监护仪质量控制

监护仪质量控制（精选7篇）

监护仪质量控制 篇1

摘要：目的 :通过对在用除颤监护仪的质量控制检测,掌握除颤监护仪的性能状况,提高使用的可靠性和有效性。方法:采用ESA612电气安全分析仪及Phase3除颤质量检测仪对56台除颤监护仪的各性能指标进行检测,主要包括基本检测、电气安全检测及性能参数检测3个部分。结果:56台除颤监护仪的充电次数、内部放电和心电监护等指标的检测全部合格,不合格项有基本外观检测、电气安全检测和同步模式下的延迟时间检测。结论:对除颤监护仪进行质量控制检测,可有效提高临床使用的安全性。

关键词：除颤监护仪,质量控制,电气安全,性能测试

0 引言

除颤监护仪是医院必备的急救与生命支持设备之一,广泛存在于各临床科室,通过瞬间产生的高压电脉冲来消除患者的某些心律紊乱,使用时与患者直接接触,如设备发生故障,可能使患者受到严重的伤害甚至死亡。根据Capuane的医疗设备风险分析与评估的六维度模型分析[1],除颤监护仪在临床中属超高风险设备,必须进行严格的质量控制以降低临床使用风险,保障患者的健康与安全。

1 检测方法与依据

1.1 检测对象

我院在用除颤监护仪共计56台,其中HP、Philips、Zoll和Medtronic各一种型号。

1.2 检测仪器及评价依据

电气安全检测利用美国FLUKE公司的ESA612电气安全分析仪进行,评价依据为GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》[2]和GB9706.8—2009《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》[3]。

性能参数 检测利用 加拿大Datrend公司的Phase3除颤/经皮起搏器质量检测仪进行,评价依据为JJF 1149—2006《心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范》[4]和JJG 760—2003《心电监护仪检定规程》[5]。

2 检测内容

2.1基本检测

主要检测设备的外观及除颤极板是否清洁、标志是否完整、设备电源线及接地连接是否可靠、有无漏电现象、设备运行是否正常、通风散热是否通畅。

2.2 电气安全检测

主要进行保护接地阻抗、绝缘阻抗、对地漏电流和外壳漏电流的检测。关于电气安全检测的介绍已较多,此文不再赘述。其允许值范围见表1。

2.3 性能参数检测

2.3.1 释放能量

将除颤监护仪的除颤电极放置于Phase3检测仪的放电电极上,并保持良好接触(以下几项的检测要求与此相同)。

调整Phase3检测仪至ENERGY界面 ,利用RANGE键切换至LO RANGE量程,测试2、20 J 2个能量值;切换至HI RANGE量程测试50、100、200和360 J 4个能量值(对于双相波除颤监护仪只测试到200 J)。

2.3.2 充电时间

将除颤监护仪上能量值设为最大,在Phase3检测仪的CHG TIME界面下按“START”键开始,Phase3将进行5 s的倒计时,计时结束,立即对除颤监护仪进行充放电操作,完成后“充电时间”将自动显示于Phase3屏幕上。

2.3.3 充电次数

将除颤监护仪的能量值选择为200 J,Phase3检测仪在ENERGY界面下选择HI RANGE量程。将测试用秒表归零后开始计时,同时对除颤监护仪进行3个循环的充放电操作(对于单相波除颤监护仪最后一个循环能量值设为300 J),3个循环需在1 min内完成。

2.3.4 能量损失率

将除颤监护仪上能量值设为最大,按照“释放能量”的测试方法测得初始能量值。 将测试用秒表归零后开始计时,立刻对除颤监护仪进行充电,待30 s时立即放电,测得此时的释放能量值,计算能量损失率。如果除颤监护仪在30 s内有内部自动放电功能,则应在自动放电前进行测试。

2.3.5 内部放电

将除颤监护仪能量值设为100 J并进行充电,在下列3种情况下测试应无能量释放:(1)关闭除颤监护仪电源后立即按放电按钮;(2)关闭除颤监护仪电源后,等待60 s,再次打开电源,立即按放电按钮;(3)充电后等待120 s按放电按钮[6]。

2.3.6 同步模式

将Phase3检测仪调至同步模式界面,选择HI RANGE量程,按SYNC TO设置同步参考起点为Q波(默认)或R波;将除颤监护仪的能量值设为100 J,选择同步模式,此时除颤监护仪显示屏上将出现SYNC字样,导联信号的来源选择来自Paddles,此时,除颤监护仪将显示出模拟心电图(electrocardiogram,ECG)信号,利用除颤监护仪的增益调节来调整ECG大小,使得标志点只在每一个Q波或R波时出现。

对除颤监护仪进行充电,待充电到所设的能量值时,按住放电按钮不放。除颤监护仪在发现下一个Q波或R波时将自动放电发送电击,完成后“延迟时间”将自动显示于Phase3屏幕上。

2.3.7 监护部分检测

将Phase3检测仪上调至ECG测试界面,按“WAVE BANK”选择波形类别为Sinus Rhythm,按“SCALE”选择波幅为1 m V,按“WAVEFORM”调整输出心率分别为30、60、90、120次/min,读取除颤监护仪上的数据并记录。

2.3.8 最大允许误差

性能参数检测的最大允许误差见表2。

3 检测结果

通过测试,56台除颤监护仪的平均释放能量误差为1.62%、平均充电时间为4.95 s、平均能量损失率为99.5%,充电次数、内部放电和心电监护等指标的检测亦全部合格。不合格项有基本外观检测、电气安全检测和同步模式下的延迟时间检测。

基本外观检测不合格台数占5.36%,主要表现在除颤电极的表面存在导电膏等污垢以及电源线有破损,检测过程中对科室人员进行了保养知识的培训,并有针对性地进行了处理。

电气安全检测部分不合格台数占21.42%,主要表现在保护接地阻抗偏高,分析原因为:(1)部分除颤监护仪外接端子或金属外壳连接部位氧化严重;(2)部分电源线内部地线插口氧化[6]。用砂纸对氧化层进行打磨去除,再进行测试,若测试仍不过,则更换新电源线,最终全部测试合格。

同步模式下的延迟时间测试不合格台数较多,占39.28%,全部集中在某一款除颤监护仪上,测试值全部介于30~40 ms之间。分析原因主要是各除颤监护仪生产厂家生产时采用的标准不同,有文献建议本项测试时应采用IEC 60601-2-4:2005中的标准,其第104条中的描述如下:从QRS波峰或者是外部同步脉冲启动信号到除颤器放电的最大延迟时间应为:(1)60 ms,心电图是从一个应用部分或心脏除颤器的信号输入部分产生;(2)25 ms,同步启动信号(不是心电图)是从信号输入部分产生[7,8]。如采用此标准,则本项测试全部通过。

4 讨论

4.1 检测注意事项

高压电容是除颤监护仪的主要储能元件,由于除颤监护仪是急救设备,平时利用率较低,高压电容容易长时间未进行充放电操作,所以进行“释放能量”等指标测试时要从低能量点开始,逐渐上升到高能量点,并且2次测试之间要有合适的时间间隔。

为减少高压电容的充放电次数,“充电时间”和“能量损失率”的检测可与“释放能量”的检测同时进行,当检测最大释放能量值时,同时记录充电时间,并将测量值作为能量损失率的测试初始值[9]。

由于除颤监护仪在最大能量值时释放的电压可高达几千伏,检测过程中对周围人员存在着一定的危险,所以,测试过程中要始终保持除颤电极与检测仪放电电极的良好接触,以保证设备和检测人员的安全。

