临床系列

2024-06-25

临床系列（精选10篇）

临床系列篇1

专家传授岐轩脉法、神轩刃针

思路决定出路, 信誉引领未来

1.全国第44、45期岐轩脉法暨刃针免费普及班:脉诊今已成为病人衡量医生中医水平之尺, 但脉诊学习自古让人望而却步。岐轩脉法一改“心中易了, 指下难明”现状, 无论有无基础, 经系统学习均可快速绘出脉图, 脉之形状跃然纸上, 清晰分析成因, 是真正开启中医之门的金钥匙。为印证岐轩脉法同时传授刃针治疗疼痛技术。时间:44期5月9日报到, 10—13日授课;45期7月9日报到, 1 0-1 3日授课。

2.全国第81、82期神轩刃针治疗颈臂腰腿痛临床进修班:用岐轩脉法探查人体病灶和气机运行, 专家传授神轩专利刃针治疗疼痛技术, 采用本院独创:六大板块, 直观清晰, 快速掌握不遗忘。现场临床手把手传授:颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎、股骨头缺血性坏死、膝关节骨性关节炎等疾病的刃针治疗点和入路、以及“平刺刃针”“钩刃针”“圆刃针”治疗软组织损伤疼痛。时间:5月13日报到, 14—25日授课, 7月13日报到, 14-25日授课。

3.全国第12期刃针减肥、美容专修班:利用特制专利刃针针具减肥、美容, 建立机体良性循环, 达到真正健康减肥美容的目的, 无需强制节食, 想减哪就减哪!本班讲授刃针辩证除皱纹 (抬头纹、鱼尾纹、川字纹等) , 祛除青春痘、黄褐斑、雀斑、眼袋、黑眼圈、丰胸、疤痕、斑秃等。时间:5月25日报到, 26-28日授课。

4.全国第23期套管针治疗慢性疼痛提高班:套管针治疗慢性疼痛症是加拿大颜质灿教授发明的一种肌肉刺激疗法, 由我国知名疼痛专家金弦浩引入国内。套管针根据神经分布的不同节段治疗疼痛, 起效迅速, 操作安全, 疗效可靠。套管针特点:简便、安全、速效、无痛, 医生易于掌握, 病人乐于接受。限额20名。时间:5月28日报到, 29—31日授课。

5.全国首届针刀医学高级研修班:本班由国家级名老中医、中华骨伤医学名师、北京海军总医院王燮荣教授亲自传授独特的针刀操作方法、临床触诊诊断技术、倾囊相授五十多年的治疗颈肩腰腿痛的临床经验, 让您快速掌握针刀临床治疗疾病的技术!限额20名。时间:4月2日报到, 3—5日上课。 (办学许可证:教民1110011471000310号)

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临床系列篇2

2015-6-30 23:49| 编辑: admin| 查看: 198| 评论: 1|来源: 小桔灯网作者：diana_zhang 摘要: IVD企业筹建系列之二十一：临床研究问与答2 问题

12、如果临床选择与已上市同类产品进行对比，而对比结果不符合的样品要如何处理？答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：对于比较研究试验中测定结...问题

12、如果临床选择与已上市同类产品进行对比，而对比结果不符合的样品要如何处理？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：对于比较研究试验中测定结果不符的样本，应采用“金标准”或其他合理的方法进行复核，以便对临床试验结果进行分析。如无需复核，应详细说明理由。

在临床试验中，选择与已上市同类产品进行临床试验对比的，则应在临床方案中明确规定对于对比结果不符合的样品要如何处理。通常有以下三种方法中选择任意一种处理方式：

方式一：对于不符合样品采用“金标准”方法进行确认，并在临床实验方案中明确规定，对于不符合样品的检测结果以金标准方法作为最后判断结果。

方式二：对于不符合样品采用其他方法进行复核，并在临床实验方案中明确规定复核的方法或试剂，同时规定复核的方法或试剂对不符合样品的检测结果为最终结果，且为待评估试剂的依从结果。

方式三：对于不符合样品不做任何复核，以已上市同类产品结果为依从结果。选择本方式时，必须详细说明选择这样做的依据和理由。

在此，需要特别说明，临床试验中对结果不符合样品进行第三方确认通常是在上述三种方式中选择其中一种，而不进行多项选择。在临床试验中需要避免的问题是对已上市产品或复核试剂和方法的结果的不可信。诚然，任何的检测试剂和方法都一定存在一定量的缺陷样品，但既然是作为已经获得批准的已上市产品，其结果的不准确性就不是此次临床试验需要探究的问题，所以，应该对于待评价试剂的实验结果的可信性确认应该是依从与已上市产品或“金标准”的结果。

问题

13、临床试验中如何选择受试者？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：受试者应包括两组：一组是用“金标准”确定为有某病的病例组，另一组是经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群，作为对照组。病例组应包括该病种的不同病例，如症状典型和非典型的，病程早、中、晚期的，病情轻、中、重型的，不同性别、不同年龄层次的等，以便能反映该病的全部特征。对照组应包括确定无该病的患者，及易与本病相混淆疾病的病例。

在临床试验过程中，无论是试验组样品还是对照组样品均应该在待评估试剂和对照方法（或试剂）进行同时检测，并对检测结果进行统计分析。这点需要与药品中的临床试验中试验组和对照组的设立相区别。在体外诊断试剂的临床试验中，病例组样品和对照组样品的概念是依据体外诊断试剂的特定而确定的。

问题

14、如何选择病例组样品？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：病例组样品应为经过“金标准”确定为某病的病人样本。即，病例组样本应该是明确含有拟进行临床试验的体外检测试剂所要测定的待测物的阳性样本。入选病例组样本的条件应在临床试验方案中明确规定，以便于临床实验结束后对临床试验结果进行汇总统计分析。病例入选的条件至少应该包括：

