POCT血糖仪（精选3篇）
POCT血糖仪 篇1
摘要：目前,糖尿病的发病率越来越高,糖尿病患者数量不断增多,有效地监测血糖对糖尿病的治疗具有重要的意义。本文简要介绍基层医院POCT血糖仪的应用及质量控制,为临床提供探讨。
关键词：基层医院,POCT血糖仪,糖尿病
便携式血糖仪(POCT)是临床上一种对血糖指标进行快速检测的仪器,由于该仪器小巧便携、操作简单,可由非专业人员进行操作,目前已广泛应用于基层医院(比如社区医院)[1]。随着近几年糖尿病患者数量的急剧上升,POCT大量应用于糖尿病检测、疗效观察及糖尿病患者自我监控。由于一些基层医院医务人员缺乏专门的培训,往往会存在检测不准确的问题,从而影响治疗效果[2]。笔者依据《便携式血糖仪血糖测量指南》制定了有关质量管理措施,在十多年的POCT血糖监测中,取得了良好的效果。本文将详细介绍POCT血糖仪使用的具体经验和质量控制。
血糖仪的使用
血糖仪的工作原理和采血方式。目前市场上常见的血糖仪可分为电化学法和光反射法:①电化学测试方法:利用电流计数设备读取电子,将酶和葡萄糖反应生成的电子数转换为葡萄糖读数因探测头暴露在空气中,极易污染,影响试验结果,需定期校准。②光反射技术:检测酶和葡萄糖反应的中间产物的反射光强度,继而转换为葡萄糖浓度该型血糖仪电极口内藏,可以避免污染,准确度比较高。临床POCT目前应用的是葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶技术。由于麦芽糖、半乳糖和木糖易干扰葡萄糖脱氢酶,而葡萄糖氧化酶具有较高的特异性,所以大部分采用的是葡萄糖氧化酶。血糖仪在采血方式上有两种,一是吸血式,一是抹血式。最新国内主流的血糖仪均已采用电化学原理(酶电极法),吸血式采血。电极型的电极口内藏,可以避免污染,其误差范围在±0.2mmol/L。精度高,无需校准,寿命较长。
血糖仪局限性:POCT血糖仪的测量范围在3～30 mmol/L,如果血糖仪只显示高(H)或低(L),没有具体的值时,需抽静脉血进行诊断,以免耽误病情。很多患者或者非专业的医务人员对仪器测量数据的理解存在问题,如果仪器的数值和静脉血不一致,就归咎仪器的质量问题。但事实上,无论是家里的血糖仪检测血糖仪,测量值都不会是一样的。中国国家质检总局发布的GB/T 19634-2005国家标准。对以下要求95%血糖仪测量的结果可以被认为是合格的:测试范围≤4.2 mmol/L时,允许偏差为±0.83mmol/L;测试范围>4.2 mmol/L时,允许偏差±20%[3]。不同批次的血糖试纸差异≤15%。由于静脉血葡萄糖测定采用的是己糖激酶参考方法(HK)方法,能有效地排除红细胞的影响,更适用于对糖尿病的诊断[4]。
血糖测定频率:时间可以选择在三餐前和睡前血糖水平较为稳定的患者,1次/d,每4周形成一个测试周期,如第1周测量空腹血糖,第2周测早餐后2 h血糖,第3周测晚餐前血糖,第4周测睡前血糖,这样可以基本了解当月血糖的波动。血糖控制理想目标:睡前血糖7～8 mmol/L,,空腹血糖4.4～6.0 mmol/L,其他时间段血糖4.4～7.8mmol/L。对于使用胰岛素以及血糖不稳定患者,每2～4 d测1次三餐前和睡前血糖,药物调整患者在不同时间点每周测定4次血糖。血糖控制良好的标准是:测试结果均保持在2.8 mmol/L以上,空腹血糖低于6.1 mmol/L和餐后2 h 7.8 mmol/L
POCT血糖仪的质量控制
