药品全自动分包机

药品全自动分包机（共3篇）

药品全自动分包机 篇1

1 接口方案的研制背景

近年来,随着我院规模的不断扩大,患者的收容量急剧地增长,导致临床药师工作强度成倍地增长,其工作效率存在着不同程度的下降。为了解决这一矛盾,提高医院药学的服务水平,我院于2009年6月购买了1台全自动单剂量分包机。引进全自动单剂量分包机后,为了减少重复投资,并保证全自动单剂量分包机的数据与“军卫一号”数据的高度一致性,保证患者的用药安全,因此,开发全自动单剂量分包机与“军卫一号”数据库的接口就成了重中之重的首要工作。

2 全自动单剂量药品分包机简介

工作原理:医院信息系统(hospital information system,HIS)将住院患者的摆药记录传输给全自动单剂量药品分包机,分包机根据医师处方信息,将患者每次口服的片剂、胶囊剂包入同一个药包袋,并在上面打印患者的用药信息。

3 接口方案结构及流程

3.1 数据信息的流向

整个数据流程可以分为4大系统(见图1):(1)“军卫一号”系统。接受来自病房的医嘱信息,根据医生的医嘱剂量和HIS药品库的药品基本信息生成患者的摆药记录。(2)“军卫一号”和全自动单剂量分包机的控制系统的接口系统,将患者的摆药信息传输给全自动单剂量分包机的控制系统。(3)全自动单剂量分包机的控制系统,将“军卫一号”传输过来的摆药信息转化为全自动单剂量分包机可以识别的系统语言传输给全自动单剂量分包机,并进行全自动单剂量分包机的摆药状态的监测,还可对全自动单剂量分包机的储药盒里的药品库存数量进行管理。(4)分包系统。接受全自动单剂量分包机的电子处方后,将同一时间所服药品包入同一药袋里,并在药袋上打印患者的信息和所服药品的信息。

3.2 工作流程

工作流程见图2。

4“军卫一号”数据库上需要做的工作

为了保证接口相关数据处理工作不会对“军卫一号”系统造成不必要的影响,同时又能够保证分包机接口系统顺利地提取到HIS的摆药数据,从而可以正常地工作,我们就需要在HIS中创建一些相关的数据库对象,在HIS中创建一些获取科室信息、患者信息以及摆药信息的存储过程(见表1)。需要在数据库中创建接口的访问账号———drugatf以及密码———*******;并且要给账号drugatf授权一些所需要的访问表及其他相关权限(见表2)。

(1)在HIS数据库中建立临时表、存储过程以及相关视图(见表1)。

(2)在“军卫一号”数据库为接口程序建立相关的访问账户Drugatf,并建立相关的权限。语句如下:

Create user DRUGATF identify by‘DRUGATF’;

(3)将“军卫一号”的相关表、视图、过程的访问权限授权给接口用户Drugatf(见表2)。

语句如下:

Grant select on pharmacy.drug_dispense_rec to DRUGATF;

Grant select on pharmacy.ward_time_def to DRUGATF;

Grant select on inpadm.pats_in_hospital to DRUGATF;

Grant select on Comm.dept_dict to DRUGATF;

Grant select on ordadm.orders to DRUGATF;

Grant select on medrec.pat_master_index to DRUGATF;

Grant select on Comm.drug_dict to DRUGATF。

5 接口的部分相关存储过程代码

5.1 包头部分

语句如下:

5.2 包体部分

获得摆药单的内容。摆药单的内容取自“军卫一号”(HIS)的患者摆药明细记录(drug_dispense_rec)、医生医嘱表(orders)、在院患者基本信息表(.PATS_IN_HOSPITAL)、患者主索引表(pat_master_index)以及药品基本信息表(DRUG_DICT)等表结构中。

语名如下:

6 结束语

我院住院药房自2009年6月开发成功全自动单剂量分包机接口并使用全自动单剂量分包机进行摆药以来,接口数据提取、传输准确,保证了摆药的准确性,提高了摆药效率,减轻了药师的工作强度,提高了医院的药学服务水平,同时提高了医院摆药管理的信息化水平。

参考文献

[1]李野.全自动单剂量分包机在我院住院药房的应用[J].中国药房,2008,19(25):1961.

