结直肠癌化疗(共10篇)
结直肠癌化疗 篇1
近年来, 我国结直肠癌发病率持续增高, 其发病率一跃而成为各类恶性肿瘤的第四位, 成为民众健康的重大危害。当前时期, 结直肠癌治疗药物不断更新, 治疗策略也有所改变, 提升了晚期患者的生存期限[1]。但是, Folfox6化疗方案仍是目前最受认同的治疗晚期结直肠癌的一线方案。笔者所在医院此次以52例患者作为研究对象, 给予Folfox6化疗干预, 观察初治与复治者的疗效差异及患者的整体毒副作用, 现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取笔者所在医院2008年1月-2012年6月收治的52例晚期结直肠癌患者作为研究对象, 其中, 28例肝转移, 17例肺转移, 7例腹膜种植性转移。Ⅰ组 (初治者25例) :男14例, 女11例, 年龄36~78岁, 平均 (62.85±3.56) 岁。Ⅱ组 (复治者27例) :男15例, 女12例, 年龄37~75岁, 平均 (62.78±3.84) 岁。两组患者的年龄及性别等一般资料比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
所有患者给予Folfox6化疗, 药物及用法如下, 5-氟尿嘧啶:每个治疗周期的第1天静脉推注400 mg/m2, 之后, 持续泵控静脉滴注2400 mg/m2 (46 h) 。
奥沙利铂:每个治疗周期的第1天静脉滴注100 mg/m2, 3 h内完成。亚叶酸钙:每个治疗周期的第1天静脉滴注400 mg/m2, 2 h内完成。化疗期间, 行深静脉插管干预, 预防静脉炎;给予胃黏膜保护及止呕/镇吐药物;每周检查血常规、肝肾功能;治疗期间, 若发现患者有Ⅱ度以上的血液学毒性反应, 及时给予其粒细胞集落刺激因子治疗。2周为一个周期, 4个周期后评定疗效及毒副作用。
1.3 观察指标及疗效判定标准
化疗6个周期后, 对所有患者的不良反应加以统计, 以肿瘤化疗毒副反应分级标准对其加以评定。同时, 观察两组患者的症状缓解情况, 评定临床疗效。本次研究疗效评定标准为WHO颁布的实体瘤的疗效评价标准 (RECIST) , 共分为四级, 完全缓解 (CR) :目标病灶及非目标病灶完全消失, 肿瘤标志物的水平恢复正常;部分缓解 (PR) :基线病灶长径的总和比治疗前降低30%, 一个及以上的非目标病灶或肿瘤标志物异常;稳定 (SD) :基线病灶长径的总和比治疗前降低, 但未达PR标准;进展 (PD) :基线病灶长径的总和比治疗前增加20%, 出现新的病灶[2]。总有效率 (RR) = (CR例数+PR例数) /总例数×100%。
1.4 统计学处理
采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析, 计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 比较采用t检验, 计数资料以率 (%) 表示, 比较采用字2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
Ⅰ组与Ⅱ组的RR率相比, 差异无统计学意义 (字2=0.32, P>0.05) , 具体见表1。
例 (%)
2.2 毒副作用
本组52例患者毒副反应如下 (毒副反应等级顺序:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级) , 白细胞减少28例 (4例、19例、5例、0例) , 血小板减少25例 (3例、16例、6例、0例) , 末梢神经炎37例 (28例、9例、0例、0例) , 恶心呕吐29例 (19例、8例、2例、0例) , 脱发14例 (9例、5例、0例、0例) , 贫血14例 (10例、4例、0例、0例) , 丙氨酸转氨酶增高19例 (12例、7例、0例、0例) 。
3讨论
Folfox6化疗方案包括三种药物, 即:5-氟尿嘧啶、奥沙利铂及亚叶酸钙, 其中, 5-氟尿嘧啶在结直肠癌化疗中应用最为广泛, 可有效抑制癌细胞合成, 但是, 此药物单纯使用时, 初治者RR率仅达到30%, 复治者则仅为20%, 而奥沙利铂与亚叶酸钙的加入, 则使得此药物的效果明显提高[3]。
奥沙利铂是第三代铂类肿瘤抑制药物, 可以与DNA链中的G进行共价结合, 产生链间、链内交联反应, 从而降低DNA复制率[4]。亚叶酸钙是四氢叶酸钙甲酰衍生物钙盐, 可有效抵抗白细胞减少及红细胞性贫血症, 与5-氟尿嘧啶联合用于治疗结直肠癌, 能够提升患者的生存期限。
笔者所在医院此次52例患者的疗效显示, 初治者达到RR率56.00%, 复治者达到44.44%, 两者比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 但是, 明显比临床报道中5-氟尿嘧啶单用时的疗效高。而且, 患者毒副作用主要为Ⅰ级与Ⅱ级较低者, 安全性较高。证实5-氟尿嘧啶、奥沙利铂及亚叶酸钙三类药物联合方案具有较高的协同抗癌效果。综上所述, Folfox6化疗方案用于晚期结直肠癌治疗, 疗效显著, 安全性高, 可加以推广。
参考文献
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结直肠癌术后治疗体会 篇2
关键词:结直肠癌;肠梗阻;治疗体会
【中图分类号】R735.3+7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)05-0133-01
结直肠癌(CRC)是最常见的消化道恶性肿瘤,是我国排在第四位的恶性肿瘤疾病的发病率,在男性的癌症患病率中排第五,在女性癌症患病率中排的六?随着人们生活水平的提高,结直肠癌的发病率已居消化道肿瘤之首?近二十年来结直肠癌的发病率在逐渐增加,同时,其发病年龄趋向老龄化?
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取本院2012年1月至6月结直肠癌患者共30例,其中男18例,女12例;年龄29~88岁,平均77.5岁;均有腹部胀痛?腹胀?肛门停止排便?排气等不同程度的肠梗阻的表现,伴呕吐者16例,腹部压痛者17例,立卧位腹部平片均示多个大小不等的气液平面,巨大胀气肠袢10例,钡灌肠及纤维结肠镜诊断13例,CT诊断2例,B超诊断5例;部分患者合并有两种或两种以上的慢性疾病?
1.2治疗方法
患者入院后,对其进行病史询问和相关辅助检查,包括纤维结肠镜检查,腹部,腹部B超和CT等?肠梗阻的诊断后,给予积极纠正电解质紊乱及酸碱平衡失调,肠外营养,纠正低白蛋白血症,同时给予胃肠减压,禁食,抗炎和处理各种并发症,如高血压,糖尿病,心和肺部疾病的患者可以运行情况,2?3d后进行手术治疗?手术中如果病变近端肠管显著扩大,线的近端肠管减压,吸肠道淤积大便,用稀碘伏溶液彻底清洗,消毒肠道,然后根据根治性切除的病变程度进行,一期切除吻合,吻合方式使用吻合器在终端到终端或终端侧吻合?传统的温蒸馏水冲洗腹腔,关闭腹腔之前,放置一个双腔引流管?结合药物治疗,术后应用抗生素,预防感染,静脉输液维持水,电解质和酸碱平衡,加强营养(肠外营养支持,肠内营养),对症治疗[1]?
2 结果
本组30 例患者手术进行顺利,术后23 例痊愈出院,2 例死亡,病死率6.6%?术后并发症: 手术切口感染 4 例,肺部感染3例,吻合口瘘 1 例,经保守治疗后好转?未行远期随访?
3 讨论
3.1 结直肠癌引起肠梗阻的发病机制
结直肠癌引起肠梗阻时,由于回盲瓣部的存在而形成闭襻性梗阻,引起肠管扩张?粪便滞留?水肿等,细菌侵入肠壁后可促进胶原纤维降解以及损害肠壁生物膜结构和功能,导致肠壁坏死?穿孔及中毒性休克等严重并发症的发生[2]?因此一旦确诊,应行胃肠减压?抗感染?纠正酸中毒和水电解质紊乱?改善心肺功能等积极处理,同时做好进行手术治疗的准备,避免病情进一步恶化,如肠梗阻症状可缓解,则应充分做好肠道准备后进行手术,如症状无改善甚至恶化,则应及时?及早施行手术,对以下情况应尽早手术治疗:患者腹痛由阵发性转为持续性疼痛且出现腹膜炎症状; 腹胀进行性加重,并经胃肠减压及灌肠处理未见明显气体及液体排出;肛检有黏液血便?怀疑肠坏死或癌变者;积极保守治疗 24~48 h后症状无改善或加重,有生命体征变化者[3]?
3. 2 结直肠癌并梗阻的术式选择
对于右半结肠癌并梗阻患者,因回盲瓣的作用,梗阻近端结肠内容物不会回流入小肠,故小肠内容物相对干净,细菌含量少,虽未经肠道准备行一期切除吻合安全可靠,这已基本上达成共识?而对于左半结肠以下部位之梗阻,其术式选择至今仍有争议,部分学者仍主张分期手术,主要原因是左半结肠以下梗阻行一期切除吻合,易发生吻合口漏,一旦发生吻合口漏,病死率高达 25% ~45%?但分期手术患者需承受两次手术的打击,住院费用高,有报道分期手术 5 年生存率低于一期切除吻合者,分别为 21%和 48%[4]?笔者认为,对于左半结肠以下部位之梗阻是否行一期切除吻合,取决以下几个方面:①患者全身情况好,无梗阻感染中毒症状,无合并严重的内科疾病,能耐受一期切除吻合手术;②肿瘤非晚期,未有腹腔播散( Dukes B?C 期) ,手术能达到根治的目的;③肿瘤切除梗阻肠管减压?冲洗后,肠管血运好,水肿不严重,吻合近远端肠管口径相差不超过2倍,以上情况可考虑行一期切除吻合术,否则行分期手术[5]?
