产品质量回顾（精选11篇）
产品质量回顾 篇1
近年来,由药品质量不过关所引起的药害事件频频发生,给社会造成了巨大的损失。药品是一种特殊的商品,其质量的好坏与人类的生命健康息息相关,是国家十分重视和关注的民生问题。2010年,新版GMP中新增了质量受权人和进行产品质量回顾分析的规定。
新版GMP将于2011年3月初推行,各省市食品药品监督管理局正积极建立药品生产企业产品年度质量回顾分析制度。2009年,无锡市食药监局为进一步促进《无锡市药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》的落实,在全省率先推行了药品生产企业年度产品质量回顾分析制度。2010年,无锡局督促所有在产的药品生产企业按照相关模板要求,继续开展年度产品质量回顾分析工作,此举有助于进一步强化药品生产企业的质量意识、安全意识和责任意识,促进药品质量的提高,保障人民群众用药安全有效[1]。
1 概论
1.1 产品质量回顾分析
产品质量回顾(Product Quality Review,简称PQR)是对活性药物成分和药品的定期质量回顾性分析。通过对产品质量的诸多影响因素(如:原辅料、工艺、设施、环境,以及中间控制参数、成品检验结果以及稳定性数据等)的定期回顾,形成书面报告,以确定生产过程和质量控制手段的有效性,并能及时发现可能存在的问题,制定改进措施,以促进提高产品质量。具体应开展年度质量回顾分析的产品有:(1)常年生产、产量较大的品种;(2)高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。
药品生产企业须运用风险管理的理念,先将产品进行分类,然后再选取具有代表性的品种或品规进行质量回顾分析,分类原则[2]:(1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。(2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。(3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。(4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。(5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。(6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。
1.2 产品质量回顾分析发展的历程
2001年FDA在Q7A对活性药物成分的指导原则中要求药品生产企业对API进行产品年度回顾;
2004年EDQM在对公众发布的欧盟草案中,第一次明确地提出药品生产企业要进行产品年度质量回顾;
2010年我国新版GMP中增加了进行产品质量回顾分析的规定。
1.3 ICH Q7、欧盟GMP、我国新版GMP中关于质量回顾分析的内容的对比
ICH Q7A在第二章第五节对产品质量审核的内容规定如下[3]:(1)关键工艺控制以及原料药关键测试结果的审核;(2)所有不符合既定质量标准的产品批号的审核;(3)所有关键的偏差或违规行为及有关调查的审核;(4)任何工艺或分析方法变动的审核;(5)稳定性监测的审核;(6)所有与质量有关的退货、投诉和召回的审核;(7)整改措施的适当性的审核。
在综合考虑我国实际情况的基础上,新版GMP中关于产品质量回顾分析的部分借鉴了《欧盟人与兽用药品生产质量管理规范》中的内容。新版GMP中规定药品生产企业进行质量回顾分析的内容如下:(1)产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料;(2)关键中间控制点及成品的检验结果;(3)所有不符合质量标准的批次及其调查;(4)所有重大偏差(包括不符合要求)及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性;(5)生产工艺或检验方法等的所有变更;(6)已批准或备案的药品注册所有变更;(7)稳定性考察的结果及任何不良趋势;(8)所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查;(9)与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果;(10)新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应完成的工作情况;(11)相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态;(12)对委托生产或检验的技术合同的回顾分析,以确保内容更新。
新版GMP中规定的应进行质量回顾分析的内容,相较于Q7A来说,更为全面和完整。其在Q7A的基础上扩充了原辅材料变更;新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应完成的工作情况;相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态;对委托生产或检验的技术合同的回顾分析等内容。
2 产品质量回顾分析应用举例
以原料药为例,药品生产企业的产品质量回顾分析可按以下模板来进行[4]:
1概述
在该部分应包括以下内容:产品名称、审核依据、报告覆盖年限等。
2 年度生产情况汇总
2.1 总结年度生产情况
在该部分说明该产品本年度是全年生产的,还是处于半停产状态等。
2.2 年度产量汇总
在该部分详细清楚地列出该厂本年度所生产的产品的总量。如果该产品有不同的质量规格,应分别汇总。
3 关键物料
3.1 起始物料
3.1.1 在该部分详细罗列出起始物料。
3.1.2 起始物料的检验结果统计及评估:将本年度的起始物料的批号、质量指标及每批的检测结果进行列表,并进行起始物料的质量评估。
3.2 除起始物料外的原辅材料
3.2.1 在该部分详细罗列出除起始物料外的原辅材料。
3.2.2 除起始物料外的原辅材料的检验结果统计。
3.3 包装材料
3.3.1 在该部分罗列出该产品包装用的内外包装材料。
3.3.2 包装材料的检验结果统计。
3.4 本年度合格供应商的情况,是否有增减
在该部分说明本年度合格供应商的情况,是否有增减,若有增减,应详细说明。
3.5 工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾
3.5.1 工艺用水
纯化水是原料药重要的工艺用水,它的质量水平直接影响成品的质量,故在该部分根据纯化水微生物检测结果来说明纯化水的控制是否稳定、可靠。
首先将本年度纯化水微生物检验结果列表或绘图,据此得出评估结论。
3.5.2 与药品直接接触的气体
4 生产工艺分析
4.1 关键工序
4.1.1 列出生产该产品的各工序的名称。
4.1.2 关键工艺参数控制情况:在该部分将工序各个关键工艺控制点的标准值和实际生产控制值列表,进行对比,考察其是否符合规定,得出评估结论。
4.2 关键中间体
4.2.1 列出各工序生产的中间体名称。
4.2.2 关键中间体控制情况
4.3 工艺变更
在该部分应说明有无变更、发生何种变更及原因、验证情况、申报情况等。
4.4 物料平衡
4.5 收率
5 返工、再加工与不合格批号
5.1 返工
列出返工批次。
5.2 再加工
列出再加工批次。
5.3 不合格
列出不合格品清单。
6 偏差
列出偏差处理清单。
7 OOS
在该部分列表说明批号、不合格项目、原因及采取的措施。
8 设备设施情况
在该部分说明设备设施的变更、维护保养、维修等情况。
9 稳定性实验回顾
9.1 加速试验
列出批号、检验日期、试验数据汇总。
9.2 长期试验
列出批号、检验日期、试验数据汇总。根据稳定性试验结果考察其在储存期内质量的波动趋势。
10 产品退货、投诉、召回
10.1 退货
列出退货处理情况。
10.2 投诉
列出投诉处理情况。
10.3 召回
列出召回处理情况。
11 委托生产或检验情况回顾
在该部分列表说明委托生产或检验的产品名称、批次、完成情况等。
12 缺陷整改有效性
12.1 本年度自检发现的重大缺陷与整改完成情况
1 2.2 本年度官方检查发现的重大缺陷与整改完成情况
13 审核结果评估结论与建议
1 3.1 评估结论
1 3.2 建议
3 结语
药品生产企业通过进行产品质量回顾,能够客观有效地评价产品生产与工艺的一致性,辨识关键物料和成品的质量标准与工艺的适应性,确认工艺过程的稳定性和连续性,评估产品质量发展趋势,促进产品质量的稳定和提高。
实行产品质量回顾分析制度,一方面有利于药品生产企业改进产品及工艺,发现成本降低的机会;另一方面,药品监督管理部门通过企业上报的产品年度质量回顾分析,能够及时掌握质量管理效果,了解企业动态,提高监管效率,能够有效地把好药品的质量关。此外,企业内部通过产品质量回顾分析,能够加强产品信息共享,这对产品质量的提高与改进也具有促进作用[5]。
因此,必须坚持产品质量回顾分析这项工作的常态化,以促进药品生产企业不断提高质量意识和质量水平,使得企业的长远发展、良性发展得以实现。
参考文献
[1]何晓梅,吴玉祥.浅谈原料药年度质量回顾的编写方法[J].医药工程设计,2010,31(5):21～24
[2]欧盟人与兽用药品生产质量管理规范
[3]药品生产质量管理规范(新版)
[4]原料药生产质量管理规范(ICH Q7A)
[5]梁毅.GMP教程[M].北京:中国医药科技出版社,2003.1:89
产品质量回顾 篇2
【说明】
本模板是企业撰写《产品质量回顾分析概要》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。
一、基本情况概述：
1.回顾的生产状况，品种、批次、数量，不合格批次、数量； 2.停产产品有哪些，停产原因； 3.生产线状况；
4.委托生产、委托检验情况；
5.哪些产品进行了质量回顾（哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾）
二、生产和质量控制情况分析评价
1.原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况：稳定性、适应性、变更情况概述，不合格情况及措施详述。2.生产工艺情况概述
（1）生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。（2）工艺变更情况概述：变更种类，是否进行验证等。3.变更控制情况概述 4.偏差处理情况概述
5.成品的检验：结果、趋势分析 6.厂房设施设备情况概述：变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。7.稳定性考察情况概述：在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。8.验证情况概述
9.向药品监管部门的申报及批准情况概述
10.新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况 11.对委托生产、委托检验的情况概述
三、自检情况、接受监督检查（包括药品GMP认证检查、跟踪检查等）和抽检情况 1.次数
2.关键问题的整改措施概述
3.市场产品质量抽检情况：不合格情况、原因分析、处理情况
四、产品不良反应情况概述：数量、类别、处理结果、上报情况
五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回：原因、处理
六、结论：
产品质量回顾 篇3
构建全新纺织生态系统
2015春夏“艺之卉”天丝女装面料开发创新研讨会
活动于6月13日在上海举行，依托由中国纺织信息中心、国家纺织产品开发中心共同发起的“中国流行面料创新联盟”平台，围绕2015春夏“艺之卉”品牌对天丝女装面料的采购需求、产品开发需求，10家基地企业的总裁和开发人员参与了研讨。与会企业涵盖了纱线、色纺纱、织造、针织、印染等整个产业链。
“中国流行面料创新联盟”助力APEC“新中装”设计
2014年APEC会议各经济体领导人及夫人们身着的“新中装”，吸引了全球关注的目光。作为此次APEC会议华服的核心设计师赵卉洲在服装设计过程中和“中国流行面料创新联盟”进行了全面合作，并得到了多家国家纺织产品开发基地企业的鼎力支持。其间，创新联盟在为APEC精心打造的服装面料材料创新、面料二次开发再造等方面，充分发挥了其在趋势研究、科技创新以及产品开发信息资源、企业资源、平台资源等方面的综合优势，得到了APEC评审会的充分肯定。
EcoFRESHYarn技术及产业应用专题研讨会
12月10日，研讨会于北京举行，主要围绕百隆东方股份有限公司和陶氏化学合作的EcoFRESHYamTM专利技术特点、产品开发优势、产品开发方向及产业应用研究展开探讨和分享。该技术以更高效、环保、低成本地应对快时尚需求的特点引发了到场企业的极大兴趣。
EACHWAY时尚文化之旅
12月16日，“中国流行面料创新联盟”的多家基地企业20余位高管参加了由国家纺织产品开发中心、深圳艺之卉时尚集团共同组织的“EACHWAY时尚文化之旅”。活动旨在答谢“APEC会议国家领导人服装设计”工作过程中“中国流行面料创新联盟”成员以及各界同仁给予的大力支持，与此同时通过感受EACHWAY的品牌文化，来共同碰撞EACHWAY新一季服装面料的开发设计风格，并就创新联盟未来的新合作、新模式、新规划展开深入的探讨。
总裁俱乐部活动
“健康徒步·宜人生活”主题活动山东威海举行
6月6日举行的威海徒步活动让基地企业家们在紧张繁忙的工作之余，轻松愉悦地体会到了徒步运动带来的健康和快乐，享受了“面朝大海·春暖花开”的自然盛宴。中国纺织工业联合会副会长孙瑞哲在活动总结时谈到，大家都表现了最佳状态，从最初质疑是否能走完全程到最终的顺利抵达，体现了企业家们互助共进和不懈坚持的精神。