药品全自动分包机 篇2

1 优化资源配置

1.1 优化调配口服药品的硬件配置

接收单剂量口服药品医嘱单的电脑由原来5台减少到3台。打印机由原来10台减少到6台。撤销了4张4米长的调剂台。口服药品的陈列，由原来一种口服药品分散到4张调剂台，改变为集中到一个药柜摆放。摆放方式根据机器药盒编号顺序，例如:K3-331阿德福韦酯片(贺维力)(乙)[10mg×14粒/盒]，就是K柜第三排，药盒位置331。药品的摆放结合了药柜和机器药盒位置，既能够方便出院带药，亦能方便配合机器单剂量调剂。口服药品统一了一个位置摆放，减少了盘点的时间和误差，解决了工人加药繁琐，减少口服药品调剂的药房空间。

1.2 优化人员岗位安排

调剂口服药品药师每天需要由原来8人减少到4人，增加审核药师2人。机器代替人手调剂，解放劳动力，让药师转移工作重点到核对医嘱处方，以患者为中心，做到帮助医师把关的工作。根据统计每天所有病区长期医嘱调剂完毕所需的时间的平均值，得出调剂口服药品所需时间由每天达6h减少到4.2h。

2 优化工作流程，减少差错发生率

以往，药师需汇总每张医嘱单的所有药品，再人手调配分装到每个药袋。流程重复繁琐，易出差错。现利用分包机APPS系统，统计分析1周内分包机里各种药品的消耗数量，制定每种药品的7d用量作为标准库存，2d用量为库存下限。首先，药师每天早上根据库存下限拆零药品，加药到分包机药盒内。然后，药师只需在HIS系统确认医嘱传送到分包机系统;调配分包机药盒以外的口服药品。人手调配口服药品，因为人为因素导致差错率较高，例如工作长时间，人容易疲倦;流程重复，易出差错;住院药房口服药品品种达500种，分包机药盒利用已达375种，使用率75%。减少人手调配机率，工作流程线性处理，简单直接，差错减少。根据统计每月调剂单剂量口服药品医嘱，差错发生率由原来1.2%减少到0.17%。

3 耗材成本较高

分包机价格昂贵，消耗材料质量优质。以往利用HIS系统打印药袋调配，每个药袋只需0.1元/个。现分包机采用全密封进口一次性医用消毒药袋和法国原装进口墨带，环保设计，可再生利用，成本达0.21元/个。由于机器设计问题，耗费药袋相对较多。患者和医院花费在耗材成本上增加不少。

总体来说，全自动单剂量锭剂分包机在我院住院药房使用效益较高，但仍有不足，例如患者住院费用因为耗材成本高而花费增多;药品拆零后的有效期管理;人手解放后，药师审核医嘱的水平有待提高等等，都需要进一步改善和管理。

关键词：全自动单剂量锭剂分包机,效益,评价

参考文献

[1] 马琳.应用全自动单剂量分包机进行中心摆药的实践与体会[J].实用药物与临床,2008,11(1):1.

药品全自动分包机 篇3

在无菌药品生产过程中, 无论对整个流程的无菌化还是无菌药品包装容器的密封性都有相关严格要求, 新版GMP附录1中第七十七条特别提出:“无菌药品包装容器的密封性应当经过验证, 避免产品遭受污染。熔封的产品 (如玻璃安瓿或塑料安瓿) 应当作100%的检漏试验, 其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”

1 问题的提出

为了防止无菌药品包装容器密封性有缺陷而导致受污染的制剂产品投放市场, 最理想、最有效的方法是进行每瓶容器的密封完整性检测。为了达到新版GMP附录1要求, 做到100%的检漏试验, 显然传统的检漏方法有着其局限性。怎样应对此问题, 倍受关注。

