多西他赛注射液

多西他赛注射液（精选10篇）

多西他赛注射液 篇1

肺癌是世界上癌症主要死亡原因之一。老年人易患肺癌性疾病, 50%的患者发病年龄在65岁以上, 并且发现时已属于局部晚期或Ⅳ期[1]。因此针对于老年晚期非小细胞肺癌的患者, 需要根据每例患者制订个体化的合理治疗方案, 同时需要监测患者重要脏器的生理功能及耐受情况, 并且在治疗过程对出现的不良情况及时调整治疗方案, 因此能达到对老年患者最佳治疗效果。对于晚期肿瘤患者而言, 化学治疗是其最主要的治疗手段, 但在化疗的过程中, 对人体的各种机能如造血和免疫系统都可造成损害, 尤其针对老年患者, 常伴有重要脏器疾病, 如高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病, 严重影响了患者的生活质量。随着医学模式的改变, 治疗的目的不再是单纯的追求疗效, 更要求提高患者的生活质量。本研究观察康莱特联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌与单用多西他赛治疗比较, 联合治疗组是否更具有优势。

1 资料与方法

1.1 入组标准

所有病例均经病理学证实为Ⅲb-Ⅳ期的晚期初治非小细胞肺癌患者, 病理分类均属于鳞癌、腺癌、腺鳞癌, 至少可耐受3个周期化疗, 均有可测量病灶;Karnofsky评分>70分, 生存期在3个月以上, 不宜手术治疗患者;肝、肾功能及血常规基本正常;愿意接受化疗。

1.2 一般资料

所观察病例均为本院住院治疗患者。随机将患者分为治疗组 (康莱特联合多西他赛) 41例, 中位年龄68岁;临床分期Ⅲb 27例, Ⅳ期14例。对照组 (单用多西他赛) 41例, 中位年龄67岁;临床分期Ⅲb 29例, Ⅳ期12例。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。

1.3 治疗方法

治疗组采用多西他赛 (艾素, 江苏恒瑞医药股份有限公司生产, 规格20mg/支) 75mg/m2, d1静脉滴注60min;联合康莱特注射液 (浙江, 规格100ml/瓶) 100ml静滴, qd d1~14, 21天为1个周期;化疗期间给予对症支持处理, 预防恶心、呕吐, 白细胞、血小板下降, 予粒细胞集落刺激因子、白介素-11。对照组单用多西他赛治疗, 用法同上。两组方案的对症处理方法相同。21d为1个周期, 观察2个周期。

1.4观察指标

观察患者生活质量、近期疗效、不良反应。

1.5 疗效评定

肿瘤客观疗效判定标准 (RECIST) :完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (NC) 、进展期 (PD) , 有效率=CR+PR。生存质量评定标准:Karnofsky计分制评定, 疗程结束后较治疗前评分≥10分者为提高, 减少≤10分者为降低, 增加或减少<10分者为稳定。不良反应评定参见WHO不良反应评价标准。

1.6 统计学分析

所有数据均采用SPSS 12.0数据统计软件进行处理, 计数资料采用χ2检验, 计量采用t检验, 等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 疗效比较

根据治疗前后全面复查对比, 近期总有效率=CR+PR, 治疗组为58.54%, 对照组为36.59%, 两组比较有统计学差异 (Z=-2.813, P<0.05) 。见表1。

2.2 生存质量状况比较

两组治疗前后Karnofsky评分比较。治疗前两组比较, 无统计学差异 (P>0.05) ;治疗后Karnofsky评分:治疗组提高24例, 稳定15例, 降低2例;对照组提高7例, 稳定24例, 降低10例。两组比较 (χ2=9.51, P<0.05) , 有统计学意义。

2.3 不良反应

两组的毒副反应主要为血液学毒性和胃肠道反应, 而血液学毒性主要表现在Ⅰ~Ⅱ级的白细胞和血小板的降低, 治疗组较对照组的发生率明显降低, 具有统计学意义;治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组, 统计学上亦有显著性差异。无明显的肝、肾功能损害现象。康莱特注射液联合多西他赛未增加药物的不良反应, 反而减轻化疗产生的毒副反应。详见表2。

注:*与对照组比较P<0.05

注:*与对照组比较P<0.05

3 讨论

近年来, 肺癌发病率和死亡率明显呈上升趋势, 恶性肿瘤是增长最快肿瘤。肺癌从广义上分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌, 大约一半的非小细胞肺癌患者在诊断时已属于局部晚期或Ⅳ期, 已经丧失了手术的机会, 化疗就成为了最主要的治疗手段, 然而化学治疗亦是双刃剑, 在杀死肿瘤细胞的同时也杀伤正常组织细胞, 导致骨髓抑制或胃肠道反应等, 使患者生存质量明显下降。因此, 治疗晚期肺癌目的在于提高生存质量、改善症状及减少治疗过程中的毒性反应。目前选用中药配合化疗目的为增强化疗效果, 减轻化疗毒副反应, 提高患者生存质量, 目前已成为肿瘤治疗研究的重要课题之一[2]。但由于老年肺癌患者生理功能减弱, 免疫功能降低, 存在潜在的重要器官功能改变, 能否像青年人一样接受手术、放疗、化疗治疗值得商榷。随着医学模式的改变, 治疗的目的不再是单纯的追求疗效, 而更加重视患者的生活质量, “带瘤生存”是老年晚期患者理想的治疗与生存方式, 中医药治疗在此方面有着一定的优势。

抗癌新药物康莱特注射液对放疗、化疗有一定的增效和减毒作用, 同时提供营养和缓解疼痛的功效, 是目前临床上较为理想的抗肿瘤药物。其作用环节主要是阻断细胞周期中G2与M时相细胞, 减少进入G0、G1时相细胞, 并导致S时相细胞百分比下降, 从而减少有丝分裂, 控制肿瘤细胞增殖, 诱导肿瘤细胞凋亡, 同时还能提供机体高能营养。抗癌新药物康莱特注射液是从中药中研究开发的, 运用较先进的手段制成可供静脉、动脉输注的多功能乳剂, 既有较明显的抑杀癌细胞功能, 又能提高机体免疫功能。

从以上研究结果得出, 康莱特注射液联合多西他赛治疗的治疗组和单用多西他赛治疗的对照组比较, 治疗组的近期有效率明显提高;治疗组生活质量提高优于对照组;不良反应中血液学毒性治疗组较对照组的发生率降低, 胃肠道反应发生率治疗组均低于对照组, 以上均有统计学差异, 两组中均无明显的肝、肾功能损害。康莱特注射液与多西他赛联合应用可减轻因化疗引起的呕吐等胃肠道等不良反应, 增强食欲, 增加体质量, 应用此方案不但有较好的疗效, 毒副作用轻, 并提高患者的生活质量[3]。

