治疗制剂论文

2024-07-08

治疗制剂论文(精选12篇)

治疗制剂论文 篇1

母畜产前产后瘫痪是由钙代谢调节障碍引起的一种常见产科疾病。多见于饲养良好的壮年母牛和高产奶牛等。如果不及时治疗, 将有50~60%的发病母牛在短时间内死亡或致残。严重影响了养牛业的发展。

近几年来, 我们用钙制剂治疗了多例生产瘫痪的母牛, 取得了很好的疗效。实践证明, 如果正确掌握钙制剂的静脉注射剂量、速度及注射方法, 绝大多数母牛可在一次注射突击药量数小时后, 就有自行站立的卓效。

1 用药剂量

一般10%葡萄糖酸钙静脉注射其用量为800~1400ml, 5%葡萄糖氯化钙或5%氯化钙为1000~1400ml。对每个个体的用量选择, 要根据患牛血钙下降程度、病情轻重、个体大小, 患牛的心脏及全身反应来确定最适合的用量。

2 注射速度

一般要在90~150min内注射完所确定的剂量, 静注速度不能太快, 否则危及生命。

3 注射方法

将钙制剂与5%葡萄糖生理盐水3000~4000ml交替注射或吸入注射。前二分之一量可稍微快些, 后二分之一量应占总时间的三分之二。随时注意监听心脏变化及全身反应。

据观察, 本病患牛对钙的反应是双相的, 对于心动频率变化不大的牛, 心率加快, 收缩有力而节律不齐, 如心率明显不齐, 甚至出现间歇, 喘息不安时应立即停止注射。对于心率在90~120以上重危患牛, 钙制剂能使心率下降到80~90次, 此时继续缓慢注射, 心率又重新上升, 如上升到注射药前的频率时应立即停止注射, 这时已达到了最大用药剂量。

4 预后

经过治疗, 患牛站立后, 为了巩固疗效和防止复发, 在24h内还需注射1~2次维持量的钙制剂, 大约用第一次突击量的一半。同时为了促进钙的吸收, 可肌肉注射骨化醇10~15ml, 隔日一次。停药24h期间注意观察患牛的精神状态、食欲、反刍、心脏状况及其他生理机能无并发症即已痊愈。

5 预防

加强母牛怀孕前后的饲养管理, 饲草料中钙、磷比例是否适当, 还要经常补饲一些矿物质及微量元素、维生素等营养物质。同时要经常晒太阳, 每天不低于1~2h。这样有利于预防和减少类似疾病的发生。

治疗制剂论文 篇2

灭菌制剂和无菌制剂

第一节

概述

灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。灭菌法(the technique of sterilization):系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术 无菌(sterility):系指在人一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。

无菌操作(asepic technique):系指在整个操作过程中利用和控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

防腐(antisepsis):系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。

消毒(disinfection):系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。

一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类

限菌制剂: 是指允许一定限量的微生物存在,但不得有规定控制菌存在的药物制剂。如口服制剂不得含大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有害菌。

灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂:系指采用某一操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂包括注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创伤用制剂、手术用制剂

二、灭菌与无菌技术

目的:提高药物制剂的安全性、保护制剂的稳定性、保证制剂的临床疗效 灭菌法:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法

(一)物理灭菌技术

利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性,采用加热、射线和过滤方法,杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法,亦称物理灭菌技术。包括:1.干热灭菌法2.湿热灭菌法3.过滤灭菌法4.射线灭菌法

1.干热灭菌法

系指在干燥环境中进行灭菌的技术。包括:火焰灭菌法、干热空气灭菌法 灭菌温度和时间:

~ 145℃灭菌 3 ~ 5h; 160 ~ 170℃灭菌 2 ~ 4h; 180 ~ 200℃灭菌 0.5 ~ 1h 火焰灭菌法

系指用火焰直接灼烧灭菌的方法。该法适用于耐火焰材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具的灭菌,不适合药品的灭菌。

干热空气灭菌法

系指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2.湿热灭菌法

系指用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行进行灭菌的方法。包括:热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法

热压灭菌法 系指用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢,适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。

影响湿热灭菌因素

微生物的种类和数量(耐热、压次序:芽孢>繁殖体>衰老体)、蒸气性质、药物性质和灭菌时间、其他 如介质pH(一般情况下,在中性环境下微生物的耐热性最强,碱性环境次之,酸性环境则不利于微生物的生长和发育)和介质的营养成分(营养高,抗热性强)等

湿热灭菌原则:在达到有效灭菌的前提下,尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间。

流通蒸气灭菌法

系指在常压下,采用100℃流通蒸气加热杀灭微生物的方法。灭菌时间通常为30~60min。该法适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌。但不能保证杀灭所有的芽孢,不是可靠的灭菌法。

煮沸灭菌法

系指将待灭菌物品置沸水中加热灭菌的方法。煮沸 时间通常为30~60min。该法灭菌效果较差,常用于注射剂、注射针等器皿的消毒。必要时加入适量的抑菌剂,如三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等,以提高灭菌效果。低温间歇灭菌法

系指将待灭菌物置60~80℃的水或流通蒸气中加热60min,杀灭微生物繁殖体后,在室温条件下放置24h,让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体,再次加热灭菌、放置,反复多次,直至杀灭所有芽孢。该法适用于不

耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。

缺点是费时、工效低、灭菌效果差,加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。

3.过滤灭菌法

系指采用过滤法除去微生物的方法。该法属于机械除菌方法,该机械称为除菌过滤器。该法适用于对热不稳定的药液、气体、水等物品的灭菌。4.射线灭菌法

系指采用辐射、微波和紫外线杀灭微生物和芽孢的方法。包括:(1)辐射灭菌法(2)微波灭菌法(3)紫外线灭菌法

(1)辐射灭菌法 系指采用放射线同位素(60Co和137Cs)放射的 γ 射线杀灭微生物和芽孢的方法。

本品适用于热敏物料和制剂的灭菌

优点:不升高产品温度,穿透力强,灭菌效率高。

缺点:设备费用较高,对操作人员存在潜在的危险性,对某些药物(特别是溶液型)可能产生药效降低或产生毒性物质和发热物质等。

(2)微波灭菌法

采用微波(频率为300MHz~300kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。该法适用于液体和固体物料的灭菌,且对固体物料具有干燥作用。

特点:微波能穿透到介质和物料的深部,可使介质和物料表里一致地加热;且具有低温、常压、高效、快速、低能耗、无污染、易操作、易维护、产品保质期长等特点。

微波杀菌机理:热效应—使微生物中蛋白质变性而失活。非热效应—干扰了微生物正常的新陈代谢,破坏微生物的生长环境。

低温(70~80℃)即可杀灭微生物,不影响药物的稳定性。(3)紫外线灭菌法

系指用用紫外线(能量)照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200~300nm,最强灭菌力的波长为254nm。该法适用于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。

灭菌机理:紫外线可导致核酸蛋白变性,又能使空气中氧气产生微量臭氧。

特点:紫外线穿透能力弱,并能被普通玻璃吸收,装于容器中的药物不能用紫外线灭菌。紫外线对人体有一定的伤害

(二)化学灭菌法

系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。

气体灭菌法

该法适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒,亦用于粉末注射剂的消毒。常用的气态杀菌剂:环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸。

药液灭菌法

该法常作为其他灭菌法的辅助措施,适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常用的消毒液有:75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1~0.2%新洁尔灭溶液、酚或煤酚皂溶液等。

(三)无菌操作法

系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。

该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备.无菌操作法包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个环节。1.无菌操作室的灭菌

常采用紫外线、液体和气体灭菌法对无菌操作室环境进行灭菌。常用甲醛溶液加热熏蒸法。2.无菌操作

(四)灭菌参数(F值和F0值)

1.D值

在一定温度下,杀灭90%位身无(或残存率为10%)所需的灭菌时间。lgN0-lgNt=kt/2.303

D = t = 2.303/k(lg100-lg10)D值为降低被灭菌物品中微生物数至原来1/10或降低一个对数单位(lg100降至lg10)所需的时间。

2.Z值

降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度.Z=T2-T1/logD2-logD1 3.F值

在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(To)下给定的F值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。常用于干热灭菌,单位:min。

F = △t ∑10

4.F0值

在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、Z值为10℃所

产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

F0 = △t ∑10

F0=D121℃×(lgN0-lgNt)F0值仅限于热压灭菌,生物F0值相当于121℃热压灭菌时,杀灭容器中全部微生物所需要的时间。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一,数值更为精确、实用。

为了确保灭菌效果,应适当增加安全系数,一般增加理论值 的50%。影响F0值的主要因素

三、空气净化技术

空气净化系指创造洁净空气为目的的空气调节措施。

空气净化技术系指为达到毛中净化要求所采用的净化方法。分为工业净化和生物净化。空气净化标准

1.含尘浓度

是指单位体积空气中所含粉尘的个数(计数浓度)或毫克量(重量浓度)。2.净化方法(1)一般净化(2)中等净化(3)超净净化 浮沉浓度测定方法

无菌检查法

空气净化技术 1.过滤方式:(1)表面过滤

(2)深层过滤 2.过滤机理:(1)拦截作用

(2)吸附作用

3.影响因素:粒径、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘。

空气过滤器的特性

1)过滤效率

2)穿透率和净化系数

3)容尘量

四、冷冻干燥技术

是指将含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体。在真空条件下使冰直接升华,以水蒸气形式除去,得到干燥产品的一种技术。亦称升华干燥。第二节