分析前质量控制:①仪器准备:a.检查POCT血糖仪电量是否充足。b.检查是否有电磁干扰、环境温度是否合宜c.查看试纸是否在有效期内,是否受潮。d.根据运行要求,观察试纸代码和血糖仪显示的代码是一致的[5]。②患者准备:彻底洗净双手,手臂下垂,按摩手指,让血流向指尖。为避免患者紧张引起血糖波动,应加强糖尿病知识教育,使患者了解血糖监测的重要性,告知活动强度、饮食、情绪对血糖的影响[6]、③标本采集:a.消毒剂:POCT血糖仪制造商建议手指皮肤消毒使用75%的酒精,可以提高检测结果的准确性。临床常用的稀碘酊因为含碘化钾成分,会严重干扰血糖测试过程,使升高的数值试验产生波动性[7],美国糖尿病协会建议使用肥皂和水清洗皮肤,然后检测血糖。b.消毒方法:75%的酒精消毒左手无名指端皮肤2次,待干燥,干燥时间要求>90s,不要用干棉拭子擦拭部位,否则不会起到消毒作用。c.采血方法:用拇指压紧采血手指的指间关节,用采血笔一次性刺破皮肤。一般的刺深度2～3 mm。采血前,要先评估患者皮肤的一般情况,确定针深度,如皮肤的角质层厚度。指尖血液循环不好的患者,尽量选择静脉全血进行测量。输液患者应选择输液对侧的手指;一段时间内最好用固定的指尖采血。
分析中的质量控制:①观察患者是否处于应激状态,如创伤感染等,这是血糖升高的因素。休克、低血压、脱水,由于外周循环不良,毛细血管的血糖值会明显低于静脉血糖值。而脱水、高血脂是糖尿病常见的并发症,因此,临床遇到这种情况应静脉血检,以避免误诊。当患者血黏度变化或血液细胞成分含量异常,如糖尿病高渗性昏迷、高血脂可影响血糖结果。②患者是否服药、用药时间都直接影响检测结果。维生素C、谷胱甘肽和其他药物也可以引起血糖含量低;此外,噻嗪类利尿药,口服避孕药,阿司匹林,呋塞米,糖皮质激素,吲哚美辛,三环类抗抑郁药可抑制释放胰岛素或胰岛素拮抗,导致葡萄糖耐量降低,血糖升高[8]。③分析过程中的血液采集量过少或者过度挤压均会引起检验结果的偏低。最好应用自然流血后的第二滴血进行测定。挤压组织液会稀释血液样本,影响试验结果。
分析后的质量控制:①检验结果的报告及分析:做好检验结果登记,存储,回放,分析患者的测试数据,绘制质量控制图。不同批号、不同检测系统的结果可接受范围都要体现在质量控制图中。通过文献和医院的患者血糖数据的回顾性分析,建立本院血糖监测和诊断的统一标准。POCT血糖仪仅用于监测患者血糖或血糖筛查试验,不能替代实验室作为诊断测试。②检验结果的解释:实验室要加强临床信息的交流,承担起解释检验结果的责任。正确、恰当地解释检测结果的临床意义,使患者了解检查结果,对治疗有良好的认识。实验数据的评价是质量控制的重要内容。临床诊断是评价实验数据准确性的重要因素之一。因此,定期、虚心听取临床医生的意见,及时跟踪产生错误的任何因素,使我们继续完善系统,从而促进检验事业的发展。③POCT血糖仪的准确性受温度、湿度的影响。POCT血糖仪和血糖试纸应放在阴凉干燥的环境,避免阳光直接照射。测试条在拿出后要立即将盖拧紧,记下测试条启用日期,每次使用时不要触碰试纸测试区。定期清洁和保养仪器,清除血渍、灰尘,每月至少清洗1次,以确保结果准确。每个POCT血糖仪配备不同类型的代码测试纸,更换试纸必须用于调试好的密码,仪器应定期校正。电池要定时更换,电量不足会导致测值不准。收集非专业人士的操作反馈,以便尽快协调相关事宜。
建议
全面质量控制是获得准确试验结果的重要保证。为了得到准确的结果,有必要进行全面质量控制的标本采集和分析。每一个环节必须准确,并确保测试结果的准确性[9]。在基层医院的POCT血糖仪非实验室操作者的相关专业理论知识和专业的培训、评估是非常重要的。在美国,POCT非检验人员必须通过培训和满足一定要求的考核才能上岗。基层医院应从规章制度、质控措施、操作程序、实验记录、结果报告、方法局限性、参考范围、注意事项、仪器保养、试剂批号等都在每个POCT操作手册中体现[10],加强日常血糖检测质量的管理可以有效提高POCT血糖仪测试的质量,使其更好地在临床服务中发挥作用。
参考文献
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POCT血糖仪 篇2
关键词：高校社区,POCT血糖仪,质量管理
本研究针对某高校社区10例使用POCT血糖仪的患者进行质量调查, 现报告如下。
资料与方法
