注射用头孢匹胺（共6篇）
注射用头孢匹胺 篇1
盐酸氨溴索注射液, 商品名沐舒坦, 具有促进粘痰排出及溶解分泌物的特性, 它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留, 因而显著促进排痰, 改善呼吸状况。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。在临床应用中我们发现盐酸氨溴索与注射用头孢匹胺钠之间存在配伍禁忌。现报告如下。
1 试验方法与结果
首先, 分别把两种药物加入两袋生理盐水中, 把溶有注射用头孢匹胺钠的液体插上输液器并排好气, 然后将输液器插入到溶有盐酸氨溴索的液体中, 打开输液器, 让液体滴注, 输液器茂菲滴管中立刻出现白色混浊, 摇动后不消失。分离头皮针, 将输液器中的注射用头孢匹胺钠排空, 茂菲滴管中的液体不再混浊;接着将输液器再次插入到注射用头孢匹胺钠的液体中, 输液器茂菲滴管中又出现了白色混浊, 摇动后不消失, 此时, 再将输液器插入到空的生理盐水中, 让液体滴注, 待茂菲滴管中的白色混浊全部排出, 只剩生理盐水时将输液器再次插到注射用头孢匹胺钠的液体或盐酸氨溴索的液体中均不出现白色混浊。因此, 我们认为盐酸氨溴索与注射用头孢匹胺钠之间存在配伍禁忌。
2 讨论
本试验证实盐酸氨溴索与注射用头孢匹胺钠之间存在配伍禁忌, 提示护理人员在应用这两种药物时, 应避免一起使用, 以免造成不良反应。在静脉药物配伍禁忌表中查不到盐酸氨溴索与注射用头孢匹胺钠的配伍变化情况, 该药说明书上也只说明不能与PH大于6.3的其他溶液混合, 因其可能导致产生氨溴索游离碱沉淀。这提示护理人员在使用配伍禁忌表以外的药物和药物说明书范围内的药物, 联合用药时应注意观察药液性质的变化, 发现异常, 及时采取相应措施, 避免造成不良反应的发生。同时保留余液上报药品不良反应, 为专业人员进一步做出实验分析, 指导临床安全用药。
注射用头孢匹胺 篇2
【关键词】头孢西丁钠；离子对色谱法；含量测定
头孢西丁为β内酰胺类抗生素，由美国默沙东公司开发并于1974年上市。头孢西丁抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素，但对厌氧菌特别是脆弱拟杆菌的作用更强，对β内酰胺酶稳定。临床上用于腹膜炎和其他腹腔内、盆腔内、妇科感染、败血症、心内膜炎、尿路感染（包括淋病）、呼吸道感染、骨关节软组织感染。采用注射用头孢西丁钠的国家标准及相关文献方法测定头孢西丁的含量，结果头孢西丁的理论塔板数较低，色谱峰拖尾较严重。本文采用离子对色谱（IPC）法测定头孢西丁的含量，能较大程度地提高头孢西丁的理论塔板数，改善色谱峰拖尾现象，且操作简便易行，结果重现性好，专属性强。
1.仪器与试药
岛津LC2010A/C型高效液相色谱仪，ClassVP色谱工作站，METTLER TOLEDO十万分之一电子天平。
乙腈为色谱纯，实验用水为超纯水，磷酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、10%四丁基氢氧化铵溶液为分析纯。头孢西丁对照品（批号130572 200701，质量分数为95.3%，供含量测定用，中国药品生物制品检定所），注射用头孢西丁钠（康田制药（中山）有限公司，批号0711011、0711012、0711013）。
2.测定方法的建立
2.1色谱条件
色谱柱：Agilent ZORBAX 80A Extend?C18柱（150mm×4.6mm，5 μm）；流动相：5mmol·L-1氢氧化四丁基铵溶液（取10%四丁基氢氧化铵溶液13.2mL，加水900mL后，用1mol·L-1磷酸溶液调节pH值至4.0，再用水稀释至1000mL）乙腈（体积比750∶250）；检测波长254nm；流速为1mL·min-1；进样量5μL。
2.2供试品溶液的制备