4.2 检测周期

根据我院的实际情况,将质量控制工作分为周期性检测、验收检测、维修后检测和需求性检测。周期性检测主要是将质量控制工作与周期性维护保养工作结合在一起执行,确保在用设备的质量安全;验收检测是指对新购进设备进行全面的验收检测,检测合格后才配置到使用科室,不合格则进行更换或退回厂家;维修后检测是指设备故障维修完成后必须进行的质量控制检测,检测合格后方能归还使用科室;需求性检测是指使用科室对在用设备的性能存有疑问时进行质量检测,及时解决使用科室对设备性能的顾虑[10]。

4.3 临床培训

临床人员是医疗设备使用的主力军,但临床人员对设备的工作原理及操作技能了解相对较少,如在使用过程中操作不当,可能会对患者造成不同程度的伤害或延误治疗,因此,医院应当把医疗设备的临床培训也纳入设备的质量控制之中。通过培训,提高临床科室的操作技能和质量控制意识,共同参与到设备的质量控制工作中,做好医疗设备每班次和使用前的检查,保证急救与生命支持类设备时刻处于完好状态。

5 结语

对除颤监护仪等医疗设备进行必要的电气安全和性能测试可提前发现设备的隐性故障并及时排除,使设备在使用时处于安全、准确有效的工作状态。医疗设备的质量控制工作是医学工程技术人员的主要工作内容之一,已成为衡量一个医院医疗设备技术管理水平的重要标志。

监护仪质量控制 篇2

关键词：多参数监护仪,质量控制,检测,技术规范,完善。

1 引言

医疗设备是参与社会医疗市场竞争和实现2个“确保”的重要物质基础,也是医院现代化程度的重要标志。提高医疗技术水平,在很大程度上需以先进的医疗设备为后盾。因此,医疗设备管理作为医院管理中的新兴学科,直接影响医院工作的质量和医疗秩序。医疗设备在应用中出现安全隐患、引发医疗事故、造成患者或操作人员的伤害屡见不鲜,如何开展医疗质量安全是当前人们所关注的热点问题之一。随着人们对健康越来越重视以及维权意识的不断增强,促使各医疗单位对医疗设备的质量控制意识也越来越强,逐步形成了质量控制常规化。

我军医疗设备质量保障体系由医疗设备计量、大型医疗设备质量保障和高危(急救)医疗设备质量保障3个部分组成。目前,医疗设备计量及大型医疗设备质量保障经过近20年的努力,已经形成规模,而在高危(急救)医疗设备质量保障方面则刚刚开展。为规范军队卫生装备质量控制工作,强化军队卫生装备质量安全意识,确保卫生装备使用安全有效,提高医疗质量管理水平,我们应将医疗设备管理与国际管理方法接轨,建立国内新的医疗设备质量与安全保障体系。中国人民解放军总后勤部卫生部印发了《军队卫生装备质量控制实施通用要求(试行)》及《军队卫生装备质量控制检测技术规范(试行)》,并委托解放军总医院及总后药检所等单位举办了多期军队卫生装备质量控制检测技术培训班,全军各医院结合实际工作情况,组织开展了卫生装备质量控制工作。目前,质量控制检测范围为呼吸机、麻醉机、高频电刀、监护仪、输液泵、注射泵以及通用电气安全。我院根据总部的指示于2008年开展医疗卫生装备质量检测,经过几年的实践,发现试行的技术规范中有些地方值得进一步探讨。

2 多参数监护仪概述

心电监护仪是通过对患者各种生理参数的监测及分析,在患者的生理机能参数超出某一数值时发出警报,提醒医护人员或患者家属进行抢救的一种监护系统,是医护人员进行诊断、治疗及抢救的重要辅助设备[1]。该设备可以实时了解患者的生命状态,并能在几小时到几百小时的时间段内连续监护患者的生理状况,测出生理参数的变化趋势,是危重患者救治所必须的仪器。多参数监护仪作为一种常用设备,在各级医院中得到广泛应用。监护仪种类繁多、功能各异,各参数的具体工作原理也不尽相同,但一般都是通过传感器感应各种生理信号,然后通过放大器把信号强化,数据分析软件对数据进行计算、分析和编辑,最后在显示屏中将各个功能模块显示出来,或根据需要记录、打印出来。当监测的数据超出设定的指标时,就会发出警报[2]。多参数监护仪在医院中被广泛应用,范围也越来越广,各类监护室、急诊室、手术室、术后观察室、导管室、CT室以及内镜检查室等,任何有危重患者的地方都需要,只不过各科室需要的参数不同而已。监护仪的监测项目一般包括心电图、心率、无创/有创血压、单导/双导体温、血氧饱和度以及呼吸等参数,有时还包括严重心率失常分析和24 h趋势图,但最常用的参数为心电图、呼吸、无创血压和血氧饱和度。

各医院通常会有不同牌子、不同型号的多参数监护仪。据不完全统计,我国医用监护仪的生产厂家已有70多家,不同类型、不同规格和型号的产品已达数百个。在构成形式上,有床旁监护区、中央监护系统和中央工作站;在连接形式上,有无线系统、有线系统和网络系统;在结构形式上,有内置和插件、台式、立式和壁挂式之分。

多参数监护仪应用广泛、技术参数众多,在临床环境下如对其完全采用国际或ISO标准进行检测,常常是不切实际的也是不必要的。然而,决定多参数监护仪质量状态的核心参数也是在临床中使用较多的常规参数,具体包括心电、呼吸、血压及血氧饱和度,对这4类参数进行检测,即可恰当地判断设备的质量状况。

随着监护仪在临床上的广泛应用,为保证仪器各项技术参数的准确可靠,必须进行科学全面的技术指标测试。但由于目前国内还没有相应的检测方法,同时又因使用单位检测意识淡薄、缺少日常的维护测试,造成仪器使用中存在隐患[3]。因此,为规范卫生装备的质量控制,总后卫生部特制定了《多参数监护仪质量控制技术规范(试行)》。

3 检测方法探讨

3.1 心电信号的检测

(1)心率范围。在技术4.1规范中,心电信号心率的示值误差:心率范围为:30~200次/min(bpm),最大允许误差为±(显示值的5%+1)次/min。但在检测方法6.3中却只要求检测30~180次/min。其实,判断1台设备的好坏或研制水平的高低,在极端条件下的数据才最能说明问题。目前监护仪的生产厂家良莠不齐,价格也差别很大,许多低端产品由于厂家研发能力低或为了减少成本,产品在常规范围内使用还能保持正常使用,在检测范围两端往往就达不到临床要求。因此,建议把测量范围还是恢复为30~200次/min。

(2)最大允许误差。在技术规范4.1中,心率的最大允许误差为±(显示值的5%+1)次/min,单位为次/min而不是百分比,因此,在技术规范6.3中,计算相对误差没有任何意义,应当删除相对误差的公式计算部分或将公式改为:ΔHR=(HR×5%)次/min,HR为被检设备的显示值。在判断设备的质量状况时,误差用(次/min)表示比较直观,也符合医护人员的使用习惯,用百分比反而不直观了。

3.2 无创血压的检测

3.2.1 测量范围

在技术规范4.4中,无创血压测量范围为0~255 mm Hg;收缩压和舒张压的最大允许误差为±10 mm Hg(1 mm Hg=133.322 Pa),但在检测方法6.7中却只要求测量60/30(40)、80/50(60)、100/65(76)、120/80(93)及150/100(116)共5组参数,最大血压只测到180 mm Hg。

