质量受权人

质量受权人（通用3篇）

质量受权人 篇1

编辑同志:

最近, 无论是供电企业, 还是其他行业, 都在从不同层面、不同角度举办质量管理创新创意大赛, 这为提升创新能力与质量管理水平起到了积极作用。笔者认为, 质量管理, 重在“人”的管理。

质量管理, 重在全员参与。对供电企业来说, 提升管理质量, 就是减少安全生产、电网运行、经营管理和用电服务等方面的风险, 与员工息息相关。提高员工质量意识, 既需要宣传好、灌输好对质量的认识, 还需要认真抓好员工的质量知识培训工作, 培训内容和形式都要有针对性。员工提出质量方面切实可行的建议, 都应受到表扬或得到一定的奖励, 以激发员工争先创优、参与质量管理的积极性。

质量管理, 重在接“地气”。对于供电企业来说, “地气”就是员工与客户的所思、所想、所盼。如增强安全质量管控, 就需要管理者经常深入一线, 调研考察, 面对一线需求, 改进管理模式或设备运行方式, 进而让员工“愿意做, 做得更好”。提升服务质量也是如此, 应该主动征求客户意见和建议, 整改自身工作中存在的短板, 把用电客户关心的事有没有落实、效果好不好作为衡量服务质量的依据。

质量管理, 重在“抓大不放小”。在供电企业质量管理工作中, 发展特高压、启用带电作业等“大”的改进对质量管理固然重要, “小”的方面同样不容忽视。如在供电所管理中推出星级评比与帮带机制、每月评出一个星级供电所、让星级供电所与管理相对薄弱的供电所结成帮带对子等, 都起到了很好的作用。在质量管理中, 要从大处着眼, 在小处着手, 大革新与微创新对促进企业发展都起着不可替代的作用。

供电企业在质量管理中, 只有培育理念, 健全机制, 落实于行, 切实提升全员“质量”, 方能打造过硬的管理和服务, 进而实现企业高质量发展。

质量受权人 篇2

近一段时间内连续参加了由省食品药品监督管理局组织的第四期药品生产企业质量受权人培训及中国食品医药监管中心组织的新版GMP实施应用专题指导会两个培训。总体收获有如下几个方面：