综上所述, 随着医学模式的改变, 人们要求不仅要对疾病起治疗效果, 更要求提高患者的生活质量。观察康莱特联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌与单用多西他赛比较。康莱特注射液配合多西他赛不仅提高了患者对化疗的耐受性, 还提高了患者生活质量, 增加体质量, 使大多数患者可以带瘤生存。目前康莱特注射液联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌未发现严重不良反应。

摘要：目的 观察老年晚期非小细胞肺癌采用康莱特注射液联合多西他赛治疗的临床疗效、生活质量及不良反应。方法 将82例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分成治疗组 (康莱特联合多西他赛) 和对照组 (单用多西他赛) , 21天为1个疗程, 共观察2个疗程, 观察两组近期疗效、生活质量及不良反应。结果 治疗组近期有效率为58.54%, 对照组有效率为36.59%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) ;治疗组的生活质量优于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;不良反应中血液学毒性主要表现在白细胞和血小板的降低, 主要为ⅠⅡ级, 治疗组较对照组的发生率降低, 具有统计学差异;治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组, 具有统计学意义;治疗组胃肠道反应发生率均低于对照组, 统计学上亦有显著性差异 (P<0.05) , 无明显的肝、肾功能损害现象。结论 老年晚期非小细胞肺癌用康莱特注射液联合多西他赛治疗的疗效较好, 不仅提高了患者对化疗的耐受性, 还提高了患者的生活质量。

关键词：非小细胞肺癌,老年晚期,康莱特注射液,多西他赛

参考文献

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[3]陈茂森, 聂立功.康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].肿瘤防治杂志, 2001, 8:394-395.

多西他赛注射液 篇2

【关键词】多西他赛；静脉炎；金黄散

多西他赛是紫杉醇类抗肿瘤药。因疗效显著，在临床上得到广泛应用。静脉化疗是唯一的给药途径。但此药对血管的刺激性较大，容易发生静脉炎以及皮肤反应。我科自2009年以来，对多西他赛化疗药物渗漏和输入不畅的患者，用蜂蜜将金黄散及地塞米松调成膏状外敷，有效地预防和治疗了静脉炎及皮损，取得了理想的效果。

1 临床资料

化疗分多周期进行，反复外周静脉穿刺造成的机械损伤及化疗药物的刺激对血管破坏极大，不仅给患者增加痛苦，而且影响化疗的顺利进行。一般我们建议患者采用经外周静脉穿刺中心静脉导管（PICC）。然而，部分患者由于置管后感觉不适，活动不便，需要更换敷料以及费用等因素，不愿意接受此方法，我们就采用普通静脉输液。我科用多西他赛460人次，其中270人次采用PICC置管，均无静脉炎发生。另有190人次采用普通静脉穿刺和静脉留置针，其中33人发生不同程度的静脉炎或皮损，男20例，女13例，年龄18～70岁。分对照组10例和观察组22例，对照组在出现了静脉炎及皮损后再处理，观察组未出现静脉炎及皮损就做处理。具体治疗分析如下。

2 临床特征及处理

2.1 对照组

有2例患者多西他赛滴注2小时，活动后发生渗漏面积分别为1cm×1cm和1.5cm×1.5cm，立即拔针，未做处理，24小时后观察注射部位皮肤不红、不痛、不痒，肿胀部位缩小为0.5cm×0.5cm。第三天和第五天渗漏部位分别出现沿静脉走向上行5cm×3cm和3cm×3cm界线清晰的皮肤红斑，以后几天逐渐增大并出现渗液、脱屑、瘙痒明显，局部按压无硬结、无触痛。追问病史，有1例患者当晚在家自行热敷，所以皮损面积较另一例患者更大。经抗过敏治疗，涂地塞米松乳膏半月后痊愈，皮肤可见色素沉着。

另有8例输液不畅（包括血管条件太差、回血不畅或无回血、输液滴入缓慢超过3小时以上）的患者血管红肿疼痛或成条索状。3～7天以后有6例出现沿静脉走向的皮肤红斑、瘙痒、稍有肿胀，个别出现小水泡。经外敷金黄散6～10天后痊愈，无色素沉着。

2.2 观察组

有5例患者多西他赛滴注过程中发现渗漏后立即停止输液，尽量回抽并推注地塞米松5mg+0.9%生理盐水1ml后拔针并按压针眼周围。6小时后用金黄散+蜂蜜+地塞米松调成糊状外敷，其范围超过肿大面积2cm，每日一次，连续5～8天。其中有1例患者第7天出现皮肤红斑、瘙痒、有数个小水泡，延长敷药两天后痊愈。

有18例输入不畅者用上述方法外敷后3～5天，仅有3例出现皮肤红斑、瘙痒，延长敷药时间3天后症状消失，无红肿，血管弹性恢复。

3 小结

由上表可以看出，提前加以干预，用自制金黄散膏药外敷，发生静脉炎及皮损的例数明显减少，且痊愈时间明显缩短。

4 讨论

在患者化疗过程中我们要密切观察患者的皮肤，若有渗漏，立即停止，并做相应处理。对化疗过程中输液不畅、周围血管弹性差及表浅的细小静脉，为了防止静脉炎的发生，要在化疗结束6小时后开始外敷上述药膏。并且化疗后的一周内每日都要查看患者皮肤3次，因有部分患者可能出现迟发性的皮肤反应，这样可以提早发现问题，及时处理，减少患者痛苦，缩短治愈时间，节约费用，使化疗得以顺利进行。

金黄散为《外科正宗》方，方中天花粉清热消肿、消损淤血，大黄、黄柏清热解毒，厚朴、姜黄、白芷活血化瘀、行气止痛，陈皮、苍术、生天南星化湿消肿，甘草解毒。诸药合用，共奏清热解毒、血行瘀化、消肿止痛之效[1]。药理学研究表明，如意金黄散具有改善局部血流情况，减少药物对局部的继发性损伤，保护血管内皮细胞，减少血管通透性，恢复血管弹性等作用，另外可以激活巨噬细胞而抗菌[2]，且外部用药而透入皮肤作用于全身[3]。地塞米松能降低血管壁及细胞膜的通透性，减少炎性渗出而具有抗炎作用，促使外渗药物的吸收，从而达到治疗静脉炎的作用。用蜂蜜调敷，取其清热解毒之功效。三者协同能有效地改善血液循环，降低毛细血管通透性，减少炎性渗出，对局部组织起到良好的保护作用，预防和治疗静脉炎。

参考文献

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[2]曹元强，袁轶峰.如意金黄散合矾冰液外敷治疗化疗性静脉炎的疗效观察[J].中国医药指南，2011，9（2）：119.

