康艾注射液（精选7篇）
康艾注射液 篇1
患者，男，48岁，汉族，已婚，农民。主因肝癌术后19个月余，间断头痛16d，加重5h入院。患者缘于19个月余前因右上腹疼痛，就诊于河北医科大学第四医院，经检查考虑肝癌，后行肝左叶外切除术，病理回报:结节性肝硬化伴肝细胞癌，未予化疗及放疗。4个月余前发现肺转移，2个月余前患者出现头胀、伴右侧肢体无力，经检查为脑转移，于我院行头部放疗。后患者出现咳嗽、咯痰，于我院行奥沙利铂+顺铂+5-氟尿嘧啶化疗2个疗程，16d前患者出现头胀痛，无头晕，于我院治疗后病情好转。5h前患者症状加重，伴右下肢无力，于当地诊所输液治疗，病情无好转，为求治疗而来我院。入院后予5%葡萄糖注射液+康艾注射液(长白山制药股份有限公司生产)30ml静脉滴注，并予卡培他滨+奥沙利铂化疗，输液第1天患者诉头胀痛、头晕，当时考虑可能与脑转移有关，未予特殊处理，第2天患者仍诉头晕，头痛好转，头晕到晚上睡前才能缓解，第3天患者头痛完全缓解，但仍诉头晕，睡前才能缓解，考虑可能为某种药物的不良反应，第4天嘱患者注意头晕开始时间及静脉滴注液体，康艾注射液静脉滴注大约3min，患者诉头晕，当时测血压为140/90mm Hg，当即停止静脉滴注，约30min，患者头晕完全缓解，下午未再诉头晕，故考虑头晕为康艾注射液所致。讨论
康艾注射液成分为黄芪、人参、苦参素，作用为益气扶正，增强机体免疫功能[1]，用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤，各种原因引起的白细胞低下及减少症，慢性乙型肝炎的治疗[2]。本品不良反应罕见，在临床使用中罕见有过敏反应的报道，但查近几年文献也有致过敏性休克的报道[3]。所以在临床工作中，不管应用何种药物均应密切观察，出现问题及时处理，以免给患者造成不良后果。
参考文献
[1] 陈建辉,赵德强,陈佩娟,等.静脉滴注康艾注射液致输液反应1例[J].广东医学,2010,31(18):2471-2471.
[2] 王学谦,林洪生,张英.康艾注射液不良反应的文献研究报告[J].世界中西医结合杂志,2013,8(11):1081-1083.
[3] 罗晓珊,雷招宝.康艾注射液的不良反应与合理应用[J].医药前沿,2012,2(6):173.
康艾注射液中黄芪甲苷的检测 篇2
1 仪器和试剂
1.1 仪器
GR-202电子分析天平:日本;岛津LC-2010A HT高效液相色谱仪;N2010色谱工作站;PL-ELS2100。
1.2 试剂
康艾注射液:长白山制药股份有限公司,批号650151;黄芪甲苷对照品:批号110781,供含量测定用,购于中国药品生物制品检定所;乙腈为色谱纯(厂家:FisherScientific,批号:070602);水为重蒸水。
2 实验方法与结果
2.1 薄层鉴别
取本品10mL置于分液漏斗中,加水至30mL,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20mL,合并正丁醇液,蒸干,加甲醇0.5mL使残渣溶解,作为供试溶液。同步制备缺黄芪阴性样品溶液,另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1mL含1mg黄芪甲苷的溶液,作为对照品溶液。按照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。阴性对照无干扰。
(1.阴性样品;2.黄芪甲苷;3.样品)
2.2 色谱条件
色谱柱:岛津VP-ODS柱(4.6mm×250mm);流动相:乙腈—水(35:65);流速:1.0mL/min;柱温:30℃;进样量:10μL;ELSD参数:雾化器温度55℃,漂移管温度为90℃,氮气气压0.75MPa,气体流量为1.15L/min。
