体外循环设备（通用9篇）
体外循环设备 篇1
一、背景概述
某公司的20000m3/h空分设备自2005年投入使用至今。不过由于钢铁企业的氮气需求量日益提升, 以及运行过程中发生冷箱内仪表管裂开和低温液体泄漏, 造成20000m3/h空分设备冷箱钢板冻裂的情况, 该公司为此拟定了检修及裸冷改造方案, 并对改造后的20000m3/h空分设备在运行过程中存在的一系列工作事项进行了全面的分析, 现具体报道如下。
二、氮气循环制冷的空分设备裸冷方案设计
1. 方案介绍
总结以往相关的操作经验, 20000m3/h空分设备在完成对板翅式换热器的替换之后, 便可将锅炉重新启动, 向空压机输送蒸汽, 再进一步进行裸冷或干燥操作。不过按照正常裸冷程序来讲, 20000m3/h空分设备的空压机在运行时大概会消耗锅炉最低负荷接近一半, 能耗相对较大。为此, 方案设计从控制成本及实际应用出发, 对20000m3/h空分设备的检修与改造重点放在了冷箱内管道、阀门等几个方面上。
2. 设计方法
检验20000m3/h空分设备系统并确认干燥符合要求后, 采用氮气循环制冷方法进行设计, 具体可通过在0.1MPa氮气管网导入足够量的外界氮气, 同时启动氮气机, 维持0.6MPa的出口压力, 经1.3MPa氮气管网将输出的氮气传送往20000m3/h空分设备, 再将透平膨胀机制冷启动, 使得经膨胀作用后的氮气能够重新回馈到氮压机的入口处, 由此构成“压缩———膨胀”的制冷循环。通过采用氮气循环制冷设计, 能够对20000m3/h空分设备的裸冷开车程序进行优化, 公司不需要启动锅炉、空压机等装置, 便可实现裸冷操作, 大大减少了能量损耗, 并且可将锅炉开车时间延迟到60h左右, 能够提高该公司的成本控制能力。
3.工艺流程
20000m3/h空分设备的工艺流程框架如图1所示。
同时, 20000m3/h空分设备还将原使用的全部仪表管进行拆除, 并更换成焊接点较少的铝质盘管, 以防再次造成仪表管断裂, 并对仪表管架设方式及其根本的防护进行更换, 将仪表管变形量控制在最低, 防止发生仪表管根部断裂的情况。切割部分变形较为严重的工艺管道, 并采用新的管道、弯头等代替, 以确保20000m3/h空分设备的裸冷操作能够顺利完成, 同时对管道架设方式进行了整改, 为变形程度较轻的工艺管道增设了一些管架和托架。另外, 本次改造还将20000m3/h空分设备冷箱中运行时不需要使用到的仪表测点等进行拆除, 并将引出口进行焊死密封。
三、空分设备裸冷方案在实施过程中的注意事项
在完成20000m3/h空分设备的检修与改造方案设计后, 在方案实施的过程中, 20000m3/h空分设备实现裸冷操作还需要对下列几点问题加以充分考虑, 以确保20000m3/h空分设备的裸冷操作能够顺利进行。具体包括: (1) 流程设置要紧紧围绕氮压机和透平膨胀机之间的闭合循环回路展开, 同时, 由于循环回路容量相对较小, 很可能会导致低压系统安全问题的出现, 方案实施过程中需要予以充分考虑, 以免出现系统超压现象。 (2) 由于裸冷改造方案选用纯净氮气进行膨胀, 不需要自清除, 为此20000m3/h空分设备裸冷期间不用来回切换工艺通道, 可以将板翅式换热器的几个可逆通道均用于输送氮气, 最大限度减少氮气在来回切换进口通道过程中所造成的损失。膨胀完毕后, 可由0.1MPa氮气管网对氮气进行复热, 再将其返回到氮压机当中。 (3) 为确保空压机正常运行, 需要在其出口处加设盲板, 同时将20000m3/h空分设备系统中的所有安全阀准备就位, 需要安排专人对氮压机的防喘振进行负责, 通过对回流阀以及0.1MPa氮气管网放空阀进行专门管理, 将氮气与空气主管并接, 以实现对空气冷却塔缓冲能力的利用, 在此基础上, 将下塔的空气入口阀开启, 同样将下塔充当缓冲设备使用。 (4) 通过上述 (3) 的步骤, 能够从一定程度上加大整个氮气循环制冷系统的容量, 但仍需要注意此时的系统容量仍比较小, 为此, 需要在氮压机未启动前阶段, 对透平膨胀机外部的相关流程进行处理, 以便在氮压机启动且系统内部提升至规定压力后, 透平膨胀机能够正常启动, 有效防止了由于提前启动氮压机充压给整个系统带来压力波动幅度过大所导致的氮压机停车情况的出现。 (5) 为达到预期的降温效果, 方案实施过程中, 需要将冷箱入孔进行封闭。
四、空分设备裸冷方案的实现
经过对20000m3/h空分设备的管道、板翅式换热器等相关装置进行改造和更换, 该空分设备的冷端温度达到了零下95℃左右, 中部温度达到了零下60℃左右。与空分设备裸冷设计方案预期目标相一致, 并且在实施过程中取得良好的效果。由于该20000m3/h空分设备是采用纯净氮气来充当裸冷操作的用气的, 使得改造后的20000m3/h空分设备不需要将自清除问题列入考虑范畴, 并且操作简便、灵活, 容易在裸冷操作后进行加热干燥处理。除此之外, 改造后的20000m3/h空分设备还使得配套锅炉的开车时间得以推迟, 大大减轻了公司的成本负担, 能够为公司的生产发展创造更多的经济效益与社会效益。
参考文献
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[3]高新德, 陈增凯.济钢2万空分设备氮气增产改造[J].气体分离, 2010, 10 (08) .