取本品内容物，精密称取适量（约相当于头孢西丁15mg）置50 mL量瓶中，用磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢钾1.0g和磷酸氢二钠1.8 g，加水900mL使溶解，用磷酸或10mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH至7.0，再用水稀释至1000mL，摇匀）溶解并稀释至刻度，制成每1mL中约含头孢西丁0.3mg的溶液，作为供试品溶液。
2.3对照品储备液的制备
取头孢西丁对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液制成0.6mg·mL-1的对照品储备液。
2.4线性关系
分别精密量取质量浓度为0.6202mg·mL-1头孢西丁对照品储备液1、2、5、6、8mL，加磷酸盐缓冲液稀释成质量浓度为0.06202～0.6202 mg·mL-1的对照品溶液，按“2.1”项下的色谱条件进行测定。以质量（m）为横坐标，各自峰面积（A）为纵坐标绘制标准曲线，得回归方程为A=1.277×106m+9.774×103，r=0.9999（n=6）
结果表明头孢西丁的质量在0.3101～3.1010μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。
2.5精密度试验
取质量浓度为0.3mg·mL-1的对照品溶液，按“2.1”项下的色谱条件进行测定，重复进样5次，测得头孢西丁峰面积的RSD为0.57%，表明试验精密度良好。
2.6稳定性试验
取同一批号供试品溶液于0、1、2、3、4、5、6 h内按“2.1”项下的色谱条件进行测定，测得头孢西丁峰面积的RSD为0.98%，表明供试品溶液在6h内基本稳定。
2.7重复性试验
取同一批号样品，分别按“2.2”项下的方法平行制备6份供试品溶液，按“2.1”项下的色谱条件进行测定，头孢西丁的平均含量为94.26%，RSD为0.29%，表明方法重复性良好。
2.8回收率试验
精密称取已知含量的样品5份，按“2.2”项下的方法制成每1mL中约含头孢西丁1mg的供试品溶液，分别精密吸取3mL供试品溶液置5个20mL的容量瓶中，再分别精密加入已知浓度的对照品溶液10mL，加磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，按“2.1”项下的色谱条件进行测定，结果头孢西丁的平均回收率为100.4%，RSD为1.05%。
2.9样品测定
取3批样品，按“2.2”项下的方法制备供试品溶液，按“2.1”项下的色谱条件进行测定，以外标法计算头孢西丁的含量。结果3批样品中头孢西丁的平均百分含量分别为94.43%，94.71%，93.59%。
3.讨论
3.1检测波长的选择
参照注射用头孢西丁钠的国家标准，选择254nm为检测波长。
3.2流动相中氢氧化四丁基铵浓度的选择
以水乙腈（体积比750∶250）为流动相，分别考察流动相中氢氧化四丁基铵浓度依次为0、2.5、5、10及20mmol·L-1时对头孢西丁色谱行为的影响。结果表明，当流动相中氢氧化四丁基铵浓度为5mmol·L-1时，头孢西丁的理论塔板数和拖尾因子最理想，故氢氧化四丁基铵浓度采用5mmol·L-1。
3.3流动相的pH值选择
以5mmol·L-1氢氧化四丁基铵溶液乙腈（体积比750∶250）为流动相，改变其pH值，考察pH值对头孢西丁的色谱行为的影响。结果表明，在pH4.0时头孢西丁峰的理论塔板数最大及拖尾因子最小，故流动相的pH值选择4.0。
3.4方法耐用性考察
分别对不同厂牌型号的色谱柱进行考察，并与国家药品标准的色谱条件进行比较。由结果可见，采用国家药品标准的流动相试验达不到国家标准所规定的要求（理论塔板数按头孢西丁峰计算应不低于2 800，拖尾因子应不大于1.5）；只有使用新的色谱柱才能达到要求；用改进后的方法测定，使用不同的色谱柱和不同的高效液相色谱仪均能达到国家标准的规定，表明本文方法耐用性、重现性良好。 [科]
【参考文献】
[1]谢英新，房玉兰.HPLC法测定注射用头孢西丁钠头孢西丁含量[J].黑龙江科技信息，2007，21：226.
