药物制剂新技术

2024-12-17

药物制剂新技术(精选12篇)

药物制剂新技术 篇1

水溶性胶体一般都是用水来作为分散介质的一类溶胶。水溶液体系中的分散粒子可以是大分子, 也可以是诸多分子的聚集体。这种水溶胶性的分散体系有极大相界面, 其溶胶体系具有各种物理性运动, 包括布朗运动、丁达尔效应。以及电泳。在大自然中的江湖海中均存在不同程度的水溶胶物质, 比如粘土的微粒、腐殖质等, 以及天然水体中存在的钙、锰等金属元素的氢氧化合物等。在现今众多的生物高分子材料中, 高分子的水溶胶也是当今药学领域研究的热点和难点。物理水溶胶凝胶化过程是因为物理交联所致, 其物理性质具有可逆性, 比如医用注射性水溶胶由体温导致其物理交联性改变, 不仅能够带来实际操作上的方便性, 且能避免化学交联反应中带来的生物相容性的问题。合成高分子物理性水溶胶在药物方面的应用研究是综合性的高分子化学、物理学以及药剂学的交叉课题。

1 高分子水溶胶的特点

高分子水溶胶是对在水中溶胀的一类聚合物的统称。因为水溶胶聚合物的交联之中往往充斥大量的水分, 这就使得整个体系成为一种流体性质, 这就和占有大量水溶液的机体器官组织都极为地相似。水溶胶与人体组织的极好亲和力就极好地减小了材料对于周围组织的刺激性能, 这就使得水溶胶具有极好的生物相容性能。现今存在一种随着人体温度为凝胶-溶胶状态相互转化的水溶胶材料, 引发人们特别关注[1]。这种注射性的水溶胶体系在偏离人体的体温时, 其存在方式为溶液状态, 可以采用这种大分子包埋蛋白质、药物等各种生物活性物质;而如果注射到皮下或者肌肉组织, 包埋的活性物质转变成为凝胶状态, 包埋的活性物质扩散从而达到长效效果。

2 水溶胶应用于药物制剂

现今, 天然存在的或者半天然可注射性高分子水溶胶因为其本身的天然可降解性能以及来源广等特点而备受关注。现今比较常见的天然或者半天然可注射性水溶胶材料主要有壳聚糖、多糖以及纤维素等。

2.1 应用于难溶性药物的制剂制备

现今, 在所有由高通量药物筛选所最终得到的活性物质中超过百分之四十为水难溶性。这些药物在水中难溶就难以达到其治疗所需要的最低有效浓度而最终难以被人体吸收, 进而人体对其的生物利用度显著降低, 极大地限制了这些药物的临床使用, 而且难以实现剂型的多样化研究。在近几年的新药研发中, 为提高生物利用度和水溶性, 导致其中41%的工作量消耗在其上。增加对水难溶性药物的溶解性, 在药物应用上具有极为重要的现实意义。也是现今医药化学行业之中急需解决的问题。而将水难溶性药物运用一些物理化学方法通过进行载体包裹或者做成水溶胶系统, 是一种将难溶药物进行增溶的有效的方案[2]。

在制作水溶胶系统时, 有可能应用到表面活性剂, 表面活性剂结构上既存在亲水性基团也存在疏水性基团, 依靠于尾链疏水的相互作用, 其可以在水溶胶制作中缔结多种大分子的自组装体。而表面活性剂在水溶胶系统中常常生成一种有核-壳结构的缔合体, 这就被称为胶束。胶束往往还有油性的内核, 这个内核能够用来捕捉或者包裹某些难溶性物质, 使其的溶解度极大地增加。由国内学者采用核磁共振成像技术研究了十二烷基硫酸钠的胶束的增溶位点。在中药材提取物中的丹参酮是丹参脂溶性的所有成分中最为重要有效成分, 丹参酮几乎无法溶解在水中, 一般情况下, 为更好发挥出丹参酮的效力, 有必要增加在水中的溶解性能。有文献报道也研究了诸多表面活性剂胶体对丹参酮的增溶效果, 在所有考察过的非离子型表面活性剂的胶束之中, 增溶效果也伴随表面活性剂本身的HLB值的增强而增加。不过采用表面活性剂胶束作为水难溶性药物的载体的时候, 其增溶效果不理想。同时因为表面活性剂本身具有或多或少的毒副作用, 比如用于对紫杉醇增溶的聚氧乙烯蓖麻油也有可能引发人体出现过敏以及P-糖蛋白的逆转等副反应。所以在水溶胶制作中, 对于难溶性药物水溶胶制作时, 表面活性剂还需要进一步地研究[3]。

也有学者研究尝试, 并且成功将PLGA-PEG-PLGA三嵌型共聚物对PEG化学修饰过的药物进行包埋和缓释, 成功地实现了喜树碱的PEG化, 使得原本在水中溶解度为1.3μg/m L的喜树碱溶解度高于150 mg/m L。这就为该类型药物后期的药物制剂开发提供了极好的技术解决基础。两亲性的高分子水溶胶嵌段聚合物具有良好生物相容性, 在机体里面能够生物自然降解吸收, 使其成为药物增溶载体, 显示出了极为优良的溶解性能。在这些载体性的材料中共有亲水性和疏水链片段, 能够使其存在于水溶液中有微相分离。在水溶液体系中, 疏水油相的内核能够将难溶药物包裹于疏水的微环境中, 将水难溶药物包裹到内核油相区域的方式可以使化学键合和物理包埋。从而对药物起到极大的增溶作用。这些高分子水溶胶和低分子相比, 聚合物的胶束还有比较低的临界胶束浓度, 在这个浓度下, 即使注射以后大量体液稀释也能够稳定存在于体循环中。

2.2 应用于药物载体的制备

尽管现今以泊洛沙姆为基础所制备的PEO/PPO嵌段共聚物水溶胶能够通过注射给药, 可是这种聚合物在人体之内只能够存在几十个小时然后就被体液所稀释, 从而其根本不能达到长效的治疗效果。

大自然界中存在的用于水溶胶载体的高分子极多, 其中有纤维素、壳聚糖以及各种人工合成的高分子片段, 比如聚乙二醇片段等。纤维素本身作为一种生物材料, 其是自然界之中分布最广而且存储量最大的天然性高分子物质, 最为重要的来源就是植物秸秆等, 它也是最为重要的农副品。纤维素一般都是由p-1, 4-糖苷键的D型吡喃葡萄糖所构成的多糖[4]。一般普通存在的纤维素无法与水相溶, 不过通过进行化学改性以后, 使其衍生成为可溶性的物质, 伴随着温度变化, 其性质能够发生溶液-凝胶的相互转化。并且其两相相互转变的温度能够通过改变纤维素衍生产品中亲疏水的比例来进行各种调节。有学者在温敏性甲基纤维素凝胶之中混进不同种类无机盐等, 得到了即温敏感的p H敏感性可逆水溶胶材料, 而且还成功应用在了蛋白质药物的DDS系统。在上述体系进行了包裹模型蛋白后, 发现药物的释放量还有赖于体系中存在的藻酸盐成分。而当藻酸盐的含量达到百分之二十的时候, 藻酸盐成分在p H值为1.2时只释放了2.5%。

对于壳聚糖材料, 有学者研究发现采用壳聚糖和多羟基磷酸盐相互混合做成的溶液在温度低于室温时为液态, 在温度升高的时候就成为凝胶状态, 同时这个注射性的水溶胶体系已经成功地在活体小鼠内成功输送生物活性的生长因子, 壳聚糖材料也能够用来包裹活细胞而应用于组织工程。有学者也采用了壳聚糖和多轻基磷酸盐水溶胶包裹的紫杉醇能够使得在体外其缓释达到1月。还有文献报道, 在小鼠皮下移植肿瘤细胞之后注射瘤内紫杉醇的水溶胶, 1次注射相对于小鼠肿瘤抑制效果和4针静脉注射紫杉醇的效果相比来说, 其毒性更小, 而作用效果更为有效。同时也发现, 采用壳聚糖和多羟基磷酸盐水溶胶对小鼠进行不同部位的皮下注射, 发现在后足的皮下注射最终产生的水肿反应最为剧烈。在背部进行的皮下注射其炎症反应就较小, 这说明对于水溶胶来说, 炎症反应的剧烈程度还有赖于注射的部位的选择。同时发现, 如果壳聚糖脱乙酰程度越高, 其水溶胶降解速度就较低, 同时其生物相容性也就越好。有文献报道, 采用聚乙二醇成为改性的壳聚糖可注射的水溶胶材料, 这种复合型的改性壳聚糖材料在10℃时就以液体形式存在, 而每当温度上升至室温时才发生溶液-凝胶的相互转变, 而且其粘度也迅速地增加, 就会形成透明的水溶胶。还有, 进一步的研究发现, 采用可注射性的水溶胶系统作为蛋白质的持续释放载体具有极大的潜力, 发现在药物释放开始的5 h内进行突击式释放, 而之后则是超过70 h的直线性释放;而当采用交联剂的原位交联进行物理水溶胶成为化学性溶胶以后, 药物前几个小时发生的突释就会显著地减少, 而且能够出现类似线性释放达数个星期, 还发现无论物理性水溶胶还是化学水溶胶, 化学药物初始分子结构均有极好保持。

除了纤维素以及壳聚糖, 自然界存在的多糖也是一种制作水溶胶的优良高分子材料。多糖是葡萄糖经过糖苷键而聚合成的高分子材料。在较低温度的时候, 溶液之中所存在的多糖就是以无规则线团的方式存在。伴随环境温度升高, 高分子链与链之间相互的作用显著地增强, 从而形成空间的螺旋结构而起到交联点作用。在体系温度进一步出现升高的时候, 这些螺旋型的结构就凝结一起, 进而形成“物理交联点”, 溶液在整体上都转变成凝胶。这些物理交联点在温度降低时能够解开, 其凝胶化过程是一个可逆的过程。

