益气复脉注射液（共7篇）
益气复脉注射液 篇1
注射用益气复脉是由中医益气养阴的著名古方生脉散演变而来。吴琨在《医方考》中说道:“名曰生脉者, 以脉得气则充, 失气则弱, 故名之”[1]。根据中医理论, 生脉散是因其功效而得名。在治疗急性心肌梗塞、中风、冠心病等均有理想疗效[2,3,4,5]。方中人参味甘、微苦、性温, 能大补元气、固脱、安神、益智, 补肺益以生津, 为君药;麦冬味甘、微苦、性微寒, 能润肺、止咳, 养阴清热以生津为臣药;五味子味酸、性温, 能收敛固涩、补肾宁心, 固表止汗而生津, 为佐药。三药合用, 能益气养阴生津止渴, 敛阴止汗, 使气复津生, 汗止阴存, 气充脉复, 故名“生脉”。相较于其他中药注射剂, 注射用益气复脉的生产采用了先进的冻干粉技术, 经低温低压制备, 不易氧化, 更加稳定, 并新增加了8 项检测项目, 以指纹图谱技术进行严格的检验分析, 保证了药物的质量安全。
现代药理研究显示, 益气复脉中的三种成分对于治疗心血管疾病和调节心血管功能均有显著疗效[6,7,8,9]。红参具有抗疲劳作用, 有类似强心苷的功效, 可加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力, 是有益无害的全身性强壮滋补药;麦冬具有明显提高耐缺氧的能力, 能缓解冠心病心绞痛, 并对心电图的改善有一定的作用, 同时对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌和伤寒杆菌有抑制作用, 列为上品中草药;五味子对中枢神经系统有明显的镇静作用, 保肝及扩血管作用, 可以提高心肌代谢酶活性, 改善心肌的营养和功能, 增加冠脉血流量等功效。由于这三种药物含有复杂多样的生物活性成分, 使三药合用, 达到增加心肌收缩力、减轻心脏前负荷、维持和改善心肌正常的氧化代谢及能量的平衡, 改善休克状态的心功能的效果。
冠心病慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征, 是由于冠状动脉长期供血不足而引起心脏结构和功能异常, 导致心脏泵血功能低下不能泵出足够的血液以满足机体需要[10]。气阴两虚型是冠心病慢性心力衰竭的常见证型, 是病机的根本, 临床中治疗以益气养阴温阳、活血利水为基本治法。注射用益气复脉 (冻干) 于2007 年被中国国家食品药品监督管理局所批准, 作为唯一冻干粉针的中药扶正剂在中国被广泛用于治疗冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证, 症见胸痹心痛, 心悸气短, 倦怠懒言、头晕目眩、面色少华、脉细弱或结代以及冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级气阴两虚证, 症见心悸、气短甚则气急喘促, 胸闷隐痛, 倦怠乏力, 面色苍白, 动则出汗等症状, 都有显著疗效。临床实验证明, 在治疗心脏衰竭方面, 益气复脉相较于传统标准医学治疗有更好的疗效以及更少的副作用[11]。临床中中西药互补互助, 更易于患者接受, 得到了国内外医学界广泛的认可, 临床上更多倾向于中西医结合治疗本病[12]。因此, 对于益气复脉与其他药物的相互作用方面的研究预计会成为此药的未来研究方向, 这也能帮助我们更好地使用益气复脉并进行配伍治疗心血管疾病。
参考文献
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益气复脉注射液 篇2
1 资料与方法
1.1 临床资料 按照2005年美国纽约心脏协会 (NYHA) 心功能分级标准[1]及心力衰竭纳入标准。选2010年1月—2010年10月河南大学第一附属医院心内科住院患者, NYHA心功能Ⅱ级、Ⅳ级, 具有心悸、气短、乏力、动则汗出、肢体水肿、活动耐力下降等症状。共入选患者60例, 男28例, 女32例;年龄45岁～85岁 (63岁±8岁) ;病程1年～13年, 平均6年;心功能Ⅱ级20例, Ⅲ级36例, Ⅳ级4例。排除标准:慢性肾功能不全 (血肌酐水平≥133 μmol/L) ;各种原因引起的肺动脉高压、肺源性心脏病;患有严重心肌病或心脏瓣膜病。按住院先后顺序随机分为观察组和对照组, 每组30例。两组在性别、年龄、心功能分级、运动耐力及病程方面比较无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法 两组均按慢性心力衰竭治疗指南, 给予休息、限盐、强心、利尿、扩冠、减轻心脏负荷等治疗, 并给予血管紧张素转换酶抑制剂赖诺普利10 mg, 每日1次, 美托洛尔 (倍他乐克) 使用至最大耐受量。观察组在此基础上加用益气复脉注射液, 每次8支加入250 mL葡萄糖注射液中静脉输注, 每日1次, 连用14 d为1个疗程, 1个疗程结束后进行疗效评定。