注射用头孢匹胺 篇3
1仪器与试药
PHS3C型精密PH计 (上海雷磁仪器厂) ;agilent1100高效液相色谱仪, 包括TU1901紫外检测器;SPECTRA MAX 190 微孔板检测仪 (美国MD公司) ;头孢匹胺钠 (国药准字H20053223) ;果糖注射液 (江苏正大丰海制药有限公同, 批号:0702031) ;10%葡萄糖注射液 (安徽环球药业股份有限公司, 批号:B070228-3) ;0.9%氯化钠注射液 (安徽环球药业股份有限公司, 批号:D070525-5) 。
2方法
2.1 模拟临床浓度和配制方法
取2 g头孢匹胺钠用果糖注射液、10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液各250 ml溶解, 分别依次标为A、B、C配伍液, 在室温下放置, 在0、1、2、4、6、12、24 h分别测定其pH值、浊度及含量。
2.2 浊度变化
按要求将三种注射剂及配伍液, 分别取200 μl 加入96孔板中, 进行试验, 比较各注射液配伍前后的浊度变化情况。每种配伍液加2孔, 读数取平均值。
2.3 外观变化
取洁净的20 ml具塞比色管3支, 分别加入A、B、C配伍液15 ml, 另取同样3支比色管, 分别加入相应注射液各15 ml, 作对照比较, 在室温下在0、1、2、4、6、12、24观察外观颜色的变化。
2.4 含量测定
取配伍液适量, 蒸干, 以流动相定容, 以高效液相法分别测定各配伍液在0、1、2、4、6、12、24 h的吸收峰的面积, 用各配伍液在不同时间测定的吸收峰面积与0时吸收峰面积的比值计算成标示量进行比较, 以表明头孢匹胺钠的标示含量。
3结果
3.1 pH值变化
分别测定不同配伍液在0～12 h内无变化, 在12～24 h内pH值有下降趋势, 但无统计学意义。
3.2 浊度变化
分别测定不同配伍液在不同时间内的浊度无变化, 与各原注射液也无差异。
3.3 外观变化
分别观察配伍液的颜色在0～12 h无变化, 在12～24 h内颜色稍加深, 为淡淡的琥珀红色。
3.4 含量变化
分别测定配伍液在0～6 h含量显著无变化, 12 h及24 h的两介时段的含量变化较大, 结果见表1。
4讨论
4.1 观察头孢匹胺钠与果糖等3种注射液配伍后外观、pH 值和含量变化, 实验结果显示, 在12 h内配伍前后颜色、p H 值、澄明度、含量未见明显改变, 性质较为稳定, 而在12 h后颜色、pH值及含量变化较大, 但都在有效范围内, 提示配伍后尽可能在12 h内使用。
4.2 果糖注射液是一种性质比较稳定的输液制剂, 临床使用方面不仅可作为提供能量的糖类营养输液, 而且可作为抗生素等常用注射剂的稀释剂应用于临床。葡萄糖注射液和果糖注射液作为稀释剂与其他注射剂配伍结果基本一致, 提示果糖注射液的临床配伍可参照葡萄糖注射液的配伍在临床应用。
参考文献
[1]Lloyd H, Smith, David Seligsom, et al.Acomparison of the metabolism of fructose and glucose in hepatic disease and diabetes mellitus.J C1in Invest, 1995:273.
[2]杨春, 袁哲.果糖注射液与葡萄糖注射液随机盲法平行对照的临床研究.现代医药卫生, 2003, 19 (6) :664.
