中药止痛胶囊(精选8篇)
中药止痛胶囊 篇1
摘要:目的:检测化瘀活络止痛胶囊有效成分, 为确定化瘀活络止痛胶囊中药有效部位奠定基础。方法:利用超声波提取法对化瘀活络止痛胶囊原粉进行水、95%乙醇、乙酸乙酯提取;采用试管法、纸层析法和薄层层析法对三种提取液中药有效成分进行检测。结果:化瘀活络止痛胶囊原粉水提取液含有氨基酸、多糖、还原糖、苷类;醇提取液含有有机酸、酚性物、蒽醌、黄酮、香豆素、生物碱、皂苷鞣质;乙酸乙酯提取液含有挥发油。结论:化瘀活络止痛胶囊原粉含有丰富的天然有效成分, 可进一步确定中药有效部位, 为组方优化及药品质量控制提供理论基础。
关键词:化瘀活络止痛胶囊,中药,纸层析
化瘀活络止痛胶囊是佳木斯市中医院开发的中药复方制剂。胶囊内容物 (原粉) 为浅红色粉末, 气微, 味苦。在临床上用于治疗骨性关节炎、痛风性关节炎等疾病, 尤其在痛风治疗方面, 具有止痛速度快、降血尿酸明显等特点。
本研究采用中药化学成分研究的常用方法[1], 对复方中药化瘀活络止痛胶囊中化学成分进行研究, 对进一步确定该中药有效部位, 进而阐明中药复方的作用机制奠定基础。同时, 本研究对于探讨该中药复方的组方理论, 评价疗效, 控制中药复方产品的质量具有促进作用。
1 材料与方法
1.1 材料
化瘀活络止痛胶囊中药原粉由佳木斯市中医院提供。实验仪器:KQ-300DE型数控超声波清洗器、RE-52A型旋转蒸发器、SHZ-Ⅲ型循环水式多用真空泵、UV-Ⅰ型三用紫外分析仪、AL104型电子天平。
1.2 方法
1.2.1 有效成分提取
水提取:化瘀活络止痛胶囊原粉20g, 加水200mL, 4℃浸泡过夜, 取浸泡液20mL, 过滤, 定为检液Ⅰ。余下的药液于60℃水浴加热30min, 抽滤, 定为待检液Ⅱ。
95%乙醇提取:称取化瘀活络止痛胶囊原粉20g, 加入10倍量95%乙醇浸泡30min, 在40℃水浴中超声提取30min, 抽滤, 定为检液Ⅲ。
乙酸乙酯提取:称取化瘀活络止痛胶囊原粉20g, 加入10倍量乙酸乙酯浸泡30min, 在30℃水浴中超声提取30min, 抽滤, 定为检液Ⅳ[2]。
以上各待检液均用旋转蒸发器浓缩, 冷藏备用。
1.2.2 有效成分检测
(1) 试管法:分别取检液Ⅰ、检液Ⅱ、检液Ⅲ、检液Ⅳ, 按表一所列项目对化瘀活络止痛胶囊原粉中各种有效成分进行检测[3]。检测结果见表1。
(2) 层析法:取直径12~16cm的圆形滤纸, 用铅笔平均划分8瓣, 在距圆心1cm处点样。点样后, 待溶剂挥散后, 于圆心处穿一纸芯, 按纸层析操作将滤纸夹于两个培养皿中间, 以正丁醇-甲酸-水展开, 待溶剂展至近边缘时, 取出滤纸, 充分挥散展开剂, 按所画线将滤纸剪成8瓣, 各瓣喷不同的显色剂, 检测待检成分。
(3) 纸薄层层析法:取硅胶G适量置研钵中, 3倍量的3‰CMC溶液慢慢加入, 充分研磨30min。均匀铺于玻璃板 (长7.6cm, 宽2.6cm) 上, 自然干燥。薄层板110℃, 活化30min, 备用。点样:取各种浓缩检液, 每样各点3次, 每次待溶剂挥干后再展开。展开:展开时需等点样处溶剂挥发后再展开, 将点样一端浸入展开剂0.5cm处, 不要将点样处浸入展开剂中, 展开到板约3/4高度左右即可取出, 放入空气中自然干燥。显色:当薄层展开结束后, 待吸附剂上溶剂挥干后立即喷洒显色剂, 观察其斑点颜色。
2 结果
实验结果见表1, 2和图1~4。
3 讨论
本实验采用试管法、纸层析法和薄层层析法对化瘀活络止痛胶囊原粉的三种提取液进行检测。综合以上三种检测结果发现, 水提取液含有氨基酸、多糖、还原糖、苷类;醇提取液含有有机酸、酚性物、蒽醌、黄酮、香豆素、生物碱、皂苷鞣质;乙酸乙酯提取液含有挥发油。
有效浸出物-有效部位 (群) -有效成分这种研究思路是目前大多数研究中药复方有效成分的科学工作者所采取的。此方法从化学切入, 将提取分离作为研究的突破口。根据复方中药的临床疗效, 建立相应的药理模型, 从而对复方及其各种提取分离部位进行活性追踪, 进而在一定程度上阐明复方组方的配伍规则及疗效机制[4]。本试验采用这个研究思路, 对化瘀活络止痛胶囊原粉有效成分进行探讨, 可进一步确定该复议中药有效部位, 为彰明配伍规则、疗效机制及组方优化和药品质量控制提供理论基础。
参考文献
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中药止痛胶囊 篇2
【拼音全码】WuLingZhiTongJiaoNang(YinNuoKeXinYiDai)
【主要成份】五灵脂、蒲黄、冰片。辅料无。
【性状】五灵止痛胶囊(银诺克新一代)为胶囊剂,内容物为棕色粉末;有冰片香气,味甘、凉。
【适应症/功能主治】行气止痛,通经活络,祛瘀散结,开窍辟秽。用于因气滞血瘀所致的胸胁痛,胃脘痛,痛经,腹痛,亦可用于扭挫伤。
【规格型号】0.3g*12s
【用法用量】口服,一次1~2粒,痛时服用。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】忌食生冷油腻不易消化食物。
【注意事项】1.忌食生冷油腻不易消化食物。2.不适用于消化道溃疡出血,主要表现为大便稀呈黑色。3.孕妇及妇女月经量多者不宜服用。4.不宜与含有人参成份药物同时服用。5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。6.对五灵止痛胶囊(银诺克新一代)过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.五灵止痛胶囊(银诺克新一代)性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑,每盒装12粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z3413
