平喘颗粒（共3篇）
平喘颗粒 篇1
固本平喘颗粒是由蜜麻黄等八味药经现代工艺加工而成的颗粒剂。具有补益肺肾, 化痰平喘的功效, 主治支气管哮喘 (虚哮) 之咳嗽、喘促、胸闷, 喉鸣、气短、乏力、汗出等。固本平喘颗粒是江苏某医院的医院制剂, 原有的质量标准比较简单, 未有薄层鉴别及含量测定项目。为了更好地提高该制剂的内在质量, 确保临床用药安全有效, 笔者应用TLC法建立了该制剂中君药蜜麻黄、盐补骨脂和淫羊藿的薄层鉴别方法, 采用高效液相色谱法建立了淫羊藿中主要有效成分淫羊藿苷 (C33H40O15) 定量测定方法。经反复试验证明, TLC法具有简便快捷, 专属性强, 重现性好的特点, HPLC法的结果准确, 数据可靠, 可用于该制剂的内控质量标准。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters-600高效液相色谱仪 (美国Waters公司) ;Waters-2487双通道紫外检测器 (Waters公司) :N—2000双通道色谱工作站 (浙江大学智能信息工程研究所) ;CAMAG REPROSTAR3薄层成像系统 (瑞土CAMAG公司) ;CQ-25-6超声波清洗器 (上海音波声电科技公司) ;BS110S万分之一天平 (德国赛多利斯公司) ;硅胶G薄层板 (青岛谱科分离材料有限公司) 。
1.2 试药
盐酸麻黄碱 (110737-200414) 、补骨脂素 (0739-9907) 、异补骨脂素 (0738-9907) 、淫羊藿苷 (0737-9910) 对照品均购自中国药品生物制品检定研究院, 乙腈 (色谱纯) 、水为娃哈哈纯净水、其他试剂均为分析纯。
固本平喘颗粒 (批号:110121、110122、110123) 及阴性对照样品均由江阴天江药业有限公司提供。
2 方法与结果
2.1 定性鉴别
2.1.1 蜜麻黄的薄层鉴别[1]
取固本平喘颗粒样品4g, 研细, 加入浓氨试液1m L, 再加三氯甲烷30m L, 加热回流1h, 放冷, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加甲醇1m L使溶解, 作为供试品溶液。另取缺蜜麻黄的固本平喘颗粒阴性对照样品, 同供试品溶液的制备方法制得阴性对照溶液。再取盐酸麻黄碱对照品, 加甲醇制成每1m L含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) 试验, 吸取上述三种溶液各5μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以二氯甲烷-甲醇-浓氨试液 (4∶1∶0.1) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以1%茚三酮乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。色谱中, 供试品在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点;阴性对照则无此斑点干扰。结果见图1。
2.1.2 盐补骨脂的薄层鉴别[1]
取本品5g, 研细, 加水30m L使溶解, 用乙酸乙酯振摇提取二次, 每次30m L, 合并乙酸乙酯液, 蒸干, 残渣加甲醇1m L使溶解, 作为供试品溶液。另取缺盐补骨脂的固本平喘颗粒阴性对照样品5g, 同供试品溶液的制备方法制得阴性对照溶液。再取补骨脂素、异补骨脂素对照品, 加乙酸乙酯制成每1m L各含2mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) 试验, 吸取上述三种溶液各4μL, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正己烷-乙酸乙酯 (4∶1.5) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以10%氢氧化钾甲醇溶液, 置紫外灯 (365nm) 检视。色谱中, 供试品在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点;阴性对照则无此斑点干扰。结果见图2。
2.1.3 淫羊藿的薄层鉴别[2]
(1-3:固本平喘颗粒颗粒样品;4:缺蜜麻黄的阴性对照品;5:盐酸麻黄碱对照品)
(1-3:固本平喘颗粒颗粒样品;4:缺盐补骨脂的阴性对照样品;5:补骨脂素对照品;6:异补骨脂素对照品)