除了天然存在的材料, 还有极多人工合成的化合物。那就是PEG/PPG嵌段共聚物, 有课题组工作比较出色。采用光气以及二酞氯作为偶联化合物来得到在大自然界可降解的共聚物[5]。这些间接的PEG/PPG多嵌段共聚物以及无规则性PEG/PPG多嵌段共聚物都是通过羧酸键相互连接, 并且可降解, 与此同时也有温敏性可逆溶液-凝胶来相互转化。现今, 无法降解的波蛤沙姆水溶胶因为PEO-PPO-PEO嵌段共聚物不断进行膨胀以及溶解, 从而导致在数天以后消失, 可降解聚乙二醇共聚物水溶胶在体内能够极长时间存在。为长效提供极大的可能性。比如PEG-PLGA-PEG所形成的溶胶能够存在于大鼠体内长达1个月, 因为可降解性PLGA嵌段, 其降解就从PLGA片段开始, 使富含聚乙二醇的寡聚片断能够先一步扩散于溶液中, 这就使得降解过程中水溶胶的凝胶亲水性降低, 这就导致了凝胶在开始的时候是透明凝胶, 然后变成为不透明凝胶。而温敏性的PLGA-PEG-PLGA嵌断共聚化合物, 其水溶胶也能够存在于人体内超过4星期。PEG-g-PLGA则能够存在于体内完整达到一个星期, 也能够作为药物输送系统 (DDS) 。

3 结语

本文依据大量文献的参考信息, 对当前重要的水溶胶体系和水溶胶材料进行了研究总结分析, 现今存在于药物制剂中的缓控释和水溶性问题进行了分析总结, 对水溶胶应用于难溶性药物的增溶以及对于药物载体方面的应用进行了阐述。对于制剂中, 药物本身的溶解度跟其溶出度的关系极为密切, 药物的溶解度越大, 则其崩解以后颗粒周围的液体能够容纳到的药物浓度也就越大, 药物的溶出速度就会越快。而药物本身的溶解度越小则其溶出速率慢, 所以能否良好地提高制剂中药物本身的溶解度, 对提高药物的生物利用度来说其意义极为重要。现今, 增强制剂药物溶解度的方案主要通过改变药物晶型或者其制剂形式, 在大量的液体制剂中, 难溶药物就制成液体形式的制剂以提高药物溶出度, 不过在增强其溶解度时, 则最佳优良方式就是通过添加一些必要的活性物质来进行增溶而制备成水溶胶。

水溶胶除了能够应用于药物缓控释制剂以外, 也能够应用于组织工程细胞支架的构建。在多数的组织修复中, 组织工程也逐渐成为近些年以来所研究的前沿领域[6]。可以通过注射的方式植入到人体内, 流动性的生物材料十分容易地就填充到整个不规则形状的缺损部位, 手术的创伤很小而且临床操作也极为简单。在制剂的制备中, 现今的新型制剂已经逐渐应用到临床中, 新型制剂相对于传统剂型来说均有着各种无可比拟的优点。新型水溶胶材料的发现及其衍生物制备在新型制剂的制备中提供了物质基础。大自然存在的天然高分子物质以及人工合成的片段已经逐步地应用到各方面的应用研究中, 为水溶胶液体制剂的制备提供了物质基础。

参考文献

[1]车尔玺.纳米晶体技术在水难溶性药物口服制剂中应用的研究进展[J].沈阳药科大学学报, 2010, 13 (12) :1-3.

[2]兰顺.提高难溶性药物固体制剂溶出度的方法研究进展[J].海峡药学, 2004, 23 (06) :32.

[3]陈军.难溶性药物阿替洛尔单层芯渗透泵片的制备[J].中国药学杂志, 2008, 12 (05) :14.

[4]赵成.难溶性药物给药策略的研究[J].中国卫生产业, 2011, 17 (07) :12-13.

[5]白雪莲.潜溶剂和环糊精对难溶性药物的联合增溶作用[J].药学学报, 2006, 10 (12) :34.

[6]王金蕊.提高难溶性口服药物生物利用度方法研究[J].首都医药, 2011, 15 (04) :45-47.

药物制剂新技术 篇2

一、填空(每空0.5分,共20分)

1、明胶;脆性;水溶性

2、硬胶囊剂;软胶囊剂;

3、压制法;滴制法;

4、制粒压片法;直接压片法

5、外观;装量差异;崩解时限;溶出度

6、口服片剂;口腔片剂;其他途径

7、压片;包衣;分装;包装

二、选择题(10分,每题2分)

1.A2.D3.A4.B5.B

6.A7.C8.D9.B10.D

三..名词解释(20分,每题5分)

1.胶囊剂: 将药物填充于硬质或弹性软质囊壳中制成的固体制剂。

2.硬胶囊剂:将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,或将药物直接充填

于空心胶囊中制成的固体制剂。

3.软胶囊剂:将一定量药液加适宜的辅料密封于球形或椭圆形或其他形状的软质

囊材中制成的固体制剂。

4.片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或

异形片状制剂。

四.判断对错(10分,每题2分)

1.对2.对3 错4 错5 错

五、简答题(20分,每题5分)

1.答:1可掩盖药物不良气味,提高药物稳定性

2药物的生物利用度高

3可弥补其他固体剂型不足

4可延缓药物的释放速度和定位释药

5可使胶囊具有各种颜色或印字,利于识别且外表美观

2.答:1岗位的洁净度要求

2化胶操作

3软胶囊内容物的配制

4.软胶囊的成型操作

5.软胶囊的干燥与清洗

3.答:1剂量准确,服用方便

2质量稳定

3为固体制剂,体积小,易携带生产机械化自动化程度高能适应治疗与预防用药的多种要求

4.答:1填充剂

2润湿剂与黏合剂

3崩解剂

4润滑剂

5矫味剂、着色剂

六、.简述题(10分)、答:

1.改善物料的流动性、可压性。因物料流动性差,不易均匀地填充于模孔中,易引起片重差异超限

2.增大物料的堆密度。因物料中含有很多空气,在压片时部分空气不能及时逸出,易产生松片,裂片现象

3.减少各成分的分层,使片剂中药物的含量准确。由于片剂中各成分的密度不同,易因机器震动造成分层,致使主药含量不匀

药物制剂新技术 篇3

关键词:药物制剂技术;实践教学;重构

药物制剂技术是研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科,具有很强的综合性与实践性。课程性质与行业的需求都决定了从事药物制剂的高职毕业生要具有药品生产专业知识与较高的综合素质,熟悉药物的生产过程及其GMP管理,能解决药品生产中的一般问题。可见,实践教学是该门课程的重要环节和必不可少的重要部分。然而,传统的实践教学以基本操作和验证性实验为主,对学生职业技能训练效果并不理想。因此,对高职院校药物制剂技术的实践教学体系进行重构,改进药物制剂技术实践教学,以提高药物制剂技术实践教学乃至整个学科的教学质量,是很有必要的。

一、传统实验教学

传统的实践教学以基本操作和验证性实验为主,以1~3人为一组,实验条件与实际生产相差较大,导致教学效果受到质疑。然而,这种实验教学还是有其意义的,在现阶段也是不可缺少的。一方面,传统实验操作能印证课堂理论教学的基本知识。许多剂型的制备,不管设施条件如何不同,其原理是相通的。有些仅仅是生产能力大小的区别或者是手工与机械的区别,比如乳剂及乳剂型基质软膏的制备,注射剂灭菌后的检漏等。另一方面,通过实验操作及与同组同学的合作,学生可以随时观察现象的变化与制剂形成过程,在操作与讨论过程中培养协作精神。学生提交实验报告时,除了实验目的、实验原理、实验步骤和实验结果等内容外,要特别注重实验讨论部分的内容,学着以理论知识去解释实验现象及实验成败的原因,从而增强分析问题解决问题的能力。因此,对于一些比较简单的剂型,如液体制剂或者暂不具备实训条件的教学项目,可以采用传统实验教学方式。

二、制药企业见习

在学生接受理论知识的同时,安排一定的时间让其到制药企业参观见习。这样能使学生一方面对未来职业、就业岗位及工作环境有初步了解,另一方面对本专业所需的知识和技能有初步的认识。这种实践教学形式既可以使学生将理论知识和生产实践结合起来,促使学生用理论知识去理解生产实践,也有助于学生利用見习中获得的感性认识理解课堂知识。

三、校内实训教学

实训是对学生包括单项能力和综合技术应用能力进行的训练,是接近生产实际条件和环境要求的应用性实践教学。我院“药物制剂实训车间”按照GMP要求建设,拥有高效粉碎机、高效混合制粒机、全自动胶囊填充机、压片机、铝塑包装机等先进设备,可用于散剂、颗粒剂、胶囊剂与片剂等制剂的实训教学。按GMP管理要求和标准操作规程对相关岗位操作进行培训,可使学生熟悉相关剂型制备工艺流程,掌握生产操作技术,结合生产操作与法规规范的要求,进而通过实训考取药物制剂中级工或高级工证书。这种实践教学方式大大缩短了学生从学校到企业之间的适应期。

四、多媒体及仿真实训软件教学

利用动画或录像等多媒体形式,讲解一些制剂设备的运行过程和剂型的形成过程,是板书教学无法相比的,如球磨机的粉碎、空心胶囊的掉头、压片过程的压力和片重调节等。因此,这类资源应充分运用。中国药科大学高等职业技术学院首创开发的药物制剂GMP仿真实训教学软件,是一个数字化教学平台,它采用3D场景模拟生产现场的实际状态,将生产中的洁净区管理、各剂型生产岗位操作、生产文书的填报、GMP规范应用等知识融合到一起。它展现各个岗位的生产实景,模拟真实的角色扮演,引导操作者逐步熟悉和掌握各剂型生产工艺流程,给予实训学生直观的现场感受。该软件很好地解决了实践教学中的实训设备和空间不足、所需经费高、实际操作危险性大、实际操作时间长等问题,实现了专业与产业、职业岗位的对接,是实训教学的有力补充。

五、校外顶岗实习

校外顶岗实习是药物制剂专业教育的最后一个教学环节,是学校教学和生产实践相衔接的阶段,对学生巩固专业知识、掌握生产技能、培养行业兴趣、调整就业心态具有关键的影响。完善校外顶岗实习,首先要建立和稳定相应数量的实习基地,为学生提供足够的实习空间,期间要注意企业生产的剂型品种、硬件条件和带教能力是否符合教学要求。其次,在落实实习单位的过程中,要根据企业条件确定合适的毕业课题,在顶岗实习结束时也完成毕业论文。再次,在毕业实习阶段,要有意识地考虑就业问题,通过顶岗实习能够直接顶岗操作,真正实现零距离就业。

参考文献:

[1]许良葵,李宗伟.浅谈高职药物制剂技术实践课程的改量思路[J].科技信息,2010(2):219.

