透明质酸填充（共10篇）
透明质酸填充 篇1
概况
皮肤填充剂透明质酸类产品在欧洲临床应用已有17年,在美国临床应用也已有快9年了。在国外皮肤填充剂透明质酸类产品已基本取代了胶原蛋白的地位,和神经调节剂类产品肉毒杆菌素一起成为了注射美容的金标准。2012年4月全美整形美容大赛评选出的最佳皮肤填充剂产品和最佳神经调节剂产品分别为美国艾尔健(Allergen)公司出品的透明质酸类产品:乔雅登XC (Juvederm XC)及神经调节剂类产品:保妥适(美容)(BOTOX Aesthetics)。
美国整形外科协会统计显示:2011年美国整形美容手术费用为:99.83亿美元,其中非手术整形美容费用37.09亿美元,占37.16%。非手术整形美容中注射美容费用为:16.99亿美元,其中神经调节剂类肉毒素注射费用8.58亿美元,占50.50%;皮肤填充剂类透明质酸注射费用6.76亿美元,占39.79%。在皮肤填充剂类产品中透明质酸类填充剂类占据了主要地位。2007年-2011年美国整形外科协会统计注射美容产品透明质酸和肉毒杆菌素注射历年人数变化见下图(图1)所示。
美塑抗衰系列:NCTF135、NCTF135HA。
图:1997年-2011年美国整形外科协会统计注射美容透明质酸和肉毒杆菌素注射人数及变化(单位:万)
透明质酸类皮肤填充剂产品及公司简介
2011年本刊第四期《国外透明质酸类皮肤填充剂市场产品介绍》中已经介绍了国外市场上的主流产品,如:法国高德美公司(Galderma) Restylane (瑞蓝)和Emervel系列,美国艾尔健公司Juvederm (乔雅登)及Surgiderm系列,法国维法西公司(Laboratoires Vivacy) Stylage系列,瑞士泰奥恩公司(Teoxane) Teosyal系列,瑞士安迪斯公司(Anteis SA) Esthelis系列等,下面继续介绍各国的透明质酸类皮肤填充剂产品。
1 欧洲国家
1.1 法国菲罗嘎制药(Laboratoires FILORGA)的X-HA系列
早在上世纪70年代末期,法国细胞生物学家、整形美容医师米歇尔博士聚集起学院的专家开始从事皮肤抗衰老研究项目。2006年菲罗嘎制药的研究和生产部通过了ISO13485医疗器械生产质量标准的体系认证。2007年美容医学的发展激发了菲罗嘎制药在法国诞生了第一个真皮美容护理系列产品。得到了40多国家的皮肤美容科、整形美容科及整形外科医师的认可,为此菲罗嘎制药被认为是在皮肤衰老业内的行业专家。公司开发生产产品有:抗衰美塑治疗多聚活力复合产品(NCTF),甘露醇换肤产品(GlyKopeel)和皮肤填充剂系列(X-HA3,第一个多价交联透明质酸填充剂)。产品使用BDDE作为交联剂。见下表1。
1.2 法国奥菲琳制药(Laboratoire Obvieline)公司Perfectha Derm系列
法国奥菲琳制药公司(Laboratoire Obvieline)成立于2005年,是一家专业研究开发生产和销售透明质酸类皮肤填充剂的公司。公司Perfectha Derm系列应用E-Brid技术,交联率:90%,双相产品。2007年公司通过ISO13485体系认证,Perfectha Derm产品系列也于2007年通过CE认证。2011年12月韩国FDA批准Perfectha Subskin在韩国上市。见表2。
1.3 德国L&M AestheticEquipment GmbH公司Cristal系列
德国L&M AestheticEquipment GmbH是一家从事研发、生产整形美容设备的企业。公司通过ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系认证,符合欧盟制定的医疗器械法规MDD93/42/EEC。公司开发生产的皮肤填充剂Cristal系列采用NGCT (Non Granular Consistency Technology)单相技术。产品通过EC认证(CE0297)于2009年在英国上市,在英国由维墨医疗设备(Wigmore Medical Limited)公司经销。见表3。
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1.4 德国三微技术(S&V Technologies AG)公司纯美脸(Amalian)系列
德国三微技术(S&V Technologies AG)公司创立于2007年坐落于柏林附近,有着非常专业的知识团队从事研究和开发新型生物材料。公司业务主要集中在研发生产美容皮肤类产品,医用生物材料及兽用药品三大领域。公司致力开发研究高附加值医学美容、伤口护理、眼科和普外科市场的医疗产品来满足市场的不断需求。皮肤填充剂“纯美脸”(Amalian,产生于梵语“amala”纯洁与中文脸的拼音“Lian”)单相和双相全系列为公司开发增强市场竞争拓展的医疗美容产品,该产品采用了CIS技术。产品通过了CE认证(CE1275)。见表4。
1.5 德国BSC医疗器械(BSC Medical Devices GmbH)公司的Alayna Light h.e.和Alayna Light M系列
BSC公司是一家总部设在慕尼黑的德国公司,专门从事美容皮肤科领域产品及医疗设备的开发、生产和销售。BSC公司具有多年生产高纯度、高质量用于眼科手术的透明质酸凝胶产品的经验。公司开发生产的透明质酸皮肤填充剂包含有单相和双相不同的两个系列来满足临床的不同需求。公司通过ISO 13485:2007、欧洲医疗器械法规93/42EEC及加拿大医疗器械体系(CMDCAS)认证。德国Q-维新国际贸易有限公司获授权在德国的销售。产品采用CEIP技术,交联剂:BDDE。见表5。
1.6 意大利珀墨公司(Promoitalia) SkinFill系列
意大利米兰珀墨公司(Promoitalia)是一家从事美容健康产品的研究开发、生产企业,设计、追求产品的独特完美性是公司的理想目标。Skinfill系列就是该公司开发的一类注射美容皮肤填充剂产品,产品采用CoesixTM专利技术和EF(Easy FlowTM)技术,交联剂:BDDE或DVS。见表6。
1.7 意大利雅艺整形设备公司(Yal Art Aesthetics)健雅(Genyal)系列
雅艺整形设备公司(Yal Art Aesthetics)位于意大利佩鲁贾,公司由瑞士、意大利的化学家、专业工程技术人员和经营管理人员组成,从事医疗美容领域产品的研究开发、生产和销售。公司为医疗整形市场提供了一个独立创新开发的透明质酸系列产品健雅,在填充植入、生物刺激治疗过程中,确保使透明质酸填充产品对医务人员和患者的满意度和可靠性。公司的健雅系列产品通过了CE认证(CE0120)。健雅(Genyal)(见表7)系列产品的交联透明质酸交联交联剂为:BDDE。
(该系列产品包括：Hyamin E和HyaminSBT面甫h
1.8 瑞典堡湖生物科技(Bohus BioTech AB)公司德玛菲(Dermavisc)系列
堡湖生物科技(Bohus BioTech AB)公司位于瑞典西海岸的Stromstad市。堡湖生物科技公司是一家成立于1992年生物技术公司,专业生产优质的高分子透明质酸钠及相关应用产品,应用于眼科、骨关节及皮肤护理的医疗健康领域。公司具有先进的研究开发及生产设施,多年来发展稳健。德玛菲(Dermavisc)系列是用于注射美容的皮肤填充剂。交联剂:BDDE。见表8。
1.9 奥地利库玛制药(Croma-Pharma)公司普瑞斯(Princess)系列
奥地利库玛制药成立于1976年日内瓦。1999年公司引进了第一个透明质酸类产品用于眼科手术。2000年开始完全自动化生产透明质酸粘弹剂。并开始在世界各地建立销售网络。2009年库玛公司推出了新一代的皮肤填充剂产品Princess系列和美塑治疗产品。产品通过欧洲CE认证(CE0459)。产品技术:SMART技术,单相,交联剂:BDDE。见表9。
1.1 0 卢森堡MD skin solutions公司Pluryal系列
MD skin solutions公司总部位于欧洲的中心的卢森堡,是一家发展快速从事医疗美容产品及医疗设备开发和生产的企业。公司技术开发专家和皮肤护理专家具有完美专业的创新意识和理念,研究开发寻求最佳的皮肤健康和保持皮肤年轻化的方案及产品。公司按照GMP标准生产医疗美容产品,按照欧洲市场对医疗设备的认证要求(CE1015)及ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系认证要求生产医疗设备。产品销往世界各地近36国家。Pluryal系列产品技术为:P.R.E.M.I.U.M.技术,交联剂:BDDE。见表10。
1.11英国剑桥医学美容有限公司(Cambridge Medical Aesthetics Ltd.)的Uma Jeuness系列