（1）该病种的典型病例（临床体征、其他生理生化指标等描述）；

（2）该病种的不典型病例（临床体征、其他生理生化指标等描述）；

（3）该疾病病程的早、中、晚期（临床体征、其他生理生化指标等描述）；

（4）该疾病病情的情、中、重型（临床体征、其他生理生化指标等描述）；

（5）不同性别、年龄的分布要求。

问题

15、如何选择对照组样品？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：对照组样品应为经过“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群。另外，对照组样本还应该包括易与本病相混淆疾病的病例，我们经常称呼为干扰性病例样本。

对于临床试验中选择干扰性样本应包括如下情况：

（1）在临床上具有相同或相似体征，容易被临床误判的疾病，例如：临床中典型性肺炎和非典型肺炎具有多项临床体征相同或相似，但由于感染的病原体不同，则临床治疗药物也不尽相同。而高致病性非典型肺炎的临床试验中对照组应包括典型性肺炎病例样本。

（2）在实验室研究中确认需要排除的检测样品内干扰性物质，例如：血液样本中的补体、类风湿因子、血脂等干扰检测的物质。

（3）外源性干扰物质，例如：血液样品中的抗凝剂等。

问题

16、如何设计盲法试验？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：经“金标准”确定的病例组与对照组中的受试者样本同步接受试验用体外诊断试剂的检测，将检测结果与“金标准”判定的结果进行比较，计算试验用体外诊断试剂检测结果与“金标准”判断结果符合或差异程度的统计学指标，再根据这些指标对试验用体外诊断试剂进行评价。在试验操作的全过程和判定试验结果时，采用盲法（尽可能用双盲法）是保证临床试验结果真实可靠的关键。

问题

17、临床试验开始前是否需要对临床试验单位的有关实验人员进行培训？

答：需要。根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：申请人应当在临床试验前制定文件明确各方的职责分工，与各临床试验机构协商制定统一的临床试验方案，按照临床试验方案组织制定标准操作规程，并组织对参加试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用体外诊断试剂使用的培训，以确保临床试验方案和试验用体外诊断试剂操作的一致性，并在临床试验过程中促进各研究者之间的沟通。

对于体外诊断试剂而言，特定的产品为避免在实验过程中受到操作人员不同而造成的偏差，应制定统一的除试剂盒说明书以外的临床操作者手册，使得临床研究者充分了解并理解待考评试剂和对照试剂的使用方法，避免在实验过程中可能出现的偏差和偶然误差，必要时还应该对临床试验单位的人员进行培训和考核，以证明临床试验可以有效进行。

在《体外诊断试剂临床指导原则》中同时还规定：在临床试验开始前，申请人应与临床试验工作人员进行临床试验的预试验，使其熟悉并掌握该产品所适用的仪器、操作方法、技术性能等，以最大限度地控制试验误差。

问题

18、体外诊断试剂临床试验的样本量是多少？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：申请人或临床研究者应根据产品临床预期用途以及与该产品相关疾病的临床发生率确定临床试验的样本量和样本分布，在符合指导原则有关最低样本量要求的前提下，还应符合统计学要求。各临床试验机构样本量和样本分布应相对均衡。

罕见病及用于突发公共卫生事件的体外诊断试剂可酌减样本量，但应说明理由，并满足评价的需要。

1．一般要求

1.1第三类产品：临床试验的总样本数至少为1000例。

1.2第二类产品：临床试验的总样本数至少为200例。

2．特殊要求

2.1采用核酸扩增方法用于病原体检测的体外诊断试剂：临床试验总样本数至少为500例。

2.2与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的体外诊断试剂：临床试验总样本数至少为500例。

2.3 流式细胞仪配套用体外诊断试剂:临床试验总样本数至少为500例。

2.4 免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒:与临床治疗、用药密切相关的标志物及其他具有新的临床意义的全新标记物，临床试验总样本数至少为1000例;临床使用多个指标综合诊治的标志物之一，与辅助诊断、鉴别诊断、病情监测、预后相关的标志物,临床试验总样本数至少为500例。

2.5 用于血型检测相关的体外诊断试剂:临床试验总样本数至少为3000例。

2.6新研制体外诊断试剂产品的临床试验样本量要求同第三类产品。

问题

19、体外诊断试剂的临床阳性样本量要满足什么要求？

答：在《体外诊断试剂临床指导原则》中没有特殊对阳性样本量做出明确的规定，仅提到：申请人或临床研究者应根据产品临床预期用途以及与该产品相关疾病的临床发生率确定临床试验的样本量和样本分布，在符合指导原则有关最低样本量要求的前提下，还应符合统计学要求。但在各细分产品的注册审评指南中对于临床都有明确的规定。所以体外诊断试剂的临床试验样本量除满足上述一般或特殊要求外，还应该参考各品种的注册审评指导原则中对临床试验的规定。对于没有明确规定的产品一般要遵循如下常规做法：

（1）通常在临床试验中阳性样本量不少于总样本量的30%；

（2）对于多病种联合检测试剂盒，每个病种的阳性样本量应不少于30%，对于临床中存在的罕见病可以适当酌减，但其阳性样本量仍需要具有统计学意义，且单病种阳性样本量不得少于10例。

（3）对于临床中分型试剂盒，如果每个基因型具有不同的临床病症或不同的临床意义，则应该单独考虑其基因型阳性样本量，每个基因型不得少于30%。如果每个基因型指向相同的临床疾病，则可以考虑联合基因型阳性，但单个基因型的阳性率仍需要具有统计学意义。

问题20、临床试验方案由哪些单位或个人签章？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：由各承担临床试验的主要研究者（签名）、临床试验机构（签章）、统计学负责人签名及单位盖章、申请人盖章。

问题

21、临床试验报告有哪些要求？

答：根据《体外诊断试剂临床指导原则》的规定：体外诊断试剂临床实验报告应包括如下部分

（一）首篇：首篇是每份临床试验报告的第一部分，所有临床试验报告均应包含该部分内容。

1．封面标题：包括试验用体外诊断试剂的通用名称、试验开始日期、试验完成日期、主要研究者（签名）、临床试验机构（盖章）、统计学负责人签名及单位盖章、申请人（盖章）、申请人的联系人及联系方式、报告日期、原始资料保存地点。

