复方麝香注射液

复方麝香注射液（共3篇）

复方麝香注射液 篇1

复方麝香注射液是由6味中草药制成，有豁痰开窍，醒脑安神的功效，临床上用于痰热内闭所致的脑卒中昏迷。目前该药仍沿用家兔法检测热原，家兔法操作繁琐、费时、成本高、灵敏度低，很多人都在研究该药的内毒素方法，我们根据2010年版药典二部附录细菌内毒素检查法和热原家兔法的要求[1]，对该药检测进行了研究对比，结果表明，该药是可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检测热原的。

1 仪器与材料

1.1 仪器：

旋涡式混悬器（天津药典标准仪器厂，ZH-2型）；电热恒温水浴箱（江苏金坛市中大仪器厂，420型）；无热源移液器（上海求精生化试剂仪器有限公司）。

1.2 材料：

鲎试剂2批（湛江安度斯生物有限公司，灵敏度0.5 EU，批号1301241，批号1211241），细菌内毒素检测用水（湛江安度斯生物有限公司，规格2.0，批号1404030，规格5.0，批号1404240），细菌内毒素工作标准品（湛江安度斯生物有限公司，规格10 EU/支，批号1301050）。热源用家兔，经预测全部合格，复方麝香注射液（安徽金太阳生化药业有限公司，批号131201。）

2 方法与结果

2.1 内毒素限值的确定：

药品细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定：L=K/M，注射剂K=5EU/（kg·h），复方麝香注射液的用法用量中一次最大注射量为20 mL，人均体质量按60 kg计算，L=15.15 EU/mL，以此计算出复方麝香注射液内毒素的限值应为15 EU/mL。

这里我们要提一下，以前有很多人在确立M的时候，带入了家兔法的注射剂量，这个应该是不对的，2010年版药典明确规定了M为人用每千克体质量每小时的最大供试品剂量，且指出人均体质量按60 kg计算，注射时间不足1 h按1 h计算。复方麝香注射液说明书上的用法用量，静脉滴注，一次10～20 mL，人均体质量按60 kg计算的话，M=0.33 mL/（kg·h），而该药现行标准中规定热原检查法剂量按家兔体质量每1 kg注射0.5 mL，很多人直接将这里的0.5 mL当做M带入计算，会导致计算出的细菌内毒素限值相差1.5倍。

2.2 确定最大有效稀释倍数：

L能准确确定后，M V D就很好计算了，我们此次试验用哦鲎试剂的标示灵敏度为0.25 EU/mL，计算出MVD=cl/λ=30。

2.3 鲎试剂灵敏度复核试验：

2010年版药典规定，当使用了新批号的鲎试剂或实验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时，应进行鲎试剂灵敏度复核试验。将120 EU/支的细菌内毒素国家标准品用细菌内毒素检测用水溶解后，依法制成2、1、0.5、0.25λ4个浓度的内毒素标准溶液，经复核，本次试验所用的0.5 EU/mL的鲎试剂标示灵敏度为0.5 EU/mL。

2.4 干扰试验

2.4.1 预实验：

将供试品溶液按梯度稀释至不超过最大有效稀释倍数的溶液，按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作[1]，每个浓度平行做4支管。2批鲎试剂结果一致。见表1。

从表1可知，复方麝香注射液对鲎试剂有干扰，稀释30倍以上可去除干扰。

2.4.2 干扰试验[2]:

按照中国药典2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法项下干扰试验表1制备溶液A、B、C、D，按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作。其中供试品溶液为稀释30倍的溶液。结果见表2。

当复方麝香注射液稀释30倍时，干扰试验通过。

2.5 供试品用细菌内毒素检查法与家兔法检测结果比较：

供试品稀释30倍，参照2010年版药典二部附录XIE细菌内毒素检查法，用0.5 EU支的鲎试剂检验，结果为阴性。按照2010年版药典二部附录XID家兔法检测，结果也为阴性，两种方法结果完全一致。