2.3 对照溶液制备
精密称取黄芪甲苷对照品4.17mg置于10mL容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得浓度为0.417mg/m L的贮备液。
2.4 样品溶液制备
精密量取康艾注射液10mL置于125mL的分液漏斗中,加水20mL,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20mL,合并正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇溶解并定容至5mL容量瓶中,摇匀,用微孔滤膜(0.22μm)过滤,即得供试品溶液。
2.5 阴性对照溶液制备
取不含黄芪甲苷的阴性样品10mL,按供试品制备方法制备阴性对照品溶液。
按2.4样品溶液制备方法及2.2色谱条件测定3种溶液,结果阴性对照样品在黄芪甲苷峰位置无吸收峰,表明处方中的其它成分对本品含量测定无阴性干扰。见图2。
A黄芪甲苷B样品C阴性样品1黄芪甲苷吸收峰
2.6 线性关系考察
分别精密吸取对照溶液(0.160mg/m L)4、5、10、15、20μL,按2.2项的色谱条件分别注入液相色谱仪测定其峰面积,以进样量的对数为横坐标,以黄芪甲苷峰面积的对数为纵坐标,得线性回归方程为Y=1.412X+9.0692(r=0.9999),结果表明,黄芪甲苷在0.64~3.20μg范围内其对数值与峰面积的对数值呈良好的线性关系。
2.7 精密度试验
精密吸取黄芪甲苷对照溶液10μL连续进样5次,按2.2项的色谱条件测定黄芪甲苷峰面积。求得黄芪甲苷峰面积对数平均值为:5.52,RSD为0.10%,说明仪器精密度良好。
2.8 稳定性试验
室温下,精密吸取同一供试溶液(批号650151)10μL,分别在2、4、8、12h进样测定,以外标两点法对数黄芪甲苷峰面积值,4次测定黄芪甲苷峰面积对数平均值为5.21;相对标准偏差RSD为0.32%,结果表明黄芪甲苷在12h内稳定性良好。
2.9 重复性试验
取同一供试溶液(批号650151),平行取样6份,按样品溶液制备方法2.2项操作并检测。结果黄芪甲苷平均含量为0.10mg/mL,RSD为1.85%,表明方法重复性良好。
2.1 0 回收率试验
精密量取已知含量的康艾注射液(批号650151,含量为0.1mg/mL)5mL 6份,分别精密加入黄芪甲苷对照溶液1mL(浓度为0.485mg/mL),按供试品溶液制备方法操作,进样10μL,测定黄芪甲苷的含量,结果见表1。结果表明,样品的平均回收率为98.80%,RSD为0.91%,说明该方法稳定可控。见表1。
注:平均回收率=98.80%,(RSD=0.91%)。
2.1 1 样品测定
取不同批号的样品3批,按2.2项色谱条件及对照溶液和供试溶液的制备方法制备并检测,计算黄芪甲苷的含量,结果见表2。
3 讨论
3.1 检测器的选择
黄芪甲苷的含量测定法有薄层扫描法,紫外检测的HPLC法及HPLC-ELSD法,参照《中国药典》“黄芪”项下的含量测定,使用蒸发光散射检测器检测黄芪甲苷[2],故本文也选择蒸发光散射检测器对黄芪甲苷进行检测。
3.2 提取次数的选择
精密量取同一批样品(批号650151)10mL 3份。按2.4项方法制备样品溶液,分别用水饱和正丁醇提取2、3、4次后测定,黄芪甲苷的含量分别为0.09mg/m L、0.10mg/mL、0.10mg/m L。结果表明,提取3次和4次的黄芪甲苷含量均比2次高,提取3次和4次的含量相同,故以3次作为供试样品提取次数。
经上述试验,采用高效液相—蒸发光散射法测定康艾注射液中黄芪甲苷的检测方法准确可靠,可用于该药的质量检测。
参考文献
[1]国家药品监督管理局.国家药品中药标准(内科[肺系]一分册)[S].2004.
