临床疗效及生存质量

临床疗效及生存质量（精选8篇）

临床疗效及生存质量 篇1

笔者从2008年1月至2010年1月采用逍遥丸治疗肠易激综合征, 取得较好疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例病例均来源于东莞市长安医院中医科、消化内科的门诊患者, 随机分为治疗组和对照组各30例。两组在年龄、性别、病程等方面比较均无显著性差异, 具有可比性 (P>0.05) 。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

采用罗马Ⅱ标准[1]。过去12个月中, 连续或反复12周以上出现腹部不适或腹痛, 满足以下项中2项或以上者可以诊断: (1) 排便后缓解; (2) 发病时伴有排便次数的变化; (3) 发病时伴有大便性状 (外观) 的变化。支持IBS症状: (1) 排便次数<3次/周; (2) 排便次数>3次/d; (3) 硬便或兔粪状便; (4) 软便 (泥状便) 或者水样便; (5) 排便困难 (排便时费力) ; (6) 排便窘迫; (7) 排便不尽感; (8) 排出黏液 (白色物质) ; (9) 腹部膨胀感、腹部膨隆、腹部突出。腹泻型IBS: (2) 、 (4) 、 (6) 中存在1个以上, 而无 (1) 、 (3) 、 (5) ;便秘型IBS (1) 、 (3) 、 (5) 中存在1个以上, 而无 (2) 、 (4) 、 (6) 。

1.2.2 中医证候诊断标准

参照中华人民共和国药品监督管理局2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》[2]。

1.3 纳入病例标准

符合IBS的西医诊断标准;符合肝郁脾虚的中医证候诊断标准;年龄18~60岁;抑郁症自测评分>0.5;签署知情同意书。

1.4 排除病例标准

有证据证实为炎症、解剖学、代谢或肿瘤性疾病的;哺乳妊娠或准备妊娠的妇女;过敏

体质及对多种药物过敏者;合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重性疾病;确诊的精神病患者及不能配合观察治疗者。

1.5 治疗方法

治疗组以逍遥丸治疗, 口服每次9g, 2次/d, 温开水送服。对照组予以盐酸氟西汀胶囊, 口服每次20mg, 1次/d, 温开水送服。两组均治疗8周为1个疗程, 治疗前1周及治疗期间均停用一切其他中西药物。

1.6 观察指标

1.6.1 主要症状疗效指标

对腹痛、腹胀、排便不尽感、大便次数4种症状, 按无 (无症状) 、轻 (稍加注意患者感到症状存在) 、中 (患者感到症状存在, 但正常活动未受限) 、重 (症状严重, 且正常活动受限) 分别记0、1、2、3分。对大便性状, 按正常、不成形、糊状、水样分别记0、1、2、3分。对黏液便, 按无、有分别记0、1分。

1.6.2 中医症候指标

观察脘胁胀痛、腹胀、食少、便溏不爽、情绪抑郁或烦躁易怒、喜太息、肠鸣矢气、腹痛欲泄泄后痛减等症状, 根据症状分级量化表分别记分, 主症为0, 2, 4, 6分;次症为0、1、2、3分。

1.6.3 生存质量指标

采用SF-36量表[3]和IBS-QOL量表[4]。SF-36量表包括躯体功能 (PF) 、躯体功能引起的角色受限 (RP) 、机体疼痛 (BP) 、总体健康评价 (GH) 、活力 (VT) 、社会功能 (SF) 、情感原因引起的角色受限 (RE) 、心理健康 (MH) 。IBS-QOL量表包括焦虑不安 (DY) 、行为障碍 (IN) 、躯体意念 (BI) 、健康忧虑 (HW) 、挑食 (FA) 、社会功能 (SR) 、性行为 (Sx) 和人际关系 (RL) 。

1.6.4 安全性指标

包括血、尿、便常规, 肝、肾功能和心电图。

1.7 疗效标准

1.7.1 主要症状疗效评定标准

每个主要症状单独评价。临床治愈:疗程结束后, 症状消失。显效:疗程结束后, 症状分级减少2级。有效:疗程结束后, 症状分级减少1级。无效:达不到上述标准者。

1.7.2 临床疗效及中医证候疗效评定标准

参照国家药品监督管理局 (2002年) 制定的《中药新药临床研究指导原则》进行证候疗效评价。临床痊愈:临床症状、体征消失或基本消失, 症状积分减少≥95%;显效:临床症状、体征明显好转, 症状积分减少≥70%;有效:临床症状、体征均有好转, 症状积分减少≥30%;无效:临床症状、体征均有无明显改善或加重, 症状积分减少不足30%。计算公式 (尼莫地平法) =[ (治疗前积分-治疗后积分) ÷治疗前积分]×100%。

1.8 统计学处理

全部资料均应用SPSS11.0软件进行统计分析。计数资料用2检验和秩和检验, 计量资料用t检验。

2 结果

2.1 两组主要症状、体征临床治愈率的比较

治疗后两组患者主要症状、体征 (腹痛、腹胀、排便不尽感、大便次数、大便性状、黏液便) 的临床治愈率相比较, 差异有显著性意义 (P<0.05) 。说明在改善主要症状、体征方面观察组明显优于对照组, 见表1。

注:观察组黏液便、排便不尽感总例数分别为20例、25例, 其余总例数均为30例, 对照组黏液便、排便不尽感总例数分别为22例、24例

2.2 治疗后两组临床疗效比较

治疗后对照组总有效率66.7%;观察组总有效率为90.0%。与对照组比较, 差异有显著性意义 (P<0.05) , 说明观察组临床疗效明显优于对照组, 见表2。

2.3 两组治疗前后生存质量比较

SF-36量表统计表显示观察组经8周治疗后, SF-36各个维度的分值较治疗前有显著增高 (P<0.05) , 而对照组治疗后的SF-36各个维度分值较治疗前有增高, 除VT项和GH项, 其均差异无显著性 (P>0.05) , 见表3。两组治疗前IBS-QOL各方面积分比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。治疗后, 治疗组患者在DY、HW、FA、SR及RL方面积分均有显著改善 (P<0.05) , 对照组在HW和FA方面有显著改善 (P<0.05) , 治疗组在改善DY、RL方面疗效优于对照组 (P<0.05) , 见表4。

*:与治疗前比较P<0.05

*:与治疗前比较P<0.05;**:与治疗前比较P>0.05

3 讨论

肠易激综合征属于中医之“泄泻、腹痛”范畴, 主要由于情志失调, 致肝郁气滞, 日久横逆犯脾, 脾气渐虚, 肝脾不调, 引起肠道气机不利, 传导失司而发病。其发病与肝脾二脏功能失调密切相关, 肝脾二脏在生理上相互协调, 相互为用, 在病理上相互影响。临床多应用抗抑郁药、止泻药物等进行对症治疗, 但临床观察均存在疗效不明显、易复发的特点。本研究对照组应用盐酸氟西汀虽可减少大便次数, 但不能缓解腹痛症状, 且易产生耐药。

逍遥丸是疏肝健脾的代表方, 方中柴胡疏肝解郁, 使肝气得以条达为君药;当归养血和血, 白芍柔肝缓急, 归、芍与柴胡同用, 补肝体而助肝用, 共为臣药;木郁不达致脾虚不运, 故以白术、茯苓健脾益气, 即能实土以御木侮, 且使营血生化有源, 炮姜温运和中, 木香调中宣滞、行气止痛, 共为佐药;甘草调和诸药, 兼为使药。诸药合用, 使肝郁得舒, 脾虚得复, 肝脾同调。

本研究表明, 观察组较对照组能有效改善腹泻型肠易激综合征的主要临床症状, 显著提高患者的生存质量。经过各项安全性指标测量, 患者的各项指标均在安全指标范围内, 未出现严重不良反应。同时, 观察组的治疗费用也明显低于对照组, 为患者减轻负担。

摘要：目的 观察逍遥丸治疗肠易激综合征的疗效。方法 观察组30例采用逍遥丸治疗, 对照组30例采用盐酸氟西汀治疗, 观察8周。结果 观察组较对照组能有效改善主要临床症状 (P<0.05) ;观察组和对照组的总有效率分别为90.0%、66.7%;观察组较对照组能显著提高患者的生存质量 (P<0.05) 。结论 逍遥丸不仅能有效改善肠易激综合征患者症状, 并且可显著提高患者的生活质量。

关键词：逍遥丸,肠易激综合征,临床疗效及生存质量,作用评价

参考文献

[1]Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, et al.Functional bowel disorders[J].Gastroenterology, 2006, 130 (5) :1480-1491.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社, 2002:139-143.