3 讨论

复方麝香注射液为中成药制剂，为临床常用药品，但是目前仍采用家兔法检测热原，费时费力，成本高。本次试验，采用供试品30倍稀释液，0.5 EU/mL的鲎试剂对样品进行细菌内毒素检测，结果与家兔法一致且无干扰。经论证，复方麝香注射液可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。

摘要：目的 建立复方麝香注射液细菌内毒素检查法。方法 按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果 该注射液经过30倍稀释后,对鲎试剂测定细菌内毒素无干扰。结论 复方麝香注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。

关键词：复方麝香注射液,细菌内毒素检查,干扰试验

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010:附录71-73.

[2]黄清泉,夏镇明.药品细菌内毒素检查的试验设计[J].中国药学杂志,1997,32(2):72.

复方麝香注射液 篇2

川崎病用丙种球蛋白和阿斯匹林联合治疗,疗效较好。

本文佐用复方丹参注射液治疗川崎病血小板增高取得了良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患儿均为我院1月～5月收治病例,所选61例患儿，其中男38例，女23例;年龄最小8个月，最大9岁，平均年龄3岁2个月;61例临床诊断均符合第三届国际川崎病会议修订的诊断标准(1988年12月修订)[2]，血小板(PLT)计数均达350×109/L以上，所选患儿均为发病7天内入院。

PLT均在350～400×109/L,所有患儿均行心脏二维超声心动图检查,发现冠脉损伤16例,其中冠脉扩张14例,冠脉瘤2例。

61例病儿按入院先后用单双数分组，双数30例，为对照组。

单数31例，为复方丹参注射液治疗组，在对照组丙种球蛋白和阿斯匹林的基础上加用复方丹参注射液治疗。

1.2 方法

1.2.1 对照组治疗用丙种球蛋白1g/kg/日×2，加阿斯匹林40～80mg/kg,热退后减为10～30mg/kg·d，共用2～3个月。

1.2.2 治疗组

予对照组基础上静脉滴注复方丹参注射液，由正大青春宝药业有限公司生产，批号为0301163,每支10ml，每毫升含丹参和降香各1克。

剂量为2ml+年龄(岁)×1ml(最大不超过10ml),加入5%的葡萄糖注射液50～100ml中静滴，每日1次;血小板计数采用法国IiemaceII Pius全自动血细胞计数仪，试剂和质控由该公司提供。

血小板值在350×109/L以上开始用药。

用7～21天。

1.2.3 疗程 7天为1疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗组和对照组均在用药第一疗程和第二疗程末查血小板(PLT)值及血小板平均体积(MPV)。

1.3.2 数据以均数±标准差表示，以方差分析。

2 结果

复方丹参注射液治疗川崎病血小板增高,治疗组在第一疗程和第二疗程末所查血小板值明显低于对照组。

血小板平均体积亦较对照组低。

见表1。

表1 61例川崎病血小板参数测定结果(略)注：治疗组与对照组相比P<0.05。

3 讨论

川崎病是一种免疫介导的全身性血管炎，有研究说明血小板作为一种细胞急性时相反应物，是KD血管炎致动脉狭窄、闭塞，冠状动脉瘤形成的主要病理基础[3]。

血小板含较多腺苷和糖原等，对外源性ATP、凝血酶、胶原等诱导的血小板聚集较强，聚集后所释放的血小板生长因子可刺激血小板生成。

而PLT增高与KD患儿冠状动脉病变的发生密切相关[4]。

治疗配合应用活血化瘀是控制血小板异常增多及防止血小板凝聚形成血栓梗塞的一种有效方法。

复方丹参注射液主要成份为丹参和降香,丹参已成为一种新型的抗凝剂,具有抗凝血及血小板凝聚作用,可抗心肌缺血,扩张冠状动脉[5]。

中医理论认为，血瘀滞而不行，血凝而不流，血瘀证与血行有关。

复方丹参注射液具有活血化瘀，通脉养心的功效。

《本草汇言》云：丹参为善治血分，去瘀生新，调经顺脉之药，故化瘀行血当首选丹参;而降香辛散温通，善走血分，有理气行瘀之效;两药配伍加强了活血化瘀之力[6]。

复方丹参注射液能调节毛细血管张力并能抑制血小板过度激活，减少血小板聚集，降低全血粘度，抑制血栓形成，我用复方丹参注射液辅助治疗KD血小板增高症，经临床观察疗效肯定。