康艾注射液 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2006年5月—2014年8月我科使用卡铂+紫杉醇进行化疗的晚期卵巢癌患者68例, 本组患者均经病理证实, 生活质量评分60~80分, 预计生存期大于3个月, 血常规及肝肾功能正常, 心电图正常, 化疗4周期, 并随机分为治疗组和对照组。治疗组35例, 年龄35岁~75岁, 平均年龄55岁;临床分期Ⅲc期15例、Ⅳ期20例;合并症:心脑血管病3例, 糖尿病3例, 高血压5例。对照组33例, 年龄31岁~76岁, 平均年龄53.3岁;临床分期Ⅲc期14例、Ⅳ期19例;合并症:支气管哮喘1例, 糖尿病2例, 高血压4例, 心脑血管病2例。2组患者一般资料无明显差异, 无其他化疗禁忌证。
1.2 治疗方法
化疗方案紫杉醇注射液 (海口齐力制药股份有限公司生产) 135 mg/m2d1, 静脉点滴3 h;卡铂 (剂量按曲线下面积AUC=5计算) (山东齐鲁制药有限公司生产) , d2, 静脉点滴, 21 d为1个周期, 共4个周期。化疗前常规行紫杉醇过敏预处理。治疗组于化疗前2 d开始将康艾注射液 (长白山制药股份有限公司生产) 50 m L加5%葡萄糖注射液250 m L静脉点滴, 1 d 1次, 连用14 d。化疗前2天及化疗后第7天、第10天、第14天取肘静脉血化验血常规、肝肾功能, 心电图, B超及肿瘤标志物CA125等检查。化疗后血常规取平均值作为比较结果。治疗期间停止使用与肿瘤治疗相关的药物, 如出现大于Ⅱ度中性粒细胞或白细胞降低合并发热者, 可应用重组人粒细胞集落因子注射液治疗。
1.3 疗效判断标准
客观疗效按WHO疗效测量标准分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (SD) 、进展 (PD) , 以CR+PR计算有效率。血液学毒性反应, 参照WHO急性及亚急性不良反应表现和分度标准, 观察2组患者治疗后血红蛋白、白细胞及血小板的分度, 分为Ⅰ~Ⅳ度。生活质量评分按KPS评分增加10分为增加, 减少10分为下降, 两者之间为稳定, 增加+稳定为有效。
1.4 统计学方法
计数资料的比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
治疗组35例中CR 8例, PR 18例, RR为74.3%;对照组33例中CR 7例, PR 16例, RR为69.7%。治疗组有效率略有提高, 但差异无统计学意义 (χ2=0.18, P>0.05) 。见表1。
2.2 生活质量评价
2组治疗后按KPS评分标准评价生活质量, 结果治疗组有效率为88.6%, 对照组为69.6%。2组比较差异有统计学意义 (χ2=4.74, P<0.05) , 提示康艾注射液可改善卵巢癌患者化疗后的生活质量。见表2。
2.3 血液学毒性反应
按WHO血液学毒性反应与分度标准, 观察2组患者化疗后白细胞、血红蛋白及血小板减少情况。治疗组白细胞、血红蛋白、血小板下降程度比对照组轻 (χ白2细胞=6.27, P<0.05;χ2血红蛋白=3.89, P<0.05;χ2血小板=4.56, P<0.05) , 差异有统计学意义。提示康艾注射液对骨髓造血细胞有保护作用。见表3。
3 讨论
卵巢癌多发生于中老年妇女, 由于部位特殊, 早期不易发现, 一旦出现症状多属晚期, 其病死率高达70%, 居妇科恶性肿瘤首位, 已成为严重威胁妇女生命健康的主要恶性肿瘤。由于其对化疗属中度敏感, 且易复发、转移, 加之中老年女性生理功能渐减退, 多种疾病共存, 因此寻找高效低毒的化疗方案和减轻化疗的毒副反应是临床医师研究的主要方向。目前, 紫杉醇+卡铂方案为晚期卵巢癌的一线治疗方案, 但其在杀伤肿瘤的同时常引起不少毒副作用, 首要的是骨髓抑制, 其次为食欲不振、乏力、心肌缺血、过敏、周围神经损伤等。其严重的不良反应不仅影响了患者化疗依从性和生活质量, 严重者被迫中断治疗, 从而影响治疗效果及近期生存率, 同时延长了患者的住院时间, 增加了患者的经济负担。康艾注射液具有益气扶正, 增强机体免疫功能等作用, 其主要成分为黄芪、人参、苦参素。其中人参皂甙研究表明能促进多能造血干细胞 (GFU-S) 的增殖, 使GFU-S向红系和巨核系分化[1];黄芪可提高人体免疫功能, 提高巨核细胞活性, 促进T细胞、B细胞、NK细胞的功能, 同时可以活化和增加白细胞总数和功能[2];苦参素具有抗肿瘤, 稳定细胞膜作用, 保护主要脏器免受化疗损伤, 提高机体对化疗的耐受性[3]。本文中治疗组有效率略有提高, 但差异无统计学意义;治疗组的生活质量评分有效率为88.6%, 对照组为69.6%, 2组比较差异有统计学意义;治疗组血液毒性反应较对照组轻, 差异有统计学意义。
本研究表明, 康艾注射液配合化疗有增强免疫力, 减轻骨髓抑制, 增效减毒及提高生活质量等作用, 值得临床推广。
参考文献
[1]祝桦.人参黄芪当归对造血发生的影响[J].成都中医药大学学报, 2000, 23 (3) :55-56.