中国纺织服装企业家英法商务考察之旅
9月15～23日，由中国纺织信息中心、国家纺织产品开发中心策划并组织，邀请国家纺织产品开发基地企业家、中国服装企业家共同参加的“2014中国纺织服装企业家英法考察”活动圆满结束。在英法期间，考察团一行参观了英国第二大服装零售集团Arcadia，走访了英国著名时尚女装品牌Karen Millen、英国顶级皮具品牌Mulberry等高端品牌企业，观摩了伦敦时装周的秀演，并拜访了伦敦时装周主办方英国时装协会。
产品开发“策源地”
探索管理思维新模式
第三届BEST企业高层管理者培训班活动无锡举行
活动由中国纺织信息中心、国家纺织产品开发中心主办，无锡恒诺纺织科技有限公司提供特别支持、中国人民大学商学院提供学术支持。8月25～27日，来自9家基地企业和1家中国流行面料入围企业的24名高层管理人员参与了此次培训。为期3天的紧张课程，不仅颠覆了学员原有的管理思维和模式，同时也让他们重新审视了“管理学”这一概念。
共研产品开发新路径
3月29～30日 走进金辉（江苏苏州）
首次活动在苏州金辉纤维新材料有限公司举行，内容从户外运动服装流行趋势出发，讲解对面料开发的需求，解读2015春夏“中国流行面料”开发方向和最新面料流行趋势，分析差别化纤维产品的面料应用分析和未来发展方向，并为荣获2013年度“基地企业十大新闻”的企业颁奖。
4月18日 走进美欣达·社会责任专题日（浙江湖州）
第二次活动在浙江美欣达印染集团股份有限公司举行。活动以“社会责任融入供应链的协同创新”为主题，讲解了如何开展以社会责任信息披露为创新路径、以社会责任为导向的可持续发展能力建设；解析了上市公司社会责任信息披露现状；介绍了ZDHC有害化学品零排放项目等内容。
5月22日 FC流行趋势专题日（上海）
第三次活动通过解读最新流行趋势、主题概念等时尚信息，引导企业更加准确地把握未来的生活风尚，明确新产品开发方向，深入了解终端消费者对文化与时尚需求的演变发展。活动带来了Promostyl、WGSN新颖前沿的时尚资讯，以及与众多客户所关心的奢华运动风。
7月18～19日 第16届全国纺织新产品开发研讨会（浙江柯桥）
会议以“精准分析协同创新柔性智造”为主题，剖析了当前行业经济形势下的产品创新模式，以及企业提升产品开发能力和综合竞争力的途径。活动由开幕式、产品开发论坛、流行趋势论坛、创意设计论坛、市场需求论坛、总结报告六大部分组成。
10月17日 走进盛泽（江苏盛泽）
第五次活动正值“江苏（盛泽）首届纺织品博览会”举行期间，成为了展会上的一大亮点。活动邀请了新视觉Newlooks创始人从传统服装品牌的新突破进行视觉陈列指导，爱慕内衣设计师解读对面料开发的需求。
12月12日 第六次基地成员日活动（北京）
本次“成员日”活动，主要内容包括：2014年度最佳女装设计师，在会上解读服装品牌设计需求，以及如何进行系统创新与设计的方法；趋势研究工作的专家，解读2016春夏国际女装秀场服装趋势，指导面料产品的开发方向；网络运营专家，剖析了移动互联网为产业发展带来的机遇等。
产品推广
“2015春夏、2015/16秋冬中国流行面料”汇聚法国Texworld
2月17日至20日、9月15日至18日，中国纺织信息中心和国家纺织产品开发中心与法国法兰克福展览公司携国内优秀的纺织面料企业，以“Fabrics China中国流行面料创新展示”形式集体亮相2014春秋两季“法国（巴黎）成衣布料及辅料展览会”，共计16家基地企业参与。
“中国流行面料产品快递”重磅推荐企业新品
产品快递以中国国际面料设计大赛的入围面料为基础、基地企业的特色与创新产品为支撑，每期以流行趋势或产品类别作为主题，附以最新最时尚的品牌服装发布图为单页指引，向国内外服装品牌客户、设计师及采购或买手提供一站式服务。
中国流行面料走进品牌企业
8家企业参加“星云”太平鸟时尚女装2015夏季新品发布会
11月1日，8家基地企业的11位老总应邀参加了“星云”太平鸟时尚女装2015夏季新品发布会。通过此次活动，基地企业对该服装品牌特点和需求点有了直观的了解，对下一季的产品开发也有了明确的方向。
荣誉榜
54家基地企业入围“2013～2014年度中国纺织服装企业竞争力500强”
中国纺织工业联合会正式发布的“2013-2014年度中国纺织服装企业竞争力500强名单”中，山东魏桥、山东如意、上海纺织等54家国家纺织产品开发基地企业荣登榜单，成绩卓著。
基地企业在“纺织之光”2014年度中纺联科技教育奖励大会上受表彰
11月25日，“纺织之光”2014年度中国纺织工业联合会科技教育奖励大会在北京举行。会上颁发了中国纺织工业联合会科学技术进步奖、中国纺织工业联合会纺织教育教学成果奖及“纺织之光”教师奖、学生奖以及中国纺织工业联合会针织内衣创新奖。江苏盛虹、张家港市金陵纺织、泉州海天、太仓金辉、广东溢达等基地企业榜上有名。
22家基地企业荣获2014年度“中国纺织工业联合会产品开发贡献奖”
国内中外合作办学质量回顾 篇4
中外合作办学发展至今, 经历了从小到大, 从不成熟到成熟的发展过程。在此, 笔者回顾总结了中外合作办学在发展过程中碰到的问题, 以及如何解决问题并继续发展的历程。
(一) 合作外方总体水平稳步上升。
从中外合作办学的目的来看, 主要是引进优质的教育资源, 影响合作办学质量的核心要素之一是合作外方教育资源水平。世界上许多高等教育发达国家, 是以合作外方教育机构的资质来衡量合作外方的教育资源水平的。中外合作办学刚兴起的时候, 那些进入国内市场, 被批准合作办学的国外教育机构办学资质参差不齐。通过调查发现, 来华进行合作办学的国外二、三流大学很多, 一流大学相当少。
主要原因分析如下。1999年以来连续扩招, 国内高等教育供给扩大了, 但是高等教育资源由于教育经费的不足及教育发展中的计划经济模式, 仍然不能满足人民大众的需求, 中外合作办学在一定程度上能缓解国内高等教育供给不足的矛盾。但当时国内大学对外学术交流比较少, 造成国内大学对国外大学的办学情况不甚了解, 容易引进一些办学资质不高的国外大学;同样, 国外大学对国内大学的办学情况也比较陌生, 国外一流的大学不敢贸然来华合作办学。随着中外合作办学的深入发展, 中外大学之间学术交流日渐频繁, 政府提高了中外合作办学的准入门槛, 国内合作方加强了对国外教育机构的鉴别。因此, 国外合作方的总体办学水平稳步上升。虽然不排除有些国外院校来华合作办学是为了扩大生源和影响力, 从而获得经济上的高额回报, 但从整体来看, 大多数国外院校来华合作办学的目的是增进学术交流、加强双方在培养国际化人才方面的合作。为了保证中外合作办学质量、促进其更好发展, 政府相关部门应抓好准入关, 做好对国外院校的资质审查;国内院校也应选择那些在专业上能优势互补、或强强联手的国外院校进行合作, 只有这样, 才能使双方的合作项目做大、做强。
(二) 办学规模不断发展壮大, 办学条件得到较大改善。
中外合作办学的质量在一定程度上受办学规模和办学条件的影响。中外合作办学的规模也经历了从小到大, 不断发展壮大的过程。早期, 规模较小, 有些项目甚至根本没有形成规模。办学硬件方面, 部分中外合作办学机构硬件设施缺乏, 如缺乏独立的实验室等。办学软件方面, 突出体现在课程、师资队伍等方面。有两种课程引进的倾向:首先是教材全盘引进, 没有经过本土化过程, 教学内容和培养计划不适合以我国高等教育消费者为主体的中外合作办学;其次是引进缺乏实质性, 也就是说引进的东西只不过是改造国内同类同层次院校的培养计划, 与合作办学的初衷不一致。更为突出的是师资队伍问题, 专职教师队伍缺乏稳定性, 而且外籍教师比例较低。
究其原因主要是, 外方对合作办学的投入不足。虽然本期双方合作很好, 外方担心在下一期的合作中得不到中方的支持及通不过中方政府部门的审批, 所以外方不愿在前期投入太多。现在, 随着中外合作办学的蓬勃发展, 规模日益壮大, 合作外方对长期合作办学充满信心, 各项与教学有关的软硬件都配备到位。最能体现中外合作办学特征的是教材和师资, 教材的引进已形成完备的体系, 学生使用的教材基本符合中外合作办学人才培养的标准;专职教师队伍趋于稳定, 能够胜任双语教学的教师在逐步增加, 外籍教师的比例得到显著提高, 多数中外合作办学已初步建立起体现合作办学特征的教学管理体系。为了使中外合作办学更好地发展, 中外合作双方应共同努力, 积极为合作办学创造更好的条件, 彼此都应尽最大可能发挥各自的优势和特长, 把合作办学建设好, 努力创建优质中外合作办学品牌。
(三) 专业设置趋向合理, 科技含量得到重视。
引进国外优质教育资源是发展和规范中外合作办学的核心。《中外合作办学条例》规定, 对于引进国内急需、国外先进性的课程和教材的中外合作办学机构予以鼓励。教育部也多次强调, 中外合作办学要主动适应我国经济结构战略性调整、满足人才市场的需求和提高国际竞争能力的需要, 以发展高新技术类学科专业和应用型学科专业为重点。但从学科整体布局来看, 中外合作办学开设了较多投资成本较低的专业, 如外语、经济、工商管理、外贸等, 我们急需合作的农业、医学、工程、生命科学等领域, 则专业设置不多。上海市2004年数据显示, “合作项目高科技和尖端学科领域的合作不多, 约80%左右的专业集中在文科领域”。[1]根据近年来上海发布的人才需求来看, 随着上海产业结构的调整, 需要重点发展新材料、能源环保和生物医药等行业, 因此要大力培养这方面的人才。
中外合作办学以前较少设置这方面专业的原因在于:第一, 中外合作办学太过“功利”, 设置的专业都是一些投资成本小, 回报率高的专业。第二, 由于中外合作办学缺乏优质的教育资源, 如优秀师资缺乏, 教学设备缺失, 导致无法开设那些国内急需的课程。第三, 对中外合作办学的监管比较薄弱, 缺乏对专业设置的宏观调控。现在, 为了减少专业设置的盲目性, 中外合作办学已经有意识地设置一些适应当地未来发展需求的专业, 努力做到毕业生适销对路。与此同时, 中外合作办学也加强了对新开设专业教师的引进和培训, 配备了相应的教学设备, 完善了对人才的培养工作。另外, 国家在政策上也加强对中外合作办学的引导, 做好对专业设置的宏观调控。
二、中外合作办学的发展方向
《中外合作办学条例》及《中外合作办学条例实施办法》这两部法规文件政策导向的核心是要求中外合作办学必须引进优质教育资源, 促进中国教育事业发展。之后颁布的《教育部关于当前中外合作办学若干问题的意见》再次强调中外合作办学“坚持引进优质教育资源, 加强能力建设的政策导向”, 进一步为中外合作办学的可持续发展奠定了一定的政策基础。在引进国外优质教育资源的过程中, 要重点引进优质课程资源和优质教育管理资源。
对于一国的教育而言, 其优秀的文化通过课程予以传递, 现代科技发展的最新成果会在课程中得到反映与体现。课程资源是教育资源的核心要素, 引进教育资源的关键在于课程。优质课程资源与优秀教师、优质教育品牌等其他要素是紧密相连的。真正优秀的教师应体现为开设或开发优质课程的教师, 真正优质的教育品牌应表现为优质的课程品牌, 教学设施等硬件要素的引进也是为课程教学服务的。另外, 课程改革已成为我国教育改革的热点。学习与借鉴国外课程改革的有益成果与成功经验对深化我国教育改革大有裨益。因此, 在引进国外优质教育资源的过程中, 我们要注重对优质课程资源的引进。
优质教育管理资源的引进是非常重要的。优质教育管理资源包括先进的教育管理理念与教育管理制度。我国同一些教育发达国家的差距, 在一定程度上表现为教育管理的差距。就我国的教育改革而言, 教育体制的改革与创新是教育改革的关键。因此, 在引进国外优质教育资源的过程中, 要重点关注对优质教育管理资源的引进。
三、综述
总体来看, 中外合作办学对我国的教育和人才培养起到了积极的推动作用。我国加入WTO之后, 随着国内大学参与跨国高等教育交流机会的增加, 国内大学迫切希望与高水平的国外大学进行合作, 引进国外优质的教育资源, 从而优化国内教育资源, 带动本校相关专业的发展。但是这需要一个过程, 国内院校在考察国外院校的同时, 国外高水平的院校也在考察中国的高等教育市场, 慎重找寻合作办学的伙伴。刚建立的中外合作办学机构和项目, 规模普遍偏小, 这是客观存在的事实, 但任何事物都有从小到大的过程。只要牢固树立“质量是办学生命”的理念, 就一定能够创立优质的中外合作办学品牌, 并发展壮大。至于专业的新科技含量较低, 这一问题已经有所扭转。随着中外合作办学规模的扩大, 专业也要逐步调整并丰富起来, 不少合作办学机构已经意识到合作办学要与时俱进, 他们不再满足于现状, 合作双方正在逐步提高合作程度、档次和水平。另外, 中外合作办学的发展离不开当地的支持, 所以合作办学首先要立足当地, 开设当地发展需要的专业, 培养大批急需人才, 为当地的经济建设作出贡献。优秀的中外合作办学机构或项目不仅能促进国内合作院校相关专业的发展, 而且能带动区域经济的发展, 为当地的经济建设培养具有国际化战略视野的人才。
中外合作办学发展到今天来之不易, 经过市场的检验, 优胜劣汰, 对于那些优质的中外合作办学品牌, 要靠中外双方共同维护, 促进其更加健康、稳定地发展。今后可在政府的牵头下, 引进一些在各层次和领域比较有名的国外院校, 如在学术研究领域, 可引入哈佛、耶鲁、牛津、剑桥等国外名校与国内名校合作办学, 共同在双方感兴趣的领域进行合作研究, 并加强在这方面的人才培养。在技术应用领域, 可引入国外相应的专业院校, 双方加强在技术应用领域的合作, 共同培养技能操作型人才, 这也是目前我国急需的人才。
只要政府、社会、中外合作双方共同重视合作办学, 合作双方牢固树立“质量是办学生命”的理念, 中外合作办学就一定能够更好更快地发展, 为我国的经济建设培养更多的人才。
参考文献
[1]朱兴德.关于加快发展上海教育服务业的对策研究[J].教育发展研究, 2004 (11) .
[2]袁振国主编.中国教育政策评2006[M].北京:教育科学出版社, 2006.
