有6例并发细菌感染, 经抗生素治疗后好转出院。两组患儿无1例转为重症和危重症, 无1例死亡。
*与对照组比较, P<0.05。
3 讨论
手足口病是由肠道病毒引起的传染病, 多发生于5岁以下儿童, 可引起手、足和口腔等部位的疱疹, 少数患儿可引起心肌炎、肺水肿和无菌性脑膜炎等并发症。个别重症患儿如果病情发展快, 可导致死亡。按照中医学理论手足口病多属于“瘟疫”范畴, 所谓:“瘟疫之邪自口鼻而入, 入于内而发于外”, 本病与肺、心和脾三脏关系密切[4]。外邪自口鼻而入, 侵袭肺、脾二经, 肺主皮毛, 故初期多见肺卫症状, 如发热、流涕和咳嗽;脾主四肢, 开窍于口, 手足口受邪而为水疱, 口舌生疱疹、溃疡[5]。目前中医药治疗本病, 主要采用辨证分型、辨病分期和专方加减3种基本方法, 可达标本兼顾、减轻症状、缩短病程之功效。小儿豉翘清热颗粒常用于治疗小儿上呼吸道感染[6,7], 其主要成分是连翘、淡豆豉。淡豆豉侧重透解表邪、宣泄郁热, 连翘侧重清心泻火、解散上焦之热;同时辅以薄荷、荆芥、栀子 (炒) 和赤芍等10余味中药, 可达到疏风解表、清热导滞的功效。在清热、消炎、抗病毒的同时, 能调理胃肠、增强免疫力[8]。
在临床应用中我们发现, 小儿豉翘清热颗粒用于治疗手足口病具有良好疗效, 且治疗组在退热时间、皮疹消退时间等方面均优于对照组, 治疗显效率达81.25%。同时, 治疗过程中未见明显不良反应, 易被患儿及家长接受, 值得临床推广应用。但在治疗中应注意观察患儿病情变化, 早期识别重症病例, 尽早进行必要的辅助检查, 有针对性地开展救治工作。
关键词：小儿豉翘清热颗粒,手足口病,利巴韦林
参考文献
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清热解毒颗粒 篇9
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2010年7月-2011年7月急性上呼吸道感染患儿160例,均为门诊、急诊或住院病例,年龄1~12岁,平均年龄6.5岁。随机分为两组,治疗组80例,男35例,女45例;对照组80例,男42例,女38例。160例患儿均出现发热、咳嗽、咽痛、咽部充血、扁桃体肿大等临床症状及行血常规检查。两组年龄、性别、临床症状差异无统计学意义。
1.2 标准
(1)排除先天性心脏病、重度营养不良及肝、肾功能损害;(2)病程<48h,体温>37.5℃,未用药物治疗;(3)出现发热、咳嗽、咽痛、咽部充血、扁桃体肿大等临床表现;(4)血常规白细胞及中性粒细胞降低、正常或升高。所有病例均符合以上的4条标准。
1.3 观察方法
记录发热、咳嗽、咽痛、咽部充血、扁桃体肿大改善情况,观察两组治疗前、后临床症状及理化指标改善情况。
1.4 治疗方法
治疗组口服小儿清热宁颗粒,由贵州信邦制药股份有限公司生产(批号为1001163),4g/包(1~5岁,4g,bid;≥6岁,8g,bid);对照组口服双黄连口服液,由黑龙江瑞格制药有限公司生产(批号为100605),10ml/支,(1~3岁,10ml,tid;≥3岁,15ml,bid)。两组均不使用其他药物,3d为1个疗程。
1.5 疗效评定
治愈:用药72h内,体温恢复正常,观察72h不再回升,咳嗽、咽痛、咽部充血、扁桃体肿大症状消失,异常血象指标恢复正常;显效:用药72h内,体温恢复正常,观察72h不再回升,咳嗽、咽痛、咽部充血、扁桃体肿大症状大部分消失,异常血象指标接近正常;有效:用药72h,体温有所下降或降至正常又有所回升,咳嗽、咽痛、咽部充血、扁桃体肿大症状部分消失,异常血象指标有所改善;无效:不符合以上指标。
2 统计学方法
计量资料以均数±标准差
3 结果
3.1 综合疗效
3.1.1 小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染可明显缩短症状平均持续时间(表1)。
3.1.2 小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染可得到满意疗效(表2)。
