兽药行业的两个转变

兽药行业的两个转变（共3篇）

兽药行业的两个转变 篇1

随着养殖行业规模化进程的加快和连续两年养殖行业低迷以及国家对兽药监管的强化。近两年尤其是最近一年时间以来兽药行业正在开始经历一场历史上最大规模的转变。无论是兽药生产企业还是经销企业, 亦或是兽药销售和技术人员都在转变中艰难地寻求出路。那么能牵动整个行业转变的是什么呢?其实就是两个方面的转变。一是产品的转变, 二是客户的转变。

先说产品如何转变?

从生产企业环节来讲, 这个转变有三方面内容。一方面是产品从原来的不规范转变到规范。行业内的人都知道, 从上世纪九十年代吉林省五星药厂研发了“庆增安”、“558”两个复方制剂热卖以后, 中国兽药行业开始了大规模的生产复方制剂的时代, 几乎所有兽药生产企业的主打产品都是复方制剂。其中还陆续涌现出了像“先锋九号”、“黄金一号”等年销售过亿的明星产品。当时各兽药厂的目的只有一个, 就是通过复方制剂追求产品的治疗效果。但是大量使用复方制剂的结果就是滥用药。近两年国家严格管理兽药产品, 生产复方制剂产品风险过大, 因此企业被逼无奈开始了产品从复方制剂向国标产品的转变。到目前为止合法兽药生产企业基本上完成了这一方面的转变。另一方面是产品从治疗药品向保健产品和功能性产品转变, 没有了复方制剂, 完全按照国家标准生产单方制剂, 就出现了全国兽药企业产品的高度同质化, 大家除了比品牌, 比营销比服务, 最多的就是拼价格, 利润空间会被极度压缩。对于绝大多数企业来讲这就是一条死路, 因此大家蜂拥转向保健产品和功能性产品。如动物饲养各时期的营养型产品、疾病防控产品、生产功能提升类产品等。诸如各种维护动物代谢维生素类添加剂、抗应激的电解质、发酵产品、提高母畜产子数量的中药制剂, 等等不一而足。第三方面是很多企业的兽药产品开始从化学药品转向重要产品, 如超微粉、破壁粉、大保健产品等等。

从兽药经营企业环节来讲, 这个转变也体现在三个方面。一方面是产品从复方制剂转向国标产品。虽然经销商环节这个转变比较不情愿也很被动, 但是绝大多数经销商也已经认识到了转变的重要性, 不转变风险很大, 不转变将来就会没有产品可卖。现在更多的经销商已经开始主动转变了, 他们的柜台上更多看到的都是国标产品。另一方面是从治疗产品转向预防保健和消毒产品。以前很多兽药经销商尤其是零售商都是治疗兽医, 谁的技术好生意就会好。很多代理商也把技术服务更多体现在解决养殖场疾病治疗上面, 但是近两年养殖规模化和生产企业的引导, 让兽药经销商不得不把产品转向预防保健和消毒产品。事实上早年经营疫苗和动保产品的经销商今天的发展远比以经营治疗药品的经销商业绩好。这也带动了其他经销商的转变, 原来不卖疫苗的开始卖疫苗, 不卖动保产品的开始宣传动保产品的好处, 没有消毒药的也把消毒药产品配齐了。第三方面就是开始引进并重视中药产品的推广, 尤其是保健和功能性中药产品的推广。有的经销商中药产品已经占到产品总数的30%以上。

再说客户如何转变?

客户的转变最主要是养殖行业规模化的结果。最早兽药生产企业的客户都是以兽药经销商为主, 而兽药代理商的客户又以兽药零售商为主。由于十几年以前中国养殖行业尤其是养鸡行业就已经开始了规模化进程并且大规模养殖场已经很多。所以兽药企业的客户转变从那时就已经开始了。记得十年以前就有很多兽药生产企业把全部或者大部分销售业务转向了规模养殖场, 比如南昌梅里亚公司、德国拜耳公司等。近两年较大型兽药生产企业都设立了集团客户部, 就是专门负责规模养殖企业销售业务的。即使他们在各省有代理商负责当地销售业务, 但是主要的业务已是面向规模化养殖企业进行销售。国内外各大兽药生产企业目前都已经都把销售业务转移到了规模养殖企业, 完成了客户的转变。更多的兽药生产企业尤其是中小规模的兽药企业还在转变过程当中。按照多数人的估计很多中小兽药生产企业在这个转变过程中会转晕, 找不到方向或者因为人才的原因、资金的原因无力转变, 就此离开兽药行业。而大多数兽药经销商尤其是兽药零售商可能根本就没有转变的意识或者在生产企业客户转变的压力下没有能力转变, 而成为转变过程中的牺牲者。最终剩下的经销商也必须要与生产企业合作直接走到养殖场, 完成客户的转变, 成为养殖场的服务商。

