生化药品（精选12篇）
生化药品 篇1
为适应社会主义市场经济和医疗卫生事业发展的需要, 加强医院财务管理和监督, 规范医院财务行为, 根据《事业单位财务规则》 (财政部令第8号) 和国家关于深化医药卫生体制改革及有关法律法规, 结合医院特点, 财政部、卫生部修订了《医院财务制度》和《医院会计制度》。从2012年1月1日起, 全国公立医院将执行新的《医院财务制度》和《医院会计制度》。
►►一、药品的归类
新制度未设置“药品”、“药品进销差价”科目, 但设置了“库存物资”科目, 其核算范围有所扩大, 包括了原来的“药品”、“库存物资”科目的核算内容, 并将原制度药品售价核算改为按进价核算。
►►二、取消“药品”、“药品进销差价”科目的必要性
一段时间以来, “以药补医”的机制导致公立医院的运行和发展严重依赖药品收入, 助长了公立医院的趋利倾向, 大处方、多用药、用贵药等现象随之增多, 加重了人民群众看病就医的费用负担。《关于公立医院改革试点的指导意见》明确提出, 改革“以药补医” 机制的主要举措, 就是推进医药分开, 逐步取消药品加成政策。
卫生部部长陈竺2012年1月5日在全国卫生工作会议上强调, “十二五”时期必须理顺补偿机制, 全面取消以药补医。陈竺要求各地卫生行政部门要按照“十二五”医改规划的部署和要求, 主动争取政府领导, 努力创造条件, 落实取消以药补医相关政策, 充分发挥医保补偿作用, 稳步推进价格改革, 争取“十二五”期间在全系统稳妥有序地革除以药补医弊端。
陈竺说落实取消以药补医相关政策, 今年在300个试点县先行推开, 力争2013年在县级医院普遍推行, 2015年在所有公立医院全面推开。
►►三、取消“药品”、“药品进销差价”科目后的账务处理
1.结转新账
应在新账中“库存物资”科目下设置“药品”明细科目, 将原账中“药品”科目相关明细科目的余额转入新账中“库存物资——药品”科目相应明细科目的借方, 将原来“药品进销差价”科目相关明细科目的余额作为减项转入新账中“库存物资——药品”科目相应明细科目的借方。
2.外购药品
购买药品单独发生的运杂费, 能够直接计入医疗业务成本的, 计入医疗业务成本;不能直接计入医疗业务成本的, 计入管理费用。
(1) 外购的药品, 其成本按照采购价格 (含增值税额, 下同) 确定。外购的药品验收入库, 按确定的成本, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“银行存款”、“应付账款”等科目。
(2) 使用财政补助、科教项目资金购入的药品验收入库, 按确定的成本, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“待冲基金”科目;同时, 按照实际支出金额, 借记“财政项目补助支出”、“科教项目支出”等科目, 贷记“财政补助收入”、“零余额账户用款额度”、“银行存款”等科目。
(3) 接受捐赠的药品, 其成本比照同类或类似药品的市场价格或有关凭据注明的金额确定。接受捐赠的药品验收入库, 按照确定的成本, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“其他收入”科目。
3.药品发出
药品在发出时, 应当根据实际情况采用先进先出法或者加权平均法确定发出药品的实际成本。计价方法一经确定, 不得随意变更。
(1) 药房从药库领取药品, 按照领取药品的成本, 借记“库存物资-药品 (药房) ”科目, 贷记“库存物资-药品 (药库) ”科目。确认药品收入结转药品成本时, 按照发出药品的实际成本, 借记“医疗业务成本”科目, 贷记“库存物资-药品 (药房) ”科目。
(2) 对外捐赠发出药品, 按照其实际成本, 借记“其他支出”科目, 贷记“库存物资-药品”科目。
(3) 使用财政补助、科教项目资金购买的药品, 应在发出、领用药品时, 按发出药品对应的待冲基金金额, 借记“待冲基金”科目, 贷记“库存物资-药品”科目。
4.医院的药品, 应当定期进行清查盘点
对于发生的盘盈、盘亏以及变质、毁损等药品, 应当先记入“待处理财产损溢”科目, 并及时查明原因, 根据管理权限报经批准后及时进行账务处理:
(1) 盘盈的药品, 按比照同类或类似药品的市场价格确定的价值, 借记“库存物资-药品”科目, 贷记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目。报经批准处理时, 借记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目, 贷记“其他收入”科目。
(2) 盘亏、变质、毁损的药品, 按照库存物资 (药品) 账面余额减去该药品对应的待冲基金数额后的金额, 借记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目, 按该库存物资 (药品) 对应的待冲基金数额, 借记“待冲基金”科目, 按该库存物资 (药品) 账面余额, 贷记“库存物资-药品”科目。
(3) 报经批准处理时, 按照相关待处理财产损溢金额扣除可以收回的保险赔偿和过失人的赔偿等后的金额, 借记“其他支出”科目, 按照已收回或应收回的保险赔偿和过失人赔偿等, 借记“库存现金”、“银行存款”、“其他应收款”等科目, 按照相关待处理财产损溢的账面余额, 贷记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目。
参考文献
[1]周婷玉.卫生部药事服务费不是药品加成的马甲[N].新华网北京, 2010;3:13
[2]卫生部.关于公立医院改革试点的指导意见[Z].2010;1:11
生化药品 篇2
—我省推进药品“三统一”工作综述
实行药品“三统一”（统一采购、统一价格、统一配送），是我省深化医药卫生体制改革、推进药品供应保障体系改革的一项重要举措和制度创新。近年来，我省按照国务院要求，结合本省实际，坚持以药品“三统一”工作为抓手，不断巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，把完善药品供应保障制度作为深化医改的主要任务之一，创新体制机制，强化制度保障，通过一系列卓有成效的工作，有效缓解了群众看病难、看病贵问题，推进了全省医药卫生体制改革工作的深入开展。
一、因地制宜，以药品“三统一”推进国家基本药物制度
（一）我省开展药品“三统一”工作的背景
2009年，中共中央、国务院印发《关于深化医药卫生体制改革的意见》，明确提出将初步建立国家基本药物制度列为需要着力抓好的五项重点改革工作之一，作为公共产品向全民提供。基本药物制度作为国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础，是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价诸多环节实施有效管理，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接的制度。2009年8月，原卫生部等九部委印发《关于建
立国家基本药物制度的实施意见》，明确规定：政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上公开招标采购，由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。实行基本药物制度的县市区，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售；其它各级各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例。基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例要明显高于非基本药物。
同时，国家明确了基本药物制度的推进时间表，提出“三步走”战略。第一步，2009年，每个省30%的政府办城市社区卫生服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度；第二步，到2011年，初步建立国家基本药物制度；第三步，到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