多西他赛注射液 篇3

1 资料与方法

1. 1 一般资料选取本院2014 年5 月~2015 年5 月收治的首次接受多西他赛、奈达铂方案一线化疗的中晚期肺癌患者100 例, 均经胸部CT以及组织学确诊为Ⅲ ~ Ⅳ期非小细胞肺癌。随机分为观察组和对照组, 各50 例。观察组男31 例, 女19 例; 年龄36~ 78 岁, 中位年龄62 岁; 腺癌34 例, 鳞癌13 例, 腺鳞癌3 例; 临床分期, Ⅲ b期29 例, Ⅳ期21 例。对照组男33 例, 女17 例; 年龄32~76 岁, 中位年龄60 岁; 腺癌35 例, 鳞癌13 例, 腺鳞癌2 例; 临床分期, Ⅲ b期30 例, Ⅳ期20 例。所有患者化疗前均进行尿常规、血常规、心电图、肝肾功能检查, 排除禁忌证;均存在可测量病灶, Karnof-sky评分>60 分, 预计生存期>5 个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1. 2 治疗方法观察组:多西他赛75 mg/m2静脉注射, 第1 天, 奈达铂80 mg/m2静脉注射, 第1 天, 21 d为1 个周期, 化疗同时给予艾迪注射液80 ml加入5% 葡萄糖注射液500 ml静脉滴注, 1 次/d, 连用14 d。对照组:采用单纯多西他赛、奈达铂方案化疗, 具体用法同观察组。入选患者均连用3 个周期化疗, 治疗结束后观察比较两组患者的临床疗效和不良反应等情况。

1. 3 观察指标与疗效评价标准

1.3.1近期疗效评价标准按照实体瘤近期客观疗效评定RECIST标准 (1.0版) 分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (SD) 和进展 (PD) , CR为肿瘤可评价病灶完全消失, PR为可评价病灶缩小>50%, SD为可评价病灶增大<25%而缩小<50%, PD为可评价病灶增大≥25%。总有效率= (CR+PR) /总例数×100%;临床获益率= (CR+PR+SD) /总例数×100%。

1.3.2不良反应按WHO抗癌药物急性及亚急性毒性表现及分级标准分为0 (无) 、Ⅰ (轻度) 、Ⅱ (中度) 、Ⅲ (重度) 和Ⅳ (威胁患者生命) 。

1. 4 统计学方法采用SPSS18.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 采用 χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1近期疗效100例患者分别接受治疗后, 两组均无CR, 观察组PR 26例, SD 11例, PD 13例, 有效率为52.0%, 临床获益率为74.0%;对照组PR 16例, SD 11例, PD 23例, 有效率为32.0%, 临床获益率为54.0%;观察组治疗近期有效率及临床获益率均明显高于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。2.2

2.2不良反应两组患者均可评价毒性反应, 主要为Ⅰ~Ⅲ度骨髓抑制和胃肠反应, Ⅳ度罕见。对Ⅲ度以上不良反应者对症支持后均耐受并顺利完成化疗疗程。观察组有50.0% (25/50) 的患者发生白细胞减少, 其中发生Ⅲ度及Ⅲ度以上白细胞减少发生率为6.0% (3/50) ;对照组有70.0% (35/50) 的患者发生白细胞减少, 其中发生Ⅲ度及Ⅲ度以上白细胞减少发生率为20.0% (10/50) ;观察组患者化疗后白细胞减少发生率及严重程度均低于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。

观察组有32.0% (16/50) 的患者发生恶心呕吐, 其中发生Ⅲ度及Ⅲ度以上恶心呕吐发生率为6.0% (3/50) ;对照组有34.0% (17/50) 的患者发生恶心呕吐, 其中发生Ⅲ度及Ⅲ度以上恶心呕吐发生率为6.0% (3/50) , 两组患者恶心呕吐发生率相比, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。

3 讨论

晚期非小细胞肺癌包括腺癌、鳞癌及大细胞、未分化癌, 约占肺癌总数的80% 左右。以铂类药物为基础的两药联合化疗为晚期NSCLC的治疗原则, 目前NCCN指南中一线化疗方案为铂类联合多西他赛、吉西他滨、培美曲塞。中药联合化疗的综合治疗是临床上肺癌的重要治疗手段。中晚期肺癌患者的治疗目的在于延长生命和改善生存质量, 中西医结合治疗比单纯化疗有效率高、不良反应轻, 提高了患者对化疗的耐受性, 且明显提高生活质量, 无明显不良反应。

艾迪注射液是贵州益佰制药有限公司生产的抗肿瘤中药制剂, 根据中医学中扶正祛邪的原理, 主要由斑蝥及人参、黄芪及刺五加四味中药组成, 具有清热解毒、散结消瘀、健脾益气的功效, 对实体肿瘤有明显的抑制和直接杀伤作用, 同时能增强机体的免疫功能, 提高机体的应激能力。斑蝥的抗肿瘤活性成分为斑蝥素, 主要作用于肿瘤细胞周期中的S期, 抑制DNA合成, 使S期与G2+M期阻滞, 参加分裂的细胞数减少从而抑制细胞恶性增殖, 诱导肿瘤细胞凋亡[2], 也可增加白细胞数目[3]。人参、黄芪、刺五加有广泛的生物活性。人参提取物中含多种人参多糖及人参皂苷, 具有提高机体适应性、增强机体免疫力、增加白细胞数目的作用, 人参皂苷可积极调动自然杀伤细胞 (NK) 等参与肿瘤细胞的免疫应答过程[4], 阻断肿瘤新生血管的生成, 减少血管内皮生长因子 (VEGF) 表达, 并抑制肿瘤细胞的浸润生长[5]; 黄芪含黄芪多糖, 实验研究证明, 黄芪等有促免疫作用, 并加速淋巴细胞转化, 增强细胞免疫功能, 提高巨噬细胞及NK细胞的活性[6];具有较强的解毒作用; 提高体内CD3、CD4 细胞作用, 能够增强T淋巴细胞的抗肿瘤活性[7], 有增强人体免疫力、升高白细胞的作用。刺五加含有多种皂甙和刺五加多糖, 具有提高机体免疫力, 升高白细胞, 提高机体对疲劳、中毒等损害的适应能力; 能减轻化疗所致的骨髓抑制, 并且提高患者对化疗的耐受力。

从本文研究结果来看, 本院采用艾迪注射液联合多西他赛及奈达铂方案化疗治疗中晚期肺癌患者, 临床治疗有效率达52.0%, 临床获益率为74.0%, 并且有效降低骨髓抑制的发生率及严重程度, 提高患者耐受力, 改善患者生活质量。

综上所述, 与单纯化疗相比, 艾迪注射液合并化疗治疗中晚期非小细胞肺癌, 能提高化疗疗效、降低化疗不良反应, 是一种理想的化疗辅助用药, 值得临床应用和推广, 以发挥中西医结合在肿瘤治疗中的优势。

参考文献

[1]王立金, 刘冲, 毛宇湘, 等.艾迪注射液联合化疗药物经肝动脉持续灌注治疗肝转移瘤疗效评价.中国全科医学, 2010, 13 (23) :2640-2642.

