榄香烯乳注射液（共4篇）
榄香烯乳注射液 篇1
恶性胸腔积液是某些恶性肿瘤的晚期表现, 是恶性肿瘤胸膜转移或原发于胸膜的恶性肿瘤所致, 为恶性肿瘤常见并发症之一。据统计24%~50%的渗出性胸腔积液源于恶性病变, 50%的癌症转移患者最终发生恶性胸腔积液[1]。恶性胸腔积液中占前3位的分别为肺癌 (36.3%) 、乳腺癌 (25%) 和淋巴瘤 (8%~26%) 。恶性胸腔积液增长迅速, 患者除具有恶性肿瘤的一般表现外, 还表现为呼吸困难, 胸闷、气急、心悸不能平卧等症状, 如不及时治疗可造成患者呼吸循环功能障碍, 生活质量低下, 至今仍是临床工作中的一个不易控制的的症状。近几年我们采用胸腔内注射榄香烯乳或顺铂治疗恶性胸腔积液60例患者的情况比较如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全组60例患者均经病理或组织学证实为恶性胸腔积液患者, 其中肺癌38例 (腺癌16例, 鳞癌20例, 小细胞肺癌2例) , 乳腺癌15例, 食管癌7例。随机分为两组, 治疗组:男16例, 女14例;年龄45~69岁, 平均年龄57.5岁;其中肺癌20例, 乳腺癌7例, 食管癌3例。对照组:男14例, 女16例;年龄43~70岁, 平均年龄57.1岁;其中肺癌18例, 乳腺癌8例, 食管癌4例。两组在年龄、性别、病程等方面无显著性差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
所有患者经胸水B超定位后再行胸腔穿刺术, 放置一次性中心静脉导管胸腔闭式引流, 分1~3d排放, 尽可能排尽胸水, 但要控制胸水的排放速度, 以免影响患者心肺功能。治疗组胸腔内先用2%普鲁卡因10m L皮试阴性后注入, 后注射生理盐水20m L+榄香烯乳 (大连金港制药有限公司生产) 300mg/m2+地塞米松5mg, 注药前给予吗啡10mg肌内注射;对照组生理盐水50m L+顺铂 (江苏豪森药业股份有限公司生产) 50mg/m2+地塞米松5mg。用药后嘱患者每15min变换体位1次, 分别取左、右侧位及仰、俯位, 维持2h, 以保证药物和胸膜均匀充分接触。用药后每周复查X线胸片和B超。
1.3 疗效观察
(1) 疗效:在治疗后4周, 根据胸片和B超诊断并参考WHO标准判定近期疗效。完全缓解 (CR) :经治疗后胸水完全吸收, 症状消失, B超检查未见胸水, 胸膜增厚小于原有胸腔积液范围1/2, 维持1个月以上。部分缓解 (PR) :胸水减少1/2以上, 症状改善, 胸膜增厚大于原有胸腔积液范围的1/2, 维持1个月以上。无效 (NC) :经治疗后胸腔积液减少不足1/2或继续增加, 症状无改善或加重。总有效率为CR+PR。 (2) 生活质量按卡氏评分标准在治疗前、治疗后评定。好转:卡氏评分≥10分维持4周以上。稳定:卡氏评分无明显变化。恶化:卡氏评分减少≤10分。不良反应:胸痛, 消化道反应、骨髓抑制、肝肾功能损伤。
1.4 统计学处理
采用SPSS10.0统计软件分析, 计数资料比较采用方差检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 治疗结果
2.1 治疗组与对照组的疗效比较见表1, 结果显示:
治疗组胸腔积液缓解率明显高于对照组的胸腔积液缓解率, 二组比较具有显著差异 (P<0.05) 。
2.2 治疗组与对照组的生活质量比较见表2, 结果显示:
治疗组胸腔积液患者的生活质量优于对照组胸腔积液患者的生活质量, 具有显著差异 (P<0.05) 。
3 讨论
恶性胸腔积液是恶性肿瘤晚期的严重并发症, 产生胸水的原因是多方面的。主要原因:胸膜受侵致使毛细血管通透性增加, 使组织液外渗;癌栓阻塞血管及淋巴管, 致组织液回流障碍;肿瘤所致低蛋白血症, 影响组织回吸收。所以控制胸膜的转移是治疗本病的关键[2], 目前临床普遍认为恶性胸腔积液多属癌症晚期, 失去了手术治疗机会, 治疗主要采用内科姑息以缓解症状、减轻痛苦。而针对原发肿瘤施行的全身化疗很难控制胸水, 而且不良反应大, 所以对卡氏评分偏低的患者临床很少采用。单纯胸穿抽液可暂时缓解症状, 但液体可迅速重聚, 而且反复抽液使蛋白质和免疫细胞随之消耗, 使患者越来越衰弱, 而低蛋白血症又可加重胸水的重聚, 同时还可导致积液包裹, 甚至有半数患者并发感染而促使病情发展, 所以单靠抽胸水解决不了胸水的积聚, 疗效很不理想[3]。胸腔积液尽量引流干净后, 灌注药物治疗恶性胸腔积液是目前有效方法之一, 常用的药物有抗肿瘤药物、胸膜硬化剂、生物反应调节剂三大类。有研究认为胸腔内注入抗肿瘤药, 不需肝脏消化, 胸内药物浓度高于血浆, 胸腔内药物清除率低, 局部药物浓度高, 从而使有效药物浓度长时间与肿瘤接触通过细胞膜渗入细胞内杀伤肿瘤细胞[4]。
榄香烯乳注射液 (elemene emulsion) 是我国自行研制的二类抗肿瘤药, 其主要成分为中药莪术中提取的β-榄香烯, 对肿瘤的作用机制包括抑制肿瘤细胞DNA、RNA、蛋白质生物合成, 抑制肿瘤细胞的增殖, 直接杀灭肿瘤细胞, 增强免疫功能等[5], 榄香烯乳抗肿瘤机制实验表明, 榄香烯乳能明显诱导肿瘤细胞凋亡, 抑制基因编码蛋白的表达。榄香烯乳主要作用于细胞周期S期与G2+M期的调控点, 阻滞S期细胞进入G2+M期, 减低肿瘤细胞的增殖能力, 干扰肿瘤细胞的代谢, 加速肿瘤细胞的凋亡。有报道榄香烯乳对恶性胸腔积液有效率为88%[6]。本组研究中, 恶性胸腔积液治疗组与对照组患者治疗后发现, 治疗组患者的有效率及生活质量较对照组患者明显具有统计学差异 (P<0.05) , 临床获益显著, 对恶性胸腔积液的治疗及改善晚期肿瘤患者生活质量具有显著意义。
综上所述, 榄香烯乳胸腔内注射是治疗晚期肿瘤恶性胸腔积液有效方法之一, 疗效优于顺铂, 且治疗后生活质量明显改善, 不良反应少, 值得推广使用。
摘要：目的 探讨榄香烯乳和顺铂治疗恶性胸水的疗效、生存质量和不良反应。方法 治疗组 (A组) 30例用榄香烯乳300mg/m2, 对照组 (B组) 30例用顺铂40mg/m2胸腔注射。结果 A组控制胸水有效率为66.7%, B组为40.0% (P<0.05) , A组和B组的生活质量好转率分别为63.3%和36.7%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 榄香烯乳胸腔注射治疗恶性胸腔积液疗效确切, 安全性高。
关键词：恶性胸腔积液,榄香烯乳,顺铂
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榄香烯乳注射液 篇2
1 材料与方法
1.1 一般资料
