小儿智力糖浆（共7篇）
小儿智力糖浆 篇1
精神发育迟滞 (mental retardation, MR) 又称智力低下, 是指18岁前在个体发育时期由生物、心理、社会多因素引起的智力明显低于同龄正常水平, 并有社会适应行为的显著缺陷, 是一个常见的、备受关注的临床医学、康复医学、精神心理、教育和社会问题[1]。MR是我国目前儿童残疾的第一位原因, 该病影响我国人口总体素质, 给家庭、社会、国家带来沉重的负担。小儿智力糖浆主要由龟甲、龙骨、远志、石菖蒲、雄鸡等组成, 功能调补阴阳, 开窍益智。临床用于小儿轻微脑功能障碍综合症。本文对2010年12月至2011年12月间在我院康复中心住院行综合康复治疗的MR患儿服用小儿智力糖浆。探讨小儿智力糖浆治疗MR患儿的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年12月至2011年12月由我院康复中心评测的诊断为MR儿童共116例, 随机分为两组, 入组患儿均接受一般MR康复治疗, 治疗组和对照组, 每组58例。治疗组中除接受MR康复治疗, 均口服小儿智力糖浆治疗;对照组中仅接受MR康复治疗, 不口服小儿智力糖浆治疗。治疗组中, 男39例, 女19例, 年龄8个月～11岁, 对照组中, 男41例, 女17例, 年龄9个月～12岁。两组患儿年龄、性别、病程、病情程度等一般情况方面无显著性差异, 具有可比性。
1.2 方法
1.2.1
所有病例在进入治疗前均详细询问出生史、生长发育史、家族史、围生期情况、母孕史等, 同时详细询问患儿母亲的文化程度、对患儿的抚养方式、家庭经济情况等。智商测定均采用《中国-韦氏儿童智力量表》[2]和《婴儿-初中学生社会生活能力量表》进行测试。根据智商和适应能力受损的程度, 定为轻度:IQ 50～69分, 适应行为轻度缺陷;中度:IQ35～49分, 适应行为中度缺陷;重度:IQ20～34分, 重度缺陷;极重度:IQ<20分, 明显重度缺陷。纳入标准[3]:采用同一智力测量表评定: (1) 智力明显低于平均水平, 即智商低于人群均值2个标准差。 (2) 适应行为缺陷。 (3) 表现在发育年龄。排出标准:孤独症、遗传代谢疾病等进行性疾病。
1.2.2 用药及治疗
入组患儿均接受一般MR康复治疗, 治疗组中58例均口服小儿智力糖浆治疗。 (葵花药业集团重庆有限公司生产, 规格:10m L/支) 。用法:10 m L/次, 3次/d;疗程为3个月。
1.3 疗效评定标准
由专业医生对患儿进行监测指导, 采用韦氏智力测验、婴儿～初中生社会生活能力量表、bayley婴幼儿智能发育量表进行检测, 根据卫生部《中医新药临床研究的指导原则》评价, 在治疗满3个月时重复进行以上测试, 观察治疗效果。
1.4 统计学方法
应用SPSS13.0软件对所得数据进行统计学处理。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 MR患儿的病因
116例智力低下儿童, 108例病因明确, 8例病因不明。108例病因明确患儿的病因见表1。
2.2 轻、中、重、极重度MR患儿治疗组、对照组治疗前后智测结果
极重度治疗组MR患儿治疗后IQ均值比治疗前提高5.9分, 对照组提高4.0分, 治疗前后及两组间比较差异显著;重度MR患儿治疗后IQ均值比治疗前提高5.8分, 对照组提高4.5分, 治疗前后及两组间比较差异显著;中度MR患儿治疗后IQ均值比治疗前提高9.0分, 对照组提高6.4分, 治疗前后及两组间比较差异显著;轻度MR患儿组治疗后IQ均值比治疗前提高8.4分, 对照组提高6.7分, 治疗前后及两组间比较差异显著。见表2。
用成组t检验比较治疗组前后IQ, P<0.05, 治疗前后IQ有明显差异;用χ2比较两组治疗后IQ, P<0.05, 治疗组较对照组IQ有明显差异
3 讨论
MR是智力损伤发生在发育时期的智力残疾, 主要表现感知、记忆、语言和思维方面的障碍。在幼儿时期主要表现大运动、语言、精细动作全面落后。我国1988年的调查显示, 全国0～14岁儿童MR平均患病率为1.07%[3], 可见其有较高的患病率。儿童精神发育迟滞的康复受多方面因素的影响。在我国, 过去由于社会经济条件以及医疗条件的限制, 对这些患儿的康复治疗未受到足够的重视, 使得许多患儿错过了最佳治疗时机, 致使他们在认知、语言及肢体运动等方面明显落后于正常儿, 随着年龄的增长, 他们与正常儿之间的差距越来越大, 并可出现心理及社会适应等诸多问题。因此早期治疗MR患儿, 使他们尽早回归社会, 减轻家庭和社会的负担, 已成为医务工作者重要的责任。
