脾氨肽口服液

2024-11-03

脾氨肽口服液(精选4篇)

脾氨肽口服液 篇1

摘要:目的:研究使用脾氨肽冻干粉、脾氨肽冻干粉与转移因子口服液交替、转移因子口服液对反复呼吸道感染患儿的治疗效果及成本-效果情况, 为临床治疗反复呼吸道感染提供参考依据。方法:对确诊为反复呼吸道感染的1~5岁的120例患儿, 应用脾氨肽冻干粉、脾氨肽冻干粉与转移因子口服液交替、转移因子口服液治疗3个月时分别对患儿进行随访1年调查了解治疗效果, 分析对比它们的成本-效果情况。结果:三组在治疗3个月时, 各组治疗有效率比较无统计学意义 (P>0.05) ;随访1年, 脾氨肽组、交替组与转移因子组的有效率均高于转移因子组, 它们之间相比较有统计学意义 (P<0.05) ;治疗3个月与随访1年时, 转移因子组与交替组的成本-效果比最低。结论:治疗3个月时, 各组疗效无明显区别;1年时, 脾氨肽组、交替组疗效优于转移因子组;使用转移因子口服液治疗3个月时与使用脾氨肽冻干粉与转移因子口服液交替治疗1年后具有较好的成本-效果经济性。

关键词:反复呼吸道感染,脾氨肽冻干粉,转移因子,疗效

小儿反复呼吸道感染 (recurrent respiratory infection, RRI) 是儿科常见疾病, 并可导致多种并发症[1], 其发病影响小儿的正常生长发育和生活质量。RRI患儿不仅存在体液免疫功能降低, 而且细胞免疫功能失调也异常显著[2], 其原因是多方面的, 但机体的免疫功能低下是发病的主要原因之一。脾氨肽冻干粉与转移因子口服液为临床上常用的增强免疫调节功能的药物, 临床上未见两种药物的疗效与成本研究;本研究通过对湛江市妇幼保健院儿科门诊部被诊断为反复呼吸道感染的患儿使用脾氨肽冻干粉与转移因子口服液治疗的疗效与成本-效果进行分析, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究对象

2010年6月-2011年6月在湛江市妇幼保健院儿科门诊就诊的反复呼吸道感染患儿150例, 所有研究对象均符合1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的小儿反复呼吸道感染的诊断标准[3]。

1.1.2 排除对象

①1个月内注射过丙种球蛋白的患儿;②不能坚持疗程3个月的患儿;③有免疫缺陷的患儿。

1.1.3 分组

根据门诊就诊顺序随机分为脾氨肽组、转移因子组、交替组, 每组50例, 除去失访及疗程不足的30例, 最终脾氨肽组43例、转移因子组38例、交替组39例, 共120例。

1.2 方法

对符合研究标准的120例患儿, 脾氨肽组采用脾氨肽冻干粉 (大连百利天华制药有限公司生产) 治疗, 剂量为2mg/次, 连续使用3个月;转移因子组采用转移因子口服液 (长春海外制药集团有限公司生产) 治疗, 早晚空腹服用1次, 每次10mL, 连用3个月;交替组采用脾氨肽冻干粉与转移因子口服液交替使用, 即脾氨肽冻干粉2mg/次与转移因子口服液早晚空腹服用1次, 每次10mL交替使用, 连用3个月;三组分别在3月时与1年后进行调查, 了解治疗效果, 再通过成本-效果分析找出经济安全的一种疗法供患儿治疗。

1.3 疗效研究指标

1.3.1 病情分级

①1年内发病次数:0级, 无发病;Ⅰ级, 平均月发病<1次;Ⅱ级, 平均月发病1~2次;Ⅲ级, 平均月发病>2次;②病程:Ⅰ级, 每次发病<5天;Ⅱ级, 每次发病5~10天;Ⅲ级, 每次发病>10天;③病种:Ⅰ级, 上感;Ⅱ级, 支气管炎;Ⅲ级, 肺炎。

1.3.2 疗效评定条件

①观察期内未发病或发病次数减少为Ⅰ级;②发病时服药病程缩短为Ⅰ级;③病种诊断为Ⅰ级。

1.3.3 疗效评定标准

有效, 具备上述疗效评定条件3项中1项以上;无效, 不具备上述疗效评定条件中的3项。

1.4 统计学处理

定量资料的单因素分析采用t检验, 定性资料采用卡方分析。所有数据均采用SPSS11.0软件进行统计学处理, P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组一般资料统计描述

