骨转移骨痛（共7篇）
骨转移骨痛 篇1
骨转移癌是恶性肿瘤常见的晚期并发症之一, 临床上并发骨转移几率较大的肿瘤为前列腺癌、肺癌及乳腺癌等。恶性肿瘤骨转移的主要临床表现为骨痛、溶骨性骨破坏、甚至病理性骨折, 严重影响患者的生活质量[1]。目前, 针对骨转移相关骨痛的药物治疗主要以双膦酸盐类为主, 但随着此类药品的不断更新换代, 导致同类药物的疗效和价格参差不齐。本文就骨转移骨痛的治疗, 探讨帕米膦酸二钠、唑来膦酸和伊班膦酸的疗效与成本之间的关系, 以衡量各种治疗方法的性价比。有利于指导临床医生选择对患者更加有效、经济的治疗方案。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年2月-2012年12月本院肿瘤科收治的晚期恶性肿瘤患者55例, 所有患者均并发骨转移, 并有相关骨痛症状, 无病理性骨折。其肿瘤定性诊断均由病理学结果确定, 骨转移诊断均有影像学客观结果支持。根据治疗方案不同分为三组, 帕米膦酸二钠组19例, 男10例, 女9例, 中位年龄61岁 (45~70岁) 。原发病:肺癌14例, 乳腺癌2例, 结直肠癌2例, 前列腺癌1例;唑来膦酸组18例, 男8例, 女10例, 中位年龄58岁 (47~75岁) 。原发病:肺癌12例, 乳腺癌3例, 胰腺癌1例, 结直肠癌1例, 胃癌1例;伊班膦酸组18例, 男11例, 女7例, 中位年龄63岁 (50~73岁) 。原发病:肺癌11例, 结直肠癌3例, 乳腺癌2例, 前列腺癌1例, 食管癌1例。所有患者分期均为IV期, 且近2个月内未接受放化疗等抗肿瘤治疗。肝肾功能及电解质检验结果均未见明显异常。三组患者在性别、年龄、原发病、疼痛程度等方面比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
帕米膦酸二钠组:帕米膦酸二钠注射液 (浙江奥托康制药集团股份有限公司) 60 mg加入0.9%氯化钠注射液500 ml, 静脉滴注 (4 h以上) , 1次/4 w;唑来膦酸组:唑来膦酸注射液 (成都天台山制药有限公司) 4 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml, 静脉滴注 (大于15 min) , 1次/4 w;伊班膦酸组:伊班膦酸钠注射液 (河北医科大学生物医学工程中心) 4 mg加入0.9%氯化钠注射液500 ml, 静脉滴注 (2 h以上) , 1次/4 w。以上治疗均为每4周1疗程, 治疗2疗程后评价疗效。
1.3 疗效评价
完全缓解 (CR) :完全无痛;部分缓解 (PR) :疼痛明显减轻, 睡眠基本不受影响, 能正常生活;轻微缓解 (MR) :疼痛较前减轻, 但仍明显, 睡眠受干扰;无效 (NR) :疼痛无减轻[2]。总有效率: (CR+PR+MR) /患者总数×100%。
1.4 成本构成
为便于计算, 本研究只核算直接成本, 而直接成本构成中除双磷酸盐类药物的费用存在差别外, 其他费用均相同。因此, 本研究将每位患者2次治疗双磷酸盐药物总费用视为直接成本 (C) 。
1.5 成本-效果分析
成本-效果比 (C/E) 表示单位效果所需要的净成本, 目的在于通过分析, 寻求达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案[3]。不同方案之间进行比较分析, 有的治疗方案成本高, 疗效好, 但每增加一个单位的疗效, 所需追加的经济代价自然较大。即所谓的增量成本-效果比 (△C/△E) , 将三种或以上治疗方案按成本由低到高的顺序排序, 以最低成本的方案为参照, 其他方案与之相比较所增加的成本 (△C) 和增加的效果 (△E) 的比值即为增量成本效果比 (△C/△E) 。