本文116例MR患儿病因中, 生物医学因素占70.2%, 该比例与相关报道[4,5]相似, 而且以产前因素和产时因素为主, 母孕期疾病的发生率较高, 达27.59%, 先兆流产者为24.14%, 患儿出生时的窒息发生率达22.41%。这说明MR的发生与围产期的因素, 特别是窒息有关, 所以创造良好的妊娠环境, 做好孕产期保健工作, 提高围生期医学水平, 及时识别及纠正窒息, 以预防和减缓MR的发生。有研究也发现社会心理因素对儿童智力的发育影响很大, 已经发现绝大多数MR均与社会心理因素有不同程度的关系, 特别是轻度MR[6]。大部分MR儿童在学龄期才被老师或家长觉察, 这可能与母亲的文化程度较低, 父母对MR的不良后果缺乏充分的认识, 不重视学龄前尤其是4岁前儿童的智力教育, 不了解早期干预的重要性, 以致未能及时发现, 错失了早期诊断、早期干预的机会有关。本文MR儿童残疾严重程度高, 轻型与重型病例之比为1.2∶1, 接近于国内普通儿童人群MR轻型与重型之比1.5∶1的报道[7]。
中医认为MR是因为儿童先天不足, 髓海不充, 脑失所养所致, 中医辨证属于阴阳失调、心神不宁。治疗以调理阴阳为其根本治则, 小儿智力糖浆收载于部颁标准中药成方制剂第八册, 是由远志、石菖蒲、雄鸡、龙骨、龟甲等药材经提取加工制成的中药复方制剂, 具有开窍益智, 调补心肾, 滋养安神等作用。本组方来源于《千金方》中的“孔圣枕中丹”, 以“脑为髓之海”, “肾可主骨生髓”, “后天济先天”等中医理论为基础, 小儿智力糖浆中, 龟甲滋阴潜阳, 益肾强骨, 养血补心, 既能滋肾阴又能潜肝阳;龙骨入心、肝、肾经, 本方取其镇惊安神之功, 与远志配伍则交通心肾;菖蒲归心、脾经能开窍又能宁心安神:远志主人心肾经, 既能开心气而宁心安神, 又能通肾气而强志不忘, 并能交通心肾, 安定神志;《神农本草经》认为雄鸡能使人上通神明, 辟除邪秽不祥之气, 但凡体质虚弱或久病虚损者, 用之足以滋补强壮。诸药合用, 既能滋补肾阴, 又能潜伏肝阳, 通过调理小儿体内阴阳平衡而标本兼治, 对于由阴阳失调、心肾不足、肝阳偏亢证引起的小儿轻微脑功能障碍综合征疗效显著, 对儿童智力发育差及健忘, 也具有一定的疗效。国内学者也有研究发现小儿智力糖浆经智力实验和对离体动物脑组织脂质氧化作用的测定, 有明显增强智力思维的作用, 对脑组织脂质过氧化作用有明显的降低, 对小儿智力发育迟缓和脑功能障碍综合症有明显的改善作用[8]。
本文通过对智力低下儿童采取药物、智力运动机能训练的综合干预, 结果表明, 轻度、中度、重度、极重度MR患儿的IQ均值都有提高, 治疗组与对照组之间有显著性差异 (P<0.05) , 本文结果显示, 对于MR患儿予小儿智力糖浆和综合康复治疗的干预, 有助于其智力水平的提高。
综上所述, 对于MR患儿应早期、积极地进行智力、运动机能整合训练, 辅以药物治疗, 研究结果已经表明[9], 从新生儿期开始进行早期教育可以促进正常儿智力发育, 预防因社会心理因素引起的MR, 干预得越早, 坚持的时间越长, 效果就越好。而且许多MR儿童最终的预后在很大程度上取决于家长对儿童的态度以及对患儿功能障碍及能力低下的有效处理。家长和医生的全面配合, 对MR患儿采取早期综合干预, 开发患儿的潜能、使损伤的大脑达到最大程度的代偿和重塑十分重要。
参考文献
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小儿智力糖浆 篇2
【主要成份】白屈菜、瓜篓、半夏(矾制)、平贝母。
【性状】小儿白贝止咳糖浆(草还丹)为棕褐色粘稠液体;味甜。
【适应症/功能主治】清热解毒，化痰止咳。用于痰火壅肺，咳痰黄稠或痰中带血，胸胁胀痛，以及火热灼肺，痰阻气道所致咳嗽。
【规格型号】10ml*6支
【用法用量】口服，六个月以内，一次1～5ml;七至十二个月，一次5～15ml;一至三岁，一次20ml;三至六岁，一次20～25ml;六至九岁，一次25～3Oml;九岁以上，一次30～50ml;一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】6支/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z2176
【生产企业】吉林草还丹药业有限公司