(1-3:固本平喘颗粒颗粒样品;4:缺淫羊藿的阴性对照;5:淫羊藿苷对照品)
取本品2g, 研细, 加乙醇20m L, 超声处理30min, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加适量水使溶解, 加于聚酰胺柱 (100~200目, 5g, 内径1.5cm) 上, 先用水100m L洗脱, 弃去水洗液, 再用乙醇50m L洗脱, 收集洗脱液, 蒸干, 残渣加乙醇1m L使溶解, 作为供试品溶液。另取缺淫羊藿的固本平喘颗粒阴性样品2g, 同供试品溶液的制备方法制得阴性对照溶液。再取淫羊藿苷对照品, 加乙醇制成每1m L含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2010年版一部附录ⅥB) 试验, 吸取上述三种溶液各5μL, 分别点于同一硅胶H薄层板上, 以甲酸乙酯-丙酮-甲酸-水 (5∶0.5∶0.5∶0.5) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以1%三氯化铝乙醇溶液, 热风吹干, 置紫外灯 (365nm) 下检视。色谱中, 供试品在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点;阴性对照则无此斑点干扰。结果见图3。
2.2 含量测定
2.2.1 色谱条件
色谱柱:Sapphire-C18 (赛分科技技术应用中心, 4.6×250mm, 5μm) ;流动相:乙腈-水 (25∶75) ;体积流量为1.0m L/min;检测波长为270nm;柱温为30℃。理论板数按淫羊藿苷峰计应不低于2000。
2.2.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量, 精密称定, 加甲醇制成每1m L含0.194mg的溶液, 即得。
2.2.3 供试品溶液的制备
取固本平喘颗粒适量, 研细, 取约1g, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入70%甲醇50m L, 密塞, 称定重量, 超声处理 (功率250W, 频率50kHz) 30min, 放冷, 再称定重量, 用70%甲醇补足减失的重量, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 离心, 即得。
2.2.4 阴性干扰试验
取缺淫羊藿的固本平喘颗粒适量, 研细, 取约1g, 精密称定, 同供试品溶液制备方法制成缺淫羊藿阴性对照溶液。分别精密吸取淫羊藿苷对照品溶液、供试品溶液及阴性对照品溶液各10μL, 注入液相色谱仪, 记录色谱图。结果:供试品溶液色谱峰中, 淫羊藿苷色谱峰峰形对称, 与相邻色谱峰均能达到基线分离, 并且分离度均>1.50, 而阴性对照溶液则在相应的保留时间无色谱峰, 说明阴性对照无干扰。附色谱图4~6。
2.2.5 线性关系考察
分别精密吸取淫羊藿苷对照品 (0.194mg/m L) 2、4、6、8、10µL, 按2.2.1色谱条件进样, 以峰面积积分值为纵坐标, 各对照品进样量为横坐标, 得标准曲线, 回归方程为:Y=213033X–899.96, r=0.9999。结果表明淫羊藿苷在0.388~1.940µg/µL质量浓度范围内, 呈良好的线性关系。
2.2.6 精密度试验
分别精密吸取2.2.2项下淫羊藿苷对照品溶液各10µL, 按2.2.1项下的色谱条件重复进样6次, 测定淫羊藿苷峰面积积分值, 以峰面积计算其RSD为0.85%。
2.2.7 重复性试验
取同一批 (批号:110121) 固本平喘颗粒样品, 平行6份, 同供试品溶液制备的制备方法, 制成供试品溶液, 按2.2.1项下的色谱条件, 分别进样, 测定淫羊藿苷的质量分数, 计算平均质量分数为4.21mg/g, RSD为0.78%。
2.2.8 稳定性试验
精密量取2.2.3项下的供试品溶液 (批号:110121) , 分别于0、2、4、6、8、12h进样, 进样量均为10µL, 测定淫羊藿苷峰面积积分值, 以峰面积计算其RSD为0.54%。结果表明:供试品溶液在12h内稳定。
2.2.9 准确度试验
取同一批 (批号:110121) 己测定的供试品 (质量分数为4.21mg/g) 适量, 研细, 取约0.5g, 平行6份, 精密称定, 6组中分别加入淫羊藿苷1.94mg, 同供试品溶液的制备方法制成供试品溶液, 按2.2.1项下的色谱条件测定, 计算其平均加样回收率为97.90% (n=6) , RSD为0.93%。