2．目录：列出整个临床试验报告的内容目录和对应页码。

3．研究摘要：对临床试验情况进行简单的介绍。

4．试验研究人员：列出临床试验主要研究人员的姓名、单位、在研究中的职责及其简历（列于附件中），主要研究人员包括主要研究者及各单位的主要参加人员、统计学负责人、临床试验报告的撰写人。

5．缩略语：临床试验报告中所用的缩略语的全称。

（二）正文内容和报告格式

1．基本内容

1.1引言：介绍与临床试验产品有关的背景情况：包括（1）被测物的来源、生物及理化性质；（2）临床预期使用目的，所针对的目标适应症人群，目前针对该适应症所采用的临床或实验室诊断方法等；（3）所采用的方法、原理、技术要求等；（4）国内外已批准上市产品的应用现状等。说明申请人和临床试验机构间的合作关系。

1.2研究目的：说明本临床试验所要达到的目的。

1.3试验管理：对试验管理结构的描述。

管理结构包括主要研究者、主要参加人员、实验室质量控制情况、统计/数据管理情况以及试验中发生的问题及其处理措施等。

1.4试验设计。

1.4.1试验总体设计及方案的描述：试验的总体设计和方案的描述应清晰、简洁，必要时采用图表等直观的方式。试验进行时方案修改的情况和任何方案以外的信息来源也应详细叙述。

1.4.2试验设计及试验方法选择：试验设计中应包括以下内容：

（1）样本量及样本量确定的依据。

（2）样本选择依据、入选标准、排除标准和剔除标准。

（3）样本采集、保存、运输方法等。

（4）“金标准”或对比试剂的确立。

（5）临床试验用所有产品的名称、规格、来源、批号、效期及保存条件，对比试剂的注册情况。

（6）质量控制方法。对质量控制方法进行简要的阐述。

（7）临床试验数据的统计分析方法。

（8）试验过程中方案的修改：一般情况下，临床试验方案不宜更改。试验过程中对方案的任何修改均应说明，对更改的时间、理由、更改过程及有无备案进行详细阐述并论证其对整个研究结果评价的影响。

1.5临床试验结果及分析。

1.6讨论和结论。

2．有关临床试验中特别情况的说明

3．附件

3.1临床试验中所采用的其他试验方法或其他诊断试剂产品的基本信息，如试验方法、诊断试剂产品来源、产品说明书及注册批准情况。

3.2临床试验中的所有试验数据，需由临床试验操作者、复核者签字，临床试验机构盖章（封面盖章和骑缝章）。

3.3主要参考文献。

3.4主要研究者简历。

IBMi系列和p系列不会合并篇3

“你如何描述你跟i系列的关系？”

“我应该是爷爷了，i系列就像我的孩子。” IBM i系列首席科学家——Frank Soltis说。

近几年总是在世界各地演讲、拜访客户的Frank Soltis这次也来到了北京，其生动的演讲曾多次折服国内的IT同仁。记者有幸采访到他和i系列全球产品经理Ian Jarman。但是这一次，Frank Soltis把更多的发言机会留给了他的晚辈Ian Jarman。

针对记者的问题“i系列与p系列最终会不会走到一起”，Ian Jarman说，近两年，他的工作重点之一就在于此。他讲道，IBM自己也在不断地思考是不是这两个平台可以合并，因为它们有共同的芯片、共同的Hyperviser等很多共同的东西。但是如果站在市场的角度，在产品组成部分来看，IBM发现i系列的客户跟p系列的客户对于系统的要求是不一样的。i系列在全球有24.5万客户，这些客户中只有少部分也同时使用Unix，大概有4.5万左右。为什么i系列的客户会偏重于i、执着于i，最主要是这些客户能够深切体会到集成系统的优势，因此IBM不会在未来把这两个系统合并。

那么，未来i系列会朝着什么方向发展？Ian Jarman向记者介绍了产品发展的3个重点。首先在处理器方面，“未来我们还会推出Power6。IBM公司的整体策略，就是不管系统叫什么，尽可能达到技术分享这么一个境界。可以说，在未来即便是大型主机，也会使用Power技术。”第2个方向也是IBM i系列长期以来坚持的，就是致力于高度集成的系统。如i系列将IBM软件部所开发出的WebSphere也做了一些高度集成；同时i系列也是所有IBM服务器中最适合做单机支持多个操作系统多个运作环境的平台。第3个方向则是与代理商、ISV等不断沟通合作，在不断丰富i系列解决方案的同时，保证合作伙伴确实从与i系列的合作中获得利润。

中医系列——临床疼痛培训班篇4

思路决定出路, 信誉引领未来

1. 全国第39、40期岐轩脉法暨刃针免费普及班:

脉诊今已成为病人衡量医生中医水平之尺, 但脉诊学习自古让人望而却步。岐轩脉法一改“心中易了, 指下难明”现状, 无论有无基础, 经系统学习均可快速绘出脉图, 脉之形状跃然纸上, 清晰分析成因, 是真正开启中医之门的金钥匙。为印证岐轩脉法同时传授刃针治疗疼痛技术。时间:39期10月15日报到, 16—19日授课, 40期11月5日报到, 6—9日授课。

2. 全国第77、78期神轩刃针治疗颈臂腰腿痛临床进修班:

用岐轩脉法探查人体病灶和气机运行, 专家传授神轩专利刃针治疗疼痛技术, 采用本院独创:六大板块, 直观清晰, 快速掌握不遗忘。现场临床手把手传授:颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎、股骨头缺血性坏死、膝关节骨性关节炎等疾病的刃针治疗点和入路、以及“平刺刃针”“钩刃针”“圆刃针”治疗软组织损伤疼痛。时间:9、11月9日报到, 10—21日授课。

3. 刃针体表解剖与层次实用解剖培训班:

(A班:颈、背、肩胛和上肢;B班:腰、骶、臀部和下肢) :A班传授刃针治疗颈、背、肩胛和上肢体表标志、体表定位、体表投影、肌肉附着、层次毗邻关系;B班传授刃针治疗腰、臀、髋、膝、踝, 足的体表标志、体表定位、体表投影、肌肉附着、层次毗邻关系。每班限15名, 小班授课, 田纪钧教授全程授课。A班10月25日报到, 授课时间26—28日;B班12月5日报到, 6—8日授课。