1.3 观察指标 观察治疗前后心悸、气短、水肿、颈静脉怒张、肺部啰音及运动耐力等症状、体征变化。检测治疗前后NT-proBNP、心脏射血分数变化。
1.4 检测方法 所有病例均于就诊1 d、14 d。采肘静脉血10 mL, 采用ELISA法定量测定NT-proBNP, 心脏彩色多普勒超声仪 (GE vivid-Ⅶ, 美国通用公司) 测定LVEF变化。
1.5 疗效评定标准 按NYHA心功能分级标准, 治疗后心功能提高2级或3级者为显效;心功能提高1级者为有效;心功能无明显改善;病情恶化, 或死亡为无效。
1.6 统计学处理 采用SPSS 16.0软件, 计量资料以均数±标准差
2 结 果
2.1 症状与体征
两组治疗后主要症状和体征有所好转, 而治疗组心悸、气短、运动耐力改善较对照组更加明显。治疗组中部分病例治疗后可减少强心剂及利尿剂。全部疗程中, 有2例出现心悸不适, 减慢滴速后缓解, 未发现药物过敏反应。
2.2 检测指标 (见表1)
两组治疗后NT-proBNP均有明显下降 (P<0.05) , LVEF有明显升高 (P<0.05) , 但治疗组脑钠肽较对照组下降更明显, LVEF值较对照组明显升高, 两组差异有统计学意义 (P<0.05) 。
2.3 临床疗效
观察组显效11例, 有效17例, 无效2例, 总有效93%。对照组显效9例, 有效15例, 无效6例, 总有效率80%。两组总有效率差异有统计学意义 (P<0.05) 。
2.4 不良反应
两组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能没有异常改变。
3 讨 论
心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及 (或) 射血能力受损而引起的一组临床综合征, 是各种心脏病的终末严重阶段。现代医学认为, CHF发生不仅与血流动力学异常有关, 还与神经内分泌系统激活有关。人体NT-proBNP是一种心脏神经激素, 当心脏排血量不足, 心室壁张力增加和压力超负荷时诱导其分泌, 反映了循环充血的状态。NT-proBNP值与心力衰竭严重程度呈正相关, 是反映代偿机体的病理生理改变, 恢复体内循环平衡的一个标志物, 与心功能分级呈正相关[2]。是机体心室功能障碍、心肌肥厚等的综合反映[3]。2005年欧洲心脏病协会急性心力衰竭诊断和治疗指南中已将血浆NT-proBNP作为心力衰竭诊断的客观指标之一。NT-proBNP可作为评定心力衰竭的进程和判断预后指标[4,5]。用左心室射血分数来评价心脏收缩功能和提示心力衰竭预后, 应用广泛而成熟, 是反映左室泵血功能的敏感指标。
益气复脉注射液由红参、麦冬、五味子提取而成, 红参补元气, 五味子敛心气, 麦冬养阴生津。用于气阴两亏, 心悸气短, 脉微自汗, 冠心病, 心力衰竭, 心绞痛和衰老等症。现代药理学研究表明, 红参能改善心肌代谢, 增强心肌能量储备, 促进DNA、RNA的合成, 提高机体耐缺氧能力, 增强心肌收缩力, 提高血浆中环磷腺苷 (cAMP) 水平, 抑制血小板聚集[6]。麦冬可稳定心肌细胞膜, 具有正性肌力作用[7]。五味子加强心肌收缩力, 改善微循环, 有利于纠正心力衰竭时的病理异常[8]。并认为是通过抑制Na+-K+-ATP酶的活性, 影响Na+-K+ 和Na+-Ca2+交换, 使Ca2+内流增加, 提高了与心肌钙蛋白接触的Ca2+浓度, 从而使心肌收缩力增强, 心输出量增加[9]。降低周围血管阻力及心肌耗氧, 改善心肌能量代谢, 从而改善心功能。本试验治疗后, LVEF明显升高, NT-proBNP下降, 表明药物改善心功能治疗的效果非常显著。
本研究表明, 在对心力衰竭治疗中, 常规西药治疗加用益气复脉注射液疗效优于常规治疗组, 益气复脉注射液在治疗心力衰竭的临床疗效及安全性较为可靠, 能够改善心功能, 抑制心脏重塑, 提高运动耐力, 其长期疗效有待进一步临床观察。
参考文献
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益气复脉注射液 篇3
关键词：益气复脉注射液,心力衰竭,随机对照试验,Meta分析
