药物制剂生产技术

药物制剂生产技术（共12篇）

药物制剂生产技术 篇1

水溶性胶体一般都是用水来作为分散介质的一类溶胶。水溶液体系中的分散粒子可以是大分子, 也可以是诸多分子的聚集体。这种水溶胶性的分散体系有极大相界面, 其溶胶体系具有各种物理性运动, 包括布朗运动、丁达尔效应。以及电泳。在大自然中的江湖海中均存在不同程度的水溶胶物质, 比如粘土的微粒、腐殖质等, 以及天然水体中存在的钙、锰等金属元素的氢氧化合物等。在现今众多的生物高分子材料中, 高分子的水溶胶也是当今药学领域研究的热点和难点。物理水溶胶凝胶化过程是因为物理交联所致, 其物理性质具有可逆性, 比如医用注射性水溶胶由体温导致其物理交联性改变, 不仅能够带来实际操作上的方便性, 且能避免化学交联反应中带来的生物相容性的问题。合成高分子物理性水溶胶在药物方面的应用研究是综合性的高分子化学、物理学以及药剂学的交叉课题。

1 高分子水溶胶的特点

高分子水溶胶是对在水中溶胀的一类聚合物的统称。因为水溶胶聚合物的交联之中往往充斥大量的水分, 这就使得整个体系成为一种流体性质, 这就和占有大量水溶液的机体器官组织都极为地相似。水溶胶与人体组织的极好亲和力就极好地减小了材料对于周围组织的刺激性能, 这就使得水溶胶具有极好的生物相容性能。现今存在一种随着人体温度为凝胶-溶胶状态相互转化的水溶胶材料, 引发人们特别关注[1]。这种注射性的水溶胶体系在偏离人体的体温时, 其存在方式为溶液状态, 可以采用这种大分子包埋蛋白质、药物等各种生物活性物质;而如果注射到皮下或者肌肉组织, 包埋的活性物质转变成为凝胶状态, 包埋的活性物质扩散从而达到长效效果。

2 水溶胶应用于药物制剂

现今, 天然存在的或者半天然可注射性高分子水溶胶因为其本身的天然可降解性能以及来源广等特点而备受关注。现今比较常见的天然或者半天然可注射性水溶胶材料主要有壳聚糖、多糖以及纤维素等。

2.1 应用于难溶性药物的制剂制备

现今, 在所有由高通量药物筛选所最终得到的活性物质中超过百分之四十为水难溶性。这些药物在水中难溶就难以达到其治疗所需要的最低有效浓度而最终难以被人体吸收, 进而人体对其的生物利用度显著降低, 极大地限制了这些药物的临床使用, 而且难以实现剂型的多样化研究。在近几年的新药研发中, 为提高生物利用度和水溶性, 导致其中41%的工作量消耗在其上。增加对水难溶性药物的溶解性, 在药物应用上具有极为重要的现实意义。也是现今医药化学行业之中急需解决的问题。而将水难溶性药物运用一些物理化学方法通过进行载体包裹或者做成水溶胶系统, 是一种将难溶药物进行增溶的有效的方案[2]。

在制作水溶胶系统时, 有可能应用到表面活性剂, 表面活性剂结构上既存在亲水性基团也存在疏水性基团, 依靠于尾链疏水的相互作用, 其可以在水溶胶制作中缔结多种大分子的自组装体。而表面活性剂在水溶胶系统中常常生成一种有核-壳结构的缔合体, 这就被称为胶束。胶束往往还有油性的内核, 这个内核能够用来捕捉或者包裹某些难溶性物质, 使其的溶解度极大地增加。由国内学者采用核磁共振成像技术研究了十二烷基硫酸钠的胶束的增溶位点。在中药材提取物中的丹参酮是丹参脂溶性的所有成分中最为重要有效成分, 丹参酮几乎无法溶解在水中, 一般情况下, 为更好发挥出丹参酮的效力, 有必要增加在水中的溶解性能。有文献报道也研究了诸多表面活性剂胶体对丹参酮的增溶效果, 在所有考察过的非离子型表面活性剂的胶束之中, 增溶效果也伴随表面活性剂本身的HLB值的增强而增加。不过采用表面活性剂胶束作为水难溶性药物的载体的时候, 其增溶效果不理想。同时因为表面活性剂本身具有或多或少的毒副作用, 比如用于对紫杉醇增溶的聚氧乙烯蓖麻油也有可能引发人体出现过敏以及P-糖蛋白的逆转等副反应。所以在水溶胶制作中, 对于难溶性药物水溶胶制作时, 表面活性剂还需要进一步地研究[3]。

也有学者研究尝试, 并且成功将PLGA-PEG-PLGA三嵌型共聚物对PEG化学修饰过的药物进行包埋和缓释, 成功地实现了喜树碱的PEG化, 使得原本在水中溶解度为1.3μg/m L的喜树碱溶解度高于150 mg/m L。这就为该类型药物后期的药物制剂开发提供了极好的技术解决基础。两亲性的高分子水溶胶嵌段聚合物具有良好生物相容性, 在机体里面能够生物自然降解吸收, 使其成为药物增溶载体, 显示出了极为优良的溶解性能。在这些载体性的材料中共有亲水性和疏水链片段, 能够使其存在于水溶液中有微相分离。在水溶液体系中, 疏水油相的内核能够将难溶药物包裹于疏水的微环境中, 将水难溶药物包裹到内核油相区域的方式可以使化学键合和物理包埋。从而对药物起到极大的增溶作用。这些高分子水溶胶和低分子相比, 聚合物的胶束还有比较低的临界胶束浓度, 在这个浓度下, 即使注射以后大量体液稀释也能够稳定存在于体循环中。

2.2 应用于药物载体的制备

尽管现今以泊洛沙姆为基础所制备的PEO/PPO嵌段共聚物水溶胶能够通过注射给药, 可是这种聚合物在人体之内只能够存在几十个小时然后就被体液所稀释, 从而其根本不能达到长效的治疗效果。

大自然界中存在的用于水溶胶载体的高分子极多, 其中有纤维素、壳聚糖以及各种人工合成的高分子片段, 比如聚乙二醇片段等。纤维素本身作为一种生物材料, 其是自然界之中分布最广而且存储量最大的天然性高分子物质, 最为重要的来源就是植物秸秆等, 它也是最为重要的农副品。纤维素一般都是由p-1, 4-糖苷键的D型吡喃葡萄糖所构成的多糖[4]。一般普通存在的纤维素无法与水相溶, 不过通过进行化学改性以后, 使其衍生成为可溶性的物质, 伴随着温度变化, 其性质能够发生溶液-凝胶的相互转化。并且其两相相互转变的温度能够通过改变纤维素衍生产品中亲疏水的比例来进行各种调节。有学者在温敏性甲基纤维素凝胶之中混进不同种类无机盐等, 得到了即温敏感的p H敏感性可逆水溶胶材料, 而且还成功应用在了蛋白质药物的DDS系统。在上述体系进行了包裹模型蛋白后, 发现药物的释放量还有赖于体系中存在的藻酸盐成分。而当藻酸盐的含量达到百分之二十的时候, 藻酸盐成分在p H值为1.2时只释放了2.5%。

对于壳聚糖材料, 有学者研究发现采用壳聚糖和多羟基磷酸盐相互混合做成的溶液在温度低于室温时为液态, 在温度升高的时候就成为凝胶状态, 同时这个注射性的水溶胶体系已经成功地在活体小鼠内成功输送生物活性的生长因子, 壳聚糖材料也能够用来包裹活细胞而应用于组织工程。有学者也采用了壳聚糖和多轻基磷酸盐水溶胶包裹的紫杉醇能够使得在体外其缓释达到1月。还有文献报道, 在小鼠皮下移植肿瘤细胞之后注射瘤内紫杉醇的水溶胶, 1次注射相对于小鼠肿瘤抑制效果和4针静脉注射紫杉醇的效果相比来说, 其毒性更小, 而作用效果更为有效。同时也发现, 采用壳聚糖和多羟基磷酸盐水溶胶对小鼠进行不同部位的皮下注射, 发现在后足的皮下注射最终产生的水肿反应最为剧烈。在背部进行的皮下注射其炎症反应就较小, 这说明对于水溶胶来说, 炎症反应的剧烈程度还有赖于注射的部位的选择。同时发现, 如果壳聚糖脱乙酰程度越高, 其水溶胶降解速度就较低, 同时其生物相容性也就越好。有文献报道, 采用聚乙二醇成为改性的壳聚糖可注射的水溶胶材料, 这种复合型的改性壳聚糖材料在10℃时就以液体形式存在, 而每当温度上升至室温时才发生溶液-凝胶的相互转变, 而且其粘度也迅速地增加, 就会形成透明的水溶胶。还有, 进一步的研究发现, 采用可注射性的水溶胶系统作为蛋白质的持续释放载体具有极大的潜力, 发现在药物释放开始的5 h内进行突击式释放, 而之后则是超过70 h的直线性释放;而当采用交联剂的原位交联进行物理水溶胶成为化学性溶胶以后, 药物前几个小时发生的突释就会显著地减少, 而且能够出现类似线性释放达数个星期, 还发现无论物理性水溶胶还是化学水溶胶, 化学药物初始分子结构均有极好保持。

除了纤维素以及壳聚糖, 自然界存在的多糖也是一种制作水溶胶的优良高分子材料。多糖是葡萄糖经过糖苷键而聚合成的高分子材料。在较低温度的时候, 溶液之中所存在的多糖就是以无规则线团的方式存在。伴随环境温度升高, 高分子链与链之间相互的作用显著地增强, 从而形成空间的螺旋结构而起到交联点作用。在体系温度进一步出现升高的时候, 这些螺旋型的结构就凝结一起, 进而形成“物理交联点”, 溶液在整体上都转变成凝胶。这些物理交联点在温度降低时能够解开, 其凝胶化过程是一个可逆的过程。