2 传统无菌药品包装容器密封性检测的局限性

目前制药行业对无菌药品包装容器密封性的检测主要有如下方法, 在此逐一分析。

2.1 水浴式灭菌柜色水检漏

小容量注射剂 (安瓿) 在水浴灭菌的同时色水检漏。其工作过程:装车→进灭菌室→关闭前门、门密封→程序开始→注纯化水循环水→升温→灭菌→冷却排汽→排循环水→抽真空→进色水→充压缩气正压检漏→排色水→喷淋清洗→排清洗水→干燥→冷却程序结束→开后门→卸载出柜。安瓿出柜在后人工检查安瓿中颜色与容量是否变化, 当容器有微孔、细微裂纹, 容量与颜色变化微小, 不足以人工准确判断时, 极易造成容器内药液二次污染。当安瓿为棕色时, 其颜色的变化人工更难以判断, 不可能达到新版GMP要求的“熔封的产品 (如玻璃安瓿或塑料安瓿) 应当作100%的检漏试验”。

2.2 其它色水检漏

此方法是把被检容器放入色水设备中, 对其加正压和负压一段时间后, 取出被检容器, 观察药液是否有颜色变化, 当颜色的变化人工难以判断时, 以及药液本身带色、容器为有色的情况时, 极易造成误判, 也容易造成容器内药液二次污染。

2.3 结晶检漏

利用有些药液与大气接触发生结晶的原理, 通过一定的物理条件, 观察容器外表面是否有结晶现象, 以此来判断容器是否泄漏。此方法有局限性, 药液必须为可结晶液体。

2.4 挤压检漏

通过对软性容器 (塑瓶、软袋) 施加一定的压力, 观察容器外表面是否有药液泄漏, 以此来判断容器是否泄漏。要求容器必须是软性材料。此方法原始, 由于人的个体不同, 误判率极高, 风险也很大。

3 全自动电子微孔检漏机的产生及特点

鉴于传统检漏方法存在的众所周知的不足和缺陷, 采用科学的、先进的检漏方法势在必行。为应对新版GMP附录1中第七十七条, 我公司通过对国外同类型设备的调研, 自主开发出涵盖塑料软袋、塑料瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、吹灌封联排等检漏全新系列产品, 该系列产品拥有完全的自主知识产权并且申报十多项国家发明和实用新型专利。

全自动电子微孔检漏机系列产品主要特点: (1) 高效率:既可单机生产, 也可与生产线联动, 做到全自动在线对被检容器逐个检测; (2) 高准确度:可检测出传统方法无法检出的超细微裂纹、微孔, 检漏精度高, 且重复检测精度高; (3) 高安全性:因加载在被检容器上的能量低、时间短, 合格药品经过检测区域时为绝缘状态, 检测电压对药品内液无副作用, 实现容器和药品的非破坏检查; (4) 零污染:检测电极与药品无直接接触, 对药品不会产生任何污染; (5) 通用性强:一台设备通过更换模具可以适应多种规格件生产和多种容器的生产, 如安瓿、抗生素瓶、口服液瓶等容器可以在一台设备上生产, 提高了设备的利用

率; (6) 控制先进:人机友好的触摸屏界面, 具有强大的控制、显示、数据采集和打印等功能; (7) 提高全套符合GMP要求的验证标准。

4 全自动电子微孔检漏机的系列应用与简介

4.1 全自动电子微孔检漏机的系列应用

目前我公司开发的该系列产品主要包括以下几种形式:

(1) SJL200输液自动电子微孔检漏机:主要用于大输液瓶 (包括塑料瓶和玻璃瓶) 的裂纹和微孔泄漏检测, 检测速度可达120～200瓶/min;

(2) AJL300安瓿自动电子微孔检漏机:主要用于安瓿、抗生素瓶、口服液瓶的泄漏检测, 检测速度可达280～300瓶/min;

(3) RJL3000软袋自动电子微孔检漏机:主要用于大输液软袋的泄漏检测, 包括袋边的封口处、袋口焊接处、袋身的微孔等, 检测速度达50～100袋/min。

4.2 全自动电子微孔检漏机检测原理

该系列产品检测原理相同, 正常工作时, 根据不同的设备所生产的产品选择适合自己产品的高频高压电源和频率。

图1为检测原理:V为高频高压检测电源, 两端分别连接发射极和接收极, C1和C2分别为电极和溶液之间的电容值 (因绝缘瓶壁的隔断, 电极不能和溶液接触, 故产生电容) , R为溶液的电阻值。当容器不泄漏时, 产生感应微电流I1。当容器泄漏时, 瓶壁和电极之间的电容消失, 由电容所产生的容抗为零, 回路产生较大的微电流I2。对比I1和I2微电流的大小, 据此判断容器是否泄漏。这就是自动电子微孔检漏机系列产品的检测工作原理。