无论是产品的转变还是客户的转变, 无论是生产企业的转变还是经销商的转变, 其实都是人的转变。在兽药行业转变的大方向已经明确的情况下, 就看谁能先一步意识到转变的重要性和必然性, 就看谁能抢先一步开始布局谋篇开始行动, 就看谁的转变方法更有效。百舸争流、千帆竞渡, 从今天中国兽药行业的现状看, 两个转变后最终的剩者一定是少数企业。想要笑傲兽药市场江湖, 还需企业家高瞻远瞩, 拿出企业经营管理的真实本领;还需要兽药行业的生产人员的积极应对;还需要兽药销售人员的思想意识和销售方法的转变;还需要售后服务人员完善的优质的服务。

这两个转变说慢不慢, 说快就快, 一年以后、两年以后、五年以后, 面对兽药行业的转变、面对兽药行业的风云变幻, 请大家拭目以待。

兽药行业的两个转变 篇2

调研报告

兽药饲料是养殖业的主要投入品，规范的生产、经营、使用关系着养殖业的健康发展，关系着畜产品质量安全和人民群众的身体健康。为了解全市兽药饲料行业运行情况，近期组织对全市兽药饲料生产、经营和使用情况进行了专题调研，现将有关情况报告如下。

一、现状及问题

（一）兽药生产环节

1、基本情况：

全市已通过农业部GMP办公室批准设立兽药生产企业7家。根据生产产品类型分，生产兽用化学药品生产企业6家，中兽药生产企业1家。在地域分布上，东港区4家，莒县3家。东港区今年新建兽药生产企业1家，已通过农业部GMP办公室现场检查验收。7家兽药企业中，能正常生产的企业有山东博泰生物制药有限公司、山东易和天生物科技有限公司、日照锦诚兽药厂、日照健龙兽药有限公司4家。停产或基本停产3家，日照三德科技药业有限公司由于受当地政府进行整体规划改造的影响，于2014年10月份停产，搬迁重建；山东金太阳制药有限公司已于2015年2月份提出延期换证申请，现已停产选址搬迁；日照康祥生药业有限公司由于涉及到经济案件，土地厂区已被法院查封，已无法正常组织生产。

2、存在的问题：

（1）兽药企业基础差、规模小，产能利用率和利润率低。2015年全市兽药生产企业年产值1800余万元，年产值500万元以上的2家，分别是山东金太阳制药有限公司和日照锦诚兽药厂；200万元以上的有1家，是日照三德科技药业有限公司；100万元以上的有1家，是山东易和天生物科技有限公司。由此可见，目前我市兽药产业规模结构效率水平并不高。加之，低水平重复建设现象严重，整个产业总体产能利用率极低，全市兽药生产企业平均产能利用率只占生产能力38.2%左右。2014年以来，受下游养殖行业不景气等因素的影响，兽药生产企业发展受阻，平均利润率仅在20%左右。

（2）缺乏研发能力，产品严重同质化，产品结构不合理。首先，从科技研发来看，我市的兽药生产企业大都缺乏研发能力，特别是缺少对动物原料药的开发，即便是制剂研发工作也因缺乏较好的复配技术，或受高技术人才、实验环境等的条件限制，难以独立开展。大部分兽药厂基本上以生产仿制药为主，兽药产品的一个主要特点就是品种单一，剂型主要有粉剂、散剂、口服液、预混剂和水针注射剂，药物剂型和品种都比较少，新产品很少。其次，从产品类型来看，有的企业仅通过粉剂、散剂、预混剂中的一条生产线，大量重复生产同品种产品，不仅导致产能浪费和产品同质化，而且造成生产成本严重浪费。这当中的主要原因是我市兽药企业大多规模较小，分散剂的生产技术含量低，生产设备投入小，所以成为了这些企业的首选。再次，从产品结构来看，我市兽药生产依旧以治疗用化学药为主，如家禽、家畜抗感染的— 2 —