2.2.1 0 样品测定
取固本平喘颗粒三个批号, 每个批号平行三份, 同供试品溶液的制备方法制成供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10µL, 按照2.2.1项下的色谱条件, 以外标一点法计算其质量质量分数, 结果见表1。
3结论与讨论
3.1在建立复方中蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿的定性鉴别时, 由于本品是以水为溶媒, 复方中成分很复杂, 互相之间干扰比较严重, 通过查阅大量文献, 不断优化提取方法, 反复比较不同的展开剂, 并分别与各自的阴性对照液进行对照, 结果色谱斑点清晰, 阴性对照没有干扰, 专属性强、重现性好, 收到良好的效果。
3.2在进行淫羊藿苷的含量测定时, 曾参考中国药典2010年版一部“淫羊藿”药材的含量测定, 选择乙腈-水 (1∶4) 作为流动相, 结果颗粒中与淫羊藿苷相邻的色谱峰不能完全达到基线分离, 后经反复研究摸索, 通过改变比例, 选择乙腈-水 (1∶3) 为流动相, 结果样品中淫羊藿苷与其它成分达到完全分离, 分离度>1.50, 阴性对照样品在与淫羊藿苷相同的保留时间没有色谱峰, 取得令人满意的结果。
摘要：目的 建立固本平喘颗粒 (蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿) 的质量标准。方法 采用TLC法对处方中蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿进行定性鉴别, 采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷 (C33H40O15) 的含量。结果 TLC能特异性地鉴别蜜麻黄、盐补骨脂和淫羊藿。淫羊藿苷进样量在0.388～1.940μg范围内线性关系良好, r=0.9999;平均加样回收率为97.90%, RSD为0.93%。结论 该方法准确, 可靠, 可行性及重复性良好, 可作为控制固本平喘颗粒质量的办法。
关键词：固本平喘颗粒,质量标准,TLC,HPLC
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (2010年版一部) [S].北京:中国医药科技出版社, 2010.
[2]周嘉琳, 王永山.中药配方颗粒薄层色谱彩色图集[M].江苏:江苏科学技术出版社, 2004.
平喘颗粒 篇2
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年8月—2012年7月我院收治的喘息性呼吸道感染患儿105例作为研究对象, 均有发热、咳嗽、气喘等临床表现, 肺部听诊可闻及哮鸣音或湿啰音, 符合《诸福棠实用儿科学》中相关疾病的诊断标准[2]。研究对象剔除合并严重心、肝、肾和造血系统严重疾病、慢性咳嗽、药物过敏等患儿。
根据随机法分组, A组患儿52例, 年龄3~10岁, 平均 (5.54±1.78) 岁;体重10~28kg, 平均体重 (16.45±3.58) kg;病程1~10天, 平均病程 (3.65±1.28) 天;其中男性31例, 女性21例;支气管哮喘25例, 毛细支气管炎9例, 喘息性支气管炎10例, 喘息性肺炎8例。B组患儿53例, 年龄3~11岁, 平均 (5.61±1.68) 岁;体重11~30kg, 平均体重 (16.72±3.58) kg;病程1~8天, 平均病程 (3.48±1.16) 天;其中男性34例, 女性19例;支气管哮喘22例, 毛细支气管炎10例, 喘息性支气管炎11例, 喘息性肺炎10例。对比两组患儿年龄、体重、病程、性别、病情等一般资料, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 组间具有良好的可比性。
1.2 治疗方法
A组患儿接受抗感染、抗炎、解热、祛痰、平喘、吸氧和补液等西医综合治疗, 根据患儿病情给予口服或静脉注射抗生素, 雾化吸入糖皮质激素、祛痰剂等药物, 具体剂量根据患儿病情和体重确定[3]。B组患儿在A组基础上加服三子平喘颗粒治疗, 组方包括葶苈子、紫苏子、莱菔子、地龙、竹茹等。3~5岁患儿口服1袋/次, 2次/d;6~10岁患儿口服1.5袋/次, 2次/d;10岁以上患儿口服2袋/次, 2次/d[4]。所有患儿均连续治疗7d, 对比两组患儿有效性和安全性。
1.3 数据处理