心力衰竭(heart failure,HF)是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征。HF为各种心脏疾病的严重和终末阶段,近年来发病率呈现明显增加的趋势,其主要死亡原因为左心衰竭(59%)、心律失常(13%)和猝死(13%)[1]。近年来,随着HF指南的不断更新,逐步确立了包括利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂及洋地黄制剂等常规药物治疗方案[2]。在我国,中西医结合治疗在改善心功能、远期预后等方面显示了其独特的优势。益气复脉注射液/注射用益气复脉(Yiqifumai Injection)在临床上用于中医辨证属气阴两虚型之冠心病劳累型心绞痛和冠心病所致左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级的患者。有研究报道,常规西药治疗基础上联合使用益气复脉注射液治疗HF,对患者心功能的改善优于西药常规治疗[3,4,5,6],但这些临床研究样本量较小,且尚未查到有系统评价报道。因此本研究采用系统评价方法,对国内外已发表的益气复脉注射液治疗HF患者RCT的有效性及安全性进行Meta分析,为临床用药提供参考证据。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型
益气复脉注射液联合西医常规治疗HF的随机临床对照试验(RCTs),文种限中英文。
1.1.2 研究对象
符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[7]的诊断标准,年龄在18周岁以上,美国纽约心脏病学会心功能分级(NYHA)Ⅱ~Ⅳ级的患者。
1.1.3 干预措施
试验组为西医常规治疗(ACEI/ARB、利尿剂、β受体阻断剂、洋地黄制剂等常规治疗措施)联合益气复脉注射液治疗,对照组为西医常规治疗。
1.1.4结局测量指标
主要结局指标为左心室射血分数(LVEF)[8]、总有效率;次要结局指标为左心室舒张末内径(LVEDD)[8]、脑钠肽(BNP)、不良反应发生率。
1.1.5排除标准
①重复发表的文献;②原始研究数据无法提取且联系作者后仍无法提供者。
1.2 检索策略
计算机检索Pub Med、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM),收集益气复脉注射液联合西医常规治疗方案治疗HF患者的RCTs,检索时限均从建库至2015年9月11日。所有检索采用主题词结合自由词方式,并根据具体的数据调整。英文检索词包括Yiqifumai、Yi-qi-fu-mai、Yi qi fumai、heart failure、cardiac insufficiency、randomized controlled trials;中文检索词包括益气复脉、心力衰竭、心功能不全、随机对照试验。若试验报告数据不完整,通过电子邮件与作者进行联系获取相关数据。
1.3 文献筛选和资料提取
由2位评价员独立筛选文献,并交叉核对:先阅读文题,如符合纳入标准,则进一步阅读摘要和全文,符合纳入排除标准后纳入。如遇到分歧则讨论解决或由第三位研究者协助解决。提取内容主要包括纳入文献基本信息,包括文题、第一作者、发表杂志及时间等;质量评价的关键要素;试验组与对照组患者纳入例数等;干预措施、结局指标等。
1.4 偏倚风险评估
由2名评价员按照Cochrane协作组针对随机对照试验制订的偏倚风险评估工具进行。
1.5 统计学方法
采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。计量资料采用均数差值(MD)或标准化均数差(SMD),计数资料采用比值比(OR)为疗效分析统计量,两种均以95%CI表示。采用χ2检验对各研究结果进行异质性检验,当P≥0.1,I2≤50%时,采用固定效应模型进行Meta分析;当研究间存在统计学异质性时(P<0.1,I2>50%),分析异质性的来源,如情况允许,可采用亚组分析或敏感性分析,若不能找到明显的临床异质性来源,则采用随机效应模型进行合并分析。如有明显临床异质性,则仅采用描述性分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 文献检索结果
初检出相关文献47篇,经筛选后最终纳入11篇文献[9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19],共879例患者,其中益气复脉注射液组446例,对照组433例。纳入文献为中文文献。文献筛选流程和结果见图1。
2.2 纳入研究的一般情况及质量评价
纳入研究的基本特征见表1,偏倚风险评价结果见图2~3。
2.3 Meta分析结果
2.3.1 LVEF
10篇文献[9,10,12,13,14,15,16,18,19]报道了LVEF(n=1267),随机效应模型Meta分析结果显示两组比较差异存在有统计学意义[MD=4.50,95%CI:3.09~5.91),P<0.000 01](图4)。