注射用头孢匹胺 篇4
【关键词】注射用头孢美唑钠 高分子聚合物 检查方法 研究
【中图分类号】R927 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0228-02
经过大量的研究发现，β-内酰胺类抗生素中正是由于高分子聚合物的存在，使得患者出现了速发型过敏反应，因此可以将其看作是过敏原，而且通过大量的临床实践证实，高分子聚合物的含量越高，其引发的过敏反应的概率也就越大，所以制药人员必须严格控制该类抗生素中高分子聚合物的含量。也正是因为如此，我国最新颁布的药典中，对头孢美唑钠等抗生素药物中高分子聚合物检查方法进行了规定。B作为一种临床中应用最为广泛的药物，其抗菌效能得到了公认的证实，尤其对厌氧菌的作用更为显著，最为重要的是B，对β-内酰胺具有非常高的稳定性，此外，其耐受性也非常强，因为B体内分布非常好，所以几乎不会发生不良反应。
本文使用的试验方法，主要根据的是我国最新颁布的药典，采取法学验证的方法，对高分子聚合物进行有效的测定。本文选择使用了11种样品，经过大量的实验研究证明，本文所使用的检测方法所取得结果真实可靠，可以作为参考数据来使用。
一仪器和试药
1、仪器
高压液相色谱仪、检测器、色谱工作站、色谱柱。
2、试剂
蓝色葡聚糖2000、头孢美唑钠对照品（ 大熊制药株式会社提供） ； 注射头孢美唑钠 （ 大熊制药株式会社提供） ； 其他试剂均为分析纯。
二方法与结果
1、色谱条件
用葡聚糖凝胶G一10 （40一120μm为填充剂，不锈钢柱内径1m，柱高度40cm，以PH7.0 的0.075 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.075 mol/L磷酸二氢钠（61：39） 为流动相A，以水为流动相B，流速为1 .5 ml/min检测波长为280nm。
2、溶液的制备
2.1对照品溶液，取头孢美唑钠对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1 ml中约含30μg的溶液。
2.2样品溶液，取样品适量（ 约300mg） ，精密称定，置 10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
2.3蓝色葡聚糖 2000溶液，取蓝色葡聚糖2000约40mg，精密称定，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释制成 0.4mg/ ml的溶液。
2.4分离度测试溶液，取头孢美唑钠约300mg，精密称定，置10ml量瓶，用0.4mg/ ml蓝色葡聚糖溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。
3、系统适用性试验
以 A为流动相，吸取蓝色葡聚糖2000溶液及样品溶液各100ml分别注入液相色谱仪。再以B为流动相，吸取蓝色葡聚糖溶液2000对照品溶液各100μL。分别注入液相色谱仪，记录色谱图。蓝色葡聚糖2000在流动相A 和B中的理论塔板数分别为1459和 1169，拖尾因子分别为 1.35 和 0.92。在流动相 A和 B. 两种系统中蓝色葡聚糖2000保留时间比值为1.04； 对照品溶液主峰和样品溶液中高聚物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为0.93-1.07。取分离度测试溶液进样100μL，用流动相A进行测定，高聚体的峰高与单体与高聚体之间的谷高比为8.0。
4、流动相B的选择与测定
选用水作为流动相B，用每1ml 约含30μg的头孢美唑钠溶液，进样100μl进行测定！结果表明头孢美唑钠在以水作为流动相的条件下能完全缔合形成表观分子量较大的缔合物，缔合物在Sephadex G一10凝胶色谱系统中的色谱行为与聚合物相似，都在Kav=0处流出，表现为单一色谱峰，利用这特点，采用自身对照外标法进行聚合物的定量。
5、专属性试验
5.1未破坏样品
取本品0.301g，置 10mg量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，依法测定。结果见表1
5.2头孢美唑钠对照品溶液F值测定的重复性.
F值为头孢美唑钠对照品溶液浓度与峰面積的比值，色谱条件测定头孢美唑钠对照品溶液峰面积，计算F值，见表2。
5.3样品聚合物的测定