为了解三组的性别、年龄差别, 我们对其进行了比较, 结果见表1。

经统计学分析, 上述三组之间的性别、年龄经检验无统计学意义 (P>0.05) , 也就是说三组之间性别、年龄具有可比性。

2.2 三组的效果分析

为了探讨脾氨肽组、转移因子组、交替组三组的疗效与成本, 分别在使用3个月与1年时对它们进行分析, 结果见表2。

由表2可知, 三组在治疗3个月时, 各组治疗有效率相比较无统计学意义 (P>0.05) ;随访1年, 脾氨肽组、交替组与转移因子组的有效率均高于转移因子组, 它们之间相比较有统计学意义 (P<0.05) 。

2.3 三组的成本确定

药物经济学的费用不仅指药物的费用, 还包括治疗费用、检查费用、给药费用、时间费用等, 但由于本文中接受治疗的患者均为门诊患者, 其它费用基本是一致的, 故只有药物费用 (药物费用按照广东省物价局2012年12月的价格计算) , 脾氨肽冻干粉价格为28.92元/支, 转移因子口服液为10mL×10支, 价格29.9元, 结果见表3。

2.4 成本-效果分析

成本效果分析的目的是为了寻求达到某治疗效果时费用相对最低的治疗方案, 即在成本与效果之间达到一个最佳的平衡点, 而成本-效果比 (C/E) 则将两者有机联系起来, 它表示单位效果所花费的成本, 比值愈小愈好[4];增量成本-效果比 (△C/△E) 代表一个方案的成本效果与另一个方案比较而得出的结果。这里以成本最低的C组为参照, 各组成本-效果分析见表4。

由表4可知, 使用转移因子口服液治疗3个月时与使用脾氨肽冻干粉与转移因子口服液交替治疗1年后能收到较好的效果经济性。

2.5 不良反应

治疗期间脾氨肽组有5例出现轻度腹泻与低热, 转移因子组有6例出现一过性腹痛, 交替组有7例出现轻度腹泻与一过性腹痛, 但均轻微, 可耐受, 不影响治疗。

3 讨论

反复呼吸道感染是由不同病原微生物引起的一组反复发作的呼吸道疾病总称, 其发病涉及小儿营养、免疫等内部因素及病原微生物、环境等外部因素两大方面, 两者相互作用决定了RRI的发生, 其中内部因素主要与体液免疫与细胞免疫有关[2]。

脾氨肽是从健康新鲜动物脾脏中提取的肽及核苷酸类复合物, 平均分子量3 500左右, 含有10多种人体必需的微量元素和多种免疫调节因子, 通过增强T淋巴细胞的杀伤效应、协同效应、增殖效应与复制效应, 有效控制细菌病毒感染[5], 还刺激免疫细胞分泌细胞因子, 使机体免疫细胞分泌的白介素 (IL-2) 和干扰素水平增高, 从而诱导Th1介导的细胞免疫增强, Th1/Th2平衡向Th1转变, Th2介导的体液免疫受到抑制, 其分泌产生的各种细胞因子减少, 也可以间接刺激B淋巴细胞增殖和抗体产生, 而B细胞增殖可以进一步增加IgG的合成。据谭国明[6]的研究, 脾氨肽能提高患儿的免疫球蛋白IgG, 改善患儿的免疫功能。

转移因子是从动物组织中提取出来的低分子生物活性物质, 属于多肽和多核苷酸类, 分子质量大约为3~15ku。转移因子口服后在体内滞留时间较长, 能充分与受体T淋巴细胞反复不断接触, 提高周围血中淋巴细胞和T辅助细胞, 使总T细胞数量明显增加, 充分发挥其传递抗原依赖性细胞免疫信息作用, 以达到提高机体对各种致病因素的抵抗能力[7]。本研究脾氨肽组与转移因子组及交替组治疗反复呼吸道感染均有效, 以脾氨肽组有效率最高, 其次为交替组, 最低为转移因子组, 且在1年时脾氨肽组与交替组明显高于转移因子组, 这可能因为脾氨肽分子量3 500, 而转移因子分子量为3~15ku, 脾氨肽分子量较小而更易吸收的缘故;同时可能与转移因子相对缺乏铜元素有关[8], 因为铜与免疫功能相关, 缺铜时, 其淋巴细胞、巨噬细胞、中性白细胞的生成和功能都受影响。