除了天然存在的材料, 还有极多人工合成的化合物。那就是PEG/PPG嵌段共聚物, 有课题组工作比较出色。采用光气以及二酞氯作为偶联化合物来得到在大自然界可降解的共聚物[5]。这些间接的PEG/PPG多嵌段共聚物以及无规则性PEG/PPG多嵌段共聚物都是通过羧酸键相互连接, 并且可降解, 与此同时也有温敏性可逆溶液-凝胶来相互转化。现今, 无法降解的波蛤沙姆水溶胶因为PEO-PPO-PEO嵌段共聚物不断进行膨胀以及溶解, 从而导致在数天以后消失, 可降解聚乙二醇共聚物水溶胶在体内能够极长时间存在。为长效提供极大的可能性。比如PEG-PLGA-PEG所形成的溶胶能够存在于大鼠体内长达1个月, 因为可降解性PLGA嵌段, 其降解就从PLGA片段开始, 使富含聚乙二醇的寡聚片断能够先一步扩散于溶液中, 这就使得降解过程中水溶胶的凝胶亲水性降低, 这就导致了凝胶在开始的时候是透明凝胶, 然后变成为不透明凝胶。而温敏性的PLGA-PEG-PLGA嵌断共聚化合物, 其水溶胶也能够存在于人体内超过4星期。PEG-g-PLGA则能够存在于体内完整达到一个星期, 也能够作为药物输送系统 (DDS) 。

3 结语

本文依据大量文献的参考信息, 对当前重要的水溶胶体系和水溶胶材料进行了研究总结分析, 现今存在于药物制剂中的缓控释和水溶性问题进行了分析总结, 对水溶胶应用于难溶性药物的增溶以及对于药物载体方面的应用进行了阐述。对于制剂中, 药物本身的溶解度跟其溶出度的关系极为密切, 药物的溶解度越大, 则其崩解以后颗粒周围的液体能够容纳到的药物浓度也就越大, 药物的溶出速度就会越快。而药物本身的溶解度越小则其溶出速率慢, 所以能否良好地提高制剂中药物本身的溶解度, 对提高药物的生物利用度来说其意义极为重要。现今, 增强制剂药物溶解度的方案主要通过改变药物晶型或者其制剂形式, 在大量的液体制剂中, 难溶药物就制成液体形式的制剂以提高药物溶出度, 不过在增强其溶解度时, 则最佳优良方式就是通过添加一些必要的活性物质来进行增溶而制备成水溶胶。

水溶胶除了能够应用于药物缓控释制剂以外, 也能够应用于组织工程细胞支架的构建。在多数的组织修复中, 组织工程也逐渐成为近些年以来所研究的前沿领域[6]。可以通过注射的方式植入到人体内, 流动性的生物材料十分容易地就填充到整个不规则形状的缺损部位, 手术的创伤很小而且临床操作也极为简单。在制剂的制备中, 现今的新型制剂已经逐渐应用到临床中, 新型制剂相对于传统剂型来说均有着各种无可比拟的优点。新型水溶胶材料的发现及其衍生物制备在新型制剂的制备中提供了物质基础。大自然存在的天然高分子物质以及人工合成的片段已经逐步地应用到各方面的应用研究中, 为水溶胶液体制剂的制备提供了物质基础。

参考文献

[1]车尔玺.纳米晶体技术在水难溶性药物口服制剂中应用的研究进展[J].沈阳药科大学学报, 2010, 13 (12) :1-3.

[2]兰顺.提高难溶性药物固体制剂溶出度的方法研究进展[J].海峡药学, 2004, 23 (06) :32.

[3]陈军.难溶性药物阿替洛尔单层芯渗透泵片的制备[J].中国药学杂志, 2008, 12 (05) :14.

[4]赵成.难溶性药物给药策略的研究[J].中国卫生产业, 2011, 17 (07) :12-13.

[5]白雪莲.潜溶剂和环糊精对难溶性药物的联合增溶作用[J].药学学报, 2006, 10 (12) :34.

[6]王金蕊.提高难溶性口服药物生物利用度方法研究[J].首都医药, 2011, 15 (04) :45-47.

药物制剂生产技术 篇2

复习题

1剂型一般按哪些方法进行分类？

2药物制成剂型的主要目的是什么？

3什么是药典？

4什么是药品标准？

5常用处方的类型有哪些？

6为规范药品研制、生产、经营、使用和监督，国家食品药品监督管理局颁布并实施了哪些主要法规？

7粉碎施加的外力有哪些？

8简述制粒的目的。

9微波干燥有何优、缺点？

10试述散剂的特点？

11简述颗粒剂的特点。

12颗粒剂的质量检查主要项目有哪些？

13市售硬胶囊剂有哪些规格？

14硬胶囊剂检查的项目有哪些？

15片剂有哪些优点？

16粉末直接压冲有哪些优缺点？

17压片过程中可能出现哪些问题？

18简述片剂包衣的目的。

19片剂包糖衣有哪些步骤？

20包衣设备主要有哪几件？

21片剂质量检查主要包括哪几个方面？ 22包衣的质量评价包括哪几个方面

23什么是物理灭菌法？什么是化学灭菌法？ 24简述热压灭菌法的灭菌条件。

25简述空气过滤的机理及影响因素。

26洁净室的主要控制参数是什么？

27饮用水，纯化水、注射用水的质量标准是什么？ 28原水预处理的工序有哪几步？

29原水的质量检查一般检查哪些项目？

30反渗透法的特点有哪些？

31蒸馏水器主要包括哪几种？

32安瓿的质量要求有哪些？

33橡胶塞的质量要求有哪些？

34输液生产中存在的问题及解决方法有哪些？ 35注射用无菌粉末有哪些特殊要求？

36液体制剂的特点有哪些？

37按给药途径，液体制剂可分为哪几种？ 38液体制剂常用溶剂分为哪几类？各举3例。39液体制剂的防腐有何重要性？

药物制剂生产技术 篇3

【摘要】随着人们生活水平的提高，人们越来越重视健康问题，外用制剂药物在人们的生活中的应用越来越多，本文对外用制剂药物药品生产中存在的问题进行了分析，并且针对存在的问题制定了相应的解决措施，希望能对大家有所启发。

【关键词】外用制剂；药物药品；生产质量；管理

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）02-0183-01

引言

为了提高外用制剂药物药品的生产质量，我国有关部门对药品生产管理工作制定了相关的质量管理规范，药品生产企业要严格按照质量管理规范来对药品生产过程进行管理，促进药品生产质量的提高，并且针对我国的外用制剂药品的生产过程进行了分析。

一、外用制剂药物药品的生产质量管理

国家有关部门针对外用制剂药物药品的生产状况进行了分析，并且制定了相关的质量管理规范，生产企业要建立健全相关的管理制度，保障外用制剂药物药品的生产质量，通常情况下，在制造外用制剂药物药品的过程要使微生物控制方法来进一步提高生产工作的安全性和可靠性。外用制剂药物药品的生产过程涉及到众多科学技术的使用，对药品的生产质量和药品的生产工艺都有较高的要求，在进行外用制剂药物药品的生产过程中，生产企业要制定好监督管理措施来对生产工作人员和药品的生产工艺进行科学有效的管理，使工作人员在管理规范规定的范围内进行工作，着重提高外用制剂药物药品的质量。

二、外用制剂药物药品质量管理中存在的问题

（一）工作人员缺乏质量意识

工作人员是进行药物生产的主要从业人员，工作人员的质量意识与所生产的药品质量有直接的联系，药物生产企业要做好工作人员的培训工作，提高工作人员的质量意识和责任意识，最大程度地促进药品生产质量的提高。

（二）药品生产流程缺乏科学性、合理性

药品生产工艺的科学性是保证药品质量的基础，药品生产企业要想在当下的市场经济中占有一席之地，就必须在生产过程中使用先进的施工工艺，并且制定科学、合理的药品生产流程，工作人员的技术问题是提高药品质量的主要问题，很多生产企业内部的工作人员存在很大的技术问题，而且有很多工作人员在药品加工过程中取法责任意识。经过调查，我国仍然存在部分药品生产企业所采用的生产材料存在质量问题，原材料的性能和质地不符合要求也会对药品的生产质量产生影响，药品生产企业要做好原材料的采购工作，保证所使用的原材料的性能和质地能够符合所生产药品的要求。

（三）控制药品生产中的操作质量

外用制剂药物药品的生产过程中很容易出现这样那样的问题，这些问题就可能会对药品生产质量产生影响，而且药品生产人员具有流动性大的特点，这就降低了生产企业内部工作岗位的稳定性，而且在生产药品的过程中，还会存在某些原因导致药品生产过程中要替代或者更换药物产品，进而造成产品生产连贯性的降低，很大一部分药品生产企业没有制定相应的监督管理体制，造成了药品质量检验部门工作人员没有履行自己的责任，造成检验工作效率低下，进一步对药品的质量产生了影响。

三、外用制剂药物药品的质量管理措施

（一）外用制剂药物药品和其他药品的质量管理工作的区别

外用制剂药物药品的生产质量管理规范是制药企业进行科学管理的必然产物，在国际社会中制定了通用的质量管理制度，该管理制度能够从根本上保证药品生产的质量，能够简化整个外用药物药品的制作过程、科学合理地管理整个药品的生产过程，降低药品生产过程中发生意外事件的可能性。药品生产部门要针对不同的药品生产状况制定合理的药品生产流程，并且在企业内部建立健全质量管理制度，促进外用制剂药物药品质量的提高。

外用制剂药物药品的生产过程要严格按照国家有关质量管理规范进行生产、监督、管理，外用制剂的放置区域要按照国家规范中的无菌药品放置规定来布置，并且生产企业内部的专业人员要针对所生产药品的特性词用必要的微生物监控措施来控制药品的生产质量，在某些特定的环节中必须要采用科学的防护措施和必要的验证措施来提高外用制剂药品药物的生产质量，在生产过程中可以采用阶段操作的方式进行生产，保证生产设施和设备的生产管理工作。

（二）保证外用制剂药物药品的质量管理质量

药品生产企业要采用科学合理的质量管理办法，企业管理人员要在外用制剂药物的质量管理人员要积极御用多种科学方法施行管理，这些方法涵盖了组织管理、教学统计、售后服务等多个方面，管理人员的眼光不能仅仅停留在控制药品的生产质量上，还应该重视药品的你在质量控制方法。药品的生产环节要求转运技术人员、管理人员和制作人员等等生产企业的全部工作人员都参与到整个药品生产工作中，在企业内部建立健全质量管理体系，要求管理人员提高责任意识，积极进行外用制剂药物药品的质量管理工作。药品制作企业要重视对整个生产过程的管理和控制工作，我国的ISO质量认证体系把输入和输出的联系以及输入和输出的相互作用称为“过程”。过程又包含了产品实现过程和产品支持过程，在产品实现过程中能够实现终端产品的增值，在药物材料的采购环节还要做好组织工作，实现产品的检查和测量工作都能够实现产品的管理工作，在整个药品生产过程中，企业内部工作人员要积极进行沟通，并且采取措施来进行管理改革和管理培训，并且建立健全相应的监督管理机制，在企业内部制定一定的监督管理政策，进而促进整个药品生产质量的控制工作质量。