注射剂

一、注射剂的定义

注射剂(Injection)俗称针剂,系指药物制成的供注入机体内的一种制剂。包括灭菌或 无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。由药物、溶剂、附加剂及特制容器所组成。注射剂的分类(1)溶液型注射剂

(2)混悬型注射剂

水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的混悬液,如醋酸可的松注射液、喜树碱静脉注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。

(3)乳剂型注射剂

水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等。

(4)注射用无菌粉末

注射用无菌粉剂亦称粉针,是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂,制剂需用用适当的溶剂溶解或使其混悬而应用。注射剂的给药途径

(1)皮内注射[intradermal(ID)route](2)皮下注射[subcutaneous(SC)route] 由于人体皮下感觉比肌肉敏感;故具有刺激性的药物混悬液一般不作皮下注射。

(3)肌内注射[intramuscular(IM)route]

注射肌肉组织中,一次剂量一般在5ml以下,除水溶液外,油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌内注射。

(4)静脉注射[intravenous(IV)route]

油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射。凡能导致红血球溶解或使蛋白质沉淀的药物,均不宜静脉给药。

(5)脊椎腔注射[vertebro caval route](6)动脉内注射(intra-arterial route)(7)其他

包括心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等。注射剂的特点

(1)药效迅速,作用可靠(2)适用于不能口服给药的患者(3)适用于不宜口服的药物(4)发挥局部定位作用(5)注射给药不方便且注射时疼痛(6)制造过程复杂,生产费用较大,价格 较高。注射剂的质量要求

(1)无菌(2)无热原(3)澄明度(4)安全性(5)渗透压(6)pH(7)稳定性(8)降压物质

二、注射剂的处方组成注射液用原料、注射用溶剂、注射用附加剂、注射剂的等渗与等张调节、注射用原料 注射用原料必须符合药典或国家质量药品质量标准。

注射用溶剂 包括:注射用水、注射用油、其他注射用非水溶剂。1.注射用水

制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。

纯化水用原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的制得的供药用的水,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。

注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水,作为配制注射剂用的溶剂。

灭菌注射用水为灭菌后的注射用水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。纯化水可作为

2.注射用油

包括:植物油(主要为大豆油)、油酸乙酯、苯甲酸苄酯 碘值为79~128;皂化值为185~200;酸值不大于0.56。

碘值说明油中不饱和键的多少,碘值高,则不饱和键多,油易氧化酸败,不适合注射用。皂化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少,可看出油的种类和纯度。酸值说明油中游离脂肪酸的多少,酸值高质量差,也可以看出酸败的程度。

矿物油和碳氢化合物不能被机体吸收,故不能被注射用。油性注射剂只能供肌肉注射。

3、其他注射用溶剂

(1)乙醇(2)甘油(3)丙二醇(4)二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide, DMA)

(三)注射剂的附加剂

为了提高注射剂的有效性、安全性与稳定性,注射剂中除主药外还可添加其它物质,这些物质统称为“附加剂”。附加剂在注射液中的主要作用:(1)增加药物的理化稳定性(2)增加主药的溶解度(3)抑制微生物生长,尤其对多剂量注射剂更要注意(4)减轻疼痛或对组织的刺激性。

注射剂常用的附加剂有:pH和等渗调节剂、增溶剂、麻醉剂、抑菌剂、抗氧剂等。另外还有湿润剂、乳化剂、缓冲剂、助悬剂、螯合剂、稳定剂等

(四)注射剂的等渗与等张调节(1)冰点降低数据法:

血浆的冰点为-52℃,因此任何溶液,只要其冰点降低为0.52℃,即与血浆等渗

W =(0.52-a)/b。

W:配成等渗溶液所需加入药物的量(%, g/ml)a: 未经调整的药物溶液的冰点下降度

b: 用以调整等渗的药物1%(g/ml)溶液的冰点下降度。

(2)氯化钠等渗当量,即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。

公式:

例如头孢噻吩钠(cephalotin sodium)的氯化钠等渗当量为0.24,若配制2%的头孢噻吩钠溶液100ml,欲使其等渗,需加入氯化钠为0.9  0.242 = 0.42g氯化钠。渗透压调节剂常用氯化钠与葡萄糖。3)等渗溶液与等张溶液:

等渗溶液(Iso-osmotic solution)是指渗透压与血浆相等的溶液,所谓等张溶液(Isotonic solution)是指与红细胞膜张力相等的溶液,在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变,更不会发生溶血,所以等张是个生物学概念。第三节 注射剂的制备

注射剂一般生产过程包括: 注射用水为 注射用水的制备

原水处理 原水处理方法有离子交换法与电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射

用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液,因其在除热原方面还不如蒸馏法那样可靠,有时还带有乳光。电渗析法与反渗透法广泛用于原水预处理,供离子交换法使用,以减轻离子交换树脂的负担。

(三)热原

热原(Pyrogens)注射后能引起人体致热反应的物质称为热原。它是微生的代谢产物。大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。

1.热原的组成 热原是微生物的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。

2.热原的性质

(1)耐热性(2)滤过性(3)水溶性(4)不挥发性(5)其它

热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化,超声波也能破坏热原。(活性炭可以吸附热原)热原的主要污染途径

(1)从溶剂中带入(主要途径)(2)从原料中带入(3)从容器、用具、管道和装置等带入(4)制备过程与生产环境中的污染(5)从输液器带入 4.热原的除去方法

(1)高温法

对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原;(2)酸碱法

玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏;

(3)吸附法

常用的吸附剂有活性炭,活性炭对热原有较强的吸附作用,同时有助滤脱色作用,所以在注射剂中使用较广。

(4)离子交换法

(5)凝胶滤过去

(6)反渗透法(7)超滤法(8)其他方法:

第三节

注射剂的制备

1.原辅料的准备 2.注射容器的处理 3.注射液的配制与过滤 4.注射液的灌封

5.注射剂的灭菌和检漏

3、注射液的配制与滤过

配制方法

配液方式有两种,一种是将原料加入所需的溶剂中一次配成所需的浓度即所谓稀配法,原料质量好的可用此法。另外还有全部原料药物加入部分溶剂中配成浓溶液,加热过滤,必要时也可冷藏后再滤过,然后稀释至所需浓度,此法叫浓配法,溶解度小的杂质在浓配时可以滤过除去。影响过滤的因素:P80

(一)注射剂的灭菌

对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃30分钟,10~20ml安瓿使用100℃45分钟。灭菌时间还可根据情况延长或缩短。要求按灭菌效果F0值大于8进行验证。凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌。

六、注射剂的质量检查(一)澄明度检查(可见异物)

(二)热原检查

热原检查目前各国药典法定的方法仍为家兔法。选用家兔作试验动物,是因为家兔对热原的反应和人是相同的。

鲎试验法:鉴于家兔法费时较长,操作繁琐,近年来发展了体外热原试验法即鲎试验法,其原理是利用鲎(Limus polyphemus)的变形细胞溶解物(amebecyte lysate)与内毒素之间的凝集反应。(三)无菌检查(四)降压物质检查

(五)不溶性颗粒检查

八、注射剂的举例

(一)盐酸普鲁卡因注射液(procaine hydrochloride injection)

处方

0.5%

2% :盐酸普鲁卡因

5.0g

20.0g

氯化钠

8.0g

4.0g 0.1 mol/L盐酸

适量

适量 注射用水加到 1000ml

1000ml 制法

取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,过滤分装于中性玻璃容器中,用流通蒸气100℃30分钟灭菌,瓶装者可适当延长灭菌时间(100℃45分钟)。

作用与用途

本品为局部麻醉药,用于封闭疗法、浸润麻醉和传导麻醉。

注解

(1)本品为酯类药物故易水解。影响本品稳定性的因素及解决办法参看第五章有关部分。保证本品稳定性的关键是调节pH,本品pH应控制在3.5~5.0。灭菌温度不宜过高,时间不宜过长。

(2)氯化钠用于调节等渗,实验表明还有稳定本品的作用。未加氯化钠的处方,一个月分解1.23%,加0.85%氧化钠的仅分解0.4%。

(3)极少数病人对本品有过敏反应,故用药前询问病人过敏史或做皮内试验(0.25% 普鲁卡因溶液 0.1ml)。维生素C注射液(抗坏血酸)(Vitamin C injection 处方

维生素C

104g 依地酸二钠

0.05g 碳酸氢钠

49g 亚硫酸氢钠

2g 注射用水加到

1000ml 制法

在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH 6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后用100℃流通蒸气15分钟灭菌。

注释(1)维生素C分子中有烯二醇式结构,故显强酸性。加入碳酸氢钠(或碳酸钠),使维生素C部分地中和成钠盐,以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用,以增强本品的稳定性。(2)维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成脱氢抗坏血酸。(3)本品稳定性与温度有关。,故以100℃15分钟灭菌为好。但操作过程应尽量在避菌条件下进行,以防污染。

第四节

输 液

输液(infusion solution)是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,它是注射剂一个分支。(一)输液的种类

1.电解质输液

用以补充体内水份、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

2.营养输液

营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等。3.胶体输液

胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等,(二)输液的质量要求

输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意。渗透压可为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化。此外输液要求不能有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质。输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中质量稳定。