2004年5月~2005年7月在我院肿瘤科收治经病理组织学或细胞学确诊肺癌经增强脑CT证实脑转移的病例40例, 其中小细胞肺癌5例, 非小细胞肺癌35例 (鳞癌10例, 腺癌24例, 大细胞癌1例) 。年龄范围32~80岁, 其中因脑转移症状 (恶心、呕吐, 活动不灵, 头痛乏力) 就诊者30例, 常规检查发现无症状脑转移10例, 所有入组病例符合下列条件:有可测量的病灶;K PS评分70分以上;患者预期生存3个月以上;血常规、肝、肾功能及心电图正常。
1.2 治疗方法
采用直线加速器x线连续常规外照射, 总剂量40G y/4周, 部分患者全脑照射后缩野局部加量至50~6O G y。自放疗第1天开始用榄香烯乳 (大连华立金港药业有限公司, 文号H 10960114) 400m g+0.9%生理盐水500m L静脉滴注, d1-5为一个疗程, 第21天后重复, 4~6个疗程。治疗前行深静脉置管术防止静脉炎发生。给予苯海拉明防止过敏反应。根据放疗全量时肿瘤的消退情况评价有效率。
1.3 观察指标
疗效评价按W H O规定的统一标准分完全缓解 (CR) , 部分缓解 (PR) , 稳定 (N C) , 进展 (PD) [1];以CR+PR为有效;毒性反应按W H O规定的统一标准分0~IV级。
2 结果
2.1 放疗全量时疗效评价
CR 2例, PR 25例, 有效率67.5% (27/40) ;1年生存率为72.5%, 2年生存率为35%, 3年生存率为2.5%。症状改善明显。
2.2 毒副反应主要与放疗有关
多为Ⅰ度骨髓抑制及Ⅰ度胃肠道反应, 未出现Ⅲ~Ⅳ度反应未发生严重静脉炎和深静脉置管有关;未发生心肺毒性作用和过敏反应。无肝、肾功能的毒性作用。
3 讨论
肺癌的发病率目前呈上升趋势, 脑转移是肺癌患者治疗失败和致死的重要原因之一。肺癌患者脑转移率占17%~57%, 占脑内转移瘤的40%~70%。放疗目前仍然是治疗肺癌脑转移的主要手段之一[2]。其主要目的是缓解神经症状及体征, 提高患者的生存质量。但由于支气管肺癌脑转移常以多发脑转移灶为多, 因此, 即使临床检查发现为单一脑转移灶者, 也应视为有多发微小转移灶的存在, 所以, 目前支气管肺癌脑转移仍以全脑放射治疗为主。
为了更好的治疗脑转移, 提高局部控制率, 国际上已将综合治疗 (放射治疗+化学治疗) 应用于肺癌的脑转移, 即同期放化疗。全脑放疗可以使血脑屏障进一步开放, 促进化疗药物进入脑内, 增强放射治疗的敏感作用。由于现用的化疗药物毒性大, 并非特异性只杀伤肿瘤细胞, ~正常活跃增殖的干细胞更不可避免的受到损害 (如造血、淋巴、口腔、胃肠道粘膜上皮、毛囊、生殖细胞等) 。加上血脑屏障和耐药性等因素的制约, 所以放化疗总有效率为40%~60%, 抗癌药物通过血脑屏障进入肿瘤组织的能力, 取决于药物的分子量、脂溶性、离解状态、蛋白结合度及蛋白转换机理。通常, 能溶解于脂类、在正常pH时不分解、分子量小的药物容易通过血脑屏障[3]。近年认为比较有效的药为VM26、BCNU或ACNU、卡铂等。但是上述药物对骨髓、消化道及其他方面的毒副作用十分严重, 与放疗合用可加重毒性反应, 长期用药很难坚持。寻找一种与放射治疗联合应用时具有协同、互补、增敏和减毒作用的中药制剂, 是临床上亟待解决的问题。
榄香烯是非细胞毒性的抗肿瘤新药之一, 对肺癌和消化道肿瘤具有较好的疗效。它具有直接抑制或杀伤肿瘤细胞, 减轻脂质过氧化, 提高患者的免疫功能, 且毒副作用小[4~6]。从中药莪术中提取的抗癌药物, 其主要生物学活性为阻滞S期细胞进入G 2-M期, 降低肿瘤细胞有丝分裂的能力, 抑制肿瘤细胞的生长, 诱发肿瘤细胞的凋亡。静脉注射后, 肺、肝和淋巴组织中分布较多, 可以通过血脑屏障[7]。在治疗肺癌的同时, 榄香烯对放疗具有较强的增敏作用[8.9], 减轻放疗辐射的不良反应。同时有升白、提高机体免疫功能的作用, 能保证放疗顺利按时完成, 从而提高了放疗的效果。
