ISO质量管理体系

ISO质量管理体系（共12篇）

ISO质量管理体系 篇1

摘要：在高校中引入基于以顾客为中心, 以教学质量为目标的ISO9000族的管理体系, 对于提升教学质量、挖掘内涵建设起着至关重要的作用。这是由质量管理体系特征决定的, 也是由质量管理体系“持续改进”的特性决定的。

关键词：ISO9000,管理体系,特征,持续改进

0 引言

教学质量是高职院校谋求长远发展的核心, 通过引入ISO9000质量管理理念, 搭建教学质量监控与管理体系, 是职业教育实现可持续发展的关键。

1 质量管理理念引入教育领域的过程梳理

ISO是“国际标准化组织” (International Organizationfor Standardization) 的英语简称, 强调质量管理方法和系统的不断完善, 从形成到发展共经历了4个主要阶段。

(1) 质量检验阶段。20世纪以前的质量管理属于“操作者”阶段, 随着科学管理理念在20世纪初的形成, 质量管理进入“检验员”阶段。

(2) 统计质量控制阶段 (SPC) 。美国政府在军方中率先采用了数理统计学家休哈特的统计过程控制理论, 制定出战时生产标准, 也是最初的质量管理标准。

(3) 全面质量管理阶段 (TQC) 。戴明在20世纪50年代提出了质量改进的观点, 朱兰、费根堡姆于60年代初全面质量管理理念的成型, 日本在企业管理实践中对质量管理理念的运用与研究, 最终形成了全面质量控制 (TQC) 方法。

(4) 国际质量管理体系标准阶段 (ISO9000) 。美国国防部于1959年颁布了军用《质量保证大纲》, 是最早关于质量保证标准的文件。1979年英国制定并发布了一套国家保证标准, 被认为是ISO9000系列形成的雏形。1987年ISO9000系列国际质量管理标准正式发布。国际标准组织分别在1994年、2000年和2008年对ISO9000系列标准进行了修订。对企业质量管理理念沿革的了解, 明确企业管理的发展脉络。从2000版开始, ISO9000族标准在制定和实施过程中开始涵盖教育领域。高校可以根据新时期的教育特点和顾客需求, 顺应教育发展趋势, 结合自身实际引入ISO9000族标准管理理念, 建立全面教育质量管理体系, 是教育发展的目标与方向。

2 ISO9000质量管理体系特征

2.1 顾客是管理目标的核心

与传统管理模式有所不同, 基于ISO9000族标准建立的质量管理模式, 强调应针对所有顾客和相关方的需求来确定管理目标。学院质量管理模式应以顾客需求为出发点, 以顾客满意为最终目标。学校的顾客是由学生、家长等形成的顾客群体。学院建立、实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系, 目的是为了达成质量目标, 始终满足顾客需要, 不断提高顾客的满意度。

2.2 管理流程结构是系统化、规范化的

基于ISO9000族标准的质量管理模式是系统化的管理模式。它有着全面、合理、科学、规范的结构, 涉及影响教育教学质量的所有重要层面, 目的是使所有影响教育教学质量的内外部因素都处在受控状态, 从而保证学校各项教育教学质量目标的达成与实现。全面、系统的质量管理模式与传统管理模式相比, 管理内容更为广泛, 采用方法更为多样, 对各要素的控制更为有效, 管理模式的运转更具效率。

基于ISO9000族标准的质量管理模式是规范化的管理系统。质量管理模式包含的各要素及要素之间的关系有着明确规定, 是透明的、受控的。学校开展各项教育教学活动的内容、采取的方法、检查及改进的方法及程序等, 都有着明确的、具体的规定, 并形成文件, 由有关领导批准后加以执行, 作为学校开展各项工作的规范和指南。与传统的管理模式相比, 质量管理模式使学校各项教育教学工作的随意性、不确定性尽量减少到最小程度, 各项工作得到了更为全面有效的控制及指导, 促进教育教学质量稳步提升, 达成学校的质量方针及目标。

2.3 管理运行方式是文件化的、不断改进的、持续成功的

基于ISO9000族标准的质量管理模式是文件化的管理系统, 体系的运行与改进都是按照文件的规定进行的, 运行及改进的过程要有实施、检查、审核、改进的记录, 记录要符合规定的要求, 作为体系运行的证据或可追溯的依据。文件化的管理系统使学院的各项管理规范、标准等都以文件的形式加以明确, 使学院开展的各项工作都有理可依, 有据可查, 使学院管理中已经产生或可能产生的问题能够得到及时、有效的识别, 为不断改进已经建立的质量管理体系, 提升服务质量, 达成质量方针和目标打下良好基础。

3“持续改进”是ISO9000教育质量管理体系提升教学质量的基础

“持续改进”是ISO9000族标准质量管理原则之一, 是教育质量管理体系的一个永恒目标。

3.1“持续改进”符合质量管理要求

质量管理理念形成与发展本身, 是一个持续改进的过程。ISO9000族标准从87版、94版、2000版到2008版, 实质是由服务对象的要求和期望驱动组织持续完善的管理过程, 其核心内容符合持续改进的要求。

3.2“持续改进”符合以人为本的价值观

“以人为本”的教育质量管理, 是指在教育质量管理过程中以人作为出发点和中心。教育组织核心价值观的主体是人, 对体系涉及到的学校顾客包括内部顾客和外部顾客。如教职工, 学生、家长等, 通过满足其需求, 完成学院生存和发展的长期目标。

3.3“持续改进”是全面协调、可持续发展的

要促进人的发展与高校发展的和谐, 努力实现从传统发展模式的数量发展, 到可持续发展模式的根本转变。不断完善ISO9000教育质量管理体系, 不断提升教育教学服务和科研服务水平, 不断提高学生、家长、用人单位及社会的满意度, 促进教育质量管理工作再上新台阶。

4 内蒙古商贸职业学院质量管理体系实践

4.1 质量管理体系引入

学院于2003年8月取得ISO国际质量管理体系认证, 建立起符合标准要求的质量管理体系与质量管理制度。通过ISO9000质量管理体系运行, 学院管理者和教职员工树立了新的教育理念;建立了文件化、系统化、科学化的管理体系;教学质量稳步提高。

在2008年6月接受内蒙古自治区人才水平评估中被确定为创新项目。在2013年度的第二轮评估中, 管理体系受到评估专家组的高度评价:体系运行有效, 能够按照标准及体系文件要求, 对教学服务过程进行有效控制, 提高了教学服务质量。

4.2 质量管理体系运行

(1) 加强内部监督审核。学院通过每年度2次内部监督审核加强教学质量管理。通过内审, 有利于教学部门间的互相学习、借鉴提高, 也有利于教学环节的规范, 发现存在的不足, 及时改正, 有利于推动学院教学工作上台阶, 提高人才培养质量上水平。 (2) 接受外部监督审核。接受中国质量认证中心一年一度的外部监督审核, 使学院的教学质量得到保障。 (3) 开展年度管理评审。学院组织开展管理评审输入, 提出存在的问题, 形成年度管理评审报告, 作为下一年度质量体系运行的参考依据。

4.3 质量管理体系改进

本着质量管理体系文件化的、不断改进的, 持续成功的管理运行方式, 学院于2013年对质量管理体系进行了全面修订。体系管理涉及的部门以教学单位为主, 注重突出教学质量的监督与管理, 采用的监控手段以内审、期中教学检查、8个环节评比等手段为主, 适应学院的教学实际与管理工作, 在运行中收到了好的效果。

通过质量管理体系的形成过程, 以及质量管理体系的基本特征, 对于学校教学质量的提升要持续改进, 不断完善, 这是一个长期的、发展的过程, 是与ISO9000教育质量管理体系的内涵一致的。

参考文献

[1]贺红, 雷民, 高校建立ISO9000质量管理体系的研究[J].湖北成人教育学院学报, 2008 (02) .

[2]陶友青, 黄恢义, 张小海.高校教育质量管理实施ISO9000标准的思考[J].南昌航空工业学院学报 (社会科学版) , 2005 (1) .

[3]朱军, 程梅珍.ISO9000族标准在高校教学质量管理中的运用[J].教育探索, 2008 (10) .