[2]艾连中.黄芪多糖的研究进展[J].山东食品发酵, 2008, 14 (1) :39-41.
康艾注射液 篇4
1 资料与方法
1.1 病例选择
选择明确诊断为原发性支气管肺癌 (非小细胞型) 初治患者为观察对象, 具备化疗适应证, 预计生存期3个月以上, KPS评分>60分。治疗前1个月内未服用影响血象、免疫功能药物, 依从性好, 可随访。
1.2 分组
晚期初治非小细胞肺癌30例, 其中肺鳞状细胞癌14例, 腺癌12例, 大细胞未分化癌4例, 随机分成2组。观察组15例, 男8例, 女7例, 年龄45岁~70岁, 平均年龄55.7岁;对照组15例, 男9例, 女6例, 年龄43岁~73岁, 平均年龄54.2岁。
1.3 治疗方法
观察组给予TP方案 (多西紫杉醇+顺铂) , 同时给予康艾注射液30 m L+5%葡萄糖注射液500 m L静脉滴注, 1次/d, 连用30 d, 在化疗的同时即开始用药。对照组仅给予TP方案化疗。
1.4 观察指标
(1) 减毒:心肝肾及造血系统的损伤, KPS评分, 体质量; (2) 增效:瘤体变化, 化疗通过率。
1.5 评价标准
瘤体变化按卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性支气管肺癌化疗疗效评定标准[1], 及入院治疗前及治疗后1个月胸片和CT进行对照, 2周后作疗效评价。参照WHO制定指标分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、无变化 (NC) 和进展 (PD) 四级, 有效=CR+PR, 疾病控制=CR+PR+NC.对比治疗前后外周血白细胞计数结果, 参照WHO制定的抗癌药物毒副反应分为0~4级。比较治疗前后Karnofsky评分, 增加大于10分为改善, 增加或减少小于10分为稳定, 减少大于10分为降低。
1.6 统计学方法
采用χ2检验。
2 结果
2.1 观察组总有效率为56.60%, 疾病控制率为86.70%;对照组总有效率为33.33%, 疾病控制率为60%.观察组优于对照组, 见表1.
2.2康艾注射液对骨髓抑制的影响观察组治疗后白细胞下降在Ⅲ度以上发生率为20%;对照组治疗后白细胞下降在Ⅲ度以上发生率为46.67%.观察组白细胞降低的程度明显优于对照组, 见表2.
2.3康艾注射液对化疗患者恶心、呕吐的影响观察组与对照组在恶心、呕吐反应方面无明显差异, 但是观察组重度呕吐比例稍低。
2.4 KPS评分观察组改善者5例, 稳定者9例, 降低者1例;对照组改善者4例, 稳定者6例, 降低者5例。观察组优于对照组, 见表3.
χ2=4.230, P<0.05, 2组KPS评分比较差异有显著意义。
2.5 毒副反应2组病例在体质量、化疗通过率、肝肾功能等方面的毒副反应无明显差异。
3 讨论
化疗在晚期非小细胞肺癌的治疗上扮演着重要的作用, 大量的文献已证实, 化疗能改善晚期非小细胞肺癌患者的生存和症状, 维持生活质量并有较好的效价比[2]。但化疗最大的问题是药物在杀伤肿瘤细胞的同时, 也杀伤了正常细胞, 对组织器官造成损害, 出现恶心、呕吐、腹泻、乏力、食欲不振、白细胞减少和血小板下降等不良反应[3]。
康艾注射液主要成分为人参、黄芪、苦参素, 具有益气扶正、增强机体免疫功能的作用。现代药理研究及临床流行病学调查发现, 人参对多种肿瘤具有非器官特异性的预防作用, 在降低肿瘤发生率、治疗及预防肿瘤复发方面有重要作用。人参皂苷 (GS) 是人参的主要有效成分, 包括数十种单体, Rh2和Rg2是目前研究最多的与凋亡相关的GS单体。人参皂苷能增强T细胞及B细胞的功能, 诱导产生干扰素和白介素, 并能增强自然杀伤细胞及淋巴因子激活和杀伤细胞活性。黄芪可以提高网状内皮系统的吞噬功能, 增强T细胞、NK细胞、LAK细胞的活性。本组结果表明, 化疗联合康艾注射液对非小细胞肺癌患者有良好的预防和治疗效果, 具有改善患者生活质量及明显的治疗协同、增效、减毒作用, 并且安全, 不良反应轻。
参考文献
[1]孙燕, 周际昌.临床肿瘤内科手册[M].北京:人民卫生出版社, 2003:94.