且该药价格低廉，无明显毒副反应，值得临床应用。

【参考文献】

[1]陈述枚，谢祥鳌.现代儿科治疗学[M].广东科技出版社，：525

[2]加藤裕夫.川崎病，最近の话题、日本医事新报，，3942：22-30

复方麝香注射液 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2004年1月～2009年5月于我院行全麻手术并出现全麻后苏醒延迟的患者60例。入选标准:(1)行全麻手术60～90分钟后神志仍不十分清晰的患者;(2)疑为麻醉性镇痛药残留作用引起的全麻后苏醒延迟的患者。排除标准:(1)术前查肝功能、肾功能异常的患者;(2)既往有糖尿病、高血压、胰腺炎的患者;(3)有出血倾向或有抗凝血治疗病史的患者;(4)行头颅CT检查有脑出血的患者;(5)孕妇及对复方麝香注射液过敏的患者。将60例患者按住院行全麻手术的单双号分为两组:治疗组30例,其中,男16例,女14例;年龄30～58岁,平均(40.2±5.5)岁;体重48～65kg,平均(48.9±12.8)kg;常规治疗组30例,其中,男15例,女15例;年龄32～56岁,平均(39.1±5.8)岁,体重(45±11.5)kg。

1.2 方法

在保持充分的通气、补充血容量的不足、保持电解质的平衡基础上,治疗组给予纳洛酮0.4mg,肌注;复方麝香注射液10ml入0.9%盐水100ml中静滴。常规治疗组给予纳洛酮0.4mg,肌注。用药后观察患者的意识状态,并记录患者用药后清醒的具体时间。

1.3 疗效判定标准

显效:用药后1～2分钟,患者即获得清醒,对指令动作、定向能力和术前记忆得以恢复;有效:用药后5～10分钟,患者获得清醒,对指令动作、定向能力和术前记忆得以恢复;无效:用药后10～30分钟,患者仍不能获得清醒。

2 结果

治疗组显效21例,占70.0%;有效8例,占26.7%;无效1例,占3.3%;总有效率为96.7%。常规治疗组中显效18例,占60.0%;有效9例,占30.0%;无效3例,占10.0%;总有效率为90.0%。两组之间总有效率比较,通过χ2检验,存在差异,有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

纳洛酮的化学结构是烯丙吗啡C6的羟基变为酮基,与脑内阿片受体亲和力比吗啡或脑啡肽均大,故能竞争性对抗阿片类药物的作用,为阿片受体的纯阻断剂[3]。纳洛酮可用于麻醉性镇痛药过量时的解救,用药后病人的呼吸抑制和昏迷状态迅速改善[4]。复方麝香注射液主要成分为石菖蒲、麝香、冰片、郁金、广藿香、薄荷脑,能豁痰开窍、醒脑安神,两者配合应用,使治疗总有效率较常规治疗总有效率明显提高,疗效较满意,且无明显的不良反应,因此可在临床上广泛使用。

关键词：纳洛酮,复方麝香注射液,全麻后苏醒延迟,疗效观察

参考文献

[1]庄心良,曾因明,陈伯銮.现代麻醉学[M].第3版.北京:人民卫生出版社.2003,1037-1040

[2]伍香陵.全麻后苏醒延迟原因分析[J].中原医刊,2003;30(12):17-18

[3]杨宝峰.药理学[M].第6版.北京:人民卫生出版.2003,183