ISO质量管理体系 篇2

课程大纲

引言：企业推行ISO9001存在的问题

第一部分 ISO9000族标准概论

 ISO9000族标准的由来及发展历程

 ISO9000族标准的主要特点

第二部分 ISO9001标准导入的意义及步骤

第三部分 ISO9001标准解析

第四部分 推行并发挥ISO9001体系效能的总体思考  为何要建立ISO9001质量管理体系

ISO质量管理体系 篇3

在《广州市义务教育规范化学校督导验收指标体系》中有三个一级指标,它们分别是“办学条件”、“教育教学”和“学校管理”。由此看来,要创建规范化学校,首先必须规范化学校管理,学校管理规范化。然而,目前我们在教育管理机制上有许多漏洞,许多学校在管理上是一个校长一个管法,可谓八仙过海,各显神通。在学校日常工作中,往往是学生围着老师转,老师围着校长转,校长围着上级转,忽视了整个教育过程。为此,本人认为,把ISO9000质量管理体系引入学校,规范学校管理,是一种有益的尝试。

一、树立教育服务理念,提高教育教学质量

教育行为是教育工作者向社会、家庭或社会个体提供用于提高或改善人的智力素质和思想观念素养的非实物社会成果。它与演员、医生、导游、售货员一样,提供的是服务消费品,它是以教师的备课、讲授、辅导、测评、批改作业等一系列循环工作为典型内容的教育服务,教育服务是教育劳动者向社会或个体提供教育机会的复杂劳动,教育服务消费品的生产者是教育工作者,其消费者是受教育者。学校教育和教师所承担的社会职责只是社会分工不同,与其他行业没有什么特别的差异。学校的直接顾客是学生,但最终顾客还是学生的家长和学生的工作单位。它们是学校教育质量好坏的最终判定者。

在教育领域应用ISO9000质量管理体系,就是要向社会和受教育者“提供信任”,采用ISO9000质量管理体系可以向社会、向顾客提供令人信服的教育服务。进行学校质量保证和质量管理的学校,必将在未来教育市场竞争中处于有利的位置。

二、规范学校教育的质量管理和质量评价

一般而言,学校只要运转得很好,学生、家长、老师都满意就行了。但是要想有进一步的发展,就必须有长期的管理目标和质量方针。教师在向学生传授相关科学理论知识和能力的教学活动过程,其讲授水平、教材的适用程度、教学设施、器具等都影响着教育效果;而学生吸收、消化、理解及掌握知识的过程更是一个艰苦复杂的劳动过程,影响的因素又有很多,并且都处于多变的状态。因此,任何一个学校,教育质量管理的首要问题是要建立教育质量管理体系,编制出教育质量环,依托一个科学、合理、精干、高效的组织结构,用文件化、制度化和标准化的管理模式,完善有效的教育过程网络和师资、设施、仪器等资源。通俗地说,就是在确立了质量方针、目标后,为了达到这个方针、目标,先把要做的所有事情全部写下来,每个人在工作中按照各自不同的内容依文件要求的去做,而不是仅仅依靠责任心和多年的经验去进行管理。工作中遇到问题就像查字典一样看看程序文件、作业文件是怎么要求的,“怎样做就怎样写,怎样写就怎样做”。对做的事情进行详细的质量记录,不断在实施中完善,这对学校教育质量的提高是很有帮助的。

三、教育质量意识成为每个教职员工的自觉行为

学校通过对教职员工进行全员培训和骨干培训,使每位员工了解学校的办学目标,熟悉自己的岗位职责和工作程序。ISO9000质量管理体系把许多感性的东西上升到理性的层面,上升到可以操作的层面。即目标提出来后,还必须有实现目标的途径。就一所学校来说,通过贯彻ISO9000质量管理体系,形成质量目标体系,使每一位教职员工都知道大目标下自己的小目标是什么,减少工作的盲目性,提高工作的自觉性。

“过程控制”是ISO9000质量管理体系的重要思想和方法。它强调“所有工作都是通过过程来完成的”。学校教育的过程可以分为招生与离校、德育过程、教学过程、后勤保障、督导与评估等,只要在实施质量保证标准时,将这些过程严格按照ISO9000质量管理体系进行控制,就能够保证教育过程的质量,进而保证整个学校教育的质量。

四、有利于学校建立一个自我完善和改进的机制

在传统的教育教学管理中,我们更多的是着眼于过程管理,对教师的要求是贯彻教学大纲的教学目标,把课程计划落实到每一节课,却往往忽视了教师对教学实践的反思。而应用ISO9000质量管理体系时,要求学校必须不断地进行内部质量审核、管理评审和采取预防、纠正措施,开展由学校最高管理者、内审员实施和参加的并通过具体改进措施加以落实的自查、自评质量改进活动,形成闭环管理。

“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标”。学校必须在教育理念、组织体制、运行机制、人员素质、教育服务的适应性等方面进行改进,改善总体业绩、提高竞争实力,尊重教育规律和遵从管理规律的统一,才能在市场竞争中立于不败之地。

ISO质量管理体系 篇4

关键词：中职学校,ISO9000,质量管理

原标题:中职学校引入ISO9000质量管理体系探析

加快现代职业教育发展是我国职业教育的目标定位和战略选择, 自2005年《国务院关于大力发展职业教育的决定》颁布以来, 中职学校紧紧抓住发展职业教育的机遇, 努力改善办学条件, 不断扩大办学规模。但在学校发展过程中, 如何使学校的办学质量、管理水平适应这样的快速发展是每个中职学校都会遇到的难题。只有建立科学的管理体系才是破解这一难题的途径, 才能推动学校可持续发展。

ISO9000是国际上通用的质量管理体系。ISO是International Organization for Standardization国际标准化组织的英文缩写, 国际标准化组织于1947年正式成立, 总部设在瑞士的日内瓦。1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176, 专门负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。1987年正式颁布了ISO9000系列标准 (9000~9004) 的第一版。ISO9000是一族标准, 它包括ISO9001标准要求与ISO9004标准指南。目前, ISO9000质量管理体系标准已经得到广泛的认可, 全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。中国于2000年12月将ISO9000系列标准等同采用为国家标准。

ISO9000质量管理体系提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段, 以提高产品质量和服务为目的, 通过引入第三方认证, 提升组织的管理和服务水平。ISO9000质量管理体系遵循着“八项质量管理原则”即:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系采用过程方法。

一、中职学校引入ISO9000质量管理体系的意义

(一) 建立全新的质量观念, 有利于树立现代管理理念。将质量管理的主要概念引入学校管理, 树立现代学校管理理念, 确定学生即顾客, 教育即服务的理念, 以学生、家长、用人单位为关注焦点, 树立教育质量观, 为学生的健康成长、全面发展服务。

(二) 建立完善的制度体系, 有利于提高管理的规范化。按照ISO9000质量管理体系框架的要求, 建立层次清晰、有效完善的制度体系, 使学校的各项管理有据可查, 有章可循, 说到的要做到, 做到的要有记录, 有利于提高管理的规范化。

(三) 建立多元化的监控与评价机制, 有利于为管理层决策提供民主客观依据。学校通过ISO9000体系的运行, 可以形成三级、三方多元化的质量监控与评价机制, 有利于为管理层的决策提供民主客观的依据。即:建立日常监督检查、内审、管理评审三个层级的内部监控与评价机制, 作为学校自我发现问题、自我完善和持续改进的基本保证。建立由校方、顾客方、第三方组成的多元化的质量监控与评价机制, 保证监控与评价的客观、公正。

(四) 建立持续改进机制, 有利于教育服务质量不断提高。以PDCA (计划—实施—检查—处置) 过程方法模式为基础, 将三级、三方监控与评价机制覆盖到工作的全过程中, 加强对工作过程的监督与控制, 形成质量持续改进机制, 促进教育服务质量不断提高。

(五) 建立高素质现代学校管理团队, 有利于学校的可持续健康发展。通过实施ISO9000质量管理体系, 在管理方面有利于形成一支质量观念强、业务能力高的管理团队;在教学方面有利于形成一支教学理念新、教学水平高的教学团队;为学校的可持续健康发展提供了人力资源保障。

二、中职学校引入ISO9000质量管理体系可行性分析

在我国企业的管理中, ISO9000质量管理体系已被广泛采用, 但是是否适合用于学校管理, 尤其是中职学校的管理, 需要我们在调研的基础上认真分析。

2005年, 《国务院关于大力发展职业教育的决定》 (国发[2005]35号) 颁布以后, 全国中职学校紧紧抓住职业教育的发展机遇, 办学规模不断扩大, 办学设施设备得到大力改进, 那么学校的管理水平如何能够适应这样的快速发展, 如何适应现代职业教育学校管理的需求, 使办学质量、教育教学质量得到不断提升呢?现代管理理论证明, 只有建立科学的管理体系, 才能有效破解这个难题。

ISO9000质量管理体系是被实践证明了的科学、先进、规范的管理体系, 通过将ISO9000的八项质量管理原则与国家对中职学校的办学要求相对比, 我们发现这两者是相符的。见表:ISO9000质量管理八项原则与中职学校办学要求对照表。 (表1)

在中职学校引入ISO9000质量管理体系, 不是要取代以往的教学、教育管理手段, 而是以学校管理现状为依据, 将先进的管理思想、管理方法与教育管理有机结合, 构建一种适合当代教育规律的学校管理制度, 实现管理标准的通用性与中职学校特殊性的高度融合。以学生为关注焦点, 树立教育服务的观念, 提升学校的管理水平, 促进教育教学质量提高, 使学校得以持续、健康发展。

三、在中职学校实施ISO9000质量管理体系的步骤

将ISO9000质量管理体系引入学校, 并实施运行, 大致可划分调研、建立体系文件、试运行、获得证书、持续改进四个大的阶段。具体步骤如图1:引入ISO9000质量管理体系的流程图。 (图1)

(一) 调研。调研内容包括两个部分, 由领导层牵头, 一是对ISO9000质量管理体系进行了解、认识, 对管理理念进行更新, 建立起全新的质量观念;二是对学校的管理现状进行调研, 找出管理中存在的问题, 制定相应的对策。

(二) 设立机构。质量管理体系的运行及管理应有专人及机构进行管理, 应由组织的最高管理者任命管理者代表, 专门负责质量管理体系及认证工作;成立认证办, 负责质量管理的具体工作;组建内审员队伍, 负责学校的各部门间的交叉内审工作。认证办设立后应立即着手邀请专家对全校人员进行全员贯标培训, 对各级管理人员进行专门的业务培训。