1.6 统计学处理
应用SPSS 16.0软件进行数据处理, 计数资料比较采用字2检验, P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效评价三组治疗方案止痛疗效的总体有效率分别为63.16%、72.22%及83.33%, 其任意两组间差异均无统计学意义 (P>0.05) 。见表1。
2.2 三组治疗方案的个人成本构成情况帕米膦酸二钠组、唑来膦酸组和伊班膦酸组2疗程的成本分别为 (1440.00±0.44) 元、 (3200.00±0.29) 元及 (5440.00±0.38) 元。见表2。
2.3 三组治疗方案的成本-效果分析结果表明, 帕米膦酸二钠组、唑来膦酸组及伊班膦酸组的C/E分别为 (22.80±0.23) 、 (44.31±0.25) 和 (65.28±0.34) 。以帕米膦酸二钠组 (最低成本) 为参照, 唑来膦酸组及伊班膦酸组与之对比的△C/△E分别为 (194.26±0.41) 及 (198.31±0.36) 。见表3。
3 讨论
在肿瘤领域, 骨转移是晚期恶性肿瘤患者中较为普遍的并发症之一, 其不良表现为骨结构破坏导致的骨相关事件 (SRE) , 目前, 对于多发性骨转移的有效治疗方法相对较少[4]。恶性肿瘤骨转移的病理机制为肿瘤细胞发生骨转移时恶性肿瘤细胞间接促进破骨细胞活性增加, 进行性破坏正常骨质, 骨质破坏后钙离子释放入血, 继发高钙血症。同时产生致痛介质, 刺激末梢神经引起剧烈疼痛。其中疼痛对患者的生活质量造成严重的影响[5]。
在肿瘤的综合治疗中对单发骨转移骨痛, 放射治疗可取得良好的疗效, 但对广泛多发骨转移导致的骨痛, 放疗的疗效则不尽人意。而双磷酸盐类药物可有效抑制破骨细胞活性, 刺激新骨形成, 阻断PGE2等致痛介质的生成, 从而达到止痛、阻止骨破坏及促进骨质修复等作用。特别对骨转移癌引起的疼痛有明显的止痛作用[6]。
本研究对帕米膦酸二钠、唑来膦酸和伊班膦酸的止痛效果进行对比, 其总有效率分别为63.16%、72.22%及83.33%, 任意两组间差异均无统计学意义 (P=0.442) , 与李英华等[7]唑来膦酸、伊班膦酸钠和帕米膦酸二钠治疗骨转移骨痛的疗效相似的研究结论一致。对三种方案进一步行药物经济学分析, 以帕米膦酸二钠组 (最低成本) 为参照, 唑来膦酸组及伊班膦酸组与之对比的△C/△E分别为 (194.26±0.41) 及 (198.31±0.36) 。表明每增加一个单位的疗效, 唑来膦酸组需追加194.26元的治疗成本, 而伊班膦酸组需追加198.31元。不难得出以下结论, 在止痛疗效无差异的情况下, 帕米膦酸二钠无疑是“性价比”较高的治疗方案。
有研究表明, 唑来膦酸可通过诱导肿瘤细胞凋亡、对抗细胞粘附侵袭、抑制肿瘤血管生成等直接和间接方式达到抗肿瘤的目的[8]。且唑来膦酸用药时间短, 显效率高, 易于被患者接受, 是目前国际上对于恶性肿瘤骨转移首要推荐使用的双磷酸盐类药物[9]。因此, 对于经济条件允许的患者, 推荐选择唑来膦酸方案。