小儿智力糖浆 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院收治儿童多动症患者124例, 随机分为治疗组和对照组各62例。治疗组中男40例, 女22例;年龄6~15岁, 中位年龄10岁。对照组中男44例, 女18例;年龄4~18岁, 中位年龄12岁。2组一般资料差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 治疗组
给予小儿智力糖浆 (葵花药业集团有限公司生产, 国药准字:Z51021867) :5~10岁为10ml/次, 10~14岁为15ml/次, 每天3次。根据年龄, 病情具体用药, 遵医师的建议, 合理用药, 与此同时, 勿服用其他治疗药物, 以免干扰疗效判定。3个月为1个疗程, 连续服药2个疗程, 且服药期间每周随访1次, 特别注意观察患儿的症状变化及不良反应。
1.2.2 对照组
予盐酸哌甲酯 (苏州第一制药厂生产批号:010325) 5~10mg口服, 每天2次, 并根据病情, 年龄正确用药。用药期间勿服用其他治疗药物。3个月为1个疗程, 连续服药2个疗程, 且服药期间每周随访1次, 注意患儿的症状变化及不良反应。2组均以治疗1个疗程为期限, 对比临床疗效和不良反应。
1.3 疗效评定标准
参照最新国内外疾病诊断标准中制订的临床疗效标准[1]评定其疗效。显效:症状改善, 基本能集中注意力, 多动减少;有效:主要症状改善, 学习成绩有所提高;无效:用药后临床症状、学习成绩均无明显改善。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。
1.4 统计学方法
应用SPSS 15.0统计软件进行数据处理。计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组总有效率为88.71%高于对照组的70.97%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
注:与对照组比较, *P<0.05
2.2 不良反应
治疗组用药后出现轻度入睡困难、失眠3例, 不良反应发生率为4.84%;对照组出现明显的食欲减退14例, 不易入睡、失眠等症状12例, 不良反应发生率为41.94%。治疗组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
儿童多动症的主要表现分为: (1) 注意缺陷, 即精神不易集中, 易被其他事物吸引, 最后导致其上课不能集中注意力, 做作业拖拖拉拉, 有始无终; (2) 活动过度, 即平时总是爱动, 不愿意停止, 上课也同样, 影响其他小朋友学习听课效率低; (3) 冲动, 任性, 即一点小事, 也不能容忍, 爱打架, 无理取闹, 所以与同学的关系不好, 自己变得孤僻。 (4) 认知障碍, 所以学东西笨拙。由于注意力不易集中, 爱动, 即更加值得关注的是儿童多动症患者的病情并不停留于儿童时期, 如不及时适当的治疗给与遏制, 可能会持续到青春期甚至成年期, 因此不仅耽误自己也给家庭带来了痛苦, 最后给社会带来了很大的影响。所以应早日得到人们的关注, 使那些患儿可早日康复, 且可减轻家庭负担[2]。
近年来, 我国医务工作者采用中药或中药配合行为疗法治疗儿童多动症, 并收到了较好的疗效[3]。中医认为儿童多动症根据其临床表现可归属中医的“燥动”、“失聪”、“健忘”等病证范畴[4]。肾阴不足, 肝阳偏旺为其主要证型表现。因小儿时期, 脏腑器官的发育尚未完善, 也就是肝常有余脾不足, 心有余肾不足, 阳有余阴不足, 脏腑功能失调最后导致脑髓失养, 患儿多动不宁, 思维不能专一, 自控不能。
盐酸哌甲酯见效快, 但不良反应可达41.94%, 不易入睡、失眠、呕吐等症状。
小儿智力糖浆的作用机制:处方为石菖蒲、龙骨、远志、龟甲组成。龟甲益肾强骨;龙骨镇惊安神, 远志安神益智;石菖蒲养心健脾, 远志具有补肾之功效。诸药合用, 能安神益智, 益肾强骨, 改善肾阴, 肝阳偏旺等特点。可作为临床用药, 值得推广。
综上所述, 小儿智力糖浆较盐酸哌甲酯疗效较好、不良反应少, 应早日应用于临床, 使更多患有儿童多动症的儿童得到早日康复, 使家庭和社会困惑得到早日解脱。
参考文献
[1] 张勇, 张玉珊, 陈淑端, 等.18例以眼科为首诊的小儿多动症的诊断及治疗分析[J].青岛医药卫生, 2013, 45 (2) :103-105.