问卷调查:调查内容主要参考中华人民共和国卫生行业标准 (WS/T226-2002) 《便携式POCT血糖仪血液葡萄糖测定指南》[1]和中华人民共和国国家标准 (GB/T 19634-2005) 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》[2], 并结合POCT血糖仪、血糖试纸说明书自行制定《高校社区POCT血糖仪使用调查表》10份。
仪器与试剂:高校社区患者家庭用不同国家、不同品牌、不同型号POCT血糖仪10台, 试纸由POCT血糖仪配套提供。
质控物来源:北京市临床检验中心发放的2015年POCT血糖仪室间质评样本201511~201515不同浓度的质控品5份。
方法:将《高校社区POCT血糖仪使用调查表》10份分别上门发放至使用POCT血糖仪的家庭, 请使用者如实填写调查表, 3 d后回收, 回收率100%。将10台POCT血糖仪集中收集到校医院检验科, 使用北京市临床检验中心提供的5份质控品, 用POCT血糖仪进行检测。检测完成后检验科负责将剩余质评样本密封于-20℃冷冻保存, 以备仪器校准后再进行评价。
结果
高校社区POCT血糖仪使用情况, 见表1。
与北京市临床检验中心提供的质控品对高校社区家庭用POCT血糖仪进行逐一评价, 合格率50%, 见表2。
对性能不合格的5台POCT血糖仪实施改进措施后, 再用质控品进行复检验证均达标, 见表3。
讨论
随着中国社会经济的飞速发展, 慢性非传染性疾病 (以下简称慢病) 现已成为个人、家庭和社会的主要负担[3]。高校校医院慢病管理已成为高校社区卫生服务工作的重点, 其中“以患者为中心”的个体化自我管理策略被广泛认为是最经济、有效的慢病管理模式之一, 其中由医务人员提供自我管理支持的质量和有效性是患者进行自我管理成败的关键所在[4]。以糖尿病管理为例, 加强糖尿病患者的自我行为管理有利于其血糖的控制及并发症的防治[5,6]。高校校医院在知识宣教、慢病管理等方面发挥着巨大的作用, 其优越性得到充分体现[7,8]。
本研究通过前期的问卷调查, 了解高效社区POCT血糖仪的品牌, 进行实验室相关检测后, 了解各品牌血糖仪质量、性能状况, 对性能不合格的POCT血糖仪采取校准、维护等措施。这表明高校社区家庭用POCT血糖仪检测结果不理想, 存在质量隐患, 这与家庭的使用不当、校准不及时、缺乏维护密切相关。因此对拥有POCT血糖仪的家庭进行使用、校准及维护等有针对性的培训, 使他们掌握血糖仪的正确使用方法, 定期让校医院检验科对其质量进行比对, 保证了高校社区家庭POCT血糖仪检测数据的准确性, 真正做到了由社区医务人员提供自我管理支持, 帮助患者管理自己的健康, 最终达到协助做好高校社区糖尿病慢病管理的目的。
参考文献
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POCT血糖仪 篇3
科学精确的血糖检测,有助于评估糖尿病患者的血糖水平及身体状况,从而制订合理的治疗方案。目前,医院血糖检测有实验室大型自动生化分析仪和便携式血糖仪(point of care testing,POCT)测定法,POCT是指在患者身旁所进行的实时血糖检验,具有快速简便、检测效率高、检验周期短、标本用量少等优点,已被广泛用于临床,甚至患者家中的自我检测[3]。然而,我国大多数医院POCT血糖检测均由临床医护人员操作,他们未接受专业检验实验室培训,在实际临床检验操作过程中,存在许多问题[4]。国内学者对67家医院检验科工作质量的考核结果显示,POCT存在检验结果重复性差、检测结果不准确等问题[5]。由于医院管理者同时缺乏成熟的管理经验,POCT血糖检测缺乏统一的院内质量管理体系,导致院内POCT管理混乱。可见,加强院内POCT质量管理迫在眉睫。本研究基于Donabedian质量理论,分析院内POCT血糖检测存在的问题,并提出改进建议。