二、输液的生产工艺

输液的配制

输液配制通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,具体用量,视品种而异,活性炭有吸附热原、杂质和色素的作用,并可作助滤剂。

(七)输液的质量检查

1.澄明度与微粒检查

2.热原无菌检查

3.酸碱度及含量测定

三、输液存在的问题及解决方法

(一)染菌

根本办法是尽量减少生产过程中的污染,同时还要严格灭菌,严密包装。(二)热原反应

尽量使用全套或一次性的输液器,为避免热原污染创造有利条件。

(三)澄明度与微粒的问题

微粒产生的原因是多方面的。如工艺操作中的问题原辅料质量问题等。解决办法除了加强

工艺过程管理,制订了输液用的原辅料质量标准。

五、营养输液

由于某种原因,患者一切所需营养完全由非胃肠途径输入体内,这种疗法称为胃肠外的全营养液(total parenteral nutrition),这种营养方法一般是将营养输液通过静脉给药,所以又叫全静脉营养。

糖、脂肪、蛋白质是人的三大营养成份,而营养输液就是根据这种需要考虑的,主要有碳水化合物的输液、静脉注射脂肪乳剂、复方氨基酸输液。

(一)复方氨基酸注射液(输液)1.处方设计

必需氨基酸,这类氨基酸有异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、蛋氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸。2.生产中的问题

复方氨基酸注射液的生产,主要存在二个问题,一是澄明度,影响澄明度的关键是原料纯度,一般均需反复精制。其次是稳定性,主要表现为含量下降色泽变深,其中以变色最为明显。

影响稳定性的因素有氧气、光、温度、金属离子、pH等,故输液要通氮气,调节pH,加入抗氧剂等措施,并避免金属离子混入,避光保存。

(二)静脉注射脂肪乳剂

静脉注射脂肪乳剂输液是以植物油脂为主要成份,加乳化剂与注射用水而制成的水包油型乳剂。

制备静脉注射脂肪乳剂的关键是选用高纯度原料、毒性低、乳化力强的乳化剂,第五节

注射用无菌粉末

注射用无菌粉末简称粉针。凡是在水溶液中不稳定的药物,如青霉素G、先锋霉素类及一些医用酶制剂(胰蛋白酶、辅酶A)及血浆等生物制剂,均需制成注射用无菌粉末。

分类将冷冻干燥法制得的粉末,称为注射用冷冻干燥制品,而用其它方法如灭菌溶剂结晶法、喷雾干燥法制得的称为注射用无菌分装产品。

二、注射用冷冻干燥制品

冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物,可采用此法制备。

冷冻干燥的优点是:①可避免药品因高热而分解变质,如产品中的蛋白质则不致变性;②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;③含水量低,一般在1~3%范围内,同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存;④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少,因为污染机会相对减少;⑤产品剂量准确,外观优良。

(二)冷冻干燥制品的工艺

冷冻干燥工艺过程

(1)预冻(2)减压(3)升华干燥

(4)再干燥

升华干燥法有两种,一种是一次升华法,另一种是反复预冻升华法。(三)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法 1.含水量偏高

原因:装入容器液层过厚,超过10 ~15mm ; 干燥过程中热量供给不足,使蒸发量减少;真空度不够,冷凝器温度偏高等,均可造成含水量偏高。方法: 可采用旋转冷冻机及其它相应的办法解决。

2.喷瓶

原因: 主要预冻温度过高,产品冻结不实;

升华时供热过快,局部过热,部分制品熔化为液体,在高真空条件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。方法: 为了防止喷瓶,必须控制预冻温度在低共熔点以下10 ~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。

3.产品外形不饱满或萎缩成团粒

原因,可能是冻干时,开始形成的已干外壳结构致密,升华的水蒸气穿过阻力很大,水蒸汽在已干层停滞时间较长,使部分药品逐渐潮解,以致体积收缩,外形不饱满或成团粒。粘度较大的样品更易出现这类现象。解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善。

三、注射用无菌分装产品

(一)注射用无菌粉末物理化学性质的测定

为了制订合理的生产工艺,首先对药物的物理化学性质进行研究,主

要测定物料的热稳定性,临界相对湿度、粉末的晶形和粉末松密度(比容)。

第七节

眼用制剂

滴眼剂(英: Eye-drop):

眼用液体药剂按用法可分为滴眼剂及洗眼剂。工业生产只有滴眼剂。

滴眼剂的质量要求1.pH值2.渗透压3.无菌4.澄明度5.粘度6.稳定性

(一)吸收途径: 主要经过角膜和结膜两条途径吸收(二)影响吸收的因素:1.药物从眼睑缝隙的损失 2.药物外周血管消除 3.pH与pKa

4.刺激性 5.表面张力 6.粘度

三、滴眼剂的生产工艺

滴眼剂的处方设计与附加剂选用

(一)pH值的调整(二)渗透压的调整

(三)无菌度的保持

(四)粘度的调整

(五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加

第七节

微生态制剂可治疗习惯性便秘 篇3

习惯性便秘是指患者并非是因为肠道和相关器官的病变而经常出现的一种病症。该病患者往往由于年岁大、进食过少、食物过于精细、食物中缺乏纤维素等因素使结肠的蠕动功能减弱,进而导致了便秘。另外,人们的生活不规律、睡眠不充足、排便不定时、经常抑制便意及紧张、抑郁等精神因素,也可引起结肠蠕动失常或肠痉挛而导致习惯性便秘。该病患者往往每隔2~3天或更长的时间才能大便1次,大便坚硬干燥,呈颗粒状、羊粪状,并伴有左下腹胀闷不适、腹痛、食欲不振、头晕乏力、消化不良和失眠等症状。不少习惯性便秘患者会长期依靠泻药来缓解便秘,但效果并不理想。该病患者虽然在使用泻药后可使便秘得到暂时的缓解,但只要停药便秘又会发生,反复如此地服药导泻,最终会形成对泻药的依赖,使便秘越来越严重。

近年来,在临床上使用微生态制剂治疗习惯性便秘取得了较好的疗效。微生态制剂是利用正常微生物制成的活菌制剂。凡是能促进正常微生物的生长繁殖及抑制致病菌生长繁殖的制剂都可被称为微生态制剂。该制剂有着其他药物不可替代的优点,即“患病治病,未病防病,无病保健”。健康人、腹泻患者和便秘患者均可服用该制剂以提高健康水平。目前在临床上可用于治疗习惯性便秘的微生态制剂有:①金双歧:此制剂中含有长双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌、促菌因子等。金双歧主要用于治疗由肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、习惯性便秘、结肠炎、小儿厌食、消化不良等病症,也可用于治疗因使用抗生素、放疗、化疗、手术等引起的胃肠不适,并有改善肝功能,提高免疫力的功效。金双歧的用法是:每次口服4片,每日早晚各服一次。②丽珠肠乐:此制剂是一种双歧杆菌的活菌制剂,主要用于治疗因肠道菌群失调而引起的急慢性腹泻、便秘、急慢性肠炎和肠易激综合征,也可辅助治疗因肠道菌群失调所导致的内毒素血症。丽珠肠乐的用法是:每次口服1~2粒,每日早晚各服一次。③妈咪爱:此制剂是由枯草杆菌、肠球菌组成的多维颗粒制剂,属于儿科用药(成人也可以服用)。妈咪爱主要用于治疗小儿消化不良、食欲不振、营养不良、由肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎,及因使用抗生素而引起的肠黏膜损伤等病症。该药的用法是:两周岁以下的小儿每次口服1袋,每日服用1~2次;两周岁以上的小儿每次口服1~2袋,每日服用1~2次。

据报道,习惯性便秘患者服用金双歧进行治疗的有效率可达98%左右,并且未出现任何不良反应。专家指出,微生态制剂能够给肠道补充大量的生理性细菌。这些生理性细菌在肠道内定植后,一方面可产生大量的有机酸而使肠腔的pH下降,修复和稳定肠道的功能,增强肠蠕动能力;另一方面还可抑制肠道内腐败菌的定植和生长,改变肠道内的不良环境,改善粪便形状,使粪便松软而有利于排出。此外,微生态制剂还可促进食物的消化、吸收和利用,对减轻腹胀不适和消化不良等消化道症状也十分有效。■

中药制剂治疗褥疮的护理 篇4

1 褥疮的分期

①淤血红润期:局部皮肤受压或受潮湿刺激后, 出现红、肿、热、麻木或触痛, 有的无肿热反应。②炎性浸润期:如果红肿部继续受压, 血液循环得不到改善, 受压表面皮色转为紫红, 皮肤因水肿变薄而出现水疱, 此时极易破溃, 显露出潮湿红润的创面。③溃疡期:静脉血液回流受到严重障碍, 局部淤血致血栓形成, 组织缺血缺氧。轻者浅层组织感染, 脓液流出, 溃疡形成;重者坏死组织发黑, 脓性分泌物增多, 有臭味。感染向周围及深部扩展, 可达骨骼, 甚至引起败血症。