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多西他赛注射液 篇4

[关键词] 多西他赛；希罗达；晚期肺癌

[中图分类号] R737.9   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2012）05-84-02

肺癌是呼吸系统常见的恶性肿瘤，尤其是人口老龄化的严重，肺癌发生率有逐年增高趋势，肺癌一旦确诊多处于晚期[1-2]。非小细胞肺癌发生率占肺癌总发生率的80%，如果治疗不及时且发生转移其中位生存期仅为4个月，其中50%患者均为60岁以上[3-4]。本研究对笔者所在医院收治的晚期肺癌患者临床资料进行观察和探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院肿瘤内科2003年2月～2005年1月收治的晚期肺癌患者120例作为研究对象，其中男76例，女44例，年龄62～83岁，平均（75.0±7.0）岁，120例晚期肺癌患者根据肺癌国际分期标准进行分析，TNM临床分期：Ⅲa期45例，Ⅲb期55例，IV期20例。组织病理学检查：鳞癌71例，腺癌49例。120例晚期肺癌患者通过分析血尿常规、肝肾功能、心肺功能情况，均符合化疗的标准。晚期肺癌患者120例在知情同意情况下，根据治疗方式不同分为观察组（多西他赛联合希罗达治疗组）90例和对照组（MVP方案治疗组）30例，两组患者性别构成比例、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 MVP方案，丝裂霉素（MMC）第1天静脉注射，6～8 mg/m2；长春地辛（VDS）第1、8天静脉注射，每次3 mg/m2；顺铂（DDP）第3、4天静脉注射，每次50 mg/m2。

1.2.2 观察组 多西他赛（深圳万乐药业有限公司，H20052067）第1天静脉滴注75 mg/m2，应用前1 d口服地塞米松，8 mg/次，2次/d，连用3 d；希罗达（上海罗氏制药有限公司，J20030108）口服1 250 mg/（m2·d），2次/d，连用14 d。二次化疗时常规给予止呕处理，每3周重复，每次化疗2个周期进行B超、胸片、乳腺钼靶照相、CT等检查客观评价。

1.3 观察指标

1.3.1 观察两组晚期肺癌患者临床疗效情况 疗效评价标准，参照WHO实体瘤疗效的评价标准：完全缓解（CR）：晚期肺癌病灶完全消失，维持时间超过1个月；部分缓解（PR）：晚期肺癌病灶体积缩小大于50%，维持时间超过1个月；稳定（SD）：晚期肺癌病灶缩小率在25%～50%之间；进展（PD）：晚期肺癌病灶增大超过25%以上或者有新的病灶出现。总缓解率=完全缓解率+部分缓解率。

1.3.2 观察两组晚期肺癌患者远期生存率情况 两组患者治疗后实施1～5年生存率随访，观察患者治疗后远期疗效。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS13.0建立数据库，计数资料通过x2检验分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组晚期肺癌患者临床疗效比较

晚期肺癌患者临床治疗总缓解率观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组晚期肺癌患者远期生存率比较

观察组远期生存率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

肺癌是呼吸系统较为常见的恶性肿瘤，尤其是晚期肺癌生长发展过程中，在原发肿瘤组织边缘、淋巴结、血液循环及骨髓中转移，是晚期肺癌转移复发的根源[5-6]。鲁小敏等[7-8]报道，非小细胞型肺癌5年生存率为12%～15%之间。希罗达属于5-氟尿嘧啶前体药物，其服用后容易被小肠黏膜以原形吸收，随着其在肝脏内经过羟酸酯酶转化为5-DFCR，其存在于肝脏和肿瘤组织内的胸苷脱氨酶转化为5-DFCR，最后在肿瘤组织内被胸苷磷酸化酶转化为抗肿瘤活性氟尿嘧啶，提高肿瘤内药物浓度[9-10]。另外胸苷磷酸化酶活性在正常组织中相对较低，可以明显降低正常组织中药物浓度，不仅有效的提高其抗肿瘤作用，同时减少药物全身毒性作用。多西他赛是一个半合成的紫杉烷类药物，其主要作用在微管蛋白和微管系统，有助于微管双聚体装配成微管，防止去多聚化过程，促使微管稳定，将肿瘤细胞阻滞于G2期和M期，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛在细胞内浓度比紫杉醇高过3倍，其在肿瘤细胞内滞留时间较长，和紫杉醇没有明显的交叉耐药。本研究通过多西他赛联合希罗达治疗观察组和MVP方案的对照组，结果表明，观察组治疗晚期肺癌患者临床治疗总缓解率高于对照组，同时远期生存率明显优于对照组。

综上所述，多西他赛联合希罗达治疗蒽环类耐药性晚期肺癌临床效果明显，远期疗效良好，值得临床推广应用。

[参考文献]

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[7] 鲁小敏，茅国新.多西他赛或吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床比较研究[J].肿瘤基础与临床，2009，22（4）：308-310.

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[10] 赵文艳，钟皎，吴福林.多西他赛治疗非小细胞肺癌的时辰药理学研究[J].中国现代应用药学，2010，27（2）：172-174.

多西他赛注射液 篇5

据“中国医药报”日前报道, 国家食品药品监督管理总局批准赛诺菲公司生产的多西他赛 (泰索帝) 用于晚期胃癌一线治疗, 即在原有顺铂联合5-氟胞嘧啶 (简称CF方案) 的基础上加入多西他赛 (简称DCF方案) 。

在我国开展的临床研究显示, 与传统的C F方案相比, DCF方案可显著提高既往未接受过化疗的晚期胃癌患者的总缓解率, 由33.9%提高到48.7%;延长患者的无进展生存期和总生存期, 无进展生存期由4.9个月提高到7.2个月。目前, 该方案已被美国国立综合癌症网络临床指南推荐为一线疗法, 被欧美国家胃癌临床专业医生广泛使用。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授表示, “与欧美国家批准的方案相比, 我国注册研究调整了剂量, 但疗效不变, 不良反应发生率相对更低。在DCF方案中, 将多西他赛、顺铂和5-氟胞嘧啶的剂量分别由75mg/m2、75mg/m2、750mg/m2调整至60mg/m2、60mg/m2、600mg/m2, 通过全方位护理可以帮助化疗患者高效安全地完成治疗, 提高生活质量”。