小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的治愈率比较(χ2=9.06,P<0.01);小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的总有效率比较(χ2=4.59,P<0.05)。
3.1.3 小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染可明显改善异常血象指标(表3)。
小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的白细胞指标改善情况比较(χ2=13.25,P<0.01);小儿清热宁颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的中性粒细胞指标改善情况比较(χ2=5.99,P<0.05)。
3.2 不良反应
治疗组1例出现嗜睡,1例出现腹泻,不良反应发生率2.5%;对照组2例出现皮疹,1例出现腹泻,不良反应发生率3.75%。两组患者不良反应于停药后均消失,未见其他不良反应。
4 讨论
上呼吸道感染是儿科常见病,其发病率占儿科疾病的首位,若治疗不及时易出现严重并发症(如肺炎、心肌炎、脑膜炎等),危及患儿生命[1]。引起上呼吸道感染的病原大多为病毒,目前尚无特效的抗病毒西药制剂[2],传统的治疗以应用抗生素为主,尤其是基层医院,仍然常规使用抗生素治疗急性上呼吸道感染,其中大多数是预防性应用,不仅浪费药品,还降低了抗生素的敏感性、增加了耐药性,甚至降低了临床疗效。
中药抗病毒作用是我国传统医学的研究热点,具有广泛的应用前景。小儿清热宁颗粒由黄芩、板蓝根、金银花、柴胡、羚羊角粉、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片组成。羚羊角粉为治肝风内动,惊痫抽搐的主药,因本品兼有清热作用,故常用于壮热不退、热极动风之证;人工牛黄有清热解毒、息风止痉的作用,用于温热病及小儿惊风、壮热神昏、痉挛抽搐等证;金银花能清热解毒,且有轻宣疏散之效;黄芩能清热燥湿、泻火解毒;柴胡对外感发热有透表泻热功效;板蓝根有清热解毒作用;水牛角粉治疗温热病及小儿热证效果良好;冰片可开窍醒神、清热止痛。诸药合用,具有清热解毒、凉血利咽、疏散风热、息风止惊之效,杀菌抗病毒作用更明显,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、流感杆菌、呼吸道合孢病毒、流感病毒等均有不同程度的抑制作用,可提高患儿非特异性免疫能力,使毒血症状迅速缓解,从而有效控制感染的发生[3]。
小儿清热宁颗粒治疗急性上呼吸道感染可得到满意疗效:(1)在缓解症状和缩短病程方面,均明显优于对照组,退热作用则更为迅速;(2)安全度高,不良反应少,小儿清热宁颗粒的抑菌、抗病毒作用,避免了抗生素的滥用,提高了临床疗效;(3)依从性好,小儿清热宁颗粒是纯中药制剂,果味型,患儿乐于接受,喂服方便。笔者认为,小儿清热宁颗粒是非常值得推广使用的一种适合儿童应用于治疗急性上呼吸道感染的药物。
摘要：目的:探讨小儿清热宁颗粒治疗急性上呼吸道感染的临床价值。方法:选择160例小儿急性上呼吸道感染随机分为治疗组和对照组,治疗组口服小儿清热宁颗粒(1～5岁,4g,bid;≥6岁,8g,bid),对照组口服双黄连口服液(1～3岁,10ml,tid;≥3岁,15ml,bid)。观察两组治疗前、后临床症状平均持续时间、临床疗效及理化指标改善情况。结果:治疗组患儿在临床症状平均持续时间、临床疗效及理化指标改善情况均明显优于对照组。结论:小儿清热宁颗粒治疗急性上呼吸道感染疗效显著,毒副作用小,具有较高的临床应用价值。
关键词：小儿清热宁颗粒,急性上呼吸道感染,儿童
参考文献
[1]吴瑞平,胡亚美,江载芳.实用儿科学(M).第6版.北京:人民卫生出版社,1996:1134.
[2]中国医学会中华儿科杂志编辑委员会.常见病毒性急性呼吸道感染的防治(J).中华儿科杂志,2000,38(10):641-645.