英国剑桥医学美容有限公司(Cambridge Medical Aesthetics Ltd.)成立于1999年,是一家专业研究开发生产眼科、皮肤科、整形外科产品的企业,有自己的研究开及发生产设施。公司开发的填充剂Uma Jeuness系列,通过CE认证,主要应用于鼻整形。产品规格:lml,2ml,浓度:24mg/ml,2×27G。
2 北美国家
2.1 加拿大瑞科斯摩(ReCosmo)公司Essederm系列
加拿大瑞科斯摩(ReCosmo)公司是一家集来自世界各地在医疗整形业具有多年经验的研究、管理、生产和医疗全方位专业人员为一体的团队。公司专注于医疗整形美容产品的创新研发、生产和销售,为整形美容市场提供尖端高品质的医疗整形美容产品。公司通过ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系认证。公司的皮肤填充剂产品为Essederm系列,采用VCH (Constant Visco-elastic Hyaluronic acid)技术,单相,交联剂:DVS,交联度70-90%见表11
3 亚洲国家
3.1 印度生物科技集团公司(BioTech Group) Jeunesso系列
生物科技集团公司(BioTech Group)位于印度阿默达巴德,是一家专注于透明质酸为基础的各种专科医疗植入产品,专业从事设计、制造和销售眼科医疗植入设备。生物技术集团透明质酸创新产品主要用于眼科手术,治疗骨关节炎和皮肤年轻化,为全球市场推出高品质的系列健康产品。公司通过I SO 13485:2003医疗器械质量管理体系认证。集团眼科分公司(BioTech Ophthalmics Pvt.Ltd)研究开发的Jeunesso系列产品通过了欧洲CE认证(CE0434)。见表12。
3.2 韩国(Genyal)系列
3.2.1 韩国LG生命科学(LG Life Sciences,Ltd)公司Yvoire系列
韩国LG生命科学成立于2002年8月,是LG集团为培育生命科学以及实现股东价值最大化而实行多元化战略所成立的专门从事生命科学的企业。自从1981年第一次研究基因工程以来,经过不断投资,现已拥有世界顶级的技术与产品。LG生命科学以在此基础上积累的研发能力与技术,集中专注医药、兽药、精细化学品等三大行业。透明质酸类产品有用于骨关节炎的Hyruan和Hyruan Plus、用于眼科手术的Hyal 2000和Hyal Plus,用于外科防粘连的Protescal。皮肤填充剂有Yvoire双相产品系列,2010年7月获KFDA批准上市。见表13。
3.2.2 韩国BNC(BNC,Int.)公司库吉尔(Cutegel)系列
韩国BNC公司成立于2007年。2008年公司获韩国KFDA批准并通过GMP认证。2009年公司成立皮肤填充剂研究开发中心,2010年公司研发的皮肤填充产品库吉尔(Cutegel)剂获韩国KFDA批准在韩国高丽大学医学院及峨山医疗中心开始临床研究(2010年8月-2011年7月)。2011年10月完成临床研究,同年12月获得KFDA批准上市。
库吉尔(Cutegel)采用发酵高品质透明质酸原料经BDDE交联而成,产品安全有效,生物相容性好。产品包装规格:l×1ml,浓度:20mg/ml。
3.2.3 韩国凯健(Caregen Co.,Ltd)株式会社Revofil系列
韩国凯健(Caregen Co.,Ltd)公司成立于2001年,是一家仿生肽和生长因子的研究开发、生产和营销的企业。凯健公司是世界上第一个在PCPC注册生长因子的企业,在世界范围申请拥有很多开发的仿生肽专利,能提供客户定制加工所需求的仿生肽产品,并为跨国公司和药妆生产企业提供原料。公司通过ISO9001:2000和14001体系认证。公司同时生产专业皮肤护理药妆产品及日常肌肤护理产品。公司新开发有皮肤填充剂Revofil系列。凯健公司皮肤护理产品系列Dermaheal,Renokin及刚上市(2012年通过CE认证)的皮肤填充剂Revofil系列在世界100多国家销售。Revofil系列采用长效多肽复合技术,交联剂:BDDE。见表14。
3.2.4 韩国阿库罗斯(Across)公司Dermalax系列
阿库罗斯公司成立于2009年,是一家具有从事药品和医疗器械生产经验的企业,公司拥有专业成熟的生产工艺技术及专有特殊的生产技术。公司成立以来致力于医疗美容产品、医疗器械、
药品、健康食品的投入。目前完成了透明质酸类皮肤填充剂的研发,并通过了进入欧洲市场的CE认证(CE120125),产品德玛兰开始走向了全球市场。见表15。
3.2.5 韩国美登医学美容设备(Medon Co.,Ltd)公司Alayna系列
韩国美东医学美容设备公司创建于2000年,位于韩国大田市。公司专业生产系列整形美容设备和皮肤护理产品。公司通过ISO9001、ISO13485及CE认证。公司生产的美容产品为:能量型、激光设备,皮肤护理产品有:Dr.Mary干细胞系列,Dr.Mary皮肤护理系列,皮肤填充剂Alayna系列。Alayna系列为双相产品。见表16。
3.2.6 韩国麦迪奥斯(Medytox Inc.)公司Neuramis系列
韩国麦迪奥斯是一家成立于2000年的生物医药研发生产企业,公司主要研究开发、生产A型肉毒杆菌毒素复合产品及注射美容皮肤填充剂类产品。由于该公司具有出色的研发能力、最先进的生产设施,正在全球医药市场建立起自己形象品牌。2006年肉毒素产品Meditoxin (100U)通过KFDA批准上市。2009年公司在KOSDAQS上市,目前正在开发新一代的肉毒杆菌毒素产品。产品销往世界各地约40多个国家。
2008年公司研究开发出注射美容皮肤填充剂产品Neuramis系列,产品采用SHAPE技术,BDDE交联,浓度20mg/ml。2011年Neuramis通过CE认证进入欧洲市场。并获KFDA批准在韩国进入临床研究。Neuramis系列产品上市将会在2012年。
3.2.7 韩国查生物迪奥斯技术(Cha BiO&Diostech (Co.,Ltd.)公司HyaFilia系列
韩国查生物迪奥斯技术公司(Cha Bio&Diostech)成立于2000年位于首都首尔,主要从事光学镜和生物医药产业。公司前生为迪奥斯技术公司(Diostech Co.,Ltd),2009年变更为查生物迪奥斯技术公司业务涉足生物医药领域。HyaFilia系列为公司的整形美容产品皮肤填充剂。
结束语
国外注射美容透明质酸类皮肤填充剂产品发展已非常成熟,透明质酸类皮肤填充剂在创新研发上有向更长维持效果的透明质酸产品发展,更有向透明质酸复合类产品及添加有抗衰成分的产品发展。我们期待国外有更多更先进技术的产品出现,同时更期待国内SFDA尽快批准国产透明质酸类皮肤填充剂应用于临床,也期待国内能出现具有独特创新技术的透明质酸皮肤填充产品。对于还一个不成熟市场来说对各种产品的了解很重要,对产品的注射技术发展了解同样很重要。好的产品需要好的注射技术及充分的医患交流(对自己的脸我们的患者是专家)才会有完美自然的疗效。
我们注意到了:2012年7月17日SFDA批准了华熙生物科技有限公司附属华熙福瑞达生物医药有限公司生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:润.百颜)上市,由华熙生物科技有限公司附属北京华熙海御科技有限公司推广销售。
透明质酸25+岁必备 篇2
Q：很多产品中都有透明质酸成分，它到底具有哪些功效?
——广州Echo
透明质酸(台湾人称玻尿酸)大家应该已经不陌生了，它具有卓越的保湿功效，适当补充透明质酸不但能够帮助肌肤从体内及皮肤表层吸得大量的水分，还能增强皮肤长时间的保水能力。当透明质酸在肌肤基底饱含水分时，弹力纤维及胶原蛋白处在充满水分的环境中，皮肤也就更具有弹性了。其实它还是很好的整形填充材料，没有致敏性，也没有排异性，而且非常稳定。
复古红唇打造要点
Q：怎么才能让红唇更自然?
——青岛小V
其实让红唇更自然很简单，只要有好的气色就能让红唇看上去更加夺目又不显得那么突兀，所以选择浅粉色腮红点缀两颊加上能突出好肌肤质感的透薄粉底会有意想不到的效果。
美白要趁早
Q：什么时候美白最有效?
——北京Elva
晒后，肌肤完全退红，就可以开始美白了。日光暴晒后，肌肤为了自我保护，角质层会增厚2倍以上。建议使用温和的去角质产品，才能使后续的美白精华得以很好地被吸收。晒后一周，一些斑点会浮出表面，在形成初期就要使用高浓度淡斑产品集中火力淡化色斑。
晒后急救措施
Q：皮肤一晒就会起红疱，痒痒热热的，有什么急救措施?
——南昌丁丁
晒伤其实等同于轻度烫伤，是细胞的发炎反应，一定要多补充流失的水分。用具有镇静效果的喷雾化妆水做急救，帮助肌肤降温则可以尽量避免严重的发炎，而且喷雾中的矿物质具有舒缓作用，可以降低疼痛感。
指尖飘香最迷人
Q：如何才能让香水的香味更自然地流露?