【生产企业】长春银诺克药业有限公司
中药止痛胶囊 篇3
实验部分
1仪器、试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪, 超声波发生器, 电子分析天平。
1.2 试药
甲醇、乙腈, 醋酸, 超纯水;对照品:芍药苷;中药止痛胶囊样品。
2含量测定
2.1 色谱条件[3] 色谱柱:岛津Shimpack CLC-ODS柱 (15 cm×6 mm) , 流动相:甲醇-乙腈-醋酸-水= (15 ∶ 7.5 ∶ 2 ∶ 75.5) ;检测波长:245 nm;流速:1.4 ml/min;纸速:1 mm/min。
实验表明, 在上述选择的色谱条件下, 中药止痛胶囊中, 其他组分对芍药苷组分的主峰无干扰, 分离好, 能够满足该止痛胶囊中芍药苷含量测定的要求, 结果见图1 (A, B, C) 。
由色谱图中可见, 其他组分对芍药苷主峰的保留时间与对照品 (芍药苷) 的色谱峰保留时间一致 (tR=8.4 min) 。
2.2 对照品溶液的制备 精称适量对照品 (芍药苷) , 于10 ml量瓶中用70%甲醇溶解并稀至刻度, 摇匀、备用。浓度为2 mg/ml。
2.3 样品供试液的制备[4]取内容物, 混合均匀, 精称适量 (相当一粒止痛胶囊1/2的量, 约0.25 g) 于50 ml量瓶中, 加入适量70%甲醇水, 在超声波发生器中提取1 h, 取出待室温后, 稀释至刻度摇匀, 待用。
取上述样品液1 ml置量瓶中, 用70%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 取适量于1.5 ml小离心管中, 在高速离心机1 2000 r/min中离心2~3 min, 滤过, 取续滤液为供试品溶液。
A-芍药苷 B-空白 C-止痛胶囊
2.4 系统适用性试验分别精密吸取对照品溶液, 止痛胶囊试液, 芍药苷的阴性样品供试液各10 μl, 注入HPLC仪, 按上述色谱条件测定。
2.5 线性关系考察[5] 精密移取上述标液 (2 mg/ml) 1, 0.5, 0.25, 0.125 ml, 分别置入10 ml量瓶中, 用70%甲醇水溶液稀释至刻度摇匀。分别在上述色谱条件下进样20 μl, 以芍药苷的浓度 (c) 为横坐标, 峰高 (h) 为纵坐标绘图得一直线, 其回归方程为c=0.001 h-0.03, r=0.9999。
由上述实验表明:芍药苷浓度在0.2~0.025 mg范围内呈线性关系。
2.6 精密度试验 精取上述溶液1 ml, 于10 ml量瓶中, 用70%甲醇水稀料至刻度, 摇匀, 取1.5 ml于小离心管中, 在高速离心机中1 2000 r/min离心2~3 min, 取出, 吸取上清液进样20 μl, 测得5 次记录峰面积, 结果峰面积的RSD为1.22%, 结果表明仪器精密度良好。
2.7 重复性试验 精称3 份相同量的芍药苷与适量的空白样品, 分别置入10 ml量瓶中, 加入适量70%甲醇, 超声波提取1 h, 取出放至室温后, 用70%甲醇水稀至刻度、摇匀, 待用。分别精取上述液1 ml, 于10 ml量瓶中用70%甲醇水稀至刻度、摇匀, 取适量于1.5 ml小离心管中, 在高速离心机1 2000 r/min下离心2~3 min, 取出吸取上清液20 μl进样, 测得重现性实验结果RSD=0.89%。
试验表明:芍药苷含量测定重复性较好, 能够满足止痛胶囊中芍药苷含量测定要求。
2.8 稳定性试验 按重复性试验中的1号样, 分别在2、4、6、8、12、24h测定, RSD为0.63%, 结果表明, 本品在24h内稳定性良好。
2.9 回收率试验 精称对照品 (芍药苷) 适量及空白样品适量于10 ml量瓶中, 加入适量70%甲醇水, 在超声波发生器中提取1 h后, 取出放至室温后, 用70%甲醇水稀至刻度, 摇匀、备用。
分别精取上述溶液1 ml, 于10 ml量瓶中, 用70%甲醇水稀至刻度, 摇匀, 取1.5 ml于小离心管中, 在高速离心机中1 2000 r/min离心2~3 min, 取出, 吸取上清液进样20 μl, 测得4 次平均回收率为100.72%。
2.10 样品测定 取内容物, 混合均匀, 精称适量 (相当一粒止痛胶囊1/2的量, 约0.25 g) 于50 ml量瓶中, 加入适量70%甲醇水, 在超声波发生器中提取1 h, 取出待室温后, 稀释至刻度摇匀, 待用。
取上述样品液1 ml置量瓶中, 用70%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 取适量于1.5 ml小离心管中, 在高速离心机1 2000 r/min中离心2~3 min, 取出后, 取上清液20 μl进样, 测得三批样品结果见表1。
3结果与讨论
3.1 样品处理方法
本文样品处理采用超声波提取法, 该法比文献报道的普通提取处理法简单且样品不易丢失。
3.2 根据对流速的考察, 发现当流速为1.4
ml/min的时候, 芍药苷分离效果更好, 出峰时间更适中。
3.3 由试验表明:
本法测定中药止痛胶囊中芍药苷的含量, 其方法简便易行、结果准确、灵敏, 能够满足该止痛胶囊中含量测定的要求, 批量生产时可用于控制质量。
3.4 本文考察了3批不同批次中药止痛胶囊中芍药苷的含量。
建立了一种更准确、简单、快速的HPLC测定方法, 对于有效评价止痛胶囊的质量提供了更为有效的方法。
摘要:目的 建立止痛胶囊中芍药苷的含量测定。方法 用HPLC法, CLC-ODS柱 (15cm×6mm) , 以甲醇-乙腈-醋酸-水= (15:7.5:2:75.5) 为流动相;检测波长:245nm;超声波提取, 对中药止痛胶囊中主药白芍中芍药苷含量进行测定。结果 其平均回收率为100.72%, 相对标准偏差为1.23%。结论 用本法测定该止痛胶囊中芍药苷含量, 结果准确、灵敏、方法简便, 且有适用性。