监护仪无创血压NIBP的测量方法大多使用脉冲振荡法[4],即利用袖带充气到一定压力时完全阻断动脉血流,随着袖带压力的减小,动脉血管将呈现由完全阻闭到逐渐开放再到完全开放的过程,动脉血管壁的搏动将在袖带内形成气体振荡波。当袖带压大于收缩压时,动脉被压迫关闭,此时呈现细小的振荡波,随着袖带的降低,波幅逐渐增大。当袖带压等于平均压时,动脉壁处于去负荷状态,波幅达到最大值;袖带压小于平均压时,波幅逐渐减小。当袖带压小于舒张压后,动脉管腔刚性增加,此时波幅维持在较低水平[5]。用振荡法判定收缩压和舒张压的方法有2种,即波形特征法和幅度系数法。

由于没有国际统一的运算标准,各厂家都有各自的计算及修正方法,在正常范围内都比较准确,但在血压测量范围的两端时,就会出现误差范围变大甚至超标的情况,这在临床有时又是致命的缺陷,有些科室是根据患者的血压来计算用药量的,而且这种药对患者肯定是很敏感的,一旦用多或用少都会产生严重后果。我院某科室使用的某国外知名品牌监护仪,就是在150 mm Hg以下检测很准确,一旦超过150 mm Hg,误差就明显偏大,有时误差甚至超过20 mm Hg。而科室正是用这台设备测量的血压来配药,发现问题后,只能与其他科室调换了。

在无创血压模拟器中有标准血压模拟信号(Standard BP)输出模块,除以上5组参数外,还有200/150(166)、255/195(215)2组参数。所以,建议增加测量200/150(166)、255/195(215)2组参数,这样检测人员在操作时使用Standard BP模块即可。

3.2.2 重复性测试

在技术规范6.8中,重复性测试在5组血压参数测量后,对于其中偏差最大的一组进行重复性测试,在此点连续测量5次,记录最大偏差”。我们认为,误差只要在允许范围内,就没必要进行重复性测量。因为,血压测量本身就受患者情绪、体位、袖带质量、捆绑松紧以及是否连续测量等因素的影响,在加上一般的监护仪血压都是基于振荡法,收缩压和舒张压都是通过平均压计算得出的,只要不超出允差范围,都应算合格。有些计量器具在计量过程中要求如不合格应重新测试验证或由校验员重新检测,防止因偶然因素引起的误差。因此,如要保留这一项,可改为:如有超出允差范围,应进行重复性测试,并连续测量5次,记录最大偏差。如果重复测试合格,应视无创血压测量合格。

3.3 报警功能检测

多参数监护仪主要用于危重患者,它除了测试患者的各种参数外,很重要的作用就是当监测的数据超出设定的指标时,就会激发警报系统,发出信号引起医护人员的注意,及时采取急救措施,保证患者的安全[6]。因此,医护人员对仪器的准确度可能不是很在意,但各种参数的报警功能是否正常,对它们影响很大,决不能有漏判的情况发生。

而在技术规范6.2.3中只有合理设置监护仪的各参数报警上下限,没有规定要检测报警功能,各参数的报警时间更没有要求。虽然在技术规范6.1外观及附件检查的6.1.1中,有检查报警功能及取消报警功能,但这里只是对附件未接或损坏情况下的报警或功能测试。建议增加对各参数的报警功能及报警时间的测试。

4 原始记录表的完善

4.1 增加栏目

无论是计量、校准和校对都应该记录有效期、结论等栏目,而在技术规范中没有,建议加上。同时,我们根据《军队卫生装备质量控制通用要求》及我院的实际情况,增加了安装检测、修后检测以及周期检测等栏目。

4.2 修改内容

(1)在原始记录表中,“显示值”容易引起误解,以为是监护仪的测量结果的显示值,其实这里应为设定值,所以,将表中的“显示值”都改为“设定值”应该更为妥当。

(2)按技术规范,心率的最大允许误差为±(显示值的5%+1)次/min。在这里,+1的目的是把设备显示值的小数点后读数误差计算进去,统一加1个数值,这在许多规程规范里都有。但在表格中,都未计算这个1,应该更改过来。

参考文献

[1]麦奕辉.迈瑞监护仪常见故障分析与排除[J].医疗保健器具,2006,13(8):17-18.

[2]陈基明,张连强,许耀良.监护仪特殊故障维修案例[J].医疗卫生装备,2010,31(4):120-121.

[3]段新安,贾建革,李咏雪.多参数监护仪的维护测试方法研究[J].医疗卫生装备,2003,24(10):57-58.

[4]于彦,杜嘉莉,王亚萍.多参数监护仪放气阀、手指探头故障与维修[J].中国医疗设备,2009,24(1):101-106.

[5]任小虎.多参数监护仪各参数的检测校准方法探讨[J].大众标准化,2009,28(1):43-48.

监护仪质量控制 篇3

1选择多参数监护仪作为质量控制对象的原因

(1)多参数监护仪是长时间、自动、连续监测患者生命体征的多项生理参数的医疗设备。生理参数一般分为基本测量参数和可选配测量参数。基本测量参数包括:心电(ECG),血氧饱和度(SPO2), 呼吸(RESP),无创血压(NIBP),心率(HR)等;可选配的参数包括体温(TEMP), 有创血压(IBP),呼吸末二氧化碳(ETCO2)等。多参数监护仪使用频繁且检测故障率高具高风险设备[2,3],近年来因多参数监护仪引起的医疗不良事件和医患纠纷屡见不鲜。

(2)多参数监护仪可监测从新生儿到成人各年龄段患者生命体征的多项生理参数,实时显示波形和数据,有记忆和报警功能,被广泛应用于医院的ICU、CCU等重要场所。它属于急救设备,既可单独使用,也可连网组成中央监护系统。

(3)多参数监护仪读数不正确,会导致医护人员错误诊断,对患者的健康和药物治疗产生巨大影响。

(4)多参数监护仪数量多、分布散,品牌多、耗材多, 质量差距大。其质量控制项目多,常见监测项目有心电、 无创血压、血氧,同时还可以测量体温、有创压力、心排量等项目。通过检测结果来对各品牌机器性能进行对比, 可为以后医院设备采购提供技术参数依据[4]。

(5)国家有两项计量强检与多参数监护仪有关,多参数监护仪生产厂家也建议对多参数监护仪每年进行1~2次全部性能检测。

2多参数监护仪的工作原理及主要生理参数监护

(1)心电监护是依据心脏心肌细胞的电活动在体表各方向上的投影,形成3个肢体导联、3个肢体加压导联和6个胸导联心电信号分量的常规12导联心电信号。通过心电电极和连接电缆、信号放大电路、相应的数字处理电路和处理软件来提供实时、有效的心电数据。

(2)无创血压监护通常是采用震荡法来模拟人体的血压产生过程,即多参数监护仪自动对袖带充气到一定压力(一般为180~230 mm Hg)时,完全压迫动脉血管阻断动脉血流;开始放气后,随着袖带压力逐渐降低,动脉血流流动对动脉血管壁的搏动将在袖带内的气体中产生震荡波。 测量、记录、分析放气过程中袖带的压力震动波获得被测部位的收缩压、舒张压和平均压。

(3)血氧饱和度监护是依据血液中的有效氧分子通过与血红蛋白(Hb)结合后形成氧合血红蛋白(Hb O2)而被输送到全身各组织中,用来表征血液中氧合血红蛋白比例的参数称为氧饱和度。脉搏血氧是根据郎伯比尔定律(Lambert-Beer Law), 采用光电技术进行血氧饱和度测量的,即根据血液中血红蛋白(Hb)和氧合血红蛋白(Hb O2) 对光的吸收特性不同,通过两种不同波长的红光(660 nm) 和红外光(940 nm)分别透过组织后,再由光电接收器转换成电信号。