在外用制剂药物药品制造企业内部，管理人员要做到以产品质量为中心，并采取措施来完善相应的质量控制体系，并且将制定的措施来落实到实际工作中，药品制造企业领导尤其要重视企业的管理工作。

（三）建立竞争淘汰体系

为了提高药品制作企业的综合水准和企业的竞争力，企业管理人员要在企业内部建立一定的机制来对工作人员进行约束和激励，促进共组人员在工作中发挥自己最大的作用，企业尤其应该重视竞争淘汰体系的建立，企业内部的各个工作人员都应该提高自己的责任心，积极抓住企业内部竞争的机遇，进行学习提高自己的工作能力，企业管理人员要对工作人员进行培训和考核，可以根据工作人员的绩效来进行工作人员的工作质量的考核，同时为了提高企业工作人员的工作积极性，企业管理者要在企业内部建立福利制度，提高工作人员的福利待遇，促使工作人员在工作中发挥自己的全部能力，提高工作的质量。

四、外用制剂药物药品的展望工作

近几年我国的社会经济发展水平迅速提高，医学技术也得到了迅速的发展，随着科学技术的发展，医疗设施的更新速度不断增加，外用药剂的制作越来越简便，而且新兴外用药剂药物的研发速度越来越快，根据业内专业人员预测，未来的生活中，口服药剂、注射药剂和外用药剂会是将来医学界的主要药剂，外用型药剂会占药品的三分之一以上，因此我们要做好外用制剂药物药品的质量管理工作。

结语

综上所述，制药企业要在药品生产质量管理规范的规定范围内进行工作，在生产过程中要重视培养工作人员的责任心和质量意识，制定科学合理的外用制剂药物药品的制作流程，做到科学地管理工作人员，有效地控制药品原材料的采购工作，从根本上控制外用制剂药品药物的质量，促进外用制剂药品药物制作产业的发展。

参考文献：

[1]庞凤华，邓子杰，邓小群，陈珊丽. 外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究[J]. 中国医药导报，2015，01：138-140.

[2]庞凤华，曾亚仑，吴传斌. 外用药物制剂生产企业实施GMP的发展策略探析[J]. 中国实验方剂学杂志，2015，03：217-221.

[3]庞凤华，吴传斌，温恺嘉. 药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理中的应用[J]. 今日药学，2012，09：573-576.

[4]徐茜. 两种药物制剂的质量标准研究[D].南方医科大学，2013.

[5]王培，臧恒昌，曾英姿. 药品生产过程质量风险产生的原因及控制[J]. 中国药学杂志，2011，13：969-972.

药物制剂专业生产实习研究与实践 篇4

1 校企合作,建立稳定的实习基地

正确的选择实习企业,逐步建设,使其发展成为稳定的实习基地,创建一个良好的实习环境,这是提高实习质量绝不可少的客观条件。一般来说,应当选择专业对口、产品较多、技术力量较强和交通方便的大中型企业作为实习企业。学生在校期间,一般要进行两次校外企业实习,即生产实习和毕业实习,实习要求有所不同。生产实习的基本要求是为学生提供理论联系实际的机会,培养学生综合运用所学各门课程的基础理论认识生产过程的能力,并为后继专业课程的学习打下良好的基础。因此实习企业应具有行业典型产品和工艺过程,便于学生在较短的实习时间内达到实习要求。例如,安徽金太阳药业有限公司的产品有化学原料药、口服固体制剂、注射剂和液体制剂等,工艺过程各有特点,具有行业代表性和先进性。同时,企业的技术力量较强,生产稳定,产品质量优良。我们多次在该企业进行生产实习,实践证明是药物制剂专业理想的生产实习基地。

对于各方面条件较好的企业,学校应从多方面努力,建立良好的校企合作关系和实习环境。首先要充分发挥学校的高科技优势,长期为企业进行技术服务,例如介绍新理论新技术,提供技术咨询,共同进行技术攻关解决生产问题等。学校切实为企业做一些实事,校企之间具有比较扎实的互利合作基础。其次是聘请企业有关部门负责人组成校企实习领导小组,共同制定实习计划,对企业内有关部门在认识上、管理上和经济利益上协调统一,解决实习中的困难和特殊要求。他们熟悉企业,具有生产、管理经验,可弥补教师在这方面的不足,有助于实习计划的落实。总之,通过各种途径多方努力,使实习企业逐步成为学校外的实践大课堂和稳定的实习基地。

2 遵循教学规律,选择合适的实习时间

首先要正确的选择生产实习时间。各个学校的课程设置不同,因而实习时间也不同。原来我们把生产实习时间安排在第四学期末。这时学生仅仅学习了无机化学、分析化学和有机化学等基础课程,尚未学习电工与电子技术、化工原理等专业基础课程。由于学生掌握的知识有限,不可能较为全面的认识分析生产过程,更谈不上对某些问题作一定研究[7,8]。通过实习,学生只能获得局部的认识,达不到实习目的。因此,我们把生产实习时间推到第五学期末,在化工原理课程设计之前进行。此时,学生对专业基础课程的学习已基本结束,对药物制剂生产中的单元操作有了完整的认识并具有一定的计算能力。在实习中学生能够结合生产实际,复习、巩固和综合运用学过的基础理论,实习内容全面、丰富并具有一定的深度,同时能够发现新问题,为后继专业课程的学习打下良好的基础。

3 精心策划准备,实习内容全面深入

各个专业的生产实习内容有所不同。药物制剂专业的生产实习内容有三个方面:一是摸流程,熟悉工艺流程;二是了解生产情况,包括水、电、汽各种消耗指标;三是对某一设备或某一工段作物料和热量衡算。总体来看,实习内容比较全面深入,但以往学生往往只会片面的摸流程,抄写各种操作条件和消耗指标,不知道面对生产过程进行归纳、总结,更缺乏综合运用基础理论认识分析生产过程的能力,实习过程只是浮在表面,不够深入[9]。经过多次调查,安徽金太阳药业有限公司各种产品的生产过程涉及基础化学理论以及流体输送、传热传质、结晶干燥和吸收等制药制剂工程单元操作,具有药物制剂专业工艺过程的典型性。我们在该企业紧紧抓住基础理论和制药制剂生产过程两方面的结合展开生产实习。

下车间前,首先安排企业工程技术人员给学生上工艺技术课,介绍生产工艺过程、设备结构和特点,使学生对实习车间有一个总体认识。然后将学生分组进入车间,自己摸流程,熟悉工艺,了解生产过程。每组学生都有一个重点车间和二到三个非重点实习车间,实习要求有所不同。

在非重点车间实习时,要求学生较为深入的了解车间的生产工艺及设备,并画出详细的工艺流程图,同时对车间的原料及产品,水电汽消耗指标、三废处理情况和设备防腐等有所了解。在此基础上,教师指导学生归纳生产过程所依据的基础理论,并运用学过的基础理论解释实际生产过程。例如在生产过程中有列管式换热器和板式换热器等各种换热设备。在教师的讲解指导下,学生对各种换热器的型式、材质、介质流动方向和如何提高换热效率等进行总结,使书本知识得到进一步巩固和提高。又如在药物合成工段,教师指导学生根据物理化学中的水盐体系相图原理认识、分析物料的分离过程及相关的操作条件,然后引伸到所要求的工艺过程和设备型式,使庞大的设备和错综复杂的管网得到具体的理论解释。这样,学生对药物合成工段的工艺过程从感性认识上升到了理性认识。

在重点车间实习时,除了上述要求外,还要求学生对某一设备或某一工段进行工艺计算,定量的考察生产过程,使实习内容达到一定的深度。例如在药物合成工段,教师指导学生收集必要的生产数据,然后对合成反应器进行物料、热量衡算。根据计算结果判定反应器的操作工况,为强化生产制定具体的措施。

学生通过车间的实习,对于药物制剂过程有了理性的认识,结合生产实际过程使学过的基础理论得到巩固提高,培养了综合运用基础理论的能力、工程计算能力和解决实际问题的能力。

4 重视思想工作,保持旺盛的学习积极性

生产实习的主体是学生,因此在实习中应当重视思想教育工作,充分调动学生的积极性,才能把实习推向一定的深度。在实习中教师常常发现,当学生进入生产现场时,面对隆隆的噪音以及有些原料的不良气味,与脑海里宽敞明亮现代化车间的主观印象反差较大,造成对专业的失落感,严重影响实习的积极性。对此我们通过学习了解企业创业史等活动,对学生进行思想和国情教育。让学生了解到我国工业发展水平与发达国家的差距,而这种差距正是要靠青年一代大学生的聪明才智和勤劳的双手予以缩小和消除。同时要反复强调实践性教学环节的重要性以及不同于课堂学习的学习方法,提倡团结、勤奋、求实、进取的优良作风,使学生在实习中自始至终保持旺盛的学习积极性。

5 优秀教师带队,认真指导,严格考核

指导教师在实习中的重要地位是显而易见的。指导教师不仅要精心选择实习企业,要充分准备实习内容和对学生进行指导,还要兼顾学生的思想和管理工作。因此,要保证实习质量,就必须选派政治素质好、业务水平高和具有实践经验的教师,同时从企业聘请工程实践经验丰富的工程技术人员和管理人员担任兼职教师,组建具有较高水平的专兼职教师指导小组,指导实习工作。

实习前指导教师要认真编写好实习大纲,并和企业兼职教师共同编写实习指导书。这样,实习中学生以实习大纲为指导,根据实习指导书进行实习,在较短时间内能掌握较多的知识。在实习期间,教师对学生要进行具体指导。如前所述的对药物合成工段合成反应器进行工艺计算时,牵涉到物理化学、药物化学、化工原理和化工机械基础等方面的知识,教师需要作必要的讲解,介绍计算方法和步骤,并指导学生如何采集生产数据,以便使学生能较好的完成规定的计算任务。否则,学生不知从何着手,感到困难多,难度大,无法完成。实习结束后,教师要进行严格考核。实习考核和课堂教学的考核大不相同。实习考核包括实习报告、实习日记,实习中的表现和实习综合考试等四个方面。实习报告的要求在实习大纲中要加以明确,例如要画出各实习车间工艺流程图、各主要设备的结构图等。

我们对药物制剂专业生产实习中的主要问题进行了研究和实践,取得了较好的效果,对于其他同类型专业的校外企业生产实习具有参考作用。今后,还将不断努力,不断改革探索,逐步建立和完善生产实习模式,不断提高实习质量。

摘要：药物制剂专业校外企业的生产实习是学生理论联系实际获得工程师基本训练的重要实践性教学环节。影响实习质量的因素较多。文章对药物制剂专业生产实习中的实习企业、实习时间和实习内容等主要环节进行了研究与实践。结果表明,实习质量不断提高,对于其他同类型专业的生产实习具有参考作用。

关键词：生产实习,实习内容,实习质量

参考文献

[1]袁弘,应晓英.大类招生环境下药剂专业本科创新人才培养的探索与实践[J].海峡药学,2009(9):187-188.