[2]周云,余霞,张玲,等.药物制剂GMP实训教学仿真软件使用的研究[J].药学研究,2015(6):363-364.

[3]王威,刘宏伟,刘汉,等.高职药物制剂技术课程教学改革实践与探索[J].卫生职业教育,2013,31(17):135-136.

药物制剂新技术 篇4

1 课程分析

药剂学是中职学校药学专业的主干课程, 对常见的普通剂型如片剂、注射剂、胶囊剂等从特点、处方、制备以及最后的质量检查都做了详细的介绍。药物制剂新技术是药剂学课程的补充, 主要章节为: (1) 固体分散技术; (2) 包合技术; (3) 纳米乳与亚纳米乳技术; (4) 微囊与微球制备技术; (5) 纳米囊与纳米球制备技术; (6) 脂质体制备技术。

目前, 大多数中职学校药学相关专业都开设了药物制剂新技术课程, 但由于该课程内容理论性强, 授课时往往只重视理论讲授, 实验课由于种种原因都未开设。由于药物制剂新技术介绍的是药剂学领域逐渐应用的一些新技术、新方法, 因此教学难度较大, 单纯靠理论讲解, 学生未必有深刻的认识, 很难激发其学习兴趣, 而实验课的开设能帮助学生加深理解, 由感性认识上升到理性认识。笔者认为有必要开设实验课, 让学生亲自动手, 了解新的制备方法, 提高动手能力, 实现中职学校人才培养目标。

2 学情分析

授课对象为中职学校学生, 他们在学习过程中主要存在以下问题:学习基础较差 (34.6%) 、缺乏学习动力 (31.6%) 、自制力较差 (12.3%) 、对所学专业缺乏兴趣 (9.0%) 、没有良好的学习氛围 (7.5%) [3]。

由此可见, 提高学生学习兴趣, 使其产生学习动力, 树立明确的学习目标是首要任务。为此, 中职学校教师都在积极开展教学改革, 理论课大多采用多媒体及信息化教学, 结合动画、图片演示激发学生学习兴趣。但, 单纯的理论教学仍较枯燥, 而实验课可以从某种程度上解决这个问题。目前, 实验教学主要采用以下方法:演示实验教学法、验证实验教学法、探究性实验教学法、学导式实验教学法、设计性实验教学法等。依据药物制剂新技术课程内容以及学生基础能力, 我们确定药物制剂新技术以验证实验教学法为主。

3 实验项目的确定

本课程主要有6 个章节, 在实验条件允许的情况下每个章节都应设置对应的实验, 但是由于药物制剂新技术实验所需辅料不易获得, 且很多新技术还在研发试验阶段, 重现性较差, 加之很多应用新技术制备出的新型化合物, 很难靠肉眼和一些简单的物理鉴别方法验证, 必须借助红外光谱法、X射线衍射法、核磁共振谱法、熔点鉴别等方法, 要求必须有相应的配套设备。虽然很多学校在实验设备上加大了资金投入, 但上述设备目前在中职学校还是很难配备齐全, 若学生的实验结果不能很好地被验证, 那该实验的开设则毫无意义。

实验前教师必须做预实验, 考察实验的实用性和可行性, 确定实验方案后, 再搬到实验课堂上[4]。笔者搜集了大量新技术的制备处方, 结合辅料的可获得性、现有实验设备和学校设备购置预算, 通过反复预实验, 最终筛选出3 个实验项目, 分别为布洛芬固体分散体的制备、β-CD的制备以及微囊的制备, 制备方法分别选择共沉淀法、饱和水溶液法和复凝聚法, 选择熔点鉴别、薄层色谱和显微鉴别这3 种较为可行的方法对最终制备物质进行鉴别。通过实验使学生真正体会新技术的实用性, 从而对这门课程产生兴趣, 对专业充满憧憬。

4 结论与分析

通过分析课程、学生特点以及实验条件, 再加上大量预实验, 最终确定3个较为可行的实验项目。受实验辅料和设备以及课时限制, 药物制剂新技术可实施实验项目较少, 且以验证性实验为主, 不能充分发挥学生的主观能动性。若以后实验条件具备, 建议开设更多的开放性实验和设计性实验, 让学生对药剂学专业产生更大的兴趣, 明确学习目标, 提高中职学校学生的创新能力。

参考文献

[1]张海霞, 杨兴广, 李杰.药物制剂新技术与药物新剂型设计性实验的探索与实践[J].现代养生, 2015 (6) :63.

[2]张健.关于“必需、够用”的解读与思考[J].中国高教研究, 2006 (9) :54-55.

[3]刘博, 马艳玲.中职学生学习特点分析[J].教育教学论坛, 2013 (10) :223-224.

药物制剂技术专业教学工作计划 篇5

在本学期的教学工作中担任药物制剂技术专业091班、092班的《药用高分子材料》课程的教学工作,每周每班4学时,共授课40学时;《制剂设备与车间布局技术》课程的教学工作,每周每班4学时,共授课60学时;《药品生产质量管理及法律法规》课程的教学工作,每周每班4学时,共授课60学时。

《制剂设备与车间布局技术》是本学期的考试改革课程,在教学过程中,能够认真执行学校教育教学工作计划,转变思想,积极探索,改革教学,采用“教、学、做”一体化的教学模式,并把新课程标准的新思想、新理念和数学课堂教学的新思路、新设想结合起来,转变思想,积极探索,改革教学,收到很好的效果。

在《药用高分子材料》的课程教学中,认真备课。认真研究教材,熟悉教材结构、重点、难点。及时解决学生存在的问题,使学生掌握药用高分子材料的基本理化性质,熟悉常用高分子材料应用的特点及应用领域,同时培养学生严谨的科学态度,增强学生对药物制剂技术专业知识的理解、运用和运用所学理论解决实际问题的能力。

在《药品生产质量管理及法律法规》的课程教学中,认真备课。认真研究教材,熟悉教材结构、重点、难点。使学生熟悉药品生产过程中的质量管理要求,了解药品生产中的有关产品、包装、广告等的法律要求;培养并强化学生的专业技能和专业素质,同时培养学生严谨的科学态度。

在授课过程中组织好课堂教学,关注全体学生,调动学生学习积极性,并激发他们的情感,使他们产生愉悦的心境,创造良好的课堂气氛,讲究上课用语的科学性、精确性、趣味性,注意教态大方得体。讲练结合,有问必答。

药物制剂杂质研究概述 篇6

关键词:制剂 杂质 色谱

中图分类号:R283 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2014)01(c)-0253-01

药物杂质是指在药品生产、运输、储存过程中产生的或引入的影响药物纯度的物质,主要包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂等;有机杂质主要是通过药物本身降解、缔合或药物之间的反应产生的;无机杂质主要是原料药制备过程中加入的一些如催化剂、无机盐、配位体等;残留溶剂主要是反应试剂的残留。药物杂质直接关系到临床用药的安全性,因为某些杂质过量可能会使人体产生过敏反应[1],甚至危及病人生命,因此建立一个专属性强、灵敏度高的的杂质分析方法并得到科学的方法学验证是在药品研发评价及生产过程中质量控制必不可少的有效手段。

1 杂质分析

杂质分析主要是通过高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、薄层色谱法(TLC)等分析方法进行检测,目前较常用高效液相色谱法(HPLC),且多使用梯度洗脱。为了准确的检出药物中存在的杂质,在初步确定色谱条件后,首先需利用破坏性试验确认各杂质的分离度、峰纯度以及波长的选择是否合理,在确定上述条件后,可根据ICH关于方法学的要求进行方法学验证,并完成相关杂质的结构确认工作。

破坏性试验:破坏性试验是指在酸、碱、氧化、高温、高湿、光照等相对剧烈的条件下,对药品进行破坏,从而产生较多的降解产物,模拟货架期内药品降解产生杂质,以验证在当前色谱条件下,各降解杂质峰与主峰,以及各降解杂质峰之间的分离度是否符合要求。

破坏条件:如酸破坏(0.05M盐酸8 h);碱破坏(0.02M氢氧化钠溶液8 h);氧化破坏(0.15%双氧水1.5小时);高温破坏(100 ℃5个小时);光照破坏(4500LX15 d)等,具体破坏条件的制定因药物化学性质不同而不同,具体指标为主峰降解10%~15%,可参照峰高。

峰纯度测试:在经过破坏性试验后,降解产生较多杂质,采用高效液相色谱法进行分离时,不仅需要考虑各杂质峰之间,杂质峰与主峰之间的分离度,还应考察各峰的峰纯度[2],因为分离度不能够说明主峰或者各杂质峰中没有包含其他峰,峰纯度测试主要采用DAD检测器,且峰纯度一般不应小于950。