2 药物

①马勃:一名灰菇, 俗称牛屎菇或马蹄包, 属担子菌类马勃科。本草<别录>虽止治恶疮马疥, 盖既能散毒, 又能燥湿, 以疗湿疮, 固得其宜, 故弘景亦谓敷诸疮甚良。②双黄连粉针剂:为黄棕色粉末, 有吸湿性, 味苦涩。主要成分为金银花、黄芪、连翘。主要功效为清热解毒, 对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用。外用利用其引湿性保持创面干燥, 减少分泌物, 还可抵御细菌的侵入。③象皮长皮膏:是我院自行研制使用的验方, 由象皮粉, 马应龙痔疮膏, 凡士林等调制而成, 主要功能为活血解毒生肌收敛作用, 能促进上皮组织生长。

3 褥疮的治疗

对于褥疮的Ⅰ、Ⅱ期, 先用稀碘消毒局部, 再用生理盐水棉球清洗局部, 无菌纱布檫干后用马勃粉或双环连粉针剂涂敷局部。Ⅲ期褥疮应先彻底剪除深度褥疮中的黑色结痂及坏死组织, 并用双氧水洗净脓性分泌物, 再用庆大霉素生理盐水混合溶液洗净疮口露出新鲜组织后, 予以象皮长皮膏敷部于疮口内, 周缘可适量均匀涂撒一层珠黄散, 加盖无菌纱布, 观察2~3d后, 打开疮口, 查看肉芽生长情况, 前方续进, 直至肉芽生长与周缘皮肤相平, 新皮生成。

4 护理

除了上述治疗措施外还应: (1) 保持病室环境整洁、舒适, 定时进行消毒, 对绿脓杆菌感染患者应隔离。 (2) 保持皮肤清洁, 患者如有大、小便失禁, 呕吐及出汗等情况, 应及时擦洗干净, 保持干燥。抬高床头避免出现剪切力, 据报道, 床头抬高30°时就会发生剪切力和骶部受压 , 因此尽可能地避免床头抬高超过这个高度, 必须抬高时可在骶尾部放置充气圈, 架空骶尾部以臀部丰富的皮下脂肪代替骶骨承担体重, 避免出现剪切力。床单清洁、平整、干燥、舒适, 经常更换床单、被套及内衣, 每日为患者擦身, 加用气垫床, 正确使用预防褥疮的用具, 电动充气式气浪床垫的使用可降低皮肤与床垫的剪切力并能起到全身按摩的作用。建立翻身卡, 按左侧→平卧→右侧卧位顺序2h 翻身一次, 翻身与按摩, 间隙性解除压迫是预防褥疮发生的首要措施, 翻身是最简单而有效的压力解除法。软枕可在病人侧卧位时置于背部、膝部, 以维持体位并可缓解局部压力;水枕可置于病人头枕部;海绵圈可置于足跟及踝部。 (3) 加强全身营养, 增强抵抗力, 进食较困难时予鼻饲饮食, 胃管灌入混合奶 (1500~2400mL/d) , 另加鸡蛋、肉、鱼汤、蔬菜、水果汁等;不能进食行肠内营养时予胃肠外营养及根据血清蛋白水平给予白蛋白。

总之褥疮护理为基础护理中较为复杂的问题, 科学性, 实践性较强, 而中医煨脓长肉法是褥疮护理的重要手段, 循证护理是临床护理人员护理患者的一个实践过程, 利用中药制剂治疗褥疮, 方法简单, 疗效确切, 体现了祖国传统医学的独特疗效。

参考文献

[1]陈茜, 成翼娟, 王晋, 等.循证护理在褥疮护理中的临床实践[J].护士进修杂志, 2002, 17 (11) :846-847

治疗制剂论文 篇5

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。无菌制剂分为最终灭菌产品和非最终灭菌的产品。我公司冻干产品均为非最终灭菌的无菌产品,且为原瓶冻干产品。无菌制剂风险高,生产投入大,以下就非最终灭菌产品和最终灭菌产品差别进行分项说明:

1.非最终灭菌产品要经过除菌过滤、灌装半加塞、冻干、轧盖、目检、贴标等工序才能完成批次生产的产品,完成一批至少要48-72小时,而可灭菌产品最终只是经过过虑、分装、灭菌、灯检等工序,一个工作日就可以完成一批产品的生产。非最终灭菌产品生产周期是最终可灭菌产品2-3倍,同样的投入,同样生产规模导致非最终灭菌产品生产效率远远低于最终可灭菌产品。

2.非最终产品是无菌制剂中要求最高的一种剂型,主要体现在硬件和软件两个方面。

1)硬件方面厂房投入要求高,需用面积大,车间内所有产品暴露区域和内包材灭菌后区域都要在B+A级别下进行,其中新版对冻干后未轧盖产品视为未密封状态,同样要求在B+A级进行操作。最终灭菌产品主要生产设备为一条洗烘灌封生产线、而非最终灭菌产品主要设备有洗烘灌轧、还要有冻干机和冻干机自动进料系统。就建造一个同样生产能力情况下,非最终灭菌产品车间和最终灭菌产品车间的资金投入要多出4-5倍。2010版GMP出台后对于注射剂又提出更高的要求,尤其是非最终灭菌产品,我公司为更好提高非最终灭菌产品质量,降低产品生产中的质量风险,投巨资新购土地,建造一个完全符合新版GMP的冻干车间。购买优质冻干机和自动进料系统,仅这部分

投入就相当于建造一个最终灭菌产品车间。

2)新版GMP在软件上要求更高,软件系统更加完善,增加了很多风险分析工作、验证工作,对于非最终灭菌产品涉及到的设备更多,更复杂,风险分析和验证工作较之更繁重。

3.非最终灭菌产品对于操作人员素质要求很高,除要求有很熟练的岗位操作技能外还要有很好的职业素养,有良好的道德品质。产品质量风险源于设计和生产过程,已设计好的车间更多风险就源于生产过程,工艺执行情况,其中最大变量就是人员,我们在非最终灭菌车间都聘用大专以上学历员工,并要求在固体和最终灭菌产品车间有一定工作经验,并在制药行业从事多年的优秀员工。

治疗制剂论文 篇6

【关键词】 关节疼痛;外用制剂;中药;综述

doi:10.3969/j.issn.2095-4174.2015.09.021

关节疼痛是痹证的主要症状之一,痹证与现代医学的风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎等疾病的临床表现颇为相似,是常见病、多发病之一,其病情复杂,缠绵难愈,严重影响患者生活质量[1]。中药外治关节疼痛,历史悠久,品种繁多,临床常用的传统外用制剂和用法有膏药、橡胶膏贴敷疼痛处,酒剂、酊剂搓敷疼痛处,散剂用醋或酒或蜂蜜调糊敷于疼痛处,煎汤熏洗等[2]。但这些制剂存在着药物成分透皮吸收利用率低、常有过敏、调制复杂、使用不便、污染衣物等问题,限制了中药外用制剂在治疗关节疼痛方面的发展。

近年来,随着现代制剂水平的不断发展,尤其是透皮技术以及新型高分子药用辅料的运用,中药外用新剂型日渐增多,关节疼痛外用药从有效成分的提取分离到制剂技术等方面均有很大的进步和发展,疗效也得到显著提高,现将研究进展综述如下。

1 巴布剂

巴布剂是将药物溶解或混合于水溶性高分子化合物或亲水性物质后,摊涂于裱背材料上制得的一种外用透皮性贴剂,其结合现代材料及科技,且载药量大,作为中药外用制剂具有独特的优势[3]。与传统的中药贴膏剂相比,巴布剂的透气性、黏着性、保湿性佳,且具有对皮肤刺激性小、不污染衣物的优点。目前,巴布剂在临床上治疗关节疼痛已取得显著效果[4-8]。刘新[4]采用正交试验筛选出最佳基质为甘油∶水∶聚丙烯酸钠∶羧甲基纤维素钠∶明胶 = 4∶2∶0.4∶0.25∶0.2,與中药复方提取物搅拌混匀后摊涂制备成痛舒巴布剂,经过药效学试验初步证明该制剂安全有效。薛宝娟

等[5]研制的玄麝止痛巴布剂主要用于风寒湿痹痛、外伤肿痛,其使用NP-700:氢氧化铝:甘油:质量分数为0.1%酒石酸水溶液 = 3∶0.3∶25∶5为最佳配方基质。王亚群等[6]根据协定处方消肿止痛散,以羧甲基纤维素钠、明胶、聚丙烯酸钠等水溶性高分子材料为基质,与处方药材提取物混合均匀制备为消肿止痛巴布膏,并将消肿止痛巴布膏组(治疗组)与消肿止痛散组(对照组)进行临床疗效对比观察,结果表明治疗组消肿止痛的总有效率显著高于

对照组。

2 凝胶剂

凝胶剂指药物与能形成凝胶的适宜基质制成的溶液、混悬或乳状型的半固体或稠厚液体制剂[7]。凝胶剂以亲水性高分子材料为基质,制备工艺简单,易于涂布使用且贴于体肤容易剥离,具有生物相容性好,药物透皮渗透能力强等特性[8-9]。谭震宇[8]将复方马钱子水煎,药液常压浓缩为药膏后,混合于由卡波姆、甘油、丙二醇及月桂氮酮等组成的空白凝胶中制备为复方马钱子凝胶,同时研究其对甲醛致大鼠足跖机械性炎痛的影响,药效学表明复方马钱子凝胶能显著缓解疼痛,疗效与扶他林相当。