(三) 建立文本化的质量管理体系文件。根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求, 建立质量管理体系框架, 梳理各项工作, 编写体系文件。 (图2)

(四) 完成试运行。体系文件编写完成后应按照文件中的各项规定进行试运行, 同时选择认证机构, 将文件报送认证机构进行文审。学校应按照认证机构文审的意见对体系文件进行修改, 同时按照试运行的实际情况对体系进行完善。完成部门的交叉内审、管理评审后, 可邀请认证机构来校外审, 专家将根据体系文件的规定对学校进行现场审核, 开出不符合项。

(五) 颁发证书。认证机构在现场审核中如未开出严重不符合项, 则待学校对一般不符合整改结束后, 可颁发体系认证通过的证书。

(六) 持续改进。学校取得认证证书后, 并不意味着永久有效。ISO9000质量管理体系的精髓所在是持续改进, 学校应对全体员工定期进行质量意识的培训;按照学校管理实际对体系文件不断修订;通过日常监督、内审、管理评审, 发现学校管理中存在的问题, 并提出纠正及预防措施, 使学校的管理水平不断提高改进。认证机构每年将对学校进行复审, 如发现严重不符合, 将取消证书。

四、中职学校实施ISO9000质量管理体系的条件保障

(一) 领导作用。ISO9000质量管理体系强调领导作用, 体系的运行在组织内部是自上而下进行的, 体系真正能够保持持续有效的运行, 完全取决于最高管理者能否真正理解标准, 真正支持和坚持持之以恒地组织开展各项质量管理活动。

(二) 全员参与。领导作用要通过全体员工的参与来实现, 各级人员是组织之本, 只有他们的充分参与, 最大限度地调动和发挥他们的才干, 才能为组织带来最大的效益。质量管理体系应覆盖全校的每一个岗位、每一位教职工, 体系的贯标培训能够做到全员参与。体系的运行, 要使每一位员工的工作都得到督促与改进。

(三) 人员及资金保障。高素质的管理队伍及充足的资金是体系顺利运行的有力保障。学校应设立专门的资金用于邀请专家培训及来校现场审核;对于审核中的不合格项, 给予资金支持用于整改;组织各级管理人员、教师外出考察、培训, 提高业务素质, 提高学校整体管理人员的质量意识及业务素质, 为学校的管理质量提供保障。

五、结束语

将ISO9000质量管理体系引入中职学校, 有利于促进学校提升管理水平, 提高教育服务质量。但是, 体系文件与管理实际要实现完全的融合是需要经历一个很长的磨合过程的, 所能取得的成效也不是立刻能够显现的, 需要学校管理者不断学习, 不断实践, 不断改进。

参考文献

[1]科学构建学校质量管理体系指南[M].北京:中国标准出版社, 2010.

iso9000质量管理体系说明 篇5

ISO9000认证概述

ISO9000认证是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9000认证标准是国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” ISO9000质量管理体系

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

ISO9000认证特点及适用范围标准特点

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO 9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。ISO组织最新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在最新标准为2008年执行标准，有四个核心标准：

ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语

ISO9001:2008质量管理体系 要求

ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南

ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南

其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。认证的好处

公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处：

－ 强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

－ 明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

－ 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

－ 明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

－ 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

－ 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。适用范围

ISO 9001：2008标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。申请认证的条件

组织申请认证须具备以下基本条件：

（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

（2）按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系；

（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；

现在的iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件，从87年到目前为止iso9000体系一直都在增加标准，最新的标准是2008年版本，整体条文并未改变，细节有所加强

质量就是健康，优质才是生存之本。--卢世运 2011.1.20 ISO9000族标准的内容

一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管

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理：

1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。

2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。

3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

4.总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

ISO9000质量管理体系认证的意义

企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义：

1.可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性；

2.表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业；

3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；

4.通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；

5.通过ISO9000认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧

认证证书

重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。

ISO9000族标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9000族标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。

国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的组织，从2001年开始可按2000版申请认证。2000版标准四个标准组成

1.ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000-1标准与ISO8402的结合。

2.ISO9001标准代替94版三个质量保证模式，例如94版ISO9002标准获证的组织在复审时，允许对2000版IS09001标准进行删剪。

3.ISO9004标准代替94版IS09004-1多项分标准。

4.ISO/CD．119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

ISO9001标准的主要变化 1.思路和结构上的变化

(1)把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

(2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

(3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

(4)应组织管理—体化的需要。

2.新增加的内容

(1)以顾客为关注焦点；

(2)持续改进；

(3)质量方针与目标要细化、要分解落实；

(4)强化了最高管理者的管理职责；

(5)增加了内外沟通；

(6)增加了数据分析；

(7)强化了过程的测量与监控。

ISO9001标准的特点

1.通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2.更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。

3.对94版标准进行简化，简单好用。

4.提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容。

5.ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。

八项质量管理原则

ISO9000：2000提出的八项质量管理原则是：

以顾客为关注焦点

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

ISO质量管理体系 篇6

【关键词】房产测绘 质量管理 产品质量 持续改进 工作流程

随着社会主义市场经济的持续发展及住房商品化、市场化进程的加快。房地产业在改善居民住房条件和促进经济增长方面起到较大的作用，房产测绘为这一产业提供基础数据，它的客观、公正、准确有效规范了房地产的交易行为，保护了当事人的合法权益，保证了房产市场的健康发展。

1iso9001质量管理体系的主要内容

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：

1.1实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度

1.2提高企业管理能力；

1.3有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望

1.4有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

2房产测绘质量管理的特点和必要性

房产测绘是运用测绘技术和手段调查和测绘房地产的自然状况、权属状况、位置、数量以及利用状况的专业测绘房地产测绘分为房地产基础测绘和房地产项目测绘。房屋是人民生产和生活的场所，房屋和房屋用地是人民生产和生活的基本物质要素，这一要素信息的采集和表述，必须经过房地产测量，所以房地产测量是房地产管理工作的重要基础，准确而完整的房地产测绘成果是审查确认房屋的产权、产籍、保障产权人合法权益的重要依据。也是发展房地产业，进行城市建设和管理的必不可少的基础资料。

3房产测绘中的质量管理的作用以及如何进行管理

首先要根据企业字体本身的情况，才能够达到对症下药的作用。

其中分为以下几个程序

3.1质量管理体系

3.1.1文件控制

工程部按《文件控制程序》分别对质量管理体系所要求的管理文件和技术文件进行控制，以便：为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准；必要时对文件进行评审和修改，并再次得到批准；确保文件的修改和现行修订状态按规定的标志得到识别；确保在使用时可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰，易于识别和检索；

确保企业所确定的策划和运行进行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。

防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件加盖“作废留存”印章，予以控制。

3.1.2记录控制

工程部负责按《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、检索、保管、保存期限和处置规定进行控制，各部门按程序文件规定的保证期限和控制方法对本部门所作的质量记录按上述要求进行管理和保存，以提供质量管理体系所要求的记录能够作为测绘过程符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，记录应清晰，易于识别和检索。

管理者代表审核质量手册。

各职能部门负责相关文件的编制、使用和保管。技术文件、管理文件由工程部统一归口管理。

工程部负责本企业现有体系文件的定期评审。

各部门资料管理员（兼）负责本部门与质量管理体系有关的文件收集，整理和归档等工作。

程序

3.1.3文件分类和保管，所有文件分为三类

a、b类为质量管理体系文件，包括质量手册、（程序文件）、质量方针、质量目标，外来文件（国家标准、行业标准…），c类文件如技术文件（作业规范/施工测量方案）等，由工程部保管。

各测绘项目质量资料由测量小组收集整理报工程部保管。

部分外来的管理性文件，包括上级颁布和下发的与质量体系有关的政策、法规文件（质量法、合同法、劳动法、测绘法）、质量认证文件等，由工程部保管。

文件的编号规定

文件的编制、审核、批准、发放。

文件发放前应得到批准，以确保其适宜性、有效性。

质量手册由工程部负责组织编制，由管理者代表审核，并报企业负责人批准发布，由工程部负责登记，做好发放、回收工作。

技术文件、管理制度、检验文件等由各职能部门分别负责编写、汇总，由管理者代表审核，报企业负责人批准，文件由工程部统一负责登记、发放和回收工作。

有关其他的质量文件、管理性外来文件和质量管理体系有关的政策法规等由工程部负责统一登记、发放和回收工作。应确保文件使用的各个场所都应能得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收记录应保存妥

3.2文件控制程序

3.3管理职责

必须满足测绘法等法律法规和房产测绘标准的规定要求。

顾客的需求和期望、法律法规以及相关的标准也会发生变化和修改，因此这些转化的要求及企业已建立的质量管理体系也随之更新，这时应执行《管理评审程序》和《文件控制程序》的规定要求。

3.4质量方针过程的要求；

企业负责人负责制定质量方针，以八项质量管理原则为基础，确保顾客的要求和期望得到确定，转化要符合法律、法规和相关方面要求。

质量方针内容要求；应与与企业的宗旨相适应；适合本企业自主权行业的性质和规模；对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；要为建立和评审质量目标提供框架，并与质量目标相对应。