（二）我省药品“三统一”工作的发展历程
按照国家的总体要求，在省委、省政府统一部署下，2009年开始，我省结合实际，在先期试点的基础上，决定对基层医疗卫生机构基本药物实施统一采购、统一价格、统一配送，以此来落实和推进国家基本药物制度，目的是想改变长期以来药品采购流通环节多，加价高，农村用药比城市贵的现象，实现全省基层医疗机构药品同质同价，确保医疗用药需求和安全，让广大群众能够用上质优价廉的药品。统一采购，主要解决药价虚高，让药价回归合理；统一价格，主要解决药品倒卖，让药品不再成为暴利的工具；统一配送，主要解决流通的无序，做到流通过程可控，保证药品质量，降低流通成本。2012年8月，为进一步推进我省深化医改和县级公立医院改革，省政府办公厅印发《关于开展县级公立医疗机构药品三统一工作的指导意见》，决定将药品“三统一”工作由最初只在基层医疗卫生机构实行延伸至县级公立医疗机构（包括县级综合医院、中医医院和妇幼保健院），对全部药品实行“三统一”，并零差率销售。2014年8月，省政府专题会议决定，在宝鸡市开展非公立医疗机构药品“三统一”工作试点，探索在非公立医疗机构实行药品“三统一”工作，采取政府购买服务的方式支持社会办医发展。
我省药品“三统一”工作的发展历程，大致可分为四个阶段。一是初创期。2009年5月，省政府成立了省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，领导小组办公室设在省食品药品监督管理局，开始在全省基层医疗卫生机构推行药品“三统一”工作。2010年3月和9月，结合国家基本药物制度的实施，我省分二批启动了全省乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构的药品“三统一”工作，由药监部门牵头，在全省11个市区遴选出16家药品配送企业，承担基层医疗卫生机构药品统一配送工作。二是整合期。2010
年12月，省政府下发《关于调整成立省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组的通知》，撤销原省药品及医用耗材招标采购工作领导小组和原省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，设立省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组，领导小组办公室调整到省卫生厅，并在省药品监督管理局设立省医疗机构药品采购中心，作为“三统一”工作机构。2011年5月，全省启动了村卫生室药品“三统一”工作，并开展了县级及以上医疗机构药品集中采购工作。三是扩面期。2012年8月起，我省将药品“三统一”工作延伸至县级公立医疗机构，全部药品实行零差率销售。四是深化期。2013年底，我省规范议事协调机构，不再保留省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组。鉴于药品和医用耗材集中采购工作涉及多个部门，我省又实行“管办分开”模式，2014年8月省政府专题会议决定，建立省药品“三统一”联席会议制度，由联席会议履行药品“三统一”工作管理机构职责。
（三）我省药品“三统一”工作的特点
我省药品“三统一”工作经过几年来的运行，已渐成体系，并形成了以下几个方面的特点：
一是实行分级负责。省级负责制定政策和规定，组织开展统一采购；市级负责遴选配送企业，组织开展统一配送；县级负责监督药品质量、配送和价格；二是统一采购。实行以省为单位网上集中采购，以规模换取价格；三是只招药品生产企业，不招经营企业，压缩流通环节，降低药品加价；四是统一价格。同一品种招最低价格的4家，再经质量评分确定3家后，经过议价，取中低价形成统一的药品中标价格，再加上5%的配送费用，在基层医疗机构实行零差率销售；五是实行统一配送。由市级公开遴选3-4家药品经营企业承担基层医疗机构药品配送任务；六是实行管办分开。“三统一”办公室负责制订规则、组织协调、监督管理，省食药监局负责配送监管，省医疗机构药品采购中心负责具体操作。
（四）我省药品“三统一”工作取得的成效
自药品“三统一”工作启动以来，省委、省政府高度重视，主要领导和分管领导多次召开专题会议，深入基层开展调查研究，解决工作中出现的问题。省财政、药监、物价、工商等部门按照工作分工，在人力、物力、财力上给予了大力支持和积极配合，共同推进药品“三统一”工作的全面开展，取得了明显成效。
一是保障了国家基本药物制度顺利实施。2009年以来，我省以药品“三统一”为抓手，扎实推进基本药物制度，建立健全政策体系，在全国率先并提前实现了基层医疗卫生机构国家基本药物制度全覆盖，并将全省107个县区272所县级公立医院全部纳
入药品“三统一”实施范围，全部药品实行零差率销售，走在了全国前列。
二是药品价格大幅下降。据2013年省卫生计生委委托西安交大药学院开展的我省国家基本药物制度运行情况课题研究显示，我省中标药品零售价格与国家零售指导价和政府限价相比，平均下降31%，总体保持较低价位；医疗机构药品收入减少 4.48%，门急诊次均药品费用减少31.09%，住院次均药品费用减少19.17%，单张处方平均费用减少6.47元，有效减轻了老百姓的药费负担。
三是药品质量得到保障。省级集中采购强化了对投标企业药品质量的审核把关，同时，加强了药品质量监管，实行基本药物全覆盖抽验制度，确保了临床用药安全。
四是供应渠道得到规范。县、乡、村三级医疗卫生机构使用的药品全部纳入统一配送，改变了进货渠道混乱的问题，规范了药品流通秩序，促进了药品流通企业的优化整合，推进了药品供应保障体系的建立。
五是合理用药状况明显改善。据近几年监测显示，我省医疗卫生机构抗菌药物、激素、静脉注射药品使用频次呈下降趋势，合理用药状况得到明显改善，出现了“青霉素回归”现象。
六是促进医疗机构公益性回归。药品“三统一”基本上切断了医疗卫生机构与药品供应商之间的利益链条，有效遏制了药品购销领域的不正之风，“以药养医”状况得到有效改变。
二、多措并举，不断健全完善药品供应保障体系
随着药品“三统一”工作的深入推进，也出现一些问题有待完善。特别是部分品牌药、低价药、妇儿用药短缺，一些药品价格偏高或倒挂，药品配送效能不高等问题逐渐显现，不能完全满足医疗卫生机构和广大群众的用药需求，社会反响较为强烈。
为切实解决当前我省药品“三统一”工作中存在的问题，省卫生计生委在认真调研分析的基础上，把“加快药品供应保障体系改革，完善药品三统一管理”列入年度重点工作和深化医改的重要内容之一，从药品集中采购、统一配送和使用管理等几个重点环节入手，不断完善药品“三统一”工作体系，确保医疗机构临床用药需求和群众用药安全。
（一）完善药品集中采购，从源头解决药品保障供应问题 2014年全省启动新一轮基本药物集中采购工作。经省政府审定同意，省卫生计生委牵头起草印发了《2014年陕西省基本药物集中采购实施方案》。《实施方案》明确了此次药品集中采购范围为低价药品、2012版《国家基本药物目录》和省增补药物。
本次集中采购将坚持政策连续性、质量优先和解决问题的原则，全面采用“双信封”评标模式，完善采购办法，区分质量层
次，实行分类采购，以降低药品价格、促进合理用药为目标，最大限度做好新版基本药物和低价药品集中采购工作，从源头解决常用低价药、急救药、罕见病用药、习惯用药、品牌药入围率低和价格倒挂不能正常供应等问题。
1.对于常用低价药品，增强医疗机构采购参与度，将具备相应资质条件的生产企业直接挂网，由医疗机构网上采购交易，县以上医疗机构自主采购，县级及基层医疗卫生机构（含村卫生室）由县区药品“三统一”办公室牵头，组成县域采购联合体，与生产企业带量议定采购价格，并将议价结果报省药械集中采购平台直接挂网。
2.对于国家基本药物，主要采用“双信封”办法进行集中采购，区分质量层次，与县级以上医疗机构药品采购进行衔接，上下联动，调动生产企业参与积极性。