数据均采用SPSS17.0软件进行统计学处理, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 组间比较采用t检验。计数资料以率 (%) 表示, 组间进行卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿症状缓解时间和住院时间比较
对比两组治疗有效性发现, B组患儿症状缓解时间、住院时间均明显短于A组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。具体数据见表1。
(±s, d)
注:与A组比较, *P<0.05。
2.2 安全性比较
两组患儿治疗期间均未见明显不良反应, 组间差异无统计学意义 (P>0.05) 。
3 讨论
儿童喘息性疾病主要包括支气管哮喘、喘息性支气管炎、毛细支气管炎、喘息性肺炎等, 当遭遇致敏原、细菌、病毒时易诱发。由于儿童消化系统发育尚不完善, 具有气道管腔狭小、黏膜柔嫩、纤毛排异功能和咳嗽排痰能力较差, 当发生呼吸道感染后, 炎性分泌物增加而堵塞气道, 易引起气促、喘息, 严重者可导致呼吸困难甚至窒息[5]。
现代医学认为, 喘息性疾病是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞等多种炎性细胞参与的一种慢性气道炎症反应。大量炎性细胞释放化学递质和趋化因子, 导致了气道高反应性。西医临床在治疗儿童喘息性疾病时首先给予吸氧, 尽快缓解呼吸困难症状;然后针对引起感染的病原微生物类型选择合适的敏感抗生素进行抗感染治疗;提示给予糖皮质激素雾化吸入, 通过阻断IL-4、IgE的合成和释放, 抑制炎性细胞的功能和活性来控制喘息发作, 并发挥抗炎、抗过敏作用, 同时可收缩呼吸道血管, 减轻黏膜水肿, 减少气道分泌物的分泌, 并给予盐酸氨溴索等祛痰剂促进纤毛运动排痰, 从而改善患儿的呼吸功能[6]。
中医学理论将儿童喘息性呼吸道感染归于“咳嗽”、“喘症”的范畴, 肺为娇脏, 易受到外邪侵袭, 导致肺气郁结、痰湿内停而咳喘发作, 治则以清热祛痰、降肺平喘为法[7]。
三子平喘颗粒主要由葶苈子、紫苏子、莱菔子、地龙、竹茹等中药组成。其中以葶苈子、紫苏子、莱菔子三药共为君药, 葶苈子温肺豁痰、泻肺平喘, 对寒痰喘咳、痰滞经络可起到泄水逐邪之效, 现代药理研究发现, 葶苈子提取物可抑制毛细血管通透性, 抑制局部炎性渗出, 并促进渗出液重吸收。紫苏子下气平喘、润肺消痰, 其功擅降气, 可降上逆之肺气, 消壅滞之痰涎, 对上气咳逆疗效尤佳。现代药理研究表明, 紫苏子具有解热、镇静、止咳、祛痰、平喘等作用。莱菔子消积除胀、降气化痰。三药合用, 降气平喘之效大增。竹茹为臣药, 取其热清化痰、除烦止呕之功效, 辅助君药以除痰热、清肺气而使咳喘自止。现代药理研究发现, 竹茹水提取物对葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等病原微生物具有强大的体外抗菌作用。竹茹中含有的醛类成分对磷酸二酯酶的活性产生抑制作用, 对免疫系统进行调节, 抑制多种炎性细胞的激活和炎性介质的释放, 从而降低气道高反应性。地龙为佐使药, 具有清肺定喘、解热抗炎之功效, 对肺热痰咳、气喘疗效较好。现代药理研究发现, 地龙提取物具有显著的扩张支气管作用。诸药合用, 共奏清热化痰、降肺平喘之功。
本研究采用三子平喘颗粒辅助治疗患者, 其咳嗽、喘息、哮鸣音等临床症状消失时间明显短于单纯采用西医治疗者, 提示三子平喘颗粒可辅助西药促进症状缓解, 促进患儿通气功能的改善, 起到协同增效的作用, 避免或减轻了因呼吸困难、缺氧等导致的肺部损伤和肺外并发症。治疗期间两组患儿均未见明显的不良反应, 提示该治疗方案具有良好的安全性。
本研究结果表明, 三子平喘颗粒在儿童喘息性呼吸道感染的治疗中具有一定的辅助治疗效果, 同时未见明显不良反应, 值得临床推广应用。
参考文献
[1]李桂花, 周莉.布地奈德和硫酸特布他林雾化吸入佐治婴幼儿喘息性支气管肺炎的临床观察[J].中国医药指南, 2010, 8 (24) :53-54.
[2]胡亚美, 江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2002:1172-1175.
[3]汪青.两种疗法对婴幼儿喘息性疾病后喘息的影响[J].实用预防医学, 2009, 16 (5) :1511-1513.
[4]季丽娜, 李尔珍, 朱春梅, 等.三子平喘颗粒治疗儿童喘息性呼吸道感染[J].中国实验方剂学杂志, 2012, 18 (14) :254-256.