[2]李华,梁政勇,胡国勤.创新人才培养模式,培育制药工程技术人才[J].黑龙江教育:高教研究与评估,2011(2):42-43.

[3]李春红,潘宏.如何提高药学专业实习质量[J].现代医药卫生,2009(6):2559-2560.

[4]王锦菊.关于药学类专业实践教学基地建设的思考[J].中医药管理杂志,2011(3):233-234.

[5]顾明远,石中英主编.国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010年—2020年)解读[M].北京:北京师范大学出版社,2010.

[6]李肇进,苗明三,许东,等.高等中医药院校药学类实习质量监控体系的建立与运行[J].河南中医学院学报,2009(3):92-94

[7]李春红,潘宏.如何提高药学专业实习质量[J].现代医药卫生,2009(6):2559-2560.

[8]应晓英,高建青,邱利焱.理工结合的药剂专业实验课程的整合及实践[J].现代医药卫生,2010(19):3024-3025.

药物制剂技术专业教学工作计划 篇5

在本学期的教学工作中担任药物制剂技术专业091班、092班的《药用高分子材料》课程的教学工作，每周每班4学时，共授课40学时；《制剂设备与车间布局技术》课程的教学工作，每周每班4学时，共授课60学时；《药品生产质量管理及法律法规》课程的教学工作，每周每班4学时，共授课60学时。

《制剂设备与车间布局技术》是本学期的考试改革课程，在教学过程中，能够认真执行学校教育教学工作计划，转变思想，积极探索，改革教学，采用“教、学、做”一体化的教学模式，并把新课程标准的新思想、新理念和数学课堂教学的新思路、新设想结合起来，转变思想，积极探索，改革教学，收到很好的效果。

在《药用高分子材料》的课程教学中，认真备课。认真研究教材，熟悉教材结构、重点、难点。及时解决学生存在的问题，使学生掌握药用高分子材料的基本理化性质，熟悉常用高分子材料应用的特点及应用领域，同时培养学生严谨的科学态度，增强学生对药物制剂技术专业知识的理解、运用和运用所学理论解决实际问题的能力。

在《药品生产质量管理及法律法规》的课程教学中，认真备课。认真研究教材，熟悉教材结构、重点、难点。使学生熟悉药品生产过程中的质量管理要求，了解药品生产中的有关产品、包装、广告等的法律要求；培养并强化学生的专业技能和专业素质，同时培养学生严谨的科学态度。

在授课过程中组织好课堂教学，关注全体学生，调动学生学习积极性，并激发他们的情感，使他们产生愉悦的心境，创造良好的课堂气氛，讲究上课用语的科学性、精确性、趣味性，注意教态大方得体。讲练结合，有问必答。

药物制剂生产技术 篇6

关键词：药物制剂技术；实践教学；地方产业

中图分类号： G642 文献标识码： A 文章编号： 1673-1069（2016）34-143-2

0 引言

对于药物制剂技术专业来说，教育人才的根本任务是培养从事药品检验一线工作的应用型人才。高职药物制剂技术专业的教学内容不仅要重视对理论知识掌握，同时一定要加强实践能力的培养，因此高职药物制剂技术专业实践教学基地的建设意义重大。 在《关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》中，教育部在意见中明确规定，“学校与社会用人部门结合，师生与实际劳动者相结合，理论与实践结合是人才培养的基本途径”， 但在实际的教育教学过程中，在具体的实施时有一定的难度，特别是在校外的实践教学基地的建设和利用上。

1 高职药物制剂技术专业实践教学基地存在的问题

目前，高职专业大多数院校都有自己的校内外实践教学实训基地。高职专业校内实践教学实训基地的形式都比较较单一，校内实验课程是实践教学的第一步，学生把初学到的基础理论知识进行实验的验证，但是校内实验室规模比较小，实验设备仪器有限，不能购买大型的生产型设备，只能用来开展基础课实验和药品检验分析等课程的实验，总体上来说，仍然存在着一些问题亟待解决。

1.1 校内实践教学基地数量少

药物制剂技术专业主要是以实验动手能力为主，需要大量的与地方产业相适应的仪器设备，但是投入的经费不足，导致很多实验课程不能正常开设，制约了药物制剂技术专业的实践教学的质量。

地方普通高校由于受到资金的限制，很多实践教学设施比较落后，功能也比较单一，有的只能是教师演示，学生不能亲自动手操作实验过程。因此，药物制剂技术专业实践教学的设备设施必须不断更新，才能更好地满足培养与地方产业接轨的专业人才的需要。

1.2 校外实践教学基地建设比较滞后

目前校外实践教学基地建设主要是学校选择合适的制药企业，校企双方通过合作的形式建立的实践教学基地。校企合作建立的实践教学基地多数只是短期的接收学生进行学习，企业为学生提供实习的场所，并没有真正在发挥校外实践教学基地建设的作用，学生短期的实习后并不能真正成为企业的员工，所以他们并不愿意投入更多的人力、物力和财力，也就没有真正意义上的体现校企合作，只是停留在简单地进入企业实习，所以校外实践教学基地相对比较滞后。

1.3 师资结构不平衡，缺少“双师型”教师

高校的教师大部分是从学校毕业后直接来高校从事教学工作，理论水平较高，并没有到药厂等相关企业工作的经历，缺乏实践教学工作的经验，动手能力和实践能力相对比较弱。因此，指导学生实习实训的教师比较少。校外实践教学基地一定要有一批专职和兼职相结合的师资队伍，确保校外实践教学基地的实训与实习能够顺利开展。

2 实践教学基地建设存在主要问题的原因

一是企业没有接受学生实习的义务。学生到企业实习次数多、时间短，企业一次提供的岗位有限。学生到企业顶岗实习或实训，会影响企业的正常生产和运行，也会给管理人员带来不便，学生到企业实习也存在一定的安全隐患，大多数企业不太愿意承受学生顶岗实习。二是学校在实践教学基地的建设上自身投入不足。学校实习实训的师资力量不足，指导学生实践教学有些力不从心。在课程设置上，理论学时比较多，实践学时比较少，学校安排的实践学时不能满足学生实践能力的培养。三是企业实际需求与学生能力素质存在差异，平时参与社会活动比较少，实践动手能力弱，不能充分胜任岗位的要求。四是专业教师参与实践教学改革的比较少，缺乏沟通与协调，不能把实践教学内容与教学进度适当调整，很少参与企业实践活动。

3 改进和提高高职药物制剂技术专业实践教学基地的建议

高职药物制剂技术专业实践教学是长期性的，实践教学基地一定要具有稳定性，保持常态化，才能保障实践教学基地建设的可持续发展。

3.1 建立多样化的校内实践教学基地

校内实践教学基地建设一定要以行业和社会的实际需要为基础，培养学生实践动手能力，建立实用型的实践教学环境。加入投资，建立一批与行业相吻合的设施，如药品检验室等。积极探索校内实践教学基地建设的校企合作模式，学校可利用人才资源优势，为药厂企业解决生产过程中的难题，比如为一些小的企业进行药品检验工作，实现资源互补和利益双赢。

3.2 构建“双师型”实践教学师资队伍

目前，大多数教师缺少药厂相关工作经验，学校加大这方面的投入，加强药物制剂专业教师队伍的建设，可以采用校企互聘互派的方式来提高的“双师型”的教师队伍素质。更新教师队伍建设理念，坚持“走出去” 、“请进来”， 也就是专业教师和学生一起到企业去进行实习，从而可以让教师了解企业，并能提高老师的实践操作能力，聘请实践教学基地企业的优秀员工到校内进行实践教学指导，这样也可以实现对学生的“双导师制”培养，这样可以充分发挥实践教学基地建设的作用。积极鼓励教师在保质保量地完成教学任务的情况下， 鼓励老师到药厂等相关企业做兼职，这样可以提高教师的实践能力，同时鼓励教师考取“执业药师资格证书”，努力将其培养成“双师型”教师。

3.3 建设高质量的校外实践教学基地

学校要加强与企业合作，在互利双赢的基础上，广泛建立稳固的、高质量的校外实践教学基地。学校与企业合作中，以企业需求为导向，不断调整专业人才培养的计划，在调整人才培养计划时可以邀请企业骨干参与修订工作，从而培养出符合企业需要的人才。企业要定期接收学生到生产车间进行实践实习，学校随时接收企业的部分员工到学校进行学习，从而更新知识。学校要充分发挥优势，从制药行业的实际需求出发，协助解决制药企业发展过程中的难题。以企业为主导的校外实践教学基地建设模式，企业会把实习的学生当成自己的同工一样对待，从而实现学校和企业双方共赢。建设高质量的校企合作实践教学基地。

3.4 重视实践教学基地建设管理

进行校企合作时，一定要制订相应的管理规章制度和操作细则。在实习过程中，一定要有一套完整的文件，用来把管理工作落实到每个环节。建立的制度规范，也可以保护学校、企业和学生的权利和义务。在具体实习实践过程中，对实践教学也要积累资料、分析数据、反馈结果，形成严格要求自我、检测自我、修正自我、不断改进和提高的局面。

实践教学基地的建设可以促进地方教学质量的提高，也可以不断提高学校的教学管理水平。实践教学基地的建设一定要适应企业人才市场的需求，巩固学生的基础理论知识，不断提高学生的实践教学质量，提高学生实践动手操作的能力。我校地处中国医药城，药厂比较多，一定要充分利用这一办学优势，与行业保持良好合作关系，把校外实践教学基地建设好， 建立长久、稳定的合作关系，使教学和生产融为一体，培养出社会需要的高素质的应用型人才。

参 考 文 献

[1] 王锦菊.关于药学类专业实践教学基地建设的思考[J].中医药管理杂志，2011（3）：233-234.