具体做法：1个企业继续沿用我省既往招标办法，通过质量门槛后，报价最低的直接进入商务标；另外2个企业按“双信封”模式产生，将技术标评审得分由高到低排序，按照《实施方案》规定的竞价品种入围数量，依次确定进入商务标评审的企业。进入商务标的企业进行二次报价（第二次报价不高于第一次报价），将报价由低到高排序，依次确定拟入围企业，最终入围3个企业。3.对于妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品和临床用量小的药品，依据集中采购结果，对空缺药品由专家分析论证后，采用低价药品方法，直接挂网采购。
4.对于临床必需的短缺药品，采取邀请招标、带量采购，或委托有资质的企业定点生产。
本轮药品集中采购，所有交易将全部通过省药械集中采购平台进行，实行阳光采购，确保采购过程及信息公开透明，接受社会监督。同时我省将重点在监管、服务上下功夫，不断完善网络平台服务功能，规范采购流程，强化监测监管，健全完善药品信息动态监测和网络反馈机制，建立信用评价及市场清退制度。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，努力实现从采购服务到服务采购的工作理念和方式方法的转变。
（二）完善药品统一配送方法，解决药品配送效能低的问题 目前我省县医院和基层医疗卫生机构药品多为独家配送，由于配送企业与医疗机构和生产企业沟通不足，导致配送率不高；在2012年8月药品“三统一”延伸到县级时，已将县中医院、县妇幼保健院的配送企业扩展到3家，缓解了部分矛盾，但当时顾虑偏远乡、村地区统一配送工作受影响，县医院的配送企业仍为1家，并与基层实行捆绑，这在一定程度上制约了药品配送的效率，也是目前社会反响较为强烈的地方。
为有效解决这一问题，根据省政府《关于深化县级公立医院综合改革的实施意见》要求，2014年10月，省医改领导小组办公室印发了《关于完善县域药品“三统一”配送管理的通知》（陕医改办〔2014〕10号）,通过引入竞争机制，改变目前药品配送效能低下的问题。主要做法是在现有药品“三统一”配送工作基础上，县级公立医院按照平等自愿、双向选择的原则，自主选择增加配送企业，增加后总数不超过5家。县级综合医院与乡镇卫生院组建县乡药品采购配送联合体，共同遴选确定配送企业，强化卫生院对村卫生室用药安全的监管职能，村卫生室仍通过乡镇卫生院采购药品。药品生产企业在各县域医疗卫生机构确定的配送企业中，依据双向选择原则，按品规确定配送关系，并对药品质量和供应负责，药品生产企业可根据配送企业实际配送效能，对配送关系动态调整。（安康市增加遴选后，配送企业由原来的12家增加到27家）
（三）加强药品配备使用管理，进一步满足基层医疗卫生机构用药需求。
1、完善药品备案采购管理。为切实缓解挂网药品不能满足医疗卫生机构临床需求的现状，规范各级医疗卫生机构药品备案采购行为，6月份，省卫生计生委制定印发了《关于完善全省医疗卫生机构药品备案采购管理工作的通知》，规定药品备案采购坚持“总量控制、医院负责、网上采购、部门监管”的原则，明确政府办医疗卫生机构和村卫生室年度备案采购药品总金额，不得超过该机构全部药品采购总金额的5%。限额比例将随我省药品集中采购结果及相关政策变化予以调整。
《通知》对备案采购的工作程序提出了严格要求，医疗卫生机构必须严格按照“临床必需”的原则确定备案采购品种。二级、三级医疗机构由副高及以上职称医师，基层医疗机构由中级以上职称医师提出申请，科主任签署意见，药医院药事管理与药物治疗学委员会审核后方可备案。不得将备案采购作为集中采购已淘汰药品的销售途径和手段。医疗卫生机构采购备案药品必须登录省药械集中采购平台，严格履行申请及备案手续，并按相关规定，全部从网上采购、配送备案药品。备案药品的采购价格由医疗卫生机构与药品生产企业协商确定，其价格原则一不得高于十省平均价（实施方案中规定的十个省份最近一次集中采购价），如无十省入围价参考，则不得高于国家和省物价部门制定的最高零售价格。
2、加强药品配备使用管理。根据国家卫生计生委要求，2014年10月29日，省卫生计生委制定印发了《关于加强医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知》，明确政府办社区卫生服务中心、乡镇卫生院配备使用基本药物（包括国家基本药物和陕西省
增补药物）品规数不低于机构药品总品规数的70%，村卫生室（社区卫生服务站）不低于80%。县级及以上医疗机构应积极调整用药结构，优先配备使用基本药物，并加强与基层医疗卫生机构用药对接。二级医疗机构基本药物销售额占药品总销售额的比例不低于40%，其中县级公立医院综合改革试点县的二级医院不低于50%；三级医疗机构不低于25%。基层医疗卫生机构和县级公立医院的全部药品实行零差率销售。
（四）试点价格谈判，进一步降低药品价格
按照省政府75次专题会议决定，我省将在宝鸡市开展药品采购价格谈判试点。以省药品集中采购价格为上限，按照“保证质量、让利百姓”的原则，由市、县药品“三统一”管理机构组织与入围药品生产企业进行价格谈判，实现量价挂钩，进一步降低药品价格；药品降价部分必须全部让利于群众，不得挪作他用。
三、确保药品“三统一”工作规范运行的相关制度保障 为确保我省药品“三统一”工作的规范运行，保障各项政策的有效落实，今年以来，省卫生计生委先后制定印发了《陕西省建立医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》、《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》、《陕西省药品集中采购入围企业管理办法（试行）》、《陕西省药品集中采购工作专家库管理办法》、《陕西省医疗卫生机构药品集中采购督查工作暂行办法》等一系列规范性文件。这些文件分别就药品集中采购中治理商业贿赂、完善申投诉处理、实行入围企业标期管理、规范专家审评机制、落实全程督查等方面工作做了明确规定。同时，我省将通过加快药品电子监管项目建设和完善省药品集中采购平台功能，进一步推动药品信息化管理，实现信息互联互通和药品“三统一”工作全程监管。
2015年2月9日，国务院办公厅下发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号），要求坚持问题导向，加强顶层设计，借鉴国际药品采购通行做法，吸收基本药物采购经验，对我国当前采购工作中存在的问题，围绕总体思路、实行分类采购、改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理和加强组织领导等方面，提出了一系列有针对性的解决办法。我省去年出台的相关政策，也与国家政策基本吻合。目前，省有关部门正在按照《意见》要求，加紧学习研判，争取尽早提出落实具体措施。
四、坚持药品“三统一”工作方向
2014年11月，省卫计委印发《关于进一步做好全省药品“三统一”管理工作的通知》，明确各级卫生行政部门要认真学习贯彻党的十八届三中、四中全会精神，深刻领会省委、省政府关于医药卫生体制改革的总体部署，围绕省卫计委一系列文件要求，坚
持药品“三统一”方向不变，坚持县级公立医院和基层医疗卫生机构全部药品实行零差率销售不变，稳中求进，改革创新，及时发现并解决好工作中存在的问题和困难，切实把这一利民惠民的好事办好、实事办实。
生化药品 篇3
关键词:取消 药品进销差价 药品购销 账务处理
为适应社会主义市场经济和医疗卫生事业发展的需要，加强医院财务管理和监督，规范医院财务行为，根据《事业单位财务规则》（财政部令第8号）和国家关于深化医药卫生体制改革及有关法律法规，结合医院特点，财政部、卫生部修订了《医院财务制度》和《医院会计制度》。从2012年1月1日起，全国公立医院将执行新的《医院财务制度》和《医院会计制度》。
一、药品的归类
新制度未设置“药品”、“药品进销差价”科目，但设置了“库存物资”科目，其核算范围有所扩大，包括了原来的“药品”、“库存物资”科目的核算内容，并将原制度药品售价核算改为按进价核算。
二、取消“药品”、“药品进销差价”科目的必要性
一段時间以来，“以药补医”的机制导致公立医院的运行和发展严重依赖药品收入，助长了公立医院的趋利倾向，大处方、多用药、用贵药等现象随之增多，加重了人民群众看病就医的费用负担。《关于公立医院改革试点的指导意见》明确提出，改革“以药补医” 机制的主要举措，就是推进医药分开，逐步取消药品加成政策。