此外,一些新型凝胶如脂质体凝胶、微乳凝胶、囊泡凝胶等的运用,更显著地促进了药物的皮肤渗透能力,使得凝胶剂成为局部外用制剂的研发热点。

2.1 微乳与微乳凝胶 微乳由油相、水相、表面活性剂及助表面活性剂组成,具有各同向性、透明或者不透明的热力学稳定体系。微乳在一定条件下可自发形成,其表面张力较小,可作用于皮肤角质层而促使药物经皮进入体循环。同时制备微乳的油相和表面活性剂通常也是透皮促渗剂,进一步促进药物的渗透吸收。微乳凝胶由Chem等[10]提出,是将微乳与角叉菜胶、卡波姆940、黄胞胶等凝胶基质混合形成的凝胶。微乳凝胶剂继承了微乳剂和凝胶剂的双重优点,可显著提高药物溶解度,增加制剂黏附性,提高生物利用度和药物靶向性。管咏梅[11]在雷公藤微乳中加入基质卡波姆,并添加适量氮酮为促渗剂,制备了雷公藤提取物微乳凝胶制剂,药效学试验结果表明,雷公藤微乳凝胶剂与雷公藤片比较,具有相当的镇痛作用。王琼[12]利用微乳的微观构型与其电导率变化之间的关系,以中药复方提取物为药用成分制备了水包油型止痛微乳,并利用D混料优化处方,制备了止痛微乳凝胶膏,其理化性质良好,并且评价指标可量化,经体外透皮试验证明指标性成分促透性良好,药效学试验证明其止痛效果良好且对皮肤无刺激性。刘继勇等[13]先后将丹皮酚制备为丹皮酚微乳剂及丹皮酚微乳凝胶,经体外透皮实验证明,微乳及微乳凝胶的渗透速率比皮酚水溶液存在着明显优势。

2.2 脂质体与脂质体凝胶 脂质体是单层或多层脂质双分子膜以同心圆的形式包封而成,类似细胞膜的微球体,与生物黏膜有良好的亲和性。以脂质体为载体应用于中药透皮制剂中具有独特的优势,可减少对皮肤的刺激,且能增加给药部位的药物蓄积量,进而提高药物渗透率。将脂质体制备成脂质体凝胶剂,可有效减小脂质体中药物的渗漏,又可增加脂质体的稳定性[14]。张路等[15]采用薄膜-超声分散技术制得了粒径均匀的马钱子碱脂质体,改善了传统剂型在临床应用中的局限性。经体外透皮实验证明,马钱子碱脂质体在皮肤中的药物贮存量较高,且能恒速缓慢释药。刘霞等[16]将秋水仙碱制备成脂质体,再选用适宜的赋形剂制成脂质体凝胶剂,并研究其对尿酸钠致大鼠急性痛风炎症的治疗作用,药理实验显示,研制的秋水仙碱脂质体凝胶具有显著的抗炎作用,且疗效优于凝胶剂。

有研究显示,脂质体不能透过活性表皮,仅能发挥局部治疗的作用[17]。为提高脂质体的促渗作用,将胆酸钠、去氧胆酸钠等适量附加剂添加于脂质体的类脂材料中制备为传递体(又称柔性纳米脂质体或变形脂质体)。传递体可显著增加脂质体的形变性,其可穿过比自身小几倍的皮肤小孔,故能穿透皮肤进入体循环而发挥全身治疗作用。许明旺等[18]将威灵仙乙醇回流后用氯仿提取有效成分,将其整体包封,运用薄膜超声法制备为外用威灵仙传递体,可明显提高药物的透皮吸收率,增强其祛风除湿、通络止痛的疗效。

2.3 囊泡与囊泡凝胶 囊泡是有非离子表面活性剂和胆固醇形成的一种具有闭合双分子层膜的药物载体。囊泡在结构组成和物理性质上与脂质体类似,又能克服脂质体不稳定的问题,具有毒性小、生物可降解性等优点[19]。将凝胶基质运用于囊泡中制备囊泡凝胶,可兼容凝胶剂的优点,提高制剂的稳定性,并能协同发挥缓控释药物的作用。郑咏秋等[20]

采用主动载药法-pH梯度法制备马钱子总碱囊泡,后与卡波姆凝胶混合均匀,配成马钱子总碱囊泡凝胶,观察其对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用,并探讨了其可能的作用机制。结果表明,马钱子总碱囊泡凝胶在缓解关节疼痛方面,与对照药扶他林效应相似;同时,与药物凝胶比较,马钱子总碱囊泡凝胶具有更良好的透皮性能。吴珍珍等[21]对制备的马钱子总碱囊泡凝胶进行体外透皮扩散和抗炎作用研究,发现与马钱子囊泡相比,马钱子囊泡凝胶起效剂量更低,抗炎作用更显著。

3 乳膏剂

乳膏剂指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂,由油相、水相、乳化剂等成分组成,主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗等作用[22]。乳膏剂中含有表面活性剂,故其促药物透皮吸收能力较传统制剂强,同时其可承载多组分、较大剂量的中药提取物,制备工艺简单,性质稳定,适合应用于中药复方外用制剂[23-26]。黎月桃[23]

研制出一种水包油型消肿镇痛类中药乳膏,采用后加乳化剂法以三七总皂苷为主要成分,加入吐温80、司盘80为乳化剂,硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡为油相,甘油、蒸馏水为水相制备出外观均匀、细腻易涂展的三七乳膏,并经体外透皮吸收试验证明其有效成分的透皮吸收具有零级动力学的特征。

4 半固体自微乳软膏

半固体自微乳软膏是由油相、乳化剂、助乳化剂与药物形成的一种半固体制剂,使用前为半固体乳膏状,使用时加水轻轻研磨即可自发形成微米级的乳剂,从而有效提高药物的透皮渗透能力。该剂型兼备了液态自微乳和外用半固体软膏二者的优点,不仅在提高难溶性药物的生物利用度上有很大的优势,而且能克服液体自微乳存在的生产成本高、稳定性低及携带不便等缺点,是一个创新且具有发展潜力的新型制剂。刘雅敏等[27]研制的一种中药复方消肿定痛自乳化软膏,以自乳化基质为药物载体混合均匀制成。该制品载药量高,可以达到总药膏重量的30%~40%,临床疗效好,且易于运输保存,使用方法更具有创新。取适量制品于手掌或容器中,加水1~2 mL轻轻研磨,即可快速形成澄明或者半透明的微米级乳剂,更有利于药物的吸收利用,药效显著高于该药的黑膏药和乳膏剂。

5 纳米穴位敷贴

纳米穴位敷贴是一种将现代纳米陶瓷材料运用于中药穴位敷贴的新型外用贴剂,在中药外用功效的基础上,依据中医特色的穴位刺激及经络传感理论,并结合现代高分子材料,利用其光熱效应促进药物活性成分的透皮吸收,使药物直达病所,进而发挥通经活络、活血化瘀、消肿止痛的疗效[28-29]。

王超英等[28]临床经验方制成白金散穴位敷贴,直接贴敷阿是穴,观察其与TDP神灯照射治疗膝骨关节炎的临床疗效。结果显示,与口服药物的对照组比较,试验组的总有效率差异有统计学意义,证实了此方法起效快且疗效显著,简便易行,可弥补内治的不足。方针等[29]采用曼吉纳米穴位敷贴对58例膝骨关节炎患者进行治疗,作为试验组;另让52例患者口服非甾体类抗炎药作为对照组,分别观察治疗结果。临床结果表明,两组治疗效果相当,试验组总优良率稍高于对照组;同时试验组避免了口服给药的不良反应,患者依从性较好。

6 涂膜剂

涂膜剂系指由药物与适宜的成膜材料制成的黏稠液体制剂,外用涂抹给药时涂于患处。由于溶剂挥发后药物与高分子材料在皮肤表面形成薄膜,可保护患处,同时逐渐释放所含药物而发挥疗效[30]。

王建明等[31]研制的抗风湿涂膜剂以具有祛风湿及温经止痛功效的辣椒碱和川乌总生物碱为主药,加质量分数为1%的氮酮与质量分数为6%的丙二醇联合运用促渗透效果较好,同时10倍药量的壳聚糖使制剂成型效果也较好。该制品克服了口服制剂中有效成分易破坏的缺陷,不仅能维持恒定持久的药效,也有益于缓和毒性。冯光富等[32]以PVB作为成型基质,甘油为增塑剂,将临床验方化瘀止痛方改变剂型制备为化瘀止痛涂膜剂,使用方便简捷,患者乐于接受,且治疗效果更好。

7 喷雾剂/气雾剂

气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、特制的阀门系统和耐压容器组成,使用时打开阀门,依靠抛射剂的压力将药物喷出后形成气雾给药。中药气雾剂用定量阀门控制剂量,有速效的定位作用,具有分布均匀、奏效快等特点,外用可避免对创面的刺激[33]。中药喷雾剂系指药材提取物、药材细粉与适当的附加剂混合而成的借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。喷雾剂是一种独特的剂型,既有雾化给药的特点和优势,又避免使用抛射剂。杨柏灿等[34]在利用纳米技术制备了马钱子碱脂质体的基础上,将其冷冻干燥为马钱子碱脂质体冻干粉与注射用水混合,制得喷雾剂供临床使用。初步临床研究证明了喷雾剂的用药安全性,也佐证了马钱子碱脂质体喷雾制剂的镇痛、消肿作用。叶盛英[35]在原散剂的基础上研制出的消瘀止痛喷雾剂,并经药效学实验证明消瘀止痛喷雾剂对热刺激所致疼痛感觉具有明确对抗作用,与云南白药气雾剂镇痛作用相当。