[2] 于俊林.药学类专业实践教学基地建设模式探讨[J].通化师范学院学报（自然科学），2014（6）：85-86.

[3] 何雪英.“官校企生”四方联动积极推进高职营销专业实践教学基地建设[J].浙江工商职业技术学院学报，2013（12）：57-61.

[4] 赵浩兴.关于企业参与校企合作的战略思考[J].中职业技术教育，2003，5（8）：36-38.

药物制剂生产技术 篇7

关键词：药物制剂技术,工作过程,课程设计

为了适应新形势下高职药学专业教育改革和发展的需要，我们在岗位调研、征求校企合作单位意见的基础上，在专家的指导、参与下，开展了基于工作过程的药物制剂技术专业课程设计探索，目的在于结合理论与实际，加强课程内容与制剂职业岗位工作之间的相关性。初步形成了以工作任务为中心构建课程结构、选组课程内容，以行动为导向，以完成工作过程为主的教学模式，提高了学生职业能力培养效果。

1 根据职业、岗位（群）开发工作任务表

高职药物制剂技术专业毕业生主要面向医疗机构、药品生产及经营企业，从事调剂、医院制剂、药品管理、药品生产与检验等工作。在院系领导的大力支持下，我们深入与学生就业岗位相对应的不同性质、类型、规模、层次的医院和企业，在专家的指导、帮助下，进行系统、有效的工作任务分析，形成专家认可、线索清楚、层次分明的工作任务分析表(见表1)。该表体现了由简单到复杂、由浅到深的职业能力发展规律。其中，职业岗位由一组相对独立的工作任务组成;工作任务由完成的先后顺序或平行关系的若干个工作过程组成;工作过程由通过完成单件工作任务，获取的完整或较完整的工作成果组成。通过完成工作任务，学生可获得制剂职业岗位工作所必备的知识与技能。

2 课程体系的构建

职业教育课程作为沟通个体与社会的桥梁，其结构和内容不可能来自课程本身，只能来自社会需要，采取哪种课程结构和课程内容，取决于人们对课程出发点这一基本问题的看法[1]。既然能力是在具体的工作任务、工作过程中得到的，那么职业教育的出发点和落脚点也应该是工作任务、工作过程。

注：本表以药品生产岗位为主，展示药物制剂职业岗位工作任务分析

在工作任务分析表的基础上，我们要理清能力、岗位与工作任务之间的关系。如在药品生产岗位上，学生要完成某种制剂的工作任务，首先需具备制剂技术基础知识与技能，以便可持续发展;其次要具备职业专业能力，即药物制剂技术、制剂技术与设备的相关知识与技能，以满足企业特定岗位(群)对应用型人才专业能力的需要;最后还应当具备一些辅助技能，如药品生产质量管理知识与技能，以增强自身综合能力和发展能力。这些能力的培养必须通过课程体系的构建来实现，在尽可能整合专家意见的基础上，选择课程门类、课程结构，并通过工作任务分析，确定哪些课程需要整合、如何整合，哪些课程的范围应该重新划分，哪些工作任务在教学过程中没有涉及到，以及得出各项工作的重要程度、难易程度等，以便安排学时。如根据各化学课程在工作过程中应用的综合性和通用性，我们将无机化学、有机化学、分析化学等课程整合为药用基础化学;根据工作任务中知识与技能的重要性，将制剂技术与设备、药品生产质量管理的内容从药物制剂技术课程中独立出来，单独设置成课程。总之，我们根据制剂职业岗位能力培养的需要，将课程分为社会人文课程、技术基础课程、岗位技术课程、岗位课程和专业拓展课程5类，上述各环节间的关系结构，见图1。

3 课程内容的确定

系统的课程内容一般不能直接由工作任务分析表转化而来，必须在课程门类划分、课程整合的基础上，针对具体课程，邀请企业专家、教学一线人员进行具体的课程内容分析后确定。课程内容的选择应以对应各岗位工作任务下的具体工作过程中应用性理论和技能培训为主，以必需、够用的概念和原理理解为辅，以“如何做”和“如何做更好”知识为主，以“是什么”和“为什么”知识为辅。如确定药物制剂技术实训课程内容时，综合考虑药品生产岗位工作任务的平行关系和职业能力，由简单到复杂，将药物制剂实训的工作任务、工作过程转化为4个模块：液体制剂和注射剂、固体制剂和半固体制剂、浸出制剂和制剂新技术、制剂质量的相关检测和研究技术，并分解成25项工作任务。任务内容贴近生产实际，以能力训练为主，既包括相关理论知识又涉及任务实现步骤，充分体现了工作过程导向的特点。

4 课程教学的实施

课程内容确定以后，按照职业工作过程和学生认知心理过程，对课程内容进行排序和组合，并选择知识传授与能力训练的组织结构[2]。为适应生产企业的要求，依据学生已有的理论知识和技能培养规律，分2个阶段实施教学：第一阶段在低年级实施，以典型实际任务的抽象过程(往往是该专业的经典教学内容)为依据，制定课堂教学方案，以教师讲授为主，教师可使用多媒体系统模拟实际工作过程，通过讨论解答学生提出的问题。第二阶段在中、高年级实施，以实际任务的抽象与描述(学校实训基地及生产企业的实际任务)为依据，以教师讲授为主，介绍任务实施过程要点以及实施步骤并进行讨论。要求学生在教师和技术人员指导下，进行实际工作操作及现场讨论，并于自我总结后提出问题(也可以小组为单位进行总结，在小组讨论基础上提出小组成员的共同问题)，以锻炼学生独立思考能力。

一般来说，第一阶段可以采取传统的学科性教学方式，而在第二阶段，由于岗位技术课程、岗位课程与工作任务、工作过程紧密相关，需采用多种形式的课程范型，如问题中心型、训练中心型、项目中心型、培训中心型等。在基于工作过程的生产性实训教学中，完成一项任务所需的知识和技能是多学科的，甚至是跨专业的，这种形式的教学可实现理论与实践的结合，突破学科的限制。当然，这一方面对教师的能力提出了更高要求;另一方面，也需要教师在教学中采用灵活多变的课程范型，精心设计出适宜的学习情境。如在药物制剂技术课程中采用问题中心型课程范型，围绕每种制剂如何制备的问题，分析制剂制备工作过程中经常碰见的情况，以训练学生制剂制备技能、判断和解决问题能力，提高其职业道德素养。在教学实施过程中，可以让专业教师与其他学科的教师共同组成执教团队，互相学习，完成学习情境的设计，即依靠团队来实现教师专业能力的提高，从而满足基于工作过程的教学模式的需要。

5 结论

基于工作过程的系统化行动导向教学，是根据完成职业岗位工作活动所需要的行动、行动产生和维持所需要的环境条件以及从业者的内在调节机制来设计、实施和评价职业教育的教学活动的，其核心在于把行动过程与学习过程相统一，以学生是否达到从事工作所应具备的技能和理论水平为评价标准[3]。我们对药物制剂技术专业课程设置进行的基于工作过程的探索，丰富了高职制剂技术专业教学内容，找到了一条连接制剂职业岗位能力和课程之间的纽带，体现出高职教育的特点和优势，有利于培养具备一定职业延展能力的一线工作人员。我们要在教学实践中敢于创新、善于用心，始终坚持“以服务为宗旨，以就业为导向，走产学结合发展道路”，以保证人才培养与岗位需求的零距离对接，培养出更多满足社会需要的高素质应用型专门人才。

参考文献

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[2]蒋庆斌, 徐国庆.基于工作任务的职业教育项目课程研究[J].职业技术教育 (教科版) , 2005, (22) :46～50.

药物制剂生产技术 篇8

1 缓/控释药物制剂的优缺点和使用范围

1.1 优点

(1) 缓控释制剂的释药方式平稳, 能有效的防止血药浓度波动, 使药物的不良事件减少; (2) 缓控释制剂一般都是长效的, 患者每次仅需服用1或2次, 可以提高患者的依从性, 减少患者长期服药的不便; (3) 能减少药物对胃肠的刺激作用, 使胃肠道不良反应发生率大大降低。

1.2 缺点

(1) 其使用的都是新材料和新工艺, 相对来说药物的价格较高; (2) 一般缓控释制剂的给药量较大, 如使用不当可导致药物过量而中毒; (3) 胃肠道运动对某些缓控释制剂有很大的影响; (4) 使用缓控释制剂如需停用更换其他药物, 需要较长时间, 导致给药方案不灵活。

缓/控释药物制剂的适用范围:

(1) 有很强的首过效应的药物;

(2) 半衰期很短、需要反复给药的药物; (3) 某些抗菌类药物;

(4) 某些易成瘾性的药物[2]。

2 口服缓/控释制剂的类型

口服缓/控释药物制剂主要分为3类:定速释放制剂、定时释放制剂和定位释放制剂, 其各有千秋, 现分述如下。

2.1 定速释放制剂

此类制剂在服用后以一定的速度均匀、连续的释放, 其释药速度和体内药物的吸收速率无绝对的相关性, 这对慢性病需要长期服药的患者有很好的作用, 可以提高顺应性。例如双氯芬酸钠因其生物半衰期短、口服吸收迅速等缺点, 使用聚合树脂包衣缓释片, 改善了该药的临床效果。2.1.1骨架型

属于扩散控释系统类, 按一级过程释药, 此类制剂骨架材料有很大的差异。

(1) 凝胶型骨架材料:亲水凝胶骨架材料是在实际应用中使用最广泛的一类, HPMC类骨架材料一般仅限于实验室科研应用。

(2) 溶蚀型骨架材料:其骨架材料使用的是惰性脂肪或蜡类。

(3) 不溶型骨架材料:其骨架材料使用的是不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物、无毒塑料。

2.2 膜控型

是对固体药物进行缓控释包衣, 服药后药物从包衣内部经膜孔缓慢释放, 其使用的高分子材料主要有3类:肠溶型、肠不溶型和渗透型。

3 定时释放制剂

定时释放制剂是指在服药后一定的时间后按生物时间节律释放适量药物的制剂, 对有生物节律的疾病有很好的治疗作用。定时释放制剂分为闭环式给药系统和开环式给药系统。脉冲片、脉冲微丸和脉冲胶囊是闭环式给药系统的三种常见制剂。定时释放制剂可以针对人体的生物节律进行单次或多次释放药物, 能防止持续性高血药浓度使受体脱敏的产生。该类释药系统也适用于浓度依赖性抗菌药物, 可以提高疗效和降低细菌耐药性的产生。其释药一般借助渗透泵或亲水凝胶溶胀产生的力或包衣层控制释药时间[3]。