常规类药物，这类化学药品具有先天的价格优势，且研发成本低，极易被仿制。但这与兽药使用“以防为主，防治结合”的发展是相悖的。

（3）缺乏长远规划，管理不规范，人员流动大。目前，我市绝大多数兽药企业缺乏长远规划，管理较粗放，绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务、轻管理的思想普遍存在，文化建设、战略规划、制度建设等方面严重滞后，致使企业发展后劲不足。兽药生产企业在通过GMP认证后，陆续扩大生产，这些企业少则申报几十个产品，多则上百个产品，企业的生产线虽然能满足生产需要，但检验仪器设备不能满足检测需求，且不能及时培训检验人员，从而使生产用原料，兽药半成品和兽药产品质量失控，生产原料、产品大进大出，不能按规定实施产品出厂批批检验，有些产品未经检验就出厂销售。企业人员平均年流动频繁，其中尤以销售、技术人员的流动最为突出，原因在于企业只追求短期结果，不肯真正从人力资源培育的角度去开发、培育、使用人才，甚至个别企业在监督检查时看不到化验人员。

（4）经营成本较高，法律和品牌意识淡薄。剥去了产品雷同的面纱。对于生产企业而言，随着GMP认证、地标升国标和标签说明书规范、“二维码”实施等工作的陆续开展，生产品种锐减，大量售后服务人员的强力推销导致销售成本增加，使企业经营成本相对整体走高，很多企业运营困难，负重难行，抗风险能力极差，有的企业收缩了原本就不够的管理投入，从而使生产、质量等一些必要的基础管理落空。有的企业缺少诚信自律，在生

产环节未严格按照GMP规则运行，产品出厂质量控制缺失，从而导致不合格产品进入市场的可能性增大；有的企业重市场、轻质检，企业内部检验检测能力达不到GMP生产要求，或检验检测过程不完全依照GMP规范要求，原料进货检验程序不合格，留样产品无法正确评估其药效及稳定性。甚至个别兽药企业存在非GMP的环境下生产情况，导致产品质量不能保证。在品牌建设方面，大多数企业在竞争日益激烈、生存日益艰难的兽药市场大环境下，只求不被肃清出行列，品牌硬件、软件建设十分薄弱，在知识产权和产品创新方面的重视程度更是远远不够。

（二）饲料生产环节

1、基本情况：

全市现有获证饲料生产企业50家，生产许可证61个，分布在东港区8家，岚山区4家，莒县23家，五莲县1家，开发区9家，山海天4家，海洋城1家。其中，新希望六和、中慧饲料、万事兴集团、华有、丰沃新农、九瑞集团6家大型集团饲料企业均在我市独资或合作建厂，占我市饲料生产企业的12%。东港区今年新建饲料生产企业1家，验收申请已报送省局，等待验收。日照经济开发区招引全国知名饲料龙头企业双胞胎集团投资2.5亿元，建设年产36万吨饲料的加工企业，预计2016年12月投产。全市饲料生产企业中饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业13家，生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料生产企业27家，单一饲料生产企业10家。2014年总产量367.2万吨，其中：配合饲料127.4万吨，浓缩饲料0.7万吨，饲料添加剂、添加剂预混合饲料0.3万吨，单一饲料238.8万吨，单一饲料占到全市饲

料总产量的65%。中粮黄海粮油工业（山东）有限公司2014年产量为105万吨,为全省第一，全国第三；山东海能生物科技有限公司为纳米维生素生产企业，其去年研发的产品羟基25-D3粉，为全国领先水平。截止到2014年底，全市饲料产值96.5亿元，其中单一饲料产值57.3亿元，占饲料总产值的59.1%。

2、存在问题：

（1）产能过剩。近年来，大量企业投资于饲料业导致我市饲料产能迅速增加，出现了开工不足、生产设备闲臵的现象。以2014年为例，新增饲料生产企业4家，总产能达到760万吨，但实际产量仅367.2万吨，产能利用率48.3%。

（2）低水平、同质化现象严重。饲料生产企业数量快速增长，但与之匹配的相关产业和技术薄弱，企业研发能力弱，新产品少，产品附加值低。在一个区县，同一类型、同一营养水平的产品遍地皆是，同质化现象严重。许多企业的产品标准都是一样的，很多饲料配方一成不变，各种动物通用现象普遍。