在临床药物治疗进程中, 运用药物经济学方法制订出合理的成本-效果处方, 是减轻患者经济负担、提高疗效最有效的方法之一;良好的防治反复呼吸道感染应从用药的安全性、有效性及经济性三方面进行综合评价, 以获得良好的社会效益与经济效益。本研究通过比较这三种疗法的成本-效果情况, 得出近期 (3个月) 效果以转移因子口服液为最佳, 而远期效果 (1年) 则以脾氨肽冻干粉与转移因子口服液交替为最佳, 值得临床推广应用。

参考文献

[1]卢竟.儿童反复呼吸道感染的诊断与治疗[J].中国医刊, 2007, 42 (10) :729.

[2]韩瑞珠, 郝艳艳, 侯安存.反复呼吸道感染儿童细胞免疫与体液免疫状况[J].实用儿科临床杂志, 2007, 22 (10) :736-737.

[3]胡仪.反复呼吸道感染的诊断标准[J].中华儿科杂志, 1988 (26) :41.

[4]陈洁.药物经济学[M].成都:成都科技大学出版社, 2000:97-108.

[5]卢海霞.复可托[J].中国新药杂志, 1999 (8) :845.

[6]谭国明.脾氨肽口服冻干粉治疗小儿反复呼吸道感染的疗程与疗效相关性研究[J].黑龙江医学, 2011, 2 (35) :125-126.

[7]王红雁.转移因子口服液的临床应用[J].中国药师, 2009, 12 (12) :1822-1824.

[8]冷红霞, 刘伟明, 朱志国, 等.生物制剂胸腺肽和转移因子口服液中的Zn、Cu、Fe、Mn、Co、Ni的含量分析[J].光谱学与光谱分析, 2004, 24 (5) :625-627.

脾氨肽口服液 篇2

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2009年2月至2012年9月在我院儿科门诊及住院的99例患儿。利用Microsoft Excel软件中的“工具一数据分析一随机数发生器”产生与患者就诊次序相对应的99个随机数字, 将随机数字由小到大排列得到秩次, 规定秩次1~33为A组, 秩次34~66为B组, 秩次67~99为C组。每组33例。A组完成30例 (脱落3例, 均为用药疗程不足) , 男12例, 女18例;年龄4~12岁, 平均 (7.3±3.2) 岁;病程2个月~5年, 平均 (2.8±0.6) 个月。B组完成31例 (脱落2例, 均为用药疗程不足) , 男16例, 女15例;年龄5~11岁, 平均 (7.4±2.4) 岁;病程2个月~6年, 平均 (3.0±0.9) 个月。C组完成33例 (无脱落) , 男18例, 女15例;年龄5~12岁, 平均 (7.3±3.2) 岁;病程2个月~7年, 平均 (2.9±1.1) 月。3组一般资料差异无统计学意义 (P>0.05) , 有可比性。

1.2 西医诊断标准

根据《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南 (试行) (2007) 》[3]制定: (1) 持续咳嗽>4周, 常在夜间和 (或) 清晨发作, 运动、遇冷空气后咳嗽加重, 临床上无感染征象或经过较长时间抗生素治疗无效; (2) 支气管扩张剂诊断性治疗可使咳嗽症状明显缓解; (3) 肺通气功能正常, 支气管激发试验提示气道高反应性; (4) 有过敏性疾病史包括药物过敏史, 以及过敏性疾病阳性家族史;过敏原检测阳性可辅助诊断; (5) 除外其他疾病引起的慢性咳嗽。

1.3 中医辨证标准

参照《中医病症诊断疗效标准─中医儿科病症诊断疗效标准》[4], 辨证为肺气亏虚:咳声无力, 痰白清稀, 面色淡白, 体弱多汗, 易于感冒;舌淡, 脉无力。

1.4 纳入标准

(1) 符合中、西诊断标准; (2) 年龄4~12岁; (3) 参照《咳嗽的诊断与治疗指南》 (2009版) [1]简化咳嗽积分表, 见表1, 咳嗽症状积分≥3分; (4) 1个月内未参加其他药物临床研究; (5) 知情同意, 志愿受试。