4 定位释放制剂

定位释放制剂是指在胃肠道的特定部位使药物释放, 其一般机制是利用制剂的理化性质和胃肠道局部p H值、胃肠道酶的差异、制剂在胃肠道的吸收特点等生理学特性, 这样有利于药物在靶部位发挥更好的药效。定位释放制剂可以防止药物在未达到靶部位前就被降解失活, 增加药物的生物利用度, 降低药物的首过效应, 有效的防止了因胃肠运动引起的药物吸收不完全现象的发生。

(1) 胃内滞留给药:有胃内漂浮、胃内膨胀、生物黏附的方式, 能使药物在胃内滞留时间延长, 增加药物的吸收时间, 以达到有效的血药浓度;

(2) 结肠定位释药:该类给药系统被用于结肠疾病的治疗, 能在结肠局部形成很好的药物浓度, 保护蛋白质和多肽类药物不被胃肠道内的消化酶破坏, 增加了药物的吸收, 使药物生物利用度得到提高[4]。

5 缓/控释药物制剂的注意事项

(1) 剂量突释:是指服药后缓控释制剂突然大量释放的现象。究其原因如下:

(1) 生产工艺有问题, 规定的释放速率标准没有被严格执行;

(2) 患者在服药时咀嚼或辗碎后服用, 使缓控释制剂的包衣膜、骨架或渗透泵结构遭到破坏, 导致药物迅速大量的释放。一般的缓控释制剂的药物剂量较大, 如发生剂量突释的现象, 极易发生药物中毒的情况。

(2) 服用间隔:缓控释制剂一天一般只要服用1或2次, 为了维持有效的血药浓度, 患者不能漏服, 以免造成病情反复, 也不可随意增加药物剂量, 避免药物不良反应的发生, 患者在服药时应注意服用间隔的一致性。

(3) “整排”现象:有些缓控释制剂使用的是不吸收的骨架结构, 药物释放完成后骨架可随粪便排出。在使用前应提醒患者, 以免造成患者的误解。

(4) 中毒救治:缓控释制剂具有吸收滞后、达峰时间延长, 血药浓度维持时间较长等特点, 当发生缓控释制剂中毒时, 患者的中毒症状会维持很长的时间, 给治疗带来了很大的麻烦, 需要对患者进行更长时间的紧急治疗和监护, 以免造成意外的发生[5]。

综上所述, 口服缓/控释药物制剂具有很好的应用前景, 但是在使用过程中应合理、正确的使用, 随着工艺的革新, 笔者相信缓/控释药物制剂会得到更大的应用, 会取得更安全的疗效。

摘要：目的:对口服缓/控释药物制剂的技术进行研究分析。方法:大量阅读国内外文献, 对口服缓/控释药物制剂的技术进行归纳总结。结果:该系统分为定速释放制剂、定位释放制剂和定时释放制剂, 3类制剂各有特色, 互为补充。结论:口服缓/控释药物制剂的技术在增加患者的顺应性、提高药物疗效、减少药物不良反应等方面发挥着重要作用, 具有很强的临床实用性, 值得深入的科研研究。

关键词：口服缓/控释药物制剂,研究分析,释药系统

参考文献

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药物制剂生产技术 篇9

关键词：陈述性知识,教学实施,教学评价

参照安德森的知识分类理论和教材内容分析,可以将药物制剂技术课程的知识内容分为基本理论等陈述性知识、动作技能和认知技能等程序性知识以及价值观等内省性知识。以陈述性知识为例,笔者探讨了不同教育目标类别的教学方法、教学组织形式和实施程序。

一、基于目标导向的有效课堂教学的设计与实施

(一)“陈述性知识”的设计与实施

在《药物制剂技术》的教学过程中,陈述性知识主要涉及基本理论知识,较为抽象,虽易于掌握,但容易遗忘。在教学过程中要想在短时间内将陈述性知识传授给学生,教师应采取多种教学方法,例如:案例教学法、情景教学法、学生讨论法等。

方案:《粉碎》

1. 课前准备

首先,把握教材内容。本节内容选取教材第五章第一节,是药剂生产的基本操作,在固体剂型的制备过程中非常关键。

其次,明确教学目标。具体体现在:(1)知识性目标:说出粉碎操作的含义及目的,知道粉碎常用的技术,分析粉碎的质量控制项目。(2)技能性目标:能根据物料的性质和制剂要求选择适宜的粉碎方法,能叙述粉碎操作的过程,具备一定自学和查阅、收集资料的能力。(3)情感性目标:具有团队协作精神和竞争意识。

再次,分析重点、难点。教学重点:粉碎常用技术及操作过程。教学难点:粉碎操作的规范性以及应用。

最后,确定教学策略。教学方法是否合理直接决定了教学效果的好坏。在教学过程中,笔者始终坚持“学生为主体、能力为本位、实践为导向”的理念,从生活实际出发,采用问题探究、师生互动的方法分析基本理论新知,让学生思考进行分析归纳。

2. 教学实施过程

首先,课前准备:让学生提前到实训室参观,在已经学过粉碎设备的基础上,熟悉粉碎车间的布局、粉碎的环境。复习几种设备的名称、结构与操作。

其次,课中实施:(1)导入新课(实物展示),PPT展示图片两张(一张小麦,一张馒头)。教师启发学生仔细观察图片,思考小麦怎么变成了我们平常吃的馒头?学生观看图片,思考教师提出的问题并回答,教师要将学生的注意力引入课堂。(2)新知讲授粉碎操作概述中,主要涉及粉碎的含义、目的和粉碎度以及粉碎常见技术等四项内容。a.在粉碎的含义教学中,教师提问:大家思考其他生活中常见的粉碎的例子。学生思考、讨论,积极回答教师的问题。教师在黑板上写出学生的举例,引出粉碎的含义。b.在粉碎的目的教学中,教师展示两份物料,一份是粉碎之前的物料,一份是粉碎之后的物料,让学生观察思考粉碎的目的,并由药物制剂的需要引出粉碎度的概念。学生仔细观察思考、分组讨论、归纳总结。c.在粉碎度的教学中,教师要粉碎度计算举例。学生计算并思考粉碎度与物料粗细关系。师生根据学生计算结果分析并解决提出的问题。教师展示两份粉碎程度不一的物料,请学生比较粉碎度的大小。d.在粉碎常用技术教学中教师在黑板上画出列表,让学生看书思考,将表中的空缺部分填写完整。学生带着疑问、分组讨论、对比分析、结合书本、归纳总结。教师推选学生上黑板完成列表的填写,根据填写情况分析总结。对于每一种粉碎技术,举例讲解。

再次,教学小结:教师展示四种物料的粉碎图片,并请学生仔细观察,分别属于哪一种粉碎?学生分组讨论,并解答。教师根据学生回答情况进行点评,并顺势进行总结。

(二)教学效果反思

在本方案中,笔者采取的是“课前准备——情景创设——系统讲授——师生互动——对比分析——学生讨论”相结合的教学策略,让学生课前准备,引起学生的好奇心,通过生活中的实例将学生引入课堂,调动其参与课堂的积极性。再辅助教授法,使学生对粉碎操作的含义、特点、粉碎度等基本知识有一个明确的概念。在此基础之上,给出讨论主题,学生进行讨论、思考,通过与生活实例相联系而起到巩固和强化理论的作用。第一节方案的实施课堂教学很成功,大家很期待下节课的实践。

二、教学评价及反思

(一)教学策略指导下学生的药物制剂技术课程学习调查

该教学方案实施以后,在实施班级内对研究的效果进行了问卷调查。笔者发放问卷100份,收回98份,其中有效问卷数为98份。通过对收回问卷的分析,可以看出,在该教学策略的指导下,学生的课堂学习有了很大的改变。

1. 学生对药物制剂技术课程的态度发生了变化

在对学生对于药物制剂技术课程的态度的调查中,80%的学生认为现在喜欢上药物制剂技术课;90%的学生认为改变教学方式后,在课堂上能够与教师融洽相处,喜欢听教师讲课;85%的学生认为在课堂上能够有所收获。这说明采取新的教学策略后,学生的积极性得到了激发,产生了对学习的兴趣。

2. 学生在学习过程中对学习目标更加明确

新的教学策略下,在每节课开始,教师在课堂导入环节都先给学生明确本节课的教学目标,这样学生在学习时,就会更加有目的性,学习的效果也会更好。调查显示,92%的学生表示在上课时明确本节课的教学目标,并且力求在课堂上达到教学目标。

3. 学生的学习主动性显著增强

采用新的教学策略后,学生的学习主动性显著增强,在课堂上积极讨论,与教师同学互动;实训课上积极动手操作,小组协作交流;课后按时完成教师布置的拓展任务等。调查显示,85%的学生愿意积极参与到课堂活动中去。

4. 学生的学习效果明显变化

新的教学策略主要是在知识分类的前提下实施的,将知识内容进行了分类,再根据内容的特点采用不同的教学策略,从而实现相应的教学目标。调查显示,80%的学生在该教学策略指导下学习效果显著提高。

(二)反思

虽然教学策略指导下的方案实施后有了一些收获,但是经过反思,仍然存在一些问题,比如,方案一的粉碎操作这一节虽然理论内容比较多,但是许多内容还是比较抽象,教师在讲解时不能仅仅讲解理论知识,还要多增加一些课外知识,必要时要和实训室设备相结合进行讲解。

参考文献

药物制剂生产技术 篇10

1 形成具有专业特色的人才培养模式

我校药物制剂技术专业借鉴工科职业教育模式, 采取“校企合作、深度融合、三方共赢”人才培养模式。该模式是一种由学校、企业、学生三方合作的适应现代化需求的高等职业教育模式, 是培养具有动手能力和创新能力, 面向生产、管理、服务第一线的高素质技能人才的有效途径;是以适应生产一线需求为目的, 以学校和社会紧密结合为途径的现代教育模式[2]。我校积极与企业合作, 建设一批具有针对性的教学实训、实习基地。与芜湖张恒春药业有限公司合作, 在校内建设与企业实际生产环境一致的“校中厂”———生物制药实训车间;与上海悦胜芜湖药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司等合作, 在企业建立融学生岗前培训、企业员工培训、科学研究为一体的“厂中校”;与芜湖康奇制药有限公司合作办学, 学生在校学习期间由企业管理人员上课、实践指导, 同时也可以到企业参观、见习、顶岗实习、预就业、就业, 学校为企业培养实用型人才, 在提高教学质量的同时解决了学生就业问题, 实现了学校、企业、学生三方共赢。