3.3 结直肠癌手术治疗原则
结直肠癌并发阻塞的手术原则是解除梗阻,恢复肠道的连续性,肿瘤根治切除吻合术是理想的解决方案,但操作的类型和时间仍然是有争议的?对于右半结肠癌并发肠梗阻一期切除吻合术的观点已被普遍认可,但颇具争议性的肠梗阻治疗是左半结肠癌,主要是因为结肠的解剖特点,如肠壁薄,血液供应差,恢复慢,死亡率高,数据统计左半结肠癌合并肠梗阻一期切除吻合后吻合口漏率高达30%[6]?本组的30例患者中,只有1例无效死亡,说明对结直肠癌并发肠梗阻进行手术治疗是有效的治疗方法
4 结论
直肠癌癌症并发急性肠阻塞的临床治疗方法较多,临床医师应根据病人的具体条件的选定的操作的方法,在相同的时间相对应的操作过程中,它应该被强調的,第一阶段的切除治疗是结直肠癌症并发急性肠梗阻的理想的治疗方法,直接减压灌洗,注意病人的基本疾病的治疗和术后扩张肛门护理,对预防术后并发症有重要的意义?
参考文献
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结直肠癌化疗 篇3
1资料与方法
1.1 一般资料
2006年8月至2009年5月本院共收治128例结直肠癌患者, 作为化疗组。所有患者均于化疗前1个月行标准结直肠癌根治手术, 均经术后病理检查确诊, 无重要脏器功能严重损害。其中男71例, 女57例, 年龄31~78岁, 平均56.2岁, 化疗前患者体力状况Karnofsky评分 (KPS) >60分, 血常规、肝肾功能、心电图均在正常范围内, 化疗期间均未发生感染性和免疫性疾病, 均无化疗禁忌证。另外抽取128例健康体检者作为对照组, 其中男67例, 女61例, 年龄28~79岁, 平均55.3岁, 两组患者的性别、年龄等一般资料经统计学分析, 无统计学意义, P>0.05, 具有可比性。
1.2 方法
128例结直肠癌患者均使用统一化疗方案:奥沙利铂 (商品名:艾恒, 江苏恒瑞医药股份有限公司) 150 mg (第1 d) 以及亚叶酸钙 0.3 g、5-氟尿嘧啶0.75 g (均为第1~5 d) 。上述方案每3周重复, 每例患者至少完成3个周期。
1.3 检测指标
化疗组患者分别于化疗前1 d和化疗后次日抽取空腹静脉血6 ml, 分置二管中, 一份EDTA抗凝, 用于检测外周血T细胞亚群, 另一份分离血清, -70℃冻存待测slL-2R水平。外周血T细胞亚群:外周静脉血中加入CD3-TC/CD4.PE/CD8一FITC标记抗体 (Beckman Coulter公司) 5ul, 暗处室温孵育15 min;以细胞裂解液 (CAL-LYSE溶解液, Cahag Laboratories) 溶解红细胞, 待溶血后洗涤, 上流式细胞仪 (Becton Dickinson公司) 检测CD3、CD4、CD8、CD4/CD8细胞。血清sIL-2R水平:采用酶联免疫吸附测定 (ELISA) (BioSource公司) 进行检测, 操作步骤严格按照试剂盒说明书进行, 于酶标仪450 nm处读取吸光度 (A) 值, 绘制标准曲线计算出对应浓度。
1.4 统计学方法
应用SPSS 13.0统计软件, 计量资料以
2结果
表1结果表明:化疗组患者化疗前1 d CD3、CD4 细胞以及CD4/CD8 比值显著低于正常对照组 (P<0.05) , 血清slL-2R水平显著高于正常对照组 (P<0.05) , 两组CD8细胞数无明显差异。化疗后第2天, 结直肠患者CD3、CD4 细胞、CD4/CD8 比值显著低于化疗前1 d (P<0.05) , 血清sIL-2R水平较化疗前1 d显著升高 (P<0.05) , 两组CD8细胞数无统计学意义。
注:与正常对照组比较, *P<0.05;与化疗前比较, #P<0.05
3讨论
近年来, 肿瘤与免疫的关系越来越引起临床重视[1]。肿瘤患者的免疫功能状况不仅与肿瘤的发生和发展密切相关, 而且对判断治疗效果和评估预后有重要的参考价值。化疗在肿瘤的综合治疗中占有重要的地位, 但常规化疗药物均为细胞毒性药物, 可杀伤机体正常增殖和分化的细胞, 从而抑制患者的免疫功能, 削弱机体免疫细胞抗肿瘤的能力[2]。本研究证实结直肠癌患者的细胞免疫功能较健康人群明显下降, 化疗组患者化疗前1 d CD3、CD4 细胞以及CD4/CD8 比值显著低于正常对照组 (P<0.05) , 血清slL-2R水平显著高于正常对照组 (P<0.05) , 两组CD8细胞数无统计学意义。化疗后次日, 结直肠患者CD3、CD4 细胞、CD4/CD8 比值显著低于化疗前1 d (P<0.05) , 血清sIL-2R水平较化疗前1 d显著升高 (P<0.05) , 两组CD8细胞数无明显差异。而结直肠癌根治性切除能够缓解由肿瘤细胞直接诱导的免疫抑制, 改善患者免疫功能[3]。机体存在细胞免疫和体液免疫两种免疫机制, 其中细胞免疫的抗肿瘤作用更为重要。免疫功能状况不仅对肿瘤的发生发展有重要影响, 而且与术后复发及转移有密切关系。结直肠癌患者血清sIL.2R水平明显升高, 且其水平变化与这些疾病的发展和转归密切相关[4]。大多数化疗药物都有免疫抑制作用, 但是有效的化疗也可减少肿瘤负荷, 从而缓解由肿瘤细胞直接诱导的免疫抑制, 有利于患者免疫状况的改善[5]。因此, 术后辅助化疗方案应尽量避免或减少对免疫功能进一步损害。
摘要:目的探讨化疗对结直肠癌患者的免疫功能影响。方法回顾性分析128例结直肠癌患者的临床资料。结果化疗组患者化疗前1dCD3、CD4细胞以及CD4/CD8比值显著低于正常对照组 (P<0.05) , 血清slL-2R水平显著高于正常对照组 (P<0.05) , 两组CD8细胞数无统计学意义。化疗后次日, 结直肠患者CD3、CD4细胞、CD4/CD8比值显著低于化疗前1d (P<0.05) , 血清sIL-2R水平较化疗前1d显著升高 (P<0.05) , 两组CD8细胞数无明显差异。结论结直肠癌患者在化疗后出现的免疫功能抑制, 因此, 化疗早期应使用免疫增强调节剂, 以利于实施有效的综合治疗。
关键词:化疗,结直肠癌,免疫功能
参考文献
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结直肠癌100例手术疗效分析 篇4
【摘要】目的:探讨分析结直肠癌手术的疗效。方法:回顾性分析2003年1月~2007年12月期间进行的100例腹腔镜结直肠癌手术的临床资料。结果:中转开腹22例,成功完成腹腔镜结直肠手术78例。43例术后接受化疗,化疗前后施行中医药辅助治疗。术后随访6~30个月,随访94例(94%),病人均健在,术后3个月会阴部转移1例,术后6~15月腹腔广泛转移3例。结论:结直肠癌患者腹腔镜手术治疗可以达到安全根治性切除肿瘤的目的,近期效果满意。
【关键词】结直肠癌;腹腔镜手术;疗效
【中图分类号】 R735.3+7【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)10-0138-01
1资料与方法
1.1一般资料100例患者男性62例,女性38例,年龄22~78岁,平均56.3岁。人院时分别存在腹胀、腹痛、腹部包块、粘液血便、排便不尽感等症状10天至1年不等。患者术前均经肠镜、病理检查确诊。其中升结肠癌6例,横结肠癌3例,降结肠癌2例,乙状结肠癌9例,直肠癌78例,结肠息肉病2例。Dukes分期:A期12例,B期35例,C1期39例,C2期14例。
1.2手术方法术前准备同常规结、直肠手术。气管插管,静脉复合麻醉,体位根据肿瘤的位置,利用重力学的原理进行调整。气腹压力为12~15 mmHg。探查腹腔,明确有无腹腔脏器和腹膜种植转移及原发灶浆膜浸润、与邻近脏器的关系。其余操作孔视病灶位置而定,一般采用3~5孔。手术方法主要有以下几种:右半结肠切除术、左半结肠切除术、乙状结肠直肠前切除术、会阴直肠切除术。操作时,常规结扎肿瘤远近端肠管,向肠腔内注入5-FU液1.5g,尽可能先阻断肠系膜血管,勿直接钳夹肿瘤,可牵拉肠管结扎带移动肿瘤段肠管,肿瘤肠段装在塑料袋内取出,解除气腹时让气体从套管内排出后再拔取套管。右半结肠切除后通过右中腹小切口行体外传统缝合吻合;会阴直肠切除术挖除肛门后用乙状结肠在左下腹做人工肛门;左半结肠切除术、乙状结肠切除术8例通过左下腹小切口行体外传统缝合吻合,12例通过左下腹小切口近端结肠内放抵钉座并荷包收紧,从肛门内伸入圆形端端吻合器,与抵钉座对接做结直肠端端吻合。缝合切口前用蒸馏水和5-FU液(1g5-FU+250ml生理盐水)冲洗腹腔术野和切口。
1.3后续治疗32例患者接受较正规的化疗(5-FU0.75g,羟基喜树碱10mg,为基础药物,连用5天为1疗程,每月l疗程,用6~24疗程不等),3例行化疗加局部放疗,另8例化疗不正规。化疗前后施行中医药辅助治疗,采用丹参注射液20ml加入5%葡萄糖液或0.9%生理盐水250ml中静脉滴注,从化疗前1天开始,至化疗结束第2天停止,疗程同化疗周期数。
1.4术后随访术后随访6~30个月,主要了解病人化疗情况,有无不适症状,进行体检和辅检(血常规、CEA、B超、CT、肠镜等),了解患者的复发情况并记录患者术后生存时间。
2结果
100例患者能在腹腔镜技术辅助下完成手术78例,其中行右半结肠切除术26例,行左半结肠切除术8例,行乙状结肠直肠前切除术12例,行腹会阴联合直肠切除术22例。中转开腹手术22例(22%)(肿瘤浸润15例,肥胖4例,术中出血2例,输尿管损伤1例),全组无手术死亡病例,发生并发症9例,其中输尿管损伤3例,活动性大出血2例,吻合口瘘2例,肠梗阻2例。腹腔镜手术操作时间120~360(平均215)min,出血量20~430(平均115)ml,淋巴结清除数1~30(平均8.7)个,阳性淋巴结数0~24(平均2.2)个。术后12~72h均恢复胃肠功能、下床活动并进食,伤口疼痛反应较开腹手术者明显减轻,术后住院7~15d(平均8.6d)。术后随访6~30个月,随访94例(94%),病人均健在,术后3月会阴部转移1例,术后6~15月腹腔广泛转移3例。