体外循环设备 篇2
摘要：介绍了广东某水泥生产线循环水处理项目的设计实例,对传统人工加药方式与自动加药系统进行了经济性比较,结果表明,通过一系列高精度在线监控仪表和自动加药设备控制整个循环水处理的.运行过程,具有可观的经济效益.同时,阐述了自动加药设备在循环水系统中的控制原理.作 者：马永跃 吴永华 韩柏平 Ma Yong-yue Wu Yong-hua Han Bo-ping 作者单位：马永跃,Ma Yong-yue(中材国际工程股份有限公司,南京,210029)
吴永华,Wu Yong-hua(城市污染控制国家工程研究中心,上海,92)
韩柏平,Han Bo-ping(同济大学环境科学与工程学院,上海,200092)
体外循环设备 篇3
关键词：洗瓶 水循环 白酒
中图分类号：TS262.3 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2015）06-0000-00
酒类企业因产品生产排放的高污染性、高消耗，一直作为一个饱受争议的主体而存在。无论是白酒、啤酒、葡萄酒，还是黄酒的酿造，生产工艺流程最大能耗都在于水资源消耗，且重复利用效率低。而大量生产水的使用又进一步带来了含有高浓度COD废水的排放问题[1]。近几年来，很多企业开始考虑酿造冷却水、生活废水的问题，但针对包装洗瓶水的循环利用方面，研究报道的较少。目前我国白酒生产线约2万条，如何使白酒行业在包装洗瓶水资源的利用达到节能、减排，实现水资源循环利用是当前急需解决的一个问题。
1白酒包装行业水资源消耗现状
据统计白酒生产企业仅每条包装线根据洗瓶机的大小每天消耗自来水量和废水排放量约为50-70吨，且除污人工成本高。但大部分企业直接将洗瓶废水排掉，浪费了大量的水资源。一部分企业将洗瓶废水统一集中存放，在通过过滤装置集中处理。这样存在投资大、费用高、管道长容易细菌二次污染等缺点。部分企业用介质过滤（如碟片式过滤术、多介质加膜过滤和盘式过滤），用杀毒剂或者臭氧等消毒方法消毒在线过滤[2]。但这样又存在介质过滤反洗困难、微生物堆积使水体变臭、需要人工定期清洗介质或更换介质等缺点。用杀毒剂会有残留，引起水体污染。尤其使用臭氧消毒还会形成溴化物，而溴化物市致癌物，国家已经禁止用臭氧杀毒方式运用到饮用水上。因此，对酒类包装企业来说，目前迫切需要既经济又能高效处理洗瓶水的技术和设备，解决眼前的难题。
2洗瓶水循环净化处理设备的特点
为了循环利用废水，2014年中国工程物理研究院协同泸州市和兴科技有限公司针对酒厂洗瓶废水循环利用的问题，采用目前国际先进理念设计，共同研制成功了一项机电一体化，全自动运行的具有高节水、低能耗、低排放、寿命长、无污染特点的实用新型专利产品“洗瓶水循环净化处理设备”。
该设备有JX-5/10/30（产水量5、10、30吨/h）三种型号，其工作原理是：洗瓶机水箱流出的洗瓶水，先通过粗过滤装置过滤掉洗瓶水中的杂质，然后通过过滤水泵将洗瓶水输入到精过滤装置进行彻底的过滤，最后，经灭菌装置进行灭菌处理。其产品特点是：
（1）JX-5系列设备采用国际先进的灭菌技术-微波紫外线灭菌技术，灭菌消毒器由由磁控管、紫外激发器、电源、控制系统组成。系统采用先进的微波无极激发紫外原理，紫外光强度小、衰减快、寿命短、能量转换效率低、稳定性差、运行维护繁琐等缺点。
（2）JX-5系列设备采用超滤工艺，原水通过超滤技术能有效去除原水中的悬浮物、大分子有机物、胶体等物质。超滤单元采用高性能PVDF中空纤维超滤膜组件，具有抗污染能力强、抗氧化性能优异、易清洗等优点。
（3）节约能源，减少排污。
（4）操作简单，降低了人工成本。JX-5设备控制系统采用PLC+触摸屏模式，设备设计采用一键式造作，不再需要员工拆洗设备，有效的降低了人工成本。
（5）寿命长。膜组件及紫外灯管确保5年寿命，5年一个周期更换组件。
3洗瓶水循环净化处理设备在白酒包装生产线的应用实例
为了验证此净化设备具有节能减排的特性，泸州酒业集中发展区大统陈窖酒业有限公司对已安装了JX-5型洗瓶水循环净化设备的两条白酒包装生产线洗瓶工序进行跟踪调查统计，记录一个月（以26个工作日计）中，这两台净化设备每日开、关机时间、产水量、水质情况、日耗水量、日排污量、日耗电量和日膜保护液消耗量的情况，并与目前企业所使用的碟片式过滤设备运行情况进行对比分析（见表一）。同时对未处理的洗瓶后水和JX-5设备处理后水进行“感官、耗氧量、总硬度、菌落总数”四个指标的检测（结果见表二）。
从表一可以看出，使用JX-5设备的两条生产线洗瓶工序可以高效率节约自来水的用量，降低污水排放量，节水率高达90%以上，污水减排也达到了90%以上。而且能大大节约用电，比使用碟片式过滤设备节约用电达67%以上。同时从表一还可以看出，使用JX-5设备，每个月每台净化设备消耗膜保护液的费用仅约13元，对设备进行维护的费用很低，并对洗瓶设备及周围环境无任何污染，对其有净化的作用。而碟片式过滤设备不仅耗水量大，污水排放量也大，对洗瓶机污染严重需要定期对起进行清洗，设备维护成本较高。
通过对使用JX-5型设备和碟片式过滤设备运行结果经济指标分析，以泸州当地工业用水、电价进行测算，得出前者单台包装线处理1吨水总费用约为0.55元，比使用碟片式过滤设备年可节约自来水费用约10500元，节约电费约为12600元、节约人工费5250元。使用JX-5型设备每年可以为企业节约费用约58350元，两年半左右时间就可以收回投资成本。目前泸州有酒类包装线企业约400家，包装线约800条，如果都使用该洗瓶水循环净化设备，以每天单台生产线消耗60吨自来水，循环利用90%洗瓶水，年生产300天计算，则每年可自来水节约1296万吨，节约资金3628.8万元；减少污水排放1440万吨（相当于少建2个，处理量为2万吨/天污水处理厂），节约资金2592万元，社会效益和经济效益非常明显。
对于水质问题，从表二可以看出，使用JX-5设备，循环水设备出水口水质符合GB5749-2006《生活饮用水标准》，能够实现无菌产水。
4结语
（1）洗瓶水循环净化设备具有高节水、低能耗、低排放的特点，节水率和污水减排率都达到了90%以上，可以解决白酒包装生产企业水资源消耗大，污水排放量大的问题。（2）洗瓶水循环净化设备能够高效和经济的对洗瓶水进行过滤、杀菌直至水质达到回收利用标准，实现无菌产水，保证水体质量。（3）洗瓶水循环净化设备可以自动化的实现对精滤过滤装置的自动清洗，降低了人工的劳动强度和人工成本，可以应用于大批量清洗酒瓶的生产线的洗瓶水的回收处理。（4）洗瓶水循环净化设备可以为企业和社会带来较大的经济效益和社会效益。
参考文献
[1]郭岚，汪芳.酒类企业社会责任特殊议题的价值链分析[J].四川理工学院学报（社会科学版）， 2012，（6）.