关键词:HPLC,中药止痛胶囊,芍药苷
参考文献
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祛风止痛胶囊治疗退行性膝关节炎 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
根据退行性膝关节炎诊断标准严格选择适应证: (1) 中老年患者; (2) 有典型的膝关节疼痛症状伴关节活动受限; (3) 有以下典型体征:膝关节周围压痛, 关节活动弹响及摩擦音, 关节挛缩或股四头肌萎缩; (4) X线片显示关节间隙变窄, 髁间棘变尖, 髌骨边缘骨质增生, 胫股关节面模糊及韧带钙化。本组患者68例, 男38例, 女30例;年龄38岁~96岁, 平均年龄63.5岁;共105膝。
1.2 治疗方法
68例患者均口服祛风止痛胶囊, 每次1.8 g (6粒) , 每日2次, 病情较重者酌情加服消炎痛、布洛芬等非甾体类消炎镇痛药物, 同时配合应用红外线、超短波等局部理疗及功能锻炼。2周为1个疗程, 一般1~2个疗程。
1.3 疗效评定标准
分别从疼痛指数、畸形变化、关节活动度及行走距离变化等方面进行评估疗效, 治愈:疼痛消失, 膝关节活动正常, 行走自如, 无关节畸形;显效:疼痛明显减轻, 膝关节活动基本正常, 行走自如, 无关节畸形;有效:疼痛减轻, 膝关节活动度减小, 不能长距离行走, 肌肉萎缩, 关节畸形;无效:临床症状无改善;更差:临床症状较治疗前加重。
2 结果
105膝全部得到随访, 其中临床治愈22膝, 显效35膝, 有效42膝, 无效6膝, 更差0膝, 优良率为94.3%。
3 讨论
3.1 骨质增生症属中医的“痹证”范畴, 亦称“骨痹”。中医认为本病与肝肾亏虚、感受风寒湿邪、创伤、劳损、瘀血阻络、痰湿内阻等有关。
肝肾亏虚是最主要的骨质增生病因, 中医认为“肾主藏精, 主骨生髓”, 而“肝主藏血, 主筋束骨利关节”, 若肾精亏虚, 肝血不足, 则骨髓发育异常, 更兼筋肉不坚, 荣养乏源, 既无力保护骨髓、充养骨髓, 又不能约束诸骨、防止脱位。久之关节在反复的活动过程中, 可渐渐地受到损害而过早过快地出现退变。外感风寒湿邪是本病的另一重要病因, 感受风寒、着凉、久居潮湿之地、冒雨涉水等, 外邪乘隙侵犯肌表经络, 客于关节、筋骨, 导致机体全部或某一局部气血运行阻滞, 经脉痹阻, 筋骨失养, 渐成骨痹。
3.2
步长公司生产的祛风止痛胶囊, 主要成分为老鹳草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花, 槲寄生、续断的功效与作用主要为补肝肾, 续筋骨, 行血脉, 为治疗肝肾亏虚之腰痛、腰膝酸痛、足软无力及筋伤骨折, 骨节疼痛等证的常用药物;老鹳草、威灵仙、独活、制草乌的功能为祛风湿, 通经络, 活血脉, 止疼痛, 故常用于风湿痹痛、肢体麻木、跌打损伤、泻痢、疮疹等证;红花更是活经络、行血脉的常用药物。这几种药物有机地结合起来, 将其药用最大化, 从而有效地治疗退行性膝关节炎, 给临床患者带来福音。对于那些高龄、病情复杂的患者, 除了应用本药以外, 还要加用西医的治疗方法, 做到中西医兼顾, 使疗效更加显著。
摘要:目的 观察祛风止痛胶囊对退行性膝关节炎的治疗效果。方法 对68例共105膝退行性膝关节炎患者给予口服祛风止痛胶囊, 2周为1个疗程, 病情较重者加服非甾体类消炎镇痛药物、局部理疗及功能锻炼。从疼痛指数、畸形变化、关节活动度及行走距离变化等方面评估疗效。结果 105膝全部得到随访, 其中临床治愈22膝, 显效35膝, 有效42膝, 无效6膝, 更差0膝, 优良率为94.3%。结论 祛风止痛胶囊治疗退行性膝关节炎在减轻疼痛、畸形矫正、改善活动度及改善下肢功能方面均有很好的治疗效果, 值得推广应用。
关键词:膝关节炎,退行性,祛风止痛胶囊,疗效
参考文献
中药止痛胶囊 篇5
关键词:椎间盘移位,活血止痛胶囊,甲钴胺,治疗结果
急性腰椎间盘突出症是临床常见病, 发病率较高, 且在骨科门诊和住院患者中较普遍。有研究表明, 急性腰椎间盘突出症占下腰部疼痛的10% ~ 15% , 占腰腿痛住院的25% ~40%[1]。急性腰椎间盘突出症是基于椎间盘退变, 纤维环破裂后髓核突出压迫或刺激神经根而产生一系列症状表现的综合征[2]。临床治疗急性腰椎间盘突出症以西药治疗为主, 虽能改善患者临床症状, 但长期疗效欠佳, 患者预后较差[3]。近年来, 活血止痛胶囊联合甲钴胺胶囊在急性腰椎间盘突出症患者中得到广泛应用, 且效果理想。本研究旨在探讨活血止痛胶囊联合甲钴胺胶囊治疗急性腰椎间盘突出症的临床疗效, 现报道如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料选取2013 年4 月—2014 年4 月徐州经济技术开发区金山桥社区卫生服务中心收治的急性腰椎间盘突出症患者80 例, 均符合腰椎间盘突出症的临床诊断标准; 入院后经临床症状、体征及CT等检查确诊; 中医辨证属血瘀型, 伴有麻木、下肢疼痛等; 患者及家属均自愿签署知情同意书。按随机对照方法将患者分为对照组与试验组, 各40 例。试验组中男22 例, 女18 例; 年龄24. 1 ~ 55. 9 岁, 平均 ( 43. 7± 3. 1) 岁; 病程3. 5 ~ 15. 7 个月, 平均 ( 6. 2 ± 1. 7 ) 个月。对照组中男23 例, 女17 例; 年龄23. 5 ~ 57. 4 岁, 平均 ( 47. 4 ± 2. 4) 岁; 病程2. 9 ~ 14. 9 个月, 平均 ( 6. 0 ± 1. 9) 个月。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 ( P >0. 05) , 具有可比性。