卫生部部长陈竺2012年1月5日在全国卫生工作会议上强调，“十二五”时期必须理顺补偿机制，全面取消以药补医。陈竺要求各地卫生行政部门要按照“十二五”医改规划的部署和要求，主动争取政府领导，努力创造条件，落实取消以药补医相关政策，充分发挥医保补偿作用，稳步推进价格改革，争取“十二五”期间在全系统稳妥有序地革除以药补医弊端。
陈竺说落实取消以药补医相关政策，今年在300个试点县先行推开，力争2013年在县级医院普遍推行，2015年在所有公立医院全面推开。
三、取消“药品”、“药品进销差价”科目后的账务处理
1.结转新账
应在新账中“库存物资”科目下设置“药品”明细科目，将原账中“药品”科目相关明细科目的余额转入新账中“库存物资——药品”科目相应明细科目的借方，将原来“药品进销差价”科目相关明细科目的余额作为减项转入新账中“库存物资——药品”科目相应明细科目的借方。
2.外购药品
购买药品单独发生的运杂费，能够直接计入医疗业务成本的，计入医疗业务成本；不能直接计入医疗业务成本的，计入管理费用。
（1）外购的药品，其成本按照采购价格（含增值税额，下同）确定。外购的药品验收入库，按确定的成本，借记“库存物资－药品”科目，贷记“银行存款”、“应付账款”等科目。
（2）使用财政补助、科教项目资金购入的药品验收入库，按确定的成本，借记“库存物资－药品”科目，贷记“待冲基金”科目；同时，按照实际支出金额，借记“财政项目补助支出”、“科教项目支出”等科目，贷记“财政补助收入”、“零余额账户用款额度”、“银行存款”等科目。
（3）接受捐赠的药品，其成本比照同类或类似药品的市场价格或有关凭据注明的金额确定。接受捐赠的药品验收入库，按照确定的成本，借记“库存物资－药品”科目，贷记“其他收入”科目。
3.药品发出
药品在发出时，应当根据实际情况采用先进先出法或者加权平均法确定发出药品的实际成本。计价方法一经确定，不得随意变更。
（1）药房从药库领取药品，按照领取药品的成本，借记“库存物资－药品（药房）”科目，贷记“库存物资－药品（药库）”科目。确认药品收入结转药品成本时，按照发出药品的实际成本，借记“医疗业务成本”科目，贷记“库存物资－药品（药房）”科目。
（2）对外捐赠发出药品，按照其实际成本，借记“其他支出”科目，贷记“库存物资－药品”科目。
（3）使用财政补助、科教项目资金购买的药品，应在发出、领用药品时，按发出药品对应的待冲基金金额，借记“待冲基金”科目，贷记“库存物资－药品”科目。
4.医院的药品，应当定期进行清查盘点
对于发生的盘盈、盘亏以及变质、毁损等药品，应当先记入“待处理财产损溢”科目，并及时查明原因，根据管理权限报经批准后及时进行账务处理：
（1）盘盈的药品，按比照同类或类似药品的市场价格确定的价值，借记“库存物资－药品”科目，贷记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目。报经批准处理时，借记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目，贷记“其他收入”科目。
（2）盘亏、变质、毁损的药品，按照库存物资（药品）账面余额减去该药品对应的待冲基金数额后的金额，借记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目，按该库存物资（药品）对应的待冲基金数额，借记“待冲基金”科目，按该库存物资（药品）账面余额，贷记“库存物资－药品”科目。
（3）报经批准处理时，按照相关待处理财产损溢金额扣除可以收回的保险赔偿和过失人的赔偿等后的金额，借记“其他支出”科目，按照已收回或应收回的保险赔偿和过失人赔偿等，借记“库存现金”、“银行存款”、“其他应收款”等科目，按照相关待处理财产损溢的账面余额，贷记“待处理财产损溢——待处理流动资产损溢”科目。
参考文献：
［1］周婷玉.卫生部药事服务费不是药品加成的马甲［N］.新华网北京，2010；3：13
［2］卫生部.关于公立医院改革试点的指导意见［Z］.2010；1：11
(责任编辑：韩晓兵)
重视药品保管, 确保药品质量 篇4
1 影响药品质量因素分析
影响药品质量的因素有很多, 主要包括温度、湿度、光线、空气、微生物、时间等。以下从这些方面进行分析。
1.1 温度
温度对药品的贮存有较大的影响, 温度过高、温度过低、室温都会造成药品变质而失效。温度过高会加快药品的降解反应。对那些易水解或易氧化的药物一定要控制好贮存温度, 在低温条件下进行贮存, 以保证制剂的质量。对那些具有挥发性、沸点低的药品来说, 温度越高, 挥发越快, 从而影响到药品的治疗效果。温度过低会造成造成药品变质而失效。液体药品在较低的温度环境下, 很容易发生冻结, 造成容器破裂而析出沉淀。生物制品在较低的温度下冻结后容易失去活性。诸如血清、疫苗之类的生物制品, 由于以蛋白质、脂肪为主要组成成分, 在室温下极易受微生物作用而腐败。在低温条件下, 又容易发生冻结而析出沉淀, 从而使药效大大降低甚至失效。对这些生物制品来说, 最适宜的储存温度应控制在2℃～10℃之间。
1.2 湿度
对于某些药品如含结晶水的药品, 在湿度过高的情况下容易发生潮解、发霉、分解、变性。湿度过低时还会造成某些药品风化。一般来说, 空气中最适宜的湿度应控制在40%～75%之间。
1.3 光线
光线对药品的质量也有一定的影响, 特别是紫外线对药品的影响极大。比如硝酸银在紫外线照射下极易被还原, 析出游离状态的银, 这种银具有较强的毒性。对于这些易感光的药品要求在棕色玻璃瓶中贮存, 也可用不透明的黑纸包在普通玻璃瓶外面, 并将容器放在避光处进行密闭贮存。
1.4 空气
尤其是空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。置于空气中的药品, 很容易被氧化从而使药品变质失效, 情况严重的还会产生致毒物质。药品与二氧化碳结合后会发生碳酸化, 析出沉淀而降低药效。
1.5 微生物
当药品的包装出现破损或污染时, 诸如细菌、霉菌、酵母菌之类的微生物就会侵入药品内, 并在药品内生长、繁殖, 从而使药品腐败、发酵, 进而变质失效。尤其以含有营养物质的药品最为突出。
1.6 时间
药品都有一定的有效期, 过了有效期之后, 药品药效就会降低甚至产生致毒物质。因此, 药品贮存时间不宜过长, 否则会造成药品变质失效。
2 药品保管的原则
药品保管的原则主要体现在以下几个方面: (1) 低温冷藏防冻。主要适用于生物制品、抗生素等药品的贮存。这些药品在高温下贮存很容易变质而失效, 温度过低时又易引起冻结而失去活性, 药效也会随之降低。因此, 这些药品必须在适宜的温度下贮存, 才能保证药品的安全有效。 (2) 常温贮存。适用于任何未规定贮存温度的药品, 这些药品以保存在20℃～25℃为宜。 (3) 冷藏降温。主要适用于胰岛素、疫苗、干扰素之类的生物制剂的贮存。这些药品适合在冷暗处冷藏, 一般可储藏在冷藏库或电冰箱中。贮存温度宜控制在2℃～10℃范围内。 (4) 防冻。一般来说, 很多药品都适宜放在冷暗处或阴凉处。有些液体药品在低温环境中贮存时很容易发生冻结而造成容器破裂, 生物制品在低温条件下容易冻结而变质, 造成药品无法再用。
3 完善各项规章制度
重视药品管理, 必须要严格执行药品管理法规、条例, 规范操作程序, 完善各项规章制度, 比如药品入库验收制度、特殊药品与效期药品管理制度、在库保养制度等等, 使药品保管工作有章可循。同时还应落实责任制, 将责任落实到个人, 明确各级人员的职责和任务, 切实做好药品保管工作, 确保药品质量。
4 加强药品的验收管理工作
药品验收是药品保管工作的关键一环。做好药品验收对防止伪劣药品入库, 确保药品质量有着至关重要的作用。药品入库时, 保管员应按照医药公司的随货清单进行药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期限等内容的核对。对于进口药品应认真核对《进口药品检验报告书》以及加盖供货单位公章的《进口药品注册证》;对于特殊药品如麻醉药品、一级精神药品的验收应采用双人开箱验收、双人签字制度;对于冷藏、冷冻药品则需查看温度控制是否在正常范围内。此外, 保管员还应认真检查内外包装是否完整, 外观是否正常, 是否有产品检验报告书等合格证明。一旦发现有质量异常、包装损坏、标志不清以及其他有疑问的药品, 应及时交涉处理, 切实做好药品的入库验收工作, 把好药品质量关。