1 结构-过程-结果理论下影响院内POCT血糖检测质量的因素分析
20世纪60年代,美国学者Donabedian[6]提出了结构-过程-结果理论模式,揭示了从结构、过程、结果3个维度对医疗服务质量进行评价的全新管理方法。
“结构”,指的是医疗服务提供者所使用的工具与资源以及他们所工作的相对稳定的物质和组织环境等,包括提供医疗服务所需要的人力、物力和财力资源。“过程”,描述的是在结构环境属性影响下,针对医疗服务中患者体验和医患交互作用的过程,所提供的满足既定标准和消费者期望的一系列规范化行为。所谓“结果”,指的是由于健康服务导致患者目前和未来健康状态的变化[7]。
Donabedian质量理论广泛应用于许多领域。刘传红等[8]将这一理论引入护士培训的管理中,对培训结构、过程、结果进行干预,形成一套完整的护理培训方案,有效提高了临床护士对培训工作以及患者对护理工作的满意度。杨坚等[9]利用Donabedian理论对医患关系紧张的原因进行分析并提出改善医患关系的对策,为建立和谐医患关系提供了新的思路。强万敏等[10]将Donabedian理论与肿瘤护理质量相结合,构建出一套肿瘤专科医院护理质量评价指标体系,为肿瘤专科医院护理质量评价工作提供参考依据与工具。文献检索结果显示,国内学者尚无将Donabedian质量理论应用于POCT血糖检测质量管理。
通过对POCT血糖检测进行总结综述,发现影响院内POCT血糖检测的因素主要有操作人员的培训、标本采集、试剂的储存和使用、仪器校准和质量控制、检验报告及危急值管理、院内统一的组织管理等[11]。结构因素主要包括组织结构、人员培训、质控管理等。过程因素包括检验前期、检验中期和检验后期三部分,其中,检验前期包括仪器试纸、患者准备情况、检测者准备情况等;检验中期包括血糖检测的规范操作;检验后期包括检测结果的处理、与临床医生的沟通对话等。结果因素则包括患者满意度、档案管理及监督监测等。
2 院内POCT血糖检测存在的问题
2.1 结构质量
2.1.1 POCT的法律法规不够健全
美国早在1988年的《临床实验室检查改进修正案》中就已经明确规定所有实验室检查都要符合同样的质量标准,并且要受联邦管理部门的监督[12]。2009年和2010年原卫生部分别印发了相关指导文件来规范POCT血糖仪的临床使用,但其仅仅从操作角度对POCT血糖检测提供指南作用。2013年国家标准委公布的《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》对POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求[13],但这仅仅只是一份基础性的标准与规范,对操作人员的执业管理、考核培训等内容还没有明确的规定,我国针对POCT管理的法律法规尚不健全。
2.1.2 POCT血糖检测管理监管力度不够
POCT设备操作简便、易于携带,在院内各科室使用广泛,几乎每一个科室都有POCT血糖仪。但是,由于缺乏有效的组织管理与监管,在同一医院的不同科室常常出现使用不同品牌的POCT血糖仪进行相同项目检测的现象,导致检测结果重复性差,影响POCT血糖检测结果的稳定性。与此同时,检验科由于未有医院的授权,无法对临床科室的检测设备进行质控、对临床操作人员进行培训,这些环节都成为影响临床POCT质量管理的重要因素。
2.1.3 临床操作人员缺乏相关检验知识培训
目前,在临床进行的POCT血糖检测项目主要由护士完成,其对临床检验的质量控制工作和操作技术并不熟悉。杨泉等[14]对442名护士的调查显示,全院68.55%的护士没有参加过应用血糖仪进行血糖检测的知识培训;77.38%的护士不知道便携式血糖仪使用的温度要求;68.1%的护士不知道血糖仪常见的干扰因素;73.76%的护士当采血量不足时用力挤压手指增加血量。由此可见,临床护士在使用血糖仪进行血糖检测过程中,无论是血糖仪检测范围、原理、维护及操作规程等方面存在很多问题。
