庆大霉素注射液(共12篇)
庆大霉素注射液 篇1
为建立测定硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量的旋光方法进行了本试验。
1 材料与方法:
1.1 仪器与试药
1.1.1 仪器
WAA-2B自动旋光仪 (上海精科) 、恒温水浴锅、容量瓶 (50ml×8) 、油性笔。
1.1.2 试药
硫酸安普霉素 (山东齐发药业有限公司, 含量597µg/mg) ;硫酸安普霉素注射液5ml:0.5g (烟台绿叶动物保健品有限公司) , 纯化水。
1.2 方法:
1.2.1 对照品溶液的制备
精密称取硫酸安普霉素16.75g, 置50ml量瓶中, 加水溶解稀释至刻度, 摇匀, 作为对照品溶液。
1.2.2 供试品溶液的制备
精密吸取硫酸安普霉素注射液10ml置50ml量瓶中, 加水溶解稀释至刻度, 摇匀, 作为供试品溶液。
2 结果
2.1 硫酸安普霉素溶液的浓度与旋光度的线性关系
精密吸取对照品溶液2、4、6、8、10ml分别置50ml量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 作为系列对照品溶液 (1) 、 (2) 、 (3) 、 (4) 、 (5) , 试验前置恒温水浴锅内使达到20℃, 分别用旋光仪测定其旋光度。硫酸安普霉素溶液在5~40mg/ml的浓度范围内, 其旋光度对应浓度成直线关系。R=0.99986, n=5;回归方程为:a=0.19c-0.00033。见图1。
2.2 溶液稳定性
用同一对照品溶液 (2) 在0、2、4、6、8h时分别测定, 其结果的RSD为1.4%, 可见硫酸安普霉素在8h内是稳定的。
2.3 溶液精密度试验
用同一对照品溶液 (4) 连续测定5次, 其结果的RSD为1.0%。
2.4 重复性
分别取样品6份, 按供试品溶液的制备方法制备, 依法进行测定其旋光度, 代入方程, 结果以标示量计为:
2.5 回收率
精密称取硫酸安普霉素原料5份置50ml量瓶中;用水稀释至刻度, 实验前置恒温水浴锅内使达到20℃, 测定其旋光度;代入方程, 计算硫酸安普霉素的含量, 测定结果见表2。
(mg/ml、%)
2.6 含量的比较
(1) 用旋光度测定法测定3批硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素的含量:取样品3批, 按供试品溶液的制备方法制备, 依法进行测定其旋光度, 代入方程, 结果以标示量计为:100.8、99.7、98.6。
(2) 用抗生素微生物检定法测定同样3批硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素的含量:99.7%、99.1%、99.8%。2种方法测定同1批样品的结果不超过2%, 二者有可比性。
3 讨论
含量测定是药品中间产品和成品检测中重要项目, 对于注射剂而言, 中间产品的检测周期应满足当天配液当天灌装当天灭菌的时间要求。由于硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素的含量测定方法法定标准规定为抗生素微生物检定法, 该方法检验周期长[1] (大于12h) , 无法满足实际生产中硫酸安普霉素注射液中间产品控制的要求。因此, 用旋光度测定法可以快速、简便、准确测定其含量。旋光法与抗生素微生物检定法测定的结果比较见表3。
4 结论
通过硫酸安普霉素溶液的浓度与旋光度的线性关系试验、溶液稳定性试验、溶液精密度试验、重复性试验、回收率试验证明用旋光度测定法可以快速、简便、准确度高的测定硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素的含量。
摘要:本研究采用旋光法测定硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量。结果表明:硫酸安普霉素在5~40mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系 (r=0.99986, n=5) , 回收率为99.6%, RSD:1.0%。说明能够简便、快速、重现性较好的测定硫酸安普霉素注射液 (5ml:0.5g (500000IU) ) 中硫酸安普霉素的含量, 与药典规定的抗生素微生物检定法测定的结果有较好的可比性。适合药厂对该制剂中间产品的质量控制。
关键词:旋光法,硫酸安普霉素,线性关系
参考文献
[1]薛兴奎.旋光法测定硫酸安普霉素的含量[J].齐鲁药事.2006, 25. (5) .
庆大霉素注射液 篇2
【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU
【主要成分】盐酸平阳霉素。
【性状】注射用盐酸平阳霉素为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,注射用盐酸平阳霉素在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中几乎不溶。
【药理作用】
平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomycespingyangensisn.S.p)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。
体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。
在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。
平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。
【毒理研究】
用18~20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50和LD10。
结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg,LD10为100ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188ml/Kg,LD10为125ml/Kg。
【药代动力学】
给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度,发现除肾脏外,肿瘤中药物浓度高,瘤血比达到4:1。
【适应症】
主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。
对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。
【用法用量】
1.静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解注射用盐酸平阳霉素4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
2.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解注射用盐酸平阳霉素4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
3.动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
4.成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。
5.肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右。
6.治疗血管瘤及淋巴管瘤:
淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。
治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释。注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价)。
7.治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程。
【不良反应】
平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发,肢端麻病和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。
【禁忌症】
(1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
(2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