[2]张天泽, 徐光炜.肿瘤学 (中册) [M].天津科学技术出版社, 辽宁科学技术出版社, 2005:1237.
康艾注射液 篇5
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年2月~2013年2月至本院住院治疗的老年慢性阻塞性肺疾病患者90例,随机分为观察组和对照组,每组各45例。所有患者均诊断明确,且处于COPD急性加重期,具有喘息、胸闷等典型的临床表现。排除标准:合并有严重心、脑、肝、肾功能不全及全身性疾病者;4周内使用过糖皮质激素,2周内使用过β2受体激动剂及白三烯受体拮抗剂者。观察组男26例,女19例;年龄60~78岁,平均年龄(69.1±5.4)岁;病程4~16年,平均病程(11.2±4.3)年;观察组男27例,女18例;年龄60~81岁,平均年龄(69.9±6.2)岁;病程5~16年,平均病程(12.1±5.1)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均签署知情同意书,对本研究表示支持。
1.2 治疗方法
所有患者均根据实际情况给予祛痰、吸氧、糖皮质激素等治疗,入院后即进行常规痰培养及药敏试验,根据检测结果应用相应敏感抗生素。观察组患者在此基础上联合应用康艾注射液,50 ml加入5%生理盐水中静脉滴注,1次/d,7d为一个疗程。
1.3 观察指标
采用英国医学委员会制定的《呼吸困难量表》对患者肺功能进行评价。0级:无呼吸困难;1级:快走或上坡时气短;2级:平地步行时较慢速时需停下来呼吸;3级:平地步行100 m后需停下来呼吸;4级:明显呼吸困难,难以离开住所。分值分别计为0、1、2、3、4、分。根据患者的临床表现、动脉血氧饱和度(Sa O2)评价治疗效果。显效:呼吸困难、发绀、肺部哮鸣音等症状体征减少或消失,Sa O2升高;有效:呼吸困难、发绀、肺部哮鸣音等症状体征有所改善,Sa O2升高或无变化;无效:呼吸困难、发绀、肺部哮鸣音等症状体征无变化或加重,Sa O2无改变。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后呼吸困难情况情况
治疗前,两组患者呼吸困难评分比较差异无统计学意义;治疗7d后,两组患者的呼吸困难评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后呼吸困难评分又显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。详细见表1。
注:治疗前后比较,aP<0.05;组间比较bP<0.05
2.2 两组患者的治疗效果
观察组治疗总有效率为95.6%,对照组治疗总有效率为80.0%,两组比较,观察组治疗总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
3 讨论
控制感染对于COPD患者急性加重期病情的改善具有重要意义。然而,由于COPD患者病程往往较长,长期反复应用抗生素会导致患者出现耐药,从而影响治疗效果。本组研究中,入院即对患者进行药敏试验,以选取敏感抗生素对患者进行抗菌治疗,提高治疗效果。康艾注射液是由人参、黄芪、苦参素等中药经现代高科技制备工艺精制而成的制剂,可充分发挥人参、黄芪、苦参素的药效。人参具有增强人体免疫细胞活性的作用;黄芪可提高机体非特异性免疫功能;苦参素具有抗病毒、抗炎、平喘、镇静的作用。三种药物联合应用可有效地提高患者免疫力,改善COPD患者的临床症状,同时联合应用敏感抗生素可同时从内、外两方面控制患者的感染情况[2]。本组研究中,治疗7 d后,两组患者的呼吸困难评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后呼吸困难评分又显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率(95.6%)显著优于对照组(80.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。康艾注射液应用于COPD患者疗效显著。
综上所述,康艾注射液联合敏感抗生素是治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效方法,有利于患者肺功能的恢复,值得临床推广。
摘要：目的 探讨康艾注射液联合敏感抗生素在老年慢性阻塞性肺疾病患者急性加重期的临床疗效。方法 选取本院收治的老年慢性阻塞性肺疾病患者90例,随机分为观察组和对照组,每组各45例。所有患者均行药敏试验,给予相应敏感抗生素治疗,观察组患者同时联合应用康艾注射液,余治疗两组相同。治疗前后分别评定患者呼吸困难评分,对比两组患者的临床疗效。结果 治疗7 d后,两组患者的呼吸困难评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后呼吸困难评分又显著低于对照组P<0.05);观察组治疗总有效率(95.6%)显著优于对照组(80.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 康艾注射液联合敏感抗生素是治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效方法,有利于患者肺功能的恢复,值得临床推广。
关键词：康艾注射液,抗生素,老年,慢性阻塞性肺疾病
参考文献
[1]乔翠霞,李素云.慢性阻塞性肺疾病的流行病学研究现状.中国老年学杂志,2010,30(11):1618-1621.