4. 第3期岐轩脉法靶向用药暨脉法高级培训班:

本班在岐轩脉法初级班基础上为提高临床疗效, 系统传授岐轩12张脉图, 全面剖析人体各个层次的阴阳及其气机的运动规律及在脉诊中如何准确把握, 提高把脉的准确性, 辨明人体气机的升降出入, 聚散交合。据此应用岐轩总结的100味药对疾病进行靶向性治疗。学习期间将带领大家学会用阴阳的思维认识中药, 把握常用中药在人身体内的靶向作用, 以及药物进入人体后脉的变化, 实现在临证中能够根据脉诊来指导用药处方, 达到诊治合一。切实落实“升降浮沉之辨, 豁然贯通, 始可以言医, 而司人命矣”。时间:10月19日报到, 20—25日授课。

5. 全国第11期刃针减肥、美容专修班:

利用特制专利刃针针具减肥、美容, 建立机体良性循环, 达到真正健康减肥美容的目的, 无需强制节食, 想减哪就减哪!本班讲授刃针辩证除皱纹 (抬头纹、鱼尾纹、川字纹等) , 祛除青春痘、黄褐斑、雀斑、眼袋、黑眼圈、丰胸、疤痕、斑秃等。时间:11月21日报到, 22—26日授课。 (办学许可证:教民1110011471000310号)

请自带工作衣帽, 来电即赠送《刃针教学与临床》光盘等详细资料。成绩优秀者可推荐加入中华刃针学会。

地址:北京市昌平区西环路56号北京特色东方医药研究院

邮编:102200联系人:董林江手机短信:15901484245

临床系列篇5

新的西部数据蓝盘型号将沿用此前推出的西数绿盘产品的命名方法，不同之处在于其以Z字母而非X字母作为结尾（比如，将WD60EZRX改为WD60EZRZ）。并且，新的西部数据蓝盘系列，相较于以前拥有更大、更丰富的容量，容量新增2-6TB可供选择，最大容量更是提升至6TB。西数绿盘系列将转而采用西数蓝盘标签，但目前已发售的所有绿盘系列产品在其整个生命周期内仍将沿用西数绿盘标签。

西部数据采用各种颜色分类对产品进行分门别类，使客户能够轻而易举地根据其个人需求挑选合适的存储解决方案。西部数据按颜色分类的内置产品包括了适用于NAS的西数红盘（WD Red）；用于视频监控的西数紫盘（WD Purple）；用于DIY个人电脑的西数蓝盘（WD Blue）和用于游戏和工作站等高性能应用场景以及为创意专业人士提供高端系统的个人电脑系列硬盘西数黑盘（WD Black），而西部数据的数据中心硬盘采用金色标签加以区别。

临床系列篇6

1 资料和方法

1.1 一般资料

将我院2010年7月至2013年8月所医治小儿唇裂患儿80例作为研究对象,按其临床护理方法分成两种,其中,观察组患儿40例,男性24例,女性16例,年龄在3个月-7岁之间,平均年龄(3.5±0.5)岁;对照组患儿40例,男性25例,女性15例,年龄在4个月-8岁之间,平均年龄(4.5±0.8)岁。80例患儿中,处于1期修复患儿35例,其余45例患儿为2期修复患儿。两组患儿的性别、年龄等资料均不存在明显差异,P>0.05,可进行有针对性的临床比较。

1.2 临床诊断标准

(1)所有患儿均为唇裂患儿;(2)所有患儿手术前期均由家属签订意向书;(3)排除特殊病史患儿。

1.3 护理方法

对照组患儿给予常规护理,观察组患儿给予术后综合性临床护理,具体措施如下:

1.3.1 入院检查

所有患儿入院后均给予常规检查,比如:患儿血常规、心电图、肝功能等,如患儿检查结果存在异常,则可能说明患儿合并其他疾病,需首先进行临床治疗,确定患儿手术禁忌症,如无禁忌症,可进行术前准备工作。

1.3.2 围手术期护理

要求所有患儿手术前6小时禁止喝水、饮食,这样可减少患儿呕吐率,减少低血压发生率。如患儿患有较为严重的呼吸系统疾病,需做好呼吸道准备工作,以便确保手术的顺利进行[2]。且手术前期均不给予患儿镇静剂等药物,将患儿全身麻醉进行修复手术,手术后将气管导管拔出,清醒后送回病房,并密切观察患儿是否存在局部渗血现象、生命体征变化等情况。

1.3.3 术后护理

护理人员根据全麻护理制度进行临床护理,让患儿平卧,将其头部偏向一边,密切观察患儿生命体征变化情况;护理人员叮嘱患儿家属手术后的1-2周可给予患儿流食匙饲,3-4周后改为半流食,术后一个月可改为普通食物。为了有效避免患儿呼吸道受阻,避免呼吸道分泌物过多导致患儿窒息,护理人员还需定期将患儿口、鼻等分泌物吸出;如患儿手术后出现严重伤口渗血现象,可借助棉签擦拭,一旦伤口出现血痂,需给予生理盐水和双氧水交替擦拭,以便更好地促进伤口愈合[3]。另外,护理人员还需格外注意,如患儿长时间哭闹,说明患儿很有可能出现喉头水肿现象,应及时给予激素治疗,并定期观察、监测患儿呼吸情况。

1.4 观察项目和指标

(1)观察两组患者临床治疗结果,判定标准为:显效:患儿临床治疗效果显著,术后均康复快速;好转:患儿术后唇裂明显好转,不良反应少;无效:患儿术后唇裂无任何变化,不良反应多;(2)观察两组患儿术后不良反应发生情况,不良反应包括:发热、伤口红肿、伤口糜烂等;(3)观察两组患儿临床护理满意度,分为满意、一般、不满意三种。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0软件进行统计学分析;计数资料采用χ2检验;计量资料用(x±s)表示,采用t检验;P<0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床治疗结果上的对比