[2]郭浩，陈国伟等.酿酒行业洗瓶废水回用处理工程[J].工业用水与废水，2012，（2）.
收稿日期：2015-02-11
作者简介：严玉琴（1976—），女，汉族，四川高县人，研究生，农学硕士，就职于泸州市产品质量监督检验所，工程师，研究方向：质量检验。
体外循环设备 篇4
体外诊断医用设备就是在医院检验科使用的临床检验设备, 常见的包括生化分析仪、尿沉渣分析仪、全自动细胞制片机、血流变仪、血红蛋白测定仪、微量元素检验仪、流式细胞仪、自动血型检测仪、血浆置换仪、细胞交换仪等。此类设备需要符合的安全标准包括GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》 (等同采用国际标准IEC 61010-1:2001) 和YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断 (IVD) 医用设备的专用要求》 (等同采用国际标准IEC 61010-2-101:2002) 。
随着现代电子技术和现代医学的快速发展, 由多台设备组成相对复杂的系统取代单台体外诊断医用设备, 对疾病的诊断、治疗病情监测、预后判断和健康评价发挥越来越重要的作用。但在GB4793.1和YY0648-2008两本标准中, 并未包含体外诊医用设备系统安全要求的内容。本文针对体外诊断医用设备系统的电击危害进行分析, 对此类系统电击防护给出评估建议供参考。
1. 电击危害原理及接触电流测量要求
电击是由于电流通过人体而造成的。只要毫安级的电流就能在健康人体内产生反应, 会产生不同程度的刺痛和麻木, 并伴随不自觉的肌肉收缩, 触电者会因肌肉的收缩而紧握带电体, 不能自主摆脱电源。此外, 胸肌、膈肌和声门肌的强烈收缩会阻碍呼吸, 甚至导致触电乃至死亡。GB/T13870.1-2008《电流对人和家畜的效应第1部分:通用部分》中表明:0.5m A的电流通过人体, 可使人体感到有电流流过, 此电流为感知电流;2.5m A-3.5m A的电流可使人明显感到有电流流过, 此时手指感觉麻木但无疼痛, 该电流为反应电流。
按照GB4793.1-2007条款6.3可触及零部件的允许限值中规定了接触电流的限值, 正常条件下, 对正弦波电流为有效值0.5 m A, 对非正弦波或混合频率电流为峰值0.7 m A, 或者直流值2m A;单一故障条件下, 对正弦波电流为有效值3.5 m A, 对非正弦波或混合频率电流为峰值5 m A, 或者直流值15 m A。对于使用开关电源的I类体外诊断医用设备, 在正常情况下, 保护接地金属外壳与参考试验地之间无接触电流, 在保护接地线断开的单一故障条件下, 保护接地金属外壳与参考试验地之间存在接触电流。如设计不当, 有可能超过标准规定的限值。
2. 保护接地金属外壳接触电流形成原因
在图3中的Y1和Y2表示滤波电容, C1和C2表示分布电容。分布电容是指由非电容形态形成的一种分布参数。一般是指在印制板或其他形态的电路形式, 在线与线之间、印制板的上下层之间形成的电容。虽然这种电容的容量很小, 但在工作频率很高的时候, 例如开关电源的工作频率较高, 它的分布电容只要增大一点也会对保护接地金属外壳接触电流构成较大的影响。在设备通电的时候, 相线和保护接地线之间存在着电压差, 这个电压按正弦波不断变化。
根据上式, 可以计算出接触电流。为了减少接触电流, 最主要是把电容量C降下来, 因为对于电网电压来说, 电压随时间的变化是固定的, 只有通过降低电容C以降低接触电流, 一是降低分布电容, 二是降低滤波电容容值。但滤波电容容值降低会影响滤波效果, 需考虑这两个方面的要求, 即在满足接触电流要求的情况下, 尽量使滤波电容容值取最大。
3. 典型体外诊断医用设备系统及其电击危害
全自动生化分析系统为典型的体外诊断设备系统, 除了体外诊断医用设备, 还包括气源模块和废液模块等功能模块, 配套电脑及外围设备一般都是通过可移动式多孔插座与网电源相连接。当可移动多孔插座与网电源相连的插座发生单一故障, 则所有相连的设备都同时发生保护接地断开的单一故障, 而且由于系统中设备的保护接地通过可移动式多孔插座内部通路连接在一起。此时, 系统中任何设备的保护接地金属外壳接触电流均为所有相连设备保护接地金属外壳接触电流之和。按照GB4793.1-2007的要求, 单一故障条件下, 单台设备的接触电流为3.5 m A, 则图4中的全自动生化分析系统的保护接地金属外壳接触电流有可能达到3.5 m A×6=21 m A, 极有可能导致系统操作人员触电身亡的严重事故。
4. 体外诊断医用设备系统电击防护建议
由于现行的安全标准未考虑体外诊断医用设备系统安全要求, 只能在安装或改建体外诊断医用设备系统时, 考虑相关危害防护措施:
(1) 为改善检验科供电质量, 提高仪器运行可靠性, 一般会配备UPS不间断电源。如选择配备安全隔离变压器的UPS不间断电源, 由于相线和保护接地线之间隔离, 无法形成回路, 因此可以有效降低系统保护接地金属外壳接触电流;
(2) 为体外诊断医用设备系统中的体外诊断医用设备配备附加的保护接地线, 当可移动多孔插座与网电源相连的插座发生保护接地断开的单一故障, 由于有附加的保护接地连接, 此方式也可有效降低系统保护接地金属外壳接触电流;
(3) 在体外诊断医用设备系统中增加地线监测器, 内置声光报警, 当发生保护接地线断开的单一故障时, 地线监测器会发出声光报警, 提醒操作者停止操作, 并向专业部门报修。
5. 结束语
体外诊断医用设备系统的电击防护关系到检验医师的人身安全。如果体外诊断医用设备的操作手册中预期与其他设备组成系统使用, 则需要重点关注。另外, 在检验科使用可移动多孔插座为多台体外诊断医用设备供电, 也需考虑相关防护措施, 避免出现检验医师触电事故。以上是对标准的理解及相关测试的心得, 有些地方还有待进一步完善, 望专家及同行给予指点。
参考文献
[1]GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》
[2]YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断 (IVD) 医用设备的专用要求》
体外循环设备 篇5