（3）饲料生产成本上升，产业进入微利时代。从近15年饲料行业发展看，饲料加工行业利润率是逐年下降的过程。从2001年开始，加工利润率由16%左右，下降至8-12%，2013-2014年养殖市场大亏损，饲料需求量下降，去年饲料原料价格暴涨，饲料加工行业利用率进一步下降，整个饲料行业利用率水平维持在1%左右，甚至倒挂。

（4）受资源限制，继续快速发展的难度越来越大。一是受土地资源限制，我市养殖用地指标越来越少。随着城镇化的快速发展，开发区、山海天、海洋城已近基本没有养殖用地指标。畜

牧养殖发展空间有限，直接影响对饲料的刚性需求。二是受养殖布局规划和环保等因素限制，禁养区、限养区和控养区逐渐扩大，各区县已经接近或超出了环境的承载能力，也制约了饲料行业的发展。2013年，《日照市养殖布局规划》出台，随后五莲、岚山、莒县陆续出台各自的《规划》，东港区已经区政府常务会议研究，即将发布。2014年东港区对日照水库饮用水源地周边1公里内和城区崮河流域的513家畜禽养殖场户进行搬迁；莒县对全县3312处养鸭大棚改造成发酵床，验收合格发证2309家，减少1003家；五莲县搬迁学庄水库、潮白河等饮用水源地周边养殖场户54家；岚山区对巨峰水库水源地8个村270家养殖场的关停搬迁工作正在推进中；山海天已关停村内养殖户58家，限期整改55家。据统计，2014年全市规模养殖场比2013年减少5%左右。随着各级畜禽养殖布局规划的实施和全社会对环境保护的不断重视，这种趋势还会继续，由此饲料市场竞争还会继续加剧。

（三）兽药饲料企业经营环节

1、基本情况：

截止到2014年底，全市兽药经营企业212家，新增23家。按照省局要求2015年底全部换证结束，已经完成换证76家，尚未换证113家。2014年兽药经营营业收入为1.01亿。饲料经营企业的行政许可在2007年已经取消，目前尚没有准确的统计数据，根据工商部门提供数字，约有500余家。

2、存在问题：

（1）在兽药经营环节上，一是兽药企业对实施兽药GSP认识不到位。不少兽药经销商认为兽药GSP是一道关口，简单的认

为拿到GSP证书就“过关了”，在利益的驱动下，如果按照要求管理，成本高，GSP一旦认证通过，管理就放松，管理目标也随即降低。各项制度如同虚设，兽药不按验收时分类，分区域摆放，陈列场所及仓库内兽药乱堆乱放。未按要求定期对员工进行培训，大多数GSP兽药店没有制定培训员工的计划。购进、销售档案等记录不填写，出现断档或空缺。二是缺乏相关的知识和能力。兽药GSP人员相关的法律、法规知识缺乏，对兽药GSP的相关知识掌握的不够系统、全面，缺乏辨析假劣兽药的能力。个别GSP兽药店雇佣的销售人员，分不清兽用处方药与非处方药。采购人员，质量管理人员不能根据包装、标签内容识别真假兽药。自我保护意识差，大部分GSP兽药店购进兽药时，从来不向厂家索要营业执照、生产许可证等材料。一旦出现假劣兽药，给广大的养殖户造成损失或纠纷，只能自己承担，找厂家赔偿没有法律依据。三是质量管理人员缺位。部分兽药（GSP）企业依然是“夫妻店”、“父子店”，当时为了达到验证要求，临时聘请管理人员应付过关，有些管理人员在职不在岗，不能认真履行质量管理职能。四是违法经营、超出范围经营现象依然存在。部分经营企业为了扩大销路、降低成本、谋取不当利益，而违反规定，将明知的假劣兽药销售出去，如：销售无生产许可证、无产品批准文号的产品；质量不合格(含量和装量不够，甚至不含有效成分)和过期失效的产品等，甚至个别经营者仍在经营禁用兽药和人用药等。还有个别兽药经营企业在违规经营各种兽药生物制品，其中包括了各种疫苗和特许兽药的经营，有的甚至违反国家法律规定，私自购进未经国家批准生产的生物制品，并将这些制品推销