摘要：目的:对帕米膦酸二钠、唑来膦酸及伊班膦酸治疗恶性肿瘤骨转移骨痛进行成本-效果分析。方法:选择55例恶性肿瘤并发骨转移患者, 所有患者均存在不同程度的骨痛症状。将所有患者随机分为三组, 帕米膦酸二钠组19例, 唑来膦酸组18例, 伊班膦酸组18例, 分别给予相应药物治疗2疗程后评价各组的止痛效果, 汇总治疗成本, 运用药物经济学原理进行成本-效果分析。结果:三组治疗方案止痛疗效的总体有效率分别为63.16%、72.22%及83.33%, 其任意两组间差异均无统计学意义 (P>0.05) 。帕米膦酸二钠组、唑来膦酸组及伊班膦酸组的成本-效果比 (C/E) 分别为 (22.80±0.23) 、 (44.31±0.25) 和 (65.28±0.34) 。以帕米膦酸二钠组 (最低成本) 为参照, 唑来膦酸组及伊班膦酸组与之对比的增量成本-效果比 (△C/△E) 分别为 (194.26±0.41) 及 (198.31±0.36) 。结论:三种方案的总体止痛疗效无差异性, 以帕米膦酸二钠最为经济, 但从肿瘤综合治疗及疗效考虑, 推荐唑来膦酸方案。
关键词：骨转移骨痛,帕米膦酸二钠,唑来膦酸,伊班膦酸,成本-效果分析
参考文献
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骨转移骨痛 篇2
产妇在坐月子时,要避免住在阴暗、少阳光且湿气较重的房子中,而应选择阳光照射多、温暖的房间,可适当开窗通风。
2、避免身体劳累
女性生产后的身体十分虚弱,应注重休息,过度劳累会伤害产妇的身体,在将来可能会引发种种健康问题。产妇应该注重留有足够的时间用以睡眠,并且不要进行过分消耗体力的劳动。
3、禁忌洗澡水凉
由于生产过后身体虚弱,易受冷水影响,使得风寒入体,产妇不能用凉水洗澡。洗完头以后要把头发吹干,如果睡觉的时候头发还是湿的,很容易引起产后关节炎。
4、不可直吹空调
在女性产后的一个月内,很忌讳着凉的。尤其在烈烈的夏日中,是不可以直接吹空调的。如果长时间的直接吹空调,就很容易引起风湿关节炎。
5、不可过度劳累
肾病为何会引起骨痛 篇3
几年前,我患了急性肾炎,由于没有进行及时的治疗,后转为慢性肾炎。近段时间,我经常出现全身骨头和关节疼痛的症状,而且情况越来越严重。去医院检查后,医生说这些症状是我所患的肾病引起的。请问:肾病为什么会引起骨痛呢?
河北 蒋家祥
蒋家祥读者:
肾病除了能并发各种泌尿、生殖系统疾病外,还能引起骨骼、关节疼痛、骨质疏松、骨骼变形等骨性疾病,临床上将这种情况叫做肾性骨病。临床研究发现,肾脏具有生产活性维生素D的作用。而活性维生素D具有促进骨钙吸收、维持骨骼强度等作用。当肾脏出现病变——尤其是出现慢性肾功能衰竭时,就会严重地影响活性维生素D的产生,使人体内活性维生素D的含量下降,从而降低骨骼对钙的吸收和利用率,导致骨骼缺钙而引发各种骨病。另外,在正常情况下,人体内的磷是通过尿液排出体外的。当肾脏出现病变时,人的排泄功能就会减弱,使得多余的磷存留在血液中。当血液中磷的浓度过高时,人体就会产生大量的甲状腺旁腺激素。这种激素可以从人的骨骼中析出大量的钙,以维持血液中钙磷的平衡,从而导致骨骼中的钙大量丢失,最终引起骨质疏松。有研究表明,约有1/3的肾病患者会并发肾性骨病。其中病情轻微者可出现骨骼、关节疼痛、手脚无力等症状,严重者可出现骨质疏松、骨骼变形、易断裂等症状。
肾病患者在合并肾性骨病后,首先要控制饮食,少吃豆制品、牛油、乳酪、小麦、巧克力、鱼、虾、海鲜等含磷量较高的食品。同时,此类患者可在医生的指导下适当地使用维生素D制剂进行治疗,并要坚持进行运动,多晒太阳,以有效地减少骨骼中钙的流失。
骨转移骨痛 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料
2008年2月—2010年12月我院收治34例转移性骨肿瘤患者, 男21例, 女13例, 年龄27岁～79岁, 病程4周～3年。患者均符合转移性骨痛的诊断标准, 经病理或细胞学诊断, 或影像学结合特异性肿瘤标志物诊断且有疼痛, 意识清楚, 对自身疼痛有判断力, 能合作评价疼痛。所有患者血常规、心、肝、肾功能均正常。
1.2 方法