1. 2 方法两组患者均保持绝对卧床休息, 需要下地行走的患者必须予以腰围外固定。对照组患者予以甲钴胺胶囊 ( 西安杨森制药有限公司, 国药准字J20090130, 0. 5mg/片) 治疗, 0. 5mg/次, 2 次/d, 连续服用20d ( 1 个疗程) 。试验组患者在对照组基础上加用活血止痛胶囊 ( 湖南郎力夫制药有限公司, 国药准字H43021866) 治疗, 口服, 3 粒 ( 0. 5g) /次, 3 次/d, 连续服用20d ( 1 个疗程) 。
1. 3 观察指标[4]观察两组患者临床疗效、满意率、治疗前、治疗后5、7d视觉模拟评分法 ( VAS) 评分、治疗前后Oswestry功能障碍指数 ( ODI) 评分及不良反应发生情况。VAS评分: 总分10 分, 0 分无痛; 1 ~ 3 分为轻度疼痛, 能耐受; 4 ~ 6 分为中度疼痛, 影响睡眠, 基本耐受; 7 ~ 10 分为重度疼痛, 难以耐受。ODI评分: 包括10 个方面, 每个题为6 个选项, 选择第一项0 分, 选择最后一项5 分, 得分越高表示功能障碍越严重。
1. 4 临床疗效判定标准显效: 患者临床症状消失, 关节恢复良好, 生活能够自理; 好转: 患者临床症状得到改善, 关节有所恢复, 生活需要家属协助; 无效: 患者病情无变化, 甚至出现加重。总有效率= 显效率+ 好转率。
1. 5 统计学方法采用SPSS 18. 0 统计软件进行数据处理, 计量资料以± s表示, 重复测量数据采用重复测量方差分析, 组间比较采用t检验; 计数资料采用 χ2检验。以P <0. 05 为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 临床疗效、满意率试验组患者总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 ( χ2= 12. 31, P < 0. 05, 见表1 ) ; 试验组患者满意率为95. 0% , 高于对照组的65. 0% , 差异有统计学意义 ( χ2= 4. 39, P < 0. 05) 。
注: 与对照组比较, *P < 0. 05
2. 2 VAS评分时间与方法间有交互作用 ( P < 0. 05) ; 时间间比较, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) ; 组间比较, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) ; 治疗前两组患者VAS评分比较, 差异无统计学意义 ( t = 1. 02, P > 0. 05) ; 治疗后5、7d试验组患者VAS评分低于对照组, 差异有统计学意义 ( t治疗后5d=23. 53, t治疗后7d= 35. 99, P < 0. 05, 见表2) 。
2. 3 ODI评分治疗前两组患者治疗前ODI评分比较, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) ; 治疗后试验组患者ODI评分低于对照组, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05, 见表3) 。
2. 4 不良反应试验组患者出现不良反应3 例 ( 7. 5% ) ; 对照组患者出现不良反应7 例 ( 17. 5% ) 。试验组患者不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 ( χ2= 5. 93, P <0. 05) 。
3 讨论
腰椎间盘突出症是临床常见病, 又称为腰椎间盘纤维破裂症, 主要由于腰椎间盘组织发生退变、损伤、劳损等原因引起的纤维环部分或全部劈裂, 造成髓核在外界和内在压力作用下突出, 压迫神经而引起疼痛等。中医学认为腰椎间盘突出症属 “腰腿痛” “腰痛”等范畴[5]。目前, 临床治疗腰椎间盘突出症尚缺乏理想的治疗方法, 常规方法虽能改善患者症状, 但长期疗效欠佳, 预后较差。
近年来, 活血止痛胶囊联合甲钴胺胶囊治疗急性腰椎间盘突出症取得了理想效果。甲钴胺胶囊是临床使用较多的一线药物, 属于钴胺酰胺制剂, 在周围神经损伤中使用较多, 椎神经根从大的角度来说属于周围神经, 甲钴胺甲基化的维生素B12, 属于人体中维生素B12的主要存在形式, 患者用药后药物能提高药物浓度转运到神经及细胞器, 促进核酸、蛋白质及磷脂的合成, 促进髓鞘形成, 从而诱导轴突再生机突触传导恢复[6]。甲钴胺胶囊能直接作用于神经轴束膜, 阻断疼痛刺激的传导, 发挥良好的镇痛效果。
活血止痛胶囊是临床使用较多的一线药物, 属于中成药, 由当归、三七、醋乳香、冰片、土鳖虫、 ( 煅) 自然铜等组成[7]。当归性温、味甘, 具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠等功效; 三七具有散瘀止血、消肿定痛等功效; 醋乳香味苦, 性温, 具有活血止痛、消肿、定痛等功效; 冰片归心, 具有开窍醒神、清热等功效; 鳖虫具有化瘀血、续筋骨等功效, 诸药共奏, 能发挥活血散瘀、消肿止痛等功效。急性腰椎间盘突出症患者在甲钴胺胶囊治疗基础上加用活血止痛胶囊取得了理想的治疗效果, 能发挥不同治疗方案优势, 具有快速镇痛、延缓病情等功效; 同时能发挥中医调理、促进愈合功效。急性腰椎间盘突出症患者在药物治疗基础上还应根据自身恢复情况加强功能锻炼, 促进机体早期恢复, 提高患者的生活质量[8]。