给养殖大户，给当地畜牧业造成安全隐患。这些经营企业行为上存在主观故意，从业人员道德素质差，唯利是图，是经营环节的害群之马，应当重点打击。

（2）在饲料经营环节，市场秩序混乱，对饲料产品缺乏准入门槛。在我市，有大量外地的饲料生产企业和经销商纷纷进入并抢占市场份额，造成饲料市场竞争加剧，除了本地企业生产的饲料外，大大小小的经销商发展到了近500家。国务院颁发的《饲料和饲料添加剂管理条例》，主要是针对饲料的生产环节作出的强制性规定。按照现行政策，从事饲料经营的个体经营户，按照规定办理工商登记，就可以进行饲料的经营活动，监管难度非常大。目前，饲料经营企业也都不同程度的存在没有严格按照《饲料和饲料添加剂管理条例》要求经营的现象。一是大多数经营者对国家有关饲料方面的法律法规知之甚少，有的根本不知道《饲料和饲料添加剂管理条例》，认为只要有厂家生产，任何人都可以卖。二是有的经营户经营环境和场地都达不到要求，有的兽药、饲料兼营，场地狭窄，堆放混乱，个别经营店湿度大，极易造成饲料的霉变给养殖户带来不必要的损失。三是有的经营业户购进、销售档案等记录不填写，出现断档或空缺，导致不同批次、不同规格的饲料产品混放，造成过期饲料销售的现象时有发生。

（3）零售型兽药、饲料经营企业基础条件差，经营管理水平低。部分兽药饲料经营场所设施简陋，无专门的存放库房，未能按产品种类、购入日期分类管理、顺序销售，随意堆放现象普遍存在，容易人为造成过期产品数量的增加，有的甚至将兽药、饲料混放在一起经营。特别是兽药产品，如不能按贮藏要求存放，— 8 —

产品稳定性受到不同程度的影响，导致产品质量下降。经营单位拆零、违规销售兽药、饲料现象普遍存在。经营人员文化水平普遍不高，管理水平低，经营台帐不规范甚至无购销台帐，缺乏产品质量可追溯性。部分从业人员缺乏畜牧兽药专业知识，技术咨询服务能力低，往往做不到对症售药，易造成兽药资源浪费和养殖场（户）的经济损失。

（4）一些兽药、饲料生产企业业务员流动销售产品，监管难度大。特别是无证药贩从事流动性兽药经营活动，这类药贩子常打着某某兽药生产企业营销代表直销员等身份到处兜售各类兽药产品，销售的产品以原料药、生物制品为主，其中不乏禁用药品。产品销售对象主要是养殖场（户）、乡镇兽药经营单位，一手交钱一手交货，不留销售凭证。有些饲料生产企业为争夺市场，吸引养殖户购买自己的产品，无证向经营者提供低价兽药，更有的直接提供原料药或违禁药物，让经营者低价或者免费提供给养殖户。以上情况在监管过程中，由于缺少必要证据，往往只能对养殖户进行处罚教育，治标但不治本。这些行为不仅扰乱正常的兽药、饲料经营秩序，还给畜产品质量安全带来重大风险隐患。

（四）使用环节

1、基本情况：

据统计，截止到2014年底，全市50头以上的生猪规模养殖场14432个，2000只以上的肉禽养殖场1883个，500只以上的蛋鸡养殖场1781个，50头以上的奶牛养殖户140个，10头以上的肉牛养殖户465户，30只以上的肉羊养殖户2125个。理论测

算，蛋鸡年需药费5元/只，饲料60kg/只，年共需兽药5540万元，饲料68.5万吨；肉禽需饲料6kg/只，需药费1元/只，年需饲料29.1万吨，兽药871.5万元；母猪年需药费30元/头，饲料1000kg/头，年需兽药871.5万元，饲料29.1万吨；育肥猪需药费20元/头，饲料300kg/头，年需兽药5871万元，饲料88.1万吨；；奶牛需需药费10元/头，饲料1000kg/头，年需兽药12.8万元，饲料1.28万吨；肉羊需药费2元/只，饲料45kg/只，兽药196.7万元，年需饲料4.4万吨；全市年需要约760万吨畜禽饲料和2.2亿元的畜禽用药。目前，我市的畜禽用药、用料主要依靠兽药饲料的经营以及兽药饲料企业的直销来满足养殖户需要。