临床结果显示,观察组患儿治疗总有效率优于对照组,观察组患儿临床治疗总有效率为95.0%,对照组患儿临床治疗总有效率为80.0%,两组间差异明显,P<0.05,具备统计学意义。结果见表1。

2.2 两组患儿不良反应发生率上的对比

临床结果显示,观察组患儿不良反应发生率低于对照组,观察组患儿不良反应发生率为15.0%,对照组患儿不良反应发生率为37.5%,两组间差异明显,P<0.05,具备统计学意义。不良反应包括:发热、伤口红肿、伤口糜烂等。结果见表2。

2.3 两组患儿临床护理满意度上的对比

临床结果显示,观察组患者的临床护理满意度优于对照组,观察组患儿临床护理满意度为97.5%,对照组患儿临床护理满意度为87.5%,两组间差异明显,P<0.05,具备统计学意义。结果见表3。

3 讨论

由于唇裂发生在脸部,因此,临床手术治疗小儿唇裂过程中修复手术显得尤为重要。当然,临床修复手术过程中,护理人员还需认真配合医生给予患儿综合护理,以便更好地提高临床治愈率和护理满意度,尤其是术后护理,符合陈青[4]研究报告。

本次研究实验的80例唇裂患儿中,对照组患儿给予常规护理,观察组患儿给予术后综合性临床护理,临床效果显示:观察组患儿临床治疗总有效率优于对照组,两组间差异明显,具备统计学意义;观察组患儿不良反应发生率低于对照组,两组间差异明显,具备统计学意义;且观察组患儿临床护理满意度优于对照组,两组间差异明显,具备统计学意义。提示:给予小儿唇裂患儿术后综合性护理,效果显著,该研究结果和刘凤荣等[5]研究成果基本一致。

综上,给予唇裂患儿术后综合性临床护理,可减少不良反应发生率,提高临床治愈率和护理满意度,效果显著,值得推广使用。

摘要：目的分析并研究小儿唇裂术后系列护理效果。方法将我院2010年7月至2013年8月所医治小儿唇裂患儿80例作为研究对象,按其临床护理方法分成两种,每组40例,对照组患者给予常规护理,观察组患者给予术后检查、饮食等护理,观察两组患者临床护理结果。结果观察组患者临床治疗总有效率优于对照组,两组间差异明显,P<0.05,具备统计学意义;观察组患者术后不良发生率低于对照组,两组间差异明显,P<0.05,具备统计学意义;且观察组患者护理满意度优于对照组,两组间差异明显,P<0.05,具备统计学意义。结论给予唇裂患儿术后综合性临床护理,可减少不良反应发生率,提高临床治愈率和护理满意度,效果显著,值得推广使用。

关键词：小儿唇裂,术后护理,临床效果

参考文献

[1]陈群,罗惠群,郭世莉.小儿唇腭裂术后系列护理效果的临床观察[J].中国当代医药,2012,14(24):128-129.

[2]黄凤清,林卫琼,黎凤群.综合护理在预防小儿唇裂修复术后切口感染中的应用[J].齐鲁护理杂志,2013,24(18):101-102.

[3]刘海英.小儿唇裂患者围手术期的护理[J].中国医药指南,2014,289(14):334-335.

[4]陈青.小儿唇裂手术围术期588例护理体会[J].中国美容医学,2014,26(15):1301-1303.

临床系列篇7

关键词：溶栓通络系列胶囊,下肢深静脉血栓形成,疗效

深静脉血栓形成 (DVT) 是指血液在深静脉腔内不正常凝结, 阻塞静脉腔, 导致静脉回流障碍, 如未予及时治疗, 急性期可并发肺栓塞, 后期影响生活和工作能力。深静脉血栓形成属于中医“股肿”的范畴。本院采用溶栓通络系列胶囊治疗下肢深静脉血栓形成, 疗效满意, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月~2013年12月期间, 在本院就诊的确诊为“下肢深静脉血栓形成”, 发病病程在半年以内的住院患者40例为研究对象。40例患者病程4 d~6个月, 男25例, 女15例, 左下肢发病者23例, 右下肢发病者15例, 双下肢发病者2例。排除标准:有严重心肝肾等内科基础疾病者;精神病者、肿瘤或艾滋病者;合并严重感染、病情危重者;合并糖尿病、血糖控制不稳定者。

1.2 方法

40例患者入院后均给予溶栓及肝素抗凝治疗, 其中20例患者后期调整为华法林钠片抗凝治疗, 另外20例患者给予中成药溶栓通络系列胶囊活血通络治疗。所有患者观察治疗期半年, 记录患肢小腿最粗处腿围、下肢血管B超、INR变化。疗效评定标准:痊愈:B超提示血栓完全消失, 患肢肿胀缓解。好转:B超提示血栓达到部分再通, 患肢肿胀缓解。无效:B超提示血栓较前比较无变化。

1.3 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两组在发病前小腿腿围周长具有可比性 (P>0.05) , 治疗后腿围变化差异无统计学意义 (P>0.05) , 临床疗效无差异。两组患者发病时INR结果具有可比性 (P>0.05) , 治疗后华法林钠片组INR明显升高 (P<0.05) , 溶栓通络组INR较前差异无统计学意义 (P>0.05) 。见表1。不良反应:治疗前两组患者三大常规及肝肾功均无异常, 治疗半年后, 溶栓通络组与华法林钠片组均未见肝肾功能异常。但华法林钠片组应用华法林钠片的患者中, 有2例出血 (1例为球结膜出血, 1例为牙龈出血) 。