3.5质量管理体系策划程序目的；

确保企业质量目标、质量管理体系的实施和保持其完整性。

范围；适用于质量管理体系过程的相关活动和资源的配置。

职责；企业负责人负责质量管理体系的策划，以实现质量目标；建立质量管理体系过程中所需的资源投入；管理者代表负责质量管理体系运行的正常工作；各相关的职能部门支持、配合质量管理体系的运作活动程序

根据ISO9001：2008标准的要求，并结合本企业实际进行质量管理体系策划，并确定对质量管理体系过程的要求所进行的删减及其理由，策划结果编制贯标工作计划。

确定为实现质量目标要求而建立质量管理体系的相关过程中需要投入的资源（包括员工的培训等）。

为建立完善质量管理体系而确定组织结构，并达到互相制约，互相协作的有效的体系。

根据质量管理体系运行实际，对相关的职能部门，体系文件过程，资源等的变更做出判断，必要时应进行适当的调整或修改，并采取相应的措施，通过内部审核和管理评审在组织内建立适当的沟通过程，以保持质量管理体系的完整性、充分性、有效性。质量记录质、量策划、贯标工作计划、质量策划实施情况检查表。

3.6管理评审程序。设施和工作环境控制程序，产品实现的策划程序，竞争控制程序等。通过这些步骤来实现质量管理体系在房产测绘中的作用。

4结束语

IS09001质量管理体系不是一件容易得事情，质量管理体系对于房地产管理来说是十分重要的，在房产测绘中质量管理体系让整个过程更加严格更加谨慎，让测绘结果得到保障。

参考文献

[1]编委会主编，《ISO9001族标准质量管理体系内审员实用培训教程解读与应用2008版ISO9001族标准质量管理体系内审员实用培训教程解读与应用ISO》，中国计量科技出版社2009年5月出版中国科技出版社2009年5月版。

ISO质量管理体系 篇7

1 贯彻ISO9000系列标准,通过ISO9000质量管理体系认证对企业有哪些好处

(1)有利于全面提高企业质量管理水平,增强市场竞争力

ISO9000系列标准是在总结各工业发达国家质量管理经验的基础上产生的,是宝贵的财富。它通过一套系统的、全面覆盖质量管理过程的文件体系,对企业整个生产经营环节进行全面规范、法制式约束,将之程序化、法规化。企业申请质量认证、取得认证,意味着企业按照ISO9000国际标准建立起一整套科学的质量管理体系,对企业的管理水平无疑是一次全方位、大幅度提高的过程,企业在申请认证的过程中,认证机构将通过各种方式指导企业建立质量体系,上至企业领导,下至每一个普通员工,都通过认证过程中的培训,增强质量意识,有利于改善企业形象,增强市场竞争力。

(2)有利于扩大产品销售额,为企业带来更大的利润

建立质量体系是企业实现质量好、成本低目标的必由之路,可使企业具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制,有利于提高产品质量。认证标志是产品质量信得过的证明,带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力,受到广大顾客的信任,因此通过ISO9000质量管理体系认证的企业,就会增加产品销售量。国内外的经验征明,在市场经济的环境下,取得认证资格是企业在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

(3)有利于产品参与国际竞争,扩大出口

实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法,许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品,有些采购商在订货时要求生产厂家提供通过质量体系认证的证明。例如,丹东某厂生产的罐头主要销往日本,认证前每年生产量最多1200吨,取得认证资格后,日本某株式会社随即提出全部包销该厂生产的产品,年需要量达4000吨,大大超过该厂的生产能力。事实说明,企业取得质量认证的资格,是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

(4)可以免于其他监督抽查,节约成本

我国的产品质量认证管理条例规定:“获准认证的产品,除接受国家法律和行政法规规定的检查外,免于其他检查”。这一条是针对当前来自各方面对企业产品的监督抽查特别频繁而规定的,企业产品获得认证资格后、可以减少各种监督抽查所带来的过重负担,对企业具有现实意义。

2 企业通过ISO9000质量管理体系认证后存在的问题及其原因

ISO9000系列标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势。如今,贯彻ISO9000系列标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。但是,随着管理体系标准的不断推行和管理实践的不断深入,管理体系的有效性问题日渐突出。有些企业在通过认证后,真正将管理体系标准结合自身的组织、生产实际的还很不够,使ISO9000系列标准在某些企业中推行效果一般,甚至无明显效果。究其原因主要体现在:

(1)缺乏质量理念支持

管理层只有真正认识到客户满意是企业生存发展的根本,才能从客户的角度开展质量工作,才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工,在做任何工作时,都要清楚自己的客户是谁,树立工作就是为客户服务的质量理念。这一观点在贯彻ISO9000系列标准之初,部分企业领导和员工的认识是模糊的,有人甚至认为满足用户提出的要求是过分的,无理的。树立这种质量理念需要我们长期的不懈努力。

(2)缺乏监督考核制度支持,企业的执行力度低

执行力是一种能力,它的关键在于透过企业文化影响企业所有员工的行为。ISO9000系列标准要求全员参与,但如何让全员积极地加入到质量管理体系中来呢,这就要公司领导来动员大家,要求大家一定要按公司的规程来办事。执行力不是仅仅要求员工按公司的规程去做事,更重要的是在这种规程下做事的同时,想出更好、更有效的方法。执行力度对一个企业来说是至关重要的,如果执行力度不够就是再好的质量管理模式也不能够有效的运行,目前有些企业普遍存在执行力度低下的现象,主要原因就是质量管理制度贯彻虎头蛇尾,工作中缺少科学的监督体制。有的企业为了能通过质量体系认证,耗费了大量的人力、物力、财力,可一旦拿到了证书,便认为自己拿到了走向市场的通行证。对许多工作和要求就放松了,使当时为通过认证而建立的监督考核制度形同虚设。

从以上两点可以看出:质量理念、考核制度、执行力度之间是相辅相成的,缺一不可。企业在运行质量管理时要正确利用质量理念、考核制度和执行力度,不可只利用一项、二项或重点突出其中的一、二项而使它们之间失去平衡。

3 有效贯彻质量管理,充分发挥质量管理体系的作用

针对上述问题,我们应如何看待?如何解决管理体系的持续改进,充分发挥质量管理体系的作用?

(1)加强企业高层领导的质量管理观念

成功的质量管理体系,离不开企业领导的重视和支持,尤其是高层领导,只有企业的最高管理层充分认识贯彻ISO9000标准的重要性,不断地给员工去灌输质量思想,制定质量目标、质量方针,并不断地给员工进行质量培训,这样才能保证质量管理体系的贯彻执行。现代质量管理观念强调:“质量从头头开始,从头开始。”这就是说强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。这不是捷径,而是必由之路。

(2)建立科学的监督考核制度,加强企业执行力度

一个好的监督考核体制能刺激质量管理体系良好的运行,那么监督考核制度如何来制定呢?企业应该充分利用好“目标管理法”,并将目标管理法与监督考核体制结合起来管理,将企业的方针目标逐层分解并建立监督考核体制。可以以部门、科室和个人为单位来分解,部门的质量目标应依据公司的质量方针和质量目标,结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目,目标值应依据以往的历史业绩、公司质量目标值、结合目前技术现状综合确定。目标值应该是可量化、可衡量的、具有一定的挑战性,可通过努力能够实现,切记不要将质量目标值夸大或不切实际。针对每一项质量目标,应制定实现的具体实施措施和实施计划,并落实负责人,并且应制定衡量质量目标实现状况的方法和评价的依据。同时要策划好一个监督考核体制,贯穿于整个质量目标实现的过程,制定每一阶段的考核方法。以用来考核部门、科室、个人的目标达成率以及为达到目标采用方法的有效性,可以充分体现出部门、科室、个人在工作方面的效率以及能力。这样可以激起员工的积极性,发挥出员工平时工作的潜力,以促进个人与公司得到共同发展。对于企业其他的质量活动可采用奖励的方式。任何再好的制度,如果没有一个监督制度来进行监督就不能成为最好的制度。

4 结束语

ISO9000系列标准是公认的质量管理标准,同时它又是一种很好的企业管理模式。建立、实施ISO9000质量管理体系是市场发展的需要,是加强企业综合实力、提升管理水平的需要,只有认认真真、扎扎实实地做好体系建设的各项工作,不断提高质量管理和产品质量水平,才能使企业在日趋激烈的竞争中立于不败之地!