本研究结果显示, 试验组患者总有效率、满意率高于对照组, 不良反应发生率低于对照组, 治疗后5、7d试验组患者VAS评分低于对照组, 治疗后试验组患者ODI评分低于对照组, 有显著差异。表明活血止痛胶囊联合甲钴胺胶囊治疗急性腰椎间盘突出症的临床疗效显著, 能有效缓解患者疼痛, 促进患者功能恢复, 且不良反应少, 值得临床推广应用。
参考文献
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中药止痛胶囊 篇6
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱LC-10AVP系统,SPD-10AVP紫外检测器,均由Shimadzu公司生产。
1.2 试药
阿魏酸对照品(批号:11073-200611, 中国药品生物制品检定所);活血止痛胶囊(批号:20081103、20081206、20081219,珠海安生凤山制药有限公司)。甲醇、乙腈均为色谱纯,其他试剂均为分析纯,水为纯化水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱ODS-C18柱(6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-乙腈-1%冰醋酸(20 ∶ 10 ∶ 70);检测波长:320 nm;流速1.0 ml/min,柱温25℃;理论塔板数以阿魏酸计不低于3000。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取干燥至恒重的阿魏酸对照品10.8 mg于50 ml容量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,即得阿魏酸的对照储备液。
2.3 供试品溶液的制备
取活血止痛胶囊10粒,倾出内容物,精密称 定,研匀,精密称取2.0 g,置50 ml量瓶中,加50%甲醇40 ml超声处理30 min,冷却,定容,摇匀,滤液用0.45 μm微孔滤膜过滤,取续滤液即得。按上述供试品溶液制备方法,制成缺当归药材的阴性样品溶液。
2.4 系统适用性试验
分别取阿魏酸对照品溶液、供试品溶液、阴性样品溶液各20 μl注入液相色谱仪,见图1。在本实验条件下阿魏酸与其他分峰的分离度大于1.5,阴性对照无干扰。
2.5 线性关系考察
分别精密吸取对照品溶液0.25,0.5,1.0,4.0 ml分别置于10 ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀。按上述色谱条件,每次进样20 μl,外标法定量,以峰面积Y对浓度X进行回归分析,得回归方程Y=9.576×105X+2.235×103,r=0.9986。阿魏酸在5.4~86.4 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。
2.6 精密度试验
取同一份样品,连续进样6次,记录峰面积,结果对照品的RSD为1.68%,供试品的RSD为1.93%。
2.7 重现性试验
取同一批号样品,按“2.3”项下的方法制备5份,按上述色谱条件测定,结果RSD为2.01%。
2.8 稳定性试验
取同一批号供试品溶液,在0,1,2,4,8,12,24 h分别进样20 μl,记录峰面积。结果阿魏酸峰面积的RSD为1.93%,表明供试品溶液在24 h 内稳定。
2.9 加样回收率试验
分别量取对照品溶液2.0,4.0,8.0 ml置于50 ml量瓶中,取同一批号已知含量的样品3份,分别加入量瓶中,按“2.3”项下的方法处理,按上述色谱条件测定,结果见表1。
(n=3)
2.10样品含量测定
取3批样品,分别按“2.3项”下的方法制备,进样20μl,按外标法计算含量,结果批号为20081103、20081206、20081219的三批样品含量分别为73.6、68.3、77.4μg/粒。
3讨论
3.1检测波长的选择
取阿魏酸对照品溶液,用日本岛津2100紫外分光光度计在波长200~400 nm处扫描,结果在320 nm处有最大吸收。
3.2流动相的选择
曾参考有关文献,对多种流动相系统进行了选择,虽然待测成分与干扰成分能较好地分离,但出峰时间靠后,峰形不理想,不利于准确定量,最后选择了上述流动相。
3.3提取方法的选择
以甲醇作为溶剂,考察超声、回流、索氏和冷浸4种方式,结果上述四种方法对阿魏酸提取的含量差别不大,而超声提取操作简单,故选用超声提取方式。
阿魏酸为丙烯酸衍生物,见光,受热后极易发生异构化而降解[4]。因此,在实验中,需采取避光防热措施,本样品和对照品均应置于棕色瓶中,于冰箱内保存。
本实验建立了HPLC法测定活血止痛胶囊中阿魏酸的含量,具有方法准确、简便、重现性好、专属性强,不受其他成分的干扰,较真实地反映了样品的阿魏酸的实际含量,可控制该产品的质量。
摘要:目的 建立测定活血止痛胶囊中阿魏酸含量的方法。方法 采用高效液相色谱法,以ODS-C18色谱柱分离,以甲醇:乙醇:1%冰醋酸=20:10:70为流动相,流速1.0ml/min,检测波长320nm。结果 线性范围5.4~86.4μg/ml,r=0.9986,测得平均回收率100.38%,RSD=1.28%。结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于活血止痛胶囊中阿魏酸的质量控制。
关键词:高效液相色谱法,阿魏酸,活血止痛胶囊,含量测定
参考文献
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[2]陶建生,谢树华,徐莲英.心脑康胶囊中阿魏酸的定性鉴别与含量测定.中成药,1997,19(4):9-10.