波長的确定:波长的选择时可采用DAD检测器,样品溶液在经过合理的破坏后,在同一色谱条件下,使用多波长扫描各破坏条件下样品溶液,可以有效检出已知杂质,并且检出杂质数量较多者为最终确定波长。

方法学验证及已知杂质的分析:在方法确认过程中,需要进行定量限、检测限、专属性、线性(0.05%~2倍质量标准)、范围、精密度等项目测试[3]。

定量限:指在既定的试验条件下,样品中被测物可以被定量测定的最低浓度,并且结果应经过精密度和准确度的确认,指标为信噪比S/N=10∶1;

检测限:指在既定试验条件下,样品中被测物能够被检测到的最低浓度,但不必准确定量,因此确认检测限只是证实被分析物的含量高于或低于某个水平,指标为信噪比S/N=3∶1;

线性:选择0.5%~2倍质量标准范围内选择五个浓度,用峰面积建立回归曲线,计算相关系数,结果应符合要求;

精密度:包括重复性—同一浓度杂质对照品连续进样6针,计算峰面积RSD值;中间精密度—通过变换时间、操作人员、检验仪器等因素考察检验结果的差异;重现性—同一样品不同实验室之间的检验数据的比较工作;

准确度:至少应涵盖所属范围内浓度,最少用3个浓度,并测定9次,计算各杂质的回收率;

专属性:通过破坏性试验实现。

耐用性:在药典要求范围内,通过调整流动相比例、色谱柱品牌、柱温、进样体积等因素考察上述因素的微调对检验结果的影响程度,进一步评价检验方法的适用性;

稳定性:在一定温度下,将样品溶解一段时间后,考察各杂质含量的变化情况,为样品检验时提供依据。

当杂质与主成分的相对相应因子在0.9~1.1之间时[4],可采用主成分的自身对照法,当超出此范围时应采用标准品对照法,杂质标准品较难采购或因成本较高时,可采用加校正因子的自身对照法。

结构确证:对正常样品进行检测,计算各杂质的含量,并根据药品的最大日剂量,确定杂质的鉴别限度,当检测值大于杂质的鉴别限度时,且为未知杂质时,需要对该杂质进行结构确认,通常采用LC-MS进行结构确认[5]。一般当最大日剂量不超过2g时,鉴定阈值为0.2%,最大日剂量超过2g时,鉴定阈值为0.1%。

2 结语

色谱条件应能保证分离各杂质及各杂质与主峰的分离度,以及各峰的峰纯度;

波长的选择应该合理,色谱分离条件的基础上,可以全部检出降解杂质,从而达到降解产物回收率的要求:约90%,主要方法是多波长检测;

对已知杂质的分析应该合理,需要定量时应验证方法的线性范围等,杂质标准品采购较困难时,可以计算响应因子,利用自身对照法计算杂质含量;

超出鉴定阈值的杂质应做结构确证。

参考文献

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[3]张哲峰,成海平,宁黎丽,等.CTD申报资料中杂质研究的几个问题[J].国家食品药品监督管理局药品审评中心,2012(12).

[4]王巍,高鹏来,何红梅,等.中华人民共和国药典[M].中国医药科技出版社,2010.

药物制剂新技术 篇7

关键词:药物制剂技术,工作过程,课程设计

为了适应新形势下高职药学专业教育改革和发展的需要,我们在岗位调研、征求校企合作单位意见的基础上,在专家的指导、参与下,开展了基于工作过程的药物制剂技术专业课程设计探索,目的在于结合理论与实际,加强课程内容与制剂职业岗位工作之间的相关性。初步形成了以工作任务为中心构建课程结构、选组课程内容,以行动为导向,以完成工作过程为主的教学模式,提高了学生职业能力培养效果。

1 根据职业、岗位(群)开发工作任务表

高职药物制剂技术专业毕业生主要面向医疗机构、药品生产及经营企业,从事调剂、医院制剂、药品管理、药品生产与检验等工作。在院系领导的大力支持下,我们深入与学生就业岗位相对应的不同性质、类型、规模、层次的医院和企业,在专家的指导、帮助下,进行系统、有效的工作任务分析,形成专家认可、线索清楚、层次分明的工作任务分析表(见表1)。该表体现了由简单到复杂、由浅到深的职业能力发展规律。其中,职业岗位由一组相对独立的工作任务组成;工作任务由完成的先后顺序或平行关系的若干个工作过程组成;工作过程由通过完成单件工作任务,获取的完整或较完整的工作成果组成。通过完成工作任务,学生可获得制剂职业岗位工作所必备的知识与技能。

2 课程体系的构建

职业教育课程作为沟通个体与社会的桥梁,其结构和内容不可能来自课程本身,只能来自社会需要,采取哪种课程结构和课程内容,取决于人们对课程出发点这一基本问题的看法[1]。既然能力是在具体的工作任务、工作过程中得到的,那么职业教育的出发点和落脚点也应该是工作任务、工作过程。

注:本表以药品生产岗位为主,展示药物制剂职业岗位工作任务分析

在工作任务分析表的基础上,我们要理清能力、岗位与工作任务之间的关系。如在药品生产岗位上,学生要完成某种制剂的工作任务,首先需具备制剂技术基础知识与技能,以便可持续发展;其次要具备职业专业能力,即药物制剂技术、制剂技术与设备的相关知识与技能,以满足企业特定岗位(群)对应用型人才专业能力的需要;最后还应当具备一些辅助技能,如药品生产质量管理知识与技能,以增强自身综合能力和发展能力。这些能力的培养必须通过课程体系的构建来实现,在尽可能整合专家意见的基础上,选择课程门类、课程结构,并通过工作任务分析,确定哪些课程需要整合、如何整合,哪些课程的范围应该重新划分,哪些工作任务在教学过程中没有涉及到,以及得出各项工作的重要程度、难易程度等,以便安排学时。如根据各化学课程在工作过程中应用的综合性和通用性,我们将无机化学、有机化学、分析化学等课程整合为药用基础化学;根据工作任务中知识与技能的重要性,将制剂技术与设备、药品生产质量管理的内容从药物制剂技术课程中独立出来,单独设置成课程。总之,我们根据制剂职业岗位能力培养的需要,将课程分为社会人文课程、技术基础课程、岗位技术课程、岗位课程和专业拓展课程5类,上述各环节间的关系结构,见图1。

3 课程内容的确定

系统的课程内容一般不能直接由工作任务分析表转化而来,必须在课程门类划分、课程整合的基础上,针对具体课程,邀请企业专家、教学一线人员进行具体的课程内容分析后确定。课程内容的选择应以对应各岗位工作任务下的具体工作过程中应用性理论和技能培训为主,以必需、够用的概念和原理理解为辅,以“如何做”和“如何做更好”知识为主,以“是什么”和“为什么”知识为辅。如确定药物制剂技术实训课程内容时,综合考虑药品生产岗位工作任务的平行关系和职业能力,由简单到复杂,将药物制剂实训的工作任务、工作过程转化为4个模块:液体制剂和注射剂、固体制剂和半固体制剂、浸出制剂和制剂新技术、制剂质量的相关检测和研究技术,并分解成25项工作任务。任务内容贴近生产实际,以能力训练为主,既包括相关理论知识又涉及任务实现步骤,充分体现了工作过程导向的特点。

4 课程教学的实施

课程内容确定以后,按照职业工作过程和学生认知心理过程,对课程内容进行排序和组合,并选择知识传授与能力训练的组织结构[2]。为适应生产企业的要求,依据学生已有的理论知识和技能培养规律,分2个阶段实施教学:第一阶段在低年级实施,以典型实际任务的抽象过程(往往是该专业的经典教学内容)为依据,制定课堂教学方案,以教师讲授为主,教师可使用多媒体系统模拟实际工作过程,通过讨论解答学生提出的问题。第二阶段在中、高年级实施,以实际任务的抽象与描述(学校实训基地及生产企业的实际任务)为依据,以教师讲授为主,介绍任务实施过程要点以及实施步骤并进行讨论。要求学生在教师和技术人员指导下,进行实际工作操作及现场讨论,并于自我总结后提出问题(也可以小组为单位进行总结,在小组讨论基础上提出小组成员的共同问题),以锻炼学生独立思考能力。

一般来说,第一阶段可以采取传统的学科性教学方式,而在第二阶段,由于岗位技术课程、岗位课程与工作任务、工作过程紧密相关,需采用多种形式的课程范型,如问题中心型、训练中心型、项目中心型、培训中心型等。在基于工作过程的生产性实训教学中,完成一项任务所需的知识和技能是多学科的,甚至是跨专业的,这种形式的教学可实现理论与实践的结合,突破学科的限制。当然,这一方面对教师的能力提出了更高要求;另一方面,也需要教师在教学中采用灵活多变的课程范型,精心设计出适宜的学习情境。如在药物制剂技术课程中采用问题中心型课程范型,围绕每种制剂如何制备的问题,分析制剂制备工作过程中经常碰见的情况,以训练学生制剂制备技能、判断和解决问题能力,提高其职业道德素养。在教学实施过程中,可以让专业教师与其他学科的教师共同组成执教团队,互相学习,完成学习情境的设计,即依靠团队来实现教师专业能力的提高,从而满足基于工作过程的教学模式的需要。

5 结论

基于工作过程的系统化行动导向教学,是根据完成职业岗位工作活动所需要的行动、行动产生和维持所需要的环境条件以及从业者的内在调节机制来设计、实施和评价职业教育的教学活动的,其核心在于把行动过程与学习过程相统一,以学生是否达到从事工作所应具备的技能和理论水平为评价标准[3]。我们对药物制剂技术专业课程设置进行的基于工作过程的探索,丰富了高职制剂技术专业教学内容,找到了一条连接制剂职业岗位能力和课程之间的纽带,体现出高职教育的特点和优势,有利于培养具备一定职业延展能力的一线工作人员。我们要在教学实践中敢于创新、善于用心,始终坚持“以服务为宗旨,以就业为导向,走产学结合发展道路”,以保证人才培养与岗位需求的零距离对接,培养出更多满足社会需要的高素质应用型专门人才。

参考文献

[1]徐国庆.实践导向职业教育课程研究:技术学范式[M].上海:上海教育出版社, 2005.