2 建设具有专业特色的教材与课程

教材与课程建设是高职高专教学的基础, 是教学质量与教学改革工程的重要组成部分, 直接影响人才培养质量。我们始终将教材与课程建设作为深化教学改革、提高人才培养质量的一项重要举措, 在课程内容设置上突出对学生知识综合运用能力、创新能力、理论与实践相结合能力的培养[3]。

2.1 教材建设

根据专业人才培养目标, 校企合作制定课程标准和系列教学文件, 统筹规划, 科学设计, 合理分工, 共同编写高职特色教材和教学指导。在教学模式及课程内容改革完备后, 结合专业核心课程和精品课程建设, 重点开发专业核心课程的校本实训教材。尽量选用国家级出版社近3年出版的教材, 优先选用“十三五”规划教材和精品课程教材, 使这类教材比例占95%以上;实验实训教材尽可能选择本专业教师自编的特色教材。

2.2 课程建设

通过课程调整与整合, 构建模块化公共基础课程、专业必修课程、综合实践课程和选修课程, 更好地适应社会、专业及学生需要。通过药物制剂技术专业课程建设, 形成一定的专业优势。不仅形成课程建设梯级衔接发展态势, 而且充实课程内容, 并将专业前沿理论和实践方法融入教学过程, 有力支撑了人才培养目标的实现。

2.2.1 坚持“订单式”课程模式

我校药物制剂技术专业与芜湖康奇制药有限公司、芜湖悦胜制药有限公司签订“订单式”培养协议, 推行“订单”培养模式, 实现“产销链接”;成立由学校教学管理人员、专业教师、企业人员组成的专业委员会, 根据企业“订单”制订包括培养目标、课程计划、教学方法、评估方法在内的培养计划, 确保人才培养始终与社会需求同步。围绕职业能力要求整合教学内容, 形成药物制剂技术等特色课程, 达到知识“必需、够用、实用”目的;改革课程组织形式, 以工作过程为导向, 开展药物制剂生产技能实训、药品检测技能实训等综合实训, 使学生比较系统地掌握药物制剂的处方、辅料和生产工艺, 培养学生操作技能, 体现“学中做、做中学、做中教”的高职教育特点。

2.2.2 构建基于专业岗位的课程体系

就人才需求、就业岗位及行业职业资格标准进行调研, 分析专业岗位 (群) 技能和素质结构, 从而确定专业人才培养目标、培养规格与要求, 最后构建符合职业资格标准和岗位需求的课程体系, 确定课程教学内容, 并实施模块式教学。

依据职业资格考试、职业技能鉴定和岗位要求, 经专业建设指导委员会确认, 确定药物制剂技术、天然药物学、天然药物化学、药物检测技术、药物化学、药理学6门核心课程。

与企业合作, 建设一批以项目引导、任务驱动为核心的实训课程, 依托我校制药实训基地的多条生产线, 实现药物制剂技术专业实践教学“模拟→仿真→真实”场景教学。

2.2.3 注重“双证书”课程体系

参照西药药剂员、药品调剂员等国家职业资格标准, 以学历教育为主线, 将资格考试涉及的药物制剂技术、药物检验技术、药学综合知识与技能等课程融入课程体系, 使教学内容与职业资格考试内容衔接, 学生在校就能获得职业技能资格证书, 从而做到课证融合, 实现“双证书”和零距离上岗。

3 建立与专业培养目标相适应的理论教学体系

药物制剂技术专业理论教学体系必须进行以下转变:从以传授知识为主转变为以能力培养为主;从按照专业建立课程结构和教学内容体系, 转变为按药物制剂技术的综合性、技术应用性建立课程结构和教学内容体系;摆脱学科束缚, 强调理论和实践紧密结合, 积极探索高技能人才培养规律;从死记硬背、技术操练转变为注重培养创新精神、实践能力;从注重专业教学转变为注重基本素质教育。

按照“实际、实用、实践”原则改革教学体系[4], 以“应用”为主旨和特征构建课程体系。把过去的基础课、技术基础课和专业课三段式课程体系改为公共必修课、专业必修课、综合实践课、选修课四大课程体系。公共必修课培养学生良好职业素质、文化修养、文化艺术修养和审美能力。专业必修课教学内容以应用为目的, 在讲清概念的基础上, 以强化应用为重点, 以应用性为原则构建理论教学体系。综合实践课教学内容注重针对性和实用性。在教学内容的选择上, 首先要求掌握生产现场正在使用的技术和可能推广的技术, 淘汰过时生产技术, 提高先进生产技术和高新技术的比重。同时, 对传统课程进行整合。选修课程分为限选选修 (32学时) 和自选选修两类, 以扩大学生知识面, 为将来就业和继续深造提供强有力的保证。我们将进一步深化课程整合工作, 根据能力模块的要求, 将不同学科的内容进行整合, 并对教学大纲进行新一轮的修改, 使其更好地满足教学和实践需要, 培养学生综合素质。

4 建立与专业培养目标相适应的实践教学体系

实践教学的主要目标是培养学生技术应用能力, 在教学计划中占有相当大的比重。为了培养学生过硬的岗位技能, 必须改变实践教学过分依附理论教学的状况, 建立相对独立的实践教学体系。我们按照理论与实践并进、融会交叉、由易到难、少讲多练、边讲边练原则对实践教学进行了大幅度的调整[5]:

(1) 加强实践教学环节的考核, 改变计分方法。实验课成绩与理论课成绩分离, 单独计入学生成绩, 提高学生对实践课的认识。

(2) 制定每门实训课的实践教学大纲, 提升实践课在课程设置中的比重, 增加学生操作时间。

(3) 改变授课方式, 将过去以理论课形式开设的实用性、实践性很强的课程改为以实验课、实习课形式开设。少讲授、多使用、多练习, 真正达到会用的目的。我们设想待条件成熟后, 改变药物制剂技术、药物检测技术等课程教学形式, 将课堂搬进实验室、实训室, 边讲授边练习。

(4) 积极采用新技术、新手段, 开展多种形式的实践教学。用动画、录像、幻灯片开展实践教学, 建立每门核心课程的多媒体教学课件。

(5) 在毕业设计环节, 指导教师选择企业实际课题进行指导, 使学生更好地掌握现代药物制剂技术, 更快适应实际工作需要。

近几年, 我校药物制剂技术专业学生录取分数线一直位居前列, 第一志愿录取率均为100%, 录取最低分数线远远超过同批的录取控制线, 生源已遍布全国各省市, 外省招生计划逐年增长。近3年来, 在社会就业压力急剧增大、毕业生人数增加的情况下, 我校药物制剂技术专业毕业生就业率仍保持较高态势, 近3年专业初次就业率均在98%以上。毕业生质量跟踪调查显示:我校药物制剂技术专业毕业生基本能对口就业, 90%以上的毕业生反映能学以致用;用人单位认为86%以上的学生表现较为优异, 受到单位重用。反映出我校药物制剂技术专业毕业生具有较强的市场竞争力, 也证明我校药物制剂技术专业人才培养模式符合市场需求。

摘要：目的 通过药物制剂技术省级特色专业建设, 探索适合高职高专院校药物制剂技术专业的课程体系。方法 利用药物制剂技术省级特色专业建设机会, 对该专业人才培养方案、教材、课程、理论教学、实践教学进行建设与改革。结果 人才培养质量显著提升, 学生学习能力、实践能力和创新能力得到培养, 受到用人单位的一致好评。结论 该课程体系建设与改革方法可行, 值得兄弟院校借鉴。

关键词：药物制剂技术,特色专业,课程体系

参考文献

[1]李俊龙, 林江辉, 胡锋.对高校如何开展特色专业建设的认识和思考[J].中国大学教学, 2008 (4) :59-61.

[2]梁仁, 桂克仪, 居绍敬.改革药学类专业人才培养模式的构想和实施意见[J].药学教育, 1997, 13 (1) :5-7.

[3]易荣华, 潘岚.特色专业建设的理念与实践[J].中国大学教学, 2007 (10) :57-59.

[4]何永红.学校特色课程的定位及其发展策略[J].教育科学研究, 2011 (10) :50-53.

药物、化学制剂、毒素与糖尿病 篇11

1、利尿剂和β肾上腺素能拮抗剂

利尿剂，特别是大剂量的噻嗪类和氯噻酮类，以及β肾上腺素能拮抗剂的致糖尿病作用，已在临床实践中得到广泛认同。一项长达12年的流行病学随访研究显示，发生糖尿病的危险与对照组相比，接受噻嗪类的患者增加3～4倍；接受β肾上腺素能阻滞剂的患者增加5～6倍；接受这两种药物的患者增加11倍。

2、酒精

与不饮酒者相比，轻到中度的饮酒与胰岛素的敏感性增加相关。在一个超过12000名参加者，随访3～6年的调查中发现，男性每天饮酒超过3杯者，患糖尿病危险性增加50％；而对所有人适度饮酒，没有观察到危险增加。

3、戊烷脒和吡甲硝苯脲

戊烷脒是一种抗原虫药；吡甲硝苯脲(灭鼠优)是一种源于亚硝基脲的灭鼠剂，化学上类似链脲菌素和四氧嘧啶。戊烷脒用于预防和治疗获得性免疫缺陷综合征的患者卡式肺囊虫的感染，有报道称其应用后增加了非胰岛素依赖型(2型)糖尿病的发病率。

4、烟酸

较大剂量的烟酸可通过诱导外周胰岛素不敏感引起糖耐量异常。在健康人中其葡萄糖耐量变化甚微，然而在某些胰岛B细胞储量有限或先前存在糖尿病的患者中，可能导致显著的高血糖或葡萄糖耐量恶化。

5、免疫抑制剂

已有报道称，在接受环孢菌素的移植受体中，糖尿病的发病率增加。这种增加可能独立于这些患者中皮质类固醇伴随的致糖尿病作用。已提出了环孢菌素对胰岛B细胞的直接抑制作用，和对葡萄糖转运的外周作用，在非洲裔美国人中致糖尿病的作用可能更显著。