5 做好药品分类储存、药品养护、药品出库管理工作
药品经验收合格后, 应根据药品的性质分类储存。药品和非药品, 内服药品和与外用药品应分开存放;麻醉药品、精神药品以及放射性药品应使用专库或专柜存放;对于有特殊要求如:避光、冷藏、冷冻等药品应按其要求进行分类存放。对于危险药品的储存, 必须要求单独存放, 并采取切实可行的安全措施。
保管员应定期对药品进行养护, 每天都要加对库房的温度、湿度进行检查并做好记录, 一旦温度控制不符合标准要求, 则应及时采取有效措施进行处理。另外还要做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠、防变质等工作, 坚持预防为主、防治结合的原则, 切实确保在库药品的安全有效。同时还要对近效期药品、滞销药品、易变质药品、危险药品以及有特殊储存要求的药品实施重点养护。
保管员发放药品时应按照有效期的长短, 以“先进先出, 易变先出, 近效期先出”为原则, 认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、价格等内容, 对质量异常、包装破损、变质失效等药品严禁出库。
6 对药品保管人员的素质要求
药品保管是一项专业性较强的工作, 对药品保管人员有较高的要求。首先, 作为一名药品保管人员, 必须牢固树立药品质量意识, 不断提高自身专业技术水平。药品保管员既要具备丰富的药学专业知识, 熟知各种药品的性质、特点, 又要具备高度的责任感、事业心, 以提高服务质量、工作水平为己任, 按时完成药品保管的各项工作。其次, 药品保管员还应树立较强的岗位意识, 具备较高的工作责任心, 认真履行岗位职责, 严格执行各项规章制度。最后, 药品保管员应具备较高的信息管理水平。充分发挥计算机的优势, 提高工作效率。通过计算机可以及时了解药品的库存数量、消耗数量等基本信息, 减少药品浪费。此外, 利用计算机可以快速查找各种所需数据, 极大地提高了工作效率。
7 结语
药品保管工作是一项专业性较强、复杂而细致的工作。要做好这一项工作, 需要从多个方面努力。首先应建立各项规章制度, 制定相应的操作规程, 使药品保管工作有章可循。此外鉴于药品的特殊性, 对药品保管人员也有较高的要求, 不仅要具备扎实的医药专业知识, 精通各种药品的特点、性质, 而且还要有高度的责任心, 在实践中不断摸索、总结, 为医药服务工作作出不懈努力[1,2,3,4]。
摘要：药品保管工作是药品质量管理的重要环节, 保管的好坏直接关系到临床疗效, 对患者的身体健康甚至生命安全都有重要影响。因此, 必须高度重视药品的保管工作, 确保药品质量。本文从药品质量的影响因素以及药品保管原则入手, 对药品的验收管理、分类储藏、出库管理以及药品的日常养护等内容进行了分析, 最后对药品保管员的素质要求进行了扼要说明。
关键词：药品保管,药品,质量
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生化药品 篇5
1．临床各病区根据病种配备一定数量的药品基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。
2．备用药应指定专人或专班次管理。根据药品种类与性质，如针剂、内服、外用、剧毒药分别定位，不得将不同规格的药品同放一盒、一瓶内，编号排列放置，每班查对交班，有登记。
3．定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀、变色、过期药、瓶签与药品不符，标签模糊或经涂改者，不得使用。保持药柜整洁、干燥、通风、特殊药品避光保存。
4．凡抢救药品必须固定放置在抢救车上，做到“五定一及时”，每班严格交接查对，保证应急使用。
5．贵重药品应有登记签收上锁保管制度。
二、毒、麻、精神药品管理制度
1．毒、麻、精神药品及毒性中药的品种范围应根据《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》及国家药政管理有关规定执行。
2．临床科室储备的毒、麻、精神药品，仅限该科室常用和急救用的品种，并建卡建册，实行“四专”：即专人保管、专柜加锁、专用处方、专册登记管理。每班交接，交接班时
帐物相符。用后凭处方、安瓿和登记本向药房领取。剩余药液须经两人查看弃去，共同签名。
3．毒麻、精神药品用量必须严格按处方限量执行。4．外出执行临时任务，确需携带毒、麻、精神药品时，需经医务部（处）同意，可预领一定基数，严格掌握使用管理，并填写登记清楚。完成任务后，凭处方、安瓿报销。
生化药品 篇6
1 新《药品注册管理办法》中体现的变化点
新《药品注册管理办法》旨在构建一个技术审评、现场核查与样品抽验“三位一体”的审评监督体系，和修订前相比主要有几个方面的变化。
1.1 重新界定新药的范畴
修改前的《办法》对新药定义采用了保护主义的态度，客观上鼓励了生产企业只要简单地改变剂型、给药途径甚至更换包装，就可以以新药的名义获得自主定价的资格，获取超额利润。新《办法》则要求对已上市的药品改变剂型、改变给药途径或增加适应证，注册时按照新药程序申报，而不再按照新药管理；对已上市药品改变剂型，但是不改变给药途径的注册申请，要求采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型相比有明显的临床应用优势；将新药中的“已有国家标准的药品”改为“仿制药”。这几个措施有助于解决目前新药管理过于宽泛的问题，宏观上有利于激励新药研发，微观上降低新药审批监管成本。
药监部门对新药审批准入标准的高低，对药品生产厂家的收入和消费者的支出都产生直接的影响。新药审批的标准过高会增加药厂的成本，继而增加消费者的负担；但新药审批的标准过低则会降低药品的质量，从而影响消费者的利益。权衡利弊， 新《办法》提高了新药和仿制药的标准，提升了药品生产品种的准入条件，给药品的市场准入设立了较高标准，给企业带来了极大的挑战，但同时也避免同质化竞争加剧，减少生产企业通过非法手段降低成本，影响药品质量，生产假劣药的情况。
1.2 延长技术审评的时限
新药生产的审评时限从120日增加到150日；而已上市药品改变剂型和仿制药的申请，审评时限则从80日提高到160日。药品审评速度的快慢，直接与企业的收入和消费者的支出相关。审评速度过慢会阻碍消费者及时获得所需的治疗药品，同时也使药厂的成本增加；然而过快的药品审评速度则会给公共健康带来极大的潜在威胁。对新药来说，如果没有相应的价格控制措施，也会使药品支出失去控制，从而增加消费者的负担。审评时间的延长，一方面是需要对药品报批更加严格把关，另一方面使随意申请注册的企业知难而退。
1.3 提出上市药品的风险和价值评估
药品风险管理是在药物加快审批过程、迅速上市和药物因安全原因撤出市场的多因素下产生和逐步发展的。随着药品管理的进一步完善，药品风险管理已不可避免发展为一种趋势，药物的风险需要进行反复评价，并根据其风险评价结果设计风险管理计划，在保证药品疗效的前提下降低药品已知风险，并运用安全管理策略来达到一定具体要求，从而最大程度地减少药物风险。
新《办法》中提出SFDA应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。在意见稿中，为了降低低水平重复，净化流通市场，此条款本是作强制性执行规定，但最终是作为选择性规定定稿。一方面，药品风险与收益量化艰难。评估风险/收益是一个复杂的过程，受到社会、卫生服务和患者个体化的影响。不同的人群和不同衡量方法会得到不同的风险/收益结论。如果药监部门对药品的上市价值和风险评估产生错误，由此带来的企业经济损失，食品药品监督管理局应当承担责任，并给予企业赔偿。另一方面，药品的价值应由市场决定。药品注册监管如其他政府监管和干预一样，是对于药品市场经济某些环节，以机制和制度手段加以调节，更好发挥市场优势。