帕米磷酸二钠使用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖500 m L中, 浓度不得超过15 mg/125 m L, 滴速不得大于15～30 mg/2h, 1次用药30～60 mg。
1.3 观察指标及判断方法
根据主诉疼痛程度分级法 (VRS) :0级, 无疼痛;Ⅰ级 (轻度) , 有疼痛, 但可以忍受, 生活正常, 睡眠无干扰;Ⅱ级 (中度) , 疼痛明显, 不能忍受, 要求服用镇痛药物, 睡眠受到干扰;Ⅲ级 (重度) , 疼痛剧烈, 不能忍受, 需要服用强镇痛药物, 睡眠受到严重干扰。疗效判定标准:完全缓解 (CR) , 无疼痛;部分缓解 (PR) , 疼痛明显减轻, 睡眠基本不受干扰;轻度缓解 (MR) , 疼痛较前减轻但仍感疼痛明显, 睡眠受干扰;无效 (NC) , 疼痛无减轻。总有效率为CR+PR+MR, 显效为CR+PR。
2 结果
本组患者均有不同程度的疼痛, 其中轻度疼痛8例, 中度疼痛16例, 重度疼痛10例。治疗后均有不同程度的缓解, 其中完全缓解6例, 占17.6%;部分缓解17例, 占50.0%;轻度缓解7例, 占20.6%;无效4例, 占11.8%, 总有效率为88.2%, 显效率为67.6%。
3 护理
3.1 心理护理
肿瘤骨转移患者生活质量均受到不同程度的影响, 患者及家属强烈希望能有效缓解疼痛, 提高生活质量。在用药前我们向患者详细告知药物的作用、用法, 用药后可能会出现的相关副反应, 如:发热、关节痛, 恶心、胸痛、胸闷和头晕、乏力、低血钙等不良反应。通过心理干预缓解患者的焦虑、抑郁等负性情绪, 使之积极配合治疗, 提高治疗的依从性。
3.2 用药护理
(1) 药物使用方法, 如果保存于冰箱中, 使用前应恢复至室温, 药物配好后应立即缓慢静脉注射; (2) 为保证药物安全进入体内, 均采用外周静脉或深静脉置管输入; (3) 在输液过程中不能与含钙的药物共同输入; (4) 在治疗高钙血症时, 应注意补充液体, 使每日尿量达2 L以上; (5) 在用药期间, 应定期监测血清钙、磷等电解质。
3.3 不良反应的护理
(1) 发热:本组患者共出现4例高热 (体温>39.1℃) , 体温>38.1℃有18例。用药前均无发热, 发热发生在用药后30 min～16 h内。其中18例用温水擦浴物理降温后体温恢复正常, 4例用冰袋外敷和赖氨匹林静脉注射后体温在2 h～5 h内恢复正常。对于体温<39℃的患者, 我们给予温水擦浴、冰袋降温等物理方法;对于体温>39℃的患者, 除应用物理降温外还加用药物降温。高热刚开始时, 患者可能出现寒战, 此时不要急于采取降温措施, 而应注意保暖, 调节室温;寒战后体温可能迅速上升, 应及时采取退热措施, 防止高热惊厥的发生, 并且要密切观察体温变化。高热时患者体能消耗快, 应鼓励患者摄入高维生素、高蛋白质、易消化清淡的汤类粥类等食物, 以补充营养。高热会导致水分大量丧失, 应鼓励患者多饮水, 每日不少于2 000 m L, 必要时静脉补充液体及电解质。保持口腔的清洁, 以防细菌滋生, 口唇干燥可涂少量油脂。在退热的过程中, 患者会大量出汗, 要及时擦身及更换衣服, 防止着凉。对年老体弱及有心脑血管疾病患者, 易发生血压下降、脉搏细速、四肢湿冷等早期脱水的表现, 要细致观察及时报告医生进行处理, 同时做好患者的心理疏导工作。 (2) 关节疼痛:本组中1例患者出现颞颌骨、双膝关节疼痛, 仔细询问患者否认用药前有上述症状, 即遵医嘱停药, 给予布洛芬口服, 足三里、合谷、内关穴位依次按摩, 指导患者听音乐交谈分散注意力后疼痛在8 h内缓解, 逐渐消失。在此过程中应及时询问患者的疼痛不适情况有否加重。 (3) 低钙血症及反应:1例患者用药完成后出现口唇、手指足部麻木感, 血钙检查显示下降, 给予10%葡萄糖酸钙注射后症状缓解, 病情稳定后给予钙剂及维生素D片口服, 2 d后复查血钙值正常。因此在用药过程中及前后, 要仔细询问患者的病史及有无不适情况。在本组患者中无1例出现肝肾功能不全及胃肠道症状。