[3]方积乾, 郝元涛.健康状况问卷[A].中国行为医学编辑委员会编.行为医学量表手册[C].北京:中华医学电子音像出版社, 2005:54-59.

[4]Patrick DL, Drossman DA, Frederick IO, et al.Quality of life in persons with irritable bowel syndrome:development and validation of a new measure[J].Dig Dis Sci, 1998, 43 (2) :400-411.

临床疗效及生存质量 篇2

【关键词】 骨关节炎，膝；激光针刀；推拿疗法；疗效；生活质量

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种以关节软骨变性，骨质增生为特点的高发病率疾病。常因关节疼痛、功能障碍、治疗方法不满意等严重影响患者生活质量[1]。病因及发病机制尚不明确，故对KOA难以做到早期诊断和早期干预。研究发现，KOA发病过程除涉及软骨退变、免疫炎症，还与膝关节力学失衡相关[2]。但在KOA发病中究竟是哪种因素起主导作用及各种因素之间的相互影响尚不明确。因此，现对KOA的临床治疗提倡综合干预疗法。本次研究即从临床角度观察激光针刀配合推拿治疗KOA的疗效及对患者生活质量的影响，为其治疗KOA提供依据。

1 临床资料

60例KOA患者均来自2012年1月至2012年9月安徽省太和县中医院推拿科门诊。诊断标准符合2003年中华医学会风湿病学分会起草的《骨关节炎诊疗指南（草案）》所推荐的诊断标准[3]。排除合并有类风湿关节炎或其他骨关节系统疾病病史的患者和近期（1个月内）曾接受过治疗的患者。两组患者在性别、年龄、病程等方面无统计学意义。所有患者均签署知情同意书。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗方案 对照组给服硫酸氨基葡萄糖（每次0.628 g，每天3次），并配合膝部推拿。治疗组在对照组疗法的基础上加行激光针刀闭合松解术。两组疗程均为12周。

2.1.2 激光针刀闭合松解术 选取明显压痛点1～2个，（主要集中松解髌上囊、髌内外侧副韧带、股四头肌下端），常规消毒皮肤，铺无菌巾，用0.2%利多可因2 ml各定点皮下注射0.2 ml麻醉，在髌骨周围进针刀，刀口线与髌周切线位垂直，刺入，行纵行及横行剥离松解术。有关节积液者先抽液，在松解剥离的基础上激光束体内照射10 min。拔出激光针刀，创可贴覆盖保护。

2.1.3 推拿手法 患者取仰卧位，患膝关节伸直，先以指揉或掌揉法在髌下，内、外侧操作15 min，再用拿法拿股四头肌及小腿后侧肌肉3～5遍，搓揉膝，最后嘱患者膝关节屈曲90°左右，助手固定住其大腿，医者双手握住其踝关节先做对抗牵引30 s之后，在保持牵引力的同时再左右扭动2～3次，然后将膝关节尽量屈曲，再恢复至膝关节屈曲90°位，每次行2～3遍，最后一遍在保持一定牵引的情况下，助手慢慢松开患者大腿，使患膝关节处于完全伸直状态。

2.2 疗效观察指标

2.2.1 膝骨关节炎症状分级量化表[4] 包括夜间疼痛或不适、晨僵或起床后痛加重、行走时疼痛或不适、从坐位站起时疼痛或不适、日常活动、上楼梯、下楼梯、下蹲或弯曲膝关节、在不平路面行走、最大行走距离10个条目，每个条目分四个等级，每个等级均有严格的定义标准。

2.2.2 膝骨关节炎严重程度指数（LequesneMG）[5]

分值越高，代表病情越重。

2.2.3 国际普适生活质量量表（SF-36） [6] SF-36包括36个条目，分为生理机能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、一般健康状况（GH）、精力（vT）、社会功能（sF）、情感职能（RE）、精神健康（MH） 8个维度，计分方式为先计算各维度粗分，后据标准公式转换为标准分，分值越高，生活质量状况越好。

2.3 疗效评定标准[4] 临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95 %。显效：疼痛等症状消失，关节活动部不受限，积分减少≥70 %，<95 %。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动部轻度受限，积分减少≥30 %，<70 %。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少不足30 %。

2.4 统计学方法 采用SPSS11.5软件包对数据进行统计学处理，连续性变量采用表示，样本都采用Kolmogorov-Smirnov的正态性检验，两组间比较采用两组独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验，等级计数资料转化为计量资料，正态性检验不符合条件资料采用秩和检验，两组间比较采用两样本比较的秩和检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.05。

3 结 果

3.1 两组治疗临床疗效结果比较 与对照组比较，治疗组总有效率无统计学意义，显效率显著高于对照组（P<0.05）。见表1。

3.2 两组治疗前后症状量化积分比较 与对照组比较，治疗组治疗前症状积分无统计学意义，治疗后夜间疼痛或不适、晨僵或起床后痛加重、行走时疼痛或不适、从坐位站起时疼痛或不适、日常活动、上楼梯、下楼梯、下蹲或弯曲膝关节、在不平路面行走积分均显著低于对照组（P <0.05），最大行走距离两组比较无统计学意义。见表2。

3.3 两组治疗前后SF-36各维度积分比较 与治疗前比较，治疗组组治疗后SF-36各维度积分显著升高（P<0.05）；与对照组比较，治疗组治疗前SF-36各维度积分无统计学意义，治疗后SF-36各维度评分显著高于对照组（P<0.05）。见表3。

4 讨 论

KOA属中医痹证范畴，属本虚标实之病，因此对其确立治则应为扶正祛邪。现代医学认为KOA主要病理特征为关节软骨变性，随着关节软骨破坏加重，可继发软骨下骨病变，关节增生，关节积液，进而影响关节功能。因此，对KOA进行中西医结合治疗应在两种理论指导下，制定适合患者的个体化治疗方案。本研究通过激光针刀发挥近期疗效，并配合膝部推拿及内服药物改善关节软骨代谢，临床疗效稳定。研究结果显示，激光针刀联合膝部推拿及硫酸氨基葡萄糖口服不仅能改善KOA患者的症状体征，还能改善其生活质量，适合KOA的临床治疗。

KOA患者膝部疼痛原因与软骨退变及由此引发的膝关节的力平衡失调有关。针对上述原因，小针刀可以发挥松解粘连缓解肌痉挛的作用。但是在松解剥离粘连后可能会发生新的粘连，而配合激光照射，通过改善病变部位的血液循环，可以达到缓解疼痛、放松肌肉和改善血液循环的作用，中断疼痛、痉挛、缺血和神经炎等构成的恶性循环回路，减少了小针刀治疗的不良反应，增加激光的消炎、镇痛、消肿作用。研究认为，激光针刀除松解软组织粘连及调节动态平衡等作用外，还可以通过影响创伤修复、酶通道开放、炎症因子代谢等多个方面对KOA发挥治疗作用[7-9]。