3讨论
3.1腹腔镜结直肠癌切除术的安全性气腹是否会造成肿瘤细胞的转移及种植一直是人们关心的问题,但国内外的基础与临床研究均未明确证实。早期腹腔镜手术切口种植发生率l%~4%[4]。我们体会到,腹腔镜手术存在手术空间大,视野宽阔,操作精细,同样可以达到根治目的。
3.2腹腔镜结直肠癌根治术的优点病人创伤小,疼痛轻,肠功能恢复快,住院时问短,不增加围手术期并发症,且具有传统开放手术无法比拟的微创效果。对狭窄盆底病人,腹腔镜具有局部放大视野,对盆筋膜脏器二层之间疏松组织间隙判断和入路选择更为准确。
3.3中转开腹并非所有的腹腔镜下结直肠手术都能顺利完成,其中有一定例数会因各种原因而转行开腹手术。本组有22例中转开腹,中转开腹率(22%),与文献报道的平均中转开腹率(15.38%)[5]略高。主要原因为肿瘤浸润、术中并发症(如出血、损伤)和肥胖。
3.3中医药辅助后续治疗结直肠恶性肿瘤手术切除后,化疗是巩固其疗效、预防肿瘤的复发和转移、提高生存率的一个重要手段。不可否认,化疗在癌症治疗中发挥了重要作用。但是,化疗导致的胃肠功能紊乱、白细胞下降、肝功能受损及神经毒性等毒副反应使相当一部分人中止或放弃化疗。笔者对43例术后化疗的患者施行化疗前后中医药辅助治疗,巩固了结直肠癌手术治疗的疗效,取得了较好的效果,值得推广。
结直肠癌化疗 篇5
结直肠癌发生肿瘤转移, 即转移性结直肠癌 (metastatic colorectal cancer, m CRC) , 是结直肠癌恶化的重要特征。手术是治疗结直肠癌的主要手段, 但大约50%的患者术后仍会出现复发转移, 加之, 初诊时有20%~25%的患者即已发现远处转移 (恶化为转移性结直肠癌) 。对于转移性结直肠癌患者, 无法进行根治性手术, 化学疗法成为主要的治疗手段之一[5]。由于使用单药进行化疗具有较大局限性, 目前临床上推荐及使用的化疗方案大多为多药联合化疗方案。很多患者在接受一线化疗:氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂 (FOLFOX) 或氟尿嘧啶/亚叶酸钙+伊立替康 (FOLFIRI) 方案后失效或出现耐受性, 需要接受二线方案的化疗。根据结直肠癌的诊疗规范 (2010版) [6], 结合国内临床实际, 本研究纳入结直肠癌的6种二线治疗方案——分别是雷替曲塞+奥沙利铂 (RALOX) 、雷替曲塞+伊立替康 (RALIRI方案) 、卡培他滨+奥沙利铂 (CAPOX) 和卡培他滨+伊立替康 (CAPIRI) 、氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂 (FOLFOX) 以及氟尿嘧啶/亚叶酸钙+伊立替康 (FOLFIRI) 方案——进行药物经济学评价。
1 资料与方法
1.1. 研究设计
本研究从医疗保健系统角度出发, 以接受二线化疗的转移性结直肠癌患者为研究对象。对转移性结直肠癌二线化疗方案进行成本-效果分析, 比较不同方案的增量成本效果比 (ICER) , 以此确定优势方案, 并对关键参数进行敏感性分析, 验证结果的稳健性。
1.2 化疗方案选择
转移性结直肠癌患者接受一线化疗方案无效或耐受后接受二线化疗方案治疗。但目前, 中国临床实际中仍有部分患者接受一线氟尿嘧啶类药物治疗失效后仍继续接受氟尿嘧啶类药物治疗, 故总共纳入RALIRI、RALOX、CAPIRI、CAPOX、FOLFOX、FOLFIRI 6种联合治疗方案, 每种方案的患者均接受4个疗程的治疗。CAPIRI组、RALIRI组、FOLFIRI组方案对应的是一线FOLFOX治疗失败的二线方案, CAPOX组、RALOX组、FOLFOX组方案对应的是一线FOLFIRI治疗失败后的二线方案。
1.3 成本数据来源
本研究的成本主要指直接医疗成本, 包括西药费用、中药费用、护理费用以及其他费用 (包含住院费、检查费、化验费、诊疗费等) 。本研究的成本费用数据来源于广东省某市的住院医保数据库和江苏省某市多家三甲医院的临床住院数据, 其中包括结算数据和明细数据。结算数据包括患者性别、年龄、就诊时间、住院时间、总费用、治疗方案;明细数据包括药费、诊疗费、化验费、检查费、床位费、护理费、治疗费。根据患者用药情况, 最终纳入551例作为研究对象。通过分析患者的治疗成本, 进而获得不同治疗方案的平均成本。运用STATA9.4统计软件进行数据分析。
1.4 效果数据来源
本研究的效果指标选取总生存时间 (overall survival, OS) 。总生存时间是指从随机化疗开始至因任何原因引起死亡的时间, 如果患者生存时间有小幅度的增加, 可以认为是有意义的临床受益证据。总生存时间通常认为是临床肿瘤试验中最佳的疗效终点。研究中所需的总生存时间通过查阅国内外公开发表的大规模临床试验的文献获得。由检索员查询英文数据库 (Pubmed、Embase、Cochrane) 和中文数据库 (中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、中国循证医学数据库) 。中文检索词“结直肠癌/结肠癌/转移性结直肠癌”“氟尿嘧啶/奥沙利铂/卡培他滨/伊立替康/雷替曲塞”。英文检索词为“colorectal cancer/colon cancer/metastatic colorectal cancer”“fluorouracil/capecitabine/oxaliplatin/irinotecan/raltitrexed”。检索时间2000年1月至2014年9月。中文数据库采用高级或专业检索, 英文数据库主要采用Mesh主题词检索。
1.5 文献纳入标准
研究类型:采用化学方案二线治疗转移性结直肠癌的临床随机对照试验 (RCT) , 是否采用盲法不限;研究对象:接受一线化疗, 治疗失败后的复治患者, 性别年龄不限;给药方案:一线氟尿嘧啶类方案治疗失效后接受卡培他滨类、雷替曲塞类方案, 排除化疗方案中同时采用单抗类靶向治疗的患者。临床结果评定指标:总生存时间。
2 结果
2.1 成本
比较6种联合方案二线治疗结直肠癌单次化疗的总成本。单个疗程化疗成本从高到低依次为FOLFIRI、RALIRI、FOLFOX、RALOX、CAPIRI、CAPOX方案, 见表1。根据每个方案的患者均接受4个疗程的治疗, 每个化疗方案的总成本即为单个疗程的总费用×4。
2.2 效果
本研究中所需的二线化疗方案效果数据总生存时间通过查阅国内外中英文数据库中大规模临床随机对照试验文献获得。考虑到相关国内临床上的安全性和有效性数据十分欠缺, 且国内文献数据和国外文献数据存在一定差异, 为了保证数据来源的一致性, 本研究所有有关研究药物的临床数据均来自国外文献。
Rougier等[7]研究纳入的是一线接受氟尿嘧啶类方案后癌症进展继续接受二线FOLFIRI、FOLFOX、FOLF+OX+IRI 3种方案, 总共纳入101例患者, 接受FOLFIR方案患者的总生存时间为12.2个月, 接受FOLFOX方案患者的总生存时间为11.5个月。Grothey等[8]研究纳入的是一线接受氟尿嘧啶类化疗方案失败后接受二线CAPOX方案和CAPIRI方案, 总共纳入68例患者, 接受CAPOX方案患者的总生存时间为10.6个月, 接受CAPIRI方案患者的总生存时间为9.6个月。Vyzula等[9]研究纳入的是一线接受氟尿嘧啶类化疗方案失败接受RALOX方案, 共纳入51例患者, 接受RALOX方案患者总生存时间为13.6个月。Aparicio等[10]研究纳入的接受一线氟尿嘧啶类化疗方案失效接受RALIRI方案, 共纳入52例患者, 接受RALOX方案患者总生存时间为11.9个月。见表2。
2.2 成本-效果分析
根据前述分析, 6种联合化疗FOLFOX、FOLFIRI、CAPOX、CAPIRI、RALOX、RALIRI方案二线治疗转移性结直肠癌患者的成本-效果分析结果见表3。
注:—代表ICER为负值
CAPIRI方案、与成本最小的CAPOX方案相比, 费用更高, 但效果更差。据此可得知, CAPIRI方案为劣势方案。
RALOX方案与成本最小的CAPOX方案相比, 效果更好, 费用更高;其ICER为26 384元/QALYs。只要人均1年生命价值大于26 384元, RALOX方案的成本-效果更高。根据世界卫生组织 (WHO) 建议的3倍人均国内生产总值 (GDP) 标准, 中国当前的人均年生命价值大于12万。RALOX方案的ICER为26 384元/QALYs, 那么RALOX方案为每增加1个质量调整生命年 (QALYs) 需要多花费26 384元是值得的, RALOX方案具有成本-效果。
FOLFOX、RALIRI、FOLFIRI方案与具有成本-效果的RALOX方案相比, 费用更高, 效果更差。据此可得知, FOLFOX、RALIRI、FOLFIRI方案无成本-效果, 为劣势方案。
相较于氟尿嘧啶类方案, RALOX方案治疗转移性结直肠癌为绝对优势方案;与卡培他滨类方案相比, RALOX方案更具经济性。
综上所述, 二线治疗方案中RALOX方案是最具成本-效果的优势方案, 在医保支付允许的条件下应作为优势方案, 其次对于不耐受雷替曲塞的患者, 成本较低、效果较好的CAPOX方案也可作为备选方案。
2.3敏感性分析 本研究分别对6种方案涉及的成本和效果数据进行一维敏感性分析。由于目前各地医保支付价格的不同, 故成本敏感性分析范围采用成本的基线值同时升高或降低10%。本研究中的多数效果数据来源于文献, 故效果敏感性分析范围采用效果OS的基线值同时升高或降低10%。一维敏感性分析结果显示, 各变量在其敏感性范围内的变化对其结果均无较大影响。
3 讨论