——厦门Seven
透明质酸填充 篇3
1资料与方法
1.1一般资料
收集2012年06月到2013年06月本院收治的68例面部凹陷和皱纹患者临床资料, 其中男患者20例、女患者48例, 年龄为22岁~57岁, 平均年龄为 (31.43±5.33) 岁。所有患者均通过全套医学辅助检查及透明质酸过敏测试[2]。注射部位包括:鼻唇沟纹、眉间川字纹、抬头纹、鱼尾纹、凹陷性瘢痕、下颏凹陷等。
1.2方法
在透明质酸注射充填治疗中指导患者取仰卧位, 常规消毒面部, 实施表面麻醉。在注射中向鼻唇沟、眉间川字纹以及额纹中进行注射透明质酸, 首先进针于皱纹远端, 严格控制推药和退针的速度, 避免出现串珠样条纹。
严格清创面部损伤患者创口和创面, 采取医用壳聚糖创面修复膜凝胶涂抹于皮肤擦伤创面, 选择多源治疗仪照射15min后再进行暴露处理, 采取干棉签擦拭渗液后再涂药成膜, 3次/d。皮肤挫裂伤口清创止血后, 进行逐层缝合, 涂抹凝胶、采取抗感染治疗。
在面部外伤治疗中, 首先进行清除异物、严重组织, 为了避免出现色素沉着, 必须将创缘修剪整齐。缝合真皮层后行分层缝合不同组织, 缝合修复面部肌肉, 避免术后凹陷。 对不同受伤原因的患者, 选择不同的治疗方法, 单纯皮肤软组织挫裂伤者进行分层缝合, 采取5-0丝线行常规缝合真皮层, 5-0尼龙线缝合皮肤表面, 避免术后留下瘢痕。口鼻腔相同的贯通伤患者, 选择0.1%新洁尔灭溶液清洗, 按照肌层-皮肤-粘膜层的缝合顺序, 进行修复口轮匝肌断裂患者, 避免出现术后凹陷。采取同侧颞部筋膜蒂皮瓣进行修复大面积皮肤缺损患者, 完毕后常规包扎。
1.3观察指标
统计治疗1个月、3个月、6个月、12个月后的改善率、 不良反应发生情况等。采取自制调查表, 进行评定患者对治疗效果的满意程度, >90分为非常满意, 90~80分为满意, <80分为不满意。
1.4统计学处理
选取SPSS18.0统计学软件分析, 计数资料采取X2检验, 具统计学意义, P<0.05。
2结果
2.1效果评价
治疗1个月、3个月、6个月、12个月, 治疗改善率分别为94.12%、92.65%、91.18%、89.71%, 面部损伤均一期愈合。见表1。
2.2分析患者不良反应发生情况
治疗3d内均出现轻度的肿胀、疼痛、皮肤发红, 对症处理后均消除。注射部位出现轻度色素沉着5例, 6个月后均自行消退。5例鱼尾纹患者的注射部位出现轻度皮下结节, 患者均无明显急慢性过敏反应、皮肤感染、肉芽肿、血管栓塞等不良反应。
2.3分析患者对治疗效果的满意程度
患者对治疗效果感到非常满意55例 (80.88%) 、满意10例 (14.71%) 、不满意3例 (4.41%) , 对治疗效果总满意程度为95.59%。
3讨论
面部外伤发生率逐年增长, 由于面部血液运输较为活跃, 必须采取及时的处理措施, 才能恢复完整的面部功能, 避免后遗症。透明质酸是一种氨基聚糖, 主要存在于皮肤、 结缔、上皮、神经等组织中, 主要包括:动物源性、非动物源性等类型。透明质酸作为皮肤填充剂, 在美容科中逐渐得到广泛的应用, 其应用优势在于操作方便、创伤小、恢复快、感染率低等[3]。
由于人体面部的特殊性, 眼、耳、鼻、口、腮腺和面神经等部位比较接近颅脑, 其修复难度较高。在面部常规治疗中, 大多进行开放性损伤的急诊处理, 关键在于止血和消除创面, 导致治疗后美观性较差。随着患者对容貌恢复要求的提高, 在治疗中必须严格遵循无创原则, 在修复损伤器官、 创面中, 尽量保留正常组织, 避免变动容貌。面部外伤患者大多伴随颅脑等重要脏器损伤, 因此, 在透明质酸填充前, 必须保持患者生命体征平稳。面部外伤患者必须进行检查表面损伤、排除口鼻腔、呼吸道等危险因素[4], 确保患者呼吸道顺畅。以上研究表明, 1个月、3个月、6个月、12个月, 治疗改善率分别为94.12%、92.65%、91.18%、89.71%。患者不良反应均消失, 对治疗效果总满意程度为95.59%。综上所述, 透明质酸填充治疗面部凹陷和皱纹, 可确保较高的临床效果, 无明显不良反应, 术后美观性良好, 切实提高患者对治疗效果的满意程度, 值得临床推广。
摘要：目的:分析透明质酸填充在面部凹陷和皱纹治疗中的应用效果。方法:收集2012年06月到2013年06月本院收治的透明质酸填充治疗68例面部凹陷和皱纹患者临床资料, 进行回顾性分析。结果:治疗1个月、3个月、6个月、12个月后, 治疗改善率分别为94.12%、92.65%、91.18%、89.71%。不良反应经对症处理, 均消失。患者对治疗效果总满意程度为95.59%。结论:在面部凹陷和皱纹治疗中应用透明质酸填充治疗, 安全性与有效性较高, 无明显不良反应, 值得临床推广。
关键词：透明质酸填充,面部皱纹,凹陷
参考文献
[1]黄明欢.透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症[J].中国美容医学, 2012, 21 (5) :866-869.
[2]吴劲.30例透明质酸填充注射医学美容的疗效观察[J].中国民族民间医药, 2013, 22 (21) :72.
[3]宋茂芹.透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用分析[J].医学美学美容 (中旬刊) , 2013, (8) :68-68, 69.
透明质酸在化妆品中的应用 篇4
透明质酸（Hyaluronic acid，HA）又称糖醛酸、玻尿酸、琉璃糖碳基酸，是一种高分子链的直链多糖。1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Mayer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。透明质酸是皮肤和其他组织中广泛存在的天然生物因子，被国际上称为理想的保湿因子，存在于结缔组织如关节、玻璃体、滑液、脐带、软骨、皮肤、鸡冠之中，以满足一些重要功能如韧性、支持结构以及细胞的代谢调节。皮肤中的透明质酸占据了身体总透明质酸的50%，真皮中的透明质酸含量显著高于表皮层，透明质酸与皮肤的关系非常紧密，在化妆品中的运用也越来越广泛。
透明质酸的结果
透明质酸的生物分子结构是两个双糖单位D葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类，分子量在10万至400百万之问。与其他粘多糖不同，它不含硫。透明质酸分子中的每双糖单位均含有个羧基，在生理条件下均可解离成负离子，等空间距离的负离子相互排斥，使透明质酸分子在水溶液中处于松散状态，可结合多于本身500-1000倍的水分，占据较大的空间。除了一级结构外，透明质酸被发现具有二三级结构。其中，透明质酸的二级结构由每个二糖单位通过180度的扭转和前后的二糖单位结合，经过两次转折回到原来的方向，形成一条单链。透明质酸的三级结构是网状结构，它具有亲水区和疏水区，具有高度的亲水性及疏水性。当其在水溶液中，疏水性分子集聚在起，减少了与溶剂的接触。每一个透明质酸二级结构都可以和其他的形成网状结构，不管是低浓度还是高浓度，不管是相对分子质量大的，还是相对分子质量小的。透明质酸也可与其他细胞外大分子如蛋白多糖等相互作用，在生理状态下形成网状结构。
不同动物组织和细菌来源的透明质酸无种属差异，由不同精制方法获得的透明质酸，相对分子质量不同，但也无种属差异。
透明质酸与皮肤
1.透明质酸在皮肤中的生理作用
在人体中，透明质是由成纤维细胞和表皮的角朊细胞或其他的胞浆膜形成，透明质酸，是皮肤的主要成分，来源于真皮，是填充在细胞间的主要基质。将透明质酸进行染色处理，颗粒层到基底层显色明显，基底层下的结缔组织染色呈阳性，网状层的显色稍弱。除此之外，皮肤附属器官（皮脂腺和毛囊）也均被染色。透明质酸的功能在上皮组织中不太明显，其中的细胞被紧密填充，胞外空间似乎非常小。实际上，高浓度的透明质酸可能会膨胀到细胞外空间，有可能破坏上皮细胞之问的凝聚力和损害上皮细胞通透性。透明质酸，自由基的有效清除剂，也可以通过清除由紫外线照射产生的活性氧，对表皮起保护作用。透明质酸的快速周转可能有助于消除和清除表皮有毒化合物，例如，朗格汉斯细胞和淋巴细胞移动进出表皮。透明质酸创造了促进这些细胞流动的胞外空问，同时由于CD44受体提供了低亲和性结合位点。体内透明质酸的合成速度很快，立刻就会被排除胞外或者被透明质酸酶降解。在软骨中，透明质酸的半衰期通常是2～3周，在角质形成细胞中，细胞主动合成和分解透明质酸。其透明质酸的半衰期更短，不足天，血液中透明质酸的半衰期仅仅只有几分钟。人体内，大约平均每天有三分之的乙酰透明质酸在不断更新。
2.不同年龄透明质酸的分布
3月龄的胎儿，透明质酸集中在表皮层，随着胎龄的增加，逐渐由表皮层向真皮层转移，这是科学家研究透明质酸分布与无瘢痕愈合的一个重要契合点。大多数胎儿组织中是非常丰富的透明质酸，形成凝胶状，可提供所需的空间和可塑性，为快速增殖的胚胎细胞和迁移提供空间。人体在胚胎时期透明质酸含量最高，出生后逐渐减少，如果把20岁的人体内的透明质酸含量定位到100%，则30、50、60岁分别下降为65%、45%、25%。当透明质酸低于某一水平时，造成皮肤含水量降低，角质层代谢缓慢、老化，这一现象一般出现在25岁以后，这也是中老年人与儿童皮肤有差距的主要原因。
3.外源性透明质酸的皮肤渗透吸收
将相同浓度的不同分子量的透明质酸涂抹于完整猪皮肤和剥离了角质层的猪皮肤。在正常皮肤中，分子量为5kDa的透明质酸位于及角质层和表皮层，分布较零散；较高分子量的透明质酸局限在角质层。在被剥离了角质层的猪皮肤中，与5kDa的不同分子量相比，表皮中100kDa和1MDa的含量更多。
在化妆品中应用
1.透明质酸的保湿功能以及渗透剂功能
皮肤屏障功能的主要结构基础是表面角质细胞形成的角质层、角质细胞间的脂类、天然保护因子（natural moisturizing fac-tot，NMF）等。细胞角蛋白和角蛋白中间丝相关蛋白是角质屏障的基础。透明质酸就是通过改善皮肤的水合作用起到保湿的功效。大分子的透明质酸减少表皮水分的流失，小分子的透明质酸通过改变角蛋白的结构，降低皮肤的屏障功能。不论高分子透明质酸还是低分子透明质酸，都具有保湿效果，联合使用能达到协同作用。