参考文献

[1]汪军先．ISO9000质量管理体系基本思想[Z]．

[2]赵彦．ISO9000质量管理体系与企业管理[J]．计量与测试技术，2007，34(11)．

[3]李卫平．浅谈产品规范和质量管理体系认证的重要意义[J]．江汉石油科技，16(4)．

[4]赵宏革，孙培廷．有效实施质量管理体系须明晰的几个关系[J]．航海教育研究，2007，4．

ISO质量管理体系 篇8

1 目前高校物业管理普遍存在的问题

1.1 高校物业人员缺乏现代物业管理知识

高校后勤物业部门员工队伍平均素质不高, 文化程度偏低, 且员工队伍不稳定。目前各高校的物业管理队伍大多数是以原后勤职工为主体, 这部分人的物业管理专业知识、专业技能相对缺乏。高校后勤物业管理部门为提高服务质量, 虽然在新的用人机制下聘用了一些知识化、年轻化的管理人员和技术人员, 但是这一部分员工对高校后勤的服务宗旨、服务目标还不能够完全了解和掌控。在这种情况下, 高校后勤物业就难以满足师生员工日益增长的服务需求, 更难以迎接新的挑战。

1.2 高校物业人员缺乏现代物业管理服务意识

目前, 大多数高校物业管理部门服务意识淡薄, 认为自己是学校的行政职能部门, 服务只是行政的分工不同, 服务既不是商品也不是产品, 所以也就没有质量上的要求。高校物业通过推行ISO9001质量管理体系, 可以把实现服务的全过程和影响服务质量的全部因素进行有效的控制, 进一步培养高校物业人员的服务意识, 提高物业的整体服务水平和服务质量。

1.3 高校物业缺乏现代物业的规范化管理

首先, 管理形式不规范, 高校物业管理职能仍然还是由几个科来完成, 体制上仍然沿袭事业管理的形式。从学校决策者到从业者的头脑中完整的物业管理概念均未形成, 对物业管理缺乏一定的知识。尽管有的学校成立了物业管理公司, 但只是涉及一定的物业管理职能, 如设立保洁部、维修部等。其次, 管理内容和范围狭窄。高校物业管理不仅要创造一个美丽舒适的校园环境, 更要融入校园文化, 创造一个优雅的人文环境。然而, 目前很多高校的物业管理没有做到这一点。

2 高校物业推行ISO质量管理体系的现实意义

2.1“文件化”的管理方式, 有利于高校物业各种规章制度的落实

高校物业制定的许多规章制度, 可行性不强, 执行力不大, 没有形成监督机制。ISO9001质量管理体系的建立, 能够较好的解决这一问题。因为在质量管理体系中, 按照标准的要求, 制定程序文件、作业文件和质量记录清单。这些文件、记录基本上包括了单位的全部工作, 使各项工作实现了从“人治”到“法制 (质量体系文件) ”的转变。这种文件化的管理方式以及相应的监督保障措施, 有利于各种规章制度得以落实, 提高管理制度的权威性和严肃性。

2.2 推进质量管理体系, 是高校物业走现代化管理的必由之路

2.2.1 有利于理顺各级管理关系, 提高管理水平

ISO9001质量管理体系, 上至领导, 下至普通员工都能够在质量体系运行中“对号入座”, 按文件的规定和要求承担相应的管理职责和服务职责, 各负其责, 各尽所能。

2.2.2 有利于提高服务质量, 赢得师生员工信赖。

ISO9001质量管理体系, 贯彻以预防为主的思想, 对提供服务的部门实施控制;针对不合格的服务及不良趋势采取有效的纠正和预防措施, 通过不断地监视和测量, 有计划、有针对性地质量审核和管理评审, 找出管理上的缺陷, 保证服务质量的稳定提高。

2.2.3 有利于提高市场竞争力, 扩大市场占有率。

自从国际标准化组织发布ISO9001质量管理体系标准以来, 国际市场和许多重大工程项目的招标中, 是否建立质量体系并取得第三方认证证书, 已逐渐成为投标和签约的前提条件。在这种形势下, 高校物业部门只有以认真积极的态度开展质量认证, 并取得第三方认证证书, 才能使自己在激烈的市场竞争中处于优势地位。

3 高校物业建立ISO质量管理体系需做的几项工作

3.1 制定切实可行的质量方针、质量目标

建立质量管理体系第一步做的工作就是制定质量方针和质量目标。质量方针是高校物业工作的灵魂, 是高校物业工作总的质量宗旨和追求方向。质量目标是根据质量方针的要求在质量方面所要达到的预期成果。

3.2 编制规范、完善的质量管理体系文件

ISO9001质量管理体系文件的制定应依据“管理的系统方法”的质量原则, 包括:质量手册、程序文件和作业指导书三个层次的文件, 文件的制定必须确保职责体现过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析与改进过程这四大过程的实现。

3.3 制定合理的全员培训措施

高校物业管理的一切目标是依靠物业每一个员工来实现的, 只有全体员工清楚自己的岗位职责、权限, 明确工作的内容、标准、工作程序, 组织目标才能实现。因此要结合实际情况, 运用各种激励因素和内部沟通方法, 提高员工参与意识, 自觉地将质量意识转化为个人的工作行为。

3.4 建立系统科学的监察、测评、考核制度

(1) 建立专门的监察队伍, 对日常工作进行跟踪监督, 对检查中发现的问题及时向责任人下达整改通知, 并对整改后的情况进行回访, 以保证整改的落实。

(2) 建立用户监督测评制度。采取问卷调查、意见箱等方式, 调查了解师生员工满意度, 了解师生员工的需求和高校物业各项工作指标的水平状况。

(3) 建立质量管理体系评价制度, 确保质量管理体系的有效和持续改进。按照审核程序和标准条款定期进行逐项审核、检查、记录以验证质量管理体系是否符合ISO9001标准要求, 是否得到有效的实施、保持和改进, 并评价其符合性和有效性。

4 高校物业实施ISO质量管理体系注意的几个问题

4.1 领导重视

一是领导要加强学习标准、掌握决策和管理所需的知识。高校后勤物业各级领导要带头认真学习质量管理标准及颁布实施的体系文件, 为管理和运行注入新的血液。

二是领导要注重自身的影响力和权威。领导要带头认真履行自己的职责, 规范自己的行为, 塑造良好的自身形象。

4.2 全员参与

员工是组织之本, 只有全体员工积极参与, 了解并清楚自己的岗位职责、权限, 明确工作的内容、标准、工作程序, 理解自己活动的结果对下一步工作的作用与影响, 才能使员工的才干为组织带来效益。

4.3 继承创新

高校物业部门推行ISO9001质量管理体系, 并不是抛弃以前在管理中积累总结的好经验和好方法, 而是引进一种更加先进的管理机制, 规范和改变管理中存在的漏洞, 是融合已有的好方法, 使工作程序更加规范, 杜绝推诿扯皮等现象。

4.4 持续改进

高校物业部门发布实施ISO9001质量管理体系文件后, 仅仅是“万里长征”迈出的第一步, 今后还需长期坚持严格按照质量管理手册和程序文件要求开展工作。

参考文献

[1]赵相华, 于宁等.高校后勤建立ISO9000质量管理体系的思考[J].高校后勤研究, 2006, 6.

[2]甘晓敏, 杨渊等.刍议高校后勤贯彻ISO9000质量管理体系的意义[J].现代企业教育, 2007, 10.

[3]李峻涛, 许毅.高校后勤建立ISO9001质量管理体系探析[J].甘肃科技, 2008, 11.

ISO质量管理体系 篇9

在一对一数字化学习环境下, 大量计算机设备介入课堂, 给教学管理带来不少额外的负担和麻烦, 不可避免地会出现各种问题。

这些问题或多或少会干扰教师的正常上课安排, 分散学生的注意力, 影响教学效果, 长此以往, 势必会打消教师和学生在一对一数字学习环境下上课的积极性, 这种新型环境的优势也无法得以体现。

我们应该寻求一种较为科学的管理方式, 以便能适应这种新型的技术环境带来的挑战。

ISO9000标准总结了各工业发达国家在质量管理方面的先进经验, 最先应用于企业质量管理体系的建立、实施和改进, 为企业在质量管理和质量保证方面提供指南。2000年, ISO9001进行了一次革命性的修订, 指出了产品质量的保证是顾客的要求, 组成了一个通用标准ISO 9001:2000。20世纪90年代开始, 教育领域开始引入ISO9000质量管理体系, 参照质量管理体系建立了教育质量管理体系。虽然目前社会上对于教育领域采用ISO9000认证还有一定的争议, 例如, 有学者认为, 教育是个性化的, 不能完全标准化, 但不可否认, ISO9000标准的引入可以大大提高管理效率, 规范学校管理, 提高学校的服务意识, 使学校教职工各尽其职, 也使领导从事务性工作中解脱出来, 因此其中的许多管理思想还是值得教育管理者借鉴的, 同样, 对于我们现在构建和管理一对一网络班也有不少启发。

八大原则的应用

八大原则是ISO9000质量管理最基本、最通用的一般性规律, 适用于所有类型的产品和组织, 是质量管理的理论基础, 在一对一网络班管理中也可应用。

以顾客为关注焦点教育行业是服务行业, 在教育领域中的顾客可以认为是学生、家长和社会。学生是教育领域的主要顾客, 同时又是教育产品的载体。以顾客为关注焦点在学校就是以学生为关注焦点, 关注学生。这一点跟一对一数字化学习的初衷不谋而合。一对一数字化学习的本质就是为了更好地促进学生的自主学习。关注学生既要关注学生的学, 更要关注学生的成长和身心健康。在一对一网络学习环境下, 网络有可能给学生带来负面影响, 如电脑的辐射及不良坐姿影响给学生的视力和颈椎发育。我们需要采取对策解决或者使不利影响最小化——一方面需要营造良好的网络学习环境, 如桌椅等设备要符合人体工程学的应用, 要考虑到未成年人的骨骼发育与成年人的不同。又如可以在教室中摆放仙人掌等吸收辐射的植物。另一方面需要培养学生良好的上网行为习惯, 同时加强学生的体育锻炼, 提高免疫力。