1.4 加强安全监管
新药在申报之前需要进行一系列的实验及临床试验，要花费巨额的资金和很多时间。因此，有的企业有意缩减实验和研究内容，在申报时提供假资料，杜撰数据，由此造成严重的药品安全隐患。修改前的《办法》主要强调对注册药品的临床研究的监管，忽视原始资料的审查、生产现场的检查等环节，导致药品注册和安全监管相脱节，注册过程中弄虚作假现象严重。新《办法》强化了对注册资料真实性核查以及生产现场检查的要求，抽样的方式也由原来的静态变为动态。新《办法》明确规定：药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。药品现场核查和抽样是技术审评及行政审批的基础，此法对减少药品注册资料造假，在源头上减少药品安全隐患，起着至关重要的作用。
2 新《办法》实施过程中可能遇到的问题及相应的解决对策
2.1 建立健全的安全管理体系
药品安全的内涵是强调让用药者承受最小的风险去获得最大的治疗效果，或者说是让患者获得最佳的效果风险比，因此药品安全只是一个相对概念，上市前药品质量评价存在局限性。一个被国家批准上市的安全药品的结论，只是基于上市前这段时间内，在规定适应证下得出的“药品对目标人群的收益大于风险”的结果。由于上市前药品临床试验的受试目标人群少，且目标人群在年龄、性别和种族上存在局限性，有限的并发症、联合用药信息及适用条件和相对短的暴露时间、针对复杂产出相关联统计分析方法的缺乏，都使得人们对药品安全信息的了解存在局限性。因此，不是所有实际的或潜在的药品风险均能在上市前这段时间内被发现，药品上市前未出现安全问题，并不表示上市后这个药品对所有的人都是安全的，某些特异质人群对这一药品的风险度可能高于总体人群。
因此在上市前可以借鉴国外的先进经验，如美国的《上市前风险评估指南》［1］，该指南以改善提供药品安全的背景数据和临床试验的准确性为目标，关注上市前药品安全数据的产生、获得和公布等方面。该指南为如何进行药品临床试验提供了一系列颇有新意的建议，包括何时增加安全数据的内容，如何使用长期临床对照试验的数据，如何使受试人群多样化，在临床试验中观察剂量的影响和检测非预期的药物相互作用，以及如何发展可比较数据等。这个指南也涉及了药品风险管理方面的一些特殊考虑，比如如何评估和减少用药错误的可能性，进行数据分析和发布的程序，确定受试对象退出临床试验的原因，长期跟踪临床试验，运用多中心数据进行风险评估。在批准上市后要持续监控，建立ADR预警机制，通过上市后监测反馈，以形成完善的保障用药安全体系。
2.2 充分协调“两手”关系
政府管制是具有法律地位的、相对独立的政府管制者 (机构)，依照一定的法规对被管制者采取的一系列行政管理与监督行为［2］。药品作为关系到人民大众身体健康的特殊商品，在世界各国，其研究开发、生产、销售以及使用的各阶段都受到严格管制。我们需要充分发挥政府的经济职能，使看得见的“手”和看不见的“手”相得益彰，相辅相成。有效的政府是经济和社会发展的关键，在市场失灵的地方，政府应该主动承担起责任，但是除了自身管理必需的要求外，不额外地设置单纯行政性的制度措施，以免干扰药品市场正常运行时，对于各交易主体的接纳。
2.3 合理安排时间
为纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的倾向，药监机构对药品注册申报材料真实性的核查工作，将不再局限于药品生产企业和待审品种本身，而是由药品生产企业延伸至新药研究机构、临床试验单位，重点核查药品研制现场、研制原始记录以及临床研究的原始记录，并由待审品种延伸至上市品种的真实性核查。同时要组织开展药品批准文号普查工作，启动药品再注册工作。对已上市药品批准文号逐一清理，进一步完善药品信息数据库，促使药品注册文件和档案的规范管理。这样做将耗费大量人力、物力。如何切实有效地实施这项政策，弥补以往监管中存在的问题和漏洞，还需要很多配套措施的陆续推出和配合。可以先把一些急迫的、敏感的、质量风险大的批文抽查一遍，对注射剂等风险比较大的产品，或者地标转国标过程中造假的产品集中审查，解决问题比较严重的，然后再用抽检的方式，一批批检查，发现不合适的先淘汰掉，以便节省时间，尽量将对企业的影响降至最小程度。
3 结语
新的《药品注册管理办法》将在药品上市前筑起一道坚固的“防火墙”，但是药品安全不能仅靠上市前的一道“关”，还得需要配合上市后的严格监测和控制，最终形成完善的药品安全保障体系。而新《办法》也只有严格执行，才能达到预期的目的。
参考文献
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药品合理归类及药品监管制度探析 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
本次研究的基本对象为我院的各类药品, 通过医院的信息管理系统, 进行整理, 在录入药名的时侯, 为了方便查找选择通用名以及商品名和别名三者相结合的形式, 根据我院自行的数字码和拼音码来进行药品的编码设置, 每种药品都可以找到其相对应的编码, 在对其进行全面的整理的基础, 参照国家药品监督管理局制定的《药品管理法》进行归类, 加强监管。
1.2 方法
1.2.1 药品合理分类
做好药品的分类, 制定相应的约束管理制度是一个能够防止公众因为药品的不合格发生安全问题的重要的方法, 一般来说, 药品的分类管理有国际上通行的办法, 主要需要遵循的规则包括: (1) 药品的安全性以及有效性的原则, 这是做好分类的基础, 主要根据药品的品种、适用的症状, 服用的剂量以及及服药的方式, (2) 处方药 (Rx) 以及非处方药 (OTC) 的分类方式, 处方药作为一种使用不当会引起危险事故的药类, 需要加强管理。同时非处方药的放置等要注意规范。总体来说医院的药品分类必须以卫生部的基本要求作为原则。本院的药品根据需要按照以下方式进行了分类:a.处方药和非处方药做基本的分离。b.口服类的药物与外用类的药分开, 注射剂用品单独成类。c.特殊的药品 (如贵、毒、麻、精神药品) 做特殊的管理。
1.2.2 药品监管制度的实施
加强关于药品监管制度的培训, 定期的组织我院的相关的医护人员以及负责药品窗口的人员进行《药品管理法》的学习, 使其基本的要求深入人心, 时刻谨记, 同时也要时刻向有关的人员传达各级卫生部门的最新相关规定, 紧跟要求, 做好药品管理。跟其他的药品监管工作做的好的医院进行交流, 轮流安排医院的有关人员到优秀的医院学习先进的管理模式。同时要加强药品功能等各方面的培训, 使得医院的工作人员, 对我院所有的药品有最基本的认识和了解, 能独立的分类, 规范所有人员的用药行为。
1.2.3 药品的采购方面
医院要建立自己的专门药品采购部门, 并且制定切实有效的管理办法, 由医院的总负责人亲自管理药品的采购, 确保药品的质量合格, 同时组织相关部门的人员定时开会商议药品的更新, 及时取消效用不明显的药品的采购, 保证所购药品的安全有效。对于新购进的药品, 由专门的部门进行试验以及你要的临床试验。对于假冒伪劣的药品要有分辨能力, 拒绝采购;对于三无的药品坚决杜绝, 保证我院所供药品的质量。对于禁售的药品一律禁止入院。
1.2.4 医院的硬件设施方面
为了能够更好的开展药品的分类工作, 要重点完善医院的硬件条件改善, 在做好分类的计划之后, 按照计划购买相关的药品的检验设备并且设立专门的药品检验室, 对于采购进来的药品做好详细的检验记录, 医院的药剂部门要加强科学化管理, 进入相关的设备, 设立专门的化学分析间进行药物的成分分析、以及仪器间安置相关的检查仪器, 要设立专门的无菌间一保证检测特殊药品的需要, 同时要饲养白鼠等试验用的动物, 建立相应的实验室。所设立的药检室是药品的检验的最初场地, 必须要有完善的管理, 制定完整的检验卡对经过检验的所有的药品做好编号记录, 并归档保存, 记录的内容主要包括一下几方面鉴别试验、质量标准来源、数据处理、测试数据结论等最基本的药品资料。之后经过检验的药品要出具相应的检验报告书, 在经过检验人以及复核人的签字之后再送药检室专门的负责人进行审核签字。对于有疑问的药物在质量以及不良反应方面出现的问题要及时的向有关部门报告, 严禁进入销售环节。
