复方三七胶囊（精选2篇）
复方三七胶囊 篇1
静脉滴入化疗药物是肿瘤患者重要治疗方法, 文献报道静脉滴入化疗药物局部静脉炎发生率高达84%[1]。静脉炎不但给患者带来疼痛而且严重影响化疗周期顺利进行。为寻求一种科学有效防治药物, 我科研小组研制出复方三七散外敷防治化疗药所致静脉炎, 临床取得良好效果。现报告如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取研究病例108 例, 均为2013 年1月到2015 年3 月沧州市人民医院肿瘤科患者。病种为食管癌, 肝癌, 肺癌, 无合并其他血液病、血管病, 糖尿病史, 且穿刺部位的血管状况良好。
108 例患者随机分为硫酸镁治疗组和复方三七散治疗组, 其中硫酸镁治疗组患者为54 例, 平均年龄 (50.97±13.25) 岁;复方三七散治疗组患者54 例, 平均年龄 (53.02±14.89) 岁。化疗药物:氟尿嘧啶, 长春新碱, 长春瑞滨。
两组患者年龄、病种、病程、日用化疗药相比较, 差异无统计意义 (均p>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
1.2.1复方三七散药物配制
选用中药三七、大黄、远志、葛根、冰片, 以4:2:2:2:1的比例混合, 粉碎, 过120 目筛备用。
1.2.2用药方法
1) 硫酸镁治疗组用50% 硫酸镁溶液浸湿纱布, 以不滴水为宜;纱布大小为2cm ×4cm , 厚度4 层, 外用保鲜膜覆盖。
2) 复方三七散治疗组将复方三七散药粉和70% 酒精按2:1比例混合成糊状, 用棉签涂抹在静脉穿刺点上方沿静脉走向血管近心端长2~6cm , 宽2cm区域, 厚度1~2m m , 外敷后用保鲜膜覆盖。
3) 两组均从静脉滴入化疗药物前30m in外敷至静脉滴入后4h, 化疗药物静脉滴入后均输入5% 葡萄糖注射液500m l。在输注化疗药物期间, 随时询问患者穿刺部位及静脉走行方向有无疼痛, 严密观察输液通畅情况, 局部有无药液外渗及静脉条索状改变等情况。
1.2.3观察指标
静脉炎判断标准:采用美国静脉输液护理学会静脉炎程度判断标准[2]。Ⅰ级:穿刺点疼痛, 红和/ 或肿, 静脉无条索状改变, 未触及硬结;Ⅱ级:穿刺点疼痛, 红和/或肿, 静脉有条索状改变, 未触及硬结;Ⅲ级:穿刺点疼痛, 红和/或肿, 静脉有条索状改变。
2 结果
两组患者实验结果如下:
χ2=8.890, P=0.013
从表中看出:防治输注化疗药致静脉炎, 复方三七散效果明显优于硫酸镁。 (p<0.05)
3 讨论
静脉炎在中医学中属于“脉痹”, 其中医病机主要为“湿热内蕴, 气滞血瘀”[3]。湿热和血瘀二者互为因果, 相互促进, 共同作用于机体, 使机体发生病理变化。最终发展成为不同程度静脉炎[4]。故临床治疗静脉炎的大法应为“清热除湿, 活血化瘀”。
复方三七散由三七、大黄、葛根、远志、冰片组成, 三七具有止血, 散瘀, 消肿, 镇痛的疗效。药理研究表明:三七的主要活性成分三七总皂甙具有很多药效;如:抗血栓、抗血小板聚集;改善微循环;抗炎和镇痛;清除氧自由基等作用。
故在治疗化疗药所致静脉炎中用作主药。大黄具有泻热毒, 破积滞, 行瘀血的作用。远志消肿散结, 可防止血管变性。葛根现代药理研究有扩张局部毛细血管, 增加局部血液循环的作用。冰片有增强药物渗透皮肤的作用, 可使药物直接渗达血管。用于调和的酒精具有辛温发散, 温通经脉的作用[5]。五药与酒精合用, 共同起到防治化疗性静脉炎的作用。
从本次实验看, 复方三七散在防治输注化疗药致静脉炎效果确切, 且优于硫酸镁湿敷, 希望在临床得到广泛应用。
摘要：目的:探讨复方三七散防治化疗性静脉炎的效果, 为临床提供更好地防治静脉炎的药物和方法。方法:将108例使用静脉留置针输注化疗药物的肿瘤患者, 随机分成2组:硫酸镁治疗组和复方三七散治疗组。两组在使用静脉留置针输注化疗药物时, 硫酸镁治疗组穿刺静脉局部给予50%硫酸镁溶液湿纱布外敷;复方三七散治疗组给予复方三七散药粉和70%酒精混合的药糊外敷。观察两组的防治效果。结果:对于化疗性静脉炎防治效果显示:复方三七散治疗组均优于硫酸镁治疗组 (均p<0.05) 。结论:复方三七散外敷具有防治化疗药性静脉炎的作用, 且效果优于硫酸镁湿敷。
关键词：复方三七散,硫酸镁,化疗药,静脉炎
参考文献
[1]姜莉.外敷药物预防化疗性静脉炎的研究进展[J].解放军护理杂志, 2013.