1.5 排除标准

(1) 合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者; (2) 合并导致咳嗽的其他疾病; (3) 严重病例需口服激素者; (4) 对本研究用药过敏者; (5) 不符合纳入标准, 资料不全等影响疗效判断者。 (6) 研究过程因患其他疾病需用本研究用药之外的调节免疫药物者。

1.6 脱落标准

经筛选合格并知情同意进入随机化研究的患者, 因故未完成本研究所规定的疗程及观察周期, 作为脱落病例。

1.7 观察指标

(1) 疗效观察; (2) 咳嗽症状起效时间及复发情况; (3) 治疗前后外周血EOS计数、血清Ig E、Ig A含量; (4) 不良反应发生情况。

1.8 治疗方法

A组采用玉屏风颗粒 (广东环球制药有限公司, 国药准字Z 1 0 9 3 0 0 3 6) 5克/袋, 每次5 g, 早中晚3次温开水冲服;B组采用脾氨肽口服冻干粉 (大连百利天华制药有限公司, 国药准字H 2 0 0 5 5 1 0 5) 2毫克/支, 凉开水冲服, 每晚睡前1支, C组采用玉屏风颗粒联合脾氨肽口服冻干粉治疗, 方法同前;3组均加用正规抗哮喘药物 (前2周用沙美特罗替卡松粉吸人剂 (Glaxo Wellcom UK L i m i t e d, 批号:H 2 0 0 9 0 2 4 0, 规格:每吸含5 0μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松) , 每次1吸, 每日2次;第3周至疗程结束用丙酸倍氯米松气雾剂 (山东京卫制药有限公司, 国药准字H37022928, 规格:每瓶200揿, 每揿含丙酸倍氯米松50μg) , 每次1吸, 每日2次;以上吸入剂吸入后尽量屏气10~15 s, 缓慢呼气后清水漱口, 以防止口腔霉菌感染或溃疡) ;以及抗组胺药物 (氯雷他定分散片 (北京双鹭药业股份有限公司生产, 国药准字H20030208, 规格:10毫克/片) ;体质量≤30 kg, 每次5 mg;体质量>30 kg, 每次l0 mg, 均每日1次, 持续全疗程) , 3组均实施健康教育为主的综合护理。总疗程3个月, 停药后随访18个月。

1.9 疗效标准

参照《中医病症诊断疗效标准─中医儿科病症诊断疗效标准》[4], 总有效率= (治愈+好转) /例数ı100%。

1.1 0 复发判定标准

临床治愈后8周内咳嗽症状再次出现确定为复发。

1.1 1 统计学方法

采用SPSS11.5统计软件进行分析。计量资料以 (±s) 表示, 行t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组临床疗效比较

A组总有效率为93%, B组为90%, C组为94%, 三组差异无统计学意义 (P>0.05) 。见表2。

注:与C组比较, *P>0.05

2.2 咳嗽症状起效时间及复发情况, 见表3。

注:与B组、C组比较, *P>0.05;与B组、C组比较, #P>0.05;与C组比较, ΔP<0.05。

2.3 三组CVA患者治疗前后Eos、Ig E、Ig A含量对比, 见表4。

注:与组内治疗前比较, ΔP<0.05

3 讨论

C VA在中医学里属“咳嗽”范畴, 病机总属本虚标实, 虚实夹杂[5]。章惠陵通过临床研究认为玉屏风散能增强患者的体质, 具有提高免疫功能的作用[6]。王丽英认为脾氨肽有诱导Th1介导的细胞免疫增强, Th1/Th2平衡向Th1倾斜, Th2介导的体液免疫受到抑制, 其分泌产生的各种细胞因子减少的作用[7]的研究吻合。本研究所选取肺气亏虚的患儿中Eos、Ig E的增高提示在CVA发病机制中起重要作用, 与台湾Tsai WJ[8]的研究吻合。而Ig A相对低值提升免疫功能低下。研究发现3组不同治疗方法均能降低外周血Eos及血清Ig E水平, 每组治疗前后, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;组间比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗前后患者血清Ig A均有不同程度增高, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;组间比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。3组间有效率对比无明显差异。3组间咳嗽起效和消失时间对比, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;提示对控制症状的快慢无明显差异。3组间复发率, A组B组对比, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;A组和C组对比, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;B组和C组对比, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;提示玉屏风颗粒联合脾氨肽口服冻干粉在肺气亏虚型CVA治疗后的复发显著减少, 值得临床推广。

参考文献

[1]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南 (2009版) [J].中华结核和呼吸杂志, 2009, 32 (6) :407-413.