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[3] 马春伟, 李凯.药物配合心理疗法治疗儿童多动症37例临床观察[J].中国当代医药, 2010, 17 (4) :137-138.
小儿智力糖浆 篇4
1 仪器与材料
德国诺尔K-1001高效液相色谱仪(PUMP泵、2501紫外检测仪、2000数据处理机,进样器);细叶远志皂苷对照品(批号:111849-201001,由中国药品生物制品检定所提供,纯度为98.1%);甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯;小儿智力糖浆样品(湖南新汇制药有限公司,批号:100102、100201、100501、100602、100603)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:E2111646Z C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05%磷酸溶液(70∶30),流速:1 ml/min;检测波长:210 nm。理论塔板数(n)为3 000以上,进样量为10μl。在以上色谱条件下,细叶远志皂苷峰保留时间约为18 min。
2.2 供试品溶液的制备
精密量取本品10 ml,蒸干,加10%Na OH溶液50 ml,加热回流2 h,冷却,用盐酸调节p H值为4~5,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次50 ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至50 ml容量瓶,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.3 对照品溶液的制备
精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的细叶远志皂苷对照品15.2 mg,置25 ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,制成对照品储备液。再精密量取1.5 ml上述对照品储备液,置25 ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,制成对照品溶液。
2.4 线性关系考察
精密量取对照品储备液0.25,0.5,1,2,3,4,5 ml,分别置5 ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀(n=7)。精密吸取上述溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录峰面积。以对照品浓度X(μg/ml)为横坐标,峰面积均值Y为纵坐标,进行线性回归,结果细叶远志皂苷浓度在30.4~608μg/ml范围内呈良好的线性关系。回归方回程为:Y=4.968×106X-5.865×105(r=0.999 1)。
2.5 精密度试验
精密量取同一份细叶远志皂苷对照品溶液,连续测定5次,记录色谱图,结果其细叶远志皂苷的RSD为0.70%,表明仪器精密度良好。
2.6 重复性试验
精密量取同一批样品5份,按供试品溶液制备方法制备,依法测定,记录细叶远志皂苷色谱峰面积值,计算细叶远志皂苷的含量,RSD=0.65%。表明本法的重复性好。
2.7 稳定性试验
对同一供试品溶液,每隔2 h测定一次,共测定5次,记录细叶远志皂苷色谱峰面积值,RSD为1.35%,表明供试品溶液稳定性良好。
2.8 干扰试验
按处方比例,取缺远志的其余药材,制成空白制剂,按供试品溶液制备项下的方法制成阴性对照品溶液。分别取对照品溶液,阴性对照品溶液,供试品溶液各10μl按上述色谱条件测定。结果在细叶远志皂苷相应的保留时间无色谱峰,表明处方中其他成分对测定无干扰(图1)。
2.9 加样回收率测定
精密量取已知细叶远志皂苷含量的小儿智力糖浆6份,分别精密添加细叶远志皂苷对照品,按供试品溶液制备项下的方法制备,测得平均回收率为99.20%,RSD=0.95%。见表1。
2.1 0 样品含量测定
取5批小儿智力糖浆样品,按供试品溶液制备方法制备,精密吸取供试品溶液及对照品溶液,按上述色谱条件测定峰面积,计算含量,结果见表2。
3 讨论
小儿智力糖浆为小儿常用中成药,但是质量标准中无含量测定,无法控制产品的质量,本实验以细叶远志皂苷含量为主要指标,参照《中国药典》2010年版远志中细叶远志皂苷含量测定项下的提取方法,以10%Na OH处理,用水饱和的正丁醇为溶剂,采用高效液相色谱法,制定了小儿智力糖浆的含量测定标准,以更好地控制产品的质量,保证临床疗效。
参考文献
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小儿止咳糖浆的药理研究 篇5
1 主要成分的药理作用