转移性结直肠癌化疗方案的药物经济学研究显示, 在治疗结直肠癌的二线方案中传统的氟尿嘧啶类方案, 虽然药品费用较低, 但由于其长时间滴注给药的方式, 患者需要较长的住院时间, 以及材料费、护理费等导致总费用比较昂贵;相比较传统的氟尿嘧啶类方案, 雷替曲塞类方案费用更低, 而且临床治疗效果更好, 是成本节约的优势方案。相比较卡培他滨等口服类方案, 虽然雷替曲塞类方案费用更高, 但其临床治疗效果显著提升, 且相对于成本最小的CAPOX方案, 其ICER为26 384元/QALYs, 低于中国当前的人均年生命价值, 雷替曲塞类方案应作为目前临床治疗转移性结直肠癌患者二线化疗的优势选择。
本研究的成本数据通过多地区医保数据库获得, 多数样本来自三甲医院的数据, 治疗费用受当地医疗条件和经济水平的影响, 与实际发生的成本数据可能还存在一定差异。本研究中效果数据主要来源于国外相关临床试验研究, 缺乏基于中国大规模人群疗效比对, 如果以效用 (QALYs) 作为指标, 将使研究意义更加明确, 范围也更加科学和全面。期待一项针对一线化疗失效的转移性结直肠癌患者的前瞻性研究, 为二线化疗方案治疗效果提供更可靠的证据。
摘要:目的 探讨对转移性结直肠癌患者6种常用二线化疗方案的成本-效果。方法 纳入的二线化疗方案包括雷替曲塞类方案:雷替曲塞+奥沙利铂 (RALOX) 或雷替曲塞+伊立替康 (RALIRI) ;卡培他滨类方案:卡培他滨+奥沙利铂 (CAPOX) 或卡培他滨+伊立替康 (CAPIRI) ;氟尿嘧啶类方案:氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂 (FOLFOX) 或氟尿嘧啶/亚叶酸钙+伊立替康 (FOLFIRI) 。从医疗保建系统角度出发, 以接受上述二线化疗方案的转移性结直肠癌患者为研究对象并进行成本-效果分析。成本为不同化疗方案的次均住院费用, 来源于医保和医院数据;效果为总生存时间 (OS) , 来源于中英文数据库中的各方案临床随机对照试验。对结果进行单因素敏感性分析。结果 与成本最小的CAPOX方案 (成本为47 256元, 效果OS为0.88年) 相比, CAPIRI方案 (成本为50 204元, 效果OS为0.80年) 费用更高, 效果更差。与成本最小的CAPOX方案比较, RALOX方案 (成本为53 852元, 效果OS为1.13年) 的增量成本效果比ICER方案为26 384元/QALYs。根据WHO建议的3倍人均GDP标准, 中国当前的人均年生命价值大于12万, RALOX方案增量成本小于人均1年生命价值, RALOX方案具有成本-效果。FOLFOX方案 (成本为58 056元, 效果OS为1.02年) 、RALIRI方案 (成本为63 152元, 效果OS为0.99年) 、FOLFIRI方案 (成本为64 612元, 效果OS为0.96年) 与RALOX方案相比, 费用更高, 效果更差。结论 相较于氟尿嘧啶类方案, 以RALOX方案为二线化疗方案治疗转移性结直肠癌的优势方案;与卡培他滨类方案相比, RALOX方案的成本-效果更高。上述结论对医保支付具有参考价值。
关键词:雷替曲塞,二线化疗,转移性结直肠癌,成本-效果分析
参考文献
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[7]Rougier P, Lepille D, Bennouna J, et al.Antitumour activity of three second-line treatment combinations in patients with metastatic colorectal cancer after optimal 5-FU regimen failure:a randomised, multicentre phaseⅡstudy[J].Ann Oncol, 2002, 13 (10) :1558-1567.
[8]Grothey A, Jordan K, Kellner O, et al.Capecitabine/irinotecan (Cap Iri) and capecitabine/oxaliplatin (Cap Ox) are active second-line protocols in patients with advanced colorectal cancer (ACRC) after failure of first-line combination therapy:Results of a randomized phase II study[J].J Clin Oncol, 2004, 22 (14) :3534-3539.
[9]Vyzula R, KocákováI, DemlováR, et al.Raltitrexed plus oxaliplatin in the second-line treatment of metastatic colorectal cancer[J].Neoplasma, 2006, 53 (2) :119-127.
结直肠癌化疗 篇6
1 资料与方法
1.1 一般资料
结直肠癌患者30例, 男16例, 女14例, 年龄35~76岁, 平均56岁。结肠癌18例, 直肠癌12例。所有病例均有客观可测量病灶, 其中肝转移12例, 肺转移10例, 淋巴结转移5例, 盆腔转移5例, 骨转移2例, 其中有1个以上多脏器转移19例。
1.2 方法
口服卡培他滨500mg, 2次/d, 早晚餐后30min, 温开水送服, 每4周为1个周期, 治疗2~4个周期后评价疗效。服药原则:病情发展、继续恶化或者患者不能继续耐受药物毒性时中断治疗。
2 结果
30例服药后均有不同程度的胃肠道反应 (恶心22例、呕吐11例、腹泻10例, HFSⅠ级20例、Ⅱ级10例、Ⅲ级2例, 骨髓抑制5例, 口腔炎6例) 。
3 观察及护理
3.1 一般护理
化疗前常规测体质量、身高, 剪指甲, 洗头、洗澡换整洁柔软内衣及病员服, 病室内不安排有感染性疾病的患者, 条件允许时尽量安排单间。简要介绍住院化疗期间的各方面要求和注意事项。
3.2 化疗前的护理
3.2.1 心理护理
癌症严重威胁着患者的身心健康。化疗作为治疗癌症的重要手段, 存在着严重的不良反应, 使患者的生活质量明显下降[5]。恶心及呕吐是肿瘤患者接受化疗最常见的不良反应, 易受心理因素的影响。焦虑、恐惧等心理均可诱发或加重呕吐[6]。因此, 调整化疗患者的心理状态使其能配合治疗尤为重要。晚期癌症对患者造成的消极影响十分大。护理干预十分重要。由于不同的年龄层次、高低不等的文化程度、性别差异、阅历深浅等, 患者对疾病, 特别是癌症的心理反应大相径庭。女性比男性的反应要激烈, 而文化程度低的较文化程度高的更容易产生恐惧心理。因此护理人员在给患者实施化疗前要充分了解患者的心理为患者耐心讲解化疗及整个治疗过程的各种医学知识, 耐心地回答患者的各种问题, 直至帮助患者解除心理焦虑的状态。为患者建立信心对重症治疗来说显得尤为重要。
3.2.2 积极指导患者对化疗的认识
护理人员必须运用良好的沟通技巧, 耐心细致地向患者说明化疗中存在的各种问题, 诸如药物的药理作用, 医师确立的化疗方案, 化疗过程中可能发生的的各种不良反应以及如何处理这些不良反应。做好预前的准备, 使患者有心理准备。同时, 护理人员应该通过讲解各种化疗成功, 有效地遏制病情的发展的病例帮助患者对治疗保持乐观、豁达和充满自信。化疗是一个长期和痛苦的过程, 对于年龄层次较高的患者则需要不停地鼓励, 对患者讲解每一步化疗对控制病情的作用, 以确保患者配合按时、按质、规律地配合完成化疗。针对化疗之前血液中白细胞数量偏少的患者, 更要对其多进行安抚和说明。要鼓励患者, 通过护理人员安排的饮食方案和治疗方案是一定能够帮助患者将白细胞恢复到化疗所需要的血液所含白细胞水平的。
3.3 化疗后的护理, 胃肠道反应
服药前教会患者出现恶心、呕吐的应对方法, 如放松情绪、深呼吸、恶心明显时进行吞咽动作给予舒适、安静、通风良好的休息环境, 恶心呕吐频繁者, 予以加强止吐治疗, 必要时静脉补液, 并向患者讲明是药物的不良反应所致, 消除其紧张心理, 以减轻症状[7];患者呕吐后要及时清洁口腔, 消除异味, 以防感染。鼓励患者少食多餐, 多食高蛋白、高营养、易消化食物, 并注意食物的色、香、味及进食环境;注意多饮水, 以利于化疗药物毒素的排泄, 要适当增加一些活动, 防止便秘[8]。护理后患者的大便观察:通过对患者每日大便的次数、排泄量、性质等进行观察, 发现水样状大便、血便或者黄色稀疏且糜烂状大便者需给予针对性治疗。按照治疗要求, 一般给患者口服黄连素等药物, 腹泻多次导致机体缺水者立即补充液体, 并对患者上消化道进行检查, 排除出血症状。报告中的14例患者服用药物至第二和第三疗程时出现恶心症状;10例患者服用药物至第四疗程时出现连续呕吐症状。通过10mL胃复安加葡萄糖静脉推注、10mL阿扎司琼加0.9%氯化钠静脉推注2d后, 10例患者呕吐次数减少, 由5次/d减少至2~3次/d;12例患者在服用药物至第五疗程时出现腹泻症状, 对症治疗方案为口服易蒙停和静脉推注0.9%氯化钠, 腹泻症状明显缓解, 且未出现水解质和电解质的紊乱现象。
3.4 HFS
手足综合征 (hand-foot syndrome, HFS) 是使用5-氟脲嘧啶及其衍化疗时所产生的一种以掌跖部感觉丧失性红斑为主皮肤综合征。通常出现在化疗的前2个治疗周期中, 临床表现呈进展性。卡培他滨是新一代口服氟脲嘧啶类药物, 其独特的不良反应是手足综合征。近年来, 随着卡培他滨的广泛应用, 有关该综合征的报道逐渐增多, 国外报道[9]其总发生率为44%~56%, 国内报道[10]为43%。
3.4.1 HFS的临床表现