[2]Nakajima T, Nishimura Y, Nishiuma T, et a1.Characteristics of patients with chronic cough who developed classic asthma during the course of cough variant asthma:a longitudinal study[J].Respiration, 2005, 72 (6) :606-611.

[3]中华医学会儿科学会呼吸学组.《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南 (试行) [J].中华儿科杂志, 2008, 46 (2) :104-107.

[4]国家中医管理局.中华人民共和国中医药行业标准—中医病证诊断疗效标准—中医儿科病证诊断疗效标准:286.

[5]罗社文, 李友林, 晁恩祥, 等.咳嗽变异性哮喘的中医证候学研究[J].北京中医药大学学报:中医临床版, 2007, 14 (3) :11-14.

[6]章惠陵.玉屏风散对上呼吸道感染患儿免疫功能的影响[J].中药药理与临床, 1995, 11 (4) :37-38.

[7]王丽英, 周其刚, 张磊磊.脾氨肽对反复呼吸道感染患儿Th1/Th2细胞因子的影响[J].中国全科医学, 2009, 12 (6) :489-490.

脾氨肽口服液 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我科2010年3月—2011年12月诊治的35例MPP住院患儿, MPP诊断标准均符合《诸福棠实用儿科学》[1]。随机将35例MPP患儿分为治疗组和对照组, 治疗组20例, 男11例, 女9例, 年龄2岁~12岁, 平均年龄6.1岁, 病程 (5.56±1.24) d;对照组15例, 男9例, 女6例, 年龄2岁~13岁, 平均年龄6.3岁, 病程 (4.98±1.38) d。2组患儿性别、年龄、病程差异均无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

治疗组MPP患儿入院后口服脾氨肽口服液 (商品名天福, 北京第一生物化学药业有限公司生产, 国药准字:H10950310) , 每次1支, 每日1次, 共2周;同时给予静脉滴注乳糖酸阿奇霉素 (商品名其仙, 东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产, 国药准字:H20000197) 及综合治疗。对照组不用脾氨肽口服液, 余治疗同治疗组。

1.2.2 免疫指标检测

采用单克隆抗体免疫荧光法检测。MPP患儿在入院时及体温正常后1周取2 m L静脉血 (空腹血) , 抗凝, 采用美国Beckman公司的流式细胞仪检测包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等在内的淋巴细胞免疫功能。

1.3 疗效评定标准

痊愈:治疗7 d后发热、咳嗽、喘息等临床症状基本消失, 10 d~14 d肺部体征和胸部X线正常;显效:治疗7 d后发热、咳嗽、喘息等在内的临床症状减轻, 10d~14 d肺部体征好转、胸部阴影明显吸收;无效:症状、体征无改善, 甚至加重[2]。

1.4 统计学方法

计量资料以表示, 采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组和对照组血T淋巴细胞亚群检测结果比较见表1。

2.2 不良反应

2组均未见明显不良反应。

2.3 疗效

治疗组和对照组临床有效率均为100%。

3 讨论

MPP是常见的、由MP引起的严重影响儿童健康的呼吸道感染性疾病, 发病机制多数学者认同MP直接侵入呼吸道上皮细胞和免疫损伤两种学说[3], 研究表明MP感染可引起机体细胞免疫和体液免疫功能紊乱[4]。本文治疗组外周血CD4+、CD4+/CD8+较对照组明显升高 (P<0.01) 。脾氨肽为多功能免疫增强剂, 是从健康新鲜动物脾脏中提取的肽及核苷酸类复合物, 并含有多种人体必需的微量元素和免疫调节因子, 可提高患儿的免疫功能[5]。脾氨肽口服后在体内有充分的时间与受体淋巴细胞反复结合, 使淋巴细胞和T细胞数量明显增加, 通过调节辅助性T细胞亚群的水平, 增强CD4+辅助T细胞功能, 从而纠正失调的免疫功能, 提高免疫力。希望免疫治疗能对耐药的MPP治疗提供帮助, 对于免疫调节剂的远期疗效未予追踪, 还需进一步研究。