注:两组比较, P<0.05

3 讨论

中医学认为本病的发生于湿热蕴结、脉络不通有关。如《备急千金要方》中说:“久劳, 热气盛, 为湿热所析, 气结筋中”。气血瘀滞则痛, 脉道阻塞则肿, 久瘀而生热。本病主要表现为肢体肿胀、疼痛, 沿静脉血管走形压痛和局部温度相对增高等, 是常见的周围血管病之一, 好发部位多见于下肢。该病的治疗, 西医以抗凝、溶栓为主, 但出血是抗凝、溶栓治疗的严重并发症, 用药禁忌证较多, 许多患者无法耐受。而溶栓通络系列胶囊为纯中药制剂, 应用中无禁忌证, 不需要监测凝血, 无出血等并发症。溶栓通络系列胶囊包括溶栓通络胶囊、溶栓灵胶囊、清脉灵胶囊。主要成分为:穿山甲、水蛭、金银花、玄参。现代药理研究表明:穿山甲水煎液有明显延长大白鼠凝血时间的作用和降低大白鼠血液黏度的作用, 其水提液、醇提液均有明显的抗巴油引起的小白鼠耳部炎症作用, 所含的环二肽VI和VII能够提高小白鼠常压缺氧的耐受能力。金银花浸剂和煎剂有广谱抗菌作用, 对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、结核杆菌、大肠杆菌等致病菌均有抑制作用, 金银花提取液有抗炎和解热作用。玄参有解热、抗炎、镇痛、抗菌等作用。水蛭有抗凝血作用, 能改善微循环[1]。

综上所述, 溶栓通络系列胶囊可促进静脉血栓机化再通、促进侧支循环的建立, 抑制新发血栓, 同时无明显不良反应, 简单易行, 值得临床推广。

参考文献

临床系列篇8

1 建立临床系列高级职称全行业评审标准的工作趋势

1.1 明确评审导向, 与职业定位相匹配

长期以来, 临床系列高级职称评审标准对于临床医师自身成长和发展具有重要的导向作用, 其评审标准的侧重方向直接影响临床医师队伍的定位和发展。由于过去在临床系列高级职称评审中, 存在专业实践能力占比欠缺、并未得到应有重视等问题, 使得其评价方式与教学研究系列职称评价方式相比, 出现“同化、异化、矮化”等现象。譬如, 医师晋升临床系列职称偏重论文与项目;医院出现了部分“图书馆医师”、“论文医师”;部分高学历医学毕业生“眼高手低”等。过去这种高级职称评审标准, 在实际操作层面往往会产生“重科研、轻临床”的导向, 直接造成部分高职称医师技术不够精湛, 而技术出色的医师, 亦可能因科研不足而无法晋升。因此, 必须进一步明确临床系列高级职称的评审导向, 突出专业实践能力考核, 从而打破临床系列高级职称晋升“重科研、轻临床”的格局, 才能引导临床医师队伍明确职业定位, 回归临床, 注重强化专业实践能力。同时也可为部分技术精湛、科研不足的医师创造发展空间, 从而缓解不同级别医院临床医师职业发展的困境, 为适宜医学人才“下沉”提供了晋升制度保障。

1.2 进行政策衔接, 与人才培养相适应

2010年, 上海市正式在全市开展统一模式、统一准入、统一考核的住院医师规范化培训, 并将住院医师规范化培训合格证书作为全市各级医疗机构临床岗位聘任和晋升临床系列中级职称的必备条件之一, 全市各级医疗机构从当年开始即不能再聘用未经住院医师规范化培训的医学院校毕业生从事临床工作。这一规定将临床医学“5+3”人才培养模式 (即5年临床医学本科教育, 加3年住院医师规范化培训或全科医师规范化培训) 中“提升临床实践能力”的核心培养目标与临床系列职称评审工作中“突出临床技能考核”的评价要求进行有效接轨, 理顺了临床医学人才培养工作与临床系列职称评审工作的关系, 使上述两项工作有效地衔接起来, 进而保障了住院医师规范化培训工作的顺利推进。这也为日后专科医师规范化培训的培养目标与临床系列高级职称评审标准的要求进行接轨提供了重要的理论参考和实践经验。因此, 强化顶层设计, 建立适应上海临床医学人才培养模式的临床系列高级职称全行业评审标准, 应纳入上海医学教育综合改革方案之中, 并将为总方案顺利推行提供有力保障。

2 建立临床系列高级职称全行业评审标准的工作回顾

2007年, 上海市为更好地规范卫生系列高级专业技术职务任职资格的评审工作, 加快高级卫生人才队伍建设, 根据《上海市专业技术职称 (资格) 评定与专业技术职务聘任相分离的暂行办法》 (沪人[1999]52号) 的精神, 制定并下发了《关于修改〈上海市卫生系列高级专业技术职务任职资格评审工作办法〉的通知》 (沪人[2007]117号) 。

2011年, 上海市根据国家和本市医改方案的总体要求, 通过完善本市卫生系列临床类高级专业技术职务评聘办法, 制定并下发了《关于在本市临床类高级专业技术职务评聘工作中强化专业实践能力评价的通知 (试行) 》 (沪人社专发[2011]52号) , 进一步加强专业实践能力, 建立以工作业绩为基础, 以专业理论知识、临床服务工作量、科研创新能力为主要内容, 符合卫生人才特点的评价机制, 引导临床类卫生专业技术人员钻研技术、提高技能、改善服务。

2012年, 上海市为加强卫生专业实践能力, 更好地规范卫生系列高级专业技术职务任职资格的评审工作, 制定并下发了《关于印发〈上海市卫生系列高级专业技术职务任职资格试行全行业评审管理办法〉的通知》 (沪人社专发[2012]40号) , 进一步深化医药卫生体制改革和人事制度改革, 建立统一的全行业评审管理体制。

3 建立临床系列高级职称全行业评审标准的工作特色

3.1 量化临床工作考核, 细化临床业绩考核

长期以来, 国内一些地区及部分具有评聘权的办医主体因对临床系列职称定位不清, 并受限于评聘结合的岗位设置名额, 必须采用容易比较的量化指标进行筛选, 于是大多选择了较易量化的教学科研指标用于临床系列高级职称评审工作, 而对于临床实践工作只用定性语句作为初筛要求, 使其在整个评价体系中占比较低。即将教学科研指标作为评价主要内容, 仅在教育科研相同情况下, 临床能力考核成绩才作为重要参考依据。这样的评价体系无疑在一定程度上扭曲了临床系列评审指挥棒的方向, 进而造成“重科研、轻临床”的结果。