【注意事项】
(1)发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
(2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
(3)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。
(4)偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。
(5)局部用药的用法用量供临床医师参考。
(6)需按医师处方,指示用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献
【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。
【有效期】两年半。
【规格】8mg/支/盒
【批准文号】国药准字H23021807
【生产厂家】哈尔滨莱博通药业有限公司
庆大霉素注射液 篇3
【关键词】乳糖酸阿奇霉素注射液;细菌内毒素检查;干扰试验
【中图分类号】R927 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2015)02-0677-02
阿奇霉素是一种15元环大环内酯类抗生素。据体外试验结果显示,阿奇霉素对临床中的诸多致病菌具有较强的抗菌作用,而常见的致病菌主要有革兰阳性需痒菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、(溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。而针对耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
一般而言,各种抗菌类药物在发挥抗菌、杀菌作用时,也是要根据病菌的活性来选择适宜的抗菌类药物,只有这样才能够保证杀菌的效果。乳糖酸阿奇霉素对格兰阴性菌的活性视菌株而定,并且在用药之前需要做敏感性测定。而其主要针对的适应症为敏感致病菌株所引起的感染,主要包括:一是由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;二是由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
一般来说,乳糖酸阿奇霉素注射液的物理形态为无色澄明液体。通常的用法用量为:在临床应用中,首先要将乳糖酸阿奇霉素注射液融入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。在乳糖酸阿奇霉素注射液融合的过程中,尽量保持阿奇霉素的浓度,将融合最终的阿奇霉素的浓度控制在1.0-2.0mg/ml之间,采取静脉滴注的方式将药物注射入患者的体内,通常滴注的时间为浓度为2.0mg/ml,滴注1小时,然后以此向下类推。一般在进行社区获得性肺炎治疗时,要注意成人的用量为每次0.5g,而每天使用1次,至少要连用两天的药,继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。而在进行盆腔炎治疗时,要注意成人的用量为每次0.5g,也是每天一次,在用药1到2天之后改用阿奇霉素口服制剂0.25g/日,以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。
乳糖酸阿奇霉素原料标准收载于国家药品标准新药转正标准西药第四十五册,标准编号WS1-(X-356)-2003Z,为保证临床用药安全,标准中对乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素进行控制,乳糖酸阿奇霉素注射液的标准为国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10722004,质量标准为热原检查,该法繁琐且实验条件要求较高。本文参照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行干扰试验研究,对乳糖酸阿奇霉素注射液的细菌内毒素检查方法进行了可行性研究。
1实验材料
1.1样品
乳糖酸阿奇霉素注射液(规格:5mL:0.25g,批号:083130702083130703083130704),石药集团欧意药业有限公司生产。
1.2仪器与试药
鲎试剂(TAL):批号1305211,1309281,灵敏度0.25EU·mLˉ·,规格0.1mL/支,湛江安度斯生物有限公司产品。细菌内毒素检查用水(BET水):批号1209230,规格5mL/支,湛江安度斯生物有限公司产品。
2方法与结果
2.1供试品细菌内毒素限值的确定
根据L=K/M,L为供试品细菌内毒素限值,K为人用每公斤每小时最大可接受的内毒素剂量,注射剂为5EU/(kg·h),M为人用每公斤体重每小时的最大剂量。乳糖酸阿奇霉素注射液临床每次最大用量0.5g,因此拟定本品内毒素限值为:每1mg乳糖酸阿奇霉素注射液中含内毒素的量应小于0.6EU。
2.2鲎试剂灵敏度的复核
按照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法的要求复核所用鲎试剂,结果均符合规定(见表1)。
2.3干扰预试验
将乳糖酸阿奇霉素注射液从原液起,加入BET水按照1∶1依次倍比稀释至0.36mg·mLˉ·,依法制成2λ的供试品内毒素溶液,将上述稀释溶液用湛江安度斯生物有限公司的鲎试剂(灵敏度为0.25EU·mLˉ·)依法进行干扰预试验。
2.4干扰试验
根据预试验结果,取不同浓度的乳糖酸阿奇霉素注射液将同一支标准品制成2λ,1λ,0.5λ和0.25λ的供试品内毒素溶液,分别取两个厂家的鲎试剂与上述内毒素溶液依法进行干扰试验
结果表明,选用两个厂家3批鲎试剂,对3批乳糖酸阿奇霉素注射液进行的干扰试验,高浓度时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有抑制作用,经稀释至6.25mg·mLˉ·时即可排除干扰作用,其Es及Et均在0.5λ~2λ之间。
2.5细菌内毒素检查
根据干扰试验结果和拟定的细菌内毒素限值0.6EU·mgˉ·,采用两个厂家鲎试剂,根据公式c=λ·L-1,将乳糖酸阿奇霉素注射液稀释至0.42mg·mLˉ·,对3批乳糖酸阿奇霉素注射液分别进行细菌内毒素检查,结果均符合规定,与家兔法(热原检查)一致(见表2)。
3、讨论与结论
3.1细菌内毒素检查法能够对供试品中的细菌内毒素是否达标进行有效的判断,从而保障药品的质量。而一般来说,内毒素是一种革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分一般为类脂A。这种毒素通常是在菌体死亡后才会崩解释放出来。对细菌内毒素的检查一般有两种方法:一种是凝胶法,另外一种是光度测定法。其中光度测定法还包括浊度法和显色基质法。在对供试品進行检测试验时,可采用上述的两种检测方法进行内毒素的检查。如果检测的结果出现争议,在没有特殊规定的要求下,可以在进行凝胶法检验,从而以凝胶法的结果为基准。
3.2细菌内毒素主要来源于热原,而热原本身就是一种内毒素。当热原进入到机体血液循环系统中时,就会引起发热等一系列的不良反应,因此,对注射剂中的热原或者是细菌内毒素进行检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。一般来说,乳糖酸阿奇霉素注射液中也具有热原或者是细菌内毒素,如果在临床中大量的进行乳糖酸阿奇霉素注射液的注射,在没有对注射液中的内毒素进行检查时,很容易使得药液中的热原对人体产生危害,通常过量的热原会使得病人在半小时到一小时之间出现冷颤、高温、出汗、昏晕或者是呕吐等症状,热原所引发的高温,最高可使得人体的体温达到40℃,严重者甚至会出现休克的现象,因此,要注意对乳糖酸阿奇霉素注射液中存在的热原或者是内毒素进行检查,保障热原和内毒素符合用药标准,从而有效保障注射液的质量,进而保障病人的安全。
3.3试验使用两个不同厂家的鲎试剂,对3批样品分别进行了干扰试验。结果表明,高浓度乳糖酸阿奇霉素注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,在浓度稀释至6.25mg·mLˉ·时即可排除干扰作用。细菌内毒素检查法具有灵敏性好、操作简便、准确快速等优点,结果与家兔法(热原检查)一致,所以乳糖酸阿奇霉素注射液可直接用细菌内毒素检查法替代家兔法检查。
参考文献
[1]陈晓平.注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查[J].医药导报,2005,24(10):946-947.
[2]国家药典委员会编.中国药典[S].2010年版.二部.2010,附录99-102.