手足综合征的毒性分级根据加拿大国立癌症研究所CTG标准[11]分为Ⅲ度。Ⅰ度:麻木、感觉迟钝或感觉异常, 无痛性肿胀和 (或) 红斑, 不影响日常生活;Ⅱ度:痛性肿胀和 (或) 红斑, 影响日常活动活;Ⅲ度:湿性脱屑、溃疡、水泡和 (或) 疼痛, 无法进行日常生活。
3.4.2 HSF的护理
Ⅰ级:保持患者的皮肤湿润, 持续润肤。可指导患者浸泡手足于温水中, 10min/次, 对病灶痊愈有很大帮助;另, 可在清洁手足后用各种护手霜对手足皮肤进行持续养护;穿鞋袜应以棉质为佳, 避免鞋袜过紧, 保持皮肤放松, 避免手足皮肤擦伤;避免手足接触各种刺激类的洗涤化学品;避免剧烈运动, 保持皮肤松弛;服用维生素B6。Ⅱ级:口服维生素B6, 遵医嘱暂时停止化疗。护理人员应加强对患者日常生活习惯和动作的指导:如睡眠时对头部和足部垫高, 帮助肢体和头部静脉回流心脏;加强对手足等部位的保暖;指导患者着细软衣物, 避免皮肤进一步刺激或擦伤;干燥皮肤用护肤霜或凡士林湿润养护。Ⅲ级:遵医嘱暂时停止卡培他滨化疗, 口服维生B6, 叮嘱患者勿抓挠局部瘙痒皮肤以及皮肤脱屑;皮肤病破损处要加强养护, 可采取包裹柔软纱布、涂抹氢化可的松软膏、远离乙醇、碘酊等刺激性药物的方法;禁止患者戳挤皮肤出现的水疱, 可先对其消毒, 再用无菌枕头抽液处理, 尽量减少感染的可能性;对于趾甲掉落, 趾甲甲床渗血的患者先用生理盐水外洗消毒, 再敷裹油纱布, 直至甲床渗血症状消失结痂为止。本组20例Ⅰ级、10例Ⅱ级、2例Ⅲ级HFS患者按照上述等级护理, 症状缓解。
3.5 骨髓抑制
卡培他滨具有很强的细胞杀伤力, 中性粒细胞减少是卡培他滨化疗后骨髓抑制的主要表现[12]。首先在化疗前检查患者的各项身体常规指标, 包括蹙额常规、肝肾功能、白细胞数量等。白细胞数量未达到化疗要求者, 先通过饮食和药物增加白细胞数量以达到化疗要求;化疗过程中密切关注患者的血常规指标, 及早发现感染征兆;对患者进行隔离卫生知识的教育, 讲明低白细胞量对患者的危害性, 避免患者接触其他患者, 活动要慎重, 防止皮肤损伤;加强自身清洁, 保持口腔卫生、皮肤清洁、会阴部无菌。在日常生活方面要叮嘱患者严格按照卫生标准洗手和消毒, 尽可能减少病房中漂浮病微生物的数量, 避免交叉感染;警惕患者颅内出血, 时刻关注患者头痛、恶心和意识模糊等征兆;严重骨髓抑制患者要做好高迁都保护性隔离工作。本组5例患者在服药第6疗程时出现白细胞、血小板减少, 白细胞<3×109/L, 血小板<70×109/L, 经上述护理, 均未出现出血及严重感染现象。
3.6 口腔炎
对患者的卡培他滨化疗开始后, 患者的机体免疫力开始下降, 容易引发口腔炎。护理人员要在化疗前向患者讲解保持口腔清洁的重要性;护理人员每天要指导和提醒患者早晨、餐后和睡前对口腔彻底清洗, 避免使用粗毛牙刷和刺激性的牙膏刷牙;疼痛严重者可用庆大霉素混合于0.1%利多卡因液漱口后再含漱至少90s, 避免将漱口液吞下;患有口腔溃疡的患者避免用牙刷造成溃疡面扩大和感染加重, 采用药物涂抹溃疡面及时消毒, 实时检查溃疡面的愈合状况并观察口腔环境做好预防, 减少溃疡复发。本组6例口腔炎, 5例经上述处理后好转, 1例出现真菌感染, 经进食前后用3%碳酸氢钠漱口, 1周后口腔炎好转。
4 小结
卡培他滨节拍化疗是用于治疗晚期结直肠癌新近的方法, 治疗过程中会出现各种不良的反应诸如恶心、呕吐、腹泻等症状, 以及HFS、骨髓抑制和口腔炎等病理特征, 基于这些在治疗过程中出现的伴随症状, 由轻-重可能导致减药、停药, 影响化疗效果。在化疗过程中密切关注患者的各种不良反应以及伴随症状, 及早进行处理能够保证化疗过程持续顺利进行, 提高化疗的效果。
摘要:目的 总结卡培他滨节拍化疗治疗晚期结直肠癌的护理要点。方法 对30例晚期结直肠癌患者进行口服卡培他滨节拍化疗治疗的全程配合及护理。结果 观察30例晚期结直肠癌患者, 出现了轻、中度毒性反应, 经对症处理及细心护理, 患者坚持服药, 取得良好的近期疗效, 提高了患者的生活质量。结论 在卡培他滨节拍化疗治疗期间, 加强患者心理护理及毒性反应的处理, 给与患者细致周到的护理, 是保证化疗顺利进行, 提高疗效的重要环节。
结直肠癌化疗 篇7
复方苦参注射液用苦参、白土茯苓等多种中药经科学加工而成,其主要化学成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、苦参黄酮等。临床研究发现,苦参类生物碱有较强的抗癌活性[3],同时还有抑制肿瘤扩散,扩张血管,改善肿瘤脏器缺血、淤血的作用,苦参碱能明显抑制部分肿瘤细胞进入S期,从而抑制其增殖[4],并具有直接杀伤作用。氧化苦参碱对肿瘤细胞及血管内皮细胞增殖有抑制作用[5],而对正常细胞不具破坏作用,甚至能升高白细胞介素,增强机体免疫功能[6]。苦参清热燥湿、白土茯苓有清热解毒作用,因而其在配合化疗药物治疗恶性肿瘤时,可较好地缓解或减轻化疗药物的热毒之性,从而减轻化疗药物的毒副作用[7]。
近年来,复方苦参注射液广泛运用于临床结直肠癌治疗中,报道较多,并且疗效显著。为客观评价复方苦参注射液联合化疗治疗结直肠癌的疗效,故收集全部有关随机对照试验的文献,采用Cochrane系统评价方法,客观评价复方苦参注射液联合化疗治疗结直肠癌的疗效,为临床用药提供可靠的依据。
1 资料与方法
1.1 研究类型
随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),无论是否采用盲法。
1.2 纳入标准
1)经病理、CT或MRI证实为结直肠癌患者,分期为Ⅱ~Ⅲ期不能手术切除者;且卡氏评分>50分或以上,预计生存时间>3个月;有多组病例构成的临床试验,只选择所需的两组。组间均衡性好,具有可比性。2)肝肾功能、血液学、心电图无明显异常。3)复方苦参注射液全部用于静滴。
1.3 排除标准
1)非随机临床对照试验研究;伴有严重内科疾患及感染者;2)个案,重复、数据不全及无法获取数据的文献;3)复方苦参注射液联合放疗或者生物治疗患者。
1.4 干预措施
复方苦参注射液联合化疗vs单纯化疗。
1.5 结局测量指标
1)有效性指标:有效率(CR+PR),临床受益率(CR+PR+SD),按照WHO抗肿瘤药物客观疗效评价标准评价疗效标准[6],分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD);Karnofsky(KPS)评分:改善:治疗后KPS评分较治疗前提高10分以上;稳定:治疗后KPS评分较治疗前提高或降低≤10分;恶化:治疗后KPS评分较治疗前降低10分以上。2)安全性指标:毒副反应,主要包括血液学毒性等,化疗毒副反应按照WHO毒性反应分级标准分为0~IV级。3)临床症状评价指标:毒副作用按WHO抗癌药物毒性反应分度标准判定。
1.6 检索策略
计算机检索Cochrane Library、Pub Med、EM-BASE、中国生物医学文献数据库(CBM,1978.1-2014.9)、中国期刊全文数据库(CNKI,1994.1-2014.9)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989.1-2014.9),检索时间从各数据库建库至2014年9月30日。检索词包括:Coloreetal Cancer,Compound matfine injection,Chemotherapy,结直肠癌,复方苦参注射液,岩舒等。RCT检索策略遵循Cochrane系统评价手册5.0.2,其他检索采用主题词与自由词相结合的方式,并根据具体数据库调整,所有检索策略通过多次预检索后确定。
1.7 文献筛选和资料提取
2位研究者交叉核对纳入研究的结果,对有分歧的意见通过讨论或者由第3位研究者决定是否纳入。提取数据主要内容包括以下内容:一般资料:题目、作者姓名、发表日期和文献来源;研究特征:研究对象的一般情况、各组患者的基线可比性及干预措施;结局指标。
1.8 质量评价
根据Cochrane系统评价手册5.0评价RCT质量的评价标准〗,对纳入研究进行方法学质量评价:①随机分配方法;②分配方案隐藏;③对研究对象、治疗方案实施者和研究结果测量者采用盲法;④结果数据的完整性;⑤选择性报告研究结果;⑥其它偏倚来源。针对每一项研究结果,对上述6条内容做出“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)和“不清楚”(缺乏相关信息或偏倚情况不确定)的判断。完全满足上述6条质量标准,即为“正确或充分”者,其发生各种偏倚的可能性最小,质量为A级;≥上述1条描述不清楚者为部分满足,质量为B级;≥上述1条未描述者有发生相应偏倚的可能性,质量为C级。
1.9 统计分析
采用国际Cochrane协作组提供的Revman 5.2软件,计数资料采用优势比(odds ratio,OR)为疗效分析统计量;计量资料采用均数差(mean difference,MD)。各效应量均以95%可信区间(confidence interval,CI)表示。首先对各纳入研究进行异质性分析,采用Chi2检验,其结果用I2表示,当I2<50%,说明各研究间无统计学异质性(P>0.1),采用固定效应模型对各研究进行系统分析;如I2>50%,各研究间存在统计学异质性(P<0.1),分析其异质性来源,对可能导致异质性的因素进行亚组分析,若两项研究组之间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意义时,采用随机效应模型进行分析。异质性源于低质量研究,进行敏感性分析。如2组间异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析。
2 结果
2.1 文献检索结果