年度企业安全质量回顾 篇5
一年来，公司在集团的正确领导下，开拓创新，扎实工作，各项工作都有了长足发展。公司在生产上坚持“安全至上，质量第一”的原则，全年无重大工伤、火灾、盗窃事故，为全年任务指标的完成，奠定了良好的基础。
一、落实安全生产工作，强化安全意识，在生产中我们始终把安全生产放在首位。年初，车
间和各部室积极查找隐患，针对易出现的安全问题，制定了员工安全守则和详细的安全操作规程，明确了工序责任区和安全目标，使全厂职工将安全生产纳入日常工作的重中之重环节。
二、有效进行“三级安全教育”，将安全隐患消灭在萌芽中。公司及时将安全会议的精神传达到每位员工，对新入厂的员工及时、有效地进行“三级安全教育”。公司安全纪律检查小组每周组织一次安全纪律大检查，班组每周组织一次安全学习，并认真作好记录。并利用办板报、标语和组织员工现场分析等多种形式，积极宣传，及时消除生产区域内的安全隐患，努力将安全工作落到实处。
三、建立健全各项安全管理规章制度，奖罚分明。对于安全操作制度不健全的部门和对设备安全认知程度不足的员工，实行责令限期整改和通报批评，对违反安全管理制度和操作规程的员工进行处罚，并严肃处罚当班安全责任人，彻底消灭安全隐患。
四、很抓现场管理和制度落实，完善了车间岗位各级安全责任制，实现了分层管理。车间班组长的安全责任直接影响车间的安全生产，在班组建设中重点加强了班组长的安全培训与学习，使他们真正发挥安全骨干和模范带头作用，充分发挥了基层管理人员的安全意识，确保了生产的顺利进行。
技术回顾：光存储发展回顾（续） 篇6
在上一期中，我们向大家详细介绍了光存储技术的起源和发展，而在接下来的文字中，我们将带领大家走进随后的DVD时代。
DVD标准与DVD论坛
很多人认为，DVD诞生的驱动力是在数据应用领域，因为CD光盘虽可容纳650MB数据，但也很快跟不上需要，提出容量更大的DVD标准合乎逻辑。但事实并非如此，对DVD标准提出需求的首先是视频产业界。当CD被广泛应用于音乐领域的时候，视频领域仍然是模拟体系的LD与VHS两种格式占据主流，看到数字技术在CD技术中的成功应用，视频业界也希望能够在本领域引入数字技术。上个世纪90年代初，美国电影制片业顾问委员会发布了一份代表好莱坞7大电影制片公司的倡议书，它们希望光存储业界能够发展出视频专用的新型光盘，要求此种光盘可容纳一部标准长度（135分钟）的视频节目，且图像和声音质量须超过LD。于是，在好莱坞的强烈要求下，DVD的研发工作开始启动。
1994年12月，飞利浦与索尼率先发表了“单面双层12cm高密度多媒体CD的格式与技术指标”文档，简称为“多媒体光盘系统（MMCD，Multi Media Compact Disc）”，次年一月，东芝公司则发布了功能相似的“超密度光盘系统（SD，Super Density）”。自此，DVD出现两套标准竞争的局面。娱乐界与IT界都不愿意看到两个互不兼容的标准并存，在它们的压力下，飞利浦集团与东芝集团最终在1995年9月达成一致，正式确立共同的DVD标准：单面单层光盘为4.7GB容量，双面双层光盘可达到17GB；而DVD的名称含义包含两方面，“Digital Video Disc（数字视频光碟）”和“Digital Versatile Disc（数字通用光碟）”。
图1
在基础原理上，DVD与CD技术是完全一样的。光盘采用符合阿基米德螺旋线结构的螺旋形渐进记录轨道，轨道上分布着记录二进制数据的凸起和凹槽（称为一个记录点）。工作时激光头发射出的激光准确聚焦在数据轨道上，由于盘片在工作过程中会高速旋转，激光束便会在凸起和凹槽轨道上反复移动，反射光的光强也就随之发生变化—对DVD/CD而言，这种反射光变化的状态被定义为信号“1”；但当激光在数据轨道的凸起内部和凹槽内部移动时，反射激光的光强是稳定不变的，这种稳定的状态就被定义为“0”。数据便是根据这样的原则进行调制和解调，光存储系统由此实现完整的存储功能。但在细节上，DVD与CD存在明显的差异，DVD光盘的密度要大得多，数据轨道更密集，最小记录点长度也更短—CD的轨道间距为1.6微米，最短记录点长度为0.83微米；DVD盘片的轨道间距只有0.74微米，最短记录点长度也缩短到0.4微米。这样在同样面积的光盘上，DVD允许容纳的数据记录点数量远高于CD技术，体现在容量上，就是DVD光盘拥有4.7GB的存储空间，而CD光盘只有区区650MB，二者的差距极其明显。再者，由于光盘内的数据记录点尺寸不同，对激光的聚焦精度要求也不一样，激光波长必须作相应的调整。CD技术使用780纳米波长激光，而DVD则改用650纳米波长激光，这两套系统因此互不兼容。
在标准发布的同时，飞利浦、索尼、东芝、日立、三菱（Mitsubishi）、先锋、汤姆逊（Thomson）、时代华纳、JVC、Matsushita等十家公司联手组建了DVD联盟，意图共同推进DVD的产业化，它实际上就是DVD论坛的前身。1997年5月，DVD论坛宣告成立。与DVD联盟的企业集团性质不同，DVD论坛是一个国际性开放组织，它在成立之后就顺理成章成为DVD标准的制定及推广的官方机构，其目标是促进、发展与协调DVD相关的光存储技术规格，并对DVD技术领域的公司发放许可。可以说，直到这个时候，光存储才真正在组织层面上实现严格的标准化。然而，DVD的产业化并没有很快推进，这很大程度上是受到横刀杀出的VCD影碟的冲击。在我国万燕公司生产出第一台VCD影碟机之后，大量的企业在短时间快速跟进，由此形成一个庞大的产业。很快，VCD成为数字视频的事实标准，而它的高速普及很大程度上冲淡了业界对DVD技术的渴求。直到2000年之后，DVD才开始真正进入大规模的产业化，而即便如此，VCD依然在影音环境中占据着重要的一席，至少在我国，它的普及程度远高于DVD。
图2
而在数据领域，DVD的应用情况也是大同小异。在DVD标准确立的1995年，CD-ROM光驱才刚刚进入PC中，它所提供的650MB容量在漫长的时间内都相当足够，业界对DVD显然没有什么兴趣。DVD-ROM的真正兴起其实也是在2000年以后，它的最大意义便是让电脑拥有播放DVD影碟的功能，至于数据应用方面更多是一种摆设，毕竟当时DVD数据盘少得可怜，就是现在我们也很难在市场上找到—几乎所有的软件发行都还采用CD-ROM介质，也许发行商们更多考虑到设备兼容的关系。既然需求乏力，DVD光驱的发展自然也平淡无奇，在很短的时间内就发展到16倍速、数据传输率达到21MBps（DVD的单倍速为1350KBps，概念与CD技术并不相同），但此时光盘的最高转速也接近万转，达到了业界公认的极限。再往后，DVD光驱就进入价格竞争时代，这也令它在短时间内获得普及，并取代了CD-ROM成为PC机的标准配备。
虽然，DVD的应用进程不算顺利，但它的亮点始终难以回避：4.7GB容量让它可以承载清晰度比VCD高出数倍的视频影像，极大改善了视觉效果；可以支持5.1环绕音效，音频效果也远胜于VCD；至于专业的DVD-Audio，则被定义为CD音频的取代者。这些方面的内容相信大家都有切身体会，我们就不再多说。
Combo光驱终成主流
与DVD-ROM同时开始普及的，还有CD-RW刻录机，二者各司其职，可以说是井水不犯河水，如果你想让电脑既可以播放DVD影碟又能刻录光盘，同时购买两套设备是必需的。但在实用过程中，只有极少的一部分人需要经常刻录光盘，多数用户都是偶尔为之，购买两套设备很大程度上是一种浪费，对这类用户来说，购买同时具备DVD和CD刻录功能的Combo光驱应该是最好的选择。
图3
1999年底，三星公司推出了世界上第一台Combo光驱SM-304，它的具体规格为4X CD-R、4X CD-RW、24X CD-ROM以及4X DVD-ROM，规格比同时代的DVD光驱和CD-RW刻录机稍稍落后一些。在当时，Combo的强大功能令人耳目一新，推出之后获得巨大的反响，以至于后来“Combo”就成为这类全能光驱的代名词。不幸的是，当时Combo的技术非常不成熟，产品可用性很差，无论是刻录性能、读盘能力还是使用寿命都难如人意，加上价格极其昂贵，完全没有机会进入市场。在三星之后，理光（Ricoh）、东芝、Aopen（建基）、OAK、AFREEY、HP等企业也都相继推出Combo光驱，它们的产品与SM-304水平相当，远未达到成熟的程度。2001年初，三星公司推出第二代Combo光驱SM-308。相比第一代产品，SM-308在技术指标上有了一些进步：DVD-ROM与CD-R提高到8X，CD-RW擦写速度则提高到6X，CD-ROM读取速度达到32X。但它同样未能摆脱技术不够成熟，可用性不高的致命缺陷。同期，理光公司也带来型号为MP9120A的Combo光驱，指标稍高于三星SM-308，也没有根本性的优势，但该公司随后推出的MP9200A Combo光驱可以说有了质的飞跃：20×CD-R、10×CD-RW、40×CD-ROM、12×DVD的高规格，性能指标完全达到同时期光驱产品的水平，加上MP9200A支持JustLink防刻死技术，可有效杜绝刻录过程中Buffer Under Run错误的发生，产品真正达到成熟可用的水平。这个时候，Combo光驱的实用化才真正成为可能。
然而，时间已到了2002年，此时DVD光驱与CD-RW刻录机的价格都不断下滑，而Combo光驱的价格依然高高在上，用户即使购买一台DVD光驱加上一台CD-RW刻录机，也比单单购买Combo光驱划算得多，何况双光驱无论在性能还是使用寿命上都有很明显的优势。在这种背景下，双光驱方案自然成为绝大多数用户的首选，Combo的前途似乎一片暗淡。真正的突破来自于三星公司，它在2002年中期先后推出SM-316和SM-332B两款Combo光驱，不仅性能完全赶上DVD-ROM和CD-RW的水准，价格也相当有竞争力（上市时在千元左右），Combo的市场逐步打开。之后，Combo光驱的价格不断下滑，直到499-599元的水平，加上技术成熟、实用价值高，Combo获得市场的广泛认可，将它作为标准配备的消费者不在少数。而在笔记本电脑领域，Combo更是凭借多功能的优势占据主流市场，这种情况一直持续到今天。
DVD刻录标准的三国混战
在DVD-Video与DVD-ROM规格相继制定之后，刻录相关的DVD规格也提上日程。1997年7月，DVD论坛正式发布可擦写型DVD标准DVD-RAM 1.0，该标准的主要制定方为松下、东芝和日立三家公司。1.0版标准规定DVD-RAM盘片的单面存储容量为2.6GB，这个容量虽然不及DVD-ROM，但也比CD刻录盘高出4倍之多，可很好满足未来数年的要求。存储功能方面，DVD-RAM强大而人性化，它具有快速写入和快速随机存取等优点，且可反复擦写10万次，耐用性极高。再者，DVD-RAM光盘拥有一个塑料保护外壳，盘片不直接与外界接触，这就有效避免了光盘划伤的问题，极大保障所存储数据的安全性。强大的存储功能加上显赫的官方出身，业界普遍认为DVD-RAM会在恰当的时机进入实用化，并成为唯一的DVD刻录标准。不幸的是，DVD-RAM却在兼容性方面存在致命的缺陷。DVD-RAM的数据管理模式、光盘介质反射率指标都与DVD-ROM、DVD-Video规格存在明显差异，使得DVD-RAM光盘只能够被DVD-RAM驱动器读取，而无法兼容于普通DVD-ROM光驱和DVD播放机，这个致命的缺陷直接引发了DVD+RW标准的出现。
图4
当DVD论坛制定DVD-RAM标准时，作为领导成员的飞利浦和索尼都持反对意见，它们认为DVD-RAM的兼容性太差，使用价值大打折扣，但其他成员并不认同它们的观点，坚持推出DVD-RAM标准。由于DVD-RAM的实际制定者是松下、东芝和日立三家公司，作为光存储先驱的飞利浦、索尼反而被排除在外，这两家企业并不情愿将标准主动权拱手让出，DVD-RAM的兼容性缺陷就成为最佳借口。最终，飞利浦与索尼另立炉灶，双方联合制定出不同于DVD-RAM的另一套刻录规格，它就是人所共知的“DVD+RW”。DVD+RW的发布时间也是在1997年，它在技术上非常完善：单面单碟容量达到4.7GB，与DVD-ROM和DVD-Video光盘完全相同；光盘的物理结构和逻辑设计也完全参考这两个规范，具有出色的兼容性；尽管在存储功能上不如DVD-RAM来得专业，但也完全可满足实用需求。另外，DVD+RW生产成本较低，光存储厂商只需要在现有生产线升级即可，不必花费巨资购买新设备，这个特点使它受到一大批下游光存储企业的欢迎。
飞利浦与索尼希望DVD+RW能凭借技术优势被DVD论坛重新采纳，但其他成员坚持DVD-RAM不松口，最终导致DVD论坛出现了分裂。飞利浦和索尼脱离DVD论坛，成立DVD+RW推广联盟，主要成员包括飞利浦、惠普、三菱、索尼、理光、雅马哈、汤姆逊、戴尔等厂商，虽然阵容不算庞大，但每一家企业在光存储或应用领域都有极强的影响力，完全具备与DVD论坛抗衡的实力。此时，DVD-RAM 1.0看起来岌岌可危，元气大伤的DVD论坛意识到其中的危险，经过紧张工作后，DVD论坛于1999年发布DVD-RAM 2.0标准，它的单碟存储容量提升到4.7GB，传送速度则达到了22Mbps。此外，DVD论坛还打算推出8cm（3.5英寸）直径的小型DVD-RAM设备来取代落后的软驱。但在最关键的兼容性方面，DVD-RAM 2.0受到先天限制，未有任何改观。也是在这一年，松下率先推出首款DVD-RAM刻录机，但由于价格太高，无法被市场广泛接受，甚至连追随者都寥寥无几。比较幸运的是，DVD-RAM后来还是凭借高可靠性、方便使用等优势在专业应用中找到了自己的位置。
DVD-RAM推广失利，先锋提出的DVD-RW标准便成为DVD论坛的救命稻草。作为DVD论坛的成员，先锋很早意识到DVD-RAM没什么前途，而另起炉灶的DVD+RW集团又被DVD论坛所不容，先锋遂采用了两边讨好的“骑墙”策略。DVD-RW并非定位为DVD-RAM的替代标准，而是将侧重点转移到DVD影像记录领域，和DVD-RAM专注于数据存储的定位形成互补，加上DVD-RW设备可直接兼容DVD-RAM（DVD+RW不兼容于DVD-RAM），这样它便在DVD论坛内部获得广泛的支持。在技术指标上，DVD-RW与DVD+RW几乎完全一样，两者的兼容性处于同一水准，只是在应用层面上有所差异。而作为两个利益集团的产物，你别指望它们会相互兼容，这给后来的产业界带来很大的困扰。理所当然，DVD-RW获得DVD论坛的广泛支持，先锋公司也成为最大的受益者，至于当初制定DVD-RAM标准的松下、东芝和日立公司，在竞争失利后便将工作重点放在下一代光存储规范的制定中。