本组结果表明榄香烯乳联合放疗治疗肺癌脑转移有效率高、症状改善明显, 毒付作用小, 值得临床推广及应用[10~11]。
摘要：目的观察榄香烯乳联合放疗对肺癌脑转移治疗的疗效。方法选择我院2004年5月～2005年7月期间经病理组织学或细胞学确诊为肺癌患者经增强脑CT证实脑转移的病例40例, KPS评分70以上, 年龄32～80岁之间, 脑放疗同时应用榄香烯第1～5天400mg (如无脑水肿表现, 在第1天用榄香烯;其他多在放疗后5～7天水肿期过后, 患者水肿症状如头痛, 恶心、呕吐减轻, 再用榄香烯) 经深静脉滴入, 21天为一个周期, 脑放疗选择适形立体照射, 脑转移灶1～3个者, 全脑放疗40Gy后, 缩野放疗至总量60Gy;脑转移灶>3个者, 全脑放疗至总量40Gy。评价近期的有效率及生存率与生活质量。结果治疗后80%患者的神经症状得以改善, 对脑转移灶的客观有效率为67.5%, 对肺原发灶的有效率为40%。完全缓解 (CR) 2例, 部分缓解 (PR) 25例, 稳定 (SD) 9例, 进展 (PD) 4例。一年生存率为72.5%, 二年生存率为35%, 三年生存率为2.5%。结论榄香烯乳联合放疗治疗肺癌脑转移疗效好, 生存率高, 值得在临床上广泛推广及应用。
关键词：肺癌脑转移,榄香烯乳,放疗
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榄香烯乳注射液 篇3
资料与方法
2014年2月-2015年1月收治晚期NSCLC患者44例, 所有患者经全面的检查与诊断后确诊为晚期NSCLC (ⅢB/Ⅳ期) , 均签署知情同意书, 将患者随机平均分为对照组和试验组。试验组22例, 男13例, 女9例, 年龄50~70岁, 平均 (62.4±0.4) 岁, 其中腺癌11例, 鳞癌7例, 肺泡癌4例;对照组22例, 男14例, 女8例, 年龄51~70岁, 平均 (63.2±0.6) 岁, 其中腺癌12例, 鳞癌7例, 肺泡癌3例。两组在年龄、性别比例、疾病类型上差异无统计学意义 (P>0.05) 。
方法:对照组采取对症治疗方式进行治疗, 试验组则在其基础上采取榄香烯注射液进行治疗。榄香烯注射液400 mg/d, 采用5%葡萄糖注射液配成250 m L, 第1~14天静脉滴注。静脉滴注时前15 min滴速20滴/min, 之后增加滴速至40滴/min。21 d 1个治疗周期, 持续治疗2~4个周期后随访12个月做疗效评价。两组患者在收治后均口服地塞米松5 mg, 以治疗患者因前期化疗累积细胞毒性而导致的恶心呕吐等症状。
观察项目:除对临床症状进行观察及做CT、MRI检查外, 还观察生存期 (OS) 、肿瘤控制率 (RR) 以及临床骨髓抑制发生率。
统计学方法:使用SPSS l8.0进行处理, 组间计数资料用χ2检验, 计量资料比较采用t检验, 并以 (±s) 表示, 检验水准为α=0.05。
结果
两组临床疗效比较:治疗后试验组的中位生存期以及肿瘤控制率显著高于对照组, 不良反应发生率 (骨髓抑制) 显著低于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。