6、阿片制剂

现在，人们对吗啡和其他阿片类药物的致高血糖作用已有认识。人类胰岛产生β内啡肽和脑啡肽。在健康和糖尿病个体中，输注β内啡肽导致与高胰高血糖素相伴随的高血糖。这些结果，与在麻醉药成瘾患者中观察到的胰岛B细胞对葡萄糖反应受损一致。

7、苯妥英

苯妥英对胰岛B细胞分泌有直接抑制作用，这种作用看起来与剂量相关。有报道称，苯妥英的毒性可促使高血糖、非酮症昏迷的突然发生。

8、蛋白酶抑制剂

研究揭示，在HIV相关疾病的患者中应用高度活跃的抗逆转录病毒治疗，特别是蛋白酶抑制剂，与以脂肪营养不良、胰岛素抵抗、脂代谢紊乱和高血糖为特征的代谢紊乱相关。很多这样的病例存在糖耐量异常，他们以不同速度进展至显性糖尿病。

药物制剂生产技术 篇12

关键词：仿真工学结合,药物制剂技术,实训教学模式

高等职业教育以传授职业技术为核心,以就业市场为导向,以培养生产、建设、服务与管理的一线高技能应用型专门人才为根本任务和目标。要求学生毕业后不但要有适度的理论基础,还要有较强的实际操作能力及创新能力,是直接为经济建设服务的应用型人才。它的生命力在于不断满足社会特别是行业、企业对人才的需求,对人才培养的质量有很高的要求。因此,高等职业教育中实训教学是一个关键环节,而制订一套行之有效的教学策略对优化实训教学、培养学生的操作和创新技能具有十分重要的作用。

药物制剂是医药工业的最终产品,由原料药经加工制成制剂后的经济效益比原料药大幅度提高。药物制剂技术则是研究如何将原料药制成适用于医疗应用的成品药,即制剂。因此,药物制剂技术是我校药物制剂技术专业的核心实训课程。它的目标是培养能够胜任药物制剂生产、制剂质量控制、车间GMP和班组管理等相关工作的一线高技能应用型专门人才。因此,本课题对其实训教学方法进行了改革,得到了预期的成效。

1 工学结合教学模式特点

工学结合的模式具有悠久的历史,是长期教育实践的结晶。教育部教高[2006]16号文件指出,要积极推行与生产劳动和社会实践相结合的学习模式,把工学结合作为高等职业教育人才培养模式改革的重要切入点,带动专业调整与建设,引导课程设置、教学内容和教学方法改革。明确定位了高职教育的应用性和职业性,毕业生走出校门从事的是行业、企业一线的技术性劳动,因此在教学过程中需大量依托行业、企业现场作为技能训练的基地,为学生毕业后就职从业进行热身训练和能力强化。

工学结合的模式是学习与工作相结合的教育模式,其核心就是以就业为导向,以学生为主体,以能力为本位,以技能为中心,充分利用校内外不同的教育环境和资源,把以课堂教学为主的学校教育和直接获取实际经验的校外工作有机结合起来。而职业教育的核心是实践教育,要通过实践教学达到上述目标的最好途径即是工学结合,此教学模式确实有利于学生多方面能力的提升,有利于激发学生对专业的兴趣,有利于学生对职业环境的适应。改变传统的教学方式,融“教、学、做”为一体的教学模式,特别是培养学生的职业意识和职业态度有着极其重要的作用。

2 工学结合存在的问题

由于医药行业的特殊性,使真正的校企合作存在着一定的困难。第一,制药行业是一个特殊行业,根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,其生产环境与生产过程要求特殊,生产区域的高洁净度,要求人员尽可能少地进入生产场所,否则易引起污染,影响药品质量。因此不可能让学生批量进入洁净生产区。第二,企业积极性不高,企业作为市场的主体,谋求的是利益最大化,不可能主动为社会培养技能型人才,他们没有义务和责任来承担学校的教学任务,因而抑制了企业参与工学结合的积极性。第三,学校的管理问题,包括教学管理和学生的管理。工学结合涉及整个人才培养方案的培养目标和课程体系,要求工学结合课程内容和课程的组合需要与企业的情境相结合。同时学生在工学结合中脱离了学校,使得学校对学生的管理成为难题,涉及学生的日常、安全及作息等一系列管理问题。第四,工学结合方式与学习脱节,学校大多把学生送入企业,由企业根据工作需要(而不是学习需要),把学生分散到不同的岗位,参加生产实践,实践内容与时间大多根据企业和工作需要而定,是随机的,不确定的,甚至是技术含量比较低的,很少考虑学校的专业人才培养目标和学生的学习需要。

3 创新思路,创建仿真工学结合实训教学改革

基于各种因素限制及结合我校药物制剂专业的特点,创建仿真工学结合的实训教学方式,探索工学结合人才培养模式。

3.1 深层理解工学结合的内涵

学校不能简单地认为把学生送到企业顶岗实习就是工学结合、校企合作,而应该深入地研究工学结合的内涵,创新思路,制定工学结合的人才培养模式。职业院校的学生进校学习的全过程必须工学结合,并非在校学习是学习,进企业实习才是工学结合。必须从学生进校第一天起就设计全程式工学结合教学计划,把企业对高技能人才需要的知识、能力、素质等元素纳入教学计划中。因此,工学结合深层内涵是学生基于工作过程开发职业能力,并非单一的企业顶岗实习。

3.2 仿真工学结合实训课程的建设

高职高专教育中的实践教学是整个教学过程中重要的组成部分,药物制剂技术专业更是以实践教学为主导的教育类别,由于专业的特殊性以及目前工学结合存在的问题,因此在校内开展仿真工学结合实训课程体现出其重要性和必要性。

实训是对学生包括单项能力和综合技术应用能力进行的训练,也包括职业岗位实践训练,是应用性实践教学。通过各种实训,使学生掌握从事专业领域实际工作的基本操作技能和基本应用能力。我校实训大楼于2006年建成并投入使用,拥有符合GMP标准的固体制剂生产线模拟液体制剂生产线,设施齐全,学生可按照GMP要求,对片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、注射剂、口服液等剂型的生产岗位操作进行实训,使学生熟悉各种常用剂型的制备工艺流程,掌握生产操作技术。利用制剂制备实训车间的优势,仿真模拟药品生产现场,让学生接触到药品生产岗位操作,了解生产全过程,训练培养职业素养,弥补了学生去企业实习不能真正接触到生产一线的工艺操作。

3.3 实训教学方法的改革

我校2006届大专学生的实训在实训楼里进行。实训教学由在实验室小样实验转变为在宽敞、明亮、整洁的实训大楼里进行,硬件设施发生了质的飞跃,但还存在着较多的不足之处。如与理论课相比,学校对实训教学重视程度不够;在实训基地建设(硬件)基本具备的前提下,实训教学的组织和管理(软件)问题还急需加强,表现在实训教学无考核制度中,学生的实训成绩以实训报告为依据,同时在学生中也未引起足够的重视;实训时分组人员偏多,基本以指导教师讲解演示为主;指导教师的企业生产实际经验缺乏,“双师型”教师队伍有待加强等。因此急需对实训教学进行改革。

在2009学年和2011学年中,大三学生的实训教学实行小组模块化实训。具体在以下几个方面体现教学的改革:(1)任务驱动。在为完成整个项目而必须掌握的概念和知识环节的讲解上,根据整个项目划分为多个任务,通过任务的实现来学习必须掌握的知识和技能。(2)实际操作。为了使学生的知识和思路有所拓展,强调自己动手,通过实际操作和练习解决问题,从而达到举一反三的目的。(3)技术研讨。通过教师和学生对一些问题的共同探讨、综合应用,以及一些理论性知识的深入讲解和讨论来帮助学生更好地掌握所学的概念和知识。(4)团队合作。结合企业的要求,在实训过程中强调团队精神的重要性。

根据以上要求,为培养学生的职业能力,我们构建了课程教学模式的教学流程:(1)根据现代企业要求提出一个实际工作项目,明确工作项目的目的,告诉学生将要做什么,引导学生自己去找资料。(2)教师指定学生进行分组或学生自己分组,控制分组人数,然后以组为单位做好实施工作项目的计划。(3)学生以团队的形式进入实训车间实施计划。(4)学生与教师共同对实训过程进行评估与总结。(5)教师将实训小组细分为考核小组,以企业生产形式进行实训模块考核。考核采用现场操作和答辩相结合的方式,过程与结果并重,使理论知识和实训充分结合。表1为灌封岗位各项操作考核要求。

4 实施仿真工学结合取得的成效

通过对药物制剂专业模块化实训的改革,经实践取得了一定的成效。

4.1 学生参与的积极性和创造性大大提高,团队意识增强

实训模式是以分组的形式进行,与企业实际生产相一致。如配液岗位,需要严谨的工作作风和岗位职责,一旦处方计算错误、辅料漏放或误放都将引起非常严重的错误,是GMP中绝对不允许出现的错误。在此,要求小组成员相互监督,形成良好的学习及工作氛围。

4.2 仿真工学结合的模块化实训与职业资格等级证书的考核相结合

目前我校要求学生在毕业前必须获得相对应的制剂岗位的职业资格证书,因此学生经过此实训后,可以选择自己比较喜欢或掌握比较好的岗位进行考核,提高了学生的学习和工作热情,一举两得。为他们就业后的角色转变,岗位适应和工作稳定均打下了基础。

4.3 对教师提出了更高的要求

药物制剂模块化实训的实践性和综合性均很强,对教师的综合实践能力提出了更高的要求,为此指导教师必须提前准备与之相关的课程知识,并亲自设计、操作,在锻炼学生的同时,极大地提高和促进了教师的综合业务水平。

5 结束语

通过结合实际开展仿真工学结合的模块实训,虽然取得了一定的成效,但仍存在着一些不足之处,特别是新的GMP出台后,对无菌制剂提出了更高的要求,液体制剂实训车间中某些设备与制药行业的快速发展脱节,需要更新。尽管如此,学生还是能从中学到在理论课堂及实验室中学不到的知识,综合素质得到显著提高,这种仿真工学结合方式弥补了不能真正工学结合的缺点,另一方面也是对工学结合学习模式的一种补充,彰显了职业教育的特色。

参考文献

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[2]欧阳志红.基于仿真环境下工学结合教学模式的探讨[J].职业教学研究,2008,27(7):128～129

[3]苏俭,王益宁.对高职院校“工学结合”教育模式的再思考[J].中国高教研究,2010,25(5):74～76

[4]应晓清.浅论高职教育中的工学结合[J].宁波大学学报(教育科学版),2010,32(5):80～82