康艾注射液 篇6
关键词：康艾注射液,肺癌,化疗,红细胞免疫状态
肺癌是临床高发的恶性肿瘤, 因此对于肺癌患者治疗方面的研究较为多见, 而化疗作为常见的治疗方式, 其对患者免疫状态的不良影响也较为突出, 因此对于肺癌化疗患者进行免疫状态的改善研究价值较高[1]。本文中我们即就康艾注射液对肺癌化疗患者红细胞免疫状态的影响情况进行研究分析, 结果报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料:将2014年1月至2015年2月于本院进行化疗治疗的52例肺癌患者遵照随机数字表法分为对照组 (常规化疗组) 26例和观察组 (常规化疗加康艾注射液组) 26例。对照组的26例患者中, 男性18例, 女性8例, 年龄46~73岁, 平均年龄 (60.8±7.9) 岁, 其中鳞癌20例, 其他6例;疾病分期:Ⅲ期20例, Ⅳ期6例。观察组的26例患者中, 男性19例, 女性7例, 年龄45~73岁, 平均年龄 (60.9±7.7) 岁, 其中鳞癌21例, 其他5例;疾病分期:Ⅲ期20例, Ⅳ期6例。两组患者在性别、年龄、病理分类与疾病分期方面均无显著性差异, P均>0.05, 具有可比性。
1.2方法:对照组的患者接受常规化疗治疗, 以紫杉醇和顺铂进行化疗。观察组则以接受常规化疗加康艾注射液治疗, 化疗方案与对照组一致, 在此基础上加用康艾注射液, 每次以40 m L康艾注射液静滴, 每天1次, 连续应用10 d。然后将两组患者干预前和干预后5 d、10 d的红细胞免疫指标进行比较, 其中红细胞免疫指标包括NTER、ATER、FEER及FEIR, 上述红细胞免疫指标的检测方法为郭峰法。
1.3统计学处理:本研究中的数据检验软件为SAS5.0, 计量和计数资料分别采用上述软件进行检验, 检验方法涉及t和χ2两类, P<0.05表示有显著性差异。
2结果
治疗前对照组患者的NTER、ATER、FEER及FEIR水平分别为 (1.45±0.18) %、 (50.65±4.81) %、 (62.26±5.70) %及 (24.64±3.18) %, 观察组患者的NTER、ATER、FEER及FEIR水平分别为 (1.46±0.17) %、 (50.68±4.83) %、 (62.23±5.73) %及 (24.66±3.15) %。
治疗后5 d对照组患者的NTER、ATER、FEER及FEIR水平分别为 (0.60±0.07) %、 (46.16±4.62) %、 (56.18±4.88) %及 (29.89±3.50) %, 观察组患者的NTER、ATER、FEER及FEIR水平分别为 (1.28±0.10) %、 (52.18±5.04) %、 (61.93±5.60) %及 (25.30±3.27) %。
治疗后10 d对照组患者的NTER、ATER、FEER及FEIR水平分别为 (0.89±0.09) %、 (49.84±4.78) %、 (60.84±5.65) %及 (24.64±3.10) %, 观察组患者的NTER、ATER、FEER及FEIR水平分别为 (1.52±0.19) %、 (56.33±5.10) %、 (65.32±6.20) %及 (19.36±2.85) %。
治疗前两组患者的红细胞免疫指标均无显著性差异, P均>0.05, 而治疗后5 d及10 d观察组的检测结果均好于对照组, P均<0.05, 均有显著性差异。
3讨论