庆大霉素注射液 篇4
1 对象与方法
1.1 对象
所有观察病例均为2005年1月至2007年至在我科行会阴侧切分娩的初产妇, 年龄为21~30岁, 随机分为2组, 其中实验组30例, 平均年龄26岁, 对照组30例, 平均年龄25岁。
1.2 方法
实验组在行会阴侧切伤口缝合术毕, 立即在伤口的顶端, 左手食、中两指放入阴道侧切口部位, 右手持5mL无菌注射器7号针头抽取8万U庆大霉素, 针头与皮肤呈50~60°角刺入, 深度为针头的时开始推注药液, 边推边沿此深度平行前进, 使药液较均匀的分布在侧切伤口范围内。红外线照射30rain, 1次/d, 术后96h拆线。对照组:用生理盐水冲洗阴道壁及切口处, 红外线照射30rain, 1次/d, 术后96h拆线。
2 结果
2.1 会阴伤口愈合的评价标准
(1) 甲级:用“甲”字代表, 切口愈合良好, 无不良反应; (2) 乙级:用“乙”字代表, 切口愈合欠佳, 愈合处有炎症反应, 如红肿、硬结、积液但未化脓; (3) 丙级:用“丙”字代表, 切口化脓或裂开[1]。
2.2 实验组共30例, 甲级愈合28例, 占93.3%;乙级愈合2例, 占6.7%。
对照组共30例, 甲组愈合16例, 占53.3%;乙级愈合12例, 占40.0%。丙级愈合2例, 占6.7%。实验组切口甲级愈合率明显优于对照组, 经χ2检验<0.05, 表明2组问差异有显著性 (表1) 。
3讨论
(1) 庆大霉素为广谱抗菌素对革兰氏阳性和阴性细菌都有抗菌作用。对阴性细菌, 特别是大肠杆菌等有良好的抗菌作用[2]。局部肌肉注射庆大霉素可杀灭分娩过程中, 阴道和侧切口的细菌。
(2) 造成会阴侧切愈合不良的诸多因素中在排除产妇全身健康状况自身抵抗力的前提下[3], 最主要的就是因会阴侧切口和肛门、尿道相邻, 所以在分娩过程中极易受到污染。肌注给药吸收迅速完全, 1h达到血浓度高峰, 血内有效浓度可维持6~8h。
总之, 用硫酸庆大霉素局部肌肉注射应用于预防会阴侧切口, 既清洁了术野, 又能直接杀灭细菌, 起到预防感染的作用, 临床上值得推广应用。
摘要:目的探讨硫酸庆大霉素8万U局部肌肉注射应用对预防会阴侧切口感染的效果。方法设实验组及对照组进行临床对照研究。实验组在会阴侧切缝合术毕行用硫酸庆大霉素局部肌肉注射。对照组用术后用1/1000高锰酸钾擦洗。结果实验组切口甲级愈合率, 对照组甲级愈合率, 经统计学处理差异有显著性 (P<0.05) 。结论应用硫酸庆大霉素8万U局部肌肉注射预防会阴切口感染效果良好。
关键词:硫酸庆大霉素,局部肌肉注射,会阴侧切术,切口愈合
参考文献
[1]杨凤英, 刘海萍.30度会阴切开及皮内缝合术的临床效果研究[J].护士进修杂志, 2006, 21 (11) :973~974.
[2]李家泰.临床药理学[M].北京:人民出版社, 2004:643.
注射用盐酸万古霉素说明书 篇5
【功效主治】
本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【化学成分】
本品主要成份为盐酸万古霉素。【药理作用】
万古霉素是由东方链霉菌(Streptomyces Orientalis)菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效,如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的MIC为0.1~2μg/ml。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同,主要为抑制细胞壁糖肽的合成,也可能改变细菌细胞膜的渗透性,并选择性地抑制RNA的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性,和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性,但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用:尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性,但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性,未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的LD50为400mg/kg小鼠腹腔的LD50为1734mg/kg,皮下注射的LD50为5600mg/kg,大鼠静脉注射的LD50为319mg/kg。
【药物相互作用】 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。3 本品与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。
【不良反应】
静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。在健康受试者中,若以10mg/min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。肾毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况,通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物,或原本患者有肾功能不全者,当停用万古霉素,大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性:有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况,这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能:经万古霉素治疗1周后或数周,或总剂量多于25g后,有发生可逆性中性粒细胞减少的报道,当停用本品,中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症(粒细胞<500/mm3)则罕有报道,其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎:曾有报道在注射部位发生。其他:使用万古霉素,偶有过敏反应,药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹,史蒂文斯一约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,并罕有脉管炎。【禁忌症】
对本品过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【用法用量】
静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5mg/kg,给药速度不高于10mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用最高不超过10mg/kg的浓度,但采用高浓度可能增加相应不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。肾功能正常的病人: 成人:每日常用剂量为2g,可分为每6小时0.5g或每12小时1g,临用前先用10ml注射用水溶解0.5g,再用100ml或100ml以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上或应以不高于10mg/min的速度给药。特殊情况请遵医嘱。儿童:每次总量10mg/kg,每6小时滴注一次,每次给药时间至少为60分钟以上。婴儿与新生儿:每日剂量可能较低。新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15mg,以后为每公斤体重10mg;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。此类病人,应密切监测其万古霉素的血清浓度。