注:T:益气复脉注射液+基础治疗;C:基础治疗;①左心室射血分数;②脑钠肽;③左心室舒张末内径;④总有效率;⑤不良反应发生率
2.3.2 总有效率
7篇文献[10,11,14,15,17,18,19]报道了总有效率(n=493),固定效应模型Meta分析结果显示两组差异有统计学意义[OR=4.45,95%CI:2.62~7.56,P<0.000 01](图5)。
2.3.3 BNP
8篇文献[9,11,13,14,16,17,18,19]报道了BNP(n=572),随机效应模型Meta分析结果显示两组比较差异有统计学意义[SMD=1.02,95%CI:0.40~1.63,P=0.001](图6)。
2.3.4 LVEDD
3篇文献[15,17,18]报道了LVEDD(n=195),随机效应模型Meta分析结果显示两组比较差异有统计学意义[MD=2.61,95%CI:-1.54~6.75,P=0.22](图7)。
2.3.5 不良反应发生率
5篇文献[10,11,13,14,16]报道了不良反应发生率(n=424),固定效应模型Meta分析结果显示两组差异无统计学意义[OR=5.17,95%CI:0.59~45.44,P=0.14](图8)。
2.4 发表偏倚评价
针对益气复脉注射液联合西医常规治疗HF患者的总有效率,倒漏斗图基本呈对称状分布,提示存在发表偏倚的可能性很小(图9)。
3 讨论
有研究表明益气复脉注射液具有提高心肌收缩力、减轻心脏负荷、迅速改善慢性心功能不全患者气促乏力等症状[2,20]。本Meta分析最终纳入11篇文献,结果显示西医常规治疗联合益气复脉注射液治疗HF的总有效率、LVEF及BNP的改善情况均优于单纯常规治疗,不论HF基于何种原发疾病均可以受益。其中有5篇报道了不良反应,两组差异无统计学意义,依据文献在临床应用该药未见严重的不良反应。
本Meta分析的局限性:①纳入的11篇文献质量较低,大多数研究未提及样本量估算参考文献及公式选择,样本量的正确确定既可以避免检验效能过低,又可防止人力、物力的浪费;11篇文献均未详细说明随机序列产生的方法、分配隐藏及盲法,研究选择性偏倚的可能性很大。②各研究干预措施可能存在一定差异,如对照组的常规西药治疗大多没有给出具体的药物,治疗组所用益气复脉注射液的给药剂量、疗程等都存在差异。③本Meta分析文献搜集全面,纳入的文献均为RCT,但异质性较高,可能与研究的给药剂量、给药疗程等因素有关。④本文所纳入的文献中均以LVEF及总有效率为主要结局指标,但没有文献进行治疗后的随访及报道终点指标诸如死亡率或住院率的结论,而这些指标才是评价药物疗效的金指标。
益气复脉注射液 篇4
1 资料与方法
1.1 临床资料
收集2010年1月—2012年11月在我院住院的临床资料较完整的冠心病心衰患者100例, 其中男59例, 女41例;心功能Ⅱ级43例, Ⅲ级47例, Ⅳ级10例。随机分成观察组和对照组, 观察组50例, 男31例, 女19岁, 年龄66.20岁±1 1.4 1岁;对照组5 0例, 男2 8例, 女2 2岁, 年龄6 8.9 8岁±10.28岁。两组在性别、年龄、症状、体征等方面比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 入选标准
符合冠心病诊断标准;符合慢性充血性心力衰竭诊断标准;年龄≥18岁。
1.3 治疗方法
对照组采用常规药物治疗:ACEI、ARB、β受体阻滞剂、利尿剂、强心苷类及醛固酮受体拮抗剂。观察组在常规治疗基础上加用注射用益气复脉粉针5.2g, 用200mL~250mL 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释后静脉输注, 每分钟约20滴, 1次/日, 疗程:14d。分别于治疗前后, 观察冠心病心衰患者心衰计分分级指标、心功能分级;胸片 (心胸比率) 、超声心动图指标及生活质量评分, 检测生化指标 (血糖、血脂、肝功能、肾功能等) 及不良反应的出现。
1.4 观察指标
1.4.1 超声心动图检测指标
左室舒张末内径 (LVEDD) 、左室收缩末内径 (LVESD) 、每搏量 (SV) 、心输出量 (CO) 、射血分数 (EF) 、短轴缩短率 (FS) 、E峰与A峰比值 (E/A值) 及胸片 (心胸比率) 。
1.4.2 心衰计分分级指标
心衰计分法评分标准参照Lee氏于1982年根据临床与X线改变所制定的计分系统。显效:治疗后积分减少≥75%;有效:治疗后积分减少50%~75%;无效:治疗后积分减少不足50%;加重:治疗后积分超过治疗前积分。