所以透明质酸在化妆品中的应用，除了自身优良的保湿性能外，还有促进皮肤渗透的功能。研究人员将透明质酸和BSA（牛血清蛋白）混合，结果表明分子量为5000Da的透明质酸能和BSA协同运输到皮肤中。初步猜测是皮肤保湿与角质结构的作用，以及蛋白质与透明质酸共同转运，有助于透过角质层。透明质酸穿过这些层，并没有细胞外液的内向动力，其过程必须通过细胞外扩散或主动转运穿过细胞或者两种方式结合运输。透明质酸的两性性质可能有助于其结合到细胞膜。
在化妆品经皮吸收的过程中，由于一些生物大分子的高分子量和亲水性的属性，皮肤优异的阻隔性能几乎完全限制了这些营养物质的吸收。通常透明质酸作为皮肤渗透剂添加到化妆品中，用来降低皮肤的屏障强度以及达到保湿效果。
2.透明质酸的防晒修复功能
透明质酸还具有防晒修复的作用。透明质酸通过促进表皮细胞增殖和分化以及清除氧自由基，可促进受伤部位皮肤再生。其作用机制与防晒霜中常用的紫外线吸收剂不同，因具有协同作用，可同时减少紫外线透射并修复紫外线所致的皮肤损伤，达到双重保护。皮肤轻度烧伤时，表皮涂抹含透明质酸水剂化妆品可减轻疼痛，加速受伤部位愈合。
3.透明质酸的抗衰老功能
细胞间透明质酸网状结构能防止微粒、大分子靠近细胞膜。相同浓度的高分子量透明质酸比低分子量透明质酸具有更强的保护作用。高分子量网状结构的透明质酸能与相邻细胞表面靶点的透明质酸分子重叠和连接。低分子量网状结构的透明质酸，链不够长而不能重叠和连接相邻细胞的透明质酸，形成了微粒靠近细胞膜的空间和通道。与低分子量的透明质酸相比，高分子量透明质酸能有效地防止葡萄糖氧化酶的产生，显著地减少细胞损伤。
皮肤老化与皮肤水分流失有关，低分子透明质酸和高分子透明质酸加强皮肤的保湿作用和弹性能力有着显著的效果区别。学者们将50kDa、300kDa、800kDa和1500kDa的透明质酸进行试验，发现低分子透明质酸可能由于其更强的渗透能力，影响了表皮中许多基因的表达，包括老化皮肤和光损伤皮肤中减少的促进角质形成细胞分化和与细胞间紧密相连的有关基因。相比高分子透明质酸，低分子透明质酸的保湿和维持皮肤弹性效果更优良。
4.透明质酸的生发功能
抑制脱发的药物除了抑制睾酮的产生外，其他药物作用机理并不明确。抑制睾酮的非那雄胺并不适用于男性患者。Kaitlyn Sadtler发现通过小鼠皮下注射低分子量的透明质酸周后，显著地诱导了毛发生长。低分子量透明质酸的皮下注射有效率为100%。初步推测皮下注射低分子量的透明质酸能诱发毛发生长初级阶段，可能是由于透明质酸能够与影响毛发生长的受伤组织的受体结合。
5.透明质酸的伤口愈合
透明质酸具有促进伤口愈合的功能早已有文献进行了阐述。近期，学者们发现皮下注射透明质酸能够促进深层真皮伤口的难愈性伤口的愈合。通过对十名健康的志愿者进行前臂腹侧血液采集刺血模拟标准的真皮深层伤口，并施以透明质酸皮下注射、生理盐水皮下注射以及未处理的皮肤伤口愈合进行了对比。并在两周内进行了组织成像系统、组织学和蛋白组学的分析和观察，得出皮内注射透明质酸能诱导深层真皮伤口加速表皮新生以及改变了其蛋白表达。
6.透明质酸的抗炎症与抗皮肤刺激作用
Topical
Hyaluronic
AcidCombats Skin Irritation，Inflamation
7.透明质酸的清除自由基作用
透明质酸具有阻止氧化还原反应或者电离辐射中产生的自由基，从而导致细胞损伤的生物功能。透明质酸还被广泛用于减缓组织或器官中的炎症反应。透明质酸的抗炎症能力很大程度上都归因于其抗氧化活性。透明质酸促进伤口愈合的功能可能也和抗氧化功效有关。Zbigniew Darzynkiewicz等人阐述了透明质酸能明显减弱外源性氧化剂诱发的DNA损伤信号，尤其是高分子的透明质酸。在成纤维细胞培养基中，高分子透明质酸比低分子透明质酸具有更优良的抗氧化性能。同时，透明质酸也能减少蛋白损伤、脂质过氧化以及羟基自由基的形成。
讨论
伴随科学家对透明质酸的认识有了一个质的飞跃，透明质酸在化妆品中的应用也越来越广泛。现阶段，化妆品中透明质酸的应用仍有局限性，应加强对透明质酸的应用性开发。
透明质酸填充 篇5
1 仪器与试药
1.1 仪器:
Waters510高效液相色谱仪;N2000色谱工作站;B03001-004在线脱气机 (上海笛柏实验设备有限公司) ;Waters2487可变波长检测器。瑞士梅特勒-托利多MS精密天平 (梅特勒-托利多中国公司) ;p HS-2C型精密酸度计 (上海精科雷磁厂) ;ELGA超纯水器 (上海澜锐仪器科技有限公司) ;KQ2200E超声波清洗器|超声 (上海昨非实验室设备有限公司) ;XSYF-D实验室废水处理设备 (北京湘顺源科技有限公司) ;TU-1901双光束紫外可见分光光度计 (北京普析通用仪器有限责任公司) 。通用型保护柱 (广州菲罗门科学仪器有限公司) ;F12-ED标准型加热制冷循环器 (优莱博技术 (北京) 有限公司) 。
1.2 色谱柱:奥泰公司C18色谱柱 (250 mm×4.6mm, 5μm) 。
1.3 对照品:尼美舒利。
1.4 试剂:甲醇、乙腈为色谱纯;水为纯化水, 其它试剂均为分析纯。
1.5 试药:尼美舒利透明质酸凝胶。
2 质量控制
2.1 性状本品为无色或略带淡黄色的透明细腻凝胶。
2.2 p H值取本品5g, 置烧杯中加纯化水25m L, 稀释后, 测定p H值为6.0~7.0, 符合《中国药典》外用乳膏项下要求。
2.3 鉴别
2.3.1 取该品 (约含尼美舒利2mg) , 加氢氧化钠溶液 (0.1mol/L) 3ml, 振摇使溶解, 加硫酸铜试液2滴, 即生成深绿色沉淀。
2.3.2 该品的红外光吸收图谱应与对照图谱 (光谱集598图) 一致。
2.4 微生物限度检查。按《中国药典》微生物限度检查法检查, 符合药典标准[5]。
2.5 测定方法确定
2.5.1 色谱条件
依据查阅文献及考查的结果, 确定色谱条件如下。流动相:0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) , 检测波长:296nm, 流速:1.0m·min-1。柱温:35℃。理论板数按尼美舒利峰计算应不得低于3000。
2.5.2 对照品溶液的制备
精密称取尼美舒利对照品适量, 置容量瓶中, 加流动相制成每1m L含80ug的溶液, 即得。
2.5.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的供试品精密称定, 精密称取 (相当于尼美舒利5mg) , 精密加入流动相, 热回流提取10min, 冰浴冷却, 过滤, 转移至100ml容量瓶中, 用流动相定容, 摇匀, 滤过。取续滤液, 即得。
2.5.4 专属性试验
依照处方取除尼美舒利的原料, 按样品制备工艺制成阴性对照样品, 照2.5.3项下供试品溶液的制备方法制成阴性液, 依上述方法测定, 结果在尼美舒利出峰处阴性液无色谱峰, 结果阴性试验没有干扰, 表明本方法专属性良好。
2.5.5 精密度试验
精密称取尼美舒利对照品适量, 加流动相使溶解, 制成浓度为80ug·m L-1的供试品溶液。照上述色谱条件, 精密吸取10μl, 连续进样6次, 记录峰面积。结果, RSD=0.88%, 表明本方法精密度良好。
2.5.6 对照品的线性考察
精密称取尼美舒利对照品5.0mg, 置5ml容量瓶中, 加入流动相使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 分别精密吸取0.2、0.4、0.6、1.2、1.6、2.0m L, 置于5m L量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 摇匀。分别精密上述溶液吸取10μL, 注人液相色谱仪, 依照2.1项下的色谱条件测定, 记录色谱峰。以峰面积 (Y) 为纵坐标, 对照品进样量 (X) 为横坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程。结果表明, 尼美舒利在40~400μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。
2.5.7 重现性试验
称取同一批的尼美舒利透明质酸凝胶样品6份, 按测定方法项下的方法制备供试品溶液, 测定含量, 并计算样品的RSD值, 结果RSD为0.61%, 结果表明此方法的重现性良好。
2.5.8 准确度试验
精密称取已知含量的样品6份, 分别加入一定量的尼美舒利对照品, 上述方法进行测定, 计算回收率, 平均回收率分别为99.31%, RSD为0.68%。
2.5.9 样品稳定性试验
取同一批尼美舒利透明质酸凝胶样品, 按2.3项下的供试品制备方法制备供试品, 将供试品置室温下放置, 分别于第0、2、4、6、8、10小时, 精密吸取供试品溶液10?l注入液相色谱仪中, 记录色谱图。测定尼美舒利透明质酸凝胶中尼美舒利的RSD=0.66%。结果表明供试品10小时内稳定。
2.5.1 0 样品含量测定
依照上述含量测定方法, 测定尼美舒利透明质酸凝胶三批样品中尼美舒利的含量, 结果三批样品的含量分别为标示量的99.9%、99.2%、99.5%。
3 讨论
3.1 流动相的选择
分别考察0.1%三氟乙酸-乙腈 (50∶50) , 甲醇-水-冰醋酸 (13∶86∶1) , 0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) , 甲醇-水 (40∶60) 不同比例的流动相, 结果以0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) 为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用, 0.1%三氟乙酸-乙腈 (60∶40) 为流动相。
3.2 检测波长的选择
制备尼美舒利对照品稀释液照紫外-可见分光光度法 (中国药典2010版一部附录ⅤA) , 于190~900nm波长范围内进行全波长光谱扫描, 记录吸收光谱。在296nm处有最大吸收峰, 故选用296nm为检测波长[5]。
本实验表明此方法可用于尼美舒利透明质酸凝胶中尼美舒利的含量测定。尼美舒利透明质酸凝胶中尼美舒利的含量为标示量的95-105%, 本法简便、准确, 可用于尼美舒利透明质酸凝胶的质量控制。
参考文献
[1]王瑜真, 孙成春, 俞学忠.凝胶剂的研制现状[J].实用医药杂志, 2003, 8.[1]王瑜真, 孙成春, 俞学忠.凝胶剂的研制现状[J].实用医药杂志, 2003, 8.