1—输瓶轨道2—机架3—进出瓶拨轮4—转盘翻瓶、检测5—传动机构6—高频高压电源及电器控制

4.3 全自动电子微孔检漏机的简介

4.3.1 SJL200输液自动电子微孔检漏机 (图2)

工作原理:输液瓶通过输瓶轨道1送到左端进瓶拨轮进行等分间隔, 传递给大转盘4上等节距机械手夹持, 大转盘上分布几十个等分均布机械手。机械手夹瓶后作上下180°翻转, 容器需检测部位上、中、下部分别到达不同的检测工位完成容器的泄漏检测。输液瓶经检测后送至右端出瓶拨轮3, 通过伺服电机控制的剔废机构, 将合格品和不合格品分轨道输出, 至此完成整个检测工序。

主要技术参数: (1) 产量:120～200瓶/min; (2) 电容量:5.5 kW; (3) 电源输出范围:0～35 kV; (4) 频率输出范围:0～10 kHz; (5) 电源路数:输出多路高频高压电源。

4.3.2 AJL300安瓿自动电子微孔检漏机 (图3)

工作原理:通过进瓶输送带1将需要检测的安瓿瓶送到进瓶拨轮3进行等距分隔, 再经输瓶扭道将安瓿瓶传送到输送螺杆4上进行翻转。安瓿瓶在翻转90°后成水平状态, 安瓿瓶在运动过程中分别到达不同的检测工位。检测由多个工位组成, 可分别检测安瓿瓶的封口部、颈部、瓶身和底部, 也可根据客户要求检测其它不同位置。安瓿瓶经检测后通过伺服电机控制的剔废机构, 将合格品和不合格品分别输出, 至此完成整个检测工序。

主要技术参数: (1) 产量:280～300瓶/min; (2) 电容量:3.25 kW; (3) 电源输出范围:0～35 kV; (4) 频率输出范围:0～10 kHz; (5) 电源路数:输出多路高频高压电源。

1—进瓶轨道2—机架3—进瓶拨轮4—输送螺杆5—传动机构6—电器控制箱7—储瓶盘8—防护罩

4.3.3 RJL3000软袋自动电子微孔检漏机 (图4)

工作原理:输液软袋通过进袋输送带1将需要检测的输液袋进行双排等分间隔后, 送到右端检测通道3, 检测通道采用滚筒输送, 共分为两个检测通道, 每通道设多个检测工位。可根据不同客户要求检测软袋不同位置。不合格品通过气缸剔废机构剔除, 合格品从右端出袋轨道4输出, 至此完成整个检测工序。

主要技术参数: (1) 产量:3000～6000袋/h; (2) 电容量:3.6 kW; (3) 电源输出范围:0～35 kV; (4) 频率输出范围:0～50 k Hz; (5) 电源路数:输出多路高频高压电源。

1—进袋轨道2—机架3—检测通道4—出袋轨道5—高频高压电源及电气控制

5 结语

当今社会, 科技发展突飞猛进、日新月异, 随着科技的发展, 越来越多的新技术、新成果不断运用于实践和生产。湖南正中制药机械有限公司今年推出的检漏系列产品不是一款简单的、传统的机电一体化产品, 和公司早几年推出的安瓿异物自动检查机 (俗称安瓿灯检机) 一样, 同样属于一种科技创新型智能产品。可以说, 湖南正中前期在售的安瓿灯检机为安瓿药品品质的一种保障, 本次推出的检漏系列产品相比灯检机更为重要, 可以称得上是保证每瓶药、每支药、每袋药做到无菌的安全守护神。

摘要：从新版GMP附录1中第七十七条入手, 分析了传统无菌药品包装容器密封性检测的局限性, 阐述了全自动电子微孔检漏机的产生及特点, 简介了全自动电子微孔检漏机系列及应用。