取室温放置 5-24个月某公司生产的注射用头孢美唑钠样品 11 批，依法测定头孢美唑聚合物，结果聚合物含量在0.01%-0.03%范围内，见表3。根据样品测定结果，聚合物限度拟定为0.10%，两个规格共 11 批样品结果均符合规定，本品室温放置24个月聚合物均符合限度规定。
三讨论
首先，选择合理的波长，在该试验中，实验人员将PH值定为7，在此基础上，选择使用0.075 mol/L磷酸盐，将其看作是流动相A，选择两种波长作为的测定波长，一种是254nm，另一种是280nm，这两种波长测定同一批的样品，即为092450，经过经验证明，选择使用280nm波长效果最佳，其分离效果要好于254nm波长，因此本文试验中最终选择使用280nm波长。
其次，选择流动相A，，因为实验样品中聚合物含量非常低，1mL的头孢美唑钠溶液中只含有约30mg的头孢美唑钠，将其置于50℃水浴中，持续加热1小时，再将其取出。将此溶液放在PH值同为7，但是磷酸盐缓冲液含量不同的溶液中，，将此看作是最终选择的流动相A，将其放置在上述所选择的280nm波长的地方来进行测定，依据相关程序完成测定，结果表明，磷酸盐缓冲液含量为0.05 mol/L时，此缓冲液分离效果不佳；当磷酸盐缓冲液浓度达到0.02 mol/L时，其分离效果最佳，但是其具有非常大的弊端即灵敏度非常低；当磷酸盐缓冲液浓度达到0.075 mol/L以及0.1mol/L时，分离效果虽然没有0.02mol/L好，但是依然能够取得良好的分离效果，而且其灵敏度相对来说比较高，但是两者的灵敏度相比而言，0.075 mol/L要好于0.1mol/L，而且选择使用0.075mol/L磷酸盐缓冲液时，聚合物以及药物峰值能够恰到好处的分离，因此最终选择使用PH值为7，浓度为0.075 mol/L的缓冲液，即其中的磷酸盐的含量应该达到0.075 mol/L。
最后，正确选择分离度测试溶液，按照国家颁布的药典的详细的规定，在检查高分子杂质时，分子单体与聚合体应该达到良好的分离效果，但是如果两者分离效果没有达到规定的标准，可以选择使用相关的公式，即分离度=聚合体峰高÷单体与聚合体两者所产生的谷高，结果超过2，即为符合标准。因为高分子聚合物样品中高聚物非常少见，再加之，其对照品更加难以获得，这位实验增加了难度，为了能够保证实验顺利进行，在分离度溶液提取制备中，需要添加一定量的蓝色葡萄糖2000，其主要的作用就是使聚合物的峰值能够得到有效的增大，正常情况下，加入此种葡萄糖之后，聚合物的峰值大约是原来的1倍到2倍。这种检测方法，高聚物含量达到了0.12%，超出标准0.02%，而且峰高与谷高之间比值为8.0，符合国家药典规定的标准，以此可以选择使用这种方法。
参考文献
[1]袁雯玮. 高分子聚合物研究与中国药典2005年版β-内酰胺类抗生素高分子聚合物修订情况及操作要点[J]. 中国抗生素杂志. 2005（12）
[2] 邓增潮. 关于头孢菌素类药物用药前做皮试的探讨[J]. 现代医药卫生. 2005（11）
[3] 张春然，唐克慧. 头孢美唑钠的质量与稳定性研究[J]. 国外医药（抗生素分册）. 2005（01）
注射用头孢匹胺 篇5
1病例报告
患者, 男, 52岁。因颅脑损伤后严重呼吸道感染转入重症监护室, 遵医嘱予生理盐水250ml中加入稳可信1.0g静脉滴注, 滴注过程通畅, 输完予更换生理盐水100ml中加入舒普深3.0g, 发现茂菲滴管及输液管内液体立刻由澄清变为浑浊。笔者立即夹闭输液管, 更换输液器, 同时报告医师, 换上生理盐水100ml静脉滴注。观察患者未发生不良反应。
2实验方法及结果
笔者将一支稳可信用生理盐水溶解的澄清透明液体与生理盐水加舒普深一支的澄清透明液体混合, 混合后液体内出现乳白色混浊, 调换两种药物输入顺序结果相同, 摇动混合液乳白色混浊体不消失, 因条件所限, 尚不明确变浑浊的原因。
3讨论
实验证明稳可信与舒普深存在配伍禁忌, 因此护士在临床应用中应注意以下几点: (1) 使用每种新药前应详细阅读药物说明书, 熟练掌握新药的有关知识。 (2) 几种抗生素必须联用时, 可用其他液体隔开输注, 若2组药物有配伍禁忌时, 可采用序贯间歇静脉输注给药, 在输注间歇期用一种适宜的稀释液充分冲洗使用过的输液管, 或在2组间用生理盐水冲洗输液管后再输入[1]。另外, 建议在全天用药过程中两者给药时间尽可能长一点。 (3) 如未确定药物间是否存在配伍禁忌, 应用生理盐水作为不同药物间的冲管液。 (4) 护士在操作过程中要仔细观察药液颜色, 性质有无变化, 更换各组液体后, 观察输液管内溶液的情况, 发现异常, 及时给予相应的处理, 安慰患者以消除紧张心理, 通知医师, 严密观察病情, 避免患者发生生命危险, 确保治疗安全。