多西他赛致过敏性休克1例 篇6

讨论

多西他赛化疗出现严重过敏反应在临床上较为少见, 重复用药后产生过敏反应更罕见, 应引起重视。

本例患者曾3次应用多西他赛注射液化疗未出现过敏反应, 第4次化疗用药前尽管已经原则性给予多种抗过敏反应药物进行预防, 而且输液速度较慢, 但还是出现过敏反应, 多西他赛输入后很快出现胸闷、憋气、意识丧失等为主要表现的过敏反应。因此, 应警惕该药在重复用药后可能产生的过敏反应和由于个人体质差异而出现的严重过敏反应。

由于严重过敏反应发生快, 症状危重, 所以每次用药期间应严密监测各主要功能指标, 备好抢救用药, 一旦发生则应立即停止给药并积极进行抢救。故用药前应询问有无药物过敏史, 是否是过敏体质, 对有过敏史的患者应用本药要慎重。化疗前一定要常规预防性使用抗过敏药物, 对高敏体质者, 可同时加用抗组胺药。

参考文献

多西他赛注射液 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院39例晚期乳腺癌患者作为研究对象, 并对其临床资料进行回顾性分析, 患者年龄28~50岁, 平均年龄 (41.6±4.8) 岁。多数患者无明显临床症状, 少数存在局部疼痛或瘙痒, 且均符合乳腺癌相关诊断和治疗标准[1]。

1.2纳入标准

(1) 组织学 (或细胞检验学) 检查, Karnofsky评分≥70分, 预计生存期≥3个月; (2) 具备可评价的恶性肿瘤病灶, 且直径≥1.0 cm, B超 (或CT) 可测病变达到1.5 cm; (3) 心电图、血常规、肾功能处于正常范围之内, 肝功能测量值≤1.5倍正常值上限; (4) 患者知情同意。1.3

1.3 排除标准

(1) 孕妇及哺乳期妇女; (2) 严重感染者; (3) 不可控高血压、心律失常、消化性溃疡等; (4) 应用糖皮质激素者。

1.4 治疗方法

用药前24 h, 给予患者地塞米松, 口服8 mg, 2次/d。后单用国产 (齐鲁制药厂) 多西他赛注射液, 70 mg/m2溶于250 ml生理盐水中, 60 min内静脉滴注完毕, 20 d为1个周期。

1.5 疗效评价标准

根据WHO晚期乳腺癌疗效标准对患者临床治疗效果进行评价, 分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展四个等级。其中有效率=完全缓解率+部分缓解率;临床获益率=完全缓解率+部分缓解率+稳定率;安全性评价标准参照WHO抗肿瘤药物急性 (或亚急性) 毒性定义标准, 同时参考相关癌症常见毒性标准[2]。

2 结果

2.1 临床治疗效果

39例患者均获得随访, 其中1例患者由于治疗前血小板计数及血红蛋白等指标不符合标准被剔除。其余38例患者均为女性复治病例, 心电图均正常, 可评价临床疗效, 其中6例完全缓解, 11例部分缓解, 15例稳定, 6例进展, 有效率为44.7%, 临床获益率为84.2%。详见表1。2.2用药安全性评价39例患者, 其中38例患者可进行不良反应评价, 患者主要不良反应 (Ⅲ、Ⅳ度) 为: (1) 白细胞下降15例 (39.5%) ; (2) 粒细胞减少12例 (31.6%) ; (3) 脱发9例 (23.7%) ; (4) 消化道反应7例 (18.4%) , 患者不良反应发生情况详见表2。所有患者均未出现水钠潴留, 偶见腹泻、口腔炎、呕吐、非感染性发热等症状, 临床及时发现后均采取有效对症治疗措施, 患者不良症状均在短时间内消失。

3 讨论

多西他赛属于新型人工半合成类抗肿瘤药物, 20世纪90年代末被我国学者应用在相关领域研究中。多西他赛作用机理主要为: (1) 药物通过作用在微管及微管蛋白系统, 促进微管双聚体装配成微管, 并对整个多聚化过程产生抑制作用, 进而稳定微管; (2) 多西他赛能够在G2期和M期对细胞发挥阻滞效果, 并对抑制晚期乳腺癌细胞增殖和有丝分裂产生抑制作用, 进而减少晚期乳腺癌患者体内游离小管。权威文献表明[3], 多西他赛注射液可用于临床治疗化疗后进展性晚期乳腺癌, 对铂制剂治疗后进展性非小细胞肺癌的治疗效果也非常显著。

在对晚期乳腺癌一线治疗后失败的患者用药分析上, 国内学者主要将研究方向定位在阿霉素与泰索帝联合治疗初治及复治患者中, 其有效率能够达到55%~85%。而国外权威研究结果显示, 进行单药一线治疗晚期乳腺癌, 临床有效率仅维持在20%~30%。循证医学相关数据表明, 作为二线药物, 多西他赛与紫杉醇不会发生交叉性耐药不良反应, 能够有效延长患者生存期, 其临床治疗效果明显优于两种药物联用化疗方案[4]。

晚期乳腺癌患者预后不佳, 中位生存期仅在2年左右。因此, 临床治疗多以“姑息性治疗”为原则。本研究结果表明, 应用多西他赛注射液单药治疗作为化疗方案, 在可评价疗效的38例患者中, 临床有效率为44.7%, 临床获益率为84.2%。主要不良反应为白细胞减少、粒细胞减少、脱发及消化道反应, 未出现严重感染及水钠潴留病例, 与权威文献报道结果相符[5]。说明多西他赛注射液临床疗效显著, 不良反应较低, 具有安全性和有效性, 可用在晚期乳腺癌一线治疗失败患者化疗方案中。另外, 本研究所选38例患者中虽然未出现Ⅲ、Ⅳ度皮肤不良反应, 但31例患者出现Ⅰ、Ⅱ度皮肤过敏反应, 主要为瘙痒性红斑, 提示医师应根据患者实际病情, 及时调整用药, 为患者安全用药奠定良好基础。

参考文献

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[4]李书平, 张阿桥.多西他赛联合表柔比星治疗晚期乳腺癌的临床分析.中国医药指南, 2013, 8 (20) :175-176.