激光针刀治疗KOA应掌握以下要点：①选择好适应症，临床经验证实，激光针刀治疗适合膝关节有明显痛点的患者。②寻找压痛点（病灶所）要准确，一般多在膝关节内、外副韧带、髌下脂肪垫点、髌韧带髌下内、外侧点、胫骨结节点等部位。③结合其发病原因及机制，配合膝部推拿改善膝关节的力平衡，促使关节功能恢复，配合口服硫酸氨基葡萄糖改善关节软骨代谢药物，延缓病情进展。④熟悉膝关节解剖，以充分松解病变部位，减少手术损伤。

综上所述，激光针刀配合推拿疗法在显著改善KOA患者症状体征的同时，还能明显提高其生活质量。临床上，在治疗中应综合考虑KOA的发病原因及其机制，掌握适应症和操作要点，综合治疗的同时，做好临床疗效评价，为进一步临床应用提供依据。

5 参考文献

[1] 李俊，刘朝杰，李宁秀，等.生命质量评价量表SF-36中国量化标准研究[J].华西医科大学学报，2001，32（1）：36.

[2] 朱汉章.针刀医学原理[M].北京：人民卫生出版社，2002：693-728.

[3] 栗占国.骨关节炎诊疗指南（草案）[J].中华风湿病学杂志， 2003，7（11）：702-704.

[4] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：351-353.

[5] 张奉春.风湿免疫病学[M].北京：人民卫生出版社，2009：188-189.

[6] 栗占国.类风湿关节炎[M].北京：人民卫生出版社，2009：270.

[7] 杨东威，王熙，孟彪.激光针刀配合关节腔注射治疗膝骨性关节炎[J].中医正骨，2007，19（12）：12-14.

[8] 程建明，穆敬平，彭力，等.激光针刀治疗退行性膝关节炎临床疗效观察[J].中国激光医学杂志，2007，16（5）：313-316.

临床疗效及生存质量 篇3

关键词：心理,护理,脑外伤综合征,康复

脑外伤后综合征是常见的头部外伤后的表现, 常在头部受伤3个月后, 仍然存在或者出现的一系列神经精神症状, 病人表现为头昏、头痛、疲乏、睡眠障碍、记忆力下降、精力及工作能力的下降、心慌、多汗、性功能下降等, 但神经系统检查没有阳性的体征。这些症状所造成的影响可为慢性甚至持续, 目前尚无特效的治疗方法。这些心理障碍除影响躯体疾病的康复外, 常常导致患者生活质量下降。本文通过采用新型的心理护理模式, 以研究其对脑外伤后综合征患者疗效及生存质量的改善情况。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机抽取我院2006年10月至2011年10月间的住院患者196例, 其中男117例, 女79例, 年龄 (34.2±13.7) 岁, 学历均为小学及以上文化程度, 有一定理解和语言表达能力, 意识清楚, 精神正常。所有患者均符合脑外伤综合征诊断标准: (1) 有明确的颅脑外伤史 (主要由于交通事故、工伤意外、纠纷打架等原因造成) , 其急性创伤已恢复; (2) 伴有头痛、头晕、恶心、失眠、记忆力减退、注意力不集中、易怒等自觉症状; (3) 无确切神经系统阳性体征, 头颅CT或MRI检查确定颅内无明显器质性损伤, 排除高血压、心血管疾病及颅内占位性病变; (4) 距脑外伤发生时间大于3个月[1]。随机将患者分为观察组和对照组, 其中观察组105例, 年龄 (34.7±13.1) 岁, 病程 (6.0±1.4) 个月;对照组91例, 年龄 (33.9±13.7) 岁, 病程 (5.7±1.6) 个月。两组患者临床资料比较差异无明显著性 (P<0.05) 。

1.2 方法

观察组采用“药物治疗+常规护理+心理护理”的模式: (1) 药物治疗:给予艾司唑仑2mg/次, 3次/d, 口服; (2) 常规护理; (3) 心理护理, 包括倾听、解释、鼓励、家庭支持等心理干预项目, 使患者能够感受到被关爱、同情, 表达内心感受, 情绪稳定、消除焦虑、易怒等不良情绪, 以取得其信任;积极鼓励患者, 培养良好的生活习惯及规律的生活起居, 尽早进行康复期功能锻炼, 适当参加群体、室外活动;对患者每一个精神和机体功能方面的微小进步都给予赞扬、鼓励, 并介绍治愈案例。使其增强信心, 配合治疗;在取得患者信任后, 通过语言、行为等方式, 对患者进行心理暗示, 使其消除不良情绪;做好患者家属的工作, 使其正确对待患者的病态行为, 帮助患者克服不良心理状态和行为。对照组只采用“药物治疗+常规护理”的传统护理模式。

1.3 评价方法及标准

采用问卷调查法, 请患者填写WHO生存质量测定简表 (WHOQOL—BRIEF) , 包括躯体健康、心理功能、社会关系和环境4个领域, 共计26个条目[2]。 (1) 痊愈:症状全部消失; (2) 有效:症状基本消失, 但情绪激动、疲劳、气候变化时稍有不适感; (3) 无效:症状无改善或改善较少。心理问题总缓解率= (痊愈数+有效数) /总例数。

1.4 统计学方法

用Epi Info 3.4.3建立数据库, 录入数据, 所有数据均采用STATA9.0统计软件进行描述性分析、χ2检验、ANOVA分析等。

2 结果

2.1 两种护理模式效果比较

采用“药物治疗+常规护理+心理护理”的模式的观察组患者中, 痊愈有44人, 有效53人, 总有效率达92.4%;采用“药物治疗+常规护理”的传统护理模式的对照组患者中, 痊愈24人, 有效37人, 总有效率为67%。经检验, 观察组患者的总有效率高于对照组患者 (P<0.01) , 差异有统计学意义, 见表1。

2.2 两组患者生存质量评分情况比较

采用“药物治疗+常规护理+心理护理”的模式的观察组患者生存质量总体评分和子项目评分 (包括生理功能、躯体健康、社会功能和精神健康四个子项目) 均高于采用“药物治疗+常规护理”的传统护理模式的对照组患者 (P<0.01) , 见表2。

3 讨论

3.1 脑外伤综合征患者心理护理的必要性

脑外伤患者在康复期容易出现脾气急躁、偏执、妄想、呆滞、情绪低落、沮丧等不良心理, 性格思维易出现改变。对任何事物会出现消极、厌烦、抵制情绪, 易丧失自信心, 过分依赖家属的照顾等, 这些在一定程度上影响了患者的康复。有学者认为, 脑外伤后综合征的发病机制可能是在轻微脑器质性损伤的基础上, 与患者的心身因素及社会因素有关[3]。心身因素和社会因素影响着患者伤后症状存在的整个过程, 特别是在后期, 慢性颅脑外伤后症状的多因素模式是这些因素的生物整合过程。因此, 对脑外伤后综合征患者所存在的心身因素和社会因素不可忽视。在对患者的传统护理过程中, 应增加心理护理来提高患者的康复效果[4]。

3.2 心理护理能提高脑外伤综合征患者的康复效果

脑外伤综合征患者由于康复周期长, 康复过程中存在正常生理功能 (如行动、睡眠、性生活等) 、社会功能 (如工作、学习、社会交往等) 受到一定程度的影响, 再加上长期消极的情绪体验, 会到导致不遵医行为的发生。本文研究表明, 通过在传统护理模式上增加心理护理, 对患者实行个性化的心理干预, 使患者的不良认知和不良情绪体验得以改善和缓解, 帮助患者逐步恢复正常生理功能和社会功能, 改善患者的生存质量, 可以显著提高患者顺从性和康复治疗效果。