3多参数监护仪的质量控制

3.1外观检查

设备外观干净,操作按键灵活,所有旋钮以及开关调节可靠,报警和取消报警功能正常;配件和电源线齐全可用, 导连线无缺损和断路;血压袖带和血氧指套完整;无影响正常工作的机械缺陷,显示亮度正常,通风口和过滤器清洁度好。

3.2用电安全检测

检查接地电阻、绝缘电阻、机壳漏电流、患者漏电流等参数是否符合规定标准[5]。

3.3主要生理参数性能测试

主要包括心电性能测试、无创血压性能测试和血氧饱和度测试。

3.3.1心电性能测试

将瑞典奥利科多参数病人模拟器蓝1型(AMPS-1)的心率分别调为30、60、80、90、120、180(次/min),在多参数监护仪上读出相应的心率数据并记录,误差不超过5%; 将模拟器心率调为120次/min,分别调高和降低心率,降低、 升高报警限,粗略测量报警延迟时间,不应超过12 s。多参数监护仪导联选择Ⅱ导,分别设置模拟心电图为心率失常的室颤和房颤,检查多参数监护仪是否有相关报警。

3.3.2无创血压性能测试

将瑞典奥利科无创血压质量检测仪(BP-SIM)模拟参数设置为正常人,通过重复测量60/30(mm Hg),120/80 (mm Hg),200/140(mm Hg)时的压力,用3组无创血压参数来评价监护仪的无创血压测试性能。

3.3.3血氧饱和度测试

将瑞典奥利科血氧饱和度质量检测蓝7型(OXITEST PLUS7)模拟合适的光谱曲线,设定血氧饱和度标称值(%): 80、90、100。

4检测结果及原因分析

此次检测的监护仪共计有182台,发现有问题的15台。 其主要原因是:监护仪心电导连线、血压袖带、血氧指套等因使用频繁,损坏较多,科室更换不及时造成。检测结果见表1~2。

从表2可以看出,监护仪出现非正常报警中,干扰因素占第一位,为37%,其中心电波形和血压监测受干扰因素较高。原因分析:1干扰因素,负压吸引器启动时瞬间电流增大及电热毯等带电仪器工作时都产生磁场,使心电波形受干扰;心电极与皮肤接触不好或脱落;2病人因素, 病人肌肉颤抖(寒战、紧张引起);3机器因素,监护仪连续使用时间较长导致仪器性能不稳定。这就提醒我们在日常工作中应注意:电热毯等带电仪器未使用时尽量关闭电源,避免电磁场干扰;监护仪使用时,选择正确的导联, 正确设置报警限;做好监护仪日常检查和维护,确保监护仪处于良好的工作状态[6,7]。

摘要：本文通过对全院临床科室多品牌的182台多参数监护仪进行质量检测,检测项目主要包括仪器的外观、用电安全、主要生理参数性能。对其中15台不合格的监护仪,查出其原因进行了校正,同时总结出多参数监护仪在使用中的注意事项,保证其安全有效地为临床服务。

监护仪质量控制 篇4

应用对保障危重病人的生命安全无疑具有非常重要的临床价值。它的显著特点是多功能、多参数,由最初只对人体心电信号监护的心电监护仪,发展成现在可对人体心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸率、体温等基本生理参数进行长时间连续监测和显示,并实现对各参数监督报警的医疗设备。目前多参数监护仪已成为各级医院必备的常规医疗设备,广泛应用于急救、重症监护、手术麻醉等。

由于多参数监护仪是精密医疗仪器,使用时间长也会发生机电老化现象,从而失去准确性和安全性,因此必须对多参数监护仪的精密度、性能和安全性进行定期检定和维护保养。

1 生理参数的质量控制检定

运用各类检测仪对多参数监护仪进行质控检定,包括心率、血压、血氧饱和度、呼吸率等重要生理参数。

2009年我院对137台多参数监护仪进行了质控检定,合格率为89.8%,不合格14台,情况如表1所示。

通过质控检测我们可以发现很多故障现象,例如:一台多参数监护仪在质控检测过程中发现该机器在血氧饱和度低于90%的时候误差大于5%(允许误差在±3%),更换血氧探头再次进行测试,误差仍大于5%,则该机器原血氧探头无损坏,应为机器主板问题。检定不合格后转入维修,待维修后再进行质控检定,通过检定才能进入临床使用。

通过对多参数监护仪的质量控制检定,减少使用故障,杜绝隐患,提高了多参数监护仪在使用中的准确性和安全性,保障患者和医护人员的人身安全。

2 电气安全的质量控制检定

在检定监护仪生理参数的同时,还应对其电气安全进行质控检定。如果电气设备使用不当、防护不当、措施不力,也会给患者或医护人员带来电击的危险,造成人身危害。因此,为了保障人员的人身安全和设备的安全使用,非常有必要对监护仪进行电气安全检定。

根据GB 9706.1-1995《医用电气设备——第一部分:安全通用要求》,多参数监护仪为Ⅰ类电气设备,其心电监护部分为CF型(可直接应用于心脏)应用部分,血压、呼吸监护部分为B型应用部分。

对多参数监护仪的电气安全检定,主要检定项目包括:

⑴电源电压。

⑵保护接地阻抗。

⑶绝缘阻抗(电源—地、应用部分—地):在这项检测中对绝缘体施加交流或直流高电压。检测绝缘部分之间的漏电流,以确认在规定的时间内产品的绝缘是否能够承受高压。

⑷对地漏电流:由电网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

⑸外壳漏电流:从在正常使用时操作者或患者可能触及的外壳或外壳部件(应用部分除外),经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

⑹患者漏电流:从应用部分经患者流入地的电流,或是由于在患者身上意外出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。

⑺患者辅助漏电流:正常使用时,流入处与应用部分之间的患者的电流。

其中对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流,均需要在正常状态以及单一故障状态(断开一路电源、断开地线)条件下进行测量。

2009年我院在进行监护仪生理参数检定的同时,也对这137台监护仪做了电气安全检定,检定发现仅有3台电气安全不合格,其中2台监护仪外壳漏电流值超过允许值范围(正常状态下允许值为≤100μA)。

为了解该机器漏电流不合格原因,我们做了进一步分析,发现该机器内部结构与外壳部分没有做到完全的电气隔离。当设备在使用中保护接地不慎断开,人体接触到金属外壳时流经人体的漏电流等同于设备正常状态下的对地漏电流,这也是外壳漏电对人体造成严重后果的情况之一。断开保护接地线对外壳漏电流的影响是很大的。而单一故障状态时保护接地导线被断开,此时设备已经没有保护接地了,其外壳结构与Ⅱ类设备的外壳结构没有区别。对于没有保护接地外壳的Ⅰ类设备,当断开保护接地时,设备内部对外壳的电压会增高,从而使漏电流增高。

因此,对于这类电气安全不合格设备,我们一律采取停止临床使用的措施,从而消除电击隐患,将不合格机器进行维修,直至维修后检测合格才能重新用于临床使用。

3 安全使用及维护中的注意事项

根据质控工作的要求,我们实行监护仪“验收、周期、维修后”三位一体的质控检定工作体系。除了检定外,对监护仪我们还实行预防维护工作,定期到使用科室巡检,查看监护仪的使用状态,将故障率降至最低,确保监护仪正常、安全的使用,保障医疗工作顺利进行。

通过对监护仪应用安全的认识,我们总结了几点监护仪在使用及维护中的注意事项:

⑴监护仪心电导联线、血氧指套、血压袖带等配件,如有损坏应及时更换,特别是导联线绝缘胶皮脱落造成的电线裸露,这时应该及时更换导联线,或者请医工人员进行维修,将裸露的电线用绝缘材料包裹住,医护人员不得私自包裹电线。另外,还需注意的是电极片的使用安全,一旦电极片出现问题,引起的电击事故后果不堪设想。

⑵在使用监护仪时必须将电缆插入一个适当的3线插座中去,使得仪器通过电源线的地线(保护地)接地,禁止使用不带保护接地的2线插头。此外,监护仪与其他的大功率设备同时使用时,不能共用同一地线。

⑶监护仪通常连续工作很长时间,长时间连续性工作使得机器容易出现温度过高的情况,造成零部件的提前老化甚至损坏,医工人员应定期检查机器各部件、操作及显示面板等性能,并且做好机内、外的清洁消毒工作,确保机器有良好、安全的工作状态。同时必须注意的是,在用无水酒精清洁消毒机器时应避免腐蚀那些重要部件。

⑷应对操作人员进行规范化培训与考核,形成长效机制,避免误操作导致的医疗事故。在操作监护仪的时候务必规范化操作,使用前注意电源线、导联线等是否完好,监护仪各参数报警限是否设置正确,机器是否一点接地等等。

4 体会

现代多参数监护仪能够对患者的心率、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数进行同步及连续监测,为医护人员全面、直观、及时地掌握患者的病情提供了一个很好的手段。因此,医、护、工人员应做到严格按照质量控制工作要求规范使用、维修及保养,这样才能保证监护仪有良好的工作状态,同时可以减少故障率,延长传感器、部件及整机的寿命,保障监护仪的使用安全。

摘要：多参数监护仪作为医院急救设备之一,其重要性不言而喻。如何保障多参数监护仪在使用及维护中的应用安全,已经成为医院临床医学工程部门面临的重要问题。本文通过分析电气安全测试的几个安全指标,以及多参数监护仪在使用和维护中的注意事项,来进一步探讨如何保障多参数监护仪的应用安全。

关键词：多参数监护仪,质量控制,电气安全

参考文献

[1]黄鸿新.医用电气设备漏电流的产生原因[J].中国医疗器械信息,2008(7):47.

[2]蒋秉梁.监护仪的维修和保养[J].中国医学装备,2008(8):60.

[3]夏黎明,夏立扬,张宜川,等.多参数监护仪的基本性能及应用[J].医疗设备信息,2007,22(10):56-57.

[4]刘群.现代监护仪的最新应用技术[J].医疗设备信息,2004(12):38.

[5]吴莹,谢家祺,张彩萍.智能多参数监护仪的特点及其临床应用[J].中国组织工程研究与临床康复,2009,13(9):1707-1710.

监护仪质量控制 篇5

监护仪是医院各临床科室必不可少的医疗设备,它的作用是为医护人员提供危重病人生命体征参数,如病人的心率、血压、体温和血氧饱和度等,这些参数为临床提供诊断依据。监护仪在工作状态中出现故障或者监测数据不准都会严重影响临床工作,因此,监护仪的定期检测是至关重要的。我院主要通过检验无创血压、血氧饱和度及心电参数来判断监护仪是否合格,本文重点介绍基于支持向量机(Support Vector Machine,SVM)建立无创血压质控模型的一种新方法。

支持向量机是统计学习理论的一种学习方法[1,2,3]。它基于函数集VC维理论和结构风险最小化原理,即根据有限的样本信息在模型的复杂性(对特定训练样本的学习精度)和学习能力(无错误地识别任意样本的能力)之间寻求最佳折衷,以期获得最好的推广能力[4]。该算法可用于分类和回归,本文主要采取其分类算法。

1 方法

1.1 研究数据的获取

随机挑选泰兴市人民医院监护仪80台,型号有:深圳迈瑞PM9000、IPM10、Bene View T5等监护仪。利用福禄克FLUKE Pro Sim8生命体征模拟仪检测监护仪获得研究数据[5]。具体步骤:

(1)选取手术间13床的监护仪作示例,型号:PM9000监护仪。

(2)将监护仪最右边的NIBP通道的袖带一端拔出连接至生命体征模拟仪的NIBP通道。

(3)设定模拟仪的心电脉搏为80次/min,血氧饱和度为98%,测出无创血压在120/800(90)mm Hg参数下的血压值,见图1。本文研究在5组给定的参数下测量出相应的血压值,要求测量值与给定值的最大允许误差为±10 mm Hg(1 mm Hg=133.322 Pa),则认定监护仪合格(表1)。

1.2 基于支持向量机模型的建立

(1)按照上述示例测量方法依次获得80组监护仪在5组给定参数下的血压值,即,每行表示1个监护仪在5组给定参数下的血压测量值,其中n代表监护仪数量;检测结果,y=“0”或“1”,其中“1”表示合格,反之不合格用“0”表示。(本文n=80,p=5)。

(2)选取60个样本作为训练集,用于分类模型的建立,即(m=60);剩余的20个样本作为测试集(q=20)用于验证预测结果的准确性,即该方法是否可行。由于血压测量值量纲不同,需要进行归一化处理,处理之后的多维矩阵X1’作为输入;Y1作为模型的输出,利用支持向量机分类算法建立一个多输入单输出的分类模型,具体由MATLAB软件编程实现[6]。

2 结果与讨论

将X2进行归一化处理后得到的X2’输入至上述分类模型中,得到的预测值,通过相对误差来验证该方法的可行性(a=1,…20),结果显示最大误差Pmax=93.3%,说明支持向量机在监护仪无创血压中进行质量控制是可行的。

本文研究的创新之处在于采用支持向量机分类算法建立监护仪无创血压质控模型,通过生命体征模拟仪得到的模拟数据(血压值作为输入,输出直接是合格“1”和不合格“0”),一部分数据作为训练集用于模型的建立;另一部分数据作为测试集,将血压值输入至模型直接进行监护仪分类,本文分类准确率达到93.3%,说明此方法可行,且说明支持向量机算法支持小样本建立模型,相比以往的统计学方法更有优势,譬如神经网络建立模型,需要建立在大量数据基础上才可进行下一步研究。

本文采用的检测对象是针对同一品牌建立的分类模型,后续将探讨多品牌建立的分类模型,若分类准确率在误差范围内,则可以通过该方法对全院监护仪形成质控系统,直接通过监护仪测量的患者血压值,判断监护仪测量的数值是否准确,该方法方便快捷。监护仪质控系统建立后可以考虑注射泵等其他医疗设备的质控系统的形成[7,8,9]。

摘要：目的 利用支持向量机建立监护仪无创血压质控模型,用于对监护仪进行质量评估。方法 随机抽取我院80台迈瑞监护仪,通过福禄克生命体征模拟仪测得80台监护仪在5组给定参数下的血压值,即80×5的矩阵向量作为输入,若5组测量值与给定值的最大误差在±10 mm Hg范围内,则认为监护仪合格,用“1”表示;反之,用“0”表示监护仪不合格,即80×1的矩阵向量作为输出。选择60组数据作为训练集,利用支持向量机建立一个多输入单输出的分类模型;剩余的20个样本作为测试集,通过分类准确率来验证该方法是否具有可行性。结果 模型评估准确率达到93.3%。结论 该方法具有可行性,即支持向量机可应用于监护仪无创血压的质量控制;该方法具有新颖、快捷方便的优点。

关键词：监护仪,无创血压,支持向量机,生命体征模拟仪

参考文献

[1]Vapnik VN.The Nature of Statistical Learning Theory[M].New York:Springer-Verlag,1995.