调整评审导向, 首先就是要把临床工作量和质量作为评审考核的重要指标, 使其便于评价。自2011年起, 上海将门 (急) 诊人次数、病房工作天数、主持查房次数、手术数、主持及参与病例讨论次数、承担院内外会诊次数、主持危重病人的抢救和处理重大事故数、解决疑难病例或关键、重大技术 (科研) 问题数等项目纳入考核指标体系。申报材料明确要求申报临床系列高级职称人员所在单位必须如实填写申报人聘任本级技术职务前5年中每年上述指标完成情况, 从而在一定程度上反映了申报人的临床工作量和质量, 并将“专业技术岗位情况”这一项目设置总分为50分, 使其占据全部评价分值 (100分) 的一半, 切实保障了临床工作量和质量在评审指标中的主体性。其次, 针对不同类别和专业特色, 分类制定可操作的业绩考核办法, 严把考核质量关。如自2012年起, 将2011年“医疗、医技人员专业技术岗位情况” (一张表格) 分类为“临床医师专业技术岗位情况”及“医技部门人员专业技术岗位情况” (两张表格) , 并将2011年以“主刀或第一助手”身份完成手术数改为以“主刀”和“第一助手”身份分别完成手术数进行统计, 将2011年“承担院内外会诊次数”细化为“院内”和“院外”会诊数分开统计 (具体变化详见表1) [1,2]。上述变化充分反映了根据卫生系列不同类别和专业的特色, 上海进一步细化临床系列高级职称评价指标, 突出这些指标所代表的临床工作实践的价值和意义。

3.2 加强临床实践能力评价, 改革科研创新能力评价

突出临床实践能力考核, 深化临床病例分析、现场阅片等面试答辩试点, 及时总结经验。在此基础上, 根据各专业学科的特点, 以本专业常见病例、疑难病例诊治分析和专业创新能力评价为主要内容, 探索在不同专业学科分类采取实践案例操作的评价方式, 切实强化临床工作经验积累, 使临床工作实践能力评价更加科学化。至于科研工作评价指标, 首先是弱化“科研创新和获奖情况”在整个评价指标体系的比重。如在2011年的基础上, 2012年将该项目总分由20分降至15分。当然, 从另一个角度, 这种变化也同时巩固了整个评价体系中“突出临床实践能力”的导向性。其次, 不简单以学术论文为唯一条件, 逐步推行将本人临床研究和实践性课题报告、创新性专业工作总结、科技成果展示等列入科研创新能力考核范围, 鼓励临床创新研究和实践, 强调在临床实践中发现问题, 开展“临床—基础”相结合的转化医学研究, 并使其研究成果不只以发表学术论文为“研究终点”, 而是让其回归真实世界, 回归临床应用, 惠及群众健康。而为了适应公立医院改革需要, 体现公立医院的“公益性”, 加大了对于“其他工作实绩”的评价比重, 将该项目总分由2011年的10分增加到2012年的15分, 并将“专业技术特长”、“承担对口支援等任务”分开填写, 分别加以强调, 对按规定到农村、基层定期工作及承担对口支援和重大医疗卫生保障任务的医务人员, 应将完成任务情况纳入临床考核范围, 择优推荐参加评审 (具体变化详见表2) [1,2]。

4 建立临床系列高级职称全行业评审标准的工作展望

4.1 发挥行业协会优势, 制定各专业临床业绩考核办法

我国医师队伍的管理已经由单一的卫生行政管理逐步向卫生行政管理和行业自律管理相结合的模式过渡。在临床系列高级职称全行业评审工作中, 上海市医学会、上海市医师协会等相关行业学 (协) 会应充分发挥专业优势和组织优势, 制定并不断完善符合各专业学科分类特色的临床工作质量及实践案例操作等评价方式。在行业学 (协) 会内部应充分贯彻医改精神, 要求临床医师加强临床专业实践能力的锻炼, 在参与或组织的临床系列职称评审、医师定期考核等工作中, 强化对申报人员临床实践能力的考核, 更好地起到行业自律管理和职业发展导向的作用。

4.2 发挥信息平台优势, 监测各医师临床业绩完成情况

目前, 国内各级各类医疗机构信息化发展程度不一, 但总体情况, 尤其在运用信息化手段进行医院各类管理方面, 距离西方发达国家仍存在较大的差距。因此, 目前国内多数医疗机构尚不能有效地监测每个临床医师实际发生的各类临床工作量, 从而无法达到将临床医师职称评审考核与日常监督管理相结合的效果。上海各级医疗机构应进一步强化信息化建设, 发挥信息平台优势, 探索如何进一步完善临床医师执业记录体系, 使其能够准确客观反映临床医师的实际执业状况。如复旦大学附属中山医院向该院临床医师发放的与医院网络中心平台相关联的“移动终端”, 已初步具有监测医师临床业绩完成情况的作用。

4.3 发挥政策协同优势, 研究专科医师培训相衔接方案

按照新医改的精神, 结合上海市开展住院医师规范化培训的实践情况和关于上海市专科医师培训的调研结果, 上海拟在全国率先推行市级层面的专科医师规范化培训, 进一步落实上海市医学教育综合改革总体方案的顶层设计, 应该继续发挥政策协同优势, 在认真总结住院医师规范化培训与临床医学硕士专业学位结合的基础上, 积极争取教育主管部门的支持, 尝试将专科医师培训与临床医学博士专业学位相结合, 彻底构建起“5+3+X”的临床医学人才培养模式。当然, 除此之外, 为体现参与专科医师规范化培训的优势, 将《专科医师培训合格证书》作为亚专科执业准入、职称晋升的重要条件, 并试点建立和完善各住院医师规范化培训普通专科相对应的亚专科培训细则, 并将职称晋升要求于专科医师培训要求进行有效衔接, 从而实现“人才培养要求”与“人才评价指标”的总体一致性。

摘要：分析了建立临床系列高级职称全行业评审标准的工作趋势, 回顾了上海市建立该项标准的工作实践和探索, 总结了现有工作的特色, 并对未来工作发展进行了前瞻性思考。

关键词：临床系列,高级职称,评审标准,上海市

参考文献

[1]上海市卫生系列高级专业技术职务任职资格评审委员会办公室.关于2011年度上海市卫生系列高级专业技术职务任职资格申报工作的通知[EB/OL] (.2011-08-26) [2013-6-21].http://www.shwshr.com/Policy/Detail.asp?id=87.