3.3 脑外伤综合征患者心理护理要点

对脑外伤综合征患者的心理护理应注重:第一, 要建立良好的护患关系, 使患者感觉在医院这个社会环境里生活, 同样被人关心帮助, 受人尊重。第二, 劝导患者家属、亲朋好友与患者形成良好的互动关系, 可以摆脱他们被遗弃感和孤独感, 激发患者重拾预后生活的愿望与信念, 达到提高生活质量的目的。第三, 生活技能的训练能促进患者社会功能的恢复, 提高患者在日常生活领域中的独立性, 学会自我照顾、自我护理和自我处置日常生活问题, 达到提高生活质量标准的目的。第四, 劝导和鼓励患者积极参加集体活动、工娱活动, 让患者在参加活动的过程中与他人交往, 恢复社交能力, 获取社会信息, 培养对社会生活的兴趣, 患者对生活的满意度自然也会得到提高[5]。

参考文献

[1]顾新红, 沈小娟, 谢美丽.心理护理对脑外伤后综合征患者生活质量的影响[J].齐鲁护理杂志, 2011, 17 (11) :111-112.

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[4]Ganotii G, Marra C.Determinants and consequences of poststoke depression[J].Curr Opin Neurl, 2002, 15 (1) :85-89.

临床疗效及生存质量 篇4

关键词：隔姜灸,预防,化疗期毒副反应,生存质量评价

现代医学对恶性肿瘤的治疗均是以削减邪实为主要目的, 化疗作为一种全身性治疗方法, 其治疗剂量与中毒剂量接近, 在杀伤癌细胞的同时, 也会杀伤正常分裂以维持人体正常机能的细胞和健康组织, 导致脏腑气血损伤加剧, 继而引发一系列不良症状, 产生化疗毒副反应, 包括免疫力下降、骨髓抑制、胃肠道反应等。近年来艾灸治疗因具有补脾益肾, 补血生髓, 扶正固本之效且毒副作用小而备受关注, 研究发现[1], 艾灸可以提高机体免疫力, 改善胃肠功能, 从而缓解放化疗后的不适症状, 本研究通过观察患者在不同时间点的生存质量变化, 探讨隔姜灸疗法对化疗毒副作用的防治作用, 为临床防治放化疗后不适症状提供新的思路。

1对象与方法

1. 1研究对象

选择2011年8月至2013年2月, 从香港华南中医保健中心门诊部初诊及定期复诊的病人或住院病人中进行招募, 经影像学检查、血液学检查、组织病理学检查或细胞学检查, 并且参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[2], 确诊为恶性肿瘤的患者54例, 其中男性患者29例, 约占53. 70% , 女性患者25例, 约占46. 30% ; 年龄范围在37 ~ 67岁之间, 平均年龄48岁。病种涉及直肠癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。将符合纳入标准的患者按随机数字表法分为两组, 隔姜灸组和假灸组, 每组27例患者, 两组患者年龄、性别差异无统计学意义。两组受试患者各脱落2例, 隔姜灸组大肠癌与乳腺癌各脱落1例, 假灸组直肠癌与乳腺癌各脱落1例。进行数据统计例数共50例, 每组25例。

1. 2 纳入标准

( 1) 确诊为恶性肿瘤, 并且时间在半年以内者。 ( 2) 适合化疗, 既往未经过化疗治疗者。 ( 3) 近一个月未应用过其他抗肿瘤药物者。 ( 4) 预计生存期在3个月以上者。 ( 5) 意识清楚, 无智力障碍, 能理解量表内容, 了解、同意并且能够接受该治疗者。

1. 3 排除标准

( 1) 不能坚持该治疗方案者; ( 2) 合并有心、脑、肝、肾等严重的原发性疾病者; ( 3) 合并有其他疾病, 并且正在进行其他药物治疗者; ( 4) 生活质量评分 ( KPS) 低于60分者。

1. 4 研究方法

隔姜灸组和假灸组均从化疗前5天开始进行艾灸治疗, 每周3次, 每次20分钟, 治疗持续至化疗开始后的第60天。两组具体治疗方法如下:

施灸穴位及定位[3], 关元: 下腹部, 前正中线上, 当脐下3寸; 足三里 ( 双侧) : 小腿外侧, 当犊鼻穴下3寸, 距胫骨前缘一横指 ( 中指) ; 脾俞 ( 双侧) : 背部, 当第十一胸椎棘突下, 旁开1. 5寸。

操作方法: ( 1) 隔姜灸组: 鲜姜切片, 姜片厚约0. 2 cm, 刺孔后置于穴位上, 将已放有艾柱的百笑灸置于姜片上并固定, 然后点燃艾柱开始施灸。每次20分钟。 ( 2) 假灸组: 鲜姜切片, 姜片厚约0. 2 cm, 刺孔后置于穴位上, 将一块0. 6 cm厚的纸垫覆与姜片上, 然后将已放有艾柱的百笑灸置于姜片上并固定, 点燃艾柱开始施灸。每次20分钟。

治疗时间: 化疗前5天开始施灸治疗, 每周3次, 持续治疗至化疗开始后的第60天。

1. 5 观察指标

分别于化疗开始前5天、化疗开始后第21天、第30天、第60天记录患者的卡氏 ( Karnofsky, KPS) 评分以及欧洲癌症研究与治疗组织为癌症患者研制的QLQ-C30 ( V3. 0) 量表评分中的总体健康 ( quality of life, Qo L) 评分、躯体功能、情绪功能、恶心呕吐、疼痛、食欲丧失、腹泻的变化。

1. 6 统计学处理

所有数据采用SAS进行统计处理。用均值±标准差 ( x±s) 表示。所有观察指标的结果均采用重复测量数据的方差分析, 当P≤0. 05时, 认为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 KPS 评分变化情况

化疗前两组患者KPS评分均在正常范围内, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) , 两组具有可比性。与化疗前相比较, 化疗开始后3个时间点两组患者的KPS评分平均值均显著下降, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。与化疗开始后第21天比较, 第60天时隔姜灸组KPS评分显著升高, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) , 而假灸组KPS评分没有升高的趋势。上述结果表明, 隔姜灸可以有效预防化疗导致的KPS评分下降。见表1。

注: 与化疗前比较, aP < 0. 05; 与化疗期 21 天比较, bP < 0. 05; 与假灸 组比较, cP < 0. 05。

2. 2 总体健康状况评分

根据QLQ-C30量表中总体健康状况 ( Qo L) 评分显示, 化疗前两组患者总体健康状况均正常, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) 。与化疗前相比较, 化疗开始后3个时间点两组患者的总体健康状况显著下降, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。与化疗开始后第21天比较, 两组患者Qo L评分在第30天仍下降, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。至第60天时, 隔姜灸组已与化疗前总体健康状况接近, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) 。而假灸组总体健康状况持续下降, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。隔姜灸组的总体健康状况比假灸组优。见表2。

注: 与化疗前比较, aP < 0. 05; 与化疗期 21 天比较, bP < 0. 05; 与假灸 组比较, cP < 0. 05。

2. 3 躯体功能及情绪功能评分

根据QLQ-C30量表评分显示, 化疗前两组患者躯体功能及情绪功能均正常, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) , 两组具有可比性。与化疗前相比较, 化疗开始后3个时间点两组患者的躯体功能及情绪功能均显著下降, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。与化疗开始后第21天比较, 两组患者两项功能在第30天仍明显下降, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) , 第60天时隔姜灸组功能明显恢复, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) , 而假灸组功能没有恢复的趋势。与假灸组比较, 化疗开始后第30天、第60天隔姜灸组功能较假灸组完整, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。上述结果表明, 隔姜灸可以有效预防化疗导致的躯体及情绪功能下降。见表3。