因此, 有效处理生活污水, 尤其是城市家庭污水, 实现污水回用, 既可解决水源的严重污染, 又可开发新水源, 这是一项事半功倍的事业。 面对生活污水水量上升的趋势, 可以采用家庭污水处理的方式减小污水排放量, 实现水资源再次利用的目的。在日常生活中, 重复利用污水的方法很多, 实际生活中人们早有这种意识并采取了措施, 不少家庭已经把洗漱用过的水收集起来, 以备冲厕用, 这是最原始的收集利用的方式[1]。 但目前还没有很好的家庭污水处理装置, 现有的家庭污水处理装置, 价格昂贵, 结构复杂, 体积较大, 处理效果也不佳, 无法满足大多数家庭的需求, 导致大量污水流入江河, 破坏生态系统。因此设计一个简易的家庭污水处理装置十分必要。
1 家庭污水水质分析
本研究设计的城市家庭日用水水量调查及水质分析见表1 和表2[2]。
L/人·d
从表1 可以看出, 3 户平均日总用水量为230.32L/人·d。 在各类型用水量中, 洗澡水和冲厕所用水占比例较大, 分别为26.4%和27.1%;洗衣水和洗菜水次之, 分别为17.2%和13.7%。 而3 户的平均日排水量为189.2 L/人·d, 这说明在城市家庭用水中, 绝大部分用水利用一次后便作为污水直接排出, 并未进行循环利用[3]。
从表2 中可以看出, 各类型用水水质差别很大。综合表1 及表2 的统计结果, 本研究设计的家庭污水水质按照以下数值考虑 (厕所排水不计算在内) 。
pH值:7.20; 浊度:54.32;SS:54 mg/L;COD:107.50mg/L。
2 装置工作原理
本装置采用EPS泡沫滤珠为混凝, 活性碳吸附过滤为主要工艺进行污水处理。装置主要由4 部分构成, 包括集水箱 (处理箱) 、储水箱, 小型水泵, 液位控制器等, 适用于家庭污水回收利用。
家庭污水回用装置工作原理见图1。
由图1 显示的集水箱分为3 部分, 第一部分为EPS泡沫滤珠通道, 位于集水箱最上部, 水经入水口进入通道和EPS充分接触, 并缓慢从通道右侧向左侧缓慢流动, 出水口设在EPS通道左侧的底部。出水口为0.5 mm的细孔。第二部分为粉状活性炭和EPS混合吸附反应池, 该池设有电动搅拌器, 目的是让污水和粉状活性炭充分接触反应, 同时也避免设备长时间搁置导致粉状活性炭凝结成块。正常处理时, 污水在此反应池中停留2 小时, 待反应完毕通过出水阀控制, 流往第三部分滤层。 第三部分为高效纤维束+颗粒活性炭滤层, 主要是过滤第二部分反应中未完全沉淀下去的活性炭。经过第三部分的过滤, 污水处理过程完成, 净化的水存储在储水箱中。 该装置的污水处理效果见表3。
3 装置结构
本装置主要由两个大构件即集水箱 (处理箱) 和蓄水箱以及水管、水泵、搅拌装置等相关附属构件组成。
3.1 集水箱
集水箱收集除厕所排水、厨房排水外的其余生活污水。 生活污水通过一根直径为50 mm的塑料管进入集水箱。 集水箱剖视见图2。
装置运行一定时间之后, 需要向反应箱内投加活性炭, 投活性炭周期定为5 周。 需要投加活性炭时, 先停止进水并把集水箱中的水放空, 通过填料口加入活性炭。集水箱第一部分产生的杂质可以通过循环水反冲洗排出去, 第二部分产生的沉淀物可以通过出水口清理排出, 第三部分的滤层可以拆卸, 方便定期检查进行清洗或更换。 当集水箱中的水位超过规定水位时时, 水便会通过溢水口溢出。
1, 2-溢流管, 3-斜板, 4-过水小孔, 5-进水管, 6-滤阀, 7-滤芯
当污水通过入水管进入集水箱中时, 首先进入EPS泡沫滤珠通道进行充分的混凝, 反应一定时间后, 水通过集水箱左边底部的细孔进入活性炭反应池。 而细孔的作用不仅仅是为了阻挡EPS随水流流入, 更是为了减缓污水的流速, 以便能使EPS泡沫滤珠更加充分的反应达到初步的处理效果。
通过EPS泡沫滤料的混凝和粉末活性炭的吸附, 家庭洗涤污水水质处理基本达到一定标准。 但由于吸附过程是粉末活性炭投加于污水中, 此时处理后的出水中难免会溶有粉末活性炭, 因此在粉末活性炭吸附处理完待污水自然沉淀3~5 min后, 增加高效纤维束和棒状活性炭的滤层结构, 使得处理后的家庭污水能够达到《国家杂用水标准》[4]。
3.2 蓄水箱
蓄水箱的工作原理见图3。
蓄水箱中设置液位继电器以控制水泵。蓄水箱左壁设有进水口, 通过直径25 mm的PP-R管将集水箱中的水输送进入蓄水箱。蓄水箱有效水位之上设置了直径为50 mm的溢水口, 底部设置直径为50 mm的放空口, 溢水口与放空口通过同一排水管排水。 当蓄水箱中的水位下降到C水位线时, 液位继电器控制水泵从集水箱中抽水;当蓄水箱中的水位上升到A处水位线时, 液位继电器控制水泵停止从集水箱中抽水。蓄水箱中的部分出水通往卫生间冲厕使用, 另一部分通过管径为25 mm的PP-R管供给洗涤盆可用于拖地、清洗汽车或浇花。
3.3 自动控制器
集水箱和蓄水箱之间由自动控制器控制。当集水箱水位达到上限位置时, 水位控制器控制电动机带动水泵自动向储水箱抽水[3];当水源不足, 即集水箱水位达到下限位置时, 水位控制器控制电动机停止抽水;储水箱水位达到上限位置时, 水位控制器控制电动机停止抽水。
水位控制器和继电器的接线方式见图4。
A、B、C、D、E点位由水位控制器控制, 5、6、7点位由液位继电器控制。
A-为蓄水箱上限水位控制点, 水位上升到A点水与探头接触, 水位控制器自动断泵;
B-为蓄水箱下限水位控制点, 水位下降到B点水与探头脱离, 水位控制器自动开泵;
C-为蓄水箱与集水箱公用线, 分别放在两水箱的最低点;
D-为集水箱下限水位控制点, 水位下降到D点, 水与探头脱离, 水位控制器自动断泵;
E-为集水箱上限水位控制点, 水位上升到E点, 水与探头接触, 水位控制器自动开泵;
5-为报警水位控制点, 水位上升到该点, 开启报警器;
6-为报警下限水位控制点, 水位下降到该点, 解除报警;
7-放在水箱最低位。
4结语
家庭中水利用是潜力巨大的广阔领域, 具有良好的发展前景[5]。家庭生活污水回用为未来家庭节水设备的研究发奠定了坚实的基础。对于发展中国家的中国来说, 家庭中水的回用不仅可以减缓城市给水管网的供水压力、减少污水的排放量, 更对减轻污水处理厂处理污水的负担有一定作用。同时可有效减少家庭的水费开支, 践行了国家提出的节能减排政策, 具有重大意义。
本装置可以有效降低家庭洗涤污水中各污染指标值, 同时有利于培养人们的节约意识和环保意识, 改变水消费模式, 对促进建设节约型社会和保护生态环境将产生积极的作用。
参考文献
[1] 任伯帜, 熊正为.水资源利用与保护[M].北京:高等教育出版社, 2008.