肾功能不全及老年病人:肾功能不全病人,剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计,对大多数肾功能受损的病人,所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以mg为单位,约为肾小球过滤率(ml/min)的15倍即使对肾功能有轻度至中度不全的病人,其初次剂量亦应不少于每kg体重15mg。上表不适用于功能性无肾患者,对此类患者初始剂量应为15mg/kg体重,以便立即达到治疗血清浓度。给予剂量为1.9mg/kg/24hr以维持稳定浓度,对于严重肾功能不全患者,由于给予0.25g至1g单一剂量较为方便,可能数天才给药一次,而不是以每天需求为准。无尿患者,建议在7日至10日内,仅给予1g的剂量。当只有血清肌酐数据者,以下的公式(根据患者的性别、体重、年龄)可算出肌酐清除率(ml/min),计算出的肌酐清除率为推算值。男性:体重(公斤)×(140-年龄)72×血清肌酐浓度(mg/dl)女性:0.85×以上数据血清肌酐应代表在稳定状态下的肾功能,否则肌酐清除率值不能采用。下列情况常会导致对病人的清除率估计过高(1)具有肾功能减退表现,如休克、严重心功能衰竭或尿量减少。(2)肌肉与体重不呈正常比例,如肥胖患者或肝病、水肿、腹水患者。(3)伴有衰弱、营养不良或无活动能力者。口服方法:由难辨梭状杆菌C.difficile引起的与使用抗生素有关的伪膜性结肠炎,成人常用每日总剂量为0.5g至2g,分3至4次服,连服7天至10天。儿童每日总剂量为每公斤体重40mg,分3至4次服用,连服7天至10天。每日总剂量不能超过2g,所需剂量用30ml饮用水稀释后,由病人饮用。稀释后的药物亦可经鼻给药,普通有香味的糖浆,也可加入溶液中,以改善口服液的味道。【贮藏方法】
配制以前的注射用盐酸万古霉素可在室温15℃至30℃贮存。
庆大霉素注射液 篇6
【关键词】阿奇霉素;细辛脑;小儿;支原体肺炎
我院收集2010年3月至2012年3月本区确诊的64例小儿支原体肺炎患儿,32例用阿奇霉素联合细辛脑注射液的方法治疗,疗效显著,现行如下报告。
1 临床资料
1.1 一般资料
我院收治的64例支原体肺炎患儿,诊断均符合《诸福棠实用儿科学》第7版支原体肺炎诊断标准[ 1 ],年龄8个月至10岁,病程为急性期,随机分为观察组32例和对照组32例,观察组男18例,女14例,对照组男17例,女15例,这两组患儿的年龄、性别、病情等临床资料各方面无显著性差异。
1.2 治疗方法
观察组静滴阿奇霉素(10mg/kg·d),采用5%葡萄糖注射液稀释成0.1%的溶液,一日一次,疗程为7~10天,停药3天后,重者再次按照以上方法静滴阿奇霉素3天,轻者改口服阿奇霉素3~4周,并在开始治疗的同时,静滴细辛脑注射液(0.5~1mg/ kg·d),采用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%的溶液,一日2次,疗程为7天。对照组则单独使用阿奇霉素,方法同观察组。同时,两组都予雾化等对症支持治疗,均每周复查一次胸片。
1.3 疗效标准[2]
显效:3天内体温恢复正常,咳嗽症状明显减轻,肺部罗音明显减少。有效:5天内体温逐渐下降或正常,咳嗽症状减轻,肺部罗音减轻。无效:5天内体温不降,咳嗽症状无缓解或加重,肺部罗音无减轻或增多。
1.4 统计学方法
采用PEMS统计软件,计数资料采用χ2检验,计量资料均数用χ±s表示,结果采用t检验,P<0.05%,为显著性差异。
2 结果
2.1 症状、体征表现情况
观察组的热退时间、咳嗽、罗音及X线消失时间均明显短于对照组,两组相比有显著性差异。见表1。
2.2 临床疗效
观察组总有效率与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。见表2。
3 讨论
肺炎支原体肺炎是由肺炎支原体引起的急性呼吸道感染性疾病,占小儿肺炎的10%~20%,流行年份可高达30%,好发于学龄儿童。近几年,婴幼儿发病率也明显增高。肺炎支原体肺炎的临床表现为发热和(或)咳嗽,病程可持续1~4周,但肺部体征与剧咳及发热等临床表现不一致。临床上采用支原体血清学抗体检测阳性作为支原体肺炎的诊断依据,目前治疗该病的主要药物为大环内酯类药物如阿奇霉素,而单用阿奇霉素治疗时易致发热、咳嗽等症状消退比较慢,所用的解热、镇咳、化痰等对症治疗药物的使用时间较长,所以为促进病情恢复,在使用阿奇霉素治疗支原体肺炎的同时,联合使用细辛脑注射液进行治疗。细辛脑注射液是石菖蒲的主要成分,它具有止咳、化痰、平喘、解痉等作用,该药具有选择性地兴奋β2受体的作用,使支气管平滑肌舒张,从而抑制内源性致病物质的释放,改善了循环障碍。同时,该药又能引起气道分泌物的增加,降低了痰液的黏度,并能改善膈肌的收缩力,从而使痰液相对容易排出,达到呼吸道通畅的目的。另外,细辛脑注射液有明显增强气管纤毛运动的作用,达到止咳、化痰的显著作用[3]。阿奇霉素联合细辛脑注射液治疗小儿支原体肺炎起到了相互协同作用,具有比单一使用阿奇霉素的治疗效果高、起效快、恢复时间短的优点。在临床应用方面值得推广。
参考文献
[1]胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京:人民出版社,2002:1204-1205
[2]李彦夫.阿奇霉素序贯疗法治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效研究[J]中国当代医药.2012,19(7):74-75
庆大霉素注射液 篇7
752C可见-紫外分光光度计 (上海第三仪器厂) ;克林霉素磷酸酯;克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 (解放军第85医院制剂中心生产) ;碘酸钾、硫酸、环己烷均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 标准溶液的配置
精密称取克林霉素磷酸酯对照品适量, 加水溶解并稀释成2.5mg/m L的标准溶液。
2.2 标准曲线的绘制
精密量取标准溶液1、2、3、4、5mL, 分别置25mL容量瓶中, 加入1% (g/mL) 碘酸钾溶液4mL和30% (mL/mL) 硫酸溶液3mL, 环己烷10mL, 置60℃水浴中45min, 取出冷却, 将环己烷层分离放入另一25mL容量瓶中, 再用环己烷萃取3次 (5、5、3mL) , 合并萃取液并用环己烷稀释至刻度, 摇匀, 以溶剂为空白, 在520nm波长处分别测定吸收度[1]。以吸收度对浓度进行回归分析, 结果表明, 在0.1~0.5mg mL (以克林霉素计) 范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系, 回归方程为C=1.164A+0.0041, r=0.9999。见表1。
2.3 回收率试验
精密称取克林霉素磷酸酯对照品适量, 加入其处方量辅料, 加水制成含克林霉素磷酸酯 (以克林霉素计) 6.0mg/mL的溶液。精密量取适量溶液, 分别置25mL量瓶中, 照上述方法操作, 在520nm波长处测定吸收度, 代入回归方程计算回收率, 结果见表2。
2.4 稳定性试验
取标准液一份, 分别在0、1、2、3、4、5h测定其吸收度, 结果表明, 吸收度基本没有变化, RSD为1%, 结果见表3。
2.5 样品的含量测定
取6份样品 (以克林霉素计6.0mg/mL) 以分别在不同的条件下测定其含量, 测定方法见“2.2项”。结果见表4。
3 讨论
3.1 本测定方法利用克林霉素磷酸酯分子中含有甲硫基团, 在酸性介质中用碘酸钾氧化硫原子释放当量碘被环己烷定量萃取的原理[2], 采用紫外分光光度法测定较方便, 简单, 快捷, 灵敏度较高。故本法可作为测定克林霉素磷酸酯葡萄糖溶液中克林霉素磷酸酯含量的常规方法。
3.2 本法不适用测定克林霉素磷酸酯氯化钠溶液中克林霉素磷酸酯含量, 因为溶液中的氯离子对上述反应的影响较大。
3.3 通过对不同条件下克林霉素磷酸酯氯化钠溶液中克林霉素磷酸酯含量的测定, 我们发现较理想的灭菌条件是湿热灭菌法, 而干热灭菌的温度不应该超过108℃、30min。
参考文献
[1]刘梅, 李祚宏, 贺建荣, 等.克林霉素磷酸酯注射液的分光光度法测定[J].中国医院药学杂志, 2001, 5 (21) :273.