[5]陈景杰, 张珍, 孙建伟, 等.麻杏石甘汤加味治疗喘息性支气管炎实验研究[J].吉林中医药, 2010, 30 (10) :908-909.
[6]孙光金.沐舒坦雾化吸入治疗慢性喘息性支气管炎急性发作的临床观察[J].实用心脑肺血管病杂志, 2010, 18 (12) :1809-1810.
平喘颗粒 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院COPD急性加重期患者80例, 诊断符合2002年中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]诊断标准, 随机分为两组。治疗组40例, 男25例, 女15例;年龄51～84岁, 平均70.7岁;病程7～45年。对照组40例, 男23例, 女17 例;年龄57～81岁, 平均71.2岁;病程5～42年。两组性别、年龄、病程及病情轻重等差异均无显著性 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
所有患者均给与吸氧、抗感染、解痉平喘、止咳化痰等常规治疗。治疗组另加服平喘颗粒 (本院自制制剂) , 水冲服, 每次两包, 3次/d。两组均治疗15 d。
1.3 疗效标准
显效:症状或体征明显减轻或消失。有效:症状或体征减轻。无效:症状或体征无变化或加重。
1.4 观察指标
两组于治疗前后采用德国耶格公司肺功能仪测定肺功能FEV1%、FEV1/FVC及采用免疫比浊法检测血清CRP水平。
1.5 统计学方法
计量资料以
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
见表1。结果示治疗组总有效率明显高于对照组 (P<0.05) 。
注:与对照组比较, △P<0.05
2.2 两组治疗前后肺功能和CRP比较
见表2。结果示治疗后两组患者的FEV1%、FEV1/FVC水平均高于治疗前 (P<0.05) , CRP水平均低于治疗前 (P<0.05) ;而治疗后治疗组FEV1%、FEV1/FVC水平均明显高于对照组 (P<0.05) , CRP水平均明显低于对照组 (P<0.05) 。
与本组治疗前比较, *P<0.05;与对照组治疗后比较, △P<0.05
3 讨论
COPD多归属祖国医学肺胀、咳嗽、喘证等范畴, 多由久病咳喘发展而来, 病程较长, 常反复发作。依据“久病必虚”、“久病必瘀”的理论, 在COPD发病过程中, 脏腑亏虚、痰浊、瘀血贯穿本病的始终, 因而在COPD的治疗过程中应以补虚、祛痰、活血为大法。平喘颗粒为本院自制制剂, 由党参、黄芪、半夏、橘红、茯苓、桔梗、枳壳、丹参、当归、赤芍、生甘草等组成。该方重用党参和黄芪为君, 党参补中气、黄芪固卫气, 一里一表, 一阴一阳, 相互为用, 以补其虚;半夏、橘红、茯苓健脾化痰, 丹参、当归、赤芍养血活血, 共为臣药, 以祛痰瘀;桔梗、枳壳为佐药, 一升一降, 调畅气机;生甘草为使, 调和诸药。该方中各药相互配伍, 共奏补虚、祛痰、活血之功。
现代医学认为COPD是一种以气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病, 气流受限不完全可逆、呈进行性发展, 与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。近年来, 其发病率、病死率呈持续上升趋势。COPD的发病机制目前认为是以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为特征, 并伴有进行性肺功能损害。肺功能是COPD诊断和治疗的金标准。有研究显示 COPD 患者血清 CRP水平明显升高, 并可作为判断疗效的指标[2]。本研究表明, COPD急性加重期, 在常规治疗的基础上, 加服平喘颗粒能明显提高临床疗效、改善肺功能及降低CRP水平, 提示该方为治疗COPD的有效方剂, 值得进一步应用和研究。
摘要：目的探讨平喘颗粒对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重期患者肺功能及C反应蛋白 (CRP) 的影响。方法将COPD急性加重期患者80例随机分为两组, 均予常规治疗, 治疗组加服平喘颗粒, 疗程均为15d。结果治疗组总有效率高于对照组, 肺功能FEV1%、FEV1/FVC改善明显优于对照组, CRP水平降低明显优于对照组。结论平喘颗粒能明显提高COPD急性加重期患者临床疗效, 并能显著改善患者肺功能及降低CRP水平。
关键词：COPD,急性加重期,平喘颗粒,肺功能,C反应蛋白
参考文献
[1]中华医学会呼吸病学分会.慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 诊治指南.中华结核和呼吸杂志, 2002, 25 (8) :453-460.