一、质量管理体系的目标不仅仅是符合GMP；GMP要靠质量管理体

系贯彻。需要贯彻质量管理4要素：过程产品监测、CAPA、变

更管理、质量回顾；并以知识管理和质量风险管理为支撑点而

得以实现。

二、了解了国外关于药品的法律体系构成及GMP发展历史。对

CGMP有了更深一步的理解：其精髓在于强调规范化生产质量

管理在于对过程的管理；在技术上通过PAT（过程分析技术）对

生产过程的质量进行监控。在科学上，通过SPC（统计过程控

制）对生产过程的数据进行分析和控制。了解了2010版中国

GMP的精髓，即以立法形式要求企业与国际药品监管接轨；引

入风险意识；建立完善的组织体系结构及功能，以降低影响药

品质量的任何因素；强调运用科学方法及工具加强对药品生产

过程中的质量监控。

三、了解了国内外药品质量受权人制度的情况：我国实施药品受权

人制度的背景。推行实施受权人制度，有助于提高制药企业的药品生产质量管理水平，逐步缩小地区之间制药企业水平差距；

受权人概念及科学内涵，为独立、权威、专业、体系、团队。

其中“独立”为其最核心的内涵。其职责绝不仅仅是原先理解的产品放行，其要承担或履行产品放行职责，就必须关注与产

品质量有关的方方面面的情况。最主要的是明确了受权人职责：

参与企业体系建立、内部自检外部审计、验证及药品不良反应

报告、产品召回等质量管理活动。承担产品放行职责，确保没

批放行的产品、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标

准。在产品放行前应参照上项要求出具产品放行审核记录，并

纳入批记录。

四、学习了兰州生物制品所运行保障部经理魏巍讲解的关于公用系

统的设计与验证内容：了解了HVAC系统各部组成及功能；不

同气流模式的采用；用户需求、设计安装确认、运行确认及；

制药用水各步原理及设计模式及其材质要求、注意事项等；同

时学习了关于厂房各功能区间的布局设计及改造要点。这一块

内容为首次接触，收获颇多。

五、在验证方面分别学习了关于模拟分装验证的注意事项、验证设

计；及微生物限度、无菌检查法的验证等内容。另外关于文件

质量受权人 篇3

自古以来，“民以食为天，食以安为先”。食品安全与百姓生活密切相关，食品安全也是近年来党中央国务院高度重视的一项“民心”工程。作为食品生产企业质量安全授权人，深感食品安全责任之重大，并一直以来积极贯彻落实《食品安全法》等相关法律法规，视食品质量安全为企业之生命。现就我今年对我厂如何落实食品质量安全有关工作汇报如下：

一、积极主动学习相关法律法规：

作为食品生产企业，要确保不违法首先就要懂法，以法律为准绳，积极落实和运用法律法规，维护企业的正常合法运营。为此，我厂在新《食品安全法》发布不久，就积极派人参加由县食品药品监督管理局组织的新法宣讲培训，第一时间了解新法对食品企业的强制要求，同时组织对内部管理人员及员工进行培训，使全员知法、懂法并守法，有效的规避了因无知犯下的大错。同时还积极组织学习《食品生产许可管理办法》、GB2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》等法律法规、规范性文件及标准，并在企业实际管理过程中积极运用。

二、建立健全食品质量安全管理体系并有效实施

我厂坚持“诚信为本、质量立企、品牌兴业”的经营宗旨，依据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》和《食品质量安全市场准入制度》等法律法规的要求，建立健全食品安全管理体系，制订了《食品质量安全管理制度》，内容涉及《采购管理制度》、《生产过程质量管理制度》、《产品质量检验制度》、《产品召回制度》、《产品生产作业指导书》、《原材料及半成品检验规程》、《成品检验规程》等20多个食品质量安全保证制度，并全面推广落实，抓好食品加工全过程的质量管理。这期间，我厂首先以个人卫生标准操作程序为切入点，从影响食品安全的最基本的环节入手，积极做好员工个人卫生、生产车间环境卫生、工器具清洗、消毒、防蝇、防鼠、防虫、有毒有害物品的控制等管理工作；在生产环节，生产现场管理人员和质量监督人员还非常注重对员工的即时指导和教育，当员工操作方法出现偏差时立即予以指正。此外，还重点对原辅材料的进货验证、生产过程半成品的监控及成品的出厂检验按产品检验规程及执行标准的要求实施严格的把关，做到不合格的原辅料坚决退货、不合格的半成品坚决不流入下道工序、不合格的成品坚决不出厂。当问题产品出现时，公司严格按《不合格品控制程序》、《产品召回制度》及法律法规的要求进行处理并记录。

三、积极落实上级监管部门的要求：

这 一年来，我厂积极主动的贯彻落实《食品安全法》等法律法规，并定期接受上级监管部门的现场监督检查和产品抽查。

四、严格履行主体责任，提高食品质量安全管理水平

为确保食品质量安全，我厂严格按《生产企业落实质量安全主体责任自查报告规定》的要求，每年进行两次主体责任自查，对自查中发现的问题积极整改，并举一反三，通过自查，我厂的各项制度得到了不断完善，质量体系也得到持续改进，确保了食品质量安全。在具体落实主体责任过程中，我厂主要做法首先是：顶层设计规范，组织有保障，成立了以法人代表为组长，质量负责人为副组长，主要职能部门负责人为成员的食品安全管理领导小组，职责明晰，责任到人；其次，安排专人专管。我厂培育了专门的质量管理人员专职从事食品安全管理，有效保证了专业的人干专业的事；再者，提升自我规范意识。每一次自查和上级监管部门及第三方对我厂的检查，对我厂来讲都是一个很好的提升机会，并促进了我厂食品质量安全管理水平的提高。

为确保食品质量安全，实现企业可持续健康发展，我厂将积极学习和贯彻落实各项法律法规及标准，不断完善内部质量管理体系和提升全员食品安全意识，规范操作，严格管理，承担食品加工企业主体责任，共建诚信和谐社会。