2、养殖场兽药使用方面存在的问题：

（1）部分养殖户对兽药使用台账不够重视。建立兽药台账是为理顺兽药市场秩序，保障动物产品安全而设立的。但部分养殖户对台账的作用认识不到位，认为台账的建立给他们增添了麻烦，有的则认为台账的建立不必过于认真，糊弄即可。这些想法造成了部分养殖户的台账记录不全，为兽药的安全使用埋下了隐患。

（2）兽药产品的购货渠道混乱，有的从网上订购，有的是从兽药生产企业直接购货，有的是厂家直接上门销售，兽药产品的采购存在着随意选择，哪家推荐就用哪家，哪家便宜就用哪家等问题，产品质量无法保证。同时，多数养殖场户采购兽药饲料产品时均未签订含有保证产品质量条款的采购合同，一旦发生质量安全事故，养殖户的合法权益没有保障。

（3）存在使用过期兽药、禁用兽药、人用药、无GMP标识

兽药的现象，有的规模养殖场的兽医室建设很不规范，多数规模场无专门的兽医治疗室，药品堆放不整齐，乱堆乱放现象严重。

（4）用药不科学、不正确，随意性较大。表现在:一是不对症用药。有的养殖户在畜禽发病后，不论什么病，大剂量地使用抗生素、抗菌药物或速效特效药物。二是剂量不准。药物剂量是预防治疗疾病的关键，要根据病情和日龄、体重来确定使用。有的养殖户认为剂量越大越好，总想通过加大剂量来达到快速治病的目的。三是疗程不足。有的养殖户为了省钱，只要看到症状消失，就停止用药，结果是因疗程不足治疗不彻底，复发现象十分普遍。四是用药禁忌。有的养殖户认为药物品种越多越好，不管药物能否混合使用，同时使用多种药物。五是不能严格遵守国家兽药使用准则，没有执行休药期的规定。

（5）大部分养殖户文化程度偏低，科学养殖用药技术知识掌握不够全面，不能及时掌握国家规定的禁用的、非法企业的兽药产品信息。养殖场在墙上虽然张贴基层畜牧兽医部门印制的禁用药物名录、休药期规定、告知书等，但多数养殖场户自从贴上去就没在看过，有的不认识字，光知道墙上贴着是不允许使用的，但具体内容是什么根本不知道。

3、养殖场饲料使用方面的问题

(1)随意搭配饲料。随意添加饲料添加剂、药物饲料添加剂的现象较为突出，部分规模养殖场使用浓缩饲料、预混合饲料时没有按规定比例添加，凭经验自配使用，存在一定的盲目性。

（2)对饲料产品或原料进货把关不严，保存不当，导致饲料产品霉变、过期。

二、建议

（一）发挥政府职能，强化行业监督管理和行政指导。

1、严格行政许可，落实属地管理责任。市县畜牧兽医行政主管部门要按照兽药GMP、GPS和饲料质量安全管理规范的要求，进一步提高准入门槛，大力培育创新型规模企业，促进其发挥在创新过程中的主体作用，帮助其建立长效机制，引导其通过技术进步节约资源，提升产能利用水平，提高生产经营效率。对于资源有限的小规模生产经营企业，则应鼓励其针对专一领域、专一品牌做出特色。

2、在日常监管过程中严格督促生产经营企业按照GMP、GSP和饲料质量安全管理规范运行，扎实推进兽药二维码实施工作，建立健全内部质量管理制度和体系。同时，对监管发现许可条件丧失的企业，应当限期整改，未能整改或整改后仍不能符合条件的，应及时上报予以吊销许可证。

3、严把产品准入关，实行兽药、饲料市场准入登记备案制度，依法对进入本辖区流通的兽药、饲料生产企业进行资质审查，杜绝假劣违禁兽药、饲料产品流入我市。同时，加强兽药、饲料质量抽检，在完成上级兽药饲料质量安全监督检测工作的基础上，组织制定并实施全市兽药饲料质量安全监测计划，增加抽检频次和覆盖面。

4、建立健全兽药饲料生产经营企业质量安全信用档案制度，进一步落实兽药饲料质量安全承诺制，促进行业自律，增强企业的法律意识、诚信意识，强化企业主体责任。在全市兽药饲料生产经营户中开展兽药饲料“经营告知”“质量安全承诺”活动，促进