注: 与化疗前比较, aP < 0. 05; 与化疗期 21 天比较, bP < 0. 05 与假灸 组比较, cP < 0. 05。

2. 4 恶心呕吐、疼痛、食欲丧失、腹泻 4 种症状评分

根据QLQ-C30量表评分显示, 化疗前两组患者恶心呕吐、疼痛、食欲丧失、腹泻4种症状, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) , 两组具有可比性。化疗期, 两组分别进行组内比较, 隔姜灸组在第30天时恶心呕吐、疼痛、食欲丧失、腹泻症状比第21天明显缓解, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) , 并且恶心呕吐、疼痛和腹泻症状与化疗前比较差异无统计学意义 ( P > 0. 05) ; 而与化疗前比较, 假灸组患者的症状在化疗期均明显加重, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。第30天时, 隔姜灸组恶心呕吐和疼痛症状比假灸组明显缓解, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) ; 第60天时, 食欲丧失和腹泻症状亦明显缓解, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05) 。上述结果表明, 隔姜灸可以有效缓解癌症患者化疗期临床不良反应, 尤其对恶心呕吐和疼痛症状效果明显。见表4。

注: 与化疗前比较, aP < 0. 05; 与化疗期 21 天比较, bP < 0. 05 与假灸组比较, cP < 0. 05。

3 讨论

灸法作为中医外治方法之一, 其在治疗体系中的地位与针和药相当。利用灸法治疗疾病的历史源远流长, 其独特的疗效已被无数临床实践所证实。古人很早就认识到了灸的重要作用, 《医学入门》亦说: “药之不及, 针之不到, 必须灸之。”艾灸具有能温热、温通、温补的作用, 适应症十分广泛。人们运用艾灸疗法补益虚损、温通经络、活血化瘀从而防病保健, 尤其应用在一些慢性或者虚损性疾病的防治中[4,5,6]。

艾灸对化疗毒副作用的治疗, 采用的基本原则是“扶正培本”为主。关元穴和脾俞穴均位于腰腹部, 肾为先天之本, 脾为后天之本, 选取脾肾相关穴位进行灸疗, 可以同时兼顾先天和后天之本。另外, 穴位所在, 主治所及。脾俞穴为脾的背俞穴, 足三里穴乃足阳明胃经的下合穴, 两穴均与脾胃关系密切, 通过艾灸关元, 借艾叶纯阳之性, 大补元气, 化生元阳, 贮藏于肾, 又借足三里、脾俞之力补后天以益先天, 抗御外邪。

现代研究发现, 艾叶燃烧时产生的热能主要是易被人体吸收的近红外线。杨华元[7]认为艾灸时所产生的红外辐射可穿透皮肤, 通过经络系统将能量送至病灶, 促进机体细胞代谢, 为机体的免疫活动以及缺乏能量的病态细胞提供能量, 从而达到调节免疫功能的效果, 艾灸燃烧时的生成物, 包括艾烟等多种活性成分, 也可以提高细胞免疫[8]。已有临床研究[9,10]表明艾灸对于化疗后白细胞减少症具有显著疗效, 改善骨髓造血系统功能, 使红细胞、血小板都能得到相应提高, 并且具有缩短住院天数、减少住院费用, 操作方便, 无副作用等优势。同时, 艾灸的实验研究显示, 艾灸刺激不仅可以产生局部治疗作用, 其通过神经—内分泌—免疫网络系统对整个机体的机能也可以发挥调整作用[11,12]。

本研究采用“百笑灸”为艾灸工具, 是国家中医药管理局推广产品。该装置在中医传统艾灸理论的指导下, 采用中药配方, 可以提高艾灸经皮吸收率。其主要由传统艾灸成分及多种药物组成, 有温补、活血、理气、止痛之功效, 临床上可治气滞血瘀所致的疾病、虚寒慢性疾病及有效预防多种疾病, 适用于癌症病人。亦可同时灸疗几个穴位; 避免了手持操作带来的不便, 也不受时间、地点、体位的限制; 可调节温度, 安全和携带方便。另外, 烟雾封闭在灸筒内, 不易扩散, 使实验环境安全可控。该艾灸装置的使用提高了治疗的依从性。

本研究采用的KPS量表以及QLQ-C30量表中反映患者整体身体状况的Qo L子量表的结果显示, 隔姜灸可提高化疗期患者的生存质量。隔姜灸组患者从化疗期第30天开始身体状况的下降趋势开始缓慢, 到第60天时已有恢复的迹象, 而假灸组患者的身体状况持续下降, 并且极易产生消极负面的情绪和心理, 生存质量评分呈持续下降趋势。QLQC30中的症状量表显示, 化疗期第30天时, 隔姜灸组恶心呕吐、食欲丧失、腹泻等症状已经明显缓解, 其中恶心呕吐症状已基本消失。由此可见治疗对恶心呕吐等消化道症状作用显著, 可以有效缓解化疗所致的消化道不良反应。隔姜灸对于化疗期的疼痛也有较好的效果, 与假灸组比较30天时有差异。本研究中治疗对化疗期消化道不良症状效果明显, 这可能主要与穴位的特异性有关。

临床疗效及生存质量 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年2月-2014年1月笔者所在诊所收治的150例老年单纯收缩期高血压患者作为研究对象。按照随机数字表法将其随机分为试验组和对照组, 各75例。试验组中, 男45例, 女30例, 平均年龄 (62.5±8.4岁) ;对照组中, 男48例, 女27例, 平均年龄 (63.1±8.8岁) 。所有患者均符合2005年中国高血压防治指南中制定的高血压诊断标准[4]。两组患者性别、年龄、病情等一般临床资料方面比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

患者在治疗前, 停止使用一切降压药物, 在此期间开始服用降压胶囊安慰剂, 3次/d, 4粒/次, 1周后, 上午测坐位血压收缩压。试验组:安慰剂洗脱期1~2周后, 试验组口服中药降压胶囊, 4粒/次, 3次/d, 同时口服尼莫地平胶囊, 1粒/次, 3次/d。对照组:口服尼莫地平胶囊, 1粒/次, 3次/d, 同时口服中药降压胶囊模拟药, 4粒/次, 3次/d。

1.3 治疗诊断指标

1.3.1血压与症状观察所有患者于治疗前和治疗4周后, 上午8~10点, 静坐10 min后, 测定右上臂肱动脉血压3次, 取其均值。疗效判断标准为, 显效:治疗后, 收缩压下降≥30 mm Hg或降至正常范围;有效:治疗后, 收缩压下降20~30 mm Hg, 还未达正常范围;无效:未达到以上标准。总有效=显效+有效。1.3.2安全性观测一般体格检查:心率、呼吸、脉搏、血压;生化检查:尿常规、血常规、心电图、肝、肾功能。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析, 计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 比较采用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后降压疗效比较

治疗4周后, 两组患者较治疗前, 血压均有所下降, 其中试验组收缩压下降18 mm Hg, 对照组收缩压下降13 mm Hg, 与治疗前比, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。两组舒张压与治疗前比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗后两组相比, 试验组降压疗效显著优于对照组 (P<0.05) 。详见表1。

2.2 两组生存质量改善情况

对生存质量八个维度 (PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH) 积分值的比较, 治疗4周后, 两组各维度得分值均高于治疗前;与治疗前相比, 试验组八个维度的差异均具有统计学意义 (P<0.05) , 而对照组仅BP一项差异有统计学意义 (P<0.05) ;治疗后, 试验组PF、RP、BP、VT、SF、RE、MH改善情况均显著优于对照组 (P<0.05) 。详见表2。