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体外循环设备 篇6
关键词：设备科管理,PDCA循环,管理质量
随着医院管理质量标准的提高,现在大的三甲医院都开始参照国际通行的JCI医院评审,用更严格、更规范的要求来提高医院的管理质量。在这样的大背景下,提高医院设备科管理的质量具有重要意义[1]。运用PDCA循环管理模式以寻求提高医疗设备管理质量,可以针对影响医疗设备管理质量的主要因素制定措施,提出改进计划,并预计其效果,使得设备管理能够得到持续的改进.
1 PDCA循环概述
PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(行动)的第一个字母,PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且循环地进行下去的科学程序,是美国质量管理专家戴明于1954年根据信息反馈原理提出,并广泛应用于质量管理的标准化、科学化的循环体系,又称戴明循环。
PDCA循环是提高产品质量,改善企业经营管理的重要方法,是质量保证体系运转的基本方式。PDCA是指以下四个阶段,这四个阶段是环环相扣的,这个周期是周而复始的。第一阶段(P):确定方针和目标并制定计划;第二阶段(D):实践实施计划;第三阶段(C):按照质量标准组织检查;第四阶段(A):对以上各阶段的情况进行总结处理。不管是大的项目,还是小的任务,如果都用PDCA循环实施,环环相扣,就可以大大提高管理的质量,最大程度地保障项目的成功实施。
2 PDCA循环在设备管理中的应用
2.1 确定方针和目标并制定计划(P)
医院设备的管理内容主要包括四大方面:医院设备质量的管理、医院采购方面的管理、医院计量质量的管理,以及设备档案的管理。而重点应放在医院设备质量的管理。医疗设备管理计划是为了实现医院医疗设备的管理目标,使设备科能更好地履行岗位职责,对医院设备进行统筹的管理活动。医疗设备管理计划阶段是进行医疗设备管理的前提,要制订科学合理的管理计划,明确设备科的地位与作用,制定具体的实施计划[2]。简单地说,就是在详细了解设备管理制度和实施流程的基础上,根据医院的现有情况和发展目标,制订出符合本医院实际情况的医疗设备管理制度和工作实施流程。
要实现医院设备科的管理目标,我们可将科务管理的目标细分为医用耗材采供合格率、医疗设备运转完好率、强检设备受检率、维修及时率、档案完整率等,并设置合格率的完成目标。为能更好地诠释PDCA循环的运用,以设备维修管理为例,本文具体介绍整个PDCA实施流程。在设备维修管理这一块,需要制订规范的医疗设备维修管理制度,做好维修的流程管理,在本阶段将设备维修及时率的目标定在95%以上。其维修及时率采用了设备的停机时间和设备报修响应时间,并按照设备的大小、设备的价值及是否急救设备来进行分级。小型设备需在1~3个工作日内完成维修任务(小的维修任务,如血压计,氧气吸入器等需在当天完成任务);大型设备1~5个工作日完成维修任务;已有保修的,设备科到场地查看时间需在20min内到场,进行报修。对不能及时处理,造成延误的,按延误的时间和后果进行相应的扣分[3,4]。
2.2 实践实施计划(D)
(1)制定完善规范的事务处理流程,并严格执行。在工作过程中注重各项事务流程的制定、完善、执行并保存,包括卫生材料采购流程、大型设备采购流程、招投标流程、维修和保养管理流程、设备PM流程、计量管理流程、仓库分发等一整套管理流程文件,使工作人员在处理事务过程中有章可循、循序渐进、逐步规范。还是以维修及时率为例,其规范的流程如下:使用科室填维修申请→设备科接受申请单→维修人员接单→预算维修时间→维修→检查合格完毕→使用科室验收。对在规定计划时间内完成维修任务的,定维修及时率为100%;对拖延的,不能及时完成维修工作的,每过一天,扣1%的维修及时率;对由于配件未到而造成的延误,应在通知使用科室到货时间后,从配件到达时间科室计算及时率。
(2)建立完善的管理监督体系。在事务的处理过程中,对有不规范的、违反工作流程的行为要有监督,这个监督工作可通过向有关科室发放调查满意度问卷或直接监督的形式来进行。通过必要的管理监督来保证工作流程的正常进行和保证工作流程的严肃性及公正性;维修及时率的监督工作是由科室领导和当月值班人员来进行监督工作,并负责维修及时率的登记工作,并将当月所有维修设备的维修及时率进行个人统计,取平均值。
2.3 按照所定的流程标准进行检查(C)
在日常的管理工作中需要建立完善的监督检查机制,定期和不定期地检查各项工作的进展以及工作的完成效率。一方面科室内部需要定期监督检查每项工作合格率;另一方面是建立对不规范流程的报告制度,这项工作可以通过向有关科室发放调查问卷和检查科室内部统计情况来实现,可与前面所提到的发放调查满意度问卷的时候一起进行。如在检查设备维修及时率时,可以对各个使用科室的维修及时率和维修及时满意度进行调查。
通过这种内部的、外部的检查机制,我们可以及时地得到最新的反馈信息,从而在第一时间做出相应的处理,发现存在的问题和不规范的地方,并能够以此为依据来做出改进[5,6]。
2.4 总结阶段(A)
对以上各阶段的情况进行总结处理。这一阶段主要任务是深入、全面地工作总结。通过信息反馈,进一步深化工作流程,总结经验、反思问题,为改进和巩固工作流程提供有益的建议。这一阶段所做的工作如下:
(1)每季度进行一次对未达到效率目标的工作流程进行讨论,汇集相关工作人员进行交流,找出原因,并提出改进方案。
(2)考评与奖惩。及时组织总结评比,对达到合格率的进行奖励,以进一步激励工作人员的工作积极性。
3 实施PDCA循环管理法的效果评价
我科室自应用PDCA循环进行设备质量管理全方位的、一环扣一环的科学管理后,大大提高了管理效率和工作质量,规范了工作流程,使得科室的工作事务处理走向标准化,工作人员在工作过程中能更有效,更合理地按工作程序来进行事务的处理。实践证明,PDCA循环运用于医疗设备管理可以有效提高设备科工作效果,是我们提高设备科管理质量,实践科室事务管理的有效工具,当然也需要我们在实践中进一步完善和发展它。
参考文献
[1]谢松成,徐伟伟.医疗设备管理和技术规范[M].杭州:浙江大学出版社,2003.