4 讨论
不宜长期大面积使用骨痛贴膏 篇5
近日，天气阴冷，老张的膝关节炎又犯病了。于是，他去药店购买了骨痛贴膏敷在隐隐作痛的右膝上。由于病情一直未能缓解，老张只好连续使用贴膏。可到了第八天，老张突然发现自己右膝的皮肤处红肿，且瘙痒难忍。他想，过去也使用过骨痛贴膏，从未发生过这样的现象。难道这次皮疹的发生是因为自己长时间使用骨痛贴膏所致的？
的确，老张的皮疹就是因为他长时间使用骨痛贴膏所导致的。在医院里，医生针对老张的皮肤过敏情况，给予老张口服强的松和西替利嗪等抗过敏治疗，右膝局部外用炉甘石洗剂消痒。3天后，老张的皮肤过敏痊愈。
骨痛贴膏是由丁公藤、麻黄、当归、干姜、白芷、海风藤、乳香、三七、姜黄、辣椒、樟脑、肉桂油、金不换、薄荷脑所组成的中成药，具有祛风散寒、活血通络、消肿止痛的功效，主要治疗寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、肿胀、麻木重着、屈伸不利或活动受限。
一般地说，在贴用骨痛贴膏以前，患者应将患处皮肤洗净；贴用时，可将膏布的弹力方向与关节活动方向一致。需要强调的是，在骨痛贴膏的使用说明中，特别指出：本品不宜长期或大面积使用，每次贴用的时间不宜超过12小时。可惜的是，很多患者在使用骨痛贴膏前，并不注意看说明书，更未注意贴用的时间限制，以致出现了不良反应。
那么，为什么骨痛贴膏不适宜长时间使用呢？这是因为骨痛贴膏组方中的丁公藤是含有毒性的中药。长期、大面积使用骨痛贴膏会刺激皮肤，导致患者过敏，引起皮疹与瘙痒。皮疹表现为边缘清楚的水肿性红斑，表面可出现丘疹、水泡，并且瘙痒明显。因此，在敷药时患者应注意观察皮肤，防止过敏反应发生。
一旦患者出现过敏等不良反应，应立即停药，避免搔抓及热水烫洗，并及时就医。在医院进行正规的抗过敏治疗以及局部对症处理后，患者的过敏症状会逐步缓解，并且痊愈。
对于酒精过敏患者，可使用非甾体类消炎镇痛药物制成的凝胶或贴膏，如扶他林凝胶和吡罗昔康贴片，或改用口服药物。若不确定，可先贴一小片观察以确定有无过敏体征。
总之，使用骨痛贴膏时，要注意观察皮肤，以避免因为超量用药而发生的皮肤过敏现象，维护身体健康。
其他不宜长期、大面积使用的骨伤科外用中成药
骨转移骨痛 篇6
1 材料
美国Waters高效液相色谱仪, 包括Waters600泵, Waters PDA检测器;DZF～2002型真空干燥箱 (上海浦东跃欣科学仪器厂) ;柚皮苷对照品 (巾国药品生物制品检定所, 批号110722～200309) ;所有药材均购自武汉中药饮片厂;甲醇为色谱纯, 其他试剂为分析纯;水为二次纯化水。
2 方法与结果
2.1 正交试验没计
根据预试验将影响水煮效果的4个因素药材粒径、加水量、提取时间、提取次数作为考察因素, 以浸膏得率及主药骨碎补中柚皮苷含量作为考察指标, 选用L9 (34) 正交表进行实验, 因素水平安排见表1。
注:2次提取时省去表中加水量的第3次量
2.2 浸膏得率测定方法
按骨痛胶囊处方称取一定量药材, 按正交表设计进行试验, 加水浸泡30 min, 回流提取, 滤布滤过, 得提取液。精密量取提取液100ml。至已干燥至恒重的蒸发皿中, 水浴浓缩至干, 于105℃干燥3 h, 取出, 移至干燥器中冷却30min, 迅速精密称定, 计算浸膏得率。
2.3 含量测定