领导作用领导者要确立组织统一的宗旨及方向。学校领导者确定建设一对一网络班的目标和运作方向, 营造全员参与的环境, 给教师们提供相关的培训和资源, 促进教师的专业化发展。特别是提高学科教师的教育技术能力, 使他们能够轻松进行数字化备课, 并从容控制网络班的课堂, 解决一些常见问题。另外, 领导者还要协调各部门的人际关系, 一旦发现问题能及时得到解决。

全员参与责任到人, 明确每个人的职责, 这样才不会人浮于事, 遇到问题总是无法得到解决。一对一网络班教学能够顺利开展, 离不开学校领导、学科教师、信息技术教师、学科教研员等多方面的努力和支持。学科教师直接跟学生打交道, 是教育质量保证的一个重要因素。在一对一网络班教学中, 学科教师除了要完成备课、上课、日常教学管理等任务外, 还应该培养学生在一对一数字化环境下学习的良好行为习惯, 包括电脑操作行为习惯的培养 (如电脑的基本使用、维护和清洁、文件管理) 、自主学习和自我管理习惯的养成以及健康习惯 (包括学生的坐姿、运动饮食等) 的培养。另外, 对于课堂教学常见问题, 如学生不能上网、投影仪不亮等都有相关应对措施。在网络班教学中, 信息技术是教学的关键, 电教人员要保证网络班的网络和设备正常运行, 负责网络班设备的维护检修和升级, 学科教研员要协助学科教师做好在新型环境下的备课, 对实际教学中出现的问题多做研讨和探究, 减轻教师的备课压力。

过程方法将活动和相关的资源作为过程来管理, 可以更高效地得到期望的结果。ISO提出了PDCA的过程模型, 即Plan (策划) ) —Do (实施) —Check (检查) —Action (改进) 。PDCA可以应用于网络班管理的方方面面, 包括一对一数字化环境下的教学设计、管理规章制度、人员职责等方面, 管理上需要定期的评审以及数据分析, 制定预防措施, 及时记录和检查管理中的问题以便改进。

管理的系统方法将相互关联的过程作为系统来识别、理解和管理, 有助于组织提供有效地快速实现目标的措施。

持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。PDCA的最终结果就是改进, 同PDCA的应用一样, 持续改进的原则也应该应用于工作的各个方面。

基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的, 成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策。比如学生机软硬件的统一购买、安装和升级等要建立在充分的数据和信息的分析基础上, 需要考虑到教师教学需要、家长的购买力、学生操作电脑的习惯等多方面才能做出决策。

与供方的互利关系对于一对一网络班而言, 最重要的供方是电脑、桌椅等教室设备供应商。一方面由供应商向网络班提供适合实际教学需求的软硬件产品以及相关的售后保修服务;另一方面, 网络班向供应商提出教学的需求, 帮助其发展适应市场新需求的产品。

建立质量管理体系文件

在ISO9000系列标准中, 建立质量管理体系的一个重要任务就是要建立由体系文件构成的质量管理机制。质量管理体系文件包括三个文件:质量手册、程序手册、工作文件和记录。

质量手册是纲领性文件, 包括质量方针、质量目标以及测量、分析与改进的组织与实施。 (1) 质量方针是管理工作的核心。一对一数字化学习环境不同于传统的课堂学习环境, 技术的介入也使其质量方针和目标不同于传统教学下的质量方针和目标。以北师大跨越式课题为例, 其质量方针可以概括为“在完全不增加课时、不增加学生课业负担的前提下, 力图通过信息技术与课程的深层次整合, 大幅度提升教学质量与效率, 从而实现基础教育在质量提高方面的跨越式发展。” (2) 质量目标是质量方针的具体化。跨越式课题在质量方针的基础下将其质量目标具体化, 提出“在完全不增加课时、不增加课业负担前提下”, 小学语文要达到以下目标:力图通过两年左右时间, 使上完小学二年级的儿童“能读会写”——能认读2500个以上常用汉字 (手写汉字能力不提前) , 能阅读一般报刊和青少年读物, 并能用手写或用电脑打写出几百字结构完整、通顺流畅的文章 (相当于新课标五、六年级水平) …… (3) 职责分配和管理职责。在质量手册中要写明过程和要素的主要负责人和负责部门, 明确相关人员的职责。 (4) 测量、分析与改进的组织与实施。ISO强调过程方法和持续改进, 如何对过程和资源进行测量、分析和改进以更好地接近质量目标, 应该在质量手册中得以体现。

程序文件是学校内各部门对质量活动与管理活动内容、运作步骤、控制方法及相互衔接的具体规定, 是质量手册的支撑性文件。程序文件是贯彻实施整个质量管理过程的关键, 可以用5W1H (即Who、W h a t、W h e n、W h e r e、W h y和How) 来概括, 通常指管理办法或管理制度。例如在一对一网络班的管理程序文件中, 要具体地明确网络班各项硬软件设备日常管理工作的内容、运作方式、负责方、应急处理办法以及问题处理时间等。

工作文件是规定某项工作如何进行的文件, 可以让管理有章可循。通常可以是行为操作规范, 例如《网络班学生使用电脑操作规范》、《网络班教师使用电脑操作规范》等。记录则是指为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。一方面记录可以将各项工作落实下去, 可以作为考评的依据;另一方面, 及时记录工作也便于及时发现问题, 防患于未然。一对一网络班的管理记录可以包括:软硬件损坏、维修、保养记录, 教师机使用记录和反馈, 家长领取、送回计算机登记记录, 日常管理工作安排和记录, 教师教育技术能力培训的记录等。

ISO质量管理体系 篇10

1 构建ISO质量管理体系规范

根据ISO质量管理体系的规定, 结合医院医药学管理具体情况, 调整医院管理制度以及操作规范, 明确详细的药事管理制度和每个岗位的职责、各个工种的操作规范和作业指导书。

1.1 质量方针与质量目标:

根据ISO质量管理体系的规定, 以及医药管理的质量方针以及质量目标, 以“患者关心的问题”作为主要内容, 将“医疗药学服务的质量控制”作为医药管理的质量方针与质量目标。保证质量目标是可测量的, 同时要还确保其方针是相同的。但是重点考虑体系的鉴别过程, 明确与之相关的顺序以及相互影响, 制定原则与方针保证这些能够正常地运行, 还要做到使这些过程始终处于被监控之中并要不断地改进与完善。

1.2 编写医药管理质量手册:

根据卫生部的有关要求, 医院药学管理的最高权力机构为医院药事管理委员会, 将它的职能写入《质量手册》之中, 明确它所具有的职能。药事管理委员会在医院院长的领导之下, 负责开展医院的药事管理工作。

1.3 程序文件:

过程与方法为ISO质量管理体系的核心, 为了使得质量管理体系能够正常地运行, 把医院药事活动的流程明确下来, 利用程序文件的方式使得药事工作流程走向程序化。主要有《药品采购程序》以及《药品管理控制程序》等文件来控制药事活动。

1.4 构建二级文件:

依据ISO质量管理体系关于产品实现质量要求的规定, 考虑医院的实际情况以及医疗行为的特征等形成二级文件。根据工作的系列进行划分, 主要包括:立足于药品质量和用药安全的管理制度, 例如医院药品的购买和保管以及退药、药物临床应用研究的有关制度、临床药师制度、设备使用的规定等;为了发展医药学科而制定的科研教学工作制度, 例如, 医药学本科生的教学任务以及医药科研的立项与实施等。

2 记录控制

作为ISO质量管理体系中一个重要环节的是记录控制。构建且一直保持记录, 保障质量体系高效运行。制定管理制度和操作规定与流程过程中清楚地提出了要进行记录与保存记录的要求, 要保证记录是清晰的, 容易鉴别与检索。除此之外, 还要清楚记录的标示与储存以及保存的时间与处置需求等。

3 运行ISO质量管理体系对医院发展具有积极意义

实施ISO质量管理体系能够增加医院的经济和社会效益, 其主要的意义在于ISO质量管理体系可以有效提高医院的管理质量, 从而从根本上解决问题, 达到增加收益的目的, 具体措施包括降低管理的成本, 降低开支等等, 同时要考虑医改以及药改对医院的影响, 医院的管理者一定要明确, 提高服务质量以及降低开支是亘古不变的方针策略。

运行ISO质量管理体系的投入主要包括:认证费用、咨询费用以及监督审核的费用等等, 此外还包括设备的成本以及人力资源的投入, 运行之后可以得到的回报有:降低设备损耗、精简机构、降低医疗成本的支出、医疗成果和技术带来资产的收益等等, 同时对提高医院的知名度、信誉度, 以及塑造医院的良好形象的效果十分显著。

综合以上观点不难看出, ISO质量管理体系对于医院可以说是:“小投入、大回报。”而且随着时间的推移, 投入会变得越来越少, 而医院所能够获得的回报却会越来越多, 建立ISO质量管理体系为医院的长远发展打下坚实的基础, 进而创造出更加辉煌的成绩。