庆大霉素注射液 篇8
1 资料与方法
1.1 一般资料
我们自2005—01~2010—12共收集应用的克林霉素致小儿血尿16例, 男10例, 女6例, 3岁以下4例, 3~8岁9例, 8岁以上3例, 其中年龄19个月~13岁。在本院使用出现血尿5例, 由外院转入11例, 14例为首次发生血尿, 2例为第2次发生血尿 (追问病史第一次血尿也在应用克林霉素后发生) 。既往有青霉素、头孢类抗生素过敏史7例, 食物过敏史3例。
1.2 方法
所有病例均为每天一次静滴克林霉素, 本院使用剂量为20~25mg/kg·d, 加用100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液, 静滴时间1~1.5h, 外院转入的通过电话或转诊医生介绍仔细查询医嘱单克林霉素范围为30~40mg/kg·d加入生理盐水或等渗葡萄糖100mL, 一次/日静点, 时间约1h左右。
1.3 临床表现
16例患儿均出现肉眼血尿, 多为新鲜红色或淡红色血尿, 使用当天出现血尿9例, 使用2~3d出现血尿7例, 肉眼血尿持续时间2~12h, 多数病人血尿前无明显的前驱症状, 突然血尿, 仅有4例有前驱症状, 1例出现腰痛, 腹痛、头痛, 全身不适感, 1例出现陈发性哭闹 (19月男孩) , 2例出现呼吸急促伴腹痛。尿化验红细胞++~++++、蛋白+~++, 潜血阳性。
1.4 治疗
所有病例立即停用克林霉素, 多饮水, 静点碱性药物以碱化尿液, 同时改用其他无肾损害的药物治疗原发病。
2 结果
所有病例均做血液检查:血分析、肝肾功、血浆蛋白、电解质、血脂分析、凝血功能及泌尿系统彩超可排除泌尿系结石, 肿瘤, 泌尿系感染、肾炎、肾病等。血液检查无异常发现, 但有5例泌尿系彩超异常, 其中4例发现轻度肾积水, 1例膀胱内有积血 (经CT证实) , 血尿消失一周后复查彩超5例均恢复正常。发生血尿的患者经上述治疗后血尿很快消失最长肉眼血尿持续12h, 之后转为镜下血尿持续2~3d转为正常, 血尿为一过性无肾功损害, 无不良后遗症。
3 讨论
克林霉素为林克霉素的半合成衍生物, 对G+球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性, 主要通过与50S亚单位细菌核糖体结合抑制细菌早期蛋白质合成, 清除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣, 使其易被吞噬和杀灭, 临床用于呼吸道、泌尿系统、皮肤及软组织感染等或多用于患者对β-内酰胺类药物过敏者, 疗效确切[1]。由于不需做皮试, 故临床应用较广。有文献报道克林霉素致血尿可能是该药输入人体后产生了短暂性的溶血反应[2]。但本组病例均为突然出现血尿, 仅有4例出现前驱症状且无溶血反应的其他症状, 本组资料不支持溶血机制。也有人认为克林霉素致血尿可能与克林霉素高蛋白结合率有关[3]。克林霉素在体内的结合率很高达92%~94%, 其游离成分不足10%, 可能造成个体出现一过性肾损, 而克林霉素在肾组织中药物浓度一过性高于血液中药物浓度, 尿中药物浓度过高可直接损害肾脏, 药物沉淀肾小管内阻塞及损伤肾小管, 引起急性过敏性间质性肾炎与肾脏损害有关[4], 由于小儿肾脏发育尚未完全, 肾小球通透性高, 易发生血尿, 本组发生血尿可能和此机制有关。 克林霉素在《药典》及使用说明书上对给药剂量、浓度、速度、给药次数有一定的要求, 药物浓度≤6mg/mL、一日量分2~4次给, 且速度不能太快要大于半小时。本组病例均为一日量一次大剂量给入, 浓度有10例> 6mg/mL, 速度虽然在1h左右, 但由于儿童平时输液速度也慢于成人, 但由于浓度过高, 单位时间内进入的量过大, 故本组发生血尿和不当使用有关。另一方面发生血尿是否和患者的特异体质有关, 本组有7例青霉素, 头饱类抗生素过敏史, 3例食物过敏史, 虽然克林霉素的使用说明书中提到与青霉素、头孢无交叉过敏反应, 但有文献显示口服、肌注或外用克林霉素均可引起皮疹、荨麻疹、高敏性反应, 因此两者有否交叉过敏有待进一步研究[5], 对于青霉素过敏史的患者在使用克林霉素时应密切观察。 此外克林霉素注谢液引起的不良反应可能与制剂的杂质限度及其降解产物对制剂安全性有关, 我国克林霉素杂质限度为低于8%, 而美国则低于6%, 本组资料使用的克林霉素厂家共6个, 较分散, 优劣无可比性。芝加哥Mazur等[6]统计结果认为克林霉素的过敏反应发生率比25年前报道的数字少得多, 发生率<1%, 这可能是该药制剂质量改进的原因之一。 所以, 克林霉素不做儿科的首选, 使用时一定明确有无其他药物、食物过敏史, 临床应用时应防止剂量过大, 浓度不能过高, 要分次给药, 严格控制滴速, 用药过程密切观察病情, 特别是尿色的变化, 嘱多饮水, 以减少不良反应的发生。
关键词:克林霉素,小儿,血尿
参考文献
[1]沈刚.新编实用儿科药物手册.北京:人民军事出版社, 2006, 139-140
[2]施明, 何青平, 王德端.克林霉素致血尿30例报道分析[J].中国医药导报2007, 4 (3) :73
[3]黄德芳.盐酸克林霉素点滴致血尿4例[J].临床医学工程, 2009, 16 (4) :111-112
[4]黄祥, 李军, 郑丽娜, 等.克林霉素的不良反应与用药安全性[J].药物不良反应杂志, 2003, 5 (2) :83-87
[5]张洁.克林霉素的不良反应[J].药物不良反应杂志, 2004, 5:317-319
庆大霉素注射液 篇9
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪 (日本岛津) , 数据处理系统及色谱工作站。电子分析天平, p H计, 恒温水浴锅。