2.3.1 色谱条件
色谱柱:迪马C18 (250 mm×4.6 mm, 5μm) ;流动相:甲醇—水—冰醋酸 (30:70:4) ;检测波长:283 nm柱温:30℃。
2.3.2 对照品溶液的制备
精密称取柚皮苷对照品适量, 加甲醇配制成1 ml。含0.1 mg的溶液, 作为对照品溶液。
2.3.3 样品溶液的制备
分别精密称取干膏1 g, 精密加入50ml甲醇, 密塞称定, 超声提取40 min, 冷至室温再次称定, 用甲醇补足减失的质量, 摇匀, 滤过, 取续滤液作为供试品溶液。
2.3.4 精密度试验
精密吸取柚皮苷对照品5μL, 按照上述色谱条件连续进样5次, 得丹参酮ⅡA的峰面积, 测得RSD值为1.1%。
2.3.5 回收率试验
按处方比例配成不含骨碎补的骨痛胶囊, 然后精密加入低、中、高3种不同浓度的柚皮苷, 每个浓度平行制缶5份.按上述色谱条件测定, 计算回收率。结果平均回收率 (99.6±1.3) %, RSD为1.3%。
2.3.6 标准曲线的绘制
精密吸取对照品2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16μL, 依次进样, 测定峰面积积分值。以进样量 (μL) 为横坐标, 以色谱峰面积为纵坐标进行回归分析, 可得标准曲线:y=16749X+1919.4, r=0.9998。结果表明柚皮苷进样量在0.2～1.6μg范围内与峰面积线性关系良好。
2.3.7 柚皮苷含量测定
测定结果见表2, 方差分析见表3。
注:综合评分=浸膏得率×30%+柚皮苷×70%, 为便于计算, 故将柚皮苷量的真实值×100, 不影响最后的结果方差来源离均差平方和自由度方差F PA 5.32 2 2.66 2.01B 20.96 2 10.48 7.92C 2.65 2 1.32 1D 71.98 2 35.99 27.20<0.05
注:F1-0.10 (2, 2) =9.0, F1-0.05 (2, 2) =19.0
2.4 结果分析
由表2, 从R值看.各因素对骨痛胶囊提取工艺的影响大小分别为D>B>A>C。表3的方差分析结果表明:提取次数对骨痛胶囊的浸膏得率和柚皮苷含量的影响具有显著性意义, 加水量的影响为其次, 粉碎度和提取时间为最次要因素。因此, 认为骨痛胶囊的最佳提取条件为A2B1C3 D3, 再结合工业生产, 节约成本的角度出发, 可认为最佳提取条件为, 以原药材饮片, 水煮3次, 分别为1.5, 1, 0.5 h。加水量依次为12, 10, 8倍为最宜。
2.5 工艺验证
按处方称取各药材3份, 按选定的最佳工艺条件A1B2C3D3进行提取, 滤过, 水浴浓缩和减压干燥, 测定干膏的得率和干膏中柚皮苷含量, 见表4, 结果表明:干膏收率和干膏巾柚皮苷含量均较高, 且提取工艺稳定。
3讨论
在以往的正交试验巾。往往会出现诸如用水提取3次, 每次加12倍量水。每次2 h等情况, 然而对提取后的药渣依然加相同倍数的水, 提取相同时间。显然足没必要的, 反而会造成大量的浪费。通过查阅大量的文献及结合实际情况, 将加水量和提取时间没立梯度, 即使其随着提取次数的增多而减少, 结果表明此设计工艺稳定, 节约成本, 切实可行。提取次数对骨痛胶囊的浸膏得率和柚皮苷含量具有显著性影响, 同时发现药材粒径对浸膏得率的影响并不显著, 推测可能是由于药材粒径太小反而不利于药材的充分溶胀及有效成分溶出, 故投料时仍以原药材饮片为宜。本试验选用不同比例的流动相, 最后确定流动相为甲醇—水—冰醋酸 (30:70:4) , 柱温30℃.此日柚皮苷尤其他杂质干扰, 保留时间适中, 峰形好。