多西他赛注射液 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月~2014年12月我院收治的130例肺癌患者。纳入标准: (1) 患者均符合《原发性肺癌诊断标准》, 为非小细胞肺癌[3]; (2) 患者预期生存期大于3个月; (3) 肝肾功能、血常规及心电图正常; (4) KPS评分≥80分; (5) 患者签署化疗知情同意书; (6) 未合并其他肿瘤病; (7) 患者无药物过敏史。排除标准: (1) 严重的肝肾心功能障碍者; (2) 合并其他恶性肿瘤者; (3) 药物过敏体质者; (4) 孕妇及哺乳期妇女; (5) 患者未签署化疗治疗同意书, 随机分为试验组和对照组各65例。试验组中男39例, 女26例;年龄37~75 (58.34±6.18) 岁;III期45例, IV期20例。对照组中男38例, 女28例;年龄36~76 (58.37±6.23) 岁;III期47例, IV期18例。两组在性别、年龄及分期等方面比较差异无显著性 (P>0.05) , 具有可比性。

1.3 治疗方法

对照组给予多西他赛 (75mg/m2, ivgtt, d1) 联合顺铂 (75mg/m2, ivgtt, d1) , 3个疗程后给与吉西他滨 (100mg/m2, ivgtt, d1、d8) , 21d为1个疗程, 持续应用3个疗程后复查疗效。而试验组给予多西他赛 (25mg/m2, ivgtt, d1、d8、d15) 联合顺铂 (25mg/m2, ivgtt, d1、d8、d15) , 28d为1个疗程, 3个疗程后给与吉西他滨 (100mg/m2, ivgtt, d1、d8) , 21d为1个疗程, 持续应用3疗程后复查疗效。

1.4 疗效判断标准

记录两组临床疗效及毒副反应情况;疗效标准[4]参考WHO实体瘤疗效标准评价, 分为完全缓解 (CR) , 部分缓解 (PR) , 稳定 (SD) 、进展 (PD) ;毒副反应按WHO抗癌药物反应评价。

1.5 统计学处理数据采用SPSS 18.0统计学软件进行分析。计数资料通过χ2检验。P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较试验组有效率为52.3%, 显著高于对照组的44.6%, 比较有统计学差异 (P<0.05) 。见表1。

2.2 两组毒副反应比较

试验组III、IV度白细胞降低及胃肠道反应发生率分别为15.4%、10.8%, 比较有统计学差异 (P<0.05) , 而其肝肾毒性及血小板下降发生率为3.1%、20.0%稍低于对照组4.6%、23.1%, 比较无统计学差异 (P>0.05) 。见表2。

3 讨论

肺癌是威胁人类健康常见及多发的恶性呼吸系统肿瘤, 其发病率高、进展快, 死亡率较高, 其严重影响患者的生存质量及生命安全。化学治疗是肺癌的综合治疗方法之一, 而选择有效的化疗方案是治疗的关键[5,6], 多西他赛是临床上作用于M期细胞的抗肿瘤药物, 其可与胃蛋白结合, 生成稳定的微管并抑制其解聚, 多西他赛可破坏微管的网状结构, 进而抑制细胞有丝分裂而抗肿瘤。吉西他滨是一种核苷酸还原酶抑制剂, 其可磷酸化脱氧胞嘧啶核苷激酶, 进而生成三磷酸核苷, 抑制核糖核苷酸还原酶生成, 阻断脱氧核苷酸合成而引起肿瘤细胞死亡, 同时其作用于S期, 可组织G1向S期发展[7]。而顺铂是治疗非小细胞肺癌的细胞非特性性药物, 其可影响DNA链内交联而引起细胞凋亡, 但其具有较重的胃肠道反应, 大量顺铂化疗时常需水化, 以减轻肾脏损伤。

本研究观察吉西他滨联合多西他赛治疗肺癌的临床疗效。其结果显示:试验组有效率为52.3%显著高于对照组44.6%, 比较有统计学差异 (P<0.05) ;试验组III、IV度白细胞降低及胃肠道反应发生率分别为15.4%、10.8%, 比较有统计学差异 (P<0.05) , 而其肝肾毒性及血小板下降发生率为3.1%、20.0%稍低于对照组4.6%、23.1%, 比较无统计学差异 (P>0.05) ;因此, 吉西他滨联合多西他赛治疗肺癌效果显著, 其具有较高的临床有效率, 长疗程低剂量的方案可降低化疗毒副作用, 进而增加其生活质量及治疗依从性。这一结果与国内相关研究相一致[8]。低剂量长疗程多西他赛联合顺铂及吉西他滨治疗肺癌的优势: (1) 临床有效率较高; (2) 毒副作用也较少; (3) 低剂量化疗, 操作简便; (4) 长疗程低剂量有利于患者化疗后身体恢复。

综上所述, 吉西他滨联合多西他赛治疗肺癌效果显著, 其具有较高的临床有效率, 长疗程低剂量的方案可降低化疗毒副作用, 进而增加其生活质量及治疗依从性, 值得临床应用和推广。