[2]赵绪元.玻璃酸钠的药学研究和临床应用[J].食品与药品, 2005, 8.[2]赵绪元.玻璃酸钠的药学研究和临床应用[J].食品与药品, 2005, 8.
[3]刘高峰, 刘艳, 原晓峰.玻璃酸钠制剂研究进展及应用[J].中国生化药物杂志, 2004, 4.[3]刘高峰, 刘艳, 原晓峰.玻璃酸钠制剂研究进展及应用[J].中国生化药物杂志, 2004, 4.
[4]王迎春, 刘晓霞.凝胶剂临床应用研究分析[J].广东药学, 2003, 3.[4]王迎春, 刘晓霞.凝胶剂临床应用研究分析[J].广东药学, 2003, 3.
透明质酸填充 篇6
女,39岁,行皮肤入路眼袋切除术后两年,因对眼部轮廓不满意,要求注射卧蚕以改善。
体检:一般情况好,下眼睑睑缘见皮肤入路眼袋术后切口,切口皮肤颜色较正常略浅,质地稍硬,术前留照(见图1),签手术同意书。
设计卧蚕填充范围,用龙胆紫标记,碘伏常规消毒,取北京爱美客生物科技有限公司生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶,使用30G针头,贴近睑缘线状注射,左侧0.2ML,右侧0.2ML,注射后即刻效果(见图2)。注射用修饰透明质酸钠凝胶成形后,卧蚕轮廓超出设计范围,且上端进针处无透明质酸留存,轮廓下坠,患者对于注射效果不满意,术后冰敷30分钟后,肿胀减轻,患者对注射效果仍不满意,于次日取上海第一生化药业有限公司生产的注射用透明质酸酶1500u溶掉,具体操作方法:1、皮试:抽取3ML生理盐水注射到1500u透明质酸酶中溶解干粉,用1ML注射器抽取0.3ML溶解后的酶加生理盐水到1ML,配成浓度为150u/ML的药液,取0.02ML皮试,5分钟后观察如出现具有伪足的疹块,持续20-30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一次性红斑,是由于血管扩张引起,则并非为阳性。本例皮试为阴性。2、注射:抽取用3ML生理盐水溶解后的透明质酸酶(浓度为500u/ML)0.2ML分别注入两侧卧蚕内,3日后患者下睑恢复原状(见图3)。
2讨论
卧蚕,亦称眼轮,眼苔,就是笑的时候下眼睫毛下方凸的部分,实际是由眼轮匝肌构成[1]。拥有卧蚕可以提升下眼睑魅力,让眼神看起来灵动温和,给人一种甜美的感觉,2013年春季“卧蚕妆”的风靡,使得越来越多的人开始关注它。
常见的卧蚕整形很多都是通过注射透明质酸来进行的。
透明质酸属于糖胺聚糖家族,由重复的二糖单元组成[2]。透明质酸提供了一种即刻的容积替代,多分子交联使得它在真皮层保持的更长久,透明质酸是亲水的,所以在注射后它们可以持续锁水,保持容积。透明质酸的另一个优点是存在有效的逆转剂,如果注射的位置不正确或有位移,罕见的血管留存,轮廓下坠,患者对于注射效果不满意,术后冰敷30分钟后,肿胀减轻,患者对注射效果仍不满意,于次日取上海第一生化药业有限公司生产的注射用透明质酸酶1500u溶掉,具体操作方法:1、皮试:抽取3ML生理盐水注射到1500u透明质酸酶中溶解干粉,用1ML注射器抽取0.3ML溶解后的酶加生理盐水到1ML,配成浓度为150u/ML的药液,取0.02ML皮试,5分钟后观察如出现具有伪足的疹块,持续20-30分钟,并有瘙痒感,示为阳性。但在局部出现一次性红斑,是由于血管扩张引起,则并非为阳性。本例皮试为阴性。2、注射:抽取用3ML生理盐水溶解后的透明质酸酶(浓度为500u/ML)0.2ML分别注入两侧卧蚕内,3日后患者下睑恢复原状(见图3)。闭塞,可以用透明质酸酶来修复[3]。
本例患者两年前曾行皮肤入路眼袋切除术,下睑睑缘形成瘢痕,在卧蚕整形时,瘢痕部位无弹性,使注射物不能留存,整体卧蚕轮廓向下,达不到理想效果,随后使用透明质酸酶将注射物溶解吸收。
透明质酸酶系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。每1mg中透明质酸酶的活力不得少于300单位[4]。透明质酸酶(透明组织基质具有限制水分及其他细胞外物质扩散的成分)可促使皮下积液,局部积贮的渗出液或血液加快扩散而利于吸收,为一种重要的药物扩散剂[5]。本例注射透明质酸酶3日后,注射的透明质酸被全部溶解吸收恢复原状。
眼部皮肤十分脆弱,透明质酸填充卧蚕是一个非常精心、细致的手术,施打时,针头必须紧贴下睫毛的下方,与眼睛平行,顺畅的一口气打出整条卧蚕,不能有任何的中断或不平整。另外在量的掌握上也必须非常精准,如果量打的太多,看起来会很像眼袋,反而呈现出老态。在注射前一定要详询病史,根据个人的眼部状况、五官状态及眼部状态来进行综合的考量,以免给求美者带来不必要的经济和精神负担。
关键词：注射用修饰透明质酸钠凝胶,透明质酸酶,卧蚕
参考文献
[1]申汶锡(著).曹思佳,玻尿酸注射手册[M].杨永成译.沈阳:辽宁科学技术出版社,2015:238.
[2]Mauricio de Maio,Berthold Rzany(著).注射充填美容医学[M].王晓军译.北京:北京大学医学出版社,2015:4.
[3]范巨峰.注射美容外科学[M].北京:人民卫生出版社,2013:7-8.
[4]王平,王志清.中国《中国药典》2000年版(二部)[M].北京:人民卫生出版社,2000:443.