[2]蒋庆斌, 徐国庆.基于工作任务的职业教育项目课程研究[J].职业技术教育 (教科版) , 2005, (22) :46~50.

药物制剂新技术 篇8

1 缓/控释药物制剂的优缺点和使用范围

1.1 优点

(1) 缓控释制剂的释药方式平稳, 能有效的防止血药浓度波动, 使药物的不良事件减少; (2) 缓控释制剂一般都是长效的, 患者每次仅需服用1或2次, 可以提高患者的依从性, 减少患者长期服药的不便; (3) 能减少药物对胃肠的刺激作用, 使胃肠道不良反应发生率大大降低。

1.2 缺点

(1) 其使用的都是新材料和新工艺, 相对来说药物的价格较高; (2) 一般缓控释制剂的给药量较大, 如使用不当可导致药物过量而中毒; (3) 胃肠道运动对某些缓控释制剂有很大的影响; (4) 使用缓控释制剂如需停用更换其他药物, 需要较长时间, 导致给药方案不灵活。

缓/控释药物制剂的适用范围:

(1) 有很强的首过效应的药物;

(2) 半衰期很短、需要反复给药的药物; (3) 某些抗菌类药物;

(4) 某些易成瘾性的药物[2]。

2 口服缓/控释制剂的类型

口服缓/控释药物制剂主要分为3类:定速释放制剂、定时释放制剂和定位释放制剂, 其各有千秋, 现分述如下。

2.1 定速释放制剂

此类制剂在服用后以一定的速度均匀、连续的释放, 其释药速度和体内药物的吸收速率无绝对的相关性, 这对慢性病需要长期服药的患者有很好的作用, 可以提高顺应性。例如双氯芬酸钠因其生物半衰期短、口服吸收迅速等缺点, 使用聚合树脂包衣缓释片, 改善了该药的临床效果。2.1.1骨架型

属于扩散控释系统类, 按一级过程释药, 此类制剂骨架材料有很大的差异。

(1) 凝胶型骨架材料:亲水凝胶骨架材料是在实际应用中使用最广泛的一类, HPMC类骨架材料一般仅限于实验室科研应用。

(2) 溶蚀型骨架材料:其骨架材料使用的是惰性脂肪或蜡类。

(3) 不溶型骨架材料:其骨架材料使用的是不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物、无毒塑料。

2.2 膜控型

是对固体药物进行缓控释包衣, 服药后药物从包衣内部经膜孔缓慢释放, 其使用的高分子材料主要有3类:肠溶型、肠不溶型和渗透型。

3 定时释放制剂

定时释放制剂是指在服药后一定的时间后按生物时间节律释放适量药物的制剂, 对有生物节律的疾病有很好的治疗作用。定时释放制剂分为闭环式给药系统和开环式给药系统。脉冲片、脉冲微丸和脉冲胶囊是闭环式给药系统的三种常见制剂。定时释放制剂可以针对人体的生物节律进行单次或多次释放药物, 能防止持续性高血药浓度使受体脱敏的产生。该类释药系统也适用于浓度依赖性抗菌药物, 可以提高疗效和降低细菌耐药性的产生。其释药一般借助渗透泵或亲水凝胶溶胀产生的力或包衣层控制释药时间[3]。

4 定位释放制剂

定位释放制剂是指在胃肠道的特定部位使药物释放, 其一般机制是利用制剂的理化性质和胃肠道局部p H值、胃肠道酶的差异、制剂在胃肠道的吸收特点等生理学特性, 这样有利于药物在靶部位发挥更好的药效。定位释放制剂可以防止药物在未达到靶部位前就被降解失活, 增加药物的生物利用度, 降低药物的首过效应, 有效的防止了因胃肠运动引起的药物吸收不完全现象的发生。

(1) 胃内滞留给药:有胃内漂浮、胃内膨胀、生物黏附的方式, 能使药物在胃内滞留时间延长, 增加药物的吸收时间, 以达到有效的血药浓度;

(2) 结肠定位释药:该类给药系统被用于结肠疾病的治疗, 能在结肠局部形成很好的药物浓度, 保护蛋白质和多肽类药物不被胃肠道内的消化酶破坏, 增加了药物的吸收, 使药物生物利用度得到提高[4]。

5 缓/控释药物制剂的注意事项

(1) 剂量突释:是指服药后缓控释制剂突然大量释放的现象。究其原因如下:

(1) 生产工艺有问题, 规定的释放速率标准没有被严格执行;

(2) 患者在服药时咀嚼或辗碎后服用, 使缓控释制剂的包衣膜、骨架或渗透泵结构遭到破坏, 导致药物迅速大量的释放。一般的缓控释制剂的药物剂量较大, 如发生剂量突释的现象, 极易发生药物中毒的情况。

(2) 服用间隔:缓控释制剂一天一般只要服用1或2次, 为了维持有效的血药浓度, 患者不能漏服, 以免造成病情反复, 也不可随意增加药物剂量, 避免药物不良反应的发生, 患者在服药时应注意服用间隔的一致性。

(3) “整排”现象:有些缓控释制剂使用的是不吸收的骨架结构, 药物释放完成后骨架可随粪便排出。在使用前应提醒患者, 以免造成患者的误解。

(4) 中毒救治:缓控释制剂具有吸收滞后、达峰时间延长, 血药浓度维持时间较长等特点, 当发生缓控释制剂中毒时, 患者的中毒症状会维持很长的时间, 给治疗带来了很大的麻烦, 需要对患者进行更长时间的紧急治疗和监护, 以免造成意外的发生[5]。

综上所述, 口服缓/控释药物制剂具有很好的应用前景, 但是在使用过程中应合理、正确的使用, 随着工艺的革新, 笔者相信缓/控释药物制剂会得到更大的应用, 会取得更安全的疗效。

摘要:目的:对口服缓/控释药物制剂的技术进行研究分析。方法:大量阅读国内外文献, 对口服缓/控释药物制剂的技术进行归纳总结。结果:该系统分为定速释放制剂、定位释放制剂和定时释放制剂, 3类制剂各有特色, 互为补充。结论:口服缓/控释药物制剂的技术在增加患者的顺应性、提高药物疗效、减少药物不良反应等方面发挥着重要作用, 具有很强的临床实用性, 值得深入的科研研究。

关键词:口服缓/控释药物制剂,研究分析,释药系统

参考文献

[1]周璐, 王宇, 向春艳, 等.缓释、控释制剂研究进展[J].重庆中草药研究.2008, 06 (01) :38-42[1]周璐, 王宇, 向春艳, 等.缓释、控释制剂研究进展[J].重庆中草药研究.2008, 06 (01) :38-42

[2]朱兰, 顾鹏, 李健, 等.口服缓控释制剂研究进展及临床应用[J].现代预防医学.2008, 35 (10) :1983-1985[2]朱兰, 顾鹏, 李健, 等.口服缓控释制剂研究进展及临床应用[J].现代预防医学.2008, 35 (10) :1983-1985

[3]程建娥.浅谈口服缓控释制剂的临床应用及注意事项[J].临床药物治疗杂志.2009, 07 (01) :53-57[3]程建娥.浅谈口服缓控释制剂的临床应用及注意事项[J].临床药物治疗杂志.2009, 07 (01) :53-57

[4]杜小莉, 李大魁.口服缓控释制剂的研究进展及临床应用[J].继续医学教育.2006, 20 (28) :53-56[4]杜小莉, 李大魁.口服缓控释制剂的研究进展及临床应用[J].继续医学教育.2006, 20 (28) :53-56

药物制剂新技术 篇9

1 形成具有专业特色的人才培养模式

我校药物制剂技术专业借鉴工科职业教育模式, 采取“校企合作、深度融合、三方共赢”人才培养模式。该模式是一种由学校、企业、学生三方合作的适应现代化需求的高等职业教育模式, 是培养具有动手能力和创新能力, 面向生产、管理、服务第一线的高素质技能人才的有效途径;是以适应生产一线需求为目的, 以学校和社会紧密结合为途径的现代教育模式[2]。我校积极与企业合作, 建设一批具有针对性的教学实训、实习基地。与芜湖张恒春药业有限公司合作, 在校内建设与企业实际生产环境一致的“校中厂”———生物制药实训车间;与上海悦胜芜湖药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司等合作, 在企业建立融学生岗前培训、企业员工培训、科学研究为一体的“厂中校”;与芜湖康奇制药有限公司合作办学, 学生在校学习期间由企业管理人员上课、实践指导, 同时也可以到企业参观、见习、顶岗实习、预就业、就业, 学校为企业培养实用型人才, 在提高教学质量的同时解决了学生就业问题, 实现了学校、企业、学生三方共赢。

2 建设具有专业特色的教材与课程

教材与课程建设是高职高专教学的基础, 是教学质量与教学改革工程的重要组成部分, 直接影响人才培养质量。我们始终将教材与课程建设作为深化教学改革、提高人才培养质量的一项重要举措, 在课程内容设置上突出对学生知识综合运用能力、创新能力、理论与实践相结合能力的培养[3]。