2 结果
2.1经过一段时间的对医院的药品分类规范化之后, 我院的医护人员在工作效率方面明显的提高, 且相应的差错率减少, 提高了患者的满意度, 得到了预期的效果。关于药品的分类状况现举例说明, 具体详见表1。
2.2通过加强对我院的相关医护人员的药品监管的管理培训, 使其基本掌握了有关的卫生部门的规章制度, 了解了我院的基本药物的作用及药理, 给以后的分类提供了便利。药品采购经过层层把关, 不合格药品数量明显的减少, 侧面上提高了我院药品的治疗效果, 硬件设施的完善也给我院的药品监测带来了很大的便利, 提高了我院的工作效率。
3 结论
药品的分类规范管理时医院正规化得必然要求, 也是与现代药品行业接轨的需要, 他可随着人民生活水平的不断提高, 患者对自身的健康关注度。现阶段人们的文化水平提高, 自我保健的意识也随之增强, 在用药的时候想要知道自己所用药物的作用是正常现象, 如果医院的护理人员对药品的药理各方面并不熟悉就很难满足患者的需求, 这主要是因为医院没有统一的规范, 医护人员的护理意识不高导致的, 解决这个问题是促进医院的药品规范化分类的必要条件[2,3]。要组织护士对相关的药品知识进行统一学习, 从根本上转变其观念, 认识到对药品的药理认识的重要性, 也是防止发生医疗风险事件的要求。
就我国现阶段来说, 我国的药品分类有很多的不足但就处方药与非处方药的分类来说就存在很多的问题, 如标签管理方面, 对于处方药的标签及包装上并没有按照应有的要求印制上处方药标志, 而一般的药品分类就必须把处方药与非处方药分开, 这就导致了医方在分类方面的困难, 如果说处方药都按照要求印上“Rx”标志就会在很大的程度上方便患者也方便医院的药品分类管理[4]。健全药品监管制度也是规范医院药品分类的重要方面, 要健全行政化程序, 一旦有了纸面上的法律约束, 就会在很多的方面对与医药有关的部门产生约束, 如现在我国适用的《药品管理法》即规定:“药品的监督管理部门要加强严格监督”, 这就从立法方面规范了药品分类市场[5]。所以说要实现药品合理归类及加强药品的监管必须从全方位的多面抓起, 只有相关方面的部门对这个问题足够重视了, 药品管理方面就会越来越符合要求, 也就在更大程度上保障了群众的用药安全。
摘要：目的 探讨药品合理归类的方法, 加强药品监管制度的建立, 找到一条合适我院药品管理的途径。方法 对我院的现有药品进行合理的归类及加强药品监管制度的制度及完善。结果 经过药瓶的合理分类置放以及对我院的药品监管制度的完善, 加强了对处方药的管理, 提高了我院的工作效率。结论 药品的分类管理可以保证公众用药的安全, 加强药品的监管制度对人们的身体健康以及生命安全有重要的影响, 也可以促进我院的工作效率及水平。
关键词：药品合理归类,药品监管制度,药品管理
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生化药品 篇8
关键词：麻醉药品,精神药品,管理
卫生部于2005年印发了《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》2007年2月又颁布了《处方管理办法》并于2005年5月1日开始实施, 对我国麻精药品的管理起到了规范和促进作用[1]。我院于2010年开设急诊药房。作者作为急诊药房的负责人, 也负责管理急诊药房的麻精药品。现对急诊药房的麻精药品管理中存在的问题和对策阐述如下:
1 急诊药房麻精药品使用与管理的特点
1.1急诊药房只在夜间开放, 所以不存在晚期癌症患者长期取药的情况, 麻精药品的品种和数量也相对较少。
1.2由于夜间急诊药房不但要接待门急诊的患者取药, 还要负责住院患者的临时取药。因此急诊药房的麻精药品管理相对复杂。
2 急诊药房麻精药品管理的措施
2.1 制定麻精药品基数表, 根据基数表请领麻精药品。
请领时由请领人和药房负责人双人核对, 验收到最小包装, 并在专用账册上双签字。对于领回的药品按效期远近分别放置, 遵循“先进先用, 近期先用”的原则。管理人定期巡视监测有效期, 以防过期失效, 避免医疗安全隐患的发生[2]。
2.2“五专管理”班班交接, 日清月结。
专柜存放:急诊药房备有保险柜, 作为周转柜专门放置麻精药品。同时药房有麻精药品专用带锁橱, 放置定量的麻精药品, 每天定时核对使用数量, 并进行添补。专人管理:专人管理麻精药品, 进行登记做账, 保险柜则必须由双人开启, 对回收的空瓶和废贴也在双人监督下进行销毁。专册登记:请领使用专用账册登记, 并执行双签字。账册的登记内容包括请领时间, 请领单号, 药品品名, 数量, 批号, 效期, 每月出库数量, 结余数等。并将专用账册放在麻醉药品专柜中。既保证了账册的安全, 也方便了出入账登记[3]。专用处方:使用规定的专用处方, 规范填写。专册登记:处方调配后立即进行专册登记, 登记内容有发药时间, 药品名称, 患者姓名, 发药数量。上、下夜班交班时进行麻精药品交接, 并填写交接记录。麻精药品管理人每天清点专用橱中剩余数量, 与专用处方进行核对, 登记。
2.3 落实空瓶回收制度。
药品包装 (空瓶和废贴) 回收是防止药品流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 必须要求将使用过的废贴或原批号的空瓶交回, 并在专用登记本上记录回收空瓶的患者姓名, 回收日期, 药品名称, 回收数量和批号。为防止药品流失, 做好空瓶回收工作, 本院门急诊患者使用麻醉药品, 药房仅将处方打印出来交给患者, 患者到急诊科将处方交给当班护士。由护士持处方来药房取药, 注射完毕后, 护士再将空瓶交回药房并进行登记。住院患者夜间使用麻醉药品, 由物业公司人员来药房取药, 交给病区护士注射后, 将空瓶交回药房并登记。这些规定防止了患者直接接触麻醉药品, 有效的控制了药品的外流[4]。
2.4 处方限量的问题。
《处方管理办法》规定, 为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂, 每张处方为一次常用量。缓控释制剂每张处方不超过7 d常用量, 其他剂型每张处方不超过3 d常用量。二类精神药品, 每张处方不超过7 d常用量。由于急诊药房只在夜间开放, 不存在癌症和中、慢度疼痛患者长期取药的情况。根据本院急诊用药目录, 急诊药房没有储备缓控释制剂的麻精药品及一类精神药品。《处方管理办法》还规定, 急诊处方用药不得超过3 d量。因此, 门急诊的麻醉药品注射剂均为一次量。二类精神药品不超过3 d量。住院患者的用量为一次常用量, 逐日开具。
2.5 身份证登记的问题。
由于急诊的患者大多匆忙而来, 没有携带身份证的情况时有发生。而开具麻醉药品处方时, 需要登记患者的身份证号码。由此造成患者的不满情绪, 有时甚至发生争吵。对此, 我们首先安慰患者, 同时给予相应的变通。例如同行人员有携带身份证的, 可作为代办人登记, 或是先登记身份证号码, 取药治疗, 而后由家属送来身份证再进行核对等等。
2.6 严把责任监督关。
设定急诊药房麻精药品监管责任人, 每月对麻精药品的日常管理和使用情况进行一次检查。及时解决发现的问题, 并将检查情况和整改情况上报药学部。
麻精药品因其特殊性、危害性, 医院应加强使用管理, 真正做到合理应用, 为广大患者提供优质服务[5]。本院急诊药房麻精药品管理的相关做法是有效可行的。
参考文献
[1]曾明辉, 陈遥.医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理体会.中国现代药物应用, 2009, 3 (6) :205.
[2]韦宁, 廖艺.病区麻醉药品紧身药品管理中存在的问题和对策.中国药事, 2010, 24 (3) :270.
[3]李文彬, 扶玲, 欧慧贤.本院麻醉药品使用管理的体会.中国实用医药, 2009, 4 (21) :266.
[4]林焕泽, 蓝忠.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题和对策.中医药管理杂志, 2009, 21 (7) :631.