关键词：注射用万古霉素,注射用头孢哌酮舒巴坦,配伍禁忌
参考文献
注射用头孢匹胺 篇6
1 仪器与材料
高效液相色谱仪Agilent 1260
电子天平 (Mettler XS205)
注射用头孢哌酮钠 (哈药集团制药总厂) ;头孢哌酮对照品 (130420-200304, 96.5%;来源:中国药品生物制品检定所) ;乙腈 (色谱纯, 美国天地公司Tedia Company Inc)
2 方法与结果
2.1 色谱条件
采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 (Waters C18 300*4.0mm5μm) , 水-乙腈-1 N醋酸-三乙胺冰醋酸溶液 (取14ml三乙胺与冰醋酸5.7ml, 加水稀释至100ml, 摇匀) =876-120-2.8-1.2为流动相, 流速为2.0ml/min, 进样量10μL, 检测波长254nm柱温40℃。
2.2 溶液的制备
2.2.1 对照品溶液的制备
取头孢哌酮对照品约16mg, 精密称定, 置100ml容量瓶中, 加流动相溶解并定量稀释至刻度, 摇匀。
2.2.2 供试品溶液的制备
取注射用头孢哌酮钠10支, 将其内容物混合均匀取约1034mg内容物, 精密称定, 置1000ml量瓶中, 加水溶解并定量稀释至刻度, 摇匀。精密量取该溶液16ml, 置100ml量瓶中, 加流动相定量稀释至刻度, 摇匀。
2.3 系统适用性试验
取对照品溶液, 注入色谱仪, 峰面积值相对标准偏差不大于2.0%, 拖尾因子不大于1.5。
2.4 精密度试验
2.4.1 定量精密度试验
取对照品溶液10μL, 连续进样6次, 头孢哌酮主峰面积相对标准偏差RSD=0.053%。
2.4.2 定性精密度试验
取对照品溶液10μL, 连续进样6次, 头孢哌酮主峰保留时间相对标准偏差RSD=0.13%。
2.5 线性与范围
取头孢哌酮对照品32.15mg, 精密称定, 置100ml容量瓶中, 加流动相溶解并定量稀释至刻度, 摇匀, 作为储备液;精密量取上述溶液2.5、3.75、5、7.5、10ml, 分别置10ml量瓶中, 加流动相, 定量稀释至刻度, 摇匀, 取10μL注入液相色谱仪, 以样品浓度 (C) 对峰面积 (A) 回归, 头孢哌酮在80~320μg/ml浓度与峰面积成良好线性关系。回归方程如下:
头孢哌酮的回归方程:Y=6.942×10-5X+1.439×10-4
2.6 回收率试验
采用加样回收法。在已知浓度的样品中分别加入一定量头孢哌酮对照品按2.2.2项中的同法操作, 得回收率试验溶液, 测得头孢哌酮的平均回收率为99.85%, RSD=0.050%。
3 批样品含量测定
取3批注射用头孢哌酮钠各10支, 将其内容物混合均匀。取头孢哌酮钠约1034mg, 精密称定, 置1000ml量瓶中, 加水溶解并定量稀释至刻度, 摇匀。精密量取该溶液16ml, 置100ml量瓶中, 加流动相定量稀释至刻度, 摇匀。取10μL供试品溶液, 注入色谱仪;取头孢哌酮对照品约16mg, 精密称定, 置100ml容量瓶中, 加流动相溶解并定量稀释至刻度, 摇匀。
同法测定, 按外标法以峰面积计算注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的标示量百分含量, 所得结果见表1。
4 讨论
本实验方法简便易行, 重现性好, 适宜对注射用头孢哌酮钠的标示量百分含量测定。
摘要：目的:测定注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂, 水:乙腈:1N醋酸:三乙胺冰醋酸溶液 (取14ml三乙胺与5.7ml冰醋酸, 加水稀释至100-ml, 摇匀) = (876:120:2.8:1.2) 为流动相的高效液相色谱法。结果:头孢哌酮在80320μg/ml范围内线性良好 (r为1.0000) ;平均回收率分别为99.85%;RSD为0.05%。结论:该方法简便, 重现性好, 专属性强, 为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。
关键词：头孢哌酮,含量,高效液相色谱
参考文献
[1]USP31/NF29.