2.1 教材建设

根据专业人才培养目标, 校企合作制定课程标准和系列教学文件, 统筹规划, 科学设计, 合理分工, 共同编写高职特色教材和教学指导。在教学模式及课程内容改革完备后, 结合专业核心课程和精品课程建设, 重点开发专业核心课程的校本实训教材。尽量选用国家级出版社近3年出版的教材, 优先选用“十三五”规划教材和精品课程教材, 使这类教材比例占95%以上;实验实训教材尽可能选择本专业教师自编的特色教材。

2.2 课程建设

通过课程调整与整合, 构建模块化公共基础课程、专业必修课程、综合实践课程和选修课程, 更好地适应社会、专业及学生需要。通过药物制剂技术专业课程建设, 形成一定的专业优势。不仅形成课程建设梯级衔接发展态势, 而且充实课程内容, 并将专业前沿理论和实践方法融入教学过程, 有力支撑了人才培养目标的实现。

2.2.1 坚持“订单式”课程模式

我校药物制剂技术专业与芜湖康奇制药有限公司、芜湖悦胜制药有限公司签订“订单式”培养协议, 推行“订单”培养模式, 实现“产销链接”;成立由学校教学管理人员、专业教师、企业人员组成的专业委员会, 根据企业“订单”制订包括培养目标、课程计划、教学方法、评估方法在内的培养计划, 确保人才培养始终与社会需求同步。围绕职业能力要求整合教学内容, 形成药物制剂技术等特色课程, 达到知识“必需、够用、实用”目的;改革课程组织形式, 以工作过程为导向, 开展药物制剂生产技能实训、药品检测技能实训等综合实训, 使学生比较系统地掌握药物制剂的处方、辅料和生产工艺, 培养学生操作技能, 体现“学中做、做中学、做中教”的高职教育特点。

2.2.2 构建基于专业岗位的课程体系

就人才需求、就业岗位及行业职业资格标准进行调研, 分析专业岗位 (群) 技能和素质结构, 从而确定专业人才培养目标、培养规格与要求, 最后构建符合职业资格标准和岗位需求的课程体系, 确定课程教学内容, 并实施模块式教学。

依据职业资格考试、职业技能鉴定和岗位要求, 经专业建设指导委员会确认, 确定药物制剂技术、天然药物学、天然药物化学、药物检测技术、药物化学、药理学6门核心课程。

与企业合作, 建设一批以项目引导、任务驱动为核心的实训课程, 依托我校制药实训基地的多条生产线, 实现药物制剂技术专业实践教学“模拟→仿真→真实”场景教学。

2.2.3 注重“双证书”课程体系

参照西药药剂员、药品调剂员等国家职业资格标准, 以学历教育为主线, 将资格考试涉及的药物制剂技术、药物检验技术、药学综合知识与技能等课程融入课程体系, 使教学内容与职业资格考试内容衔接, 学生在校就能获得职业技能资格证书, 从而做到课证融合, 实现“双证书”和零距离上岗。

3 建立与专业培养目标相适应的理论教学体系

药物制剂技术专业理论教学体系必须进行以下转变:从以传授知识为主转变为以能力培养为主;从按照专业建立课程结构和教学内容体系, 转变为按药物制剂技术的综合性、技术应用性建立课程结构和教学内容体系;摆脱学科束缚, 强调理论和实践紧密结合, 积极探索高技能人才培养规律;从死记硬背、技术操练转变为注重培养创新精神、实践能力;从注重专业教学转变为注重基本素质教育。

按照“实际、实用、实践”原则改革教学体系[4], 以“应用”为主旨和特征构建课程体系。把过去的基础课、技术基础课和专业课三段式课程体系改为公共必修课、专业必修课、综合实践课、选修课四大课程体系。公共必修课培养学生良好职业素质、文化修养、文化艺术修养和审美能力。专业必修课教学内容以应用为目的, 在讲清概念的基础上, 以强化应用为重点, 以应用性为原则构建理论教学体系。综合实践课教学内容注重针对性和实用性。在教学内容的选择上, 首先要求掌握生产现场正在使用的技术和可能推广的技术, 淘汰过时生产技术, 提高先进生产技术和高新技术的比重。同时, 对传统课程进行整合。选修课程分为限选选修 (32学时) 和自选选修两类, 以扩大学生知识面, 为将来就业和继续深造提供强有力的保证。我们将进一步深化课程整合工作, 根据能力模块的要求, 将不同学科的内容进行整合, 并对教学大纲进行新一轮的修改, 使其更好地满足教学和实践需要, 培养学生综合素质。

4 建立与专业培养目标相适应的实践教学体系

实践教学的主要目标是培养学生技术应用能力, 在教学计划中占有相当大的比重。为了培养学生过硬的岗位技能, 必须改变实践教学过分依附理论教学的状况, 建立相对独立的实践教学体系。我们按照理论与实践并进、融会交叉、由易到难、少讲多练、边讲边练原则对实践教学进行了大幅度的调整[5]:

(1) 加强实践教学环节的考核, 改变计分方法。实验课成绩与理论课成绩分离, 单独计入学生成绩, 提高学生对实践课的认识。

(2) 制定每门实训课的实践教学大纲, 提升实践课在课程设置中的比重, 增加学生操作时间。

(3) 改变授课方式, 将过去以理论课形式开设的实用性、实践性很强的课程改为以实验课、实习课形式开设。少讲授、多使用、多练习, 真正达到会用的目的。我们设想待条件成熟后, 改变药物制剂技术、药物检测技术等课程教学形式, 将课堂搬进实验室、实训室, 边讲授边练习。

(4) 积极采用新技术、新手段, 开展多种形式的实践教学。用动画、录像、幻灯片开展实践教学, 建立每门核心课程的多媒体教学课件。

(5) 在毕业设计环节, 指导教师选择企业实际课题进行指导, 使学生更好地掌握现代药物制剂技术, 更快适应实际工作需要。

近几年, 我校药物制剂技术专业学生录取分数线一直位居前列, 第一志愿录取率均为100%, 录取最低分数线远远超过同批的录取控制线, 生源已遍布全国各省市, 外省招生计划逐年增长。近3年来, 在社会就业压力急剧增大、毕业生人数增加的情况下, 我校药物制剂技术专业毕业生就业率仍保持较高态势, 近3年专业初次就业率均在98%以上。毕业生质量跟踪调查显示:我校药物制剂技术专业毕业生基本能对口就业, 90%以上的毕业生反映能学以致用;用人单位认为86%以上的学生表现较为优异, 受到单位重用。反映出我校药物制剂技术专业毕业生具有较强的市场竞争力, 也证明我校药物制剂技术专业人才培养模式符合市场需求。

摘要:目的 通过药物制剂技术省级特色专业建设, 探索适合高职高专院校药物制剂技术专业的课程体系。方法 利用药物制剂技术省级特色专业建设机会, 对该专业人才培养方案、教材、课程、理论教学、实践教学进行建设与改革。结果 人才培养质量显著提升, 学生学习能力、实践能力和创新能力得到培养, 受到用人单位的一致好评。结论 该课程体系建设与改革方法可行, 值得兄弟院校借鉴。

关键词:药物制剂技术,特色专业,课程体系

参考文献

[1]李俊龙, 林江辉, 胡锋.对高校如何开展特色专业建设的认识和思考[J].中国大学教学, 2008 (4) :59-61.

[2]梁仁, 桂克仪, 居绍敬.改革药学类专业人才培养模式的构想和实施意见[J].药学教育, 1997, 13 (1) :5-7.

[3]易荣华, 潘岚.特色专业建设的理念与实践[J].中国大学教学, 2007 (10) :57-59.

[4]何永红.学校特色课程的定位及其发展策略[J].教育科学研究, 2011 (10) :50-53.

药物制剂新技术 篇10

1 课程开发与建设的思路

我们以“育好人, 做好药”为药物制剂技术人才的培养理念, 与江苏天士力帝益药业、苏中药业、正大丰海药业等企业共建人才培养标准、课程体系和实训基地。坚持“贴近学生、贴近岗位”的原则, 把“制备高质量的药品”作为学生学习和训练的目标。通过与企业的多方面、多层次的全程合作, 根据制剂生产岗位的典型工作任务, 以药物制剂的工作过程为框架, 序化教学内容, 以典型制剂为载体, 设计学习任务;在模拟符合GMP (药品生产质量管理规范) 要求的实训场所中, 进行与制剂生产的岗位实践相吻合的理论实践一体化的教学, 融药物制剂工职业技能鉴定考核与岗位技能要求于一体, 把职业道德、法律法规、环境保护等内容贯穿于学习过程, 对学生职业能力的提高和职业素质培养起到了重要的支撑作用, 使学生能规范地从事药物制剂生产、质量控制和管理等方面的工作, 树立“质量第一, 规范生产”的优良药品观念, 养成良好的职业习惯、实事求是的科学态度和严谨细致的工作作风, 同时为以后的职业发展奠定基础。

2 课程内容的组织

药物制剂是覆盖医学、药学、工程技术等诸多领域的综合性技术。为使学生具备从事制剂工作的能力, 学校课程组与医药企业合作, 分析药物制剂岗位的职业能力要求, 确定药物制剂生产的典型工作任务, 进而确定学习内容, 建设课程资源库。

一般制剂的生产工作过程为:生产指令→生产方案 (处方、工艺) →实施生产→质量检查→包装、贮存。我们参照药物制剂高级工职业资格标准, 根据制剂的生产过程、各种剂型的类别和学生的认知规律, 进行教学内容由简单到复杂、由单一到综合的归类与整合, 设置药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和综合实训等7个模块, 设计以典型制剂工作任务为载体的25个学习性项目, 如药品生产的工艺布局、溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、膜剂等, 分别与制剂各工种及其工作任务相对应。