2.1.4 院内POCT血糖检测质控措施不到位
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》[15]规定各医疗单位应针对POCT血糖检测建立完善的室内质控及室间质评体系,并有详细的质控记录,但在实际工作中,仍然存在无质控的现象。调查显示,广州某三甲医院在POCT管理前,96.92%的仪器未定期与大型生化仪器做结果比对并且未参加国家组织的年度室间质评[16]。室内质控与室间质评是衡量POCT仪器性能与准确性的重要手段与标准,缺少质控手段将严重影响检测的准确性,甚至影响临床诊疗效果。
2.2 过程质量
2.2.1 POCT血糖检测前误差未能引起足够重视
POCT检测90%的质量问题发生在分析前阶段,有报道指出70.8%的POCT血糖检测的分析误差来源于检测时间的延迟,比如仪器使用不熟练、血糖检测仪授权使用等[17]。除此之外,检测前未正确识别患者的真实身份、未准确掌握患者的身体状况及用药情况等,均会对检测结果造成影响。
2.2.2 POCT血糖检测中缺乏标准的操作规程
国外调查显示,25%的POCT血糖检测操作人员未按照生产商的规定要求进行操作,甚至部分医院未编制操作SOP文件,使得临床操作人员在进行POCT血糖检测时无标准的操作规程作为参考,并且医院管理者无法准确评价操作人员的实际检测绩效。
2.2.3 POCT血糖检测后结果报告形式混乱
由于POCT血糖检测及结果处理发生在各临床科室,检测操作相对独立,且未纳入检验科统一的管理体系中,从而导致各科室检测结果报告方式各异,干扰临床决策,甚至对医院的医疗管理造成漏洞。因此,全院使用统一的POCT检验报告格式就显得非常重要。
2.3 结果质量
2.3.1 未重视临床操作人员回顾性考核与评价
目前,医疗单位对临床操作人员的培训模式通常是在开展临床POCT血糖检测项目前组织操作人员进行培训并考核,通过考核后授权临床人员进行操作。然而,管理者容易忽视对临床操作人员的回顾性考核与评价。回顾性考核与评价指的是医院管理者定期对临床操作人员进行考核,评价其“操作素质”,对未通过考核者进行“回炉”再培训。忽视回顾性考核与评价,不利于临床操作人员的水平提升,甚至在一定程度影响检测结果。
2.3.2 临床操作人员持续改进意识欠缺
大多数临床医护人员认为仪器检测的结果都是客观可靠的,非常简单的操作不会产生问题,开展质控会增加工作量和时间成本,缺乏主动质控的积极性[18]。同时,医疗单位内部尚无良好的管理机制与文化引导临床医护人员树立持续改进意识,没有把POCT血糖检测质量管理作为一项常规工作来对待,增加了质量管理的难度。
3 建议与意见
3.1 呼吁政府制订完善的POCT政策法规
在美国,POCT的所有活动计划都必须服从美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP)实验室认可标准的要求,POCT的所有检查项目都须经过认可。我国的法律法规中对POCT还没有很明确的规定。因此,国家有关部门应学习国外先进管理经验,制订符合我国国情、专门针对POCT的政策法规及技术准入标准,从宏观统筹POCT管理。同时,医疗单位也应基于国家政策制订符合本院实际情况的POCT血糖检测管理制度,指导进行临床检测。
3.2 加强院内POCT血糖检测的组织管理
POCT血糖仪主要分布于临床各科室,几乎所有的临床科室均有POCT血糖仪,部分科室还存在同时使用品牌不同血糖仪的情况,若让科室自我管理,必然会造成管理混乱。检验科与其他临床科室均属于同级科室,若直接由检验科对血糖仪进行管理,在实际操作中会出现很多问题与困难,这也是导致院内各科室单独管理,无法统一的原因。因此,医院领导应重视POCT管理,把POCT纳入院内管理体系,成立由院领导、医务处、检验科、护理部等部门人员组成的质量管理委员会,统一指导和规范全院POCT血糖检测。