临床系列篇9

1资料与方法

1.1一般资料:收集2013年1月至2014年12月本院住院患者、来院就诊的门诊患者、各社区家居患者来寻求帮助的,年龄在60周岁以上,1~3期压疮,压疮直径≥2 cm及≤6 cm病例30例,保证入组患者血糖控制在10 mmol/L以下、白蛋白控制在30 g/L以上,以剔除混杂因素影响。所有入组患者按就诊先后顺序,随机分成两组,A组:15例(21处)其中足跟部2例,髂部5例,肩胛部1例,尾骶部11例,使用传统换药加机械清创;B组:15例(23处),踝部3例,胫前1例,肘部4例,足跟部1例,髋部2例,其余均为尾骶部的压疮,使用康惠尔敷料换药加自溶清创。

1.2方法:A组患者经保守锐器清创和机械清创后,采用烧伤湿润膏外涂、加凡士林纱布覆盖或美宝创疡贴覆盖,每天换药。B组患者经对伤口局部的评估,选择合适的冲洗液清洁伤口,针对性的进行清创,根据伤口的不同分期选择与之相适宜的康惠尔敷料。

1.2.1材料。A组:烧伤湿润膏、凡士林纱布、美宝创疡贴。B组:康乐保公司的康惠尔系列敷料:清创胶、溃疡贴、透明贴、泡沫敷料、银离子敷料、藻酸盐敷料、表皮生长因子等。

1.2.2护理评估:在进行压疮处理时,首先要对压疮行护理评估,临床压疮评估包括:发生原因、皮肤(Braden评分)、预防措施、压疮分期、换药及愈合情况。

根据压疮的分期和压疮创面情况,选择合适的材料进行换药。在每次进行压疮换药时,都要重新进行评估,在评估的同时,要在压疮持续质量改进表及护理记录单上做好记录,动态观察压疮的变化,有针对性的采取有效措施,促进压疮尽早愈合。

1.2.3敷料的选择与换药的间隔时间、次数:对压疮创面上不易去除的坏死组织采用清创胶自溶清创,然后根据压疮表面渗液的多少选择外盖敷料,对创面较干,渗液少的选择溃疡贴覆盖,这种换药可在溃疡贴脱落(一般2~3 d)更换1次。渗液多的压疮,选择藻酸盐敷料和泡沫敷料覆盖。压疮分泌物细菌培养阳性期间,选择银离子敷料与清创胶联合使用,能有效控制局部感染,此期换药时间根据创面情况1~3 d更换1次。到压疮分泌物细菌培养阴性以后,若创面仍有较多的渗液,选择藻酸盐敷料进行渗液吸收,此期每2~3 d更换1次。到压疮创面新鲜,色泽红润,周围有肉芽组织覆盖时,选择表皮生长因子结合泡沫敷料换药,有效促进肉芽组织生长,填充缺损的创面,此期可3~4 d更换1次。到肉芽组织充分覆盖创面,此时可采用溃疡贴、透明贴覆盖,保护创面,有利于压疮最终愈合。

1.3疗效判断标准[2]。痊愈:经换药护理压疮完全愈合;好转:经换药护理压疮明显缩小,有较多的肉芽生长;显效:经换药护理压疮腐肉已清除,分泌物少;无效:经换药护理压疮前后无变化。痊愈、好转、显效为有效。

2结果

见表1。A组中有9例压疮经换药治疗后痊愈,4例换药效果进展缓慢,改为使用B组材料换药,2例换药效果不明显,改为手术清创加皮瓣转移术,治疗总有效率为86.67%,压疮治愈率为60%。B组中有12例压疮经换药治疗后痊愈,3例经换药护理压疮明显缩小,治疗总有效率为100%,压疮治愈率为80%。

3讨论

两组在年龄和压疮创面面积、分期等的同质性相近的情况下,压疮愈合时间、有效率、治愈率等明显不同。这说明了B组和A组在疗效方面显示了明显的效果[4,5]。

湿润烧伤膏有清热解毒、止痛、生肌的功效,要求暴露创面用药,每4~6 h更换新药,具有促进创面愈合、溃疡愈合作用。对创面干燥的压疮使用有一定效果。

表皮生长因子具有促进修复和再生的作用,具备一定的组织创面的修复能力。但它的缺陷是对坏死组织没有清除排斥能力,只能在创面愈合的过程中使用有效[6]。

现代新型敷料种类繁多,但目前还没有一种敷料具备所有理想特点并适用于一个压疮创面的各个阶段,也没有一种方法或敷料适用于所有的压疮。本组的整个压疮护理过程中,仔细观察压疮情况,全面评估,根据压疮的不同分期选择清创胶、藻酸盐敷料进行清创、保湿;银离子泡沫敷料、溃疡贴、透明贴、泡沫敷料进行覆盖。观察压疮在换药护理过程中的情况,随时选择适合的敷料,取得显著疗效。

参考文献

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[2]潘翠环,张慈风.综合物理治疗与康惠尔系列对难愈性创面的临床观察[J].广州医学院报,2002,30(40):67-68.

[3]张素霞,张瑞芹.压力性溃疡的防治进展[J].护理与康复,2011,10(8):669-672.

[4]吴玉琴,金磊磊,卢妹妹,等.不同清创方法在老年压疮治疗中的应用与效果观察[J].护理与康复,2013,12(3):206-207.

[5]蒋琪霞,申萍.改良式湿性疗法治疗老年压疮的临床研究[J].医学研究生学报,2007,20(11):1182-1185.