摘要:目的 探讨脾氨肽对肺炎支原体肺炎 (MPP) 患儿细胞免疫功能的影响。方法 应用流式仪检测2010年3月—2011年12月我院儿科收治的35例MPP患儿外周血淋巴细胞亚群。MPP患儿随机分为治疗组和对照组, 治疗组口服脾氨肽口服液 (每日1支, 每日1次) 共2周, 同时静脉滴注阿奇霉素10 mg/ (kg.d) 3 d5 d;对照组仅静脉滴注阿奇霉素, 剂量和疗程同治疗组, 比较治疗组与对照组治疗后外周血淋巴细胞亚群的改变。结果 治疗组CD4+、CD4+/CD8+较对照组显著升高 (P<0.01) 。结论 脾氨肽可提高T细胞数量, 增强CD4+辅助性T细胞功能, 有助于MPP患儿恢复。

关键词:肺炎支原体,肺炎,脾氨肽,细胞免疫

参考文献

[1]胡亚美, 江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2002:1204-1205.

[2]Ma tsubara K, Morozumi M, Okada T.A comparative clinical study of macrolide sensitive and m acrolide-resistant Mycoplasma pneumoniae infections in pediatric patients[J].J Infect Chemother, 2009, 15 (6) :380-383.

[3]杨春芳, 李晓红, 潘宇华.肺炎支原体感染研究进展[J].国际儿科学杂志, 2009, 36 (3) :241-243.

[4]安黎云, 王缚鲲, 陈晶, 等.肺炎支原体肺炎患儿免疫功能变化及结果分析[J].实用预防医学, 2008, 15 (2) :544-546.

脾氨肽口服液 篇4

关键词:脾氨肽,反复呼吸道感染,免疫,疗效

反复呼吸道感染(RRI)是儿童期最常见的呼吸系统疾病,严重影响着患儿的生活质量及身心发育。研究证实,RRI的发病与免疫功能低下、Th1/Th2比例失衡等因素有关[1]。脾氨肽冻干粉作为一种免疫调节药物,能增强人体免疫功能及提高抗感染能力。我们应用脾氨肽冻干粉治疗儿童反复呼吸道感染,临床效果显著。并发现它能有效增强RRI患儿T细胞免疫功能,调节Th1/Th2比例平衡。报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2009年9月至2012年10月在本市两家医院住院治疗的反复呼吸道感染患儿120例。均符合全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的RRI诊断标准:0~2岁:上呼吸道感染(上感)每年7次,下呼吸道感染(以下简称下感)每年3次。3~5岁:上感每年6次,下感每年2次。6~12岁:上感每年5次,下感每年2次。注: (1) 两次呼吸道感染之间应至少间隔7d以上,方能诊断为上感; (2) 如上感的次数未达到诊断标准,可加下感的次数。所有病例治疗前3月内未应用过糖皮质激素、丙种球蛋白及免疫调节剂等药物治疗,并排除肺结核、百日咳等慢性疾病及心、肝、肾等其他器官的严重疾病。其中男65例,女55例,年龄0~12岁,平均(4.3±2.7)岁。随机分为治疗组和对照组。治疗组60例,其中男33例,女27例,平均(4.4±2.9)岁。对照组60例,其中男32例,女28例,平均(4.2±2.6)岁。两组患儿在性别、年龄和病情严重程度均无明显差别(P>0.05)。所有病例均征得家长同意后入选。

1.2 治疗方法

对照组患儿给予抗感染、对症支持等常规治疗。治疗组在对照组治疗的基础上加用脾氨肽冻干粉治疗。用法为急性期每日一次,恢复期隔日一次,每次1支,睡前服用。疗程为3个月。治疗前后分别测患儿IL-4、IFN-γ和T细胞亚群。治疗前后随访1年,统计两组患儿在随访期内再次呼吸道感染的例数和呼吸道感染≥3次的例数。

1.3 检测方法

(1) 血IL-4和IFN-γ水平检测:抽取静脉血10mL,予肝素抗凝,常规分离单核细胞(PBMC),用1640培养液调整细胞至2×106/mL。分别取1mL注入24孔培养板中培养48h后贴壁2h,生理盐水洗涤2次,将细胞培养液移至1.5mL塑料离心管中,以2000r/min,离心10min,离心半径20cm,收集上清液。采用ELISA法检测IL-4和IFN-γ的水平。试剂盒购自深圳晶美生物工程有限公司,严格按照试剂盒说明书进行操作。 (2) 血T细胞亚群的检测:抽取静脉血2mL,予肝素抗凝,4~6h内应用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群。