2.3 安全性检测结果

在次研究中, 两组均具有良好的安全性, 治疗前后血常规、心电图变化比较差异均无统计学意义 (P>0.05) ;两组患者服药前后肝肾功能水平均在正常范围内, 无明显的毒理作用。详见表3。

3 讨论

目前, 全球人口老龄化速度加快, 老年人的医疗状况得到了更多的关注, 中西医在治疗老年慢性疾病方面的优势不断显现。但是, 部分老年患者对单纯收缩期高血压缺乏认识, 甚至少数患者认为其并无大碍, 实际上冠心病与收缩压的关系非常密切, 且脑卒中左室肥厚等与收缩压的关系较舒张压更为密[5]。相关研究表明, 最常的单纯收缩期高血压患者并发症缺血性中风发生率居高不下[6]。

高血压是最为常见的慢性心血管疾病, 是冠心病等心脑血管疾病的重要危险因素。近年来, 越来越多的研究表明, 老年ISH患者血压波动幅度大, 易引起体位性低血压, 心力衰竭等, 具有较高的危险性[7]。因此, 加强对老年单纯收缩期高血压的防治, 具有重要意义。高血压为多基因遗传病, 同时受到生活方式等诸多因素的影响, 如何选择一种有效的临床治疗方法是老年单纯收缩期高血压患者治愈的关键[8]。

本研究结果表明, 联合治疗较单独采用西医治疗, 具有更佳的临床疗效, 试验组总有效率为88%, 显著高于对照组的72%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。单纯收缩期高血压是老年人群中常见的高血压类型, 属于医学的眩晕、风眩范畴, 现代医学家结合个人经验, 采用中西药联合治疗, 从不同角度进行辨证的论治, 充分结合中西医各自的特点, 采用联合疗法, 最大限度地提高临床疗效[9]。总之, 采用中西医结合治疗方案治疗老年单纯收缩期高血压患者具有显著疗效, 能够改善患者的生存质量, 具有临床实践意义, 值得进一步推广使用。

摘要：目的:分析探讨中西医结合方案治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效及对患者生存质量的改善情况。方法:将150例老年单纯收缩期高血压患者按照随机数字表法分为试验组和对照组, 每组75例, 试验组采用中药降压胶囊与尼莫地平联合治疗, 对照组仅采用尼莫地平胶囊进行治疗, 治疗4周后, 对比分析两组治疗前后降压的临床疗效、生活质量改善情况及安全性。结果:两组患者治疗后, 收缩压均显著降低, 与治疗前比较差异均有统计学意义 (P<0.05) ;试验组降压疗效显著优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;试验组生存质量改善情况明显高于对照组 (P<0.05) ;两组患者治疗后安全性良好。结论:采用中西医结合方案治疗老年单纯收缩期高血压患者具有显著的临床疗效, 能够有效地改善患者的临床症状, 提高患者的生存质量, 安全性较好, 值得进一步推广使用。

关键词：老年单纯收缩期高血压,中西医结合方案,临床疗效,生存质量

参考文献

[1]王凌.清肝降压胶囊治疗老年单纯收缩期高血压的临床观察[C].//第五届全国中西医结合内分泌代谢病学术大会暨糖尿病论坛论文集, 2012:404-407.

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[3]许丹, 隗玮, 田海军, 等.普伐他汀治疗老年单纯收缩期高血压的疗效与安全性[J].实用医学杂志, 2012, 28 (16) :2778-2780.

[4]刘庶珠, 李冬冬, 高薇, 等.氨氯地平片联合单硝酸异山梨脂治疗老年单纯收缩期高血压的疗效[J].中国临床药理学杂志, 2010, 26 (9) :717.

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[6]张骞, 张敏, 朱思敏, 等.调压方治疗老年单纯收缩期高血压阳亢络阻证疗效观察[J].宁夏医科大学学报, 2014, 36 (4) :461-463.

[7]梁业飞, 黄山鉴, 黄祖贵, 等.两种药物联合氢氯噻嗪治疗老年单纯收缩期高血压的疗效对比研究[J].实用临床医药杂志, 2012, 16 (15) :97-99.

[8]邹文淑, 陈德助, 彭良君, 等.国产替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平联合氢氯噻嗪治疗老年单纯收缩期高血压的疗效及安全性比较[J].实用医院临床杂志, 2011, 8 (5) :52-54.

临床疗效及生存质量 篇6

关键词：冬夏利咽合剂,质量控制,临床应用

冬夏利咽合剂为我院2005年1月～2010年1月研制的纯中药制剂,具有行气散结、降逆化痰作用,临床上主要用于急、慢性咽炎的治疗,为有效控制该制剂的质量,快速鉴别药材的真伪,本科室2009年1月～2010年1月采用薄层色谱(TLC)法对处方中的冬凌草、半夏、连翘进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中连翘苷的含量,并对该合剂在临床上的疗效进行了探讨。

1 材料

Agilent1100高效液相色谱仪、G2170AA色谱工作站(美国安捷伦公司)、冬夏利咽合剂(漯河市中医院提供,批准号:豫药制字z04110055)、熊果酸、连翘苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号01 76-200610、110821-200401),半夏对照药材(批准号04110055),其他试剂均为分析纯。

2 处方与制备

2.1 处方

冬凌草30g、制半夏26g、连翘45g、茯苓45g、蝉蜕36g、厚朴26g、干姜8g、紫苏26g、香附26g、棁壳26g、橘红26g、山楂60g、薄荷14g、冰片6g.

2.2 制备

以上药材,第一次水煮固液比1:8,水煮1.5h,过滤,第二次水煮固液比1:6,水煮1h,合并提取液,冰箱4～8℃静置12h,滤过,取上清液,加水调至1000ml,搅匀,灌装,高压灭菌。

3 薄层鉴别

3.1冬凌草

取提取液5ml,冷冻干燥,加甲醇5ml,超声波催溶,作为供试品溶液。另取不含冬凌草的阴性样品5ml,同法制成阴性对照溶液。取熊果酸0.5mg,加甲醇5ml催溶,作为对照品溶液。毛细管吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(3:1.5:1)展层,10%硫酸乙醇溶液显色。结果,供试品色谱中,与对照品色谱相对应的位置上显相同的斑点,Rf分别为0.12、0.127,阴性对照溶液则无相应斑点。

3.2 制半夏

按照3.1方法得供试品溶液,另取半夏对照药材1g,研细,加甲醇5ml,超声波1h,滤过,作为对照药材溶液。阴性对照(除制半夏外,其他药材按比例进行提取)溶液。毛细管吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(2:1.5)展层,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。

3.3 连翘

供试品溶液和标准品溶液参照3.1方法,所得溶液置中性氧化铝柱(100～120目,内径1cm) 40%乙醇洗脱,洗脱液浓缩,冷冻干燥,残渣70%10ml甲醇溶解,摇匀,用0.45μm滤膜滤过即得供试品溶液[2]。阴性对照溶液按处方比例及工艺制备不含连翘的样品按供试品溶液制备方法制成阴性对照,薄层层析,乙酸乙酯-甲酸-苯-水(1:3:3:1.5)作为展开剂,供试品与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,Rf分别为0.43、0.41,阴性对照无干扰。

4 含量测定

4.1 连翘苷

色谱条件色谱柱:Agilent C18柱(150mm×4.6mm5μm),流动相:乙睛-水(23:77);检测波长为230nm,流速1.0ml/min,柱温30℃,进样量:20μl[1]。

4.2 线性范围试验

分别吸取连翘苷对照品溶液(0.1mg/ml)2ml、4ml、6ml、8ml、10ml于100ml容量瓶中,甲醇稀释至刻度,摇匀,按照4.1项下条件测定,以浓度峰面积(Y)对(X)作线性回归,得回归方程Y=195953X-2415.4(r=0.9798)。连翘苷在2～10μg/ml范围内呈良好的线性关系。