[2]Vapnik VN.The nature of statistical learning theory[M].New York:Springer,1999.

职业健康监护流程中的质量控制 篇6

关键词：职业健康监护,流程,质量控制

职业健康监护是职业病防治工作的重要组成部分, 也是一项融合环境检测、医学检查和信息管理的综合性的系统工程[1]。2007年实施《职业健康监护技术规范》到现在已有3年余, 随着企业的职业卫生工作不断完善, 职业健康检查机构资质的放开, 职业健康监护工作现全面铺开。总结近几年职业性健康监护工作中所遇到的问题, 结合实际工作的经验, 现从以下几个方面探讨职业性健康监护流程中的质量控制。

1 职业健康监护计划的制定和细化

在每年年初统一制订全年职业性体检工作计划, 职业检查机构和企业双方根据《中华人民共和国职业病防治法》和《职业健康监护管理办法》的有关规定, 制订具体体检方案并将计划细化落实。

1.1 现场职业卫生学调查

职业健康监护计划制订之前必须进行相关的调研与准备, 按规定对用人单位完成同步、定期、完整地工作场所的职业病危害因素的监测。掌握用人单位的职业卫生学的资料, 准确识别职业危害因素, 是正确开展职业健康监护的先决条件。同时还应了解用人单位的基础资料, 包括单位现在的名称、行业以及经济类型、组织机构代码、法人代表、地址、联系人、电话等, 也为网络直报提供必要的基础资料。

1.2 明确职业健康检查对象、职业危害因素和检查项目

根据作业场所有害因素或强度以及个体暴露的时间的长短, 确定职业健康检查对象。明确职业病危害因素时应考虑到各企业的行业类别不同, 其危害因素不相同;当工作现场环境不同时, 相同工种的接触危害因素不一定相同。依照《职业健康检查项目及周期》的规定仔细核对并确定每一位受检者的危害因素及体检项目。

1.3 职业健康检查委托协议制定

加强与用人单位的密切交流, 深入了解目前企业状况和需求, 制订职业健康监护工作初步计划, 督促用人单位按时组织体检, 体检机构在接受用人单位职业体检时签订《职业健康体检协议》书面协议。用人单位在体检时间前20日提供受检者电子档案花名册, 写明职业监护的种类、受检者姓名、性别、年龄、总工龄、部门、车间、工种、接触毒物名称、接害工龄等。

1.4 受检者体检时间安排

对噪声作业人员体检时应考虑到员工较长时间暴露在较强噪声中暂时性听阈位移的发生, 故应在受试者脱离噪声环境12~48h后作为测定听力的筛选时间。安排受检者体检时间还应注意采集的生物样品不同, 毒物在体内的代谢方式及半衰期不同, 其体检时间也应不同。例如血铅采样时间应在接触铅受检者3周后的任意时间;尿汞采样时间应在受检者接触汞6个月后工作班前等。

1.5 每天职业健康检查体检量安排

综合考虑企业实际工作情况、体检中心的医务人员配备及医疗仪器使用情况等因素, 将每天体检人次控制在一定数量内, 并确定体检的具体时间段, 尽量控制排队时间, 以确保体检现场的秩序性和体检工作的流畅性。

2 职业性健康检查准备工作

2.1 每年给予每个用人单位唯一的单位编码, 每个用人单位的受检者编制唯一的体检编号。为保证体检档案的连续性动态观察的需要, 必要时可每年均给予每个受检者同一个体检编号。采用卫生部统一编制的职业健康检查表, 每位受检者的体检表内含有其基本信息, 体检表封面上标明体检项目。

2.2 结合体检项目及受检单位的要求确定体检顺序及流程, 用人单位应提前告知受检者进行必要的体检前准备。例如检查生化项目和B超检查的前一天晚餐少食高脂食物, 不饮酒, 次日早应空腹。检查纯音测听者前几天应避免到高噪声场所, 不使用耳机, 预先取出耵聍。

2.3 体检医护人员应在体检前大概了解用人单位的危害因素状况, 根据体检项目和每天体检人数准备好仪器设备和体检必需物品。若为下现场检查时应做好车辆安排, 提前布置体检场所, 特别是眼底和裂隙灯检查需要暗室, 高仟伏胸片机应接在大功率的配电箱里, 以保证体检项目可正常进行。

3 现场职业性健康检查工作

3.1 病史采集

职业性问诊是职业健康监护与一般健康体检重要区别之一。通过问诊需要了解受检者职业史、既往病史及临床症状, 对目标疾病的检出起着至关重要的作用。职业性问诊完成后要求每位受检者签名确认。

3.2 临床体格检查

临床体格检查应尽规范操作, 使职业健康检查结果准确可靠。临床体格检查包括一般医学生理指标检测 (血压、身高、体重等) 、内外科常规检查和五官科检查等。体格检查不仅要全面、仔细, 更要有针对性, 根据职业病危害因素对健康损害的靶器官不同对不同的系统给予重点的检查, 对阳性结果应给予及时复查。对某些毒物可能引起的特殊体征予以特别关注, 如接触苯作业人员注意有无皮下出血, 脾脏肿大;接触铅、汞作业人员应注意有无肢端麻木无力、震颤;接触砷、二硫化碳、磷酸三甲苯酯、丙稀酰胺、正己烷作业人员检查时要特别注意周围神经系统情况等。

3.3 生物监测检查和实验室检查

生物监测检查和实验室检查为检出职业性目标疾病提供重要依据。在检验质量控制中除了要对室内质控和室间质量评价外, 还应对分析前质量控制给予足够重视, Astion和Plebani的研究显示分析前检验错误有较高的发生率[2.3]。因此, 尤其是在现场体检时, 检验前质量控制是一个非常重要的环节。

3.3.1样品采集

生物样品的采集必须按照《职业卫生生物监测质量保证规范》GBZ/T173-2006的要求进行。标本采集者应了解采集项目, 为每一位受检者编制唯一的样品编号, 采集后再进行核对, 确保每位受检者样品的唯一性及真实性。静脉采血时选择最佳采血部位, 正确使用止血带, 严格掌握采血量和抗凝剂的比例。若为抗凝剂真空管, 需轻轻的翻转5~10次, 避免标本溶血。静脉采集某些生物样品时, 采血部位的皮肤需用1%硝酸处理;采血时将不锈钢针头硅烷化以消除铬、镍污染。为了生物样品的避免污染, 我们还要和厂方做好沟通和解释工作, 采尿样时要求受检者脱离现场环境, 换下工作服, 清洗手、脸和采样部位后, 用专门处理过的尿瓶在清洁、无污染的场所进行采样。

3.3.2 标本的贮存和运输

一般生物监测检查时的尿液采集量为50mL左右即可, 将样品置于30℃以下保存。挥发性尿样的采集应充满采样容器, 尽量不留空间, 尽快密封。有些样品如硫氰酸盐等不能放置太长时间必须在规定时间内送到实验室分析。在运送回实验室的过程中应将样品固定好, 送样车慢速行驶以减少路途颠簸对样品的影响。

3.3.3 及时分析及分析后标本的保存

当仪器进行检定、校准并通过标准物质的溯源[4]后应及时分析标本。同一个企业的样品应尽量用同一型号的仪器分析, 某些阳性结果必要时再次复查。同时还应做好室内和室间质量控制、选择合适的质控品、画好质量控制图, 这是做好分析中质量控制的前提条件[5]。检验结果经确认、审核后发出报告。