透明质酸填充 篇7
关键词：肉毒素,透明质酸,眉间纹
随着年龄的增长,面部的皱纹会逐渐加深,双眉之间逐渐形成的呈现为“川”字较深的皱折即为眉间纹,俗称为“川字纹”。眉间纹,会使人看起来总是有忧郁、老态的感觉。很多有习惯性皱眉的人眉间纹往往出现较早,且皱纹较深。我科自2011年8月—2013年1月采用肉毒素和透明质酸联合应用方法,治疗眉间纹96例,取得满意疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本组96例,其中男10例,女86例,年龄30-52岁,平均年龄41岁;患者均为重度眉间纹,包括动态眉间纹和静态眉间纹。
1.2 治疗方法
1.2.1 材料:
中国兰州生物制品研究所生产的衡力A型肉毒毒素冻干制剂(国药准字S10970037,100U/支),每支100u融于2.5ml生理盐水中备用,4u/0.1ml。
透明质酸为瑞典医学科技公司--Q-MED公司生产,其商品为瑞蓝TM2或Restylane (2型),每支1ml和0.5ml。为细菌发酵法获得的非动物源性透明质酸,2003年12月被FDA批准。是我国批准应用于面部皮肤填充的美容产品,配30G针头,常温保存。
1.2.2 注射方法:
患者清洁面部后,拍摄正位、斜位、侧位照片。取坐位或半卧位,做皱眉动作,用亚甲蓝标记皱纹走向与注射范围。常规消毒(除对特别敏感者外,一般不需麻醉),铺无菌单。首先,进行透明质酸填充:用Restylane (2型)专用无菌针头顺着皱纹方向,针尖斜面向上45°刺入皮肤真皮深层,做连续线状注射,注射至皮肤微凸起,轻轻按摩注射部位,以使之平整。针对较宽和较深的眉间纹,用蕨叶形注射法在深层或两侧稍作加强注射。然后让患者做皱眉动作,观察如有不足,可采用在真皮浅层做较短的线状注射或点状注射来补充。注射剂量为0.5～1ml。透明质酸注射完成后,进行A型肉毒毒素注射。眉间纹注射采用五点法:鼻根部一个点;左右内眦正上方,眉毛上缘(眶骨缘上方)各定位一个点:瞳孔中线略偏内,眶缘上方1cm处各定位一个点。注射层次在皱眉肌、降眉肌与降眉间肌的肌肉中层。注射剂量:按患者皱纹程度的不同而灵活掌握,每点3～5u;皱眉肌在瞳孔中线位置剂量应较小,每点1～2u;眉间纹重的患者,可在五点法的基础上在外侧再增加2个点,每点1u。男性患者由于皱眉肌较厚,可酌情增加注射剂量。
1.3 疗效判定标准
注射一个月后,复诊并照相。显效:皱眉时眉间皱纹完全消失,眉间区外观光滑饱满,肤色变亮;有效:皱眉时眉间皱纹基本消失,眉间区外观较光滑;无效:眉间纹无减轻,眉间皮肤外观无改善。
2 结果
本组96例重度眉间纹患者,在经过肉毒素和透明质酸联合治疗后,显效92例,占95.8%;有效4例,占4.2%;无效0例,占0%;总有效率100%。疗效维持时间9～12个月,重复治疗者,维持在12个月以上。本组除两例局部注射点有轻微淤青,3日后缓解外,其他注射后均无明显肿胀瘀血、无眉下垂及皮下结节等严重并发症。
3 讨论
眉间纹主要是由皱眉肌、降眉肌、降眉间肌这三组肌肉收缩,导致内侧眉头下降(表1)[1]。而眼轮匝肌内侧缘肌肉和额肌的收缩,对眉间纹的形成也有一定影响,患者不同的肌肉形态,可形成不同的眉间纹外观。
眉间纹可分为静态性眉间纹和动态性眉间纹。本组应用肉毒素和透明质酸联合疗法,针对静态性眉间纹用透明质酸填充改善,动态性眉间纹注射A型肉毒毒素改善。有报道肉毒素和透明质酸联合使用,可有效改善面部塑形,且肉毒毒素能减少肌肉运动,从而降低对透明质酸的吸收,使透明质酸维持作用的时间更长久[2]。笔者观察发现,在进行眉间纹治疗时,玻尿酸填充和肉毒素注射联合应用,可以使眉间纹除皱效果更理想、持久。
A型肉毒素在面部除皱的效果是肯定,安全的[3]。其改善眉间纹适应症获得SFDA批准。肉毒素的除皱疗效是有目共睹的,并已经获得广泛应用。但在临床实践中,对于较严重的眉间纹,单独应用肉毒素治疗的疗效保持时间较短,效果也不能完全达到患者的要求。在这种情况下就需要联合透明质酸治疗,以提升疗效。
透明质酸是一种酸性粘多糖,是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一。透明质酸(玻尿酸)HA广泛分布于人体各部位,其可被透明质酸酶降解,安全系数高。透明质酸拥有强大的吸水能力和保湿功能,还能增强皮肤长时间的保水能力,最早用于眼内和关节内注射[4]。近年来,透明质酸类皮肤填充剂已取代了胶原类产品,成为一种最常用的皮肤填充材料[5],用于面部皱纹的充填,取得了较满意的疗效。
Restylene的效果最长可达9个月。笔者采用透明质酸(Restylene)与A型肉毒素联合治疗,使透明质酸(Restylene)的临床效果更持久,其在美容外科领域有着广阔的发展及应用前景。
参考文献
[1]于江,朱灿,曹思佳.微整形注射美容[M].北京:人民卫生出版社,2013:109.
[2]PattyReimum,武晓莉译。肉毒素与填充物联合应用的前景[J]。中华医学美学美容杂志,2005,11(3):158.
[3]郭全保,林桂松.A型肉毒素在面部除皱的应用及其并发症的防治[J].当代医学,2009,15(31):136-136
[4]马晓泉,纪斌平,于红伟.透明质酸治疗膝关节炎临床效果观察[J].实用骨科杂志,2007,13(1):47-49
透明质酸填充 篇8
精子内酶学研究是近年来对男性不育患者精子功能检查方面新的补充和进展,其与男性不育的关系越来越引起世界男科学领域专家和学者们的广泛重视。透明质酸酶为存在于男性精子顶体内的一种顶体内酶,其在精子受孕过程中起重要作用[2,3,4]。国内外鉴于透明质酸酶在受精过程中的关键作用,在关于男性不育的研究中,对人精顶体内透明质酸酶的存在、含量及活性等测定也越来越关注[5]。随着现代辅助生育技术的不断提高和改进,人精顶体内透明质酸酶的活性与相关因素的研究已越显重要。2007年,王柯、高晓勤等[6]用改良明胶底物膜法测定了不育患者顶体内透明质酸酶活性,得出检测精子顶体内透明质酸酶可作为临床评价精子功能的有效指标的结论。但人精顶体内透明质酸酶活性强度及酶阳性反应率高低与精液中有关参数关系的研究报道不多,本研究拟采用改良底物膜法对精子顶体内透明质酸酶活性检测并与精液有关参数进行相关性的研究,进一步了解其与精液相关参数的关系及其与男性不育的关系,为临床男性不孕不育的病因分析、诊断、治疗、精子的功能检查手段的补充及辅助生殖方案的制订提供理论和实验依据。
1 材料与方法
1.1 精液收集
81例精液标本,其中正常生育对照组为20例,不育男性61例,年龄23~46岁(不育标本均来自我校附属医院泌尿外科不育就诊者)。禁欲3 d,于室温25~30℃下按摩取精液,自行液化。
1.2 仪器与设备
ZKPACS-E中科恒业彩色精子质量检测系统,北京中科恒业有限公司;Leica DME光学显微镜,上海奥然科贸有限公司。
1.3 检测方法
1.3.1 精液质量分析
以精子质量分析仪对每份标本进行临床精液常规检查及计算机辅助精液分析(CASA),观察精子密度、精子活动率、精子活力、a+b级精子活力等指标
1.3.2 用改良明胶底物膜法检测透明质酸酶活性
采集的新鲜精液液化后,室温下以2 400 r/min离心10 min,共2次,以磷酸盐缓冲液(PBS液)洗2次。沉淀物悬浮于2倍以上磷酸盐缓冲液(PBS液)中,分作双份备用。
将上述PBS精子悬浮液1、2滴涂于药盒底膜片,置于37℃恒温恒湿箱孵育,3 h后取出,室温下干燥,于普通光镜下观察孵育结果。
1.3.3 透明质酸酶(HYD)活性观察指标
观察精子顶体HYD阳性反应率:终止孵育后,每份孵育涂片在光镜下均匀选择5、6个视野随机观察200个精子头部,出现周围晕环者视为阳性反应。酶活性强度:测微尺测量视野下每个精子头部晕环直径的大小,取其平均值作为判断HYD活性强度的指标。
1.4 观察指标分组
依据WHO标准不育男性按精子密度不同分为<20×106/m L、20×106~40×106/m L及>40×106/m L3组;将不育男性a+b级精子活动率按<30%、30%~50%及>50%分为3组。
1.5 统计学处理
统计在微机上采用SPSS 13.0软件包进行分析,结果以均数±标准差表示,并采用t检验分析对照组与不育各组间的显著性差异。透明质酸酶活性与精液相关参数间采用相关性分析。α=0.01。
2 结果
以精子质量分析仪对每份标本进行临床精液常规检查,并用透明质酸酶活性检测药盒检测标本透明质酸酶阳性反应率和活性强度。正常生育组标本精子密度、a+b级精子活力、正常形态百分率、精子活率均在正常范围,正常生育组顶体内透明质酸酶阳性反应率为(68.98±8.81)%,活性强度为(28.59±3.16)μm,结果见图1。不育组标本精液参数总体质量低于生育对照组,透明质酸酶阳性反应率为(27.2±5.39)%,活性强度为(15.1±2.52)μm,结果见图2。
平均阳性反应率可达68.98%,平均反应区直径为28.59μm左右
平均阳性反应率可达19.8%,平均反应区直径为13.8μm
2.1 检测分析透明质酸酶活性强度及酶阳性反应
率与精子密度、精子活率a+b级精子力、正常形态百分率之间的相关性
将所有标本的精子透明质酸酶阳性反应率与活性强度与相应标本的常规参数精子密度、精子活率a+b级精子活力、正常形态百分率进行相关性分析,发现精子透明质酸酶活性阳性反应率与精子密度、精子活率、a+b级精子活力、正常形态百分率间存在显著相关性(r分别为0.42、0.62、0.79和0.67);透明质酸酶活性强度值也与精子密度、精子活率、a+b级精子活力、正常形态百分率间存在显著相关性(r分别为0.31、0.49、0.75和0.42)。结果见表1。
2.2 生育组与不育组中不同密度精子及不同a+b级精子活力精子透明质酸酶活性的比较
不育组精子按密度不同及a+b级精子活力不同分组,并与对照组透明质酸酶活性比较。结果显示,①随着精子密度的减少,透明质酸酶活性明显减少,对照组透明质酸酶酶活性明显高于不育各组(P<0.01)。②随着a+b级精子活力的减少,透明质酸酶活性明显减少,对照组透明质酸酶活性明显高于不育各组(P<0.01),结果分别见表2和表3。
2.3 不育组与对照组精子活率、正常形态百分率及透明质酸酶活性的关系
注:不育组与对照组间比较,P<0.01
注:不育组与对照组间比较,P<0.01
将不育组与正常对照组精子活率、正常形态百分率与透明质酸酶活性间的关系进行统计学处理,结果显示,在对照组和不育组间,差异存在显著性,对照组的透明质酸酶活性阳性反应率与透明质酸酶活性强度均优于不育组。结果见表4。
注:组间比较,P<0.01
3 讨论