8 喷膜剂

喷膜剂系结合膜剂、喷雾剂的优点,制备成一种喷雾,喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面,形成一层可溶性生物薄膜,延长药物在患部的停留时间,提高药效,省去其他敷料,从而通过全新的物理及生物双重抗菌机制,隔离、杀灭包括细菌、真菌和病毒等病原微生物的给药剂型。辛仲斌[36]在运用现代超微粉碎技术及提取工艺加工原药的基础上,用先进制剂工艺制成膜剂,观察其治疗创伤性肢体关节肿胀疼痛的临床疗效,结果证明消定喷膜剂具有较好的消肿定痛作用,用药起效时间快,痊愈时间短。朱小凤[37]将经验方双柏散开发为双柏喷膜剂,其中加入成膜材料聚乙烯吡咯垸酮(PVP-K30)和增塑剂羟丙基甲基纤维素(HPMC),经稳定性和药效学实验证明,制剂质量初步稳定可控,对皮肤无刺激性。

9 结论和展望

综上所述,现代外用治疗关节疼痛制剂技术的运用,关节疼痛症外用药的新剂型改革取得了不少突破,大大提高了中药外用消肿止痛的药效。与传统剂型相比,现代外用剂具有显著的优点而又各具特色,一方面可延长药物滞留时间,减少给药次数,降低毒性作用和不良反应;另一方面可以显著提高外部给药的生物利用度。主要是由于这些新型制剂技术广泛地使用了亲水性高分子材料、助渗透剂、表面活性剂等材料,使药物的透皮吸收能力显著提高,并且对药物的透皮吸收形式进行精密的设计及体内过程研究,故药效明显增强[26]。此外,药物基质材料具有很好的生物相容性,使用时舒适,无污染,不影响正常活动,患者乐于接受。

但是,部分新剂型也存在着缺陷,如巴布剂存在膏体易吸收皮肤汗液而失去粘性、失水硬化及稳定性差等问题;因制备过程加入膜软化剂,传递体的稳定性差也成为其在临床应用中的一大瓶颈;由于药用天然成膜材料品种较少、喷膜剂质量评价标准缺乏,使其发展受到制约,目前喷膜剂的制备和使用多仅限于实验室和医院内部。另一方面新型外用制剂技术在中药方面的运用也存在着载药量较小的局限性,仅能承载经过提取、纯化、精制的有效成分。中药处方多为复方,处方剂量大,成分复杂,且有效成分不甚明确,限制了中药外用制剂的广泛应用与发展。因此,需要从中药前处理研究、现代经皮给药新技术及新型制剂技术等多方面进行多学科、多领域的研究,研制出更多新型中药外用制剂以适应临床患者的需要。

10 参考文献

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钙制剂治疗奶牛瘫痪应注意的问题 篇7

1 加强饲养管理, 做到早发现, 早诊断, 早治疗

为了提高生产瘫痪的治愈率, 应加强对产前产后的饲养管理, 注意观察饮食及行动, 避免因管理疏忽而延误治疗最佳时机, 造成不可逆性瘫痪, 做到及时发现并正确诊断, 对症治疗以提高疗效。

2 严格掌握注射方法和注射速度

钙制剂必需采用静脉注射, 且不能漏到血管外, 以免引起局部组织肿胀甚至坏死, 注射速度不能过快, 要缓慢注射以防导致心脏骤停等危险情况发生, 寒冷季节对钙注射液要适当加温后再做静脉注射, 注射钙制剂应严密监听心脏, 尤其在注射到1/3用量时。通常是注射到一定剂量时, 对原来心脏变化不大, 此时表明用量最佳。如果心跳次数开始减少, 其后又回到原来心率, 应停止注射。若注射中发现心跳明显加快, 心搏动变的有力, 且开始出现心率不齐时, 应立即停止注射, 否则会因超量而出现危险事故发生。

3 严格掌握用药剂量, 酌情配合其他药物

治疗制剂论文 篇8

1 资料与方法

1.1 临床资料

连续收集我院门诊部2010年4月至2011年5月期间接受治疗的腹泻患儿90例, 男49例, 女41例。全部病例均符合我国腹泻病诊断方案的诊断标准。全部患儿无明显衰弱、乏力, 无意见障碍、循环障碍及重度脱水[2]。病程≤72h, 每日大便5~12次。大便镜检未见脓细胞、红细胞, 可见部分白细胞3~4个/HP;大便轮状病毒检测:治疗组20例阳性, 对照组18例阳性。随机分为两组:治疗组46例, 男25例, 女21例;<6个月10例, 6~12个月23例, 13~36个月12例;水样便28例, 蛋花汤样便18例;轻度脱水26例, 中度脱水20例。对照组44例, 男24例, 女20例;<6个月10例, 6~12个月21例, 13~36个月13例;水样便25例, 蛋花汤样便19例;轻度脱水26例, 中度脱水18例两组患儿年龄、性别、病情等方面均无显著性差异, 具有可比性 (P<0.05) 。

1.2 治疗方法

对照组患儿进行常规对症治疗, 给予思密达 (来自天津制药有限公司) , 1岁以下患儿1/3包·次, 3次/d, 1~3岁患儿1/2包·次, 3次/d;凝结芽孢杆菌活菌片 (来自青岛东海药业有限公司) , <6个月0.125/次, 3次/d, 6个月~1岁, 0.185/次, 3次/d, 1~3岁0.375/次, 3次/d。轻度脱水患儿给予ORS补液治疗, 中重度脱水采用静脉补液, 纠正水、电解质紊乱等, 并进行喂养等。治疗组在对照组的基础上增加锌制剂, 我院应用葡萄糖酸锌, <6个月患儿10mg/d, ≥6个月20mg/d。观察两组治疗效果、止泻用时等。

1.3 疗效评定

显效:治疗72h内粪便性状、排便次数恢复正常, 全身症状消失;有效:治疗72h时粪便性状、排便次数明显好转, 全身症状显著改善;无效:治疗72h粪便性状、排便次数、全身症状等无好转, 或恶化。

1.4 统计学处理

采用SPSS15.0软件进行数据处理, χ2检验。以P<0.05表示差异具有显著性。

2 结果

治疗后3d观察结果显示, 治疗组显效24例, 占52.5%;有效19例, 占41.3;无效3例, 占6.5%;总有效率达93.5%。对照组显效20例, 占45.5%;有效13例, 占29.5%;无效11例, 占25.0;总有效率为75.0%。两组患儿治疗总有效率相比, 差异具有统计学意义 (χ2=4.95, P<0.05) 。治疗组患儿止泻平均用时 (3.0±0.4) d, 较对照组 (6.5±2.3) d显著缩短 (P<0.01) 。见表1。

3 讨论

小儿腹泻病因复杂, 腹泻的发生与小儿的生理特点以及感染、饮食、免疫等多种因素有关。40%左右系轮状病毒感染所致, 因病毒在小肠绒毛上不断复制, 并依附于柱状上皮细胞, 并对细胞进行破坏, 进而导致细胞变性, 出现空泡、坏死等。同时肠黏膜也受到影响, 在病毒的作用下, 肠黏膜上皮细胞异常脱落, 小肠吸收能力明显降低, 水、电解质的重吸收受阻, 出现腹泻症状。此外, 轮状病毒还会降低双糖酶的活性, 导致碳水化合物吸收障碍, 表现为渗透性水样便[3]。婴幼儿该疾病的患病率较高, 尤其在秋冬两季。发病后可见呕吐、体位升高、脱水、意识障碍等症状, 长时间水电解质紊乱还会引起小儿营养不良。

锌元素是人体内一种必需的微量元素, 参与多种酶的合成。一般而言, 婴幼儿出生后最初几个月母乳中含锌量高, 且生物利用度较高。而小儿体内也存储有一定量的锌, 因此不会出现缺锌的情况。随着时间的延长, 母乳中的含锌量不断降低[4], 婴儿体内的含锌量也在不断减少, 直至无法满足机体的基本需求, 则出现缺锌。机体内锌元素含量的降低会引起各种酶含量下降, 进而阻碍小肠黏膜的生长, 造成组织缺损。腹泻时, 肠道对锌的吸收出现障碍, 导致锌含量急剧下降, 引起小儿缺锌。因此, 在小儿腹泻时锌元素的补充至关重要。除对症治疗外, 补锌操作可促进黏膜再生, 保护肠道黏膜, 并提高肠道黏膜对攻击因子的防御能力, 从而修复轮状病毒引起的细胞变性、坏死, 迅速修复微绒毛, 增强重吸收作用, 降低液体和电解质向肠腔内的渗透。且锌的补充可增强乳糖酶的活性, 对肠道内外渗透压的保持有良好的作用, 可显著缓解水样便症状[5]。锌还可以促进T、B淋巴细胞的生成, 激活多种免疫递质的活性, 锌还是多种合成免疫细胞所需要的重要的构成物, 也可减少淋巴细胞的凋亡。故补锌还可以激发和调节人体的免疫功能。同时, 锌制剂对钠离子也有很好的保护作用, 能够调节水、电解质的平衡, 有效缓解症状。本组资料中, 给予锌制剂组治疗的总有效率为93.5%显著高于对照组的75.0%, 相差具有统计学意义 (P<0.05) 。值得一提的是, 治疗组患儿的平均止泻时间较对照组显著缩短 (P<0.01) , 提示锌制剂可迅速缓解患儿的腹泻症状, 缓解水、电解质紊乱。