图5
两大标准确立之后，接下来就是产品化方面的竞争，在这方面，DVD+RW领先了一步，迅速占据市场，稍稍迟来的DVD-RW也获得了一定的份额。不过，这两种标准最终在产品化阶段相互融合。索尼率先推出可同时支持两种规格的DVD-Dual刻录机，它既可以使用DVD+RW盘片也可以使用DVD-RW盘片，兼容问题不再成为麻烦。而DVD论坛则大力支持DVD-MULTI规格，DVD-MULTI实际上仍以DVD-RAM标准为主，兼容DVD-R与DVD-RW，但缺乏对CD-R/CD-RW和DVD+RW规格的支持。真正的终结者应该是LG所开发的“Super-Multi”，该规格同时包含了DVD-RAM、DVD+RW、DVD-RW以及CD、CD-RW规格，可以说是一套真正的全能型刻录技术，它的出现也为三大DVD刻录分裂的格局划上了句号。除了LG之外，还有许多光存储厂商都推出Super-Multi产品，预计该规格可同DVD-Dual并立，成为今后DVD刻录机的主流选择。
这个时候，新的技术热点又出现了。飞利浦在2003年底率先展示了DVD+R 9刻录机，DVD+R 9采用单面双层技术，一张盘片即可提供高达8.5GB的存储空间，这对那些渴求海量刻录的专业用户有着很强的吸引力。先锋公司也不甘示弱拿出对应的DVD-R 9规格，不过在产品化方面DVD+R 9大大领先，04年初便有数款产品上市，发展至今已经颇为成熟，其写入速度也从当初的2.4倍速提升到4倍速（由于技术限制，DVD+R 9的速度提升难度很大）。而先锋公司直到05年1月底才推出首款支持DVD-R 9双层刻录盘片的DVR-109XL刻录机，但它在刻录速度上却有明显的领先优势，达到6X DVD-R 9，刻录完一张双层盘片仅需要花费20分钟。
总结
产品质量回顾 篇7
世界经济在骤然到来的全球经济危机的摧残下, 哀鸿遍野的时候, 中国经济的一枝独秀无疑是残阳中的一抹亮色。中国经济的良好运行, 不仅仅关系到中国老百姓“口袋里”的温暖, 同时在相当大程度上对世界各国政府和人民, 在未来经济的发展上都将是一种无可替代的信心上的鼓励和支持。
“初步核算, 2009年全年国内生产总值33.5353万亿, 比上年增长8.7%, 增速回落了0.9个百分点。中央政府提出的“保八”目标超预期达成。”当国家统计局局长马建堂高举着2009年中国经济的“V”形走势图高声向世界宣布时, 感触最深的当属中国的老百姓。
春江水暖鸭先知。
微观层面, 与国家宏观经济冷暖变化强烈相关的显然是, 老百姓感受最为深刻的个人理财市场了。回顾刚刚过去的2009年中国的个人理财市场, 老百姓可谓充分感受到了市场经济的风险刺激, 而心里上的感受更是“冰火两重天”。
事实上, 2009年伊始, 央行4万亿救市计划就基本决定了2009年国内投资市场的基调。
相较于2008年理财投资市场因金融危机冲击跌到谷底, 2009年的理财产品市场可以说是强势反弹, 各种理财产品市场都体现出了创新、拓展的局面。伴随着国内理财产品市场的不断壮大, 各项法规也紧跟着出台, 以确保市场的稳定运行。而2009年中, 各种政策也不时出台为投资市场的稳定运行保驾护航, 在国内理财市场不断走向国际化、规范化时, 投资者的利益也获得了较高的保障。
而世界经济在迈过艰难的2009年之后, 从整体来看, 已经出现了复苏的良好势头。随着国内多层次资本市场的不断完善, 股指期货、融资融券业务的正式开通, 2010年, 中国老百姓的个人理财市场同样有理由期待她的精彩。
2009年理财产品市场回顾
(一) 银行理财保守中整体向好
一场金融危机, 让怀揣着靠银行理财发财致富的激进投资者们走向了另一个极端——谨慎保守。年初, 专家们就预测了2009年银行理财产品两大趋势, 即高流动性和低收益率。由于银行一时间尚难以找到新的投资热点, 因此, 曾有业内人士表示, 2009年银行理财市场应更加注重流动性设计, 而投资者对高收益则不能抱有太高期待。
果不其然, 两大趋势都实现了。据普益财富最新统计, 2009年共有6609款理财产品到期, 平均年化收益为3.34%。与去年4289款理财产品到期, 平均年化收益4.52%相比, 整体收益水平有所下降。今年到期的产品中, 有3548款产品年化收益在2.26%至10% (含) 之间, 24款超过10%, 5款超过20%。这在公布了到期收益的5767款产品中, 占62.03%。
另外, 2009年也还有不少让投资者愁眉不展的零收益、负受益产品。2009年到期理财产品中有14款亏损超10%, 最高导致投资者亏损43.72%。统计显示, 2009年到期收益最高的10款产品中有9款是结构性产品。
在上半年经济形势还不是很明朗的情况下, 短期理财产品较受追捧, 尤以投资时间为6个月以内的好卖。据银率网统计显示, 2009年, 每月短期产品占比持续保持在70%以上。
2009年的理财产品中, 新发债券与货币类理财产品数呈现出了很大幅度的增长。据普益财富统计, 该类产品由去年的1441款增至2407款。另外, 信贷资产类产品也有一定幅度的增长。而新股申购、QDII和股票型产品发行规模都逐渐萎缩。
不过, 在2009年年末后3个月理财产品发行量明显回暖。据统计, 2009年11月份各商业银行发行产品数量为643款, 创下2009年发行量的新高, 而预期收益率同比降幅也有所收窄。近来, 财政部发文, 要求坚决制止正在发生的地方财政违规担保向社会公众集资行为, 部分信托理财产品又遭遇了政策性风险。
跌宕起伏的2009年理财市场中, 除了金融危机的延续性影响, 监管层面的影响也不小。
2009年, 政策层对理财市场频频出招。5月份银监会下发了《关于进一步规范商业银行个人理财业务报告管理有关问题的通知》, 进一步规范理财产品的发行, 给予监管层足够的时间对理财产品市场进行调控, 有利于理财产品的风险控制和市场管理;7月, 银监会又下发了《关于进一步规范商业银行个人理财业务投资管理有关问题的通知》。除进一步规范了理财产品的销售流程外, 最引人注目的是禁止理财产品涉股, 大大降低了银行理财产品的风险, 当然与此相对应的事高收益也基本随之消失了。
(二) 创业板成为股市新亮点2009年的股市给投资者带来的更多的是精神上的刺激。
即使处于金融危机中, 各种信心指标和消息还是让年初大盘在震荡中上行。这种上涨的态势非但没让股民们兴高采烈, 反而是越涨越害怕。有着2008年大跌的心理阴影的投资者们, 神经紧张得如同惊弓之鸟, 只要市场一收阴线不少人就以为反弹已经终结了, 赶紧跑了出来。可惜的是市场总是能在调整几次的进出后又涨起来, 不少人就开始麻木了, 抱着牛市或将来临的心情不断进货加仓, 期望能有个“好收成”。
进入年中, A股突然又开始一泻千里, “五连阴”让人心寒不已。让人大喜大悲的A股并不满足于此, 临近年末, 新一轮的行情又开始诱惑股民了, 但下一个悲伤处在何处, 谁也无法知晓。
创业板的推出是2009资本市场上的一大焦点。2009年10月30日, 首批28只创业板股票同时挂牌上市。
开盘价一出, 平均44.57元的开盘价, 令人咋舌。28家公司平均比发行价上涨了76.46%, 投资者所担心的跌破发行价根本没出现, 暴炒倒是真出现了。首批28家公司集体上市, 平均市盈率高达122.27倍, 远远高于主板以及中小板的平均市盈率。
首批创业板造就了一大批“暴发户”。这种造富效应是令人神往的。金钱的诱惑是不可抵御的, 它唤醒了更多企业上市融资的意图。2009年12月16日, 创业板进一步扩容, 第二批8家公司开始在网上、网下集中申购。据相关数据显示, 这8家平均发行市盈率达到83.59倍, 再创新高, 其中更有两家公司PE过百。迄今为止, 创业板的走势可以说是涨也疯狂, 跌也不手软。与A股的“过山车”相比, 它更是寻求刺激的乐园, 是“疯狂老鼠”。
受创业板的影响, 今年的中小盘股较受青睐。今年的市场主要集中在新能源、甲流等各种中小盘概念股的炒作, 市场热点并未集中到大盘蓝筹股上。据鹏华基金数据显示, 中小板股票目前基于2010年的动态平均市盈率为30.82倍, 而以上证50指数为代表的大盘蓝筹股基于2010年的平均动态市盈率仅为16.24倍。
(三) 指基大行其道QDII苦尽甘来2009年上半年, 基金业绩一改颓势, 整体复苏。
受益于流动性宽松和宏观、行业政策环境向好, 国内A股半年市场强势反弹, 基金市场也水涨船高, 涨势喜人。有数据显示, 股票型基金成为上半年市场最大的赢家, 平均业绩涨幅接近45%, 近10%的基金跑赢大盘;混合型基金凭借灵活的操作业绩快速提升;而股强债弱的市场走势也使得债基半年业绩最差, 多数基金小幅亏损, 最高涨幅也仅7%。
股市环境的转好和市场风格的快速轮动构成了基金投资的基本环境, 从危机市场到危机后市场, 2009年上半年股市的机会要远大于困难。以代表性的指数为例, 近半年基础市场经历了跌幅缩窄——触底上扬——小抑——大扬三个明显阶段。与基础市场风格阶段相对应, 基金业绩的走势也贯穿于上述的各个阶段。
2009年的基金风格是从中小盘主题性投资到大盘蓝筹风格的转移。具体特点表现在:首先, 指数基金半年业绩一马当先, 成为半年业绩最大赢家;其次, 中小规模基金以及中小基金公司基金灵活多变, 整体业绩领先大规模基金;再者, 涌现出一批黑马基金, 而这些基金包括08年跌幅最大的基金、半年表现优异的基金和2009年5月异军突起的大盘蓝筹基金。
到了下半年, 随着创业板的持续火暴, 市场上对中小盘基金的关注度也有所提升。据天相统计数据显示, 自2004年金鹰中小盘等基金发行之后的5年时间里, 一共只有6只小盘基金发行。但从今年9月份开始到现在, 即创业板推出前后, 中小盘基金的发行数量就达到了6只, 追平了此前5年的总发行量。中小盘股的走强带动了中小盘基金的业绩, 有关机构统计表明, 10月份212只开放式股票型基金平均增长率为7.35%, 而5只中小盘风格基金平均净值增长率为8.29%, 高于同期上证综指7.80%的涨幅。
2009年的基金市场不能不提的就是QDII产品。2008年, 由于受到金融危机的影响, QDII几乎全军覆没, 亏损额达到了50%以上, 在相当长的一段时间内都处于无人问津的状态。随着各国经济形势的复苏, 年初的时候就有专家建议春耕QDII的时候到了, 而事实上也确实如此。2009年QDII基金全部实现了“正收益”, 平均收益率为56%, 和内地的股票型基金同期业绩相比, 仅低16个百分点。更有三只基金复权单位已超过1元, 未回复面值的QDII也是越走越近了。如此大好的形势下, 又一波新QDII基金准备二次集体出海。
(四) 楼市挑战人的想象力
有人让网友盘点出“2009年网络最具代表性的汉字”, “雷”、“门”、“房”、“具”等都名列其中, 这“房”字的背后, 暗含的是网民心中“最沉重”、“最伤感”的辛酸记忆。
“买房像买白菜一样”, 这是2009年楼市的写照。有人评价道, 仅仅一年时间, 楼市的成交量和房价就经历了从冰点, 到小阳春, 再到爆发, 甚至疯狂的跳跃式发展轨迹。
2009年的房价在呼吁降价声中快速上涨。国家统计局公布的数据显示, 2009年3月至10月, 全国70个大中城市房屋售价各月分别上涨0.2%、0.4%、0.6%、0.8%、1.0%、2.0%、2.8%、3.9%——连涨8个月, 且涨幅逐月扩大。买房子逐渐演变为了“抢房子”。
国家统计局公布的数据还清晰地显示了2009年楼市的升温趋势:1至6月, 全国商品房销售34109万平方米, 同比增长31.7%;至7月, 销售41755万平方米, 同比增长37.1%;至8月, 销售49416万平方米, 同比增长42.9%;至9月, 销售58371万平方米, 同比增长44.8%;至10月, 销售66369万平方米, 同比增长48.4%。不少人都感叹道, 今年的房地产真是在挑战人的想象力。
2009年岁末楼市中, 除了火暴的二手房和新房市场, 有报道称, 不断高企的房价甚至推动了烂尾楼的集体复苏, 昔日的“垃圾”一转眼又成了“黄金”。据不完全统计, 目前北京烂尾楼项目近50个, 大部分处于城市中心地带, 经过整合后大多已“断尾重生”。不仅是北京, 2009年以来, 全国各大城市都不时传出烂尾楼盘复活的消息。楼市基本上算是达到了是楼就能卖掉的地步了。
现在连万科董事长王石都看不下去了。他近期指出, 目前诸如北京、上海等一线城市的房价肯定存在泡沫。从全国整体来看, 泡沫特征还不明显。但如果泡沫向二线、三线城市扩散, 情况将十分令人担忧。
抓着年末的“尾巴”, 2009年12月14日, 国务院总理温家宝在主持召开国务院常务会议上指出, 要研究完善促进房地产市场健康发展的政策措施, 并明确提出要加强市场监管, 稳定市场预期, 遏制部分城市房价过快上涨的势头。对此, 专家们纷纷表示, “遏制”力度明显重于“抑制”, 更狠于“稳定”。因此有人预计2010年二套房贷等政策将收紧, 房价下跌可能性加大。可是, “遏制”的只是部分城市, 而且只是要遏制其价格过快上涨的势头, 涨的趋势怕是难改的。
而另一方面, 中国人对房子的特殊感情未必能真的让房价稳定下来、降下来。顾云昌说:“丈母娘需求推高了中国房价”;姚景源曾说, 双方父母和祖父母为独生子女购买婚房的“第三方买单”现象, 扭曲了房屋的市场价格。两个小青年买房, 双方父母掏钱, 爷爷奶奶掏钱, 是6个家庭支持一个小家庭买房子, 这样就扭曲了支付能力和价格。这个经济学叫第三者买单, 相当于公款消费。这个问题很严峻, 实际是把三代人一生的积蓄都拿来了买房。从投资的角度来看, 2009年前期投资买房应该是着着实实赚了一把。
2010年理财产品市场展望
走过跌宕起伏的2009年, 迎来充满希望的2010年。在新的一年里, 投资者手中的财富到底投向怎样的金融理财产品, 收益才能跟上物价上涨的脚步?投资的风险是否与自身的年龄和财富相匹配?