甘草为豆科植物甘草的根及根状茎[1], 是一种补益中草药, 具有清热解毒、祛痰止咳、补脾益气、缓急止痛、调和诸药等功效。甘草具有抗炎、抗病毒、降血脂、抗菌、抗变态反应、镇痛、抗肝损伤、抗促癌、抗菌、抗艾滋病毒、保肝、解毒、抗动脉粥样硬化、增强免疫、阻止动脉粥样硬化等药理作用。甘草常用于脾胃虚弱、心悸气短、脘腹、痈肿疮毒、缓解药物毒性等。甘草中含有甘草次酸、甘草酸、甘草甜素、新西兰牡荆苷-Ⅱ、烟花苷、甘草苷、甘草苷元-7, 4'-二葡萄糖苷、甘草酚、新甘草酚、6, 8-二-葡萄糖基芹菜素、异甘草苷元、异甘草苷、异槲皮苷、紫云英苷、新乌拉尔醇、3'-二甲醚5, 6, 7, 8-四氢-2, 4-二甲基喹啉、甘草新木脂素、正二十六烷、乌拉尔醇-3-甲醚、甘草苷元、新甘草苷亲异甘草苷、甘草西定、甘草利酮、刺芒柄花素、5-0-甲基甘草本定、甘草苷元-4'-芹糖葡萄糖苷、芒柄花苷异甘草黄酮醇、甘草香豆酮、甘草多糖UA、甘草多糖UB、甘草多糖UC、氨基酸伞形花内酯等成分。甘草在口服后能减少对咽部粘膜的刺激, 从而发挥镇咳作用。甘草次酸对动物的棉球肉芽肿、结核菌素反应、角叉菜胶浮肿均有抑制作用。据Segal等报道, 5%~10%浓度的甘草能完全抑制菌斑形成[2]。甘草流浸膏是由甘草浸膏加水溶化, 滤过, 醇洗至溶液中含乙醇量达65%左右, 静置, 滤过, 回收乙醇, 制得。甘草流浸膏能减轻对咽部黏膜的刺激。甘草流浸膏常用于支气管炎、支气管哮喘等。
桔梗为桔梗科植物桔梗的根, 含皂甙, 通治咽喉口舌诸病, 无毒[1]。桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、补气血、调畅气机、行气活血、止惊悸安心神、养气等功效。桔梗主治咳嗽痰多、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭、肺痈吐脓、胸满胁痛等症。桔梗含有桔梗皂甙、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙 (α-Spinasteryl-β-D-glucoside) 、桔梗酸A、桔梗聚糖、菠菜甾醇 (α-Spinasterol) 、桔梗酸B、桔梗酸C等, 桔梗具有祛痰、镇咳、抗炎等药理作用。小鼠酚红实验法, 桔梗25g/kg灌服后气管洗出液的酚红浓度远远大于对照组及氯化铵组;用豚鼠气管刺激法, 桔梗皂苷15mg/kg有镇咳作用, 粗制桔梗皂苷腹腔注射对豚鼠镇咳的ED50为6.4 mg/kg[3]。在体外实验中, 桔梗皂苷D和D3浓度为200 mg/L时, 大鼠气管上皮细胞 (RTSE细胞) 黏蛋白的分泌分别增加252.7%, 370.2%, 而阳性药黏蛋白促分泌素ATP则增加243%;对小鼠气管上皮细胞 (HTSE细胞) 实验结果与RTSE类似, 并呈剂量相关[4]。在体内实验中, 20 mg/L桔梗皂苷D3对大鼠黏蛋白释放的增加作用比浓度均为200 mg/L的ATP和氨溴索 (Ambroxole) 的作用更强[4]。治疗呼吸系统疾病在临床上以桔梗为主药组成方剂治疗急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、病毒性肺炎、肺脓疡、肺脓肿、肺结核、肺癌、纵隔肿瘤、肺梗死、肺心病等, 均取得较好的疗效[5]。
橙皮为芸香科植物甜橙的果皮。橙皮主要用于治疗脾胃气滞、脘腹胀闷、脾胃虚弱、消化不良、痰湿壅滞、恶心呕吐等症。橙皮酊是由橙皮, 用60%乙醇作溶剂, 照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法, 以每分钟3~5ml的速度缓缓渗漉, 制得。橙皮酊为芳香性苦补健胃药, 具有健脾和胃、行气宽中、降逆化痰、芳香健胃等功效。橙皮苷为橙皮酊中主要有效成分。橙皮苷具有抗脂质氧化、清除氧自由基、抗炎、抗病毒、抗菌、延缓衰老、抗癌活性、抗溃疡, 祛痰, 平喘、利胆等药理作用。研究表明, 橙皮苷对单纯性疱疹病毒、绿脓杆菌、伤寒沙门氏菌、疱疹Ⅰ型病毒、克雷伯氏菌、痢疾志贺氏菌、脊髓灰质炎Ⅰ型病毒、呼吸道合抱体病毒、枯草芽孢杆菌、埃希氏大肠杆菌、弗氏志贺菌、溶血链球菌、α-疱疹Ⅰ型病毒、轮状病毒和霍乱弧菌等都有抑制作用。
氯化铵为无色结晶或白色结晶性粉末。由于氯化铵对粘膜的化学性刺激, 反射性地增加痰量, 使痰液易于排出, 适用于干咳以及痰不易咳出等。
2 小儿止咳糖浆的药理作用
甘草和桔梗组成的复方抑菌和杀菌效果均优于单味药, 可能是由于桔梗的主要成分远志酸与甘草次酸有协同作用;同时复方在提取过程中形成甘草次酸-氟复合物和和甘草次酸硬脂酰衍生物等, 这些物质具有抗菌活性, 从而起到单味药不可替代的作用, 达到最佳治疗效果。氯化铵和桔梗有明显祛痰作用, 其祛痰作用主要是由所含的桔梗皂甙所引起。方中甘草味甘性平, 功能祛痰止咳, 益气补中, 调和药性, 用于小儿咳嗽, 为君药;桔梗辛苦平, 归肺经, 功能宣肺化痰利咽, 为臣药;辅以氯化铵、橙皮酊增强疗效。
3 注意事项
小儿止咳糖浆为儿童用药, 使用时必须在成人的监护下使用并将此药品放在儿童不能接触的地方。小儿止咳糖浆为中药制剂使用时必须忌食生冷辛辣食物。小儿止咳糖浆为非处方药物再使用3日症状无改善者, 应及时就医。如正在服用其他药品, 必须咨询医师或药师后方可使用。药品性状发生改变时禁止服用。患有高血压、心脏病、肾病水肿等慢性病者均应咨询医师或药师后方可使用。
参考文献
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[3]王本祥.现代中药药理学[M].天津:天津科学技术出版社, 1997:949.