各制剂项目按工作用品、工作任务、工作指导和工作测试设计, 工作任务按生产指令 (处方) 、工艺、制备方法、岗位操作和质量控制序化, 层次明确, 条理清楚, 同时在每一个学习项目中开发教案、课件、学业卡、参考资料、操作记录等教学资料。通过参与完成逐个剂型制备的完整工作, 使学生将理论与技能联系起来, 做到学习过程和工作过程的高度统一。

3 课程的教学模式

由于药物制剂的生产技术集药学、工程技术、质量管理等于一体, 知识面广, 操作规范性强, 要求严格, 而且生产组织需要团队协作。所以, 不仅需要培养学生个人的专业能力, 更需要培养学生的团队协作能力。我们将制剂生产过程作为学习内容, 根据项目教学法“明确工作任务→学习相关知识→开展工作→验收评价”的基本模式实施教学活动, 通过学业卡的引导, 采用“引导、探究、实际操作”的方法, 将“教学做”融合在一起, 在逐个项目的学习过程中培养学生的专业能力。在每个阶段都制订详细的考核办法, 把工作的合理性、经济性、协作精神、组织能力、安全与环保等列入评价内容, 要求学生正确认识药品的质量安全, 树立药品的质量意识, 提高学生的学习能力、职业素质和责任意识。

4 课程的教学方法

药品生产及其质量管理有极其严格的规范要求, 如单纯地讲解药品生产的各项操作规程, 使学生被动地接受, 学生的学习热情肯定不高。本课程以25个学习性项目组成学习情境, 以典型制剂为载体来设计和组织学习项目, 以教师为车间负责人, 通过以制剂生产过程为导向的教学活动来培养学生的职业行动能力, 使学生手脑并用, 快乐学习。

按药品生产质量管理规范的按岗位要求, 将5~6名学生分为一组, 由教师下达工作任务, 在学业卡引导下, 借助教材、课件、教学视频等教学资源, 讨论制订具体的工作方案, 同时考虑经济、安全、环保等因素, 教师对各组的方案给予指导。学生按方案实施操作, 按工作要求完成学业卡、操作记录等的填写。将学习中使用的仪器、设备的说明书印发给学生, 由学生研讨并向指导教师汇报;然后由教师反复示范和学生反复操作, 直至每个学生牢固掌握。学习结束后, 教师检查、点评工作完成情况, 为学生考核评分。

另外, 我们精选典型案例, 让学生研讨, 然后教师讲解、演示、分组操作, 加深学生对枯燥知识的理解, 增强对实际问题的判断能力和分析能力, 再辅以综合实训、处方与工艺设计、操作规程拟定、校内外参观见习、顶岗实习等方式的训练, 使学生掌握现代化的制剂操作技能, 具备优良药品质量意识、安全意识和团队协作精神, 学以致用。

5 课程的考核方式

我们注重职业能力培养过程的重要性, 以达成人才培养目标为目的, 并满足学生终身发展的需要。以工作成效为要求, 采用每个项目的形成性考核、期末的终结性实际操作考核与理论考核的“三考核”模式, 权重分别占50%、20%、30%, 由教师、学生、企业技术人员共同进行知识、技能和素质三位一体的评价。

每个学习项目的考核内容包括:工作前准备 (占20%) 、知识掌握 (占30%) 、工作过程 (占30%) 、结果记录 (占20%) 4部分。既有操作技能、工作前后的表现和产品质量的考核, 又有协作能力等方面的评价, 既有学生的自我反思性评价和表现性评价, 也有学生之间的互相评价, 还有教师对学生的评价。

6 课程建设的成效

本课程紧密结合药物制剂生产领域的发展动态, 与企业共同制订教学项目, 保证了教学内容的实用性。课程结构以制剂工作过程为中心, 循序渐进, 以岗位任务为教学任务, 教学内容按生产岗位进行分解, 从简单剂型到复杂剂型, 从专项技能到综合技能, 实现了从新手到能手的培养;以典型制剂生产过程设计教学项目, 打破常规学科的系统性, 采用学业卡引导法组织小组协作教学, 将理论与实践操作相结合, 将学习与岗位工作融为一体, 将企业管理与文化融入学习过程, 学习过程与实际工作过程一致, 实现了教与学的互动和理论与实践的交互渗透。学生在完成工作任务的过程中, 实现从学习到实际工作的过渡, 自然地形成药品质量、药品安全、环境保护、节约资源等重要的职业意识和素质, 达到顶岗实习的要求。

本课程2010年被学院评为精品课程, 课程网站提供了教学项目、学业卡、教学指导、教学课件、试题库、在线测试、教学资源 (制剂工艺与生产的图片、视频、动画和产品案例、教学录像等) , 并及时跟踪制剂新技术, 更新教学内容, 大大扩展了学生的学习空间, 摆脱了课堂教学时限的束缚。

3年来, 我院与企业进行专业共建, 以工学交替的形式, 在企业开展阶段性认知或顶岗实习, 专任教师与企业技术人员共同上课和指导学生见习、实训, 实现了学校与企业共同培养的无缝对接。

参考文献

关于药物制剂设备课程教学的探索 篇11

关键词:药物制剂设备;课程;教学改革

药物制剂设备是我校为高职药物制剂技术、药学专业学生开设的一门专业核心课程。学生毕业后从事与药品生产直接相关的工作,药物制剂设备的知识就必不可少。但本校学生的专业课程大多属于化学类课程,对工程类学科的理解显得有些吃力,而且学生尚未进行药物制剂的生产实践,对于设备的结构及其操作没有直观认识。学生普遍反映课程较为抽象、难懂,学习起来有较大难度。受教学资源的限制,传统的教学方法很难充分将理论与实际相联系,不能满足人才培养的需要。基于课程特点,我们在教学过程中进行了教学方法的改革与探索,获得了较好的教学效果。

一、课堂教学内容的整合与优化,与生产紧密联系

本门课程涉及制水设备、固体制剂、液体制剂、药品包装等设备的介绍,帮助学生熟悉生产各环节,与生产实践中的应用联系紧密。在教学过程中,教师要按照剂型,讲述其生产过程中所用设备;剂型内按生产工艺流程,介绍各工序可选用的主要生产设备,及其结构、工作原理、特点及应用范围。在具体介绍设备时,教师要多根据生产中的案例进行介绍及分析,通过运用对比的方法,让学生轻松地掌握不同设备的适应范围。如干燥设备中,常将厢式干燥器、真空厢式干燥器、耙式干燥器放在一起进行教学,学生在对比中掌握异同,学习效果较好。制剂设备处于不断的发展中,教师为扩宽学生的眼界,会适当补充新出现的制剂设备,使学生所学内容与时俱进,更好地适应工作需求。

二、课堂教学采用多媒体教学手段

药物制剂设备教材中增加了一些设备图片,但是原理、操作方法、使用注意事项等,仅靠教师讲述一两张图片,不仅枯燥,且提供给学生的信息较为单薄,导致内容很难理解,不能加深学生记忆。教师使用多媒体辅助教学,能将抽象的原理用三维立体仿真动画具体化,能把学生感到陌生的设备、结构用实物图片展示出来,以直观画面展示在学生面前,从视觉和听觉等多方面吸引学生注意,引起学生的兴趣。如:在讲到V型混合机工作原理时,用Flansh动画演示,配乐有强烈的节奏感,学生主动要求重复演示,对该设备的记忆也更加牢固;在讲解空胶囊定向装置时,书上的简单示意图,学生感觉复杂,而采用多媒体播放动画后,其均能直观理解该过程。同时,教师在教学中多展示整个生产过程的资料,能使学生直观了解生产过程,也对设备有一定认识,了解未来将面对的工作环境,提高学习兴趣。

三、小组合作,发挥学生学习的主动性

教学过程中,教师引导学生自主完成探究式学习,发挥学生的主体性。在完成一些章节的课程内容学习之后,教师将学生进行分组,选择部分章节内容让学生自己查阅资料、制作课件、并演示讲解。在课件制作、讲解方法等方面,教师要鼓励学生寻求创新,不拘泥于已有形式;结束后,其他学生进行点评。在此过程中,小组成员收集资料,并进行资源共享、互相协作、讨论交流,增强了团队合作意识与成就感,同时也加深了对设备的了解与认识。

综上所述,经过教学方法的改革,药物制剂设备课堂更加灵活生动,学生的学习积极性、学习效率有明显改变,取得了较好的教学效果。我们将继续探索培养操作能力强的应用型人才,将课堂教学改革推上一个新台阶。

参考文献:

[1]潘永兰,黄耀洲,戴小斌.《药物制剂设备与车间工艺设计》 课程的教学思考[J].南京中医药大学学报(社会科学版),2004,5(2):74-74.

[2]吴素香,李范珠,李智慧.药物制剂设备与车间工艺设计实践性教学建设的探索[J].中国高等医学教育,2012(6):70 -74.

[3]吴素香,魏颖慧,苏璇.直观教学法在药物制剂设备与车间工艺设计教学中的应用[J].药学教育,2011 (1):45-47.