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多西他赛注射液 篇9

(成都军区总医院肿瘤诊治中心成都610083)【摘要】目的　观察多西他赛联合高聚生治疗非小细胞肺癌伴恶性胸腔积液的临床疗效。方法　将61例患者分为治疗组32例和对照组29例，两组患者放尽胸水后治疗组注入多西他赛加高聚生，对照组只注入多西他赛治疗。结果　治疗组CR 9例，PR 20例，总有效率90.62%，对照组CR 5例，PR 14例，总有效率65.51%，两组比较有显著差异，(P<0.01)。结论　高聚生联合紫杉醇治疗恶性胸腔积液疗效确切，能减轻毒副作用，改善患者生活质量。【关键词】高聚生；多西他赛；恶性胸腔积液；胸腔化療【中国分类号】R730.53【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）04-0058-01 恶性胸腔积液是晚期癌症的主要并发症，各种恶性肿瘤都可导致胸腔积液，约50%乳腺癌或肺癌患者在疾病过程中出现胸腔积液［1］。恶性肿瘤所致的大量胸腔积液不及时处理，可产生胸闷，气促等症状，严重者造成死亡。因此有效控制恶性胸腔积液对于改善患者症状，提高生存质量，延长生存期有重要作用。我们于2006年3月至2011年2月对32例恶性胸腔积液患者应用高聚生及多西他赛胸腔内注射，同时设立了29例恶性胸腔积液患者单纯应用多西他赛胸腔注射作为对照，治疗组取得良好的效果，并且毒副作用较低，现报告如下：1　材料与方法1.1 一般资料　全组58例患者均为本科住院患者，均经细胞学（和）或病理学检查证实为非小细胞肺癌伴恶性胸腔积液，所有患者KPS≥60分，预计生存期>3个月，无周围神经系统疾病，心功能、肝功能、肾功能及血像正常。将58例患者按投币法(简单随机)分两组:治疗组32例，男18例，女14例，年龄42-68岁，平均年龄54.3岁。对照组29例，男14例，女15例，年龄39-72岁，平均年龄57.1岁。两组性别、年龄及病理类型分布，分别经χ检验，均有P>0.05，无明显差异，具有可比性。1.2 治疗方法　两组患者治疗前经胸部CT检查。以B超定位选择最佳的穿刺点，应用美国ARROW公司生产的ES-4706单腔中心静脉导管留置，外接引流袋，持续缓慢引流，尽可能一次性将积液全部引流出来，经胸部X线或B超检查积液明显减少；治疗组：32例患者尽量抽出胸水后给予高聚生2000单位+0.9%生理盐水10ml胸腔内注射，多西他赛40mg+地塞米松磷酸钠5mg+0.9%生理盐水40ml胸腔内注射。在多西他赛治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松7.5mg，治疗前60分钟口服雷尼替丁150mg。对照组：26例患者尽量抽取胸水后应用多西他赛40mg+地塞米松磷酸钠5mg+0.9%生理盐水40ml胸腔内注射。注入药物后嘱患者2 h内隔15 min翻身改变体位1次，以利药物与胸膜广泛接触，每周注射2次，连续2周为一个疗程，治疗前后均摄胸片、B超观察胸水变化情况，并记录用药前后各种反应，停药4周后评价疗效，并且复查肾、肝功能及血常规。治疗期间未采取静脉注射化疗药物。1.3　疗效及毒副作用评定标准　恶性胸水治疗疗效评定标准：完全缓解（CR）：治疗后积液完全吸收，维持4周以上；部分缓解（PR）：胸腔积液减少1/2以上，并维持4周以上；无效（NR）：积液减少未达上述指标，并且持续4周以上。有效（RR）=CR+PR。毒性反应参照WHO标准(1981)，毒性反应分为0-Ⅳ度，评定指标根据化疗后各项检查及患者症状。生活质量评价：Karnofsky评分增加≥10分，并且维持4周以上为好转，无明显变化为稳定，减少≥10分，维持4周以上为恶化。1.4　统计学处理，χ检验，α=0.05。2　结果2.1　疗效评定　治疗组中32例中CR 9例，PR20例，NR 7例，有效率CR+PR 29例，占90.62%；对照组29例中，CR 5例，PR 14例，NR 10例，有效率CR+PR=19例，占65.51%，两组经统计学处理χ2=5.719，P=0.017，有统计学意义，治疗组有效率高于对照组。见表1。表1　两组疗效比较2.2毒性反应　两组在过敏反应方面：治疗组及对照组均无支气管痉挛、皮疹、血压下降。两组毒副反应在骨髓抑制方面：两组均无Ⅲ-Ⅳ级的白细胞下降发生，两组Ⅰ-Ⅱ级白细胞下降分别为治疗组为(7/32)21.87%，对照组为(14/29)48.27%，χ2=4.697, P=0.03，两组比较有统计学意义，治疗组白细胞下降低于对照组白细胞下降的发生。恶心、呕吐反应：治疗组恶心、呕吐(2/32)6.25%，对照组恶心、呕吐(5/29)17.24%，χ2=3.87，P=0.049有统计学意义，治疗组恶心、呕吐反应的发生低于对照组。发热:治疗组(3/32)9.09%，对照组1，X2=0.872，P=0.35无统计学意义，两组发热反应无差别。见表2。 表2　两组毒副作用比较2.3　两组治疗后生活质量改善比较　治疗组好转率为87.5%，对照组好转率为68.96%，经统计学处理χ2=5.903，P=0.015两者比较有统计学意义，治疗组治疗后生活质量好转优于对照组的生活质量好转。见表3。表3　两组治疗后生活质量改善情况比较3　讨论恶性胸腔积液是恶性肿瘤晚期重要并发症之一，亦是恶性肿瘤急症之一［1］。恶性胸腔积液既影响患者的生理功能，又加速了病情恶化，是临床的一个难点，如果恶性胸腔积液不能控制，可产生胸闷，呼吸困难，严重者造成死亡。治疗恶性胸腔积液对缓解症状，减轻痛苦，提高生活质量和延长生存期有其重要意义，因此有效的控制胸水在晚期肿瘤综合治疗中占有重要地位。恶性胸腔积液的治疗包括全身治疗和局部治疗，单纯的全身治疗往往达不到消除积液的效果，而局部治疗则尤为重要。胸腔内注射化疗药物，首先可在脏层、壁层胸膜间产生化学性炎症，刺激胸膜细胞增殖纤维化，导致胸膜粘连，降低胸膜的通透性，减少胸水的渗出而控制胸水；其次注入腔内的化疗药物能通过细胞间孔向肿瘤组织渗透，对肿瘤细胞产生细胞毒作用；同时腔内的药物在吸收到体循环后，可再次到达肿瘤组织，从而对肿瘤产生相加作用。多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。多西他赛全身化疗治疗非小细胞肺癌疗效确切，然而用于胸腔灌注化疗非小细胞所致恶性胸腔积液的报道较少。Pemg等［3］使用紫杉醇胸腔灌注治疗15例非小细胞肺癌所致恶性胸腔积液疗效明显，用药后1个月、2个月、3个月的有效率分别分为92.19%、71.14%和69.12%，完全缓解率达28.16%；14例可评价疗效的患者中，1例原发病灶缩小50%，治疗4周后全部患者病灶均得到控制，其疗效确切的机制尚不清楚，可能与紫杉醇的直接抗肿瘤作用和致胸膜硬化作用有关。高聚生是从高效低毒的金葡菌变异株的代谢产物中提取出来的一种新型的生物反应调节剂，其主要成分是金黄色葡萄球菌肠毒素C，目前认为它是一种对T细胞有强大刺激功效的超级抗原，T细胞受到它刺激产生细胞毒，并产生诸如白介素(IL)，干扰素(IFN)，肿瘤坏死因子(TNF)，集落刺激因子(CSF)等大量的细胞因子［4］，从而激活机体内免疫系统的活性，增强杀伤肿瘤细胞的能力。目前广泛应用于临床，有报道腔内注射高聚生单药治疗恶性胸水，有效率为70%左右［4］。本组研究表明，高聚生联合紫杉醇应用能起到协同化疗作用，增加抗肿瘤能力，局部治疗恶性胸腔积液的有效率90.62%，较单纯应用紫杉醇有效率65.51%高；并且高聚生能降低化疗引起的白细胞下降，恶心、呕吐等胃肠道反应，提高生活质量，本组研究表明治疗组毒副作用低于对照组，生活质量好转优于对照组。胸水控制后患者一般状态好转，可以更好的接受全身化疗，因此，我们认为高聚生联合多西他赛局部治疗恶性胸腔积液这一方案值得临床应用。参考文献［1］孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册［M］.第四版.北京:人民卫生出版社,2004;530-535［2］AkazaH, SaijoN, Aiba K,et al. Platinum compounds in cancerther-apy-past, present, and future［J］. Gan To Kagaku Ryoho, 2001,28(5):625~635.［3］Pemp RP，Chen YM，WuMF，et al Phase Ⅱ trial of intrapleural paclitaxel injection for non2small2cell lung cancer patients with malignant pleural effusions［J］. Resoiratiory Medicine，1998,92:473-479.［4］王蓝田.世界上第一个超级抗原抗瘤生物制剂，高聚金葡素的临床效果［J］.中国肿瘤临床，1998；25（5）454-456.