讨论
晚期NSCLC患者多数为高龄患者, 他们由于治疗失败或不能耐受化疗的细胞毒性, 只能接受姑息治疗。本研究对行姑息治疗的晚期NSCLC患者提供了榄香烯注射液的治疗方案。数据表明和对照组相比, 试验组不仅肿瘤控制率显著提高, 中位生存期也得到了显著延长。证明榄香烯注射液不但可以抑制肿瘤转移, 还能够给患者带来额外的生存获益, 是治疗性药物。这是由于榄香烯可诱导NSCLC细胞G2-M期阻滞, 并促进NSCLC细胞凋亡[2], 从而能够直接杀灭NSCLC细胞。另外榄香烯通过抑制肿瘤细胞VEGF家族的表达[3], 并阻断NotchDll 4通路[4], 从而抑制肿瘤血管形成, 预防NSCLC转移和进展。
此外, 两组患者在入院前, 由于前期接受化疗累积的细胞毒性, 存在不同程度的骨髓抑制症状。本研究数据表明, 治疗组骨髓抑制发生率显著低于对照组, 显示榄香烯注射液不同于传统化疗药物, 不但在治疗剂量下对正常组织无细胞毒性, 而且可有效缓解化疗药物的细胞毒性, 提高姑息治疗患者的生活质量[5]。这种特异性识别肿瘤的机制可能与榄香烯只影响肿瘤细胞特异的胞外信号转导通路, 而不直接和DNA作用相关[6]。这些肿瘤特异性胞外信号因子和受体在正常细胞中不表达或表达水平很低, 因此肿瘤细胞对榄香烯的响应率高于正常细胞, 在一定剂量范围内榄香烯注射液体现出对肿瘤细胞明显的选择性。
综上所述, 榄香烯注射液行晚期NSCLC姑息治疗的疗效显著。治疗后, 患者不仅有效地控制了肿瘤的进展和转移, 中位生存期显著延长, 还显著改善患者生存质量。提示榄香烯注射液在晚期NSCLC患者姑息治疗中具有一定的应用价值, 值得临床推广。
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榄香烯乳注射液 篇4
关键词：脑胶质瘤,榄香烯注射液,替尼泊甙,放射治疗
脑胶质瘤在中枢神经系统肿瘤当中属于发病率与复发率最高的一种肿瘤, 手术很难彻底切除[1]。全脑放射疗法配合药物治疗是其根本的治疗手段[2]。本院采取榄香烯注射液联合放化疗治疗脑胶质瘤取得了令人满意的疗效, 现将详细情况总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2007年至2009年间收治的58例脑胶质瘤患者作为本次研究资料, 将全部患者随机均分为对照组与观察组, 每组各29例。对照组中男15例, 女14例;年龄为23~71岁, 平均 (52.36±10.42) 岁;病灶位置:颞叶6例, 额叶6例, 顶叶4例, 额颞顶4例, 颞顶叶3例, 枕叶3例, 小脑3例。观察组中男16例, 女13例;年龄为23~73岁, 平均 (52.62±10.97) 岁;病灶位置:颞叶5例, 额叶6例, 顶叶5例, 额颞顶3例, 颞顶叶3例, 枕叶4例, 小脑3例。两组一般资料无明显差异, P>0.05, 具有统计学可比性。全部患者入组前均未接受过放化疗与其他抗肿瘤治疗, 全部患者卡氏评分均大于59分, 血常规、肝、肾功能检测均正常, 肿瘤均由病理学验证为WHOⅢ~Ⅳ级的脑胶质瘤, 术后MRI显示未见明显残留。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