骨碎补活性成分是以柚皮苷为主的二氢黄酮类化合物, 若以柚皮苷一种物质 (口容易受热破坏) 为指标有失偏颇, 故建议以后以黄酮类化合物含量及浸膏得率为考察指标。
摘要：目的对骨痛胶囊的提取工艺进行优化。方法采用L9 (34) 正交设计, 以复方骨痛胶囊的浸膏得率和君药骨碎补有效成分柚皮苷含量为考察指标, 考察药材粒径、加水量、提取时间、提取次数4个因素对提取的影响。结果最佳提取工艺是以原药材饮片, 水提3次, 分别为1.5, 1, 0.5 h, 加水量依次为12, 10, 8倍。结论该工艺重复性好, 成品质量稳定且柚皮苷含量高, 对进一步工艺开发有较好的参考价值。
关键词：骨痛胶囊,正交试验,制备工艺,柚皮苷
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消骨痛酊治疗骨性关节炎临床观察 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组376例,均为本院门诊病人,所有病例均有X线正、侧位片。年龄38～91岁之间,平均61.9岁。病程1～37年,平均9.3年。膝关节208例,脊柱46例,踝关节47例,肘关节28例,肩关节16例,指间关节31例。男125例,女251例。
1.2 诊断标准
参考美国风湿病学会(ACR)制定的诊断标准[2]:①过去12个月中关节经常疼痛;②关节活动时有骨摩擦音;③晨僵<0分钟;④年龄≥38岁;⑤体格检查见关节骨性膨大。具有①、②、③和④或①、②、⑤或者①、⑤者,X线表现符合骨性关节炎的,可诊断为骨性关节炎。
1.3 治疗方法
1.3.1 消骨痛酊配制方法:
配方:独角莲、白花蛇、蜈蚣、牛扁、细辛、天南星、八角枫各200g,延胡索、丹参、乳香、没药、散血草、山大黄、青骨藤、赤芍、狗脊、石三七、苏木、独活、四块瓦、当归、川芎、鸡血藤、驳骨丹、地枫皮、白花丹、骨碎补、白活麻、川牛膝、白芷各150g,以上药物加入60度白酒20000ml中密封浸泡30天过滤备用。
1.3.2 消骨痛酊使用方法:
以浸泡过药酒的纱布敷于患处,纱布大于疼痛范围2cm以上,每日1次,每次30～60分钟,注意保暖,10天为1疗程。疗程之间视皮肤耐受情况,间隔数天或者直接进行下1疗程治疗。
1.4 观察项目
1.4.1 疗效观察指标:
参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》[3]和骨性关节炎病情程度指数(Lequesne index)[4],观察休息痛、活动痛、压痛及肿胀4个项目,每项分为4级,按0、1、2、3进行评分。①休息痛:0:无痛;1:轻度疼痛;2:中度疼痛;3:重度疼痛,影响睡眠。②活动痛:0:无痛;1:用力活动时疼痛;2:中度活动时疼痛;3:轻微活动时疼痛。③压痛:0:无压痛;1:深压时疼痛;2:中度按压疼痛;3:轻度按压即痛。④肿胀:0:无肿胀;1:轻度肿胀;2:中度肿胀;3:重度肿胀。
1.4.2 不良反应观察指标:
以皮肤刺激现象和过敏反应为主要项目。皮肤有无瘙痒、红斑、红疹、水泡等不良反应。
1.5 疗效评定标准
分别在治疗10天和20天时对临床有效率按下列公式计算:有效率(%)=[(治疗前值-治疗后值)÷治疗前值]×100%。显效:治疗后比治疗前总有效率>70%;有效:治疗后比治疗前总有效率为51%～70%;改善:治疗后比治疗前总有效率为30%～50%;无效:治疗后比治疗前总有效率<30%。
2 结果
2.1 疗效评定结果
本组376例患者治疗10天时,显效者65例,占17.29%;有效者106例,占28.19%;改善者173例,占46.01%;无效者32例,占8.51%,总有效率91.49%。治疗20天时,显效者184例,占48.94%;有效者113例,占30.05%;改善者60例,占15.96%;无效者19例,占5.05%,总有效率94.95%。