4 造成ISO质量管理体系风险的原因和应对措施

医院运行ISO质量管理体系确实存在着风险, 造成这种风险的主要原因包括:体系构建的缺陷、运行不到位、没有改变传统的管理理念以及没有长久坚持等因素, 虽然造成风险的因素是多种多样的, 但只要运用科学、合理的措施, 完全可以有效防止风险的发生。医院的管理者应当从以往的失败经验总结出预防风险发生的主要途径。具体如下: (1) 由医院的不同阶层共同构建ISO质量管理体系, 由管理者带头, 大力推进ISO质量管理体系的发展进程, 以医院的精英为构建ISO质量管理体系的中坚力量, 切实落实考核制度, 改善管理经营方式, 转变管理理念, 做到不流于形式, 把理论知识贯彻到实践中去。 (2) 医院上下要有永不言败、决不放弃的决心, 通过持之以恒的坚持运行, 让时间来证明ISO质量管理体系的价值, 一定要坚信该体系的科学性和可行性。 (3) 医院上下所有人员要从内心转变观念, 摒弃传统的不良习惯, 积极接受规范化、标准化的工作模式, 杜绝管理上的松散, 以积极的姿态迎接每一个挑战。让科学化的管理模式深深植入到每一个人的内心。

5 总结

ISO质量管理体系标注为对于组织的管理结构和工作者与技术水平以及各种规章制度等的一些管理要求。将ISO质量管理体系运用到药学管理过程里, 可以从四个方面实现对药学服务进行规范。第一, 其明确要求构建药事管理体制, 并明确各自的职责以及质量方针等, 使其能够有效地实行。第二, 明确规章制度和技术要求以及质量手册等, 令药学服务能够落到实处。第三, 对药学服务的整个过程依照体系的要求进行控制, 令药学服务的质量有所提高;第四, 持续地归纳和评价质量管理体系, 不断地完善药学工作, 令病人的用药是科学的、有效的。

经过实践证明, 将质量管理体系运用到药学管理中, 持续完善药学服务, 赢得了很好的经济效益与社会效益, 也令医院的名气有了提升。

摘要：将ISO质量管理体系运用到药学管理, 使医药管理工作有根据可循, 促进医药管理的制度化以及程序化。

关键词：ISO质量管理体系,医学管理,应用分析

参考文献

[1]孙玉刚, 陈淑媛, 付小平.药学管理引入ISO质量管理体系的实践及体会[J].中国卫生质量管理, 2009, 16 (4) :39-41.

ISO质量管理体系 篇11

关键词:示范高职院校 ISO9000 质量管理体系标准

中图分类号:G717 文献标识码:A 文章编号:1672-8882(2011)01-053-02

示范性高职院校建设的根本宗旨是规范教育教学管理,提高服务水平,在国内高职院校行列起示范作用、引领作用。那么如何规范或提高教育教学质量则成了根本性问题。教育质量管理体系的模式有多种,其中按照ISO9000质量管理模式建立质量管理体系是一种行之有效的方式.

一、示范性高职院校教学质量管理体系现状

我国高职院校目前普遍采用的教学质量监控体系是根据2004年教育部颁布的《高职高专院校人才培养工作水平评估指标体系》及《高职高专院校人才培养工作水平评估指标等级标准及内涵》建立起来的。这是教育行政部门强化政府对高职高专院校教育教学质量宏观管理的重要举措。是运用行政权威自上而下地加强对高职院校工作的评价和监督,重点针对学校整体的办学思想、教育质量和办学效益进行评价,其着眼点在于对照标准确定现有的教育教学质量是否达到既定要求,更多的是侧重于对结果的评估。大多数高职院校内部采用的教学质量管理体系也是靠分解该评估指标来构建的,注重的是某一部门的职责及某项工作的操作规范,缺乏教学质量的系统性和全员性管理。但随着高等职业教育的发展,这种体系出现了一定的问题:

(一)目标设定比较微观,主要关注教学工作系统内的教学环节的教学质量,忽视了其他方面对于促进教学质量和提高人才培养工作的重要性。

(二)制度不够健全,没有一套完整系统的教学质量管理制度,教学质量管理方面的内容散见于学校制定的各项制度之中,相互间缺少有机联系。

(三)质量监控对象相对局限,过分强调教师在教学活动中的作用,将教师作为监控对象,往往忽略学生、教学管理人员以及教学条件在教学活动中的作用。

(四)教学质量保障机制和监督机制不完善,教学信息反馈不及时,过程跟踪不到位,数据处理片面,问题解决缺乏效率,调控措施无法彻底落实,难以实现教学质量的持续提高并形成长效机制。

针对这些问题,借鉴ISO9000族国际质量管理体系标准的理念,结合示范性高职院校特点,建立一套具有自身特色的教学质量标准,构建有利于实现质量标准的质量保障体系,是高职教育一项紧迫而重要的任务。

二、ISO9000质量管理体系标准对高职院校的适宜性

ISO9001质量管理体系标准是可持续改进的质量管理与保证、业绩改进与提高的标准。它可以帮助各种类型和规模的组织建立并实施有效的质量管理体系,是质量科学和质量技术的精华,也是先进管理思想和先进管理经验的结晶,已被许多国家认可与采用尤其是在各类生产性企业中得到了广泛应用,并被证明卓有成效。

ISO9001质量管理体系标准的典型特点是建立一系列文件化程序来规范组织内部一系列相对稳定的、程式化的生产或服务过程,使各个关键环节得到持续有效的控制,从而保证产品或服务的质量,即保证了产品或服务的固有特性满足顾客要求的程度。应用这种方法的直接成果是建立起一套文件化的质量管理体系,这种方法也叫“质量管理体系方法”。

高职院校内部人员及设施的职责、权限和相互关系都通过了精心安排,具备ISO标准中所谓组织的各项特性,是一种典型的组织。高职院校的人才培养所涉及的一系列活动,也是一系列相对稳定的、程式化的服务过程。因此,高职院校的教育教学质量管理体系适宜应用ISO9001质量管理体系标准。国际管理学界的研究也表明,对于低成本的、具有可逆性的产品生产过程的管理采用目标管理模式是行之有效的。但是,对于高成本的、不可逆性的生产服务过程的管理,如高级人才的专业化培养,传统的目标管理模式日益凸显其不尽合理和难以监控的弊病。而ISO9000族质量标准体系管理模式,在管理中,将目标控制与过程控制有机结合起来,全员参与,让每一项工作都按照“PDCA”循环(经典戴明闭环,即Plan计划、Do实施、Check检查、Act处置),具有可持续改进产品质量的显著特点。因此,它也应是高职院校首选的质量管理模式之一。

三、借鉴ISO9000族标准的思想构建教学质量保障体系的基本思路

为适应现代教育教学改革和管理变化,按照市场和价值规律来塑造高职高专院校的管理机制和管理模式,在学校教学管理系统中,借鉴ISO9000族质量管理体系标准的理念,将目标管理与过程管理有机的结合起来,围绕学校的办学指导思想、师资队伍建设、教学条件与利用、教学建设与改革、教学管理、教学效果等指标体系建立教学质量保障体系框架,制定出系统完整的教学质量标准,形成一个覆盖教育部下发的《高职高专院校人才培养工作水平评估方案》的6项一级指标、15项二级指标、一项特色项目指标、36个主要观测点,构建与教育部相对应的各种形式自我质量管理和自我评估活动的教学质量保障体系。与此同时,为确保所建立的教学质量保障体系适合自身实际情况并有效运转,在构建教学质量保障体系时,还应侧重考虑以下具体事项:

(一)教学质量保障体系必须以现代教育思想为指导,树立大众教育下的高等职业教育质量观,不断更新管理理念,根据新的教育教学改革的需求,不断完善质量标准,制定符合学校自身定位的人才培养目标和合理、规范、完整的质量标准,在此基础上根据监控对象选择适当的监控方法与手段,以培养学生综合素质和创新能力为目标,建立科学的评价体系,以实现人才培养的目的。

(二)建立信息管理平台。教学质量保障体系的构建涉及到学校管理的方方面面,要实现多样化的信息的收集、复杂信息的分析处理和信息的及时反馈等都需要借助于强大的信息管理平台,对教学质量各环节进行动态控制,这样才能保证教学质量监控的及时、有效、到位。

(三)教学质量保障体系需要不断创新。“最好”是一时的标志,“更好”才是高等教育工作者永恒的追求。引入ISO9000族质量管理体系标准思想,构建教学质量保障体系应遵循教育管理规律,从学校自身基础和条件出发,以人才培养目标的实现为主,充分考虑学校自身基础、利用学校办学条件,制定质量标准、实施程序、激励机制等,同时还要确保时间、财力、操作、效果等几个方面都具有可行性,符合教育客观规律和社会客观需求,从而保证教学质量保障体系的有效运转。

(四)结合教学评估,着眼于建立长效机制。自从全面启动高职高专院校人才培养工作水平评估以来,全国各类高职高专院校按照评估指标体系内涵的要求,加大教学投入,改善办学条件,这对全面提高高职高专教学质量和人才培养质量,提升办学水平提供了十分难得的机遇。同时,我们也应该清醒地看到,“评建”工作必须着眼于建立长效机制,通过学校内部的教学检查评估、信息反馈、组织协调等手段,对教学质量进行过程控制,并形成一个自我激励、自我约束、良性循环的教学质量保障体系和教学质量监控体系,使各项教学工作能持续稳定健康的发展。