(一) 股票期待业绩增长在中央政府宏观政策强力刺激下, 2009年中国经济超预期复苏。长期来看, GDP增速和上市公司业绩增长具有很高的相关度, 上市公司盈利状况的改善将更加明显。因此专业人士普遍认为, 在“保增长、调结构”的双重目标下, 预期2010年A股市场总体将呈现相对稳定的特征。
渤海证券研究所统计数据显示, 当前全部A股静态市盈率在33倍左右, 市净率3.4倍, 均低于历史均值水平。此外, A股估值长期高于美股估值, 1998年以来的历史平均溢价约为72%, 而目前A股相对美股估值溢价处于较为适中的水平, 并且略低于历史溢价均值。
中信证券在《A股市场2010年投资策略》中指出, 当前经济发展状态特征和如何解决未来失衡, 将是行业选择的主要路径:经济从复苏走向繁荣, 煤炭、钢铁、化工和建材等晚周期行业具有投资机会;“调结构”是解决国内经济失衡的必然手段, 消费、低碳经济和区域发展相关的行业将普遍受益。
但专家提醒, 由于2010年的经济形势更加复杂, 流动性动力逐步减弱、通胀预期等诸多因素都将影响估值的变化, 未来市场的情绪化特征可能表现得更加明显。特别是在估值进一步走高之后, 股指震荡幅度将会趋于扩大, 普通投资者需谨慎应对。
(二) 基金收益谨慎乐观从目前多家券商发布的研究报告中可以看到, 业内对基金预期收益持谨慎乐观态度。“经济回升下上市公司盈利增长对2010年A股市场形成一定支撑, 在走过了过去四年的大起大落后, 繁杂的内外环境博弈下经济及市场有望在2010年整体回归均衡格局”, 国金证券在《2010年基金投资策略报告》中指出。
在不同类别基金中, 指数型基金和股票型基金普遍受到关注。分析人士认为, 在一个具有明显上升期的股市, 股票型基金远远好于混合型基金和债券型基金。这主要是其投资股票的比例造成的差异。而一旦判断市场调头向下, 投资者对指数型基金应积极采取减仓退出的策略。
但也有不少业内人士担忧, 2010年基金业绩可能出现严重分化, 基金公司的实力将成为基金潜力的重要依据。渤海证券研究所副所长谢富华在研究报告中指出, 基金公司的综合实力, 包括基金公司管理运作基金总规模、投资与研究综合实力、公司高层及基金经理相对稳定性等等, 都是投资基金的关键和保证, 也是进行长期投资的基本前提。
由于目前市场存在加息预期, 债券型基金对多数基民难以构成较大的吸引力。但国金证券指出, 从长期来看相对于股票市场, 债券市场的风险收益水平较低, 其收益率相对稳定, 债券型基金是稳健投资者和资产配置不可忽视的组成部分。
(三) 国债利率有望上行2009年, 在积极财政政策的推动下, 国债发行量相比2008年大约翻了一番, 但发行量的增长并没有带来债券市场的牛市, 国债的销售一直处于不温不火状态。
齐鲁银行理财规划师卫彩虹介绍说, 由于2009年绝大多数月份里, CPI一直处于负增长态势, 2008年刚刚有所升温的凭证式国债销售在2009年重归于平淡, 购买者主要是追求固定收益的中老年投资者, 很少有青年投资者参与购买凭证式国债。
相比凭证式国债的固定收益, 2009年国债发行增长的主力记账式国债收益率一直处于上升态势, 作为记账式国债的主要购买者, 国内各大商业银行几乎一直在增持国债。
2009年底召开的中央经济工作会议已经确定要保持宏观经济政策的连续性和稳定性, 继续实施积极的财政政策和适度宽松的货币政策。2010年国债发行有望延续2009年的增势, 发行利率也有望进一步走高。因此, 对于追求低风险和稳定收益的投资者而言, 无论是凭证式国债还是记账式国债, 在2010年都将是一个不错的选择。
(四) 万能、分红险成主力投连险、万能险和分红险被称为投资型保险的“三朵金花”。然而, “风水轮流转”, 从2007年到2009年, “三朵金花”可谓各领一时风骚。
平安保险理财专家王勇介绍, 2007年正值中国股市大牛年, 打着“优选基金”旗号入市的投连险大受投资者追捧, 当年几乎“卖疯了”, 成为投资型保险的头号明星。此后两年, 随着股市逐步回调, 目前市面上仅剩下少数几家保险公司的少数几个投连险品种在售。然而, 风险与基金相当、体现在收益上经常是“熊市抗跌、牛市跑输大市”的投连险鲜有消费者问津。而随着保险业监管机构推进寿险业务回归保障本质, 对投连险投资渠道和监管政策逐步“收紧”, 2010年, 投连险收益与销售业绩几乎不可能再现2007年的神话。
从2008年开始, 万能险和分红险成为投资型保险的绝对主力。相比分红险, 万能险投资渠道更宽, 管理透明度更高, 且每月分红, 加上其兼具“缴费灵活性”和“保额可调性”两大优势, 特别适合具有收支不确定性和一定风险承受能力的中青年投资者的投资保障需求。
在三大投资型险种中, 分红险表现最为稳健。2009年, 分红险已经成为投资型保险的绝对主力。随着保险资金投资渠道的进一步拓宽, 资金量较大的保险资金有望找到更好的投资机会, 分红险将由此获得更加稳健和可观的收益。2010年, 分红险在投资型保险中的优势地位有望进一步确立。
(五) 黄金仍是避险工具2009年12月份以来, 宏观经济倒“V”字形的运行轨迹准确勾勒出了市场对黄金信心由盛及衰的转变。现货黄金在2009年12月3日创出历史新高1226.65美元/盎司之后, 出现了连续三周的下跌局面。
“随着通胀压力的不断加大, 美联储可能在2010年开始加息, 美元指数极有可能触底反弹, 由于国际黄金以美元标价, 因此, 国际金价极有可能出现回调。”中汇安高信息咨询有限公司黄金行业高级分析师刘军稳说。
“对于大多数非专业投资者而言, 以长期保值增值为目的, 用中长线眼光去投资黄金可能更为合适。”理财专家表示, 黄金一直以来都是财富保值增值的避风港。作为一种投资品种, 黄金投资收益率短期看一般不如股票, 但其价值相对稳定, 常被当作避险工具。特别是当股市、债市低迷时, 黄金的投资价值会凸显出来。
刘军稳认为, 影响黄金价格的因素很多, 其中最为重要的是供需关系, 即消费因素。目前全球黄金消费的重点在亚洲, 即印度和中国。随着中国传统节日春节的到来, 黄金消费情绪将进一步回升。
(六) 房产稳中有升成为主流趋势当前, 市场普遍认为2010年楼市仍处于上升通道, 不过价格会“平稳下来, 上涨势头会减弱”。而一直以来, 房产在我国投资者眼中被认为抗通胀的首选。然而随着房价节节攀高, 买房保值的做法需要理性对待, 切忌盲目跟风。
近期, 国家信息中心经济预测部高级经济师祁京梅接受媒体采访时认为, 目前并不是购房的最好时机, 因为现在买房“买的是房地产的通胀”, 而不是防通胀。首先是今明两年出现严重通胀的可能性不大, 因为物价涨幅不仅受货币供给的影响, 更受到市场需求的制约。其次是房地产发展周期和经济增长周期并非完全同步, 以对CPI的上涨预期来判断房价上涨周期不可行。一套期房从购买到入住再到取得房产证并上市交易, 少说也要一两年时间, 而这期间政府可能已经通过对通胀的治理, 将楼市的泡沫挤掉, 房价重新回到一个相对合理的水平。这样, 高位买入房产者不仅没能保值增值, 还出现了资产缩水。再次, 买房抑制通胀将推动更大的房地产泡沫, 一旦泡沫破裂, 高位买入房产者将成为最大的受害者。
对此, 国家统计局总经济师姚景源也表示, 不要为通胀而抢购房子。“这样恰恰被上了套”。
(七) 股指期货让资本市场更加完善酝酿8年、筹备3年有余的市场“做空”机制终于即将正式“落地”。今后股民将不再只能在股市上涨状况下才能盈利。有了股指期货和融资融券, 投资者无论在牛市还是熊市都有机会获利。即使股市下跌, 也可以玩一把“空”手道。
1月8日, 中国证监会网站发布公告称, 国务院已原则同意开展证券公司融资融券业务试点和推出股指期货品种。这是加强我国资本市场基础性制度建设, 不断丰富证券交易方式, 完善市场功能, 继续夯实市场稳定运行的内在基础, 促进资本市场稳定健康发展的重要举措。
融资融券又称“证券信用交易”, 是指投资者向证券公司提供担保物, 借入资金买入上市证券或借入上市证券并卖出的行为。包括券商对投资者的融资、融券和金融机构对券商的融资、融券。
而股指期货是国际市场成熟的期货品种和风险管理工具。它是以股票指数为交易标的的期货合约, 是股票市场发展到一定阶段的必然产物。具体来讲, 股指期货是基于股票的衍生产品, 具有发现价格和套期保值的基本功能。
市场评论认为, 股指期货与融资融券两者的配套推出, 是中国资本市场又向前迈了一大步。现在的股票市场只能做多, 也就是只能买入才有可能赚钱, 而股指期货弥补了我国股市长期以来缺乏做空机制的缺陷, 为机构投资者提供了避险工具。由于增加了卖空机制, 将使得中国投资者在投资上有了新的选择, 这将对市场和投资者产生深远的影响。
据统计, 2008年爆发的国际金融危机, 已推出股指期货的22个市场, 股市平均跌幅为46.9%, 其中新兴市场跌幅也只有47.1%, 远低于没有推出股指期货市场63%的平均跌幅, 而我国A股市场同期跌幅超过70%。
业内人士分析认为, 理论上来讲, 股指期货主要具有价格发现功能和改变单边交易机制, 这将为投资者平抑中长期现货市场剧烈波动, 提供套利的机会。
目前国内股票现货市场没有做空机制, 投资者只能在上涨状况下才能盈利, 在下跌状况下则亏损严重。有了股指期货, 使得投资者无论在牛市还是熊市都有机会获利, 这将有利于激发投资者的投资积极性, 有利于吸引场外资金的进入, 有利于推动那些注重长期投资的机构投资者进入证券市场, 最终有利于证券市场成熟理性投资主体的培育和发展, 同时也改变了以往投资者只有通过做多市场才能获利的市场结构, 从而增加了国内资本市场的深度。
正是由于股指期货具有买空卖空的双向交易机制, 因此一旦股指期货推出, 市场便增加了通过做空市场获利的交易动力。
另外, 目前我国股票市场信息透明度相对较低, 引入股指期货短期内可能纠正我国目前股价不合理的因素, 从而引起股指发生一定的波动。但从长远来看, 股指期货的价格发现功能使得一些被低估或者高估的股票重新实现价值回归, 将会提高股市的有效性, 一旦价格发现功能完成后, 并不会增加股指的波动性。
期市的信息传递通常会先于股市, 使原先可能滞后的信息披露在期市迅速公开, 一方面便于投资者的分析预测, 另一方面打破了机构投资者和大户在消息上占优势的局面, 有利于股市的公平性。
有观点认为, 股指期货推出, 最大的作用是提供套利的机会, 增加A股市场定价的有效性, 可以纠正目前银行板块过分低估的局面。同时, 市场的大小盘股风格转换有望出现, 大盘股特别是沪深300成份股的机会将较大。
正如众多研究员预料的那样, 无论是股指期货还是融资融券, 受益最大的当属券商。分析师普遍认为, 券商受益是因为券商的业务模式将出现根本性的转变, 摆脱靠天吃饭的局面。现在国内券商效益好坏, 完全要靠大盘, 一旦大盘出现2008年这种单边下跌的局面, 券商的收入就大幅下降。融资融券、股指期货的出现, 既可以在牛市中赚钱, 也可以在熊市中获得收益, 让券商的收入有一个比较平稳的发展, 不会出现忽冷忽热的局面。
股指期货业务的开展对券商的网点数量、套利业务对证券公司的自有资金规模、融资融券业务对优质客户的比重等都提出了较高的要求, 因此新业务的推出将使各券商的盈利能力分化。而资本规模领先、业务竞争力强、创新能力强的券商将较大程度受益于这两项业务。
无论是融资融券还是股指期货, 都会以大盘股及相应的大盘股指数为标的。也就是说, 融资融券和股指期货的开展, 将明显提升大盘股的价值, 不仅流动性会进一步增加, 同时由于蓝筹指标股对于股指期货具有杠杆作用, 也将更加会受到机构投资者的呵护。
高盛高华证券预期, 融资融券业务将使国内证券公司盈利增加8%到20%。高盛高华认为, 新规将允许券商提供差异化产品, 从而降低佣金费率的压力, 并导致潜在市场份额的增长。但是, 这对不合资格的券商可能是不利的。高盛表示, 两项新规对A股市场的影响, 包括融资融券业务的开启, 将使50——85亿元人民币的额外资金流入A股蓝筹股。
虽说股指期货给投资者带来了机会, 但由于是衍生品交易, 投资者需要承担的风险也更大。
股指期货的交易方式和股票不同, 采用的是保证金交易法。股票交易是有多少钱只能最多买等额市值的股票, 而股指期货的交易方式是用10%的保证金, 以杠杆方式, 相当于放大10倍买卖100%的沪深300指数合约, 也就是100万资金可以按1000万来买卖。放大了资金数额, 也放大了风险。因此, 投资者对交易风险要有重新理解的过程。
产品质量回顾 篇8
关键词：卫生服务质量,农村卫生,评价方法,评价指标
提高乡村卫生服务质量不仅是乡镇卫生院和村卫生室发展的内在要求,也是农村卫生管理工作的着力点。如何科学、合理地评价乡村卫生机构的卫生服务质量,以发现质量问题及其根源,由此提出有针对性的措施来提高卫生服务质量是当前农村卫生管理工作中面临的重要问题。本文主要对国内外有关乡村卫生服务质量评价的研究进行回顾分析并指出未来的主要研究方向。
1 医疗服务质量的概念
医疗服务质量的定义依角度不同而不同。从供方角度来看,美国医学研究所的定义是:基于现有的卫生专业知识,为个体和人群提供卫生服务,以提高达到期望的健康状况的可能性[1]。另外,世界卫生组织(WHO)也从供方角度提出了卫生服务质量的概念,认为卫生服务质量是卫生服务部门及其机构,利用一定的卫生资源向居民提供医疗卫生服务,以满足居民明确和隐含需要的能力的综合[2]。从病人角度出发,提供方应有充满同情心的治疗和有竞争力的技术水平。从购买者角度来看又不相同[3]。
美国学者Avedis Donabedian在1988年提出医疗服务质量分为3个部分:结构质量、过程质量和结果质量[4],至今仍为国际上多数学者所推崇。
而在针对乡村医疗服务机构的医疗服务质量的界定中,关于对乡镇卫生院卫生服务质量评价的定义是:从卫生服务的组织结构、工作活动过程、结果和影响等多方面评价乡镇卫生院医疗工作质量,以检查政策和实施方案为依据,以总结经验、吸取教训和改进工作为方向,最后以判断农村乡镇卫生院卫生服务的效果、效率和公平性及全面提高居民身心健康为目的[5]。
工作质量,以检查政策和实施方案为依据,以总结经验、吸取教训和改进工作为方向,最后以判断农村乡镇卫生院卫生服务的效果、效率和公平性,以及全面提高居民身心健康为目的[5]。
2 国外对卫生服务质量的研究状况
2.1 国外医疗服务质量的评价指标及其评价方法