肺癌作为临床中发病率极高的一类恶性肿瘤, 关于本类患者化疗治疗的相关研究较多, 而恶性肿瘤本身及化疗治疗均可对患者的免疫状态造成不良的影响, 因此对此类患者进行治疗的过程中, 应注意对患者的免疫状态的改善[2]。临床中用于改善此类患者免疫状态的相关方法较多, 其中采用中成药的相关研究即不少见, 康艾注射液即是其中较为常见的一类, 但是关于其对患者的免疫状态, 尤其是红细胞免疫状态的改善研究极为不足[3,4,5,6], 而红细胞免疫作为机体免疫状态的重要反应指标, 对其进行改善的重要性极高。本文中我们即就康艾注射液对肺癌化疗患者红细胞免疫状态的影响情况进行观察研究, 并与未应用康艾注射液治疗的患者进行比较, 结果显示, 加用康艾注射液对患者其红细胞免疫指标明显好于未应用的患者, 且其在应用后的时间内呈现持续改善的状态, 说明其对于此类患者的应用价值较高。
参考文献
[1]薛小青, 李凯, 何文婷, 等.康艾联合含铂化疗方案治疗非小细胞肺癌的近期疗效和安全性的Meta分析[J].河南中医, 2014, 34 (11) :268-269.
[2]陈伦.康艾注射液对中晚期非小细胞肺癌患者化疗期间免疫功能和生活质量的影响[J].中医药导报, 2014, 20 (5) :29-31.
[3]刘洪, 吴格怡, 彭文剑, 等.康艾注射液联合化疗对非小细胞肺癌患者细胞免疫功能影响探讨[J].中国现代药物应用, 2014, 8 (3) :171-172.
[4]李艳红, 魏海东, 张霞, 等.康艾注射液对非小细胞肺癌化疗患者近期疗效及免疫功能的影响[J].中国肿瘤临床与康复, 2012, 19 (4) :292-294.
[5]许同宪.康艾注射液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌临床研究[J].现代中西医结合杂志, 2015, 24 (27) :3015-3017.
康艾注射液 篇7
关键词：康艾注射液,非小细胞肺癌,细胞免疫
肺癌是我国最常见的肿瘤之一, 其中非小细胞癌占肺癌的80%~85%[1], 危害极大。目前常以多西他赛+铂类药物 (DP方案) 化疗, 有效率约为46%[2], 但临床毒副作用大, 甚至影响患者的免疫功能。而康艾注射液能对抗化疗毒副作用, 增强患者免疫功能, 湛江市第二人民医院拟对101位非小细胞肺癌患者进行观察, 用康艾注射液联合DP方案化疗, 效果显著, 特报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010~2013年本院住院支气管肺癌患者101例, 均经纤支镜活检, 肺活检或胸水病理确诊为非小细胞癌, 按随机原则分成实验组50例, 男性31例, 女性19例, 中位年龄62岁, 其中鳞癌23例, 腺癌25例, 鳞腺癌2例;对照组51例, 男性28例, 女性23例, 中位年龄64岁, 其中鳞癌21例, 腺癌28例, 鳞腺癌2例, 两组患者在年龄、性别、体重、病程长短、家族史、癌症分期、KPS评分以及癌症种类等对比差异无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 排除标准
(1) 对康艾注射液及化疗药物过敏者。 (2) 病情危重, 生命征不稳定, 不能接受化疗患者。 (3) 合并有其他严重基础疾病如肝肾功能不全等者。 (4) 疗程未结束, 中途自动退出者。
1.3 治疗方法
对照组:常规予DP方案化疗。即多西他赛 (山东齐鲁制药有限公司生产) +顺铂 (山东齐鲁制药有限公司生产) 方案:第1天予多西他赛按75 mg/m2溶于250 ml5%葡萄糖注射液静脉滴注;第1、2、3天予顺铂按25 mg/m2溶于250 ml 0.9%的氯化钠注射液中静脉滴注, 21 d为一重复周期, 并常规给予止呕、护胃、水化、抗过敏及抗骨髓抑制等对症支持治疗。实验组:在对照组相同化疗方案的基础上加用康艾注射液 (长白山制药股份有限公司) 40 ml, 溶于250 ml5%葡萄糖注射液静脉滴注, 1次/d, 每疗程用药14 d。
1.4 评价指标