[2]周丹.医疗设备质量控制试点总结报告[R].北京:全军医疗设备质量控制工作会议,2007.
[3]陈晓明.大中型医疗设备合理应用情况分析[J].中国医疗设备,2010,25(7):90-91.
[4]王宁.基于PDCA法控制研究性教学质量的三周期方法[J].管理观察,2008,29(18):2,122-123.
[5]何全民.PDCA循环在高等职业教育管理中的应用[J].科技信息,2008,25(2):257-259.
体外循环设备 篇7
运煤系统筛碎设备的选型是非常重要的, 也是国内外所以解决的难题, 锅炉对入炉颗粒度有较高的要求, 不仅对颗粒粗细有要求, 还对颗粒配级有要求。燃料经筛选后直接入锅炉燃烧, 因此, 筛碎设备选型必须重视。
1 运煤系统颗粒度对锅炉燃烧的影响
循环流化床锅炉与煤粉炉不同, 它没有制粉系统, 入炉煤的颗粒度直接影响锅炉燃烧特性。循环流化床锅炉的基本要求为床料沸腾流化, 床温稳定、床压稳定, 这就要求入炉煤的颗粒度一定要有保证 (0~10mm范围内) 。颗粒度过小会造成大量燃煤未及时燃烧而飞出炉膛, 增大燃煤损耗, 降低锅炉热效率;颗粒度过大会因大颗粒煤无法有效沸腾而沉积在炉膛底部形成死区, 造成床压过高, 床温不稳, 破坏流化状态, 甚至停炉。因此, 选择适当的筛分、破碎设备, 保持入炉煤颗粒度适度、稳定, 对循环流化床锅炉来说非常重要。
2 筛碎设备选型及中存在的问题
为满足入炉煤颗粒度要求, 通常在破碎设备选择上一般设置为两级破碎设备, 一级破碎后颗粒度达到30mm以下, 二级破碎后颗粒度达到10mm以下, 而在筛分设备的选择上一般不是很重视。目前已投产的循环流化床锅炉工程, 通常在一级碎煤机 (粗碎煤机) 前设滚轴筛或梳齿筛, 而二级碎煤机 (细粒碎煤机) 前设置缓冲装置或布料机, 不设置二级筛煤机。不设置细粒筛煤机的原因为当时工程建设时期没有大出力和安全可靠的二级筛分设备。经实际运行效果来看, 不设二级筛分设备会使全部的燃煤进入到二级碎煤机当中, 造成二级碎煤机负担过重, 易发生过载跳闸, 同时还会因大量10mm以下的燃煤进入碎煤机当中而造成过破碎现象, 影响锅炉的燃烧效率。
3 运煤系统筛碎设备选型分类及优缺点
3.1 用于锅炉燃料筛分主要有振动筛、滚筒筛两种设备
直线振动筛和圆振筛两种类别是振动筛在市面上主要应用的。一般选用的筛网是金属筛网、聚氨酯筛网以及琴弦网。比如香蕉筛的制作工艺, 它就是是应用一般的直线振动筛原理改进的。锅炉燃料筛的筛面可以分成几个部分, 每段的倾角不相同。因此就能减少大粒度燃料在筛面上所呆的时间, 使其与小颗粒的燃料很快分离并分开筛面, 筛面上的小粒度燃料也能得以充分燃烧, 大大地提高了筛分效率。市面上选用的筛网基本是由金属编织网或聚氨酯网制成的。开孔率高, 出力大是金属编织筛网的主要优点, 易堵塞是它的缺点。另外, 聚氨酯筛网虽然不易堵, 但是开孔率太低, 出力小的缺点也时常造成困扰。通常选用大型号的设备, 筛孔尺寸一般取合格粒度的1.2倍, 才能确保其出力。
3.2 环锤破碎机、可逆锤式破碎机、新型四齿辊破碎机三种设备是用于锅炉燃料破碎的主要机械
(1) 环锤破碎机:是一种冲击转子式破碎机, 带有环锤, 主要应用于小于150Mpa的抗压强度值物料。
原理:投放的物料进入破碎机后, 物料被高速旋转的环锤的冲击切碎, 而被切碎的物料又与破碎板的撞击会进一步被破碎。经过环锤剪切、滚碾和研磨等工序, 落到筛板和环锤之间的切碎物料最终达到规定的颗粒度, 从筛板栅孔中排出 (一些不能被破碎的杂物会在拨料板的离心力作用下被抛到后面被清除掉) 。
缺点:当物料的水分含量大时, 由于环锤破碎机底部的筛孔尺寸较小, 很容易造成破碎机堵塞。虽然加大破碎机底部的筛孔尺寸能解决堵塞问题, 但是却无法保证燃料的入炉粒度, 影响了锅炉的燃烧效率。
市面上经过改良的环锤式防堵塞细碎机, 锤头的排列方式和数量通常是被改变过的, 这样做的好处是能够提高细碎机的运行速度, 增强打击频率, 取消盲点。但是, 假如投放的燃料水分含量较大时, 效果还是不理想。因此, 环锤破碎机在现企业中主要用于粗碎。
(2) 可逆锤式破碎机:是双向旋转机器, 主要适于小于150Mpa抗压强度值的物料。
原理:在机器转子上的投放物料从进料口被直接投放, 转动的锤头会将投放物料打碎, 破碎板被弹回物料至转子, 物料再次经过转子破碎以及破碎板多次反弹, 产生的合格粒度的物料会从机器下部排出。
优点:料粒度主要是由机器的调整锤头与衬板之间的缝隙大小来控制的, 最细可达3mm出料粒度。螺旋调整、蜗杆同步调整是可逆锤式破碎机的主要机构。用螺旋线排列分布的锤头具有打击力度大、破碎效率高等优点, 所以一般企业主要将其应用在对物料的细碎作业, 特别是在处理潮湿易堵塞的物料。
(3) 新型四齿辊破碎机:它是前两者改进型的破碎机。双电机可以同时启动, 破碎机内部上下各两组齿辊相向转动, 同时具有四个齿辊, 而且速均都不相同。
原理:进入破碎机的投放的物料, 较小颗粒度的物料可以直接通过两齿辊间隙, 能够自动减少物料的过粉碎现象。颗粒度较大的物料会通过旋转齿碾碎, 最终达到预期的颗粒值大小。
优点:新型四齿辊破碎机有自动清理堵物的设计功能, 即使水分再高的物料也不会粘堵新型四齿辊破碎机的正常运行。新型四齿辊破碎机的工作振动音量低于80db (A) , 不需配用减振平台, 不会产生对建筑物的影响。新型四齿辊破碎机的进、出料口风压差不会产生扬尘现象。
企业可以通过选用燃料粒度的大小值来决定是否需设置预先筛分这一程序。选用带清筛机构的滚筒筛是需选筛分设备的最佳选择;当企业不需选筛分设备辅助作业时, 新型四齿辊破碎机、两级破碎 (环锤式破碎机和可逆锤式破碎机) 皆可以满足作业要求。
4 结语
入炉煤颗粒度对锅炉的燃烧特性来说是非常重要, 要充分的考虑到运煤系统筛分、破碎设备的选型与搭配, 即便适当的增加了建设投资, 但对于保持锅炉的综合性能的长远利益是非常必要的。
参考文献
[1]任永红.燃料运输系统和设备[M].北京:中国电力出版社, 2007.