1.4.3 心功能分级指标
按美国纽约心脏病学会 (NYHA) 1994年第9次修订的心脏病心功能分级标准而制定[6]。显效:心功能达到Ⅰ级或心功能提高2级;有效:心功能提高1级, 但不足2级者;无效:心功能分级无变化;恶化:心功能恶化1级或1级以上。
1.4.4 生活质量评分指标
采用明尼苏达心衰生活质量调查表 (明尼苏达大学, 1986年) 。用药前后各检查一次。
1.4.5 血生化指标
检测患者血糖、血脂、肝肾功能等。观察及记录服药后不良反应以及近期心血管事件发生情况。
1.5 统计学处理
采用SPSS13.0统计软件处理, 计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 治疗前后组内比较采用配对t检验;组间比较采用完全随机设计两样本t检验。分类资料采用频数和百分比表示, 组间比较采用χ2检验或秩和检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后超声心动图指标、心胸比率、心衰计分和生活质量评分比较 (见表1)
2.2 两组心功能分级疗效比较 (见表2)
2.3 不良反应
治疗前后所有患者行血糖、血脂、肝肾功能检查均无明显变化。未有其他不良反应记录。在观察期间内, 两组均未有急性心力衰竭 (AHF) 、急性心肌梗死 (AMI) 、严重心律失常等恶性心血管事件的发生。
3 讨论
益气复脉注射液 篇5
1 资料与方法
1.1 临床资料2011年6月—2012年6月我院确诊为慢性收缩性心力衰竭患者87例, 所有病例符合中华医学会心血管病分会推荐的慢性心力衰竭临床评定标准［２］。男53例, 女34例, 年龄36岁~80岁 (55.4岁±9.3岁) 。基础心脏病分别为冠心病42例, 扩张性心肌病13例, 高血压性心脏病5例, 风湿性心脏病15例, 肺源性心脏病12例。心功能分级按美国纽约心脏病协会 (NYHA) 心功能分级进行评定, 心功能Ⅱ级13例, Ⅲ级56例, Ⅳ级18例。病例排除标准:急性心力衰竭、急性心肌梗死;合并严重的肺、肝、肾功能障碍, 内分泌系统及造血系统等严重原发性疾病者。将患者随机分为治疗组 (44 例) 和常规组 (43例) 。两组年龄、性别、疾病类型、严重程度、病程差异均无统计学意义 (P>0.05) 。详见表1。
1.2 治疗方法患者入院后卧床休息, 低钠饮食, 吸氧, 限制入水量, 纠正电解质紊乱。两组均予基础治疗:在积极治疗原发病的同时, 予利尿剂 (呋塞米、螺内酯) 、洋地黄制剂 (地高辛为主) 、血管紧张素转换酶抑制剂 (卡托普利) 、β-受体阻滞剂 (美托洛尔) 等治疗。治疗组在常规治疗基础上加用注射用益气复脉4支/日, 连续2周为1疗程。两组在急性发作或加重时可使用毛花苷C (西地兰) 、呋塞米、硝普钠及新活素等药物。
1.3观察指标与方法1左心功能测定。住院患者于入院24h~48h内和治疗后2周接受超声心动图检查, 应用HP 1500心脏彩色多普勒超声诊断仪, 由同一B超医师在不知治疗方案的情况下测定左室舒张末期内径 (LVEDD) 、左室射血分数 (LVEF) 。2血浆BNP测定。患者于治疗前后分别采肘静脉血3mL (无抗凝剂) , 采用氨基末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) 诊断试剂盒, 运用固相免疫层析法在心衰检测仪上测定。试剂盒及仪器均由美国美德声科学技术公司提供。3心功能评价。治疗2周后由3名心血管医师对每例患者的心功能NYHA分级进行评定, 结果不一致时, 取3个评级的平均值。
1.4 疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［３］制定。临床近期治愈:心功能纠正至Ⅰ级, 症状、体征基本消失, 各项检查基本恢复正常;显效:心功能提高2级以上, 而未达到Ⅰ级心功能, 症状、体征基本消失, 各项检查明显改善;有效:心功能提高1级以上, 而未达到Ⅰ级心功能, 症状、体征、各项检查有所改善;无效:心功能无明显变化, 或加重, 或死亡。
1.5 统计学处理采用SPSS12.0统计软件, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 两组均数比较采用t检验或配对t检验, 计数资料用χ２检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效 (见表2)
例 (%)