3.3.4 加强联系

在日常检验工作中应加强检验中心与体检中心之间的联系, 体检中心若对某些检测项目有特殊要求或对结果有疑问应及时联系, 通过强化相互间的沟通, 促进共同提高。

3.4 常规物理方面检查

常见的物理检查包括X线、肺功能、B超、心电图检查, 现对常规物理检查的质量控制分别叙述。

3.4.1 X线检查:

X线检查方法是指所有使用X线对人体内部进行透视或摄影的检查方法。尘肺是我国职业病中发病例数最高、危害最严重的疾病, 高质量的后前位胸片高仟伏胸片为尘肺病的诊断提供了最重要的依据, 故应严格按照《尘肺病诊断标准》[6] (GBZ70-2009) 中"附录C"及"附录E"的有关规定对高仟伏胸片进行质量控制, 保证胸片质量达到二级或一级标准。

3.4.2 肺功能:

靶器官为呼吸系统疾病的职业病危害因素时要进行肺功能测定, 也是尘肺患者劳动能力鉴定的重要参考指标。肺功能检测时经过严格训练并相对固定的技术员是肺功能测定时质控的关键。肺功能检测前必须排除检测禁忌症, 对受试者详细讲解测定的要求并进行示范, 使之完全掌握动作要领。在整个吸气及呼气测试中应无停顿, 避免咳嗽或双吸气, 外推容积误差应小于0.15L或5%FVC, 呼气时间至少达6s[7]。每位受试者肺功能检测至少3次, 从不同的检测曲线中, FVC及FEV1取最大值, 其余参数可取FVC+FEV1值最大的曲线即最佳曲线上的参数值。

3.4.3 心电图检查

心电图检查室环境应相对安静、舒适, 冬季应将酒精进行适当加温。皮肤上有工作场所金属物的受检者检查前应清洗皮肤。检查前操作者应向受检者说明检查步骤和程序, 对检查时须暴露部位让受检者提前进行有必要的准备工作。在心电图检查过程中出现的异常图形, 特别是对有心脏疾病作为职业禁忌证的工种应特别注意。

3.4.4 B超检查

从接待受检者到发出检查报告, 全过程予以规范操作, 建立详细的实用的超声诊断规范这是超声诊断质量控制体系的核心主体内容。检查前安排受检者体位争取其理解与积极配合, 检查中应细致全面观察, 同时询问受检者职业史和既往病史, 综合分析判断, 谨慎诊断, 尤其是苯、氯乙烯、二甲基甲酚胺等常见的毒物作业人员应重点检查。

3.4.5 纯音测听检查:

纯音测听检查是噪声、压力容器作业及职业性机动车驾驶等人员的必检项目, 纯音测听数据也是诊断噪声性耳聋的重要依据。纯音测听检查需要经过严格训练的专业测试人员完成, 检查前应主观校准纯音听力计, 并在符合标准的隔音室内进行测试。纯音测听检查为主观检查, 故受检者的配合极其重要, 应事先与受检者进行沟通, 说明声音的反应方法和注意事项, 使之能有效的听力阈值, 并记录下来, 当两耳之间听力差别太大时应进行掩蔽。在进行检查的同时, 还应注意受检者的面部表情, 以防伪聋的出现。

3.5 职业性健康检查现场服务

3.5.1 进行职业健康检查的受检者在用人单位无专人负责带队时, 要求受检者都必须出示个人身份证, 必要时在体检表上贴上本人近照, 以查验是否与检查者相符后才可体检。

3.5.2 将体检表全面核实体检项目或检查单据后发给每位受检者, 受检者根据体检顺序及流程逐项检查, 有疑虑者可询问现场导医, 导医岗位的设置是现场服务人性化的具体体现。

3.5.3 加强现场服务意识, 设置现场责任人岗位, 采用有效的沟通模式协调各方面关系, 出现病情危重者或应急事件及时上报, 确保体检有序进行。

4 职业性健康检查结果的报告和评价

在职业健康检查完成后25个工作日内向用人单位提交职业健康检查报告并进行健康监护评价。根据有关法律法规和标准的规定出具报告, 保证检查结果真实、公正、科学、正确。

4.1 体检资料汇总与核查阶段

体检结束后, 各科室对体检结果进行及时的报告, 分贴化验单、结果录入等工作内容均需核对, 确保体检原始资料及数据的真实性和准确性。明确急报的疾病或检查结果范围, 主检医师在第一时间内将需急报的结果急报给用人单位或个人, 并填写急报登记本。

4.2 体检报告及评价阶段

根据受检者接触的职业病危害情况及职业健康检查结果综合分析后, 主检医师对每个受检者的健康状况严格按照目前未见异常、复查、疑似职业病、职业禁忌证、其他疾病或异常五种类型出具个体结论性意见。同时为用人单位出具的总结性报告, 对职业病危害因素的危害程度、防护措施效果等进行综合评价, 分析劳动者健康损害和职业接触的因果关系和健康危险度, 指出在生产工艺、作业环境、防护设施方面存在的问题, 提出改进的意见和干预措施的建议。对本次检查检出的疑似职业病或职业病、职业禁忌证者填写疑似职业病、职业禁忌证报告卡并上报有关部门;有客观准确的职业禁忌证时应明确指出不宜从事什么有害作业;需复查时应说明复查哪些项目、复查几次;若发现其他疾患者应建议到有关医院检查治疗。

5 职业性健康检查档案信息化管理

健康监护档案是健康监护全过程的客观记录资料, 资料的完整性、连续性是系统观察劳动者健康状况的变化的客观基础。除了将职业性健康检查报告文本进行归档保存外, 还应根据不同档案的特点及查询需求, 将职业性健康检查信息进行电子存档, 建立档案索引系统, 形成职业性健康检查信息电子档案中心。为每一个职业病危害企业建立一个单独的文档编号, 将历年来每个企业的职业卫生监测情况、职业性健康检查结果及复查结果等职业性相关信息进行汇总, 最终实现职业健康检查档案的信息化管理。同时按职业病报告的规定进行网上直报, 应按统计年度汇总职业健康检查情况、患有疑似职业病或职业病及职业禁忌证的劳动者名单反馈给相应的卫生行政部门。

总之, 职业健康监护是一项法律性、政策性、技术性很强的工作, 职业健康监护工作全过程应严格实施质量控制, 职业健康监护的质量是由职业病监护各个岗位的每一位员工的行为做出保证, 故必须强化全员的质量意识, 加强质量教育, 对每一位人员进行质量管理思想、质量管理技能为主要内容的质量教育[8], 最终使职业病监护工作更加完善。

参考文献

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[3]Plebani M.Errors in clinical laboratories or erors in laboratory medicine[J].Clin Chem Lab Med, 2006, 44:750-759.

[4]牛侨.临床与职业卫生检验[M].北京:人民卫生出版社, 2006:136.

[5]叶应妩, 王毓三, 申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京:东南大学出版社, 2006, 82-89.

[6]GBZ70-2009尘肺病诊断标准[S].2009.

[7]郑劲平.关于制定我国用力肺活量检测质量控制指引的建议[J].中华结核和呼吸杂志2004, l27 (10) :716.