1.2 试药
盐酸阿奇霉素注射液, 阿奇霉素, 0.9%氯化钠注射液, 丙二醇, 乙腈 (色谱纯) , 磷酸氢二钾 (分析纯) 。
2 处方与制备工艺
2.1 处方
阿奇霉素125 g, 盐酸30 m L, 注射用水100 m L, 丙二醇加至1000 m L, 制成500支 (2 m L/支) 。
2.2 制备工艺
精密量取处方量的盐酸, 然后加适量的注射用水将其制成浓度为1 mol/L的盐酸溶液;再精密称取处方量的阿奇霉素, 向其中加入200m L的注射用水和小部分的丙二醇, 搅拌, 使其溶液混悬。向其中缓慢滴加上述制得的盐酸溶液使其充分反应。再用1 mol/L的磷酸氢二钠溶液调节其p H值, 使其p H值在6.5-8.0范围之间, 最后再加入1.0 g/L的针用活性炭粉, 不断搅拌, 30 min后滤过除炭, 并先用0.45 um的微孔滤膜对其进行精滤, 再用0.22 um的微孔滤膜滤过除菌, 并从滤器上补加丙二醇至1000 m L, 混合均匀。将其分别灌装于2 m L的玻璃安瓶中, 充氮, 熔封, 100℃高温灭菌30 min。
3 质量控制标准
3.1 色谱条件
色谱柱:C18柱 (250 mm×4.6 mm, 5μm) ;流动相:乙腈-0.1%三乙胺水溶液 (25:75) , 用磷酸调节p H值至4.0;流速:1.2m L/min;检测波长:220 nm;进样量:10μL;柱温:38℃;理论塔板数按阿奇霉素峰计算不得低于2000。
3.2 对照品溶液的制备
精密称取适量的阿奇霉素, 向其中加入适量的流动相使其溶解, 将其稀释成每1 m L含有12.5 mg的对照品溶液, 即为对照品溶液。
3.3 供试品溶液的制备
精密量取2 m L的盐酸阿奇霉素注射液, 向其中加入适量的流动相使其稀释成每1 m L含12.5 mg (以阿奇霉素计) 的溶液, 即为供试品溶液。
3.4 含量测定
精密量取供试品溶液10μL, 注入高效液相色谱仪中, 并记录下色谱图;另精密量取阿奇霉素对照品溶液, 同法进行测定。按照外标法以峰面积计算。
3.5 有关物质检查
精密量取2.3项下制得的供试品溶液3 m L, 将其放置于100m L的量瓶中, 向其中加入适量的流动相溶液, 使其稀释至刻度, 作为1号对照溶液;然后再精密量取2.3项下制得的供试品溶液4m L, 将其也放置于100 m L的量瓶中, 同样的加入适量的流动相使其稀释至刻度, 作为2号对照溶液。
分别取3.3项下制得的供试品溶液, 1号对照溶液和12号对照溶液各10μL进样, 分别记录下色谱图。供试品的主杂质峰面积不大于1号对照溶液的主峰峰面积;供试品的总杂质峰面积和不大于2号对照溶液的主峰峰面积。
3.6 精密度实验
精密吸取适量的对照品溶液, 按照上述确立的方法来进行测定, 每次10μl连续进样6次, 测得RSD分别为1.35%、0.99%, 实验的精密度良好。
3.7 重复性实验
精密量取适量的同一个批次的盐酸阿奇霉素注射液, 按照上述溶液制备方法来制备所需溶液, 平行测定6次的含量结果, RSD值为0.9%, 重复性良好。
3.8 稳定性试验
按上述溶液的制备方法来分别配制对照品溶液和供试品溶液, 每次时间间隔50 min, 然后精密量取10μl注入高效液相色谱仪中, 记录下色谱图, 重复进样14次, 量取主峰面积, 并计算几次进样后结果的RSD值。计算得到对照品溶液的RSD值为0.8%, 供试品溶液的RSD值为0.9%, 表明了对照品溶液和供试品溶液至少在11h内稳定性良好。
3.9 线性关系
精密量取供试品溶液适量, 然后按照上述确立的色谱条件来进行测定, 分别进样10ul, 记录下盐酸阿奇霉素注射液的峰面积, 以相应的盐酸阿奇霉素注射液的峰面积为纵坐标, 以浓度为横坐标进行回归计算, 得线性回归方程:Y=2468046.02X+8213.32。盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围之间, 呈现出良好的线性关系, r=0.9998, 最后计算得平均回收率为99.82%, RSD=0.53%, n=6。
4 讨论
本研究通过优化选择实验确定了盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺, 同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果显示本实验处方设计合理, 制备工艺简便可行, 质量控制方法稳定、可靠、重复性强, 能够用来作为盐酸阿奇霉素注射液制剂生产中的质量控制方法。
摘要:目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺, 并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺, 同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果 盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好, r=0.9998。平均回收率为99.82%, RSD=0.53%, n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理, 制备工艺可行、简便, 质量稳定、可靠。
关键词:盐酸阿奇霉素,制备工艺,高效液相色谱法,质量研究
参考文献
[1]代华平, 王骊山, 张洪玉.阿奇霉素[J].中国药事, 1995, 9 (5) :305-307.