对照组采取适形放疗联合化疗, 放疗照射DT60Gy/30次;同期给予200mg/m2的VM26, d1~3;两次化疗之间间隔2周, 共治疗4个周期。观察组在对照组的基础上联合应用榄香烯注射液进行治疗, 与对照组治疗方法相同, 于放化疗同时给予600mg/d的榄香烯, 加入至500m L氯化钠注射液当中, 连续应用14d为一个周期, 于放化疗周期中静脉滴注, 共用4个周期。全部患者均配合给予水化、抗过敏、止吐等对症治疗, 不使用其他抗肿瘤药物及放疗。治疗期间每周均行血常规、肝肾功能检查。
1.2.2 疗效评估
于治疗后统计治疗毒副反应。于治疗后6个月评估近期疗效, 以MRI检测病灶结果进行评估, 分为病灶完全消失、部分消失、病灶无改变, 病灶复发。分别于治疗后1年、2年时统计远期生存率。
1.2.3 统计学方法
各项统计对比均采取卡方检验, 使用SPSS18.0软件进行数据处理。
2 结果
2.1 治疗毒副反应
观察组毒副反应明显小于对照组, P<0.05。具体数据见表1。
2.2 近期疗效
观察组近期有效率明显高于对照组, P<0.05, 具有统计学明显差异性。具体数据见表2。
2.3 远期生存率
观察组1年、2年生存率均明显高于对照组, P<0.05, 具有统计学明显差异性。具体数据见表3。
3 讨论
脑胶质瘤是中枢神经系统中一种最为多见的恶性肿瘤, 约占颅内肿瘤总数的37.18%~56.37%[3]。脑胶质瘤多呈现为浸润性生长, 病灶多位于脑部的重要结构处, 手术多无法实现彻底切除, 易复发与侵袭性是其重要的生物学特征, 单纯手术治疗的五年生存率<25%[4]。因此放化疗成为了脑胶质瘤的基本治疗手段之一。化疗药物通常选择能够通过血脑屏障 (BBB) 且有抗肿瘤作用的药物, 目前临床中主要采取亚硝尿类与替尼泊苷为主的化疗用药方案, 但通过临床实践发现其疗效无法达到满意。
榄香烯属于我国自主研发的国家二型非细胞毒性抗肿瘤药品, 该药具有脂溶性强, 分子量小, 易于透过血脑屏障且毒副作用小的特点。榄香稀是一种从天然姜科中草药植物温郁金既温莪术中萃取的萜烯类化合物, 其主要成分为榄香烯[5]。经大量的临床应用证实, 榄香烯对于多种原发性与继发性的恶性胸、腹腔积液及肺、肝、脑部、消化道肿瘤均具有拮抗活性, 且毒副作用轻, 是一种广谱性抗癌药物。榄香烯注射液的主要成分为β-榄香烯, 同时含有少量γ-榄香烯、δ-榄香烯以及其它萜类的化合物, 该注射液可对大多数肿瘤细胞发挥显著的抑杀功效, 可以诱导肿瘤细胞的凋亡与分化[6]。经大量临床研究证实榄香烯注射液与抗代谢的化疗药物具有相似特征, 可以阻滞肿瘤细胞从S期向G2期、M期进展, 有效抑制肿瘤细胞的增殖。并且对于肝、肾、脑等重要脏器均未见明显不良反应。榄香烯可有效抑制脑胶质瘤U251细胞株的c-myc癌基因表达, 并且可通过下调U251细胞株凋亡的途径起到加快肿瘤细胞凋亡, 抑制肿瘤细胞增殖的目的。榄香烯能够透过血脑屏障, 长期多疗程的应用后未见明显耐药性, 与大多数细胞毒性的化疗药物相比, 还具有明显的提高并改善机体免疫能力, 与放化疗法协同作用等良好效果。
本次研究中观察组在常规放化疗基础上加用榄香烯注射液后, 明显降低了毒副反应的发生率及程度并且明显提高了近期有效率;通过治疗后六个月复查得知观察组的复发率明显低于对照组;经2年随访证实, 联合应用榄香烯注射液后明显提高了患者远期生存率。
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