[3]叶代望,曾银燕,王强.双波长扫描法测定消痹痛胶囊中阿魏酸的含量.湖北中医杂志,2000,22(5):48-49.
中药止痛胶囊 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
资料选自2011年2月至2013年6月我院收治的180例类风湿性关节炎患者, 把全部患者随机分成对照组和实验组, 其中, 对照组82例, 男42例, 女40例, 年24~78岁, 平均年龄 (56±6.7) 岁, 病程1~1年, 平均 (7±2.7) 年;实验组98例, 男54例, 女44例, 年25~8岁, 平均年龄 (58±7.4) 岁, 病程0.8~13年, 平均 (8±2.4) 年;由此可知, 两组患者的性别、年龄、病程等一般资料无明显差异 (P>0.05) , 可比性较强。
1.2 入选标准
符合美国类风湿病学会1987年提出的RA诊断中的相关标准: (1) 类风湿因子呈阳性; (2) 皮下类风湿结节; (3) 手和腕后前位的X线片显示骨质出现明显的疏松或骨质出现侵蚀现象; (4) 有3个或3个以上的关节出现同时积液或肿胀, 这些关节主要包括双侧近端指间关节、腕关节、掌指关节、跖趾关节以及踝关节; (5) 晨僵持续l h或l h以上; (6) 在 (4) 中所列举的关节中, 同时出现积液或对称性肿胀现象; (7) 以下关节中有1个或1个以上出现积液或肿胀现象:近端指间关节、掌指关节以及腕关节[2]。 (8) 后面四项持续时间均为6周以上。入选患者的临床表现需符合上述标准中的4项或4项以上。
1.3 治疗方法
使用布洛芬片对对照组患者进行治疗, 每次4粒, 每天3次;使用祛风止痛胶囊给实验组患者进行治疗, 每次5粒, 每日3次。需注意的是, 两组患者服药前15 d停用其他药物, 且都需在治疗前后进行红细胞沉降率、肝肾功能、血常规、C反应蛋白、抗“O”、类风湿因子、X线以及心电图检查。两组患者均以30 d为1个疗程, 持续3个疗程的治疗。然后在第1、第3个疗程结束时对患者用药的安全性及疗效进行评价与分析。
1.4 疗效评价标准
疗效标准: (1) 治愈:体征症状完全消失, 活动能力恢复到正常水平, 能够正常行走, 类风湿因子呈阴性; (2) 显效:晨僵症状出现明显改善, 体征症状明显好转, 关节功能基本恢复, 能够行走, 红细胞沉降率降至40%, 类风湿因子呈阴性; (3) 有效:体征症状有一定改善, 主要关节功能有明显进步, 红细胞沉降率出现细微的下降现象, 类风湿因子呈阳性; (4) 无效:和治疗前相比, 体征症状没有发生变化, 红细胞沉降率没有出现较明显的下降现象, 类风湿因子也没有出现变化。
1.5 统计学分析
使用SPSS10.0软件对患者的相关数据资料进行处理及分析, P<0.05时, 表明差异显著, 此时有一定的统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的安全性评价
在第l、3疗程结束时, 对两组患者的肝、肾功能和血、尿常规进行检查时, 两组患者的情况均没有出现异常现象。由表1、表2可知, 在用药的过程中, 和对照组相比, 实验组患者的安全性更高 (P<0.05) , 两组相比, 有一定的统计学意义。
2.2 两组患者的临床总疗效
由表3可知, 对照组和实验组的总有效率分别为80.49%和9 2.8 6%, 两组相比, 差异显著, 在统计学上有一定意义 (P<0.05) 。
3讨论
类风湿性关节炎是临床上常见的关节病, 属于全身性自身免疫性疾病, 对称性、侵蚀性、慢性关节炎是其主要的临床特征, 早期主要表现为关节出现对称性疼痛及功能出现障碍, 晚期主要表现为关节畸形、僵硬, 严重时还可能会导致关节功能丧失、关节外或内脏损害, 如类风湿结节, 眼、肺、肝、肾、心以及周围神经等病变[3]。此病致残率高, 且预后较差, 临床研究表明, 10%的类风湿性关节炎患者会在数年内丧失劳动能力, 这在很大程度上给患者的身体健康、生活质量及家庭幸福产生严重影响的同时, 还给社会带来了较严重的危害。
目前, 对于类风湿性关节炎的发病原因, 医学上还没有找到真正的诱发原因, 但可以肯定的是, 和感染因子、环境因素、免疫调节功能等有比较密切的联系。在传统的临床治疗中, 常使用皮质激素、非甾体抗炎药、镇痛药以及对类风湿症状有一定缓解作用的药物进行治疗。我国传统的中医理论认为, 类风湿性关节炎的发病内因是肝肾、气血亏虚, 诱因是淫于四末、外感风寒湿邪, 在治疗的过程中, 应主要对湿气进行有效治疗, 并使患者的经络保持畅通, 此外, 还应注意寒温并用。