依法经营，诚信经营。继续严格落实“黑名单”制度，对违法违规的兽药饲料生产经营企业实施重点监管。

（二）加强养殖环节投入品的监督检查力度。

强化养殖企业为安全生产第一责任人的意识，积极引导养殖企业正确选药选料、规范用药用料。严厉查处在养殖过程中使用“瘦肉精”等违禁化学品和假劣兽药、饲料的行为，督促养殖场严格执行休药期规定，保证养殖投入品的安全有效和畜产品质量安全。

（三）强化执法监督，加大对违法违规行为的查处力度。一要对屡禁不止、屡教不改、行为恶劣、情节严重的违法违规行为，要会同公安、食药监等部门联合行动，营造高压严打的氛围。二要增加区县之间交叉执法检查的次数和检查面，消除执法难点、监管死角，消除地方保护主义和人情网，促进建立公平公正的社会主义市场经济秩序。三要利用新闻媒介进行典型案件曝光。公开销毁假劣兽药，并及时通过新闻单位向社会公开曝光，发挥社会舆论的监督作用，使制售假劣兽药者的行为受到全社会的打击。四要建立健全违法行为投诉举报制度，在兽药饲料经营场所、重点养殖地区、乡镇街道村居公布投拆举报电话，接受群众举报。

（四）建立健全行政管理责任追究制度。

切实加强对行政许可与行政执法的监督管理，建立健全监督管理与问责制度，发现行政管理部门及其工作人员有行政不作为、以权谋利、滥用职权、不履行监管职责或发现违法行为不予查处等违法违规行为的，应当依法追究部门主管领导及违法行为

责任人的行政责任，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

兽药行业的两个转变 篇3

柏云江:为加强兽药经营质量管理, 保证兽药质量, 根据《兽药管理条例》, 农业部制定了《兽药经营质量管理规范》, 要求从2010年3月1日起, 凡新办兽药经营企业, 一律达到《兽药经营质量管理规范》规定的相关条件, 在此规范施行前已开办的兽药经营企业, 应当自本规范施行之日起二十四个月内达到本规范的要求, 并依法申领兽药经营许可证。

记者:辽宁省对兽药GSP认证工作提出哪些具体要求?

柏云江:根据农业部《兽药经营质量管理规范》, 我省结合实际, 制定了《辽宁省兽药经营质量管理规范实施细则》和《辽宁省兽药经营企业检查验收管理办法》, 对兽药经营质量管理规范做了进一步细化, 对实施GSP验收工作做了详细部署。一是实行兽药GSP认证验收工作分级负责制。市级畜牧兽医主管部门负责辖区内普通兽药经营企业兽药GSP验收工作, 省局负责兽用生物制品经营企业兽药GSP验收工作。二是明确和细化了兽药经营企业的经营资质条件, 包括从业人员数量和资质要求, 经营场所和设施等硬件条件, 规章制度、各项记录等软件的建立情况, 供应商评估、产品审核、出入库及陈列与储存标准等, 这些具体要求对兽药经营企业进一步规范兽药经营、实施产品追溯和落实人员责任追究都很有意义。三是明确了兽药GSP认证期限。2012年3月1日之前, 全省所有兽药经营企业, 必须通过兽药GSP认证, 届时未通过的将依法注销其《兽药经营许可证》。经过兽药GSP认证工作, 我省的兽药经营秩序将进一步得到提高, 经营假劣兽药现象将得到有效遏制, 全省兽药经营企业规模、人员素质和服务水平将得到前所未有的提升。

记者:目前, 辽宁省兽药GSP认证工作现状如何?

柏云江:农业部《兽药经营质量管理规范》发布实施后, 按照国家统一部署, 我省积极推进兽药GSP认证工作。一是制定相应的规范性文件, 全面启动兽药GSP认证工作。根据农业部《兽药经营质量管理规范》, 制定了《辽宁省兽药经营质量管理规范实施细则》、《辽宁省兽药经营企业检查验收管理办法》、《辽宁省兽药GSP现场检查工作程序》和《辽宁省兽药GSP检查员验收工作纪律》, 规范验收工作, 统一验收标准。二是开展专项培训, 提高监管人员和从业人员素质水平。对全省兽药GSP检查员进行了两次业务培训, 参加培训人员达到350人, 并对考核合格的290人发放兽药GSP检查员证, 健全了全省兽药GSP检查员队伍。同时, 各市积极开展宣传培训, 对辖区内所有兽药经营企业负责人实施轮训, 宣贯兽药经营质量管理规范和我省实施细则及兽药GSP认证的意义, 市、县两级共开展培训70余场, 培训人员8 200余人次。三是落实责任分工, 严格验收程序, 积极开展兽药GSP认证工作。省畜牧兽医局对14个市兽药GSP认证工作进行了分工, 确立了以省专家和业务骨干为主的责任人和监督员, 分别负责相关市兽药GSP认证的指导和兽用生物制品GSP的认证工作。四是强化督察工作。省局定期组成督察组, 对全省兽药GSP认证工作和兽药市场整治情况进行督察, 对督察中发现的问题下发通报, 要求相关市和企业及时整改。目前全省共完成105家兽用生物制品经营企业GSP认证现场验收, 合格63家。各市共完成对普通兽药经营单位GSP认证共计3 530家, 合格2 650家, 完成应验收企业的50.4%。