[2]戴晓芳, 甘星亮.两种外敷法预防静脉留置针所致静脉炎的疗效观察[J].齐齐哈尔医学学报, 2010.
[3]沙莎, 赵春艳, 杨阳."上医治未病"运用中医护理方法预防化学性静脉炎的研究进展[J].医学研究生学报, 2012.
[4]黄玉青.中药外治法防治化疗性静脉炎的研究进展[J].海南医学, 2012.
[5]马红.中医辨证治疗化疗后血栓性浅静脉炎临床研究[J].社区医学杂志, 2012.
复方三七胶囊 篇2
关键词：复方丹参片,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1,三七皂苷R1,含量测定
复方丹参片是2005年版《中国药典》一部收载的品种,由丹参、三七和冰片三昧药组成,有活血化瘀、理气止痛之功效,用于心血管疾病可显著扩张冠状动脉,增加血流量,减少心肌耗氧量,改变血液流变性。同时也能改善糖尿病患者心、脑血管及神经系统并发症的症状及体征。三七是复方丹参片的重要药物组成,国内文献报道[1,2,3]。对不同厂家生产的本品的含量比较只是针对丹参中主要成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B。三七总皂苷含量变化幅度较大,致使药品质量和疗效存在很大的差异。三七中的主要有效成分是人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1,已有文献报道采用HPLC法测定以上成分的含量来控制制剂的质量[4,5]。本文采用HPLC法,同时对复方丹参片中的三七总皂苷3种主要有效成分进行了含量测定,可用于控制复方丹参片的质量,保证其临床用药有效性提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料
仪器与试剂:Agilentl100高效液相色谱仪(美国惠普公司);Agilentl100系列可变波长检测器;Diamonsil C18柱(5μm,250mm×4.6mm,迪马公司);BP211D电子分析天平(北京塞多利斯天平有限公司);KQ100型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
人参皂苷Rg1(批号:110703-200637)、人参皂苷Rb1(批号:110704-200634)、三七皂苷R1(批号:110745-200619),对照品均供含量测定用,由中国药品生物制品检定所提供。实验中乙腈为色谱纯,水为纯净水,甲醇为分析纯;复方丹参片(广州白云山中药厂)。
1.2 方法
1.2.1 色谱条件
色谱柱:Diamonsil C18柱(5μm,250mm×4.6mm);以乙腈为流动相A,0.05%磷酸水溶液为流动相B,进行二元梯度洗脱,洗脱程序[6]:0→12min流动相A 22%,12→20min流动相A 22%→28%,20→60min流动相A 28%→43%;流动相B 81%→64%;流速:1.0m L/min;柱温:30℃;检测波长:203nm,进样量为10μL。
1.2.2 供试品溶液的制备
取复方丹参片20片(除去包衣),研碎,精密称取约0.8g,加乙醚10m L,超声5min,过滤,弃去滤液,残渣挥干溶剂,加20m L甲醇于水浴上回流60min,放冷,过滤,滤液蒸干,加水微热溶解,定容至5m L,摇匀,精密吸取上清液1.00m L,加于StrataTMC18-E固相萃取小柱上(小柱先用5m L甲醇和5m L纯水预先冲洗处理)[7],分别用5m L纯水和5m L 20%甲醇水溶液洗脱,弃去洗脱液,再用5m L 70%的甲醇水溶液洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,用甲醇定容至1m L,用微孔滤膜过滤,滤液作为供试品溶液。
1.2.3 对照品溶液的制备
精密称取经五氧化二磷减压干燥的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1对照品适量,分别加甲醇制成:人参皂苷Rg1质量浓度为0.462mg/m L、人参皂苷Rb1质量浓度为0.368mg/m L,三七皂苷R1质量浓度为0.105mg/m L的溶液,将三者混合作为对照品溶液。