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小儿肺咳糖浆质量标准研究 篇6
本品小儿肺咳糖浆以甘草流浸膏、桔梗流浸膏及氯化铵等精制而成,具有止咳化痰作用,可用于治疗小儿感冒引起的咳嗽。为提高小儿肺咳糖浆质量标准[1],本研究对医院制剂中氯化铵、甘草成分进行了定性研究,对甘草酸铵成分进行定量研究。
1仪器与材料
1.1仪器
BP211D电子分析天平(Sartorius);岛津LC-20A高效液相色谱仪;色谱柱:Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)。
1.2试剂
甲醇为色谱纯;水为超纯水;其他试剂为分析纯。
1.3试药
小儿肺咳糖浆(东莞某中心医院,批号:20150915、20150916、20150917);甘草酸铵对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110731-201418,含量:93.1%)。
2方法与结果
2.1铵盐鉴别反应
取本品6mL,加水6mL,摇匀,滤过,滤液备用,同法制备阴性对照滤液备用。取供试品和阴性对照滤液按《中国药典》(2015版)记载进行铵盐鉴别试验[2]:取上述滤液2mL,加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发出氨臭;遇水湿润的红色石蕊试纸,可使之变蓝,并使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。实验结果显示,供试品滤液显铵盐反应,阴性对照无干扰。
2.2氯化物鉴别反应
取“2.1”项滤液,按《中国药典》(2010版)一部附录IV记载进行氯化物鉴别试验[2]:取上述滤液2mL,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化,沉淀复生成。实验结果表明,供试品显氯化物反应,阴性对照无干扰。
2.3薄层色谱鉴别
取本品20mL,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20mL,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15mL,合并正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。取不含甘草流浸膏的样品20mL,同法制备阴性对照溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇20mL,加热回流20min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5mL使溶解,作为对照药材溶液。
(1)专属性考察。吸取供试品溶液及阴性对照溶液10μL,对照药材溶液10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。在与对照药材色谱相应的位置上,供试品色谱显相同颜色的荧光斑点,阴性对照无干扰,结果见图1。
(2)不同点样量的比较。吸取供试品溶液5μL及10μL,阴性对照溶液10μL,对照药材溶液10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,按上述方法展开。结果显示:供试品溶液点样量为10μL时斑点较为清晰,为方便判断,故选择点样量为10μL。见图2。
(3)耐用性考察。不同温度的比较:取点样后的薄层板,分别在6℃、26℃展开,检视,结果无明显差别。见图3。
(4)不同湿度的比较:取点样后的薄层板,分别用硫酸调节相对湿度分别为32%、72%下层析缸展开,检视,结果无明显差别。见图4。
(5)不同薄层板的比较。分别取硅胶G薄层板(自制板、青岛海洋化工厂分厂、默克公司)按上述方法展开并检视,结果无明显差别。见图5。
(6)样品测定。在与对照药材色谱相应的位置上,供试品色谱中显相同颜色的荧光斑点。结果见图6。
2.4含量测定方法的选择
2.4.1色谱条件考察(1)对照品溶液的制备。精密称取甘草酸铵对照品10.05mg,置25mL容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL至20mL容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,配制100.5μg/mL对照品溶液,备用。
(2)检测波长扫描。取上述对照品溶液,用高效液相色谱仪进行扫描,以甲醇为空白对照扫描基线。结果表明,甘草酸铵于250nm处有最大吸收峰,故检测波长选取250nm。甘草酸铵吸收波长扫描见图7。
参照《中国药典》2015版一部“小儿止嗽糖浆”含量测定的高效液相色谱系统条件[3],小儿肺咳糖浆中甘草酸铵最佳色谱分析条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)作为流动相,检测波长为250nm。