综上, 锌制剂辅助治疗小儿腹泻具有良好的效果, 可缩短腹泻时间, 迅速缓解病情。

参考文献

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治疗制剂论文 篇9

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年9月—2016年5月期间收治的消化不良患者126例, 所有患者均经过临床全面检查, 确保符合消化不良临床诊断标准, 即存在程度不一的胃肠道胀气、食欲不振、腹胀、嗳气、恶心等情况, 且经胃镜与B超检查, 不存在十二指肠溃疡、胃溃疡、食管溃疡以及肾功能障碍、肝功能障碍、心脑血管疾病、恶性肿瘤病史、腹部手术史、精神障碍等情况。按照患者的入院时间, 划分为观察组与参照组, 每组各63例。其中, 参照组男35例, 女28例, 年龄20岁~65岁, 平均年龄为 (43.3±1.2) 岁;观察组男37例, 女26例, 年龄19岁~67岁, 平均年龄为 (43.8±1.6) 岁。2组患者的一般资料统计学差异不明显 (P>0.05) , 具有比较价值。

1.2 治疗方法

2组患者均接受常规治疗, 例如, 禁烟禁酒、健康饮食、适量运动锻炼等;参照组患者接受吗丁啉治疗:选取西安杨森生产的吗丁啉, 餐前30 min口服, 剂量控制在10 mg左右, 3次/d。

观察组患者接受消化酶制剂治疗:选取广东星昊生产的消化酶制剂, 于餐前30 min口服, 剂量控制在2片左右, 3次/d。2组患者的治疗周期均为14 d[3]。

1.3 观察指标

记录并对比2组患者的临床治疗总有效率以及不良反应发生率。

临床治疗有效率判定标准:患者腹胀、嗳气、恶心、食欲不振、胃肠道胀气等症状无明显改善, 或是存在进一步加重的迹象, 或是患者中上腹存在不适、触痛等情况, 存在不良反应, 为无效;患者上述临床症状明显改善, 中上腹不适感较轻, 不良反应较少, 为有效;患者上述临床症状基本消失, 中上腹不存在触痛, 或是不适感, 不存在不良反应, 为显效。

1.4 统计学方法

以SPSS19.0统计学软件分析数据, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组患者的临床治疗总有效率为95.24%, 高于参照组患者的77.78%, 组间差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

2.2 观察组患者的不良反应发生率为6.35%, 明显低于参照组患者的23.80%, 组间差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

3讨论

本次试验结果显示, 观察组患者的临床治疗总有效率为95.24%, 参照组患者的临床治疗有效率为77.78%, 观察组明显优于参照组, 组间差异统计学意义 (P<0.05) ;观察组患者的不良反应发生率为6.35%, 明显低于参照组患者的23.80%, 组间差异有统计学意义 (P<0.05) , 符合王美玉[4]的研究结果。

消化不良临床又称之功能性消化不良, 主要诱发原因为胃动力障碍。现阶段临床治疗普遍采取吗丁啉药物疗法, 吗丁啉可以直接调节患者胃肠动力, 在消化不良方面具有非常显著的效果;而且在治疗患者胃肠壁的同时, 可以提升括约肌张力, 防止反流情况, 确保肠胃处于排空状态, 从而避免患者出现恶心、呕吐等情况。但患者出现不良反应的可能性较大, 不利于预后。本次试验对消化不良患者行消化酶制剂治疗, 消化生理阶段共有两个过程, 即机械性消化与化学性消化, 其中, 机械性消化即通过肌肉收缩, 磨碎食物, 并将其与消化液混合, 推送给消化道, 直至小肠, 确保食物可以被正常吸收;化学性消化即通过不同消化液的消化酶, 分解大分子物质, 属于彻底性消化。消化不良临床表现多为嗳气、腹胀、食欲不振等, 患者多存在消化酶分泌不足的情况, 进而发生化学性消化不良。因此, 临床治疗需要合理应用消化酶制剂对患者胃肠动力进行有效改善[5]。

消化酶制剂中含有木瓜酶、淀粉酶、纤维素酶、胰蛋白酶以及胰淀粉酶等, 可以妥善处理化学性消化情况, 进而改善患者的化学性消化不良症状。除此之外, 消化酶制剂还能分解患者体内食物, 使其呈现为小分子形态, 促进胃肠吸收[6]。

综上所述, 对消化不良患者行消化酶制剂治疗, 不仅可以改善患者的临床症状, 还能降低不良反应发生率, 值得临床推广应用。

参考文献

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治疗制剂论文 篇10

关键词:结核, 淋巴结,石吊兰制剂

七台河市中医院研制的石吊兰制剂, 应用于周围淋巴结核、骨结核、肠结核等肺外结核的治疗, 取得了较好疗效。2005年1月至2007年6月, 笔者运用石吊兰制剂治疗颈淋巴结核64例, 现报告如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

本组64例均为门诊患者, 男24例, 女40例;年龄20~40岁36例, 40~60岁20例, ≥60岁8例;病程<6个月46例, 6个月~1年16例, ≥1年2例;其中18例经西药抗痨治疗作用不明显或产生药物副反应。中医辨证分型:气滞痰凝型36例, 气血两虚型12例, 肝肾阴虚型16例。以上病例均经淋巴结穿刺证实为结核性淋巴结炎。

1.2 药品来源

石吊兰片剂:由贵州产的石吊兰加工制成, 每片含生药0.28 g。复方石吊兰冲剂由石吊兰、夏枯草、野生艾叶制成, 按2∶1∶1比例投料, 制成颗粒, 每袋5 g。

1.3 治疗方法

石吊兰片剂主要用于单纯性见有热象的颈淋巴结核患者, 每次4片, 3次/d;复方石吊兰冲剂主要用于兼有寒象的颈淋巴结核患者, 每次1袋, 3次/d。3个月为1个疗程, 2个疗程后评定疗效。

1.4 疗效标准[1]

参照国家中医药管理局1994年6月颁布的《中医病证诊断疗效标准》有关颈淋巴结核评定疗效。治愈:肿块消散或窦道愈合, 全身症状消失;好转:肿块缩小或窦道脓水减少, 全身症状改善;未愈:肿块不消, 窦道不愈合, 全身症状未改善。

2结果

本组64例, 治愈51例, 占79.7%, 好转7例, 占10.9%, 未愈6例, 占9.4%。总有效率90.6%。

3讨论

颈淋巴结核属中医学瘰疬范畴。建国前较为多见, 建国后由于党和政府的重视, 大力开展预防工作, 发病率已大为减少。中医学认为, 颈淋巴结核的发生责之于思虑劳神, 脾气郁结, 水谷不化, 炼液为痰, 或郁怒过度, 肝气横逆, 化火循经上逆所致。又因肝胆互为表里, 而颈项是少阳经络所在, 少阳经清阳之气受阻而凝集成核。《医宗金鉴》曰:“瘰疬, 总由恚怒郁热而成。”或因素体阴盛阳虚, 气血不足, 加之病程日久而致气血两虚;或因素体肾阴亏虚, 相火亢盛, 水不涵木, 肝胆火炽, 炼液为痰;或病久伤阴, 痰热久留化火, 耗及真阴。《外台秘要》曰:“肝肾虚热, 则生瘰疬” 。

现代医学认为, 颈淋巴结核是由结核杆菌侵入颈淋巴结所致, 病程可分为3期:初期局部发生结核肿痛, 继则酝酿化脓, 最后溃破形成溃疡甚至瘘管形成, 难以收口。本院石吊兰制剂, 片剂单用, 主要用于初起局部肿痛见有热象者。石吊兰性味苦凉, 功能清热消肿止痛。《文山中药志》称“清热燥湿, 消肿止痛”, 复方又增加夏枯草、野生艾叶二药, 其中夏枯草是中医治疗瘰疬的常用要药, 功能清肝散结;野生艾叶, 药性辛温, 具有祛寒温散功能, 主要用于局部肿痛兼有寒象者。中国科学院上海药物研究所研究认为[2], 从石吊兰中分离出一脂性成分石吊兰素, 经体外试验200 μg/ml即有显著抗结核杆菌的作用, 体内试验亦表示有一定的作用。

本院石吊兰制剂在2003开始引入临床, 经临床长期疗效分析, 具备安全有效、服用方便、价格低廉之优点, 为耐多药结核病的治疗和难治性肺外结核提供了一条有效的治疗途径。

参考文献

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治疗制剂论文 篇11

【关键词】乳酸杆菌活菌制剂;阴道炎

【中图分类号】Q939.11+7【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2012)10-0026-02