受精是严格有序而复杂的过程,它受多种因素的影响和调控。顶体是精子头前部有膜包围的帽状结构,顶体内含有多种蛋白水解酶,透明质酸酶作为两种最重要的顶体内酶之一,能降解透明质酸,分散和解聚卵子周围的颗粒细胞及其膜外基质,有助于精子穿透并到达透明带[7],许多研究表明精子顶体内透明质酸酶活性低下与男性不育密切相关,MAYA-DA还证实了精子的受孕率与精子透明质酸酶含量成正相关[8]。因此,顶体内透明质酸酶活性是判断精子生育力很有价值的一项指标。常规精液分析一直是评价男性生育力的主要实验室手段,但对全面了解和提示精子使卵子受孕的能力尚显不足。本文应用改良明胶底物膜法检测人精顶体内透明质酸酶活性与常规精液参数的关系,显示透明质酸酶活性与精子密度、精子活率a+b级精子活力、正常形态百分率间存在显著相关性,与有些研究报道的结论一致[9]。笔者认为,人精透明质酸酶活性的检测能较好地反映精子的质量,为临床寻找不育的原因和疾病的治疗提供客观依据。
本实验显示,不育组顶体内透明质酸酶反应阳性率为(27.2±5.39)%,活性强度为(15.1±2.52)μm;生育对照组顶体内透明质酸酶反应阳性率为(68.98±8.81)%,活性强度为(28.59±3.16)μm。结果显示不育组与正常对照组的检测数据差异有显著性(P<0.01)。在对61例不育标本和20例正常生育标本的检测中,密度分别为(87.8±16.5)×106/m L与(122.7±18.6)×106/m L。本研究结果提示精子密度越高,顶体内透明质酸酶活性越强,经统计学处理不育组与正常对照组差异有显著性。与a+b级精子活力关系的研究结果显示,a+b级精子活力越高,顶体内透明质酸酶活性越强。本研究还表明,顶体内透明质酸酶活性与精子活率及正常形态百分率有关,特别是精子顶体形态的完整性。说明精子活率和正常形态百分率与顶体内透明质酸酶活性密切相关,精子活率和正常形态百分率越高,顶体内透明质酸酶活性越强。由此可以看出,精液质量与顶体内透明质酸酶活性关系密切。有作者证实,低透明质酸酶活性的精子人工受精成功率低,但如果行细胞胞浆单精子注射治疗,则受精能力明显增高[10],进一步说明精子透明质酸酶活性在受精过程中的重要作用。因此,笔者认为,透明质酸酶活性是一种有价值的检测指标,透明质酸酶活性检测可作为一种有效的治疗方法选择及检查精子受孕能力的手段。
参考文献
[1]GUZICK DS,OVERSTREET JVI,FOUTOR-LITVAK P,et al.Sperm morphology,and concentration in fertile and infertile men[J].N Engl J Med,2001,345(19):1388-1393.
[2]THALER CD,CARDULLO RA.Biochem ical characterization of a glycosylsphatiady lino-sitol-linked hyaluronidase on mouse sperm[J].Biochemistry,1995,34:7788.
[3]杨麦贵,郝晓柯,杨阳,等.精子中一氧化氮和透明质酸酶活性的关系[J].第四军医大学学报,2003,24(16):2159-2161.YANG MG,HAO XK,YANG Y,et al.Relationship between No level and human sperm hyaluronidase activity[J].Journal of the Fourth Military Medical University,2003,24(16):2159-2161.Chinese
[4]郭应禄,辛钟成.男子生殖医学[M].北京:北京医科大学出版社,2002:9.GUO YL,XING ZC.Male Reproductive Medicine[M].Beijing:Beijing Medical University Publishing House,2002:9.Chinese
[5]苏昀,姚茂银,周性明,等.人精透明质酸酶活性测定的临床意义[J].中华男科学,2001,7(6):395-396.SU Y,YAO MY,ZHOU XM,et al.Clinical significance of measurement of human serm hyaluronidase activity[J].National Journal of Andrology,2001,7(6):395-396.Chinese
[6]王珂,高晓勤,刘鲜林.改良底物膜法对透明质酸酶检测的研究[J].中华医学检验杂志,2007,30(8):882-885.WNG K,GAO XQ,LIU XL.Reserch of the improved fixed substrate film for detecting of sperm acrosome hyaluronidase[J].Chin J Lab Med,2007,30(8):882-885.Chinese
[7]郭睿.男性生殖基础与实验室研究[M].北京:军事医学科学出版社,2009:71.GUO R.Male Reproductive Foundation and Laboratory Research[M].Beijing:Military Medical Sciences Publishing House,2009:71.Chinese
[8]ABDUL-AZIZ M,MACLUSKY NJ,BHAVNANI BR.Hyaluronidaseactivity in human semen:correlation with fertilization in vitra[J].Fer-til Steril,1995,64:1147.
[9]杨麦贵,郝晓柯,张竹映,等.人精液中酶类的检测与男性不育的关系[J].中国男科学杂志,2005,19(5):31-33.YANG MG,HAO XK,ZHANG ZY,et al.The detection of theenzyme in human semen and the relationship with male infertility[J].National Journal of Andrology,2005,19(5):31-33.Chinese
透明质酸填充 篇9
[关键词] 膝关节炎；透明质酸；糖皮质激素；关节腔注射
[中图分类号] R684.3 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2011）22-82-01
骨关节炎是骨科常见病，是关节软骨的侵蚀、边缘骨质增生、软骨下硬化、滑膜和关节腔的一系列生化以及形态学改变导致的，主要临床症状是膝关节疼痛，活动后加重，休息后缓解。常用的局部治疗的药物有糖皮质激素和透明质酸钠等[1]，主要目的是缓解疼痛、改善功能、控制病变进展、推迟关节置换时间。本研究观察透明质酸联合糖皮质激素关节腔注射治疗膝部骨关节炎的疗效，并与单纯糖皮质激素治疗进行比较，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组观察的80例患者均是笔者所在医院2008年1月~2011年5月收治的门诊和住院部患者，均符合中华风湿学会提出的膝部骨关节炎诊断标准[2]。将患者按随机数字表分为观察组40例和对照组40例。观察组女27例，男13例；平均年龄（61.3±8.6）岁；病程0.5～6年，平均（2.5±1.1）岁。对照组女24例，男16例；平均年龄（60.2±9.7）岁，病程0.5～8年，平均（2.7±0.8）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
所有患者取仰卧位或坐位，局部常规消毒，实施局麻，麻醉后穿刺，以髌下内侧或外侧作为穿刺点，确认进入关节腔，由关节间隙穿入关节腔，抽吸没有回血，注射相应药物，如有关节积液则需抽尽关节腔积液，再注入药物。对照组：关节腔注射以下复合液，包括地塞米松5 mg，维生素B12 0.5 mg，2%利多卡因2 mL，采用3 mL的0.9%盐水混合配制而成。观察组在对照组的基础上，加用透明质酸钠（上海佰加壹医药有限公司，H20000643）2 mL，注射完成后，被动活动患膝，使药液均匀涂布关节面，每周1次，根据病情治疗3～5周。
1.3 疗效标准
治愈：评分＞86分，关节屈伸活动范围0°～135°，症状、体征全部消失。显效：评分76～85分，关节屈伸活动范围0°～135°，症状、体征基本消失，偶而活动时疼痛，不影响工作和生活。好转：评分60～75分，症状、体征有所改善，活动时仍有轻微疼痛，关节活动有点受限。无效：评分＜60分，症状、体征没有改善，关节活动障碍。
1.4 统计学处理
采用SPSS16.0进行统计学处理，计量资料采用（）表示，应用方差分析；计数资料采用率表示，应用x2检验。P ＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者症状缓解时间
观察组疼痛、肿胀及活动受限缓解时间分别为（4.7±3.6）d、（8.7±5.4）d、（5.6±4.3）d；对照组分别是（9.5±4.6）d，（14.5±5.8）d，（9.2±5.2）d，观察组各项指标均显著高于对照组，差异有高度统计学意义（P均＜0.01）。
2.2 两组临床疗效比较
观察组的总有效率为95%，对照组的总有效率为75%，观察组的总有效率显著高于对照组，差异有高度统计学意义（P ＜0.01）。见表1。
表1 两组患者疗效比较
组别n治愈显效好转无效总有效率（%）
观察组4018146295
对照组40121441075
3 讨论
膝关节炎是临床多发病，尤以老年多见，主要是由于力学和生物学因素共同作用下，细胞老化、细胞凋亡、关节内局部炎症因子和压力机制多种病因导致软骨细胞、细胞外基质及软骨下骨三者降解和合成正常偶联失衡的结果[3]。透明质酸能加快软骨基质的合成，预防损伤导致的软骨降解，起到保护软骨细胞作用[4]，刺激蛋白聚糖的合成，抑制软骨降解酶的合成，降低血纤维蛋白溶解酶的活性，抑制软骨细胞的凋亡[5]；能够有效抑制炎症因子，可以降低血清和滑液中IL-1、IL-6水平及膝关节液中骨桥蛋白（OPN）及TNF-α的含量[6]。糖皮质激素可起到抗炎、镇痛、消肿作用，能直接抑制基质金属蛋白酶的合成和表达，减少IL-1和TNF-α等的释放，减轻免疫反应，降低毛细血管通透性，减轻充血，促进细胞间质水肿消退，从而起到抗炎、镇痛、消肿作用。
本研究结果显示，透明质酸联合糖皮质激素关节腔注射治疗膝部骨关节炎可快速缓解疼痛、肿胀，重新恢复关节活动，对抗炎症，保护软骨，延缓疾病发展，轻症患者每个疗程只需给予3次注射，而重症患者每个疗程应给予5次注射，推荐临床参考使用。
[参考文献]
[1] 王钱，黄慈波.骨关节炎的诊断和治疗进展[J].临床药物治疗杂志，2010，8（2）：36-38，47.