2.4.2供试品溶液制备方法考察(1)供试品提取溶剂及提取方法的考察。离心法:取供试品共4份,每份精密量取2mL,置25mL容量瓶中,分别加甲醇[3]、甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)[4]、70%乙醇溶液[5]和稀乙醇适量,摇匀,再分别加入甲醇、甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)、70%乙醇溶液和稀乙醇分别稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液用微孔滤膜(0.45μg)过滤,取续滤液,分别作为供试品溶液1、3、5、7。
过滤法:取供试品共4份,每份精密量取2mL,置25mL容量瓶中,分别用甲醇、甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)、70%乙醇溶液和稀乙醇冲洗移液管内壁,洗液并入容量瓶中,再分别加甲醇、甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)、70%乙醇溶液和稀乙醇分别稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液用微孔滤膜(0.45μm)过滤,取续滤液,分别作为供试品溶液2、4、6、8。
将上述供试品溶液分别注入高效液相色谱仪,按“2.4.1”项条件测定,将所测得峰面积代入外标一点法公式,计算对应的甘草酸铵含量。结果见表1。
由表1可知,甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)离心法提取时,所测定的甘草酸铵含量峰面积最大。因此供试品溶液选用甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)离心法提取。
2.4.3 HPLC方法学考察(1)方法学验证。供试品的制备:取供试品共2份,每份精密量取2mL,置25mL容量瓶中,加流动相适量,摇匀,再加入流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)过滤,取续滤液,即得。
阴性供试品溶液制备:取不含甘草流浸膏的阴性样品2mL,其他同供试品,制备。
测定法:分别精密吸取对照品溶液、阴性对照溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,依法测定,理论板数按甘草酸铵计算应不低于5 000。
(2)专属性考察。按上述条件,吸取阴性对照溶液、供试品溶液、对照品溶液,分别注入色谱仪。结果表明阴性样品不干扰供试品溶液的测定。实验结果见图8。
(3)线性关系的考察。取制备的对照品溶液(100.5μg/mL)1、2、4、8、10、20μL,分别注入色谱仪,以峰面积的积分值为纵坐标,以对照品溶液的进样量(μg)为横坐标,绘制标准曲线,得回归方程为:Y=746 177.695 8X-112.91,相关系数r=1.000 0,结果表明甘草酸铵在0.093 6~1.871 3μg范围内呈良好的线性关系。
(4)精密度试验。取已制备的对照品溶液,每次进样量为10μL,连续进样6次,得到甘草酸铵面积的均值为700 489,RSD%为0.1,说明仪器精密度良好。
(5)重现性试验。取小儿肺咳糖浆适量,按供试品溶液制备方法制备6份,分别测定,每次进样量为10μL,各供试品中甘草酸铵含量为1.39mg/mL,RSD%为0.2,实验结果表明本方法重现性较好,方法可行。
(6)稳定性试验。取小儿肺咳糖浆适量,按供试品溶液制备方法制备,每次进样量为10μL,在0~24h内进样7次(0、1、2、4、8、16、24h),测得峰面积RSD%为0.1,实验结果表明供试品溶液在24h内稳定性良好。
(7)加样回收率试验。取小儿肺咳糖浆适量,精密量取9份,每份1mL,置25mL容量瓶中,分别精密量取浓度为10.05mg/mL的甘草酸铵对照品13mL、16mL、19mL各3份,加入容量瓶中,再按供试品溶液制备方法制备,进样量10μL,测得平均回收率为103.72%,RSD为1.5%。结果表明该方法回收率良好。
2.5样品含量测定
分别精密吸取3个批号的供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,按“2.4.3”项色谱条件测定。结果见表2。
3讨论
甘草是临床应用最广泛的药物之一,其性平味甘,归十二经,具有解毒、祛痰、止痛、解痉等药理作用。中医学理论认为,甘草益气补中,止咳润肺,泻火解毒,可调和百药。在小儿肺咳糖浆处方中,甘草流浸膏作为主要药味,《中国药典》一部采用甘草酸铵作为指标性成分测定中药材甘草的含量,有效控制其质量,因此本实验选用甘草酸铵作为指标性成分。
在铵盐、氯化物定性鉴别中,铵盐反应[2]中供试品和阴性对照均产生沉淀且颜色相近,较难以观察,需进一步离心,去除上清液或过滤才能判断沉淀颜色;此外,阴性对照出现干扰,因此铵盐反应未列入该鉴别反应。同时,氯化物反应中阴性对照出现干扰,因此氯化物反应未列入鉴别反应。