采集空腹静脉血, 采用流式细胞仪检测免疫指标CD3、CD4、CD4/CD8及NK细胞含量, 分别于第1天及2个疗程后抽取静脉血, 同时统计患者出现毒副作用机率, 对比前后变化。
1.5 统计学方法
用SPSS11.1统计, 实验室数据以均数±标准差 (±s) 表示, 组间比较采用Test, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
由表1可见, 治疗前实验组患者的CD3、CD4、CD4/CD8、NK细胞值分别为 (48.7±8.1) %、 (30.1±5.9) %、 (1.33±0.41) %、 (20.1±3.8) %, 而对照组分别为 (48.7±8.0) %、 (29.8±5.1) %、 (1.29±0.43) %、 (20.5±3.9) %。两组对比差异无统计学意义 (P>0.05) 。但化疗后实验组CD3、CD4较前略增高, CD4/CD8、NK细胞值增高较明显, 而对照组未用康艾注射液, 在化疗后所有免疫学指标均较前下降, 实验组与对照组各项指标对比差异均有统计学意义 (P<0.05) , 表明康艾注射液可提高患者的免疫功能。
而在毒副作用方面, 患者的皮疹与贫血发生率两组大致相同, 但实验组患者恶心呕吐、神经毒性、白细胞下降、肝肾功能异常的发生率均较对照组低, 表明康艾注射液可降低化疗的毒副作用。具体数据见表1。
注:实验组与对照组对比各指标P<0.05, 差异有统计学意义
注:实验组与对照组对比各指标P<0.05, 差异有统计学意义
3 讨论
细胞免疫和体液免疫共同维护着机体的免疫系统, 而细胞免疫在肿瘤患者身上占主导地位。因此, T淋巴细胞如CD3、CD4、CD4/CD8、NK细胞等常被用作检测的指标[3]。在肿瘤患者身上, 细胞免疫的部分缺陷使肿瘤细胞有机会逃逸, 避开免疫系统的监控。而化疗在灭活肿瘤细胞的同时, 也会造成免疫功能下降, 使其监控功能受损[4]。
康艾注射液由黄芪、人参、苦参素组成。中医认为:黄芪补肺健脾, 调节免疫;人参同时还能固本复元, 治疗气血津液不足, 苦参素为苦参碱提练, 具有清热燥湿, 护肝退黄等作用。现代医学也对该药进行不少研究, 陈武进等[5]人的研究表明, 该药扶正固本的同时, 能明显改善机体免疫力, 调节肿瘤患者的T细胞百分比, 提高NK细胞活性。其结果与本研究一致。李艳红等[6]认为黄芪有改善髓造血环境, 刺激髓造血的成份。人参促进骨髓基细胞分化, 促使造血干细胞分化, 集落细胞刺激因子活性增加, 苦参素则可诱导内皮细胞增生, 清除氧自由基。
本研究中, 康艾实验组CD3、CD4、CD4/CD8、NK细胞值在化疗后并未出现下降, 证实了其调节T细胞免疫的功能。同时, 作者观察到化疗后出现的毒副作用方面, 康艾治疗组的白细胞下降比率、肝功能异常比率都明显下降, 表明该药可升高肺癌患者的白细胞, 同时也发挥其护肝退黄作用。
由此可见, 康艾注射液对非小细胞癌患者具有免疫调节作用并可明显减少化疗的毒副作用, 值得临床推广。
参考文献
[1]严文辉, 彭新茂, 朱中山, 等.康艾注射液联合DP方案治疗晚期非小细胞肺癌对照研究.中南药学, 2009, 7 (5) :384-386.
[2]周际昌.实用肿瘤内科学.第2版.北京:人民卫生出版社, 2007:549.
[3]邓海滨, 徐振晔, 王中奇.抗瘤增效方对非小细胞肺癌化疗患者的近期疗效及其对免疫功能的影响.中医杂志, 2011 (52) :848-852.
[4]王加瑛, 张元生, 赵和平, 等.香菇多糖联合化疗对非小细胞肺癌患者免疫功能的影响及疗效研究.中国医疗前沿, 2011 (6) :15-17.
[5]陈武进, 齐彦, 皇甫真萍, 等.康艾注射液对晚期胃肠癌患者生存质量的影响.甘肃中医, 2006 (19) :21-22.