[2]黎玲, 王东凯, 高斐, 庄润.盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺研究[J].中国药剂学杂志, 2005, 3 (4) :175-178.
庆大霉素注射液 篇10
1 用法
医嘱:阿奇霉素0.25g溶于10%葡萄糖注射液250mL中静脉输注;热毒宁注射液10 mL溶于10%葡萄糖注射液250mL静脉输注, 每天1次。将配好的阿奇霉素0.25g溶于10%葡萄糖注射液250mL按照静脉输液法常规静脉输注, 输液速度为<40gtt/min, 输液通畅, 输液管道内液体澄清, 无异常反应。静脉输注完后为病人续接上配有热毒宁注射液10 mL的10%葡萄糖注射液250mL。茂菲氏滴管内即出现混浊的絮状物。考虑为配伍禁忌。立即更换输液器后无混浊的絮状物产生, 输液通畅。在继续输液过程中严密观察病人, 未发生不良反应。
2 建议
庆大霉素注射液 篇11
【摘要】目的 观察平阳霉素瘤体内注射治疗牙龈瘤并保留牙龈瘤所波及的活髓牙齿的临床疗效?方法 选择牙龈瘤病人17l例,采用随机分组方法,选择52例平阳霉素瘤体内注射治疗为观察1组?48例微波治疗为观察2组, 71例手术切除治疗为对照组,分别观察临床治愈疗效?复发等情况?结果 观察1组临床治愈率100%;观察2组临床治愈率89.6%;对照组临床治愈率83.1%;观察1组治愈率高于对照组?观察2组?结论 平阳霉素瘤体内注射治疗应用于治疗牙龈瘤并保留牙龈瘤所波及的活髓牙齿创伤性小?方便易掌握,且效果可靠,无复发,对人体无不良影响,操作技术要求不高,更适合于基层推广应用?
【关键词】牙龈瘤;手术切除;微波;平阳霉素
临床上治疗牙龈瘤是将牙龈瘤完全切除,并拔除所波及的牙齿?手术创伤大,疗程长,手术疼痛给广大患者带来了巨大的身心痛苦,常因术后牙缺失,造成病人的心理负担?迫切要求临床医师寻找一种既能减少治疗时的痛苦,又能确保患者安全的治疗方法?我院近10年来通过对平阳霉素瘤体内注射治疗?微波治疗应用于治疗牙龈瘤并保留牙龈瘤所波及的活髓牙齿进行了临床观察,现总结如下?
l 资料与方法
1.1 临床资料 选择1997年6月至2007年6月期间在我院门诊牙龈瘤171例,男性80例,女性91例,年龄16∽64岁,平均33岁;牙龈瘤直径最小5 mm,最大35mm;一般累及2颗邻牙,最多累及6颗邻牙;有蒂牙龈瘤141例,无蒂牙龈瘤30例?龈瘤种类:肉芽肿性149例,血管性12例,纤维性10例?171例牙龈瘤均病因不明(妊娠性牙龈瘤未统计其中),其中170例为首次就诊,1例为手术后复发?
1.2 方法 171例患者均于治疗前3天进行牙龈上清洁治疗,并进行口腔卫生护理及宣教?采用随机分组的方法将171例患者分为3组:(1)观察1组52例平阳霉素8mg+利多卡因2ml+地塞米松5mg,用4~5号皮试针从瘤体周围正常组织刺人瘤体内,有蒂者,针应刺人蒂部,注射药物至瘤体变苍白为止?较小瘤体应避免多次注射,以防药物溢出无效?3周后牙龈瘤未完全消失者,可重复注射一次?(2)观察2组48例将微波功率调至40 w,辐射时间20 s,视瘤体大小,选用合适的探头直接插入或贴附于瘤体表面,至病变变白?瘤体大着,可多点热凝?病变所累及患牙牙周膜?牙槽突热凝处理;对照组常规消毒,20 g/L利多卡因局部注射麻醉下在瘤体外3 mm处手术切除牙龈瘤及其下方的粘骨膜,波及的牙间隙内用小刮匙刮净其间的软组织,暴露瘤体下方的牙槽骨及牙槽突?(3)对照组71例行手术切除治疗?
1.3 疗效标准[1]治愈:龈瘤消失,1年以上无复发,牙髓活力正常?
有效:龈瘤缩小,1年内无复发,牙髓活力正常?无效:1年内牙龈瘤复发?
1.4 统计学处理 利用SPSS10.0软件包进行处理,采用x2检验方法,以P<0.05为差异有统计学意义?
2 结 果
经过3个月?6个月?1年随访,3组牙龈瘤术后1年治愈情况: 观察1组52例,治愈率100%,观察2组43例 , 治愈率89.6%,对照组59例,治愈率83.1%?观察1组与观察2组比较x2 =7.95, P=0.0023,观察1组与对照组比较x2 =8.59,P=0.0086,观察2组与对照组x2 =1.16,P=0.068?
3 讨 论
3.1 牙龈瘤或牙龈增生,大多数由于口腔卫生不良,牙石或牙垢刺激引起,也可因药物或内分泌改变?遗传疾病等引起[2]?牙龈瘤传统治疗多采用手术切除,并拔除波及的牙[3],而波及的牙齿数目较多,将破坏牙列的完整性,降低患者的咀嚼功能,甚至影响面容,使生活质量下降?单纯手术切除有高度复发危险,对照组复发率为16.91%?