2.2 两组治疗前后BNP、心功能和超声指标比较两组治疗前血浆BNP水平、心功能均无统计学意义, 治疗后都有所下降, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 且治疗后治疗组血浆BNP水平下降和心功能好转均优于常规组 (P<0.05) 。心脏多普勒超声指标的比较, 两组治疗后LVEDD和LVEF均明显改善 (P<0.05) , 治疗后两组间LVEDD和LVEF无统计学意义。详见表3。
3 讨论
CHF的基本机制是神经内分泌介导的心室重构, 由此建立了心力衰竭治疗的生物学模式。BNP是一种心源性神经内分泌激素［４］, 主要由心室肌细胞合成, 只在血容量增加和压力负荷增加时反应性的从心室分泌, BNP含量的升高可反映左室舒张末压的升高, 它随心衰加重而升高, 也会随心衰改善而下降。BNP的前体脑钠肽原由心室细胞分泌, 脱去N端28个氨基酸组成的信号肽, 成为由108个氨基酸组成的脑钠肽原, 在分泌过程或进入血液过程中, 由丝氨酸蛋白酶分解成为具有生物活性的含有32个氨基酸的BNP和含有76个氨基酸的无活性 (NT-proBNP) 。近年来, 临床已将BNP与NT-proBNP作为心血管疾病的辅助诊断指标, 并已纳入美国心脏病学院/美国心脏协会新的心力衰竭诊断指南及诊断准则［５］, 是目前CHF检测唯一的实验室指标, 有助于CHF诊断、治疗及疗效的判断。NT-proBNP检测的分析前影响因素比BNP少, 是一个比BNP更适合于临床辅助诊断心力衰竭的血清学指标。
心力衰竭属于中医学心悸、喘证、水肿等病范畴。主要由于心脾肾气阳虚衰, 不能运化水湿及鼓动营血, 造成水湿内停、瘀血阻络, 形成本虚标实的病理改变。心气虚是心衰的共同病机, 贯穿于心衰的全过程;血瘀、水饮是伴随心气虚亏而存在于整个心衰病程的主要病机。气、血、水三者往往互相影响, 终成正虚邪实, 虚实错杂。针对其病理特点, 治疗上强调扶正固本, 祛邪治标, 标本兼顾, 以温阳益气, 化瘀利水立法治之。近期有研究表明, 心肌细胞凋亡与心力衰竭有关, 而中药四逆汤能干预心肌细胞凋亡进而防治心力衰竭［６］。
注射用益气复脉由红参、麦冬、五味子等组成。主要功效为温阳益气养阴, 活血利水安神。现代药理研究表明, 红参具有类似强心甙的作用;麦冬具有明显提高耐缺氧的能力;五味子具有扩血管、提高心肌代谢酶活性、改善心肌的营养和功能、增加冠脉血流量等作用。本研究以慢性心力衰竭患者为研究对象, 在西医常规治疗的基础上加用注射用益气复脉进行干预, 并与西医常规治疗做对照, 运用超声心动图的LVEF、LVEDD和血浆pro-BNP来评价心功能状态, 结果显示治疗组和常规组总有效率分别为97.72%和86.05%, 治疗组优于常规组 (P<0.05) ;且治疗组较常规组更显著降低血浆pro-BNP水平 (P<0.05) 。说明注射用益气复脉联合西医常规内科治疗更能提高治疗心力衰竭的疗效, 改善心功能, 显著降低血浆pro-BNP水平。心脏超声指标的变化无明显差异, 提示血浆BNP水平早于心脏超声指标的变化, 因而临床上可用血浆BNP水平变化早期了解心衰治疗过程中病情的改变, 及时了解病情的预后。
摘要：目的 观察注射用益气复脉 (冻干) 对慢性心力衰竭 (CHF) 患者血浆脑钠肽 (BNP) 及心功能的影响。方法 87例CHF患者按随机数字表法分为治疗组 (44例) 和常规组 (43例) 。两组均予以西医强心、利尿、扩血管等治疗。治疗组在常规治疗基础上加用注射用益气复脉 (冻干) 4支/日, 连续2周为1疗程。观察心功能改善并测定治疗前后左室射血分数 (LVEF) 、左室舒张末期内径 (LVEDD) 和血浆BNP水平。结果 两组心功能均得到显著改善, BNP下降, 治疗组更明显 (P<0.05) 。治疗组LVEF和LVEDD虽较常规组有所增加和下降, 但差异无统计学意义。结论 注射用益气复脉 (冻干) 能有效降低CHF患者的BNP浓度, 显著改善心功能。在常规治疗心衰基础上加用注射用益气复脉 (冻干) 能更有效改善心功能, 降低BNP水平。
关键词：慢性心力衰竭,脑钠肽,注射用益气复脉,心功能
参考文献
[1]戴闺柱.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志, 2002, 30 (1) :7-23.
[2]中华医学会心血管病分会, 中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志, 2002, 30:32-35.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 (第1辑) [S].1993:57.
[4]陈灏珠.心脏病学心血管内科教科书[M].第2版.北京:人民卫生出版社, 2007:506.