英国卫生部门相关单位出台了一系列的针对医疗服务过程的质量标准、规范和指南。主要采用一些国际的、国家的和地方的质量指标来评价卫生服务质量。同时结合病人报告的结果和临床指标综合考核[5]。目前,在美国应用比较广泛的有四大主流医疗服务评价体系,分别为“美国年度最佳医院”、“美国百佳医院”、“国际医疗质量指标体系(IQIP)”和“医疗机构评审联合委员会(JCAHO)”评价体系[6]。其中,被基层医疗机构所采用的是JCAHO和美国百佳医院两种评价体系。美国对乡村医疗质量的独立研究较少。有不少针对全国卫生服务质量的研究,包括了乡村部分,另外也有一部分是乡村与城市的对比研究[7]。
除了英美,其他国家也有对基层卫生服务质量的评价指标或评价方法的研究。Krishna Dipankar Rao等人研究了一套可信的、合理的以病人为中心的印度卫生服务质量测量方式,并用此方式调查了初级卫生服务中心等医疗机构[8]。
2.2 国外基层卫生服务质量评价组织体系
在美国,有很多民间组织机构参与共同管理基层卫生服务质量,如美国农村健康协会(NRHA)就是一个这样的全国性非营利组织,该组织负责解决乡村健康问题。该组织由各种各样的个人和组织共同组成。
在英国,国家健康临床研究院(NICE)制定医疗服务质量标准,为NHS提供质量依据;采用一些国际的、国家的和地方的质量指标来考核卫生服务质量,同时结合病人报告的结果和临床指标综合考核。这个环节涉及众多的部门。保健质量委员会(CQC)负责定期向公众公布英国卫生服务机构的质量情况。通过初级保健信托(Primary Care Trusts,PCTs)合同和质量与创新委员会(Commission for Quality and Innovation)支付体系、医疗服务价格体系、临床优化奖(clinical excellence awards)和实施英国全科医疗按质计酬体系(quality and outcomes fram-ework,QOF)或者对机构评审来认可或奖励机构。由全科医生执业委员会(Practice Based Commissioning)、社会机构、大区卫生局、国家质量委员会、临床顾问小组和国家临床中心等保障其质量权威性。由NHS的卫生服务机构到CQC注册和卫生服务提供者(卫生技术人员)到各专业协会注册来保障医疗服务质量,包括:从未发生过的事件中学习、CQC的特别审查、Strategic Health Authorities(SHAs)的革新责任、革新基金及奖项、建立卫生学术中心、鼓励卫生创新和教育等措施来保持领先地位[9]。
在德国,为了保障医疗服务的质量,于1997年设立了质量保证提高联邦委员会(FCIQA),同时,还设有联邦医院委员会、联邦协调委员会等3个机构,共同负责质量保证。其中,FCIQA的职责是在德国卫生服务部门实施和维持一个持续的质量提高过程;联邦医院委员会负责评价医院的诊断和治疗方法;联邦协调委员会负责确定合适的并且有效率的服务提供标准。德国在2000年医改效果研究及评价后,提出了市场准入标准和市场竞争机制的完善方法[10]。
日本在推行人人享有医疗的过程中遇到医疗事故和诉讼增多,医疗质量下降等问题时,采取了改善医疗体制框架的办法,改变了管理体制,提出在日本医疗机能评价机构(Japan Council for Quality Health Care,JCQHC)的基础上再建立一个评价医师专业质量的第三方机构,即形成了以两个第三方机构为基础,信息库为载体,患者和医疗服务提供方为信息接收者的医疗服务质量改进措施[11]。
另外,国外对利用信息系统来进行服务质量测量和评价的研究也较多,如David W.Bates等介绍了整合信息计划和实施情况,运用信息系统可以帮助医疗服务的评价和提高[12]。实施绩效考核也是提高卫生服务质量改进的主流措施之一[13]。
3 国内对乡村卫生服务质量的研究状况
目前,国内对城市医院、社区卫生服务机构的卫生服务质量研究较多。如尹爱田等对医疗质量评价指标进行了分类[14];我国台湾地区和我国国家卫生部分别制定了指标体系[15];在评价指标的选择上,常用的筛选方法有:专家评估法、聚类分析法、主成分分析法[16]和变异系数(CV)法。在评价指标的权重设置方面,要科学地确定权重系数,最好采用经验权重和指标权重连乘的方法来确定权重系数[17]。在评价方法上,国内医疗机构主要使用的方式有:医院评审、综合评价和满意度评价等。而其中,综合评价法是最为广泛使用的一种方法。较常用的综合评价方法有[18]:秩和比法、综合指数法、TOP-SIS法、模糊综合评判法和层次分析法等。
上述有关城市医院、社区卫生服务机构的卫生服务质量评价研究,相应的评价内容、评价指标和方法等都对农村基层卫生服务质量的评价应用有一定的借鉴意义。目前,国内对农村基层卫生服务质量的研究,主要集中于指标体系的构建和评价应用方面。
3.1 国内对乡村卫生服务质量的评价指标及其评价方法
目前,国内已有研究初步建立了农村乡镇卫生院服务质量评价体系[19],制定了《农村中心乡镇卫生院卫生服务质量评价指南》[20]。指标体系分为三大类:结构质量、过程质量和结果质量。其中过程质量评价指标由四级指标构成,其他两类分别由三级指标构成[21]。
在评价方法上,徐明生[5]利用综合指数法,对河南省乡镇卫生院的卫生服务质量进行了抽样调查。周佳等对乡镇卫生院卫生服务质量进行了现况调查和描述分析的研究[22,23,24],也有专门对某一个群体的卫生服务质量进行调查的研究[25]。张平等[26]对乡镇卫生院卫生服务质量管理的方法进行了研究,提出了诸如运用心理学协调人际关系,制定综合目标,综合目标管理的实施,确定管理形式、管理内容、法人的权利与义务及管理指标和管理要求,“蓄水式”人事管理方法以及护理管理方法等。关于村卫生室卫生服务质量的研究不同于泸水县的广泛的基层卫生服务状况调查,有学者专门针对村卫生室的卫生质量做了调查[27]。有关具体研究报道的比较见表1。
3.2 国内乡村卫生服务质量评价组织体系
国内乡村卫生服务质量评价组织体系,一般由当地县卫生局负责监督本地医疗机构质量和服务质量。国家卫生部和省、市等各级卫生行政部门的医政、农村卫生、基层卫生及妇幼卫生等管理处室分别负责有关的乡村卫生服务质量指导管理、监督等工作。在实施乡村一体化管理的地区,乡镇卫生院对村卫生室承担更多的质量管理职责。在乡镇卫生院服务质量评价中,王静等[28]指出,有3个最主要的评价主体发挥着重要的作用,即卫生服务质量监管者、卫生服务操作者和患者。
4 总结分析与未来研究展望
在研究参与者方面,国外有不少社会民间组织也做出了积极贡献。总体上,国内外对基层卫生服务质量的各方面研究,例如管理体制、评价方法、评价指标体系和评价主体等都还需深入。目前,仍缺乏一套权威的、指导性的、系统的和完善的评价方法以供各地基层卫生服务质量的评价、比较和改进。国内在乡村卫生服务质量方面的研究和实践刚刚起步,大部分相关研究是在新型农村合作医疗研究时被涉及到,专项研究缺乏,尚未见到系统、深入的研究报道。在总结国内外研究现状的基础上,提出国内需特别加强研究的内容,提出研究展望:
4.1 加强对乡村卫生服务质量评价的理论研究
对乡村卫生服务质量评价的指导原则、评价方法、评价标准、评价组织体系和管理理论等方面的研究还不透彻、不具体。这会在一定程度上影响乡村卫生服务机构服务质量管理实践工作,使乡村卫生服务机构缺乏权威性的、可操作性的参考依据。因此,加强这些理论方面的研究,是促进乡村卫生服务质量评价工作的一个重要方面。
4.2 通过卫生信息化建设改进乡村卫生服务质量评价手段
在基层卫生服务质量管理实践中,国外在数据收集方面应用了卫生信息系统,提高了收集效率和完整性。目前,国内也正开展信息系统建设,但是,还没达到通过卫生信息系统及时有效的搜集卫生服务质量评价数据的水平,未来在乡村卫生服务质量评价中需加强卫生信息系统的开发使用,实现数据的实时搜集、自动搜集,改进评价手段和方式,以提高乡村卫生服务质量评价的效率和效果。
4.3 充分发挥乡村卫生机构实践者的作用,促进乡村卫生服务质量评价研究工作
对城市医院的卫生服务质量评价研究,有一部分是依靠医院管理者对自身的工作经验进行总结和深入研究,这些工作者对医院的卫生服务质量评价研究做出了积极贡献,这也在一定程度上促使医院的卫生服务质量评价研究相对比较成熟。在乡村卫生服务质量评价研究中也需发挥具体实践者的智慧和作用,充分让乡村医疗卫生管理者、实践者参与到乡村卫生服务质量评价研究中,促进理论与实践的结合。
4.4 鼓励成立社会民间组织,共同参与乡村卫生服务质量评价的研究
国外有许多专门的社会民间组织专注于基层卫生服务领域的研究,这些组织有的致力于收集相关资料并研究,有的致力于联合各方面相关组织进行交流、合作。这些组织的共同努力促使国外的相关研究更加多样化、深入化。国内也可参考此做法,鼓励成立专注于乡村卫生服务的社会民间组织,使乡村卫生服务质量研究得到更多关注,促进其发展、成熟。
4.5 注重研究结果的可比性,积极开展比较研究
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国外较早就认识到针对常规放射性设备和核医学设备质量保证工作的重要性。20世纪七八十年代,许多国际机构和学术团体,如:世界卫生组织(WHO)、国际医学物理学家组织(IOMP)等,在世界范围内掀起了建立和实施大型医疗设备质量保证计划的热潮,各国也发布了一系列大型医疗设备的质量保证文件。
20世纪90年代以来,全国和全军分别召开了放射科质量保证学术交流会,国内也先后有一些单位开展了CT应用质量检测研究,如卫生部北京工业卫生实验所、北京市防疫站、北京市质量技术监督局、首都医科大学、广州医学院、长春市第二计量所、第一军医大学等单位。
1995年卫生部发布第43号部长令,颁布《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》,对CT、MRI、直线加速器等8种大型医疗设备的应用质量加强管理。90年代后期,各省纷纷设立大型医疗设备质量检测评审机构,开始对在用大型医疗设备进行质量检测与评审。
随着大型医疗设备在国内卫生事业中所占的比重迅速增加,国家也随之加强了对于大型医疗设备的立法监管,2004年12月,国家卫生部、发改委和财政部联合发文颁布《大型医用设备配置与使用管理办法》,对大型医疗设备按甲、乙两类管理品目实行分类管理,该法规还对大型医疗设备的配置规划、购置、质量监督、从业人员资质等做出了更为明确的规定,使大型医疗设备质量管理工作变得更加规范和合理。
1997年,总后卫生部颁布《军队大型医疗设备配置与应用管理暂行办法》,并分别于1998年1月和12月设立“全军大型医疗设备广州应用质量检测与研究中心”和“全军大型医疗设备北京应用质量检测与研究中心”。通过这2个检测中心对部队医院的大型医疗设备进行应用质量管理,并进行定期应用质量检测和评审。1998～2008年,全军检测中心对部队医院在用CT和MRI等大型医疗设备共进行了6轮次的周期性应用质量状态检测与评审。
2 南方医科大学数字化医疗设备质量检测中心的历史沿革
1997年,第一军医大学分批引进了各种专业检测设备,开始开展对CT、MRI、直线加速器等大型医疗设备性能检测方法的研究。1997年8月在广州战区对CT和MRI进行了应用质量检测与评审,取得了大型医疗设备应用质量检测的初步经验。
1998年1月,第一军医大学被批准设立“全军大型医疗设备广州应用质量检测研究中心”,开始承担南方战区部队医院大型医疗设备的应用质量检测与验收任务。1998年12月,全军2个检测中心完成了对全军所有在用CT和MRI的首次应用质量检测与评审。
2000年起,总后卫生部将直线加速器和SPECT设备增列为军队大型医疗设备应用质量检测强检设备。之后每隔2年,全军检测中心就会对全军的CT、MRI、直线加速器和SPECT等在用大型医疗设备组织一次拉网式的应用质量检测与评审;2000年起,全军检测中心开始对部队医院新安装的大型医疗设备进行验收检测。除上述4种大型医疗设备外,数字X线机、DSA、PET、伽玛刀等大型医疗设备也逐步被列入军队系统新设备验收检测范围。
2004年8月,根据国务院和中央军委的统一部署,第一军医大学退出现役集体转业,更名为南方医科大学,原全军广州检测中心也随之转入地方管理,不再承担军队的大型医疗设备应用质量检测任务。
2006年12月,在原全军广州检测中心基础上成立的南方医科大学数字化医疗设备质量检测中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,其对CT、MRI、医用电子加速器、放射治疗模拟机等设备的质量检测能力获得了CNAS的实验室认可。这是国内首家获得国家实验室认可资质的大型医疗设备检测实验室。实验室具备了向社会和公众出具大型医疗设备应用质量检测报告的能力,检测数据和检测报告实现了与国际相关机构接轨和互认,检测结果得到政府的承认和社会的接受。
3 军队大型医疗设备应用质量检测工作的成效
经过近10 a的应用质量检测与评审工作,军队医院大型医疗设备的应用质量得到了显著提高,主要表现在以下几个方面。
3.1 清理了二手CT
20世纪90年代中期,国外二手CT大量输入到国内,部分地处偏远的部队医院也购置了一批二手CT。1998年全军所有CT中,二手机占到总数的17.7%,平均每6台CT中就有一台二手机。从整体上看,这批二手机的质量不稳定,性能参数合格率较低;从某些个体上看,有些二手机在购置前已使用近10 a,零件严重老化,性能指标下降明显,已完全不能满足临床诊断的要求。1998年全军应用质量检测后,许多性能不合格的二手CT被淘汰,到2002年检测时,全军所有CT中二手机仅占7.53%。随着军队大型医疗设备应用质量管理工作的加强,二手CT机必将被全部淘汰。
3.2 提高了MRI的准入门槛
20个世纪90年代初期,威达公司生产的超低磁场MRI大量进入部队医院,1998年全军所保有威达公司生产的LMW-400型和LMW-1000型超低场MRI的数量占到当时全军所有MRI总量的近三成。由于这批超低磁场MRI器件老化、磁场强度太低,其性能指标无法达到临床诊断应用的要求,截至2002年,这批超低磁场MRI已被全部清理出军队医院。而安科公司早期生产的ASM-015P和ASM-016P型低场MRI设备,同样由于设备档次低、图像质量差等原因,部队医院保有量从1998年的11台减少至2004年的3台,MRI的整体水平得到了提高。