四、借鉴ISO9000族标准,构建教学质量保障体系

ISO 9000族标准真正应用于教育领域是近10多年的事。进入20世纪90年代以来一些国家的教育领域掀起了学习和贯彻ISO 9000标准的热潮。1992年,英国University of Wolverhampton成为全球第一家进行ISO 9000认证的大学。美国于1992年就有220所高等院校采用此标准。截至2000年底,通过ISO9000质量认证的教育机构在北美有139家,欧洲有263家,亚洲有123家。我国最早采用ISO9000标准的教育机构是海洋、海事类学校,如青岛远洋船员学院、大连海事大学等,这类学校是属于强制性执行ISO 900标准的教育机构,而在高职院校的应用还极其有限,那么,如何借鉴ISO9000族标准,构建教学质量保障体系呢？

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(一)教学质量策划系统。根据ISO9000的要求,做好事先的策划工作,其目的在于制定并采取措施实现质量目标。高校在实施教学质量监控中可对教学管理制度,教学计划、教学大纲的制定、调整,教学方法的改革以及各项教学质量监控措施的出台都做好事先的策划工作并根据人才培养目标所规定的在教学质量方面要达到的预期效果制定监控目标,对教育教学过程中出现的问题,分层次解决,促使教学质量监控的目标由保证教学环节的质量发展到保证人才培养的质量。

(二)教学质量实施组织保障系统。为了确保教学实施过程中质量要求,学校必须依据各种质量标准要求,对每一过程阶段和教学环节中的教师及教学管理人员进行测量和评价, ,发现问题,及时进行反馈和纠偏,达到质量保障的目的。为此,学校应该建立一个由教学校长、专家性质的校、院教学委员会,专职教学质量监控机构、各院系教学管理机构以及教研室、在教学质量第一线工作的学校督导队伍以及临时组织的监考和巡考队伍等为主体组成的教学质量实施组织保障系统,其主要职责是贯彻执行学校的教学质量政策,在授权范围内制定有关的教学质量管理文件,组织和实施学校或本部门的日常教学活动和教学质量管理活动。

(三)教学实施情况检查、评价系统。高职院校可以根据高职高专院校人才培养工作水平评估指标体系对教学过程进行质量监控,针对办学指导思想、师资队伍建设、教学条件与利用、专业建设与改革、教学管理、教学效果等制定系统化的评价指标体系。同时建立多元化的评价主体,发挥评价导向作用,如建立包括政府、中介评价机构、学校、学生、企业在内的多元化的教学质量检查与评价体系,形成对高职高专教学质量多角度、多方位、多层次的检查与评价。

(四)教学质量信息反馈与分析改进系统。信息反馈系统包括校内、校外两个系统。校内系统主要包括定期和不定期教学检查制度、教学督导制度、干部及教师相互听课制度、教师评学、学生评教、院(系)内部进行的各种教学检查、教学观摩、教学评优等。校外系统主要包括毕业生跟踪调查信息、与用人单位间的双向交流和信息反馈、人才市场需求信息和社会调研等。其流程为“信息收集→分析→对策→实施→处理”。

五、高职院校实施ISO9000质量管理体系应注意的问题

1.尊重教育规律

在高职院校进行教学质量管理体系策划和要素设计时,要注意ISO900标准要素的移植一定要尊重高职教育规律,切忌生搬硬套。要在深刻、全面理解ISO9000标准内涵的基础上,结合高职院校教学、教学管理的实际,科学地设计出符合高职教育规律的质量体系要素。

2.理顺学生与教师在质量体系中的关系

在质量管理体系中,学生是“顾客”“产品”,教师是“生产者”“服务者”,既要充分关注学生的要求,体现学生的主体地位;也要强调尊师重教,确立教师在教学中的主导地位,切忌将师生关系简单地定义为“服务者”与“顾客”的关系,更不能庸俗地将学生看成教师的“上帝”、“衣食父母”,削弱教师教书育人的积极性,影响教育质量。

3.优化质量体系文件

如何科学合理地确定编制文件的多少、文件内容的繁简是质量体系建立时遇到的实际问题。根据已有的经验,除标准要求的质量方针、质量目标、质量手册、六个文件化程序和相关质量记录以外,质量体系文件数量和详略程度取决于学校人员的素质和现行教学、教学管理的实际情况。一般而言,体系建立初期,文件规定应当细些、多些,随着质量管理体系的运行,教师和教学管理人员的行为逐渐规范,文件就可以进行简化。

参考文献:

[1]质量管理体系标准.国家质量技术监督局2001.

[2]陈小琼.高职教育教学质量管理体系的构建.职业技术教育,2007-2.

[3]赵婉莹.提高高等学校教学质量监控力度的思考[J].中国高教研究. 2006(05).

[4]温景文.构建高职内部教学质量保障体系的探讨[J].中国高等教育. 2006(01).

[5]唐逖.谈将ISO9000族标准引入高职院校教学质量管理[J].中国成人教育. 2007(12).

[6]张珍秀. 示范性高职院校教师管理现状与对策研究[J].中国科技信息. 2008(02).

ISO质量管理体系 篇12

自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210颁布新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。ISO13485:2003已正式颁布,该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了,该标准自2004年4月1日起实施。来由:由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。

1 ISO 13485:2003的适用对象和内容

(1)适用对象

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

(2)相关内容

ISO13485:2003标准主要内容包括:术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面。在ISO9001:2000标准中增加了对医疗器械的通用要求,明确了有源植入性医疗器械、有源医疗器械、植入性医疗器械和无菌医疗器械的特殊要求,是指导医疗器械企业产品生产和质量管理的重要标准。

2 ISO 13485:2003的新特点

医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001:1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001:1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485:2003标准,ISO 13485:2003标准(以下简称新标准)有许多特点,现简介如下。

(1)新标准特别强调的是满足法律法规的要求。

(2)ISO13485标准是对产品技术要求的补充

(3)ISO13485标准没有过程模式图

(4)ISO13485标准中关于删减的规定,这在该标准中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。

(5)ISO13485标准强调“保持其有效性”。

(6)根据医疗器械行业的特点,ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。

(7)ISO13485标准结合医疗器械行业特点,增加了许多专业性规定。

(8)新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO 9001:2000的要求。

3 理解ISO 13485:2003的十大要点:

(1)ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式之上。

(2)ISO 13485:2003依据符合各类全球法规的质量体系要求的模式建立。

(3)由于重点的改变成法规要求模式,ISO13485:2003的编写者将ISO 9001:2000中强调客户满意度的部分删除。

(4)ISO 13485并未被FDA采纳,FDA仍将继续坚持其独立的质量体系法规(QSR)。

(5)TR 14969是使用和执行ISO 13485:2003的指南。

(6)ISO 13485:2003并非依照商业推进模式而是依照作为保持过程有效性的工具模式而建立。

(7)与ISO 9001:2000不同,ISO 13485:2003不允许制造厂商合理的裁减文件。

(8)风险管理也是ISO 13485:2003中一个非常关键的因素。

(9)在ISO 13485:2003和ISO 9004:2000(质量管理体系基础标准)之间没有重大联系。

(10)ISO 13485:2003和其他“非质量”管理体系如ISO14001和OHSAS 18001相兼容。

4 ISO 13485:2003实行的效益和意义

(1)可作为遵守法律、法规和合同要求的证据;

(2)管理风险并使风险最小化、预防缺陷优先于纠正缺陷、质量方针和企业目标的实现;

(3)将有助于您的公司发展和改进业绩、顾客和员工满意;

(4)内部过程透明而清晰、节省时间和成本;

(5)ISO13485体系日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

(6)可提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;

(7)可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

(8)有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

(9)可完善和规范企业内部工作流程与制度。

5 ISO13485医疗器械质量管理体系认证

(1)认证范围:通用医疗器械体外诊断医疗器械、主动性植入式医疗器械

(2)认证条件:(a)申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。(b)已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);(c)申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。(d)申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。(e)在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

(3)认证的益处:提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。加强医疗器械管理,强化企业质量控制;保证病患者的人身安全,为用户提供质量稳定的产品;满足广大用户的要求,为我们的医疗器械事业做出更大的贡献。

6 世界各国对ISO 13485:2003的态度

不管在世界的哪个角落,客户都是在他们可以负担的前提下选择最佳质量的产品,在医疗行业更是如此。ISO13485/8就是医疗器械行业最新的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明它们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。

国际认可:ISO3485标准在世界范围内受到广泛认同。通过此标准的认证表示你的产品可以得到医疗工作者和最终用户的信任。

欧洲:医疗器械终端产品的制造商,需要遵循的规范是ISO13485/8或EN46000,并要求其分包商同样遵循。

美国:根据美国食品和药品管理局(FDA)的规定,制造商必须建立质量保证体系。美国FDA的标准被称之为质量体系标准—即1996年颁发的21 CFR 820,它在导言中述及ISO13485标准和它基本一致。前面所提及的仅在ISO13485标准中才有的两条要求就是ISO标准和欧洲规范EN46000及美国FDA要求不同的地方。

加拿大:生产的医疗器械首次投放市场时,制造商必须依照ISO13485标准要求对其质量管理体系进行认证。

亚洲:澳大利亚、日本、中国、台湾、新加坡、泰国等国家,或者正式要求出具符合ISO13485标准的证明,或者在进口许可程序中非正式地要求遵循ISO标准。

7 总结