通过查阅相关文献,在供试品提取溶剂的考察方案中,分别选用甲醇、甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)、70%乙醇及稀乙醇作为提取溶剂;考察结果表明,选用甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)作为提取溶剂时,峰面积最大,提取最完全,且色谱柱分离效率和峰间分离程度最佳。故选用甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)为提取溶剂。在含量测定的供试品提取中,由于所选取方法均得到透明澄清液体,无需去除糖浆中的糖成分。由于本供试品含糖量较高,在精密量取供试品时需注意管壁内残留的液体,操作过程中适当延长管与容量瓶接触时间,且保证每次用时一致,以保证取样量一致,减少实验误差。
摘要：目的:采用化学反应、薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法分别进行小儿肺咳糖浆的定性、定量检测,研究小儿肺咳糖浆质量标准。方法:采用化学反应对铵盐和氯化物进行定性鉴别,采用TLC对处方中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定糖浆中甘草酸铵的含量。结果:鉴别方法专属性强,甘草酸铵在0.093 6~1.871 3μg·mL-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=1(n=6),平均回收率为103.72%,RSD=1.5。结论:该方法简便,灵敏度高,重复性好,可有效控制止咳糖浆的质量。
关键词：小儿肺咳糖浆,甘草酸铵,薄层色谱法,高效液相色谱
参考文献
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小儿智力糖浆 篇7
关键词：小儿咳嗽,咳喘糖浆,临床效果
小儿咳嗽是一种在临床上常见的由气管、支气管炎症导致的临床症状。中医上认为咳嗽是外感风寒, 主要由肺部病变引起, 可能累及脾。西医在治疗上, 以止咳、化痰抗炎为主, 但其总体疗效欠佳。因此考虑中西医结合治疗, 采用小儿肺热咳喘糖浆配合西药治疗, 本研究中选取了84例小儿咳嗽患儿分别采用西药治疗和中西医结合治疗, 取得满意疗效, 现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年3月~2013年3月来本院治疗的小儿咳嗽患儿84例, 均有不同程度的发热、咳嗽等症状。将所有患儿随机分为两组, 实验组42例, 年龄6个月~6岁, 平均年龄 (3.4±1.6) 岁, 病程为6~19 d;对照组42例, 年龄7个月~5岁, 平均年龄 (3.6±1.2) 岁, 病程为4~18 d。两组患儿的性别、年龄、病程等基本资料比较无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患儿均采用消炎抗菌、抗病毒药物等西药治疗, 止咳化痰。实验组患儿在此基础上, 外加小儿肺热咳喘糖浆治疗。该药用法为1次/d口服, 15 d为1个疗程。治疗15 d后, 比较两组患儿的疗效以及症状消失等各方面情况。
1.3 疗效判断标准
治愈:咳嗽、咳痰等症状消失, 临床体征等恢复正常;有效:咳嗽、咳痰等症状有所改善, 临床症状等有所恢复;无效:临床症状等没有改善。总有效率= (治愈+有效) /总例数×100%。
1.4 统计学方法
利用统计学软件SPSS17.0进行数据处理。计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效对比
实验组的治愈36例, 有效4例, 无效2例, 总有效率为95.24%, 对照组的治愈30例, 有效5例, 无效7例, 总有效率为83.33%。实验组的总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义 (χ2=4.52, P<0.05) 。
2.2 两组症状消失时间以及复发率比较
两组患儿在治疗后其症状消失时间有所差异, 实验组在 (6.23±2.32) d症状消失, 短于对照组的 (9.37±3.65) d, 差异具有统计学意义 (t=0.697, P<0.05) 。两组患儿在治疗2个月后实验组仅发现1例复发, 对照组发现有5例复发, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
小儿咳嗽是一种四季皆可发病的常见小儿疾病。主要临床表现为:咳嗽、咳痰、发热、肺部干湿啰音等。其发病原因有很多, 接触冷空气、变应原、感染病原微生物等皆可为其发病因素。西医在治疗上, 以止咳、化痰抗炎为主, 但长期使用抗生素类药物容易导致患儿的肺脾损伤, 且西药在治疗上并未取得良好疗效。因此主张使用中西医结合的疗法, 在使用消炎止咳化痰的西医治疗的基础上, 采用小儿肺热咳喘糖浆辅助治疗小儿咳嗽。该药方主要由麻杏石甘汤、炙麻黄、杏仁、生石膏等, 具有清热解毒、清肺宣热、消炎、镇咳平喘等疗效。在本研究中, 选取了小儿咳嗽患儿84例, 随机分为两组分别采用西医传统疗法以及中西医结合的疗法, 结果实验组总有效率为95.24%高于对照组的83.33%, 实验组的复发率为2.38%远低于对照组的14.29%。