药物制剂新技术 篇12

为加强学生职业能力培养,我校非常重视精品课程建设,通过精品课程建设,把课程教学功能从传统的传播知识、培养人才向培养具有必备的药学基础理论知识和专门知识,掌握药学专业基本技能,能在药品生产、检验、经营、使用等领域的一线工作岗位从事药品生产、药品检验、药品调剂和药品经营管理等工作的高技能专门人才转变。在这一背景下,笔者完成了药物制剂技术校级精品课程的建设及申报,并顺利通过验收,现把本课程精品课程建设过程中的体会总结如下:

1 深刻认识精品课程建设的内涵

精品课程是指在同类课程中,其教学理念、教学内容、师资力量、教学手段、教学管理等方面相对领先,质量属于优秀的课程,其内涵至少包括四个方面:(1)精品课程建设就是将课程建设成精品,是使课程精益求精的过程。(2)精品课程建设不仅仅是教材或教学内容的建设,还涉及到诸多内容,因此,精品课程建设是一项系统工程[1]。(3)精品课程建设的主体是教师,高校教师既是教学工作者,又是行业一线的专家能手。其双重身份和角色决定了他们在精品课程的课程设计和实施方面应该是主力军。(4)高职院校精品课程建设的目的是提高学校整体教育质量和教学水平,培养符合行业需求的高技能专门人才[2]。

2 明确课程开发思路,优化课程设计

药物制剂技术的课程开发思路是以工作过程为导向、工作任务为驱动,为专业培养目标服务,进行校企合作。

在具体操作中表现为课程组密切与制药企业合作,从分析药物制剂技术领域职业岗位(群)的知识、技能和素质要求入手,将药物制剂制备技术人员的工作情境转化为若干学习情境,以此来开发、改造本课程。

具体步骤为:在课程开发时,针对专业主要岗位进行企业调研。根据岗位技能要求,确定典型工作任务;归纳典型工作任务,确定行动领域;将行动领域转化为学习领域,确定人文素质领域、职业能力领域、职业拓展领域;引入企业生产项目,由易到难、由简到繁,设计学习情境,开发以工作过程为导向的学习情境;结合职业资格标准,设计教学情境具体实施环节,融合职业素养的形成与学习过程[3]。见表1。

3 完善课程教学设计,提高课程建设质量

课程建设是专业建设的核心,是提高教学质量的根本保证。课程建设的水平、质量和成果是衡量高校教学质量和办学水平的重要标志。加强课程建设是有效落实教学计划,提高教学水平和人才培养质量的重要保证。在精品课程建设中,课程内容建设是核心,主要包括师资队伍建设、教学内容改革、教学手段改革、教材教辅编制和实践环节建设[4,5]。

3.1 师资队伍建设是课程建设的基础

精品课程建设应该由科研水平、学术造诣较高,教学经验丰富的高职称教师主持。通过精品课程建设,逐步形成一个结构合理、人员稳定、教学水平高、教学效果好、专兼结合的教师梯队,最终形成一支年龄结构、职称结构、学缘结构合理,教学质量较高,具有敬业精神的师资队伍[6]。

3.2 教学内容改革要不断适应制剂技术发展的需要

精品课程建设要达到既定目标和建设目的,主要是通过传授教学内容来实现的。教学内容改革应符合高职高专人才培养目标要求,授课内容及时更新、整合,及时补充新知识、新技能和新成果,并积极运用现代教育理念和教育方法,改革传统教学内容,实现教学内容的科学化、现代化。

在药物制剂技术课程建设中,教学内容改革主要体现在加强教学内容的实用性上。在药物制剂制备过程中,增加药品生产程序中生产前检查、生产中质量控制、生产结束后清场等内容,使教学内容与药品实际生产相对接,增加教学有效性。

3.3 教学方法与手段的改革是不断提高教学效果的保障

将教学内容高效率地传授给学生要通过科学有效的教学手段。在药物制剂技术精品课程建设中,合理运用现代信息技术,改革传统的教学方法、教学手段,形成一套教师教授有效、学生乐于接受,能有效地调动学生学习的积极性,促进学生积极思考的教学模式。采用的主要教学方法与手段有:

第一,项目教学充分实现教学做一体化的指导思想。在药物制剂技术教学时,传统的教学方法中,项目教学的思路不是很清晰,主要是先进行理论内容(即制备必备理论知识)讲解,然后在下次课时进行相应实验操作,这种方法容易造成学生对知识的掌握不连贯,理论与实践相脱节,学生学习过程中有一定的被动性。本学期部分剂型进行了教学做一体化的项目教学,如在颗粒剂制备项目教学中将理论教学内容转移至实验室,先给出实验项目,即颗粒剂的生产指令,学生接受生产指令后,先听教师的讲解,教师讲解时结合实验设备及现场的原辅料进行摇摆湿法制粒的现场示范,教会学生如何制软材、如何制粒、干燥过程中应注意什么、如何进行整粒、对所制备的颗粒应该做哪些常规检查、如何检查等,学生看到制备出的颗粒半成品后,实验兴趣大增,然后由学生亲自操作。在教师示范过程中对容易出现的问题,如辅料的选用、软材的湿润程度、制粒的原理、烘箱烘干的缺陷等能给学生启发,提出相应的思考题,要求学生在自行操作时注意这些环节。课程结束后,让学生说出实验感受,从而自然过渡到接下来的颗粒剂制备必备理论介绍。这种教学方法增强了学生自主学习的积极性和参与意识,培养了学生分析和解决问题的能力。然而项目教学法并不适用于所有教学内容,这是由于本课程教学内容中各个项目的难易度不同,这种教学方法适合对操作技巧要求较高而制备程序又不很复杂的实验项目,如颗粒剂、乳膏剂、栓剂等。

第二,教学中全程采用多媒体。直观的图片和动态视频使教学的直观性大大增强。在相应剂型制备内容的讲解时采用流程教学法,即首先给出制备流程,该流程为符合GMP要求的生产工艺流程图,标有相应的洁净度要求,目的是培养学生良好的药品生产意识。按照流程图的顺序详细介绍每一生产工序的操作方法和要点,最后用典型的案例进行归纳和总结,这样教学逻辑性强,在流程中强化知识点,避免了药剂学知识点过于零散而造成的学生学习难度大这一常见现象,同时能及时了解学生的实际学习效果。

3.4 教材教辅的编制是精品课建设中的一个重要环节,是课程教学内容和手段的集中体现

精品课程的教材应是系列化的优秀教材或反映专业优势的特色优秀教材。通过精品课程建设,根据自编校本特色教材,开发网络课件,建成由文字教材、电子教材、网络课件、试题库、系列参考书和辅助教材等构成的立体化教材。

3.5 实践教学是突出学生核心职业能力培养的有效途径

职业能力包括方法能力、专业能力和社会能力,其中方法能力是基本发展能力,通过方法能力的培养使学生学会学习、学会工作;专业能力是基本生存能力,通过专业能力的培养使学生掌握知识和技能;社会能力是基本发展能力,通过社会能力的培养使学生学会做人、学会共处。

实践教学是高职教育课程特色的根本体现,是培养学生技术应用能力和实践能力的根本保证[7]。实践教学落实的如何,直接关系到高职教育的质量。实践教学环节主要由平时的实验实训、见习、实验室开放和综合实训四个部分组成。其中,平时的实验实训主要培养学生的动手能力、操作能力;药厂见习主要让学生了解药品生产的实际环境;实验室开放是培养学生实验技能的有效途径,尤其对于宽口径入学的药学专业更为适合,在实验室开放中可以满足制剂方向的同学工作能力的进一步培养;综合实训环节,旨在培养学生综合能力,在综合实训过程中,教师选择药典具体品种,给学生提出任务,学生自行查阅相关资料,选择原辅料、制剂的制备工艺,形成书面文字交给教师,教师批准后开始实施。在实施过程中,首先领取制剂用原辅料,要求学生注意查看原辅料的检验报告单,确定其是否符合投料要求。在制剂制备过程中,不仅注意学生所制订的工艺规程的可行性,还要启发学生根据不同生产设备,采取不同制备工艺的思维,这样以很少的实验项目就能达到全面训练学生工艺设计能力的目的。制剂制备完成后,由学生按照教师批复的方法进行检查,根据检查结果得出综合实训结论。综合实训大大地调动了学生的积极性和主动性,锻炼了学生合理安排生产工序的能力,培养了学生核心职业能力。在综合实训时,要求学生严格按照药厂批生产记录的规定填写生产记录,最后形成一份完整的批生产记录。整个过程如果没有团队的集体合作、合理分工,是很难完成实训任务的。因此,采用分组的团队作战方式,集集体的智慧与能力来完成综合实训内容,对于提高学生的动手能力、开发能力以及团队协作能力非常有意义,大大提高了学生的核心职业能力。

综上所述,精品课程建设涉及多个环节,是一项长期而艰巨的任务。课程建设的好坏,直接影响到学科的发展和建设。课程建设需要不断地改革和探索,以适应现代高职、高专教育发展的需要。在几年的精品课程建设中,虽然做了一些工作,但仍需进一步努力,不断改革,使《药物制剂技术》课程建设更加完善。

摘要:本文结合我校药物制剂技术精品课程建设的实践,从深刻认识精品课程内涵,明确课程开发思路、优化课程设计、完善课程教学设计、提高课程建设质量等几方面阐述了高职药学专业药物制剂技术精品课程建设的体会和做法。精品课程建设是一项系统工程,教师是精品课程建设的主力军,精品课程建设的目的是提高学校整体教育质量和教学水平。药物制剂技术课程开发的思路是以工作过程为导向、工作任务为驱动,为专业培养目标服务,进行校企合作。内容建设是课程建设的核心,主要包括师资队伍建设、教学内容改革、教学手段改革、教材教辅编制和实践环节建设等方面。

关键词:高职药学专业,药物制剂技术,精品课程建设

参考文献

[1]苗苗,沈玉顺.普通高校国家精品课程建设研究述评[J].现代教育科学,2009,(3):37-42.

[2]陈福明,魏艳辉.对精品课程建设的几点认识[J].边疆经济与文化,2007,(7):172-173.

[3]孙薇.高职教育工作过程导向课程开发的思考[J].广东行政学院学报,2008,20(4):94-96.

[4]刘炜华.加强精品课程建设,努力提高教学质量[J].首都经济贸易大学学报,2009(3):117-120.

[5]洪伟,何东进,吴承祯.精品课程建设若干问题讨论[J].福建农林大学学报:哲学社会科学版,2007,10(6):78-82.

[6]覃珠坚.浅谈高校精品课程建设的几点思路[J].广西警官高等专科学校学报,2009(2):33-35.

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