根据制定的检索式初检到相关文献57篇,通过阅读文题和摘要,排除不符合纳入标准的研究24篇,初步纳入相关研究33篇;通过阅读全文,排除非RCT 7篇及数据无法统计的RCT研究5篇,最终纳入RCT研究22篇[8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29]。22项RCT研究共纳入患者1873例,进入分析的研究2组基线资料均具有可比性。其中有16项研究观察了临床有效率及获益率[8,10,11,14,16,17,18,19,20,21,23,25,26,27,28,29],15项研究描述了KPS评分情况[8,9,10,11,12,13,15,16,17,18,19,20,22,25,27],8项研究观察了Ⅱ度以上白细胞减少的情况[9,10,22,24,25,26,27,28,29],6项研究观察了Ⅱ度以上血小板下降的情况[9,10,22,26,28,29],7项研究观察了Ⅱ度以上恶心呕吐情况[9,10,22,24,26,28,29],7项研究观察了Ⅱ度以上外周神经毒性情况[9,10,22,24,26,28,29],3项研究观察了Ⅱ度以上腹泻情况[9,22,26],5项研究观察了Ⅱ度以上肝功能损害情况[9,10,22,26,28]。
2.2 纳入研究的质量评价
纳入的研究均为RCT,其中3项研究描述了随机的方法,分别为投币法[10],分层随机均衡法[13],数字表法[24],其余均仅描述了随机分组,未提及采取随机分配方法;纳入研究均未描述是否对分配方案进行隐藏、是否实施盲法和是否有其他可能的偏倚;且均未进行意向性治疗(intention-to-treat analysis,ITT)分析;纳入研究均无选择性报告结果。22项研究均有发生选择性偏倚、测量偏倚的可能性,3项研究被评为B级[10,13,24],18项研究[8,9,11,12,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,25,26,27,28,29]被评为C级。
3 分析结果
3.1 临床有效率(CR+PR)
16个研究[8,10,11,14,16,17,18,19,20,21,23,25,26,27,28,29]报道了临床有效率,共有1406例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组719例,单纯化疗组687例。各研究间无异质性(P=0.14,I2=29%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组在有效率方面有统计学意义(P<0.00001),复方苦参注射液联合化疗可显著提高临床有效率。见图1。
3.2 临床获益率(CR+PR+SD)
16个研究[8,10,11,14,16,17,18,19,20,21,23,25,26,27,28,29]报道了临床有效率,共有1406例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组719例,单纯化疗组687例。各研究间无异质性(P=0.37,I2=7%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组在临床获益率方面有统计学意义(P<0.0008),复方苦参注射液联合化疗可显著提高临床获益率。见图2。
3.3 对KPS评分的影响
15项研究[8,9,10,11,12,13,15,16,17,18,19,20,22,25,27]报道了2组患者KPS评分的情况,共有1321例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组678例,单纯化疗组643例。各研究间存在统计学异质性(P<0.00001,I2=71%),无临床异质性,采用随机效应模型。系统分析结果显示,2组在KPS评分方面有统计学意义(P<0.0001),复方苦参注射液联合化疗可显著提高KPS评分。见图3。
3.4 Ⅱ度以上白细胞减少情况
8项研究[9,10,22,24,25,26,27,28,29]报道了2组患者白细胞减少的情况,共有826例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组411例,单纯化疗组415例。各研究间无异质性(P=0.11,I2=40%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组的白细胞减少有统计学意义(P<0.0001),复方苦参注射液联合化疗可显著改善白细胞减少情况。见图4。
3.5 Ⅱ度以上血小板减少情况
6项研究[9,10,22,26,28,29]报道了2组患者白细胞减少的情况,共有516例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组256例,单纯化疗组260例。各研究间存在统计学异质性(P=0.85,I2=59%),无临床异质性,采用随机效应模型。系统分析结果显示,2组的白细胞减少有统计学意义(P=0.02),复方苦参注射液联合化疗可显著改善血小板减少情况。见图5。
3.6 Ⅱ度以上恶心呕吐症状情况
7项研究[9,10,22,24,26,28,29]报道了2组患者恶心呕吐情况,共有576例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组286例,单纯肝动脉介入组290例。各研究间无异质性(P=0.47,I2=0%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组的恶心呕吐情况有统计学意义(P<0.00001),复方苦参注射液联合化疗可显著改善患者恶心呕吐情况。见图6。
3.7 Ⅱ度以上外周神经毒性情况
7项研究[9,10,22,24,26,28,29]报道了2组患者外周神经毒性情况,共有576例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组286例,单纯肝动脉介入组290例。各研究间无异质性(P=0.2,I2=29%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组的数据分析结果无统计学意义(P=0.11),但是复方苦参注射液联合化疗有缓解结直肠癌患者外周神经毒性的趋势。见图7。
3.8 Ⅱ度以上腹泻症状情况
3项研究[9,22,26]报道了2组患者腹泻情况,共有260例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组126例,单纯肝动脉介入组134例。各研究间无异质性(P=0.87,I2=0%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组的腹泻情况有统计学意义(P=0.006),复方苦参注射液联合化疗可显著改善患者腹泻情况。见图8。
3.9 Ⅱ度以上肝功能损害情况
5项研究[9,10,22,26,28]报道了2组患者肝功能损害情况,共有372例患者,其中复方苦参注射液联合化疗组184例,单纯肝动脉介入组188例。各研究间无异质性(P=0.897,I2=0%),采用固定效应模型。系统分析结果显示,2组的肝功能损害情况有统计学意义(P=0.0002),复方苦参注射液联合化疗可显著改善患者肝功能损害情况。见图9。
4.0敏感性分析
在纳入的21篇RCT进行敏感性分析,其临床有效率比较的合并效应量OR及95%CI为1.75[1.41,2.16]、临床获益率比较的合并效应量OR及95%CI为1.65[1.23,2.21]、KPS评分比较的合并效应量OR及95%CI为1.69[1.32,2.16],与前面结果比较,显示本评价结果稳定。对纳入本研究的21项研究进行异质性检验,Chi2=1.02,P=0.94,I2=0%,说明研究间同质性好,采用固定效应模型分析,OR为1.74[1.24,2.83];采用随机效应模型分析,OR为1.78[1.25,2.91],结果基本一致,说明本研究结果稳健性较好。
4.1 倒漏斗图分析
对纳入本研究的21项研究进行出版偏倚分析,从倒漏斗图(图10)结果可以看出,发表性偏倚的可能性较大:以合并效应量作用为中线(虚线),各点形成图形并不呈现左右对称,其中一张漏斗图的形状没有完全显示,提示系统分析可能存在发表性偏倚。在RCT设计的研究中,随机、对照、盲法等临床科研设计原则的应用存在着明显的缺乏与不足。各研究大多基于设计不严密、样本量小的低质量研究,这些低质量的临床试验所提供的临床研究证据说服力明显不足,其结论的可信度存在质疑。
4.2 倒漏斗分析
对纳入本研究的21项研究进行出版偏倚分析,从倒漏斗图(图10)结果可以看出,发表性偏倚的可能性较大:以合并效应量作用为中线(虚线),各点形成图形并不呈现左右对称,其中一张漏斗图的形状没有完全显示,提示系统分析可能存在发表性偏倚。在RCT设计的研究中,随机、对照、盲法等临床科研设计原则的应用存在着明显的缺乏与不足。各研究大多基于设计不严密、样本量小的低质量研究,这些低质量的临床试验所提供的临床研究证据说服力明显不足,其结论的可信度存在质疑。
分析结果显示:复方苦参注射液联合化疗治疗结直肠癌在临床有效率、临床受益率、生活质量改善、减少白细胞及血小板下降,恶心呕吐缓解、减少肝功能损害方面均优于单纯化疗,具有统计学意义。今后有必要开展高质量的多中心、大样本、前瞻性、随机、双盲试验验证。
4讨论
化疗是治疗结直肠癌的有效方案,但深受其不良反应局限,影响疾病治疗。因此,减毒增效的联合治疗药物成为临床研究的热点。祖国传统的中医中药为我们提供了这样的选择。复方苦参注射液具有清热利湿、凉血解毒功效;能抑制肿瘤细胞增殖周期,抑制肿瘤细胞进入S期,从而使细胞在G1期堆积,又可促进G2期细胞进入M期。复方苦参注射液除了自身能抑制肿瘤细胞增殖外,还能对化疗药物起增敏作用,而且可降低化疗药物的不良反应[31]。临床应用也取得一致结论[32]。表明中药复方苦参注射液辅助化疗,可减毒协同增效,提高疗效,改善患者生活质量。