[5]Tang WH, Francis GS, Morrow DA, et al.National academy of clinical biochemistry laboratory medicine practice guidelines:Clini-cal utilization of cardiac biomarker testing in heart failure[J].Cir-culation, 2007, 116 (5) :e99-e109.
益气复脉注射液 篇6
1 资料与方法
1.1 诊断标准
入选标准参照《心血管疾病防治指南和共识2007》[2]。诊断CCS分级参照加拿大心血管学会心绞痛严重度分级[3]。
1.2 病例选择
2012年8月至2012年12月, 随机选择我院心内科、急诊内科住院确诊的老年稳定型心绞痛患者103例, 平均年龄为69.3岁, 其中男性72例, 女性29例。其中伴有糖尿病者11例, 伴有高血压者24例, 伴有高脂血症者36例, 心功能CCS分级Ⅰ级患者72例, Ⅱ级25例, 伴吸烟者28例, 2例因病情加重, 退出本试验行冠状动脉支架植入术。所有患者入选前患CHD病史平均22个月。
1.3 病例分组
将入选病人随机分为标准化治疗组 (对照组) 49例和注射用益气复脉治疗组 (治疗组) 52例。
1.4 治疗方法
标准化治疗组给予抗血小板、抗凝、抗缺血、稳定斑块及对症治疗;注射用益气复脉治疗组在标准化治疗的基础上给予注射用益气复脉 (2.6g+生理盐水250m L) 静脉滴入;均治疗7d, 比较两组治疗后的症状, 心电图, 心率、血压和左室收缩功能的变化。
1.5 观察指标
①临床疗效:显效——心绞痛症状消失;有效:症状明显改善, 心绞痛发作次数明显减少到治疗前的50%以上;无效——症状无明显好转或加重。疗效判定标准参考1979年《冠心病心绞痛疗效评定标准》。②心电图变化:显效——心电图恢复到“大致正常”或达到“正常心电图”;有效——ST段压低, 在治疗后回升0.05m V以上, 主要导联倒置的T波改变变浅达50%以上;无效——心电图基本和治疗前相同.疗效判定标准参考1979年《冠心病心绞痛疗效评定标准》。③治疗前后测血压、心率、行心脏彩超了解心输出量、心脏指数、射血分数。
1.6 统计学处理
运用SPSS17.0统计学软件对数据进行分析, 计量资料用表示, 应用方差分析进行心脏射血分数 (EF) 差异性比较P<0.05差异具有统计学意义。
2 结果
表1表明两组患者的射血分数 (EF) 改变经检验, F值为4.05>3.94, P<0.0 5。由此可见, 注射用益气复脉治疗稳定型心绞痛射血分数 (EF) 改善明显, 差异具有显著性。
注:*与治疗前相比, 差异有统计学意义
3 讨论
冠心病心绞痛在中医学属于“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等范畴, 其基本病机是本虚标实, 本虚主要表现为阴虚、阳虚、气虚、血虚等, 故补虚固本成为心绞痛中医治疗的途径之一。
注射用益气复脉 (冻干) 是利用先进的药物提取技术, 从红参、麦冬、五味子中提取人参总皂苷、麦冬皂苷、五味子醇等多种有效成分, 由指纹图谱检测技术质控的现代中药复方冻干粉针剂, 具有益气复脉, 养阴生津。用于冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证 (症见胸痹心痛, 心悸气短、倦怠懒言、头晕目眩、面色少华、舌淡、少苔或剥苔, 脉细弱或结代) 及冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级气阴两虚症 (症见心悸、气短甚则气急喘促, 胸闷隐痛, 时作时止, 倦怠乏力, 面色苍白, 动则汗出, 舌淡少苔或薄苔, 脉细弱或结代) 。
本研究结果表明, 注射用益气复脉 (冻干) 能明显提高老年稳定型心绞痛患者心脏射血分数, 在提高患者的劳动耐力, 改善患者的生活质量等方面具有明显的疗效, 治疗前后差异显著, 具有统计学意义 (P<0.05) 。应用注射用益气复脉 (冻干) 治疗冠心病心绞痛具有安全、疗效确切、不良反应率低的特点, 其深入的作用机制尚待于进一步探讨。
摘要：目的 探讨注射用益气复脉对老年稳定型心绞痛患者心脏射血分数 (EF) 的影响。方法 选择本院103例老年稳定型心绞痛患者, 随机分成两组, 分别予以标准化治疗 (对照组) 和注射用益气复脉 (治疗组) 治疗1周;在注射用益气复脉治疗组, 给予注射用益气复脉 (2.6g+生理盐水250mL) 持续静脉滴入;均治疗7d, 比较两组治疗后的心脏射血分数 (EF) 的变化。计量资料以均数±标准差 (χ—±s) 表示, 对资料进行方差分析, P<0.05表示各组间差异显著, 具有统计学意义。结果 注射用益气复脉治疗组较标准化治疗组心脏射血分数 (EF) 较治疗前明显改善 (F=4.05, P<0.05) 。结论 注射用益气复脉对冠心病心绞痛患者心脏射血分数 (EF) 有影响。
关键词：注射用益气复脉,老年稳定型心绞痛,疗效
参考文献
[1]陆再英, 钟南山, 谢毅.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社, 2008:274-275.