生化药品 篇9
药品不良反应 (英文A d v e r s e D r u g R e a c t i o n, 缩写A D R) , 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的, 任何药品都有可能引起不良反应。
国际上对药品不良事件有统一的定义, 药品不良事件 (英文A d v e r s e D r u g E v e n t, 缩写为A D E) 是指药物治疗过程中出现的不良临床事件, 它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说, 药品不良反应是指因果关系已确定的反应, 而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现, 此反应不能肯定是由该药引起的, 尚需要进一步评估。
生化药品 篇10
1资料与方法
以2010～2011年医院留存的所有麻醉药品、第一类精神药品门诊病历为研究对象, 分析基本信息、病史、药品名称、规格、用法用量等数据, 评价其质量。
2结果与分析
2.1整体情况
我院2010～2011年共有留存病历211份, 其中癌痛病历187份, 患者平均67岁, 所患疾病前三位分别是肺癌、胰腺癌、胃癌。其中173份门诊病历记录清楚, 书写规范, 能详细了解一个患者的病程及用药历史, 达到了麻醉药品管理的需求。小儿多动症病历共24份, 平均年龄9.4岁, 哌甲酯的用法用量也符合相关规定。
2.2主要问题通过本次门诊病历的调查, 发现了目前存在的不少问题与缺陷, 给医疗安全和麻醉药品、一类精神药品管理带来隐患, 应当引起重视。
2.2.1门诊病历的完整性
有些门诊医生对病历的书写比较简单, 有的项目未填或明显填写错误, 如年龄、详细地址、诊断、病史等。本次调查发现此类病历共14份, 给医疗安全带来隐患[3]。
2.2.2用药纪录的完整性
门诊医生对麻醉药的管理重视不够, 书写病历有的字迹潦草, 难以辨认;有的记录简单, 如患者已多次使用麻醉药品, 时间超过三个月, 再来配药时只在病历上书写"家属代配药", 对现病史、患者状况一字未写;有的对使用药品的记录模糊, 如只在病历上书写“吗啡缓释片30 mg bid”, 没有写一次配药数量, 病历上无法知道用量, 对下一次的取药时间就没有限制, 存在监管漏洞。
2.2.3癌痛三阶梯治疗的规范性广泛性
肿瘤已成为城市人口第三死亡原因, 肿瘤的发病率居高不下[4], 我院统计资料显示, 二年时间只有近200个晚期癌痛患者进行了门诊止痛治疗, 只占年门诊量的0.025%, 且37.6%的患者只取过一次药。可见晚期癌痛患者的止痛治疗远远没有普及。可见如何提高晚期癌痛患者生存质量任重而道远。
2.2.4麻醉药品的使用分析
吗啡缓释片与芬太尼贴为晚期癌症止痛的主要用药, 占近80%。吗啡缓释片是一种镇痛控释制剂, 具有成瘾性低、止痛效果好、镇痛作用平稳、长效等优点。芬太尼贴使用方便, 不良反应发生率低, 患者依从性好, 对慢性持续疼痛的止痛疗效明显优于急性疼痛。吗啡缓释片和芬太尼贴日均费用在30～70元, 超过其他传统的止痛剂。本次调查发现一例使用哌替啶针作为癌痛用药, 共3支。哌替啶作用时间短, 易成瘾, 且易蓄积中毒, 不推荐用于癌症患者的长期治疗。其他传统的麻醉药如阿桔片、布桂嗪、可待因等用量平稳, 虽然其疗效不如吗啡缓释片及芬太尼贴, 但其价格相对便宜, 所以临床也有使用。
2.2.5多余药品处理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三十条规定:患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时, 医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构, 由医疗机构按照规定销毁处理。此条规定具体执行困难, 主要是患者家属将多余药品无偿交回医疗机构的执行困难, 我院执行新制度以来从未发生过多余麻醉药品收回, 这些药品的流向是存在很大的变数, 如果有不法之徒进行贩买造成的后果无法挽回。
参考文献
[1]孙燕, 顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则.第2版.北京:北京医科大学出版社, 2002:70.
[2]侯庆源, 刘建荣, 王际传.加强麻醉药品使用流程管理的体会.中国药房2008, 25 (19) :1962-1963.
生化药品 篇11
麻醉药品、Ⅰ类精神药品的管理是医疗机构药事管理的重要内容，是为了保证麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，也是为了保障医疗安全。管理涉及的部门有医务、药剂、护理和保卫，管理的环节有采购、验收、贮存保管、发放、调配使用（包括处方的记数管理、空安瓿的回收、残余量的处理等），报残损、销毁及安全保卫工作。其中管理的难点是处方的记数管理和空安瓿的批号跟踪。
根据临床摸索和向兄弟医院的学习、借鉴，总结出二级医疗机构麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用及处方计数管理办法。
空安瓿的批号跟踪，贯穿在麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用程序中。
首先，药库要有详细的入库验收记录。建立单品种专用账册，包括入库及出库的逐笔记录。项目有：日期、出入库凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、批号、效期、批准文号、生产单位、供货单位（出库单位）、结存数量、验货人、保管人（发货人、核对人）、领用人。
药房建立：①单品种出入库专用账册。项目包括：日期、品名、剂型、规格、单位、批号、效期、生产厂家、出入库单位、入库数量、出库数量、结存。②空安瓿回收登记本。项目包括：日期、品名、规格、批号、数量、交回人签字、药房接收人签字、药库接收人签字。（销毁记录：省略）③建立残留量处理登记本。项目：科别、时间、患者姓名、性别、年龄、使用药品名、规格、使用量、剩余量、处理方式、处理人、监督人。
手术室领用：所有的麻醉、Ⅰ类精神药品均从药房领。领取时带上病历及使用过的空安瓿，药房人按病历记录核对空安瓿数并登记，相符后领新，不相符须附说明并签字。手术室应建立残余量处理登记本，由药师核查。
住院及门诊病人使用：首先由有麻醉处方权的医生根据病情索取，填写一定的证件后按要求开具（麻）或（精Ⅰ）处方。调注射剂处方时，药剂人员不发给患者药品实物，而是交给注射室护士，护士收到实物后在处方背面签收，护士注射完后将空安瓿及残余量处理登记表一同交回药房，并再次在处方背面签字，以确认返回。
麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方的记数管理：①处方专职管理人员建立麻醉、Ⅰ类精神药品处方入库领用登记册。项目：入库日期、入库起止号码、领用科室、领用人签字、入库接收人。各科室建立麻醉、Ⅰ类精神药品专用使用情况登记册（省略）。②设计麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方编号头，下面是正式处方，中间以带针孔的虚线连接（便于撕取）。处方编号头上的正文编号与下面正式处方的编号相同。医生开具处方时，将正式处方撕下交给患者，自己留下处方编号头。处方用完后，将编号头交给药房，药剂人员与发药处方核对相符后，通知专职管理人员，然后领取新的专用处方。其中专用处方作废时，各科室登记后交回专职管理人员。
生化药品 篇12
沈阳市食品药品监督管理局近日公布了337种非药品冒充药品名单，要求名单所列违法产品及具有同类违法情形产品的经营企业立即停止销售名单所列涉嫌违法产品及具有相同违法情形的产品，否则，将遵照相关规定对这些伪药按照假药处以2～10倍不等的罚款。
337种冒充药主要有几种表现形式，有的是用非药品冒充药品，例如用保健品冒充药品，明示或暗示其对治病有治疗功能，而实际上却没有任何治疗效果;有的是药品冒充非药品，明明含有药品成分，却没有申请国药准字号，而以“食”字号面目出现;一些妇科用的洗液，其中含有药物成分，应该是药品却以“消”字号存在。
沈阳市食品药品监督管理局提醒广大市民，购买药品时，要仔细观看药品外包装盒上是否有“国药准字”加上一个英文字母再加上8个阿拉伯数字组成的批准文号，没有这种批号的就不能作为药品购买和使用。具体337种违法产品名单可登录沈阳市食品药品监督管理局网站(网址为：www.shyfda.gov.cn)查看。另外，市民如发现假伪药品可拨打电话024--96111举报。