4.3 稳定性试验

将连翘苷对照品溶液(0.1mg/ml)20μl,按照4.1项下条件在(5、10、15、20、24)h时进行测定,结果RSD值为1.92%表明,在24h内连翘苷基本稳定。

4.4 精密度试验

取同一供试品溶液20μl连续注入五次,按照4.1项下条件测定,结果RSD值为1.57%,精密度良好。

4.5 重现性试验

取同一批样品,按3.1项下方法平行制备5份供试品溶液,按照4.1项下条件测定其含量,平均RSD值为1.35%,重现性良好。

4.6 加样回收率试验

精密吸取对照品溶液(0.1mg/ml)2、4、6、8、10ml加入已知浓度样品溶液中,按3.1项下方法制备供试品溶液,每项3份,参照4.1项下条件测定其含量并计算回收率,结果见表1。

4.7 样品测定

对3批样品依“3.1”项下方法制备供试液,按外标法测定含量,测定三次,结果见表2

5 临床应用

(1)病例选择患者共448例,治疗组247人,男122例,女125例,对照组201例,男101例,女100例,两组年龄18～51岁(平均31岁),治疗组服用冬夏利咽合剂,对照组采用草珊瑚含片,病程最短5d,最长3个月。全部患者均行胸透检查,排除肺部疾患。

(2)治疗方法:口服,一日4次,一次20ml,摇匀后服用,对照组采用草珊瑚含片常规治疗,禁烟酒,忌油腻、辛辣食物。

(3)疗效标准:显效:自觉症状消失,咽部黏膜慢性充血消失,咽后壁增生的淋巴滤泡消失或明显减轻,咽侧索红肿消失或明显减轻;有效:自觉症状明显减轻,咽部充血及后壁淋巴滤泡增生减轻;无效:治疗后症状体征无明显改善[3]。

(4)结果治疗组显效170例,占68.8%,有效66例,占26.7%,无效11例,占4.6%,而对照组显效97 (48.2%)例,有效87 (43.3%)例,无效17 (8.5%)例,通过治疗组和对照组的比较,发现治疗组的显效明显优于对照组。

6 讨论

(1)本研究中,薄层色谱鉴别进行了阴性对照比较,结果显示各薄层斑点不受样品中其它各药的干扰,专属性较强且简单易行,可为对本品进行定性鉴别。

(2)连翘为冬夏利咽合剂的主药,连翘苷的含量较高,以其作为含量测定的指标成分,能够反映该制剂的质量。连翘苷的含量可以作为质量控制的指标。

(3)本研究中,临床治疗要点应利咽喉降肺气,则能直接改善咳嗽症状。能尽快祛除喉痒,缓解咳嗽,常规治疗比较,显效明显,值得推广。

参考文献

[1] 毛康荣,朱利敏.高效液相色谱法测定小儿感冒颗粒中连翘苷的含量[J].中国医院药学杂志,2006;26(11) :1445～1446

[2] 石瑞平,曹璐玮.高效液相色谱法测定清喉咽合剂中连翘苷含量[J].中国药业,2008;17(16) :31～32

临床疗效及生存质量 篇7

关键词：生存质量,疗效评价,中医,肿瘤

中医研究认为, 肿瘤是一种局部实、整体虚的全身性疾病, 中医治疗肿瘤的特点在于通过辨证施治调节整体内环境, 从而改善临床症状和体征, 提高生存质量 (quality of life, QOL) , 也就是改善患者带瘤生存的状态。越来越多的专家学者开始关注生存质量评估量表的制定和研究, 将生存质量疗效评价纳入中医肿瘤疗效评价体系, 不仅更能够体现中医治疗特色, 也可以更加全面地评估肿瘤患者的中医治疗效果。本文将在生存质量疗效评价研究现状的基础上, 深入探讨其在中医肿瘤研究方面的应用情况。

1 生存质量疗效评价概述

生存质量又称生活质量、生命质量等, 世界卫生组织生存质量研究小组提出, 生存质量是一个倾向于主观感受的评价指标, 评价结果往往受个体自身文化价值和生活标准的影响, 综合生存质量的影响因素主要从社会、心理、职业、躯体四个方面来描述个体的功能状态, 从而反映生存质量[1]。随着肿瘤研究的不断深入, 疗效评价方法和相关标准不断增多, 生存质量指标在肿瘤研究方面的价值主要体现在以下几个方面: (1) 评价肿瘤的治疗效果, 帮助选取最佳疗法; (2) 帮助筛选抗肿瘤、止吐药物和镇痛剂; (3) 帮助研究者了解患者的中远期生存状态。在中医肿瘤研究方面, 可在肿瘤的四个治疗阶段分别纳入生存质量疗效评价, 从而评价中医在肿瘤治疗、病情控制、姑息治疗及抗转移复发方面的效果。

2 生存质量在中医肿瘤研究中的应用基础

2.1 生存质量与中医理论的契合

有关肿瘤患者生存质量的研究可追溯到上世纪四十年代, 虽然KAMOFSKY提出的行为状态并不能算真正意义上的生存质量, 但是自此开启了生存质量研究的先河, 吸引越来越多的医学专家开始探讨生存质量评价, 为生存质量的现代医学研究奠定了基础[2]。在中医领域并没有关于生存质量的系统论述, 但有关生存质量的认识却始终贯穿在中医治疗体系中。中医讲求“整体观念”, 认为机体以五脏为中心, 通过经络气血形成一个有机整体, 在疾病治疗过程中中医也会注重诸多因素对疾病的综合作用。有研究[3]将生存质量的内涵与中医整体观念理念进行了对比分析, 发现两者存在许多共通点, 如在中医整体观念的引导下所采用的“四诊合参”诊断方法, 即包含了患者的躯体功能、主观感受、自觉症状等, 这些因素正是生存质量所需要反映的重要内容。因此, 生存质量与中医理论具有较高的契合点, 这也为生存质量疗效评价在中医肿瘤研究方面的应用奠定了良好的基础。

2.2 生存质量与中医治疗肿瘤疗效的契合

中医在治疗肿瘤方面的特点是通过控制肿瘤病灶来改善临床症状, 延长生存期的同时提高生存质量, 最终达到带瘤生存的目的。有学者研究了中医药联合化疗在晚期消化道恶性肿瘤中的临床疗效及患者生存质量的改善, 发现观察组经联合治疗不仅总有效率高于经单纯化疗治疗的对照组, 而且生存质量明显提高, 由此得出结论, 中医药联合化疗有助于提高晚期消化道恶性肿瘤的临床疗效及患者生存质量[4,5]。该研究即是生存质量与中医治疗肿瘤疗效的完美契合。在中医肿瘤治疗领域, 世界卫生组织先后颁布各种研究指南, 为中医治疗肿瘤的研究与国际社会搭建了桥梁, 中医治疗肿瘤研究要想更快地与国际接轨, 必须探索出一种能够被国际社会所认可的疗效评价方法, 由于生存质量越来越受到国际专家学者的关注, 因此, 将生存质量纳入中医治疗肿瘤疗效评价体系有其必然性, 而设计出更加科学、严谨的生存质量量表也将是中医治疗肿瘤疗效评价研究的一个重要发展方向。