[2] 栗占国.骨关节炎诊治指南（草案）[J].中华风湿病学杂志，2003，7（11）：702-704.
[3] 赵雪梅，李鸿斌，肖镇.骨关节炎发病机制研究进展[J].内蒙古医学杂志，2011，43（3）：321-326，366.
[4] 袁文旗，姚树俊，李军，等.关节镜下选择性清理术与透明质酸钠注射治疗膝骨性关节炎的疗效观察[J].中国当代医药，2010，17（27）：187.
[5] 王亚丽.透明质酸钠联合硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床观察[J].中国医药导报，2011，8（20）：121-122.
[6] 孔晖.膝骨关节炎滑液中骨桥蛋白及肿瘤坏死因子-α的表达及透明质酸的干预作用[J].中国药物与临床，2009，9（12）：1197-1198.
透明质酸填充 篇10
油茶油[1],又名山茶(籽)油,是从山茶科山茶属植物普通油茶的成熟种子中提取的纯天然高级食用植物油。油茶油中不饱和脂肪酸含量高达80%,富含维生素E、茶多酚和山茶甙等物质。在治疗刀伤、烫伤、防紫外等方面有良好功效。油茶是我国特有的品种,分布于我国十三四个省,适生范围广泛[2,3]。然而茶油的利用还仅仅集中在食用方面,利用率极低。迄今为止,国内尚无上市的油茶油外用制剂及相关临床研究。
本次研究将具有保水及促进药物吸收作用的HA作为软膏的基质促进皮肤对油茶油的吸收,增大有效作用率,为油茶油多功能性的开发提供科学依据,具有重要意义和广泛应用前景。
一、仪器与材料
1.仪器。电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司);85-2型恒温磁力搅拌器(上海仪表集团供销公司);GL—20G—II型离心机(上海安亭科学仪器厂);DV215CD型电子天平(美国Ohaus公司)。
2.材料。油茶油(深圳华之贡食品有限公司)、透明质酸(新疆阜丰有限公司)、卡波姆(武汉诺辉医药化工有限公司)、PEG-40氢化蓖麻油、精确p H试纸(上海生工生物工程有限公司)、小鼠(大连医科大学)。
二、方法与结果
1.辅料的选择。PEG-40氢化蓖麻油是一种高效增溶剂,可作为乳化剂使软膏稳定均一。卡波姆[4]具有良好的乳化性、增稠性、助悬性和成膜性,对人安全,未见刺激性、过敏性或变应性反应。在p H值和浓度合适时,对眼、鼻均无刺激性,是迄今唯一被认为可作内服用的药品级树脂,于半固体制剂中使用浓度通常为0.5%—3.0%,可作为软膏的增稠剂。油茶油本身具有抑菌作用,故本品不需添加防腐剂。
2.实验方法。
(1)油茶油软膏剂制备方法。
水相:称取HA粉末、蒸馏水溶解并70℃预热30min。
油相:称取油茶油、PEG-40氢化蓖麻油70℃预热30min。
将水相缓缓加入油相,边加边搅拌,乳化20—30min成软膏。取卡波姆加入软膏中继续搅拌直至溶解,逐滴加入1%Na OH溶液调节p H至7.0—7.4。
(2)耐热、常温、耐寒实验。将制备的软膏分别置于45℃、20℃、-20℃环境下,观察分层、色泽、粘性、质地等情况,若产品未出现分层及液化现象,色泽透彻,粘性适中,质地细腻均一则为最佳[5]。
(3)离心实验。将制备的软膏分装至15ml离心管5—10ml,置于离心机3000r/min离心20min,观察油水分层情况,若产品未出现分层、色泽透彻、粘性适中、质地细腻均一则为最佳。
3.正交实验设计筛选主料配比。为寻求软膏剂主成分的最佳配比,采用正交设计法进行筛选,以寻得最佳范围的理化指标。
(1)因素与水平的确定。确定考察因素为透明质酸(A)、PEG-40氢化蓖麻油(B)、油茶油(C)的处方量,每个因素安排低、中、高3个浓度水平进行优选[6],实验因素与水平安排见表1。
(2)正交实验筛选处方比例。以上述确定的3因素3水平按照L9(34)正交表的设计制备9份软膏样品。依据乳剂型软膏的性状以及经验,选取考察软膏的几项指标,并设定各项的权重。通过耐寒、耐热、常温、实验进行稳定性评分,时间设为24h(即温度对软膏的影响,各占总评分的25%);离心稳定性评分(占总评分的25%)。综合评分10分为满分,其中综合评分=耐寒稳定性评分×25%+耐热稳定性评分×25%+常温稳定性评分×25%+离心稳定性评分×25%。正交设计表及结果分析见表2[7]。
极差R的大小反映了考察的3个因素对配方质量的影响程度,由表3的结果得知,3个因素对配方影响程度为A>C>B。得出最优实验结果为A3B2C3,即透明质酸0.01 g/ml,油茶油0.15 g/ml,PEG-40氢化蓖麻油0.005 g/ml。由于此处理结果未出现于上述实验中,故设计验证实验以确定该处理结果的正确性。经证实含HA(透明质酸)1%g/ml,PEG-40氢化蓖麻油0.5%g/ml和油茶油15%g/ml为最优实验组。结果见表3。
4.配比微调优化处方。
(1)乳化剂用量。为确定透明质酸和油茶油含量,将乳化剂PEG-40氢化蓖麻油中浓度(0.5%)范围内设置5个梯度:0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%并按1—5依次编号。通过耐寒、耐热、常温、实验进行稳定性评分确定其最佳配比为0.7%。结果见表4。
(2)辅料添加。考虑到透明质酸高浓度时不利于药品透皮吸收,且价格较为昂贵,为增强软膏效果,缩减高昂的成本,将透明质酸成分量减至0.5%,使用卡波姆增稠稳定。设置6个浓度梯度:0.5%、1.0%、1.5%、2.0%、2.5%、3.0%,通过耐寒、耐热、常温、实验进行稳定性评分确定其最佳配比为2.0%。结果见表5。
综上述实验结果,确定软膏的配方为透明质酸0.5g、油茶油15g、PEG-40氢化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸馏水81.7g、Na OH极少量。
5.油茶油软膏的质量检查。
(1)稳定性实验。取上述配方所得软膏样品在45℃、20℃、-20℃环境下分别放置10d,20d,30d,通过耐寒、耐热、常温实验进行稳定性评分并测定p H值(取适量蒸馏水,加入足量软膏至饱和,使用精密p H试纸测定)[8]。稳定性实验结果见表6。
(2)软膏的眼刺激性实验。选择健康成年小鼠6只(眼睛已做检查),雌雄各半,轻轻拉开小鼠一侧眼睛的下眼睑,将受试物0.05m L(1滴)滴入结膜囊中,使上、下眼睑被动闭合1s,以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。1h、12h、24h后分别用强光照射并用放大镜进行观察。结果小鼠视线无异常,由此可知,软膏温和无刺激。
(3)软膏效果实验。选择健康成年小鼠6只,雌雄各半,分开饲养,将小鼠背部脊柱两侧毛脱去面积各约1㎡,消毒,再用注射针头将去毛消毒皮肤划破,以有渗血为度。给药一侧伤口,另一侧不处理作自身对照。12h给药一次,持续10d,每天拍照观察两侧伤口恢复情况[9,10,11,12,13]。结果证明软膏有良好的愈伤功效。
三、讨论
实验结果表明,以透明质酸0.5g、油茶油15g、PEG-40氢化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸馏水81.4g、Na OH极少量制备的油茶油软膏稳定性高,有抑菌愈伤功效,天然无刺激性、涂抹肤感油性适中,色泽好,因此可以采用此配方制备基于透明质酸基质油茶油软膏制剂。但对其透皮吸收功能以及祛疤等功效需要进一步地深入研究。
本制剂成分天然单纯,制备工艺简单,所使用成分均有益于人体。以透明质酸为基质更使膏体及皮肤保湿细腻,本实验制备的基于透明质酸基质油茶油乳剂型软膏天然保湿,愈伤祛疤,为进一步开发油茶油的应用奠定了基础。
摘要：[目的]筛选基于透明质酸基质油茶油软膏的配方,并观察其伤口愈合效果。方法]以正交设计法筛选出软膏最佳配比,并通过眼刺激实验、愈伤性实验观察其毒副作用及伤口愈合效果。[结果]透明质酸0.5g、油茶油15g、PEG-40氢化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸馏水81.7g、NaOH极少量可作为软膏的配方,通过动物实验得到无毒、无刺激性软膏,对伤口愈合有一定功效。[结论]上述配方所制备的基于透明质酸基质油茶油软膏性质稳定,可有效促进伤口愈合,为油茶油的开发提供科学依据。