[2]周宝欣, 常焕俊.循环流化床锅炉技术问答[M].北京:中国电力出版社, 2006.
体外循环设备 篇8
一、高温干法净化系统
高温干法在整个进行净化的过程中, 都是需要在600摄氏度的高温下进行的, 这种方法能够有效的将煤气的显热合理的进行利用。根据有关的调查数据显示, 与常温湿法净化法相比, 使用高温干法净化法进行除尘脱硫, 整体煤气化联合循环系统的供电效率能够达到1.5%左右。而且对高温法干法进行的投资也会因为不需要建设废水处理系统以及回收系统而有所降低[1]。
1. 高温干法净化技术和设备
到目前为止, 高温净化除尘的设备大概可以分为两大类, 一个是在离心式除尘器的基础上进行创新的利用惯性的除尘器。第二种是过滤式除尘器, 但是过滤式除尘器比较不耐热, 主要是过滤材料的不耐热, 所以过滤式除尘器的耐热性能还有待提高。
(1) 离心式除尘
离心式除尘器大概分为三种, 一种是高温切流式旋风分离器;一种是多管旋风分离器;另一种是旋流式分离器。高温干法离心式除尘技术, 出了旋风分离外, 其他大部分都能够达到90%以上的除尘效果, 但是只能在某一特定的情况下才能够进行正常的运行, 目前还只是出于实验阶段。相对而言, 高温干法离心除尘旋风分离技术的除尘效率虽然比较低, 但是无论是从含尘浓度还是从其灰尘分布上来讲, 都远远达不到燃气轮机的要求。但是作为煤气除尘设备, 并且与其他形式的除尘技术结合在一起, 能够达到其精确的除尘目的[2]。
(2) 过滤式除尘
过滤式除尘器有很多类型, 陶瓷纤维布袋过滤器、陶瓷纤维毯过滤器、烛状陶瓷过滤器以及金属丝网过滤器等。从整体的结构上来看, 国际上都比较认同烛状陶瓷过滤器、陶瓷纤维过滤器, 认为这是在高温干法净化系统中除尘技术比较好并且最具发展前途的两种。在现阶段, 工作高温处于540摄氏度以上的过滤器都还在处于研发阶段, 还并没有正式投入生产使用。这些过滤器中普遍存在一些问题, 主要的问题是使用寿命都不是很长, 并且工作效率也比较低, 因为设备自身的占地面积比较大, 所以在工作起来并不是十分的便利。
2. 脱硫技术
高温干法脱硫与一般的脱硫技术不同, 它不需要等到气体冷却后在进行, 而是可以将热气直接加入脱硫反应器中。高温干法脱硫的特点主要是:可以对高温煤气进行回收, 而且在回收的高温煤气中, 占热值18%的显热, 还能够将发电率提高2%以上。高温干法与常温湿法不同, 不用去除热煤气中的水汽和二氧化碳, 并且可以直接推动燃气轮机, 增加设备的输出功率。在进行脱硫的过程中, 可以省略热交换装置, 在一定程度上减少了设备的投资, 降低了其发电成本。硫回收的弹性比较大, 可以根据市场的需求进行硫磺或硫酸生产。进行脱硫的煤气中的焦油杂质, 并不会因为冷却而将系统堵塞。
二、常温湿法净化系统
常温湿法净化在化工的生产行业中以及市政的煤气中应用的比较广泛, 设备较为简单, 并且在运行起来比较可靠, 常温湿法净化技术主要包括常温除尘技术以及常温湿法脱硫技术。在常温净化系统中, 这种方法可以有效的去除粗煤气中的有害污染物。在一般情况下, 旋风分离器的粗煤气温度大约在228摄氏度左右, 并且可以同时将灰尘、碱金属化合物以及氮化物进行清除, 进行洗涤后的无尘煤气其温度在150摄氏度左右。显而易见, 在使粗煤气从高温状态降低到上述温度时, 必须注意对煤气显热的有效利用, 反之则会降低热煤气的工作效率。
1. 常温湿法净化技术和设备
在一般情况下, 为了有效利用煤气的显热, 从气化炉中出来的高温煤气则必须要进行多次的冷却, 将温度降低在225摄氏度左右, 然后在进入到旋风分离器中进行第一次除尘, 经过除尘可以将含有未燃烧完碳质的颗粒有效的分离出来, 经过几次的循环后再回到气化炉中, 最终提高煤在气化炉中的转化率。通常对于洁净煤气中的含尘质量要求都要每立方米1到2毫克之间[3]。
2. 脱硫技术
常温湿法脱离技术在目前还没有十分成熟, 所以还没有得到广泛的使用, 而且其系统操作起来比较复杂, 价格也比较偏贵, 粗煤气的显热损失这样一来就比较大。通常情况下, 气化炉中的煤气所含有的硫化物分为两大类, 一种是无机硫化物, 一种是有机硫化物。在煤气进行脱硫后, 所脱出来的硫还能够提供给商业使用, 在一定程度上节省了资源。
结束语:对煤气进行的有效净化是整体煤气化联合循环系统能够成功运行排放的有力保障。在现阶段, 先不看常温湿法煤气处理的缺点, 也就是还需要建立废水处理系统和回收系统, 常温湿法煤气处理方案还是比较可行的。所以在现阶段, 整体煤气化联合循环电站对煤气净化除尘采用的是MDEA法进行脱硫。高温净化的方法以其简单的操作, 便宜的价格这些优点胜过了常温湿法粗煤气净化法, 最终帮助整体煤气化联合循环系统实现了二氧化碳零排放。
参考文献
[1]马顺勤.Aspen Plus对整体煤气化联合循环系统的模拟研究[D].北京:华北电力大学, 2012.