结直肠癌化疗 篇8
1 材料与方法
1.1 临床资料
2001年3月至2003年4月我科收治结直肠癌39例,随机分为两组,均先行根治性切除。治疗组(门静脉插管化疗组):20例,其中男性11例,女性9例,年龄43~75岁,平均58岁;对照组(全身静脉化疗组):19例,其中男性10例,女性9例,年龄46~76岁,平均60岁。全部病例术前均做B超,上腹CT检查,均未发现有肝脏转移,术中探查均未发现肝脏有结节。全部病例均手术切除原发灶,术后病理证实为结直肠癌。
1.2 方法
术中切除原发病灶后,选择胃网膜右静脉插管,分离出胃网膜右静脉后用1号丝线将静脉的近心端和远心端牵出,并用眼科剪剪一小口,从静脉壁的小切口处将导管向门静脉方向插入约15~20cm,于小网膜孔处用手指触摸门静脉,证实导管位于门静脉内,回抽有暗红色静脉血,管内灌注肝素生理盐水(肝素5 000 u+生理盐水40 ml)。以1号丝线结扎静脉切口远心端,近心端以1号丝线结扎固定导管,导管从腹壁引出,盖上封冒并妥善固定。
治疗组:术后立即以5-FUl000mg加CF200mg加MMC12mg加NS1000ml从门静脉24小时持续滴入,连续3天。术后4周行全身化疗(5-FU 400~600mg/m2 d1-5,CF100mg d1~5,DDP60~90mg/m2 d1)。对照组:术后4周行全身化疗(5-FU400~600mg/m2 d1-5,CF100mg d1~5,DDP60~90mg/m2 d1)。全身化疗每4周1次,共6次。
1.3 统计学处理
利用SPSS 9.0统计软件,计数资料采用χ2检验(Fisher四格表确切概率法),生存率计算采用Life-table法。
2 结果
全组病例随访36例(92.3%),随访时间24~60个月。以CT作为近期疗效的评价手段,治疗组肝转移2例(发生率10.0%),对照组肝转移7例(发生率43.8%),两组差异有显著性(P<0.05)。治疗组3年和5年生存14例(70.0%)和12例(60.0%),对照组为9例(56.3%)和6例(37.5%),无明显差异性(P>0.05)。全组39例有3例病人失访,未作统计。治疗组插管操作全部完成,无术后出血、导管脱落、导管阻塞。术后骨髓抑制情况和肝、肾功能影响两组无明显差别。
3 讨论
结直肠癌为全球最常见的恶性肿瘤之一,占癌症新发病数的9.4%,占癌症死亡数的7.9%。在西方国家,结直肠癌占肿瘤死亡率第二位,在我国排在第五位。肝转移是结直肠癌相当常见的合并症,也是其致死的主要因素,高达50%以上的结直肠癌患者都会出现肝转移,大多数发生在术后2年内,因此,预防结直肠癌术后肝转移有着非常重要的临床意义。
结直肠癌发展成临床可以查见的转移灶之前,首先癌细胞需侵入血管并通过门静脉到达肝脏并形成微转移灶。陈绍勤等研究发现术后血液中CK20mRNA阳性率较术前明显升高,提示手术有可能促进癌细胞血行转移、尤其门静脉系统转移[2]。如能减少和消除肝脏微转移,显然可减少显性肝转移的发生,就可提高结直肠癌患者的生存率。临床上结直肠癌出现肝外转移而同时没有肝转移的情况很少见[3],据文献报道[4],转移性肝癌的血管结构研究表明,<3 mm的隐匿性病灶的肿瘤细胞主要为门静脉供血,微转移灶的新生血管和克隆化增殖尚未完成,通常对化疗有效。门静脉灌注化疗可使药物直接到达肿瘤部位,是提高肿瘤局部药物浓度的理想途径[5]。这为门静脉插管化疗提供了理论基础。
本文采用随机研究表明,术后从门静脉化疗泵直接给以5-FU,CF,MMF,肝脏内上述化疗药浓度很高,影响细胞内NDA的生物合成,导致细胞损伤和死亡,从而对可能存在的肝脏微转移灶可以进行杀灭。对临床没有发现有肝转移灶的结直肠癌患者行门静脉插管化疗可以明显降低肝转移发生率,对生存率影响差异性不明显。门静脉化疗有一定的毒副反应,其程度较全身化疗轻,经处理所有的病人都能坚持完成,未出现不可逆转的损害。经门静脉化疗预防接直肠癌肝转移切实有效,毒副反应小,经济,易被病人接受,值得推广。
参考文献
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[4] Lai CL, Chien RN, Leung NW, et al. A one-year trial of lamivudine for chronic hepatitis B[J].N Engl J Med,1998;339(2) :61~68
结直肠癌致急性肠梗阻的外科治疗 篇9
(兴宾区迁江中心卫生院广西来宾546119)【摘要】结直肠癌是一种较为常见的消化道肿瘤,在外科临床上,由结直肠癌导致的肠梗阻是一种较为常见的急症。这种梗阻一旦发生,是结直肠癌晚期的表现,一般需要手术治疗。因此,外科治疗手段和措施的选择就显得尤其重要,其外科治疗对于病情的发展和患者的康复情况有着直接关系。本文对48例结直肠癌致急性肠梗阻的外科治疗方案,治疗方法进行了总结和分析,并对外科手术治疗结果进行进行评价。同时,针对不同状况不同部位的肠梗阻的情况,对手术的方案的选择进行了详细的分析。针对该疾病在老年人群中发病率较高的特点,以及老年患者通常身体较为虚弱并通常伴有原发性疾病的情况,对其治疗方案做了详细的讨论。结论:由结直肠癌所导致急性肠梗阻发病突然,情况复杂,在对治疗方案的选择时,应根据患者的自身状况选择最佳治疗方案,以期得到最大程度的帮助患者痊愈。【关键字】结直肠癌 ;急性肠梗阻;外科治疗 【中国分类号】R735.34 【文献标识码】A【文章编号】1004-5511(2012)04-0070-01 结直肠癌是一种较为常见的消化道肿瘤,近年来,随着经济的高速发展和人民生活水平的提高,这种疾病的发病率显著增高。在结直肠癌的发病患者中,有约百分之二十左右的患者会发生急性肠梗阻,这种状况的发生是结直肠癌晚期的表现,是一种外科急性症状。若发生急性肠梗阻时,选择合适的手段和处理方法进行临床治疗非常重要,外科治疗手段的选择跟患者的康复和预后有着重要的关系。1.临床资料和治疗方法1.1临床资料:选取直结肠癌导致急性肠梗阻病人48例,其中男性29例,女性19例,年龄38~79岁,平均年龄66.7岁。其中按病理分类:患有乳头状腺癌的病人有7例, 患有印戒细胞癌的病人有3例,患有管状腺癌的病人有15 例,患有黏液腺癌的病人有18例,患有未分化癌的病人5例。按肿瘤部位分类:直肠肿瘤的患者21例,右半结肠肿瘤的患者有15 例, 左半结肠的患者有13 例。部分患者患具有不同程度的原发性疾病,伴有原发性糖尿病的病人15例,中毒症状的病人6例,伴有原发性心脏病的病人12例。其中,老年人(60岁以上)患者29例,中年人患者19例,老年患者比例为60.4%。1.2治疗方法:病人入院后,首先进行相关方面的辅助检查,并且根据病人症状不同进行针对性的处理,例如禁食、胃肠减压等。对于电解质和酸碱紊乱的状况要进行补液处理,对于需要加抗生素的状况要加入抗生素治疗。若进行针对性的处理后仍不见缓解反而出现加重的状况,应进行剖腹探查术。分别进行右半结肠切除手术(9例)、Hartmann结肠造口术(5例)、乙状结肠切除手术(6例)、左半结肠切除术(14例)、结肠次全切除手术(3例)、Dixon术(6例)、经腹会阴联合切除术(即Miles术,4例),当肿瘤无法切除时,进行乙状结肠造口手术。肿瘤无法切除时行袢式造瘘结肠造口术。对于左半结肠根治性切除手术,进行全结肠灌洗,其他的手术均不进行全结肠灌洗,只进行肠减压处理。对于Hartmann结肠造口术和乙状结肠切除术,进行术中造口,同时,对于乙状结肠切除的病人,手术后肠腔内要放置硅胶管,进行扩肛,帮助肠道功能恢复。手术后,患者要进行心电、血氧等心肺功能监测,并且保证病人的营养支持,必要时,要进行抗生素的供应。2.治疗结果及讨论3.1治疗结果:48例病人都进行了手术治疗,术中死亡2例(死亡率4.2%),死亡原因为多功能脏器衰竭,手术后,出现急性肾功能不全的病人有4例,出现心肺功能不全的病人有5例。手术后4至8天,出现吻合口瘘的病人有4例,应对措施为加强抗生素应用,该症状于6至16天内消失。发生切口感染的患者有8例,应对措施为加强抗生素的应用并且每天进行换药,切口感染渗液于4至9天消失。肠的造瘘口排便通畅。随访情况,病人进行手术后,随访时间为4个月,病人发生肿瘤全身转移11例(比例为22.9%),局部复发的情况有16例(比例为33.3%),死亡15例(比例31.3%),其中明确是由于肿瘤晚期造成的脏器功能衰竭死亡的患者有6例。3.2讨论:在外科临床上,由结直肠癌导致的肠梗阻是一种较为常见的急症,其致病原因通常是一个慢性的生理过程,在患者当中,尤其是老年人当中,出现结直肠癌临床症状时往往不能够引起足够的重视,当出现排便困难的情况时,很多时候会被误认为是便秘等原因造成的,以至于病情的恶化和反复发作。并且,这种梗阻一旦发生,一般需要手术治疗,非手术治疗的效果极差,若患者伴有原发性疾病,如糖尿病或贫血等,使身体状况进一步变坏,从而使病人承受手术的能力变低,术后恢复期也变长,加之该病容易发生大肠杆菌感染,手术后容易出现并发症,使结直肠癌所导致的急性肠梗阻具有先对较高的致死率。因此,外科治疗手段和措施的选择就显得尤其重要,其外科治疗对于病情的发展和患者的康复情况有着直接的联系,如果选择的治疗方案不妥当,很可能造成病情恶化,造成严重的后果。因此,对于不同的发病症状,首先要对病人进行综合的检查,若肠梗阻为不完全肠梗阻,及时进行禁食、胃肠减压、补液处理等等,需要尽量做好术前的准备工作;对于完全性肠梗阻,具有起病急的特点,发病时,肠腔内压力增大,容易发生肠壁坏死和穿孔等症状,因此当完全性肠梗阻发生时,必须及时进行手术,从而达到切除肿瘤和解除梗阻的目的。临床经验表明,只要患者的身体状况良好,未伴有原发性心肺功能疾病等原发性疾病,肠腔血运状况良好,实行右半结肠切除手术是较为可靠的。