记者:各市县应该如何更好地开展兽药GSP认证工作?

柏云江:首先, 各市要继续加强对兽药经营企业负责人的培训, 积极宣贯兽药经营质量管理规范及兽药GSP认证的意义, 要让他们从内心里接受兽药GSP, 明白实施兽药GSP是兽药行业发展的必然趋势。兽药GSP是目前国际通行的药品经营质量管理规范, 对兽药经营企业加强和规范自身管理, 实现产品追溯、查找问题原因、保障产品质量都是很有帮助的。因此, 各地要继续做好宣传培训工作。其次, 要严格验收程序、标准和纪律, 规范兽药GSP认证工作。各地在开展兽药GSP认证工作中, 要严格执行《辽宁省兽药GSP现场检查工作程序》、《辽宁省兽药GSP检查员验收工作纪律》和《辽宁省兽药GSP现场评定标准》, 进一步规范验收工作, 防止认证工作走过场, 不要盲目的追求数量而忽略质量, 对那些规模小、管理乱、服务差、人员素质低, 经过整改又不能达到兽药GSP有关要求的, 要坚决予以取缔。再次, 各地要在保证验收质量的前提下, 加快兽药GSP推进步伐, 保质保量完成认证工作任务。今年是兽药GSP认证的关键之年, 时间紧、任务重, 需要各地进一步加大工作力度, 加快工作进度, 把兽药GSP认证工作抓紧抓实抓到位。最后, 各地要加强自身的学习和提高, 不断增强管理水平和服务意识, 保证兽药GSP认证工作的顺利开展。

记者:认证企业应把握哪些重点环节?

柏云江:主要是产品采购入库、储存和销售三个环节, 只要把握这三个环节, 兽药GSP工作就完成了80%, 产品质量基本上可以得到保证。

一是产品采购入库。兽药经营企业购进兽药时, 首先应对供应商资质和产品进行评估和审查, 应当索要生产许可证、产品批准文号批件、相关检验报告等批准证明文件, 采购合法企业的合法产品, 同时依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定, 对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查, 符合要求的方可购进, 并保存采购兽药的有效凭证, 做到有效凭证、帐、货相符。其次要建立真实、完整的采购记录。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人等内容。采购记录应保存至产品有效期后1年。

二是产品储存。陈列、储存兽药应当符合下列要求:按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求, 分类、分区或者专库存放, 设有阴凉库和冷藏设备;兽药堆放应有一定距离, 保持人与货物进出自如, 货垫高≥10 cm, 药品与墙、顶、室内管道间距≥30 cm;内用兽药与外用兽药分开存放, 兽用处方药与非处方药分开存放, 易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放, 并设立标示标志;同一企业的同一批号的产品集中存放, 大量的含氯消毒剂和中药材、饮片需另设库房等。

三是产品销售。兽药经营企业应当建立销售制度和销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。销售记录应保存至兽药有效期后1年, 无有效期的至少保留3年。

记者:申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业必须具备哪些条件?

柏云江:一是与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;二是与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;三是与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;四是各项制度、记录完善且可操作等, 《辽宁省兽药经营质量管理规范实施细则》都有明确要求。

记者:申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业需要报送的资料有哪些?

柏云江:需要报送的资料有:一是《兽药GSP检查验收申请书》;二是《兽药经营许可证》和营业执照复印件 (新办企业提供工商核名通知书) ;三是质量管理人员身份证、学历证明及职称证书复印件;四是企业经营场所、仓储等设施、设备情况表;五是企业经营场所和仓库的平面布局图;六是企业直营连锁经营情况说明;七是质量管理文件。

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