2.2 不良反应评定结果
本组376例,治疗10天时,26例出现皮肤瘙痒现象,占6.91%;17例皮肤出现红斑,占4.52%;13例皮肤出现红疹,占3.46%;9例出现水泡,占2.39%。治疗20天时,37例出现皮肤瘙痒现象,占9.84%;29例皮肤出现红斑,占7.71%;24例皮肤出现红疹,占6.38%;13例皮肤出现水泡,占3.46%。对皮肤出现瘙痒、红斑、红疹、水泡等不良反应者,停止治疗并外用皮炎平,等皮肤刺激现象和过敏反应消失后可继续治疗。治疗期间未发现其它明显不良反应。
3 讨论
目前,国内外学者普遍认为,骨内静脉瘀滞,首先是微循环瘀滞而引起的骨内高压为引起骨性关节炎的主要因素[5,6]。在形成骨内高压这一过程中,由于血流量减少,组织缺血缺氧,渗出增加,又不可避免的破坏局部组织的正常理化环境,以致关节软骨退变。随着病情的发展,进一步波及软骨下骨、韧带、关节囊、滑膜及关节周围的肌肉组织。
中医学认为本病的病因病机以肝肾亏虚、气血不足为本,局部气滞血瘀,经络痹阻为标,这正与现代医学骨内微循环障碍的观点相吻合[7]。提示我们在临床上可以补益肝肾、行气活血的药物改善骨内血流动力学和血液流变学状态,降低骨内高压,从而达到保护关节软骨,延缓其退变的目的[8]。在自拟消骨痛酊中,白花蛇、蜈蚣、牛扁、独角莲、细辛、天南星、八角枫驱风散寒、祛湿除痹、通络止痛,延胡索、川芎、白芷活血行气、祛风止痛,当归、丹参、鸡血藤行气补血、舒筋活络,乳香、没药、青骨藤活血祛瘀、消肿止痛,骨碎补、赤芍、苏木、散血草、山大黄活血通络、祛瘀止痛,四块瓦、驳骨丹、白活麻、地枫皮、白花丹祛风除湿、舒筋通络,石三七化瘀除湿、活血定痛,狗脊、牛膝、独活祛风湿、补肝肾、强筋骨,引经下行、活血止痛。诸药合用,共奏驱风散寒、行气活血、补益肝肾、舒筋通络、止痛除痹之功。
骨性关节炎发病机理较为复杂,目前尚无理想疗法。用自拟消骨痛酊治疗骨性关节炎,大多在10～20天内消除或者缓解疼痛、肿胀、活动受限等症状。除出现少数皮肤刺激和过敏反应外,无其它明显不良反应。由此可见,自拟消骨痛酊治疗骨性关节炎不但花费少、痛苦小,而且疗效确切、不良反应少、安全性高。
参考文献
[1]李儒军,林剑浩.骨关节炎流行病学的研究进展[J].中国临床医生,2010; 38(07):6-10
[2] Hocbberg Mc,Altman RD,Brandt KD,et al.Guidelines for the medicalmanagement of Osteoarthritis,Partl.Osteoa-rthritis of the hip[J].Arthritis rheum,1995,38(2):1535-1540
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:人民卫生出版社.2002,130-131
[4] LequesneM.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis.Semin Arthritis Rheum,1991;20(Suppl2):48-51
[5]吕厚山.髋、膝关节炎的研究现状和进展[J].实用老年医学,2001;15(5): 229-233
[6]胥少汀,葛宝丰.实用骨科学[M].第2版,北京:人民军医出版社.1992,1201-1204
[7]王新军,沈明球,刘俊昌,等.膝关节骨性关节炎的病因研究现状[J]新疆中医药,2011;27(03):77-80