3.3 促进了国产直线加速器的设备质量有所改善
在早期检测中发现,国产直线加速器的机械性能参数合格率普遍较低,很难满足精确放射治疗的需要,对临床治疗效果有一定的影响。这主要由于许多国产直线加速器是早期生产的,设计工艺落后,临床使用时间长,机械精度差,对应在应用质量性能参数上,就表现为旋转中心精度低、旋转位置指示误差大、源皮距光学距离指示(O-DI)误差大、灯光野与射线野的重合度合格率低等方面。通过检测,大多数部队医院对直线加速器质量问题的重视程度有了普遍提高。生产厂家在配合我们完成多次应用质量检测后,也将我们所提出的产品质量问题反馈到生产环节,国产直线加速器的设计工艺、产品质量得到了改善。
3.4 促使验收检测环节纳入购置招投标流程
全军检测中心从2000年起开始对新安装大型医疗设备进行验收检测,其中近三成的新设备由于运输、拆卸、安装和设备自身设计的原因,被检出部分性能参数不合格,生产厂家被要求对设备性能进行重新调试,直至各项性能参数完全达到指标要求。2003年起,在总后卫生部组织的招标采购中,将中标设备的验收检测写入投标文件,设备安装后必须接受全军检测中心的验收检测,只有验收检测合格,医院才能最终签收。这样就保证了购置设备的应用质量,消除了设备临床使用中的医疗事故隐患,从整体上提高了军队医院大型医疗设备的应用质量水平。
4 对大型医疗设备检测工作的思考
4.1 加强大型医疗设备招标后的验收工作
目前大型医疗设备更新换代很快,为确保新购置设备的应用质量达到医院的临床需求,就必须强制推行设备安装后的验收检测。这方面可借鉴军队系统在医疗设备招标中的做法,即要求投标厂家对设备性能指标做出明确说明,并接受卫生主管部门指定检测机构的验收检测。在设备安装后正式交付前,由检测机构对设备进行全面系统的验证性检测,只有在确认新设备的各项性能指标全部符合国家标准并已达到投标参数水平后,医院才最终签收。通过第三方验收检测,医院可以避免买到“货不对版”的产品,作为设备购置方的利益将得到最大保证;生产厂家通过验收检测,其产品质量将受到严格监督和检验,这将给企业日后的生产经营带来更好的品牌效应;而作为招标组织方的卫生主管部门,通过验收检测可以充分确保招投标工作的严谨性和公正性,真正做到阳光招标。
4.2 尽快理顺地方各职能部门的监管责权
目前,对医疗设备的应用质量监管,各地基本上都存在着“九龙治水、多头管理”的情况。由于医疗行业的特殊性,对于与人民群众生命安全息息相关的医疗设备,各地卫生行政主管部门、质量技术监督部门及计量部门都负有一定的监管责任,这些部门各自的监管工作也都有相关的法律文件支撑。但由于这些法律文件制订的时间不尽相同,对监管职责上的表述也各有侧重,在实际操作层面就表现为各部门职权重叠、责任划分不够清晰,加上某些部门的自身利益夹杂其中,导致目前对于医疗设备、医疗器械等的质量监管工作比较混乱,基本上处于政出多门、有法难依的尴尬局面,无法做到及时有效的质量监督和管理。国家对这种现象必须给予高度关注,与之相关的法律法规应尽快出台权威的司法解释,理顺各职能部门在医疗设备质量监管环节中的关系,重新界定医疗设备的监管职权,以保障广大人民群众的就医安全。
4.3 增加应用质量强制检测所覆盖的大型医疗设备
根据国家对于大型医疗设备应用质量管理的相关文件,应用质量强制检测应涵盖CT、MRI、直线加速器、SPECT等8种大型医疗设备。目前,军队已对这8种设备开展了新机验收检测和周期性状态检测相结合的应用质量管理模式,尤其对于CT、MRI、直线加速器这3种大型医疗设备,从2000年起就已开展常规性的应用质量管理。而各省市目前所开展的大型医疗设备应用质量管理工作,一般仅限于对CT和MRI的检测,而对直线加速器、SPECT、PET、伽玛刀等大型医疗设备,由于种种原因,尚未列入应用质量强制检测的范围。随着肿瘤疾病诊治对医疗设备的依赖性逐渐增强,开展直线加速器、PET、伽玛刀等放射诊治设备的应用质量强制检测已成为当务之急。但是,这些设备对检测人员技术要求较高,检测体模造价昂贵,要求各省市短期内再建一套专业的检测队伍并不现实。可以考虑由卫生部牵头,按照地域组织筹建几个专门的大型医疗设备应用质量检测中心,专门负责所在地域相邻省份内直线加速器、SPECT、PET、伽玛刀等大型医疗设备的应用质量检测。实际上,由于在华南地区缺乏专业的直线加速器应用质量检测队伍,我们在转制后利用原全军质检中心的技术和设备优势,开展了以广州为中心,辐射广东、海南、福建、广西、江西等省份的直线加速器检测工作,累计验收检测直线加速器21台次,为各省市检测机构对这些设备的应用质量管理起到了较好的补充作用。
4.4 避免重检测轻维护
目前,各省基本上都建立了一支医疗设备检测队伍,对在用的大型医疗设备进行周期性的应用质量检测,但周期性检测毕竟只是1～2 a一次。对于每天都要开机使用的医疗设备特别是大型医疗设备,更重要的是提高医院管理层的质量意识,加强设备使用人员的日常质量保证意识。只有将医疗设备的日常维护、质量自检作为临床使用科室的日常制度固定下来并严格执行,才能真正达到医疗设备质量检测的最终目的,才能真正保证在用大型医疗设备的应用质量,并最终确保医院的医疗质量。
摘要：回顾了大型医疗设备质量检测工作在国内和军队医院开展的历史,介绍了全军大型医疗设备应用质量检测中心在近10a来的检测工作和所取得的一些阶段性成果,分析了目前在大型医疗设备应用质量检测工作中应注意的一些问题。
关键词：大型医疗设备,质量保证,检测
参考文献
[1]冯晓刚,洪德明,余晓锷,等.大型医疗设备验收检测机制的研究[J].医疗设备信息,2004,19(3):47-49.
产品质量回顾 篇10
谈及“缺陷”, 《中华人民共和国产品质量法》将“缺陷”概念明确定义为:“是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险;产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的, 是指不符合该标准”。在《规定》中, 则将“缺陷”进一步细化解释为:“是指因设计、生产、指示等方面的原因使某一批次、型号或类别的儿童玩具中普遍存在的具有同一性的、危及儿童健康和安全的不合理危险”。综上可见, 缺陷产品是指存在危及人身健康和财产安全的不合理危险的产品, 是应当重视加以预防和消除的。
“召回”的概念在美国等发达国家由来已久, 它包含许多内容, 既有政策、法律层面的明确界定, 也有实施、操作方面的程序、步骤以及具体细则。在我国, “召回”的概念是于2004年3月12日由国家质检总局、发改委、商务部、海关总署等四部委联合颁布的《缺陷汽车产品召回管理规定》中首次出现, 是对缺陷产品采取一系列纠正及补救措施的统称。在此之后, 我国逐渐建立了对可能存在危及、损害人体健康或安全的缺陷产品实施召回的制度。2007年8月27日颁布的《规定》就是继《缺陷汽车产品召回管理规定》之后建立的又一项召回管理制度。在《规定》中, 将“召回”定义为:按照规定程序和要求, 对存在缺陷的儿童玩具, 由生产者或由其组织销售者通过补充或修正消费说明、退货、换货、修理等方式, 有效预防和消除缺陷可能导致的损害的活动。
回顾《规定》实施两年来所走过的历程, 我们看到了旨在提高玩具制造商加强产品质量安全意识和注意义务, 保护我国少年儿童健康和安全, 维护消费者合法权益, 促进全社会关心、关注儿童玩具产品质量安全状况的儿童玩具召回制度, 逐渐显现出其重要作用, 《规定》实施两年来的实践表明了这项制度的建立具有十分重要的现实意义和长远意义。本文将就我国建立儿童玩具召回制度的必要性、国内外实施儿童玩具召回的基本状况及对我国推进儿童玩具召回制度实施的思考进行简要阐述。
建立儿童玩具召回制度的必要性
近年来, 儿童玩具的质量安全及潜在的安全危害问题越来越得到世界各国的广泛关注, 国外许多国家特别是较发达国家对儿童玩具质量安全状况的管理十分严格, 近于苛刻。我国是玩具生产和出口大国, 每年因儿童玩具不安全或使用不当造成的儿童伤害甚至死亡的事故高达数千起, 因此, 很有必要加强对存在缺陷的儿童玩具的监管, 建立和完善相关的法律制度。而建立召回管理制度, 正是通过对后市场的监管与控制, 加强对可能存在缺陷的儿童玩具的管理, 预防和消除缺陷玩具带来的安全隐患。
1.建立儿童玩具召回制度是加强对缺陷产品监督管理, 提高产品安全性的需要
随着我国经济的快速发展和科技水平的不断提高, 新技术、新材料被广泛应用于各类工业产品的生产中;同时, 随着市场竞争的加剧, 企业为了争取市场、赢得消费者, 不断缩短产品生命周期, 加快产品更新换代速度, 因此, 产品出现因设计、制造等缺陷产生不安全质量问题的风险加大。面对大量的与缺陷产品有关的公共安全问题, 国家有必要制定相应的市场规则, 规范和监控有关生产企业建立更加完善的产品开发设计、质量控制、服务监督等产品质量保证体系;当发现产品存在缺陷时, 督促或责令相关企业采取补救措施, 消除缺陷产品对公共安全的威胁与危害。这种由政府部门监控, 对因产品缺陷造成损害实施补救的方式, 可以在最大范围内消除缺陷产品对公共安全的威胁与危害, 保护公众利益和安全。
2.建立儿童玩具召回制度是加大对儿童合法权益及健康安全保护的需要
儿童玩具的主要消费群体是少年儿童, 他们是一个靠监护人保护的特殊的弱势的消费群体, 他们对周围的事物以及产品安全的认知度有限, 且自我保护意识不强, 因此, 受到伤害的几率较大。仅北京儿童医院一项统计表明, 该院近5年来接治了500余例因小部件进入食道的抢救, 其中相当一部分是儿童玩具小部件。另据来自首都儿研所的统计资料显示, 我国每年约有16万0岁～14岁的儿童死于意外伤害, 大约有64万儿童因意外伤害而致残。根据调查, 意外伤害是造成我国0岁～14岁儿童死亡的主要原因, 其中, 儿童玩具及用品等导致儿童的意外伤害达5%左右。由此可见, 儿童玩具是典型的可能对消费者安全健康造成危害的产品。对于这种产品, 国家除了要制定强制性执行的国家标准外, 还应建立相应的儿童玩具召回管理制度。
3.建立儿童玩具召回制度是明确经营者预防和消除缺陷责任, 维护市场经济秩序的需要
实际生活中, 由于事物的复杂性和人们认识的局限性, 企业投放到市场的产品不可能做到百分之百的绝对安全, 一些产品的安全隐患往往在使用中发现, 并通过消费者或有关渠道使产品的销售部门获取信息再反馈到企业。任何一个提供给消费者使用的产品都需要产品的设计、制造、流通、销售等环节。因此, 需要通过制定法律、法规和规范, 明确预防和消除缺陷产品的主体及其义务, 细化从事产品生产、进口、销售等各个环节中经营者的不同责任与义务。建立儿童玩具召回制度, 既可以有效保护公共安全和公众利益, 又可以促进企业之间的公平竞争, 维护市场秩序和社会秩序的稳定, 是社会经济、技术发展的需要和必然选择。
4.建立儿童玩具召回制度是全球经济一体化的要求, 是与国际接轨的需要
在全球经济一体化的今天, 世界各国之间的贸易往来不断增加, 产品流通速度明显加快, 相互之间交换的产品种类和数量明显增多, 形成了多国经济联合体的格局。就我国目前的实际状况而言, 我国是劳动密集型产品尤其是儿童玩具产品的生产和出口大国, 美国、欧盟等国家和地区是我国玩具产品的主要出口国。在美国、欧盟等国家和地区, 早已建立了对存在缺陷的儿童玩具的召回管理制度。近几年来, 我国屡屡遭遇来自美国、欧盟等一些国家和地区对“中国制造”的玩具产品的召回, 与此同时, 在国外市场上被召回的来自其他国家生产的儿童玩具又难免进入我国市场。因此, 建立我国的儿童玩具召回制度是全球经济一体化的需要, 是与国际接轨的需要, 更是保护我国消费者、真正体现以国民为本的需要。它对于有效消除各类儿童玩具因缺陷所带来的危及人身、财产安全的不合理危险, 维护公共安全和公众利益, 构建和谐社会, 促进国家民主法制进步, 提高社会的法律意识具有重要意义。
我国实施儿童玩具召回管理制度的现状
国家质检总局颁布并实施《规定》两年来, 为推动《规定》的贯彻、实施, 国家质检总局先后印发了有关文件, 布置并指导《规定》的具体操作和落实工作。国家质检总局缺陷产品管理中心 (以下简称“中心”) 和各级质量技术监督部门按照《规定》要求, 认真落实和实践有关内容, 在学习和领会《规定》内容的同时, 努力学习和借鉴国外玩具召回的可取经验和方法, 在召回缺陷玩具、消除因玩具缺陷可能导致的伤害和安全隐患等方面进行了积极探索和有益实践, 为更好地推动我国儿童玩具召回工作的开展、保护儿童健康和安全积累了有益经验, 也取得了一定成绩。但与国外特别是发达国家相比, 儿童玩具召回工作的实施状况与保护儿童健康和安全的使命及要求方面, 还有很大差距, 存在许多问题, 主要表现在以下几个方面:
1.消费者对《规定》了解不多, 认知度不高
《规定》虽然已颁布近两年, 但由于《规定》涉及的玩具产品普遍价值较低, 不能够引起消费者足够的重视, 当出现儿童被玩具伤害情形时, 消费者往往检讨自己注意不够, 对儿童看护得不好, 很少检查玩具本身是否存在不合理危险, 更没有形成主动寻找或发现玩具可能存在安全隐患的习惯。因此, 当玩具出现伤害情况时, 能够及时向缺陷产品管理部门反映情况的少之又少。由于缺少玩具伤害投诉信息, 缺陷产品管理部门基于投诉信息而开展的玩具缺陷调查和对存在缺陷的玩具实施召回则遇到困难。由于缺陷玩具主动召回所产生的影响力有限, 对生产企业的警示作用并不凸显, 生产企业主动消除玩具缺陷可能造成的安全隐患尚未成为自觉自愿的行为, 这是一个相互影响的问题。因而, 应加大对《规定》的宣传力度, 让更多的消费者了解《规定》内容, 当发现玩具存在不安全隐患时, 积极向质量技术监督部门和缺陷产品管理部门反映, 形成全社会共同关心儿童玩具安全的氛围。
2.生产、销售等经营环节对玩具质量及安全状况的重视程度不够
玩具缺陷召回管理部门曾对我国部分玩具市场做过调查, 调查涉及玩具批发市场、综合商场玩具专营柜台、自选超市玩具货架等销售环节, 结果发现:不同地区、不同销售模式销售的玩具质量存在不同程度的差异, 但有些问题是普遍存在且比较突出的:
(1) 玩具标识的适用年龄与玩具本身的实际适用年龄不符。通过对不同地区和不同销售模式的玩具市场进行调查发现:目前我国玩具市场上销售的玩具普遍存在玩具产品上标识的儿童适用年龄与实际适用的儿童年龄不相符的问题。这一问题无论是在玩具批发市场, 还是在综合商场的玩具专营柜台或超市玩具自选货架上均可看到。一些明显适合3岁以下儿童玩耍的玩具, 也标着“本产品不适合3岁及以下儿童玩耍”。究其原因是:目前我国玩具生产和销售商普遍认为若玩具上标有“不适合3岁及以下儿童玩耍”的字样便可规避GB 6675-2003标准对玩具含有小零件的要求, 需达标的检测指标要求也相对宽泛。
(2) 同类低质玩具多家企业生产。市场上销售的玩具可谓琳琅满目, 但细致观察便可发现, 市场上销售的玩具大致可分为:毛绒玩具、木制玩具、电动玩具、金属玩具、塑胶类玩具等。除少部分高档玩具和进口玩具贴有众所周知的商标和由知名品牌企业生产且价格偏高外, 大部分玩具均属设计简单、制造工艺粗糙、包装简陋、价格定位不高的类型。这类玩具大约占玩具市场的70%以上, 尤以玩具批发市场和超市玩具自选货架销售的玩具为多。这些玩具工艺简单, 加工容易且价值低, 不需大量资金投入和精密复杂的设备支持, 所以, 很多小型玩具生产企业生产着同类型的低质玩具。因此, 一旦发现某类玩具存在设计或者制造方面的缺陷, 涉及的就不只是一个企业或一种玩具, 而是同类玩具的多家生产企业。
(3) “三无”玩具在部分地区和市场上屡见不鲜。“三无”玩具即无厂名、无厂址、无商标。这类玩具设计简单, 加工容易, 工艺粗糙, 价格低廉, 往往存在很大的安全隐患, 简单判断就可断定为不符合国家强制性安全标准。这类“三无”玩具, 除比较规范的综合商场玩具专卖柜台和玩具专营店较少销售外, 其他市场均有销售, 部分地区和尚不规范的玩具销售市场上“三无”玩具屡见不鲜, 个别玩具批发市场上“三无”产品比比皆是, 甚至基本被“三无”产品所充斥。这类玩具一旦发生安全事故或出现安全隐患, 很难追溯到产品的生产企业, 也给实施召回造成困难。
3.政府管理产品缺陷的职能作用尚未充分发挥出来
产品质量回顾 篇11
浙江大华技术股份有限公司产品中心总经理张伟:
大华始终认为, 设备厂商应该对技术非常关注, 因为技术是产品的灵魂。基于这种理念, 我们在本届展会上对我们全新一代的技术平台进行了重点展示。当前安防监控市场的应用需求不断提高, 而更高品质的图像, 更多功能、更加便捷的软件, 都对硬件平台提出了更高的要求。但是, 安防的视频监控平台不是通用的平台, 它的技术链条还不够成熟, 监控厂商必须要自己去研究技术方案。因为没有过硬的技术平台, 产品的优质、商品的热销统统无从谈起;必须首先完成技术上的提升, 才能实现产品的丰富, 进而构建解决方案、为用户创造价值。我们可以举一个简单的例子:现在的手机都将支持高清摄录当成一个卖点, 这充分说明了小平台在显示能力方面较为弱势, 在嵌入式产品上实现高清应用比较困难的事实;而我们的N6平台, 体积虽小, 却能支持1080p的高清应用, 可以接更多的摄像机, 包括模拟的、数字的、高清的都可以, 具有录像、回放、网传的功能, 网传能力是原架构产品的二到三倍——有了这样的技术平台, 可以开发出众多的产品, 适应不同用户、各种应用环境的要求。
此外, 我们还带来了智能交通领域的产品。交通管理涉及静态和动态两种数据的管理, 前者如GIS系统, 后者如人流车流情况的实时管理。我们此次展出的产品主要着眼于车流的管理, 可以满足违章行为监控和交通流量管理两方面的需求。我们实现了在一台摄像机中集成多种复杂算法, 完成对闯红灯、超速、压黄线等违章行为和违章车辆车牌的识别, 可是系统相比以往“前端摄像机、后端软件”的模式得到很大的简化。与此同时, 还可帮助城市交通管理部门获知实时的交通流状态, 为生成交通管理策略提供数据支持。这款产品的可靠性、稳定性、可用性已经在世博会上得到了验证。
喜恩碧电子 (深圳) 有限公司副总经理任勇:
我们在此次展会上展示的IP高清摄像机延续了我们的监控产品在兼容性、可用性上的一贯优势。我们产品的兼容性在以axxon、milestone、GVD、honeywell、tyco等为代表的国际知名厂商中历来有着良好的口碑——我们的IP产品支持支持ONVIF、PSIA国际标准协议, 可以和众多厂商的平台软件实现无缝对接。在可用性上, 我们可以拿IP摄像机最重要的指标之一码流来举例。一般的200万像素摄像机网络传输的带宽大概需要4～6M, 而我们的IP高清摄像机采用25帧全实时传输, 可以在保证提供高质量图像, 实现良好流畅性的同时大幅降低网络传输带宽——大约只需要900k的带宽。这同时也有助于节省存储空间, 对优化平台的整体设计是非常有好处的。
此外, 我们还带来了130万像素的HD-SDI高清数字摄像机。它的特点是采用无损压缩, 拥有很高的清晰度, 并且支持视频信号高速率、几乎零延时的传输, 与需要对数据封装、编码, 因而延时较大的普通IP摄像机相比有很大优势。这款摄像机可以通过传统的同轴电缆传输高达1.485Gbps的数据流, 组网方式简单灵活, 易于被传统CCTV厂商接受。也正是由于具有这些优点, 这款产品的应用方向主要是为车牌识别、人脸识别等智能分析提供高清数据源。这些应用对图像清晰度的要求非常高, 如果能获得高画质视频的支持, 识别准确率会更高。另外值得一提的是, 在对很多早期的模拟监控系统进行数字化改造的项目中, 我们这款产品在可以利用其现有的线路直接传输高清图像, 从而为用户节省改造费用。
金三立视频科技 (深圳) 有限公司北方区销售总监王兴林:
我们一贯的理念是只有整个高清网络监控系统整体上的完善, 才能成就真正意义上的高清。因此, 我们以为客户提供从高清网络摄像机、高清管理平台到高清解码器等的, 完整的高清监控整体解决方案为己任。我们推出了包括百万高清球机、高清枪机、高清半球、高清红外摄像机在内的多种前端设备, 以满足不同应用场景的要求;推出了E-NVS嵌入式高清网络视频管理平台, 以通过有效的音视频流管理确保整个高清系统运营稳定;推出了高清解码器, 以保证视频画面能够在高清显示系统拼接大屏上得到清晰呈现。
在此次展会上最为值得关注的是我们展出的高清红外网络摄像机和高清网络半球摄像机。这两款产品均采用H.264压缩方式;分辨率可调, 最高可达到1080p;最高帧率为30fps;码流为256kbps～12Mbps;具有移动侦测报警功能, 可设定12×16块侦测区域及9级灵敏度, 支持设定抓拍图像或进行录像及其他报警相关动作;具备IEEE802.11b/g无线传输能力, 可以彻底摆脱对网络接口的依赖, 根据实际需要安装到任何位置, 并且支持WPA和WPA2安全协议, 能够为无线网络传输提供良好的保护。其中高清红外网络摄像机可自动切换红外滤光片并同步打开红外灯, 支持黑白、彩色图像切换与滤光片切换同步。
本届展会我们的展示有两大特点, 一是以行业展示为主。比如, 我们重点展示了高清平安城市和智能交通应用解决方案, 这些解决方案都是经过实际考验的成熟方案。前者仅在三线城市平安城市项目中的应用, 去年一年就有湘潭、如皋、银川多例应用;后者更是仅卡口一项, 就有北京和山西太原、阳泉等地的几千个卡口, 以及许多国外项目的应用。再比如, 我们还展示了面向公检法行业的一系列解决方案, 包括数字审讯系统, 顺应市场高清化潮流推出的高清数字化审讯系统——这些系统在北京的公安预审, 以及吉林、合肥等地相关领域中都有很多成功的案例——以及供公安系统外出办案时使用的便携式审讯系统。这些充分凸显出了我们的自身定位和对行业发展的理解:不但要做产品的供应商——对我们来说是安防监控全线产品的供应商——更要做行业解决方案的供应商。
天津天地伟业数码科技有限公司北京办事处副经理王首峰:
另外, 我们针对监控行业进入高清时代, 大小厂家纷纷打高清牌的现状, 开辟了应用深挖的新路。比如, 我们推出了颇具先进性的高清红外快球。再比如, 我们实现了通过手机实时查看高清系统视频的先进应用。苹果iOS、Android、Windows Mobile平台的智能手机用户都可以通过登录我们公司的官方网站, 免费下载我们的Easy Mobile软件, 实现通过3G网络实现远程查看监控视频和控制监控系统。Easy Mobile是我们从2008年开始投入很大精力开发的一款软件, 能够支持最多16个通道, 拥有很强的兼容性, 适用于多种系统环境。今年, Easy Mobile通过了iPhone的认证, iPhone用户除了登陆我们的官网之外, 也可以在苹果的官网上下载Easy Mobile了。
北京金瑞致科技发展有限公司销售总监孙京秋:
此次参展, 是对我们的“三高”定位和乐见竞争态度的又一次具体阐释。所谓“三高”是指高端、高档领域, 高流量应用, 高安全级别要求。举例来说, 我们的安全亭门HISEC以杜绝一切能够想得到的安全隐患为己任, 拥有极高的防护级别。它采用防弹玻璃制成, 非常坚固;装有金属探测器, 能够把被藏起来的凶器或其他有威胁的金属物件探测出来——除了传统的安保的作用以外, 这一功能还可以帮助造币厂防止内部人员将贵重金属窃取出厂;采用双锁门设计, 第二道门处装有生物识别装置和地秤, 能够保证即使不法分子使用胁迫手段通过第一道门, 也无法打开第二道门……完备的防护手段使它成为了中国人民银行总行数据中心、工商银行总行数据中心等金融机构和上海金茂大厦、北京盘古大观等高档大厦的宠儿。尤其是对于银行的卡厂来说, 这种防护等级的门更是必须的。这是因为VISA组织规定, 必须使用达到这种安防级别的门才能获得资质生产EMV芯片卡。而在高流量应用方面, 我们的产品在机场、轨道交通、快速公交等领域得到了广泛的应用, 仅扇形门就为包括北京地铁在内的中国轨道交通项目的14000多个通道提供了服务。而这些都从侧面印证了这样一个事实:尽管在我们通过与固力保的合作, 成为第一批将安防通道的概念引入中国的先行者后, 这个概念在中国遍地开花, 我们并不将众多竞争品牌的出现视为威胁——包括我们在内, 各厂家只要细化市场需求, 找准自己的定位, 完全可以将市场做大, 促使市场走上不断丰富化的良性循环, 实现共赢。
北京市门吉利磁电工程研究所销售部经理赵永江:
研发更细致、产品更精细是我们对自身一贯的要求。正是在这样的自我鞭策下, 我们的产品在能在应用中取得一个又一个的成功, 在本届展会上得到大家的瞩目。除了外观之外, 这种细致、精细还体现在我们可以根据业主的需求, 进行一些模块化的功能定制, 实现区域管理、会议签到管理等功能;体现在我们可以在保证系统功能的前提下, 通过将产品做得更加精细减少一些主控设备, 从而为用户节约成本。拿门禁来说, 最典型的例子就是我们的系统拥有较强的可扩展性, 通过一个主控制器可以控制、管理上百个门。
从应用上来看, 以高铁为代表的轨道交通和住宅小区、私人住宅是我们的门禁产品大放异彩的主要领域。在住宅领域, 我们可以开发综合指纹和刷卡两种应用的软件;可以通过网络传输信号, 实现通过手机下达指令, 控制系统完成附属工作, 如通过固态计算器控制电饭煲、冰箱、淋浴器等家电。在轨道交通领域, 广深线、哈大线、哈尔滨西客站, 以及北京地铁的6号线、8号线, 都应用了我们的门禁系统。除此之外, 在体育场馆领域, 我们也参与到了葫芦岛、奥林匹克游泳馆等几个项目的投标工作中, 帮助我们的合作伙伴进行深化设计, 为他们提供技术支持。
天津市亚安科技电子有限公司产品市场经理刘海通:
在此次展会上, 我们带来了高清通用整体解决方案、高清混合通用整体解决方案、车载系统方案、审讯系统方案等6套整体解决方案, 并通过对包括高清前端设备、高清编码器、高清的存储录像矩阵主机在内的完整系统的展示, 为客户演示了我们的高清系统的整体效果。其中最具代表性的产品有智能红外高速球、百万像素高清高速球, 以及我们2011年的主打产品之一, HDM高清视频录像矩阵主机。HDM是一款嵌入式存储管理及矩阵控制设备, 是集图像监控、本地和远程浏览、录像和回放、PTZ控制、报警联动与管理功能于一体的全网络化监控主机。它支持多种分辨率显示及存储, 本地显示最高分辨率可达到1080p, 支持RAID 0/1/5数据容错, 拥有智能数据管理机制和智能运行方式。今年四月, 此款产品已经在南京城区交通及治安监控项目中得到了应用。
成熟的解决方案、完备的产品线、成功的应用都反映出了我们的产品, 尤其是高清产品的重要特点, 那就是背后有着强大的技术支撑。正是因为有了庞大研发团队这一坚强后盾的支持, 以及多年研发经验的积累, 我们才能保证推向市场的产品技术上的成熟性和先进性, 确保其质量和稳定性。
杭州海康威视数字技术股份有限公司北京分公司销售经理赵凡:
本次参展, 海康主要以集中存储、大规模视频综合平台、智能分析和高清智能球机为展示重点。在集中存储方面, 海康展出了自己研发生产的, 支持IP-SAN、DAS、NAS的存储服务器, 以及支持RAID, 模拟及网络摄像机均可接入的混合型网络硬盘录像机。此次展出的视频综合平台是海康自己独有的一套综合处理系统, 音视频的接入、高清解码上墙, 网络数据和模拟数据的交互接入以及多级数据的级联都可以在这套平台上实现, 它最大的特色是音视频处理由可自由组合的、独立的编解码板卡来完成, 支持用户根据自身系统需求进行选择, 在功能配置和成本控制上都十分灵活。
在智能分析方面, 海康对自己研发的人流量统计软件, 以及智能跟踪系统进行了展示。众所周知, 海康是H.264标准的制定者之一, 相关技术是非常完备的;而采用自己的编码系统, 使得海康的智能分析系统在系统处理和识别率上得到了很大的优势。此外, 海康的智能分析系统从跟踪球等前端设备到后端的处理软件, 全部都是自有的, 这使得海康的智能分析系统相比一些不同厂家的前端设备和后端软件拼凑而成的系统, 在兼容性上有非常大的优势;而在视频处理技术方面的优势更使得其在智能视频分析能力上更胜一筹。
目前, 海康能够提供从前端摄像机、自动跟踪球机到后端硬盘录像机等的全系列智能视频分析设备和智能监控管理平台, 在智能视频分析技术方面拥有自主知识产权。相对于一些单纯提供设备的厂家, 海康在后续的产品开发、售后服务、系统兼容性上有独特的优势。
至今, 海康威视的智能视频分析技术已经得到了非常广泛的应用:国际著名奢侈品店GUCCI在中国的门店采用了海康开发的客流统计系统对各门店的客流量进行统计分析, 为市场营销和管理决策提供数据支持;2010年上海世博会也采用了众多的海康智能分析产品, 比如双摄像机跟踪系统和智能周界防范系统。