2.1.4缺三七阴性对照溶液的制备
按2005年版中国药典中复方丹参片中的处方,取处方中除三七外的其余药材按制剂工艺制成缺三七的阴性对照品,按2.2项下的供试品制备方法处理得缺三七阴性对照液,精密吸取溶液10μL进行测定
结果显示:在该色谱条件下,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1能够达到基线分离,阴性对照液在三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的相同保留时间位置上未见色谱峰,说明其他成分对测定无干扰。
2 结果
2.1 线性关系试验
精密吸取混合对照品1、5、9、13、17μL注入液相色谱仪测定,以进样量(μg)为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),绘制标准曲线,计算回归方程,结果如表1所示。
2.2 精密度试验
分别精密吸取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品溶液,于测定条件下进样10μL,分别重复进样5次。以3种组分峰面积分别计算,结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD分别为3.02%、3.18%、3.35%,结果表明仪器精密度良好。
2.3 重现性试验
取同一批号的供试品,按供试品溶液制备项下操作,平行制备6份,按“2.1”项色谱条件测定,按外标法以峰面积计算样品含量。结果样品中测得人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1平均含量分别为5.47、5.13、1.608mg/g,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD分别为3.17%,4.24%、2.31%。测定结果表明,本方法重现性符合要求。
2.4 稳定性试验
取同一批号供试品,室温下放置,分别在0、2、4、8、10、24h进样,结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的RSD分别为2.46%、3.57%、3.46%。表明供试品溶液在24h内稳定。
2.5 回收率试验
精密称取已知含量的供试品(批号为20061111,每片含人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别为5.75、4.91、1.55mg,每片重0.3118g),分别精密加入一定量的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品,按供试品溶液制备项下操作,重复操作5份,按色谱条件测定含量,计算回收率,见表2~表4。
2.6 样品测定
取3批复方丹参片内容物,分别按“2.3”项下方法进行处理样品及测定,结果批号为071001、071104、071205的样品测得的三七总皂苷含量分别为10.25、12.10和9.96 mg/粒。
3 讨论
由于三七属于贵细药材,2005年版《中国药典(一部)》复方丹参片项下仅有丹参成分的含量测定,对三七成分仅有薄层色谱鉴别,一些厂家为了降低成本,采用少投料、用劣药来降低成本,进行恶意竞争,而现有的质量标准不能有效控制该品种的质量,建议增加三七的含量测定,以保证复方丹参片疗效。同时还应考虑中药生产的现状以及中药的特殊性,对生产企业生产原料的购人、加工以及投料生产的全过程进行有效监控。实验证明,对君药三七建立含量测定方法,能有效地监控本品内在质量,有助于发挥处方应有的疗效,保证患者用药安全有效。
参考文献
[1]尹爱群,刘群,邱明丰.不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定[J].中国中药杂志,2006,31(20):1729-1731.
[2]吕凤莲,宋韶锦,宋吉莲,等.不同厂家复方丹参片的质量考察[J].时珍国医国药,2007,18(9):2230-2231.
[3]密静英,崔金国,魏惠珍,等.不同厂家复方丹参片中丹酚酸B的含量比较[J].江西中医学院学报,2006,18(5):40.