3 生存质量疗效评价在中医肿瘤研究方面的应用限制和前景展望

3.1 生存质量疗效评价在中医肿瘤治疗方面的应用限制

目前有关生存质量的评估量表较少, 公开适用的更是凤毛麟角, 因此, 在中医肿瘤治疗方面直接借鉴已有的研究成果难度较大。而且上文提到生存质量是一个倾向于主观感受的评价指标, 受中西方文化背景、社会制度和价值观念差异的影响, 生存质量疗效评价在中医肿瘤研究中的应用推广受到一定的限制[6]。虽然传统中医所采用的“四诊合参”诊断方法体现了现代医学生存质量的评价内容, 但是概念的模糊并未对考查内容进行更深一层的量化分析, 也就无法对患者作出一个精确的评价。中医理论在生存质量方面的研究还远远不够系统和完善, 不仅缺乏评估量表等可量化工具, 而且缺乏独具中医治疗特色的评价指标, 使在生存质量方面的评价反而失去了中医肿瘤研究的成果特色。虽然中医与常规放化疗相比, 在提升患者生存质量方面具有突出优势, 而且有关中医肿瘤的研究越来越多, 但是纵观现有的文献资料不难发现中医研究在科学性上稍显不足, 如缺少对照组、病例数选取过少、评价指标过于简单等。

3.2 生存质量疗效评价在中医肿瘤研究方面的应用前景展望

生存质量评价已引起中医肿瘤研究人员的广泛关注和高度重视, 许多专家学者在评价中医治疗效果时都将生存质量作为评价指标之一, 但研究人员将大部分精力放在外部疗效评价方面, 忽略了肿瘤本身因素的研究。中医治疗肿瘤对患者生存质量最大的改善就在于“带瘤生存”, 因此, 肿瘤疾病本身才是影响患者生存质量的最主要因素, 患者生存质量的提高也应当通过稳定或缩小瘤体来实现, 这一点也为中医肿瘤未来生存质量疗效评价的研究提供了新的思路和着眼点。下一步, 中医肿瘤研究应当将焦点集中在以下两个方面:一是结合中医辨证施治的特点, 参照国际通用的科研手段创建独具中国特色的生存质量评估量表;二是扩大样本规模, 采取大样本、随机性的对照组试验, 更加客观准确地评估中医在提高患者生存质量方面的效果, 观察患者带瘤生存状态。

4 结语

生存质量疗效评价已受到中医肿瘤学界的广泛关注和高度重视, 两者之间高度的契合为生存质量在中医肿瘤研究中的应用奠定了良好的基础。在实际应用中, 科研工作者和临床医师应当注意到生存质量疗效评价的应用限制, 熟练掌握各种评估量表的使用, 结合中医治疗特色按照国际通用的方式方法开展研究, 从而建立彰显中医特色的生存质量疗效评价体系, 为中医肿瘤研究的科学化和国际化发展作出应有的贡献。

参考文献

[1]林洪生, 刘杰, 王硕, 等.关于构建中医恶性肿瘤疗效评价体系的思路和问题[J].临床肿瘤学杂志, 2013, 18 (1) :1-5.

[2]李丛煌, 花宝金, 林洪生, 等.中医治疗恶性肿瘤疗效评价研究的现状及思考[J].北京中医药, 2010, 29 (3) :187-190.

[3]杨琼, 朱惠蓉, 燕海霞, 等.中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展[J].时珍国医国药, 2010, 21 (2) :469-471.

[4]翟静波, 任明, 曹红波, 等.中医药辅助治疗肿瘤疗效评价新方法--二维一体 (TIO) 法[J].中国循证医学杂志, 2013, 13 (11) :1280-1282.

[5]王瑞杰, 齐聪.重视生存质量在中医药治疗卵巢癌疗效评价体系中的应用价值[J].中国医药导报, 2010, 7 (2) :7-8.

临床疗效及生存质量 篇8

1临床资料

全部资料均来自于我院2005-03～2008-12门诊患者, 均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版 (CCMD-3) 躯体形式障碍诊断标准[1]。共43例, 随机分为治疗组和对照组。治疗组22例, 其中男6例, 女16例;年龄24～62岁, 平均42.31岁;病程1～15年, 平均 (3.16±3.42) 年;对照组21例, 其中男4例, 女17例;年龄25～65岁, 平均43.11岁;病程1～17年, 平均 (3.48±3.66) 年, 两组一般资料经统计学处理无显著性差异 (P>0.05) 。排除重症抑郁、分裂症后抑郁及严重躯体疾病、药物、妊娠哺乳所致抑郁。

2方法

治疗组:采用口服西药帕罗西汀, 日用量10～40mg, 平均 (21.53±6.71) mg, 配合自拟疏肝解郁汤加减治疗。药物组成:柴胡15g、白芍30g、当归15g、郁金25g、石菖蒲25g、陈皮12g、佛手10g、当归15g、茯苓30g。失眠者加炒枣仁、柏子仁、合欢皮以养心安神;气滞血瘀者加川芎、丹皮、桃仁、红花以行气活血;心脾两虚者加党参、白术;腹胀、食欲不振者加木香、炒莱菔子、焦三仙;气滞痰阻、恶心呕吐者加苏梗、法半夏、厚朴以化痰和胃降逆。上药水煎服, 每日1剂, 早晚各服1次。对照组:单用帕罗西汀10～40mg口服, 平均 (22.45±6.26) mg。两组在治疗过程中不再应用其他抗抑郁药或抗精神病药物。两组治疗6周为1个疗程。治疗前后分别采用汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) [2]、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) [2]及生活质量综合评定问卷 (GQOLI-74) 进行评定。统计学方法:资料均输入SPSS10.0统计软件, 采用t检验与χ2检验。

3结果

3.1 疗效标准

痊愈:精神症状消失, 自知力恢复, HAMD量表减分率≥75%。显效:精神症状基本消失, 自知力部分恢复, HAMD量表减分率50～74%;好转:精神症状减轻或部分消失, 自知力缺乏, HAMD减分率25～49%;无效:精神症状无变化或恶化, HAMD减分率<25%。

3.2 两组临床疗效比较

治疗组痊愈9例, 显效7例, 好转3例, 无效3例, 愈显率72.73%;对照组痊愈7例, 显效6例, 好转4例, 无效4例, 愈显率61.9%;两组比较具有显著性差异 (P<0.05) 。

3.3 两组治疗前后HAMD、HAMA量表评分比较

见表1。

与本组治疗前比较*P<0.05, **P<0.01;与对照组治疗后比较△P<0.05 (下同)

3.4 两组生活质量综合评定问卷 (GQOLI-74) 评分比较

见表2。

4讨论

躯体形式障碍属于祖国医学“郁证”、“脏躁”的范畴, 其发病与遗传、心理素质及社会因素有关。病人在遗传素质作用下受到心理、社会因素的影响, 导致内心矛盾冲突而逐渐发病。其病因主要是情志内伤, 病理变化与心、肝、脾有密切关系。治疗以理气开郁、宁神定志为基本治疗原则。笔者采用中西医结合方法治疗躯体形式障碍, 取得了良好的治疗效果。方中柴胡、佛手疏肝开郁、理气止痛;石菖蒲、郁金醒神益智;合欢花解郁宁神;当归、枣仁养心安神, 全方共奏理气开郁、调畅气机、安神定志之功。使气机调畅, 阴阳平衡, 精神内守, 疾病逐渐痊愈。经治疗后两组HAMD、HAMA评分均有了明显改变, 具有显著性差异 (P<0.05) , 以治疗组更为明显。生活质量综合评定问卷 (GQOLI-74) 评分除物质生活无显著性差异外, 其他维度评分均存在显著性差异 (P<0.05) , 患者的生活质量得到了良好的恢复, 说明中西医结合治疗躯体形式障碍临床效果可靠, 中西药之间具有协同互补作用, 其临床疗效优于单用西药治疗。

参考文献

[1]中华医学会精神科分会主编.中国精神障碍分类与诊断标准.3版, 济南:山东科学技术出版社, 2001:108.