3.2 微波在生物体内由于高频交变电流作用而产生磁场(辐射场),引起离子及极性分子的高频震荡而产生生物内热,可以使0.5~1cm范围的辐射场内在3s内产生70~100℃的高温[4],从而使局部肿瘤细胞变性坏死?微波在其辐射场内温度均匀,局部产生焦痂少,创面出血少,对周围正常组织损伤小,形成瘢痕少,治疗牙龈瘤避免了传统手术方法常需拔牙的缺陷?微波治疗方便?快捷?痛苦小,疗效确切[5],对于儿童,患高血压?心脏病的年老患者,具有其独特的优越性,所以其临床应用很快得到推广?但从本实验室结果看观察2组与观察1组相比,术后也具有较高的复发率?分析其原因可能是瘤体较大时,外生部分掩盖蒂部或基底部,阻挡了手术视野,使探头不能准确充分伸到瘤体蒂部?临近骨膜及骨组织?患牙牙周膜?
3.3 平阳霉素的药理作用是抑制DNA合成和切断DNA链,抑制细胞的代谢,并诱导细胞凋亡?曾用于血管瘤治疗[6]?平阳霉素直接注射人牙龈瘤内,局部高浓度的药物对肿瘤细胞产生细胞毒性作用,直接杀死肿瘤细胞,或诱导细胞凋亡?本组病例随访1~3年,未见复发,可能是藥物渗透到病变波及的牙周膜?牙槽突的结缔组织,在这些难以彻底清除的组织中发挥作用,抑制肿瘤的复发?本组采用非手术治疗牙龈瘤,用平阳霉素直接瘤内注射治疗虽无复发,但其敏感性有所差别,笔者考虑到可能与牙龈瘤的组织病理分型有关?平阳霉素对造血系统?免疫系统的影响较小,人们对长期使用平阳霉素的最大担心是其肺毒性,而本组患者应用剂量极小,一般不会引起肺纤维化?本组临床症状主要为轻度发热,给予适当处理即好转,且为局部瘤体注射,对人体的影响更小,治疗后未见不良反应,因此,它是一种安全?可靠?简单有效的治疗方法,既保留了患牙,又无手术痛苦,操作技术要求不高,价格合理,更适合于基层医院推广应用?
参考文献
[1] 王正伦,敖忠邦,张平,等?手术加微波治疗牙龈瘤的临床应用[J]. 牙体牙髓牙周病学杂志2006,16(6):347-348
[2] Clocheret K,Dekeyser C,Cards C,et a1.Idiopathic gingival
hyperplasia and orthodontic treatment:a CAuse report[J].J Or—thod,2003,30(1):13-19.
[3] 邱蔚六.口腔颌面外科学[M].第4版,北京:人民卫生出
版社,2000:253—254.
[4] 梁新华,毛祖彝.微波热凝治疗口腔良性肿瘤的临床分析[J].华西口腔医学杂志,2004,22(1):49-51.
[5] 陈代珠.医用微波技术[M].北京:国防工业出版社,2005,112-115.
[6] 赵吉红,赵怡芳,陈新民.平阳霉素与鱼肝油酸钠对血管硬化
庆大霉素注射液 篇12
关键词:长效土霉素,注射液,猪喘气病
猪喘气病, 学名猪地方流行性肺炎, 是由于猪的呼吸道被猪肺炎霉形体所侵入蔓延, 引起呼吸道发生病变。该病的主要临床表现为明显的气喘和咳嗽, 对本病进行样本解剖, 可发现在肺部的大部分部位可见明显的肉样、虾肉样病变, 符合融合性支气管肺炎发病状态。本病可见于各类猪群, 尤其以幼猪发病率最高, 给养殖户带来巨大的经济损失。基于此, 本文对长效土霉素注射液治疗猪喘气病的效果进行了研究。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组资料共计60头, 均为50日龄的断奶幼猪, 发病时间为2~5d, 将其随机分成土霉素注射液组20头、恩诺沙星注射液组20头、空白对照组20头。所有病猪均有不同程度的精神不振、气喘咳嗽、呼吸困难等症状。另外, 选取同期健康幼猪20头作为健康对照组。各组幼猪在一般情况、病症等方面相比差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。 (见表1)
1.2 治疗方法
土霉素注射液组:按照0.1m L/kg进行肌注一次, 3d后再注射第二针;恩诺沙星注射液组:按照0.1m L/kg进行肌注射, 1次/d, 连续注射3d;空白对照组:不采取任何治疗;健康对照组:不采取任何治疗。在第一次给药后的15d为观察期, 疗程为3d。在治疗前后进行称重。治疗过程中观察并记录各组猪的变化, 是否出现震颤、俯卧、呕吐、食欲不振、咳嗽、呼吸困难等症状。
2 结果
土霉素注射液在治疗猪喘气疾病上的效果优于恩诺沙星注射液的效果。
3 讨论
猪喘气病可见于各类年龄、各类性别的猪, 其中尤以哺乳期的猪以及仔猪发病率最高, 其次是即将分娩的母猪以及处在哺乳期的母猪。由于本病发病急, 传播快, 致死率高, 个别病猪发病后往往会引起群体性感染, 给广大养殖户、尤其是规模化的大型养殖场带来严重的危害, 可能造成不可估量的经济损失。另外本病入侵呼吸道后, 对呼吸道组织产生破坏, 倘若不及时给予有效治疗, 往往容易引起其他并发症。因此本病的治疗应当引起人们的重视。
在猪养殖产业中, 猪喘气病发病率高、致死率高, 有统计显示, 若未能给予及时有效治疗, 本病的致死率高达10%~30%。后期一旦引起其他并发症, 则高达50%。本组试验表明, 在临床上常用的两种药物—长效土霉素注射液和恩诺沙星注射液对本病均有较佳的治疗效果, 但是从经济性、副作用、以及猪的增重性进行综合考量, 给予30%长效土霉素注射液, 剂量控制在0.1m L/kg进行肌注, 一般只需肌注一次即可, 重症病猪3d后再注射一次, 能取得更好的治疗效果。
参考文献
[1]李义民.猪喘气病的发生及防治[J].现代农业科技, 2010, (12) :307-308.