多参数监护仪的质量检测 篇7

1 监护仪的质量检测

多参数监护仪的检测主要有性能检测和电气安全检测。

1.1 检测设备

我院购进美国Fluke公司生产的Pro Sim8型生命体征模拟器和ESA612型电气安全分析仪,可以分别对多参数监护仪性能和电气安全进行检测。

1.2 监护仪的性能检测

监护仪技术参数众多,标准6参数为心电图、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温,此外可选的参数为有创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、心输出量(有创和无创)、脑电双频指数(BIS)等。在实际工作中如对其全部参数进行检测,常常是不实际的。决定多参数监护仪性能的核心参数及其在临床中使用的常规参数是心电图、呼吸、无创血压及血氧饱和度这4类参数,因此可以认为对这4类参数进行测试,就可以判断监护仪的性能状况。另外还要对监护仪进行声光报警检测、上下限报警检测、静音功能检测等性能检测。

1.2.1 监护仪的外观检查

首先查看监护仪的铭牌信息,应标有:仪器名称、制造厂家、型号、出厂编号、生产日期等信息,然后查看外壳是否破损,最后查看开关、按键、旋钮触摸屏等是否可以正常对监护仪相关参数进行设置。

1.2.2 心电检测

连接好模拟仪与监护仪,设置监护仪上的心率来源为心电,依次检测临床常用心率信号30,60,100,120,180次/min等的示值,观察监护仪上显示的波形是否与模拟器显示的波形一致,记录下实测心率数值并计算误差。

误差=(实测值-标准值)/标准值×100%

另外可以通过设置模拟器产生心动过速、室颤等心律失常信号,查看监护仪有无心律失常显示及声光报警来检测监护仪的心律失常功能。

1.2.3 呼吸频率检测

连接好模拟仪与监护仪,设置模拟仪产生的呼吸频率15,20,40,60,80等示值并记录下实测呼吸频率值并计算误差。

误差=(实测值-标准值)/标准值×100%

注意:如果监护仪上没有呼吸频率示值,则按“SPECIAL FUNC”键选择呼吸选项,设置呼吸频率检测的导联(“LA/LL”),即可正常显示。

1.2.4 无创血压检测

连接好模拟仪与监护仪的血压管路(不同型号的监护仪需要选择相应连接管接头),依次设置60/30(40)mm Hg、80/50(60)mm Hg、100/65(76)mm Hg、120/80(93)mm Hg、150/100(116)mm Hg等不同的压力值,然后进行检测,并记录下实测无创血压值并计算误差。误差=(实测值-标准值)/标准值×100%。

1.2.5 血氧饱和度检测

将Pro Sim SPOT血氧饱和度检测仪连接在Pro Sim8型生命体征模拟器上,把监护仪血氧饱和度探头夹在血氧饱和度检测仪上,不同品牌厂家使用的血氧探头参数不一样,需要选择恰当的探头类型(Nellor、Masimo、Philips、Mindray等),再设置血氧饱和度数值,分别为85%、88%、90%、98%、100%,并记录下实测血氧饱和度值并计算误差。误差=(实测值-标准值)/标准值×100%。

1.3 监护仪的电气安全检测

根据GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》,监护仪的电气安全级别最高,其应用部分CF型(预期直接作用于心脏),血压、呼吸部分为B型应用部分。监护仪的电气安全非常重要,直接关系到患者和医护人员的生命安全,因此定期对监护仪进行电气安全检测可有效地防止安全事故的发生。

1.3.1 电源电压

监护仪电源电压正常应为交流220 V,对于使用稳压电源或UPS供电的监护仪,可以直接对稳压电源或UPS输出的电压进行测量,如果发现电源电压不在正常范围、火线零线接反、地线断开等要及时维修电源[2]。

1.3.2 保护接地阻抗

用电气安全分析仪测试表笔连接被检测监护仪保护接地,检测前先按“Zero Leads”键进行电阻清零后进行保护接地阻抗测量,其测量结果应不大于200 mΩ。

1.3.3 绝缘阻抗(电源一地、应用部分一地)

绝缘阻抗检测是对被测监护仪施加最高500 V电压,检测绝缘部分之间的漏电流,来测试在规定时间内监护仪的绝缘性能。

用电气安全分析仪测试表笔连接被测试监护仪表面的金属部分或用监护仪的导联线连接到电气安全分析仪的ECG接头上,按“MΩ”键,进行绝缘阻抗(电源-地)或者绝缘阻抗(应用部分-地)的测试。

1.3.4 对地漏电流

对地漏电流是指由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流(保护接地是把仪器的外壳进行接地以防止电击的一种保护方法),如果对地漏电流过大,表明设备内部绝缘部分破损,存在安全隐患。

连接好电气安全分析仪和监护仪的电源线,按“μA”键,选择“Earth”进行测量,对地漏电流检测。这项检测需要测试“电源正常状态、正常状态电源反向、断开一根电源线、断开一根电源线电源反向”这4种情况的数据。

1.3.5 外壳漏电流

外壳漏电流是指正常使用时医护人员或患者可能触及的外壳或外壳部件(应用部分除外),经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。外壳漏电流中测量的是监护仪外壳经由人体导出的电流。若外壳漏电流过大,当医护人员或患者接触到监护仪外壳时,就会有过多的电流通过人体,引起电击事故。

用电气安全分析仪测试表笔连接被测试监护仪表面的裸露金属部分,按“μA”键,选择“Enclousure”进行测量,这项检测需要测试“电源正常状态、正常状态电源反向、断开一根电源线、断开一根电源线电源反向、断开一根地线、断开一根地线电源反向”这6种情况的数据。

1.3.6 患者漏电流

患者漏电流是指从应用部分经患者流入地的电流。或是由于在患者身上意外出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。由于患者经应用部分与设备直接相连,如果漏电流超标,极易对患者造成伤害。

用监护仪的应用部分(心电导联线)连接到电气安全分析仪的ECG接头上,按“μA”键,选择“Patient Auxiliany”,通过按方向键选择导联,进行测试。这项检测需要测试“电源正常状态、正常状态电源反向、断开一根电源线、断开一根电源线电源反向、断开一根地线、断开一根地线电源反向”这六种情况的数据。

1.3.7 患者辅助漏电流

患者辅助漏电流是指正常使用时,流入处于应用部分之间的患者的电流,此电流预期不产生生理效应。

用监护仪的应用部分(心电导联线)连接到电气安全分析仪的ECG接头上,按“μA”键,按“MORE”再按“Select”进入患者辅助漏电流检测,选择“Patient”,通过按方向键选择导联组合或单个导联,进行测试。这项检测需要测试“电源正常状态,正常状态电源反向,断开一根电源线,断开一根电源线电源反向,断开一根地线,断开一根地线电源反向”这6种情况的数据。

2 检测后的处理

通过对监护仪的质量检测,发现影响质量检测主要是心电导联线破损或者断裂、血氧探头老化损坏、血压袖带破损漏气或者袖带黏度不够捆绑不紧等附件问题,通过更换附件后一般都可以通过检测。

影响电气安全检测情况主要有:对地漏电流超标,检查发现是电源线地线断开,更换电源线后可以通过检测;外壳漏电流超标,检查发现是电源板地线虚焊,对虚焊点进行补焊后可以通过检测;接地阻抗大,检查发现是监护仪使用年限较长接地端子表面氧化,更换接地端子或者去除表面氧化后可以通过检测[3]。

3 小结

我院于2012年和2015年先后两次通过的JCI认证,按照JCI要求我院对多参数监护仪做了风险评估,得出多参数监护仪属于中风险设备,每年至少检测1次。我们采用PDCA的方法对新购入监护仪进行验收检测、修后检测与定期检测相结合的方式对全院的多参数监护仪进行检测。在对多参数监护仪检测后由质控检测工程师填写检测报告,对检测合格的多参数监护仪粘贴测试通过标签,只有通过检测的多参数监护仪才可以投入临床使用。

参考文献

[1]美国福禄克公司著,卫生部医院管理研究所组织翻译.临床工程指引:医疗仪器设备临床应用分析评估[M].北京:中国计量出版,2009.

[2]刘晓雯.多参数监护仪的质量控制对应用安全的影响[J].中国医疗设备,2010,25(8):103-104.