3.3 注重临床非检验人员的培训
POCT质量管理委员会需对全院医护人员进行严格的专业知识培训,对象包括全院所有护士以及部分医生,培训内容应根据原卫生部发布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》和《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》等文件进行制订,主要包括了解POCT血糖检测发展现状;血糖仪的检测原理、局限性及其干扰因素;仪器的技术参数和性能;血糖仪规范化操作要求;标本采集注意事项等。
由于POCT血糖检测的特点,其检测可以发生在床旁、救护车、事故现场甚至患者家中。因此,医护人员需对患者及其家属进行POCT血糖检测知识宣讲,发放指导手册,促进患者及其家属的规范操作。
3.4 完善院内POCT血糖检测质控体系
由于POCT血糖检测的特点,其检测结果与中心实验室血糖检测结果在存在一定程度的差异,根据美国临床检验标准委员会(NC-CLS)对POCT的管理要求,规定POCT血糖仪的结果与实验室血糖结果相差在±20%的范围[19]。因此,为了进一步提高POCT血糖检测质量,POCT血糖检测结果应定期与中心实验室进行比对,并参与国家年度室间质评,通过比对发现问题并解决,保持院内POCT血糖检测结果的准确性与一致性。
3.5 重视血糖检测前期的质量管理
在对患者进行血糖检测前,应了解患者的准备状态、依从性情况等;同时,不同的采血姿势采集的血样,其检测结果也存在差异;检测前注意检查仪器是否校准、试剂是否在有效期内;熟悉本科室血糖仪的室内质控与室间质评情况,对不合格仪器进行淘汰处理,不予授权检测。
3.6 制订POCT血糖检测操作规程并严格执行
在血糖检测过程中,医院应根据国家颁布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》,结合医院实际情况,编制本院的POCT血糖检测操作规程,并要求检验操作人员从样本采集、仪器与试剂的使用、质控品检测及分析等严格按照操作规程进行操作。
3.7 重视检测后期结果报告的统一并加强与临床医生的沟通
全院POCT血糖检测结果报告应统一格式,采用专用的POCT报告方式,加强检测数据记录和审核管理,并与医院实验室信息系统(LIS)连接,动态监测检验数据。结果报告形式的统一,增加了POCT血糖检测的同质化,在实际工作中减少错报、漏报情况的发生。
临床检验的最终目的是服务临床医生进行决策。临床医生对检测数据的评价是检测后质量控制的重要环节,临床医生最熟悉患者的病理变化和疾病的发展过程,检测数据是否符合临床诊断是衡量检验结果正确与否的重要因素之一。因此,临床POCT操作人员应重视与临床医生的“对话”,定期并虚心听取临床医生意见,向其介绍POCT血糖检验新方法、新技术,及时追踪到任何一个产生误差的因素,使POCT检验质量不断完善。
3.8 持续改进提升血糖检测质量管理水平
POCT质量管理委员会应授权专人定期对临床科室检验人员的专业知识及操作技能掌握情况进行考核评价,并通过访谈、问卷调查等形式,了解患者对检验人员工作的满意度情况,综合评价检验人员的自身素质,评价不合格者不予授权操作,并重新进行有关培训,从而督促临床POCT检验人员不断完善自身,提高临床POCT检验质量。
质量管理是一项长期的持续性的改进工作。临床POCT血糖检测管理人员需树立持续管理理念,依据PDCA管理模式,建立持续改进制度。同时,通过将POCT与移动互联网、物联网的结合,建立POCT的持续质量控制与管理体系[20],与电子病历、个人健康档案、以及医院信息系统相对接,实现POCT移动医疗体系的构建,从而充分保障院内POCT血糖检测的质量,发挥POCT的优势,改善医疗健康的诊疗水平,降低人们群众的医疗费用。
4 总结