1.4 统计学方法

采用SPSS 14.0软件进行统计学分析。计量资料结果用均数±标准差(χ—±s)表示,两样本均数比较采用t或t'检验,两样本率比较采用χ2检验,以P<0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 两组治疗前后IL-4、IFN-γ和T细胞亚群的变化

治疗组和对照组在治疗前IL-4、IFN-γ、IL-4/IFN-γ、CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+等指标均无明显差异(P>0.05)。治疗组较对照组治疗后IL-4和IL-4/IFN-γ均明显降低,而IFN-γ明显升高(P<0.05或0.01)。治疗组较对照组治疗后CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显升高(P<0.05或0.01)。见表1。

2.2 两组临床疗效的比较

治疗组患儿1年内再次呼吸道感染例数和呼吸道感染≥3次例数均明显少于对照组患儿(P<0.05)。见表2。

2.3 药物不良反应和治疗依从性

治疗组所有患儿在服用脾氨肽冻干粉的过程中均未出现不良反应,且能遵医嘱完成疗程,治疗依从性达100%。

3 讨论

反复呼吸道感染(RRI)患儿免疫功能低下,常表现为淋巴细胞数量减少和体液免疫能力降低。此外,T淋巴细胞Th1/Th2比例失衡也是RRI的重要发病机制。Th细胞(CD4+亚群)可分化为Th1和Th2细胞。生理情况下,Th1/Th2比例平衡,Th1细胞占优势,发挥着正常的细胞免疫和体液免疫功能。当生理平衡被打破,Th2细胞占优势,则免疫功能减弱,预后不良。干扰素-γ(IFN-γ)和白细胞介素-4 (IL-4)分别是Th1和Th2的标志性细胞因子,IL-4/IFN-γ能反映Th1/Th2比例[2]。研究发现,RRI患儿IL-4/IFN-γ降低,表明Th1/Th2比例失衡,免疫力低,易反复感染。

注:t1为治疗组和对照组治疗前的比较,t2为对照组治疗前后的比较,t3为治疗组治疗前后的比较,t4为治疗组和对照组治疗后的比较。**为P<0.01,*为P<0.05

脾氨肽冻干粉是从新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质,含有大量的免疫调节因子。服用后,可通过抗原呈递、激活免疫细胞及活化补体等途径来引起特异性免疫反应,加强免疫细胞的杀伤作用、协同作用和增殖作用,从而有效的增强患儿的免疫力。其外,它的免疫活性成分还可以引起非特异性免疫反应,发挥抗菌、抗病毒的作用[3,4,5,6]。本研究结果显示:治疗组较对照组治疗后IL-4和IL-4/IFN-γ均明显降低,而IFN-γ明显升高(P<0.05或0.01)。治疗组较对照组治疗后CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显升高(P<0.05或0.01)。说明脾氨肽冻干粉能增加反复呼吸道感染患儿T淋巴细胞数量,促进Th1/Th2平衡,从而有效的提高患儿的细胞免疫功能。而临床随访也验证了脾氨肽冻干粉的治疗效果。治疗组患儿1年内再次呼吸道感染例数和呼吸道感染≥3次例数均较对照组患儿明显减少(P<0.05)。且未出现药物不良反应,治疗依从性高,适合儿童服用。

综上所述,脾氨肽冻干粉可以提高反复呼吸道感染患儿T淋巴细胞数量,促进Th1/Th2比例平衡,从而提高患儿细胞免疫功能,减少反复感染。

参考文献

[1]周越, 戴玉旋.匹多莫德和脾氨肽对反复呼吸道感染患儿的临床症状及Thl/Th2细胞因子影响的比较[J].中国生化药物杂志, 2012, 33 (1) :64-66.

[2]郝珉, 宋文, 任泽东.沙美特罗替卡松联合孟鲁司特对哮喘患儿免疫功能的影响及疗效分析[J].泰山医学院学报, 2012, 33 (7) :503-506.

[3]唐家彦.脾氨肽口服冻干粉治疗反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响[J].吉林医学, 2012, 33 (19) :4058-4059.

[4]管庆华.脾氨肽口服冻干粉治疗反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响观察[J].中国基层医药, 2012, 19 (6) :919-920.

[5]王丽英, 周其刚, 张磊磊.脾氨肽对反复呼吸道感染患儿Th1/Th2细胞因子的影响[J].中国全科医学, 2009, 12 (3B) :489-490.

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