对于左半结肠癌所导致的急性肠梗阻的情况应该采用怎样的手术方式,目前各专家还未达成一致,焦点问题是切除手术后能否避免吻合瘘的发生,若该情况发生,将会产生较为严重的后果。根据统计资料显示,左半结肠癌所导致的急性肠梗阻的切除术后,吻合瘘发生的概率达到15%以上。究其原因,有以下几点:首先,发生结肠癌致肠梗阻的病人中老年人居多,大多数患者伴有糖尿病,贫血等症状,另外,该区域的血供情况相对较弱一些,并且,左半结肠容易发生感染,若出现吻合瘘的情况,则可能引起致死率较高的疾病粪性腹膜炎。最后,一般来说,左半结肠癌的组织分化程度低。所以,大多数的治疗方案主张采用I期手术切除结肠,II期手术采用闭瘘手术的方法。这种传统的方法手术时间短,患者恢复的快,因此,该方法是临床上常用的治疗手段。本组中,有14例左半肠切除手术的病人中,有4例出现了吻合瘘(吻合瘘的发生率为28.6%),出现之后,在加强抗生素等一系列对应措施的帮助下,都出现了好转。由于该疾病在老年人群中更容易出现,而老年人的身体状况又较一般差,老年患者常伴有糖尿病、贫血等原发性疾病,因此,对于老年人的治疗方案的确定应更加谨慎。一般来说,除对于出现急性腹膜炎的状况应即时手术外,大多数老年患者先进行10至72小时的非手术治疗,若经非手术治疗病情没有缓解或者有加重,则立即采取手术治疗的方法。对于老年人来说,身体状况比较虚弱,因此,进行手术时,应尽量减少术中麻醉状态下的时间,以减少手术的危险性,并且要遵循先切除肿瘤,最大程度上挽救病人生命的原则。针对不同的老年患者,手术方式应视其自身情况而定,尤其对于左半结肠出现病变的情况下,应根据患者的身体状况和肠管的局部情况来确定手术方案,对于身体状况一般较好的情况下,采取切除吻合手术,若出现身体状况不好、肠管局部情况不好等情况下,应进行Hartmann手术,本组的29例老年人中,有10例左半结肠梗阻的患者,其中5例进行常规的切除吻合手术,5例进行Hartmann结肠造口术,患者的进行Hartmann结肠造口术的效果满意。特别注意的是,对于年纪偏大的患者来说,应详细询问其患病史,并对患者的心肺功能进行评价,以对病人的身体状况做更详细的了解,另外,选择有效的抗生素和H2受体阻滞剂,防止感染和应激性溃疡的发生,最后,要注意对患者营养的摄入,尽量避免出现贫血和低蛋白症的情况,以促进伤口的尽快愈合。3.总结结直肠癌是一种较为常见的消化道肿瘤,在结直肠癌的发病患者中,有约百分之二十左右的患者会发生急性肠梗阻,这种梗阻一旦发生,一般需要手术治疗,非手术治疗的效果较差。因此,外科治疗手段和措施的选择就显得尤其重要,其外科治疗对于病情的发展和患者的康复情况有着直接关系,如果选择的治疗方案不妥当,很可能造成病情恶化,造成严重的后果。对于直结肠癌所导致的结肠梗阻的患者,应根据发病部位以及身体状况的不同选择不同的外科治疗方案,在对病人的生理状况和既往病史做了了解后,一般先进行非手术的手段观察治疗一段时間,若72小时后,非手术治疗的效果不明显或病情有恶化的情况出现,应及时进行手术治疗,对于左肠梗阻的状况,由于其情况较为复杂,确定手术方案的时候应根据患者的实际状况来谨慎确定;对于老年患者,应尤其注意其伴有原发性和身体状况可能导致的多脏器衰竭的情况发生。因此,在对治疗方案的选择时,应根据患者的自身状况选择最佳治疗方案,以期得到最大程度的帮助患者痊愈。
结直肠癌化疗 篇10
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择该院收治的120例结直肠癌住院化疗患者作为研究对象, 其中男78例、女42例, 年龄34~68岁, 平均 (57.6±5.62) 岁, 病程5个月~3年, 平均病程 (1.24±0.37) 年;结肠癌51例, 直肠癌69例。根据就诊先后顺序随机将患者分为对照组和试验组, 每组各60例。试验组男37例, 女23例, 年龄34~66岁, 平均 (56.2±6.01) 岁;对照组男41例, 女19例, 年龄36~68岁, 平均 (58.9±5.12) 岁。入选标准:病理诊断结直肠癌, 术后2~3周, 病情稳定, 欲开始进行第1周期化疗;结直肠癌术后没有规律运动习惯 (每周规律的中等强度的步行锻炼<3次, 每次时间<20 min) 。该研究均向患者或家属履行告知义务, 并征得医院医学伦理委员会审批同意。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组
患者给予常规护理, 包括疾病相关知识教育、临床营养支持、给药护理及对症护理等。
1.2.2 试验组
给予对照组相同的常规护理, 同时制定步行锻炼计划。步行锻炼方案设计为4周步行锻炼方案, 锻炼从化疗第1天开始, 每天在舒适环境中步行15 min, 每周锻炼5 d, 连续4周。经医护人员的专业指导, 患者在有家属或护理人员的陪同下完成锻炼, 运动强度以以患者能耐受为宜, 心率安全范围控制在超出基础心率30次/min范围。为保证患者安全, 运动前及运动中监测生命体征, 控制心率60~120次/min、呼吸<30次/min、收缩压90~160 mm Hg、舒张压60~100 mm Hg。
1.3 评定疗效标准
采用简明疲乏量表 (BFI) 进行评估。BFI量表共9项, 每项评分0~10分。疲乏评分为各项评分的均值, 按评分划分疲乏程度:0分:无乏力;1~3分:轻度乏力;4~6分:中度乏力;7~10分:重度乏力[3]。
1.4 统计方法
采用SPSS15.0统计软件对数据进行统计分析, 计量资料采用均数±标准差 (±s) 表示, 进行t检验, 计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组重度疲乏发生对比
两组患者在化疗前均未产生重度疲乏;两组患者重度疲乏发生率的比较见表1, 在化疗第5、19天, 实验组重度疲乏发生率分别为6.67% (4/60) 、8.33% (5/60) 均低于对照组的11.67% (7/60) 、21.67% (13/60) , 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
2.2 两组BFI评分比较
两组患者在化疗前都没有出现重度疲乏;两组患者BFI评分的比较见表2, 在化疗第5、19天, 观察组BFI评分分别为 (4.75±1.06) 分、 (5.01±1.12) 分, 均低于对照组的 (5.67±1.03) 分、 (6.30±1.18) 分, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
随着结直肠癌发病率的上升, 肿瘤相关的CRF也受到大家关注, 其发生速度快, 持续时间较长、能量消耗大, 使患者长时间处于一种慢性能量耗竭的痛苦状态[4]。CRF的相关因素较多, 它可由肿瘤本身引起, 亦可以是多种治疗后的结果, 其机制为首先肿瘤治疗导致的贫血、白细胞、粒细胞减少、免疫功能下降等, 其次是肿瘤并发症及相关药物引起的恶病质、生物化学及血液异常、内分泌异常、炎症、失眠等, 最后是精神、心理问题, 如抑郁、焦虑、神经过敏、应激等[5,6]。总之, CRF对病人的生命质量、心理、机体状况构成严重威胁。
随着现代医疗水平的提高, 结直肠癌的治疗方案也在不断地完善和多样化, 包括放疗、化疗和放化疗联合等, 其中化疗药物具有细胞毒性, 该类药物可同时杀伤正常细胞及癌细胞, 诱发产生CRF[7]。另外, 结直肠癌患者化疗及手术导致胃肠功能失调, 严重影响患者吸收消化营养物质, 因此患者出现CRF的另一重要因素为营养状况下降, 而治疗中手术和化疗会给患者带来沉重心理负担, 加重了疲乏程度[8]。
临床中多种方式均可有效改善CRF, 如适度的运动锻炼、针对性药物治疗、营养支持、抗抑郁治疗等。根据Campos等的生物心理模式, 机体能量减低主要源于疲乏, 引发功能状态较差, 从而推断出运动可产生能量可缓解CRF[9]。目前, 运动锻炼的治疗方式也越来越引起人们的青睐, 其中适合的运动包括有氧锻炼、步行锻炼、太极拳、游泳等, 最简易可行的当属步行, 步行锻炼可以有效改善患者的躯体功能和情绪状态, 减轻疲乏。研究表明, 癌症患者CRF的发生率为60%~100%, 治疗过程中41%以上的患者经历重度疲乏运动能有效减轻癌因性疲乏的严重程度, 运动刺激垂体产生β-内啡肽, 这是最佳生理镇静剂类型之一[10]。运动时机体血液流速增加, 从而使新陈代谢加快, 营养供应充分, 器官及细胞机能恢复加快, 达到减轻和消除疲乏的作用。该研究结果示:化疗第5、19天, 试验组重度疲乏发生率、BFI评分均低于对照组 (P<0.05) 。结果说明试验组患者通过有规律的步行锻炼, 对减轻CRF产生了积极的有意义的影响。
综上所述, CRF不仅影响患者生活质量, 也影响其治疗依从性和疗效, 临床工作中应提高医务人员对CRF的认知水平和重视程度, 关注CRF对结直肠癌患者术后康复等影响, 根据患者个体差异, 制定个性化的运动方案, 可优先缓解化疗患者CRF, 从而提高其生活质量。
摘要:目的 探讨步行锻炼对结直肠癌患者经过化疗后疲乏感的影响。方法 选取2012年1月—2013年1月该院结直肠癌患者120例, 将其按先后入院顺序的数字随机法分为对照组及试验组各60例, 对照组给予结直肠癌化疗后的常规护理, 而试验组患者在常规护理的基础上增加步行锻炼。分别于研究开始的第1、5、19天后, 对两组重度疲乏率和简明疲乏量表 (BFI) 评分, 并最终进行数据汇总对比。结果 化疗后第1天两组各项相比差异无统计学意义, 而第5、19天, 试验组在重度疲乏发生率、BFI评分均低于对照组 (P<0.05) 。结论 步行锻炼可以减轻患者化疗后CRF程度, 减轻和消除疲乏感。
关键词:步行锻炼,结直肠癌,疲乏感
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