多西他赛注射液 篇10

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组52例晚期乳腺癌患者, 均为转移性乳腺癌, 并经病理和影像学检查确诊, 行预后三项检查:其中雌激素受体 (ER) (+) 和 (或) 孕激素受体 (PR) (-) , 荧光原位杂交 (FISH) 试验:人类表皮生长因子受体-2 (Her-2) (+) 42例;三阴乳腺癌10例。美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分0~2分之间, 年龄24岁~73岁, 平均年龄 (52.3±2.34) 岁, 既往曾使用蒽环类和 (或) 紫杉类化疗后复发转移的患者, 近期未接受其他任何化疗药物治疗, 有客观指标可评价疗效, 预计生存期>3个月, 无化疗禁忌证。胸壁复发3例, 肝转移11例, 骨转移10例, 肺转移14例, 淋巴结转移13例, 软组织转移8例, 1例脑转移;其中转移部位2个以上者6例。

1.2 治疗方法

化疗前口服地塞米松7.5 mg, 2次/d, 连服3 d, 多西他赛75 mg/m2, 静滴1 h, d1;吉西他滨1 000 mg/m2静滴半小时, d1, 8, 21 d为1个周期, 至少接受2个周期的化疗。化疗过程中给予止吐, 保护胃黏膜及肝肾功能等治疗, 化疗后行全面影像学检查。

1.3 疗效评定标准

临床疗效评价按照WHO实体瘤疗效评定标准进行[2]:完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (SD) 和进展 (PD) , 完全缓解+部分缓解为总有效率, 完全缓解+部分缓解+稳定为疾病控制率。毒性反应评价按照WHO抗癌药物毒性分级标准进行。

2 结果

2.1 治疗效果

Her-2 (+) :CR 1例 (2.4%) , PR 23例 (54.8%) , 总有效率 (CR+PR) 为57.2%, 此外, SD 11例 (26.2%) , PD 7例 (16.6%) ;中位随访时间6.8个月, 中位无进展生存期为7.28个月。Her-2 (-) :CR 0例 (0%) , PR 4例 (40%) , 总有效率为40%, 此外, SD 2例 (25.0%) , PD 3例 (30%) , 中位随访时间5.4个月, 中位无进展生存期6.3个月。1例2周期后肺肝转移病灶缩小, 因脑部病灶增大转放疗科治疗。

2.2 不良反应

52例患者中, 最常见的不良反应是骨髓抑制, 其次是皮疹, 恶心、呕吐。其中Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降15例 (57.7%) , 血小板下降2例 (7.7) , 血红蛋白下降5例 (19.2%) 。

3 讨论

乳腺癌的化疗已有30年的历史, 应用蒽环类和紫杉类药物进行化疗提高了患者的生存率, 降低了复发率和病死率。但针对蒽环类治疗失败[3]的晚期乳腺癌患者仍没有标准的二线方案, 目前临床上多采用吉西他滨、卡培他滨、长春瑞滨、顺铂等药物联合化疗, 但疗效基本在40%左右。

多西他赛作用机制是抑制微管解聚作用和加强微管蛋白聚合作用, 最终破坏肿瘤细胞的有丝分裂。对大多数乳腺癌患者有效, 对蒽环类药物治疗失败复发转移性乳腺癌单药有效率为21.7%[4], 与紫杉醇无明显交叉耐药, 部分紫杉醇无效患者使用多西他赛仍有效。吉西他滨为嘧啶类特异性抗肿瘤药物, 是一种新的胞嘧啶核苷衍生物, 本品的主要代谢物在细胞内掺入脱氧核糖核酸 (DNA) , 主要对肿瘤的G1/S期起作用。不仅如此, 吉西他滨还能抑制核苷酸还原酶及脱氧胞嘧啶脱氨酶, 致使细胞内脱氧核苷三磷酸酯及细胞内代谢物的降解减少与降低, 从而起到自我增效的效应[5]。多西他赛、吉西他滨与蒽环类药物无交叉耐药。

综上所述, 多西他赛联合吉西他滨方案是治疗晚期转移性乳腺癌的有效方法之一, 尤其对三阴乳腺癌, 其毒副反应可耐受, 值得推广。

摘要：目的 评价多西他赛联合吉西他滨治疗蒽环类失败晚期乳腺癌的近期疗效及安全性。方法 选择有可评价病灶的转移性乳腺癌患者52例, 根据预后三项分为2组:人类表皮生长因子受体-2 (Her-2) (+) 组42例;Her-2 (-) 组10例。以多西他赛75 mg/m2静滴1 h, d1, 吉西他滨1 000 mg/m2静滴半小时, d1, 8, 21 d为1周期。治疗至少2周期后进行疗效及毒副反应分析。结果 Her-2 (+) 组总有效率[完全缓解CR+部分缓解 (PR) ]为57.2%, 中位随访时间6.8个月, 中位无进展生存期为7.28个月;Her-2 (-) 组总有效率 (CR+PR) 为40%, 中位随访时间5.4个月, 中位无进展生存期6.3个月。1例2周期后肺肝转移病灶缩小, 因脑部病灶增大转放疗科治疗。主要毒副反应为骨髓抑制、皮疹, 且经处理后可继续化疗。结论 多西他赛联合吉西他滨在治疗晚期转移性乳腺癌方面有较好的疗效;Her-2 (+) 疗效优于Her-2 (-) 者, 不良反应可耐受, 是一种患者可接受的治疗方法。

关键词：晚期乳腺癌,三阴乳腺癌,多西他赛,吉西他滨

参考文献

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[2]王佳玉, 徐兵河, 张频, 等.紫杉醇联合顺铂治疗57例晚期乳腺癌的疗效分析[J].中华肿瘤防治杂志, 2007, 14 (9) :695-697.

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[4]郝学志, 张湘茹, 孙燕.国产多西他赛治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的临床观察[J].中国肿瘤临床, 2005, 43 (18) :49-51.