[2]中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会循证医学专业委员会.心血管疾病防治指南和共识2007[M].北京:人民卫生出版社, 2007:37-39.
益气复脉注射液 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
本次研究选择的对象共72例,男45例,女27例,年龄46~74岁,平均(62.7±3.5)岁。均与冠心病的诊断标准符合,合并房早、室早、阵发性房颤心律失常,与中医证候气阴两虚辨证标准符合,心律失常药物停用均在2周以上。排除甲状腺功能亢进,恶性室性心律失常,严重贫血,严重心、肝、肾功能不全者。随机分为观察组和对照组,各36例,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
观察组采用益气滋阴通阳复脉法治疗,以炙甘草汤为组方,具体包括:炙甘草20 g,生姜6 g,桂枝10 g,大枣6枚,党参15 g,麻任15 g,生地黄30 g,麦冬15 g,阿胶(烊冲)10 g。1剂/d,水煎300 ml,分2次温服。对照组给予稳心颗粒(由甘松、琥珀、三七、党参、黄精组成,步长纸药有限公司生产)9 g服用,3次/d。在以上药物治疗的同时,两组均常规给予单硝酸异山梨酯(鲁南制药股份有限公司)20 mg,2次/d,口服,并同时给予阿司匹林100 mg,每天1次,口服。治疗期间其它对心律失常有影响的药物均停用,均以4周为1个疗程。
1.3 效果评定
中医证候疗效判定标准,显效:证候积分呈≥70%的减少,临床症状、体征明显改善;有效:证候积分呈≥30%的减少,临床症状、体征均有好转;无效:证候积极减少<30%,临床症状、体征无明显改善,甚或加重;加重:证候积分减少<0,临床症状、体征均有加重表现。
1.4 统计学处理
采用SPSS 11.5统计分析软件进行统计分析,两组均数比较用成组T检验,治疗前后比较采用配对T检验,两变量间的关系采用直线相关分析(R值检验)。
2 结果
观察组36例中,总有效率为97.2%,对照组为77.8%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
例(%)
*与对照组比较,P<0.05
3 讨论
冠心病心律失常在中医学上被定义为“心悸”、“胸痹”的范畴,以头晕、心慌、憋喘、心悸、胸闷、惊恐不安、伴气短、脉律不齐为主要临床表现[4]。目前,心律失常的电生理检查、病理检查、病因分析及治疗方案制定等方面西医药均做了大量研究,获得了较大进步,虽针对心律失常治疗的药物不断研发应用,但多数存在程度不等的副作用,且有一定的负性传导作用和负性肌力存在,长期应用易产生耐药性,效果不佳,副作用较为明显,严重者甚至引发死亡,在应用时受到一定限制。本病采用中医药治疗具有一定的优势和丰富的经验,中医治疗除辨病辨证、标本兼顾、整体调整外,还结合动态心电图等检查,及时了解病情,显著改善了预后[5,6]。
医圣张仲景在《伤寒论。辨太阳病脉证并治》中有关于“心动悸,脉结代”的记载,心律失常运用“益气滋阴,通阳复脉法”治疗,遵循心之阴阳两虚的原则,以炙甘草汤为主,配伍炙甘草、人参、大枣,以补脾气,益心气,资气血化生之源;麦冬、阿胶、麻仁养心血、充血脉,滋心阴、共为君药[7];佐以生姜、桂枝辛行温通,通血脉、温心阳。诸药共用,温而不燥,使阴阳调和,气血充足,则脉结代、心动悸,皆得其平。现代中药药理学研究显示,炙甘草汤除抗早搏作用较显著外,还可起到正性肌力的效果,使冠状动脉血液供应增加、心肌缺血状况得以改善[8,9]。心肌缺氧耐受力显著提高。通过辨证论治的方法采用中医药治疗,可使临床症状明显改善,使不良反应减轻,药物耐受性提高。炙甘草汤经长期临床实践证明,具有较好的抗心律失常作用[10,11]。本次研究中,观察组36例中,总有效率为97.2%,对照组为77.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察对心率变异性的干预,为达到预期疗效提供了保障。