[2]许世森.论整体煤气化联合循环 (IGCC) 中煤气净化技术的选择[J].动力工程, 2014, 05 (08) :250-255.
体外循环设备 篇9
该标准等同采用国际标准IEC 61010-2-101:2002《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》(英文版),其技术要求和结构与IEC 61010-2-101等同,其应与GB4793.1-2007[2]配合使用。在这之前,体外诊断医用设备的注册检测主要参照执行的是通用标准GB4793.1-2007。体外诊断医用设备有其特殊性,而这些特殊性在通用标准中并未得到体现,现在有了行业标准YY 0648-2008,将行业标准与通用标准一起对体外诊断医用设备进行考核,如此使体外诊断医用设备的安全性得到更有效的保障。
体外诊断医用设备是指无论单独或组合使用,是制造商制定其用途为体外检验采自人体的样本(包括血液与组织),单独或主要用于以下相关信息者:关于生理或病理状态;或关于先天异常;或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性;或监控治疗效果。这类设备有荧光定量PCR检测仪、全自动生化免疫仪和干式生化仪等。针对这类设备,该标准要求的目的是确保设计和使用的构建方法为操作人员和周围环境在一个容许的风险水平上提供高度的防护,适当时使用风险管理。下面简要介绍一下该标准中一些值得注意的地方。
1标志和文件要求
相比于通用标准中的标志要求,YY 0648-2008标准新增了两个符号,它们分别是生物危害和批号标识。标识需要贴在设备的显著位置,并且标识的耐久性测试增加了试验要求,需要用与设备一起使用的溶剂或者试剂擦拭30 s(或用溶剂或试剂类别中可能有类似效果的代表样品)。
序列号、设备是体外诊断医用设备的指示、消耗部件的有效期限等一些附加的内容应标在设备上或包装上或使用说明书中,特别是应在包装上贴上标签用来指示任何特殊的运输或贮存条件。因为很多体外诊断医用设备都会用到试剂,不同的试剂要求存放运输的环境条件不同,有些试剂一旦破坏对人对环境都会造成污染,所以尤其要注意包装外的标签。
由于所用样本或试剂具有潜在的传染性,或废物容器或袋子中装有生物危害性的废弃物,所以都要标上生物危害的警告标志。
在说明书方面,增加了大量的有关对危害物质的处理和生物的、化学的物质可能产生危险的处理以及废弃物处理等。
按照《医疗废物管理条例》(国务院[2003]380号令),医疗废物对环境和人体健康具有巨大的、潜在的危害性[3]。绝大部分医疗废物携带有病原微生物,不当的收集处理会造成医疗废物混入生活垃圾,或回收重新包装流入社会,或造成严重的环境污染,或造成社会公众感染。医疗废物的危害性是普通生活垃圾的几十倍、几百甚至上千倍。随着公众卫生意识增强和环境保护标准提高,医疗废物的安全、集中和无害化处理日益得到重视。
在5.4.4条款的备注2中,对制造商也提出了要求,制造商应了解国际认可的世界卫生组织出版的《实验室生物安全手册》。这条很重要,很多制造商对危险性认识不足,他们认为自己的设备是处理消毒过的试剂、血液,还很自恃地称肯定没有毒。殊不知,这不科学的观点,尽管目前是省事,可是到最后可能正由于他们的盲目和无意识会导致严重的后果。
根据所操作微生物的不同危害等级,需要相应的实验室设施、安全设备以及实验操作和技术。这些不同水平的实验室设施、安全设备以及试验操作和技术,就构成不同等级的生物安全水平。《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《病原微生物实验室生物安全条列》(国务院令第424号)以及WHO《实验室生物安全手册》(第3版),均对实验室生物安全提出了要求。具体来讲包括:实验室是否需要在环境和功能上与普通流动环境隔离;是否需要房间能够密闭消毒;是否需要向内的气流还是通过建筑系统的设备或是通过HEPA过滤排风的通风;是否需要双门入口、气锁污水处理、生物安全柜;是否需要人员安全监控条件等[4,5]。
对于说明书,在维护和维修或移动时,应增加对清洗和消毒作必要性说明。体外诊断设备不同于一般的实验室用设备,会对存在污染问题,所以设备出现故障不能随随便便地拿出去修理,也不能修理完拿回来就直接使用,中间都存在清洗消毒的问题,哪一关不注意就会出现问题。所以,在检查说明书时,要特别仔细,不是随便看看就好了,要花时间审核有关说明是否详尽了。
YY 0648-2008标准又增加了自测体外诊断医用设备的使用说明书要求,单独在附录BB中花大量的篇幅介绍,说明书要求由使用设备之前阅读的内容、首次使用前的操作说明和操作说明书3部分组成。
说明书是设备的代言人,特别是特殊设备和危险性高的设备,除了重视给操作者培训以外,更加要使操作者仔细阅读说明书,充分理解和掌握使用说明书中的安全注意事项。
2 14章的元器件过温保护装置条款中,增加了对自测体外诊断医用设备中使用的过温保护装置提出要求,明确了不能使用自动复位的过温保护装置。
过温保护装置,是指在非正常工作期间,通过自动切断电路或减少电流来限制被控件温度的装置,其结构使用户不能改变其整定值。过温保护分三种:自复位过温保护装置(器具充分冷却后,能自动恢复电流的过温保护装置)、非自复位过温保护装置(通过手动复位或更换部件来恢复电流的过温保护装置)和热保险丝(只能一次性使用,事后要求部分或全部的更换过温保护装置)。不难看出,在自测体外诊断医用设备中,过温保护装置为什么不选择自动复位装置。若采用自复位过温保护装置,温度很高时,设备的保护装置动作,切断电流,设备停止;到了温度恢复到足够低时自复位保护装置复位,设备又开始工作了。这样一是对测试结果的正确性有所怀疑,二是在操作者不知情的情况下再次启动设备可能带来危险。若用热保险丝的话,温度保护方面没有问题,但是一次性保险丝的使用给操作者带来很大的麻烦,需要频繁的更换热保险丝方可正常使用。
3体外诊断医用设备市场是所有医疗器械市场中最为复杂的一部分,涉及从公共到私人的购买者;开处方的医疗人员和实验室专家;还包括不断增长的各种临床甚至家用的设备。操作者的技术和水平参差不齐,只有很好的执行YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》标准,才能把危险减小到最低。
参考文献
[1]YY0648-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求.
[2]GB4793.1-2007/IEC61010-1:2001测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求.
[3]《医疗废物管理条例》(国务院[2003]380号令)
[4]GB19489-2004,实验室生物安全通用要求.