阴道炎是妇科临床中常见多发病,一般临床治疗方法是根据患者临床症状使用不同的抗生素治疗,尽管其见效快,但是容易复发[1]。近年来阴道微生态学研究为阴道炎的治疗提供了新方法。乳酸杆菌活菌胶囊是一种微生态调节剂,其可对阴道微生态平衡的恢复起重要的作用[2]。我院应用乳酸杆菌活菌制剂治疗不同类型阴道炎41例,取得满意疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料。 选择我院2011年8月至2012年7月收治的各类阴道炎患者82例,诊断标准参照人民卫生出版社出版乐杰主编的《妇产科学》第6版阴道炎诊断标准。其中23例滴虫性阴道炎,12例念珠菌性阴道炎,34例细菌性阴道病和13例混合感染者。年龄从17-67岁,平均年龄为(34.2±10.3)岁,所选患者一周内未用抗生素、一月内未阴道用药且均已婚、均行阴道分泌物常规检查,将患者随机分为两组。每组41例患者,其中对照组给予甲硝唑栓剂(黑龙江省济仁药业有限公司生产,0.2 g/1粒),每晚阴道用药,连续使用10天。试验组使用乳酸杆菌活菌制剂 (内蒙古双奇药业股份有限公司生产,规格:0.25g/粒),每晚置于阴道深处,连续使用10天。对疗效和不良反应进行比较分析。所有患者在治疗期间严禁性生活,医务人员需对患者的不良卫生习惯进行纠正,同时对患者的内衣穿着及消毒进行指导。

1.2 疗效评价。治愈为患者症状及体征消失,并连续3次实验室检查均正常;显效为患者病情明显好转;无效为患者在用药72 h后病情及实验室指标没有改善或加重。治疗总有效率为治愈和显效之和。复发为治愈后3个月内症状、体征重现,实验室检查阳性。

1.3 数据分析。采用SPSS13.0统计软件,计量数据用±s表示,两组比较以t检验表示,记数资料用χ2检验,以P<0.05时为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗疗效比较。对照组总有效率为 85.35%,治疗组的总有效率为97.6%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。采用乳酸菌阴道胶囊治疗对于各种阴道炎引起的白带增多、外阴瘙痒等症状有更明显的改善作用,结果见表1。

3 讨论

乳酸菌活菌胶囊为一种活性乳酸菌制剂,主要成份为活性乳酸菌,是从人体或动物阴道分离得到乳杆菌后,经体外的人工繁殖后制备的活菌制剂,可以用来调整阴道菌群,维护阴道内微生物生态平衡。由于其可补充阴道内最重要的乳杆菌,因而有助于维持阴道的酸性环境,也可以竞争黏附于阴道黏膜上皮,形成空间性的占位保护从而阻止病原菌的入侵。另外乳杆菌也可直接的抑制滴虫、念菌、葡萄球菌等致病菌的生长,因而对于提高阴道清洁度、恢复微生态平衡、预防复发有显著作用。 本研究将乳酸菌阴道胶囊用于阴道炎,效果确切,对于临床症状有明显的改善,且在治疗过程中不良反应和复发率低,因此,我们认为乳酸菌阴道胶囊用于阴道炎治疗效果满意,值得临床上推广使用。参考文献

[1] 曾淑琴. 阴道乳酸杆菌活茵制剂治疗细菌性阴道病的临床分析[J]. 实用临床医学,2010, 11(10): 63-64.

[2] 吴霞,吴镝,卢丹,等.乳酸杆菌活菌制剂用于治疗老年性阴道炎合并细菌性阴道病l临床探讨[J]. 中国微生态学杂志,2008, 20(3): 97-101.

(上接第23页)的发生率增加。妊娠合并糖尿病易出现巨大儿,如经产道分娩易导致产道损伤、大出血等,使剖宫产的比率增加。随着孕龄的增加,孕妇的血容量也随之增加,心臟的负担加重。如合并心脏病,出现心功能不全、心力衰竭、肺水肿、感染性心内膜炎、缺氧发绀等的并发症几率增加,致医源性早产的可能。同时胎盘供血、供氧就有可能不足,易引起胎儿缺氧,发生FGR、胎儿窘迫等,也增加医源性早产的几率。因此,针对妊娠合并内科疾病需积极处理,以减少早产和各种并发症的发生。

不同孕龄早产的分娩方式有一定的统计学意义。孕龄<32周的早产以自然分娩为主,32-34+6周的早产自然分娩与剖宫产的比率大致相等,>35周的早产则以剖宫产为主。这种随孕龄的增加,分娩方式的改变,一方面与随孕龄增加,引起早产的因素如妊高症、ICP、内科疾病、羊水的变化等的增加;另一方面,随孕龄的增加,胎儿的体重随之增加,而产道未成熟,发生难产的几率必然增加,均导致医源性剖宫产的几率增加。

早产儿由于胎龄体重小,各器官组织发育不成熟,免疫力低下,易发生各种并发症危及生命。本研究显示在胎龄<32周与>32周的早产儿相比,早产儿颅内出血、白质软化、RDS、低血糖、败血症、呼吸暂停等发生率间差异均有统计学意义,而在早产儿脑改变、HIE、肺出血及需要机械通气方面统计无明显差异。

综上所述,由于各种因素,早产发生率逐渐增加,产科医师应积极查找早产的原因,积极防治已知的早产高危因素,延长胎儿孕周,尽量减少不必要的早产,从而可以减少早产儿并发症的发生率。有研究显示[14],孕周超过34周,早产儿体重达到2000g,新生儿窒息、低体重、并发症及围生儿死亡率明显降低。新生儿科医师也要明确早产原因,针对不同的早产原因可能导致围产儿的并发症予以防治,提高早产儿,尤其是< 32周早产儿的生存率及减少并发症的发生率。参考文献

[1] 堵惠霞.134例早产临床分析.中国妇幼保健杂志,2008

[2]杨孜.早期早产——引人瞩目的问题[J].中国妇产科临床杂志,2004.

[3] 梁欣,支原体生殖道感染与早产的关系。 中外健康文摘,2008.

治疗制剂论文 篇12

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2013 年12 月—2014 年12 月我院收治的148 例小儿急性腹泻患儿, 所有患儿的临床症状均符合小儿腹泻的相关诊断标准[1]。将其分为2 组, 每组74 例。对照组中男41 例, 女33 例;年龄区间为4 个月~4 岁, 平均年龄为 (2.31±0.21) 岁。观察组中男40 例, 女34 例;年龄区间为4 个月~5 岁, 平均年龄为 (2.74±0.23) 岁。2 组患儿在基本资料方面无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法对照组采用综合治疗, 针对患儿的具体情况, 给予其针对性的调节肠功能药物及微生态制剂, 静脉滴注补液盐, 治疗时间为10 d。

观察组在对照组的基础上增加锌制剂, 给予葡萄糖酸锌咀嚼片 (郑州永和制药有限公司, 国药准字H10900041, 35 mg) 口服, 半岁以下儿童, 每日2 次, 每次5 mg;半岁以上儿童, 每日2 次, 每次10 mg。治疗时间为10 d。对2 组患儿的临床症状改善时间进行观察和对比分析。

1.3 疗效判定标准[2]显效:经治疗3 d后, 患儿的临床症状完全消失, 且大便次数恢复正常;有效:治疗3 d后, 临床症状明显缓解, 大便次数明显减少;无效:临床症状未改善, 甚至恶化。

1.4 统计学方法计量资料以±s表示, 采用u检验, 计数资料采用 χ2检验, P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患儿的临床治疗效果比较观察组的治疗总有效率为94.59%, 优于对照组的83.78% (P<0.05) 。见表1。

2.2 2 组患儿的临床症状消失时间比较观察组的症状消失时间短于对照组 (P<0.05) , 见表2。

3 讨论

腹泻是小儿时期最常见的疾病, 若未及时给予有效治疗, 将会从轻型腹泻逐渐进展成为重型腹泻, 不仅会导致水电解质紊乱, 甚至会导致患儿出现全身性功能性紊乱, 严重情况下可危及患儿的生命健康, 临床上主要采用补水、维持电解质平衡治疗。随着人们对微量元素在人体内作用的重视程度不断提升, 锌元素也逐渐融入到小儿腹泻的临床治疗中。锌是人体内必需的微量元素, 在小儿腹泻的临床治疗中, 锌元素可通过多种途径对肠道黏膜的完整性进行维持, 并避免体液遗失;此外, 还可以提升患儿的机体免疫功能, 起到抑制病菌生长的作用;锌元素可促进患儿体内的消化酶活性, 使小儿的食欲增强, 并改善消化功能。在小儿腹泻的临床治疗中, 增加锌制剂口服, 可缓解患儿的临床症状, 缩短病情, 具备安全性和有效性, 对促进患儿的健康成长具有极其重要的临床价值。

本文观察组的治疗有效率及临床症状消失时间均优于对照组 (P<0.05) , 与相关研究结果相符[3], 充分证明, 在综合治疗的基础上增加锌制剂口服, 可缩短腹泻患儿临床症状改善时间, 提升生活质量。

综上所述, 口服锌制剂在小儿急性腹泻的临床治疗中效果显著, 可在短时间内改善患儿的腹泻症状, 值得在临床上进一步推广和应用。

参考文献

[1]陈彦亭.思密达保留灌肠联合口服锌制剂治疗小儿腹泻的临床研究[J].基层医学论坛, 2014, 18 (13) :1711-1712.

[2]雷涛, 冯方方.甘草锌联合蒙脱石及微生态制剂治疗小儿腹泻40例疗效观察[J].医学理论与实践, 2013, 26 (19) :2584-2585.

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