据上述中医理论, 于是本研究使用祛风止痛胶囊对98例类风湿性关节炎患者进行治疗。祛风止痛胶囊中, 主要有威灵仙、红花、续断、老鹳草、独活、槲寄生、制草乌等成分, 其中槲寄生和老鹳草是君药, 在补肝肾、祛风寒、强筋骨、解湿毒等方面有较好疗效;威灵仙和续断是臣药, 具有疏通经脉, 使受伤的关节得到有效恢复等作用;而制草乌、独活作为佐药, 在止疼痛、通经络方面有较明显的效果;用作使药的红花, 具有温经散寒、舒筋活络等优点, 此外还能对肠胃进行有效保护。现代药理学研究认为, 在槲寄生的作用下, 患者的血压可得到有效降低, 其能使冠脉流量增加, 并使冠状动脉血管舒张, 从而可对血栓的形成及血小板的聚集进行有效抑制;老鹳草具有抗病毒及抗菌作用;威灵仙具有抗组胺作用, 此外, 在镇痛和镇静方面也有较好疗效, 而且对软骨细胞也有一定的保护作用, 从而可使骨关节软骨功能的衰退现象得到有效延缓[4]。本研究中的结果表明, 实验组的总有效率较高, 由此可知, 把祛风止痛胶囊应用在类风湿病的治疗中有着非常重要的临床意义。
现阶段, 非甾体抗炎药是临床上治疗类风湿性关节炎的主要药物, 其对环氧化酶 (COX) 的活性有较明显的抑制作用, 其含有较多的抗风湿因子, 可对血小板的聚集现象进行有效抑制, 从而可使关节的纤溶功能得到一定增强, 此外, 其还能在一定程度上对前列腺素的合成产生阻止效果, 进而可使炎性反应得到有效缓解, 并有效减轻关节的疼痛感, 以避免关节出现更严重的损伤[5]。布洛芬属于苯丙酸衍生物, 且也是临床上常用的非甾类抗炎药, 根据临床实践可知, 此类药物安全性较低, 用药过程中, 患者通常的肾功能会受到一定损害, 胃肠道也会出现出血、恶心、呕吐等不良反应, 某些患者还可能会出现皮疹及凝血功能障碍等副作用。祛风止痛胶囊是一种复方中药制剂, 其主要使用君臣佐使的方式对用药情况进行科学而合理的配伍, 具有补泄兼施、祛邪而不伤正等功效, 药物成分中的红花具有不燥不火、温经散寒, 对肠胃进行有效保护等作用, 此外, 还能使经络得到有效疏通及伸展。另一方面, 现代药理学也证实, 红花对患者体内的微循环有较明显的改善作用, 且不会对肠胃造成损伤。使用祛风止痛胶囊对类风湿性关节炎患者进行治疗, 疗效较稳定, 毒副反应较轻, 且还能对类风湿性关节炎所引起的致畸、致残、怕冷以及疼痛等现象得到有效改善, 目前, 医学界已把之作为中医学中治疗类风湿关节炎病症的重要药物。本研究中, 实验组患者的用药安全性比对照组高, 且总有效率也高于对照组, 因此, 可把祛风止痛胶囊广泛应用在类风湿性关节炎的临床治疗中。
摘要:目的 对祛风止痛胶囊对类风湿性关节炎的安全性及治疗效果等相关情况进行探究。方法 把180例类风湿性关节炎患者随机分成对照组 (82例) 和实验组 (98例) , 分别使用布洛芬片、祛风止痛胶囊对两组患者进行治疗, 然后对两组患者的安全性及临床疗效进行分析。结果 实验组患者的疗效比对照组更明显 (P<0.05) , 两组相比, 有一定的统计学意义。结论 把祛风止痛胶囊应用在类风湿性关节炎的临床治疗中, 具有较明显的临床疗效, 且安全性较高, 可把此治疗方法在临床上进行推广与应用。
关键词:类风湿性关节炎,祛风止痛胶囊,布洛努片,临床治疗
参考文献
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中药止痛胶囊 篇8
关键词:子宫腺肌病,止痛化癥胶囊,曲普瑞林
促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH-a) 用于治疗子宫腺肌病 (Adenomyosis, AM) 疗效确切, 但价格昂贵, 且不能长期用药, 停药后易复发, 所以如何增强该类药物对AM的疗效, 延缓其复发、降低其复发率愈加显得重要。本文对止痛化胶囊在曲普瑞林治疗AM中的作用进行了初步临床观察, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 研究对象:
2010-12-01~2011-05-31在上海市江湾医院妇产科就诊、经专家审核小组审核符合诊断标准的45例AM患者随机分为对照组 (22例) 及治疗组 (22例) 。本次研究对象均为已婚女性, 平均年龄38.44岁, 平均病程4.23年。所有入选患者签署知情同意书。
1.1.2 诊断标准:
参照《妇产科学》等[1,2]。
1.1.3 纳入标准:
符合AM诊断;纳入前3月内未使用激素及类似物治疗;治疗前肝肾功能正常;入选患者均签署知情同意书。
1.1.4 排除标准:
就诊前3个月内口服激素类药物史;合并心、肺、肾等严重原发病;有内脏痛、脊柱痛或骨盆痛等疼痛患者;AM患者合并子宫内膜异位症已形成包块达4cm者;过敏体质或已知对试验药物组分过敏者。治疗过程中对不能规范服药或不足疗程退出的病例予以剔除。
1.2研究方法
1.2.1 药物来源:
止痛化胶囊由吉林省天泰药业股份有限公司生产, 规格0.3g/粒, 国药准字Z22025456;曲普瑞林注射液, 由博福-益普生 (天津) 制药有限公司提供, 规格:3.75mg/支;止痛化胶囊安慰剂, 由江湾医院药剂科提供;以上药物均符合质量要求。
1.2.2 治疗方法:
对照组在月经的第1~5天内肌注曲普瑞林3.75mg, 每4周1次, 3次后停止肌注, 肌注结束4周后开始服用止痛化胶囊安慰剂, 一次5粒, 一日3次, 服用12周;治疗组肌注方法同对照组;同时治疗开始即服用止痛化胶囊, 一次5粒, 一日3次, 服用24周。疗程均为24周。
1.2.3 观察指标:
(1) 疗效性观察指标:①子宫体积和 (或) 病灶体积:计算公式为4πabc/ 3, 其中a、b、c分别表示子宫和 (或) 病灶在三维阴道超声下3个切面的直径的平均值;②血清CA125;③疼痛评分:依据《中药治疗痛经的临床指导原则》中痛经症状评分法对痛经症状进行评分;采用视觉模拟评分 (visual analoguescale, VAS) 法[3]对性交疼痛进行评估;④生存质量评分:依据世界卫生组织生存质量测定表制定问卷简表;⑤月经量。 (2) 安全性指标:血、尿常规及肝、肾功能。
1.3 统计学方法
采用χ2检验及t检验。
2 结果
2.1 治疗12周后:
两组子宫体积均明显缩小, 普遍可从孕10周大小缩小至8周大小, 血清CA125均明显下降, 均可降至正常水平, 性交痛VAS评分及生存质量评分均得到提高, 治疗组生存质量评分优于对照组, 且无明显不良反应, 对照组普遍有低雌激素症状, 且部分患者出现痤疮、体重增加等副作用。
2.2 治疗24周后:
对照组复发3例, 手术切除1例, 余患者痛经及性交痛VAS评分均明显下降, 月经量较前减少, 生存质量评分较前提高, 低雌激素症状见好转, 治疗组无1例复发, 痛经及性交痛VAS评分均明显下降, 月经量均明显减少, 生存质量评分明显提高, 无不良反应。详见表1。
注:本组治疗前后比较▲P<0.01, P<0.05;组间治疗后比较★P<0.01, ☆P<0.05。
两组均有效缩小子宫体积及降低血清总CA125的水平, 各组治疗前后有统计学意义, 组间比较无统计学意义;两组均有效改善疼痛评分、生活质量评分及改善月经量, 各组治疗前后有统计学意义, 治疗组明显优于对照组, 组间比较有统计学意义。
3 讨论
促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH-a) 是下丘脑分泌的一种十肽激素, 其主要功能是调节垂体前叶促性腺激素的分泌, 对生殖轴起作用[4,5], 从而通过药物去势作用而达到治疗目的, 是目前公认治疗AM的药物, 但体内低雌激素水平易引起一系列围绝经期症状如潮热、阴道干燥及骨质疏松等, 部分患者需反向添加治疗, 具有远期不良反应。AM属中医 “瘕”疾病, 瘀血为其病理实质, 故活血化瘀是治疗该病的基本法则。止痛化胶囊由党参、炙黄芪、白术、山药、丹参、当归、鸡血藤、三棱、莪术、土鳖虫、芡实、延胡索、川楝子、鱼腥草、败酱草、蜈蚣、全蝎、炮姜、肉桂十九味中药组成。党参、炙黄芪补益正气, 白术、山药、芡实健脾固本, 当归、丹参、鸡血藤活血补血、通络止痛, 具有抗炎、保护血管内皮细胞、改善微循环、抑制和解除血小板聚集、抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白的降解等作用, 三棱、莪术行气破血、消积止痛, 具有较好的抗血栓、抗炎、抗纤维组织增生等作用[6], 延胡索、川楝子疏肝理气、活血止痛, 又有类雌激素样作用[7], 能缓解一系列围绝经期症状, 诸虫类药攻窜通络、活血止痛, 炮姜、肉桂散寒止痛、活血通经。全方补中有消, 攻中有补, 标本兼治, 攻补兼施, 扶正不留瘀, 祛瘀不伤正, 共奏软坚散结、祛瘀止痛之效。从本次初步的临床观察总结可发现, 该药在AM的治疗过程中起到了很好的辅助及增强疗效的作用, 副作用较少, 且可延缓其复发时间, 近期也有研究尝试将止痛化胶囊用于宫外孕及子宫内膜异位症的治疗[8,9], 均取得较好的疗效, 说明该药对于盆腔瘕有较好的应用前景, 值得进一步临床观察研究。
参考文献
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